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cr-color-text-primary text-decoration-none\tvacinas/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\tveganos/c\x07Veganos!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\tveganos/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x16vitaminas-e-minerais/c\x14Vitaminas e Minerais!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x16vitaminas-e-minerais/c\tVeja tudo\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold\x16maquiagem/acessorios/c\x18Acess\xc3\xb3rios de Maquiagem\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none maquiagem/acessorios/apontador/c\tApontador\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none+maquiagem/acessorios/curvadores-de-cilios/c\x15Curvadores de C\xc3\xadlios\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x1fmaquiagem/acessorios/esponjas/c\x08Esponjas\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none1maquiagem/acessorios/esponjas/esponja-anatomica/c\x12Esponja Anat\xc3\xb4mica\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none/maquiagem/acessorios/esponjas/esponja-em-gota/c\x0fEsponja em Gota\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none3maquiagem/acessorios/esponjas/esponja-em-silicone/c\x13Esponja em Silicone\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none1maquiagem/acessorios/esponjas/esponja-para-base/c\x11Esponja para Base\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none6maquiagem/acessorios/esponjas/esponja-para-corretivo/c\x16Esponja para Corretivo\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none,maquiagem/acessorios/esponjas/esponja-puff/c\x0cEsponja Puff\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none.maquiagem/acessorios/esponjas/pincel-esponja/c\x0ePincel Esponja\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none(maquiagem/acessorios/estojos-e-maletas/c\x11Estojos e Maletas\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none3maquiagem/acessorios/estojos-e-maletas/necessaire/c\x0bN\xc3\xa9cessaire\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-noneAmaquiagem/acessorios/estojos-e-maletas/organizador-de-maquiagem/c\x18Organizador de Maquiagem\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x1cmaquiagem/acessorios/pinca/c\x06Pin\xc3\xa7a\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none)maquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/c\x12Pincel e Aplicador\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none:maquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/pincel-chanfrado/c\x10Pincel Chanfrado\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none7maquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/pincel-kabuki/c\rPincel Kabuki\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none7maquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/pincel-labial/c\rPincel Labial\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none5maquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/pincel-oval/c\x0bPincel Oval\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none8maquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/pincel-para-po/c\x0fPincel para P\xc3\xb3\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-noneBmaquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/pincel-para-sobrancelhas/c\x18Pincel para Sobrancelhas\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-noneAdorariamos saber 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\x11LocationOffcanvas\x05Title\x18Defina sua localiza\xc3\xa7\xc3\xa3o\x1fnav-item me-3 d-none d-lg-block\x16/gripes-e-resfriados/c\x1etext-white cr-typography-body2\x13Gripes e resfriados\x1fnav-item me-3 d-none d-lg-block\x10/antialergicos/c\x1etext-white cr-typography-body2\x0eAntial\xc3\xa9rgicos\x1fnav-item me-3 d-none d-lg-block&/gripes-e-resfriados/dor-de-garganta/c\x1etext-white cr-typography-body2\x0fDor de garganta\x1fnav-item me-3 d-none d-lg-block-/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c\x1etext-white cr-typography-body2\x08Diabetes\x1fnav-item me-3 d-none d-lg-block\x0f/pressao-alta/c\x1etext-white cr-typography-body2\rPress\xc3\xa3o alta\x1fnav-item me-3 d-none d-lg-block$/infantil/alimentos/leite-infantil/c\x1etext-white cr-typography-body2\x0eLeite infantil*offcanvas custom-offcanvas offcanvas-start\x0edata-bs-scroll\x04true\x02-1\x13LoggedAreaOffcanvas\x0bEditContext\x11SearchButtonEvent\x11SearchButtonEvent\rOnValidSubmit\x07onreset\x08fieldset\x11rate d-flex gap-1\x05radio\testrela-5\x04name\x06rating\x05value\x0210\x07\n \x05label\trate-icon\x03for\testrela-5\x0fhalf-star-input\x05radio\x0bestrela-4.5\x06rating\x019\x07\n \x13rate-icon half-star\x0bestrela-4.5\x05radio\testrela-4\x06rating\x018\x07\n \trate-icon\testrela-4\x0fhalf-star-input\x05radio\x0bestrela-3.5\x06rating\x017\x07\n \x13rate-icon half-star\x0bestrela-3.5\x05radio\testrela-3\x06rating\x016\x07\n \trate-icon\testrela-3\x0fhalf-star-input\x05radio\x0bestrela-2.5\x06rating\x015\x07\n \x13rate-icon half-star\x0bestrela-2.5\x05radio\testrela-2\x06rating\x014\x07\n \trate-icon\testrela-2\x0fhalf-star-input\x05radio\x0bestrela-1.5\x06rating\x013\x07\n \x13rate-icon half-star\x0bestrela-1.5\x05radio\testrela-1\x06rating\x012\x07\n \trate-icon\testrela-1\x0fhalf-star-input\x05radio\x0bestrela-0.5\x06rating\x011\x07\n \x13rate-icon half-star\x0bestrela-0.5\x0fcustom-divider *offcanvas custom-offcanvas offcanvas-start\x04true\x02-1\x11LocationOffcanvas\x11SearchButtonEvent\x04form\x06method\x04post\x11SearchButtonEvent\x08onsubmit\x12CurrentEditContext\x07IsFixed\x04post\x11SearchButtonEvent\x06hidden\x1a__RequestVerificationToken\x9b\x01CfDJ8Aanr9LESJtHjIJBbZChUj5GvGaqH4CtzcornmVWs7owy15dGh3oFd4bxXiQsdf3iBu8oZOiD1EOLJMWTAyr_LNL1tH92FdUvmiTMd9WoZvlgEeVBsN24OVcAAhbmKRXwKYF-yNO47KiIsAPPx5DARI&offcanvas-body offcanvas-body-scroll \x06hidden\x1a__RequestVerificationToken\x9b\x01CfDJ8Aanr9LESJtHjIJBbZChUj5GvGaqH4CtzcornmVWs7owy15dGh3oFd4bxXiQsdf3iBu8oZOiD1EOLJMWTAyr_LNL1tH92FdUvmiTMd9WoZvlgEeVBsN24OVcAAhbmKRXwKYF-yNO47KiIsAPPx5DARI(offcanvas-header border-bottom ps-2 pe-3 offcanvas-title fs-5 fw-semibold\x18offcanvasResponsiveLabel\x18Defina sua localiza\xc3\xa7\xc3\xa3o\x11\n \x06button\tbtn-close\x0fdata-bs-dismiss\toffcanvas\x12#LocationOffcanvas;offcanvas-body offcanvas-body-scroll offcanvas-custom-size \xc4\x01Pre\xc3\xa7os, ofertas e disponibilidade podem variar de acordo com a sua localiza\xc3\xa7\xc3\xa3o.
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Inlyta\xc2\xae (axitinibe) \xc3\xa9 indicado para o tratamento de pacientes adultos com carcinoma de c\xc3\xa9lulas renais (RCC) avan\xc3\xa7ado. de c\xc3\xa9lulas claras ap\xc3\xb3s insucesso do tratamento sist\xc3\xaamico pr\xc3\xa9vio com sunitinibe ou citocina.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula12\x05false\x0faccordionBula12\x17Como o Inlyta funciona?"\r\n \x0faccordionBula12 accordion-collapse collapse show\x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xae\x02Inlyta\xc2\xae evita o crescimento descontrolado de vasos sangu\xc3\xadneos, o crescimento do tumor e que o c\xc3\xa2ncer se espalhe para outras partes do corpo. Inlyta\xc2\xae \xc3\xa9 um inibidor potente do crescimento descontrolado das c\xc3\xa9lulas dos vasos sangu\xc3\xadneos e da sobreviv\xc3\xaancia das mesmas.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula3\x05false\x0eaccordionBula3&Quais as contraindica\xc3\xa7\xc3\xb5es do Inlyta?"\r\n \x0eaccordionBula3\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\x94\x01Inlyta\xc2\xae \xc3\xa9 contraindicado a pacientes com hipersensibilidade (alergia) ao axitinibe ou a qualquer outro componente da f\xc3\xb3rmula.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula1\x05false\x0eaccordionBula1\x13Como usar o Inlyta?"\r\n \x0eaccordionBula1\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xd3\x1cA dose inicial recomendada de Inlyta\xc2\xae\xc2\xa0\xc3\xa9 de 5 mg duas vezes ao dia, tomado pela boca.Inlyta\xc2\xae pode ser tomado com ou sem alimento. Se o paciente vomitar ou esquecer uma dose, n\xc3\xa3o deve ser tomada uma dose adicional. A pr\xc3\xb3xima dose prescrita deve ser tomada no hor\xc3\xa1rio usual.
\r\n\r\nO aumento ou redu\xc3\xa7\xc3\xa3o da dose \xc3\xa9 recomendado com base na seguran\xc3\xa7a e tolerabilidade individuais.
\r\n\r\nOs pacientes que toleram a dose inicial de Inlyta\xc2\xae de 5 mg duas vezes ao dia de acordo com a avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica, podem ter sua dose aumentada para 7 mg duas vezes ao dia. Posteriormente, usando os mesmos crit\xc3\xa9rios, os pacientes que toleram a dose de Inlyta\xc2\xae de 7 mg duas vezes ao dia podem ter sua dose aumentada para um m\xc3\xa1ximo de 10 mg duas vezes ao dia.
\r\n\r\nO gerenciamento de algumas rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas ao medicamento pode exigir descontinua\xc3\xa7\xc3\xa3o tempor\xc3\xa1ria ou permanente e/ou redu\xc3\xa7\xc3\xa3o da dose de Inlyta\xc2\xae. Quando for necess\xc3\xa1ria redu\xc3\xa7\xc3\xa3o da dose, esta pode ser reduzida para 3 mg duas vezes ao dia e ainda para 2 mg duas vezes ao dia.
\r\n\r\nO ajuste da dose baseado na idade, ra\xc3\xa7a, sexo ou peso corporal do paciente n\xc3\xa3o \xc3\xa9 necess\xc3\xa1rio.
\r\n\r\nQuando for necess\xc3\xa1rio o uso concomitante de inibidores fortes da CYP3A4/5, recomenda-se diminuir a dose de Inlyta\xc2\xae para aproximadamente a metade (p. ex., de uma dose inicial de 5 mg duas vezes ao dia para uma dose reduzida de 2 mg duas vezes ao dia).Se o uso concomitante do inibidor for descontinuado, deve ser considerado o retorno para a dose de Inlyta\xc2\xae usada antes do in\xc3\xadcio do inibidor forte da CYP3A4/5.
\r\n\r\nQuando for necess\xc3\xa1rio o uso concomitante de indutores fortes da CYP3A4/5, recomenda-se um aumento gradual da dose de Inlyta\xc2\xae. Se a dose de Inlyta\xc2\xae for aumentada, o paciente deve ser cuidadosamente monitorado para toxicidade.Se o uso concomitante do indutor forte for descontinuado, a dose de Inlyta\xc2\xae deve ser imediatamente retornada para a dose usada antes do in\xc3\xadcio do indutor forte da CYP3A4/5.
\r\n\r\nUma vez que o verapamil, a nifedipina e o diltiazem s\xc3\xa3o inibidores moderados da CYP3A4/5 e possuem o potencial para aumentar as concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es plasm\xc3\xa1ticas de axitinibe, os mesmos n\xc3\xa3o devem ser utilizados como primeira escolha de medicamento anti-hipertensivo para tratar o aumento da press\xc3\xa3o arterial durante o uso de Inlyta\xc2\xae.
\r\n\r\nA seguran\xc3\xa7a e a efic\xc3\xa1cia de Inlyta\xc2\xae em crian\xc3\xa7as (menores de 18 anos) ainda n\xc3\xa3o foram estabelecidas. N\xc3\xa3o existem informa\xc3\xa7\xc3\xb5es dispon\xc3\xadveis
\r\n\r\nN\xc3\xa3o \xc3\xa9 necess\xc3\xa1rio nenhum ajuste da dose em pacientes idosos.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o \xc3\xa9 necess\xc3\xa1rio nenhum ajuste da dose quando houver altera\xc3\xa7\xc3\xa3o leve na fun\xc3\xa7\xc3\xa3o do f\xc3\xadgado (classifica\xc3\xa7\xc3\xa3o classe A de Child-Pugh).A redu\xc3\xa7\xc3\xa3o da dose \xc3\xa9 recomendada nos pacientes com altera\xc3\xa7\xc3\xa3o moderada na fun\xc3\xa7\xc3\xa3o do f\xc3\xadgado (classifica\xc3\xa7\xc3\xa3o classe B de Child-Pugh) [p. ex., a dose inicial deve ser reduzida de 5 mg duas vezes ao dia para 2 mg duas vezes ao dia]. Inlyta\xc2\xae n\xc3\xa3o foi estudado em pacientes com altera\xc3\xa7\xc3\xa3o grave na fun\xc3\xa7\xc3\xa3o do f\xc3\xadgado (classifica\xc3\xa7\xc3\xa3o classe C de Child-Pugh).
\r\n\r\nN\xc3\xa3o \xc3\xa9 necess\xc3\xa1rio nenhum ajuste da dose quando houver altera\xc3\xa7\xc3\xa3o na fun\xc3\xa7\xc3\xa3o dos rins.
\r\n\r\nSiga a orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o de seu m\xc3\xa9dico, respeitando sempre os hor\xc3\xa1rios, as doses e a dura\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m\xc3\xa9dico.
\r\n\r\nEste medicamento n\xc3\xa3o deve ser partido, aberto ou mastigado.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula14\x05false\x0faccordionBula145O que devo fazer quando me esquecer de usar o Inlyta?"\r\n \x0faccordionBula14\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xc3\x04Se voc\xc3\xaa se esquecer de tomar Inlyta\xc2\xae no hor\xc3\xa1rio estabelecido pelo seu m\xc3\xa9dico, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se j\xc3\xa1 estiver perto do hor\xc3\xa1rio de tomar a pr\xc3\xb3xima dose, pule a dose esquecida e tome a pr\xc3\xb3xima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado. Neste caso, n\xc3\xa3o tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.
\r\n\r\nO esquecimento de dose pode comprometer a efic\xc3\xa1cia do tratamento.
\r\n\r\nEm caso de d\xc3\xbavidas, procure orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o do farmac\xc3\xaautico ou de seu m\xc3\xa9dico, ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula5\x05false\x0eaccordionBula5)Quais cuidados devo ter ao usar o Inlyta?"\r\n \x0eaccordionBula5\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xb1`Inlyta\xc2\xae pode causar insufici\xc3\xaancia card\xc3\xadaca (incapacidade do cora\xc3\xa7\xc3\xa3o de bombear a quantidade adequada de sangue). A insufici\xc3\xaancia card\xc3\xadaca foi relatada em 6 dos 359 (1,7%) pacientes que receberam Inlyta\xc2\xae no estudo cl\xc3\xadnico para tratamento de pacientes com carcinoma nas c\xc3\xa9lulas renais (um tipo de c\xc3\xa2ncer no rim). A insufici\xc3\xaancia\xc2\xa0card\xc3\xadaca resultando em morte foi relatada em 2 dos 359 (0,6%) pacientes inclu\xc3\xaddos no estudo cl\xc3\xadnico com Inlyta\xc2\xae.
