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cr-color-text-primary text-decoration-none\tvacinas/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\tveganos/c\x07Veganos!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\tveganos/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x16vitaminas-e-minerais/c\x14Vitaminas e Minerais!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x16vitaminas-e-minerais/c\tVeja tudo\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold\x16maquiagem/acessorios/c\x18Acess\xc3\xb3rios de Maquiagem\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none maquiagem/acessorios/apontador/c\tApontador\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none+maquiagem/acessorios/curvadores-de-cilios/c\x15Curvadores de C\xc3\xadlios\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x1fmaquiagem/acessorios/esponjas/c\x08Esponjas\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none1maquiagem/acessorios/esponjas/esponja-anatomica/c\x12Esponja Anat\xc3\xb4mica\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none/maquiagem/acessorios/esponjas/esponja-em-gota/c\x0fEsponja em Gota\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none3maquiagem/acessorios/esponjas/esponja-em-silicone/c\x13Esponja em Silicone\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none1maquiagem/acessorios/esponjas/esponja-para-base/c\x11Esponja para Base\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none6maquiagem/acessorios/esponjas/esponja-para-corretivo/c\x16Esponja para Corretivo\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none,maquiagem/acessorios/esponjas/esponja-puff/c\x0cEsponja Puff\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none.maquiagem/acessorios/esponjas/pincel-esponja/c\x0ePincel Esponja\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none(maquiagem/acessorios/estojos-e-maletas/c\x11Estojos e Maletas\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none3maquiagem/acessorios/estojos-e-maletas/necessaire/c\x0bN\xc3\xa9cessaire\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-noneAmaquiagem/acessorios/estojos-e-maletas/organizador-de-maquiagem/c\x18Organizador de Maquiagem\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x1cmaquiagem/acessorios/pinca/c\x06Pin\xc3\xa7a\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none)maquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/c\x12Pincel e Aplicador\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none:maquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/pincel-chanfrado/c\x10Pincel Chanfrado\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none7maquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/pincel-kabuki/c\rPincel Kabuki\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none7maquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/pincel-labial/c\rPincel Labial\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none5maquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/pincel-oval/c\x0bPincel Oval\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none8maquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/pincel-para-po/c\x0fPincel para P\xc3\xb3\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-noneBmaquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/pincel-para-sobrancelhas/c\x18Pincel para Sobrancelhas\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-noneAdorariamos saber 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\x11LocationOffcanvas\x05Title\x18Defina sua localiza\xc3\xa7\xc3\xa3o\x1fnav-item me-3 d-none d-lg-block\x16/gripes-e-resfriados/c\x1etext-white cr-typography-body2\x13Gripes e resfriados\x1fnav-item me-3 d-none d-lg-block\x10/antialergicos/c\x1etext-white cr-typography-body2\x0eAntial\xc3\xa9rgicos\x1fnav-item me-3 d-none d-lg-block&/gripes-e-resfriados/dor-de-garganta/c\x1etext-white cr-typography-body2\x0fDor de garganta\x1fnav-item me-3 d-none d-lg-block-/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c\x1etext-white cr-typography-body2\x08Diabetes\x1fnav-item me-3 d-none d-lg-block\x0f/pressao-alta/c\x1etext-white cr-typography-body2\rPress\xc3\xa3o alta\x1fnav-item me-3 d-none d-lg-block$/infantil/alimentos/leite-infantil/c\x1etext-white cr-typography-body2\x0eLeite infantil*offcanvas custom-offcanvas offcanvas-start\x0edata-bs-scroll\x04true\x02-1\x13LoggedAreaOffcanvas\x0bEditContext\x11SearchButtonEvent\x11SearchButtonEvent\rOnValidSubmit\x07onreset\x08fieldset\x11rate d-flex gap-1\x05radio\testrela-5\x04name\x06rating\x05value\x0210\x07\n \x05label\trate-icon\x03for\testrela-5\x0fhalf-star-input\x05radio\x0bestrela-4.5\x06rating\x019\x07\n \x13rate-icon half-star\x0bestrela-4.5\x05radio\testrela-4\x06rating\x018\x07\n \trate-icon\testrela-4\x0fhalf-star-input\x05radio\x0bestrela-3.5\x06rating\x017\x07\n \x13rate-icon half-star\x0bestrela-3.5\x05radio\testrela-3\x06rating\x016\x07\n \trate-icon\testrela-3\x0fhalf-star-input\x05radio\x0bestrela-2.5\x06rating\x015\x07\n \x13rate-icon half-star\x0bestrela-2.5\x05radio\testrela-2\x06rating\x014\x07\n \trate-icon\testrela-2\x0fhalf-star-input\x05radio\x0bestrela-1.5\x06rating\x013\x07\n \x13rate-icon half-star\x0bestrela-1.5\x05radio\testrela-1\x06rating\x012\x07\n \trate-icon\testrela-1\x0fhalf-star-input\x05radio\x0bestrela-0.5\x06rating\x011\x07\n \x13rate-icon half-star\x0bestrela-0.5\x0fcustom-divider *offcanvas custom-offcanvas offcanvas-start\x04true\x02-1\x11LocationOffcanvas\x11SearchButtonEvent\x04form\x06method\x04post\x11SearchButtonEvent\x08onsubmit\x12CurrentEditContext\x07IsFixed\x04post\x11SearchButtonEvent\x06hidden\x1a__RequestVerificationToken\x9b\x01CfDJ8Aanr9LESJtHjIJBbZChUj7Ke_t4uEChGIjGFDmNaJOUox0gJtq_jCt9nLmNUzY7Mxuazb0aNJ1zTYoNRA6mkOiOrta6WAFbQKXqkbxuXDtHvHdDCkT-b9aIPW2rA7Ku7IG9d2VlE51ab1F1mKU_40Y&offcanvas-body offcanvas-body-scroll \x06hidden\x1a__RequestVerificationToken\x9b\x01CfDJ8Aanr9LESJtHjIJBbZChUj7Ke_t4uEChGIjGFDmNaJOUox0gJtq_jCt9nLmNUzY7Mxuazb0aNJ1zTYoNRA6mkOiOrta6WAFbQKXqkbxuXDtHvHdDCkT-b9aIPW2rA7Ku7IG9d2VlE51ab1F1mKU_40Y(offcanvas-header border-bottom ps-2 pe-3 offcanvas-title fs-5 fw-semibold\x18offcanvasResponsiveLabel\x18Defina sua localiza\xc3\xa7\xc3\xa3o\x11\n \x06button\tbtn-close\x0fdata-bs-dismiss\toffcanvas\x12#LocationOffcanvas;offcanvas-body offcanvas-body-scroll offcanvas-custom-size \xc4\x01Pre\xc3\xa7os, ofertas e disponibilidade podem variar de acordo com a sua localiza\xc3\xa7\xc3\xa3o.
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O Winduza\xc2\xae \xc3\xa9 indicado para o tratamento de pacientes com S\xc3\xadndrome Mielodispl\xc3\xa1sica (altera\xc3\xa7\xc3\xa3o das c\xc3\xa9lulas sangu\xc3\xadneas) dos subtipos anemia refrat\xc3\xa1ria (redu\xc3\xa7\xc3\xa3o de c\xc3\xa9lulas que transportam oxig\xc3\xaanio e g\xc3\xa1s carb\xc3\xb4nico) com excesso de blastos (c\xc3\xa9lulas sangu\xc3\xadneas imaturas que n\xc3\xa3o exercem suas fun\xc3\xa7\xc3\xb5es), ou AREB, de acordo com a classifica\xc3\xa7\xc3\xa3o FAB (classifica\xc3\xa7\xc3\xa3o franco-americano-brit\xc3\xa2nica, que considera que na mielodisplasia h\xc3\xa1 altera\xc3\xa7\xc3\xb5es no formato e na fun\xc3\xa7\xc3\xa3o das c\xc3\xa9lulas), a leucemia miel\xc3\xb3ide aguda (altera\xc3\xa7\xc3\xa3o sangu\xc3\xadnea com excesso de c\xc3\xa9lulas de defesa que n\xc3\xa3o funcionam adequadamente) com 20 \xe2\x80\x93 30% de blastos na medula \xc3\xb3ssea com displasia multilinhagem de acordo com a classifica\xc3\xa7\xc3\xa3o OMS (classifica\xc3\xa7\xc3\xa3o da Organiza\xc3\xa7\xc3\xa3o Mundial da Sa\xc3\xbade que considera altera\xc3\xa7\xc3\xb5es no funcionamento de todas as c\xc3\xa9lulas sangu\xc3\xadneas) e leucemia mielomonoc\xc3\xadtica cr\xc3\xb4nica (classifica\xc3\xa7\xc3\xa3o FAB modificada, classifica\xc3\xa7\xc3\xa3o franco-americano-brit\xc3\xa2nica, que considera que na mielodisplasia h\xc3\xa1 casos em que a altera\xc3\xa7\xc3\xa3o est\xc3\xa1 na c\xc3\xa9lulas de defesa).
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula12\x05false\x0faccordionBula12\x18Como o Winduza funciona?"\r\n \x0faccordionBula12 accordion-collapse collapse show\x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xf4\x02A azacitidina \xc3\xa9 conhecido como um agente que provoca a hipometila\xc3\xa7\xc3\xa3o das c\xc3\xa9lulas doentes da medula \xc3\xb3ssea, ajudando a medula \xc3\xb3ssea do paciente melhorar sua fun\xc3\xa7\xc3\xa3o. Os efeitos citot\xc3\xb3xicos da azacitidina causam a morte de c\xc3\xa9lulas que se dividem rapidamente, incluindo c\xc3\xa9lulas cancerosas que n\xc3\xa3o respondam aos mecanismos de controle de crescimento normal.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula3\x05false\x0eaccordionBula3\'Quais as contraindica\xc3\xa7\xc3\xb5es do Winduza?"\r\n \x0eaccordionBula3\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\x82\x03O Winduza\xc2\xae \xc3\xa9 contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida a azacitidina ou manitol.
\r\n\r\nWinduza\xc2\xae\xc2\xa0tamb\xc3\xa9m \xc3\xa9 contraindicado em pacientes com tumores hep\xc3\xa1ticos malignos avan\xc3\xa7ados.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula1\x05false\x0eaccordionBula1\x14Como usar o Winduza?"\r\n \x0eaccordionBula1\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xae\rA dose inicial recomendada para o primeiro ciclo de tratamento, para todos os pacientes, independentemente dos valores laboratoriais hematol\xc3\xb3gicos basais, \xc3\xa9 de 75 mg/m2 por via subcut\xc3\xa2nea diariamente, durante sete dias. Os pacientes devem ser pr\xc3\xa9-medicados para n\xc3\xa1usea e v\xc3\xb4mitos.
\r\n\r\nOs ciclos podem ser repetidos a cada quatro semanas. A dose pode ser aumentada para 100 mg/m2 se nenhum efeito ben\xc3\xa9fico for observado ap\xc3\xb3s dois ciclos de tratamento e se nenhuma toxicidade que n\xc3\xa3o seja n\xc3\xa1usea e v\xc3\xb4mito ocorrer. \xc3\x89 recomendado que os pacientes sejam tratados por um m\xc3\xadnimo de 4 a 6 ciclos. Por\xc3\xa9m, resposta completa ou parcial pode requerer mais que 4 ciclos de tratamento.
\r\n\r\nA azacitidina \xc3\xa9 uma droga citot\xc3\xb3xica e, assim como outros compostos potencialmente t\xc3\xb3xicos, cautela deve ser tomada durante a manipula\xc3\xa7\xc3\xa3o e prepara\xc3\xa7\xc3\xa3o de suspens\xc3\xb5es de azacitidina.
\r\n\r\nSe Winduza\xc2\xae reconstitu\xc3\xaddo entrar em contato com a pele lave muito bem com \xc3\xa1gua e sab\xc3\xa3o imediatamente. Se entrar em contato com membranas mucosas enx\xc3\xa1gue muito bem com \xc3\xa1gua.
