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cr-color-text-primary text-decoration-none\tvacinas/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\tveganos/c\x07Veganos!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\tveganos/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x16vitaminas-e-minerais/c\x14Vitaminas e Minerais!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x16vitaminas-e-minerais/c\tVeja tudo\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold\x16maquiagem/acessorios/c\x18Acess\xc3\xb3rios de Maquiagem\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none maquiagem/acessorios/apontador/c\tApontador\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none+maquiagem/acessorios/curvadores-de-cilios/c\x15Curvadores de C\xc3\xadlios\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x1fmaquiagem/acessorios/esponjas/c\x08Esponjas\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none1maquiagem/acessorios/esponjas/esponja-anatomica/c\x12Esponja Anat\xc3\xb4mica\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none/maquiagem/acessorios/esponjas/esponja-em-gota/c\x0fEsponja em Gota\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none3maquiagem/acessorios/esponjas/esponja-em-silicone/c\x13Esponja em Silicone\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none1maquiagem/acessorios/esponjas/esponja-para-base/c\x11Esponja para Base\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none6maquiagem/acessorios/esponjas/esponja-para-corretivo/c\x16Esponja para Corretivo\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none,maquiagem/acessorios/esponjas/esponja-puff/c\x0cEsponja Puff\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none.maquiagem/acessorios/esponjas/pincel-esponja/c\x0ePincel Esponja\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none(maquiagem/acessorios/estojos-e-maletas/c\x11Estojos e Maletas\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none3maquiagem/acessorios/estojos-e-maletas/necessaire/c\x0bN\xc3\xa9cessaire\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-noneAmaquiagem/acessorios/estojos-e-maletas/organizador-de-maquiagem/c\x18Organizador de Maquiagem\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x1cmaquiagem/acessorios/pinca/c\x06Pin\xc3\xa7a\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none)maquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/c\x12Pincel e Aplicador\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none:maquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/pincel-chanfrado/c\x10Pincel Chanfrado\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none7maquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/pincel-kabuki/c\rPincel Kabuki\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none7maquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/pincel-labial/c\rPincel Labial\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none5maquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/pincel-oval/c\x0bPincel Oval\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none8maquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/pincel-para-po/c\x0fPincel para P\xc3\xb3\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-noneBmaquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/pincel-para-sobrancelhas/c\x18Pincel para Sobrancelhas\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-noneAdorariamos saber 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\x11LocationOffcanvas\x05Title\x18Defina sua localiza\xc3\xa7\xc3\xa3o\x1fnav-item me-3 d-none d-lg-block\x16/gripes-e-resfriados/c\x1etext-white cr-typography-body2\x13Gripes e resfriados\x1fnav-item me-3 d-none d-lg-block\x10/antialergicos/c\x1etext-white cr-typography-body2\x0eAntial\xc3\xa9rgicos\x1fnav-item me-3 d-none d-lg-block&/gripes-e-resfriados/dor-de-garganta/c\x1etext-white cr-typography-body2\x0fDor de garganta\x1fnav-item me-3 d-none d-lg-block-/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c\x1etext-white cr-typography-body2\x08Diabetes\x1fnav-item me-3 d-none d-lg-block\x0f/pressao-alta/c\x1etext-white cr-typography-body2\rPress\xc3\xa3o alta\x1fnav-item me-3 d-none d-lg-block$/infantil/alimentos/leite-infantil/c\x1etext-white cr-typography-body2\x0eLeite infantil*offcanvas custom-offcanvas offcanvas-start\x0edata-bs-scroll\x04true\x02-1\x13LoggedAreaOffcanvas\x0bEditContext\x11SearchButtonEvent\x11SearchButtonEvent\rOnValidSubmit\x07onreset\x08fieldset\x11rate