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cr-color-text-primary text-decoration-none\tvacinas/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\tveganos/c\x07Veganos!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\tveganos/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x16vitaminas-e-minerais/c\x14Vitaminas e Minerais!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x16vitaminas-e-minerais/c\tVeja tudo\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold\x16maquiagem/acessorios/c\x18Acess\xc3\xb3rios de Maquiagem\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none maquiagem/acessorios/apontador/c\tApontador\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none+maquiagem/acessorios/curvadores-de-cilios/c\x15Curvadores de C\xc3\xadlios\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x1fmaquiagem/acessorios/esponjas/c\x08Esponjas\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none1maquiagem/acessorios/esponjas/esponja-anatomica/c\x12Esponja Anat\xc3\xb4mica\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none/maquiagem/acessorios/esponjas/esponja-em-gota/c\x0fEsponja em Gota\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none3maquiagem/acessorios/esponjas/esponja-em-silicone/c\x13Esponja em Silicone\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none1maquiagem/acessorios/esponjas/esponja-para-base/c\x11Esponja para Base\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none6maquiagem/acessorios/esponjas/esponja-para-corretivo/c\x16Esponja para Corretivo\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none,maquiagem/acessorios/esponjas/esponja-puff/c\x0cEsponja Puff\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none.maquiagem/acessorios/esponjas/pincel-esponja/c\x0ePincel Esponja\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none(maquiagem/acessorios/estojos-e-maletas/c\x11Estojos e Maletas\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none3maquiagem/acessorios/estojos-e-maletas/necessaire/c\x0bN\xc3\xa9cessaire\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-noneAmaquiagem/acessorios/estojos-e-maletas/organizador-de-maquiagem/c\x18Organizador de Maquiagem\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x1cmaquiagem/acessorios/pinca/c\x06Pin\xc3\xa7a\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none)maquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/c\x12Pincel e Aplicador\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none:maquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/pincel-chanfrado/c\x10Pincel Chanfrado\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none7maquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/pincel-kabuki/c\rPincel Kabuki\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none7maquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/pincel-labial/c\rPincel Labial\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none5maquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/pincel-oval/c\x0bPincel Oval\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none8maquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/pincel-para-po/c\x0fPincel para P\xc3\xb3\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-noneBmaquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/pincel-para-sobrancelhas/c\x18Pincel para Sobrancelhas\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-noneAdorariamos saber 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\n SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTA\xc3\x87\xc3\x83O DO FARMAC\xc3\x8aUTICO OU DE SEU M\xc3\x89DICO. LEIA A BULA.\n Todas as informa\xc3\xa7\xc3\xb5es contidas neste site t\xc3\xaam a inten\xc3\xa7\xc3\xa3o de informar e educar, n\xc3\xa3o pretendendo, de forma alguma, substituir as orienta\xc3\xa7\xc3\xb5es de um profissional m\xc3\xa9dico ou servir como recomenda\xc3\xa7\xc3\xa3o para qualquer tipo de tratamento. Decis\xc3\xb5es relacionadas ao tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as caracter\xc3\xadsticas particulares de cada pessoa. Farmac\xc3\xaautica Respons\xc3\xa1vel: Karime Halmenschlager Sleiman CRF/PR n\xc2\xba 39421 Hor\xc3\xa1rio de Atendimento: Seg. \xc3\xa0 Sex. das 08h \xc3\xa0s 18h. Os pre\xc3\xa7os e promo\xc3\xa7\xc3\xb5es divulgados no site s\xc3\xa3o v\xc3\xa1lidos apenas para compras feitas pela internet. A CR trabalha com as tecnologias mais avan\xc3\xa7adas de prote\xc3\xa7\xc3\xa3o de dados, para que voc\xc3\xaa possa realizar suas compras com tranq\xc3\xbcilidade. A privacidade e a seguran\xc3\xa7a dos clientes s\xc3\xa3o compromissos da CR. Todos os pedidos efetuados est\xc3\xa3o sujeitos \xc3\xa0 confirma\xc3\xa7\xc3\xa3o da disponibilidade de produto no estoque dos vendedores.\n
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\x11LocationOffcanvas\x05Title\x18Defina sua localiza\xc3\xa7\xc3\xa3o\x1fnav-item me-3 d-none d-lg-block\x16/gripes-e-resfriados/c\x1etext-white cr-typography-body2\x13Gripes e resfriados\x1fnav-item me-3 d-none d-lg-block\x10/antialergicos/c\x1etext-white cr-typography-body2\x0eAntial\xc3\xa9rgicos\x1fnav-item me-3 d-none d-lg-block&/gripes-e-resfriados/dor-de-garganta/c\x1etext-white cr-typography-body2\x0fDor de garganta\x1fnav-item me-3 d-none d-lg-block-/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c\x1etext-white cr-typography-body2\x08Diabetes\x1fnav-item me-3 d-none d-lg-block\x0f/pressao-alta/c\x1etext-white cr-typography-body2\rPress\xc3\xa3o alta\x1fnav-item me-3 d-none d-lg-block$/infantil/alimentos/leite-infantil/c\x1etext-white cr-typography-body2\x0eLeite infantil*offcanvas custom-offcanvas offcanvas-start\x0edata-bs-scroll\x04true\x02-1\x13LoggedAreaOffcanvas\x0bEditContext\x11SearchButtonEvent\x11SearchButtonEvent\rOnValidSubmit\x07onreset\x08fieldset\x11rate d-flex gap-1\x05radio\testrela-5\x04name\x06rating\x05value\x0210\x07\n \x05label\trate-icon\x03for\testrela-5\x0fhalf-star-input\x05radio\x0bestrela-4.5\x06rating\x019\x07\n \x13rate-icon half-star\x0bestrela-4.5\x05radio\testrela-4\x06rating\x018\x07\n \trate-icon\testrela-4\x0fhalf-star-input\x05radio\x0bestrela-3.5\x06rating\x017\x07\n \x13rate-icon half-star\x0bestrela-3.5\x05radio\testrela-3\x06rating\x016\x07\n \trate-icon\testrela-3\x0fhalf-star-input\x05radio\x0bestrela-2.5\x06rating\x015\x07\n \x13rate-icon half-star\x0bestrela-2.5\x05radio\testrela-2\x06rating\x014\x07\n \trate-icon\testrela-2\x0fhalf-star-input\x05radio\x0bestrela-1.5\x06rating\x013\x07\n \x13rate-icon half-star\x0bestrela-1.5\x05radio\testrela-1\x06rating\x012\x07\n \trate-icon\testrela-1\x0fhalf-star-input\x05radio\x0bestrela-0.5\x06rating\x011\x07\n \x13rate-icon half-star\x0bestrela-0.5\x0fcustom-divider *offcanvas custom-offcanvas offcanvas-start\x04true\x02-1\x11LocationOffcanvas\x11SearchButtonEvent\x04form\x06method\x04post\x11SearchButtonEvent\x08onsubmit\x12CurrentEditContext\x07IsFixed\x04post\x11SearchButtonEvent\x06hidden\x1a__RequestVerificationToken\x9b\x01CfDJ8Aanr9LESJtHjIJBbZChUj6Xj-FYPpeesGanpF7Q1WnV7K-4uAUDz298wwqcG1-Blz3LHBMjB-B5mb0qj86Fs10m_VYzz6PYQFgvH1_jor26hWG0AoX-WDtNYmdSvHymQSbk1nBM6DQQy_QdlzkAKmM&offcanvas-body offcanvas-body-scroll \x06hidden\x1a__RequestVerificationToken\x9b\x01CfDJ8Aanr9LESJtHjIJBbZChUj6Xj-FYPpeesGanpF7Q1WnV7K-4uAUDz298wwqcG1-Blz3LHBMjB-B5mb0qj86Fs10m_VYzz6PYQFgvH1_jor26hWG0AoX-WDtNYmdSvHymQSbk1nBM6DQQy_QdlzkAKmM(offcanvas-header border-bottom ps-2 pe-3 offcanvas-title fs-5 fw-semibold\x18offcanvasResponsiveLabel\x18Defina sua localiza\xc3\xa7\xc3\xa3o\x11\n \x06button\tbtn-close\x0fdata-bs-dismiss\toffcanvas\x12#LocationOffcanvas;offcanvas-body offcanvas-body-scroll offcanvas-custom-size \xc4\x01Pre\xc3\xa7os, ofertas e disponibilidade podem variar de acordo com a sua localiza\xc3\xa7\xc3\xa3o.
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Calquence (acalabrutinibe) \xc3\xa9 indicado para o tratamento de pacientes adultos com linfoma de c\xc3\xa9lulas do manto (LCM) que receberam pelo menos uma terapia anterior,\xc2\xa0e para o tratamento de pacientes com leucemia linfoc\xc3\xadtica cr\xc3\xb4nica (LLC) / linfoma linfoc\xc3\xadtico de pequenas c\xc3\xa9lulas (LLPC).
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula12\x05false\x0faccordionBula12\x1aComo o Calquence funciona?"\r\n \x0faccordionBula12 accordion-collapse collapse show\x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xd7\x04Calquence age inibindo a atividade de uma enzima chamada tirosina quinase de Bruton (BTK). A BTK \xc3\xa9 respons\xc3\xa1vel pela multiplica\xc3\xa7\xc3\xa3o, sobreviv\xc3\xaancia e dissemina\xc3\xa7\xc3\xa3o das c\xc3\xa9lulas, o que pode ajudar no crescimento e desenvolvimento de alguns tipos de c\xc3\xa2ncer, como o LCM. Portanto, o uso de Calquence pode ajudar na diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o do crescimento e da propaga\xc3\xa7\xc3\xa3o do c\xc3\xa2ncer, al\xc3\xa9m de ajudar na morte dessas c\xc3\xa9lulas.
\r\n\r\nO tempo m\xc3\xa9dio para uma resposta completa ao tratamento \xc3\xa9 de 3 a 4 meses ap\xc3\xb3s in\xc3\xadcio.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula3\x05false\x0eaccordionBula3)Quais as contraindica\xc3\xa7\xc3\xb5es do Calquence?"\r\n \x0eaccordionBula3\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xe0\x04N\xc3\xa3o tome Calquence se voc\xc3\xaa for al\xc3\xa9rgico (hipersensibilidade) ao acalabrutinibe ou a quaisquer dos ingredientes de sua composi\xc3\xa7\xc3\xa3o. Se voc\xc3\xaa n\xc3\xa3o tiver certeza disso, fale com o seu m\xc3\xa9dico antes de tomar Calquence. Se voc\xc3\xaa apresentar quaisquer sinais de rea\xc3\xa7\xc3\xa3o al\xc3\xa9rgica (urtic\xc3\xa1ria, dificuldade para respirar ou incha\xc3\xa7o no seu rosto, sua l\xc3\xadngua ou garganta), durante o tratamento com Calquence, procure socorro m\xc3\xa9dico imediatamente.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula1\x05false\x0eaccordionBula1\x16Como usar o Calquence?"\r\n \x0eaccordionBula1\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\x9f\x13Calquence deve ser engolido inteiro com \xc3\xa1gua aproximadamente na mesma hora todos os dias.
\r\n\r\nCalquence pode ser tomado com ou sem alimento. A c\xc3\xa1psula n\xc3\xa3o deve ser mastigada, dissolvida ou aberta.
\r\n\r\nEste medicamento n\xc3\xa3o deve ser partido, aberto ou mastigado.
\r\n\r\nAs doses devem ser separadas por aproximadamente 12 horas.
