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cr-color-text-primary text-decoration-none\tvacinas/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\tveganos/c\x07Veganos!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\tveganos/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x16vitaminas-e-minerais/c\x14Vitaminas e Minerais!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x16vitaminas-e-minerais/c\tVeja tudo\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold\x16maquiagem/acessorios/c\x18Acess\xc3\xb3rios de Maquiagem\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none maquiagem/acessorios/apontador/c\tApontador\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none+maquiagem/acessorios/curvadores-de-cilios/c\x15Curvadores de C\xc3\xadlios\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x1fmaquiagem/acessorios/esponjas/c\x08Esponjas\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none1maquiagem/acessorios/esponjas/esponja-anatomica/c\x12Esponja Anat\xc3\xb4mica\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none/maquiagem/acessorios/esponjas/esponja-em-gota/c\x0fEsponja em Gota\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none3maquiagem/acessorios/esponjas/esponja-em-silicone/c\x13Esponja em Silicone\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none1maquiagem/acessorios/esponjas/esponja-para-base/c\x11Esponja para Base\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none6maquiagem/acessorios/esponjas/esponja-para-corretivo/c\x16Esponja para Corretivo\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none,maquiagem/acessorios/esponjas/esponja-puff/c\x0cEsponja Puff\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none.maquiagem/acessorios/esponjas/pincel-esponja/c\x0ePincel Esponja\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none(maquiagem/acessorios/estojos-e-maletas/c\x11Estojos e Maletas\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none3maquiagem/acessorios/estojos-e-maletas/necessaire/c\x0bN\xc3\xa9cessaire\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-noneAmaquiagem/acessorios/estojos-e-maletas/organizador-de-maquiagem/c\x18Organizador de Maquiagem\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x1cmaquiagem/acessorios/pinca/c\x06Pin\xc3\xa7a\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none)maquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/c\x12Pincel e Aplicador\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none:maquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/pincel-chanfrado/c\x10Pincel Chanfrado\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none7maquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/pincel-kabuki/c\rPincel Kabuki\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none7maquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/pincel-labial/c\rPincel Labial\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none5maquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/pincel-oval/c\x0bPincel Oval\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none8maquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/pincel-para-po/c\x0fPincel para P\xc3\xb3\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-noneBmaquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/pincel-para-sobrancelhas/c\x18Pincel para Sobrancelhas\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-noneAdorariamos saber 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\x11LocationOffcanvas\x05Title\x18Defina sua localiza\xc3\xa7\xc3\xa3o\x1fnav-item me-3 d-none d-lg-block\x16/gripes-e-resfriados/c\x1etext-white cr-typography-body2\x13Gripes e resfriados\x1fnav-item me-3 d-none d-lg-block\x10/antialergicos/c\x1etext-white cr-typography-body2\x0eAntial\xc3\xa9rgicos\x1fnav-item me-3 d-none d-lg-block&/gripes-e-resfriados/dor-de-garganta/c\x1etext-white cr-typography-body2\x0fDor de garganta\x1fnav-item me-3 d-none d-lg-block-/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c\x1etext-white cr-typography-body2\x08Diabetes\x1fnav-item me-3 d-none d-lg-block\x0f/pressao-alta/c\x1etext-white cr-typography-body2\rPress\xc3\xa3o alta\x1fnav-item me-3 d-none d-lg-block$/infantil/alimentos/leite-infantil/c\x1etext-white cr-typography-body2\x0eLeite infantil*offcanvas custom-offcanvas offcanvas-start\x0edata-bs-scroll\x04true\x02-1\x13LoggedAreaOffcanvas\x0bEditContext\x11SearchButtonEvent\x11SearchButtonEvent\rOnValidSubmit\x07onreset\x08fieldset\x11rate d-flex gap-1\x05radio\testrela-5\x04name\x06rating\x05value\x0210\x07\n \x05label\trate-icon\x03for\testrela-5\x0fhalf-star-input\x05radio\x0bestrela-4.5\x06rating\x019\x07\n \x13rate-icon half-star\x0bestrela-4.5\x05radio\testrela-4\x06rating\x018\x07\n \trate-icon\testrela-4\x0fhalf-star-input\x05radio\x0bestrela-3.5\x06rating\x017\x07\n \x13rate-icon half-star\x0bestrela-3.5\x05radio\testrela-3\x06rating\x016\x07\n \trate-icon\testrela-3\x0fhalf-star-input\x05radio\x0bestrela-2.5\x06rating\x015\x07\n \x13rate-icon half-star\x0bestrela-2.5\x05radio\testrela-2\x06rating\x014\x07\n \trate-icon\testrela-2\x0fhalf-star-input\x05radio\x0bestrela-1.5\x06rating\x013\x07\n \x13rate-icon half-star\x0bestrela-1.5\x05radio\testrela-1\x06rating\x012\x07\n \trate-icon\testrela-1\x0fhalf-star-input\x05radio\x0bestrela-0.5\x06rating\x011\x07\n \x13rate-icon half-star\x0bestrela-0.5\x0fcustom-divider *offcanvas custom-offcanvas offcanvas-start\x04true\x02-1\x11LocationOffcanvas\x11SearchButtonEvent\x04form\x06method\x04post\x11SearchButtonEvent\x08onsubmit\x12CurrentEditContext\x07IsFixed\x04post\x11SearchButtonEvent\x06hidden\x1a__RequestVerificationToken\x9b\x01CfDJ8Aanr9LESJtHjIJBbZChUj4DU29ZvvORdpG5Xx2nJPMZniPhNICSY3unL7qQpRuk9S1BbJSpHxbKGqfM2TpsTqJ0blA9BDYepG8h_xsVXoKN1_e7wivCUOLcC8B31_NoKRzFQy0ovKmFz9KWpetaMS8&offcanvas-body offcanvas-body-scroll \x06hidden\x1a__RequestVerificationToken\x9b\x01CfDJ8Aanr9LESJtHjIJBbZChUj4DU29ZvvORdpG5Xx2nJPMZniPhNICSY3unL7qQpRuk9S1BbJSpHxbKGqfM2TpsTqJ0blA9BDYepG8h_xsVXoKN1_e7wivCUOLcC8B31_NoKRzFQy0ovKmFz9KWpetaMS8(offcanvas-header border-bottom ps-2 pe-3 offcanvas-title fs-5 fw-semibold\x18offcanvasResponsiveLabel\x18Defina sua localiza\xc3\xa7\xc3\xa3o\x11\n \x06button\tbtn-close\x0fdata-bs-dismiss\toffcanvas\x12#LocationOffcanvas;offcanvas-body offcanvas-body-scroll offcanvas-custom-size \xc4\x01Pre\xc3\xa7os, ofertas e disponibilidade podem variar de acordo com a sua localiza\xc3\xa7\xc3\xa3o.
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Kisqali (succinato de ribociclibe) \xc3\xa9 utilizado em pacientes que possuem um tipo de c\xc3\xa2ncer de mama chamado de c\xc3\xa2ncer de mama receptor hormonal positivo (RH+), e receptor para o fator de crescimento epid\xc3\xa9rmico humano tipo 2 negativo (HER2-) que esteja localmente avan\xc3\xa7ado ou tenha se espalhado para outras partes do corpo (metast\xc3\xa1tico). \xc3\x89 utilizado em combina\xc3\xa7\xc3\xa3o com um inibidor de aromatase ou fulvestranto, que s\xc3\xa3o usados como terapias hormonais antic\xc3\xa2ncer.
\r\n\r\nEm mulheres na pr\xc3\xa9 ou perimenopausa, ou homens, quando Kisqali \xc3\xa9 utilizado em combina\xc3\xa7\xc3\xa3o com inibidores de aromatase, se faz necess\xc3\xa1rio o uso em conjunto com outro medicamento do grupo dos agonistas do horm\xc3\xb4nio liberador do horm\xc3\xb4nio luteinizante (LHRH), que reduzem a quantidade de \'estrog\xc3\xaanio\' ou \'testosterona\' (um horm\xc3\xb4nio) que \xc3\xa9 produzido pelo seu corpo.
\r\n\r\nSe voc\xc3\xaa tiver alguma d\xc3\xbavida sobre como Kisqali funciona ou por que este medicamento foi prescrito para voc\xc3\xaa, pergunte ao seu m\xc3\xa9dico, farmac\xc3\xaautico ou profissional de sa\xc3\xbade.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula12\x05false\x0faccordionBula12\x18Como o Kisqali funciona?"\r\n \x0faccordionBula12 accordion-collapse collapse show\x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xf7\x04Os comprimidos revestidos de Kisqali 200 mg cont\xc3\xaam o ingrediente ativo ribociclibe, que pertence ao grupo de medicamentos chamados inibidores da quinase dependente de ciclina (CDK).
\r\n\r\nKisqali funciona bloqueando as prote\xc3\xadnas chamadas quinases dependentes de ciclinas 4 e 6, que regulam o crescimento e a divis\xc3\xa3o das c\xc3\xa9lulas. O bloqueio dessas prote\xc3\xadnas pode desacelerar o crescimento de c\xc3\xa9lulas cancerosas e retardar a progress\xc3\xa3o do c\xc3\xa2ncer.
\r\n\r\nCaso tenha alguma d\xc3\xbavida sobre como Kisqali funciona ou por que este medicamento foi prescrito a voc\xc3\xaa, entre em contato com seu m\xc3\xa9dico ou farmac\xc3\xaautico.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula3\x05false\x0eaccordionBula3\'Quais as contraindica\xc3\xa7\xc3\xb5es do Kisqali?"\r\n \x0eaccordionBula3\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xb5\x01Em caso de alergia a ribociclibe, amendoim, soja ou a qualquer outro ingrediente deste medicamento.
\r\n\r\nCaso acredite que possa ter alergia, converse com seu m\xc3\xa9dico.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula1\x05false\x0eaccordionBula1\x14Como usar o Kisqali?"\r\n \x0eaccordionBula1\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\x9f\x19Os comprimidos de Kisqali devem ser engolidos inteiros (os comprimidos n\xc3\xa3o devem ser mastigados, esmagados ou partidos antes de engolir). N\xc3\xa3o tome qualquer comprimido que esteja quebrado, rachado ou de alguma forma n\xc3\xa3o intacta.
\r\n\r\nTome este medicamento sempre de acordo com as indica\xc3\xa7\xc3\xb5es do seu m\xc3\xa9dico ou farmac\xc3\xaautico. O seu m\xc3\xa9dico ou farmac\xc3\xaautico ir\xc3\xa1 lhe dizer exatamente quantos comprimidos tomar e em quais dias. Pergunte ao seu m\xc3\xa9dico ou farmac\xc3\xaautico se voc\xc3\xaa tiver d\xc3\xbavidas. N\xc3\xa3o altere a dose de Kisqali ou o esquema posol\xc3\xb3gico sem consultar o seu m\xc3\xa9dico.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o exceda a dose recomendada pelo seu m\xc3\xa9dico.
\r\n\r\n\xc3\x89 muito importante que voc\xc3\xaa siga as instru\xc3\xa7\xc3\xb5es do seu m\xc3\xa9dico. Se voc\xc3\xaa tiver alguma rea\xc3\xa7\xc3\xa3o adversa, o seu m\xc3\xa9dico poder\xc3\xa1 pedir-lhe para mudar para uma dose mais baixa, parar temporariamente de tomar Kisqali ou interromper permanentemente o tratamento com Kisqali.
\r\n\r\nTomar Kisqali uma vez ao dia na mesma hora todos os dias sempre \xc3\xa0 mesma hora do dia, de prefer\xc3\xaancia pela manh\xc3\xa3. Isto ir\xc3\xa1 ajud\xc3\xa1-lo a lembrar quando tomar o medicamento.
\r\n\r\nTome Kisqali uma vez por dia nos dias 1 a 21 de um ciclo de 28 dias. Continue tomando Kisqali durante o tempo que seu m\xc3\xa9dico indicar.
\r\n\r\nEste \xc3\xa9 um tratamento de longo prazo, que pode durar meses ou anos. Seu m\xc3\xa9dico ir\xc3\xa1 monitorar regularmente a sua condi\xc3\xa7\xc3\xa3o para verificar se o tratamento est\xc3\xa1 tendo o efeito desejado.
\r\n\r\nVoc\xc3\xaa deve tomar Kisqali todos os dias no mesmo hor\xc3\xa1rio, de prefer\xc3\xaancia pela manh\xc3\xa3. Voc\xc3\xaa pode tomar com ou sem alimentos.
\r\n\r\nParar o seu tratamento com Kisqali pode causar piora da sua condi\xc3\xa7\xc3\xa3o. N\xc3\xa3o pare de tomar Kisqali a menos que seu m\xc3\xa9dico lhe aconselhe a parar.
\r\n\r\nCaso ainda tenha d\xc3\xbavidas sobre a utiliza\xc3\xa7\xc3\xa3o deste medicamento, fale com o seu m\xc3\xa9dico ou farmac\xc3\xaautico.
\r\n\r\nSiga a orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o de seu m\xc3\xa9dico, respeitando sempre os hor\xc3\xa1rios, as doses e a dura\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu m\xc3\xa9dico.
\r\n\r\nEste medicamento n\xc3\xa3o deve ser partido, aberto ou mastigado.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula14\x05false\x0faccordionBula146O que devo fazer quando me esquecer de usar o Kisqali?"\r\n \x0faccordionBula14\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xff\x03Se voc\xc3\xaa vomitar ap\xc3\xb3s tomar a dose ou esquecer uma dose, pule a dose perdida naquele dia. Tome a dose seguinte no hor\xc3\xa1rio habitual.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o tome uma dose dupla para compensar uma dose esquecida / perdida. Em vez disso, espere at\xc3\xa9 chegar a hora da pr\xc3\xb3xima dose e, ent\xc3\xa3o, tome a dose habitual.