d-flex gap-1\x05radio\testrela-5\x04name\x06rating\x05value\x0210\x07\n \x05label\trate-icon\x03for\testrela-5\x0fhalf-star-input\x05radio\x0bestrela-4.5\x06rating\x019\x07\n \x13rate-icon half-star\x0bestrela-4.5\x05radio\testrela-4\x06rating\x018\x07\n \trate-icon\testrela-4\x0fhalf-star-input\x05radio\x0bestrela-3.5\x06rating\x017\x07\n \x13rate-icon half-star\x0bestrela-3.5\x05radio\testrela-3\x06rating\x016\x07\n \trate-icon\testrela-3\x0fhalf-star-input\x05radio\x0bestrela-2.5\x06rating\x015\x07\n \x13rate-icon half-star\x0bestrela-2.5\x05radio\testrela-2\x06rating\x014\x07\n \trate-icon\testrela-2\x0fhalf-star-input\x05radio\x0bestrela-1.5\x06rating\x013\x07\n \x13rate-icon half-star\x0bestrela-1.5\x05radio\testrela-1\x06rating\x012\x07\n \trate-icon\testrela-1\x0fhalf-star-input\x05radio\x0bestrela-0.5\x06rating\x011\x07\n \x13rate-icon half-star\x0bestrela-0.5\x0fcustom-divider *offcanvas custom-offcanvas offcanvas-start\x04true\x02-1\x11LocationOffcanvas\x11SearchButtonEvent\x04form\x06method\x04post\x11SearchButtonEvent\x08onsubmit\x12CurrentEditContext\x07IsFixed\x04post\x11SearchButtonEvent\x06hidden\x1a__RequestVerificationToken\x9b\x01CfDJ8Aanr9LESJtHjIJBbZChUj4yFxJZTKBM_-h65IJC_l01jvmuXPLIqNJc_DOa18dcQqw8mgwguDTsaSdSRI4Zh9bGPk6-nbl6iowSLaAXnLej5Q2MrNmicaT2HFe4jgyoUtuD4izx_bhAuxq6o2p_4Rw&offcanvas-body offcanvas-body-scroll \x06hidden\x1a__RequestVerificationToken\x9b\x01CfDJ8Aanr9LESJtHjIJBbZChUj4yFxJZTKBM_-h65IJC_l01jvmuXPLIqNJc_DOa18dcQqw8mgwguDTsaSdSRI4Zh9bGPk6-nbl6iowSLaAXnLej5Q2MrNmicaT2HFe4jgyoUtuD4izx_bhAuxq6o2p_4Rw(offcanvas-header border-bottom ps-2 pe-3 offcanvas-title fs-5 fw-semibold\x18offcanvasResponsiveLabel\x18Defina sua localiza\xc3\xa7\xc3\xa3o\x11\n \x06button\tbtn-close\x0fdata-bs-dismiss\toffcanvas\x12#LocationOffcanvas;offcanvas-body offcanvas-body-scroll offcanvas-custom-size \xc4\x01Pre\xc3\xa7os, ofertas e disponibilidade podem variar de acordo com a sua localiza\xc3\xa7\xc3\xa3o.
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Cabometyx\xc2\xae em combina\xc3\xa7\xc3\xa3o com nivolumabe \xc3\xa9 indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com carcinoma de c\xc3\xa9lulas renais (CCR) avan\xc3\xa7ado.
\r\n\r\nEste medicamento tamb\xc3\xa9m \xc3\xa9 indicado para o tratamento do carcinoma hepatocelular, um tipo de c\xc3\xa2ncer do f\xc3\xadgado, em pacientes adultos que fizeram tratamento anterior com tosilato de sorafenibe.
\r\n\r\nEste medicamento tamb\xc3\xa9m \xc3\xa9 indicado para o tratamento do c\xc3\xa2ncer de tireoide localmente avan\xc3\xa7ado ou metast\xc3\xa1tico em adultos, quando os tratamentos com iodo radioativo e outros medicamentos anticancer\xc3\xadgenos n\xc3\xa3o est\xc3\xa3o mais impedindo a progress\xc3\xa3o da doen\xc3\xa7a.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula12\x05false\x0faccordionBula12\x1aComo o Cabometyx funciona?"\r\n \x0faccordionBula12 accordion-collapse collapse show\x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xb1\x05A subst\xc3\xa2ncia ativa do Cabometyx\xc2\xae, o levomalato de cabozantinibe, \xc3\xa9 um inibidor de uma enzima chamada tirosina-quinase. Isso significa que ela bloqueia a atividade de prote\xc3\xadnas chamadas receptoras tirosina-quinases (RTKs), que est\xc3\xa3o envolvidas no crescimento das c\xc3\xa9lulas e no desenvolvimento de novos vasos sangu\xc3\xadneos que lhes fornece suprimento de sangue. Essas prote\xc3\xadnas podem estar presentes em grandes quantidades nas c\xc3\xa9lulas cancer\xc3\xadgenas e, ao bloquear sua a\xc3\xa7\xc3\xa3o, o Cabometyx\xc2\xae pode diminuir a velocidade de crescimento do tumor e ajudar a cortar o suprimento de sangue de que o c\xc3\xa2ncer necessita, ajudando a reduzir a propaga\xc3\xa7\xc3\xa3o do c\xc3\xa2ncer.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula3\x05false\x0eaccordionBula3)Quais as contraindica\xc3\xa7\xc3\xb5es do Cabometyx?"\r\n \x0eaccordionBula3\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xf2\x07Este medicamento \xc3\xa9 contraindicado para uso por pessoa que j\xc3\xa1 teve algum tipo de alergia ou alguma rea\xc3\xa7\xc3\xa3o incomum a um dos componentes da f\xc3\xb3rmula do produto. Pacientes com doen\xc3\xa7as heredit\xc3\xa1rias raras de intoler\xc3\xa2ncia \xc3\xa0 galactose, defici\xc3\xaancia de lactase pr\xc3\xb3pria de algumas pessoas dos pa\xc3\xadses n\xc3\xb3rdicos (os lap\xc3\xb5es) ou m\xc3\xa1-absor\xc3\xa7\xc3\xa3o de glicose-galactose, n\xc3\xa3o devem tomar este medicamento.
