Seguimos rigorosamente todas as determina\xc3\xa7\xc3\xb5es da:
\n
\n
\n SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTA\xc3\x87\xc3\x83O DO FARMAC\xc3\x8aUTICO OU DE SEU M\xc3\x89DICO. LEIA A BULA.\n Todas as informa\xc3\xa7\xc3\xb5es contidas neste site t\xc3\xaam a inten\xc3\xa7\xc3\xa3o de informar e educar, n\xc3\xa3o pretendendo, de forma alguma, substituir as orienta\xc3\xa7\xc3\xb5es de um profissional m\xc3\xa9dico ou servir como recomenda\xc3\xa7\xc3\xa3o para qualquer tipo de tratamento. Decis\xc3\xb5es relacionadas ao tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as caracter\xc3\xadsticas particulares de cada pessoa. Farmac\xc3\xaautica Respons\xc3\xa1vel: Karime Halmenschlager Sleiman CRF/PR n\xc2\xba 39421 Hor\xc3\xa1rio de Atendimento: Seg. \xc3\xa0 Sex. das 08h \xc3\xa0s 18h. Os pre\xc3\xa7os e promo\xc3\xa7\xc3\xb5es divulgados no site s\xc3\xa3o v\xc3\xa1lidos apenas para compras feitas pela internet. A CR trabalha com as tecnologias mais avan\xc3\xa7adas de prote\xc3\xa7\xc3\xa3o de dados, para que voc\xc3\xaa possa realizar suas compras com tranq\xc3\xbcilidade. A privacidade e a seguran\xc3\xa7a dos clientes s\xc3\xa3o compromissos da CR. Todos os pedidos efetuados est\xc3\xa3o sujeitos \xc3\xa0 confirma\xc3\xa7\xc3\xa3o da disponibilidade de produto no estoque dos vendedores.\n
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Formas de pagamento aceitas:
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Compra segura e certificados
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Garantia CR
\n\n =col-sm-12 cr-typography-body-small-regular cr-color-secondary\x01p\x0cm-0 p-0 mb-1\x12Copyright \xc2\xa9 2000-\x042024N Drogarias On Line Ag\xc3\xaancia de Farm\xc3\xa1cias S.A. - Todos os direitos reservados.\t\n \xa1\x01
Neulastim cont\xc3\xa9m o princ\xc3\xadpio ativo pegfilgrastim. O pegfilgrastim \xc3\xa9 uma prote\xc3\xadna produzida por biotecnologia na bact\xc3\xa9ria chamada E. coli. Pertence ao grupo de prote\xc3\xadnas chamadas citocinas e \xc3\xa9 muito parecida com uma prote\xc3\xadna natural (fator estimulante de col\xc3\xb4nias de granul\xc3\xb3citos) produzida por nosso corpo.
\r\n\r\n
Neulastim \xc3\xa9 utilizado para diminuir a dura\xc3\xa7\xc3\xa3o da neutropenia (contagem reduzida de gl\xc3\xb3bulos brancos) e a ocorr\xc3\xaancia de neutropenia febril (contagem reduzida de gl\xc3\xb3bulos brancos com febre) que podem ser causadas pelo uso de quimioterapia citot\xc3\xb3xica (medicamentos que destroem rapidamente as c\xc3\xa9lulas em desenvolvimento). Os gl\xc3\xb3bulos brancos s\xc3\xa3o importantes, pois ajudam seu corpo a combater infec\xc3\xa7\xc3\xb5es. Essas c\xc3\xa9lulas s\xc3\xa3o sens\xc3\xadveis aos efeitos da quimioterapia, o que pode fazer com que o n\xc3\xbamero dessas c\xc3\xa9lulas diminua em seu corpo. Se o n\xc3\xbamero de gl\xc3\xb3bulos brancos cair para um n\xc3\xadvel baixo, pode n\xc3\xa3o haver c\xc3\xa9lulas suficientes desse tipo no corpo para combater bact\xc3\xa9rias, e voc\xc3\xaa pode ficar em risco elevado de infec\xc3\xa7\xc3\xa3o.
Seu m\xc3\xa9dico prescreveu Neulastim a voc\xc3\xaa para estimular sua medula \xc3\xb3ssea (parte do osso que produz c\xc3\xa9lulas sangu\xc3\xadneas) a produzir mais gl\xc3\xb3bulos brancos que ajudam seu corpo a combater infec\xc3\xa7\xc3\xb5es.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula3\x05false\x0eaccordionBula3)Quais as contraindica\xc3\xa7\xc3\xb5es do Neulastim?"\r\n \x0eaccordionBula3\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xc6\x02
N\xc3\xa3o use Neulastim se for al\xc3\xa9rgico a pegfilgrastim, filgrastim, prote\xc3\xadnas derivadas de E. coli ou qualquer outro ingrediente deste medicamento.
\r\n\r\n
Este medicamento \xc3\xa9 contraindicado para menores de 18 anos.
O seu m\xc3\xa9dico pode decidir que seja mais conveniente utilizar Neulastim com o on-body injector. Para mais informa\xc3\xa7\xc3\xb5es sobre o uso do on-body injector, leia as instru\xc3\xa7\xc3\xb5es de uso.
\r\n\r\n
Verifique as instru\xc3\xa7\xc3\xb5es e entre em contato com seu m\xc3\xa9dico se:
\r\n\r\n
\r\n\t
Durante o monitoramento do seu on-body injector, voc\xc3\xaa estiver preocupado com vazamento; ou
\r\n\t
Ap\xc3\xb3s a conclus\xc3\xa3o da inje\xc3\xa7\xc3\xa3o, voc\xc3\xaa estiver preocupado por n\xc3\xa3o ter recebido a dose completa.
\r\n
\r\n\r\n
Instru\xc3\xa7\xc3\xb5es de Uso
\r\n\r\n
Conhe\xc3\xa7a o seu Dispositivo on-body injector\n
\r\n\r\n
Pe\xc3\xa7as e sinais
\r\n\r\n
\r\n\r\n
\r\n\t
Piscando verde: O dispositivo on-body injector est\xc3\xa1 funcionando normalmente. N\xc3\xa3o remova o dispositivo on-body injector se a luz de status estiver piscando verde. \r\n\t\n
\r\n\t
Verde constante (ou desligado): Indica que a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o da dose est\xc3\xa1 conclu\xc3\xadda. Verifique se o indicador de preenchimento est\xc3\xa1 vazio. \r\n\t\n
\r\n\t
Piscando vermelho: Erro do dispositivo on-body injector. Se a qualquer momento voc\xc3\xaa ouvir um sinal sonoro, verifique a luz de status. Se estiver piscando em vermelho, ligue para o seu m\xc3\xa9dico imediatamente, pois voc\xc3\xaa pode precisar de uma dose de reposi\xc3\xa7\xc3\xa3o. \r\n\t\n
\r\n\t
Indicador de preenchimento: A linha preta mostra o quanto de Neulastim est\xc3\xa1 no dispositivo on-body injector. \r\n\t\n
\r\n
\r\n\r\n
Descri\xc3\xa7\xc3\xa3o do Dispositivo On-body Injector para Neulastim
\r\n\r\n
O dispositivo on-body injector para Neulastim \xc3\xa9 destinado \xc3\xa0 administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de Neulastim. Esse dispositivo on-body injector administra Neulastim com uma inje\xc3\xa7\xc3\xa3o debaixo da pele (subcut\xc3\xa2nea). Consulte a bula anexa para obter informa\xc3\xa7\xc3\xb5es sobre o medicamento.
\r\n\r\n
O profissional de sa\xc3\xbade usar\xc3\xa1 uma seringa preenchida com Neulastim para preencher o dispositivo on-body injector antes de aplic\xc3\xa1-lo na sua pele. A seringa preenchida com Neulastim e o dispositivo on-body injector s\xc3\xa3o fornecidos ao profissional de sa\xc3\xbade como parte do kit de Neulastim. O dispositivo on-body injector \xc3\xa9 aplicado diretamente \xc3\xa0 sua pele gra\xc3\xa7as a uma superf\xc3\xadcie auto-adesiva. O dispositivo on-body injector informa seu status de funcionamento por meio de sons e de luzes.
\r\n\r\n
Advert\xc3\xaancias
\r\n\r\n
Voc\xc3\xaa deve receber uma dose de Neulastim apenas no dia em que o seu m\xc3\xa9dico indicar.
\r\n\r\n
Voc\xc3\xaa n\xc3\xa3o deve receber sua dose de Neulastim antes de 24 horas ap\xc3\xb3s o t\xc3\xa9rmino da quimioterapia. O dispositivo on-body injector est\xc3\xa1 programado para administrar a sua dose cerca de 27 horas ap\xc3\xb3s o profissional de sa\xc3\xbade coloc\xc3\xa1-lo na sua pele.
\r\n\r\n
Se voc\xc3\xaa tiver preocupa\xc3\xa7\xc3\xb5es com o seu medicamento, ligue para o profissional de sa\xc3\xbade\xc2\xa0imediatamente. Rea\xc3\xa7\xc3\xb5es al\xc3\xa9rgicas graves podem ocorrer com Neulastim. Pe\xc3\xa7a ao seu cuidador para que esteja por perto na primeira vez que for usar o dispositivo on-body injector. Planeje estar em um local em que voc\xc3\xaa ou seu cuidador possa monitorar adequadamente o dispositivo on-body injector durante os 45 minutos de administra\xc3\xa7\xc3\xa3o e por mais uma hora, aproximadamente, ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\r\n
Antes de receber o Neulastim, informe o seu m\xc3\xa9dico se:
\r\n\r\n
\r\n\t
Possui tra\xc3\xa7o falciforme ou doen\xc3\xa7a falciforme.
\r\n\t
Tiver problemas com os rins.
\r\n\t
Tiver outros problemas m\xc3\xa9dicos.
\r\n\t
Est\xc3\xa1 gr\xc3\xa1vida ou planeja engravidar. N\xc3\xa3o se sabe se Neulastim pode prejudicar seu beb\xc3\xaa ainda n\xc3\xa3o nascido.
\r\n\t
Est\xc3\xa1 amamentando ou planeja amamentar. N\xc3\xa3o se sabe se Neulastim pode ser transmitido para o seu beb\xc3\xaa pelo seu leite materno.
\r\n
\r\n\r\n
N\xc3\xa3o utilize Neulastim se voc\xc3\xaa teve uma rea\xc3\xa7\xc3\xa3o al\xc3\xa9rgica grave ao pegfilgrastim (Neulastim) ou ao filgrastim (Granulokine ou biossimilares).
\r\n\r\n
Informe o seu m\xc3\xa9dico se voc\xc3\xaa \xc3\xa9 al\xc3\xa9rgico ao l\xc3\xa1tex. Uma seringa preenchida \xc3\xa9 utilizada para preencher o dispositivo on-body injector pelo seu m\xc3\xa9dico antes de aplic\xc3\xa1-lo. A tampa cinza da agulha da seringa preenchida cont\xc3\xa9m borracha seca natural derivada do l\xc3\xa1tex. O l\xc3\xa1tex pode ser transferido para a sua pele.
\r\n\r\n
Informe o seu m\xc3\xa9dico se voc\xc3\xaa j\xc3\xa1 teve rea\xc3\xa7\xc3\xb5es graves na pele a fitas adesivas acr\xc3\xadlicas.
\r\n\r\n
Se voc\xc3\xaa tiver uma rea\xc3\xa7\xc3\xa3o al\xc3\xa9rgica durante a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de Neulastim, remova o on-body injector segurando a borda da almofada adesiva e retirando o dispositivo on-body injector. Obtenha ajuda m\xc3\xa9dica de emerg\xc3\xaancia imediatamente.
\r\n\r\n
Ligue imediatamente para o seu m\xc3\xa9dico se sentir dor intensa ou desconforto na pele ao redor do seu dispositivo on-body injector.
\r\n\r\n
Ligue imediatamente para o seu m\xc3\xa9dico se sentir dor na parte superior esquerda do est\xc3\xb4mago ou na \xc3\xa1rea do ombro esquerdo. Essa dor pode significar que seu ba\xc3\xa7o est\xc3\xa1 aumentado ou rompido.
\r\n\r\n
Ligue para o seu m\xc3\xa9dico ou procure ajuda m\xc3\xa9dica de emerg\xc3\xaancia imediatamente se tiver algum destes sintomas da S\xc3\xadndrome do Desconforto Respirat\xc3\xb3rio Agudo (SDRA): febre, falta de ar, dificuldade em respirar ou um ritmo acelerado da respira\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\r\n
Contate imediatamente o seu m\xc3\xa9dico se sentir algum destes sintomas de les\xc3\xa3o renal (glomerulonefrite): incha\xc3\xa7o na face ou nos tornozelos, sangue na urina ou urina de colora\xc3\xa7\xc3\xa3o marrom ou se notar que voc\xc3\xaa urina menos do que o habitual.
\r\n\r\n
Ligue para o seu m\xc3\xa9dico se a vermelhid\xc3\xa3o/sensibilidade no local da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o persistir ou se piorar (pode ser um sinal de infec\xc3\xa7\xc3\xa3o).
\r\n\r\n
O dispositivo on-body injector \xc3\xa9 destinado somente para pacientes adultos.
\r\n\r\n
Informa\xc3\xa7\xc3\xb5es Importantes
\r\n\r\n
Como utilizar o on-body injector\n
\r\n\r\n
Esse dispositivo on-body injector administra Neulastim com uma inje\xc3\xa7\xc3\xa3o debaixo da pele (subcut\xc3\xa2nea).
\r\n\r\n
O dispositivo on-body injector \xc3\xa9 um dispositivo pequeno, destinado apenas para uma \xc3\xbanica utiliza\xc3\xa7\xc3\xa3o, leve, alimentado por bateria e \xc3\xa0 prova d\'\xc3\xa1gua at\xc3\xa9 aproximadamente 243 cm durante 1 hora.
\r\n\r\n
O dispositivo on-body injector pode ser utilizado no banho. Ap\xc3\xb3s o banho, verifique o dispositivo on-body injector para garantir que n\xc3\xa3o tenha se deslocado.
\r\n\r\n
Evite lo\xc3\xa7\xc3\xb5es cremes, \xc3\xb3leos e agentes de limpeza pr\xc3\xb3ximos ao on-body injector, pois estes produtos podem prejudicar a ader\xc3\xaancia. Antes de sua pr\xc3\xb3xima dose de Neulastim agendada, evite usar lo\xc3\xa7\xc3\xb5es, cremes ou \xc3\xb3leos em seus bra\xc3\xa7os e na \xc3\xa1rea do est\xc3\xb4mago (abd\xc3\xb4men).
\r\n\r\n
Exponha o dispositivo on-body injector somente a temperaturas entre 5\xc2\xb0C e 40\xc2\xb0C.
\r\n\r\n
N\xc3\xa3o use banheiras, jacuzzis, banheiras de hidromassagem ou saunas enquanto estiver utilizando o dispositivo on-body injector. Isso pode afetar seu medicamento.
\r\n\r\n
N\xc3\xa3o exponha o dispositivo on-body injector \xc3\xa0 luz solar direta. Se o dispositivo on-body injector for exposto \xc3\xa0 luz solar direta por mais de 1 hora, isso poder\xc3\xa1 afetar seu medicamento. Use o dispositivo on-body injector debaixo da roupa.
\r\n\r\n
N\xc3\xa3o durma em cima do dispositivo on-body injector e nem aplique press\xc3\xa3o durante o uso, especialmente durante a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o da dose. Isso pode afetar o desempenho do dispositivo on-body injector.
\r\n\r\n
N\xc3\xa3o retire e nem mexa no adesivo do dispositivo on-body injector antes que a dose seja completamente administrada. Isso pode resultar em uma perda de dose ou dose incompleta de Neulastim.
\r\n\r\n
Precau\xc3\xa7\xc3\xb5es ambientais
\r\n\r\n
\r\n\t
N\xc3\xa3o exponha o dispositivo on-body injector \xc3\xa0s seguintes condi\xc3\xa7\xc3\xb5es, pois pode ser danificado e voc\xc3\xaa pode ser ferido:\r\n\r\n\t
Ambientes ricos em oxig\xc3\xaanio, como c\xc3\xa2maras hiperb\xc3\xa1ricas.
\r\n\t
\r\n\t
\r\n\t
Mantenha o dispositivo on-body injector a pelo menos 10 cm de dist\xc3\xa2ncia de equipamentos el\xc3\xa9tricos, como telefones celulares, telefones sem fio, micro-ondas e outros aparelhos comuns. Caso esta recomenda\xc3\xa7\xc3\xa3o de dist\xc3\xa2ncia m\xc3\xadnima n\xc3\xa3o seja seguida , o dispositivo on-body injector pode ter seu funcionamento afetado, acarretando em perda de dose ou dose incompleta e Neulastim.
\r\n\t
Evite atividades e locais que possam interferir no monitoramento durante a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de Neulastim pelo dispositivo on-body injector. Por exemplo, evite viajar, dirigir ou operar m\xc3\xa1quinas pesadas durante 26-29 horas ap\xc3\xb3s a aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o do dispositivo on-body injector para Neulastim (este per\xc3\xadodo contempla os 45 minutos da administra\xc3\xa7\xc3\xa3o da dose e 1 hora ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o).
\r\n\t
Se voc\xc3\xaa precisar viajar de avi\xc3\xa3o antes do per\xc3\xadodo de 45 minutos de administra\xc3\xa7\xc3\xa3o da dose com o dispositivo on-body injector, evite exames de raios-X do aeroporto. Solicite uma avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o manual. Tenha cuidado durante a avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o manual e pe\xc3\xa7a ajuda para impedir que o dispositivo on-body injector seja removido acidentalmente.
\r\n
\r\n\r\n
Em qualquer destes casos, ligue para o seu m\xc3\xa9dico. Para mais informa\xc3\xa7\xc3\xb5es, ligue para o atendimento ao cliente da Amgen.
\r\n\r\n
Passo 1: Monitore o Dispositivo on-body injector\n
\r\n\r\n
\r\n\t
Pelas pr\xc3\xb3ximas 27 horas, ocasionalmente verifique a luz de status por, pelo menos, 10 segundos. Se a luz estiver piscando verde, est\xc3\xa1 operando normalmente. \r\n\t\n
\r\n\t
Mantenha o dispositivo on-body injector e o adesivo contido no verso seco por, no m\xc3\xadnimo, 3 horas ap\xc3\xb3s ter sido colocado na pele, e por 3 horas antes da administra\xc3\xa7\xc3\xa3o da dose.
\r\n\t
Cuidado para n\xc3\xa3o colidir ou bater no dispositivo on-body injector ou derrub\xc3\xa1-lo do seu corpo.
\r\n\t
O dispositivo on-body injector possui um suporte autoadesivo para fix\xc3\xa1-lo \xc3\xa0 pele. N\xc3\xa3o utilize materiais adicionais para fix\xc3\xa1-lo no local, uma vez que isso pode deslocar a c\xc3\xa2nula e levar a uma perda de dose ou incompleta de Neulastim. \r\n\t\n
\r\n\t
Se o dispositivo on-body injector foi colocado na parte de tr\xc3\xa1s do bra\xc3\xa7o, um cuidador deve estar dispon\xc3\xadvel para monitorar o status.
\r\n\t
Se o dispositivo on-body injector, a qualquer momento, sair da sua pele antes da administra\xc3\xa7\xc3\xa3o da dose, n\xc3\xa3o reaplique. Ligue para o profissional de sa\xc3\xbade imediatamente, uma vez que pode precisar de uma dose de reposi\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\t
Se a qualquer momento voc\xc3\xaa ouvir um sinal sonoro, verifique a luz de status. Se estiver piscando em vermelho, ligue para o seu m\xc3\xa9dico imediatamente, pois voc\xc3\xaa pode precisar de uma dose de reposi\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n
\r\n\r\n
Passo 2: Observe a Administra\xc3\xa7\xc3\xa3o da Dose
\r\n\r\n
\r\n\t
Ap\xc3\xb3s cerca de 27 horas, seu dispositivo on-body injector come\xc3\xa7ar\xc3\xa1 a administrar sua dose de Neulastim.
\r\n\t
A administra\xc3\xa7\xc3\xa3o da dose levar\xc3\xa1 cerca de 45 minutos para ser conclu\xc3\xadda. O dispositivo on-body injector piscar\xc3\xa1 uma luz verde r\xc3\xa1pida.