\r\n\r\nEm caso de d\xc3\xbavidas, procure orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o do farmac\xc3\xaautico ou de seu m\xc3\xa9dico, ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula5\x05false\x0eaccordionBula5*Quais cuidados devo ter ao usar o Kisqali?"\r\n \x0eaccordionBula5\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\x83#Fale com seu m\xc3\xa9dico ou farmac\xc3\xaautico antes de tomar Kisqali.
\r\n\r\nKisqali n\xc3\xa3o deve ser utilizado em crian\xc3\xa7as e adolescentes menores de 18 anos de idade.
\r\n\r\nSe voc\xc3\xaa \xc3\xa9 al\xc3\xa9rgico a amendoim ou soja, n\xc3\xa3o utilize este medicamento.
\r\n\r\nO tratamento com Kisqali pode causar cansa\xc3\xa7o (fadiga), tontura ou vertigem. Voc\xc3\xaa deve, portanto, ser cauteloso ao dirigir ou operar m\xc3\xa1quinas durante o seu tratamento com Kisqali.
\r\n\r\nSe voc\xc3\xaa est\xc3\xa1 gr\xc3\xa1vida ou amamentando, pensa que pode estar gr\xc3\xa1vida ou est\xc3\xa1 planejando ter um beb\xc3\xaa, pe\xc3\xa7a ao seu m\xc3\xa9dico para aconselh\xc3\xa1-la antes de tomar este medicamento.
\r\n\r\nO seu m\xc3\xa9dico ir\xc3\xa1 conversar com voc\xc3\xaa sobre os potenciais riscos de tomar Kiqali durante a gravidez ou amamenta\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\r\nKisqali pode prejudicar o seu feto. Se voc\xc3\xaa for uma mulher com potencial reprodutivo, voc\xc3\xaa deve ter um teste de gravidez negativo antes de iniciar o tratamento com Kisqali.Voc\xc3\xaa deve usar um m\xc3\xa9todo contraceptivo eficaz enquanto tomar Kisqali e por pelo menos 21 dias ap\xc3\xb3s a \xc3\xbalitma dose. Pergunte ao seu m\xc3\xa9dico sobre as op\xc3\xa7\xc3\xb5es de m\xc3\xa9todos contraceptivos eficazes.
\r\n\r\nKisqali pode reduzir a fertilidade masculina.
\r\n\r\nEste medicamento n\xc3\xa3o deve ser utilizado por mulheres gr\xc3\xa1vidas sem orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica. Informe imediatamente seu m\xc3\xa9dico em caso de suspeita de gravidez.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula8\x05false\x0eaccordionBula8?Quais as rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas e os efeitos colaterais do Kisqali?"\r\n \x0eaccordionBula8\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xddAComo todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora estes n\xc3\xa3o se manifestem em todas as pessoas.
\r\n\r\nO seu m\xc3\xa9dico pode pedir que voc\xc3\xaa tome uma dose mais baixa, interrompa ou pare de tomar Kisqali permanentemente.
\r\n\r\nOutros eventos adversos incluem os listados abaixo. Se estes efeitos colaterais se agravarem, informe o seu m\xc3\xa9dico ou farmac\xc3\xaautico.
\r\n\r\nAten\xc3\xa7\xc3\xa3o: este produto \xc3\xa9 um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado efic\xc3\xa1cia e seguran\xc3\xa7a aceit\xc3\xa1veis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevis\xc3\xadveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu m\xc3\xa9dico ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula13\x05false\x0faccordionBula13\x1aApresenta\xc3\xa7\xc3\xb5es do Kisqali"\r\n \x0faccordionBula13\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xb8\x01Embalagens contendo 21, 42 ou 63 comprimidos revestidos.
\r\n\r\nVia oral.
\r\n\r\nUso adulto.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula4\x05false\x0eaccordionBula4\x1fQual a composi\xc3\xa7\xc3\xa3o do Kisqali?"\r\n \x0eaccordionBula4\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xb4\x05254,40 mg de succinato de ribociclibe (equivalente a 200 mg de ribociclibe).
\r\n\r\nExcipientes:
\r\nN\xc3\xbacleo do comprimido: celulose microcristalina; hipromelose; povidona; di\xc3\xb3xido de sil\xc3\xadcio; estearato de magn\xc3\xa9sio.
\r\nComposi\xc3\xa7\xc3\xa3o do revestimento: \xc3\xa1lcool polivin\xc3\xadlico; di\xc3\xb3xido de tit\xc3\xa2nio; \xc3\xb3xido de ferro preto; \xc3\xb3xido de ferro vermelho; talco; lecitina de soja; goma xantana.
Se voc\xc3\xaa tomar acidentalmente muitos comprimidos, ou se algu\xc3\xa9m acidentalmente tomar seu rem\xc3\xa9dio, entre em contato com um m\xc3\xa9dico ou hospital imediatamente. Mostre a embalagem de Kisqali. Pode ser necess\xc3\xa1rio tratamento m\xc3\xa9dico.
\r\n\r\nEm caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro m\xc3\xa9dico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se poss\xc3\xadvel. Ligue para 0800 722 6001, se voc\xc3\xaa precisar de mais orienta\xc3\xa7\xc3\xb5es.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula11\x05false\x0faccordionBula11RIntera\xc3\xa7\xc3\xa3o medicamentosa: quais os efeitos de tomar Kisqali com outros rem\xc3\xa9dios?"\r\n \x0faccordionBula11\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\x92>Antes de tomar Kisqali, informe o seu m\xc3\xa9dico ou farmac\xc3\xaautico se estiver tomando, tiver tomado recentemente ou tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos ou suplementos obtidos sem receita m\xc3\xa9dica, uma vez que estes podem influenciar o efeito de Kisqali.
\r\n\r\nCertifique-se de informar o seu m\xc3\xa9dico de todos os medicamentos e suplementos, incluindo medicamentos \xc3\xa0 base de plantas (fitoter\xc3\xa1picos), que voc\xc3\xaa esteja tomando antes de iniciar o tratamento com Kisqali e se lhe for prescrito um novo medicamento depois de iniciar o tratamento com Kisqali.
\r\n\r\nPergunte ao seu m\xc3\xa9dico ou farmac\xc3\xaautico caso n\xc3\xa3o tenha certeza se o seu medicamento \xc3\xa9 um dos medicamentos listados acima.
\r\n\r\nVoc\xc3\xaa n\xc3\xa3o deve comer grapefruit (toranja) ou rom\xc3\xa3s ou beber suco de grapefruit (toranja) ou rom\xc3\xa3 durante o seu tratamento com Kisqali. Eles podem alterar o modo como Kisqali \xc3\xa9 absorvido em seu corpo e aumentar a quantidade de Kisqali em sua corrente sangu\xc3\xadnea.
\r\n\r\nInforme ao seu m\xc3\xa9dico ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista se voc\xc3\xaa est\xc3\xa1 fazendo uso de algum outro medicamento.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o use medicamento sem o conhecimento do seu m\xc3\xa9dico. Pode ser perigoso para a sua sa\xc3\xbade.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula15\x05false\x0faccordionBula15=Intera\xc3\xa7\xc3\xa3o Aliment\xc3\xadcia: posso usar o Kisqali com alimentos?"\r\n \x0faccordionBula15\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-bodyMSuccinato de Ribociclibe pode ser administrado com ou sem alimentos.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula16\x05false\x0faccordionBula16(Qual a a\xc3\xa7\xc3\xa3o da subst\xc3\xa2ncia do Kisqali?"\r\n \x0faccordionBula16\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xb7\xa9\x01Succinato de Ribociclibe foi avaliado em um estudo cl\xc3\xadnico de fase III, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e multic\xc3\xaantrico, no tratamento de mulheres na p\xc3\xb3s-menopausa com c\xc3\xa2ncer de mama avan\xc3\xa7ado receptor hormonal (RH) positivoe HER2 negativo, que n\xc3\xa3o haviam recebido tratamento anterior para a doen\xc3\xa7a avan\xc3\xa7ada, em combina\xc3\xa7\xc3\xa3o com letrozol versus letrozol isoladamente.
\r\n\r\nNo total, 668 pacientes foram randomizados a uma raz\xc3\xa3o de 1:1 para receber Succinato de Ribociclibe 600 mg e letrozol (n = 334) ou placebo e letrozol (n = 334), estratificados de acordo com a presen\xc3\xa7a de met\xc3\xa1stases hep\xc3\xa1ticas e/ou pulmonares (Sim [n = 292 (44%)]) vs. N\xc3\xa3o [n = 376 (56%)]). As caracter\xc3\xadsticas demogr\xc3\xa1ficas e basais foram equilibradas e compar\xc3\xa1veis entre os bra\xc3\xa7os do estudo. Succinato de Ribociclibe foi administrado oralmente a uma dose de 600 mg por dia por 21 dias consecutivos, seguido de 7 dias sem tratamento, em combina\xc3\xa7\xc3\xa3o com letrozol 2,5 mg uma vez por dia por 28 dias. As pacientes n\xc3\xa3o foram autorizadas a mudar de placebo para Succinato de Ribociclibe durante o estudo ou ap\xc3\xb3s progress\xc3\xa3o da doen\xc3\xa7a.
\r\n\r\nAs pacientes recrutadas nesse estudo tinham, em mediana, 62 anos de idade (de 23 a 91). 44,2% das pacientes tinham mais de 65 anos, incluindo 69 pacientes com mais de 75 anos de idade. As pacientes inclu\xc3\xaddas eram caucasianas (82,2%), asi\xc3\xa1ticas (7,6%), e negras (2,5%). Todas as pacientes apresentaram um \xc3\xadndice de desempenho na ECOG de 0 ou 1. 43,7% das pacientes haviam recebido quimioterapia em condi\xc3\xa7\xc3\xa3o neoadjuvante ou adjuvante e 52,4% haviam recebido tratamento anti hormonal em condi\xc3\xa7\xc3\xa3o neoadjuvante ou adjuvante antes de entrar no estudo. 34,1% das pacientes eram pacientes \xe2\x80\x9cde novo\xe2\x80\x9d, 20,7% das pacientes tinham apenas doen\xc3\xa7a \xc3\xb3ssea e 59,0% das pacientes tinham doen\xc3\xa7a visceral. Pacientes tratadas previamente com\xc2\xa0terapia (neo) adjuvante com anastrozol ou letrozol deveriam ter completado este tratamento pelo menos 12 meses antes de serem randomizadas para o estudo.
\r\n\r\nO desfecho prim\xc3\xa1rio do estudo foi alcan\xc3\xa7ado na an\xc3\xa1lise interina planejada, realizada ap\xc3\xb3s observa\xc3\xa7\xc3\xa3o de 80% dos eventos previstos de sobrevida livre de progress\xc3\xa3o (SLP) por meio do Crit\xc3\xa9rio de Avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o da Resposta em Tumores S\xc3\xb3lidos (RECIST v1.1), com base na avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o da popula\xc3\xa7\xc3\xa3o total pelo investigador (todos os pacientes randomizados), e confirmado por uma avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o radiol\xc3\xb3gica central, independente e mascarada. Os resultados de efic\xc3\xa1cia demonstraram um aumento estatisticamente significativo na sobrevida livre de progress\xc3\xa3o (SLP) em pacientes que receberam Succinato de Ribociclibe mais letrozol em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com pacientes que receberam placebo mais letrozol no conjunto de an\xc3\xa1lise completo (raz\xc3\xa3o de risco de 0,556 IC de 95%: 0,429, 0,720, valor P de teste log-rank estratificado unilateral 0,00000329), com efeito de tratamento clinicamente significante.
\r\n\r\nOs dados de estado de sa\xc3\xbade global / qualidade de vida n\xc3\xa3o apresentaram diferen\xc3\xa7as relevantes entre o bra\xc3\xa7o de Succinato de Ribociclibe mais letrozol e o bra\xc3\xa7o de placebo mais letrozol.
\r\n\r\nUma atualiza\xc3\xa7\xc3\xa3o dos dados de efic\xc3\xa1cia (corte de 02 de janeiro de 2017) \xc3\xa9 fornecida nas Tabelas 1 e 2.
\r\n\r\nA SLP mediana foi de25,3 meses (IC de 95%: 23,0, 30,3) para pacientes que receberam ribociclibe mais letrozol e 16,0 meses (IC de 95%: 13,4, 18,2) para pacientes tratadas com placebo mais letrozol. 54,7% das pacientes que receberam ribociclibe mais letrozol estavam livres de progress\xc3\xa3o aos 24 meses em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com 35,9% no bra\xc3\xa7o de placebo mais letrozol.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o houve diferen\xc3\xa7as estatisticamente relevantes na sobrevida global (SG) entre o bra\xc3\xa7o de Succinato de Ribociclibe mais letrozol e o bra\xc3\xa7o de placebo mais letrozol (RR 0,746 [IC de 95% 0,517, 1,078]). Os dados de SG permanecem imaturos.