\r\n\r\nO medicamento demonstrou evid\xc3\xaancias positivas de risco fetal humano, no entanto, os benef\xc3\xadcios potenciais para a mulher podem, eventualmente, justificar o risco, como, por exemplo, em casos de doen\xc3\xa7as graves ou que amea\xc3\xa7am a vida, e para as quais n\xc3\xa3o existam outras drogas mais seguras.
\r\n\r\nEste medicamento n\xc3\xa3o deve ser utilizado por mulheres gr\xc3\xa1vidas sem orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica. Informe imediatamente seu m\xc3\xa9dico em caso de suspeita de gravidez.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula1\x05false\x0eaccordionBula1\x16Como usar o Cabometyx?"\r\n \x0eaccordionBula1\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xc2\x0fCabometyx\xc2\xae \xc3\xa9 indicado somente para uso oral e deve ser utilizado de acordo com as instru\xc3\xa7\xc3\xb5es do item \xe2\x80\x9cDose\xe2\x80\x9d, a seguir.
\r\n\r\nOs comprimidos devem ser engolidos inteiros.
\r\n\r\nO tratamento com Cabometyx\xc2\xae deve ser iniciado por um m\xc3\xa9dico com experi\xc3\xaancia na administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de medicamentos para tratamento de c\xc3\xa2ncer.
\r\n\r\nA dose recomendada \xc3\xa9 60 mg uma vez por dia. O tratamento deve continuar at\xc3\xa9 o paciente n\xc3\xa3o mais se beneficiar clinicamente da terapia ou at\xc3\xa9 ocorrer uma toxicidade inaceit\xc3\xa1vel.
\r\n\r\nSuspeitas de rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas ao medicamento podem exigir interrup\xc3\xa7\xc3\xa3o tempor\xc3\xa1ria e/ou redu\xc3\xa7\xc3\xa3o de dose. Converse com seu m\xc3\xa9dico e siga a orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o deste profissional. Quando for necess\xc3\xa1ria a redu\xc3\xa7\xc3\xa3o da dose, recomenda-se reduzir para 40 mg por dia e, em seguida, para 20 mg por dia.
\r\n\r\nQuando Cabometyx\xc2\xae \xc3\xa9 administrado em combina\xc3\xa7\xc3\xa3o com nivolumabe para o tratamento do c\xc3\xa2ncer renal avan\xc3\xa7ado, a dose recomendada de Cabometyx\xc2\xae \xc3\xa9 de 40 mg uma vez ao dia.
\r\n\r\nQuando Cabometyx\xc2\xae \xc3\xa9 administrado em combina\xc3\xa7\xc3\xa3o com nivolumabe, primeiro deve ser administrado o nivolumabe seguido da administra\xc3\xa7\xc3\xa3o do Cabometyx\xc2\xae.
\r\n\r\nConsulte a bula do nivolumabe para maiores informa\xc3\xa7\xc3\xb5es sobre a utiliza\xc3\xa7\xc3\xa3o deste medicamento. Caso ainda tenha d\xc3\xbavidas sobre a sua utiliza\xc3\xa7\xc3\xa3o, converse com o seu m\xc3\xa9dico.
\r\n\r\nA interrup\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento pode interromper o efeito do medicamento. N\xc3\xa3o interrompa o tratamento com Cabometyx\xc2\xae\xc2\xa0a menos que tenha discutido isso com o seu m\xc3\xa9dico.
\r\n\r\nSiga a orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o de seu m\xc3\xa9dico, respeitando sempre os hor\xc3\xa1rios, as doses e a dura\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento. N\xc3\xa3o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m\xc3\xa9dico.
\r\n\r\nEste medicamento n\xc3\xa3o deve ser partido ou mastigado.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula14\x05false\x0faccordionBula148O que devo fazer quando me esquecer de usar o Cabometyx?"\r\n \x0faccordionBula14\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\x97\x04Se voc\xc3\xaa se esquecer de tomar Cabometyx\xc2\xae e ainda houver 12 horas ou mais antes da sua pr\xc3\xb3xima dose, tome a dose perdida assim que voc\xc3\xaa se lembrar. E ent\xc3\xa3o tome a pr\xc3\xb3xima dose no tempo normal.
\r\n\r\nNo entanto, se a sua pr\xc3\xb3xima dose de Cabometyx\xc2\xae for em per\xc3\xadodo menor que 12 horas, n\xc3\xa3o tome a dose que voc\xc3\xaa perdeu. Tome somente sua pr\xc3\xb3xima dose no tempo normal.
\r\n\r\nEm caso de d\xc3\xbavidas, procure orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o do farmac\xc3\xaautico ou de seu m\xc3\xa9dico, ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula5\x05false\x0eaccordionBula5,Quais cuidados devo ter ao usar o Cabometyx?"\r\n \x0eaccordionBula5\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xff+Informe o seu m\xc3\xa9dico se alguma destas condi\xc3\xa7\xc3\xb5es se aplicar a voc\xc3\xaa. \xc3\x89 poss\xc3\xadvel que necessite de tratamento para estas condi\xc3\xa7\xc3\xb5es ou o seu m\xc3\xa9dico pode optar por alterar a sua dose de Cabometyx\xc2\xae ou interromper completamente o tratamento.