\r\n\r\nO tratamento com Calquence deve ser iniciado e supervisionado por um m\xc3\xa9dico experiente no uso de terapias oncol\xc3\xb3gicas, e deve continuar at\xc3\xa9 a progress\xc3\xa3o da doen\xc3\xa7a ou toxicidade inaceit\xc3\xa1vel.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o h\xc3\xa1 experi\xc3\xaancia no tratamento de crian\xc3\xa7as com Calquence.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o \xc3\xa9 necess\xc3\xa1rio ajuste de dose.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o \xc3\xa9 recomendado o ajuste de dose em pacientes com insufici\xc3\xaancia renal de leve a moderada. N\xc3\xa3o h\xc3\xa1 experi\xc3\xaancia no tratamento de pacientes com insufici\xc3\xaancia renal grave ou doen\xc3\xa7a renal em fase terminal.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o \xc3\xa9 recomendado o ajuste de dose em pacientes com insufici\xc3\xaancia hep\xc3\xa1tica leve ou moderada. A administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de Calquence em pacientes com insufici\xc3\xaancia hep\xc3\xa1tica grave n\xc3\xa3o \xc3\xa9 recomendada.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o h\xc3\xa1 experi\xc3\xaancia no tratamento de pacientes com doen\xc3\xa7as card\xc3\xadacas graves.
\r\n\r\nSiga a orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o de seu m\xc3\xa9dico, respeitando sempre os hor\xc3\xa1rios, as doses e a dura\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m\xc3\xa9dico.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula14\x05false\x0faccordionBula148O que devo fazer quando me esquecer de usar o Calquence?"\r\n \x0faccordionBula14\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xef\x02Se voc\xc3\xaa esquecer de tomar uma c\xc3\xa1psula de Calquence por mais de 3 horas, voc\xc3\xaa dever\xc3\xa1 tomar apenas a pr\xc3\xb3xima dose programada em seu hor\xc3\xa1rio habitual. N\xc3\xa3o se deve tomar c\xc3\xa1psulas adicionais de Calquence para compensar a dose.
\r\n\r\nEm caso de d\xc3\xbavidas, procure orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o do farmac\xc3\xaautico ou de seu m\xc3\xa9dico, ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula5\x05false\x0eaccordionBula5,Quais cuidados devo ter ao usar o Calquence?"\r\n \x0eaccordionBula5\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xd8-Informe o seu m\xc3\xa9dico sobre todos os medicamentos que voc\xc3\xaa toma, incluindo medicamentos prescritos e isentos de prescri\xc3\xa7\xc3\xa3o, vitaminas e suplementos de ervas. Tomar Calquence com outros medicamentos pode afetar a forma como Calquence funciona ou o funcionamento dos outros medicamentos, e pode causar efeitos colaterais.
\r\n\r\nCalquence tem pouca ou nenhuma influ\xc3\xaancia sobre a capacidade de dirigir ve\xc3\xadculos e operar m\xc3\xa1quinas. No entanto, durante o tratamento com acalabrutinibe, fadiga e tonturas foram relatadas. Ao apresentar esses sintomas, deve-se ter cautela quando se dirige ou se opera uma m\xc3\xa1quina.
\r\n\r\nCalquence pode causar danos ao feto quando administrado a mulheres gr\xc3\xa1vidas. O uso de Calquence n\xc3\xa3o \xc3\xa9 recomendado durante a gravidez e por mulheres com potencial de engravidar que n\xc3\xa3o estejam utilizando m\xc3\xa9todos contraceptivos.
\r\n\r\nCategoria de risco na gravidez C: Este medicamento n\xc3\xa3o deve ser utilizado por mulheres gr\xc3\xa1vidas sem orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica. Informe imediatamente seu m\xc3\xa9dico em caso de suspeita de gravidez.
\r\n\r\nA amamenta\xc3\xa7\xc3\xa3o deve ser descontinuada durante o tratamento com Calquence e durante 2 dias ap\xc3\xb3s receber a \xc3\xbaltima dose.
\r\n\r\nA seguran\xc3\xa7a e efic\xc3\xa1cia de Calquence em pacientes pedi\xc3\xa1tricos n\xc3\xa3o foi estabelecida.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula8\x05false\x0eaccordionBula8AQuais as rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas e os efeitos colaterais do Calquence?"\r\n \x0eaccordionBula8\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xd7\x18As rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas ao medicamento (RAMs) descritas a seguir foram identificadas em estudos cl\xc3\xadnicos com pacientes que receberam Calquence em monoterapia como tratamento para neoplasias hematol\xc3\xb3gicas.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o foram observadas diferen\xc3\xa7as clinicamente relevantes na seguran\xc3\xa7a ou efic\xc3\xa1cia entre pacientes idosos e jovens.
\r\n\r\nAten\xc3\xa7\xc3\xa3o: este produto \xc3\xa9 um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado efic\xc3\xa1cia e seguran\xc3\xa7a aceit\xc3\xa1veis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevis\xc3\xadveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu m\xc3\xa9dico ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula13\x05false\x0faccordionBula13\x1cApresenta\xc3\xa7\xc3\xb5es do Calquence"\r\n \x0faccordionBula13\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\x8d\x01C\xc3\xa1psulas duras de 100 mg em embalagem com 60 c\xc3\xa1psulas.
\r\n\r\nVia oral.
\r\n\r\nUso adulto.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula4\x05false\x0eaccordionBula4!Qual a composi\xc3\xa7\xc3\xa3o do Calquence?"\r\n \x0eaccordionBula4\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\x99\x04100 mg de acalabrutinibe.
\r\n\r\nExcipientes:\xc2\xa0celulose microcristalina, di\xc3\xb3xido de sil\xc3\xadcio, amido, estearato de magn\xc3\xa9sio e amidoglicolato de s\xc3\xb3dio.
\r\n\r\nC\xc3\xa1psula dura:\xc2\xa0gelatina, di\xc3\xb3xido de tit\xc3\xa2nio, \xc3\xb3xido de ferro amarelo e azul de indigotina.
\r\n\r\nTinta de impress\xc3\xa3o:\xc2\xa0goma laca, \xc3\xb3xido de ferro preto, propilenoglicol e hidr\xc3\xb3xido de am\xc3\xb4nio.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula9\x05false\x0eaccordionBula9TSuperdose: o que acontece se tomar uma dose do Calquence maior do que a recomendada?"\r\n \x0eaccordionBula9\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xec\x02Os sintomas da superdose n\xc3\xa3o foram estabelecidos. N\xc3\xa3o h\xc3\xa1 tratamento espec\xc3\xadfico para a superdose do Calquence.
\r\n\r\nEm caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro m\xc3\xa9dico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se poss\xc3\xadvel. Ligue para 0800 722 6001, se voc\xc3\xaa precisar de mais orienta\xc3\xa7\xc3\xb5es.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula11\x05false\x0faccordionBula11TIntera\xc3\xa7\xc3\xa3o medicamentosa: quais os efeitos de tomar Calquence com outros rem\xc3\xa9dios?"\r\n \x0faccordionBula11\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xd2\x0fEvite a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o concomitante de indutores fortes do CYP3A (por exemplo, fenito\xc3\xadna, rifampicina e carbamazepina) ou inibidores potentes do CYP3A (por exemplo, cetoconazol, conivaptan, claritromicina, indinavir, itraconazol, ritonavir, telaprevir, posaconazol, voriconazol), com Calquence. Caso n\xc3\xa3o seja poss\xc3\xadvel, seu m\xc3\xa9dico poder\xc3\xa1 orient\xc3\xa1-lo sobre a melhor conduta a ser tomada.
\r\n\r\nEvite tratamento concomitante com erva de S\xc3\xa3o Jo\xc3\xa3o e com inibidores da bomba de pr\xc3\xb3tons.
\r\n\r\nSe o tratamento com um medicamento redutor do \xc3\xa1cido g\xc3\xa1strico for necess\xc3\xa1rio, considerar o uso de um antagonista do receptor H2 (por exemplo, ranitidina ou famotidina) ou um anti\xc3\xa1cido (por exemplo, carbonato de c\xc3\xa1lcio). Para uso com anti\xc3\xa1cidos, espace a dosagem em pelo menos 2 horas. Para os antagonistas do receptor H2, tome Calquence 2 horas antes de tomar o antagonista do receptor H2.
\r\n\r\nInforme ao seu m\xc3\xa9dico ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista se voc\xc3\xaa est\xc3\xa1 fazendo uso de algum outro medicamento.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o use medicamento sem o conhecimento do seu m\xc3\xa9dico. Pode ser perigoso para a sua sa\xc3\xbade.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula16\x05false\x0faccordionBula16*Qual a a\xc3\xa7\xc3\xa3o da subst\xc3\xa2ncia do Calquence?"\r\n \x0faccordionBula16\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xfa\x92\x01A seguran\xc3\xa7a e a efic\xc3\xa1cia da Acalabrutinibe no LCM foram avaliadas em um estudo de Fase 2, aberto,multic\xc3\xaantrico e de bra\xc3\xa7o \xc3\xbanico (ACE-LY-004) com 124 pacientes previamente tratados. Todos os pacientes receberam Acalabrutinibe 100 mg por via oral duas vezes ao dia at\xc3\xa9 a progress\xc3\xa3o da doen\xc3\xa7a ou toxicidade inaceit\xc3\xa1vel. O estudo n\xc3\xa3o incluiu pacientes que receberam tratamento anterior com inibidores da BTK (tirosina quinase de Bruton). O desfecho prim\xc3\xa1rio foi a taxa de resposta global (TRG) avaliada pelo investigador pela classifica\xc3\xa7\xc3\xa3o de Lugano para linfoma n\xc3\xa3o Hodgkin (LNH). A dura\xc3\xa7\xc3\xa3o da resposta (DR) foi uma medida adicional de resultado. Os resultados de efic\xc3\xa1cia s\xc3\xa3o apresentados na Tabela 1.
\r\n\r\nA idade m\xc3\xa9dia dos pacientes foi 68 anos (variando de 42 a 90 anos); 79,8% eram homens e 74,2% eram caucasianos. Na linha basal, 92,8% dos pacientes tiveram um n\xc3\xadvel de desempenho na ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group \xe2\x80\x93 Grupo Oncol\xc3\xb3gico Cooperativo do Leste) de 0 ou 1. O tempo m\xc3\xa9dio desde o diagn\xc3\xb3stico foi de 46,3 meses e o n\xc3\xbamero m\xc3\xa9dio de tratamentos anteriores foi de 2 (intervalo de 1 a 5), incluindo 17,7% com transplante pr\xc3\xa9vio de c\xc3\xa9lulas tronco. Os regimes de tratamento anteriores mais comuns foram baseados em CHOP (ciclofosfamida, adriamicina, vincristina e prednisona) (51,6%) e ARA-C (citarabina) (33,9%). Na linha basal, 37,1% dos pacientes apresentavam pelo menos um tumor com o di\xc3\xa2metro \xe2\x89\xa5 5 cm, 72,6% apresentavam envolvimento nodal extra, incluindo 50,8% com envolvimento da medula \xc3\xb3ssea.
\r\n\r\nO \xc3\xadndice de prognostico internacional do linfoma de c\xc3\xa9lulas do manto (MIPI) simplificado (que inclui idade, pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o ECOG e contagem basal de lactato desidrogenase e gl\xc3\xb3bulos brancos) foi intermedi\xc3\xa1rio em 43,5% e alto em 16,9% dos pacientes.