\r\n\r\nTabela 1 Resultados de efic\xc3\xa1cia - resultados de efic\xc3\xa1cia prim\xc3\xa1ria do MONALEESA-2 (SLP) com base na avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o radiol\xc3\xb3gica do investigador (corte de 02 de janeiro de 2017)
\r\n\r\n| \r\n\t\t\t An\xc3\xa1lise atualizada (corte de 02 de janeiro de 2017) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t||
| - | \r\n\t\t\tSuccinato de Ribociclibe mais letrozol \r\n\t\t\tN = 334 | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Placebo mais letrozol | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Sobrevida livre de progress\xc3\xa3o \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\xc2\xa0 | \r\n\t\t\t\xc2\xa0 | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t SLP Mediana [meses] (IC de 95%) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t25,3 (23,0 - 30,3) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 16,0 (13,4 - 18,2) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Raz\xc3\xa3o de risco (IC de 95%) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t0,568 (0,457 - 0,704) | \r\n\t\t\t\xc2\xa0 | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Valor Pa \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t9,63 \xc3\x97 10-8 | \r\n\t\t\t\xc2\xa0 | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t IC = intervalo de confian\xc3\xa7a; N = n\xc3\xbamero de pacientes; | \r\n\t\t||
Figura 1 Curva de Kaplan-Meier da SLP baseada na avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o do investigador - MINALEESA-2 (an\xc3\xa1lise completa do corte de 02 de janeiro de 2017)
\r\n\r\n
Uma s\xc3\xa9rie de an\xc3\xa1lises de SLP de subgrupos pr\xc3\xa9-especificados foi realizada com base em fatores progn\xc3\xb3sticos e caracter\xc3\xadsticas basais para investigar a consist\xc3\xaancia interna do efeito do tratamento. Foi observada uma redu\xc3\xa7\xc3\xa3o do risco de progress\xc3\xa3o da doen\xc3\xa7a ou morte em favor do bra\xc3\xa7o de ribociclibe mais letrozol em todos os subgrupos individuais de pacientes em idade, etnia, quimioterapia adjuvante ou neoadjuvante pr\xc3\xa9via ou terapias hormonais, envolvimento hep\xc3\xa1tico e/ou pulmonar e doen\xc3\xa7a metast\xc3\xa1tica exclusivamente \xc3\xb3ssea. Isto foi evidente em pacientes com met\xc3\xa1stase hep\xc3\xa1tica e/ou pulmonar (RR de 0,561 [IC de 95%: 0,424, 0,743], com mediana de sobrevida livre de progress\xc3\xa3o [mSLP] de 24,8 meses para ribociclibe mais letrozol versus 13,4 meses para letrozol em monoterapia) ou sem met\xc3\xa1stases hep\xc3\xa1ticas/pulmonares (RR de 0,597 [IC de 95%: 0,426, 0,837], com mSLP de 27,6 meses versus 18,2 meses).
\r\n\r\nOs resultados atualizados para a resposta global e as taxas de benef\xc3\xadcio cl\xc3\xadnico s\xc3\xa3o apresentados na Tabela 2.
\r\n\r\nTabela 2 Resultados de efic\xc3\xa1cia do MONALEESA-2 (TRG, TBC) com base na avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o do investigador (corte de 02 de janeiro de 2017)
\r\n\r\n
| \r\n\t\t\t a TRG: Taxa de resposta global = propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de pacientes com resposta completa + resposta parcial | \r\n\t\t
Refer\xc3\xaancias Bibliogr\xc3\xa1ficas
\r\n\r\nHortobagyi GN et al. Ribociclib as First-Line Therapy for HR-Positive, Advanced Breast Cancer. N Engl J
\r\nMed. 2016 Nov 3;375(18):1738-1748.
\r\nResultados de efic\xc3\xa1cia do MONALEESA-2 (corte de 02 de janeiro de 2017) - Data on file
\r\nUpdated results from MONALEESA-2, a phase 3 trial of first-line ribociclib + letrozole in hormone receptorpositive
\r\n(HR+), HER2-negative (HER2\xe2\x80\x93), advanced breast cancer (ABC). J Clin Oncol 35, 2017 (suppl; abstr 1038)
Grupo farmacoterap\xc3\xaautico - inibidores da prote\xc3\xadna quinase. C\xc3\xb3digo ATC -\xc2\xa0L01XE42
\r\n\r\nEstudos de seguran\xc3\xa7a card\xc3\xadaca in vivo em c\xc3\xa3es demonstraram prolongamento do intervalo QTc relacionado com a dose e a concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o a uma exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o que seria esperada ser alcan\xc3\xa7ada em pacientes que seguem a dose recomendada de 600 mg. Existe tamb\xc3\xa9m potencial para induzir incid\xc3\xaancias de contra\xc3\xa7\xc3\xb5es ventriculares prematuras (CVP) em exposi\xc3\xa7\xc3\xb5es elevadas (aproximadamente 5 vezes a Cm\xc3\xa1x cl\xc3\xadnica antecipada).
\r\n\r\nEstudos de toxicidade de dose repetida (esquema de 3 semanas em tratamento / 1 semana sem tratamento) de at\xc3\xa9 27 semanas de dura\xc3\xa7\xc3\xa3o em ratos e at\xc3\xa9 39 semanas de dura\xc3\xa7\xc3\xa3o em c\xc3\xa3es revelaram o sistema hepatobiliar (altera\xc3\xa7\xc3\xb5es proliferativas, colestase, c\xc3\xa1lculos da ves\xc3\xadcula biliar semelhantes a areia e bile espessada) como o principal \xc3\xb3rg\xc3\xa3o-alvo prim\xc3\xa1rio da toxicidade do ribociclibe. Os \xc3\xb3rg\xc3\xa3os alvo associados \xc3\xa0 a\xc3\xa7\xc3\xa3o farmacol\xc3\xb3gica do ribociclibe em estudos de dose repetida incluem medula \xc3\xb3ssea (hipocelularidade), sistema linfoide (deple\xc3\xa7\xc3\xa3o linfoide), mucosa intestinal (atrofia), pele (atrofia), osso (diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o da forma\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xb3ssea), rim (degenera\xc3\xa7\xc3\xa3o e regenera\xc3\xa7\xc3\xa3o concomitante das c\xc3\xa9lulas epiteliais tubulares) e test\xc3\xadculos (atrofia). Al\xc3\xa9m das altera\xc3\xa7\xc3\xb5es atr\xc3\xb3ficas observadas nos test\xc3\xadculos, que mostraram uma tend\xc3\xaancia \xc3\xa0 reversibilidade, todas as outras altera\xc3\xa7\xc3\xb5es foram totalmente revers\xc3\xadveis ap\xc3\xb3s um per\xc3\xadodo de 4 semanas sem tratamento.A exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o ao ribociclibe em animais nos estudos de toxicidade foi geralmente menor ou igual \xc3\xa0 observada em pacientes que receberam doses\xc2\xa0m\xc3\xbaltiplas de 600 mg/dia (com base na ASC).
\r\n\r\nO ribociclibe \xc3\xa9 um inibidor seletivo da quinase dependente de ciclina (CDK) 4 e 6, resultando em valores de inibi\xc3\xa7\xc3\xa3o de 50% (IC50) de 0,01 (4,3 ng/ml) e 0,039 \xce\xbcM (16,9 ng/ml) em ensaios bioqu\xc3\xadmicos, respectivamente.
\r\n\r\nEstas quinases s\xc3\xa3o ativadas por liga\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa0s D-ciclinas e desempenham um papel crucial nas vias de sinaliza\xc3\xa7\xc3\xa3o que conduzem \xc3\xa0 progress\xc3\xa3o do ciclo celular e \xc3\xa0 prolifera\xc3\xa7\xc3\xa3o celular. O complexo ciclina D CDK4/6 regula a progress\xc3\xa3o do ciclo celular atrav\xc3\xa9s da fosforila\xc3\xa7\xc3\xa3o da prote\xc3\xadna retinoblastoma (pRb).
\r\n\r\nIn vitro, o ribociclibe diminuiu a fosforila\xc3\xa7\xc3\xa3o de pRb, levando \xc3\xa0 deten\xc3\xa7\xc3\xa3o na fase G1 do ciclo celular, e reduziu a prolifera\xc3\xa7\xc3\xa3o celular em linhas celulares de c\xc3\xa2ncer de mama. In vivo, o tratamento com o f\xc3\xa1rmaco ribociclibe isoladamente levou a regress\xc3\xb5es tumorais que se correlacionaram com a inibi\xc3\xa7\xc3\xa3o da fosforila\xc3\xa7\xc3\xa3o de pRb.
\r\n\r\nEstudos in vivo utilizando combina\xc3\xa7\xc3\xb5es do modelo de xenoenxerto de c\xc3\xa2ncer de mama positivo para estrog\xc3\xaanio derivado do paciente de ribociclibe e antiestrog\xc3\xaanios (ou seja, letrozol) resultaram em uma inibi\xc3\xa7\xc3\xa3o de crescimento tumoral superior com regress\xc3\xa3o tumoral sustentada e novo crescimento do tumor depois de interromper a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com cada subst\xc3\xa2ncia isolada.
\r\n\r\nQuando testado em um painel de linhas celulares de c\xc3\xa2ncer de mama com estado de RE conhecido, o ribociclibe demonstrou ser mais eficaz em linhas celulares de c\xc3\xa2ncer de mama RE+ do que nos RE-.
\r\n\r\nForam coletados ECG em s\xc3\xa9rie, triplicados, ap\xc3\xb3s uma \xc3\xbanica dose e em estado estacion\xc3\xa1rio, para avaliar o efeito do ribociclibe no intervalo QTc em pacientes com c\xc3\xa2ncer avan\xc3\xa7ado. Uma an\xc3\xa1lise farmacocin\xc3\xa9ticafarmacodin\xc3\xa2mica incluiu um total de 267 pacientes tratados com ribociclibe em doses variando de 50 a 1200 mg, incluindo 193 pacientes tratados com ribociclibe 600 mg. A an\xc3\xa1lise sugeriu que o ribociclibe provoca aumentos dependentes da concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o no intervalo QTc. A varia\xc3\xa7\xc3\xa3o mmediana estimada em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa0 linha basal no QTcF foi de 22,87 msec (IC de 90%: 21,6, 24,1) na Cm\xc3\xa1x mediana observada em uma Cm\xc3\xa1x de estado estacion\xc3\xa1rio (2.237 ng/ml) ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o da dose recomendada de 600 mg.
\r\n\r\nA farmacocin\xc3\xa9tica do ribociclibe foi investigada em pacientes com c\xc3\xa2ncer avan\xc3\xa7ado ap\xc3\xb3s doses di\xc3\xa1rias de 50 mg a 1200 mg por via oral. Os indiv\xc3\xadduos saud\xc3\xa1veis receberam doses orais \xc3\xbanicas variando de 400 mg a 600 mg ou doses di\xc3\xa1rias repetidas (8 dias) de 400 mg.
\r\n\r\nA biodisponibilidade absoluta do ribociclibe \xc3\xa9 desconhecida.
\r\n\r\nO tempo para atingir a Cm\xc3\xa1x (Tm\xc3\xa1x) ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o oral de ribociclibe foi entre 1 e 4 horas. O ribociclibe apresentou aumentos ligeiramente excessivos na exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o (Cm\xc3\xa1x e ASC) em todo o intervalo de dose testado (50 a 1.200 mg). Ap\xc3\xb3s administra\xc3\xa7\xc3\xa3o repetida uma vez por dia, o estado estacion\xc3\xa1rio foi geralmente alcan\xc3\xa7ado ap\xc3\xb3s 8 dias e o ribociclibe acumulado com uma mediana geom\xc3\xa9trica de raz\xc3\xa3o de acumula\xc3\xa7\xc3\xa3o de 2,51 (intervalo: 0,97 a 6,40).
\r\n\r\nEm compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com o estado de jejum, a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o oral de uma dose \xc3\xbanica de 600 mg de ribociclibe em comprimidos revestidos com uma refei\xc3\xa7\xc3\xa3o rica em gordura e calorias n\xc3\xa3o teve qualquer efeito sobre a taxa e a\xc2\xa0extens\xc3\xa3o da absor\xc3\xa7\xc3\xa3o de ribociclibe.
\r\n\r\nA liga\xc3\xa7\xc3\xa3o do ribociclibe \xc3\xa0s prote\xc3\xadnas plasm\xc3\xa1ticas humanas in vitro foi de aproximadamente 70% e foi independente da concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o (10 a 10000 ng/ml). O ribociclibe foi igualmente distribu\xc3\xaddo entre gl\xc3\xb3bulos vermelhos e plasma com uma rela\xc3\xa7\xc3\xa3o mediana sangue-plasma in vivo de 1,04. O volume aparente de distribui\xc3\xa7\xc3\xa3o no estado estacion\xc3\xa1rio (Vss/F) foi de 1.090 L com base na an\xc3\xa1lise farmacocin\xc3\xa9tica da popula\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\r\nEstudos in vitro e in vivo indicaram que o ribociclibe sofre metabolismo hep\xc3\xa1tico extensivo principalmente via CYP3A4 em seres humanos. Ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o oral de uma \xc3\xbanica dose de 600 mg de [14C] ribociclibe a seres humanos, as principais vias metab\xc3\xb3licas para o ribociclibe envolveram oxida\xc3\xa7\xc3\xa3o (desalquila\xc3\xa7\xc3\xa3o, C e/ou N-oxigena\xc3\xa7\xc3\xa3o, oxida\xc3\xa7\xc3\xa3o (-2H)) e suas combina\xc3\xa7\xc3\xb5es. Os conjugados de fase II de metabolitos de ribociclibe de fase 1 envolveram N-acetila\xc3\xa7\xc3\xa3o, sulfata\xc3\xa7\xc3\xa3o, conjuga\xc3\xa7\xc3\xa3o de ciste\xc3\xadna, glicosila\xc3\xa7\xc3\xa3o e glucuronida\xc3\xa7\xc3\xa3o. O ribociclibe foi a principal entidade derivada do medicamento circulante no plasma (43,5%). Os principais metabolitos circulantes inclu\xc3\xadram o metabolito M13 (CCI284, N hidroxila\xc3\xa7\xc3\xa3o), M4 (LEQ803, N-desmetila\xc3\xa7\xc3\xa3o) e M1 (glucuronido secund\xc3\xa1rio). A atividade cl\xc3\xadnica (farmacol\xc3\xb3gica e de seguran\xc3\xa7a) do ribociclibe deveu-se principalmente ao medicamento original, com uma contribui\xc3\xa7\xc3\xa3o insignificante dos metabolitos circulantes.
\r\n\r\nO ribociclibe foi extensivamente metabolizado com o medicamento inalterado respons\xc3\xa1vel por 17,3% e 12,1% da dose nas fezes e urina, respectivamente. O metabolito LEQ803 foi um metabolito significativo nas excre\xc3\xa7\xc3\xb5es e representou aproximadamente 13,9% e 3,74% da dose administrada nas fezes e urina, respectivamente. Muitos outros metabolitos foram detectados em fezes e urina em pequenas quantidades (\xe2\x89\xa4 2,78% da dose administrada).