\r\n\t
Voc\xc3\xaa pode ouvir uma s\xc3\xa9rie de cliques. Est\xc3\xa1 correto. \r\n\t\n
\r\n\t
Quando a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o da dose estiver conclu\xc3\xadda, um bipe longo ser\xc3\xa1 emitido e a luz de status ficar\xc3\xa1 verde constante.
\r\n\t
Se a qualquer momento voc\xc3\xaa ouvir um sinal sonoro, verifique a luz de status. Se estiver piscando em vermelho, ligue para o seu m\xc3\xa9dico imediatamente, pois voc\xc3\xaa pode precisar de uma dose de reposi\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\t
N\xc3\xa3o remova o dispositivo on-body injector se a luz de status estiver piscando verde.
\r\n\t
Verifique seu dispositivo on-body injector frequentemente quanto a vazamentos durante os 45 minutos da administra\xc3\xa7\xc3\xa3o da dose. Se o dispositivo on-body injector foi colocado na parte de tr\xc3\xa1s do seu bra\xc3\xa7o, um cuidador deve estar dispon\xc3\xadvel para verificar o seu on-body injector. \r\n\t\n
\r\n\t
Se o adesivo estiver visivelmente molhado ou gotejando com medicamento, ligue para o profissional de sa\xc3\xbade imediatamente, uma vez que pode precisar de uma dose de reposi\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n
\r\n\r\n
Passo 3: Verifique a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o da dose
\r\n\r\n
\r\n\t
Depois do bipe, verifique a cor da luz de status. \r\n\t\n
\r\n\t
Verifique se a luz de status est\xc3\xa1 fixamente em verde ou se apagou. Isso significa que a dose est\xc3\xa1 completa.
\r\n\t
Se a dose estiver completa, v\xc3\xa1 para o pr\xc3\xb3ximo passo.
\r\n\t
N\xc3\xa3o remova o dispositivo on-body injector se a luz de status estiver piscando em verde.
\r\n\t
Se voc\xc3\xaa vir a luz de status piscando em vermelho, e seu dispositivo on-body injector estiver emitindo bipes, seu dispositivo on-body injector n\xc3\xa3o est\xc3\xa1 funcionando corretamente.
\r\n\t
Ligue para o profissional de sa\xc3\xbade imediatamente, uma vez que pode precisar de uma dose de reposi\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\t
Pegue a borda da almofada adesiva. Retire lentamente o dispositivo on-body injector. \r\n\t\n
\r\n\t
N\xc3\xa3o segure no pr\xc3\xb3prio dispositivo on-body injector para tentar retir\xc3\xa1-lo do seu corpo.
\r\n\t
Se o medicamento vazou ou se o adesivo estiver visivelmente molhado ou pingando, ligue para o profissional de sa\xc3\xbade imediatamente, pois voc\xc3\xaa pode n\xc3\xa3o ter recebido a dose completa e pode precisar de uma dose de reposi\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\t
Remova qualquer adesivo extra usando \xc3\xa1gua e sab\xc3\xa3o.
\r\n
\r\n\r\n
Passo 4: T\xc3\xa9rmino
\r\n\r\n
\r\n\t
Verifique se o seu dispositivo on-body injector est\xc3\xa1 vazio.
\r\n\t
Verifique sua luz de status novamente. Observe por pelo menos 10 segundos. Se a luz de status estiver verde fixa ou se desligar, tudo bem.
\r\n\t
Voc\xc3\xaa ver\xc3\xa1 uma linha preta ao lado do indicador Empty (vazio). Se o dispositivo on-body injector n\xc3\xa3o estiver vazio, ligue para o profissional de sa\xc3\xbade imediatamente, uma vez que pode precisar de uma dose de reposi\xc3\xa7\xc3\xa3o. \r\n\t\n
\r\n\t
Se voc\xc3\xaa ouvir um sinal sonoro ou quando verificar a luz de status e a luz vermelha estiver piscando, ligue para o seu m\xc3\xa9dico imediatamente.
\r\n\t
Ap\xc3\xb3s a remo\xc3\xa7\xc3\xa3o do dispositivo on-body injector, coloque-o em um recipiente para descarte de objetos perfurocortantes, independentemente de a agulha estar exposta ou n\xc3\xa3o. Se a agulha estiver exposta, chame seu m\xc3\xa9dico imediatamente.
\r\n\t
Marque a caixa abaixo para registrar o estado final do seu dispositivo on-body injector ap\xc3\xb3s o uso.
\r\n\t
A luz de status est\xc3\xa1 fixamente em verde ou a luz de status foi apagada. Isso significa que a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o est\xc3\xa1 completa.
\r\n\t
O dispositivo on-body injector vazou, ligue imediatamente para o seu m\xc3\xa9dico, pois pode ser necess\xc3\xa1ria uma dose de reposi\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\t
Luz de status est\xc3\xa1 vermelha, entre em contato com o profissional de sa\xc3\xbade imediatamente, uma vez que pode precisar de uma dose de reposi\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\t
Descarte o dispositivo on-body injector adequadamente.
\r\n\t
Ap\xc3\xb3s a remo\xc3\xa7\xc3\xa3o do dispositivo on-body injector, coloque-o em um recipiente para descarte de objetos perfurocortantes, independentemente de a agulha estar exposta ou n\xc3\xa3o.
\r\n\t
O dispositivo on-body injector cont\xc3\xa9m baterias, eletr\xc3\xb4nicos e uma agulha. Coloque o dispositivo on-body injector em um recipiente para descarte de objetos perfurocortantes imediatamente ap\xc3\xb3s o uso. N\xc3\xa3o jogue fora (descarte) o dispositivo on-body injector em seu lixo dom\xc3\xa9stico3.
\r\n\t
Se voc\xc3\xaa n\xc3\xa3o tiver um recipiente para descarte de objetos perfurocortantes, voc\xc3\xaa pode usar um recipiente dom\xc3\xa9stico que:\r\n\t
\r\n\t\t
Seja feito de um pl\xc3\xa1stico refor\xc3\xa7ado;
\r\n\t\t
Possa ser fechado com uma tampa herm\xc3\xa9tica e resistente a perfura\xc3\xa7\xc3\xb5es, sem que os objetos perfurocortantes possam sair;
\r\n\t\t
Fique na vertical e est\xc3\xa1vel durante o uso;
\r\n\t\t
Seja resistente a vazamentos, e;
\r\n\t\t
Seja devidamente rotulado para avisar sobre res\xc3\xadduos perigosos dentro do recipiente.
\r\n\t
\r\n\t
\r\n\t
Quando seu recipiente para descarte de objetos perfurocortantes estiver quase cheio, voc\xc3\xaa precisar\xc3\xa1 seguir as diretrizes de sua comunidade para a forma correta de descarte de seu recipiente para descarte de objetos perfurocortantes. Pode haver leis estaduais ou locais sobre como se deve jogar fora as agulhas e seringas usadas.
\r\n\t
N\xc3\xa3o descarte seu recipiente para descarte de objetos perfurocortantes no lixo dom\xc3\xa9stico, a menos que as diretrizes de sua comunidade o permitam. N\xc3\xa3o recicle seu recipiente para descarte de objetos perfurocortantes usado. \r\n\t\n
\r\n\t
Mantenha o on-body injector usado e o recipiente para descarte de objetos perfurocortantes longe das crian\xc3\xa7as.
\r\n
\r\n\r\n
Perguntas Frequentes
\r\n\r\n
Como eu sei que \xc3\xa9 seguro remover o dispositivo on-body injector?
\r\n\r\n
\r\n\t
\xc3\x89 seguro remover o on-body injector ap\xc3\xb3s verificar o seguinte:\r\n\r\n\t
\r\n\t\t
A luz de status deve ser fixamente verde.
\r\n\t\t
Se a luz de status estiver piscando em verde, a dose administrada n\xc3\xa3o est\xc3\xa1 conclu\xc3\xadda. Espere at\xc3\xa9 ouvir um bipe longo e a luz de status ficar fixamente verde antes de remover seu on-body injector.
\r\n\t\t
A luz de status se apaga 1 hora ap\xc3\xb3s a conclus\xc3\xa3o da administra\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\t\t
O indicador de preenchimento deve ter uma linha preta ao lado do Empty (vazio). \r\n\t\t\n
\r\n\t
\r\n\t
\r\n
\r\n\r\n
O que fazer se voc\xc3\xaa ouvir um sinal sonoro ou quando a luz de status estiver piscando em vermelho?
\r\n\r\n
\r\n\t
Se a luz de status estiver piscando em vermelho, voc\xc3\xaa pode n\xc3\xa3o ter recebido a dose completa e pode precisar de uma dose de reposi\xc3\xa7\xc3\xa3o. Ligue para o seu m\xc3\xa9dico imediatamente. \r\n\t\n
\r\n
\r\n\r\n
O que fazer se o dispositivo on-body injector sair antes da administra\xc3\xa7\xc3\xa3o completa da dose?
\r\n\r\n
\r\n\t
Ligue para o seu m\xc3\xa9dico imediatamente se o dispositivo on-body injector, a qualquer momento, sair da sua pele antes da administra\xc3\xa7\xc3\xa3o completa, uma vez que pode precisar de uma dose de reposi\xc3\xa7\xc3\xa3o. N\xc3\xa3o re-aplique.
\r\n
\r\n\r\n
O que fazer se houver sangue no local da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o ap\xc3\xb3s a remo\xc3\xa7\xc3\xa3o do dispositivo on-body injector?
\r\n\r\n
\r\n\t
Se houver sangue, pressione um algod\xc3\xa3o limpo ou gaze no local da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o. Aplique um band-aid se necess\xc3\xa1rio.
\r\n
\r\n\r\n
O que fazer se o local da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o estiver vermelho ou sens\xc3\xadvel ap\xc3\xb3s a remo\xc3\xa7\xc3\xa3o do dispositivo on-body injector?
\r\n\r\n
\r\n\t
Ligue imediatamente para o seu m\xc3\xa9dico se a vermelhid\xc3\xa3o/sensibilidade no local da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o persistir ou se piorar, pois pode ser um sinal de infec\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n
\r\n\r\n
Instru\xc3\xa7\xc3\xb5es para Aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o da Seringa Preenchida de Neulastim com protetor de agulha
\r\n\r\n
\r\n\r\n
Antes de iniciar
\r\n\r\n
Leia todas as instru\xc3\xa7\xc3\xb5es atentamente antes de usar a seringa preenchida.
\r\n\r\n
Para reduzir o risco de acidentes envolvendo picadas de agulha, cada seringa preenchida est\xc3\xa1 equipada com um protetor de seguran\xc3\xa7a.
\r\n\r\n
\xc3\x89 necess\xc3\xa1rio ativar manualmente o protetor de seguran\xc3\xa7a (deslizar sobre a agulha) depois da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\r\n
N\xc3\xa3o deslizar o protetor de seguran\xc3\xa7a sobre a agulha antes de administrar a inje\xc3\xa7\xc3\xa3o, pois ele permanecer\xc3\xa1 travado no local e impedir\xc3\xa1 a aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\r\n
Como utilizar a seringa preenchida de Neulastim
\r\n\r\n
Neulastim\xc2\xa0deve ser administrado como inje\xc3\xa7\xc3\xa3o subcut\xc3\xa2nea.
\r\n\r\n
Equipamentos
\r\n\r\n
Para aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o de uma inje\xc3\xa7\xc3\xa3o subcut\xc3\xa2nea ser\xc3\xa1 necess\xc3\xa1rio:
\r\n\r\n
\r\n\t
Uma seringa preenchida de Neulastim;
\r\n\t
Algod\xc3\xa3o umedecido com \xc3\xa1lcool e similar.
\r\n
\r\n\r\n
Como proceder antes de aplicar a inje\xc3\xa7\xc3\xa3o subcut\xc3\xa2nea de Neulastim
\r\n\r\n\r\n\t
Remover a seringa preenchida do refrigerador.
\r\n\t
N\xc3\xa3o agitar a seringa preenchida.
\r\n\t
N\xc3\xa3o retirar a tampa da agulha at\xc3\xa9 que esteja pronto para injetar.
\r\n\t
Verificar a data de validade no r\xc3\xb3tulo da seringa preenchida (VAL.). N\xc3\xa3o utilizar caso a data estiver passada, al\xc3\xa9m do \xc3\xbaltimo dia do m\xc3\xaas indicado.
\r\n\t
Verificar a apar\xc3\xaancia de Neulastim. Deve ser um l\xc3\xadquido l\xc3\xadmpido e transparente. Se estiver turvo ou se houver part\xc3\xadculas, n\xc3\xa3o utilizar.
\r\n\t
Para que a inje\xc3\xa7\xc3\xa3o seja mais confort\xc3\xa1vel, deixar a seringa preenchida em temperatura ambiente por aproximadamente 30 minutos. N\xc3\xa3o aquecer Neulastim de outra forma (por exemplo, n\xc3\xa3o aque\xc3\xa7a no micro-ondas ou em \xc3\xa1gua quente).
\r\n\t
Lavar bem as m\xc3\xa3os.
\r\n\t
Encontrar uma superf\xc3\xadcie confort\xc3\xa1vel, bem iluminada e limpa e colocar todo o equipamento necess\xc3\xa1rio ao alcance.
\r\n\r\n\r\n
Como preparar a inje\xc3\xa7\xc3\xa3o de Neulastim
\r\n\r\n
Antes de injetar Neulastim deve-se realizar o seguinte:
\r\n\r\n\r\n\t
Segurar a seringa e puxar delicadamente a tampa da agulha sem torcer, conforme indicado nas figuras 1 e 2. N\xc3\xa3o tocar na agulha ou empurrar o \xc3\xaambolo. \r\n\t\n
\r\n\t
Uma pequena bolha de ar pode ser observada na seringa preenchida. N\xc3\xa3o \xc3\xa9 necess\xc3\xa1rio remover a bolha de ar antes da inje\xc3\xa7\xc3\xa3o. A inje\xc3\xa7\xc3\xa3o da solu\xc3\xa7\xc3\xa3o com a bolha de ar n\xc3\xa3o \xc3\xa9 prejudicial.
\r\n\t
A seringa preenchida est\xc3\xa1 pronta para uso.
\r\n\r\n\r\n
Locais para aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o da inje\xc3\xa7\xc3\xa3o
\r\n\r\n
\r\n\t
Os melhores locais para a inje\xc3\xa7\xc3\xa3o s\xc3\xa3o a parte superior das coxas e o abd\xc3\xb4men. Se outra pessoa estiver aplicando em voc\xc3\xaa, pode ser utilizada tamb\xc3\xa9m a parte de tr\xc3\xa1s do bra\xc3\xa7o. \r\n\t\n
\r\n\t
O local de inje\xc3\xa7\xc3\xa3o pode ser trocado caso se observar que a \xc3\xa1rea est\xc3\xa1 vermelha ou dolorida.
\r\n
\r\n\r\n
Como aplicar a inje\xc3\xa7\xc3\xa3o
\r\n\r\n\r\n\t
Desinfetar a pele com algod\xc3\xa3o umedecido com \xc3\xa1lcool.
\r\n\t
Puxar uma dobra da pele (sem apertar com for\xc3\xa7a) entre o polegar e o indicador. Inserir totalmente a agulha na pele.
\r\n\t
Empurrar o \xc3\xaambolo com uma press\xc3\xa3o lenta e constante, sempre mantendo a pele puxada, at\xc3\xa9 que a seringa esvazie.
\r\n\t
Ap\xc3\xb3s injetar o l\xc3\xadquido, retirar a agulha da pele e soltar a pele.
\r\n\t
Se uma mancha de sangue for observada, remover com algod\xc3\xa3o ou similar. N\xc3\xa3o esfregar o local de inje\xc3\xa7\xc3\xa3o. Se necess\xc3\xa1rio, o local de inje\xc3\xa7\xc3\xa3o pode ser coberto com um esparadrapo.
\r\n\t
N\xc3\xa3o utilizar Neulastim restante na seringa.
\r\n\r\n\r\n
Lembre-se:
\r\n\r\n
\r\n\t
Utilizar cada seringa apenas para uma inje\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n
\r\n\r\n
Descarte de seringas usadas
\r\n\r\n
\r\n\t
N\xc3\xa3o colocar a tampa de volta na agulha da seringa usada.
\r\n\t
Manter as seringas usadas fora do alcance das crian\xc3\xa7as.
\r\n\t
A seringa usada deve ser descartada de acordo com as exig\xc3\xaancias locais. Perguntar ao farmac\xc3\xaautico como eliminar os medicamentos de que j\xc3\xa1 n\xc3\xa3o necessita. Estas medidas ir\xc3\xa3o ajudar a proteger o meio ambiente.
\r\n
\r\n\r\n
Dosagem
\r\n\r\n
O tratamento com Neulastim deve ser iniciado e supervisionado por um m\xc3\xa9dico com experi\xc3\xaancia no uso deste medicamento. A administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de Neulastim deve ser feita ou supervisionada por um m\xc3\xa9dico com experi\xc3\xaancia no uso deste tipo de medicamento. O profissional de sa\xc3\xbade saber\xc3\xa1 como preparar o medicamento.
\r\n\r\n
Neulastim deve ser usado em adultos com mais de 18 anos.
\r\n\r\n
A dose usual consiste em uma inje\xc3\xa7\xc3\xa3o subcut\xc3\xa2nea de 6 mg (inje\xc3\xa7\xc3\xa3o debaixo de sua pele) usando uma seringa preenchida, e deve ser administrada pelo menos 24 horas depois de sua \xc3\xbaltima dose de quimioterapia, no final de cada ciclo de quimioterapia.
\r\n\r\n
N\xc3\xa3o agite Neulastim vigorosamente, pois isso pode afetar sua efetividade.
\r\n\r\n
Siga a orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o de seu m\xc3\xa9dico, respeitando sempre os hor\xc3\xa1rios, as doses e a dura\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento.
\r\n\r\n
N\xc3\xa3o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m\xc3\xa9dico.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula14\x05false\x0faccordionBula148O que devo fazer quando me esquecer de usar o Neulastim?"\r\n \x0faccordionBula14\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\x9a\x02
Se voc\xc3\xaa estiver administrando sozinho e tiver esquecido sua dose de Neulastim, entre em contato com seu m\xc3\xa9dico para reagendar a dose seguinte.
\r\n\r\n
Em caso de d\xc3\xbavidas, procure orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o do farmac\xc3\xaautico ou de seu m\xc3\xa9dico, ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula5\x05false\x0eaccordionBula5,Quais cuidados devo ter ao usar o Neulastim?"\r\n \x0eaccordionBula5\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xf24
Fale com seu m\xc3\xa9dico antes de usar Neulastim:
\r\n\r\n
\r\n\t
Se apresentar uma rea\xc3\xa7\xc3\xa3o al\xc3\xa9rgica, incluindo fraqueza, queda de press\xc3\xa3o arterial, dificuldade para respirar, incha\xc3\xa7o do rosto (anafilaxia), vermelhid\xc3\xa3o e rubor, rash cut\xc3\xa2neo e \xc3\xa1reas da pele que co\xc3\xa7am;
\r\n\t
Se tiver alergia ao l\xc3\xa1tex. A prote\xc3\xa7\xc3\xa3o da agulha da seringa preenchida cont\xc3\xa9m um derivado do l\xc3\xa1tex que pode causar rea\xc3\xa7\xc3\xb5es al\xc3\xa9rgicas graves;
\r\n\t
Se tiver alergia \xc3\xa0 fita adesiva acr\xc3\xadlica. O on-body injector utiliza fita adesiva acr\xc3\xadlica e pode ocasionar rea\xc3\xa7\xc3\xa3o al\xc3\xa9rgica.
\r\n\t
Se apresentar tosse, febre e dificuldade para respirar. Isso pode ser sinal de S\xc3\xadndrome da Ang\xc3\xbastia Respirat\xc3\xb3ria Aguda (SARA);
\r\n\t
Se apresentar qualquer um dos efeitos colaterais abaixo ou uma combina\xc3\xa7\xc3\xa3o desses efeitos:\r\n\t
\r\n\t\t
Incha\xc3\xa7o ou intumesc\xc3\xaancia, que pode estar associado \xc3\xa0 elimina\xc3\xa7\xc3\xa3o de \xc3\xa1gua menos frequente, dificuldade para respirar, incha\xc3\xa7o abdominal e sensa\xc3\xa7\xc3\xa3o de saciedade e uma sensa\xc3\xa7\xc3\xa3o geral de cansa\xc3\xa7o. Esses podem ser sintomas de uma condi\xc3\xa7\xc3\xa3o chamada \xe2\x80\x9cS\xc3\xadndrome do Extravasamento Capilar\xe2\x80\x9d, que faz com que o sangue vaze dos pequenos vasos sangu\xc3\xadneos para o interior do seu corpo. Consulte \xe2\x80\x9cQuais as rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas e os efeitos colaterais do Neulastim?\xe2\x80\x9d.