\r\n\r\nTabela 1. Taxa de Resposta Global e Dura\xc3\xa7\xc3\xa3o da Resposta em pacientes com LCM (ACE-LY-004)
\r\n\r\n| - | \r\n\t\t\tAvaliada pelo Investigador \r\n\t\t\tN = 124 | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Avaliada pelo Comit\xc3\xaa de Revis\xc3\xa3o Independente (CRI) | \r\n\t\t
| - | \r\n\t\t\tn (%) (IC de 95%*) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t n (%) (IC de 95%*) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Taxa de Resposta Global (TRG) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t||
| Taxa de Resposta Global | \r\n\t\t\t100 (80,6%) (72,6, 87,2) | \r\n\t\t\t99 (79,8%) (71,7, 86,5) | \r\n\t\t
| Resposta Completa | \r\n\t\t\t49 (39,5%) (30,9, 48,7) | \r\n\t\t\t49 (39,5%) (30,9, 48,7) | \r\n\t\t
| Resposta Parcial | \r\n\t\t\t51 (41,1%) (32,4, 50,3) | \r\n\t\t\t50 (40,3%) (31,6, 49,5) | \r\n\t\t
| Doen\xc3\xa7a Est\xc3\xa1vel | \r\n\t\t\t11 (8,9%) (4,5, 15,3) | \r\n\t\t\t9 (7,3%) (3,4, 13,3) | \r\n\t\t
| Doen\xc3\xa7a Progressiva | \r\n\t\t\t10 (8,1%) (3,9, 14,3) | \r\n\t\t\t11 (8,9%) (4,9, 15,3) | \r\n\t\t
| N\xc3\xa3o Avali\xc3\xa1vel\xe2\x80\xa0\n | \r\n\t\t\t3 (2,4%) (0,5, 6,9) | \r\n\t\t\t5 (4,0%) (1,3, 9,2) | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Dura\xc3\xa7\xc3\xa3o da Resposta (DR) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t||
| \r\n\t\t\t M\xc3\xa9dia (meses) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\tNA (13,5, NR) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t NA (14,8, NR) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t DR de Refer\xc3\xaancia \r\n\t\t\t | \r\n\t\t||
| \r\n\t\t\t Estimativa de 12 meses (%) (IC de 95%) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t72,1 (61,6, 80,2) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 72,3 (61,9, 80,2) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Estimativa de 18 meses (%) (IC de 95%) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t63,3 (49,4, 74,3) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 56,0 (38,2, 70,6) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
IC = intervalo de confian\xc3\xa7a; NA = n\xc3\xa3o atingido.
\r\n* Intervalo de confian\xc3\xa7a binomial exato de 95%.
\r\n\xe2\x80\xa0 Inclui indiv\xc3\xadduos sem avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o adequada p\xc3\xb3s-basal da doen\xc3\xa7a.
Com base na avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o do investigador, 92% dos pacientes que responderam ao tratamento obtiveram uma resposta no segundo ciclo, com uma m\xc3\xa9dia de tempo de resposta documentada de 1,9 meses. A DR m\xc3\xa9dia n\xc3\xa3o foi alcan\xc3\xa7ada em m\xc3\xa9dia de 15,2 meses de acompanhamento ap\xc3\xb3s o in\xc3\xadcio do tratamento. Setenta e dois por cento (72%) dos pacientes apresentaram uma resposta cont\xc3\xadnua aos 12 meses pela estimativa de Kaplan-Meier.
\r\n\r\nA TRG foi consistente entre todos os subgrupos pr\xc3\xa9-especificados, incluindo idade, n\xc3\xadvel do desempenho,\xc2\xa0est\xc3\xa1gio da doen\xc3\xa7a e n\xc3\xbamero de terapias anteriores.
\r\n\r\nAp\xc3\xb3s in\xc3\xadcio do tratamento com Acalabrutinibe, houve um aumento tempor\xc3\xa1rio da contagem de linf\xc3\xb3citos (definido como contagem absoluta de linf\xc3\xb3citos \xe2\x89\xa5 50% do valor basal, e uma avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o posterior basal \xe2\x89\xa5 5x109) em 31,15% dos pacientes do estudo LY-004. O tempo m\xc3\xa9dio para in\xc3\xadcio da linfocitose foi de 1,1 semana, e a sua dura\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dia foi de 6,7 semanas.
\r\n\r\nRefer\xc3\xaancias Bibliogr\xc3\xa1ficas
\r\n\r\nBarf et. al - Acalabrutinib (ACP-196): A Covalent Bruton Tyrosine Kinase Inhibitor with a Differentiated Selectivity and In Vivo Potency Profile. J Pharmacol Exp Ther. 2017 Nov;363(2):240-252. doi: 10.1124/jpet.117.242909. Epub 2017 Sep 7.
\r\nByrd et al - Acalabrutinib (ACP-196) in Relapsed Chronic Lymphocytic Leukemia. N Engl J Med. 2016 Jan 28;374(4):323-32. doi: 10.1056/NEJMoa1509981. Epub 2015 Dec 7.
\r\nWang et al - Acalabrutinib in relapsed or refractory mantle cell lymphoma (ACE-LY-004): a single-arm, multicentre, phase 2 trial. Lancet. 2017 Dec 11. pii: S0140-6736(17)33108-2. doi: 10.1016/S0140-
\r\n6736(17)33108-2.
O Acalabrutinibe \xc3\xa9 um inibidor seletivo de BTK. BTK \xc3\xa9 uma mol\xc3\xa9cula de sinaliza\xc3\xa7\xc3\xa3o do receptor de ant\xc3\xadgenos das c\xc3\xa9lulas B (BCR) e das vias dos receptores das citocinas. A sinaliza\xc3\xa7\xc3\xa3o pela BTK resulta em sobreviv\xc3\xaancia e prolifera\xc3\xa7\xc3\xa3o das c\xc3\xa9lulas B, e \xc3\xa9 necess\xc3\xa1ria para a ades\xc3\xa3o celular, transporte e quimiotaxia. O Acalabrutinibe e o seu metabolito ativo, ACP-5862, formam uma liga\xc3\xa7\xc3\xa3o covalente com um res\xc3\xadduo de ciste\xc3\xadna no sitio ativo da BTK, levando \xc3\xa0 inativa\xc3\xa7\xc3\xa3o irrevers\xc3\xadvel de BTK (IC50 \xe2\x89\xa4 5 nM), com intera\xc3\xa7\xc3\xb5es m\xc3\xadnimas fora do alvo. Em uma triagem de 380 quinases de tipo selvagem de mam\xc3\xadferos, as \xc3\xbanicas intera\xc3\xa7\xc3\xb5es adicionais de quinases em concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es clinicamente relevantes de Acalabrutinibe e ACP-5862 foram com BMX e ERBB4, com pot\xc3\xaancia de 3 a 4 vezes menor do que com a BTK.
\r\n\r\nEm estudos n\xc3\xa3o cl\xc3\xadnicos, Acalabrutinibe inibiu a ativa\xc3\xa7\xc3\xa3o mediada por BTK das prote\xc3\xadnas CD86 e CD69 de desregula\xc3\xa7\xc3\xa3o, inibiu a prolifera\xc3\xa7\xc3\xa3o e sobreviv\xc3\xaancia de c\xc3\xa9lulas B malignas e teve atividade m\xc3\xadnima em outras c\xc3\xa9lulas imunes (c\xc3\xa9lulas T e c\xc3\xa9lulas NK).
\r\n\r\nEm pacientes com neoplasias das c\xc3\xa9lulas B submetidos a doses de 100 mg de Acalabrutinibe duas vezes ao dia, manteve-se a ocupa\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dia de BTK no estado de equil\xc3\xadbrio de \xe2\x89\xa5 95% no sangue perif\xc3\xa9rico por mais de 12 horas, resultando em inativa\xc3\xa7\xc3\xa3o de BTK ao longo do intervalo de dosagem recomendado.
\r\n\r\nEm um estudo QT dedicado, com dose 4 vezes maior que a dose m\xc3\xa1xima recomendada, concluiu-se que Acalabrutinibe n\xc3\xa3o prolonga o intervalo QT/QTc a nenhuma extens\xc3\xa3o clinicamente relevante (ou seja, n\xc3\xa3o superior ou igual a 10 ms).
\r\n\r\nA farmacocin\xc3\xa9tica de Acalabrutinibe foi estudada em indiv\xc3\xadduos saud\xc3\xa1veis e em pacientes com neoplasia das c\xc3\xa9lulas B. O Acalabrutinibe exibe uma farmacocin\xc3\xa9tica quase linear em um intervalo de dose de 75 a 250 mg e apresenta proporcionalidade \xc3\xa0 dose. Na dose recomendada de 100 mg duas vezes ao dia, a \xc3\xa1rea sob a curva (ASC) de concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o do medicamento no plasma di\xc3\xa1ria foi de 1111 ng\xe2\x80\xa2h/mL e a concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o plasm\xc3\xa1tica m\xc3\xa1xima (Cm\xc3\xa1x) de Acalabrutinibe foi de 323 ng/mL.
\r\n\r\nO tempo m\xc3\xa9dio para o pico das concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es plasm\xc3\xa1ticas de Acalabrutinibe (Tm\xc3\xa1x) foi de 0,75 horas. A biodisponibilidade absoluta de Acalabrutinibe foi de 25%.
\r\n\r\nA liga\xc3\xa7\xc3\xa3o revers\xc3\xadvel de Acalabrutinibe \xc3\xa0 prote\xc3\xadna plasm\xc3\xa1tica humana foi de 97,5% A propor\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dia in vitro de sangue-plasma foi de 0,7. O volume m\xc3\xa9dio de distribui\xc3\xa7\xc3\xa3o (Vss) no estado de equil\xc3\xadbrio foi aproximadamente 34 L.
\r\n\r\nIn vitro, o Acalabrutinibe \xc3\xa9 predominantemente metabolizado pela enzima CYP3A e, em menor grau, pela conjuga\xc3\xa7\xc3\xa3o de glutationa e pela hidr\xc3\xb3lise de amida. O ACP-5862 foi identificado como o principal metab\xc3\xb3lito no plasma com exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o geom\xc3\xa9trica m\xc3\xa9dia (ASC) de aproximadamente 2 a 3 vezes maior que a exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o ao Acalabrutinibe. Em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa0 inibi\xc3\xa7\xc3\xa3o da BTK, o ACP-5862 \xc3\xa9 aproximadamente 50% menos potente que o Acalabrutinibe.
\r\n\r\nIn vitro, o Acalabrutinibe \xc3\xa9 um inibidor fraco de CYP3A4/5, CYP2C8 e CYP2C9, mas n\xc3\xa3o inibe CYP1A2, CYP2B6, CYP2C19 e CYP2D6.
\r\n\r\nO metab\xc3\xb3lito ativo (ACP-5862) \xc3\xa9 um inibidor fraco de CYP2C8, CYP2C9 e CYP2C19, mas n\xc3\xa3o inibe in vitro CYP1A2, CYP2B6, CYP2D6 ou CYP3A4/5. O Acalabrutinibe \xc3\xa9 um indutor fraco de CYP1A2, CYP2B6 e CYP3A4; o metab\xc3\xb3lito ativo (ACP-5862) induz fracamente o CYP3A4.
\r\n\r\nO Acalabrutinibe in vitro n\xc3\xa3o \xc3\xa9 um substrato de transportadores de absor\xc3\xa7\xc3\xa3o renal OAT1, OAT3 e OCT2, ou transportadores hep\xc3\xa1ticos. O ATP1B1 e OATP1B3. O Acalabrutinibe n\xc3\xa3o inibe OAT1, OAT3, OCT2, OATP1B1 e OATP1B3 em concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es clinicamente relevantes.
\r\n\r\nIn vitro, o Acalabrutinibe \xc3\xa9 um substrato da glicoprote\xc3\xadna P (P-gp) e da prote\xc3\xadna de resist\xc3\xaancia ao c\xc3\xa2ncer de mama BCRP, mas n\xc3\xa3o inibe P-gp. O Acalabrutinibe pode inibir os substratos BCRP intestinais.