\r\n\r\nA mediana geom\xc3\xa9trica da meia-vida plasm\xc3\xa1tica efetiva (baseada na taxa de acumula\xc3\xa7\xc3\xa3o) foi de 32,0 horas (63% CV) e a mediana geom\xc3\xa9trica de elimina\xc3\xa7\xc3\xa3o oral aparente (CL/F) foi de 25,5 l/hr (66% CV) em estado estacion\xc3\xa1rio a 600 mg em pacientes com c\xc3\xa2ncer avan\xc3\xa7ado. A mediana geom\xc3\xa9trica da meia-vida plasm\xc3\xa1tica aparente (T1/2) do ribociclibe variou de 29,7 a 54,7 horas e a mediana geom\xc3\xa9trica CL/F do ribociclibe variou de 39,9 a 77,5 l/h a 600 mg entre os estudos em indiv\xc3\xadduos saud\xc3\xa1veis.
\r\n\r\nRibociclibe e seus metab\xc3\xb3litos s\xc3\xa3o eliminados, principalmente, atrav\xc3\xa9s de fezes, com uma pequena contribui\xc3\xa7\xc3\xa3o da via renal. Em 6 indiv\xc3\xadduos saud\xc3\xa1veis do sexo masculino, ap\xc3\xb3s uma \xc3\xbanica dose oral de [14C] ribociclibe, 91,7% da dose radioativa total administrada foi recuperada dentro de 22 dias; a principal via de excre\xc3\xa7\xc3\xa3o foi atrav\xc3\xa9s das fezes (69,1%), com 22,6% da dose recuperada na urina.
\r\n\r\nO ribociclibe apresentou aumentos ligeiramente excessivos na exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o (Cm\xc3\xa1x e ASC) em todo o intervalo de 50 a 1200 mg, ap\xc3\xb3s dose \xc3\xbanica e doses repetidas. Esta an\xc3\xa1lise \xc3\xa9 limitada pelos pequenos tamanhos de amostra para a maioria das coortes de dose, com a maioria dos dados provenientes da coorte de dose de 600 mg.
\r\n\r\nCom base em uma an\xc3\xa1lise farmacocin\xc3\xa9tica populacional que incluiu 77 pacientes com fun\xc3\xa7\xc3\xa3o renal normal (eGFR \xe2\x89\xa5 90 ml/min/1,73 m2), 76 pacientes com insufici\xc3\xaancia renal leve (eGFR 60 a < 90 ml/min/1,73 m2) e 35 pacientes com insufici\xc3\xaancia renal moderada (eGFR 30 a < 60 ml/min/ 1,73 m2), insufici\xc3\xaancia renal leve e moderada n\xc3\xa3o tiveram qualquer efeito na exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o de ribociclibe. A farmacocin\xc3\xa9tica de ribociclibe em pacientes com insufici\xc3\xaancia renal grave n\xc3\xa3o foi estudada.
\r\n\r\nCom base em um estudo farmacocin\xc3\xa9tico em pacientes com insufici\xc3\xaancia hep\xc3\xa1tica, a insufici\xc3\xaancia hep\xc3\xa1tica leve n\xc3\xa3o teve qualquer efeito na exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o de ribociclibe. A mediana de exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o ao ribociclibe foi aumentada\xc2\xa0menos de 2 vezes em pacientes com insufici\xc3\xaancia hep\xc3\xa1tica moderada (raz\xc3\xa3o de mediana geom\xc3\xa9trica [GMR]: 1,50 para Cm\xc3\xa1x, 1,32 para ASCinf) e grave (GMR: 1,34 para Cm\xc3\xa1x e 1,29 para ASCinf). Com base em uma an\xc3\xa1lise farmacocin\xc3\xa9tica populacional que incluiu 160 pacientes com c\xc3\xa2ncer de mama com fun\xc3\xa7\xc3\xa3o hep\xc3\xa1tica normal e 47 pacientes com insufici\xc3\xaancia hep\xc3\xa1tica leve, a insufici\xc3\xaancia hep\xc3\xa1tica leve n\xc3\xa3o teve qualquer efeito na exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o de ribociclibe, apoiando ainda mais os resultados do estudo de insufici\xc3\xaancia hep\xc3\xa1tica dedicada.
\r\n\r\nA an\xc3\xa1lise farmacocin\xc3\xa9tica da popula\xc3\xa7\xc3\xa3o mostrou que n\xc3\xa3o h\xc3\xa1 efeitos clinicamente relevantes da idade, peso corporal ou sexo na exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o sist\xc3\xaamica de ribociclibe que necessite de um ajuste de dose. Os dados sobre as diferen\xc3\xa7as na farmacocin\xc3\xa9tica devido \xc3\xa0 etnia s\xc3\xa3o muito limitados para tirar conclus\xc3\xb5es.
\r\n\r\nIn vitro, ribociclibe \xc3\xa9 um inibidor revers\xc3\xadvel da CYP1A2, CYP2E1 e CYP3A4/5 e um inibidor dependente do tempo da CYP3A4/5, em concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es clinicamente relevantes. Avalia\xc3\xa7\xc3\xb5es in vitro indicaram que ribociclibe n\xc3\xa3o tem potencial para inibir as atividades da CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, e CYP2D6 em concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es clinicamente relevantes. Ribociclibe n\xc3\xa3o tem potencial para inibi\xc3\xa7\xc3\xa3o tempo-dependente da CYP1A2, CYP2C9 e CYP2D6.
\r\n\r\nOs dados in vitro indicam que ribociclibe n\xc3\xa3o tem potencial para induzir enzimas UGT ou as enzimas CYP, CYP2C9, CYP2C19 e CYP3A4 via PXR. Assim, \xc3\xa9 pouco prov\xc3\xa1vel que Succinato de Ribociclibe afete os substratos destas enzimas. Os dados in vitro n\xc3\xa3o s\xc3\xa3o suficientes para excluir o potencial de ribociclibe para induzir a CYP2B6 via CAR.
\r\n\r\nRibociclibe \xc3\xa9 um substrato para P-gp in vitro, mas com base nos dados de equil\xc3\xadbrio de massa a inibi\xc3\xa7\xc3\xa3o de Pgp ou BCRP \xc3\xa9 improv\xc3\xa1vel que afete a extens\xc3\xa3o da absor\xc3\xa7\xc3\xa3o oral de ribociclibe em doses terap\xc3\xaauticas. Ribociclibe n\xc3\xa3o \xc3\xa9 um substrato para os transportadores da absor\xc3\xa7\xc3\xa3o hep\xc3\xa1tica OATP1B1, OATP1B3 ou OCT- 1 in vitro.
\r\n\r\nAvalia\xc3\xa7\xc3\xb5es in vitro indicaram que ribociclibe tem potencial para inibir as atividades dos transportadores P gp, BCRP, OATP1B1/B3, OCT1 OCT2, MATE1 e BSEP. Ribociclibe n\xc3\xa3o inibiu OAT1, OAT3 ou MRP2 em concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es clinicamente relevantes in vitro.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula7\x05false\x0eaccordionBula7\x1eComo devo armazenar o Kisqali?"\r\n \x0eaccordionBula7\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xb5\x07Mantenha na embalagem original. Conservar este medicamento em temperatura ambiente (entre 15\xc2\xb0C e 30\xc2\xb0C).
\r\n\r\nN\xc3\xa3o tome este medicamento se voc\xc3\xaa notar algum dano na embalagem ou se houver sinais de adultera\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\r\nN\xc3\xbamero de lote e datas de fabrica\xc3\xa7\xc3\xa3o e validade: vide embalagem.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o use medicamento com o prazo de validade vencido.\xc2\xa0Guarde-o em sua embalagem original.
\r\n\r\nOs comprimidos revestidos s\xc3\xa3o violeta acinzentados claros, n\xc3\xa3o marcados, redondos, gravados com \xe2\x80\x9cRIC\xe2\x80\x9d de um lado e \xe2\x80\x9cNVR\xe2\x80\x9d na outra face.
\r\n\r\nAntes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e voc\xc3\xaa observe alguma mudan\xc3\xa7a no aspecto, consulte o farmac\xc3\xaautico para saber se poder\xc3\xa1 utiliz\xc3\xa1-lo.
\r\n\r\nTodo medicamento deve ser mantido fora do alcance de crian\xc3\xa7as.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula10\x05false\x0faccordionBula10\x19Dizeres Legais do Kisqali"\r\n \x0faccordionBula10\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xe2\x05MS \xe2\x80\x93 1.0068.1157
\r\n\r\nFarm. Resp.:
\r\nFl\xc3\xa1via Regina Pegorer
\r\nCRF-SP 18.150
Importado por:
\r\nNovartis Bioci\xc3\xaancias S.A.
\r\nAv. Prof. Vicente Rao, 90 - Sao Paulo - SP
\r\nCNPJ: 56.994.502/0001-30
\r\nInd\xc3\xbastria Brasileira.
Fabricado por:
\r\nNovartis Singapore Pharmaceutical Manufacturing Pte. Ltd.
\r\nCingapura
Embalado por:
\r\nNovartis Pharma Produktions GmbH
\r\nWehr - Alemanha
\r\nOu
\r\nNovartis Pharma Stein AG
\r\nStein \xe2\x80\x93 Su\xc3\xad\xc3\xa7a.
TM = Marca depositada em nome da Novartis AG, Basileia, Su\xc3\xad\xc3\xa7a.
\r\n\r\nVenda sob prescri\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica.
\r\n%\x12\r\n \x0fcol-12 mt-3 p-2Dbtn btn-primary align-items-center justify-content-center p-2 w-auto\x0ckisqali/bula\x08Bula do \x07Kisqali\x0fcol-12 mt-3 p-2\x12Com uma hist\xc3\xb3ria de muita tradi\xc3\xa7\xc3\xa3o, a Novartis \xc3\xa9 resultado da fus\xc3\xa3o de outras duas grande empresas: Ciba-Geigy e da Sandoz. \xc2\xa0Tais organiza\xc3\xa7\xc3\xb5es se especializaram, inicialmente, no desenvolvimento de produtos qu\xc3\xadmicos. Na sequ\xc3\xaancia, seu foco mudou para produtos farmac\xc3\xaauticos.
\r\n\r\nCom tal hist\xc3\xb3rico, a Novartis n\xc3\xa3o poderia ter outras ess\xc3\xaancia, se n\xc3\xa3o a de ser apaixonada pelo desenvolvimento e comercializa\xc3\xa7\xc3\xa3o de produtos que contribuem para a vida das pessoas, por meio da ci\xc3\xaancia e da sa\xc3\xbade.
\r\n\r\nPara isso, investe pesado em inova\xc3\xa7\xc3\xa3o, pesquisa e desenvolvimento. Essa pol\xc3\xadtica trouxe v\xc3\xa1rias conquistas, como a de ser a \xc3\xbanica f\xc3\xa1brica de divis\xc3\xa3o oftalmol\xc3\xb3gica da Am\xc3\xa9rica Latina.
\r\n\r\nFonte: https://www.novartis.com.br
\r\n\x0fcol-12 mt-3 p-2Dbtn btn-primary align-items-center justify-content-center p-2 w-auto\x13fabricante/novartis\x15Todos os produtos de \x08Novartis\x06\r\n \x1fcol-lg-4 d-none d-lg-block px-0\x0420px\rVariationList\x0cProductTitle\x07Kisqali\x13VariationComparison\rvariationSlug)200mg-caixa-com-63-comprimidos-revestidos\x0fcol-12 mt-3 p-2\x13ProductItemLocation$Outros produtos na categoria C\xc3\xa2ncer\x03Url\t/cancer/c\x08TitleUrl\x13Ver tudo de C\xc3\xa2ncer\rTitleWithLink\rClassColSizes\x11col-md-3 col-lg-2\x0cProductItems\x0fcol-12 mt-3 p-26cr-typography-heading-h3 cr-color-body-text-body-color\x0fRelacionado ao \x07Kisqali\x0e\r\n \x10d-flex flex-wrap
\n \x1bsuccinato-de-ribociclibe/paXms-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-none\x18Succinato de Ribociclibe\x1ed-flex align-items-center mt-1\x9c\x01
\n Cms-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color-Branca Comum (Venda Sob Prescri\xc3\xa7\xc3\xa3o M\xc3\xa9dica)\x1ed-flex align-items-center mt-1\x88\x01
hN\xc3\xa3o pode ser partido
\x1ed-flex align-items-center mt-1\x91\x01
\n Cms-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x14Temperatura ambiente\x0cdinamic-html\x90\nKisqali (succinato de ribociclibe) \xc3\xa9 utilizado em pacientes que possuem um tipo de c\xc3\xa2ncer de mama chamado de c\xc3\xa2ncer de mama receptor hormonal positivo (RH+), e receptor para o fator de crescimento epid\xc3\xa9rmico humano tipo 2 negativo (HER2-) que esteja localmente avan\xc3\xa7ado ou tenha se espalhado para outras partes do corpo (metast\xc3\xa1tico). \xc3\x89 utilizado em combina\xc3\xa7\xc3\xa3o com um inibidor de aromatase ou fulvestranto, que s\xc3\xa3o usados como terapias hormonais antic\xc3\xa2ncer.
\r\n\r\nEm mulheres na pr\xc3\xa9 ou perimenopausa, ou homens, quando Kisqali \xc3\xa9 utilizado em combina\xc3\xa7\xc3\xa3o com inibidores de aromatase, se faz necess\xc3\xa1rio o uso em conjunto com outro medicamento do grupo dos agonistas do horm\xc3\xb4nio liberador do horm\xc3\xb4nio luteinizante (LHRH), que reduzem a quantidade de \'estrog\xc3\xaanio\' ou \'testosterona\' (um horm\xc3\xb4nio) que \xc3\xa9 produzido pelo seu corpo.
\r\n\r\nSe voc\xc3\xaa tiver alguma d\xc3\xbavida sobre como Kisqali funciona ou por que este medicamento foi prescrito para voc\xc3\xaa, pergunte ao seu m\xc3\xa9dico, farmac\xc3\xaautico ou profissional de sa\xc3\xbade.