\r\n\t
\r\n\t
\r\n\t
Sentir dor abdominal alta do lado esquerdo ou dor na extremidade de seu ombro esquerdo. Esses podem ser sinais de um problema em seu ba\xc3\xa7o (esplenomegalia);
\r\n\t
Se tiver apresentado recentemente uma infec\xc3\xa7\xc3\xa3o pulmonar s\xc3\xa9ria (pneumonia), l\xc3\xadquido nos pulm\xc3\xb5es (edema pulmonar), inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o dos pulm\xc3\xb5es (doen\xc3\xa7a pulmonar intersticial) ou raio-X tor\xc3\xa1cico anormal (infiltra\xc3\xa7\xc3\xa3o pulmonar);
\r\n\t
Preste aten\xc3\xa7\xc3\xa3o a qualquer contagem alterada de c\xc3\xa9lulas sangu\xc3\xadneas (por exemplo: eleva\xc3\xa7\xc3\xa3o de gl\xc3\xb3bulos brancos ou anemia) ou contagem reduzida de plaquetas sangu\xc3\xadneas, o que reduz a capacidade do seu sangue de coagular (trombocitopenia). Seu m\xc3\xa9dico pode querer monitor\xc3\xa1-lo rigorosamente;
\r\n\t
Se tiver anemia falciforme. Seu m\xc3\xa9dico pode monitorar sua condi\xc3\xa7\xc3\xa3o mais rigorosamente.
\r\n\t
Se voc\xc3\xaa for um paciente com c\xc3\xa2ncer de mama ou de pulm\xc3\xa3o, Neulastim em combina\xc3\xa7\xc3\xa3o com quimioterapia e/ou radioterapia pode aumentar o risco de uma condi\xc3\xa7\xc3\xa3o sangu\xc3\xadnea pr\xc3\xa9-cancerosa chamada s\xc3\xadndrome mielodispl\xc3\xa1sica (SMD) ou de um c\xc3\xa2ncer sangu\xc3\xadneo conhecido como leucemia mieloide aguda (LMA). Os sintomas podem incluir cansa\xc3\xa7o, febre e facilidade para criar hematomas ou sangramento.
\r\n\t
Se apresentar sinais repentinos de alergia, como rash, coceira ou urtic\xc3\xa1ria na pele, incha\xc3\xa7o do rosto, dos l\xc3\xa1bios, da l\xc3\xadngua ou de outras partes do corpo, falta de ar, chiado ou dificuldade para respirar esses podem ser sinais de uma rea\xc3\xa7\xc3\xa3o al\xc3\xa9rgica grave.
\r\n\t
Se apresentar sintomas como inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o da aorta (grande vaso sangu\xc3\xadneo que transporta o sangue do cora\xc3\xa7\xc3\xa3o para o corpo), isso foi raramente relatado em pacientes com c\xc3\xa2ncer e volunt\xc3\xa1rios saud\xc3\xa1veis. Os sintomas podem incluir febre, dor abdominal, mal-estar, dor nas costas e aumento de marcadores inflamat\xc3\xb3rios. Informe o seu m\xc3\xa9dico se tiver esses sintomas.
\r\n
\r\n\r\n
Seu m\xc3\xa9dico examinar\xc3\xa1 seu sangue e urina regularmente, j\xc3\xa1 que Neulastim pode afetar os pequenos filtros que existem dentro dos seus rins (glomerulonefrite).
\r\n\r\n
Rea\xc3\xa7\xc3\xb5es cut\xc3\xa2neas severas (S\xc3\xadndrome de Stevens-Johnson) foram relatadas com o uso de Neulastim. Interrompa o uso de Neulastim e procure imediatamente socorro m\xc3\xa9dico caso note algum dos sintomas descritos na se\xc3\xa7\xc3\xa3o "Quais as rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas e os efeitos colaterais do Neulastim?".
\r\n\r\n
Fale com seu m\xc3\xa9dico sobre os riscos de desenvolver c\xc3\xa2ncer do sangue. Se voc\xc3\xaa desenvolver ou for propenso a desenvolver c\xc3\xa2ncer do sangue, n\xc3\xa3o deve usar Neulastim, a menos que orientado por seu m\xc3\xa9dico.
\r\n\r\n
Perda da Resposta ao pegfilgrastim
\r\n\r\n
Se voc\xc3\xaa apresentar perda de resposta ou insucesso ao manter a resposta ao tratamento com pegfilgrastim, seu m\xc3\xa9dico investigar\xc3\xa1 as raz\xc3\xb5es do ocorrido, inclusive verificar\xc3\xa1 se voc\xc3\xaa desenvolveu anticorpos que neutralizam a atividade de pegfilgrastim.
\r\n\r\n
Gravidez e Amamenta\xc3\xa7\xc3\xa3o
\r\n\r\n
Pe\xc3\xa7a orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o ao seu m\xc3\xa9dico ou farmac\xc3\xaautico antes de utilizar qualquer medicamento. Neulastim n\xc3\xa3o foi testado em mulheres gr\xc3\xa1vidas.
\r\n\r\n
\xc3\x89 importante informar seu m\xc3\xa9dico se voc\xc3\xaa:
\r\n\r\n
\r\n\t
Estiver gr\xc3\xa1vida;
\r\n\t
Achar que pode estar gr\xc3\xa1vida; ou
\r\n\t
Estiver planejando engravidar.
\r\n
\r\n\r\n
A menos que seu m\xc3\xa9dico instrua de outro modo, voc\xc3\xaa deve parar de amamentar se estiver usando Neulastim.
\r\n\r\n
Este medicamento n\xc3\xa3o deve ser usado por mulheres gr\xc3\xa1vidas sem a orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o do m\xc3\xa9dico ou dentista.
\r\n\r\n
Efeitos na Capacidade de Dirigir e Operar M\xc3\xa1quinas
\r\n\r\n
Neulastim tem pouco ou nenhum efeito sobre a capacidade de dirigir e operar m\xc3\xa1quinas.
Este medicamento cont\xc3\xa9m 30 mg de sorbitol em cada seringa preenchida, o que \xc3\xa9 equivalente a 50 mg/mL.
\r\n\r\n
Este medicamento cont\xc3\xa9m menos de 1 mmol de s\xc3\xb3dio (23 mg) por dose de 6 mg, sendo assim, essencialmente \xe2\x80\x98isento de s\xc3\xb3dio\xe2\x80\x99.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula8\x05false\x0eaccordionBula8AQuais as rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas e os efeitos colaterais do Neulastim?"\r\n \x0eaccordionBula8\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\x88%
Como todos os medicamentos, este pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas apresentem esses efeitos.
\r\n\r\n
Informe seu m\xc3\xa9dico imediatamente se apresentar qualquer um dos efeitos abaixo ou uma combina\xc3\xa7\xc3\xa3o deles:
\r\n\r\n
\r\n\t
Incha\xc3\xa7o ou intumesc\xc3\xaancia, que pode estar associado a elimina\xc3\xa7\xc3\xa3o de \xc3\xa1gua menos frequente, dificuldade para respirar, incha\xc3\xa7o abdominal e sensa\xc3\xa7\xc3\xa3o de saciedade, e uma sensa\xc3\xa7\xc3\xa3o geral de cansa\xc3\xa7o. Esses sintomas geralmente se desenvolvem rapidamente.
\r\n
\r\n\r\n
Esses podem ser sintomas de uma condi\xc3\xa7\xc3\xa3o incomum (que ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) chamada \xe2\x80\x9cS\xc3\xadndrome do Extravasamento Capilar\xe2\x80\x9d, que faz com que o sangue vaze dos pequenos vasos sangu\xc3\xadneos para o interior do seu corpo, e que requer cuidados m\xc3\xa9dicos urgentes.
\r\n\r\n
Rea\xc3\xa7\xc3\xb5es Muito Comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
\r\n\r\n
\r\n\t
Dor \xc3\xb3ssea. Seu m\xc3\xa9dico dir\xc3\xa1 o que voc\xc3\xaa pode tomar para aliviar a dor \xc3\xb3ssea;
\r\n\t
N\xc3\xa1usea e dores de cabe\xc3\xa7a.
\r\n
\r\n\r\n
Rea\xc3\xa7\xc3\xb5es Comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
\r\n\r\n
\r\n\t
Foram observadas erup\xc3\xa7\xc3\xb5es cut\xc3\xa2neas avermelhadas e com comich\xc3\xa3o (dermatite de contato/rea\xc3\xa7\xc3\xb5es locais na pele) com o on-body injector;
\r\n\t
Dor no local da inje\xc3\xa7\xc3\xa3o;
\r\n\t
Rea\xc3\xa7\xc3\xb5es no local da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o que podem incluir vermelhid\xc3\xa3o, sangramento, hematomas, dor e desconforto foram observadas com o on-body injector;
\r\n\t
Dores em geral e dores nas articula\xc3\xa7\xc3\xb5es e m\xc3\xbasculos;
\r\n\t
Algumas altera\xc3\xa7\xc3\xb5es podem ocorrer em seu sangue, mas elas podem ser detectadas por exames de sangue de rotina. Sua contagem de gl\xc3\xb3bulos brancos pode ficar elevada por um curto per\xc3\xadodo de tempo. Sua contagem de plaquetas pode diminuir, o que pode resultar em hematoma.
\r\n
\r\n\r\n
Rea\xc3\xa7\xc3\xb5es Incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
\r\n\r\n
\r\n\t
Rea\xc3\xa7\xc3\xb5es do tipo al\xc3\xa9rgica, incluindo vermelhid\xc3\xa3o e rubor, rash cut\xc3\xa2neo e \xc3\xa1reas elevadas na pele que co\xc3\xa7am;
\r\n\t
Rea\xc3\xa7\xc3\xb5es al\xc3\xa9rgicas s\xc3\xa9rias, incluindo anafilaxia (fraqueza, queda da press\xc3\xa3o arterial, dificuldade para respirar, incha\xc3\xa7o do rosto);
\r\n\t
Aumento do tamanho do ba\xc3\xa7o;
\r\n\t
Ruptura do ba\xc3\xa7o. Alguns casos de ruptura do ba\xc3\xa7o foram fatais. \xc3\x89 importante que voc\xc3\xaa contate seu m\xc3\xa9dico imediatamente se apresentar dor abdominal alta do lado esquerdo ou dor no ombro esquerdo, j\xc3\xa1 que elas podem estar relacionadas com um problema no seu ba\xc3\xa7o;
\r\n\t
Problemas respirat\xc3\xb3rios. Se voc\xc3\xaa tiver tosse, febre e dificuldade para respirar, informe seu m\xc3\xa9dico;
\r\n\t
S\xc3\xadndrome de Sweet (les\xc3\xb5es dolorosas, elevadas, arroxeadas nos membros e \xc3\xa0s vezes na face e no pesco\xc3\xa7o, acompanhadas de febre) foi observada, mas outros fatores podem ter um papel importante;
\r\n\t
Vasculite cut\xc3\xa2nea (inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o dos vasos sangu\xc3\xadneos da pele);
\r\n\t
Dano dos pequenos filtros de dentro dos seus rins (glomerulonefrite);
\r\n\t
Vermelhid\xc3\xa3o no local da inje\xc3\xa7\xc3\xa3o;
\r\n\t
Tosse com sangue (hemoptise);
\r\n\t
Doen\xc3\xa7as do sangue (s\xc3\xadndrome mielodispl\xc3\xa1sica [SMD] ou leucemia mieloide aguda [LMA]).
\r\n
\r\n\r\n
Rea\xc3\xa7\xc3\xb5es Raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
\r\n\r\n
\r\n\t
Inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o da aorta (grande vaso sangu\xc3\xadneo que transporta o sangue do cora\xc3\xa7\xc3\xa3o para o corpo);
\r\n\t
Sangramento dos pulm\xc3\xb5es (hemorragia pulmonar);
\r\n\t
A S\xc3\xadndrome de Stevens-Johnson, que pode aparecer como erup\xc3\xa7\xc3\xb5es avermelhadas planas ou circulares, geralmente com bolhas centrais no tronco, descama\xc3\xa7\xc3\xa3o da pele, \xc3\xbalceras na boca, garganta, nariz, \xc3\xb3rg\xc3\xa3os genitais e olhos e pode ser precedida por febre e sintomas semelhantes aos da gripe. Interrompa o uso de Neulastim caso desenvolva esses sintomas e entre em contato com seu m\xc3\xa9dico ou procure socorro m\xc3\xa9dico imediatamente.
\r\n
\r\n\r\n
Aten\xc3\xa7\xc3\xa3o: este produto \xc3\xa9 um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado efic\xc3\xa1cia e seguran\xc3\xa7a aceit\xc3\xa1veis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevis\xc3\xadveis ou desconhecidas. Nesse caso, informe seu m\xc3\xa9dico ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula13\x05false\x0faccordionBula13\x1cApresenta\xc3\xa7\xc3\xb5es do Neulastim"\r\n \x0faccordionBula13\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xf6\x03
Solu\xc3\xa7\xc3\xa3o injet\xc3\xa1vel 10 mg/mL\xc2\xa0\xe2\x80\x93 Seringa Manual ou Seringa com On-Body Injector\n
\r\n\r\n
\r\n\t
Caixa com 1 seringa preenchida, com dispositivo de seguran\xc3\xa7a, com 0,6 mL de solu\xc3\xa7\xc3\xa3o injet\xc3\xa1vel contendo 6 mg de pegfilgrastim.
\r\n\t
Caixa com 1 seringa preenchida, para ser utilizada com on-body injector, com 0,64 mL de solu\xc3\xa7\xc3\xa3o injet\xc3\xa1vel contendo 6 mg de pegfilgrastim.
\r\n
\r\n\r\n
Uso subcut\xc3\xa2neo.
\r\n\r\n
Uso adulto.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula4\x05false\x0eaccordionBula4!Qual a composi\xc3\xa7\xc3\xa3o do Neulastim?"\r\n \x0eaccordionBula4\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xaa\x08
Cada seringa preenchida cont\xc3\xa9m:
\r\n\r\n
\r\n\t\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
-
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
6 mg/0,6 mL**
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
Pegfilgrastim
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
6 mg (10 mg/mL)
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
Excipientes
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
q.s.
\r\n\t\t
\r\n\t\r\n
\r\n\r\n
Excipientes: \xc3\xa1cido ac\xc3\xa9tico glacial*, hidr\xc3\xb3xido de s\xc3\xb3dio*, sorbitol, polissorbato 20, \xc3\xa1gua para injet\xc3\xa1veis.
\r\n\r\n
*Acetato de s\xc3\xb3dio \xc3\xa9 formado atrav\xc3\xa9s da titula\xc3\xa7\xc3\xa3o de \xc3\xa1cido ac\xc3\xa9tico glacial com hidr\xc3\xb3xido de s\xc3\xb3dio. \r\n**Cada seringa preenchida para ser utilizada com o on-body injector cont\xc3\xa9m 0,64 mL de solu\xc3\xa7\xc3\xa3o injet\xc3\xa1vel.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula9\x05false\x0eaccordionBula9TSuperdose: o que acontece se tomar uma dose do Neulastim maior do que a recomendada?"\r\n \x0eaccordionBula9\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xbe\x02
Se voc\xc3\xaa usar mais Neulastim do que o indicado, contate seu m\xc3\xa9dico.
\r\n\r\n
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro m\xc3\xa9dico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se poss\xc3\xadvel. Ligue para 0800 722 6001 se voc\xc3\xaa precisar de mais orienta\xc3\xa7\xc3\xb5es.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula11\x05false\x0faccordionBula11TIntera\xc3\xa7\xc3\xa3o medicamentosa: quais os efeitos de tomar Neulastim com outros rem\xc3\xa9dios?"\r\n \x0faccordionBula11\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\x9c\x03
Informe seu m\xc3\xa9dico ou farmac\xc3\xaautico se estiver utilizando, se tiver utilizado recentemente ou se estiver pensando em utilizar qualquer outro medicamento.
\r\n\r\n
Informe ao seu m\xc3\xa9dico ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista se voc\xc3\xaa est\xc3\xa1 fazendo uso de algum outro medicamento.
\r\n\r\n
N\xc3\xa3o use medicamento sem o conhecimento do seu m\xc3\xa9dico. Pode ser perigoso para a sua sa\xc3\xbade.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula16\x05false\x0faccordionBula16*Qual a a\xc3\xa7\xc3\xa3o da subst\xc3\xa2ncia do Neulastim?"\r\n \x0faccordionBula16\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xf5y
Resultados de Efic\xc3\xa1cia
\r\n\r\n\r\n
Pegfilgrastim \xc3\xa9 um medicamento biol\xc3\xb3gico desenvolvido pela via da comparabilidade (biossimilar). O programa de desenvolvimento do produto foi projetado para demonstrar a comparabilidade entre Pegfilgrastim e o medicamento comparador Neulasta (aprovado pela Uni\xc3\xa3o Europeia e licenciado nos Estados Unidos), que corresponde ao medicamento comparador Neulastim no Brasil.
\r\n\r\n
Resultados de efic\xc3\xa1cia do produto biol\xc3\xb3gico comparador
\r\n\r\n
Em dois estudos randomizados, duplo-cegos, e pivotais em pacientes com c\xc3\xa2ncer de mama est\xc3\xa1gio de alto risco II-IV submetidos a tratamento quimioter\xc3\xa1pico mielossupressor utilizando doxorrubicina e docetaxel, o uso de Neulastim administrado uma \xc3\xbanica vez por ciclo reduziu a dura\xc3\xa7\xc3\xa3o da neutropenia e a incid\xc3\xaancia de neutropenia febril de forma semelhante \xc3\xa0quela observada na administra\xc3\xa7\xc3\xa3o di\xc3\xa1ria de filgrastim (m\xc3\xa9dia de 11 administra\xc3\xa7\xc3\xb5es di\xc3\xa1rias). Na aus\xc3\xaancia de suporte com fator de crescimento, esse esquema resulta em uma dura\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dia de neutropenia grau 4, de 5 a 7 dias, e em uma incid\xc3\xaancia de 30 a 40% de neutropenia febril. Em um estudo (n = 157), que empregou dose fixa de pegfilgrastim de 6 mg, a dura\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dia de neutropenia grau 4 no grupo tratado com pegfilgrastim foi de 1,8 dias comparada com 1,6 dias no grupo do\xc2\xa0filgrastim (diferen\xc3\xa7a de 0,23 dias, 95% IC de -0,15; 0,63). Durante todo o estudo, o \xc3\xadndice de neutropenia febril foi de 13% nos pacientes tratados com pegfilgrastim comparado com 20% nos pacientes tratados com filgrastim (diferen\xc3\xa7a 7%, 95% IC de - 19%; 5%). Em um segundo estudo (n = 310), que empregou uma dose ajustada ao peso (100 \xce\xbcg/kg), a dura\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dia da neutropenia grau 4 no grupo tratado com Neulastim foi de 1,7 dias, em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com 1,8 dias no grupo de filgrastim (diferen\xc3\xa7a 0,03 dias, 95% IC de -0,36; 0,30). O \xc3\xadndice global de neutropenia febril foi de 9% nos pacientes tratados com pegfilgrastim e de 18% nos pacientes tratados com filgrastim (diferen\xc3\xa7a de 9%, 95% IC de -16,8%; -1,1%).
\r\n\r\n
Em um estudo cl\xc3\xadnico controlado com placebo, duplo-cego em pacientes com c\xc3\xa2ncer de mama, o efeito de pegfilgrastim sobre a incid\xc3\xaancia de neutropenia febril foi avaliado seguindo administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de um esquema quimioter\xc3\xa1pico associado com uma taxa de neutropenia febril de 10 a 20% (docetaxel 100 mg/m2 , a cada 3 semanas, por 4 ciclos). Novecentos e vinte e oito pacientes foram selecionados para receber uma \xc3\xbanica dose de pegfilgrastim ou placebo, aproximadamente 24 horas (Dia 2) ap\xc3\xb3s cada ciclo de quimioterapia. A incid\xc3\xaancia de neutropenia febril foi mais baixa para pacientes selecionados para receber pegfilgrastim, em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o aos que receberam placebo (1% contra 17%, p \xe2\x89\xa4 0,001). A incid\xc3\xaancia de hospitaliza\xc3\xa7\xc3\xb5es e uso de antibi\xc3\xb3ticos IV associado com um diagn\xc3\xb3stico cl\xc3\xadnico de neutropenia febril foi significativamente menor no grupo que usou pegfilgrastim comparado ao placebo (1% contra 14%, p < 0,001; e 2% contra 10%, p < 0,001).