\r\n\r\nAp\xc3\xb3s uma \xc3\xbanica dose oral de 100 mg de Acalabrutinibe, a meia-vida de elimina\xc3\xa7\xc3\xa3o terminal m\xc3\xa9dia (t1/2) de Acalabrutinibe foi 0,9 horas (intervalo: 0,6 a 2,8 horas). A t1/2 do seu metabolito ativo, ACP-5862, foi 6,9 horas.
\r\n\r\nA m\xc3\xa9dia da depura\xc3\xa7\xc3\xa3o oral aparente (CL/F) de Acalabrutinibe foi de 159 L/h, com farmacocin\xc3\xa9tica similar entre pacientes e indiv\xc3\xadduos saud\xc3\xa1veis, baseado na an\xc3\xa1lise da farmacocin\xc3\xa9tica populacional.
\r\n\r\nAp\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de uma dose \xc3\xbanica de 100 mg de [14C]-Acalabrutinibe radiomarcado em indiv\xc3\xadduos saud\xc3\xa1veis, 84% da dose foi recuperada nas fezes e 12% da dose foi recuperada na urina, com menos de 1% da dose excretada como Acalabrutinibe inalterado.
\r\n\r\nCom base na an\xc3\xa1lise farmacocin\xc3\xa9tica populacional, idade, sexo, etnia (caucasiana, afro-americana), e peso corporal n\xc3\xa3o tiveram efeitos clinicamente significativos na farmacocin\xc3\xa9tica de Acalabrutinibe.
\r\n\r\nAcalabrutinibe sofre uma elimina\xc3\xa7\xc3\xa3o renal m\xc3\xadnima. N\xc3\xa3o foi realizado estudo farmacocin\xc3\xa9tico em pacientes com insufici\xc3\xaancia renal. Com base na an\xc3\xa1lise farmacocin\xc3\xa9tica populacional, nenhuma diferen\xc3\xa7a farmacocin\xc3\xa9tica clinicamente relevante foi observada em 282 pacientes com insufici\xc3\xaancia renal leve (TFGe entre 60 e 89 mL/min/1,73m2 estimado por MDRD e 86 pacientes com insufici\xc3\xaancia renal moderada (TFGe entre 30 e 59 mL/min/1,73m2) em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o a 226 pacientes com fun\xc3\xa7\xc3\xa3o renal normal (TFGe maior ou igual a 90 mL/min/1,73m2). A farmacocin\xc3\xa9tica do Acalabrutinibe \xc3\xa9 desconhecida em pacientes com insufici\xc3\xaancia renal grave (TFGe inferior a 29 mL/min/1,73m2) ou insufici\xc3\xaancia renal que requer di\xc3\xa1lise. Pacientes com n\xc3\xadveis de creatinina superiores a 2,5 vezes o limite superior normal institucional n\xc3\xa3o foram inclu\xc3\xaddos nos ensaios cl\xc3\xadnicos.
\r\n\r\nO Acalabrutinibe \xc3\xa9 metabolizado no f\xc3\xadgado. Em um estudo de insufici\xc3\xaancia hep\xc3\xa1tica, em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com indiv\xc3\xadduos com fun\xc3\xa7\xc3\xa3o hep\xc3\xa1tica normal (n = 6), a exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o ao Acalabrutinibe (ASC) foi aumentada em 1,9
\r\nvezes e 1,5 vezes em indiv\xc3\xadduos com insufici\xc3\xaancia hep\xc3\xa1tica leve (n = 6) (Child-Pugh A) e moderada (n = 6)(Child-Pugh B), respectivamente. Com base em uma an\xc3\xa1lise farmacocin\xc3\xa9tica populacional, n\xc3\xa3o foi observada qualquer diferen\xc3\xa7a clinicamente relevante nas exposi\xc3\xa7\xc3\xb5es de Acalabrutinibe entre indiv\xc3\xadduos com insufici\xc3\xaanciahep\xc3\xa1tica leve (n = 41) ou moderada (n = 3) (bilirrubina total entre 1,5 a 3 vezes o LSN e\xc2\xa0qualquer AST) quando comparados a indiv\xc3\xadduos com fun\xc3\xa7\xc3\xa3o hep\xc3\xa1tica normal (n = 527) (bilirrubina total e AST dentro do LSN). A farmacocin\xc3\xa9tica do Acalabrutinibe n\xc3\xa3o foi avaliada em pacientes com insufici\xc3\xaancia hep\xc3\xa1tica grave (Child-Pugh C ou bilirrubina total entre 3 a 10 vezes ULN e qualquer AST).
Estudos de carcinogenicidade n\xc3\xa3o foram realizados com Acalabrutinibe.
\r\n\r\nO Acalabrutinibe n\xc3\xa3o foi mutag\xc3\xaanico no ensaio de muta\xc3\xa7\xc3\xa3o reversa bacteriana, no ensaio in vitro de aberra\xc3\xa7\xc3\xa3o cromoss\xc3\xb4mica, ou em um ensaio in vivo de micron\xc3\xbacleo de medula \xc3\xb3ssea de rato.
\r\n\r\nA administra\xc3\xa7\xc3\xa3o oral di\xc3\xa1ria de Acalabrutinibe por at\xc3\xa9 6 meses em ratos, e por at\xc3\xa9 9 meses em c\xc3\xa3es, foi tolerada em n\xc3\xadveis de exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o que excedem as exposi\xc3\xa7\xc3\xb5es terap\xc3\xaauticas humanas na dose recomendada (4 vezes em ratos, 14 vezes em c\xc3\xa3es, com base na ASC).
\r\n\r\nEm ratos, observaram-se efeitos renais incluindo degenera\xc3\xa7\xc3\xa3o tubular em exposi\xc3\xa7\xc3\xb5es 7 vezes superiores ou mais \xc3\xa0 dose humana recomendada. Os efeitos renais foram revers\xc3\xadveis com recupera\xc3\xa7\xc3\xa3o completa em ratos expostos a n\xc3\xadveis 7 vezes a dose humana recomendada, e com recupera\xc3\xa7\xc3\xa3o parcial em ratos com exposi\xc3\xa7\xc3\xb5es maiores (12 vezes ou mais).
\r\n\r\nEm ratos, foram observados achados hep\xc3\xa1ticos revers\xc3\xadveis em resposta \xc3\xa0 dose, incluindo necrose hepatocit\xc3\xa1ria individual, ap\xc3\xb3s exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o de 7 vezes superior ou mais \xc3\xa0 dose humana recomendada. Em ratos, foram observadas toxicidades card\xc3\xadacas (hemorragia mioc\xc3\xa1rdica, inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o, necrose) em exposi\xc3\xa7\xc3\xb5es equivalentes a 12 vezes ou mais a dose humana recomendada, e foram associadas \xc3\xa0 morte prematura. A revers\xc3\xa3o dos problemas card\xc3\xadacos n\xc3\xa3o p\xc3\xb4de ser avaliada, j\xc3\xa1 que esses problemas apenas foram observados em doses acima da dose m\xc3\xa1xima tolerada. Em exposi\xc3\xa7\xc3\xb5es que representam 7 vezes a dose humana recomendada, n\xc3\xa3o foram observadas toxicidades card\xc3\xadacas.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o foram observados efeitos sobre a fertilidade em ratos machos ou f\xc3\xaameas nas exposi\xc3\xa7\xc3\xb5es 18 ou 16 vezes maiores que a exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o da ASC humana na dose recomendada, respectivamente.
\r\n\r\nEm um estudo combinado sobre fertilidade e desenvolvimento embriofetal em ratas f\xc3\xaameas, Acalabrutinibe foi administrado oralmente em doses de at\xc3\xa9 200 mg/kg/dia, com in\xc3\xadcio 14 dias antes do acasalamento at\xc3\xa9 o dia 17 de gesta\xc3\xa7\xc3\xa3o. N\xc3\xa3o foram observados efeitos no desenvolvimento embriofetal e na sobreviv\xc3\xaancia do feto. A ASC das ratas prenhas que administraram a dose de 200 mg/kg/dia foi aproximadamente 16 vezes maior que a ASC em pacientes que administraram a dose recomendada de 100 mg duas vezes por dia. Foi confirmada a presen\xc3\xa7a do Acalabrutinibe e seu metab\xc3\xb3lito ativo no plasma fetal de ratos.
\r\n\r\nEm um estudo embriofetal em coelhas prenhas, Acalabrutinibe foi administrado por via oral em doses de at\xc3\xa9 200 mg/kg/dia durante o per\xc3\xadodo da organog\xc3\xaanese (dias gestacionais 6 a 8). Acalabrutinibe n\xc3\xa3o produziu toxicidade materna nem evid\xc3\xaancia de teratogenicidade ou comprometimento no desenvolvimento, crescimento ou sobreviv\xc3\xaancia fetal em doses de 50 mg/kg/dia (aproximadamente equivalente \xc3\xa0 exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o da ASC humana na dose recomendada). Foram observadas diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o do peso corporal fetal e atraso na ossifica\xc3\xa7\xc3\xa3o em n\xc3\xadveis de exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o que produziram toxicidade materna (doses \xe2\x89\xa5 100 mg/kg/dia), que foram aproximadamente 4 vezes superiores aos n\xc3\xadveis de exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o humana na dose recomendada.
\r\n\r\n\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula7\x05false\x0eaccordionBula7 Como devo armazenar o Calquence?"\r\n \x0eaccordionBula7\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xe6\x05Voc\xc3\xaa deve conservar Calquence em temperatura ambiente (15\xc2\xbaC a 30\xc2\xbaC).
\r\n\r\nN\xc3\xbamero de lote e datas de fabrica\xc3\xa7\xc3\xa3o e validade: vide embalagem.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
\r\n\r\nC\xc3\xa1psulas duras com tampa azul e corpo amarelo, com a sigla \xe2\x80\x9cACA 100 mg\xe2\x80\x9d impressa em tinta preta.
\r\n\r\nAntes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e voc\xc3\xaa observe alguma mudan\xc3\xa7a no aspecto, consulte o farmac\xc3\xaautico para saber se poder\xc3\xa1 utiliz\xc3\xa1-lo.
\r\n\r\nTodo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crian\xc3\xa7as.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula10\x05false\x0faccordionBula10\x1bDizeres Legais do Calquence"\r\n \x0faccordionBula10\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xe2\x04MS - 1.1618.0269.001-0
\r\n\r\nFarm. Resp.:
\r\nMauricio Rivas Marante
\r\nCRF-SP n\xc2\xba 28.847
Fabricado por:
\r\nAstraZeneca AB (G\xc3\xa4rtunav\xc3\xa4gen)
\r\nS\xc3\xb6dert\xc3\xa4lje \xe2\x80\x93 Su\xc3\xa9cia
Importado por:
\r\nAstraZeneca do Brasil Ltda.
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\r\nCNPJ 60.318.797/0001-00
\r\nInd\xc3\xbastria Brasileira
Todas as marcas nesta embalagem s\xc3\xa3o propriedade ou foram depositadas pelo grupo de empresas AstraZeneca.
\r\n\r\nVenda sob prescri\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica.
\r\n%\x12\r\n \x0fcol-12 mt-3 p-2Dbtn btn-primary align-items-center justify-content-center p-2 w-auto\x0ecalquence/bula\x08Bula do \tCalquence\x0fcol-12 mt-3 p-2\x12
\n \x11acalabrutinibe/paXms-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-none\x0eAcalabrutinibe\x1ed-flex align-items-center mt-1\x9c\x01
\n Cms-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color-Branca Comum (Venda Sob Prescri\xc3\xa7\xc3\xa3o M\xc3\xa9dica)\x1ed-flex align-items-center mt-1\x88\x01
hN\xc3\xa3o pode ser partido
\x1ed-flex align-items-center mt-1\x91\x01
\n Cms-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x14Temperatura ambiente\x0cdinamic-html\xdd\x03Calquence (acalabrutinibe) \xc3\xa9 indicado para o tratamento de pacientes adultos com linfoma de c\xc3\xa9lulas do manto (LCM) que receberam pelo menos uma terapia anterior,\xc2\xa0e para o tratamento de pacientes com leucemia linfoc\xc3\xadtica cr\xc3\xb4nica (LLC) / linfoma linfoc\xc3\xadtico de pequenas c\xc3\xa9lulas (LLPC).