\r\n\r\nSinais e sintomas de insufici\xc3\xaancia card\xc3\xadaca durante o tratamento com Inlyta\xc2\xae devem ser monitorados. A gest\xc3\xa3o de eventos de insufici\xc3\xaancia card\xc3\xadaca pode requer a interrup\xc3\xa7\xc3\xa3o tempor\xc3\xa1ria ou a descontinua\xc3\xa7\xc3\xa3o permanente e/ou redu\xc3\xa7\xc3\xa3o da dose da terapia com Inlyta\xc2\xae.
\r\n\r\nInlyta\xc2\xae pode aumentar a press\xc3\xa3o arterial e pode causar crises hipertensivas. O aumento da press\xc3\xa3o sangu\xc3\xadnea ocorre com mais frequ\xc3\xaancia dentro do primeiro m\xc3\xaas de tratamento e pode ser controlado com tratamento normalmente usado para hipertens\xc3\xa3o.
\r\n\r\nA press\xc3\xa3o arterial deve ser bem controlada antes de iniciar o tratamento com Inlyta\xc2\xae e, se for necess\xc3\xa1rio, seu m\xc3\xa9dico ir\xc3\xa1 prescrever tratamento para hipertens\xc3\xa3o. Se a hipertens\xc3\xa3o n\xc3\xa3o for controlada com uso de medica\xc3\xa7\xc3\xb5es anti-hipertensivas, a dose do Inlyta\xc2\xae deve ser reduzida. Para pacientes que desenvolverem hipertens\xc3\xa3o grave, o tratamento com Inlyta\xc2\xae poder\xc3\xa1 ser interrompido temporariamente e reiniciado com uma dose mais baixa assim que o paciente estiver com a press\xc3\xa3o normal. Se o tratamento com Inlyta\xc2\xae for interrompido e voc\xc3\xaa estiver tomando medica\xc3\xa7\xc3\xb5es anti-hipertensivas, sua press\xc3\xa3o pode ficar muito baixa e, portanto, deve ser monitorada.
\r\n\r\nO uso de medica\xc3\xa7\xc3\xb5es pertencentes \xc3\xa0 mesma classe do axitinibe pode acarretar na forma\xc3\xa7\xc3\xa3o de aneurismas e/ou dissec\xc3\xa7\xc3\xb5es arteriais, em pacientes com ou sem hipertens\xc3\xa3o arterial.Antes de iniciar o tratamento com Inlyta\xc2\xae, o risco deve ser cuidadosamente considerado pelo m\xc3\xa9dico, em pacientes com fatores de risco como hipertens\xc3\xa3o ou hist\xc3\xb3rico de aneurisma
\r\n\r\nInlyta\xc2\xae pode causar hipotiroidismo (a tiroide produz menos horm\xc3\xb4nio do que o normal).Os exames para detectar se a tiroide est\xc3\xa1 funcionando adequadamente devem ser realizados antes de iniciar e periodicamente durante todo o tratamento com Inlyta\xc2\xae. O hipotiroidismo e o hipertiroidismo (quando a tiroide produz mais horm\xc3\xb4nio do que o normal) devem ser tratados de acordo com a pr\xc3\xa1tica m\xc3\xa9dica padr\xc3\xa3o para manter os horm\xc3\xb4nios da tiroide nos n\xc3\xadveis normais.
\r\n\r\nPodem acontecer eventos tromboemb\xc3\xb3licos arteriais (forma\xc3\xa7\xc3\xa3o de co\xc3\xa1gulo ou vazamento das art\xc3\xa9rias).Entre eles o ataque isqu\xc3\xaamico transit\xc3\xb3rio (defeito neurol\xc3\xb3gico causado por uma diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o do suprimento sangu\xc3\xadneo em algum local do c\xc3\xa9rebro), infarto do cora\xc3\xa7\xc3\xa3o e acidente vascular cerebral (derrame no c\xc3\xa9rebro). Se voc\xc3\xaa tiver hist\xc3\xb3rico desses eventos ou risco aumentado de t\xc3\xaa-los, Inlyta\xc2\xae deve ser usado com cuidado. Inlyta\xc2\xae n\xc3\xa3o foi estudado em pacientes que tiveram um evento tromboemb\xc3\xb3lico arterial nos 12 meses anteriores.
\r\n\r\nPodem acontecer eventos tromboemb\xc3\xb3licos venosos (forma\xc3\xa7\xc3\xa3o de um co\xc3\xa1gulo ou vazamento das veias).Entre eles embolia pulmonar (entupimento de uma veia do pulm\xc3\xa3o por um co\xc3\xa1gulo), trombose venosa profunda (forma\xc3\xa7\xc3\xa3o de um co\xc3\xa1gulo sangu\xc3\xadneo numa veia profunda) e entupimento de veia da retina (veia que fica no fundo do olho). Houve casos de morte por embolia pulmonar. Se voc\xc3\xaa tiver hist\xc3\xb3rico desses eventos ou risco aumentado de t\xc3\xaa-los, Inlyta\xc2\xae deve ser usado com cuidado. Inlyta\xc2\xae n\xc3\xa3o foi estudado em pacientes que tiveram um evento tromboemb\xc3\xb3lico venoso nos 6 meses anteriores.
\r\n\r\nPode ocorrer aumento dos n\xc3\xadveis de hemoglobina (subst\xc3\xa2ncia que fica dentro do gl\xc3\xb3bulo vermelho do sangue) ou do hemat\xc3\xb3crito (concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o de gl\xc3\xb3bulos vermelhos no sangue). O aumento do hemat\xc3\xb3crito (o sangue fica mais \xe2\x80\x9cgrosso\xe2\x80\x9d) pode aumentar o risco de eventos tromboemb\xc3\xb3licos. Os exames para detectar se a hemoglobina e o hemat\xc3\xb3crito est\xc3\xa3o normais devem ser realizados antes de iniciar e periodicamente durante todo o tratamento com Inlyta\xc2\xae. Se eles estiverem acima do n\xc3\xadvel normal, os pacientes devem ser tratados de acordo com a pr\xc3\xa1tica m\xc3\xa9dica padr\xc3\xa3o para diminuir a hemoglobina ou o hemat\xc3\xb3crito para um n\xc3\xadvel aceit\xc3\xa1vel.
\r\n\r\nPodem ocorrer sangramentos, dos quais os mais comuns foram pelo nariz, pela urina, pela boca, pelo est\xc3\xb4mago ou pelo intestino. Os sangramentos tamb\xc3\xa9m podem ocorrer no c\xc3\xa9rebro. Nos estudos cl\xc3\xadnicos houve 1 morte por sangramento entre 359 paciente tratados. Inlyta\xc2\xae n\xc3\xa3o foi estudado em pacientes com met\xc3\xa1stase cerebral (quando o c\xc3\xa2ncer se espalha para o c\xc3\xa9rebro) n\xc3\xa3o tratada ou sangramento gastrintestinal (do est\xc3\xb4mago ou do intestino) ativo recente e n\xc3\xa3o deve ser usado nesses pacientes. Se algum sangramento exigir interven\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica, interrompa temporariamente o uso de Inlyta\xc2\xae.
\r\n\r\nFoi relatada perfura\xc3\xa7\xc3\xa3o gastrintestinal em 1de 359 pacientes que receberam Inlyta\xc2\xae num estudo cl\xc3\xadnico para o tratamento de pacientes com carcinoma de c\xc3\xa9lulas renais. Perfura\xc3\xa7\xc3\xa3o gastrintestinal resultando em morte foi relatada em 1 dos 699 pacientes envolvidos em estudos cl\xc3\xadnicos com Inlyta\xc2\xae. \xc3\x89 preciso que sejam monitorados sintomas de perfura\xc3\xa7\xc3\xa3o gastrintestinal durante todo o tratamento com Inlyta\xc2\xae.
\r\n\r\nNenhum estudo formal do efeito do Inlyta\xc2\xae na cicatriza\xc3\xa7\xc3\xa3o de feridas foi conduzido. O tratamento deve ser interrompido pelo menos 24 horas antes de uma cirurgia programada. A decis\xc3\xa3o de retomar o tratamento com Inlyta\xc2\xae ap\xc3\xb3s a cirurgia deve ser baseada na avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica do m\xc3\xa9dico quanto ao processo de cicatriza\xc3\xa7\xc3\xa3o da ferida cir\xc3\xbargica.
\r\n\r\nEm um estudo cl\xc3\xadnico com Inlyta\xc2\xae para o tratamento de pacientes com carcinoma de c\xc3\xa9lulas renais, foi relatada s\xc3\xadndrome de leucoencefalopatia posterior revers\xc3\xadvel (SLPR - altera\xc3\xa7\xc3\xa3o neurol\xc3\xb3gica que pode apresentar dor de cabe\xc3\xa7a, convuls\xc3\xa3o, sonol\xc3\xaancia, confus\xc3\xa3o, cegueira e outras altera\xc3\xa7\xc3\xb5es visuais e neurol\xc3\xb3gicas) em 1 de 359 pacientes que receberam Inlyta\xc2\xae. A SLPR \xc3\xa9 uma altera\xc3\xa7\xc3\xa3o neurol\xc3\xb3gica que pode apresentar dor de cabe\xc3\xa7a, convuls\xc3\xa3o, sonol\xc3\xaancia, confus\xc3\xa3o, cegueira e outras altera\xc3\xa7\xc3\xb5es visuais e neurol\xc3\xb3gicas. Hipertens\xc3\xa3o leve a grave pode estar presente. \xc3\x89 necess\xc3\xa1rio realizar um exame de resson\xc3\xa2ncia magn\xc3\xa9tica para confirmar o diagn\xc3\xb3stico de SLPR. Nos pacientes com sinais ou sintomas de SLPR, o tratamento com Inlyta\xc2\xae ser\xc3\xa1 interrompido temporariamente ou descontinuado permanentemente. A seguran\xc3\xa7a de reiniciar o tratamento com Inlyta\xc2\xae nestes pacientes \xc3\xa9 desconhecida.
\r\n\r\nPode ocorrer protein\xc3\xbaria nos pacientes que s\xc3\xa3o tratados com Inlyta\xc2\xae. Exames para detectar protein\xc3\xbaria devem ser realizados antes de iniciar e periodicamente durante todo o tratamento com Inlyta\xc2\xae. Para os pacientes que desenvolverem protein\xc3\xbaria moderada a grave, a dose deve ser diminu\xc3\xadda ou o tratamento com Inlyta\xc2\xae deve ser interrompido temporariamente.
\r\n\r\nEm um estudo cl\xc3\xadnico com Inlyta\xc2\xae para o tratamento de pacientes com carcinoma de c\xc3\xa9lulas renais, foram observados aumentos dos n\xc3\xadveis da enzima ALT e de bilirrubina. Os exames que avaliam a fun\xc3\xa7\xc3\xa3o do f\xc3\xadgado devem ser realizados antes de iniciar e periodicamente durante todo o tratamento com Inlyta\xc2\xae.
\r\n\r\nRecomenda-se redu\xc3\xa7\xc3\xa3o da dose de Inlyta\xc2\xae nos pacientes em que o f\xc3\xadgado est\xc3\xa1 com altera\xc3\xa7\xc3\xb5es moderadas na sua fun\xc3\xa7\xc3\xa3o (classifica\xc3\xa7\xc3\xa3o classe B de Child-Pugh).Inlyta\xc2\xae n\xc3\xa3o foi estudado em pacientes com altera\xc3\xa7\xc3\xb5es graves na fun\xc3\xa7\xc3\xa3o do f\xc3\xadgado (classe C de Child-Pugh).
\r\n\r\nInlyta\xc2\xae pode causar altera\xc3\xa7\xc3\xb5es no feto quando administrado a uma mulher gr\xc3\xa1vida. N\xc3\xa3o existem estudos adequados e bem controlados do uso de Inlyta\xc2\xae em mulheres gr\xc3\xa1vidas. Recomenda-se que as mulheres em idade f\xc3\xa9rtil evitem a gravidez enquanto estiverem recebendo Inlyta\xc2\xae. Se este medicamento for usado durante a gravidez, ou se uma paciente engravidar enquanto estiver recebendo este medicamento, a paciente deve ser avisada do risco potencial para o feto.
\r\n\r\nEste medicamento n\xc3\xa3o deve ser utilizado por mulheres gr\xc3\xa1vidas sem orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica. Informe imediatamente seu m\xc3\xa9dico em caso de suspeita de gravidez.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o foram conduzidos estudos em humanos para avaliar o efeito de Inlyta\xc2\xae na produ\xc3\xa7\xc3\xa3o de leite, sua presen\xc3\xa7a no leite materno ou seus efeitos na crian\xc3\xa7a amamentada com leite materno.N\xc3\xa3o se sabe se Inlyta\xc2\xae \xc3\xa9 eliminado no leite humano. Como muitas drogas s\xc3\xa3o comumente eliminadas no leite humano e devido ao potencial para rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas s\xc3\xa9rias ao amamentar beb\xc3\xaas durante o tratamento com Inlyta\xc2\xae, deve ser decidido se a amamenta\xc3\xa7\xc3\xa3o ou o Inlyta\xc2\xae deve ser descontinuado, levando-se em considera\xc3\xa7\xc3\xa3o a import\xc3\xa2ncia do medicamento para a m\xc3\xa3e.
\r\n\r\nInlyta\xc2\xae tem potencial para prejudicar a fun\xc3\xa7\xc3\xa3o reprodutiva e a fertilidade em humanos.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o foram realizados estudos avaliando o efeito de Inlyta\xc2\xae sobre a habilidade de dirigir e usar m\xc3\xa1quinas. Os pacientes podem experimentar eventos tais como tontura e/ou cansa\xc3\xa7o durante o tratamento com Inlyta\xc2\xae.
\r\n\r\nAten\xc3\xa7\xc3\xa3o: Este medicamento cont\xc3\xa9m A\xc3\xa7\xc3\xbacar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula8\x05false\x0eaccordionBula8>Quais as rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas e os efeitos colaterais do Inlyta?"\r\n \x0eaccordionBula8\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xdd7As informa\xc3\xa7\xc3\xb5es dispon\xc3\xadveis refletem o uso do Inlyta\xc2\xae em 672 pacientes com carcinoma de c\xc3\xa9lulas renais avan\xc3\xa7ado que participaram de estudos cl\xc3\xadnicos e da experi\xc3\xaancia p\xc3\xb3s-comercializa\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\r\nAs rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas mais comuns (\xe2\x89\xa5 20% dos pacientes do estudo) observadas ap\xc3\xb3s o tratamento com Inlyta\xc2\xae foram diarreia, aumento da press\xc3\xa3o arterial, cansa\xc3\xa7o, diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o do apetite, enjoo, perda de peso, altera\xc3\xa7\xc3\xa3o na voz, s\xc3\xadndrome m\xc3\xa3o-p\xc3\xa9 (uma rea\xc3\xa7\xc3\xa3o que causa vermelhid\xc3\xa3o, incha\xc3\xa7o, altera\xc3\xa7\xc3\xa3o de sensibilidade e descama\xc3\xa7\xc3\xa3o da pele nas palmas das m\xc3\xa3os e nas plantas dos p\xc3\xa9s), sangramento, hipotiroidismo (diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o da fun\xc3\xa7\xc3\xa3o da tiroide), v\xc3\xb4mito, protein\xc3\xbaria (elimina\xc3\xa7\xc3\xa3o de prote\xc3\xadnas pela urina), tosse e constipa\xc3\xa7\xc3\xa3o (pris\xc3\xa3o de ventre).