\r\n\r\n\xc3\x89 recomendado o uso da agulha de calibre 21 para reconstitui\xc3\xa7\xc3\xa3o do frasco para dilui\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\r\nO profissional de sa\xc3\xbade saber\xc3\xa1 como preparar o medicamento.
\r\n\r\nSiga a orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o de seu m\xc3\xa9dico, respeitando sempre os hor\xc3\xa1rios, as doses e a dura\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m\xc3\xa9dico.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula14\x05false\x0faccordionBula146O que devo fazer quando me esquecer de usar o Winduza?"\r\n \x0faccordionBula14\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xef\x02Voc\xc3\xaa deve seguir a orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o do m\xc3\xa9dico e comparecer ao ambulat\xc3\xb3rio para receber aplica\xc3\xa7\xc3\xb5es de Winduza\xc2\xae. Para ter um tratamento eficaz, voc\xc3\xaa n\xc3\xa3o pode pular as doses ou tomar doses para compensar a que perdeu.
\r\n\r\nEm caso de d\xc3\xbavidas, procure orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o do farmac\xc3\xaautico ou de seu m\xc3\xa9dico, ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula5\x05false\x0eaccordionBula5*Quais cuidados devo ter ao usar o Winduza?"\r\n \x0eaccordionBula5\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xc3\rWinduza\xc2\xae pode causar danos fetais quando administrado a uma mulher gr\xc3\xa1vida.
\r\n\r\nEste medicamento n\xc3\xa3o deve ser utilizado por mulheres gr\xc3\xa1vidas sem orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica. Informe imediatamente seu m\xc3\xa9dico em caso de suspeita de gravidez.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o houve nenhum estudo adequado e bem controlado em mulheres gr\xc3\xa1vidas utilizando azacitidina. Se esta droga for utilizada durante a gravidez, ou se a paciente ficar gr\xc3\xa1vida enquanto recebe esta droga a paciente deve ser avisada sobre o perigo potencial ao feto.
\r\n\r\nMulheres com potencial de terem crian\xc3\xa7as devem ser aconselhadas a evitar a gravidez enquanto receberem o tratamento com Winduza\xc2\xae. Use um m\xc3\xa9todo contraceptivo eficaz durante e at\xc3\xa9 3 meses ap\xc3\xb3s o tratamento.
\r\n\r\nNenhuma diferen\xc3\xa7a na efic\xc3\xa1cia foi observada entre estes pacientes e pacientes mais jovens.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o existem dados sobre o efeito da azacitidina na fertilidade. Em animais, os efeitos adversos da azacitidina na fertilidade masculina t\xc3\xaam sido documentados. Homens devem ser avisados a n\xc3\xa3o fecundarem mulheres enquanto receberem tratamento com azacitidina e pelo menos, ap\xc3\xb3s 3 meses ap\xc3\xb3s receberem a \xc3\xbaltima dose.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o \xc3\xa9 conhecido se a azacitidina ou seus metab\xc3\xb3litos s\xc3\xa3o excretados no leite humano.
\r\n\r\nDevido ao potencial para tumorigenicidade demonstrado para azacitidina em estudos animais e o potencial de rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas graves, mulheres tratadas com azacitidina n\xc3\xa3o devem amamentar.
\r\n\r\nA seguran\xc3\xa7a e efic\xc3\xa1cia em pacientes pedi\xc3\xa1tricos n\xc3\xa3o foram estabelecidas.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula8\x05false\x0eaccordionBula8?Quais as rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas e os efeitos colaterais do Winduza?"\r\n \x0eaccordionBula8\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\x9d\x17Informe ao seu m\xc3\xa9dico, cirurgi\xc3\xa3o-dentista ou farmac\xc3\xaautico o aparecimento de rea\xc3\xa7\xc3\xb5es indesej\xc3\xa1veis pelo uso do medicamento. Informe tamb\xc3\xa9m \xc3\xa0 empresa atrav\xc3\xa9s do seu servi\xc3\xa7o de atendimento.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula6\x05false\x0eaccordionBula6\x1fPopula\xc3\xa7\xc3\xa3o Especial do Winduza"\r\n \x0eaccordionBula6\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\x88\x01Os efeitos do comprometimento renal ou hep\xc3\xa1tico, sexo, idade ou ra\xc3\xa7a na farmacocin\xc3\xa9tica de azacitidina n\xc3\xa3o foram estudados.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula13\x05false\x0faccordionBula13\x1aApresenta\xc3\xa7\xc3\xb5es do Winduza"\r\n \x0faccordionBula13\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xeb\x02Medicamento similar equivalente ao medicamento de refer\xc3\xaancia.
\r\n\r\nWinduza\xc2\xae p\xc3\xb3 liofilizado para suspens\xc3\xa3o injet\xc3\xa1vel, est\xc3\xa1 dispon\xc3\xadvel em frasco ampola com 100 mg de azacitidina.
\r\n\r\nUso subcut\xc3\xa2neo.
\r\n\r\nUso adulto.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula4\x05false\x0eaccordionBula4\x1fQual a composi\xc3\xa7\xc3\xa3o do Winduza?"\r\n \x0eaccordionBula4\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-bodyt100 mg de azacitidina.
\r\n\r\n100 mg de manitol como excipiente.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula9\x05false\x0eaccordionBula9RSuperdose: o que acontece se tomar uma dose do Winduza maior do que a recomendada?"\r\n \x0eaccordionBula9\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xde\x05Um caso de superdose com azacitidina foi relatado durante estudos cl\xc3\xadnicos. Um paciente apresentou diarreia, n\xc3\xa1usea e v\xc3\xb4mitos ap\xc3\xb3s receber uma dose IV \xc3\xbanica de aproximadamente 290 mg/m2, quase 4 vezes a dose inicial recomendada.
\r\n\r\nNo evento de superdose o paciente deve ser monitorado com contagens sangu\xc3\xadneas apropriadas e deve receber tratamento de suporte, conforme necess\xc3\xa1rio. N\xc3\xa3o existe nenhum ant\xc3\xaddoto especifico para superdose Winduza\xc2\xae.
\r\n\r\nEm caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro m\xc3\xa9dico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se poss\xc3\xadvel. Ligue para 0800 722 6001, se voc\xc3\xaa precisar de mais orienta\xc3\xa7\xc3\xb5es.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula11\x05false\x0faccordionBula11RIntera\xc3\xa7\xc3\xa3o medicamentosa: quais os efeitos de tomar Winduza com outros rem\xc3\xa9dios?"\r\n \x0faccordionBula11\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xe2\x02Nenhum estudo cl\xc3\xadnico formal de intera\xc3\xa7\xc3\xb5es medicamentosas com azacitidina n\xc3\xa3o foi conduzido.
\r\n\r\nInforme ao seu m\xc3\xa9dico ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista se voc\xc3\xaa est\xc3\xa1 fazendo uso de algum outro medicamento.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o use medicamento sem o conhecimento do seu m\xc3\xa9dico. Pode ser perigoso para a sua sa\xc3\xbade.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula16\x05false\x0faccordionBula16(Qual a a\xc3\xa7\xc3\xa3o da subst\xc3\xa2ncia do Winduza?"\r\n \x0faccordionBula16\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xdb\x98\x01O estudo de n\xc3\xbamero 01 foi um ensaio cl\xc3\xadnico controlado aberto randomizado, realizado em 53 locais nos Estados Unidos, comparou a seguran\xc3\xa7a e efic\xc3\xa1cia de Azacitidina por via subcut\xc3\xa2nea, mais tratamento de suporte, com somente tratamento de suporte (\xe2\x80\x9cObserva\xc3\xa7\xc3\xa3o\xe2\x80\x9d) em pacientes com qualquer dos cinco subtipos FAB de s\xc3\xadndromes mielodispl\xc3\xa1sicas (SMD)\xc2\xa0anemia refrat\xc3\xa1ria (AR), AR com sideroblastos em anel (ARSA), AR com excesso de blastos (AREB), AREB em transforma\xc3\xa7\xc3\xa3o (AREB-T) e leucemia mielomonoc\xc3\xadtica cr\xc3\xb4nica (LMMoC).
\r\n\r\nPacientes com AR e ARSA foram inclu\xc3\xaddos se estes cumprissem um ou mais dos seguintes crit\xc3\xa9rios: transfus\xc3\xb5es de\xc2\xa0concentrado de hem\xc3\xa1cias (packed RBC) requeridas; apresentar contagens de plaquetas \xe2\x89\xa450,0 x 109/L; transfus\xc3\xb5es de plaquetas requeridas; ou serem neutrop\xc3\xaanicos (ANC < 1,0 x 109/L) com infec\xc3\xa7\xc3\xb5es requerendo tratamento com antibi\xc3\xb3ticos. Pacientes com leucemia miel\xc3\xb3ide aguda (LMA) n\xc3\xa3o deveriam ser inclu\xc3\xaddos. Caracter\xc3\xadstica basal do paciente e da doen\xc3\xa7a \xc3\xa9 resumida na Tabela 1; os dois grupos foram similares.
\r\n\r\nAzacitidina foi administrado a uma dose subcut\xc3\xa2nea de 75 mg/m2 diariamente por sete dias a cada quatro semanas. A dose foi aumentada para 100 mg/m2 se nenhum efeito ben\xc3\xa9fico fosse observado ap\xc3\xb3s dois ciclos de tratamento. A dose foi reduzida e/ou retardada com base na resposta hematol\xc3\xb3gica ou evid\xc3\xaancias de toxicidade renal. Pacientes no bra\xc3\xa7o de observa\xc3\xa7\xc3\xa3o podiam, pelo protocolo, mudar para Azacitidina se estes apresentassem aumentos nos blastos da medula \xc3\xb3ssea, ou redu\xc3\xa7\xc3\xb5es na hemoglobina, aumentos nos requerimentos de transfus\xc3\xa3o de hem\xc3\xa1cias, ou redu\xc3\xa7\xc3\xb5es em plaquetas, ou se estes requeressem uma transfus\xc3\xa3o de plaquetas, ou desenvolvessem uma infec\xc3\xa7\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica requerendo tratamento com antibi\xc3\xb3ticos. Para fins de avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o de efic\xc3\xa1cia, o objetivo prim\xc3\xa1rio foi a taxa de resposta (conforme definido na Tabela 2).
\r\n\r\nDos 191 pacientes inclu\xc3\xaddos no estudo, uma revis\xc3\xa3o independente (diagn\xc3\xb3stico adjudicado) descobriu que 19 apresentavam o diagn\xc3\xb3stico de LMA no basal. Estes pacientes foram exclu\xc3\xaddos da an\xc3\xa1lise prim\xc3\xa1ria de taxa de resposta embora tenham sido inclu\xc3\xaddos na an\xc3\xa1lise de inten\xc3\xa7\xc3\xa3o de tratamento (ITT) de todos os pacientes randomizados. Aproximadamente 55% dos pacientes randomizados para observa\xc3\xa7\xc3\xa3o mudaram para receber o tratamento com Azacitidina.