\r\n\x0cdinamic-html\xd7\x04Calquence age inibindo a atividade de uma enzima chamada tirosina quinase de Bruton (BTK). A BTK \xc3\xa9 respons\xc3\xa1vel pela multiplica\xc3\xa7\xc3\xa3o, sobreviv\xc3\xaancia e dissemina\xc3\xa7\xc3\xa3o das c\xc3\xa9lulas, o que pode ajudar no crescimento e desenvolvimento de alguns tipos de c\xc3\xa2ncer, como o LCM. Portanto, o uso de Calquence pode ajudar na diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o do crescimento e da propaga\xc3\xa7\xc3\xa3o do c\xc3\xa2ncer, al\xc3\xa9m de ajudar na morte dessas c\xc3\xa9lulas.
\r\n\r\nO tempo m\xc3\xa9dio para uma resposta completa ao tratamento \xc3\xa9 de 3 a 4 meses ap\xc3\xb3s in\xc3\xadcio.
\r\n\x0cdinamic-html\xe0\x04N\xc3\xa3o tome Calquence se voc\xc3\xaa for al\xc3\xa9rgico (hipersensibilidade) ao acalabrutinibe ou a quaisquer dos ingredientes de sua composi\xc3\xa7\xc3\xa3o. Se voc\xc3\xaa n\xc3\xa3o tiver certeza disso, fale com o seu m\xc3\xa9dico antes de tomar Calquence. Se voc\xc3\xaa apresentar quaisquer sinais de rea\xc3\xa7\xc3\xa3o al\xc3\xa9rgica (urtic\xc3\xa1ria, dificuldade para respirar ou incha\xc3\xa7o no seu rosto, sua l\xc3\xadngua ou garganta), durante o tratamento com Calquence, procure socorro m\xc3\xa9dico imediatamente.
\r\n\x0cdinamic-html\x9f\x13Calquence deve ser engolido inteiro com \xc3\xa1gua aproximadamente na mesma hora todos os dias.
\r\n\r\nCalquence pode ser tomado com ou sem alimento. A c\xc3\xa1psula n\xc3\xa3o deve ser mastigada, dissolvida ou aberta.
\r\n\r\nEste medicamento n\xc3\xa3o deve ser partido, aberto ou mastigado.
\r\n\r\nAs doses devem ser separadas por aproximadamente 12 horas.
\r\n\r\nO tratamento com Calquence deve ser iniciado e supervisionado por um m\xc3\xa9dico experiente no uso de terapias oncol\xc3\xb3gicas, e deve continuar at\xc3\xa9 a progress\xc3\xa3o da doen\xc3\xa7a ou toxicidade inaceit\xc3\xa1vel.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o h\xc3\xa1 experi\xc3\xaancia no tratamento de crian\xc3\xa7as com Calquence.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o \xc3\xa9 necess\xc3\xa1rio ajuste de dose.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o \xc3\xa9 recomendado o ajuste de dose em pacientes com insufici\xc3\xaancia renal de leve a moderada. N\xc3\xa3o h\xc3\xa1 experi\xc3\xaancia no tratamento de pacientes com insufici\xc3\xaancia renal grave ou doen\xc3\xa7a renal em fase terminal.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o \xc3\xa9 recomendado o ajuste de dose em pacientes com insufici\xc3\xaancia hep\xc3\xa1tica leve ou moderada. A administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de Calquence em pacientes com insufici\xc3\xaancia hep\xc3\xa1tica grave n\xc3\xa3o \xc3\xa9 recomendada.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o h\xc3\xa1 experi\xc3\xaancia no tratamento de pacientes com doen\xc3\xa7as card\xc3\xadacas graves.
\r\n\r\nSiga a orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o de seu m\xc3\xa9dico, respeitando sempre os hor\xc3\xa1rios, as doses e a dura\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m\xc3\xa9dico.
\r\n\x0cdinamic-html\xef\x02Se voc\xc3\xaa esquecer de tomar uma c\xc3\xa1psula de Calquence por mais de 3 horas, voc\xc3\xaa dever\xc3\xa1 tomar apenas a pr\xc3\xb3xima dose programada em seu hor\xc3\xa1rio habitual. N\xc3\xa3o se deve tomar c\xc3\xa1psulas adicionais de Calquence para compensar a dose.
\r\n\r\nEm caso de d\xc3\xbavidas, procure orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o do farmac\xc3\xaautico ou de seu m\xc3\xa9dico, ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista.
\r\n\x0cdinamic-html\xd8-Informe o seu m\xc3\xa9dico sobre todos os medicamentos que voc\xc3\xaa toma, incluindo medicamentos prescritos e isentos de prescri\xc3\xa7\xc3\xa3o, vitaminas e suplementos de ervas. Tomar Calquence com outros medicamentos pode afetar a forma como Calquence funciona ou o funcionamento dos outros medicamentos, e pode causar efeitos colaterais.
\r\n\r\nCalquence tem pouca ou nenhuma influ\xc3\xaancia sobre a capacidade de dirigir ve\xc3\xadculos e operar m\xc3\xa1quinas. No entanto, durante o tratamento com acalabrutinibe, fadiga e tonturas foram relatadas. Ao apresentar esses sintomas, deve-se ter cautela quando se dirige ou se opera uma m\xc3\xa1quina.
\r\n\r\nCalquence pode causar danos ao feto quando administrado a mulheres gr\xc3\xa1vidas. O uso de Calquence n\xc3\xa3o \xc3\xa9 recomendado durante a gravidez e por mulheres com potencial de engravidar que n\xc3\xa3o estejam utilizando m\xc3\xa9todos contraceptivos.
\r\n\r\nCategoria de risco na gravidez C: Este medicamento n\xc3\xa3o deve ser utilizado por mulheres gr\xc3\xa1vidas sem orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica. Informe imediatamente seu m\xc3\xa9dico em caso de suspeita de gravidez.
\r\n\r\nA amamenta\xc3\xa7\xc3\xa3o deve ser descontinuada durante o tratamento com Calquence e durante 2 dias ap\xc3\xb3s receber a \xc3\xbaltima dose.
\r\n\r\nA seguran\xc3\xa7a e efic\xc3\xa1cia de Calquence em pacientes pedi\xc3\xa1tricos n\xc3\xa3o foi estabelecida.
\r\n\x0cdinamic-html\xd7\x18As rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas ao medicamento (RAMs) descritas a seguir foram identificadas em estudos cl\xc3\xadnicos com pacientes que receberam Calquence em monoterapia como tratamento para neoplasias hematol\xc3\xb3gicas.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o foram observadas diferen\xc3\xa7as clinicamente relevantes na seguran\xc3\xa7a ou efic\xc3\xa1cia entre pacientes idosos e jovens.
\r\n\r\nAten\xc3\xa7\xc3\xa3o: este produto \xc3\xa9 um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado efic\xc3\xa1cia e seguran\xc3\xa7a aceit\xc3\xa1veis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevis\xc3\xadveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu m\xc3\xa9dico ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista.
\r\n\x0cdinamic-html\x8d\x01C\xc3\xa1psulas duras de 100 mg em embalagem com 60 c\xc3\xa1psulas.
\r\n\r\nVia oral.
\r\n\r\nUso adulto.
\r\n\x0cdinamic-html\x99\x04100 mg de acalabrutinibe.
\r\n\r\nExcipientes:\xc2\xa0celulose microcristalina, di\xc3\xb3xido de sil\xc3\xadcio, amido, estearato de magn\xc3\xa9sio e amidoglicolato de s\xc3\xb3dio.
\r\n\r\nC\xc3\xa1psula dura:\xc2\xa0gelatina, di\xc3\xb3xido de tit\xc3\xa2nio, \xc3\xb3xido de ferro amarelo e azul de indigotina.
\r\n\r\nTinta de impress\xc3\xa3o:\xc2\xa0goma laca, \xc3\xb3xido de ferro preto, propilenoglicol e hidr\xc3\xb3xido de am\xc3\xb4nio.
\r\n\x0cdinamic-html\xec\x02Os sintomas da superdose n\xc3\xa3o foram estabelecidos. N\xc3\xa3o h\xc3\xa1 tratamento espec\xc3\xadfico para a superdose do Calquence.
\r\n\r\nEm caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro m\xc3\xa9dico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se poss\xc3\xadvel. Ligue para 0800 722 6001, se voc\xc3\xaa precisar de mais orienta\xc3\xa7\xc3\xb5es.
\r\n\x0cdinamic-html\xd2\x0fEvite a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o concomitante de indutores fortes do CYP3A (por exemplo, fenito\xc3\xadna, rifampicina e carbamazepina) ou inibidores potentes do CYP3A (por exemplo, cetoconazol, conivaptan, claritromicina, indinavir, itraconazol, ritonavir, telaprevir, posaconazol, voriconazol), com Calquence. Caso n\xc3\xa3o seja poss\xc3\xadvel, seu m\xc3\xa9dico poder\xc3\xa1 orient\xc3\xa1-lo sobre a melhor conduta a ser tomada.
\r\n\r\nEvite tratamento concomitante com erva de S\xc3\xa3o Jo\xc3\xa3o e com inibidores da bomba de pr\xc3\xb3tons.
\r\n\r\nSe o tratamento com um medicamento redutor do \xc3\xa1cido g\xc3\xa1strico for necess\xc3\xa1rio, considerar o uso de um antagonista do receptor H2 (por exemplo, ranitidina ou famotidina) ou um anti\xc3\xa1cido (por exemplo, carbonato de c\xc3\xa1lcio). Para uso com anti\xc3\xa1cidos, espace a dosagem em pelo menos 2 horas. Para os antagonistas do receptor H2, tome Calquence 2 horas antes de tomar o antagonista do receptor H2.
\r\n\r\nInforme ao seu m\xc3\xa9dico ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista se voc\xc3\xaa est\xc3\xa1 fazendo uso de algum outro medicamento.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o use medicamento sem o conhecimento do seu m\xc3\xa9dico. Pode ser perigoso para a sua sa\xc3\xbade.
\r\n\x0cdinamic-html\xfa\x92\x01A seguran\xc3\xa7a e a efic\xc3\xa1cia da Acalabrutinibe no LCM foram avaliadas em um estudo de Fase 2, aberto,multic\xc3\xaantrico e de bra\xc3\xa7o \xc3\xbanico (ACE-LY-004) com 124 pacientes previamente tratados. Todos os pacientes receberam Acalabrutinibe 100 mg por via oral duas vezes ao dia at\xc3\xa9 a progress\xc3\xa3o da doen\xc3\xa7a ou toxicidade inaceit\xc3\xa1vel. O estudo n\xc3\xa3o incluiu pacientes que receberam tratamento anterior com inibidores da BTK (tirosina quinase de Bruton). O desfecho prim\xc3\xa1rio foi a taxa de resposta global (TRG) avaliada pelo investigador pela classifica\xc3\xa7\xc3\xa3o de Lugano para linfoma n\xc3\xa3o Hodgkin (LNH). A dura\xc3\xa7\xc3\xa3o da resposta (DR) foi uma medida adicional de resultado. Os resultados de efic\xc3\xa1cia s\xc3\xa3o apresentados na Tabela 1.