\r\n\r\n\xc3\x89 necess\xc3\xa1rio tamb\xc3\xa9m informar ao seu dentista que voc\xc3\xaa est\xc3\xa1 em tratamento com Cabometyx\xc2\xae. \xc3\x89 importante que seja praticado bons cuidados com a boca durante o tratamento com Cabometyx\xc2\xae.
\r\n\r\nCada comprimido de 20 mg, 40 mg e 60 mg de Cabometyx\xc2\xae cont\xc3\xa9m, respectivamente, 15,54 mg, 31,07 mg e 46,61mg de lactose.
\r\n\r\nEste medicamento cont\xc3\xa9m lactose.
\r\n\r\nA seguran\xc3\xa7a e a efic\xc3\xa1cia de Cabometyx\xc2\xae\xc2\xa0em crian\xc3\xa7as e adolescentes com idade inferior a 18 anos ainda n\xc3\xa3o foram estabelecidas.
\r\n\r\nMulheres em idade f\xc3\xa9rtil devem evitar a gravidez durante o uso de Cabometyx\xc2\xae. Parceiras femininas de pacientes do sexo masculino que tomam Cabometyx\xc2\xae tamb\xc3\xa9m devem evitar a gravidez. Os m\xc3\xa9todos de contracep\xc3\xa7\xc3\xa3o devem ser utilizados por pacientes do sexo masculino, feminino e parceiros durante a terapia e por pelo menos 4 meses ap\xc3\xb3s sua conclus\xc3\xa3o. Como os contraceptivos orais podem sofrer intera\xc3\xa7\xc3\xa3o com esse medicamento, eles devem ser usados em conjunto com outro m\xc3\xa9todo, como um m\xc3\xa9todo de barreira (preservativo ou diafragma).
\r\n\r\nN\xc3\xa3o h\xc3\xa1 estudos em mulheres gr\xc3\xa1vidas com o uso Cabometyx\xc2\xae. Esse medicamento n\xc3\xa3o deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que a condi\xc3\xa7\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica da mulher necessite desse tratamento.
\r\n\r\nAs mulheres em tratamento com Cabometyx\xc2\xae n\xc3\xa3o devem amamentar durante e ap\xc3\xb3s quatro meses, pelo menos, a conclus\xc3\xa3o da terapia, uma vez que o produto e/ou seus metab\xc3\xb3litos podem ser excretados no leite materno e causarem danos \xc3\xa0 crian\xc3\xa7a.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o h\xc3\xa1 dados sobre fertilidade humana. Tanto os homens quanto as mulheres devem ser aconselhados e considerar a preserva\xc3\xa7\xc3\xa3o da fertilidade antes do tratamento.
\r\n\r\nEste medicamento n\xc3\xa3o deve ser utilizado por mulheres gr\xc3\xa1vidas sem orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica.
\r\n\r\nRea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas como fadiga e fraqueza foram associadas ao Cabometyx\xc2\xae. Portanto, deve ser recomendado cuidado ao dirigir ou operar m\xc3\xa1quinas.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula8\x05false\x0eaccordionBula8AQuais as rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas e os efeitos colaterais do Cabometyx?"\r\n \x0eaccordionBula8\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xcd\x80\x01Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas, embora estas n\xc3\xa3o se manifestem em todas as pessoas. Se tiver rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas, o seu m\xc3\xa9dico pode lhe dizer para tomar doses mais baixas de Cabometyx\xc2\xae. O seu m\xc3\xa9dico pode ainda receitar outros medicamentos para ajudar a controlar as suas rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas.
\r\n\r\nInforme ao seu m\xc3\xa9dico, cirurgi\xc3\xa3o-dentista ou farmac\xc3\xaautico o aparecimento de rea\xc3\xa7\xc3\xb5es indesej\xc3\xa1veis pelo uso do medicamento. Informe tamb\xc3\xa9m \xc3\xa0 empresa atrav\xc3\xa9s do seu Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).
\r\n\r\nAten\xc3\xa7\xc3\xa3o: este produto \xc3\xa9 um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado efic\xc3\xa1cia e seguran\xc3\xa7a aceit\xc3\xa1veis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevis\xc3\xadveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu m\xc3\xa9dico ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula13\x05false\x0faccordionBula13\x1cApresenta\xc3\xa7\xc3\xb5es do Cabometyx"\r\n \x0faccordionBula13\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xb3\x01Embalagem com 30 comprimidos revestidos.
\r\n\r\nUso oral.
\r\n\r\nUso adulto.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula4\x05false\x0eaccordionBula4!Qual a composi\xc3\xa7\xc3\xa3o do Cabometyx?"\r\n \x0eaccordionBula4\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xeb\x0b25,34 mg de levomalato de cabozantinibe equivalente a 20 mg de cabozantinibe.