\r\n\x0cdinamic-html\xf7\x04Os comprimidos revestidos de Kisqali 200 mg cont\xc3\xaam o ingrediente ativo ribociclibe, que pertence ao grupo de medicamentos chamados inibidores da quinase dependente de ciclina (CDK).
\r\n\r\nKisqali funciona bloqueando as prote\xc3\xadnas chamadas quinases dependentes de ciclinas 4 e 6, que regulam o crescimento e a divis\xc3\xa3o das c\xc3\xa9lulas. O bloqueio dessas prote\xc3\xadnas pode desacelerar o crescimento de c\xc3\xa9lulas cancerosas e retardar a progress\xc3\xa3o do c\xc3\xa2ncer.
\r\n\r\nCaso tenha alguma d\xc3\xbavida sobre como Kisqali funciona ou por que este medicamento foi prescrito a voc\xc3\xaa, entre em contato com seu m\xc3\xa9dico ou farmac\xc3\xaautico.
\r\n\x0cdinamic-html\xb5\x01Em caso de alergia a ribociclibe, amendoim, soja ou a qualquer outro ingrediente deste medicamento.
\r\n\r\nCaso acredite que possa ter alergia, converse com seu m\xc3\xa9dico.
\r\n\x0cdinamic-html\x9f\x19Os comprimidos de Kisqali devem ser engolidos inteiros (os comprimidos n\xc3\xa3o devem ser mastigados, esmagados ou partidos antes de engolir). N\xc3\xa3o tome qualquer comprimido que esteja quebrado, rachado ou de alguma forma n\xc3\xa3o intacta.
\r\n\r\nTome este medicamento sempre de acordo com as indica\xc3\xa7\xc3\xb5es do seu m\xc3\xa9dico ou farmac\xc3\xaautico. O seu m\xc3\xa9dico ou farmac\xc3\xaautico ir\xc3\xa1 lhe dizer exatamente quantos comprimidos tomar e em quais dias. Pergunte ao seu m\xc3\xa9dico ou farmac\xc3\xaautico se voc\xc3\xaa tiver d\xc3\xbavidas. N\xc3\xa3o altere a dose de Kisqali ou o esquema posol\xc3\xb3gico sem consultar o seu m\xc3\xa9dico.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o exceda a dose recomendada pelo seu m\xc3\xa9dico.
\r\n\r\n\xc3\x89 muito importante que voc\xc3\xaa siga as instru\xc3\xa7\xc3\xb5es do seu m\xc3\xa9dico. Se voc\xc3\xaa tiver alguma rea\xc3\xa7\xc3\xa3o adversa, o seu m\xc3\xa9dico poder\xc3\xa1 pedir-lhe para mudar para uma dose mais baixa, parar temporariamente de tomar Kisqali ou interromper permanentemente o tratamento com Kisqali.
\r\n\r\nTomar Kisqali uma vez ao dia na mesma hora todos os dias sempre \xc3\xa0 mesma hora do dia, de prefer\xc3\xaancia pela manh\xc3\xa3. Isto ir\xc3\xa1 ajud\xc3\xa1-lo a lembrar quando tomar o medicamento.
\r\n\r\nTome Kisqali uma vez por dia nos dias 1 a 21 de um ciclo de 28 dias. Continue tomando Kisqali durante o tempo que seu m\xc3\xa9dico indicar.
\r\n\r\nEste \xc3\xa9 um tratamento de longo prazo, que pode durar meses ou anos. Seu m\xc3\xa9dico ir\xc3\xa1 monitorar regularmente a sua condi\xc3\xa7\xc3\xa3o para verificar se o tratamento est\xc3\xa1 tendo o efeito desejado.
\r\n\r\nVoc\xc3\xaa deve tomar Kisqali todos os dias no mesmo hor\xc3\xa1rio, de prefer\xc3\xaancia pela manh\xc3\xa3. Voc\xc3\xaa pode tomar com ou sem alimentos.
\r\n\r\nParar o seu tratamento com Kisqali pode causar piora da sua condi\xc3\xa7\xc3\xa3o. N\xc3\xa3o pare de tomar Kisqali a menos que seu m\xc3\xa9dico lhe aconselhe a parar.
\r\n\r\nCaso ainda tenha d\xc3\xbavidas sobre a utiliza\xc3\xa7\xc3\xa3o deste medicamento, fale com o seu m\xc3\xa9dico ou farmac\xc3\xaautico.
\r\n\r\nSiga a orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o de seu m\xc3\xa9dico, respeitando sempre os hor\xc3\xa1rios, as doses e a dura\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu m\xc3\xa9dico.
\r\n\r\nEste medicamento n\xc3\xa3o deve ser partido, aberto ou mastigado.
\r\n\x0cdinamic-html\xff\x03Se voc\xc3\xaa vomitar ap\xc3\xb3s tomar a dose ou esquecer uma dose, pule a dose perdida naquele dia. Tome a dose seguinte no hor\xc3\xa1rio habitual.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o tome uma dose dupla para compensar uma dose esquecida / perdida. Em vez disso, espere at\xc3\xa9 chegar a hora da pr\xc3\xb3xima dose e, ent\xc3\xa3o, tome a dose habitual.
\r\n\r\nEm caso de d\xc3\xbavidas, procure orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o do farmac\xc3\xaautico ou de seu m\xc3\xa9dico, ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista.
\r\n\x0cdinamic-html\x83#Fale com seu m\xc3\xa9dico ou farmac\xc3\xaautico antes de tomar Kisqali.
\r\n\r\nKisqali n\xc3\xa3o deve ser utilizado em crian\xc3\xa7as e adolescentes menores de 18 anos de idade.
\r\n\r\nSe voc\xc3\xaa \xc3\xa9 al\xc3\xa9rgico a amendoim ou soja, n\xc3\xa3o utilize este medicamento.
\r\n\r\nO tratamento com Kisqali pode causar cansa\xc3\xa7o (fadiga), tontura ou vertigem. Voc\xc3\xaa deve, portanto, ser cauteloso ao dirigir ou operar m\xc3\xa1quinas durante o seu tratamento com Kisqali.
\r\n\r\nSe voc\xc3\xaa est\xc3\xa1 gr\xc3\xa1vida ou amamentando, pensa que pode estar gr\xc3\xa1vida ou est\xc3\xa1 planejando ter um beb\xc3\xaa, pe\xc3\xa7a ao seu m\xc3\xa9dico para aconselh\xc3\xa1-la antes de tomar este medicamento.
\r\n\r\nO seu m\xc3\xa9dico ir\xc3\xa1 conversar com voc\xc3\xaa sobre os potenciais riscos de tomar Kiqali durante a gravidez ou amamenta\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\r\nKisqali pode prejudicar o seu feto. Se voc\xc3\xaa for uma mulher com potencial reprodutivo, voc\xc3\xaa deve ter um teste de gravidez negativo antes de iniciar o tratamento com Kisqali.Voc\xc3\xaa deve usar um m\xc3\xa9todo contraceptivo eficaz enquanto tomar Kisqali e por pelo menos 21 dias ap\xc3\xb3s a \xc3\xbalitma dose. Pergunte ao seu m\xc3\xa9dico sobre as op\xc3\xa7\xc3\xb5es de m\xc3\xa9todos contraceptivos eficazes.
\r\n\r\nKisqali pode reduzir a fertilidade masculina.
\r\n\r\nEste medicamento n\xc3\xa3o deve ser utilizado por mulheres gr\xc3\xa1vidas sem orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica. Informe imediatamente seu m\xc3\xa9dico em caso de suspeita de gravidez.
\r\n\x0cdinamic-html\xddAComo todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora estes n\xc3\xa3o se manifestem em todas as pessoas.
\r\n\r\nO seu m\xc3\xa9dico pode pedir que voc\xc3\xaa tome uma dose mais baixa, interrompa ou pare de tomar Kisqali permanentemente.
\r\n\r\nOutros eventos adversos incluem os listados abaixo. Se estes efeitos colaterais se agravarem, informe o seu m\xc3\xa9dico ou farmac\xc3\xaautico.
\r\n\r\nAten\xc3\xa7\xc3\xa3o: este produto \xc3\xa9 um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado efic\xc3\xa1cia e seguran\xc3\xa7a aceit\xc3\xa1veis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevis\xc3\xadveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu m\xc3\xa9dico ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista.
\r\n\x0cdinamic-html\xb8\x01Embalagens contendo 21, 42 ou 63 comprimidos revestidos.
\r\n\r\nVia oral.
\r\n\r\nUso adulto.
\r\n\x0cdinamic-html\xb4\x05254,40 mg de succinato de ribociclibe (equivalente a 200 mg de ribociclibe).
\r\n\r\nExcipientes:
\r\nN\xc3\xbacleo do comprimido: celulose microcristalina; hipromelose; povidona; di\xc3\xb3xido de sil\xc3\xadcio; estearato de magn\xc3\xa9sio.
\r\nComposi\xc3\xa7\xc3\xa3o do revestimento: \xc3\xa1lcool polivin\xc3\xadlico; di\xc3\xb3xido de tit\xc3\xa2nio; \xc3\xb3xido de ferro preto; \xc3\xb3xido de ferro vermelho; talco; lecitina de soja; goma xantana.
Se voc\xc3\xaa tomar acidentalmente muitos comprimidos, ou se algu\xc3\xa9m acidentalmente tomar seu rem\xc3\xa9dio, entre em contato com um m\xc3\xa9dico ou hospital imediatamente. Mostre a embalagem de Kisqali. Pode ser necess\xc3\xa1rio tratamento m\xc3\xa9dico.
\r\n\r\nEm caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro m\xc3\xa9dico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se poss\xc3\xadvel. Ligue para 0800 722 6001, se voc\xc3\xaa precisar de mais orienta\xc3\xa7\xc3\xb5es.
\r\n\x0cdinamic-html\x92>Antes de tomar Kisqali, informe o seu m\xc3\xa9dico ou farmac\xc3\xaautico se estiver tomando, tiver tomado recentemente ou tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos ou suplementos obtidos sem receita m\xc3\xa9dica, uma vez que estes podem influenciar o efeito de Kisqali.
\r\n\r\nCertifique-se de informar o seu m\xc3\xa9dico de todos os medicamentos e suplementos, incluindo medicamentos \xc3\xa0 base de plantas (fitoter\xc3\xa1picos), que voc\xc3\xaa esteja tomando antes de iniciar o tratamento com Kisqali e se lhe for prescrito um novo medicamento depois de iniciar o tratamento com Kisqali.
\r\n\r\nPergunte ao seu m\xc3\xa9dico ou farmac\xc3\xaautico caso n\xc3\xa3o tenha certeza se o seu medicamento \xc3\xa9 um dos medicamentos listados acima.
\r\n\r\nVoc\xc3\xaa n\xc3\xa3o deve comer grapefruit (toranja) ou rom\xc3\xa3s ou beber suco de grapefruit (toranja) ou rom\xc3\xa3 durante o seu tratamento com Kisqali. Eles podem alterar o modo como Kisqali \xc3\xa9 absorvido em seu corpo e aumentar a quantidade de Kisqali em sua corrente sangu\xc3\xadnea.
\r\n\r\nInforme ao seu m\xc3\xa9dico ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista se voc\xc3\xaa est\xc3\xa1 fazendo uso de algum outro medicamento.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o use medicamento sem o conhecimento do seu m\xc3\xa9dico. Pode ser perigoso para a sua sa\xc3\xbade.
\r\n\x0cdinamic-htmlMSuccinato de Ribociclibe pode ser administrado com ou sem alimentos.
\r\n\x0cdinamic-html\xb7\xa9\x01Succinato de Ribociclibe foi avaliado em um estudo cl\xc3\xadnico de fase III, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e multic\xc3\xaantrico, no tratamento de mulheres na p\xc3\xb3s-menopausa com c\xc3\xa2ncer de mama avan\xc3\xa7ado receptor hormonal (RH) positivoe HER2 negativo, que n\xc3\xa3o haviam recebido tratamento anterior para a doen\xc3\xa7a avan\xc3\xa7ada, em combina\xc3\xa7\xc3\xa3o com letrozol versus letrozol isoladamente.
\r\n\r\nNo total, 668 pacientes foram randomizados a uma raz\xc3\xa3o de 1:1 para receber Succinato de Ribociclibe 600 mg e letrozol (n = 334) ou placebo e letrozol (n = 334), estratificados de acordo com a presen\xc3\xa7a de met\xc3\xa1stases hep\xc3\xa1ticas e/ou pulmonares (Sim [n = 292 (44%)]) vs. N\xc3\xa3o [n = 376 (56%)]). As caracter\xc3\xadsticas demogr\xc3\xa1ficas e basais foram equilibradas e compar\xc3\xa1veis entre os bra\xc3\xa7os do estudo. Succinato de Ribociclibe foi administrado oralmente a uma dose de 600 mg por dia por 21 dias consecutivos, seguido de 7 dias sem tratamento, em combina\xc3\xa7\xc3\xa3o com letrozol 2,5 mg uma vez por dia por 28 dias. As pacientes n\xc3\xa3o foram autorizadas a mudar de placebo para Succinato de Ribociclibe durante o estudo ou ap\xc3\xb3s progress\xc3\xa3o da doen\xc3\xa7a.
\r\n\r\nAs pacientes recrutadas nesse estudo tinham, em mediana, 62 anos de idade (de 23 a 91). 44,2% das pacientes tinham mais de 65 anos, incluindo 69 pacientes com mais de 75 anos de idade. As pacientes inclu\xc3\xaddas eram caucasianas (82,2%), asi\xc3\xa1ticas (7,6%), e negras (2,5%). Todas as pacientes apresentaram um \xc3\xadndice de desempenho na ECOG de 0 ou 1. 43,7% das pacientes haviam recebido quimioterapia em condi\xc3\xa7\xc3\xa3o neoadjuvante ou adjuvante e 52,4% haviam recebido tratamento anti hormonal em condi\xc3\xa7\xc3\xa3o neoadjuvante ou adjuvante antes de entrar no estudo. 34,1% das pacientes eram pacientes \xe2\x80\x9cde novo\xe2\x80\x9d, 20,7% das pacientes tinham apenas doen\xc3\xa7a \xc3\xb3ssea e 59,0% das pacientes tinham doen\xc3\xa7a visceral. Pacientes tratadas previamente com\xc2\xa0terapia (neo) adjuvante com anastrozol ou letrozol deveriam ter completado este tratamento pelo menos 12 meses antes de serem randomizadas para o estudo.