\r\n\r\n
Um estudo pequeno (n = 83), Fase II, duplo-cego, randomizado em pacientes recebendo quimioterapia para leucemia mieloide aguda de novo, comparou-se pegfilgrastim (dose \xc3\xbanica de 6 mg) com filgrastim administrado durante a quimioterapia de indu\xc3\xa7\xc3\xa3o. O tempo mediano para a recupera\xc3\xa7\xc3\xa3o de neutropenia grave foi estimado em 22 dias em ambos os grupos de tratamento. O resultado a longo prazo n\xc3\xa3o foi estudado.
\r\n\r\n
Resultados obtidos nos estudos comparativos entre o biossimilar e o produto biol\xc3\xb3gico comparador
\r\n\r\n
Foi conduzido um estudo de fase III, randomizado, ativo controlado, avaliador cego, para avaliar a seguran\xc3\xa7a e efic\xc3\xa1cia de Pegfilgrastim versus Neulasta aprovado pela Uni\xc3\xa3o Europeia (NEU) e licenciado nos Estados Unidos (NEUA) em indiv\xc3\xadduos com c\xc3\xa2ncer de mama em est\xc3\xa1gio IIa, IIb ou IIIa recebendo quimioterapia antic\xc3\xa2ncer TAC (docetaxel, doxorrubicina e ciclofosfamida) como adjuvante. 595 pacientes do sexo feminino foram randomizados em 56 centros de investiga\xc3\xa7\xc3\xa3o em 11 pa\xc3\xadses. Dos 595 pacientes, 589 foram randomizados e dosados. Os pacientes foram randomizados para Pegfilgrastim ou NEU ou NEUA em uma propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de 2: 1: 1. Dose fixa de 6 mg/ 0,6 mL foi administrada uma vez por ciclo de quimioterapia por 6 ciclos. A dura\xc3\xa7\xc3\xa3o da neutropenia grave (DNG) no Ciclo 1 foi \xc3\xa1 vari\xc3\xa1vel prim\xc3\xa1ria da avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o da similaridade da efic\xc3\xa1cia de Pegfilgrastim com NEU e Pegfilgrastim com NEUA. Para declarar equival\xc3\xaancia, o IC de 95% deve estar dentro da faixa de -0,5 a 0,5 dia. Conforme pr\xc3\xa9-especificado no protocolo, a popula\xc3\xa7\xc3\xa3o de an\xc3\xa1lise prim\xc3\xa1ria era o conjunto de an\xc3\xa1lises completo (CAC) e o conjunto de an\xc3\xa1lises por protocolo (PP) era de suporte. Dois grupos foram analisados no CAC-As randomizados e CAC-As tratados.
\r\n\r\n
\r\n\t\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
Estatistica para dura\xc3\xa7\xc3\xa3o (dias)
\r\n\t\t\t
Pegfilgrastim
\r\n\t\t\t
Neulasta NEUA
\r\n\t\t\t
Neulasta NEU
\r\n\t\t\t
Pegfilgrastim - Neulasta\xc2\xa0NEUA\xc2\xa0
\r\n\t\t\t
Pegfilgrastim - Neulasta\xc2\xa0NEU
\r\n\t\t\t
Neulasta NEU -\xc2\xa0Neulasta NEUA
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
CAC \xe2\x80\x93 Como Randomizado
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
M\xc3\xa9dia LS
\r\n\t\t\t
1.63
\r\n\t\t\t
1.39
\r\n\t\t\t
1.61
\r\n\t\t\t
0.24
\r\n\t\t\t
0.02
\r\n\t\t\t
0.21
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
IC 95%
\r\n\t\t\t
1.47 a 1.79
\r\n\t\t\t
1.17 a 1.61
\r\n\t\t\t
1.38 a 1.83
\r\n\t\t\t
-0.03 a 0.51
\r\n\t\t\t
-0.25 a 0.30
\r\n\t\t\t
-0.10 a 0.53
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
CAC \xe2\x80\x93 Como Tratado
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
M\xc3\xa9dia LS
\r\n\t\t\t
1.62
\r\n\t\t\t
1.39
\r\n\t\t\t
1.63
\r\n\t\t\t
0.23
\r\n\t\t\t
-0.01
\r\n\t\t\t
0.24
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
IC 95%
\r\n\t\t\t
1.46 a 1.77
\r\n\t\t\t
1.17 a 1.61
\r\n\t\t\t
1.41 a 1.86
\r\n\t\t\t
0.04 a 0.50
\r\n\t\t\t
-0.29 a 0.26
\r\n\t\t\t
-0.07 a 0.56
\r\n\t\t
\r\n\t\r\n
\r\n\r\n
Vari\xc3\xa1veis secund\xc3\xa1rias de efic\xc3\xa1cia do estudo de fase III comparativo de Pegfilgrastim com o produto refer\xc3\xaancia Neulasta (aprovado pela Uni\xc3\xa3o Europeia (NEU) e licenciado nos Estados Unidos (NEUA)) no ciclo 1:
\r\n\r\n
\r\n\t\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
---
\r\n\t\t\t
Pegfilgrastim
\r\n\t\t\t
Neulasta NEUA
\r\n\t\t\t
Neulasta NEU
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
Neutropenia grave Grau 4
\r\n\t\t\t
77,2%
\r\n\t\t\t
75,0%
\r\n\t\t\t
79,6%,
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
Neutropenia grave Grau 3
\r\n\t\t\t
9,5%
\r\n\t\t\t
13,5%
\r\n\t\t\t
8,8%
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
Dias m\xc3\xa9dios para atingir o pico da Contagem absoluta de neutr\xc3\xb3filos
\r\n\t\t\t
3.4
\r\n\t\t\t
3.1
\r\n\t\t\t
3.1
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
Dias m\xc3\xa9dios para atingir a contagem absoluta de neutr\xc3\xb3filos nadir
\r\n\t\t\t
7,1
\r\n\t\t\t
7,1
\r\n\t\t\t
7,3
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
Dias m\xc3\xa9dios para atingir a recupera\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dia da contagem absoluta de neutr\xc3\xb3filos (\xe2\x89\xa52,0 x 109 /L)
\r\n\t\t\t
9.4
\r\n\t\t\t
9.5
\r\n\t\t\t
9.2
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
Taxa de neutropenia febril (teste qui-quadrado post-hoc: P = 0,548 (ciclo 1))
\r\n\t\t\t
5,1%
\r\n\t\t\t
4,1%
\r\n\t\t\t
3,4%
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
Taxa de neutropenia febril (todos os ciclos)
\r\n\t\t\t
5,8%
\r\n\t\t\t
4,7%
\r\n\t\t\t
3,4%
\r\n\t\t
\r\n\t\r\n
\r\n\r\n
Refer\xc3\xaancia:
\r\n\r\n
Holmes FA, O\'Shaughnessy JA, Vukelja S, Jones, Shogan J, M Savin, Glaspy J, Liang BC. (2002). Blinded, randomized, multicentre study to evaluate single administration once per cycle pegfilgrastim, filgrastim the daily versus an adjunct to chemotherapy in patient with high-risk stage II or stage III / IV breast cancer. Journal of Clinical Oncology, 20, 727-731.
\r\n\r\n
Caracter\xc3\xadsticas Farmacol\xc3\xb3gicas
\r\n\r\n\r\n
Dados farmacol\xc3\xb3gicos comparativos entre Pegfilgrastim e o produto biol\xc3\xb3gico comparador:
\r\n\r\n
Foi conduzido um estudo comparativo, randomizado, avaliador cego, cruzado de duas vias, para avaliar comparativamente do perfil de Farmacocin\xc3\xa9tica e Farmacodin\xc3\xa2mica de Pegfilgrastim com o produto biol\xc3\xb3gico comparador, utilizando a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o subcut\xc3\xa2nea \xc3\xbanica de dois n\xc3\xadveis de doses, 3 mg e 6 mg. Foram avaliados 199 adultos saud\xc3\xa1veis. Os resultados mostraram que o perfil farmacocin\xc3\xa9tico e farmacodin\xc3\xa2mico de Pegfilgrastim foi compar\xc3\xa1vel com o produto comparador.
\r\n\r\n
Propriedades farmacodin\xc3\xa2micas
\r\n\r\n
Grupo farmacoterap\xc3\xaautico: imunoestimulantes, fator estimulador de col\xc3\xb4nias. \r\nC\xc3\xb3digo ATC: L03AA13.
\r\n\r\n
O fator estimulador de col\xc3\xb4nias de granul\xc3\xb3citos humano (G-CSF) \xc3\xa9 uma glicoprote\xc3\xadna que regula a produ\xc3\xa7\xc3\xa3o e libera\xc3\xa7\xc3\xa3o de neutr\xc3\xb3filos da medula \xc3\xb3ssea. O pegfilgrastim \xc3\xa9 um conjugado covalente do G-CSF humano recombinante (r-metHuG-CSF) com uma mol\xc3\xa9cula \xc3\xbanica de polietilenoglicol (PEG) de 20 kd. Pegfilgrastim \xc3\xa9 uma forma de filgrastim de longa dura\xc3\xa7\xc3\xa3o devido \xc3\xa0 diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o da depura\xc3\xa7\xc3\xa3o renal. Pegfilgrastim e filgrastim demonstraram ter mecanismos de a\xc3\xa7\xc3\xa3o id\xc3\xaanticos, causando um acentuado aumento no n\xc3\xbamero de neutr\xc3\xb3filos no sangue perif\xc3\xa9rico dentro de 24 horas, com aumentos m\xc3\xadnimos dos mon\xc3\xb3citos e/ou linf\xc3\xb3citos. Da mesma forma que filgrastim, os neutr\xc3\xb3filos produzidos em resposta ao pegfilgrastim apresentam fun\xc3\xa7\xc3\xa3o normal ou aumentada, como demonstrado em ensaios sobre as fun\xc3\xa7\xc3\xb5es fagocit\xc3\xa1ria e quimiot\xc3\xa1tica. Assim como outros fatores de crescimento hematopoi\xc3\xa9ticos, o G-CSF demonstrou in vitro possuir propriedades estimulantes das c\xc3\xa9lulas endoteliais humanas. O G-CSF pode promover o crescimento de c\xc3\xa9lulas mieloides, incluindo c\xc3\xa9lulas malignas, in vitro e podem observar-se efeitos similares em algumas c\xc3\xa9lulas n\xc3\xa3o mieloides in vitro.
\r\n\r\n
Propriedades farmacocin\xc3\xa9ticas
\r\n\r\n
Ap\xc3\xb3s uma administra\xc3\xa7\xc3\xa3o subcut\xc3\xa2nea \xc3\xbanica de pegfilgrastim, a concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o s\xc3\xa9rica m\xc3\xa1xima de pegfilgrastim ocorre entre 16 e 120 horas ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o e as concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es s\xc3\xa9ricas de pegfilgrastim mant\xc3\xaam-se durante o per\xc3\xadodo de neutropenia ap\xc3\xb3s a quimioterapia mielossupressora. A elimina\xc3\xa7\xc3\xa3o de pegfilgrastim tem uma rela\xc3\xa7\xc3\xa3o n\xc3\xa3o linear com a dose; a depura\xc3\xa7\xc3\xa3o s\xc3\xa9rica do pegfilgrastim diminui com o aumento da dose. A elimina\xc3\xa7\xc3\xa3o de pegfilgrastim \xc3\xa9 atribu\xc3\xadda a uma depura\xc3\xa7\xc3\xa3o mediada pelos precursores dos neutr\xc3\xb3filos, que fica saturada com doses mais elevadas. Consistente com um mecanismo de depura\xc3\xa7\xc3\xa3o autorregulador, a concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o s\xc3\xa9rica de pegfilgrastim diminui rapidamente ap\xc3\xb3s o in\xc3\xadcio da recupera\xc3\xa7\xc3\xa3o dos neutr\xc3\xb3filos.
\r\n\r\n
Figura 1. Perfil da concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o s\xc3\xa9rica mediana de pegfilgrastim e contagem absoluta de neutr\xc3\xb3filos (CAN) em pacientes tratados com quimioterapia ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de dose \xc3\xbanica de 6 mg:
\r\n\r\n
\r\n\r\n
Devido ao mecanismo de depura\xc3\xa7\xc3\xa3o mediado por neutr\xc3\xb3filos, n\xc3\xa3o se espera que a farmacocin\xc3\xa9tica do pegfilgrastim seja afetada por insufici\xc3\xaancia renal ou hep\xc3\xa1tica. Em um estudo aberto de dose \xc3\xbanica (n = 31), v\xc3\xa1rios est\xc3\xa1gios da insufici\xc3\xaancia renal, incluindo doen\xc3\xa7a renal em est\xc3\xa1gio terminal, n\xc3\xa3o tiveram impacto na farmacocin\xc3\xa9tica do pegfilgrastim.
\r\n\r\n
Idosos
\r\n\r\n
Dados limitados indicam que a farmacocin\xc3\xa9tica do pegfilgrastim em indiv\xc3\xadduos idosos (> 65 anos) \xc3\xa9 semelhante \xc3\xa0 dos adultos.
\r\n\r\n
Seguran\xc3\xa7a Pr\xc3\xa9-cl\xc3\xadnica (Dados de Neulastim\xc2\xae)
\r\n\r\n
Teratogenicidade
\r\n\r\n
N\xc3\xa3o foram observados efeitos adversos nas ninhadas de ratas prenhas que receberam pegfilgrastim por via subcut\xc3\xa2nea, mas em coelhos, pegfilgrastim causou toxicidade embriofetal (perda fetal) em doses cumulativas de aproximadamente 4 vezes a dose humana recomendada, o que n\xc3\xa3o ocorreu quando coelhas prenhas foram expostas \xc3\xa0 dose humana recomendada. Em estudos conduzidos em ratos, observou-se que pegfilgrastim pode atravessar a placenta. Estudos em ratos indicaram que o desempenho reprodutivo, a fertilidade, o ciclo estral, o n\xc3\xbamero de dias entre o acasalamento e a c\xc3\xb3pula e a sobrevida intrauterina n\xc3\xa3o foram afetados por pegfilgrastim administrado por via subcut\xc3\xa2nea. A relev\xc3\xa2ncia desses achados para os seres humanos \xc3\xa9 desconhecida.
\r\n\r\n
Outros
\r\n\r\n
Os dados de estudos pr\xc3\xa9-cl\xc3\xadnicos convencionais de toxicidade de doses repetidas revelaram que os efeitos farmacol\xc3\xb3gicos esperados incluem o aumento do n\xc3\xbamero de leuc\xc3\xb3citos, hiperplasia mieloide na medula \xc3\xb3ssea, hematopoiese extramedular e esplenomegalia.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula7\x05false\x0eaccordionBula7 Como devo armazenar o Neulastim?"\r\n \x0eaccordionBula7\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\x99\r
Manter este medicamento fora da vista e alcance de crian\xc3\xa7as.
\r\n\r\n
Conservar sob refrigera\xc3\xa7\xc3\xa3o (2\xc2\xb0C a 8\xc2\xb0C).
\r\n\r\n
Voc\xc3\xaa pode tirar Neulastim do refrigerador e deix\xc3\xa1-lo em temperatura ambiente (n\xc3\xa3o superior a 30\xc2\xb0C) por no m\xc3\xa1ximo 3 dias. Depois que a seringa tiver sido tirada do refrigerador e deixada em temperatura ambiente (n\xc3\xa3o superior a 30\xc2\xb0C), deve ser usada dentro de 3 dias ou descartada.
\r\n\r\n
A seringa preenchida para uso com o on-body injector deve ser utilizada dentro de 36 horas ap\xc3\xb3s atingir temperatura ambiente (n\xc3\xa3o superior a 30\xc2\xb0C) ou descartada.
\r\n\r\n
N\xc3\xa3o congele. Neulastim pode ser usado se for acidentalmente congelado por um \xc3\xbanico per\xc3\xadodo n\xc3\xa3o superior a 24 horas.
\r\n\r\n
Mantenha o produto na embalagem externa para proteg\xc3\xaa-lo da luz.
\r\n\r\n
N\xc3\xa3o use este medicamento se notar que o produto est\xc3\xa1 turvo ou cont\xc3\xa9m part\xc3\xadculas.
\r\n\r\n
N\xc3\xa3o use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
\r\n\r\n
A data de validade \xc3\xa9 indicada na caixa e no r\xc3\xb3tulo da seringa em val. A data de validade referese ao \xc3\xbaltimo dia do m\xc3\xaas indicado.
\r\n\r\n
N\xc3\xbamero de lote e datas de fabrica\xc3\xa7\xc3\xa3o e validade: vide embalagem.
\r\n\r\n
Caracter\xc3\xadsticas do medicamento
\r\n\r\n
Neulastim \xc3\xa9 uma solu\xc3\xa7\xc3\xa3o l\xc3\xadmpida e incolor.
\r\n\r\n
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e voc\xc3\xaa observe alguma mudan\xc3\xa7a no aspecto, consulte o farmac\xc3\xaautico para saber se poder\xc3\xa1 utiliz\xc3\xa1lo.
\r\n\r\n
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crian\xc3\xa7as.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula20\x05false\x0faccordionBula20 Mensagens de Alerta do Neulastim"\r\n \x0faccordionBula20\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xac\x01
Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informa\xc3\xa7\xc3\xb5es a seguir. Caso n\xc3\xa3o esteja seguro a respeito de determinado item, por favor, informe ao seu m\xc3\xa9dico.
Importado por: \r\nAmgen Biotecnologia do Brasil Ltda. \r\nRua Patr\xc3\xadcia L\xc3\xbacia de Souza, 146 \r\nTabo\xc3\xa3o da Serra - SP \r\nCNPJ: 18.774.815/0001-93
\r\n\r\n
Fabricado por: \r\nAmgen Manufacturing Limited \r\nJuncos \xe2\x80\x93 Porto Rico
\r\n\r\n
\xc2\xaeMarca Registrada.
\r\n\r\n
Venda sob prescri\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica.
\r\n\r\n
Uso restrito a hospitais.
\r\n%\x12\r\n \x0fcol-12 mt-3 p-2Dbtn btn-primary align-items-center justify-content-center p-2 w-auto\x0eneulastim/bula\x08Bula do \tNeulastim\x0fcol-12 mt-3 p-2\x12\r\n \x06\r\n \x1fcol-lg-4 d-none d-lg-block px-0\x0420px\rVariationList\x0cProductTitle\tNeulastim\x13VariationComparison\rvariationSlugM10mg-ml-caixa-com-1-seringa-preenchida-com-0-6ml-de-solucao-de-uso-subcutaneo\x0fcol-12 mt-3 p-2\x13ProductItemLocation1Outros produtos na categoria Sistema Imunol\xc3\xb3gico\x03Url\x16/sistema-imunologico/c\x08TitleUrl Ver tudo de Sistema Imunol\xc3\xb3gico\rTitleWithLink\rClassColSizes\x11col-md-3 col-lg-2\x0cProductItems\x0fcol-12 mt-3 p-26cr-typography-heading-h3 cr-color-body-text-body-color\x0fRelacionado ao \tNeulastim\x0e\r\n \x10d-flex flex-wrap\r\n \r\n \x1ed-flex align-items-center mt-35cr-typography-body-bold cr-color-body-text-body-color\x04Dose\x03\n \tIdMessage\x04Dose\x01\n\x02ul\x10d-flex flex-wrap\x11OnSelectorChanged\x1ed-flex align-items-center mt-35cr-typography-body-bold cr-color-body-text-body-color\x17Quantidade na embalagem\x03\n \x17Quantidade na embalagem\x01\n\x10d-flex flex-wrap\x1ed-flex align-items-center mt-35cr-typography-body-bold cr-color-body-text-body-color\x13Forma Farmac\xc3\xaautica\x03\n \x13Forma Farmac\xc3\xaautica\x01\n\x10d-flex flex-wrap\x1ed-flex align-items-center mt-1\x81\x01\n \x10pegfilgrastim/paXms-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-none\rPegfilgrastim\x1ed-flex align-items-center mt-1\x9c\x01\n Cms-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-colorJBranca Comum (Dispensa\xc3\xa7\xc3\xa3o Sob Prescri\xc3\xa7\xc3\xa3o M\xc3\xa9dica Restrito a Hospitais)\x1ed-flex align-items-center mt-1\x88\x01h
N\xc3\xa3o pode ser partido
\x1ed-flex align-items-center mt-1\x91\x01\n Cms-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x0bDe 2 a 8\xc2\xb0C\x0cdinamic-html\xc2\x0b
Neulastim cont\xc3\xa9m o princ\xc3\xadpio ativo pegfilgrastim. O pegfilgrastim \xc3\xa9 uma prote\xc3\xadna produzida por biotecnologia na bact\xc3\xa9ria chamada E. coli. Pertence ao grupo de prote\xc3\xadnas chamadas citocinas e \xc3\xa9 muito parecida com uma prote\xc3\xadna natural (fator estimulante de col\xc3\xb4nias de granul\xc3\xb3citos) produzida por nosso corpo.