\r\n\r\nExcipientes: celulose microcristalina, lactose, hiprolose, croscarmelose s\xc3\xb3dica, di\xc3\xb3xido de sil\xc3\xadcio, estearato de magn\xc3\xa9sio, \xc3\xa1gua purificada, Opadry\xc2\xae yellow (hipromelose, di\xc3\xb3xido de tit\xc3\xa2nio, triacetina e \xc3\xb3xido de ferro amarelo).
\r\n\r\n50,69 mg de levomalato de cabozantinibe equivalente a 40 mg de cabozantinibe.
\r\n\r\nExcipientes: celulose microcristalina, lactose, hiprolose, croscarmelose s\xc3\xb3dica, di\xc3\xb3xido de sil\xc3\xadcio, estearato de magn\xc3\xa9sio, \xc3\xa1gua purificada, Opadry\xc2\xae yellow (hipromelose, di\xc3\xb3xido de tit\xc3\xa2nio, triacetina e \xc3\xb3xido de ferro amarelo).
\r\n\r\n76,03 mg de levomalato de cabozantinibe equivalente a 60 mg de cabozantinibe.
\r\n\r\nExcipientes: celulose microcristalina, lactose, hiprolose, croscarmelose s\xc3\xb3dica, di\xc3\xb3xido de sil\xc3\xadcio, estearato de magn\xc3\xa9sio, \xc3\xa1gua purificada, Opadry\xc2\xae yellow (hipromelose, di\xc3\xb3xido de tit\xc3\xa2nio, triacetina e \xc3\xb3xido de ferro amarelo).
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula9\x05false\x0eaccordionBula9TSuperdose: o que acontece se tomar uma dose do Cabometyx maior do que a recomendada?"\r\n \x0eaccordionBula9\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xcd\x04N\xc3\xa3o existe um tratamento espec\xc3\xadfico doses muito acima das recomendadas e seus poss\xc3\xadveis sintomas n\xc3\xa3o foram estabelecidos.
\r\n\r\nEm caso de suspeita doses muito acima das recomendadas, interrompa imediatamente o uso do Cabometyx\xc2\xae e procure assist\xc3\xaancia m\xc3\xa9dica para que sejam institu\xc3\xaddos cuidados de suporte adequados.
\r\n\r\nEm caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro m\xc3\xa9dico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se poss\xc3\xadvel. Ligue para 0800 722 6001, se voc\xc3\xaa precisar de mais orienta\xc3\xa7\xc3\xb5es.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula11\x05false\x0faccordionBula11TIntera\xc3\xa7\xc3\xa3o medicamentosa: quais os efeitos de tomar Cabometyx com outros rem\xc3\xa9dios?"\r\n \x0faccordionBula11\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xb4-Informe o seu m\xc3\xa9dico ou farmac\xc3\xaautico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita m\xc3\xa9dica. Isto porque o Cabometyx\xc2\xae pode afetar a forma como alguns medicamentos atuam. De igual modo, alguns medicamentos podem afetar a forma como Cabometyx\xc2\xae atua. Isto pode implicar que o seu m\xc3\xa9dico tenha de alterar a(s) dose(s) que voc\xc3\xaa toma.
\r\n\r\nSe tomar Cabometyx\xc2\xae enquanto usar anticoncepcionais orais, estes podem ser ineficazes. Deve tamb\xc3\xa9m ser usado um m\xc3\xa9todo contraceptivo de barreira (por exemplo, preservativo ou diafragma) enquanto estiver tomando Cabometyx\xc2\xae e durante pelo menos 4 meses ap\xc3\xb3s ter acabado o tratamento.
\r\n\r\nVoc\xc3\xaa n\xc3\xa3o deve tomar Cabometyx\xc2\xae com alimentos. Voc\xc3\xaa n\xc3\xa3o deve comer nenhum alimento nas duas horas antes de tomar Cabometyx\xc2\xae, nem durante uma hora ap\xc3\xb3s a sua ingest\xc3\xa3o. O consumo de toranja (grapefruit) ou de produtos que a contenha deve ser evitado enquanto estiver usando este medicamento (eles podem aumentar os n\xc3\xadveis de Cabometyx\xc2\xae no seu sangue).