\r\n\r\nO desfecho prim\xc3\xa1rio do estudo foi alcan\xc3\xa7ado na an\xc3\xa1lise interina planejada, realizada ap\xc3\xb3s observa\xc3\xa7\xc3\xa3o de 80% dos eventos previstos de sobrevida livre de progress\xc3\xa3o (SLP) por meio do Crit\xc3\xa9rio de Avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o da Resposta em Tumores S\xc3\xb3lidos (RECIST v1.1), com base na avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o da popula\xc3\xa7\xc3\xa3o total pelo investigador (todos os pacientes randomizados), e confirmado por uma avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o radiol\xc3\xb3gica central, independente e mascarada. Os resultados de efic\xc3\xa1cia demonstraram um aumento estatisticamente significativo na sobrevida livre de progress\xc3\xa3o (SLP) em pacientes que receberam Succinato de Ribociclibe mais letrozol em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com pacientes que receberam placebo mais letrozol no conjunto de an\xc3\xa1lise completo (raz\xc3\xa3o de risco de 0,556 IC de 95%: 0,429, 0,720, valor P de teste log-rank estratificado unilateral 0,00000329), com efeito de tratamento clinicamente significante.
\r\n\r\nOs dados de estado de sa\xc3\xbade global / qualidade de vida n\xc3\xa3o apresentaram diferen\xc3\xa7as relevantes entre o bra\xc3\xa7o de Succinato de Ribociclibe mais letrozol e o bra\xc3\xa7o de placebo mais letrozol.
\r\n\r\nUma atualiza\xc3\xa7\xc3\xa3o dos dados de efic\xc3\xa1cia (corte de 02 de janeiro de 2017) \xc3\xa9 fornecida nas Tabelas 1 e 2.
\r\n\r\nA SLP mediana foi de25,3 meses (IC de 95%: 23,0, 30,3) para pacientes que receberam ribociclibe mais letrozol e 16,0 meses (IC de 95%: 13,4, 18,2) para pacientes tratadas com placebo mais letrozol. 54,7% das pacientes que receberam ribociclibe mais letrozol estavam livres de progress\xc3\xa3o aos 24 meses em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com 35,9% no bra\xc3\xa7o de placebo mais letrozol.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o houve diferen\xc3\xa7as estatisticamente relevantes na sobrevida global (SG) entre o bra\xc3\xa7o de Succinato de Ribociclibe mais letrozol e o bra\xc3\xa7o de placebo mais letrozol (RR 0,746 [IC de 95% 0,517, 1,078]). Os dados de SG permanecem imaturos.
\r\n\r\nTabela 1 Resultados de efic\xc3\xa1cia - resultados de efic\xc3\xa1cia prim\xc3\xa1ria do MONALEESA-2 (SLP) com base na avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o radiol\xc3\xb3gica do investigador (corte de 02 de janeiro de 2017)
\r\n\r\n| \r\n\t\t\t An\xc3\xa1lise atualizada (corte de 02 de janeiro de 2017) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t||
| - | \r\n\t\t\tSuccinato de Ribociclibe mais letrozol \r\n\t\t\tN = 334 | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Placebo mais letrozol | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Sobrevida livre de progress\xc3\xa3o \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\xc2\xa0 | \r\n\t\t\t\xc2\xa0 | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t SLP Mediana [meses] (IC de 95%) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t25,3 (23,0 - 30,3) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 16,0 (13,4 - 18,2) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Raz\xc3\xa3o de risco (IC de 95%) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t0,568 (0,457 - 0,704) | \r\n\t\t\t\xc2\xa0 | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Valor Pa \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t9,63 \xc3\x97 10-8 | \r\n\t\t\t\xc2\xa0 | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t IC = intervalo de confian\xc3\xa7a; N = n\xc3\xbamero de pacientes; | \r\n\t\t||
Figura 1 Curva de Kaplan-Meier da SLP baseada na avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o do investigador - MINALEESA-2 (an\xc3\xa1lise completa do corte de 02 de janeiro de 2017)
\r\n\r\n
Uma s\xc3\xa9rie de an\xc3\xa1lises de SLP de subgrupos pr\xc3\xa9-especificados foi realizada com base em fatores progn\xc3\xb3sticos e caracter\xc3\xadsticas basais para investigar a consist\xc3\xaancia interna do efeito do tratamento. Foi observada uma redu\xc3\xa7\xc3\xa3o do risco de progress\xc3\xa3o da doen\xc3\xa7a ou morte em favor do bra\xc3\xa7o de ribociclibe mais letrozol em todos os subgrupos individuais de pacientes em idade, etnia, quimioterapia adjuvante ou neoadjuvante pr\xc3\xa9via ou terapias hormonais, envolvimento hep\xc3\xa1tico e/ou pulmonar e doen\xc3\xa7a metast\xc3\xa1tica exclusivamente \xc3\xb3ssea. Isto foi evidente em pacientes com met\xc3\xa1stase hep\xc3\xa1tica e/ou pulmonar (RR de 0,561 [IC de 95%: 0,424, 0,743], com mediana de sobrevida livre de progress\xc3\xa3o [mSLP] de 24,8 meses para ribociclibe mais letrozol versus 13,4 meses para letrozol em monoterapia) ou sem met\xc3\xa1stases hep\xc3\xa1ticas/pulmonares (RR de 0,597 [IC de 95%: 0,426, 0,837], com mSLP de 27,6 meses versus 18,2 meses).
\r\n\r\nOs resultados atualizados para a resposta global e as taxas de benef\xc3\xadcio cl\xc3\xadnico s\xc3\xa3o apresentados na Tabela 2.
\r\n\r\nTabela 2 Resultados de efic\xc3\xa1cia do MONALEESA-2 (TRG, TBC) com base na avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o do investigador (corte de 02 de janeiro de 2017)
\r\n\r\n
| \r\n\t\t\t a TRG: Taxa de resposta global = propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de pacientes com resposta completa + resposta parcial | \r\n\t\t
Refer\xc3\xaancias Bibliogr\xc3\xa1ficas
\r\n\r\nHortobagyi GN et al. Ribociclib as First-Line Therapy for HR-Positive, Advanced Breast Cancer. N Engl J
\r\nMed. 2016 Nov 3;375(18):1738-1748.
\r\nResultados de efic\xc3\xa1cia do MONALEESA-2 (corte de 02 de janeiro de 2017) - Data on file
\r\nUpdated results from MONALEESA-2, a phase 3 trial of first-line ribociclib + letrozole in hormone receptorpositive
\r\n(HR+), HER2-negative (HER2\xe2\x80\x93), advanced breast cancer (ABC). J Clin Oncol 35, 2017 (suppl; abstr 1038)
Grupo farmacoterap\xc3\xaautico - inibidores da prote\xc3\xadna quinase. C\xc3\xb3digo ATC -\xc2\xa0L01XE42
\r\n\r\nEstudos de seguran\xc3\xa7a card\xc3\xadaca in vivo em c\xc3\xa3es demonstraram prolongamento do intervalo QTc relacionado com a dose e a concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o a uma exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o que seria esperada ser alcan\xc3\xa7ada em pacientes que seguem a dose recomendada de 600 mg. Existe tamb\xc3\xa9m potencial para induzir incid\xc3\xaancias de contra\xc3\xa7\xc3\xb5es ventriculares prematuras (CVP) em exposi\xc3\xa7\xc3\xb5es elevadas (aproximadamente 5 vezes a Cm\xc3\xa1x cl\xc3\xadnica antecipada).
\r\n\r\nEstudos de toxicidade de dose repetida (esquema de 3 semanas em tratamento / 1 semana sem tratamento) de at\xc3\xa9 27 semanas de dura\xc3\xa7\xc3\xa3o em ratos e at\xc3\xa9 39 semanas de dura\xc3\xa7\xc3\xa3o em c\xc3\xa3es revelaram o sistema hepatobiliar (altera\xc3\xa7\xc3\xb5es proliferativas, colestase, c\xc3\xa1lculos da ves\xc3\xadcula biliar semelhantes a areia e bile espessada) como o principal \xc3\xb3rg\xc3\xa3o-alvo prim\xc3\xa1rio da toxicidade do ribociclibe. Os \xc3\xb3rg\xc3\xa3os alvo associados \xc3\xa0 a\xc3\xa7\xc3\xa3o farmacol\xc3\xb3gica do ribociclibe em estudos de dose repetida incluem medula \xc3\xb3ssea (hipocelularidade), sistema linfoide (deple\xc3\xa7\xc3\xa3o linfoide), mucosa intestinal (atrofia), pele (atrofia), osso (diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o da forma\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xb3ssea), rim (degenera\xc3\xa7\xc3\xa3o e regenera\xc3\xa7\xc3\xa3o concomitante das c\xc3\xa9lulas epiteliais tubulares) e test\xc3\xadculos (atrofia). Al\xc3\xa9m das altera\xc3\xa7\xc3\xb5es atr\xc3\xb3ficas observadas nos test\xc3\xadculos, que mostraram uma tend\xc3\xaancia \xc3\xa0 reversibilidade, todas as outras altera\xc3\xa7\xc3\xb5es foram totalmente revers\xc3\xadveis ap\xc3\xb3s um per\xc3\xadodo de 4 semanas sem tratamento.A exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o ao ribociclibe em animais nos estudos de toxicidade foi geralmente menor ou igual \xc3\xa0 observada em pacientes que receberam doses\xc2\xa0m\xc3\xbaltiplas de 600 mg/dia (com base na ASC).
\r\n\r\nO ribociclibe \xc3\xa9 um inibidor seletivo da quinase dependente de ciclina (CDK) 4 e 6, resultando em valores de inibi\xc3\xa7\xc3\xa3o de 50% (IC50) de 0,01 (4,3 ng/ml) e 0,039 \xce\xbcM (16,9 ng/ml) em ensaios bioqu\xc3\xadmicos, respectivamente.
\r\n\r\nEstas quinases s\xc3\xa3o ativadas por liga\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa0s D-ciclinas e desempenham um papel crucial nas vias de sinaliza\xc3\xa7\xc3\xa3o que conduzem \xc3\xa0 progress\xc3\xa3o do ciclo celular e \xc3\xa0 prolifera\xc3\xa7\xc3\xa3o celular. O complexo ciclina D CDK4/6 regula a progress\xc3\xa3o do ciclo celular atrav\xc3\xa9s da fosforila\xc3\xa7\xc3\xa3o da prote\xc3\xadna retinoblastoma (pRb).
\r\n\r\nIn vitro, o ribociclibe diminuiu a fosforila\xc3\xa7\xc3\xa3o de pRb, levando \xc3\xa0 deten\xc3\xa7\xc3\xa3o na fase G1 do ciclo celular, e reduziu a prolifera\xc3\xa7\xc3\xa3o celular em linhas celulares de c\xc3\xa2ncer de mama. In vivo, o tratamento com o f\xc3\xa1rmaco ribociclibe isoladamente levou a regress\xc3\xb5es tumorais que se correlacionaram com a inibi\xc3\xa7\xc3\xa3o da fosforila\xc3\xa7\xc3\xa3o de pRb.
\r\n\r\nEstudos in vivo utilizando combina\xc3\xa7\xc3\xb5es do modelo de xenoenxerto de c\xc3\xa2ncer de mama positivo para estrog\xc3\xaanio derivado do paciente de ribociclibe e antiestrog\xc3\xaanios (ou seja, letrozol) resultaram em uma inibi\xc3\xa7\xc3\xa3o de crescimento tumoral superior com regress\xc3\xa3o tumoral sustentada e novo crescimento do tumor depois de interromper a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com cada subst\xc3\xa2ncia isolada.
\r\n\r\nQuando testado em um painel de linhas celulares de c\xc3\xa2ncer de mama com estado de RE conhecido, o ribociclibe demonstrou ser mais eficaz em linhas celulares de c\xc3\xa2ncer de mama RE+ do que nos RE-.
\r\n\r\nForam coletados ECG em s\xc3\xa9rie, triplicados, ap\xc3\xb3s uma \xc3\xbanica dose e em estado estacion\xc3\xa1rio, para avaliar o efeito do ribociclibe no intervalo QTc em pacientes com c\xc3\xa2ncer avan\xc3\xa7ado. Uma an\xc3\xa1lise farmacocin\xc3\xa9ticafarmacodin\xc3\xa2mica incluiu um total de 267 pacientes tratados com ribociclibe em doses variando de 50 a 1200 mg, incluindo 193 pacientes tratados com ribociclibe 600 mg. A an\xc3\xa1lise sugeriu que o ribociclibe provoca aumentos dependentes da concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o no intervalo QTc. A varia\xc3\xa7\xc3\xa3o mmediana estimada em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa0 linha basal no QTcF foi de 22,87 msec (IC de 90%: 21,6, 24,1) na Cm\xc3\xa1x mediana observada em uma Cm\xc3\xa1x de estado estacion\xc3\xa1rio (2.237 ng/ml) ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o da dose recomendada de 600 mg.
\r\n\r\nA farmacocin\xc3\xa9tica do ribociclibe foi investigada em pacientes com c\xc3\xa2ncer avan\xc3\xa7ado ap\xc3\xb3s doses di\xc3\xa1rias de 50 mg a 1200 mg por via oral. Os indiv\xc3\xadduos saud\xc3\xa1veis receberam doses orais \xc3\xbanicas variando de 400 mg a 600 mg ou doses di\xc3\xa1rias repetidas (8 dias) de 400 mg.
\r\n\r\nA biodisponibilidade absoluta do ribociclibe \xc3\xa9 desconhecida.