\r\n\r\nTabela 1. Dados Demogr\xc3\xa1ficos Basais e Caracter\xc3\xadsticas da Doen\xc3\xa7a:
\r\n\r\n| \xc2\xa0 | \r\n\t\t\tAzacitidina (N = 99) | \r\n\t\t\tObserva\xc3\xa7\xc3\xa3o (N = 92) | \r\n\t\t
| Sexo (n%) | \r\n\t\t||
| Masculino | \r\n\t\t\t72 (72,1) | \r\n\t\t\t60 (65,2) | \r\n\t\t
| Feminino | \r\n\t\t\t27 (27,3) | \r\n\t\t\t32 (34,8) | \r\n\t\t
| Ra\xc3\xa7a | \r\n\t\t||
| Branca | \r\n\t\t\t93 (93,9) | \r\n\t\t\t85 (92,4) | \r\n\t\t
| Negra | \r\n\t\t\t1 (1,0) | \r\n\t\t\t1 (1,1) | \r\n\t\t
| Hisp\xc3\xa2nica | \r\n\t\t\t3 (3,0) | \r\n\t\t\t5 (5,4) | \r\n\t\t
| Asi\xc3\xa1tica/oriental | \r\n\t\t\t2 (2,0) | \r\n\t\t\t1 (1,1) | \r\n\t\t
| Idade (anos) | \r\n\t\t||
| N | \r\n\t\t\t99 | \r\n\t\t\t91 | \r\n\t\t
| M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 DP | \r\n\t\t\t67,3 \xc2\xb110,39 | \r\n\t\t\t68,0 \xc2\xb1 10,23 | \r\n\t\t
| Faixa | \r\n\t\t\t31-92 | \r\n\t\t\t35-88 | \r\n\t\t
| Diagn\xc3\xb3stico de SMD adjudicada na entrada do estudo (n%) | \r\n\t\t||
| AR | \r\n\t\t\t21 (21,2) | \r\n\t\t\t18 (19,6) | \r\n\t\t
| ARSA | \r\n\t\t\t6 (6,1) | \r\n\t\t\t5 (5,4) | \r\n\t\t
| AREB | \r\n\t\t\t38 (38,4) | \r\n\t\t\t39 (42,4) | \r\n\t\t
| AREB-T | \r\n\t\t\t16 (16,2) | \r\n\t\t\t14 (15,2) | \r\n\t\t
| LMMoC | \r\n\t\t\t8 (8,1) | \r\n\t\t\t7 (7,6) | \r\n\t\t
| LMA | \r\n\t\t\t10 (10,1) | \r\n\t\t\t9 (9,8) | \r\n\t\t
| Produto para transfus\xc3\xa3o utilizado em 3 meses antes da entrada no estudo (n%) | \r\n\t\t||
| Qualquer produto de transfus\xc3\xa3o | \r\n\t\t\t70 (70,1) | \r\n\t\t\t59 (64,1) | \r\n\t\t
| C\xc3\xa9lulas sangu\xc3\xadneas humanas concentradas | \r\n\t\t\t66 (66,7) | \r\n\t\t\t55 (59,8) | \r\n\t\t
| Plaquetas, sangue humano | \r\n\t\t\t15 (15,2) | \r\n\t\t\t12 (13,0) | \r\n\t\t
| Hetamido | \r\n\t\t\t0 (0,0) | \r\n\t\t\t1 (1,1) | \r\n\t\t
| Fra\xc3\xa7\xc3\xa3o de prote\xc3\xadna plasm\xc3\xa1tica | \r\n\t\t\t1 (1,0) | \r\n\t\t\t0 (0,0) | \r\n\t\t
| Outros | \r\n\t\t\t2 (2,0) | \r\n\t\t\t2 (2,2) | \r\n\t\t
Tabela 2. Crit\xc3\xa9rios de Respostas:
\r\n\r\n
A taxa de resposta geral (RC + RP) de 15,7% em pacientes tratados com Azacitidina sem LMA (16,2% para todos os pacientes randomizados para receber Azacitidina incluindo LMA) foi maior, de forma estatisticamente significativa, que a taxa de resposta de 0% no grupo de observa\xc3\xa7\xc3\xa3o (p<0,0001) (Tabela 3). A maioria dos pacientes que atingiu RC ou RP apresentava 2 ou 3 anormalidades de linhagem celular no basal (79%; 11/14) e apresentava blastos de medula \xc3\xb3ssea elevados ou eram dependentes de transfus\xc3\xa3o no basal. Pacientes respondendo a Azacitidina apresentaram uma redu\xc3\xa7\xc3\xa3o na porcentagem de blastos da medula \xc3\xb3ssea ou um aumento nas plaquetas, hemoglobina ou contagem de leuc\xc3\xb3citos.
\r\n\r\nMais de 90% dos responsivos inicialmente demonstraram estas altera\xc3\xa7\xc3\xb5es no 5\xc2\xba ciclo de tratamento. Todos os pacientes dependentes de transfus\xc3\xa3o se tornaram independentes de transfus\xc3\xa3o durante RP ou RC. A dura\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dia e mediana da resposta cl\xc3\xadnica de RP, ou melhor, foi estimada como 512 e 330 dias respectivamente, 75% dos pacientes responsivos estavam ainda em RP, ou melhor, na finaliza\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento. A resposta ocorreu em todos os subtipos SMD, assim como em pacientes com diagn\xc3\xb3stico basal adjudicado de LMA.
\r\n\r\nTabela 3. Taxas de Resposta:
\r\n\r\n
\r\n
Pacientes no grupo de observa\xc3\xa7\xc3\xa3o que mudaram para receber o tratamento com Azacitidina (47\xc2\xa0pacientes) apresentaram uma taxa de resposta de 12,8%.
\r\n\r\nFoi realizado o estudo de n\xc3\xbamero 2 um estudo multic\xc3\xaantrico aberto, de bra\xc3\xa7o \xc3\xbanico, incluindo 72 pacientes com AREB, AREB-T, LMMoC ou LMA. O tratamento com Azacitidina subcut\xc3\xa2neo resultou em uma taxa de resposta (RC + RP) de 13,9%, utilizando crit\xc3\xa9rios similares aos descritos acima. A dura\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dia e mediana da resposta cl\xc3\xadnica de RP ou melhora, foram estimadas como sendo 810 e 430 dias respectivamente, 80% dos pacientes responsivos ainda estavam em RP ou melhora no momento da finaliza\xc3\xa7\xc3\xa3o do envolvimento no estudo. No estudo de n\xc3\xbamero 3, outro estudo aberto de um bra\xc3\xa7o com 48 pacientes com AREB, AREB-T ou LMA o tratamento com Azacitidina intravenoso resultou em uma taxa de resposta de 18,8%, novamente utilizando crit\xc3\xa9rios similares aos descritos acima.
\r\n\r\nA dura\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dia e mediana da resposta cl\xc3\xadnica de RP ou melhora foram estimadas como 389 e 281 dias, respectivamente, 67% dos pacientes responsivos anda estavam em RP ou melhora no momento da finaliza\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento. A resposta ocorreu em todos os subtipos de SMD assim como em pacientes com diagn\xc3\xb3stico basal adjudicado de LMA em ambos estudos. Os regimes de dosagem de Azacitidina nestes dois estudos foram similares ao regime utilizado no estudo controlado.
\r\n\r\nBenef\xc3\xadcio foi observado em pacientes que n\xc3\xa3o cumpriram os crit\xc3\xa9rios para RP ou melhora, mas foram considerados como \xe2\x80\x9ccom melhora\xe2\x80\x9d. Cerca de 24% dos pacientes tratados com Azacitidina foram considerados como \xe2\x80\x9ccom melhora\xe2\x80\x9d e cerca de 2/3 destes perderam a depend\xc3\xaancia \xc3\xa0 transfus\xc3\xa3o. No grupo de observa\xc3\xa7\xc3\xa3o somente 5/83 pacientes cumpriram os crit\xc3\xa9rios para melhora, nenhum perdeu a depend\xc3\xaancia \xc3\xa0 transfus\xc3\xa3o. Em todos os tr\xc3\xaas estudos, cerca de 19% dos pacientes cumpriram os crit\xc3\xa9rios para melhora com uma dura\xc3\xa7\xc3\xa3o mediana de 195 dias.
\r\n\r\nEstimativas de taxa de resposta foram similares independentemente da idade e sexo.
\r\n\r\nO estudo de n\xc3\xbamero 4 foi um estudo internacional multic\xc3\xaantrico, aberto e aleat\xc3\xb3rio, em pacientes com SMD que tinham AREB, AREB-T ou LMMoC, modificada de acordo com a classifica\xc3\xa7\xc3\xa3o FAB e risco intermedi\xc3\xa1rio-2 e alto risco, de acordo com a classifica\xc3\xa7\xc3\xa3o pelo sistema internacional de progn\xc3\xb3stico (International Prognosis Score System - IPSS). Dos 358 pacientes inscritos no estudo, 179 foram randomizados para receber azacitidina al\xc3\xa9m de melhor cuidado de apoio (MCA) e 179 foram randomizados para receber regimes de cuidados convencionais (RCC) mais MCA (105 randomizados para MCA apenas, 49 randomizados para receber dose baixa de citarabina e 25 randomizados para receber quimioterapia com citarabina e antraciclina). O crit\xc3\xa9rio de avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o prim\xc3\xa1rio de efic\xc3\xa1cia foi a sobrevida geral.
\r\n\r\nOs grupos recebendo azacitidina e RCC foram compar\xc3\xa1veis quanto aos par\xc3\xa2metros basais. A idade mediana dos pacientes foi de 69 anos (variando entre 38-88 anos) 98% eram da ra\xc3\xa7a branca e 70% eram pacientes masculinos. A n\xc3\xadvel basal 95% dos pacientes se encontravam em um risco mais elevado pela classifica\xc3\xa7\xc3\xa3o FAB: AREB (58%), AREB-T (34%) e LMMoC (3%).
\r\n\r\nIntermedi\xc3\xa1rio-2 (41%), Alto (47%). A n\xc3\xadvel basal, 32% dos pacientes atendiam aos crit\xc3\xa9rios da OMS para LMA.
\r\n\r\nA azacitidina foi administrada por via subcut\xc3\xa2nea a uma dose de 75 mg/m2 diariamente durante 7 dias consecutivos a cada 28 dias (que constitu\xc3\xada um ciclo de terapia). Os pacientes continuaram a receber tratamento at\xc3\xa9 a ocorr\xc3\xaancia de progress\xc3\xa3o da doen\xc3\xa7a recidiva depois da resposta ou toxicidade inaceit\xc3\xa1vel.
\r\n\r\nOs pacientes que receberam azacitidina foram tratados com uma mediana de 09 ciclos (variando de 1 a 39) os pacientes recebendo apenas MCA com uma mediana de 7 ciclos (variando de 1 a 26); os pacientes recebendo baixa dose de citarabina com uma mediana de 4,5 ciclos (variando de 1 a 15) e os pacientes recebendo quimioterapia com citarabina e antraciclina com uma mediana de 1 ciclo (variando de 1 a 3, isto \xc3\xa9, indu\xc3\xa7\xc3\xa3o mais um ou dois ciclos de consolida\xc3\xa7\xc3\xa3o).
\r\n\r\nNa an\xc3\xa1lise de inten\xc3\xa7\xc3\xa3o de tratamento, os pacientes tratados com azacitidina demonstraram uma diferen\xc3\xa7a estatisticamente significativa na sobrevida geral quando comparados aos pacientes tratados com RCC (sobrevida mediana de 24,5 meses em contraposi\xc3\xa7\xc3\xa3o h\xc3\xa1 15,0 meses, teste de log rank estratificado de p=0,0001). O \xc3\xadndice de risco descrevendo o efeito deste tratamento foi de 0,58 (95%, IC: 0,43 - 0,77).
\r\n\r\nCurva de Kaplan-Meier de tempo de \xc3\xb3bito por qualquer motivo (popula\xc3\xa7\xc3\xa3o com inten\xc3\xa7\xc3\xa3o de tratamento):
\r\n\r\n
AZA = azacitidina.
\r\nRCC = regimes de cuidados convencionais.
\r\nIC = intervalo de confian\xc3\xa7a.
\r\nIR = \xc3\xadndice de risco.
O tratamento com azacitidina levou \xc3\xa0 redu\xc3\xa7\xc3\xa3o da necessidade de transfus\xc3\xb5es de hem\xc3\xa1cias (veja a Tabela 4). Nos pacientes tratados com azacitidina que dependiam de transfus\xc3\xa3o de hem\xc3\xa1cias a n\xc3\xadvel basal e se tornaram independentes de transfus\xc3\xa3o, a dura\xc3\xa7\xc3\xa3o mediana da independ\xc3\xaancia de transfus\xc3\xa3o de hem\xc3\xa1cias foi de 13,0 meses.