\r\n\r\nInforme ao seu m\xc3\xa9dico, cirurgi\xc3\xa3o-dentista ou farmac\xc3\xaautico o aparecimento de rea\xc3\xa7\xc3\xb5es indesej\xc3\xa1veis pelo uso do medicamento. Informe tamb\xc3\xa9m \xc3\xa0 empresa atrav\xc3\xa9s do seu servi\xc3\xa7o de atendimento.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula13\x05false\x0faccordionBula13\x19Apresenta\xc3\xa7\xc3\xb5es do Inlyta"\r\n \x0faccordionBula13\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xbf\x02Via de administra\xc3\xa7\xc3\xa3o: uso oral.
\r\n\r\nUso adulto.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula4\x05false\x0eaccordionBula4\x1eQual a composi\xc3\xa7\xc3\xa3o do Inlyta?"\r\n \x0eaccordionBula4\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xec\x03O equivalente a 1 mg ou 5 mg de axitinibe, respectivamente.
\r\n\r\nExcipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose s\xc3\xb3dica, estearato de magn\xc3\xa9sio, Opadry\xc2\xae II vermelho (hipromelose, di\xc3\xb3xido de tit\xc3\xa2nio, lactose monoidratada, triacetina, \xc3\xb3xido f\xc3\xa9rrico vermelho).
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula9\x05false\x0eaccordionBula9QSuperdose: o que acontece se tomar uma dose do Inlyta maior do que a recomendada?"\r\n \x0eaccordionBula9\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xc7\x03N\xc3\xa3o existe nenhum tratamento espec\xc3\xadfico para superdose de Inlyta\xc2\xae. Nos casos de suspeita de superdose, Inlyta\xc2\xae deve ser descontinuado e cuidados de suporte devem ser institu\xc3\xaddos.
\r\n\r\nEm caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro m\xc3\xa9dico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se poss\xc3\xadvel. Ligue para 0800 722 6001 se voc\xc3\xaa precisar de mais orienta\xc3\xa7\xc3\xb5es.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula11\x05false\x0faccordionBula11QIntera\xc3\xa7\xc3\xa3o medicamentosa: quais os efeitos de tomar Inlyta com outros rem\xc3\xa9dios?"\r\n \x0faccordionBula11\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xb8\x12O uso concomitante de Inlyta\xc2\xae com inibidores fortes da enzima CYP3A4/5 (p. ex., cetoconazol, itraconazol, claritromicina, atazanavir, indinavir, nefazodona, nelfinavir, ritonavir, saquinavir e telitromicina) pode aumentar a quantidade de Inlyta\xc2\xae no sangue.Toranja (grapefruit) tamb\xc3\xa9m pode aumentar a quantidade de Inlyta\xc2\xae no sangue. Se houver necessidade de se utilizar uma dessas drogas ao mesmo tempo, recomenda-se um ajuste da dose de Inlyta\xc2\xae.
\r\n\r\nO uso concomitante de Inlyta\xc2\xae com indutores fortes da enzima CYP3A4/5 (p. ex., rifampicina, dexametasona, fenito\xc3\xadna, carbamazepina, rifabutina, rifapentina, fenobarbital e Hypericum perforatum\xc2\xa0[tamb\xc3\xa9m conhecido como erva de S\xc3\xa3o Jo\xc3\xa3o]) pode diminuir a quantidade de Inlyta\xc2\xae no sangue.Se houver necessidade se utilizar uma dessas drogas ao mesmo tempo, recomenda-se um ajuste da dose de Inlyta\xc2\xae.
\r\n\r\nO uso concomitante do Inlyta\xc2\xae com subst\xc3\xa2ncias metabolizadas (transformadas em outras subst\xc3\xa2ncias) pela enzima CYP1A2 pode resultar no aumento da quantidade dessas subst\xc3\xa2ncias (p. ex., teofilina).
\r\n\r\nInforme ao seu m\xc3\xa9dico ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista se voc\xc3\xaa est\xc3\xa1 fazendo uso de algum outro medicamento.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o use medicamento sem o conhecimento do seu m\xc3\xa9dico. Pode ser perigoso para a sua sa\xc3\xbade.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula16\x05false\x0faccordionBula16\'Qual a a\xc3\xa7\xc3\xa3o da subst\xc3\xa2ncia do Inlyta?"\r\n \x0faccordionBula16\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xd7\x89\x01A seguran\xc3\xa7a e a efic\xc3\xa1cia do axitinibe foram avaliadas em um estudo Fase 3 multic\xc3\xaantrico, randomizado, aberto. Pacientes (N=723) com RCC avan\xc3\xa7ado cuja doen\xc3\xa7a tinha progredido durante ou ap\xc3\xb3s o tratamento com 1 terapia sist\xc3\xaamica anterior, incluindo regimes contendo sunitinibe, bevacizumabe, tensirolimo ou citocina, foram randomizados (1:1) para receber axitinibe (n=361) ou sorafenibe (n=362). O desfecho prim\xc3\xa1rio, sobrevida livre de progress\xc3\xa3o (SLP), foi avaliado usando uma an\xc3\xa1lise central independentecega. Os desfechos secund\xc3\xa1rios inclu\xc3\xadram taxa de resposta objetiva (TRO) e sobrevida global (SG).
\r\n\r\nDos pacientes inclu\xc3\xaddos neste estudo, 389 (54%) tinham recebido 1 terapia pr\xc3\xa9via \xc3\xa0 base de sunitinibe, 251 (35%) tinham recebido 1 terapia pr\xc3\xa9via \xc3\xa0 base de citocina (interleucina-2 ou interferon-alfa), 59 (8%) tinham recebido 1 terapia pr\xc3\xa9via \xc3\xa0 base de bevacizumabe, e 24 (3%) tinham recebido 1 terapia pr\xc3\xa9via \xc3\xa0 base de tensirolimo. As caracter\xc3\xadsticas demogr\xc3\xa1ficas e da doen\xc3\xa7a no per\xc3\xadodo basal foram similares entre os grupos do axitinibe e do sorafenibe com rela\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa0 idade, sexo, ra\xc3\xa7a, performance status pela escala do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), regi\xc3\xa3o geogr\xc3\xa1fica e tratamento anterior.
\r\n\r\nHouve uma vantagem estatisticamente significativa para o axitinibe sobre o sorafenibe para o desfecho prim\xc3\xa1rio de SLP (ver a Tabela 1 e a Figura 1). N\xc3\xa3o houve nenhuma diferen\xc3\xa7a estatisticamente significativa entre os bra\xc3\xa7os na sobrevida global (SG).
\r\n\r\nNos subgrupos de pacientes que receberam tratamento anterior com um regime contendo bevacizumabe ou tensirolimo, n\xc3\xa3o foram observadas diferen\xc3\xa7as estatisticamente significativas na SLP ou na SG entre axitinibe e sorafenibe; todavia, o n\xc3\xbamero de pacientes nesses grupos (59 e 24, respectivamente) era pequeno.
\r\n\r\nTabela 1: Resultados de Efic\xc3\xa1cia pela Avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o Independente:
\r\n\r\n| Desfecho/Popula\xc3\xa7\xc3\xa3o do Estudo | \r\n\t\t\tAxitinibe | \r\n\t\t\tSorafenibe | \r\n\t\t\tHR (IC 95%) | \r\n\t\t\tValor-p | \r\n\t\t
| SLP a,b | \r\n\t\t||||
| ITT Geral | \r\n\t\t\tN= 361 | \r\n\t\t\tN = 362 | \r\n\t\t\t--- | \r\n\t\t\t--- | \r\n\t\t
| Mediana, meses (IC 95%) | \r\n\t\t\t6,7 (6,3-8,6) | \r\n\t\t\t4,7 (4,6-5,6) | \r\n\t\t\t0,67 (0,54-0,81) | \r\n\t\t\t< 0,0001c\n | \r\n\t\t
| Subgrupo refrat\xc3\xa1rio ao sunitinibe | \r\n\t\t\tN=194 | \r\n\t\t\tN=195 | \r\n\t\t\t--- | \r\n\t\t\t--- | \r\n\t\t
| Mediana, meses (IC 95%) | \r\n\t\t\t4,8 (4,5-6,4) | \r\n\t\t\t3,4 (2,8-4,7) | \r\n\t\t\t0,74 (0,57-0,96) | \r\n\t\t\t0,0107d\n | \r\n\t\t
| Subgrupo refrat\xc3\xa1rio \xc3\xa0 citocina | \r\n\t\t\tN=126 | \r\n\t\t\tN=125 | \r\n\t\t\t--- | \r\n\t\t\t--- | \r\n\t\t
| Mediana, meses (IC 95%) | \r\n\t\t\t12,1 (10,1-13,9) | \r\n\t\t\t6,5 (6,3-8,3) | \r\n\t\t\t0,46 (0,32-0,68) | \r\n\t\t\t< 0,0001d\n | \r\n\t\t
| SG | \r\n\t\t||||
| Mediana, meses (IC 95%) | \r\n\t\t\t20,1 (16,7 - 23,4) | \r\n\t\t\t19.2 (17,5 - 22,3) | \r\n\t\t\t0,97 (0,80 - 1,17) | \r\n\t\t\t0,374e\n | \r\n\t\t
| TRO | \r\n\t\t||||
| % (IC 95%) | \r\n\t\t\tN=361 19,4 (15,4-23,9) | \r\n\t\t\tN=362 9,4 (6,6-12,9) | \r\n\t\t\t2,06f (1,41-3,00) | \r\n\t\t\t0,0001g\n | \r\n\t\t
IC: intervalo de confian\xc3\xa7a; HR: Hazard Ratio (axitinibe/sorafenibe); ITT: Inten\xc3\xa7\xc3\xa3o de tratamento; TRO: taxa de resposta objetiva; SG: sobrevida global; SLP: sobrevida livre de progress\xc3\xa3o.
\r\naTempo a partir da randomiza\xc3\xa7\xc3\xa3o at\xc3\xa9 a progress\xc3\xa3o ou \xc3\xb3bito devido a qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
\r\nb Avaliado por an\xc3\xa1lise radiol\xc3\xb3gica independente de acordo com o RECIST.
\r\ncValor-p unilateral pelo teste log-rank do tratamento estratificado por performance status pela escala do ECOG e terapia anterior (a compara\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa9 considerada estatisticamente significativa se o valor-p unilateral for < 0,023).
\r\nd Valor-p unilateral pelo teste log-rank do tratamento estratificado por performance status pela escala do ECOG.
\r\ne Valor-p unilateral pelo teste log-rank de tratamento estratificado pela capacidade funcional do ECOG e terapia anterior.
\r\nf A propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de risco \xc3\xa9 usada para a TRO. Uma propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de risco > 1 indicava uma probabilidade maior de resposta no bra\xc3\xa7o do axitinibe; uma propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de risco < 1 indicava uma probabilidade maior de resposta no bra\xc3\xa7o do sorafenibe.
\r\ng Valor-p unilateral pelo teste de Cochran-Mantel-Haenszel do tratamento estratificado por performance status pela escala do ECOG e terapia anterior.
Figura 1:\xc2\xa0Curva de Kaplan-Meier para a Sobrevida Livre de Progress\xc3\xa3o pela Avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o Independente para a Popula\xc3\xa7\xc3\xa3o Geral:
\r\n\r\n
Caracter\xc3\xadsticas Farmacol\xc3\xb3gicasO axitinibe \xc3\xa9 um inibidor potente e seletivo da tirosina-quinase do receptor do fator de crescimento endotelial vascular (VEGFR)-1, VEGFR-2 e VEGFR-3. Esses receptores est\xc3\xa3o implicados na angiog\xc3\xaanese patol\xc3\xb3gica, crescimento do tumor e progress\xc3\xa3o metast\xc3\xa1tica do c\xc3\xa2ncer. O axitinibe tem mostrado inibir potentemente a prolifera\xc3\xa7\xc3\xa3o e sobreviv\xc3\xaancia das c\xc3\xa9lulas endoteliais mediadas pelo VEGF. O axitinibe inibiu a fosforila\xc3\xa7\xc3\xa3o do VEGFR-2 na vasculatura de tumores em xenoenxerto que expressavam o alvo in vivo e produziu adiamento do crescimento do tumor, regress\xc3\xa3o e inibi\xc3\xa7\xc3\xa3o de met\xc3\xa1stases em v\xc3\xa1rios modelos experimentais de c\xc3\xa2ncer.
\r\n\r\nEm um estudo, randomizado, cruzado bilateral, 35 pacientes saud\xc3\xa1veis receberam uma dose oral \xc3\xbanica de axitinibe (5 mg) na aus\xc3\xaancia e na presen\xc3\xa7a de 400 mg de cetoconazol por 7 dias. Os resultados deste estudo indicaram que as exposi\xc3\xa7\xc3\xb5es plasm\xc3\xa1ticas ao axitinibe at\xc3\xa9 2 vezes maiores do que os n\xc3\xadveis terap\xc3\xaauticos esperados ap\xc3\xb3s uma dose de 5 mg n\xc3\xa3o produziram prolongamento clinicamente significativo do intervalo QT.
\r\n\r\nAp\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o oral dos comprimidos de axitinibe, a biodisponibilidade absoluta m\xc3\xa9dia \xc3\xa9 de 58% comparada \xc3\xa0 administra\xc3\xa7\xc3\xa3o intravenosa. A meia-vida plasm\xc3\xa1tica do axitinibe varia de 2,5 a 6,1 horas. A administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de axitinibe na dose de 5 mg duas vezes ao dia resultou em ac\xc3\xbamulo < 2 vezes em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de uma dose \xc3\xbanica. Com base na meia-vida curta do axitinibe, o estado de equil\xc3\xadbrio \xc3\xa9 esperado dentro de 2 a 3\xc2\xa0dias da dose inicial.
\r\n\r\nO pico das concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es de axitinibe no plasma \xc3\xa9 geralmente alcan\xc3\xa7ado dentro de 4 horas ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o oral de axitinibe com o Tm\xc3\xa1x mediano variando de 2,5 a 4,1 horas.A administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de axitinibe com refei\xc3\xa7\xc3\xa3o moderadamente gordurosa resultou em exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o 10% menor comparada ao jejum noturno. Uma refei\xc3\xa7\xc3\xa3o altamente gordurosa e cal\xc3\xb3rica resultou em exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o 19% maior comparada ao jejum noturno. O axitinibe pode ser administrado com ou sem alimento.
\r\n\r\nA Cm\xc3\xa1x e a AUC m\xc3\xa9dias, aumentaram proporcionalmente ao longo de uma faixa posol\xc3\xb3gica do axitinibe de 5 a 10 mg. A liga\xc3\xa7\xc3\xa3o in vitro do axitinibe \xc3\xa0s prote\xc3\xadnas plasm\xc3\xa1ticas humanas \xc3\xa9 > 99% com liga\xc3\xa7\xc3\xa3o preferencial \xc3\xa0 albumina e liga\xc3\xa7\xc3\xa3o moderada \xc3\xa0 \xce\xb11-glicoprote\xc3\xadna \xc3\xa1cida. Na dose de 5 mg duas vezes ao dia no estado alimentado, a m\xc3\xa9dia geom\xc3\xa9trica do pico da concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o plasm\xc3\xa1tica e a AUC de 24 horas foram 27,8 ng/mL e 265 ng.h/mL, respectivamente, nos pacientes com RCC avan\xc3\xa7ado. A m\xc3\xa9dia geom\xc3\xa9trica do clearance oral e o volume de distribui\xc3\xa7\xc3\xa3o aparente foram 38 L/h e 160 L, respectivamente.