\r\n\r\nA idade m\xc3\xa9dia dos pacientes foi 68 anos (variando de 42 a 90 anos); 79,8% eram homens e 74,2% eram caucasianos. Na linha basal, 92,8% dos pacientes tiveram um n\xc3\xadvel de desempenho na ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group \xe2\x80\x93 Grupo Oncol\xc3\xb3gico Cooperativo do Leste) de 0 ou 1. O tempo m\xc3\xa9dio desde o diagn\xc3\xb3stico foi de 46,3 meses e o n\xc3\xbamero m\xc3\xa9dio de tratamentos anteriores foi de 2 (intervalo de 1 a 5), incluindo 17,7% com transplante pr\xc3\xa9vio de c\xc3\xa9lulas tronco. Os regimes de tratamento anteriores mais comuns foram baseados em CHOP (ciclofosfamida, adriamicina, vincristina e prednisona) (51,6%) e ARA-C (citarabina) (33,9%). Na linha basal, 37,1% dos pacientes apresentavam pelo menos um tumor com o di\xc3\xa2metro \xe2\x89\xa5 5 cm, 72,6% apresentavam envolvimento nodal extra, incluindo 50,8% com envolvimento da medula \xc3\xb3ssea.
\r\n\r\nO \xc3\xadndice de prognostico internacional do linfoma de c\xc3\xa9lulas do manto (MIPI) simplificado (que inclui idade, pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o ECOG e contagem basal de lactato desidrogenase e gl\xc3\xb3bulos brancos) foi intermedi\xc3\xa1rio em 43,5% e alto em 16,9% dos pacientes.
\r\n\r\nTabela 1. Taxa de Resposta Global e Dura\xc3\xa7\xc3\xa3o da Resposta em pacientes com LCM (ACE-LY-004)
\r\n\r\n| - | \r\n\t\t\tAvaliada pelo Investigador \r\n\t\t\tN = 124 | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Avaliada pelo Comit\xc3\xaa de Revis\xc3\xa3o Independente (CRI) | \r\n\t\t
| - | \r\n\t\t\tn (%) (IC de 95%*) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t n (%) (IC de 95%*) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Taxa de Resposta Global (TRG) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t||
| Taxa de Resposta Global | \r\n\t\t\t100 (80,6%) (72,6, 87,2) | \r\n\t\t\t99 (79,8%) (71,7, 86,5) | \r\n\t\t
| Resposta Completa | \r\n\t\t\t49 (39,5%) (30,9, 48,7) | \r\n\t\t\t49 (39,5%) (30,9, 48,7) | \r\n\t\t
| Resposta Parcial | \r\n\t\t\t51 (41,1%) (32,4, 50,3) | \r\n\t\t\t50 (40,3%) (31,6, 49,5) | \r\n\t\t
| Doen\xc3\xa7a Est\xc3\xa1vel | \r\n\t\t\t11 (8,9%) (4,5, 15,3) | \r\n\t\t\t9 (7,3%) (3,4, 13,3) | \r\n\t\t
| Doen\xc3\xa7a Progressiva | \r\n\t\t\t10 (8,1%) (3,9, 14,3) | \r\n\t\t\t11 (8,9%) (4,9, 15,3) | \r\n\t\t
| N\xc3\xa3o Avali\xc3\xa1vel\xe2\x80\xa0\n | \r\n\t\t\t3 (2,4%) (0,5, 6,9) | \r\n\t\t\t5 (4,0%) (1,3, 9,2) | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Dura\xc3\xa7\xc3\xa3o da Resposta (DR) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t||
| \r\n\t\t\t M\xc3\xa9dia (meses) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\tNA (13,5, NR) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t NA (14,8, NR) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t DR de Refer\xc3\xaancia \r\n\t\t\t | \r\n\t\t||
| \r\n\t\t\t Estimativa de 12 meses (%) (IC de 95%) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t72,1 (61,6, 80,2) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 72,3 (61,9, 80,2) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Estimativa de 18 meses (%) (IC de 95%) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t63,3 (49,4, 74,3) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 56,0 (38,2, 70,6) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
IC = intervalo de confian\xc3\xa7a; NA = n\xc3\xa3o atingido.
\r\n* Intervalo de confian\xc3\xa7a binomial exato de 95%.
\r\n\xe2\x80\xa0 Inclui indiv\xc3\xadduos sem avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o adequada p\xc3\xb3s-basal da doen\xc3\xa7a.
Com base na avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o do investigador, 92% dos pacientes que responderam ao tratamento obtiveram uma resposta no segundo ciclo, com uma m\xc3\xa9dia de tempo de resposta documentada de 1,9 meses. A DR m\xc3\xa9dia n\xc3\xa3o foi alcan\xc3\xa7ada em m\xc3\xa9dia de 15,2 meses de acompanhamento ap\xc3\xb3s o in\xc3\xadcio do tratamento. Setenta e dois por cento (72%) dos pacientes apresentaram uma resposta cont\xc3\xadnua aos 12 meses pela estimativa de Kaplan-Meier.
\r\n\r\nA TRG foi consistente entre todos os subgrupos pr\xc3\xa9-especificados, incluindo idade, n\xc3\xadvel do desempenho,\xc2\xa0est\xc3\xa1gio da doen\xc3\xa7a e n\xc3\xbamero de terapias anteriores.
\r\n\r\nAp\xc3\xb3s in\xc3\xadcio do tratamento com Acalabrutinibe, houve um aumento tempor\xc3\xa1rio da contagem de linf\xc3\xb3citos (definido como contagem absoluta de linf\xc3\xb3citos \xe2\x89\xa5 50% do valor basal, e uma avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o posterior basal \xe2\x89\xa5 5x109) em 31,15% dos pacientes do estudo LY-004. O tempo m\xc3\xa9dio para in\xc3\xadcio da linfocitose foi de 1,1 semana, e a sua dura\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dia foi de 6,7 semanas.
\r\n\r\nRefer\xc3\xaancias Bibliogr\xc3\xa1ficas
\r\n\r\nBarf et. al - Acalabrutinib (ACP-196): A Covalent Bruton Tyrosine Kinase Inhibitor with a Differentiated Selectivity and In Vivo Potency Profile. J Pharmacol Exp Ther. 2017 Nov;363(2):240-252. doi: 10.1124/jpet.117.242909. Epub 2017 Sep 7.
\r\nByrd et al - Acalabrutinib (ACP-196) in Relapsed Chronic Lymphocytic Leukemia. N Engl J Med. 2016 Jan 28;374(4):323-32. doi: 10.1056/NEJMoa1509981. Epub 2015 Dec 7.
\r\nWang et al - Acalabrutinib in relapsed or refractory mantle cell lymphoma (ACE-LY-004): a single-arm, multicentre, phase 2 trial. Lancet. 2017 Dec 11. pii: S0140-6736(17)33108-2. doi: 10.1016/S0140-
\r\n6736(17)33108-2.
O Acalabrutinibe \xc3\xa9 um inibidor seletivo de BTK. BTK \xc3\xa9 uma mol\xc3\xa9cula de sinaliza\xc3\xa7\xc3\xa3o do receptor de ant\xc3\xadgenos das c\xc3\xa9lulas B (BCR) e das vias dos receptores das citocinas. A sinaliza\xc3\xa7\xc3\xa3o pela BTK resulta em sobreviv\xc3\xaancia e prolifera\xc3\xa7\xc3\xa3o das c\xc3\xa9lulas B, e \xc3\xa9 necess\xc3\xa1ria para a ades\xc3\xa3o celular, transporte e quimiotaxia. O Acalabrutinibe e o seu metabolito ativo, ACP-5862, formam uma liga\xc3\xa7\xc3\xa3o covalente com um res\xc3\xadduo de ciste\xc3\xadna no sitio ativo da BTK, levando \xc3\xa0 inativa\xc3\xa7\xc3\xa3o irrevers\xc3\xadvel de BTK (IC50 \xe2\x89\xa4 5 nM), com intera\xc3\xa7\xc3\xb5es m\xc3\xadnimas fora do alvo. Em uma triagem de 380 quinases de tipo selvagem de mam\xc3\xadferos, as \xc3\xbanicas intera\xc3\xa7\xc3\xb5es adicionais de quinases em concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es clinicamente relevantes de Acalabrutinibe e ACP-5862 foram com BMX e ERBB4, com pot\xc3\xaancia de 3 a 4 vezes menor do que com a BTK.
\r\n\r\nEm estudos n\xc3\xa3o cl\xc3\xadnicos, Acalabrutinibe inibiu a ativa\xc3\xa7\xc3\xa3o mediada por BTK das prote\xc3\xadnas CD86 e CD69 de desregula\xc3\xa7\xc3\xa3o, inibiu a prolifera\xc3\xa7\xc3\xa3o e sobreviv\xc3\xaancia de c\xc3\xa9lulas B malignas e teve atividade m\xc3\xadnima em outras c\xc3\xa9lulas imunes (c\xc3\xa9lulas T e c\xc3\xa9lulas NK).
\r\n\r\nEm pacientes com neoplasias das c\xc3\xa9lulas B submetidos a doses de 100 mg de Acalabrutinibe duas vezes ao dia, manteve-se a ocupa\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dia de BTK no estado de equil\xc3\xadbrio de \xe2\x89\xa5 95% no sangue perif\xc3\xa9rico por mais de 12 horas, resultando em inativa\xc3\xa7\xc3\xa3o de BTK ao longo do intervalo de dosagem recomendado.
\r\n\r\nEm um estudo QT dedicado, com dose 4 vezes maior que a dose m\xc3\xa1xima recomendada, concluiu-se que Acalabrutinibe n\xc3\xa3o prolonga o intervalo QT/QTc a nenhuma extens\xc3\xa3o clinicamente relevante (ou seja, n\xc3\xa3o superior ou igual a 10 ms).
\r\n\r\nA farmacocin\xc3\xa9tica de Acalabrutinibe foi estudada em indiv\xc3\xadduos saud\xc3\xa1veis e em pacientes com neoplasia das c\xc3\xa9lulas B. O Acalabrutinibe exibe uma farmacocin\xc3\xa9tica quase linear em um intervalo de dose de 75 a 250 mg e apresenta proporcionalidade \xc3\xa0 dose. Na dose recomendada de 100 mg duas vezes ao dia, a \xc3\xa1rea sob a curva (ASC) de concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o do medicamento no plasma di\xc3\xa1ria foi de 1111 ng\xe2\x80\xa2h/mL e a concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o plasm\xc3\xa1tica m\xc3\xa1xima (Cm\xc3\xa1x) de Acalabrutinibe foi de 323 ng/mL.
\r\n\r\nO tempo m\xc3\xa9dio para o pico das concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es plasm\xc3\xa1ticas de Acalabrutinibe (Tm\xc3\xa1x) foi de 0,75 horas. A biodisponibilidade absoluta de Acalabrutinibe foi de 25%.
\r\n\r\nA liga\xc3\xa7\xc3\xa3o revers\xc3\xadvel de Acalabrutinibe \xc3\xa0 prote\xc3\xadna plasm\xc3\xa1tica humana foi de 97,5% A propor\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dia in vitro de sangue-plasma foi de 0,7. O volume m\xc3\xa9dio de distribui\xc3\xa7\xc3\xa3o (Vss) no estado de equil\xc3\xadbrio foi aproximadamente 34 L.
\r\n\r\nIn vitro, o Acalabrutinibe \xc3\xa9 predominantemente metabolizado pela enzima CYP3A e, em menor grau, pela conjuga\xc3\xa7\xc3\xa3o de glutationa e pela hidr\xc3\xb3lise de amida. O ACP-5862 foi identificado como o principal metab\xc3\xb3lito no plasma com exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o geom\xc3\xa9trica m\xc3\xa9dia (ASC) de aproximadamente 2 a 3 vezes maior que a exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o ao Acalabrutinibe. Em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa0 inibi\xc3\xa7\xc3\xa3o da BTK, o ACP-5862 \xc3\xa9 aproximadamente 50% menos potente que o Acalabrutinibe.