\r\n\r\nTabela 4. Efeito da azacitidina em transfus\xc3\xb5es de hem\xc3\xa1cias em pacientes com SMD:
\r\n\r\n| Par\xc3\xa2metro de efic\xc3\xa1cia | \r\n\t\t\tAzacitidina MCA\xc2\xa0(n=179) | \r\n\t\t\tRegimes de cuidados convencionais (n=179) | \r\n\t\t
| N\xc3\xbamero e percentual de pacientes que eram dependentes de transfus\xc3\xa3o a n\xc3\xadvel basal e que se tornaram independentes de transfus\xc3\xa3o quando do tratamento.1\n | \r\n\t\t\t50/111(45,0%) (95% IC: 35,6%, 54,8%) | \r\n\t\t\t13/114 (11,4%) (95% IC: 6,2%, 18,7%) | \r\n\t\t
| N\xc3\xbamero e percentual de pacientes que eram independentes de transfus\xc3\xa3o a n\xc3\xadvel basal e que se tornaram dependentes de transfus\xc3\xa3o quando do tratamento. | \r\n\t\t\t10/68 (14,7%) (95% IC: 7,3%, 25,4%) | \r\n\t\t\t28/65 (43,1%) (95% IC: 30,9%, 56,0%) | \r\n\t\t
1Um paciente seria considerado como sendo independente de transfus\xc3\xa3o de hem\xc3\xa1cias durante o per\xc3\xadodo de tratamento caso o paciente n\xc3\xa3o tivesse recebido quaisquer transfus\xc3\xb5es de hem\xc3\xa1cias durante 56 dias consecutivos ou mais durante o per\xc3\xadodo de tratamento. Caso contr\xc3\xa1rio, o paciente seria considerado dependente de transfus\xc3\xa3o.
\r\n\r\nAcredita-se que Azacitidina exer\xc3\xa7a seus efeitos antineopl\xc3\xa1sicos por causar hipometila\xc3\xa7\xc3\xa3o do DNA e citotoxicidade direta em c\xc3\xa9lulas hematopoi\xc3\xa9ticas anormais na medula \xc3\xb3ssea. A concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o de azacitidina requerida para inibi\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa1xima da metila\xc3\xa7\xc3\xa3o do DNA in vitro n\xc3\xa3o causa supress\xc3\xa3o de porte na s\xc3\xadntese de DNA. A hipometila\xc3\xa7\xc3\xa3o pode restaurar a fun\xc3\xa7\xc3\xa3o normal a genes que sejam cr\xc3\xadticos para diferencia\xc3\xa7\xc3\xa3o e prolifera\xc3\xa7\xc3\xa3o. Os efeitos citot\xc3\xb3xicos da azacitidina causam a morte de c\xc3\xa9lulas que se dividem rapidamente, incluindo c\xc3\xa9lulas cancerosas que n\xc3\xa3o respondam aos mecanismos de controle de crescimento normal. As c\xc3\xa9lulas n\xc3\xa3o proliferativas s\xc3\xa3o relativamente insens\xc3\xadveis ao Azacitidina.
\r\n\r\nA farmacocin\xc3\xa9tica da azacitidina foi estudada em seis pacientes com SMD (S\xc3\xadndrome Mielodispl\xc3\xa1sica) ap\xc3\xb3s uma dose subcut\xc3\xa2nea (SC) \xc3\xbanica de 75 mg/m2 e uma dose intravenosa (IV) \xc3\xbanica de 75 mg/m2. A azacitidina \xc3\xa9 rapidamente absorvida ap\xc3\xb3s administra\xc3\xa7\xc3\xa3o SC; a concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o plasm\xc3\xa1tica de pico da azacitidina de 750 \xc2\xb1 403 mg/mL ocorreu em 0,5 hora.
\r\n\r\nA biodisponibilidade de azacitidina SC em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa1 azacitidina IV \xc3\xa9 de aproximadamente 89% baseada na \xc3\xa1rea sob a curva. O volume m\xc3\xa9dio de distribui\xc3\xa7\xc3\xa3o ap\xc3\xb3s administra\xc3\xa7\xc3\xa3o IV \xc3\xa9 de 76 \xc2\xb1 26 L. A depura\xc3\xa7\xc3\xa3o aparente m\xc3\xa9dia ap\xc3\xb3s administra\xc3\xa7\xc3\xa3o SC \xc3\xa9 de 167 \xc2\xb1 49 L/hora e a meia-vida m\xc3\xa9dia ap\xc3\xb3s administra\xc3\xa7\xc3\xa3o SC de 41\xc2\xb1 8 minutos.
\r\n\r\nEstudos publicados indicam que a excre\xc3\xa7\xc3\xa3o urin\xc3\xa1ria \xc3\xa9 a via prim\xc3\xa1ria de elimina\xc3\xa7\xc3\xa3o da azacitidina e seus metab\xc3\xb3litos. Ap\xc3\xb3s administra\xc3\xa7\xc3\xa3o IV de azacitidina radioativa a pacientes com c\xc3\xa2ncer, a excre\xc3\xa7\xc3\xa3o urin\xc3\xa1ria cumulativa foi 85% da dose radioativa. A excre\xc3\xa7\xc3\xa3o fecal foi respons\xc3\xa1vel por < 1% da radioatividade administrada durante tr\xc3\xaas dias.
\r\n\r\nA excre\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dia de radioatividade na urina ap\xc3\xb3s administra\xc3\xa7\xc3\xa3o SC de 14C-azacitidina foi de 50%. As meias-vidas de elimina\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dias da radioatividade total (azacitidina e seus metab\xc3\xb3litos) foram similares ap\xc3\xb3s administra\xc3\xa7\xc3\xb5es IV e SC, cerca de 4 horas.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula7\x05false\x0eaccordionBula7\x1eComo devo armazenar o Winduza?"\r\n \x0eaccordionBula7\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\x93\x08Os frascos n\xc3\xa3o reconstitu\xc3\xaddos devem ser armazenados em temperatura ambiente (temperatura entre 15 \xc2\xbaC e 30 \xc2\xbaC).
\r\n\r\nWinduza\xc2\xae reconstitu\xc3\xaddo com \xc3\xa1gua para inje\xc3\xa7\xc3\xa3o para administra\xc3\xa7\xc3\xa3o subcut\xc3\xa2nea pode ser armazenado por at\xc3\xa9 1 hora a 25 \xc2\xbaC ou por at\xc3\xa9 22 horas entre 2 \xc2\xbaC e 8 \xc2\xbaC. Para sua seguran\xc3\xa7a, mantenha o medicamento na embalagem original.
\r\n\r\nN\xc3\xbamero de lote e datas de fabrica\xc3\xa7\xc3\xa3o e validade: vide embalagem.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
\r\n\r\nWinduza\xc2\xae \xc3\xa9 um p\xc3\xb3 branco ou quase branco livre de impurezas vis\xc3\xadveis.
\r\n\r\nAntes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e voc\xc3\xaa observe alguma mudan\xc3\xa7a no aspecto, consulte o farmac\xc3\xaautico para saber se poder\xc3\xa1 utiliz\xc3\xa1-lo.
\r\n\r\nTodo o medicamento deve ser mantido fora do alcance de crian\xc3\xa7as.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula10\x05false\x0faccordionBula10\x19Dizeres Legais do Winduza"\r\n \x0faccordionBula10\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xc7\x04Registro: 1.5143.0046
\r\n\r\nProduzido por:
\r\nDr. Reddy\'s Laboratories Ltd.
\r\nFTO Unit VII
\r\nAndhra Pradesh, \xc3\x8dndia.
Importado e Registrado por:\xe2\x80\x8b\xe2\x80\x8b\xe2\x80\x8b\xe2\x80\x8b\xe2\x80\x8b\xe2\x80\x8b\xe2\x80\x8b
\r\nDr. Reddy\xe2\x80\x99s Farmac\xc3\xaautica do Brasil Ltda.
\r\nAv. Guido Caloi, 1985 - Galp\xc3\xa3o 11
\r\nJd. S\xc3\xa3o Lu\xc3\xads \xe2\x80\x93 S\xc3\xa3o Paulo \xe2\x80\x93 SP
\r\nCEP: 05802-140
\r\nCNPJ.: 03.978.166/0001-75
Uso restrito a estabelecimentos de sa\xc3\xbade.
\r\n\r\nVenda sob prescri\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\r\nUso sob prescri\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n%\x12\r\n \x0fcol-12 mt-3 p-2Dbtn btn-primary align-items-center justify-content-center p-2 w-auto\x0cwinduza/bula\x08Bula do \x07Winduza\x0fcol-12 mt-3 p-2\x12
\n \x0eazacitidina/paXms-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-none\x0bAzacitidina\x1ed-flex align-items-center mt-1\x9c\x01
\n Cms-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-colorJBranca Comum (Dispensa\xc3\xa7\xc3\xa3o Sob Prescri\xc3\xa7\xc3\xa3o M\xc3\xa9dica Restrito a Hospitais)\x1ed-flex align-items-center mt-1\x88\x01
hN\xc3\xa3o pode ser partido
\x1ed-flex align-items-center mt-1\x91\x01
\n Cms-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x14Temperatura ambiente\x0cdinamic-html\xc1\nO Winduza\xc2\xae \xc3\xa9 indicado para o tratamento de pacientes com S\xc3\xadndrome Mielodispl\xc3\xa1sica (altera\xc3\xa7\xc3\xa3o das c\xc3\xa9lulas sangu\xc3\xadneas) dos subtipos anemia refrat\xc3\xa1ria (redu\xc3\xa7\xc3\xa3o de c\xc3\xa9lulas que transportam oxig\xc3\xaanio e g\xc3\xa1s carb\xc3\xb4nico) com excesso de blastos (c\xc3\xa9lulas sangu\xc3\xadneas imaturas que n\xc3\xa3o exercem suas fun\xc3\xa7\xc3\xb5es), ou AREB, de acordo com a classifica\xc3\xa7\xc3\xa3o FAB (classifica\xc3\xa7\xc3\xa3o franco-americano-brit\xc3\xa2nica, que considera que na mielodisplasia h\xc3\xa1 altera\xc3\xa7\xc3\xb5es no formato e na fun\xc3\xa7\xc3\xa3o das c\xc3\xa9lulas), a leucemia miel\xc3\xb3ide aguda (altera\xc3\xa7\xc3\xa3o sangu\xc3\xadnea com excesso de c\xc3\xa9lulas de defesa que n\xc3\xa3o funcionam adequadamente) com 20 \xe2\x80\x93 30% de blastos na medula \xc3\xb3ssea com displasia multilinhagem de acordo com a classifica\xc3\xa7\xc3\xa3o OMS (classifica\xc3\xa7\xc3\xa3o da Organiza\xc3\xa7\xc3\xa3o Mundial da Sa\xc3\xbade que considera altera\xc3\xa7\xc3\xb5es no funcionamento de todas as c\xc3\xa9lulas sangu\xc3\xadneas) e leucemia mielomonoc\xc3\xadtica cr\xc3\xb4nica (classifica\xc3\xa7\xc3\xa3o FAB modificada, classifica\xc3\xa7\xc3\xa3o franco-americano-brit\xc3\xa2nica, que considera que na mielodisplasia h\xc3\xa1 casos em que a altera\xc3\xa7\xc3\xa3o est\xc3\xa1 na c\xc3\xa9lulas de defesa).