\r\n\r\nO axitinibe \xc3\xa9 metabolizado principalmente no f\xc3\xadgado pela CYP3A4/5 e em menor extens\xc3\xa3o pela CYP1A2, CYP2C19 e UGT1A1. Ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o oral de uma dose radioativa de 5 mg de axitinibe, 30-60% da radioatividade foi recuperada nas fezes e 23% da radioatividade foi recuperada na urina. O axitinibe inalterado, representando 12% da dose, foi o principal componente identificado nas fezes. O axitinibe inalterado n\xc3\xa3o foi detectado na urina; os metab\xc3\xb3litos \xc3\xa1cido carbox\xc3\xadlico e sulf\xc3\xb3xido representaram a maior parte da radioatividade na urina. No plasma, o metab\xc3\xb3lito N-glicuronida representou o componente radioativo predominante (50% da radioatividade circulante) e o axitinibe inalterado e o metab\xc3\xb3lito sulf\xc3\xb3xido representaram, cada um, aproximadamente 20% da radioatividade circulante.
\r\n\r\nOs metab\xc3\xb3litos sulf\xc3\xb3xido e N-glicuronida mostram aproximadamente 400 vezes e 8000 vezes menos pot\xc3\xaancia in vitro, respectivamente, contra VEGFR-2 comparado ao axitinibe.
\r\n\r\nA an\xc3\xa1lise farmacocin\xc3\xa9tica da popula\xc3\xa7\xc3\xa3o nos pacientes com c\xc3\xa2ncer avan\xc3\xa7ado (incluindo RCC avan\xc3\xa7ado) e volunt\xc3\xa1rios saud\xc3\xa1veis indica que n\xc3\xa3o houve efeitos clinicamente relevantes de idade, sexo, peso corporal, ra\xc3\xa7a, fun\xc3\xa7\xc3\xa3o renal, gen\xc3\xb3tipo da UGT1A1 ou gen\xc3\xb3tipo da CYP2C19.
\r\n\r\nO axitinibe n\xc3\xa3o foi estudado em pacientes <18 anos de idade.
\r\n\r\nDados in vitro e in vivo indicam que o axitinibe \xc3\xa9 principalmente metabolizado pelo f\xc3\xadgado. Comparada aos pacientes com fun\xc3\xa7\xc3\xa3o hep\xc3\xa1tica normal, a exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o sist\xc3\xaamica ap\xc3\xb3s uma dose \xc3\xbanica de axitinibe foi similar nos pacientes com disfun\xc3\xa7\xc3\xa3o hep\xc3\xa1tica leve (classe A de Child-Pugh) e mais alta (aproximadamente 2 vezes) nos pacientes com disfun\xc3\xa7\xc3\xa3o hep\xc3\xa1tica moderada (classe B de Child-Pugh). O axitinibe n\xc3\xa3o foi estudado em pacientes com disfun\xc3\xa7\xc3\xa3o hep\xc3\xa1tica grave (classe C de Child-Pugh).
\r\n\r\nN\xc3\xa3o foi detectado axitinibe inalterado na urina.
\r\n\r\nO axitinibe n\xc3\xa3o foi estudado em pacientes com disfun\xc3\xa7\xc3\xa3o renal. Nos estudos cl\xc3\xadnicos com axitinibe para o tratamento de pacientes com RCC, os pacientes com creatinina s\xc3\xa9rica > 1,5 vezes o LSN, ou clearance de creatinina calculado < 60 mL/min, foram exclu\xc3\xaddos.
\r\n\r\nAs an\xc3\xa1lises farmacocin\xc3\xa9ticas da popula\xc3\xa7\xc3\xa3o mostraram que o clearance de axitinibe n\xc3\xa3o foi alterado nos pacientes\xc2\xa0com disfun\xc3\xa7\xc3\xa3o renal, n\xc3\xa3o sendo necess\xc3\xa1rio nenhum ajuste da dose de axitinibe.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o foram realizados estudos de carcinogenicidade com o axitinibe.
\r\n\r\nO axitinibe foi testado usando uma s\xc3\xa9rie de ensaios toxicol\xc3\xb3gicos gen\xc3\xa9ticos consistindo em muta\xc3\xa7\xc3\xa3o reversa bacteriana in vitro (Ames), aberra\xc3\xa7\xc3\xa3o cromoss\xc3\xb4mica dos linf\xc3\xb3citos humanos e ensaios de micron\xc3\xbacleo em medula \xc3\xb3ssea de camundongo in vivo. O axitinibe n\xc3\xa3o foi mutag\xc3\xaanico ou clastog\xc3\xaanico nesses ensaios.
\r\n\r\nApesar do axitinibe n\xc3\xa3o ter apresentado potencial genot\xc3\xb3xico nos ensaios in vitro ou in vivo, foi observado um aumento na frequ\xc3\xaancia de c\xc3\xa9lulas polipl\xc3\xb3ides no ensaio citogen\xc3\xa9tico in vitro sob todas as condi\xc3\xa7\xc3\xb5es de exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o, e um aumento de eritr\xc3\xb3citos policrom\xc3\xa1ticos micronucleados (MNPCE) tamb\xc3\xa9m foi identificado ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de \xe2\x89\xa5 500 mg/kg por 3 dias no ensaio de micron\xc3\xbacleos in vivo. Estes resultados sugerem que axitinibe n\xc3\xa3o \xc3\xa9 um genot\xc3\xb3xico direto, mas pode interferir com a separa\xc3\xa7\xc3\xa3o mit\xc3\xb3tica de cromossomos, resultando em um potencial de efeitos aneuploidog\xc3\xaanicos.
\r\n\r\nO axitinibe tem potencial para prejudicar a fun\xc3\xa7\xc3\xa3o reprodutiva e a fertilidade em humanos. Achados no trato reprodutivo dos machos foram observados nos test\xc3\xadculos/epid\xc3\xaddimo (diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o do peso, atrofia ou degenera\xc3\xa7\xc3\xa3o do \xc3\xb3rg\xc3\xa3o, diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o do n\xc3\xbamero de c\xc3\xa9lulas germinativas, hipospermia ou formas de espermatozoide anormais) na dose de \xe2\x89\xa5 100 mg/kg/dia em camundongos (aproximadamente 306 vezes a AUC na dose inicial recomendada em humanos) e \xe2\x89\xa5 3 mg/kg/dia em c\xc3\xa3es (aproximadamente 0,5 vezes a AUC na dose inicial recomendada em humanos). Os achados no trato reprodutivo das f\xc3\xaameas de camundongos e c\xc3\xa3es inclu\xc3\xadram sinais de atraso na maturidade sexual, redu\xc3\xa7\xc3\xa3o ou aus\xc3\xaancia de corpos l\xc3\xbateos, diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o dos pesos uterinos e atrofia uterina na dose de \xe2\x89\xa5 10 mg/kg/dia (aproximadamente equivalente \xc3\xa0 AUC na dose inicial recomendada em humanos).
\r\n\r\nO axitinibe n\xc3\xa3o afetou o acasalamento ou a fertilidade em camundongos machos em qualquer dose testada at\xc3\xa9 100 mg/kg/dia. Entretanto, foram observadas redu\xc3\xa7\xc3\xb5es nos pesos testiculares, na densidade e contagem de espermatozoides na dose de \xe2\x89\xa5 30 mg/kg/dia (aproximadamente 72 vezes a AUC na dose inicial recomendada em humanos) ap\xc3\xb3s pelo menos 70 dias de tratamento com axitinibe. N\xc3\xa3o foram observados efeitos adversos reprodutivos nos camundongos machos na dose de 10 mg/kg/dia (aproximadamente 21 vezes a AUC na dose inicial recomendada em humanos). Nas f\xc3\xaameas de camundongos, foi observada redu\xc3\xa7\xc3\xa3o da fertilidade e da viabilidade embrion\xc3\xa1ria em todas as doses testadas (\xe2\x89\xa5 30 mg/kg/dia) ap\xc3\xb3s pelo menos 15 dias de tratamento com axitinibe (aproximadamente 64 vezes a AUC na dose inicial recomendada em humanos).
\r\n\r\nF\xc3\xaameas de camundongos prenhes expostas ao axitinibe em um n\xc3\xadvel posol\xc3\xb3gico oral de 3 mg/kg/dia (aproximadamente 3 vezes a AUC na dose inicial recomendada em humanos) mostraram uma ocorr\xc3\xaancia elevada de fissura de palato e varia\xc3\xa7\xc3\xb5es comuns na ossifica\xc3\xa7\xc3\xa3o esquel\xc3\xa9tica. N\xc3\xa3o foram observadas altera\xc3\xa7\xc3\xb5es fetais em camundongos em um n\xc3\xadvel posol\xc3\xb3gico de 1 mg/kg/dia (aproximadamente equivalente \xc3\xa0 AUC na dose inicial recomendada em humanos).
\r\n\r\nDisplasia fis\xc3\xa1ria foi observada em camundongos e c\xc3\xa3es imaturos aos quais foi administrado axitinibe em doses \xe2\x89\xa5 30 mg/kg/dia por pelo menos 1 m\xc3\xaas (aproximadamente 37 vezes a AUC na dose inicial recomendada em humanos); a incid\xc3\xaancia e a gravidade foram relacionadas \xc3\xa0 dose e os efeitos foram revers\xc3\xadveis quando o tratamento foi cessado. C\xc3\xa1ries dent\xc3\xa1rias foram observadas em camundongos tratados por mais de 1 m\xc3\xaas nas doses de axitinibe \xe2\x89\xa510 mg/kg/dia (aproximadamente 9 vezes a AUC na dose inicial recomendada em humanos); achados residuais, indicativos de reversibilidade parcial, foram observados quando o tratamento cessou. Quanto \xc3\xa0 displasia fis\xc3\xa1ria, nenhum n\xc3\xadvel de efeito na dose de 10 mg/kg/dia em camundongos (aproximadamente 8 vezes a AUC na dose inicial recomendada em humanos) e 10 mg/kg/dia em c\xc3\xa3es (aproximadamente equivalente \xc3\xa0 AUC na dose inicial\xc2\xa0recomendada em humanos) foi determinado nos animais aos quais foi administrado axitinibe por 1 m\xc3\xaas. N\xc3\xa3o foi definida uma aus\xc3\xaancia de n\xc3\xadvel de efeito para c\xc3\xa1ries dos incisivos em camundongos. Outras toxicidades de interesse potencial para pacientes pedi\xc3\xa1tricos n\xc3\xa3o foram avaliadas em animais jovens.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula7\x05false\x0eaccordionBula7\x1dComo devo armazenar o Inlyta?"\r\n \x0eaccordionBula7\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xe7\x07Inlyta\xc2\xae deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30\xc2\xb0C).
\r\n\r\nN\xc3\xbamero do lote, datas de fabrica\xc3\xa7\xc3\xa3o e validade: vide embalagem.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o use medicamento com o prazo de validade vencido.Guarde-o em sua embalagem original.
\r\n\r\nAntes de usar, observe o aspecto do medicamento. Se ele estiver dentro da data de validade e voc\xc3\xaa observar qualquer altera\xc3\xa7\xc3\xa3o na apar\xc3\xaancia, consulte o seu farmac\xc3\xaautico para saber se poder\xc3\xa1 utiliz\xc3\xa1-lo.
\r\n\r\nTodo medicamento deve ser mantido fora do alcance de crian\xc3\xa7as.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula10\x05false\x0faccordionBula10\x18Dizeres Legais do Inlyta"\r\n \x0faccordionBula10\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xa0\x05M.S - 1.2110.0452
\r\n\r\nFarmac\xc3\xaautica Respons\xc3\xa1vel:
\r\nAndrea T. Nichele
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Venda sob prescri\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica.
\r\n%\x12\r\n \x0fcol-12 mt-3 p-2Dbtn btn-primary align-items-center justify-content-center p-2 w-auto\x0binlyta/bula\x08Bula do \x06Inlyta\x0fcol-12 mt-3 p-2\x12A hist\xc3\xb3ria da Pfizer no Brasil vem sendo constru\xc3\xadda desde 1952. Com o objetivo de proporcionar sa\xc3\xbade e bem-estar \xc3\xa0s pessoas em todos os momentos da vida, seus tratamentos carregam o selo da seguran\xc3\xa7a, efic\xc3\xa1cia e qualidade.
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\r\n\r\nFonte: https://www.pfizer.com.br/
\r\n\x0fcol-12 mt-3 p-2Dbtn btn-primary align-items-center justify-content-center p-2 w-auto\x11fabricante/pfizer\x15Todos os produtos de \x06Pfizer\x06\r\n \x1fcol-lg-4 d-none d-lg-block px-0\x0420px\rVariationList\x0cProductTitle\x06Inlyta\x13VariationComparison\rvariationSlug(1mg-caixa-com-180-comprimidos-revestidos\x0fcol-12 mt-3 p-2\x13ProductItemLocation$Outros produtos na categoria C\xc3\xa2ncer\x03Url\t/cancer/c\x08TitleUrl\x13Ver tudo de C\xc3\xa2ncer\rTitleWithLink\rClassColSizes\x11col-md-3 col-lg-2\x0cProductItems\x0fcol-12 mt-3 p-26cr-typography-heading-h3 cr-color-body-text-body-color\x0fRelacionado ao \x06Inlyta\x0e\r\n \x10d-flex flex-wrap
\n \x0caxitinibe/paXms-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-none\tAxitinibe\x1ed-flex align-items-center mt-1\x9c\x01
\n Cms-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color-Branca Comum (Venda Sob Prescri\xc3\xa7\xc3\xa3o M\xc3\xa9dica)\x1ed-flex align-items-center mt-1\x88\x01
hN\xc3\xa3o pode ser partido
\x1ed-flex align-items-center mt-1\x91\x01
\n Cms-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x14Temperatura ambiente\x0cdinamic-html\x99\x03Inlyta\xc2\xae (axitinibe) \xc3\xa9 indicado para o tratamento de pacientes adultos com carcinoma de c\xc3\xa9lulas renais (RCC) avan\xc3\xa7ado. de c\xc3\xa9lulas claras ap\xc3\xb3s insucesso do tratamento sist\xc3\xaamico pr\xc3\xa9vio com sunitinibe ou citocina.
\r\n\x0cdinamic-html\xae\x02Inlyta\xc2\xae evita o crescimento descontrolado de vasos sangu\xc3\xadneos, o crescimento do tumor e que o c\xc3\xa2ncer se espalhe para outras partes do corpo. Inlyta\xc2\xae \xc3\xa9 um inibidor potente do crescimento descontrolado das c\xc3\xa9lulas dos vasos sangu\xc3\xadneos e da sobreviv\xc3\xaancia das mesmas.
\r\n\x0cdinamic-html\x94\x01Inlyta\xc2\xae \xc3\xa9 contraindicado a pacientes com hipersensibilidade (alergia) ao axitinibe ou a qualquer outro componente da f\xc3\xb3rmula.