\r\n\r\nIn vitro, o Acalabrutinibe \xc3\xa9 um inibidor fraco de CYP3A4/5, CYP2C8 e CYP2C9, mas n\xc3\xa3o inibe CYP1A2, CYP2B6, CYP2C19 e CYP2D6.
\r\n\r\nO metab\xc3\xb3lito ativo (ACP-5862) \xc3\xa9 um inibidor fraco de CYP2C8, CYP2C9 e CYP2C19, mas n\xc3\xa3o inibe in vitro CYP1A2, CYP2B6, CYP2D6 ou CYP3A4/5. O Acalabrutinibe \xc3\xa9 um indutor fraco de CYP1A2, CYP2B6 e CYP3A4; o metab\xc3\xb3lito ativo (ACP-5862) induz fracamente o CYP3A4.
\r\n\r\nO Acalabrutinibe in vitro n\xc3\xa3o \xc3\xa9 um substrato de transportadores de absor\xc3\xa7\xc3\xa3o renal OAT1, OAT3 e OCT2, ou transportadores hep\xc3\xa1ticos. O ATP1B1 e OATP1B3. O Acalabrutinibe n\xc3\xa3o inibe OAT1, OAT3, OCT2, OATP1B1 e OATP1B3 em concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es clinicamente relevantes.
\r\n\r\nIn vitro, o Acalabrutinibe \xc3\xa9 um substrato da glicoprote\xc3\xadna P (P-gp) e da prote\xc3\xadna de resist\xc3\xaancia ao c\xc3\xa2ncer de mama BCRP, mas n\xc3\xa3o inibe P-gp. O Acalabrutinibe pode inibir os substratos BCRP intestinais.
\r\n\r\nAp\xc3\xb3s uma \xc3\xbanica dose oral de 100 mg de Acalabrutinibe, a meia-vida de elimina\xc3\xa7\xc3\xa3o terminal m\xc3\xa9dia (t1/2) de Acalabrutinibe foi 0,9 horas (intervalo: 0,6 a 2,8 horas). A t1/2 do seu metabolito ativo, ACP-5862, foi 6,9 horas.
\r\n\r\nA m\xc3\xa9dia da depura\xc3\xa7\xc3\xa3o oral aparente (CL/F) de Acalabrutinibe foi de 159 L/h, com farmacocin\xc3\xa9tica similar entre pacientes e indiv\xc3\xadduos saud\xc3\xa1veis, baseado na an\xc3\xa1lise da farmacocin\xc3\xa9tica populacional.
\r\n\r\nAp\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de uma dose \xc3\xbanica de 100 mg de [14C]-Acalabrutinibe radiomarcado em indiv\xc3\xadduos saud\xc3\xa1veis, 84% da dose foi recuperada nas fezes e 12% da dose foi recuperada na urina, com menos de 1% da dose excretada como Acalabrutinibe inalterado.
\r\n\r\nCom base na an\xc3\xa1lise farmacocin\xc3\xa9tica populacional, idade, sexo, etnia (caucasiana, afro-americana), e peso corporal n\xc3\xa3o tiveram efeitos clinicamente significativos na farmacocin\xc3\xa9tica de Acalabrutinibe.
\r\n\r\nAcalabrutinibe sofre uma elimina\xc3\xa7\xc3\xa3o renal m\xc3\xadnima. N\xc3\xa3o foi realizado estudo farmacocin\xc3\xa9tico em pacientes com insufici\xc3\xaancia renal. Com base na an\xc3\xa1lise farmacocin\xc3\xa9tica populacional, nenhuma diferen\xc3\xa7a farmacocin\xc3\xa9tica clinicamente relevante foi observada em 282 pacientes com insufici\xc3\xaancia renal leve (TFGe entre 60 e 89 mL/min/1,73m2 estimado por MDRD e 86 pacientes com insufici\xc3\xaancia renal moderada (TFGe entre 30 e 59 mL/min/1,73m2) em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o a 226 pacientes com fun\xc3\xa7\xc3\xa3o renal normal (TFGe maior ou igual a 90 mL/min/1,73m2). A farmacocin\xc3\xa9tica do Acalabrutinibe \xc3\xa9 desconhecida em pacientes com insufici\xc3\xaancia renal grave (TFGe inferior a 29 mL/min/1,73m2) ou insufici\xc3\xaancia renal que requer di\xc3\xa1lise. Pacientes com n\xc3\xadveis de creatinina superiores a 2,5 vezes o limite superior normal institucional n\xc3\xa3o foram inclu\xc3\xaddos nos ensaios cl\xc3\xadnicos.
\r\n\r\nO Acalabrutinibe \xc3\xa9 metabolizado no f\xc3\xadgado. Em um estudo de insufici\xc3\xaancia hep\xc3\xa1tica, em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com indiv\xc3\xadduos com fun\xc3\xa7\xc3\xa3o hep\xc3\xa1tica normal (n = 6), a exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o ao Acalabrutinibe (ASC) foi aumentada em 1,9
\r\nvezes e 1,5 vezes em indiv\xc3\xadduos com insufici\xc3\xaancia hep\xc3\xa1tica leve (n = 6) (Child-Pugh A) e moderada (n = 6)(Child-Pugh B), respectivamente. Com base em uma an\xc3\xa1lise farmacocin\xc3\xa9tica populacional, n\xc3\xa3o foi observada qualquer diferen\xc3\xa7a clinicamente relevante nas exposi\xc3\xa7\xc3\xb5es de Acalabrutinibe entre indiv\xc3\xadduos com insufici\xc3\xaanciahep\xc3\xa1tica leve (n = 41) ou moderada (n = 3) (bilirrubina total entre 1,5 a 3 vezes o LSN e\xc2\xa0qualquer AST) quando comparados a indiv\xc3\xadduos com fun\xc3\xa7\xc3\xa3o hep\xc3\xa1tica normal (n = 527) (bilirrubina total e AST dentro do LSN). A farmacocin\xc3\xa9tica do Acalabrutinibe n\xc3\xa3o foi avaliada em pacientes com insufici\xc3\xaancia hep\xc3\xa1tica grave (Child-Pugh C ou bilirrubina total entre 3 a 10 vezes ULN e qualquer AST).
Estudos de carcinogenicidade n\xc3\xa3o foram realizados com Acalabrutinibe.
\r\n\r\nO Acalabrutinibe n\xc3\xa3o foi mutag\xc3\xaanico no ensaio de muta\xc3\xa7\xc3\xa3o reversa bacteriana, no ensaio in vitro de aberra\xc3\xa7\xc3\xa3o cromoss\xc3\xb4mica, ou em um ensaio in vivo de micron\xc3\xbacleo de medula \xc3\xb3ssea de rato.
\r\n\r\nA administra\xc3\xa7\xc3\xa3o oral di\xc3\xa1ria de Acalabrutinibe por at\xc3\xa9 6 meses em ratos, e por at\xc3\xa9 9 meses em c\xc3\xa3es, foi tolerada em n\xc3\xadveis de exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o que excedem as exposi\xc3\xa7\xc3\xb5es terap\xc3\xaauticas humanas na dose recomendada (4 vezes em ratos, 14 vezes em c\xc3\xa3es, com base na ASC).
\r\n\r\nEm ratos, observaram-se efeitos renais incluindo degenera\xc3\xa7\xc3\xa3o tubular em exposi\xc3\xa7\xc3\xb5es 7 vezes superiores ou mais \xc3\xa0 dose humana recomendada. Os efeitos renais foram revers\xc3\xadveis com recupera\xc3\xa7\xc3\xa3o completa em ratos expostos a n\xc3\xadveis 7 vezes a dose humana recomendada, e com recupera\xc3\xa7\xc3\xa3o parcial em ratos com exposi\xc3\xa7\xc3\xb5es maiores (12 vezes ou mais).
\r\n\r\nEm ratos, foram observados achados hep\xc3\xa1ticos revers\xc3\xadveis em resposta \xc3\xa0 dose, incluindo necrose hepatocit\xc3\xa1ria individual, ap\xc3\xb3s exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o de 7 vezes superior ou mais \xc3\xa0 dose humana recomendada. Em ratos, foram observadas toxicidades card\xc3\xadacas (hemorragia mioc\xc3\xa1rdica, inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o, necrose) em exposi\xc3\xa7\xc3\xb5es equivalentes a 12 vezes ou mais a dose humana recomendada, e foram associadas \xc3\xa0 morte prematura. A revers\xc3\xa3o dos problemas card\xc3\xadacos n\xc3\xa3o p\xc3\xb4de ser avaliada, j\xc3\xa1 que esses problemas apenas foram observados em doses acima da dose m\xc3\xa1xima tolerada. Em exposi\xc3\xa7\xc3\xb5es que representam 7 vezes a dose humana recomendada, n\xc3\xa3o foram observadas toxicidades card\xc3\xadacas.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o foram observados efeitos sobre a fertilidade em ratos machos ou f\xc3\xaameas nas exposi\xc3\xa7\xc3\xb5es 18 ou 16 vezes maiores que a exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o da ASC humana na dose recomendada, respectivamente.
\r\n\r\nEm um estudo combinado sobre fertilidade e desenvolvimento embriofetal em ratas f\xc3\xaameas, Acalabrutinibe foi administrado oralmente em doses de at\xc3\xa9 200 mg/kg/dia, com in\xc3\xadcio 14 dias antes do acasalamento at\xc3\xa9 o dia 17 de gesta\xc3\xa7\xc3\xa3o. N\xc3\xa3o foram observados efeitos no desenvolvimento embriofetal e na sobreviv\xc3\xaancia do feto. A ASC das ratas prenhas que administraram a dose de 200 mg/kg/dia foi aproximadamente 16 vezes maior que a ASC em pacientes que administraram a dose recomendada de 100 mg duas vezes por dia. Foi confirmada a presen\xc3\xa7a do Acalabrutinibe e seu metab\xc3\xb3lito ativo no plasma fetal de ratos.
\r\n\r\nEm um estudo embriofetal em coelhas prenhas, Acalabrutinibe foi administrado por via oral em doses de at\xc3\xa9 200 mg/kg/dia durante o per\xc3\xadodo da organog\xc3\xaanese (dias gestacionais 6 a 8). Acalabrutinibe n\xc3\xa3o produziu toxicidade materna nem evid\xc3\xaancia de teratogenicidade ou comprometimento no desenvolvimento, crescimento ou sobreviv\xc3\xaancia fetal em doses de 50 mg/kg/dia (aproximadamente equivalente \xc3\xa0 exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o da ASC humana na dose recomendada). Foram observadas diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o do peso corporal fetal e atraso na ossifica\xc3\xa7\xc3\xa3o em n\xc3\xadveis de exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o que produziram toxicidade materna (doses \xe2\x89\xa5 100 mg/kg/dia), que foram aproximadamente 4 vezes superiores aos n\xc3\xadveis de exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o humana na dose recomendada.
\r\n\r\n\r\n\x0cdinamic-html\xe6\x05Voc\xc3\xaa deve conservar Calquence em temperatura ambiente (15\xc2\xbaC a 30\xc2\xbaC).
\r\n\r\nN\xc3\xbamero de lote e datas de fabrica\xc3\xa7\xc3\xa3o e validade: vide embalagem.
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\r\n\r\nC\xc3\xa1psulas duras com tampa azul e corpo amarelo, com a sigla \xe2\x80\x9cACA 100 mg\xe2\x80\x9d impressa em tinta preta.