\r\n\x0cdinamic-html\xf4\x02A azacitidina \xc3\xa9 conhecido como um agente que provoca a hipometila\xc3\xa7\xc3\xa3o das c\xc3\xa9lulas doentes da medula \xc3\xb3ssea, ajudando a medula \xc3\xb3ssea do paciente melhorar sua fun\xc3\xa7\xc3\xa3o. Os efeitos citot\xc3\xb3xicos da azacitidina causam a morte de c\xc3\xa9lulas que se dividem rapidamente, incluindo c\xc3\xa9lulas cancerosas que n\xc3\xa3o respondam aos mecanismos de controle de crescimento normal.
\r\n\x0cdinamic-html\x82\x03O Winduza\xc2\xae \xc3\xa9 contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida a azacitidina ou manitol.
\r\n\r\nWinduza\xc2\xae\xc2\xa0tamb\xc3\xa9m \xc3\xa9 contraindicado em pacientes com tumores hep\xc3\xa1ticos malignos avan\xc3\xa7ados.
\r\n\x0cdinamic-html\xae\rA dose inicial recomendada para o primeiro ciclo de tratamento, para todos os pacientes, independentemente dos valores laboratoriais hematol\xc3\xb3gicos basais, \xc3\xa9 de 75 mg/m2 por via subcut\xc3\xa2nea diariamente, durante sete dias. Os pacientes devem ser pr\xc3\xa9-medicados para n\xc3\xa1usea e v\xc3\xb4mitos.
\r\n\r\nOs ciclos podem ser repetidos a cada quatro semanas. A dose pode ser aumentada para 100 mg/m2 se nenhum efeito ben\xc3\xa9fico for observado ap\xc3\xb3s dois ciclos de tratamento e se nenhuma toxicidade que n\xc3\xa3o seja n\xc3\xa1usea e v\xc3\xb4mito ocorrer. \xc3\x89 recomendado que os pacientes sejam tratados por um m\xc3\xadnimo de 4 a 6 ciclos. Por\xc3\xa9m, resposta completa ou parcial pode requerer mais que 4 ciclos de tratamento.
\r\n\r\nA azacitidina \xc3\xa9 uma droga citot\xc3\xb3xica e, assim como outros compostos potencialmente t\xc3\xb3xicos, cautela deve ser tomada durante a manipula\xc3\xa7\xc3\xa3o e prepara\xc3\xa7\xc3\xa3o de suspens\xc3\xb5es de azacitidina.
\r\n\r\nSe Winduza\xc2\xae reconstitu\xc3\xaddo entrar em contato com a pele lave muito bem com \xc3\xa1gua e sab\xc3\xa3o imediatamente. Se entrar em contato com membranas mucosas enx\xc3\xa1gue muito bem com \xc3\xa1gua.
\r\n\r\n\xc3\x89 recomendado o uso da agulha de calibre 21 para reconstitui\xc3\xa7\xc3\xa3o do frasco para dilui\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\r\nO profissional de sa\xc3\xbade saber\xc3\xa1 como preparar o medicamento.
\r\n\r\nSiga a orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o de seu m\xc3\xa9dico, respeitando sempre os hor\xc3\xa1rios, as doses e a dura\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m\xc3\xa9dico.
\r\n\x0cdinamic-html\xef\x02Voc\xc3\xaa deve seguir a orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o do m\xc3\xa9dico e comparecer ao ambulat\xc3\xb3rio para receber aplica\xc3\xa7\xc3\xb5es de Winduza\xc2\xae. Para ter um tratamento eficaz, voc\xc3\xaa n\xc3\xa3o pode pular as doses ou tomar doses para compensar a que perdeu.
\r\n\r\nEm caso de d\xc3\xbavidas, procure orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o do farmac\xc3\xaautico ou de seu m\xc3\xa9dico, ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista.
\r\n\x0cdinamic-html\xc3\rWinduza\xc2\xae pode causar danos fetais quando administrado a uma mulher gr\xc3\xa1vida.
\r\n\r\nEste medicamento n\xc3\xa3o deve ser utilizado por mulheres gr\xc3\xa1vidas sem orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica. Informe imediatamente seu m\xc3\xa9dico em caso de suspeita de gravidez.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o houve nenhum estudo adequado e bem controlado em mulheres gr\xc3\xa1vidas utilizando azacitidina. Se esta droga for utilizada durante a gravidez, ou se a paciente ficar gr\xc3\xa1vida enquanto recebe esta droga a paciente deve ser avisada sobre o perigo potencial ao feto.
\r\n\r\nMulheres com potencial de terem crian\xc3\xa7as devem ser aconselhadas a evitar a gravidez enquanto receberem o tratamento com Winduza\xc2\xae. Use um m\xc3\xa9todo contraceptivo eficaz durante e at\xc3\xa9 3 meses ap\xc3\xb3s o tratamento.
\r\n\r\nNenhuma diferen\xc3\xa7a na efic\xc3\xa1cia foi observada entre estes pacientes e pacientes mais jovens.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o existem dados sobre o efeito da azacitidina na fertilidade. Em animais, os efeitos adversos da azacitidina na fertilidade masculina t\xc3\xaam sido documentados. Homens devem ser avisados a n\xc3\xa3o fecundarem mulheres enquanto receberem tratamento com azacitidina e pelo menos, ap\xc3\xb3s 3 meses ap\xc3\xb3s receberem a \xc3\xbaltima dose.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o \xc3\xa9 conhecido se a azacitidina ou seus metab\xc3\xb3litos s\xc3\xa3o excretados no leite humano.
\r\n\r\nDevido ao potencial para tumorigenicidade demonstrado para azacitidina em estudos animais e o potencial de rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas graves, mulheres tratadas com azacitidina n\xc3\xa3o devem amamentar.
\r\n\r\nA seguran\xc3\xa7a e efic\xc3\xa1cia em pacientes pedi\xc3\xa1tricos n\xc3\xa3o foram estabelecidas.
\r\n\x0cdinamic-html\x9d\x17Informe ao seu m\xc3\xa9dico, cirurgi\xc3\xa3o-dentista ou farmac\xc3\xaautico o aparecimento de rea\xc3\xa7\xc3\xb5es indesej\xc3\xa1veis pelo uso do medicamento. Informe tamb\xc3\xa9m \xc3\xa0 empresa atrav\xc3\xa9s do seu servi\xc3\xa7o de atendimento.
\r\n\x0cdinamic-html\x88\x01Os efeitos do comprometimento renal ou hep\xc3\xa1tico, sexo, idade ou ra\xc3\xa7a na farmacocin\xc3\xa9tica de azacitidina n\xc3\xa3o foram estudados.
\r\n\x0cdinamic-html\xeb\x02Medicamento similar equivalente ao medicamento de refer\xc3\xaancia.
\r\n\r\nWinduza\xc2\xae p\xc3\xb3 liofilizado para suspens\xc3\xa3o injet\xc3\xa1vel, est\xc3\xa1 dispon\xc3\xadvel em frasco ampola com 100 mg de azacitidina.
\r\n\r\nUso subcut\xc3\xa2neo.
\r\n\r\nUso adulto.
\r\n\x0cdinamic-htmlt100 mg de azacitidina.
\r\n\r\n100 mg de manitol como excipiente.
\r\n\x0cdinamic-html\xde\x05Um caso de superdose com azacitidina foi relatado durante estudos cl\xc3\xadnicos. Um paciente apresentou diarreia, n\xc3\xa1usea e v\xc3\xb4mitos ap\xc3\xb3s receber uma dose IV \xc3\xbanica de aproximadamente 290 mg/m2, quase 4 vezes a dose inicial recomendada.
\r\n\r\nNo evento de superdose o paciente deve ser monitorado com contagens sangu\xc3\xadneas apropriadas e deve receber tratamento de suporte, conforme necess\xc3\xa1rio. N\xc3\xa3o existe nenhum ant\xc3\xaddoto especifico para superdose Winduza\xc2\xae.
\r\n\r\nEm caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro m\xc3\xa9dico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se poss\xc3\xadvel. Ligue para 0800 722 6001, se voc\xc3\xaa precisar de mais orienta\xc3\xa7\xc3\xb5es.
\r\n\x0cdinamic-html\xe2\x02Nenhum estudo cl\xc3\xadnico formal de intera\xc3\xa7\xc3\xb5es medicamentosas com azacitidina n\xc3\xa3o foi conduzido.
\r\n\r\nInforme ao seu m\xc3\xa9dico ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista se voc\xc3\xaa est\xc3\xa1 fazendo uso de algum outro medicamento.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o use medicamento sem o conhecimento do seu m\xc3\xa9dico. Pode ser perigoso para a sua sa\xc3\xbade.
\r\n\x0cdinamic-html\xdb\x98\x01O estudo de n\xc3\xbamero 01 foi um ensaio cl\xc3\xadnico controlado aberto randomizado, realizado em 53 locais nos Estados Unidos, comparou a seguran\xc3\xa7a e efic\xc3\xa1cia de Azacitidina por via subcut\xc3\xa2nea, mais tratamento de suporte, com somente tratamento de suporte (\xe2\x80\x9cObserva\xc3\xa7\xc3\xa3o\xe2\x80\x9d) em pacientes com qualquer dos cinco subtipos FAB de s\xc3\xadndromes mielodispl\xc3\xa1sicas (SMD)\xc2\xa0anemia refrat\xc3\xa1ria (AR), AR com sideroblastos em anel (ARSA), AR com excesso de blastos (AREB), AREB em transforma\xc3\xa7\xc3\xa3o (AREB-T) e leucemia mielomonoc\xc3\xadtica cr\xc3\xb4nica (LMMoC).
\r\n\r\nPacientes com AR e ARSA foram inclu\xc3\xaddos se estes cumprissem um ou mais dos seguintes crit\xc3\xa9rios: transfus\xc3\xb5es de\xc2\xa0concentrado de hem\xc3\xa1cias (packed RBC) requeridas; apresentar contagens de plaquetas \xe2\x89\xa450,0 x 109/L; transfus\xc3\xb5es de plaquetas requeridas; ou serem neutrop\xc3\xaanicos (ANC < 1,0 x 109/L) com infec\xc3\xa7\xc3\xb5es requerendo tratamento com antibi\xc3\xb3ticos. Pacientes com leucemia miel\xc3\xb3ide aguda (LMA) n\xc3\xa3o deveriam ser inclu\xc3\xaddos. Caracter\xc3\xadstica basal do paciente e da doen\xc3\xa7a \xc3\xa9 resumida na Tabela 1; os dois grupos foram similares.
\r\n\r\nAzacitidina foi administrado a uma dose subcut\xc3\xa2nea de 75 mg/m2 diariamente por sete dias a cada quatro semanas. A dose foi aumentada para 100 mg/m2 se nenhum efeito ben\xc3\xa9fico fosse observado ap\xc3\xb3s dois ciclos de tratamento. A dose foi reduzida e/ou retardada com base na resposta hematol\xc3\xb3gica ou evid\xc3\xaancias de toxicidade renal. Pacientes no bra\xc3\xa7o de observa\xc3\xa7\xc3\xa3o podiam, pelo protocolo, mudar para Azacitidina se estes apresentassem aumentos nos blastos da medula \xc3\xb3ssea, ou redu\xc3\xa7\xc3\xb5es na hemoglobina, aumentos nos requerimentos de transfus\xc3\xa3o de hem\xc3\xa1cias, ou redu\xc3\xa7\xc3\xb5es em plaquetas, ou se estes requeressem uma transfus\xc3\xa3o de plaquetas, ou desenvolvessem uma infec\xc3\xa7\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica requerendo tratamento com antibi\xc3\xb3ticos. Para fins de avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o de efic\xc3\xa1cia, o objetivo prim\xc3\xa1rio foi a taxa de resposta (conforme definido na Tabela 2).
\r\n\r\nDos 191 pacientes inclu\xc3\xaddos no estudo, uma revis\xc3\xa3o independente (diagn\xc3\xb3stico adjudicado) descobriu que 19 apresentavam o diagn\xc3\xb3stico de LMA no basal. Estes pacientes foram exclu\xc3\xaddos da an\xc3\xa1lise prim\xc3\xa1ria de taxa de resposta embora tenham sido inclu\xc3\xaddos na an\xc3\xa1lise de inten\xc3\xa7\xc3\xa3o de tratamento (ITT) de todos os pacientes randomizados. Aproximadamente 55% dos pacientes randomizados para observa\xc3\xa7\xc3\xa3o mudaram para receber o tratamento com Azacitidina.