\r\n\x0cdinamic-html\xd3\x1cA dose inicial recomendada de Inlyta\xc2\xae\xc2\xa0\xc3\xa9 de 5 mg duas vezes ao dia, tomado pela boca.Inlyta\xc2\xae pode ser tomado com ou sem alimento. Se o paciente vomitar ou esquecer uma dose, n\xc3\xa3o deve ser tomada uma dose adicional. A pr\xc3\xb3xima dose prescrita deve ser tomada no hor\xc3\xa1rio usual.
\r\n\r\nO aumento ou redu\xc3\xa7\xc3\xa3o da dose \xc3\xa9 recomendado com base na seguran\xc3\xa7a e tolerabilidade individuais.
\r\n\r\nOs pacientes que toleram a dose inicial de Inlyta\xc2\xae de 5 mg duas vezes ao dia de acordo com a avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica, podem ter sua dose aumentada para 7 mg duas vezes ao dia. Posteriormente, usando os mesmos crit\xc3\xa9rios, os pacientes que toleram a dose de Inlyta\xc2\xae de 7 mg duas vezes ao dia podem ter sua dose aumentada para um m\xc3\xa1ximo de 10 mg duas vezes ao dia.
\r\n\r\nO gerenciamento de algumas rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas ao medicamento pode exigir descontinua\xc3\xa7\xc3\xa3o tempor\xc3\xa1ria ou permanente e/ou redu\xc3\xa7\xc3\xa3o da dose de Inlyta\xc2\xae. Quando for necess\xc3\xa1ria redu\xc3\xa7\xc3\xa3o da dose, esta pode ser reduzida para 3 mg duas vezes ao dia e ainda para 2 mg duas vezes ao dia.
\r\n\r\nO ajuste da dose baseado na idade, ra\xc3\xa7a, sexo ou peso corporal do paciente n\xc3\xa3o \xc3\xa9 necess\xc3\xa1rio.
\r\n\r\nQuando for necess\xc3\xa1rio o uso concomitante de inibidores fortes da CYP3A4/5, recomenda-se diminuir a dose de Inlyta\xc2\xae para aproximadamente a metade (p. ex., de uma dose inicial de 5 mg duas vezes ao dia para uma dose reduzida de 2 mg duas vezes ao dia).Se o uso concomitante do inibidor for descontinuado, deve ser considerado o retorno para a dose de Inlyta\xc2\xae usada antes do in\xc3\xadcio do inibidor forte da CYP3A4/5.
\r\n\r\nQuando for necess\xc3\xa1rio o uso concomitante de indutores fortes da CYP3A4/5, recomenda-se um aumento gradual da dose de Inlyta\xc2\xae. Se a dose de Inlyta\xc2\xae for aumentada, o paciente deve ser cuidadosamente monitorado para toxicidade.Se o uso concomitante do indutor forte for descontinuado, a dose de Inlyta\xc2\xae deve ser imediatamente retornada para a dose usada antes do in\xc3\xadcio do indutor forte da CYP3A4/5.
\r\n\r\nUma vez que o verapamil, a nifedipina e o diltiazem s\xc3\xa3o inibidores moderados da CYP3A4/5 e possuem o potencial para aumentar as concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es plasm\xc3\xa1ticas de axitinibe, os mesmos n\xc3\xa3o devem ser utilizados como primeira escolha de medicamento anti-hipertensivo para tratar o aumento da press\xc3\xa3o arterial durante o uso de Inlyta\xc2\xae.
\r\n\r\nA seguran\xc3\xa7a e a efic\xc3\xa1cia de Inlyta\xc2\xae em crian\xc3\xa7as (menores de 18 anos) ainda n\xc3\xa3o foram estabelecidas. N\xc3\xa3o existem informa\xc3\xa7\xc3\xb5es dispon\xc3\xadveis
\r\n\r\nN\xc3\xa3o \xc3\xa9 necess\xc3\xa1rio nenhum ajuste da dose em pacientes idosos.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o \xc3\xa9 necess\xc3\xa1rio nenhum ajuste da dose quando houver altera\xc3\xa7\xc3\xa3o leve na fun\xc3\xa7\xc3\xa3o do f\xc3\xadgado (classifica\xc3\xa7\xc3\xa3o classe A de Child-Pugh).A redu\xc3\xa7\xc3\xa3o da dose \xc3\xa9 recomendada nos pacientes com altera\xc3\xa7\xc3\xa3o moderada na fun\xc3\xa7\xc3\xa3o do f\xc3\xadgado (classifica\xc3\xa7\xc3\xa3o classe B de Child-Pugh) [p. ex., a dose inicial deve ser reduzida de 5 mg duas vezes ao dia para 2 mg duas vezes ao dia]. Inlyta\xc2\xae n\xc3\xa3o foi estudado em pacientes com altera\xc3\xa7\xc3\xa3o grave na fun\xc3\xa7\xc3\xa3o do f\xc3\xadgado (classifica\xc3\xa7\xc3\xa3o classe C de Child-Pugh).
\r\n\r\nN\xc3\xa3o \xc3\xa9 necess\xc3\xa1rio nenhum ajuste da dose quando houver altera\xc3\xa7\xc3\xa3o na fun\xc3\xa7\xc3\xa3o dos rins.
\r\n\r\nSiga a orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o de seu m\xc3\xa9dico, respeitando sempre os hor\xc3\xa1rios, as doses e a dura\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m\xc3\xa9dico.
\r\n\r\nEste medicamento n\xc3\xa3o deve ser partido, aberto ou mastigado.
\r\n\x0cdinamic-html\xc3\x04Se voc\xc3\xaa se esquecer de tomar Inlyta\xc2\xae no hor\xc3\xa1rio estabelecido pelo seu m\xc3\xa9dico, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se j\xc3\xa1 estiver perto do hor\xc3\xa1rio de tomar a pr\xc3\xb3xima dose, pule a dose esquecida e tome a pr\xc3\xb3xima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado. Neste caso, n\xc3\xa3o tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.
\r\n\r\nO esquecimento de dose pode comprometer a efic\xc3\xa1cia do tratamento.
\r\n\r\nEm caso de d\xc3\xbavidas, procure orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o do farmac\xc3\xaautico ou de seu m\xc3\xa9dico, ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista.
\r\n\x0cdinamic-html\xb1`Inlyta\xc2\xae pode causar insufici\xc3\xaancia card\xc3\xadaca (incapacidade do cora\xc3\xa7\xc3\xa3o de bombear a quantidade adequada de sangue). A insufici\xc3\xaancia card\xc3\xadaca foi relatada em 6 dos 359 (1,7%) pacientes que receberam Inlyta\xc2\xae no estudo cl\xc3\xadnico para tratamento de pacientes com carcinoma nas c\xc3\xa9lulas renais (um tipo de c\xc3\xa2ncer no rim). A insufici\xc3\xaancia\xc2\xa0card\xc3\xadaca resultando em morte foi relatada em 2 dos 359 (0,6%) pacientes inclu\xc3\xaddos no estudo cl\xc3\xadnico com Inlyta\xc2\xae.
\r\n\r\nSinais e sintomas de insufici\xc3\xaancia card\xc3\xadaca durante o tratamento com Inlyta\xc2\xae devem ser monitorados. A gest\xc3\xa3o de eventos de insufici\xc3\xaancia card\xc3\xadaca pode requer a interrup\xc3\xa7\xc3\xa3o tempor\xc3\xa1ria ou a descontinua\xc3\xa7\xc3\xa3o permanente e/ou redu\xc3\xa7\xc3\xa3o da dose da terapia com Inlyta\xc2\xae.
\r\n\r\nInlyta\xc2\xae pode aumentar a press\xc3\xa3o arterial e pode causar crises hipertensivas. O aumento da press\xc3\xa3o sangu\xc3\xadnea ocorre com mais frequ\xc3\xaancia dentro do primeiro m\xc3\xaas de tratamento e pode ser controlado com tratamento normalmente usado para hipertens\xc3\xa3o.
\r\n\r\nA press\xc3\xa3o arterial deve ser bem controlada antes de iniciar o tratamento com Inlyta\xc2\xae e, se for necess\xc3\xa1rio, seu m\xc3\xa9dico ir\xc3\xa1 prescrever tratamento para hipertens\xc3\xa3o. Se a hipertens\xc3\xa3o n\xc3\xa3o for controlada com uso de medica\xc3\xa7\xc3\xb5es anti-hipertensivas, a dose do Inlyta\xc2\xae deve ser reduzida. Para pacientes que desenvolverem hipertens\xc3\xa3o grave, o tratamento com Inlyta\xc2\xae poder\xc3\xa1 ser interrompido temporariamente e reiniciado com uma dose mais baixa assim que o paciente estiver com a press\xc3\xa3o normal. Se o tratamento com Inlyta\xc2\xae for interrompido e voc\xc3\xaa estiver tomando medica\xc3\xa7\xc3\xb5es anti-hipertensivas, sua press\xc3\xa3o pode ficar muito baixa e, portanto, deve ser monitorada.
\r\n\r\nO uso de medica\xc3\xa7\xc3\xb5es pertencentes \xc3\xa0 mesma classe do axitinibe pode acarretar na forma\xc3\xa7\xc3\xa3o de aneurismas e/ou dissec\xc3\xa7\xc3\xb5es arteriais, em pacientes com ou sem hipertens\xc3\xa3o arterial.Antes de iniciar o tratamento com Inlyta\xc2\xae, o risco deve ser cuidadosamente considerado pelo m\xc3\xa9dico, em pacientes com fatores de risco como hipertens\xc3\xa3o ou hist\xc3\xb3rico de aneurisma
\r\n\r\nInlyta\xc2\xae pode causar hipotiroidismo (a tiroide produz menos horm\xc3\xb4nio do que o normal).Os exames para detectar se a tiroide est\xc3\xa1 funcionando adequadamente devem ser realizados antes de iniciar e periodicamente durante todo o tratamento com Inlyta\xc2\xae. O hipotiroidismo e o hipertiroidismo (quando a tiroide produz mais horm\xc3\xb4nio do que o normal) devem ser tratados de acordo com a pr\xc3\xa1tica m\xc3\xa9dica padr\xc3\xa3o para manter os horm\xc3\xb4nios da tiroide nos n\xc3\xadveis normais.
\r\n\r\nPodem acontecer eventos tromboemb\xc3\xb3licos arteriais (forma\xc3\xa7\xc3\xa3o de co\xc3\xa1gulo ou vazamento das art\xc3\xa9rias).Entre eles o ataque isqu\xc3\xaamico transit\xc3\xb3rio (defeito neurol\xc3\xb3gico causado por uma diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o do suprimento sangu\xc3\xadneo em algum local do c\xc3\xa9rebro), infarto do cora\xc3\xa7\xc3\xa3o e acidente vascular cerebral (derrame no c\xc3\xa9rebro). Se voc\xc3\xaa tiver hist\xc3\xb3rico desses eventos ou risco aumentado de t\xc3\xaa-los, Inlyta\xc2\xae deve ser usado com cuidado. Inlyta\xc2\xae n\xc3\xa3o foi estudado em pacientes que tiveram um evento tromboemb\xc3\xb3lico arterial nos 12 meses anteriores.
\r\n\r\nPodem acontecer eventos tromboemb\xc3\xb3licos venosos (forma\xc3\xa7\xc3\xa3o de um co\xc3\xa1gulo ou vazamento das veias).Entre eles embolia pulmonar (entupimento de uma veia do pulm\xc3\xa3o por um co\xc3\xa1gulo), trombose venosa profunda (forma\xc3\xa7\xc3\xa3o de um co\xc3\xa1gulo sangu\xc3\xadneo numa veia profunda) e entupimento de veia da retina (veia que fica no fundo do olho). Houve casos de morte por embolia pulmonar. Se voc\xc3\xaa tiver hist\xc3\xb3rico desses eventos ou risco aumentado de t\xc3\xaa-los, Inlyta\xc2\xae deve ser usado com cuidado. Inlyta\xc2\xae n\xc3\xa3o foi estudado em pacientes que tiveram um evento tromboemb\xc3\xb3lico venoso nos 6 meses anteriores.
\r\n\r\nPode ocorrer aumento dos n\xc3\xadveis de hemoglobina (subst\xc3\xa2ncia que fica dentro do gl\xc3\xb3bulo vermelho do sangue) ou do hemat\xc3\xb3crito (concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o de gl\xc3\xb3bulos vermelhos no sangue). O aumento do hemat\xc3\xb3crito (o sangue fica mais \xe2\x80\x9cgrosso\xe2\x80\x9d) pode aumentar o risco de eventos tromboemb\xc3\xb3licos. Os exames para detectar se a hemoglobina e o hemat\xc3\xb3crito est\xc3\xa3o normais devem ser realizados antes de iniciar e periodicamente durante todo o tratamento com Inlyta\xc2\xae. Se eles estiverem acima do n\xc3\xadvel normal, os pacientes devem ser tratados de acordo com a pr\xc3\xa1tica m\xc3\xa9dica padr\xc3\xa3o para diminuir a hemoglobina ou o hemat\xc3\xb3crito para um n\xc3\xadvel aceit\xc3\xa1vel.
\r\n\r\nPodem ocorrer sangramentos, dos quais os mais comuns foram pelo nariz, pela urina, pela boca, pelo est\xc3\xb4mago ou pelo intestino. Os sangramentos tamb\xc3\xa9m podem ocorrer no c\xc3\xa9rebro. Nos estudos cl\xc3\xadnicos houve 1 morte por sangramento entre 359 paciente tratados. Inlyta\xc2\xae n\xc3\xa3o foi estudado em pacientes com met\xc3\xa1stase cerebral (quando o c\xc3\xa2ncer se espalha para o c\xc3\xa9rebro) n\xc3\xa3o tratada ou sangramento gastrintestinal (do est\xc3\xb4mago ou do intestino) ativo recente e n\xc3\xa3o deve ser usado nesses pacientes. Se algum sangramento exigir interven\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica, interrompa temporariamente o uso de Inlyta\xc2\xae.
\r\n\r\nFoi relatada perfura\xc3\xa7\xc3\xa3o gastrintestinal em 1de 359 pacientes que receberam Inlyta\xc2\xae num estudo cl\xc3\xadnico para o tratamento de pacientes com carcinoma de c\xc3\xa9lulas renais. Perfura\xc3\xa7\xc3\xa3o gastrintestinal resultando em morte foi relatada em 1 dos 699 pacientes envolvidos em estudos cl\xc3\xadnicos com Inlyta\xc2\xae. \xc3\x89 preciso que sejam monitorados sintomas de perfura\xc3\xa7\xc3\xa3o gastrintestinal durante todo o tratamento com Inlyta\xc2\xae.
\r\n\r\nNenhum estudo formal do efeito do Inlyta\xc2\xae na cicatriza\xc3\xa7\xc3\xa3o de feridas foi conduzido. O tratamento deve ser interrompido pelo menos 24 horas antes de uma cirurgia programada. A decis\xc3\xa3o de retomar o tratamento com Inlyta\xc2\xae ap\xc3\xb3s a cirurgia deve ser baseada na avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica do m\xc3\xa9dico quanto ao processo de cicatriza\xc3\xa7\xc3\xa3o da ferida cir\xc3\xbargica.