\r\n\r\n
Neulastim \xc3\xa9 utilizado para diminuir a dura\xc3\xa7\xc3\xa3o da neutropenia (contagem reduzida de gl\xc3\xb3bulos brancos) e a ocorr\xc3\xaancia de neutropenia febril (contagem reduzida de gl\xc3\xb3bulos brancos com febre) que podem ser causadas pelo uso de quimioterapia citot\xc3\xb3xica (medicamentos que destroem rapidamente as c\xc3\xa9lulas em desenvolvimento). Os gl\xc3\xb3bulos brancos s\xc3\xa3o importantes, pois ajudam seu corpo a combater infec\xc3\xa7\xc3\xb5es. Essas c\xc3\xa9lulas s\xc3\xa3o sens\xc3\xadveis aos efeitos da quimioterapia, o que pode fazer com que o n\xc3\xbamero dessas c\xc3\xa9lulas diminua em seu corpo. Se o n\xc3\xbamero de gl\xc3\xb3bulos brancos cair para um n\xc3\xadvel baixo, pode n\xc3\xa3o haver c\xc3\xa9lulas suficientes desse tipo no corpo para combater bact\xc3\xa9rias, e voc\xc3\xaa pode ficar em risco elevado de infec\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\x0cdinamic-html\xd1\x01
Seu m\xc3\xa9dico prescreveu Neulastim a voc\xc3\xaa para estimular sua medula \xc3\xb3ssea (parte do osso que produz c\xc3\xa9lulas sangu\xc3\xadneas) a produzir mais gl\xc3\xb3bulos brancos que ajudam seu corpo a combater infec\xc3\xa7\xc3\xb5es.
\r\n\x0cdinamic-html\xc6\x02
N\xc3\xa3o use Neulastim se for al\xc3\xa9rgico a pegfilgrastim, filgrastim, prote\xc3\xadnas derivadas de E. coli ou qualquer outro ingrediente deste medicamento.
\r\n\r\n
Este medicamento \xc3\xa9 contraindicado para menores de 18 anos.
\r\n\x0cdinamic-html\xe6\xdb\x01
Utilizando Neulastim com o on-body injector\n
\r\n\r\n
O seu m\xc3\xa9dico pode decidir que seja mais conveniente utilizar Neulastim com o on-body injector. Para mais informa\xc3\xa7\xc3\xb5es sobre o uso do on-body injector, leia as instru\xc3\xa7\xc3\xb5es de uso.
\r\n\r\n
Verifique as instru\xc3\xa7\xc3\xb5es e entre em contato com seu m\xc3\xa9dico se:
\r\n\r\n
\r\n\t
Durante o monitoramento do seu on-body injector, voc\xc3\xaa estiver preocupado com vazamento; ou
\r\n\t
Ap\xc3\xb3s a conclus\xc3\xa3o da inje\xc3\xa7\xc3\xa3o, voc\xc3\xaa estiver preocupado por n\xc3\xa3o ter recebido a dose completa.
\r\n
\r\n\r\n
Instru\xc3\xa7\xc3\xb5es de Uso
\r\n\r\n
Conhe\xc3\xa7a o seu Dispositivo on-body injector\n
\r\n\r\n
Pe\xc3\xa7as e sinais
\r\n\r\n
\r\n\r\n
\r\n\t
Piscando verde: O dispositivo on-body injector est\xc3\xa1 funcionando normalmente. N\xc3\xa3o remova o dispositivo on-body injector se a luz de status estiver piscando verde. \r\n\t\n
\r\n\t
Verde constante (ou desligado): Indica que a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o da dose est\xc3\xa1 conclu\xc3\xadda. Verifique se o indicador de preenchimento est\xc3\xa1 vazio. \r\n\t\n
\r\n\t
Piscando vermelho: Erro do dispositivo on-body injector. Se a qualquer momento voc\xc3\xaa ouvir um sinal sonoro, verifique a luz de status. Se estiver piscando em vermelho, ligue para o seu m\xc3\xa9dico imediatamente, pois voc\xc3\xaa pode precisar de uma dose de reposi\xc3\xa7\xc3\xa3o. \r\n\t\n
\r\n\t
Indicador de preenchimento: A linha preta mostra o quanto de Neulastim est\xc3\xa1 no dispositivo on-body injector. \r\n\t\n
\r\n
\r\n\r\n
Descri\xc3\xa7\xc3\xa3o do Dispositivo On-body Injector para Neulastim
\r\n\r\n
O dispositivo on-body injector para Neulastim \xc3\xa9 destinado \xc3\xa0 administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de Neulastim. Esse dispositivo on-body injector administra Neulastim com uma inje\xc3\xa7\xc3\xa3o debaixo da pele (subcut\xc3\xa2nea). Consulte a bula anexa para obter informa\xc3\xa7\xc3\xb5es sobre o medicamento.
\r\n\r\n
O profissional de sa\xc3\xbade usar\xc3\xa1 uma seringa preenchida com Neulastim para preencher o dispositivo on-body injector antes de aplic\xc3\xa1-lo na sua pele. A seringa preenchida com Neulastim e o dispositivo on-body injector s\xc3\xa3o fornecidos ao profissional de sa\xc3\xbade como parte do kit de Neulastim. O dispositivo on-body injector \xc3\xa9 aplicado diretamente \xc3\xa0 sua pele gra\xc3\xa7as a uma superf\xc3\xadcie auto-adesiva. O dispositivo on-body injector informa seu status de funcionamento por meio de sons e de luzes.
\r\n\r\n
Advert\xc3\xaancias
\r\n\r\n
Voc\xc3\xaa deve receber uma dose de Neulastim apenas no dia em que o seu m\xc3\xa9dico indicar.
\r\n\r\n
Voc\xc3\xaa n\xc3\xa3o deve receber sua dose de Neulastim antes de 24 horas ap\xc3\xb3s o t\xc3\xa9rmino da quimioterapia. O dispositivo on-body injector est\xc3\xa1 programado para administrar a sua dose cerca de 27 horas ap\xc3\xb3s o profissional de sa\xc3\xbade coloc\xc3\xa1-lo na sua pele.
\r\n\r\n
Se voc\xc3\xaa tiver preocupa\xc3\xa7\xc3\xb5es com o seu medicamento, ligue para o profissional de sa\xc3\xbade\xc2\xa0imediatamente. Rea\xc3\xa7\xc3\xb5es al\xc3\xa9rgicas graves podem ocorrer com Neulastim. Pe\xc3\xa7a ao seu cuidador para que esteja por perto na primeira vez que for usar o dispositivo on-body injector. Planeje estar em um local em que voc\xc3\xaa ou seu cuidador possa monitorar adequadamente o dispositivo on-body injector durante os 45 minutos de administra\xc3\xa7\xc3\xa3o e por mais uma hora, aproximadamente, ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\r\n
Antes de receber o Neulastim, informe o seu m\xc3\xa9dico se:
\r\n\r\n
\r\n\t
Possui tra\xc3\xa7o falciforme ou doen\xc3\xa7a falciforme.
\r\n\t
Tiver problemas com os rins.
\r\n\t
Tiver outros problemas m\xc3\xa9dicos.
\r\n\t
Est\xc3\xa1 gr\xc3\xa1vida ou planeja engravidar. N\xc3\xa3o se sabe se Neulastim pode prejudicar seu beb\xc3\xaa ainda n\xc3\xa3o nascido.
\r\n\t
Est\xc3\xa1 amamentando ou planeja amamentar. N\xc3\xa3o se sabe se Neulastim pode ser transmitido para o seu beb\xc3\xaa pelo seu leite materno.
\r\n
\r\n\r\n
N\xc3\xa3o utilize Neulastim se voc\xc3\xaa teve uma rea\xc3\xa7\xc3\xa3o al\xc3\xa9rgica grave ao pegfilgrastim (Neulastim) ou ao filgrastim (Granulokine ou biossimilares).
\r\n\r\n
Informe o seu m\xc3\xa9dico se voc\xc3\xaa \xc3\xa9 al\xc3\xa9rgico ao l\xc3\xa1tex. Uma seringa preenchida \xc3\xa9 utilizada para preencher o dispositivo on-body injector pelo seu m\xc3\xa9dico antes de aplic\xc3\xa1-lo. A tampa cinza da agulha da seringa preenchida cont\xc3\xa9m borracha seca natural derivada do l\xc3\xa1tex. O l\xc3\xa1tex pode ser transferido para a sua pele.
\r\n\r\n
Informe o seu m\xc3\xa9dico se voc\xc3\xaa j\xc3\xa1 teve rea\xc3\xa7\xc3\xb5es graves na pele a fitas adesivas acr\xc3\xadlicas.
\r\n\r\n
Se voc\xc3\xaa tiver uma rea\xc3\xa7\xc3\xa3o al\xc3\xa9rgica durante a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de Neulastim, remova o on-body injector segurando a borda da almofada adesiva e retirando o dispositivo on-body injector. Obtenha ajuda m\xc3\xa9dica de emerg\xc3\xaancia imediatamente.
\r\n\r\n
Ligue imediatamente para o seu m\xc3\xa9dico se sentir dor intensa ou desconforto na pele ao redor do seu dispositivo on-body injector.
\r\n\r\n
Ligue imediatamente para o seu m\xc3\xa9dico se sentir dor na parte superior esquerda do est\xc3\xb4mago ou na \xc3\xa1rea do ombro esquerdo. Essa dor pode significar que seu ba\xc3\xa7o est\xc3\xa1 aumentado ou rompido.
\r\n\r\n
Ligue para o seu m\xc3\xa9dico ou procure ajuda m\xc3\xa9dica de emerg\xc3\xaancia imediatamente se tiver algum destes sintomas da S\xc3\xadndrome do Desconforto Respirat\xc3\xb3rio Agudo (SDRA): febre, falta de ar, dificuldade em respirar ou um ritmo acelerado da respira\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\r\n
Contate imediatamente o seu m\xc3\xa9dico se sentir algum destes sintomas de les\xc3\xa3o renal (glomerulonefrite): incha\xc3\xa7o na face ou nos tornozelos, sangue na urina ou urina de colora\xc3\xa7\xc3\xa3o marrom ou se notar que voc\xc3\xaa urina menos do que o habitual.
\r\n\r\n
Ligue para o seu m\xc3\xa9dico se a vermelhid\xc3\xa3o/sensibilidade no local da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o persistir ou se piorar (pode ser um sinal de infec\xc3\xa7\xc3\xa3o).
\r\n\r\n
O dispositivo on-body injector \xc3\xa9 destinado somente para pacientes adultos.
\r\n\r\n
Informa\xc3\xa7\xc3\xb5es Importantes
\r\n\r\n
Como utilizar o on-body injector\n
\r\n\r\n
Esse dispositivo on-body injector administra Neulastim com uma inje\xc3\xa7\xc3\xa3o debaixo da pele (subcut\xc3\xa2nea).
\r\n\r\n
O dispositivo on-body injector \xc3\xa9 um dispositivo pequeno, destinado apenas para uma \xc3\xbanica utiliza\xc3\xa7\xc3\xa3o, leve, alimentado por bateria e \xc3\xa0 prova d\'\xc3\xa1gua at\xc3\xa9 aproximadamente 243 cm durante 1 hora.
\r\n\r\n
O dispositivo on-body injector pode ser utilizado no banho. Ap\xc3\xb3s o banho, verifique o dispositivo on-body injector para garantir que n\xc3\xa3o tenha se deslocado.
\r\n\r\n
Evite lo\xc3\xa7\xc3\xb5es cremes, \xc3\xb3leos e agentes de limpeza pr\xc3\xb3ximos ao on-body injector, pois estes produtos podem prejudicar a ader\xc3\xaancia. Antes de sua pr\xc3\xb3xima dose de Neulastim agendada, evite usar lo\xc3\xa7\xc3\xb5es, cremes ou \xc3\xb3leos em seus bra\xc3\xa7os e na \xc3\xa1rea do est\xc3\xb4mago (abd\xc3\xb4men).
\r\n\r\n
Exponha o dispositivo on-body injector somente a temperaturas entre 5\xc2\xb0C e 40\xc2\xb0C.
\r\n\r\n
N\xc3\xa3o use banheiras, jacuzzis, banheiras de hidromassagem ou saunas enquanto estiver utilizando o dispositivo on-body injector. Isso pode afetar seu medicamento.
\r\n\r\n
N\xc3\xa3o exponha o dispositivo on-body injector \xc3\xa0 luz solar direta. Se o dispositivo on-body injector for exposto \xc3\xa0 luz solar direta por mais de 1 hora, isso poder\xc3\xa1 afetar seu medicamento. Use o dispositivo on-body injector debaixo da roupa.
\r\n\r\n
N\xc3\xa3o durma em cima do dispositivo on-body injector e nem aplique press\xc3\xa3o durante o uso, especialmente durante a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o da dose. Isso pode afetar o desempenho do dispositivo on-body injector.
\r\n\r\n
N\xc3\xa3o retire e nem mexa no adesivo do dispositivo on-body injector antes que a dose seja completamente administrada. Isso pode resultar em uma perda de dose ou dose incompleta de Neulastim.
\r\n\r\n
Precau\xc3\xa7\xc3\xb5es ambientais
\r\n\r\n
\r\n\t
N\xc3\xa3o exponha o dispositivo on-body injector \xc3\xa0s seguintes condi\xc3\xa7\xc3\xb5es, pois pode ser danificado e voc\xc3\xaa pode ser ferido:\r\n\r\n\t
Ambientes ricos em oxig\xc3\xaanio, como c\xc3\xa2maras hiperb\xc3\xa1ricas.
\r\n\t
\r\n\t
\r\n\t
Mantenha o dispositivo on-body injector a pelo menos 10 cm de dist\xc3\xa2ncia de equipamentos el\xc3\xa9tricos, como telefones celulares, telefones sem fio, micro-ondas e outros aparelhos comuns. Caso esta recomenda\xc3\xa7\xc3\xa3o de dist\xc3\xa2ncia m\xc3\xadnima n\xc3\xa3o seja seguida , o dispositivo on-body injector pode ter seu funcionamento afetado, acarretando em perda de dose ou dose incompleta e Neulastim.
\r\n\t
Evite atividades e locais que possam interferir no monitoramento durante a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de Neulastim pelo dispositivo on-body injector. Por exemplo, evite viajar, dirigir ou operar m\xc3\xa1quinas pesadas durante 26-29 horas ap\xc3\xb3s a aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o do dispositivo on-body injector para Neulastim (este per\xc3\xadodo contempla os 45 minutos da administra\xc3\xa7\xc3\xa3o da dose e 1 hora ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o).
\r\n\t
Se voc\xc3\xaa precisar viajar de avi\xc3\xa3o antes do per\xc3\xadodo de 45 minutos de administra\xc3\xa7\xc3\xa3o da dose com o dispositivo on-body injector, evite exames de raios-X do aeroporto. Solicite uma avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o manual. Tenha cuidado durante a avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o manual e pe\xc3\xa7a ajuda para impedir que o dispositivo on-body injector seja removido acidentalmente.
\r\n
\r\n\r\n
Em qualquer destes casos, ligue para o seu m\xc3\xa9dico. Para mais informa\xc3\xa7\xc3\xb5es, ligue para o atendimento ao cliente da Amgen.
\r\n\r\n
Passo 1: Monitore o Dispositivo on-body injector\n
\r\n\r\n
\r\n\t
Pelas pr\xc3\xb3ximas 27 horas, ocasionalmente verifique a luz de status por, pelo menos, 10 segundos. Se a luz estiver piscando verde, est\xc3\xa1 operando normalmente. \r\n\t\n
\r\n\t
Mantenha o dispositivo on-body injector e o adesivo contido no verso seco por, no m\xc3\xadnimo, 3 horas ap\xc3\xb3s ter sido colocado na pele, e por 3 horas antes da administra\xc3\xa7\xc3\xa3o da dose.
\r\n\t
Cuidado para n\xc3\xa3o colidir ou bater no dispositivo on-body injector ou derrub\xc3\xa1-lo do seu corpo.
\r\n\t
O dispositivo on-body injector possui um suporte autoadesivo para fix\xc3\xa1-lo \xc3\xa0 pele. N\xc3\xa3o utilize materiais adicionais para fix\xc3\xa1-lo no local, uma vez que isso pode deslocar a c\xc3\xa2nula e levar a uma perda de dose ou incompleta de Neulastim. \r\n\t\n
\r\n\t
Se o dispositivo on-body injector foi colocado na parte de tr\xc3\xa1s do bra\xc3\xa7o, um cuidador deve estar dispon\xc3\xadvel para monitorar o status.
\r\n\t
Se o dispositivo on-body injector, a qualquer momento, sair da sua pele antes da administra\xc3\xa7\xc3\xa3o da dose, n\xc3\xa3o reaplique. Ligue para o profissional de sa\xc3\xbade imediatamente, uma vez que pode precisar de uma dose de reposi\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\t
Se a qualquer momento voc\xc3\xaa ouvir um sinal sonoro, verifique a luz de status. Se estiver piscando em vermelho, ligue para o seu m\xc3\xa9dico imediatamente, pois voc\xc3\xaa pode precisar de uma dose de reposi\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n
\r\n\r\n
Passo 2: Observe a Administra\xc3\xa7\xc3\xa3o da Dose
\r\n\r\n
\r\n\t
Ap\xc3\xb3s cerca de 27 horas, seu dispositivo on-body injector come\xc3\xa7ar\xc3\xa1 a administrar sua dose de Neulastim.
\r\n\t
A administra\xc3\xa7\xc3\xa3o da dose levar\xc3\xa1 cerca de 45 minutos para ser conclu\xc3\xadda. O dispositivo on-body injector piscar\xc3\xa1 uma luz verde r\xc3\xa1pida.
\r\n\t
Voc\xc3\xaa pode ouvir uma s\xc3\xa9rie de cliques. Est\xc3\xa1 correto. \r\n\t\n
\r\n\t
Quando a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o da dose estiver conclu\xc3\xadda, um bipe longo ser\xc3\xa1 emitido e a luz de status ficar\xc3\xa1 verde constante.
\r\n\t
Se a qualquer momento voc\xc3\xaa ouvir um sinal sonoro, verifique a luz de status. Se estiver piscando em vermelho, ligue para o seu m\xc3\xa9dico imediatamente, pois voc\xc3\xaa pode precisar de uma dose de reposi\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\t
N\xc3\xa3o remova o dispositivo on-body injector se a luz de status estiver piscando verde.
\r\n\t
Verifique seu dispositivo on-body injector frequentemente quanto a vazamentos durante os 45 minutos da administra\xc3\xa7\xc3\xa3o da dose. Se o dispositivo on-body injector foi colocado na parte de tr\xc3\xa1s do seu bra\xc3\xa7o, um cuidador deve estar dispon\xc3\xadvel para verificar o seu on-body injector. \r\n\t\n
\r\n\t
Se o adesivo estiver visivelmente molhado ou gotejando com medicamento, ligue para o profissional de sa\xc3\xbade imediatamente, uma vez que pode precisar de uma dose de reposi\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n
\r\n\r\n
Passo 3: Verifique a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o da dose
\r\n\r\n
\r\n\t
Depois do bipe, verifique a cor da luz de status. \r\n\t\n
\r\n\t
Verifique se a luz de status est\xc3\xa1 fixamente em verde ou se apagou. Isso significa que a dose est\xc3\xa1 completa.
\r\n\t
Se a dose estiver completa, v\xc3\xa1 para o pr\xc3\xb3ximo passo.