\r\n\r\nO tempo para atingir a Cm\xc3\xa1x (Tm\xc3\xa1x) ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o oral de ribociclibe foi entre 1 e 4 horas. O ribociclibe apresentou aumentos ligeiramente excessivos na exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o (Cm\xc3\xa1x e ASC) em todo o intervalo de dose testado (50 a 1.200 mg). Ap\xc3\xb3s administra\xc3\xa7\xc3\xa3o repetida uma vez por dia, o estado estacion\xc3\xa1rio foi geralmente alcan\xc3\xa7ado ap\xc3\xb3s 8 dias e o ribociclibe acumulado com uma mediana geom\xc3\xa9trica de raz\xc3\xa3o de acumula\xc3\xa7\xc3\xa3o de 2,51 (intervalo: 0,97 a 6,40).
\r\n\r\nEm compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com o estado de jejum, a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o oral de uma dose \xc3\xbanica de 600 mg de ribociclibe em comprimidos revestidos com uma refei\xc3\xa7\xc3\xa3o rica em gordura e calorias n\xc3\xa3o teve qualquer efeito sobre a taxa e a\xc2\xa0extens\xc3\xa3o da absor\xc3\xa7\xc3\xa3o de ribociclibe.
\r\n\r\nA liga\xc3\xa7\xc3\xa3o do ribociclibe \xc3\xa0s prote\xc3\xadnas plasm\xc3\xa1ticas humanas in vitro foi de aproximadamente 70% e foi independente da concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o (10 a 10000 ng/ml). O ribociclibe foi igualmente distribu\xc3\xaddo entre gl\xc3\xb3bulos vermelhos e plasma com uma rela\xc3\xa7\xc3\xa3o mediana sangue-plasma in vivo de 1,04. O volume aparente de distribui\xc3\xa7\xc3\xa3o no estado estacion\xc3\xa1rio (Vss/F) foi de 1.090 L com base na an\xc3\xa1lise farmacocin\xc3\xa9tica da popula\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\r\nEstudos in vitro e in vivo indicaram que o ribociclibe sofre metabolismo hep\xc3\xa1tico extensivo principalmente via CYP3A4 em seres humanos. Ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o oral de uma \xc3\xbanica dose de 600 mg de [14C] ribociclibe a seres humanos, as principais vias metab\xc3\xb3licas para o ribociclibe envolveram oxida\xc3\xa7\xc3\xa3o (desalquila\xc3\xa7\xc3\xa3o, C e/ou N-oxigena\xc3\xa7\xc3\xa3o, oxida\xc3\xa7\xc3\xa3o (-2H)) e suas combina\xc3\xa7\xc3\xb5es. Os conjugados de fase II de metabolitos de ribociclibe de fase 1 envolveram N-acetila\xc3\xa7\xc3\xa3o, sulfata\xc3\xa7\xc3\xa3o, conjuga\xc3\xa7\xc3\xa3o de ciste\xc3\xadna, glicosila\xc3\xa7\xc3\xa3o e glucuronida\xc3\xa7\xc3\xa3o. O ribociclibe foi a principal entidade derivada do medicamento circulante no plasma (43,5%). Os principais metabolitos circulantes inclu\xc3\xadram o metabolito M13 (CCI284, N hidroxila\xc3\xa7\xc3\xa3o), M4 (LEQ803, N-desmetila\xc3\xa7\xc3\xa3o) e M1 (glucuronido secund\xc3\xa1rio). A atividade cl\xc3\xadnica (farmacol\xc3\xb3gica e de seguran\xc3\xa7a) do ribociclibe deveu-se principalmente ao medicamento original, com uma contribui\xc3\xa7\xc3\xa3o insignificante dos metabolitos circulantes.
\r\n\r\nO ribociclibe foi extensivamente metabolizado com o medicamento inalterado respons\xc3\xa1vel por 17,3% e 12,1% da dose nas fezes e urina, respectivamente. O metabolito LEQ803 foi um metabolito significativo nas excre\xc3\xa7\xc3\xb5es e representou aproximadamente 13,9% e 3,74% da dose administrada nas fezes e urina, respectivamente. Muitos outros metabolitos foram detectados em fezes e urina em pequenas quantidades (\xe2\x89\xa4 2,78% da dose administrada).
\r\n\r\nA mediana geom\xc3\xa9trica da meia-vida plasm\xc3\xa1tica efetiva (baseada na taxa de acumula\xc3\xa7\xc3\xa3o) foi de 32,0 horas (63% CV) e a mediana geom\xc3\xa9trica de elimina\xc3\xa7\xc3\xa3o oral aparente (CL/F) foi de 25,5 l/hr (66% CV) em estado estacion\xc3\xa1rio a 600 mg em pacientes com c\xc3\xa2ncer avan\xc3\xa7ado. A mediana geom\xc3\xa9trica da meia-vida plasm\xc3\xa1tica aparente (T1/2) do ribociclibe variou de 29,7 a 54,7 horas e a mediana geom\xc3\xa9trica CL/F do ribociclibe variou de 39,9 a 77,5 l/h a 600 mg entre os estudos em indiv\xc3\xadduos saud\xc3\xa1veis.
\r\n\r\nRibociclibe e seus metab\xc3\xb3litos s\xc3\xa3o eliminados, principalmente, atrav\xc3\xa9s de fezes, com uma pequena contribui\xc3\xa7\xc3\xa3o da via renal. Em 6 indiv\xc3\xadduos saud\xc3\xa1veis do sexo masculino, ap\xc3\xb3s uma \xc3\xbanica dose oral de [14C] ribociclibe, 91,7% da dose radioativa total administrada foi recuperada dentro de 22 dias; a principal via de excre\xc3\xa7\xc3\xa3o foi atrav\xc3\xa9s das fezes (69,1%), com 22,6% da dose recuperada na urina.
\r\n\r\nO ribociclibe apresentou aumentos ligeiramente excessivos na exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o (Cm\xc3\xa1x e ASC) em todo o intervalo de 50 a 1200 mg, ap\xc3\xb3s dose \xc3\xbanica e doses repetidas. Esta an\xc3\xa1lise \xc3\xa9 limitada pelos pequenos tamanhos de amostra para a maioria das coortes de dose, com a maioria dos dados provenientes da coorte de dose de 600 mg.
\r\n\r\nCom base em uma an\xc3\xa1lise farmacocin\xc3\xa9tica populacional que incluiu 77 pacientes com fun\xc3\xa7\xc3\xa3o renal normal (eGFR \xe2\x89\xa5 90 ml/min/1,73 m2), 76 pacientes com insufici\xc3\xaancia renal leve (eGFR 60 a < 90 ml/min/1,73 m2) e 35 pacientes com insufici\xc3\xaancia renal moderada (eGFR 30 a < 60 ml/min/ 1,73 m2), insufici\xc3\xaancia renal leve e moderada n\xc3\xa3o tiveram qualquer efeito na exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o de ribociclibe. A farmacocin\xc3\xa9tica de ribociclibe em pacientes com insufici\xc3\xaancia renal grave n\xc3\xa3o foi estudada.
\r\n\r\nCom base em um estudo farmacocin\xc3\xa9tico em pacientes com insufici\xc3\xaancia hep\xc3\xa1tica, a insufici\xc3\xaancia hep\xc3\xa1tica leve n\xc3\xa3o teve qualquer efeito na exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o de ribociclibe. A mediana de exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o ao ribociclibe foi aumentada\xc2\xa0menos de 2 vezes em pacientes com insufici\xc3\xaancia hep\xc3\xa1tica moderada (raz\xc3\xa3o de mediana geom\xc3\xa9trica [GMR]: 1,50 para Cm\xc3\xa1x, 1,32 para ASCinf) e grave (GMR: 1,34 para Cm\xc3\xa1x e 1,29 para ASCinf). Com base em uma an\xc3\xa1lise farmacocin\xc3\xa9tica populacional que incluiu 160 pacientes com c\xc3\xa2ncer de mama com fun\xc3\xa7\xc3\xa3o hep\xc3\xa1tica normal e 47 pacientes com insufici\xc3\xaancia hep\xc3\xa1tica leve, a insufici\xc3\xaancia hep\xc3\xa1tica leve n\xc3\xa3o teve qualquer efeito na exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o de ribociclibe, apoiando ainda mais os resultados do estudo de insufici\xc3\xaancia hep\xc3\xa1tica dedicada.
\r\n\r\nA an\xc3\xa1lise farmacocin\xc3\xa9tica da popula\xc3\xa7\xc3\xa3o mostrou que n\xc3\xa3o h\xc3\xa1 efeitos clinicamente relevantes da idade, peso corporal ou sexo na exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o sist\xc3\xaamica de ribociclibe que necessite de um ajuste de dose. Os dados sobre as diferen\xc3\xa7as na farmacocin\xc3\xa9tica devido \xc3\xa0 etnia s\xc3\xa3o muito limitados para tirar conclus\xc3\xb5es.
\r\n\r\nIn vitro, ribociclibe \xc3\xa9 um inibidor revers\xc3\xadvel da CYP1A2, CYP2E1 e CYP3A4/5 e um inibidor dependente do tempo da CYP3A4/5, em concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es clinicamente relevantes. Avalia\xc3\xa7\xc3\xb5es in vitro indicaram que ribociclibe n\xc3\xa3o tem potencial para inibir as atividades da CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, e CYP2D6 em concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es clinicamente relevantes. Ribociclibe n\xc3\xa3o tem potencial para inibi\xc3\xa7\xc3\xa3o tempo-dependente da CYP1A2, CYP2C9 e CYP2D6.
\r\n\r\nOs dados in vitro indicam que ribociclibe n\xc3\xa3o tem potencial para induzir enzimas UGT ou as enzimas CYP, CYP2C9, CYP2C19 e CYP3A4 via PXR. Assim, \xc3\xa9 pouco prov\xc3\xa1vel que Succinato de Ribociclibe afete os substratos destas enzimas. Os dados in vitro n\xc3\xa3o s\xc3\xa3o suficientes para excluir o potencial de ribociclibe para induzir a CYP2B6 via CAR.
\r\n\r\nRibociclibe \xc3\xa9 um substrato para P-gp in vitro, mas com base nos dados de equil\xc3\xadbrio de massa a inibi\xc3\xa7\xc3\xa3o de Pgp ou BCRP \xc3\xa9 improv\xc3\xa1vel que afete a extens\xc3\xa3o da absor\xc3\xa7\xc3\xa3o oral de ribociclibe em doses terap\xc3\xaauticas. Ribociclibe n\xc3\xa3o \xc3\xa9 um substrato para os transportadores da absor\xc3\xa7\xc3\xa3o hep\xc3\xa1tica OATP1B1, OATP1B3 ou OCT- 1 in vitro.
\r\n\r\nAvalia\xc3\xa7\xc3\xb5es in vitro indicaram que ribociclibe tem potencial para inibir as atividades dos transportadores P gp, BCRP, OATP1B1/B3, OCT1 OCT2, MATE1 e BSEP. Ribociclibe n\xc3\xa3o inibiu OAT1, OAT3 ou MRP2 em concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es clinicamente relevantes in vitro.
\r\n\x0cdinamic-html\xb5\x07Mantenha na embalagem original. Conservar este medicamento em temperatura ambiente (entre 15\xc2\xb0C e 30\xc2\xb0C).
\r\n\r\nN\xc3\xa3o tome este medicamento se voc\xc3\xaa notar algum dano na embalagem ou se houver sinais de adultera\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\r\nN\xc3\xbamero de lote e datas de fabrica\xc3\xa7\xc3\xa3o e validade: vide embalagem.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o use medicamento com o prazo de validade vencido.\xc2\xa0Guarde-o em sua embalagem original.
\r\n\r\nOs comprimidos revestidos s\xc3\xa3o violeta acinzentados claros, n\xc3\xa3o marcados, redondos, gravados com \xe2\x80\x9cRIC\xe2\x80\x9d de um lado e \xe2\x80\x9cNVR\xe2\x80\x9d na outra face.
\r\n\r\nAntes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e voc\xc3\xaa observe alguma mudan\xc3\xa7a no aspecto, consulte o farmac\xc3\xaautico para saber se poder\xc3\xa1 utiliz\xc3\xa1-lo.
\r\n\r\nTodo medicamento deve ser mantido fora do alcance de crian\xc3\xa7as.
\r\n\x0cdinamic-html\xe2\x05MS \xe2\x80\x93 1.0068.1157
\r\n\r\nFarm. Resp.:
\r\nFl\xc3\xa1via Regina Pegorer
\r\nCRF-SP 18.150
Importado por:
\r\nNovartis Bioci\xc3\xaancias S.A.
\r\nAv. Prof. Vicente Rao, 90 - Sao Paulo - SP
\r\nCNPJ: 56.994.502/0001-30
\r\nInd\xc3\xbastria Brasileira.
Fabricado por:
\r\nNovartis Singapore Pharmaceutical Manufacturing Pte. Ltd.
\r\nCingapura
Embalado por:
\r\nNovartis Pharma Produktions GmbH
\r\nWehr - Alemanha
\r\nOu
\r\nNovartis Pharma Stein AG
\r\nStein \xe2\x80\x93 Su\xc3\xad\xc3\xa7a.
TM = Marca depositada em nome da Novartis AG, Basileia, Su\xc3\xad\xc3\xa7a.
\r\n\r\nVenda sob prescri\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica.
\r\n6cr-typography-heading-h2 cr-color-body-text-body-color\x19Especifica\xc3\xa7\xc3\xb5es sobre o \x07Kisqali\x01\niCom uma hist\xc3\xb3ria de muita tradi\xc3\xa7\xc3\xa3o, a Novartis \xc3\xa9 resultado da fus\xc3\xa3o de outras duas grande empresas: Ciba-Geigy e da Sandoz. \xc2\xa0Tais organiza\xc3\xa7\xc3\xb5es se especializaram, inicialmente, no desenvolvimento de produtos qu\xc3\xadmicos. Na sequ\xc3\xaancia, seu foco mudou para produtos farmac\xc3\xaauticos.