\r\n\r\nEm um estudo cl\xc3\xadnico com Inlyta\xc2\xae para o tratamento de pacientes com carcinoma de c\xc3\xa9lulas renais, foi relatada s\xc3\xadndrome de leucoencefalopatia posterior revers\xc3\xadvel (SLPR - altera\xc3\xa7\xc3\xa3o neurol\xc3\xb3gica que pode apresentar dor de cabe\xc3\xa7a, convuls\xc3\xa3o, sonol\xc3\xaancia, confus\xc3\xa3o, cegueira e outras altera\xc3\xa7\xc3\xb5es visuais e neurol\xc3\xb3gicas) em 1 de 359 pacientes que receberam Inlyta\xc2\xae. A SLPR \xc3\xa9 uma altera\xc3\xa7\xc3\xa3o neurol\xc3\xb3gica que pode apresentar dor de cabe\xc3\xa7a, convuls\xc3\xa3o, sonol\xc3\xaancia, confus\xc3\xa3o, cegueira e outras altera\xc3\xa7\xc3\xb5es visuais e neurol\xc3\xb3gicas. Hipertens\xc3\xa3o leve a grave pode estar presente. \xc3\x89 necess\xc3\xa1rio realizar um exame de resson\xc3\xa2ncia magn\xc3\xa9tica para confirmar o diagn\xc3\xb3stico de SLPR. Nos pacientes com sinais ou sintomas de SLPR, o tratamento com Inlyta\xc2\xae ser\xc3\xa1 interrompido temporariamente ou descontinuado permanentemente. A seguran\xc3\xa7a de reiniciar o tratamento com Inlyta\xc2\xae nestes pacientes \xc3\xa9 desconhecida.
\r\n\r\nPode ocorrer protein\xc3\xbaria nos pacientes que s\xc3\xa3o tratados com Inlyta\xc2\xae. Exames para detectar protein\xc3\xbaria devem ser realizados antes de iniciar e periodicamente durante todo o tratamento com Inlyta\xc2\xae. Para os pacientes que desenvolverem protein\xc3\xbaria moderada a grave, a dose deve ser diminu\xc3\xadda ou o tratamento com Inlyta\xc2\xae deve ser interrompido temporariamente.
\r\n\r\nEm um estudo cl\xc3\xadnico com Inlyta\xc2\xae para o tratamento de pacientes com carcinoma de c\xc3\xa9lulas renais, foram observados aumentos dos n\xc3\xadveis da enzima ALT e de bilirrubina. Os exames que avaliam a fun\xc3\xa7\xc3\xa3o do f\xc3\xadgado devem ser realizados antes de iniciar e periodicamente durante todo o tratamento com Inlyta\xc2\xae.
\r\n\r\nRecomenda-se redu\xc3\xa7\xc3\xa3o da dose de Inlyta\xc2\xae nos pacientes em que o f\xc3\xadgado est\xc3\xa1 com altera\xc3\xa7\xc3\xb5es moderadas na sua fun\xc3\xa7\xc3\xa3o (classifica\xc3\xa7\xc3\xa3o classe B de Child-Pugh).Inlyta\xc2\xae n\xc3\xa3o foi estudado em pacientes com altera\xc3\xa7\xc3\xb5es graves na fun\xc3\xa7\xc3\xa3o do f\xc3\xadgado (classe C de Child-Pugh).
\r\n\r\nInlyta\xc2\xae pode causar altera\xc3\xa7\xc3\xb5es no feto quando administrado a uma mulher gr\xc3\xa1vida. N\xc3\xa3o existem estudos adequados e bem controlados do uso de Inlyta\xc2\xae em mulheres gr\xc3\xa1vidas. Recomenda-se que as mulheres em idade f\xc3\xa9rtil evitem a gravidez enquanto estiverem recebendo Inlyta\xc2\xae. Se este medicamento for usado durante a gravidez, ou se uma paciente engravidar enquanto estiver recebendo este medicamento, a paciente deve ser avisada do risco potencial para o feto.
\r\n\r\nEste medicamento n\xc3\xa3o deve ser utilizado por mulheres gr\xc3\xa1vidas sem orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica. Informe imediatamente seu m\xc3\xa9dico em caso de suspeita de gravidez.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o foram conduzidos estudos em humanos para avaliar o efeito de Inlyta\xc2\xae na produ\xc3\xa7\xc3\xa3o de leite, sua presen\xc3\xa7a no leite materno ou seus efeitos na crian\xc3\xa7a amamentada com leite materno.N\xc3\xa3o se sabe se Inlyta\xc2\xae \xc3\xa9 eliminado no leite humano. Como muitas drogas s\xc3\xa3o comumente eliminadas no leite humano e devido ao potencial para rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas s\xc3\xa9rias ao amamentar beb\xc3\xaas durante o tratamento com Inlyta\xc2\xae, deve ser decidido se a amamenta\xc3\xa7\xc3\xa3o ou o Inlyta\xc2\xae deve ser descontinuado, levando-se em considera\xc3\xa7\xc3\xa3o a import\xc3\xa2ncia do medicamento para a m\xc3\xa3e.
\r\n\r\nInlyta\xc2\xae tem potencial para prejudicar a fun\xc3\xa7\xc3\xa3o reprodutiva e a fertilidade em humanos.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o foram realizados estudos avaliando o efeito de Inlyta\xc2\xae sobre a habilidade de dirigir e usar m\xc3\xa1quinas. Os pacientes podem experimentar eventos tais como tontura e/ou cansa\xc3\xa7o durante o tratamento com Inlyta\xc2\xae.
\r\n\r\nAten\xc3\xa7\xc3\xa3o: Este medicamento cont\xc3\xa9m A\xc3\xa7\xc3\xbacar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.
\r\n\x0cdinamic-html\xdd7As informa\xc3\xa7\xc3\xb5es dispon\xc3\xadveis refletem o uso do Inlyta\xc2\xae em 672 pacientes com carcinoma de c\xc3\xa9lulas renais avan\xc3\xa7ado que participaram de estudos cl\xc3\xadnicos e da experi\xc3\xaancia p\xc3\xb3s-comercializa\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\r\nAs rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas mais comuns (\xe2\x89\xa5 20% dos pacientes do estudo) observadas ap\xc3\xb3s o tratamento com Inlyta\xc2\xae foram diarreia, aumento da press\xc3\xa3o arterial, cansa\xc3\xa7o, diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o do apetite, enjoo, perda de peso, altera\xc3\xa7\xc3\xa3o na voz, s\xc3\xadndrome m\xc3\xa3o-p\xc3\xa9 (uma rea\xc3\xa7\xc3\xa3o que causa vermelhid\xc3\xa3o, incha\xc3\xa7o, altera\xc3\xa7\xc3\xa3o de sensibilidade e descama\xc3\xa7\xc3\xa3o da pele nas palmas das m\xc3\xa3os e nas plantas dos p\xc3\xa9s), sangramento, hipotiroidismo (diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o da fun\xc3\xa7\xc3\xa3o da tiroide), v\xc3\xb4mito, protein\xc3\xbaria (elimina\xc3\xa7\xc3\xa3o de prote\xc3\xadnas pela urina), tosse e constipa\xc3\xa7\xc3\xa3o (pris\xc3\xa3o de ventre).
\r\n\r\nInforme ao seu m\xc3\xa9dico, cirurgi\xc3\xa3o-dentista ou farmac\xc3\xaautico o aparecimento de rea\xc3\xa7\xc3\xb5es indesej\xc3\xa1veis pelo uso do medicamento. Informe tamb\xc3\xa9m \xc3\xa0 empresa atrav\xc3\xa9s do seu servi\xc3\xa7o de atendimento.
\r\n\x0cdinamic-html\xbf\x02Via de administra\xc3\xa7\xc3\xa3o: uso oral.
\r\n\r\nUso adulto.
\r\n\x0cdinamic-html\xec\x03O equivalente a 1 mg ou 5 mg de axitinibe, respectivamente.
\r\n\r\nExcipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose s\xc3\xb3dica, estearato de magn\xc3\xa9sio, Opadry\xc2\xae II vermelho (hipromelose, di\xc3\xb3xido de tit\xc3\xa2nio, lactose monoidratada, triacetina, \xc3\xb3xido f\xc3\xa9rrico vermelho).
\r\n\x0cdinamic-html\xc7\x03N\xc3\xa3o existe nenhum tratamento espec\xc3\xadfico para superdose de Inlyta\xc2\xae. Nos casos de suspeita de superdose, Inlyta\xc2\xae deve ser descontinuado e cuidados de suporte devem ser institu\xc3\xaddos.
\r\n\r\nEm caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro m\xc3\xa9dico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se poss\xc3\xadvel. Ligue para 0800 722 6001 se voc\xc3\xaa precisar de mais orienta\xc3\xa7\xc3\xb5es.
\r\n\x0cdinamic-html\xb8\x12O uso concomitante de Inlyta\xc2\xae com inibidores fortes da enzima CYP3A4/5 (p. ex., cetoconazol, itraconazol, claritromicina, atazanavir, indinavir, nefazodona, nelfinavir, ritonavir, saquinavir e telitromicina) pode aumentar a quantidade de Inlyta\xc2\xae no sangue.Toranja (grapefruit) tamb\xc3\xa9m pode aumentar a quantidade de Inlyta\xc2\xae no sangue. Se houver necessidade de se utilizar uma dessas drogas ao mesmo tempo, recomenda-se um ajuste da dose de Inlyta\xc2\xae.
\r\n\r\nO uso concomitante de Inlyta\xc2\xae com indutores fortes da enzima CYP3A4/5 (p. ex., rifampicina, dexametasona, fenito\xc3\xadna, carbamazepina, rifabutina, rifapentina, fenobarbital e Hypericum perforatum\xc2\xa0[tamb\xc3\xa9m conhecido como erva de S\xc3\xa3o Jo\xc3\xa3o]) pode diminuir a quantidade de Inlyta\xc2\xae no sangue.Se houver necessidade se utilizar uma dessas drogas ao mesmo tempo, recomenda-se um ajuste da dose de Inlyta\xc2\xae.
\r\n\r\nO uso concomitante do Inlyta\xc2\xae com subst\xc3\xa2ncias metabolizadas (transformadas em outras subst\xc3\xa2ncias) pela enzima CYP1A2 pode resultar no aumento da quantidade dessas subst\xc3\xa2ncias (p. ex., teofilina).
\r\n\r\nInforme ao seu m\xc3\xa9dico ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista se voc\xc3\xaa est\xc3\xa1 fazendo uso de algum outro medicamento.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o use medicamento sem o conhecimento do seu m\xc3\xa9dico. Pode ser perigoso para a sua sa\xc3\xbade.
\r\n\x0cdinamic-html\xd7\x89\x01A seguran\xc3\xa7a e a efic\xc3\xa1cia do axitinibe foram avaliadas em um estudo Fase 3 multic\xc3\xaantrico, randomizado, aberto. Pacientes (N=723) com RCC avan\xc3\xa7ado cuja doen\xc3\xa7a tinha progredido durante ou ap\xc3\xb3s o tratamento com 1 terapia sist\xc3\xaamica anterior, incluindo regimes contendo sunitinibe, bevacizumabe, tensirolimo ou citocina, foram randomizados (1:1) para receber axitinibe (n=361) ou sorafenibe (n=362). O desfecho prim\xc3\xa1rio, sobrevida livre de progress\xc3\xa3o (SLP), foi avaliado usando uma an\xc3\xa1lise central independentecega. Os desfechos secund\xc3\xa1rios inclu\xc3\xadram taxa de resposta objetiva (TRO) e sobrevida global (SG).
\r\n\r\nDos pacientes inclu\xc3\xaddos neste estudo, 389 (54%) tinham recebido 1 terapia pr\xc3\xa9via \xc3\xa0 base de sunitinibe, 251 (35%) tinham recebido 1 terapia pr\xc3\xa9via \xc3\xa0 base de citocina (interleucina-2 ou interferon-alfa), 59 (8%) tinham recebido 1 terapia pr\xc3\xa9via \xc3\xa0 base de bevacizumabe, e 24 (3%) tinham recebido 1 terapia pr\xc3\xa9via \xc3\xa0 base de tensirolimo. As caracter\xc3\xadsticas demogr\xc3\xa1ficas e da doen\xc3\xa7a no per\xc3\xadodo basal foram similares entre os grupos do axitinibe e do sorafenibe com rela\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa0 idade, sexo, ra\xc3\xa7a, performance status pela escala do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), regi\xc3\xa3o geogr\xc3\xa1fica e tratamento anterior.
\r\n\r\nHouve uma vantagem estatisticamente significativa para o axitinibe sobre o sorafenibe para o desfecho prim\xc3\xa1rio de SLP (ver a Tabela 1 e a Figura 1). N\xc3\xa3o houve nenhuma diferen\xc3\xa7a estatisticamente significativa entre os bra\xc3\xa7os na sobrevida global (SG).
\r\n\r\nNos subgrupos de pacientes que receberam tratamento anterior com um regime contendo bevacizumabe ou tensirolimo, n\xc3\xa3o foram observadas diferen\xc3\xa7as estatisticamente significativas na SLP ou na SG entre axitinibe e sorafenibe; todavia, o n\xc3\xbamero de pacientes nesses grupos (59 e 24, respectivamente) era pequeno.
\r\n\r\nTabela 1: Resultados de Efic\xc3\xa1cia pela Avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o Independente:
\r\n\r\n| Desfecho/Popula\xc3\xa7\xc3\xa3o do Estudo | \r\n\t\t\tAxitinibe | \r\n\t\t\tSorafenibe | \r\n\t\t\tHR (IC 95%) | \r\n\t\t\tValor-p | \r\n\t\t
| SLP a,b | \r\n\t\t||||
| ITT Geral | \r\n\t\t\tN= 361 | \r\n\t\t\tN = 362 | \r\n\t\t\t--- | \r\n\t\t\t--- | \r\n\t\t
| Mediana, meses (IC 95%) | \r\n\t\t\t6,7 (6,3-8,6) | \r\n\t\t\t4,7 (4,6-5,6) | \r\n\t\t\t0,67 (0,54-0,81) | \r\n\t\t\t< 0,0001c\n | \r\n\t\t
| Subgrupo refrat\xc3\xa1rio ao sunitinibe | \r\n\t\t\tN=194 | \r\n\t\t\tN=195 | \r\n\t\t\t--- | \r\n\t\t\t--- | \r\n\t\t
| Mediana, meses (IC 95%) | \r\n\t\t\t4,8 (4,5-6,4) | \r\n\t\t\t3,4 (2,8-4,7) | \r\n\t\t\t0,74 (0,57-0,96) | \r\n\t\t\t0,0107d\n | \r\n\t\t
| Subgrupo refrat\xc3\xa1rio \xc3\xa0 citocina | \r\n\t\t\tN=126 | \r\n\t\t\tN=125 | \r\n\t\t\t--- | \r\n\t\t\t--- | \r\n\t\t
| Mediana, meses (IC 95%) | \r\n\t\t\t12,1 (10,1-13,9) | \r\n\t\t\t6,5 (6,3-8,3) | \r\n\t\t\t0,46 (0,32-0,68) | \r\n\t\t\t< 0,0001d\n | \r\n\t\t
| SG | \r\n\t\t||||
| Mediana, meses (IC 95%) | \r\n\t\t\t20,1 (16,7 - 23,4) | \r\n\t\t\t19.2 (17,5 - 22,3) | \r\n\t\t\t0,97 (0,80 - 1,17) | \r\n\t\t\t0,374e\n | \r\n\t\t
| TRO | \r\n\t\t||||
| % (IC 95%) | \r\n\t\t\tN=361 19,4 (15,4-23,9) | \r\n\t\t\tN=362 9,4 (6,6-12,9) | \r\n\t\t\t2,06f (1,41-3,00) | \r\n\t\t\t0,0001g\n | \r\n\t\t
IC: intervalo de confian\xc3\xa7a; HR: Hazard Ratio (axitinibe/sorafenibe); ITT: Inten\xc3\xa7\xc3\xa3o de tratamento; TRO: taxa de resposta objetiva; SG: sobrevida global; SLP: sobrevida livre de progress\xc3\xa3o.