\r\n\t
N\xc3\xa3o remova o dispositivo on-body injector se a luz de status estiver piscando em verde.
\r\n\t
Se voc\xc3\xaa vir a luz de status piscando em vermelho, e seu dispositivo on-body injector estiver emitindo bipes, seu dispositivo on-body injector n\xc3\xa3o est\xc3\xa1 funcionando corretamente.
\r\n\t
Ligue para o profissional de sa\xc3\xbade imediatamente, uma vez que pode precisar de uma dose de reposi\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\t
Pegue a borda da almofada adesiva. Retire lentamente o dispositivo on-body injector. \r\n\t\n
\r\n\t
N\xc3\xa3o segure no pr\xc3\xb3prio dispositivo on-body injector para tentar retir\xc3\xa1-lo do seu corpo.
\r\n\t
Se o medicamento vazou ou se o adesivo estiver visivelmente molhado ou pingando, ligue para o profissional de sa\xc3\xbade imediatamente, pois voc\xc3\xaa pode n\xc3\xa3o ter recebido a dose completa e pode precisar de uma dose de reposi\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\t
Remova qualquer adesivo extra usando \xc3\xa1gua e sab\xc3\xa3o.
\r\n
\r\n\r\n
Passo 4: T\xc3\xa9rmino
\r\n\r\n
\r\n\t
Verifique se o seu dispositivo on-body injector est\xc3\xa1 vazio.
\r\n\t
Verifique sua luz de status novamente. Observe por pelo menos 10 segundos. Se a luz de status estiver verde fixa ou se desligar, tudo bem.
\r\n\t
Voc\xc3\xaa ver\xc3\xa1 uma linha preta ao lado do indicador Empty (vazio). Se o dispositivo on-body injector n\xc3\xa3o estiver vazio, ligue para o profissional de sa\xc3\xbade imediatamente, uma vez que pode precisar de uma dose de reposi\xc3\xa7\xc3\xa3o. \r\n\t\n
\r\n\t
Se voc\xc3\xaa ouvir um sinal sonoro ou quando verificar a luz de status e a luz vermelha estiver piscando, ligue para o seu m\xc3\xa9dico imediatamente.
\r\n\t
Ap\xc3\xb3s a remo\xc3\xa7\xc3\xa3o do dispositivo on-body injector, coloque-o em um recipiente para descarte de objetos perfurocortantes, independentemente de a agulha estar exposta ou n\xc3\xa3o. Se a agulha estiver exposta, chame seu m\xc3\xa9dico imediatamente.
\r\n\t
Marque a caixa abaixo para registrar o estado final do seu dispositivo on-body injector ap\xc3\xb3s o uso.
\r\n\t
A luz de status est\xc3\xa1 fixamente em verde ou a luz de status foi apagada. Isso significa que a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o est\xc3\xa1 completa.
\r\n\t
O dispositivo on-body injector vazou, ligue imediatamente para o seu m\xc3\xa9dico, pois pode ser necess\xc3\xa1ria uma dose de reposi\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\t
Luz de status est\xc3\xa1 vermelha, entre em contato com o profissional de sa\xc3\xbade imediatamente, uma vez que pode precisar de uma dose de reposi\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\t
Descarte o dispositivo on-body injector adequadamente.
\r\n\t
Ap\xc3\xb3s a remo\xc3\xa7\xc3\xa3o do dispositivo on-body injector, coloque-o em um recipiente para descarte de objetos perfurocortantes, independentemente de a agulha estar exposta ou n\xc3\xa3o.
\r\n\t
O dispositivo on-body injector cont\xc3\xa9m baterias, eletr\xc3\xb4nicos e uma agulha. Coloque o dispositivo on-body injector em um recipiente para descarte de objetos perfurocortantes imediatamente ap\xc3\xb3s o uso. N\xc3\xa3o jogue fora (descarte) o dispositivo on-body injector em seu lixo dom\xc3\xa9stico3.
\r\n\t
Se voc\xc3\xaa n\xc3\xa3o tiver um recipiente para descarte de objetos perfurocortantes, voc\xc3\xaa pode usar um recipiente dom\xc3\xa9stico que:\r\n\t
\r\n\t\t
Seja feito de um pl\xc3\xa1stico refor\xc3\xa7ado;
\r\n\t\t
Possa ser fechado com uma tampa herm\xc3\xa9tica e resistente a perfura\xc3\xa7\xc3\xb5es, sem que os objetos perfurocortantes possam sair;
\r\n\t\t
Fique na vertical e est\xc3\xa1vel durante o uso;
\r\n\t\t
Seja resistente a vazamentos, e;
\r\n\t\t
Seja devidamente rotulado para avisar sobre res\xc3\xadduos perigosos dentro do recipiente.
\r\n\t
\r\n\t
\r\n\t
Quando seu recipiente para descarte de objetos perfurocortantes estiver quase cheio, voc\xc3\xaa precisar\xc3\xa1 seguir as diretrizes de sua comunidade para a forma correta de descarte de seu recipiente para descarte de objetos perfurocortantes. Pode haver leis estaduais ou locais sobre como se deve jogar fora as agulhas e seringas usadas.
\r\n\t
N\xc3\xa3o descarte seu recipiente para descarte de objetos perfurocortantes no lixo dom\xc3\xa9stico, a menos que as diretrizes de sua comunidade o permitam. N\xc3\xa3o recicle seu recipiente para descarte de objetos perfurocortantes usado. \r\n\t\n
\r\n\t
Mantenha o on-body injector usado e o recipiente para descarte de objetos perfurocortantes longe das crian\xc3\xa7as.
\r\n
\r\n\r\n
Perguntas Frequentes
\r\n\r\n
Como eu sei que \xc3\xa9 seguro remover o dispositivo on-body injector?
\r\n\r\n
\r\n\t
\xc3\x89 seguro remover o on-body injector ap\xc3\xb3s verificar o seguinte:\r\n\r\n\t
\r\n\t\t
A luz de status deve ser fixamente verde.
\r\n\t\t
Se a luz de status estiver piscando em verde, a dose administrada n\xc3\xa3o est\xc3\xa1 conclu\xc3\xadda. Espere at\xc3\xa9 ouvir um bipe longo e a luz de status ficar fixamente verde antes de remover seu on-body injector.
\r\n\t\t
A luz de status se apaga 1 hora ap\xc3\xb3s a conclus\xc3\xa3o da administra\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\t\t
O indicador de preenchimento deve ter uma linha preta ao lado do Empty (vazio). \r\n\t\t\n
\r\n\t
\r\n\t
\r\n
\r\n\r\n
O que fazer se voc\xc3\xaa ouvir um sinal sonoro ou quando a luz de status estiver piscando em vermelho?
\r\n\r\n
\r\n\t
Se a luz de status estiver piscando em vermelho, voc\xc3\xaa pode n\xc3\xa3o ter recebido a dose completa e pode precisar de uma dose de reposi\xc3\xa7\xc3\xa3o. Ligue para o seu m\xc3\xa9dico imediatamente. \r\n\t\n
\r\n
\r\n\r\n
O que fazer se o dispositivo on-body injector sair antes da administra\xc3\xa7\xc3\xa3o completa da dose?
\r\n\r\n
\r\n\t
Ligue para o seu m\xc3\xa9dico imediatamente se o dispositivo on-body injector, a qualquer momento, sair da sua pele antes da administra\xc3\xa7\xc3\xa3o completa, uma vez que pode precisar de uma dose de reposi\xc3\xa7\xc3\xa3o. N\xc3\xa3o re-aplique.
\r\n
\r\n\r\n
O que fazer se houver sangue no local da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o ap\xc3\xb3s a remo\xc3\xa7\xc3\xa3o do dispositivo on-body injector?
\r\n\r\n
\r\n\t
Se houver sangue, pressione um algod\xc3\xa3o limpo ou gaze no local da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o. Aplique um band-aid se necess\xc3\xa1rio.
\r\n
\r\n\r\n
O que fazer se o local da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o estiver vermelho ou sens\xc3\xadvel ap\xc3\xb3s a remo\xc3\xa7\xc3\xa3o do dispositivo on-body injector?
\r\n\r\n
\r\n\t
Ligue imediatamente para o seu m\xc3\xa9dico se a vermelhid\xc3\xa3o/sensibilidade no local da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o persistir ou se piorar, pois pode ser um sinal de infec\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n
\r\n\r\n
Instru\xc3\xa7\xc3\xb5es para Aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o da Seringa Preenchida de Neulastim com protetor de agulha
\r\n\r\n
\r\n\r\n
Antes de iniciar
\r\n\r\n
Leia todas as instru\xc3\xa7\xc3\xb5es atentamente antes de usar a seringa preenchida.
\r\n\r\n
Para reduzir o risco de acidentes envolvendo picadas de agulha, cada seringa preenchida est\xc3\xa1 equipada com um protetor de seguran\xc3\xa7a.
\r\n\r\n
\xc3\x89 necess\xc3\xa1rio ativar manualmente o protetor de seguran\xc3\xa7a (deslizar sobre a agulha) depois da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\r\n
N\xc3\xa3o deslizar o protetor de seguran\xc3\xa7a sobre a agulha antes de administrar a inje\xc3\xa7\xc3\xa3o, pois ele permanecer\xc3\xa1 travado no local e impedir\xc3\xa1 a aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\r\n
Como utilizar a seringa preenchida de Neulastim
\r\n\r\n
Neulastim\xc2\xa0deve ser administrado como inje\xc3\xa7\xc3\xa3o subcut\xc3\xa2nea.
\r\n\r\n
Equipamentos
\r\n\r\n
Para aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o de uma inje\xc3\xa7\xc3\xa3o subcut\xc3\xa2nea ser\xc3\xa1 necess\xc3\xa1rio:
\r\n\r\n
\r\n\t
Uma seringa preenchida de Neulastim;
\r\n\t
Algod\xc3\xa3o umedecido com \xc3\xa1lcool e similar.
\r\n
\r\n\r\n
Como proceder antes de aplicar a inje\xc3\xa7\xc3\xa3o subcut\xc3\xa2nea de Neulastim
\r\n\r\n\r\n\t
Remover a seringa preenchida do refrigerador.
\r\n\t
N\xc3\xa3o agitar a seringa preenchida.
\r\n\t
N\xc3\xa3o retirar a tampa da agulha at\xc3\xa9 que esteja pronto para injetar.
\r\n\t
Verificar a data de validade no r\xc3\xb3tulo da seringa preenchida (VAL.). N\xc3\xa3o utilizar caso a data estiver passada, al\xc3\xa9m do \xc3\xbaltimo dia do m\xc3\xaas indicado.
\r\n\t
Verificar a apar\xc3\xaancia de Neulastim. Deve ser um l\xc3\xadquido l\xc3\xadmpido e transparente. Se estiver turvo ou se houver part\xc3\xadculas, n\xc3\xa3o utilizar.
\r\n\t
Para que a inje\xc3\xa7\xc3\xa3o seja mais confort\xc3\xa1vel, deixar a seringa preenchida em temperatura ambiente por aproximadamente 30 minutos. N\xc3\xa3o aquecer Neulastim de outra forma (por exemplo, n\xc3\xa3o aque\xc3\xa7a no micro-ondas ou em \xc3\xa1gua quente).
\r\n\t
Lavar bem as m\xc3\xa3os.
\r\n\t
Encontrar uma superf\xc3\xadcie confort\xc3\xa1vel, bem iluminada e limpa e colocar todo o equipamento necess\xc3\xa1rio ao alcance.
\r\n\r\n\r\n
Como preparar a inje\xc3\xa7\xc3\xa3o de Neulastim
\r\n\r\n
Antes de injetar Neulastim deve-se realizar o seguinte:
\r\n\r\n\r\n\t
Segurar a seringa e puxar delicadamente a tampa da agulha sem torcer, conforme indicado nas figuras 1 e 2. N\xc3\xa3o tocar na agulha ou empurrar o \xc3\xaambolo. \r\n\t\n
\r\n\t
Uma pequena bolha de ar pode ser observada na seringa preenchida. N\xc3\xa3o \xc3\xa9 necess\xc3\xa1rio remover a bolha de ar antes da inje\xc3\xa7\xc3\xa3o. A inje\xc3\xa7\xc3\xa3o da solu\xc3\xa7\xc3\xa3o com a bolha de ar n\xc3\xa3o \xc3\xa9 prejudicial.
\r\n\t
A seringa preenchida est\xc3\xa1 pronta para uso.
\r\n\r\n\r\n
Locais para aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o da inje\xc3\xa7\xc3\xa3o
\r\n\r\n
\r\n\t
Os melhores locais para a inje\xc3\xa7\xc3\xa3o s\xc3\xa3o a parte superior das coxas e o abd\xc3\xb4men. Se outra pessoa estiver aplicando em voc\xc3\xaa, pode ser utilizada tamb\xc3\xa9m a parte de tr\xc3\xa1s do bra\xc3\xa7o. \r\n\t\n
\r\n\t
O local de inje\xc3\xa7\xc3\xa3o pode ser trocado caso se observar que a \xc3\xa1rea est\xc3\xa1 vermelha ou dolorida.
\r\n
\r\n\r\n
Como aplicar a inje\xc3\xa7\xc3\xa3o
\r\n\r\n\r\n\t
Desinfetar a pele com algod\xc3\xa3o umedecido com \xc3\xa1lcool.
\r\n\t
Puxar uma dobra da pele (sem apertar com for\xc3\xa7a) entre o polegar e o indicador. Inserir totalmente a agulha na pele.
\r\n\t
Empurrar o \xc3\xaambolo com uma press\xc3\xa3o lenta e constante, sempre mantendo a pele puxada, at\xc3\xa9 que a seringa esvazie.
\r\n\t
Ap\xc3\xb3s injetar o l\xc3\xadquido, retirar a agulha da pele e soltar a pele.
\r\n\t
Se uma mancha de sangue for observada, remover com algod\xc3\xa3o ou similar. N\xc3\xa3o esfregar o local de inje\xc3\xa7\xc3\xa3o. Se necess\xc3\xa1rio, o local de inje\xc3\xa7\xc3\xa3o pode ser coberto com um esparadrapo.
\r\n\t
N\xc3\xa3o utilizar Neulastim restante na seringa.
\r\n\r\n\r\n
Lembre-se:
\r\n\r\n
\r\n\t
Utilizar cada seringa apenas para uma inje\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n
\r\n\r\n
Descarte de seringas usadas
\r\n\r\n
\r\n\t
N\xc3\xa3o colocar a tampa de volta na agulha da seringa usada.
\r\n\t
Manter as seringas usadas fora do alcance das crian\xc3\xa7as.
\r\n\t
A seringa usada deve ser descartada de acordo com as exig\xc3\xaancias locais. Perguntar ao farmac\xc3\xaautico como eliminar os medicamentos de que j\xc3\xa1 n\xc3\xa3o necessita. Estas medidas ir\xc3\xa3o ajudar a proteger o meio ambiente.
\r\n
\r\n\r\n
Dosagem
\r\n\r\n
O tratamento com Neulastim deve ser iniciado e supervisionado por um m\xc3\xa9dico com experi\xc3\xaancia no uso deste medicamento. A administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de Neulastim deve ser feita ou supervisionada por um m\xc3\xa9dico com experi\xc3\xaancia no uso deste tipo de medicamento. O profissional de sa\xc3\xbade saber\xc3\xa1 como preparar o medicamento.
\r\n\r\n
Neulastim deve ser usado em adultos com mais de 18 anos.
\r\n\r\n
A dose usual consiste em uma inje\xc3\xa7\xc3\xa3o subcut\xc3\xa2nea de 6 mg (inje\xc3\xa7\xc3\xa3o debaixo de sua pele) usando uma seringa preenchida, e deve ser administrada pelo menos 24 horas depois de sua \xc3\xbaltima dose de quimioterapia, no final de cada ciclo de quimioterapia.
\r\n\r\n
N\xc3\xa3o agite Neulastim vigorosamente, pois isso pode afetar sua efetividade.
\r\n\r\n
Siga a orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o de seu m\xc3\xa9dico, respeitando sempre os hor\xc3\xa1rios, as doses e a dura\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento.
\r\n\r\n
N\xc3\xa3o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m\xc3\xa9dico.
\r\n\x0cdinamic-html\x9a\x02
Se voc\xc3\xaa estiver administrando sozinho e tiver esquecido sua dose de Neulastim, entre em contato com seu m\xc3\xa9dico para reagendar a dose seguinte.
\r\n\r\n
Em caso de d\xc3\xbavidas, procure orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o do farmac\xc3\xaautico ou de seu m\xc3\xa9dico, ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista.
\r\n\x0cdinamic-html\xf24
Fale com seu m\xc3\xa9dico antes de usar Neulastim:
\r\n\r\n
\r\n\t
Se apresentar uma rea\xc3\xa7\xc3\xa3o al\xc3\xa9rgica, incluindo fraqueza, queda de press\xc3\xa3o arterial, dificuldade para respirar, incha\xc3\xa7o do rosto (anafilaxia), vermelhid\xc3\xa3o e rubor, rash cut\xc3\xa2neo e \xc3\xa1reas da pele que co\xc3\xa7am;
\r\n\t
Se tiver alergia ao l\xc3\xa1tex. A prote\xc3\xa7\xc3\xa3o da agulha da seringa preenchida cont\xc3\xa9m um derivado do l\xc3\xa1tex que pode causar rea\xc3\xa7\xc3\xb5es al\xc3\xa9rgicas graves;
\r\n\t
Se tiver alergia \xc3\xa0 fita adesiva acr\xc3\xadlica. O on-body injector utiliza fita adesiva acr\xc3\xadlica e pode ocasionar rea\xc3\xa7\xc3\xa3o al\xc3\xa9rgica.
\r\n\t
Se apresentar tosse, febre e dificuldade para respirar. Isso pode ser sinal de S\xc3\xadndrome da Ang\xc3\xbastia Respirat\xc3\xb3ria Aguda (SARA);
\r\n\t
Se apresentar qualquer um dos efeitos colaterais abaixo ou uma combina\xc3\xa7\xc3\xa3o desses efeitos:\r\n\t
\r\n\t\t
Incha\xc3\xa7o ou intumesc\xc3\xaancia, que pode estar associado \xc3\xa0 elimina\xc3\xa7\xc3\xa3o de \xc3\xa1gua menos frequente, dificuldade para respirar, incha\xc3\xa7o abdominal e sensa\xc3\xa7\xc3\xa3o de saciedade e uma sensa\xc3\xa7\xc3\xa3o geral de cansa\xc3\xa7o. Esses podem ser sintomas de uma condi\xc3\xa7\xc3\xa3o chamada \xe2\x80\x9cS\xc3\xadndrome do Extravasamento Capilar\xe2\x80\x9d, que faz com que o sangue vaze dos pequenos vasos sangu\xc3\xadneos para o interior do seu corpo. Consulte \xe2\x80\x9cQuais as rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas e os efeitos colaterais do Neulastim?\xe2\x80\x9d.
\r\n\t
\r\n\t
\r\n\t
Sentir dor abdominal alta do lado esquerdo ou dor na extremidade de seu ombro esquerdo. Esses podem ser sinais de um problema em seu ba\xc3\xa7o (esplenomegalia);
\r\n\t
Se tiver apresentado recentemente uma infec\xc3\xa7\xc3\xa3o pulmonar s\xc3\xa9ria (pneumonia), l\xc3\xadquido nos pulm\xc3\xb5es (edema pulmonar), inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o dos pulm\xc3\xb5es (doen\xc3\xa7a pulmonar intersticial) ou raio-X tor\xc3\xa1cico anormal (infiltra\xc3\xa7\xc3\xa3o pulmonar);
\r\n\t
Preste aten\xc3\xa7\xc3\xa3o a qualquer contagem alterada de c\xc3\xa9lulas sangu\xc3\xadneas (por exemplo: eleva\xc3\xa7\xc3\xa3o de gl\xc3\xb3bulos brancos ou anemia) ou contagem reduzida de plaquetas sangu\xc3\xadneas, o que reduz a capacidade do seu sangue de coagular (trombocitopenia). Seu m\xc3\xa9dico pode querer monitor\xc3\xa1-lo rigorosamente;
\r\n\t
Se tiver anemia falciforme. Seu m\xc3\xa9dico pode monitorar sua condi\xc3\xa7\xc3\xa3o mais rigorosamente.