\r\n\r\nInforme ao seu m\xc3\xa9dico se voc\xc3\xaa estiver fazendo uso de algum outro medicamento.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o use medicamento sem o conhecimento do seu m\xc3\xa9dico. Pode ser perigoso para a sua sa\xc3\xbade.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula16\x05false\x0faccordionBula16*Qual a a\xc3\xa7\xc3\xa3o da subst\xc3\xa2ncia do Cabometyx?"\r\n \x0faccordionBula16\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xb9\xa0\x01Os resultados do estudo Metor1,2, de fase 3, randomizado, aberto, multic\xc3\xaantrico indicaram uma melhora significante na sobrevida global (SG) dos pacientes com CCR (N=330) tratados com Levomalato de Cabozantinibe em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com os tratados com everolimo (N=328) ap\xc3\xb3s terapia pr\xc3\xa9via direcionada com fator de crescimento vascular endotelial (VEGF) (Tabela 1 e Figura 1). A sobrevida livre de progress\xc3\xa3o (SLP) foi avaliada por um comit\xc3\xaa de revis\xc3\xa3o de radiologia independente em car\xc3\xa1ter cego. Os desfechos secund\xc3\xa1rios de efic\xc3\xa1cia foram taxa de resposta objetiva (TRO) e sobrevida global (SG). As avalia\xc3\xa7\xc3\xb5es do tumor foram realizadas a cada 8 semanas durante os primeiros 12 meses, depois disso a cada 12 semanas. As caracter\xc3\xadsticas basais demogr\xc3\xa1ficas e da doen\xc3\xa7a foram semelhantes entre os grupos de tratamento. A dura\xc3\xa7\xc3\xa3o mediana do tratamento foi de 7,6 meses (intervalo 0,3 - 20,5) para pacientes tratados com Levomalato de Cabozantinibe e de 4,4 meses (intervalo 0,21 - 18,9) para pacientes tratados com everolimo. As dura\xc3\xa7\xc3\xb5es medianas do acompanhamento para sobrevida global e seguran\xc3\xa7a foram 18,7 meses (16,1 \xe2\x80\x93 21,1) e 18,8 meses (16,0 \xe2\x80\x93 21,1), respectivamente.
\r\n\r\nAs taxas de resposta objetiva foram de 17% com Cabozantinibe versus 3% com everolimo (P <0,0001). A sobrevida global mediana foi de 21,4 meses no grupo Cabozantinibe vs 16,5 meses no grupo everolimo (Taxa de Risco (HR) = 0,66, P = 0,00026). A sobrevida livre de progress\xc3\xa3o mediana foi de 7,4 meses com Cabozantinibe vs 3,9 meses com\xc2\xa0everolimo (HR = 0,51, P <0,0001). Tratamento sist\xc3\xaamico contra o c\xc3\xa2ncer foi utilizado em 50% do grupo Cabozantinibe e em 55% do grupo everolimo ap\xc3\xb3s a descontinua\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento em estudo. Uma an\xc3\xa1lise interina planejada mostrou que a sobrevida global foi mais longa com Cabozantinibe do que com everolimo (taxa de risco para morte, 0,67; IC 95%, 0,51 a 0,89; P = 0,005), mas n\xc3\xa3o ultrapassou o limite de signific\xc3\xa2ncia para a an\xc3\xa1lise interina.
\r\n\r\nOs resultados da taxa de resposta objetiva est\xc3\xa3o resumidos na Tabela 2.
\r\n\r\nTabela 1: Resumo dos resultados da Sobrevida Livre de Progress\xc3\xa3o de acordo com o comit\xc3\xaa de revis\xc3\xa3o de radiologia independente
\r\n\r\n
1 teste estratificado log-rank.
\r\nSLP = Sobrevida livre de progress\xc3\xa3o.
\r\nTR = Taxa de Risco.
\r\nIC = Intervalo de Confian\xc3\xa7a.
Figura 1: Curva de Kaplan Meier para a sobrevida sem progress\xc3\xa3o da doen\xc3\xa7a de acordo com o comit\xc3\xaa de revis\xc3\xa3o de radiologia independente (primeiros 375 pacientes randomizados)
\r\n\r\n
Tabela 2: Resumo dos achados de Taxa de Resposta Objetiva (TRO) de acordo com o comit\xc3\xaa de revis\xc3\xa3o de radiologia independente (CRI) e a revis\xc3\xa3o do investigador
\r\n\r\n
Figura 2: curva Kaplan-Meier de sobrevida global em pacientes com CCR
\r\n\r\n
Bibliografia:
\r\n\r\n1.Choueiri TK, et al; Meteor Investigators. Cabozantinib versus Everolimus in Advanced Renal-Cell Carcinoma. N Engl J Med 2015;373(19):1814-23.
\r\n2.Choueiri TK, et al; Meteor Investigators. Cabozantinib versus everolimus in advanced renal cell carcinoma (Meteor): final results from a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol 17:917-27, 2016.