\r\n\r\nCom tal hist\xc3\xb3rico, a Novartis n\xc3\xa3o poderia ter outras ess\xc3\xaancia, se n\xc3\xa3o a de ser apaixonada pelo desenvolvimento e comercializa\xc3\xa7\xc3\xa3o de produtos que contribuem para a vida das pessoas, por meio da ci\xc3\xaancia e da sa\xc3\xbade.
\r\n\r\nPara isso, investe pesado em inova\xc3\xa7\xc3\xa3o, pesquisa e desenvolvimento. Essa pol\xc3\xadtica trouxe v\xc3\xa1rias conquistas, como a de ser a \xc3\xbanica f\xc3\xa1brica de divis\xc3\xa3o oftalmol\xc3\xb3gica da Am\xc3\xa9rica Latina.
\r\n\r\nFonte: https://www.novartis.com.br
\r\n+buybox_43e48685-2d42-4e5c-bf46-664811bfa291\x14buybox_container p-2\x08top:20px\xb2\x03Compare e escolha entre varia\xc3\xa7\xc3\xb5es com facilidade
\n\n 2table-responsive cr-table-variation-container mt-4\x05table\x19table cr-table-variations\x05tbody\x02tr\t
\x06button~btn-outline-primary-sku-selector-active btn me-2 mt-2 px-2 py-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x05200mg$968ad152-959e-4d12-97dc-042d7e968d15\x14cr-container-tooltip-N\xc3\xbamero de unidades do produto por embalagem.\x07tooltip\x03top?addTooltipEventOnMobile(\'968ad152-959e-4d12-97dc-042d7e968d15\')\x02-1\x87\x01\x06buttonwbtn-outline-primary-sku-selector btn me-2 mt-2 px-2 py-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x0b21 Unidades\x06buttonwbtn-outline-primary-sku-selector btn me-2 mt-2 px-2 py-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x0b42 Unidades\x06button~btn-outline-primary-sku-selector-active btn me-2 mt-2 px-2 py-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x0b63 Unidades$dc09bcad-2213-48c7-bde1-ee533a5003dc\x14cr-container-tooltipFEstado f\xc3\xadsico do medicamento, como comprimido, c\xc3\xa1psula ou solu\xc3\xa7\xc3\xa3o.\x07tooltip\x03top?addTooltipEventOnMobile(\'dc09bcad-2213-48c7-bde1-ee533a5003dc\')\x02-1\x87\x01\x06button~btn-outline-primary-sku-selector-active btn me-2 mt-2 px-2 py-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x14Comprimido revestido$7df0e75b-a98f-4242-bf6b-a595cc1928f1\x14cr-container-tooltipEQuantidade de princ\xc3\xadpio ativo por unidade, como 50mg por comprimido.\x07tooltip\x03top?addTooltipEventOnMobile(\'7df0e75b-a98f-4242-bf6b-a595cc1928f1\')\x02-1\x87\x01$e1aa6400-7e02-47cf-bf30-81dad211ac7a\x14cr-container-tooltipFEstado f\xc3\xadsico do medicamento, como comprimido, c\xc3\xa1psula ou solu\xc3\xa7\xc3\xa3o.\x07tooltip\x03top?addTooltipEventOnMobile(\'e1aa6400-7e02-47cf-bf30-81dad211ac7a\')\x02-1\x87\x01$e81b3bac-c51d-4a29-9339-795729dd6eb4\x14cr-container-tooltip-N\xc3\xbamero de unidades do produto por embalagem.\x07tooltip\x03top?addTooltipEventOnMobile(\'e81b3bac-c51d-4a29-9339-795729dd6eb4\')\x02-1\x87\x01$301df736-1472-4d50-a906-612ca1b4a95e\x14cr-container-tooltipFCategoria do medicamento (Exemplo: Gen\xc3\xa9rico, Refer\xc3\xaancia ou Similar).\x07tooltip\x03top?addTooltipEventOnMobile(\'301df736-1472-4d50-a906-612ca1b4a95e\')\x02-1\x87\x01$68765c32-869e-4593-ad50-fca63816da3b\x14cr-container-tooltip\xc3\x80 partir de
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\n \rJanssen-Cilag\x16d-flex cr-info-details\x0e/decitabina/pa\x92\x01
\n \nDecitabina\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 3sprycel/100mg-caixa-com-30-comprimidos-revestidos/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/33CB61F227FBEFA0E8FB928A3C2C319C.be0b8fb0-f520-4b64-89f4-c9d5863b7465\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-23sprycel/100mg-caixa-com-30-comprimidos-revestidos/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-none5Sprycel 100mg, caixa com 30 comprimidos revestidos\xef\xbb\xbf\x16d-flex flex-column p-13sprycel/100mg-caixa-com-30-comprimidos-revestidos/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
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\n &cr-typography-heading-h2 m-0 ms-1 me-2\x06310,93\x16d-flex cr-info-details\x17/fabricante/ache-melcon\x87\x01\n \x0eAch\xc3\xa9 - Melcon\x16d-flex cr-info-details\x19/sulfato-de-bleomicina/pa\x92\x01\n \x15Sulfato de Bleomicina\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 5imbruvica/420mg-caixa-com-30-comprimidos-revestidos/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/33CB61F227FBEFA0E8FB928A3C2C319C.be0b8fb0-f520-4b64-89f4-c9d5863b7465\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-25imbruvica/420mg-caixa-com-30-comprimidos-revestidos/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-none4Imbruvica 420mg, caixa com 30 comprimidos revestidos\x16d-flex flex-column p-15imbruvica/420mg-caixa-com-30-comprimidos-revestidos/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
\n &cr-typography-heading-h2 m-0 ms-1 me-2\t51.400,00\x16d-flex cr-info-details\x19/fabricante/janssen-cilag\x87\x01\n \rJanssen-Cilag\x16d-flex cr-info-details\x0e/ibrutinibe/pa\x92\x01\n \nIbrutinibe\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 2leukeran/2mg-caixa-com-25-comprimidos-revestidos/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/33CB61F227FBEFA0E8FB928A3C2C319C.be0b8fb0-f520-4b64-89f4-c9d5863b7465\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-22leukeran/2mg-caixa-com-25-comprimidos-revestidos/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-none1Leukeran 2mg, caixa com 25 comprimidos revestidos\x16d-flex flex-column p-12leukeran/2mg-caixa-com-25-comprimidos-revestidos/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
\n &cr-typography-heading-h2 m-0 ms-1 me-2\x06120,17\x16d-flex cr-info-details\x18/fabricante/aspen-pharma\x87\x01\n \x0cAspen Pharma\x16d-flex cr-info-details\x10/clorambucila/pa\x92\x01\n \x0cClorambucila\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 Rfauldacar/600mg-caixa-com-1-frasco-ampola-com-po-para-solucao-de-uso-intravenoso/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/6424187966D7FC4A49300618DE3DB24D.99a0e027-c195-49b0-859e-ff556644ba03\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-2Rfauldacar/600mg-caixa-com-1-frasco-ampola-com-po-para-solucao-de-uso-intravenoso/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-noneTFauldacar 600mg, caixa com 1 frasco-ampola com p\xc3\xb3 para solu\xc3\xa7\xc3\xa3o de uso intravenoso\x16d-flex flex-column p-1Rfauldacar/600mg-caixa-com-1-frasco-ampola-com-po-para-solucao-de-uso-intravenoso/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
\n &cr-typography-heading-h2 m-0 ms-1 me-2\x06766,90\x16d-flex cr-info-details\x11/fabricante/libbs\x87\x01\n \x05Libbs\x16d-flex cr-info-details\x0f/dacarbazina/pa\x92\x01\n \x0bDacarbazina\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 Tfludalibbs/50mg-caixa-com-5-frascos-ampolas-com-po-para-solucao-de-uso-intravenoso/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/3E89C70B90EAA29B71A731848F321057.7fd7de24-38c5-4013-ae22-47c687de02a2\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-2Tfludalibbs/50mg-caixa-com-5-frascos-ampolas-com-po-para-solucao-de-uso-intravenoso/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-noneVFludalibbs 50mg, caixa com 5 frascos-ampolas com p\xc3\xb3 para solu\xc3\xa7\xc3\xa3o de uso intravenoso\x16d-flex flex-column p-1Tfludalibbs/50mg-caixa-com-5-frascos-ampolas-com-po-para-solucao-de-uso-intravenoso/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
\n &cr-typography-heading-h2 m-0 ms-1 me-2\x086.133,88\x16d-flex cr-info-details\x11/fabricante/libbs\x87\x01\n \x05Libbs\x16d-flex cr-info-details\x1a/fosfato-de-fludarabina/pa\x92\x01\n \x16Fosfato de Fludarabina\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 4zelboraf/240mg-caixa-com-56-comprimidos-revestidos/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/33CB61F227FBEFA0E8FB928A3C2C319C.be0b8fb0-f520-4b64-89f4-c9d5863b7465\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-24zelboraf/240mg-caixa-com-56-comprimidos-revestidos/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-none3Zelboraf 240mg, caixa com 56 comprimidos revestidos\x16d-flex flex-column p-14zelboraf/240mg-caixa-com-56-comprimidos-revestidos/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
\n &cr-typography-heading-h2 m-0 ms-1 me-2\t11.349,85\x16d-flex cr-info-details\x11/fabricante/roche\x87\x01\n \x05Roche\x16d-flex cr-info-details\x10/vemurafenibe/pa\x92\x01\n \x0cVemurafenibe\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 _vidaza/100mg-200mg-caixa-com-1-frasco-ampola-com-200mg-de-po-para-suspensao-de-uso-subcutaneo/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/8747E3D4AC0EAEF66C371330A67D120E.9012a4ea-f27a-48fc-b7a0-5761a288a85a\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-2_vidaza/100mg-200mg-caixa-com-1-frasco-ampola-com-200mg-de-po-para-suspensao-de-uso-subcutaneo/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-noneaVidaza 100mg/200mg, caixa com 1 frasco-ampola com 200mg de p\xc3\xb3 para suspens\xc3\xa3o de uso subcut\xc3\xa2neo\x16d-flex flex-column p-1_vidaza/100mg-200mg-caixa-com-1-frasco-ampola-com-200mg-de-po-para-suspensao-de-uso-subcutaneo/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
\n &cr-typography-heading-h2 m-0 ms-1 me-2\x081.660,00\x16d-flex cr-info-details\x1a/fabricante/united-medical\x87\x01\n \x0eUnited Medical\x16d-flex cr-info-details\x0f/azacitidina/pa\x92\x01\n \x0bAzacitidina\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 Ymabthera/10mg-ml-caixa-com-1-frasco-com-50ml-de-solucao-para-infusao-de-uso-intravenoso/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/6424187966D7FC4A49300618DE3DB24D.99a0e027-c195-49b0-859e-ff556644ba03\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-2Ymabthera/10mg-ml-caixa-com-1-frasco-com-50ml-de-solucao-para-infusao-de-uso-intravenoso/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-none[MabThera 10mg/mL, caixa com 1 frasco com 50mL de solu\xc3\xa7\xc3\xa3o para infus\xc3\xa3o de uso intravenoso\x16d-flex flex-column p-1Ymabthera/10mg-ml-caixa-com-1-frasco-com-50ml-de-solucao-para-infusao-de-uso-intravenoso/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
\n &cr-typography-heading-h2 m-0 ms-1 me-2\x089.983,20\x16d-flex cr-info-details\x11/fabricante/roche\x87\x01\n \x05Roche\x16d-flex cr-info-details\x0e/rituximabe/pa\x92\x01\n \nRituximabe\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 Padcetris/50mg-caixa-com-1-frasco-ampola-com-po-para-solucao-de-uso-intravenoso/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/3E89C70B90EAA29B71A731848F321057.7fd7de24-38c5-4013-ae22-47c687de02a2\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-2Padcetris/50mg-caixa-com-1-frasco-ampola-com-po-para-solucao-de-uso-intravenoso/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-noneRAdcetris 50mg, caixa com 1 frasco-ampola com p\xc3\xb3 para solu\xc3\xa7\xc3\xa3o de uso intravenoso\x16d-flex flex-column p-1Padcetris/50mg-caixa-com-1-frasco-ampola-com-po-para-solucao-de-uso-intravenoso/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
\n &cr-typography-heading-h2 m-0 ms-1 me-2\t20.799,00\x16d-flex cr-info-details\x12/fabricante/takeda\x87\x01\n \x06Takeda\x16d-flex cr-info-details\x19/brentuximabe-vedotina/pa\x92\x01\n \x15Brentuximabe Vedotina\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 bdacarbazina-bergamo-amgen/200mg-caixa-com-1-frasco-ampola-com-po-para-solucao-de-uso-intravenoso/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/3E89C70B90EAA29B71A731848F321057.7fd7de24-38c5-4013-ae22-47c687de02a2\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-2bdacarbazina-bergamo-amgen/200mg-caixa-com-1-frasco-ampola-com-po-para-solucao-de-uso-intravenoso/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-nonedDacarbazina Bergamo/Amgen 200mg, caixa com 1 frasco-ampola com p\xc3\xb3 para solu\xc3\xa7\xc3\xa3o de uso intravenoso\x16d-flex flex-column p-1bdacarbazina-bergamo-amgen/200mg-caixa-com-1-frasco-ampola-com-po-para-solucao-de-uso-intravenoso/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
\n &cr-typography-heading-h2 m-0 ms-1 me-2\x0539,90\x16d-flex cr-info-details\x19/fabricante/bergamo-amgen\x87\x01\n \rBergamo/Amgen\x16d-flex cr-info-details\x0f/dacarbazina/pa\x92\x01\n \x0bDacarbazina\x1dcr-container-info-badge gap-2\x07content\t\n \xbe\x01\t\n \x04link\x03rel\tcanonicalShttps://consultaremedios.com.br/kisqali/200mg-caixa-com-63-comprimidos-revestidos/p\x93(\r\n?Comprar Kisqali 200mg, caixa com 63 comprimidos revestidos | 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