\r\n\t
Se voc\xc3\xaa for um paciente com c\xc3\xa2ncer de mama ou de pulm\xc3\xa3o, Neulastim em combina\xc3\xa7\xc3\xa3o com quimioterapia e/ou radioterapia pode aumentar o risco de uma condi\xc3\xa7\xc3\xa3o sangu\xc3\xadnea pr\xc3\xa9-cancerosa chamada s\xc3\xadndrome mielodispl\xc3\xa1sica (SMD) ou de um c\xc3\xa2ncer sangu\xc3\xadneo conhecido como leucemia mieloide aguda (LMA). Os sintomas podem incluir cansa\xc3\xa7o, febre e facilidade para criar hematomas ou sangramento.
\r\n\t
Se apresentar sinais repentinos de alergia, como rash, coceira ou urtic\xc3\xa1ria na pele, incha\xc3\xa7o do rosto, dos l\xc3\xa1bios, da l\xc3\xadngua ou de outras partes do corpo, falta de ar, chiado ou dificuldade para respirar esses podem ser sinais de uma rea\xc3\xa7\xc3\xa3o al\xc3\xa9rgica grave.
\r\n\t
Se apresentar sintomas como inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o da aorta (grande vaso sangu\xc3\xadneo que transporta o sangue do cora\xc3\xa7\xc3\xa3o para o corpo), isso foi raramente relatado em pacientes com c\xc3\xa2ncer e volunt\xc3\xa1rios saud\xc3\xa1veis. Os sintomas podem incluir febre, dor abdominal, mal-estar, dor nas costas e aumento de marcadores inflamat\xc3\xb3rios. Informe o seu m\xc3\xa9dico se tiver esses sintomas.
\r\n
\r\n\r\n
Seu m\xc3\xa9dico examinar\xc3\xa1 seu sangue e urina regularmente, j\xc3\xa1 que Neulastim pode afetar os pequenos filtros que existem dentro dos seus rins (glomerulonefrite).
\r\n\r\n
Rea\xc3\xa7\xc3\xb5es cut\xc3\xa2neas severas (S\xc3\xadndrome de Stevens-Johnson) foram relatadas com o uso de Neulastim. Interrompa o uso de Neulastim e procure imediatamente socorro m\xc3\xa9dico caso note algum dos sintomas descritos na se\xc3\xa7\xc3\xa3o "Quais as rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas e os efeitos colaterais do Neulastim?".
\r\n\r\n
Fale com seu m\xc3\xa9dico sobre os riscos de desenvolver c\xc3\xa2ncer do sangue. Se voc\xc3\xaa desenvolver ou for propenso a desenvolver c\xc3\xa2ncer do sangue, n\xc3\xa3o deve usar Neulastim, a menos que orientado por seu m\xc3\xa9dico.
\r\n\r\n
Perda da Resposta ao pegfilgrastim
\r\n\r\n
Se voc\xc3\xaa apresentar perda de resposta ou insucesso ao manter a resposta ao tratamento com pegfilgrastim, seu m\xc3\xa9dico investigar\xc3\xa1 as raz\xc3\xb5es do ocorrido, inclusive verificar\xc3\xa1 se voc\xc3\xaa desenvolveu anticorpos que neutralizam a atividade de pegfilgrastim.
\r\n\r\n
Gravidez e Amamenta\xc3\xa7\xc3\xa3o
\r\n\r\n
Pe\xc3\xa7a orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o ao seu m\xc3\xa9dico ou farmac\xc3\xaautico antes de utilizar qualquer medicamento. Neulastim n\xc3\xa3o foi testado em mulheres gr\xc3\xa1vidas.
\r\n\r\n
\xc3\x89 importante informar seu m\xc3\xa9dico se voc\xc3\xaa:
\r\n\r\n
\r\n\t
Estiver gr\xc3\xa1vida;
\r\n\t
Achar que pode estar gr\xc3\xa1vida; ou
\r\n\t
Estiver planejando engravidar.
\r\n
\r\n\r\n
A menos que seu m\xc3\xa9dico instrua de outro modo, voc\xc3\xaa deve parar de amamentar se estiver usando Neulastim.
\r\n\r\n
Este medicamento n\xc3\xa3o deve ser usado por mulheres gr\xc3\xa1vidas sem a orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o do m\xc3\xa9dico ou dentista.
\r\n\r\n
Efeitos na Capacidade de Dirigir e Operar M\xc3\xa1quinas
\r\n\r\n
Neulastim tem pouco ou nenhum efeito sobre a capacidade de dirigir e operar m\xc3\xa1quinas.
Este medicamento cont\xc3\xa9m 30 mg de sorbitol em cada seringa preenchida, o que \xc3\xa9 equivalente a 50 mg/mL.
\r\n\r\n
Este medicamento cont\xc3\xa9m menos de 1 mmol de s\xc3\xb3dio (23 mg) por dose de 6 mg, sendo assim, essencialmente \xe2\x80\x98isento de s\xc3\xb3dio\xe2\x80\x99.
\r\n\x0cdinamic-html\x88%
Como todos os medicamentos, este pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas apresentem esses efeitos.
\r\n\r\n
Informe seu m\xc3\xa9dico imediatamente se apresentar qualquer um dos efeitos abaixo ou uma combina\xc3\xa7\xc3\xa3o deles:
\r\n\r\n
\r\n\t
Incha\xc3\xa7o ou intumesc\xc3\xaancia, que pode estar associado a elimina\xc3\xa7\xc3\xa3o de \xc3\xa1gua menos frequente, dificuldade para respirar, incha\xc3\xa7o abdominal e sensa\xc3\xa7\xc3\xa3o de saciedade, e uma sensa\xc3\xa7\xc3\xa3o geral de cansa\xc3\xa7o. Esses sintomas geralmente se desenvolvem rapidamente.
\r\n
\r\n\r\n
Esses podem ser sintomas de uma condi\xc3\xa7\xc3\xa3o incomum (que ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) chamada \xe2\x80\x9cS\xc3\xadndrome do Extravasamento Capilar\xe2\x80\x9d, que faz com que o sangue vaze dos pequenos vasos sangu\xc3\xadneos para o interior do seu corpo, e que requer cuidados m\xc3\xa9dicos urgentes.
\r\n\r\n
Rea\xc3\xa7\xc3\xb5es Muito Comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
\r\n\r\n
\r\n\t
Dor \xc3\xb3ssea. Seu m\xc3\xa9dico dir\xc3\xa1 o que voc\xc3\xaa pode tomar para aliviar a dor \xc3\xb3ssea;
\r\n\t
N\xc3\xa1usea e dores de cabe\xc3\xa7a.
\r\n
\r\n\r\n
Rea\xc3\xa7\xc3\xb5es Comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
\r\n\r\n
\r\n\t
Foram observadas erup\xc3\xa7\xc3\xb5es cut\xc3\xa2neas avermelhadas e com comich\xc3\xa3o (dermatite de contato/rea\xc3\xa7\xc3\xb5es locais na pele) com o on-body injector;
\r\n\t
Dor no local da inje\xc3\xa7\xc3\xa3o;
\r\n\t
Rea\xc3\xa7\xc3\xb5es no local da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o que podem incluir vermelhid\xc3\xa3o, sangramento, hematomas, dor e desconforto foram observadas com o on-body injector;
\r\n\t
Dores em geral e dores nas articula\xc3\xa7\xc3\xb5es e m\xc3\xbasculos;
\r\n\t
Algumas altera\xc3\xa7\xc3\xb5es podem ocorrer em seu sangue, mas elas podem ser detectadas por exames de sangue de rotina. Sua contagem de gl\xc3\xb3bulos brancos pode ficar elevada por um curto per\xc3\xadodo de tempo. Sua contagem de plaquetas pode diminuir, o que pode resultar em hematoma.
\r\n
\r\n\r\n
Rea\xc3\xa7\xc3\xb5es Incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
\r\n\r\n
\r\n\t
Rea\xc3\xa7\xc3\xb5es do tipo al\xc3\xa9rgica, incluindo vermelhid\xc3\xa3o e rubor, rash cut\xc3\xa2neo e \xc3\xa1reas elevadas na pele que co\xc3\xa7am;
\r\n\t
Rea\xc3\xa7\xc3\xb5es al\xc3\xa9rgicas s\xc3\xa9rias, incluindo anafilaxia (fraqueza, queda da press\xc3\xa3o arterial, dificuldade para respirar, incha\xc3\xa7o do rosto);
\r\n\t
Aumento do tamanho do ba\xc3\xa7o;
\r\n\t
Ruptura do ba\xc3\xa7o. Alguns casos de ruptura do ba\xc3\xa7o foram fatais. \xc3\x89 importante que voc\xc3\xaa contate seu m\xc3\xa9dico imediatamente se apresentar dor abdominal alta do lado esquerdo ou dor no ombro esquerdo, j\xc3\xa1 que elas podem estar relacionadas com um problema no seu ba\xc3\xa7o;
\r\n\t
Problemas respirat\xc3\xb3rios. Se voc\xc3\xaa tiver tosse, febre e dificuldade para respirar, informe seu m\xc3\xa9dico;
\r\n\t
S\xc3\xadndrome de Sweet (les\xc3\xb5es dolorosas, elevadas, arroxeadas nos membros e \xc3\xa0s vezes na face e no pesco\xc3\xa7o, acompanhadas de febre) foi observada, mas outros fatores podem ter um papel importante;
\r\n\t
Vasculite cut\xc3\xa2nea (inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o dos vasos sangu\xc3\xadneos da pele);
\r\n\t
Dano dos pequenos filtros de dentro dos seus rins (glomerulonefrite);
\r\n\t
Vermelhid\xc3\xa3o no local da inje\xc3\xa7\xc3\xa3o;
\r\n\t
Tosse com sangue (hemoptise);
\r\n\t
Doen\xc3\xa7as do sangue (s\xc3\xadndrome mielodispl\xc3\xa1sica [SMD] ou leucemia mieloide aguda [LMA]).
\r\n
\r\n\r\n
Rea\xc3\xa7\xc3\xb5es Raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
\r\n\r\n
\r\n\t
Inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o da aorta (grande vaso sangu\xc3\xadneo que transporta o sangue do cora\xc3\xa7\xc3\xa3o para o corpo);
\r\n\t
Sangramento dos pulm\xc3\xb5es (hemorragia pulmonar);
\r\n\t
A S\xc3\xadndrome de Stevens-Johnson, que pode aparecer como erup\xc3\xa7\xc3\xb5es avermelhadas planas ou circulares, geralmente com bolhas centrais no tronco, descama\xc3\xa7\xc3\xa3o da pele, \xc3\xbalceras na boca, garganta, nariz, \xc3\xb3rg\xc3\xa3os genitais e olhos e pode ser precedida por febre e sintomas semelhantes aos da gripe. Interrompa o uso de Neulastim caso desenvolva esses sintomas e entre em contato com seu m\xc3\xa9dico ou procure socorro m\xc3\xa9dico imediatamente.
\r\n
\r\n\r\n
Aten\xc3\xa7\xc3\xa3o: este produto \xc3\xa9 um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado efic\xc3\xa1cia e seguran\xc3\xa7a aceit\xc3\xa1veis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevis\xc3\xadveis ou desconhecidas. Nesse caso, informe seu m\xc3\xa9dico ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista.
\r\n\x0cdinamic-html\xf6\x03
Solu\xc3\xa7\xc3\xa3o injet\xc3\xa1vel 10 mg/mL\xc2\xa0\xe2\x80\x93 Seringa Manual ou Seringa com On-Body Injector\n
\r\n\r\n
\r\n\t
Caixa com 1 seringa preenchida, com dispositivo de seguran\xc3\xa7a, com 0,6 mL de solu\xc3\xa7\xc3\xa3o injet\xc3\xa1vel contendo 6 mg de pegfilgrastim.
\r\n\t
Caixa com 1 seringa preenchida, para ser utilizada com on-body injector, com 0,64 mL de solu\xc3\xa7\xc3\xa3o injet\xc3\xa1vel contendo 6 mg de pegfilgrastim.
\r\n
\r\n\r\n
Uso subcut\xc3\xa2neo.
\r\n\r\n
Uso adulto.
\r\n\x0cdinamic-html\xaa\x08
Cada seringa preenchida cont\xc3\xa9m:
\r\n\r\n
\r\n\t\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
-
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
6 mg/0,6 mL**
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
Pegfilgrastim
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
6 mg (10 mg/mL)
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
Excipientes
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
q.s.
\r\n\t\t
\r\n\t\r\n
\r\n\r\n
Excipientes: \xc3\xa1cido ac\xc3\xa9tico glacial*, hidr\xc3\xb3xido de s\xc3\xb3dio*, sorbitol, polissorbato 20, \xc3\xa1gua para injet\xc3\xa1veis.
\r\n\r\n
*Acetato de s\xc3\xb3dio \xc3\xa9 formado atrav\xc3\xa9s da titula\xc3\xa7\xc3\xa3o de \xc3\xa1cido ac\xc3\xa9tico glacial com hidr\xc3\xb3xido de s\xc3\xb3dio. \r\n**Cada seringa preenchida para ser utilizada com o on-body injector cont\xc3\xa9m 0,64 mL de solu\xc3\xa7\xc3\xa3o injet\xc3\xa1vel.
\r\n\x0cdinamic-html\xbe\x02
Se voc\xc3\xaa usar mais Neulastim do que o indicado, contate seu m\xc3\xa9dico.
\r\n\r\n
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro m\xc3\xa9dico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se poss\xc3\xadvel. Ligue para 0800 722 6001 se voc\xc3\xaa precisar de mais orienta\xc3\xa7\xc3\xb5es.
\r\n\x0cdinamic-html\x9c\x03
Informe seu m\xc3\xa9dico ou farmac\xc3\xaautico se estiver utilizando, se tiver utilizado recentemente ou se estiver pensando em utilizar qualquer outro medicamento.
\r\n\r\n
Informe ao seu m\xc3\xa9dico ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista se voc\xc3\xaa est\xc3\xa1 fazendo uso de algum outro medicamento.
\r\n\r\n
N\xc3\xa3o use medicamento sem o conhecimento do seu m\xc3\xa9dico. Pode ser perigoso para a sua sa\xc3\xbade.
\r\n\x0cdinamic-html\xf5y
Resultados de Efic\xc3\xa1cia
\r\n\r\n\r\n
Pegfilgrastim \xc3\xa9 um medicamento biol\xc3\xb3gico desenvolvido pela via da comparabilidade (biossimilar). O programa de desenvolvimento do produto foi projetado para demonstrar a comparabilidade entre Pegfilgrastim e o medicamento comparador Neulasta (aprovado pela Uni\xc3\xa3o Europeia e licenciado nos Estados Unidos), que corresponde ao medicamento comparador Neulastim no Brasil.
\r\n\r\n
Resultados de efic\xc3\xa1cia do produto biol\xc3\xb3gico comparador
\r\n\r\n
Em dois estudos randomizados, duplo-cegos, e pivotais em pacientes com c\xc3\xa2ncer de mama est\xc3\xa1gio de alto risco II-IV submetidos a tratamento quimioter\xc3\xa1pico mielossupressor utilizando doxorrubicina e docetaxel, o uso de Neulastim administrado uma \xc3\xbanica vez por ciclo reduziu a dura\xc3\xa7\xc3\xa3o da neutropenia e a incid\xc3\xaancia de neutropenia febril de forma semelhante \xc3\xa0quela observada na administra\xc3\xa7\xc3\xa3o di\xc3\xa1ria de filgrastim (m\xc3\xa9dia de 11 administra\xc3\xa7\xc3\xb5es di\xc3\xa1rias). Na aus\xc3\xaancia de suporte com fator de crescimento, esse esquema resulta em uma dura\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dia de neutropenia grau 4, de 5 a 7 dias, e em uma incid\xc3\xaancia de 30 a 40% de neutropenia febril. Em um estudo (n = 157), que empregou dose fixa de pegfilgrastim de 6 mg, a dura\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dia de neutropenia grau 4 no grupo tratado com pegfilgrastim foi de 1,8 dias comparada com 1,6 dias no grupo do\xc2\xa0filgrastim (diferen\xc3\xa7a de 0,23 dias, 95% IC de -0,15; 0,63). Durante todo o estudo, o \xc3\xadndice de neutropenia febril foi de 13% nos pacientes tratados com pegfilgrastim comparado com 20% nos pacientes tratados com filgrastim (diferen\xc3\xa7a 7%, 95% IC de - 19%; 5%). Em um segundo estudo (n = 310), que empregou uma dose ajustada ao peso (100 \xce\xbcg/kg), a dura\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dia da neutropenia grau 4 no grupo tratado com Neulastim foi de 1,7 dias, em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com 1,8 dias no grupo de filgrastim (diferen\xc3\xa7a 0,03 dias, 95% IC de -0,36; 0,30). O \xc3\xadndice global de neutropenia febril foi de 9% nos pacientes tratados com pegfilgrastim e de 18% nos pacientes tratados com filgrastim (diferen\xc3\xa7a de 9%, 95% IC de -16,8%; -1,1%).
\r\n\r\n
Em um estudo cl\xc3\xadnico controlado com placebo, duplo-cego em pacientes com c\xc3\xa2ncer de mama, o efeito de pegfilgrastim sobre a incid\xc3\xaancia de neutropenia febril foi avaliado seguindo administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de um esquema quimioter\xc3\xa1pico associado com uma taxa de neutropenia febril de 10 a 20% (docetaxel 100 mg/m2 , a cada 3 semanas, por 4 ciclos). Novecentos e vinte e oito pacientes foram selecionados para receber uma \xc3\xbanica dose de pegfilgrastim ou placebo, aproximadamente 24 horas (Dia 2) ap\xc3\xb3s cada ciclo de quimioterapia. A incid\xc3\xaancia de neutropenia febril foi mais baixa para pacientes selecionados para receber pegfilgrastim, em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o aos que receberam placebo (1% contra 17%, p \xe2\x89\xa4 0,001). A incid\xc3\xaancia de hospitaliza\xc3\xa7\xc3\xb5es e uso de antibi\xc3\xb3ticos IV associado com um diagn\xc3\xb3stico cl\xc3\xadnico de neutropenia febril foi significativamente menor no grupo que usou pegfilgrastim comparado ao placebo (1% contra 14%, p < 0,001; e 2% contra 10%, p < 0,001).
\r\n\r\n
Um estudo pequeno (n = 83), Fase II, duplo-cego, randomizado em pacientes recebendo quimioterapia para leucemia mieloide aguda de novo, comparou-se pegfilgrastim (dose \xc3\xbanica de 6 mg) com filgrastim administrado durante a quimioterapia de indu\xc3\xa7\xc3\xa3o. O tempo mediano para a recupera\xc3\xa7\xc3\xa3o de neutropenia grave foi estimado em 22 dias em ambos os grupos de tratamento. O resultado a longo prazo n\xc3\xa3o foi estudado.
\r\n\r\n
Resultados obtidos nos estudos comparativos entre o biossimilar e o produto biol\xc3\xb3gico comparador
\r\n\r\n
Foi conduzido um estudo de fase III, randomizado, ativo controlado, avaliador cego, para avaliar a seguran\xc3\xa7a e efic\xc3\xa1cia de Pegfilgrastim versus Neulasta aprovado pela Uni\xc3\xa3o Europeia (NEU) e licenciado nos Estados Unidos (NEUA) em indiv\xc3\xadduos com c\xc3\xa2ncer de mama em est\xc3\xa1gio IIa, IIb ou IIIa recebendo quimioterapia antic\xc3\xa2ncer TAC (docetaxel, doxorrubicina e ciclofosfamida) como adjuvante. 595 pacientes do sexo feminino foram randomizados em 56 centros de investiga\xc3\xa7\xc3\xa3o em 11 pa\xc3\xadses. Dos 595 pacientes, 589 foram randomizados e dosados. Os pacientes foram randomizados para Pegfilgrastim ou NEU ou NEUA em uma propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de 2: 1: 1. Dose fixa de 6 mg/ 0,6 mL foi administrada uma vez por ciclo de quimioterapia por 6 ciclos. A dura\xc3\xa7\xc3\xa3o da neutropenia grave (DNG) no Ciclo 1 foi \xc3\xa1 vari\xc3\xa1vel prim\xc3\xa1ria da avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o da similaridade da efic\xc3\xa1cia de Pegfilgrastim com NEU e Pegfilgrastim com NEUA. Para declarar equival\xc3\xaancia, o IC de 95% deve estar dentro da faixa de -0,5 a 0,5 dia. Conforme pr\xc3\xa9-especificado no protocolo, a popula\xc3\xa7\xc3\xa3o de an\xc3\xa1lise prim\xc3\xa1ria era o conjunto de an\xc3\xa1lises completo (CAC) e o conjunto de an\xc3\xa1lises por protocolo (PP) era de suporte. Dois grupos foram analisados no CAC-As randomizados e CAC-As tratados.