\r\n\r\nTabela 1. Dados Demogr\xc3\xa1ficos Basais e Caracter\xc3\xadsticas da Doen\xc3\xa7a:
\r\n\r\n| \xc2\xa0 | \r\n\t\t\tAzacitidina (N = 99) | \r\n\t\t\tObserva\xc3\xa7\xc3\xa3o (N = 92) | \r\n\t\t
| Sexo (n%) | \r\n\t\t||
| Masculino | \r\n\t\t\t72 (72,1) | \r\n\t\t\t60 (65,2) | \r\n\t\t
| Feminino | \r\n\t\t\t27 (27,3) | \r\n\t\t\t32 (34,8) | \r\n\t\t
| Ra\xc3\xa7a | \r\n\t\t||
| Branca | \r\n\t\t\t93 (93,9) | \r\n\t\t\t85 (92,4) | \r\n\t\t
| Negra | \r\n\t\t\t1 (1,0) | \r\n\t\t\t1 (1,1) | \r\n\t\t
| Hisp\xc3\xa2nica | \r\n\t\t\t3 (3,0) | \r\n\t\t\t5 (5,4) | \r\n\t\t
| Asi\xc3\xa1tica/oriental | \r\n\t\t\t2 (2,0) | \r\n\t\t\t1 (1,1) | \r\n\t\t
| Idade (anos) | \r\n\t\t||
| N | \r\n\t\t\t99 | \r\n\t\t\t91 | \r\n\t\t
| M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 DP | \r\n\t\t\t67,3 \xc2\xb110,39 | \r\n\t\t\t68,0 \xc2\xb1 10,23 | \r\n\t\t
| Faixa | \r\n\t\t\t31-92 | \r\n\t\t\t35-88 | \r\n\t\t
| Diagn\xc3\xb3stico de SMD adjudicada na entrada do estudo (n%) | \r\n\t\t||
| AR | \r\n\t\t\t21 (21,2) | \r\n\t\t\t18 (19,6) | \r\n\t\t
| ARSA | \r\n\t\t\t6 (6,1) | \r\n\t\t\t5 (5,4) | \r\n\t\t
| AREB | \r\n\t\t\t38 (38,4) | \r\n\t\t\t39 (42,4) | \r\n\t\t
| AREB-T | \r\n\t\t\t16 (16,2) | \r\n\t\t\t14 (15,2) | \r\n\t\t
| LMMoC | \r\n\t\t\t8 (8,1) | \r\n\t\t\t7 (7,6) | \r\n\t\t
| LMA | \r\n\t\t\t10 (10,1) | \r\n\t\t\t9 (9,8) | \r\n\t\t
| Produto para transfus\xc3\xa3o utilizado em 3 meses antes da entrada no estudo (n%) | \r\n\t\t||
| Qualquer produto de transfus\xc3\xa3o | \r\n\t\t\t70 (70,1) | \r\n\t\t\t59 (64,1) | \r\n\t\t
| C\xc3\xa9lulas sangu\xc3\xadneas humanas concentradas | \r\n\t\t\t66 (66,7) | \r\n\t\t\t55 (59,8) | \r\n\t\t
| Plaquetas, sangue humano | \r\n\t\t\t15 (15,2) | \r\n\t\t\t12 (13,0) | \r\n\t\t
| Hetamido | \r\n\t\t\t0 (0,0) | \r\n\t\t\t1 (1,1) | \r\n\t\t
| Fra\xc3\xa7\xc3\xa3o de prote\xc3\xadna plasm\xc3\xa1tica | \r\n\t\t\t1 (1,0) | \r\n\t\t\t0 (0,0) | \r\n\t\t
| Outros | \r\n\t\t\t2 (2,0) | \r\n\t\t\t2 (2,2) | \r\n\t\t
Tabela 2. Crit\xc3\xa9rios de Respostas:
\r\n\r\n
A taxa de resposta geral (RC + RP) de 15,7% em pacientes tratados com Azacitidina sem LMA (16,2% para todos os pacientes randomizados para receber Azacitidina incluindo LMA) foi maior, de forma estatisticamente significativa, que a taxa de resposta de 0% no grupo de observa\xc3\xa7\xc3\xa3o (p<0,0001) (Tabela 3). A maioria dos pacientes que atingiu RC ou RP apresentava 2 ou 3 anormalidades de linhagem celular no basal (79%; 11/14) e apresentava blastos de medula \xc3\xb3ssea elevados ou eram dependentes de transfus\xc3\xa3o no basal. Pacientes respondendo a Azacitidina apresentaram uma redu\xc3\xa7\xc3\xa3o na porcentagem de blastos da medula \xc3\xb3ssea ou um aumento nas plaquetas, hemoglobina ou contagem de leuc\xc3\xb3citos.
\r\n\r\nMais de 90% dos responsivos inicialmente demonstraram estas altera\xc3\xa7\xc3\xb5es no 5\xc2\xba ciclo de tratamento. Todos os pacientes dependentes de transfus\xc3\xa3o se tornaram independentes de transfus\xc3\xa3o durante RP ou RC. A dura\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dia e mediana da resposta cl\xc3\xadnica de RP, ou melhor, foi estimada como 512 e 330 dias respectivamente, 75% dos pacientes responsivos estavam ainda em RP, ou melhor, na finaliza\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento. A resposta ocorreu em todos os subtipos SMD, assim como em pacientes com diagn\xc3\xb3stico basal adjudicado de LMA.
\r\n\r\nTabela 3. Taxas de Resposta:
\r\n\r\n
\r\n
Pacientes no grupo de observa\xc3\xa7\xc3\xa3o que mudaram para receber o tratamento com Azacitidina (47\xc2\xa0pacientes) apresentaram uma taxa de resposta de 12,8%.
\r\n\r\nFoi realizado o estudo de n\xc3\xbamero 2 um estudo multic\xc3\xaantrico aberto, de bra\xc3\xa7o \xc3\xbanico, incluindo 72 pacientes com AREB, AREB-T, LMMoC ou LMA. O tratamento com Azacitidina subcut\xc3\xa2neo resultou em uma taxa de resposta (RC + RP) de 13,9%, utilizando crit\xc3\xa9rios similares aos descritos acima. A dura\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dia e mediana da resposta cl\xc3\xadnica de RP ou melhora, foram estimadas como sendo 810 e 430 dias respectivamente, 80% dos pacientes responsivos ainda estavam em RP ou melhora no momento da finaliza\xc3\xa7\xc3\xa3o do envolvimento no estudo. No estudo de n\xc3\xbamero 3, outro estudo aberto de um bra\xc3\xa7o com 48 pacientes com AREB, AREB-T ou LMA o tratamento com Azacitidina intravenoso resultou em uma taxa de resposta de 18,8%, novamente utilizando crit\xc3\xa9rios similares aos descritos acima.
\r\n\r\nA dura\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dia e mediana da resposta cl\xc3\xadnica de RP ou melhora foram estimadas como 389 e 281 dias, respectivamente, 67% dos pacientes responsivos anda estavam em RP ou melhora no momento da finaliza\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento. A resposta ocorreu em todos os subtipos de SMD assim como em pacientes com diagn\xc3\xb3stico basal adjudicado de LMA em ambos estudos. Os regimes de dosagem de Azacitidina nestes dois estudos foram similares ao regime utilizado no estudo controlado.
\r\n\r\nBenef\xc3\xadcio foi observado em pacientes que n\xc3\xa3o cumpriram os crit\xc3\xa9rios para RP ou melhora, mas foram considerados como \xe2\x80\x9ccom melhora\xe2\x80\x9d. Cerca de 24% dos pacientes tratados com Azacitidina foram considerados como \xe2\x80\x9ccom melhora\xe2\x80\x9d e cerca de 2/3 destes perderam a depend\xc3\xaancia \xc3\xa0 transfus\xc3\xa3o. No grupo de observa\xc3\xa7\xc3\xa3o somente 5/83 pacientes cumpriram os crit\xc3\xa9rios para melhora, nenhum perdeu a depend\xc3\xaancia \xc3\xa0 transfus\xc3\xa3o. Em todos os tr\xc3\xaas estudos, cerca de 19% dos pacientes cumpriram os crit\xc3\xa9rios para melhora com uma dura\xc3\xa7\xc3\xa3o mediana de 195 dias.
\r\n\r\nEstimativas de taxa de resposta foram similares independentemente da idade e sexo.
\r\n\r\nO estudo de n\xc3\xbamero 4 foi um estudo internacional multic\xc3\xaantrico, aberto e aleat\xc3\xb3rio, em pacientes com SMD que tinham AREB, AREB-T ou LMMoC, modificada de acordo com a classifica\xc3\xa7\xc3\xa3o FAB e risco intermedi\xc3\xa1rio-2 e alto risco, de acordo com a classifica\xc3\xa7\xc3\xa3o pelo sistema internacional de progn\xc3\xb3stico (International Prognosis Score System - IPSS). Dos 358 pacientes inscritos no estudo, 179 foram randomizados para receber azacitidina al\xc3\xa9m de melhor cuidado de apoio (MCA) e 179 foram randomizados para receber regimes de cuidados convencionais (RCC) mais MCA (105 randomizados para MCA apenas, 49 randomizados para receber dose baixa de citarabina e 25 randomizados para receber quimioterapia com citarabina e antraciclina). O crit\xc3\xa9rio de avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o prim\xc3\xa1rio de efic\xc3\xa1cia foi a sobrevida geral.
\r\n\r\nOs grupos recebendo azacitidina e RCC foram compar\xc3\xa1veis quanto aos par\xc3\xa2metros basais. A idade mediana dos pacientes foi de 69 anos (variando entre 38-88 anos) 98% eram da ra\xc3\xa7a branca e 70% eram pacientes masculinos. A n\xc3\xadvel basal 95% dos pacientes se encontravam em um risco mais elevado pela classifica\xc3\xa7\xc3\xa3o FAB: AREB (58%), AREB-T (34%) e LMMoC (3%).
\r\n\r\nIntermedi\xc3\xa1rio-2 (41%), Alto (47%). A n\xc3\xadvel basal, 32% dos pacientes atendiam aos crit\xc3\xa9rios da OMS para LMA.
\r\n\r\nA azacitidina foi administrada por via subcut\xc3\xa2nea a uma dose de 75 mg/m2 diariamente durante 7 dias consecutivos a cada 28 dias (que constitu\xc3\xada um ciclo de terapia). Os pacientes continuaram a receber tratamento at\xc3\xa9 a ocorr\xc3\xaancia de progress\xc3\xa3o da doen\xc3\xa7a recidiva depois da resposta ou toxicidade inaceit\xc3\xa1vel.
\r\n\r\nOs pacientes que receberam azacitidina foram tratados com uma mediana de 09 ciclos (variando de 1 a 39) os pacientes recebendo apenas MCA com uma mediana de 7 ciclos (variando de 1 a 26); os pacientes recebendo baixa dose de citarabina com uma mediana de 4,5 ciclos (variando de 1 a 15) e os pacientes recebendo quimioterapia com citarabina e antraciclina com uma mediana de 1 ciclo (variando de 1 a 3, isto \xc3\xa9, indu\xc3\xa7\xc3\xa3o mais um ou dois ciclos de consolida\xc3\xa7\xc3\xa3o).
\r\n\r\nNa an\xc3\xa1lise de inten\xc3\xa7\xc3\xa3o de tratamento, os pacientes tratados com azacitidina demonstraram uma diferen\xc3\xa7a estatisticamente significativa na sobrevida geral quando comparados aos pacientes tratados com RCC (sobrevida mediana de 24,5 meses em contraposi\xc3\xa7\xc3\xa3o h\xc3\xa1 15,0 meses, teste de log rank estratificado de p=0,0001). O \xc3\xadndice de risco descrevendo o efeito deste tratamento foi de 0,58 (95%, IC: 0,43 - 0,77).