A seguran\xc3\xa7a e a efic\xc3\xa1cia do Levomalato de Cabozantinibe para o tratamento do carcinoma de c\xc3\xa9lulas renais n\xc3\xa3o tratado previamente tamb\xc3\xa9m foram avaliadas em um estudo randomizado, aberto, multic\xc3\xaantrico, comparativo com sunitinibe - estudo Cabosun3 . Os pacientes (N=157) com CCR metast\xc3\xa1tico ou localmente avan\xc3\xa7ado n\xc3\xa3o tratado previamente com um componente celular evidente foram randomizados (1:1) para receber Levomalato de Cabozantinibe (N=79; 60 mg uma vez ao dia) ou sunitinibe (N=78; 50 mg uma vez ao dia; 4 semanas com tratamento, 2 semanas sem). Os pacientes tinham que apresentar uma doen\xc3\xa7a de risco intermedi\xc3\xa1rio ou baixo de acordo com os crit\xc3\xa9rios do International Metastatic RCC Database Consortium (IMDC). Os pacientes foram estratificados por grupo de risco do IMDC e presen\xc3\xa7a de met\xc3\xa1stases \xc3\xb3sseas (sim/n\xc3\xa3o). Aproximadamente 75% dos pacientes foram submetidos a nefrectomia antes do in\xc3\xadcio do tratamento. O desfecho prim\xc3\xa1rio foi a sobrevida livre de progress\xc3\xa3o (SLP). Os desfechos secund\xc3\xa1rios de efic\xc3\xa1cia foram taxa de resposta objetiva (TRO) e sobrevida global (SG). As avalia\xc3\xa7\xc3\xb5es do tumor foram realizadas a cada 12 semanas. As caracter\xc3\xadsticas basais demogr\xc3\xa1ficas e da doen\xc3\xa7a foram semelhantes entre os grupos de Levomalato de Cabozantinibe e sunitinibe. A maioria dos pacientes era do sexo masculino (78%) com idade mediana de 62 anos
\r\n\r\nUma melhora estatisticamente significante na SLP, avaliada retrospectivamente por um Comit\xc3\xaa de Radiologia Independente (CRI) em car\xc3\xa1ter cego, foi demonstrada para o Levomalato de Cabozantinibe em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com o sunitinibe (Figura 3 e Tabela 3). Os resultados da an\xc3\xa1lise da SLP determinada pelo investigador e da an\xc3\xa1lise determinada pelo CRI foram consistentes (Tabela 3). A SLP mediana (sobrevida livre de progress\xc3\xa3o) aumentou significantemente com Cabozantinibe em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com sunitinibe (8,2 vs 5,6 meses) e foi associada com uma redu\xc3\xa7\xc3\xa3o de 34% na taxa de\xc2\xa0progress\xc3\xa3o ou morte (taxa de risco ajustada, 0,66; IC 95%, 0,46 a 0,95; P unilateral = 0,012). A taxa de resposta objetiva (TRO) foi de 46% (IC 95%, 34 a 57) para Levomalato de Cabozantinibe e de 18% (IC 95%, 10 a 28) para sunitinibe.
\r\n\r\nTabela 3: Resultados de efic\xc3\xa1cia no RCC n\xc3\xa3o tratado previamente (popula\xc3\xa7\xc3\xa3o ITT, CABOSUN)
\r\n\r\n| - | \r\n\t\t\tLevomalato de Cabozantinibe (N=79) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Sunitinibe (N=78) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Sobrevida livre de progress\xc3\xa3o (SLP) pelo CRI a \r\n\t\t\t | \r\n\t\t||
| \r\n\t\t\t SLP mediana em meses (IC 95%) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t8,6 (6,2, 14,0) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 5,3 (3,0, 8,2) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t TR (IC 95%); estratificado b,c \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t0,48 (0,32, 0,73) | \r\n\t\t|
| \r\n\t\t\t Valor de p da classifica\xc3\xa7\xc3\xa3o logar\xc3\xadtmica bilateral: estratificado b \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t p=0,0005 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t|
| \r\n\t\t\t Sobrevida livre de progress\xc3\xa3o (SLP) por investigador \r\n\t\t\t | \r\n\t\t||
| \r\n\t\t\t SLP mediana em meses (IC 95%) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 8,3 (6,5, 12,4) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 5,4 (3,4, 8,2) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t TR (IC 95%); estratificado b,c \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 0,74 (0,47, 1,14) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t|
| \r\n\t\t\t Valor de p da classifica\xc3\xa7\xc3\xa3o logar\xc3\xadtmica bilateral: estratificado b \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t p=0,0042 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t|
| \r\n\t\t\t Sobrevida Global (SG) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t||
| \r\n\t\t\t SG mediana em meses (IC 95%) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t30,3 (14,6, NE) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 21,0 (16,3, 27,0) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t TR (IC 95%); estratificado b,c \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 0,74 (0,47, 1,14) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t|
| \r\n\t\t\t Taxa de resposta objetiva (TRO) n (%) pelo CRI \r\n\t\t\t | \r\n\t\t||
| \r\n\t\t\t Respostas completas \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t0 | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 0 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Respostas parciais \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t16 (20) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 7 (9) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t TRO (apenas respostas parciais) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t16 (20) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 7 (9) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Doen\xc3\xa7a est\xc3\xa1vel \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t43 (54) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 30 (38) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Doen\xc3\xa7a progressiva \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t14 (18) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 23 (29) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Taxa de resposta objetiva (TRO) n (%) pelo investigador \r\n\t\t\t | \r\n\t\t||
| \r\n\t\t\t Respostas completas \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t1 (1) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 0 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Respostas parciais \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t25 (32) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 9 (12) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t TRO (apenas respostas parciais) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t26 (33) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 9 (12) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Doen\xc3\xa7a est\xc3\xa1vel \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t34 (43) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 29 (37) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Doen\xc3\xa7a progressiva \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t14 (18) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 19 (24) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
a de acordo com recomenda\xc3\xa7\xc3\xb5es da UE.