\r\n\r\n
\r\n\t\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
Estatistica para dura\xc3\xa7\xc3\xa3o (dias)
\r\n\t\t\t
Pegfilgrastim
\r\n\t\t\t
Neulasta NEUA
\r\n\t\t\t
Neulasta NEU
\r\n\t\t\t
Pegfilgrastim - Neulasta\xc2\xa0NEUA\xc2\xa0
\r\n\t\t\t
Pegfilgrastim - Neulasta\xc2\xa0NEU
\r\n\t\t\t
Neulasta NEU -\xc2\xa0Neulasta NEUA
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
CAC \xe2\x80\x93 Como Randomizado
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
M\xc3\xa9dia LS
\r\n\t\t\t
1.63
\r\n\t\t\t
1.39
\r\n\t\t\t
1.61
\r\n\t\t\t
0.24
\r\n\t\t\t
0.02
\r\n\t\t\t
0.21
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
IC 95%
\r\n\t\t\t
1.47 a 1.79
\r\n\t\t\t
1.17 a 1.61
\r\n\t\t\t
1.38 a 1.83
\r\n\t\t\t
-0.03 a 0.51
\r\n\t\t\t
-0.25 a 0.30
\r\n\t\t\t
-0.10 a 0.53
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
CAC \xe2\x80\x93 Como Tratado
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
M\xc3\xa9dia LS
\r\n\t\t\t
1.62
\r\n\t\t\t
1.39
\r\n\t\t\t
1.63
\r\n\t\t\t
0.23
\r\n\t\t\t
-0.01
\r\n\t\t\t
0.24
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
IC 95%
\r\n\t\t\t
1.46 a 1.77
\r\n\t\t\t
1.17 a 1.61
\r\n\t\t\t
1.41 a 1.86
\r\n\t\t\t
0.04 a 0.50
\r\n\t\t\t
-0.29 a 0.26
\r\n\t\t\t
-0.07 a 0.56
\r\n\t\t
\r\n\t\r\n
\r\n\r\n
Vari\xc3\xa1veis secund\xc3\xa1rias de efic\xc3\xa1cia do estudo de fase III comparativo de Pegfilgrastim com o produto refer\xc3\xaancia Neulasta (aprovado pela Uni\xc3\xa3o Europeia (NEU) e licenciado nos Estados Unidos (NEUA)) no ciclo 1:
\r\n\r\n
\r\n\t\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
---
\r\n\t\t\t
Pegfilgrastim
\r\n\t\t\t
Neulasta NEUA
\r\n\t\t\t
Neulasta NEU
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
Neutropenia grave Grau 4
\r\n\t\t\t
77,2%
\r\n\t\t\t
75,0%
\r\n\t\t\t
79,6%,
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
Neutropenia grave Grau 3
\r\n\t\t\t
9,5%
\r\n\t\t\t
13,5%
\r\n\t\t\t
8,8%
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
Dias m\xc3\xa9dios para atingir o pico da Contagem absoluta de neutr\xc3\xb3filos
\r\n\t\t\t
3.4
\r\n\t\t\t
3.1
\r\n\t\t\t
3.1
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
Dias m\xc3\xa9dios para atingir a contagem absoluta de neutr\xc3\xb3filos nadir
\r\n\t\t\t
7,1
\r\n\t\t\t
7,1
\r\n\t\t\t
7,3
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
Dias m\xc3\xa9dios para atingir a recupera\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dia da contagem absoluta de neutr\xc3\xb3filos (\xe2\x89\xa52,0 x 109 /L)
\r\n\t\t\t
9.4
\r\n\t\t\t
9.5
\r\n\t\t\t
9.2
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
Taxa de neutropenia febril (teste qui-quadrado post-hoc: P = 0,548 (ciclo 1))
\r\n\t\t\t
5,1%
\r\n\t\t\t
4,1%
\r\n\t\t\t
3,4%
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
Taxa de neutropenia febril (todos os ciclos)
\r\n\t\t\t
5,8%
\r\n\t\t\t
4,7%
\r\n\t\t\t
3,4%
\r\n\t\t
\r\n\t\r\n
\r\n\r\n
Refer\xc3\xaancia:
\r\n\r\n
Holmes FA, O\'Shaughnessy JA, Vukelja S, Jones, Shogan J, M Savin, Glaspy J, Liang BC. (2002). Blinded, randomized, multicentre study to evaluate single administration once per cycle pegfilgrastim, filgrastim the daily versus an adjunct to chemotherapy in patient with high-risk stage II or stage III / IV breast cancer. Journal of Clinical Oncology, 20, 727-731.
\r\n\r\n
Caracter\xc3\xadsticas Farmacol\xc3\xb3gicas
\r\n\r\n\r\n
Dados farmacol\xc3\xb3gicos comparativos entre Pegfilgrastim e o produto biol\xc3\xb3gico comparador:
\r\n\r\n
Foi conduzido um estudo comparativo, randomizado, avaliador cego, cruzado de duas vias, para avaliar comparativamente do perfil de Farmacocin\xc3\xa9tica e Farmacodin\xc3\xa2mica de Pegfilgrastim com o produto biol\xc3\xb3gico comparador, utilizando a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o subcut\xc3\xa2nea \xc3\xbanica de dois n\xc3\xadveis de doses, 3 mg e 6 mg. Foram avaliados 199 adultos saud\xc3\xa1veis. Os resultados mostraram que o perfil farmacocin\xc3\xa9tico e farmacodin\xc3\xa2mico de Pegfilgrastim foi compar\xc3\xa1vel com o produto comparador.
\r\n\r\n
Propriedades farmacodin\xc3\xa2micas
\r\n\r\n
Grupo farmacoterap\xc3\xaautico: imunoestimulantes, fator estimulador de col\xc3\xb4nias. \r\nC\xc3\xb3digo ATC: L03AA13.
\r\n\r\n
O fator estimulador de col\xc3\xb4nias de granul\xc3\xb3citos humano (G-CSF) \xc3\xa9 uma glicoprote\xc3\xadna que regula a produ\xc3\xa7\xc3\xa3o e libera\xc3\xa7\xc3\xa3o de neutr\xc3\xb3filos da medula \xc3\xb3ssea. O pegfilgrastim \xc3\xa9 um conjugado covalente do G-CSF humano recombinante (r-metHuG-CSF) com uma mol\xc3\xa9cula \xc3\xbanica de polietilenoglicol (PEG) de 20 kd. Pegfilgrastim \xc3\xa9 uma forma de filgrastim de longa dura\xc3\xa7\xc3\xa3o devido \xc3\xa0 diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o da depura\xc3\xa7\xc3\xa3o renal. Pegfilgrastim e filgrastim demonstraram ter mecanismos de a\xc3\xa7\xc3\xa3o id\xc3\xaanticos, causando um acentuado aumento no n\xc3\xbamero de neutr\xc3\xb3filos no sangue perif\xc3\xa9rico dentro de 24 horas, com aumentos m\xc3\xadnimos dos mon\xc3\xb3citos e/ou linf\xc3\xb3citos. Da mesma forma que filgrastim, os neutr\xc3\xb3filos produzidos em resposta ao pegfilgrastim apresentam fun\xc3\xa7\xc3\xa3o normal ou aumentada, como demonstrado em ensaios sobre as fun\xc3\xa7\xc3\xb5es fagocit\xc3\xa1ria e quimiot\xc3\xa1tica. Assim como outros fatores de crescimento hematopoi\xc3\xa9ticos, o G-CSF demonstrou in vitro possuir propriedades estimulantes das c\xc3\xa9lulas endoteliais humanas. O G-CSF pode promover o crescimento de c\xc3\xa9lulas mieloides, incluindo c\xc3\xa9lulas malignas, in vitro e podem observar-se efeitos similares em algumas c\xc3\xa9lulas n\xc3\xa3o mieloides in vitro.
\r\n\r\n
Propriedades farmacocin\xc3\xa9ticas
\r\n\r\n
Ap\xc3\xb3s uma administra\xc3\xa7\xc3\xa3o subcut\xc3\xa2nea \xc3\xbanica de pegfilgrastim, a concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o s\xc3\xa9rica m\xc3\xa1xima de pegfilgrastim ocorre entre 16 e 120 horas ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o e as concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es s\xc3\xa9ricas de pegfilgrastim mant\xc3\xaam-se durante o per\xc3\xadodo de neutropenia ap\xc3\xb3s a quimioterapia mielossupressora. A elimina\xc3\xa7\xc3\xa3o de pegfilgrastim tem uma rela\xc3\xa7\xc3\xa3o n\xc3\xa3o linear com a dose; a depura\xc3\xa7\xc3\xa3o s\xc3\xa9rica do pegfilgrastim diminui com o aumento da dose. A elimina\xc3\xa7\xc3\xa3o de pegfilgrastim \xc3\xa9 atribu\xc3\xadda a uma depura\xc3\xa7\xc3\xa3o mediada pelos precursores dos neutr\xc3\xb3filos, que fica saturada com doses mais elevadas. Consistente com um mecanismo de depura\xc3\xa7\xc3\xa3o autorregulador, a concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o s\xc3\xa9rica de pegfilgrastim diminui rapidamente ap\xc3\xb3s o in\xc3\xadcio da recupera\xc3\xa7\xc3\xa3o dos neutr\xc3\xb3filos.
\r\n\r\n
Figura 1. Perfil da concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o s\xc3\xa9rica mediana de pegfilgrastim e contagem absoluta de neutr\xc3\xb3filos (CAN) em pacientes tratados com quimioterapia ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de dose \xc3\xbanica de 6 mg:
\r\n\r\n
\r\n\r\n
Devido ao mecanismo de depura\xc3\xa7\xc3\xa3o mediado por neutr\xc3\xb3filos, n\xc3\xa3o se espera que a farmacocin\xc3\xa9tica do pegfilgrastim seja afetada por insufici\xc3\xaancia renal ou hep\xc3\xa1tica. Em um estudo aberto de dose \xc3\xbanica (n = 31), v\xc3\xa1rios est\xc3\xa1gios da insufici\xc3\xaancia renal, incluindo doen\xc3\xa7a renal em est\xc3\xa1gio terminal, n\xc3\xa3o tiveram impacto na farmacocin\xc3\xa9tica do pegfilgrastim.
\r\n\r\n
Idosos
\r\n\r\n
Dados limitados indicam que a farmacocin\xc3\xa9tica do pegfilgrastim em indiv\xc3\xadduos idosos (> 65 anos) \xc3\xa9 semelhante \xc3\xa0 dos adultos.
\r\n\r\n
Seguran\xc3\xa7a Pr\xc3\xa9-cl\xc3\xadnica (Dados de Neulastim\xc2\xae)
\r\n\r\n
Teratogenicidade
\r\n\r\n
N\xc3\xa3o foram observados efeitos adversos nas ninhadas de ratas prenhas que receberam pegfilgrastim por via subcut\xc3\xa2nea, mas em coelhos, pegfilgrastim causou toxicidade embriofetal (perda fetal) em doses cumulativas de aproximadamente 4 vezes a dose humana recomendada, o que n\xc3\xa3o ocorreu quando coelhas prenhas foram expostas \xc3\xa0 dose humana recomendada. Em estudos conduzidos em ratos, observou-se que pegfilgrastim pode atravessar a placenta. Estudos em ratos indicaram que o desempenho reprodutivo, a fertilidade, o ciclo estral, o n\xc3\xbamero de dias entre o acasalamento e a c\xc3\xb3pula e a sobrevida intrauterina n\xc3\xa3o foram afetados por pegfilgrastim administrado por via subcut\xc3\xa2nea. A relev\xc3\xa2ncia desses achados para os seres humanos \xc3\xa9 desconhecida.
\r\n\r\n
Outros
\r\n\r\n
Os dados de estudos pr\xc3\xa9-cl\xc3\xadnicos convencionais de toxicidade de doses repetidas revelaram que os efeitos farmacol\xc3\xb3gicos esperados incluem o aumento do n\xc3\xbamero de leuc\xc3\xb3citos, hiperplasia mieloide na medula \xc3\xb3ssea, hematopoiese extramedular e esplenomegalia.
\r\n\x0cdinamic-html\x99\r
Manter este medicamento fora da vista e alcance de crian\xc3\xa7as.
\r\n\r\n
Conservar sob refrigera\xc3\xa7\xc3\xa3o (2\xc2\xb0C a 8\xc2\xb0C).
\r\n\r\n
Voc\xc3\xaa pode tirar Neulastim do refrigerador e deix\xc3\xa1-lo em temperatura ambiente (n\xc3\xa3o superior a 30\xc2\xb0C) por no m\xc3\xa1ximo 3 dias. Depois que a seringa tiver sido tirada do refrigerador e deixada em temperatura ambiente (n\xc3\xa3o superior a 30\xc2\xb0C), deve ser usada dentro de 3 dias ou descartada.
\r\n\r\n
A seringa preenchida para uso com o on-body injector deve ser utilizada dentro de 36 horas ap\xc3\xb3s atingir temperatura ambiente (n\xc3\xa3o superior a 30\xc2\xb0C) ou descartada.
\r\n\r\n
N\xc3\xa3o congele. Neulastim pode ser usado se for acidentalmente congelado por um \xc3\xbanico per\xc3\xadodo n\xc3\xa3o superior a 24 horas.
\r\n\r\n
Mantenha o produto na embalagem externa para proteg\xc3\xaa-lo da luz.
\r\n\r\n
N\xc3\xa3o use este medicamento se notar que o produto est\xc3\xa1 turvo ou cont\xc3\xa9m part\xc3\xadculas.
\r\n\r\n
N\xc3\xa3o use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
\r\n\r\n
A data de validade \xc3\xa9 indicada na caixa e no r\xc3\xb3tulo da seringa em val. A data de validade referese ao \xc3\xbaltimo dia do m\xc3\xaas indicado.
\r\n\r\n
N\xc3\xbamero de lote e datas de fabrica\xc3\xa7\xc3\xa3o e validade: vide embalagem.
\r\n\r\n
Caracter\xc3\xadsticas do medicamento
\r\n\r\n
Neulastim \xc3\xa9 uma solu\xc3\xa7\xc3\xa3o l\xc3\xadmpida e incolor.
\r\n\r\n
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e voc\xc3\xaa observe alguma mudan\xc3\xa7a no aspecto, consulte o farmac\xc3\xaautico para saber se poder\xc3\xa1 utiliz\xc3\xa1lo.
\r\n\r\n
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crian\xc3\xa7as.
\r\n\x0cdinamic-html\xac\x01
Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informa\xc3\xa7\xc3\xb5es a seguir. Caso n\xc3\xa3o esteja seguro a respeito de determinado item, por favor, informe ao seu m\xc3\xa9dico.
Importado por: \r\nAmgen Biotecnologia do Brasil Ltda. \r\nRua Patr\xc3\xadcia L\xc3\xbacia de Souza, 146 \r\nTabo\xc3\xa3o da Serra - SP \r\nCNPJ: 18.774.815/0001-93
\r\n\r\n
Fabricado por: \r\nAmgen Manufacturing Limited \r\nJuncos \xe2\x80\x93 Porto Rico
\r\n\r\n
\xc2\xaeMarca Registrada.
\r\n\r\n
Venda sob prescri\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica.
\r\n\r\n
Uso restrito a hospitais.
\r\n6cr-typography-heading-h2 cr-color-body-text-body-color\x19Especifica\xc3\xa7\xc3\xb5es sobre o \tNeulastim\x01\ni
Caracteristicas Principais
\n\n\'cr-theme-border my-4 cr-border-radius-4\x08row m-0 !col-12 col-md-6 pt-2 pb-0 pb-md-2;cr-typography-body-small-bold cr-color-body-text-body-color\x0bFabricante:\r\n \x14col-12 col-md-6 py-2cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\nBiol\xc3\xb3gico\x08row m-0 !col-12 col-md-6 pt-2 pb-0 pb-md-2;cr-typography-body-small-bold cr-color-body-text-body-color\x15Necessita de Receita:\r\n \x14col-12 col-md-6 py-2>cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-colorJBranca Comum (Dispensa\xc3\xa7\xc3\xa3o Sob Prescri\xc3\xa7\xc3\xa3o M\xc3\xa9dica Restrito a Hospitais)\x1drow m-0 cr-item-feature-table!col-12 col-md-6 pt-2 pb-0 pb-md-2;cr-typography-body-small-bold cr-color-body-text-body-color\x10Principio Ativo:\r\n \x14col-12 col-md-6 py-2cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x11PF/SP R$ 5.579,57\x08row m-0 !col-12 col-md-6 pt-2 pb-0 pb-md-2;cr-typography-body-small-bold cr-color-body-text-body-color"Registro no Minist\xc3\xa9rio da Sa\xc3\xbade:\r\n \x14col-12 col-md-6 py-2>cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\r1024400050016\x1drow m-0 cr-item-feature-table!col-12 col-md-6 pt-2 pb-0 pb-md-2;cr-typography-body-small-bold cr-color-body-text-body-color\x12C\xc3\xb3digo de Barras:\r\n \x14col-12 col-md-6 py-2>cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\r7898609960084\x08row m-0 !col-12 col-md-6 pt-2 pb-0 pb-md-2;cr-typography-body-small-bold cr-color-body-text-body-color\x1dTemperatura de Armazenamento:\r\n \x14col-12 col-md-6 py-2>cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x0bDe 2 a 8\xc2\xb0C\x1drow m-0 cr-item-feature-table!col-12 col-md-6 pt-2 pb-0 pb-md-2;cr-typography-body-small-bold cr-color-body-text-body-color\x14Produto Refrigerado:\r\n \x14col-12 col-md-6 py-2>cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color$Este produto precisa ser refrigerado\x08row m-0 !col-12 col-md-6 pt-2 pb-0 pb-md-2;cr-typography-body-small-bold cr-color-body-text-body-color\x16Doen\xc3\xa7as Relacionadas:\r\n \x14col-12 col-md-6 py-2Lcr-typography-body-small-regular text-primary cursor-pointer comma-separated\x12doenca/neutropenia\x0bNeutropeniaLcr-typography-body-small-regular text-primary cursor-pointer comma-separated\x14doenca/quimioterapia\rQuimioterapia\x1drow m-0 cr-item-feature-table!col-12 col-md-6 pt-2 pb-0 pb-md-2;cr-typography-body-small-bold cr-color-body-text-body-color\x11Bula do Paciente:\r\n \x14col-12 col-md-6 py-2cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x1cUso injet\xc3\xa1vel (subcut\xc3\xa2neo)\x08row m-0 !col-12 col-md-6 pt-2 pb-0 pb-md-2;cr-typography-body-small-bold cr-color-body-text-body-color\x0cPode partir:\r\n \x14col-12 col-md-6 py-2>cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color)Esta apresenta\xc3\xa7\xc3\xa3o n\xc3\xa3o pode ser partida%cr-see-leaflet p-3 cr-border-radius-4>cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\tNEULASTIM\xd9\x01 \xc3\x89 UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM M\xc3\x89DICO OU UM FARMAC\xc3\x8aUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICA\xc3\x87\xc3\x83O: INFORME-SE COM SEU M\xc3\x89DICO OU FARMAC\xc3\x8aUTICO.+buybox_6e4079c1-3859-41be-a8f6-3ed49b800ef1\x14buybox_container p-2\x08top:20px\xb2\x03
\r\n \r\n
\x04my-4.cr-typography-h2 cr-color-body-text-body-color\x1dDescubra a Melhor Op\xc3\xa7\xc3\xa3o de \tNeulastim\x0b para Voc\xc3\xaa\x03\n y
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\n As op\xc3\xa7\xc3\xb5es de entrega poder\xc3\xa3o ser selecionadas no Carrinho\n
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\n \x18Micofenolato de Mofetila\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 \'certican/1mg-caixa-com-60-comprimidos/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/5016FD4FB112D70DA411CE31BD772337.ccb8a79d-043e-4325-a93b-085670d14e91\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-2\'certican/1mg-caixa-com-60-comprimidos/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-none&Certican 1mg, caixa com 60 comprimidos\x16d-flex flex-column p-1\'certican/1mg-caixa-com-60-comprimidos/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg
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