\r\n\r\nCurva de Kaplan-Meier de tempo de \xc3\xb3bito por qualquer motivo (popula\xc3\xa7\xc3\xa3o com inten\xc3\xa7\xc3\xa3o de tratamento):
\r\n\r\n
AZA = azacitidina.
\r\nRCC = regimes de cuidados convencionais.
\r\nIC = intervalo de confian\xc3\xa7a.
\r\nIR = \xc3\xadndice de risco.
O tratamento com azacitidina levou \xc3\xa0 redu\xc3\xa7\xc3\xa3o da necessidade de transfus\xc3\xb5es de hem\xc3\xa1cias (veja a Tabela 4). Nos pacientes tratados com azacitidina que dependiam de transfus\xc3\xa3o de hem\xc3\xa1cias a n\xc3\xadvel basal e se tornaram independentes de transfus\xc3\xa3o, a dura\xc3\xa7\xc3\xa3o mediana da independ\xc3\xaancia de transfus\xc3\xa3o de hem\xc3\xa1cias foi de 13,0 meses.
\r\n\r\nTabela 4. Efeito da azacitidina em transfus\xc3\xb5es de hem\xc3\xa1cias em pacientes com SMD:
\r\n\r\n| Par\xc3\xa2metro de efic\xc3\xa1cia | \r\n\t\t\tAzacitidina MCA\xc2\xa0(n=179) | \r\n\t\t\tRegimes de cuidados convencionais (n=179) | \r\n\t\t
| N\xc3\xbamero e percentual de pacientes que eram dependentes de transfus\xc3\xa3o a n\xc3\xadvel basal e que se tornaram independentes de transfus\xc3\xa3o quando do tratamento.1\n | \r\n\t\t\t50/111(45,0%) (95% IC: 35,6%, 54,8%) | \r\n\t\t\t13/114 (11,4%) (95% IC: 6,2%, 18,7%) | \r\n\t\t
| N\xc3\xbamero e percentual de pacientes que eram independentes de transfus\xc3\xa3o a n\xc3\xadvel basal e que se tornaram dependentes de transfus\xc3\xa3o quando do tratamento. | \r\n\t\t\t10/68 (14,7%) (95% IC: 7,3%, 25,4%) | \r\n\t\t\t28/65 (43,1%) (95% IC: 30,9%, 56,0%) | \r\n\t\t
1Um paciente seria considerado como sendo independente de transfus\xc3\xa3o de hem\xc3\xa1cias durante o per\xc3\xadodo de tratamento caso o paciente n\xc3\xa3o tivesse recebido quaisquer transfus\xc3\xb5es de hem\xc3\xa1cias durante 56 dias consecutivos ou mais durante o per\xc3\xadodo de tratamento. Caso contr\xc3\xa1rio, o paciente seria considerado dependente de transfus\xc3\xa3o.
\r\n\r\nAcredita-se que Azacitidina exer\xc3\xa7a seus efeitos antineopl\xc3\xa1sicos por causar hipometila\xc3\xa7\xc3\xa3o do DNA e citotoxicidade direta em c\xc3\xa9lulas hematopoi\xc3\xa9ticas anormais na medula \xc3\xb3ssea. A concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o de azacitidina requerida para inibi\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa1xima da metila\xc3\xa7\xc3\xa3o do DNA in vitro n\xc3\xa3o causa supress\xc3\xa3o de porte na s\xc3\xadntese de DNA. A hipometila\xc3\xa7\xc3\xa3o pode restaurar a fun\xc3\xa7\xc3\xa3o normal a genes que sejam cr\xc3\xadticos para diferencia\xc3\xa7\xc3\xa3o e prolifera\xc3\xa7\xc3\xa3o. Os efeitos citot\xc3\xb3xicos da azacitidina causam a morte de c\xc3\xa9lulas que se dividem rapidamente, incluindo c\xc3\xa9lulas cancerosas que n\xc3\xa3o respondam aos mecanismos de controle de crescimento normal. As c\xc3\xa9lulas n\xc3\xa3o proliferativas s\xc3\xa3o relativamente insens\xc3\xadveis ao Azacitidina.
\r\n\r\nA farmacocin\xc3\xa9tica da azacitidina foi estudada em seis pacientes com SMD (S\xc3\xadndrome Mielodispl\xc3\xa1sica) ap\xc3\xb3s uma dose subcut\xc3\xa2nea (SC) \xc3\xbanica de 75 mg/m2 e uma dose intravenosa (IV) \xc3\xbanica de 75 mg/m2. A azacitidina \xc3\xa9 rapidamente absorvida ap\xc3\xb3s administra\xc3\xa7\xc3\xa3o SC; a concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o plasm\xc3\xa1tica de pico da azacitidina de 750 \xc2\xb1 403 mg/mL ocorreu em 0,5 hora.
\r\n\r\nA biodisponibilidade de azacitidina SC em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa1 azacitidina IV \xc3\xa9 de aproximadamente 89% baseada na \xc3\xa1rea sob a curva. O volume m\xc3\xa9dio de distribui\xc3\xa7\xc3\xa3o ap\xc3\xb3s administra\xc3\xa7\xc3\xa3o IV \xc3\xa9 de 76 \xc2\xb1 26 L. A depura\xc3\xa7\xc3\xa3o aparente m\xc3\xa9dia ap\xc3\xb3s administra\xc3\xa7\xc3\xa3o SC \xc3\xa9 de 167 \xc2\xb1 49 L/hora e a meia-vida m\xc3\xa9dia ap\xc3\xb3s administra\xc3\xa7\xc3\xa3o SC de 41\xc2\xb1 8 minutos.
\r\n\r\nEstudos publicados indicam que a excre\xc3\xa7\xc3\xa3o urin\xc3\xa1ria \xc3\xa9 a via prim\xc3\xa1ria de elimina\xc3\xa7\xc3\xa3o da azacitidina e seus metab\xc3\xb3litos. Ap\xc3\xb3s administra\xc3\xa7\xc3\xa3o IV de azacitidina radioativa a pacientes com c\xc3\xa2ncer, a excre\xc3\xa7\xc3\xa3o urin\xc3\xa1ria cumulativa foi 85% da dose radioativa. A excre\xc3\xa7\xc3\xa3o fecal foi respons\xc3\xa1vel por < 1% da radioatividade administrada durante tr\xc3\xaas dias.
\r\n\r\nA excre\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dia de radioatividade na urina ap\xc3\xb3s administra\xc3\xa7\xc3\xa3o SC de 14C-azacitidina foi de 50%. As meias-vidas de elimina\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dias da radioatividade total (azacitidina e seus metab\xc3\xb3litos) foram similares ap\xc3\xb3s administra\xc3\xa7\xc3\xb5es IV e SC, cerca de 4 horas.
\r\n\x0cdinamic-html\x93\x08Os frascos n\xc3\xa3o reconstitu\xc3\xaddos devem ser armazenados em temperatura ambiente (temperatura entre 15 \xc2\xbaC e 30 \xc2\xbaC).
\r\n\r\nWinduza\xc2\xae reconstitu\xc3\xaddo com \xc3\xa1gua para inje\xc3\xa7\xc3\xa3o para administra\xc3\xa7\xc3\xa3o subcut\xc3\xa2nea pode ser armazenado por at\xc3\xa9 1 hora a 25 \xc2\xbaC ou por at\xc3\xa9 22 horas entre 2 \xc2\xbaC e 8 \xc2\xbaC. Para sua seguran\xc3\xa7a, mantenha o medicamento na embalagem original.
\r\n\r\nN\xc3\xbamero de lote e datas de fabrica\xc3\xa7\xc3\xa3o e validade: vide embalagem.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
\r\n\r\nWinduza\xc2\xae \xc3\xa9 um p\xc3\xb3 branco ou quase branco livre de impurezas vis\xc3\xadveis.
\r\n\r\nAntes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e voc\xc3\xaa observe alguma mudan\xc3\xa7a no aspecto, consulte o farmac\xc3\xaautico para saber se poder\xc3\xa1 utiliz\xc3\xa1-lo.
\r\n\r\nTodo o medicamento deve ser mantido fora do alcance de crian\xc3\xa7as.
\r\n\x0cdinamic-html\xc7\x04Registro: 1.5143.0046
\r\n\r\nProduzido por:
\r\nDr. Reddy\'s Laboratories Ltd.
\r\nFTO Unit VII
\r\nAndhra Pradesh, \xc3\x8dndia.
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\r\nJd. S\xc3\xa3o Lu\xc3\xads \xe2\x80\x93 S\xc3\xa3o Paulo \xe2\x80\x93 SP
\r\nCEP: 05802-140
\r\nCNPJ.: 03.978.166/0001-75
Uso restrito a estabelecimentos de sa\xc3\xbade.