\r\naTempo a partir da randomiza\xc3\xa7\xc3\xa3o at\xc3\xa9 a progress\xc3\xa3o ou \xc3\xb3bito devido a qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
\r\nb Avaliado por an\xc3\xa1lise radiol\xc3\xb3gica independente de acordo com o RECIST.
\r\ncValor-p unilateral pelo teste log-rank do tratamento estratificado por performance status pela escala do ECOG e terapia anterior (a compara\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa9 considerada estatisticamente significativa se o valor-p unilateral for < 0,023).
\r\nd Valor-p unilateral pelo teste log-rank do tratamento estratificado por performance status pela escala do ECOG.
\r\ne Valor-p unilateral pelo teste log-rank de tratamento estratificado pela capacidade funcional do ECOG e terapia anterior.
\r\nf A propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de risco \xc3\xa9 usada para a TRO. Uma propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de risco > 1 indicava uma probabilidade maior de resposta no bra\xc3\xa7o do axitinibe; uma propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de risco < 1 indicava uma probabilidade maior de resposta no bra\xc3\xa7o do sorafenibe.
\r\ng Valor-p unilateral pelo teste de Cochran-Mantel-Haenszel do tratamento estratificado por performance status pela escala do ECOG e terapia anterior.
Figura 1:\xc2\xa0Curva de Kaplan-Meier para a Sobrevida Livre de Progress\xc3\xa3o pela Avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o Independente para a Popula\xc3\xa7\xc3\xa3o Geral:
\r\n\r\nCaracter\xc3\xadsticas Farmacol\xc3\xb3gicasO axitinibe \xc3\xa9 um inibidor potente e seletivo da tirosina-quinase do receptor do fator de crescimento endotelial vascular (VEGFR)-1, VEGFR-2 e VEGFR-3. Esses receptores est\xc3\xa3o implicados na angiog\xc3\xaanese patol\xc3\xb3gica, crescimento do tumor e progress\xc3\xa3o metast\xc3\xa1tica do c\xc3\xa2ncer. O axitinibe tem mostrado inibir potentemente a prolifera\xc3\xa7\xc3\xa3o e sobreviv\xc3\xaancia das c\xc3\xa9lulas endoteliais mediadas pelo VEGF. O axitinibe inibiu a fosforila\xc3\xa7\xc3\xa3o do VEGFR-2 na vasculatura de tumores em xenoenxerto que expressavam o alvo in vivo e produziu adiamento do crescimento do tumor, regress\xc3\xa3o e inibi\xc3\xa7\xc3\xa3o de met\xc3\xa1stases em v\xc3\xa1rios modelos experimentais de c\xc3\xa2ncer.
\r\n\r\nEm um estudo, randomizado, cruzado bilateral, 35 pacientes saud\xc3\xa1veis receberam uma dose oral \xc3\xbanica de axitinibe (5 mg) na aus\xc3\xaancia e na presen\xc3\xa7a de 400 mg de cetoconazol por 7 dias. Os resultados deste estudo indicaram que as exposi\xc3\xa7\xc3\xb5es plasm\xc3\xa1ticas ao axitinibe at\xc3\xa9 2 vezes maiores do que os n\xc3\xadveis terap\xc3\xaauticos esperados ap\xc3\xb3s uma dose de 5 mg n\xc3\xa3o produziram prolongamento clinicamente significativo do intervalo QT.
\r\n\r\nAp\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o oral dos comprimidos de axitinibe, a biodisponibilidade absoluta m\xc3\xa9dia \xc3\xa9 de 58% comparada \xc3\xa0 administra\xc3\xa7\xc3\xa3o intravenosa. A meia-vida plasm\xc3\xa1tica do axitinibe varia de 2,5 a 6,1 horas. A administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de axitinibe na dose de 5 mg duas vezes ao dia resultou em ac\xc3\xbamulo < 2 vezes em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de uma dose \xc3\xbanica. Com base na meia-vida curta do axitinibe, o estado de equil\xc3\xadbrio \xc3\xa9 esperado dentro de 2 a 3\xc2\xa0dias da dose inicial.
\r\n\r\nO pico das concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es de axitinibe no plasma \xc3\xa9 geralmente alcan\xc3\xa7ado dentro de 4 horas ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o oral de axitinibe com o Tm\xc3\xa1x mediano variando de 2,5 a 4,1 horas.A administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de axitinibe com refei\xc3\xa7\xc3\xa3o moderadamente gordurosa resultou em exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o 10% menor comparada ao jejum noturno. Uma refei\xc3\xa7\xc3\xa3o altamente gordurosa e cal\xc3\xb3rica resultou em exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o 19% maior comparada ao jejum noturno. O axitinibe pode ser administrado com ou sem alimento.
\r\n\r\nA Cm\xc3\xa1x e a AUC m\xc3\xa9dias, aumentaram proporcionalmente ao longo de uma faixa posol\xc3\xb3gica do axitinibe de 5 a 10 mg. A liga\xc3\xa7\xc3\xa3o in vitro do axitinibe \xc3\xa0s prote\xc3\xadnas plasm\xc3\xa1ticas humanas \xc3\xa9 > 99% com liga\xc3\xa7\xc3\xa3o preferencial \xc3\xa0 albumina e liga\xc3\xa7\xc3\xa3o moderada \xc3\xa0 \xce\xb11-glicoprote\xc3\xadna \xc3\xa1cida. Na dose de 5 mg duas vezes ao dia no estado alimentado, a m\xc3\xa9dia geom\xc3\xa9trica do pico da concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o plasm\xc3\xa1tica e a AUC de 24 horas foram 27,8 ng/mL e 265 ng.h/mL, respectivamente, nos pacientes com RCC avan\xc3\xa7ado. A m\xc3\xa9dia geom\xc3\xa9trica do clearance oral e o volume de distribui\xc3\xa7\xc3\xa3o aparente foram 38 L/h e 160 L, respectivamente.
\r\n\r\nO axitinibe \xc3\xa9 metabolizado principalmente no f\xc3\xadgado pela CYP3A4/5 e em menor extens\xc3\xa3o pela CYP1A2, CYP2C19 e UGT1A1. Ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o oral de uma dose radioativa de 5 mg de axitinibe, 30-60% da radioatividade foi recuperada nas fezes e 23% da radioatividade foi recuperada na urina. O axitinibe inalterado, representando 12% da dose, foi o principal componente identificado nas fezes. O axitinibe inalterado n\xc3\xa3o foi detectado na urina; os metab\xc3\xb3litos \xc3\xa1cido carbox\xc3\xadlico e sulf\xc3\xb3xido representaram a maior parte da radioatividade na urina. No plasma, o metab\xc3\xb3lito N-glicuronida representou o componente radioativo predominante (50% da radioatividade circulante) e o axitinibe inalterado e o metab\xc3\xb3lito sulf\xc3\xb3xido representaram, cada um, aproximadamente 20% da radioatividade circulante.
\r\n\r\nOs metab\xc3\xb3litos sulf\xc3\xb3xido e N-glicuronida mostram aproximadamente 400 vezes e 8000 vezes menos pot\xc3\xaancia in vitro, respectivamente, contra VEGFR-2 comparado ao axitinibe.
\r\n\r\nA an\xc3\xa1lise farmacocin\xc3\xa9tica da popula\xc3\xa7\xc3\xa3o nos pacientes com c\xc3\xa2ncer avan\xc3\xa7ado (incluindo RCC avan\xc3\xa7ado) e volunt\xc3\xa1rios saud\xc3\xa1veis indica que n\xc3\xa3o houve efeitos clinicamente relevantes de idade, sexo, peso corporal, ra\xc3\xa7a, fun\xc3\xa7\xc3\xa3o renal, gen\xc3\xb3tipo da UGT1A1 ou gen\xc3\xb3tipo da CYP2C19.
\r\n\r\nO axitinibe n\xc3\xa3o foi estudado em pacientes <18 anos de idade.
\r\n\r\nDados in vitro e in vivo indicam que o axitinibe \xc3\xa9 principalmente metabolizado pelo f\xc3\xadgado. Comparada aos pacientes com fun\xc3\xa7\xc3\xa3o hep\xc3\xa1tica normal, a exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o sist\xc3\xaamica ap\xc3\xb3s uma dose \xc3\xbanica de axitinibe foi similar nos pacientes com disfun\xc3\xa7\xc3\xa3o hep\xc3\xa1tica leve (classe A de Child-Pugh) e mais alta (aproximadamente 2 vezes) nos pacientes com disfun\xc3\xa7\xc3\xa3o hep\xc3\xa1tica moderada (classe B de Child-Pugh). O axitinibe n\xc3\xa3o foi estudado em pacientes com disfun\xc3\xa7\xc3\xa3o hep\xc3\xa1tica grave (classe C de Child-Pugh).
\r\n\r\nN\xc3\xa3o foi detectado axitinibe inalterado na urina.
\r\n\r\nO axitinibe n\xc3\xa3o foi estudado em pacientes com disfun\xc3\xa7\xc3\xa3o renal. Nos estudos cl\xc3\xadnicos com axitinibe para o tratamento de pacientes com RCC, os pacientes com creatinina s\xc3\xa9rica > 1,5 vezes o LSN, ou clearance de creatinina calculado < 60 mL/min, foram exclu\xc3\xaddos.
\r\n\r\nAs an\xc3\xa1lises farmacocin\xc3\xa9ticas da popula\xc3\xa7\xc3\xa3o mostraram que o clearance de axitinibe n\xc3\xa3o foi alterado nos pacientes\xc2\xa0com disfun\xc3\xa7\xc3\xa3o renal, n\xc3\xa3o sendo necess\xc3\xa1rio nenhum ajuste da dose de axitinibe.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o foram realizados estudos de carcinogenicidade com o axitinibe.
\r\n\r\nO axitinibe foi testado usando uma s\xc3\xa9rie de ensaios toxicol\xc3\xb3gicos gen\xc3\xa9ticos consistindo em muta\xc3\xa7\xc3\xa3o reversa bacteriana in vitro (Ames), aberra\xc3\xa7\xc3\xa3o cromoss\xc3\xb4mica dos linf\xc3\xb3citos humanos e ensaios de micron\xc3\xbacleo em medula \xc3\xb3ssea de camundongo in vivo. O axitinibe n\xc3\xa3o foi mutag\xc3\xaanico ou clastog\xc3\xaanico nesses ensaios.
\r\n\r\nApesar do axitinibe n\xc3\xa3o ter apresentado potencial genot\xc3\xb3xico nos ensaios in vitro ou in vivo, foi observado um aumento na frequ\xc3\xaancia de c\xc3\xa9lulas polipl\xc3\xb3ides no ensaio citogen\xc3\xa9tico in vitro sob todas as condi\xc3\xa7\xc3\xb5es de exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o, e um aumento de eritr\xc3\xb3citos policrom\xc3\xa1ticos micronucleados (MNPCE) tamb\xc3\xa9m foi identificado ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de \xe2\x89\xa5 500 mg/kg por 3 dias no ensaio de micron\xc3\xbacleos in vivo. Estes resultados sugerem que axitinibe n\xc3\xa3o \xc3\xa9 um genot\xc3\xb3xico direto, mas pode interferir com a separa\xc3\xa7\xc3\xa3o mit\xc3\xb3tica de cromossomos, resultando em um potencial de efeitos aneuploidog\xc3\xaanicos.
\r\n\r\nO axitinibe tem potencial para prejudicar a fun\xc3\xa7\xc3\xa3o reprodutiva e a fertilidade em humanos. Achados no trato reprodutivo dos machos foram observados nos test\xc3\xadculos/epid\xc3\xaddimo (diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o do peso, atrofia ou degenera\xc3\xa7\xc3\xa3o do \xc3\xb3rg\xc3\xa3o, diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o do n\xc3\xbamero de c\xc3\xa9lulas germinativas, hipospermia ou formas de espermatozoide anormais) na dose de \xe2\x89\xa5 100 mg/kg/dia em camundongos (aproximadamente 306 vezes a AUC na dose inicial recomendada em humanos) e \xe2\x89\xa5 3 mg/kg/dia em c\xc3\xa3es (aproximadamente 0,5 vezes a AUC na dose inicial recomendada em humanos). Os achados no trato reprodutivo das f\xc3\xaameas de camundongos e c\xc3\xa3es inclu\xc3\xadram sinais de atraso na maturidade sexual, redu\xc3\xa7\xc3\xa3o ou aus\xc3\xaancia de corpos l\xc3\xbateos, diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o dos pesos uterinos e atrofia uterina na dose de \xe2\x89\xa5 10 mg/kg/dia (aproximadamente equivalente \xc3\xa0 AUC na dose inicial recomendada em humanos).
\r\n\r\nO axitinibe n\xc3\xa3o afetou o acasalamento ou a fertilidade em camundongos machos em qualquer dose testada at\xc3\xa9 100 mg/kg/dia. Entretanto, foram observadas redu\xc3\xa7\xc3\xb5es nos pesos testiculares, na densidade e contagem de espermatozoides na dose de \xe2\x89\xa5 30 mg/kg/dia (aproximadamente 72 vezes a AUC na dose inicial recomendada em humanos) ap\xc3\xb3s pelo menos 70 dias de tratamento com axitinibe. N\xc3\xa3o foram observados efeitos adversos reprodutivos nos camundongos machos na dose de 10 mg/kg/dia (aproximadamente 21 vezes a AUC na dose inicial recomendada em humanos). Nas f\xc3\xaameas de camundongos, foi observada redu\xc3\xa7\xc3\xa3o da fertilidade e da viabilidade embrion\xc3\xa1ria em todas as doses testadas (\xe2\x89\xa5 30 mg/kg/dia) ap\xc3\xb3s pelo menos 15 dias de tratamento com axitinibe (aproximadamente 64 vezes a AUC na dose inicial recomendada em humanos).
\r\n\r\nF\xc3\xaameas de camundongos prenhes expostas ao axitinibe em um n\xc3\xadvel posol\xc3\xb3gico oral de 3 mg/kg/dia (aproximadamente 3 vezes a AUC na dose inicial recomendada em humanos) mostraram uma ocorr\xc3\xaancia elevada de fissura de palato e varia\xc3\xa7\xc3\xb5es comuns na ossifica\xc3\xa7\xc3\xa3o esquel\xc3\xa9tica. N\xc3\xa3o foram observadas altera\xc3\xa7\xc3\xb5es fetais em camundongos em um n\xc3\xadvel posol\xc3\xb3gico de 1 mg/kg/dia (aproximadamente equivalente \xc3\xa0 AUC na dose inicial recomendada em humanos).