\r\n\r\nAntes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e voc\xc3\xaa observe alguma mudan\xc3\xa7a no aspecto, consulte o farmac\xc3\xaautico para saber se poder\xc3\xa1 utiliz\xc3\xa1-lo.
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\n \rJanssen-Cilag\x16d-flex cr-info-details\x0e/decitabina/pa\x92\x01
\n \nDecitabina\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 3sprycel/100mg-caixa-com-30-comprimidos-revestidos/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/33CB61F227FBEFA0E8FB928A3C2C319C.be0b8fb0-f520-4b64-89f4-c9d5863b7465\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-23sprycel/100mg-caixa-com-30-comprimidos-revestidos/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-none5Sprycel 100mg, caixa com 30 comprimidos revestidos\xef\xbb\xbf\x16d-flex flex-column p-13sprycel/100mg-caixa-com-30-comprimidos-revestidos/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
\n &cr-typography-heading-h2 m-0 ms-1 me-2\t16.159,90\x16d-flex cr-info-details /fabricante/bristol-myers-squibb\x87\x01\n \x14Bristol-Myers Squibb\x16d-flex cr-info-details\x0e/dasatinibe/pa\x92\x01\n \nDasatinibe\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 gdacarb/200mg-caixa-com-10-frascos-ampolas-com-po-para-solucao-de-uso-intravenoso-embalagem-hospitalar/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/3E89C70B90EAA29B71A731848F321057.7fd7de24-38c5-4013-ae22-47c687de02a2\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-2gdacarb/200mg-caixa-com-10-frascos-ampolas-com-po-para-solucao-de-uso-intravenoso-embalagem-hospitalar/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-nonecDacarb 200mg, 10 frascos-ampolas com p\xc3\xb3 Liofilizado para solu\xc3\xa7\xc3\xa3o Injet\xc3\xa1vel (restrito hospitais)\x16d-flex flex-column p-1gdacarb/200mg-caixa-com-10-frascos-ampolas-com-po-para-solucao-de-uso-intravenoso-embalagem-hospitalar/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
\n &cr-typography-heading-h2 m-0 ms-1 me-2\x06595,87\x16d-flex cr-info-details\x1d/fabricante/eurofarma-momenta\x87\x01\n \x13Eurofarma - Momenta\x16d-flex cr-info-details\x0f/dacarbazina/pa\x92\x01\n \x0bDacarbazina\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 `citarabina-accord-farma/100mg-ml-caixa-com-1-frasco-ampola-com-5ml-de-solucao-de-uso-injetavel/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/6424187966D7FC4A49300618DE3DB24D.99a0e027-c195-49b0-859e-ff556644ba03\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-2`citarabina-accord-farma/100mg-ml-caixa-com-1-frasco-ampola-com-5ml-de-solucao-de-uso-injetavel/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-nonebCitarabina Accord Farma 100mg/mL, caixa com 1 frasco-ampola com 5mL de solu\xc3\xa7\xc3\xa3o de uso injet\xc3\xa1vel\x16d-flex flex-column p-1`citarabina-accord-farma/100mg-ml-caixa-com-1-frasco-ampola-com-5ml-de-solucao-de-uso-injetavel/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
\n &cr-typography-heading-h2 m-0 ms-1 me-2\x0528,41\x16d-flex cr-info-details\x18/fabricante/accord-farma\x87\x01\n \x0cAccord Farma\x16d-flex cr-info-details\x0e/citarabina/pa\x92\x01\n \nCitarabina\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 _bonar/15ui-caixa-com-1-frasco-com-po-para-solucao-de-uso-injetavel-ampola-com-5ml-de-diluente/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/3E89C70B90EAA29B71A731848F321057.7fd7de24-38c5-4013-ae22-47c687de02a2\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-2_bonar/15ui-caixa-com-1-frasco-com-po-para-solucao-de-uso-injetavel-ampola-com-5ml-de-diluente/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-nonedBonar 15UI, caixa com 1 frasco com p\xc3\xb3 para solu\xc3\xa7\xc3\xa3o de uso injet\xc3\xa1vel + ampola com 5mL de diluente\x16d-flex flex-column p-1_bonar/15ui-caixa-com-1-frasco-com-po-para-solucao-de-uso-injetavel-ampola-com-5ml-de-diluente/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
\n &cr-typography-heading-h2 m-0 ms-1 me-2\x06310,93\x16d-flex cr-info-details\x17/fabricante/ache-melcon\x87\x01\n \x0eAch\xc3\xa9 - Melcon\x16d-flex cr-info-details\x19/sulfato-de-bleomicina/pa\x92\x01\n \x15Sulfato de Bleomicina\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 5imbruvica/420mg-caixa-com-30-comprimidos-revestidos/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/33CB61F227FBEFA0E8FB928A3C2C319C.be0b8fb0-f520-4b64-89f4-c9d5863b7465\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-25imbruvica/420mg-caixa-com-30-comprimidos-revestidos/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-none4Imbruvica 420mg, caixa com 30 comprimidos revestidos\x16d-flex flex-column p-15imbruvica/420mg-caixa-com-30-comprimidos-revestidos/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
\n &cr-typography-heading-h2 m-0 ms-1 me-2\t51.400,00\x16d-flex cr-info-details\x19/fabricante/janssen-cilag\x87\x01\n \rJanssen-Cilag\x16d-flex cr-info-details\x0e/ibrutinibe/pa\x92\x01\n \nIbrutinibe\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 2leukeran/2mg-caixa-com-25-comprimidos-revestidos/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/33CB61F227FBEFA0E8FB928A3C2C319C.be0b8fb0-f520-4b64-89f4-c9d5863b7465\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-22leukeran/2mg-caixa-com-25-comprimidos-revestidos/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-none1Leukeran 2mg, caixa com 25 comprimidos revestidos\x16d-flex flex-column p-12leukeran/2mg-caixa-com-25-comprimidos-revestidos/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
\n &cr-typography-heading-h2 m-0 ms-1 me-2\x06120,17\x16d-flex cr-info-details\x18/fabricante/aspen-pharma\x87\x01\n \x0cAspen Pharma\x16d-flex cr-info-details\x10/clorambucila/pa\x92\x01\n \x0cClorambucila\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 Rfauldacar/600mg-caixa-com-1-frasco-ampola-com-po-para-solucao-de-uso-intravenoso/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/6424187966D7FC4A49300618DE3DB24D.99a0e027-c195-49b0-859e-ff556644ba03\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-2Rfauldacar/600mg-caixa-com-1-frasco-ampola-com-po-para-solucao-de-uso-intravenoso/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-noneTFauldacar 600mg, caixa com 1 frasco-ampola com p\xc3\xb3 para solu\xc3\xa7\xc3\xa3o de uso intravenoso\x16d-flex flex-column p-1Rfauldacar/600mg-caixa-com-1-frasco-ampola-com-po-para-solucao-de-uso-intravenoso/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
\n &cr-typography-heading-h2 m-0 ms-1 me-2\x06766,90\x16d-flex cr-info-details\x11/fabricante/libbs\x87\x01\n \x05Libbs\x16d-flex cr-info-details\x0f/dacarbazina/pa\x92\x01\n \x0bDacarbazina\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 Tfludalibbs/50mg-caixa-com-5-frascos-ampolas-com-po-para-solucao-de-uso-intravenoso/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/3E89C70B90EAA29B71A731848F321057.7fd7de24-38c5-4013-ae22-47c687de02a2\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-2Tfludalibbs/50mg-caixa-com-5-frascos-ampolas-com-po-para-solucao-de-uso-intravenoso/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-noneVFludalibbs 50mg, caixa com 5 frascos-ampolas com p\xc3\xb3 para solu\xc3\xa7\xc3\xa3o de uso intravenoso\x16d-flex flex-column p-1Tfludalibbs/50mg-caixa-com-5-frascos-ampolas-com-po-para-solucao-de-uso-intravenoso/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
\n &cr-typography-heading-h2 m-0 ms-1 me-2\x086.133,88\x16d-flex cr-info-details\x11/fabricante/libbs\x87\x01\n \x05Libbs\x16d-flex cr-info-details\x1a/fosfato-de-fludarabina/pa\x92\x01\n \x16Fosfato de Fludarabina\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 4zelboraf/240mg-caixa-com-56-comprimidos-revestidos/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/33CB61F227FBEFA0E8FB928A3C2C319C.be0b8fb0-f520-4b64-89f4-c9d5863b7465\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-24zelboraf/240mg-caixa-com-56-comprimidos-revestidos/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-none3Zelboraf 240mg, caixa com 56 comprimidos revestidos\x16d-flex flex-column p-14zelboraf/240mg-caixa-com-56-comprimidos-revestidos/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
\n &cr-typography-heading-h2 m-0 ms-1 me-2\t11.349,85\x16d-flex cr-info-details\x11/fabricante/roche\x87\x01\n \x05Roche\x16d-flex cr-info-details\x10/vemurafenibe/pa\x92\x01\n \x0cVemurafenibe\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 _vidaza/100mg-200mg-caixa-com-1-frasco-ampola-com-200mg-de-po-para-suspensao-de-uso-subcutaneo/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/8747E3D4AC0EAEF66C371330A67D120E.9012a4ea-f27a-48fc-b7a0-5761a288a85a\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-2_vidaza/100mg-200mg-caixa-com-1-frasco-ampola-com-200mg-de-po-para-suspensao-de-uso-subcutaneo/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-noneaVidaza 100mg/200mg, caixa com 1 frasco-ampola com 200mg de p\xc3\xb3 para suspens\xc3\xa3o de uso subcut\xc3\xa2neo\x16d-flex flex-column p-1_vidaza/100mg-200mg-caixa-com-1-frasco-ampola-com-200mg-de-po-para-suspensao-de-uso-subcutaneo/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
\n &cr-typography-heading-h2 m-0 ms-1 me-2\x081.660,00\x16d-flex cr-info-details\x1a/fabricante/united-medical\x87\x01\n \x0eUnited Medical\x16d-flex cr-info-details\x0f/azacitidina/pa\x92\x01\n \x0bAzacitidina\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 Ymabthera/10mg-ml-caixa-com-1-frasco-com-50ml-de-solucao-para-infusao-de-uso-intravenoso/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/6424187966D7FC4A49300618DE3DB24D.99a0e027-c195-49b0-859e-ff556644ba03\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-2Ymabthera/10mg-ml-caixa-com-1-frasco-com-50ml-de-solucao-para-infusao-de-uso-intravenoso/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-none[MabThera 10mg/mL, caixa com 1 frasco com 50mL de solu\xc3\xa7\xc3\xa3o para infus\xc3\xa3o de uso intravenoso\x16d-flex flex-column p-1Ymabthera/10mg-ml-caixa-com-1-frasco-com-50ml-de-solucao-para-infusao-de-uso-intravenoso/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
\n &cr-typography-heading-h2 m-0 ms-1 me-2\x089.983,20\x16d-flex cr-info-details\x11/fabricante/roche\x87\x01\n \x05Roche\x16d-flex cr-info-details\x0e/rituximabe/pa\x92\x01\n \nRituximabe\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 Padcetris/50mg-caixa-com-1-frasco-ampola-com-po-para-solucao-de-uso-intravenoso/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/3E89C70B90EAA29B71A731848F321057.7fd7de24-38c5-4013-ae22-47c687de02a2\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-2Padcetris/50mg-caixa-com-1-frasco-ampola-com-po-para-solucao-de-uso-intravenoso/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-noneRAdcetris 50mg, caixa com 1 frasco-ampola com p\xc3\xb3 para solu\xc3\xa7\xc3\xa3o de uso intravenoso\x16d-flex flex-column p-1Padcetris/50mg-caixa-com-1-frasco-ampola-com-po-para-solucao-de-uso-intravenoso/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
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