\r\n\r\nVenda sob prescri\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\r\nUso sob prescri\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n6cr-typography-heading-h2 cr-color-body-text-body-color\x19Especifica\xc3\xa7\xc3\xb5es sobre o \x07Winduza\x01\niCompare e escolha entre varia\xc3\xa7\xc3\xb5es com facilidade
\n\n 2table-responsive cr-table-variation-container mt-4\x05table\x19table cr-table-variations\x05tbody\x02tr\t
\x06button\x7fbtn-outline-primary-sku-selector-standby btn me-2 mt-2 px-2 py-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x05150mg\x06button~btn-outline-primary-sku-selector-active btn me-2 mt-2 px-2 py-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x05100mg$8943f5a4-65ef-4580-ba5f-505e949b78b9\x14cr-container-tooltip-N\xc3\xbamero de unidades do produto por embalagem.\x07tooltip\x03top?addTooltipEventOnMobile(\'8943f5a4-65ef-4580-ba5f-505e949b78b9\')\x02-1\x87\x01\x06button\x7fbtn-outline-primary-sku-selector-standby btn me-2 mt-2 px-2 py-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\n1 Unidades\x06button~btn-outline-primary-sku-selector-active btn me-2 mt-2 px-2 py-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x020 $b1206584-a9d7-4636-b345-0d42500af63c\x14cr-container-tooltipFEstado f\xc3\xadsico do medicamento, como comprimido, c\xc3\xa1psula ou solu\xc3\xa7\xc3\xa3o.\x07tooltip\x03top?addTooltipEventOnMobile(\'b1206584-a9d7-4636-b345-0d42500af63c\')\x02-1\x87\x01\x06button~btn-outline-primary-sku-selector-active btn me-2 mt-2 px-2 py-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x1eP\xc3\xb3 para suspens\xc3\xa3o injet\xc3\xa1vel$606f3507-28a7-4da2-a2aa-0fc905fe1675\x14cr-container-tooltipEQuantidade de princ\xc3\xadpio ativo por unidade, como 50mg por comprimido.\x07tooltip\x03top?addTooltipEventOnMobile(\'606f3507-28a7-4da2-a2aa-0fc905fe1675\')\x02-1\x87\x01$6db98371-b4a7-4467-b34c-e7d35866cba8\x14cr-container-tooltipFEstado f\xc3\xadsico do medicamento, como comprimido, c\xc3\xa1psula ou solu\xc3\xa7\xc3\xa3o.\x07tooltip\x03top?addTooltipEventOnMobile(\'6db98371-b4a7-4467-b34c-e7d35866cba8\')\x02-1\x87\x01$73c8c727-9948-4b35-ad2d-2f51f95d6dc8\x14cr-container-tooltip-N\xc3\xbamero de unidades do produto por embalagem.\x07tooltip\x03top?addTooltipEventOnMobile(\'73c8c727-9948-4b35-ad2d-2f51f95d6dc8\')\x02-1\x87\x01$d53b7bb2-d9f6-462a-8563-ff346d0296c3\x14cr-container-tooltipFCategoria do medicamento (Exemplo: Gen\xc3\xa9rico, Refer\xc3\xaancia ou Similar).\x07tooltip\x03top?addTooltipEventOnMobile(\'d53b7bb2-d9f6-462a-8563-ff346d0296c3\')\x02-1\x87\x01$09e72224-63dc-4512-a578-ebd89df434f2\x14cr-container-tooltip\xc3\x80 partir de
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\n \nDecitabina\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 3sprycel/100mg-caixa-com-30-comprimidos-revestidos/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/33CB61F227FBEFA0E8FB928A3C2C319C.be0b8fb0-f520-4b64-89f4-c9d5863b7465\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-23sprycel/100mg-caixa-com-30-comprimidos-revestidos/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-none5Sprycel 100mg, caixa com 30 comprimidos revestidos\xef\xbb\xbf\x16d-flex flex-column p-13sprycel/100mg-caixa-com-30-comprimidos-revestidos/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
\n &cr-typography-heading-h2 m-0 ms-1 me-2\t16.159,90\x16d-flex cr-info-details /fabricante/bristol-myers-squibb\x87\x01\n \x14Bristol-Myers Squibb\x16d-flex cr-info-details\x0e/dasatinibe/pa\x92\x01\n \nDasatinibe\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 gdacarb/200mg-caixa-com-10-frascos-ampolas-com-po-para-solucao-de-uso-intravenoso-embalagem-hospitalar/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/3E89C70B90EAA29B71A731848F321057.7fd7de24-38c5-4013-ae22-47c687de02a2\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-2gdacarb/200mg-caixa-com-10-frascos-ampolas-com-po-para-solucao-de-uso-intravenoso-embalagem-hospitalar/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-nonecDacarb 200mg, 10 frascos-ampolas com p\xc3\xb3 Liofilizado para solu\xc3\xa7\xc3\xa3o Injet\xc3\xa1vel (restrito hospitais)\x16d-flex flex-column p-1gdacarb/200mg-caixa-com-10-frascos-ampolas-com-po-para-solucao-de-uso-intravenoso-embalagem-hospitalar/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
\n &cr-typography-heading-h2 m-0 ms-1 me-2\x06595,87\x16d-flex cr-info-details\x1d/fabricante/eurofarma-momenta\x87\x01\n \x13Eurofarma - Momenta\x16d-flex cr-info-details\x0f/dacarbazina/pa\x92\x01\n \x0bDacarbazina\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 `citarabina-accord-farma/100mg-ml-caixa-com-1-frasco-ampola-com-5ml-de-solucao-de-uso-injetavel/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/6424187966D7FC4A49300618DE3DB24D.99a0e027-c195-49b0-859e-ff556644ba03\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-2`citarabina-accord-farma/100mg-ml-caixa-com-1-frasco-ampola-com-5ml-de-solucao-de-uso-injetavel/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-nonebCitarabina Accord Farma 100mg/mL, caixa com 1 frasco-ampola com 5mL de solu\xc3\xa7\xc3\xa3o de uso injet\xc3\xa1vel\x16d-flex flex-column p-1`citarabina-accord-farma/100mg-ml-caixa-com-1-frasco-ampola-com-5ml-de-solucao-de-uso-injetavel/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
\n &cr-typography-heading-h2 m-0 ms-1 me-2\x0528,41\x16d-flex cr-info-details\x18/fabricante/accord-farma\x87\x01\n \x0cAccord Farma\x16d-flex cr-info-details\x0e/citarabina/pa\x92\x01\n \nCitarabina\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 _bonar/15ui-caixa-com-1-frasco-com-po-para-solucao-de-uso-injetavel-ampola-com-5ml-de-diluente/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/3E89C70B90EAA29B71A731848F321057.7fd7de24-38c5-4013-ae22-47c687de02a2\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-2_bonar/15ui-caixa-com-1-frasco-com-po-para-solucao-de-uso-injetavel-ampola-com-5ml-de-diluente/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-nonedBonar 15UI, caixa com 1 frasco com p\xc3\xb3 para solu\xc3\xa7\xc3\xa3o de uso injet\xc3\xa1vel + ampola com 5mL de diluente\x16d-flex flex-column p-1_bonar/15ui-caixa-com-1-frasco-com-po-para-solucao-de-uso-injetavel-ampola-com-5ml-de-diluente/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
\n &cr-typography-heading-h2 m-0 ms-1 me-2\x06310,93\x16d-flex cr-info-details\x17/fabricante/ache-melcon\x87\x01\n \x0eAch\xc3\xa9 - Melcon\x16d-flex cr-info-details\x19/sulfato-de-bleomicina/pa\x92\x01\n \x15Sulfato de Bleomicina\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 5imbruvica/420mg-caixa-com-30-comprimidos-revestidos/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/33CB61F227FBEFA0E8FB928A3C2C319C.be0b8fb0-f520-4b64-89f4-c9d5863b7465\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-25imbruvica/420mg-caixa-com-30-comprimidos-revestidos/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-none4Imbruvica 420mg, caixa com 30 comprimidos revestidos\x16d-flex flex-column p-15imbruvica/420mg-caixa-com-30-comprimidos-revestidos/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
\n &cr-typography-heading-h2 m-0 ms-1 me-2\t51.400,00\x16d-flex cr-info-details\x19/fabricante/janssen-cilag\x87\x01\n \rJanssen-Cilag\x16d-flex cr-info-details\x0e/ibrutinibe/pa\x92\x01\n \nIbrutinibe\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 2leukeran/2mg-caixa-com-25-comprimidos-revestidos/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/33CB61F227FBEFA0E8FB928A3C2C319C.be0b8fb0-f520-4b64-89f4-c9d5863b7465\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-22leukeran/2mg-caixa-com-25-comprimidos-revestidos/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-none1Leukeran 2mg, caixa com 25 comprimidos revestidos\x16d-flex flex-column p-12leukeran/2mg-caixa-com-25-comprimidos-revestidos/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
\n &cr-typography-heading-h2 m-0 ms-1 me-2\x06120,17\x16d-flex cr-info-details\x18/fabricante/aspen-pharma\x87\x01\n \x0cAspen Pharma\x16d-flex cr-info-details\x10/clorambucila/pa\x92\x01\n \x0cClorambucila\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 Rfauldacar/600mg-caixa-com-1-frasco-ampola-com-po-para-solucao-de-uso-intravenoso/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/6424187966D7FC4A49300618DE3DB24D.99a0e027-c195-49b0-859e-ff556644ba03\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-2Rfauldacar/600mg-caixa-com-1-frasco-ampola-com-po-para-solucao-de-uso-intravenoso/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-noneTFauldacar 600mg, caixa com 1 frasco-ampola com p\xc3\xb3 para solu\xc3\xa7\xc3\xa3o de uso intravenoso\x16d-flex flex-column p-1Rfauldacar/600mg-caixa-com-1-frasco-ampola-com-po-para-solucao-de-uso-intravenoso/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
\n &cr-typography-heading-h2 m-0 ms-1 me-2\x06766,90\x16d-flex cr-info-details\x11/fabricante/libbs\x87\x01\n \x05Libbs\x16d-flex cr-info-details\x0f/dacarbazina/pa\x92\x01\n \x0bDacarbazina\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 Tfludalibbs/50mg-caixa-com-5-frascos-ampolas-com-po-para-solucao-de-uso-intravenoso/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/3E89C70B90EAA29B71A731848F321057.7fd7de24-38c5-4013-ae22-47c687de02a2\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-2Tfludalibbs/50mg-caixa-com-5-frascos-ampolas-com-po-para-solucao-de-uso-intravenoso/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-noneVFludalibbs 50mg, caixa com 5 frascos-ampolas com p\xc3\xb3 para solu\xc3\xa7\xc3\xa3o de uso intravenoso\x16d-flex flex-column p-1Tfludalibbs/50mg-caixa-com-5-frascos-ampolas-com-po-para-solucao-de-uso-intravenoso/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
\n &cr-typography-heading-h2 m-0 ms-1 me-2\x086.133,88\x16d-flex cr-info-details\x11/fabricante/libbs\x87\x01\n \x05Libbs\x16d-flex cr-info-details\x1a/fosfato-de-fludarabina/pa\x92\x01\n \x16Fosfato de Fludarabina\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 4zelboraf/240mg-caixa-com-56-comprimidos-revestidos/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/33CB61F227FBEFA0E8FB928A3C2C319C.be0b8fb0-f520-4b64-89f4-c9d5863b7465\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-24zelboraf/240mg-caixa-com-56-comprimidos-revestidos/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-none3Zelboraf 240mg, caixa com 56 comprimidos revestidos\x16d-flex flex-column p-14zelboraf/240mg-caixa-com-56-comprimidos-revestidos/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
\n &cr-typography-heading-h2 m-0 ms-1 me-2\t11.349,85\x16d-flex cr-info-details\x11/fabricante/roche\x87\x01\n \x05Roche\x16d-flex cr-info-details\x10/vemurafenibe/pa\x92\x01\n \x0cVemurafenibe\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 _vidaza/100mg-200mg-caixa-com-1-frasco-ampola-com-200mg-de-po-para-suspensao-de-uso-subcutaneo/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/8747E3D4AC0EAEF66C371330A67D120E.9012a4ea-f27a-48fc-b7a0-5761a288a85a\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-2_vidaza/100mg-200mg-caixa-com-1-frasco-ampola-com-200mg-de-po-para-suspensao-de-uso-subcutaneo/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-noneaVidaza 100mg/200mg, caixa com 1 frasco-ampola com 200mg de p\xc3\xb3 para suspens\xc3\xa3o de uso subcut\xc3\xa2neo\x16d-flex flex-column p-1_vidaza/100mg-200mg-caixa-com-1-frasco-ampola-com-200mg-de-po-para-suspensao-de-uso-subcutaneo/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
\n &cr-typography-heading-h2 m-0 ms-1 me-2\x081.660,00\x16d-flex cr-info-details\x1a/fabricante/united-medical\x87\x01\n \x0eUnited Medical\x16d-flex cr-info-details\x0f/azacitidina/pa\x92\x01\n \x0bAzacitidina\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 Ymabthera/10mg-ml-caixa-com-1-frasco-com-50ml-de-solucao-para-infusao-de-uso-intravenoso/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/6424187966D7FC4A49300618DE3DB24D.99a0e027-c195-49b0-859e-ff556644ba03\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-2Ymabthera/10mg-ml-caixa-com-1-frasco-com-50ml-de-solucao-para-infusao-de-uso-intravenoso/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-none[MabThera 10mg/mL, caixa com 1 frasco com 50mL de solu\xc3\xa7\xc3\xa3o para infus\xc3\xa3o de uso intravenoso\x16d-flex flex-column p-1Ymabthera/10mg-ml-caixa-com-1-frasco-com-50ml-de-solucao-para-infusao-de-uso-intravenoso/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
\n &cr-typography-heading-h2 m-0 ms-1 me-2\x089.983,20\x16d-flex cr-info-details\x11/fabricante/roche\x87\x01\n \x05Roche\x16d-flex cr-info-details\x0e/rituximabe/pa\x92\x01\n \nRituximabe\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 Padcetris/50mg-caixa-com-1-frasco-ampola-com-po-para-solucao-de-uso-intravenoso/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/3E89C70B90EAA29B71A731848F321057.7fd7de24-38c5-4013-ae22-47c687de02a2\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-2Padcetris/50mg-caixa-com-1-frasco-ampola-com-po-para-solucao-de-uso-intravenoso/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-noneRAdcetris 50mg, caixa com 1 frasco-ampola com p\xc3\xb3 para solu\xc3\xa7\xc3\xa3o de uso intravenoso\x16d-flex flex-column p-1Padcetris/50mg-caixa-com-1-frasco-ampola-com-po-para-solucao-de-uso-intravenoso/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
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