\r\n\r\nDisplasia fis\xc3\xa1ria foi observada em camundongos e c\xc3\xa3es imaturos aos quais foi administrado axitinibe em doses \xe2\x89\xa5 30 mg/kg/dia por pelo menos 1 m\xc3\xaas (aproximadamente 37 vezes a AUC na dose inicial recomendada em humanos); a incid\xc3\xaancia e a gravidade foram relacionadas \xc3\xa0 dose e os efeitos foram revers\xc3\xadveis quando o tratamento foi cessado. C\xc3\xa1ries dent\xc3\xa1rias foram observadas em camundongos tratados por mais de 1 m\xc3\xaas nas doses de axitinibe \xe2\x89\xa510 mg/kg/dia (aproximadamente 9 vezes a AUC na dose inicial recomendada em humanos); achados residuais, indicativos de reversibilidade parcial, foram observados quando o tratamento cessou. Quanto \xc3\xa0 displasia fis\xc3\xa1ria, nenhum n\xc3\xadvel de efeito na dose de 10 mg/kg/dia em camundongos (aproximadamente 8 vezes a AUC na dose inicial recomendada em humanos) e 10 mg/kg/dia em c\xc3\xa3es (aproximadamente equivalente \xc3\xa0 AUC na dose inicial\xc2\xa0recomendada em humanos) foi determinado nos animais aos quais foi administrado axitinibe por 1 m\xc3\xaas. N\xc3\xa3o foi definida uma aus\xc3\xaancia de n\xc3\xadvel de efeito para c\xc3\xa1ries dos incisivos em camundongos. Outras toxicidades de interesse potencial para pacientes pedi\xc3\xa1tricos n\xc3\xa3o foram avaliadas em animais jovens.
\r\n\x0cdinamic-html\xe7\x07Inlyta\xc2\xae deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30\xc2\xb0C).
\r\n\r\nN\xc3\xbamero do lote, datas de fabrica\xc3\xa7\xc3\xa3o e validade: vide embalagem.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o use medicamento com o prazo de validade vencido.Guarde-o em sua embalagem original.
\r\n\r\nAntes de usar, observe o aspecto do medicamento. Se ele estiver dentro da data de validade e voc\xc3\xaa observar qualquer altera\xc3\xa7\xc3\xa3o na apar\xc3\xaancia, consulte o seu farmac\xc3\xaautico para saber se poder\xc3\xa1 utiliz\xc3\xa1-lo.
\r\n\r\nTodo medicamento deve ser mantido fora do alcance de crian\xc3\xa7as.
\r\n\x0cdinamic-html\xa0\x05M.S - 1.2110.0452
\r\n\r\nFarmac\xc3\xaautica Respons\xc3\xa1vel:
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\r\n6cr-typography-heading-h2 cr-color-body-text-body-color\x19Especifica\xc3\xa7\xc3\xb5es sobre o \x06Inlyta\x01\niA hist\xc3\xb3ria da Pfizer no Brasil vem sendo constru\xc3\xadda desde 1952. Com o objetivo de proporcionar sa\xc3\xbade e bem-estar \xc3\xa0s pessoas em todos os momentos da vida, seus tratamentos carregam o selo da seguran\xc3\xa7a, efic\xc3\xa1cia e qualidade.
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\r\n\r\nFonte: https://www.pfizer.com.br/
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\n \rJanssen-Cilag\x16d-flex cr-info-details\x0e/decitabina/pa\x92\x01
\n \nDecitabina\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 3sprycel/100mg-caixa-com-30-comprimidos-revestidos/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/33CB61F227FBEFA0E8FB928A3C2C319C.be0b8fb0-f520-4b64-89f4-c9d5863b7465\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-23sprycel/100mg-caixa-com-30-comprimidos-revestidos/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-none5Sprycel 100mg, caixa com 30 comprimidos revestidos\xef\xbb\xbf\x16d-flex flex-column p-13sprycel/100mg-caixa-com-30-comprimidos-revestidos/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
\n &cr-typography-heading-h2 m-0 ms-1 me-2\t16.159,90\x16d-flex cr-info-details /fabricante/bristol-myers-squibb\x87\x01\n \x14Bristol-Myers Squibb\x16d-flex cr-info-details\x0e/dasatinibe/pa\x92\x01\n \nDasatinibe\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 gdacarb/200mg-caixa-com-10-frascos-ampolas-com-po-para-solucao-de-uso-intravenoso-embalagem-hospitalar/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/3E89C70B90EAA29B71A731848F321057.7fd7de24-38c5-4013-ae22-47c687de02a2\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-2gdacarb/200mg-caixa-com-10-frascos-ampolas-com-po-para-solucao-de-uso-intravenoso-embalagem-hospitalar/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-nonecDacarb 200mg, 10 frascos-ampolas com p\xc3\xb3 Liofilizado para solu\xc3\xa7\xc3\xa3o Injet\xc3\xa1vel (restrito hospitais)\x16d-flex flex-column p-1gdacarb/200mg-caixa-com-10-frascos-ampolas-com-po-para-solucao-de-uso-intravenoso-embalagem-hospitalar/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
\n &cr-typography-heading-h2 m-0 ms-1 me-2\x06595,87\x16d-flex cr-info-details\x1d/fabricante/eurofarma-momenta\x87\x01\n \x13Eurofarma - Momenta\x16d-flex cr-info-details\x0f/dacarbazina/pa\x92\x01\n \x0bDacarbazina\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 `citarabina-accord-farma/100mg-ml-caixa-com-1-frasco-ampola-com-5ml-de-solucao-de-uso-injetavel/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/6424187966D7FC4A49300618DE3DB24D.99a0e027-c195-49b0-859e-ff556644ba03\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-2`citarabina-accord-farma/100mg-ml-caixa-com-1-frasco-ampola-com-5ml-de-solucao-de-uso-injetavel/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-nonebCitarabina Accord Farma 100mg/mL, caixa com 1 frasco-ampola com 5mL de solu\xc3\xa7\xc3\xa3o de uso injet\xc3\xa1vel\x16d-flex flex-column p-1`citarabina-accord-farma/100mg-ml-caixa-com-1-frasco-ampola-com-5ml-de-solucao-de-uso-injetavel/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
\n &cr-typography-heading-h2 m-0 ms-1 me-2\x0528,41\x16d-flex cr-info-details\x18/fabricante/accord-farma\x87\x01\n \x0cAccord Farma\x16d-flex cr-info-details\x0e/citarabina/pa\x92\x01\n \nCitarabina\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 _bonar/15ui-caixa-com-1-frasco-com-po-para-solucao-de-uso-injetavel-ampola-com-5ml-de-diluente/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/3E89C70B90EAA29B71A731848F321057.7fd7de24-38c5-4013-ae22-47c687de02a2\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-2_bonar/15ui-caixa-com-1-frasco-com-po-para-solucao-de-uso-injetavel-ampola-com-5ml-de-diluente/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-nonedBonar 15UI, caixa com 1 frasco com p\xc3\xb3 para solu\xc3\xa7\xc3\xa3o de uso injet\xc3\xa1vel + ampola com 5mL de diluente\x16d-flex flex-column p-1_bonar/15ui-caixa-com-1-frasco-com-po-para-solucao-de-uso-injetavel-ampola-com-5ml-de-diluente/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
\n &cr-typography-heading-h2 m-0 ms-1 me-2\x06310,93\x16d-flex cr-info-details\x17/fabricante/ache-melcon\x87\x01\n \x0eAch\xc3\xa9 - Melcon\x16d-flex cr-info-details\x19/sulfato-de-bleomicina/pa\x92\x01\n \x15Sulfato de Bleomicina\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 5imbruvica/420mg-caixa-com-30-comprimidos-revestidos/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/33CB61F227FBEFA0E8FB928A3C2C319C.be0b8fb0-f520-4b64-89f4-c9d5863b7465\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-25imbruvica/420mg-caixa-com-30-comprimidos-revestidos/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-none4Imbruvica 420mg, caixa com 30 comprimidos revestidos\x16d-flex flex-column p-15imbruvica/420mg-caixa-com-30-comprimidos-revestidos/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
\n &cr-typography-heading-h2 m-0 ms-1 me-2\t51.400,00\x16d-flex cr-info-details\x19/fabricante/janssen-cilag\x87\x01\n \rJanssen-Cilag\x16d-flex cr-info-details\x0e/ibrutinibe/pa\x92\x01\n \nIbrutinibe\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 2leukeran/2mg-caixa-com-25-comprimidos-revestidos/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/33CB61F227FBEFA0E8FB928A3C2C319C.be0b8fb0-f520-4b64-89f4-c9d5863b7465\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-22leukeran/2mg-caixa-com-25-comprimidos-revestidos/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-none1Leukeran 2mg, caixa com 25 comprimidos revestidos\x16d-flex flex-column p-12leukeran/2mg-caixa-com-25-comprimidos-revestidos/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
\n &cr-typography-heading-h2 m-0 ms-1 me-2\x06120,17\x16d-flex cr-info-details\x18/fabricante/aspen-pharma\x87\x01\n \x0cAspen Pharma\x16d-flex cr-info-details\x10/clorambucila/pa\x92\x01\n \x0cClorambucila\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 Rfauldacar/600mg-caixa-com-1-frasco-ampola-com-po-para-solucao-de-uso-intravenoso/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/6424187966D7FC4A49300618DE3DB24D.99a0e027-c195-49b0-859e-ff556644ba03\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-2Rfauldacar/600mg-caixa-com-1-frasco-ampola-com-po-para-solucao-de-uso-intravenoso/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-noneTFauldacar 600mg, caixa com 1 frasco-ampola com p\xc3\xb3 para solu\xc3\xa7\xc3\xa3o de uso intravenoso\x16d-flex flex-column p-1Rfauldacar/600mg-caixa-com-1-frasco-ampola-com-po-para-solucao-de-uso-intravenoso/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
\n &cr-typography-heading-h2 m-0 ms-1 me-2\x06766,90\x16d-flex cr-info-details\x11/fabricante/libbs\x87\x01\n \x05Libbs\x16d-flex cr-info-details\x0f/dacarbazina/pa\x92\x01\n \x0bDacarbazina\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 Tfludalibbs/50mg-caixa-com-5-frascos-ampolas-com-po-para-solucao-de-uso-intravenoso/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/3E89C70B90EAA29B71A731848F321057.7fd7de24-38c5-4013-ae22-47c687de02a2\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-2Tfludalibbs/50mg-caixa-com-5-frascos-ampolas-com-po-para-solucao-de-uso-intravenoso/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-noneVFludalibbs 50mg, caixa com 5 frascos-ampolas com p\xc3\xb3 para solu\xc3\xa7\xc3\xa3o de uso intravenoso\x16d-flex flex-column p-1Tfludalibbs/50mg-caixa-com-5-frascos-ampolas-com-po-para-solucao-de-uso-intravenoso/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
\n &cr-typography-heading-h2 m-0 ms-1 me-2\x086.133,88\x16d-flex cr-info-details\x11/fabricante/libbs\x87\x01\n \x05Libbs\x16d-flex cr-info-details\x1a/fosfato-de-fludarabina/pa\x92\x01\n \x16Fosfato de Fludarabina\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 4zelboraf/240mg-caixa-com-56-comprimidos-revestidos/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/33CB61F227FBEFA0E8FB928A3C2C319C.be0b8fb0-f520-4b64-89f4-c9d5863b7465\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-24zelboraf/240mg-caixa-com-56-comprimidos-revestidos/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-none3Zelboraf 240mg, caixa com 56 comprimidos revestidos\x16d-flex flex-column p-14zelboraf/240mg-caixa-com-56-comprimidos-revestidos/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
\n &cr-typography-heading-h2 m-0 ms-1 me-2\t11.349,85\x16d-flex cr-info-details\x11/fabricante/roche\x87\x01\n \x05Roche\x16d-flex cr-info-details\x10/vemurafenibe/pa\x92\x01\n \x0cVemurafenibe\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 _vidaza/100mg-200mg-caixa-com-1-frasco-ampola-com-200mg-de-po-para-suspensao-de-uso-subcutaneo/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/8747E3D4AC0EAEF66C371330A67D120E.9012a4ea-f27a-48fc-b7a0-5761a288a85a\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-2_vidaza/100mg-200mg-caixa-com-1-frasco-ampola-com-200mg-de-po-para-suspensao-de-uso-subcutaneo/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-noneaVidaza 100mg/200mg, caixa com 1 frasco-ampola com 200mg de p\xc3\xb3 para suspens\xc3\xa3o de uso subcut\xc3\xa2neo\x16d-flex flex-column p-1_vidaza/100mg-200mg-caixa-com-1-frasco-ampola-com-200mg-de-po-para-suspensao-de-uso-subcutaneo/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
\n &cr-typography-heading-h2 m-0 ms-1 me-2\x081.660,00\x16d-flex cr-info-details\x1a/fabricante/united-medical\x87\x01\n \x0eUnited Medical\x16d-flex cr-info-details\x0f/azacitidina/pa\x92\x01\n \x0bAzacitidina\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 Ymabthera/10mg-ml-caixa-com-1-frasco-com-50ml-de-solucao-para-infusao-de-uso-intravenoso/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/6424187966D7FC4A49300618DE3DB24D.99a0e027-c195-49b0-859e-ff556644ba03\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-2Ymabthera/10mg-ml-caixa-com-1-frasco-com-50ml-de-solucao-para-infusao-de-uso-intravenoso/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-none[MabThera 10mg/mL, caixa com 1 frasco com 50mL de solu\xc3\xa7\xc3\xa3o para infus\xc3\xa3o de uso intravenoso\x16d-flex flex-column p-1Ymabthera/10mg-ml-caixa-com-1-frasco-com-50ml-de-solucao-para-infusao-de-uso-intravenoso/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
\n &cr-typography-heading-h2 m-0 ms-1 me-2\x089.983,20\x16d-flex cr-info-details\x11/fabricante/roche\x87\x01\n \x05Roche\x16d-flex cr-info-details\x0e/rituximabe/pa\x92\x01\n \nRituximabe\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 Padcetris/50mg-caixa-com-1-frasco-ampola-com-po-para-solucao-de-uso-intravenoso/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/3E89C70B90EAA29B71A731848F321057.7fd7de24-38c5-4013-ae22-47c687de02a2\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-2Padcetris/50mg-caixa-com-1-frasco-ampola-com-po-para-solucao-de-uso-intravenoso/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-noneRAdcetris 50mg, caixa com 1 frasco-ampola com p\xc3\xb3 para solu\xc3\xa7\xc3\xa3o de uso intravenoso\x16d-flex flex-column p-1Padcetris/50mg-caixa-com-1-frasco-ampola-com-po-para-solucao-de-uso-intravenoso/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
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b'a\x96\x01\x80\xc0\xb0JS.BeginInvokeJS\x95\x11\xb4animateStickyElement\xd90["#buybox_e9b59430-27c4-4419-8457-d82d90782bd3"]\x03\x00\x90'
Sent: b',\x95\x01\x80\xc0\xb5EndInvokeJSFromDotNet\x93\x11\xc3\xae[17,true,null]'
b'^\x96\x01\x80\xc0\xb0JS.BeginInvokeJS\x95\x12\xb9initializeCarrouselArrows\xd9(["dc1ddf81-8ac9-489d-b9b4-8b6949264018"]\x03\x00\x90'
Sent: b'\xe6\x07\x95\x01\x80\xc0\xb5EndInvokeJSFromDotNet\x93\x12\xc2\xda\x03\xc6[18,false,"Could not find \'initializeCarrouselArrows\' (\'initializeCarrouselArrows\' was undefined).\\nError: Could not find \'initializeCarrouselArrows\' (\'initializeCarrouselArrows\' was undefined).\\n at https://consultaremedios.com.br/_framework/blazor.web.js:1:734\\n at Array.forEach (