\r\nb Fatores de estratifica\xc3\xa7\xc3\xa3o de acordo com o IxRS compreendem categorias de risco do IMDC [risco intermedi\xc3\xa1rio, risco ruim e met\xc3\xa1stase \xc3\xb3ssea (sim, n\xc3\xa3o)].
\r\nc Estimado usando o modelo de risco proporcional de Cox ajustado para fatores de estratifica\xc3\xa7\xc3\xa3o de acordo com IxRS. Propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de risco < 1 indica sobrevida livre de progress\xc3\xa3o em favor do Cabozantinibe.
Figura 3: Curva de Kaplan Meier para a sobrevida livre de progress\xc3\xa3o pelo CRI em sujeitos com CCR n\xc3\xa3o tratado previamente
\r\n\r\n
Bibliografia:
\r\n\r\n3. Choueiri TK, et al. Cabozantinib Versus Sunitinib As Initial Targeted Therapy for Patients With Metastatic Renal Cell Carcinoma of Poor or Intermediate Risk: The Alliance A031203 Cabosun Trial. J Clin Oncol 2017;35(6):591-7.
\r\n\r\nO Cabozantinibe \xc3\xa9 uma mol\xc3\xa9cula pequena que inibe m\xc3\xbaltiplos receptores de tirosina-quinases (RTKs) que atuam no crescimento tumoral e na angiog\xc3\xaanese, remodela\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xb3ssea patol\xc3\xb3gica, resist\xc3\xaancia a medicamentos e progress\xc3\xa3o metast\xc3\xa1tica do c\xc3\xa2ncer. O Cabozantinibe foi avaliado pela sua atividade inibidora contra uma variedade de quinases e foi identificado como um inibidor dos receptores MET (prote\xc3\xadna receptora do fator de crescimento de hepat\xc3\xb3citos) e VEGF (fator de crescimento endotelial vascular). Al\xc3\xa9m disso, o Cabozantinibe inibe outras tirosina-quinases, incluindo o receptor GAS6 (AXL), RET, ROS1, TYRO3, MER, o receptor do fator de c\xc3\xa9lulas-tronco (KIT), TRKB, tirosinaquinase 3 semelhante a Fms (FLT3) e TIE-2.
\r\n\r\nLevomalato de Cabozantinibe demonstrou inibi\xc3\xa7\xc3\xa3o do crescimento tumoral relacionada \xc3\xa0 dose, regress\xc3\xa3o tumoral e/ou met\xc3\xa1stase inibida em uma vasta gama de modelos pr\xc3\xa9-cl\xc3\xadnicos de tumores.
\r\n\r\nObservou-se um aumento em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa0 avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o inicial no intervalo QT corrigido pela Frider\xc3\xadcia (QTcF) de 10-15 ms no Dia 29 (mas n\xc3\xa3o no Dia 1) ap\xc3\xb3s o in\xc3\xadcio do tratamento com Levomalato de Cabozantinibe (em uma dose de 140 mg 1x/dia) em um estudo cl\xc3\xadnico controlado em pacientes com c\xc3\xa2ncer de tireoide medular. Este efeito n\xc3\xa3o foi associado a uma mudan\xc3\xa7a na morfologia da forma da onda card\xc3\xadaca ou novos ritmos. Nenhum sujeito tratado com Levomalato de Cabozantinibe neste estudo e nem sujeitos tratados com Levomalato de Cabozantinibe nos estudos de CCR (na dose de 60 mg) apresentaram um QTcF confirmado > 500 ms.
\r\n\r\nAp\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o oral de Levomalato de Cabozantinibe, as concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es plasm\xc3\xa1ticas m\xc3\xa1ximas s\xc3\xa3o atingidas de 3 a 4 horas p\xc3\xb3s-dose. Os perfis de tempo de concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o plasm\xc3\xa1tica mostram um segundo pico de absor\xc3\xa7\xc3\xa3o aproximadamente 24 horas ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o, o que sugere que Levomalato de Cabozantinibe pode sofrer recircula\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xaantero-hep\xc3\xa1tica.
\r\n\r\nA repeti\xc3\xa7\xc3\xa3o di\xc3\xa1ria de Levomalato de Cabozantinibe na dose de 140 mg durante 19 dias resultou em um ac\xc3\xbamulo m\xc3\xa9dio de Cabozantinibe de aproximadamente 4 a 5 vezes (com base na ASC) em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com uma administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de dose \xc3\xbanica; o estado estacion\xc3\xa1rio (steady state) \xc3\xa9 alcan\xc3\xa7ado aproximadamente no d\xc3\xa9cimo quinto dia.
\r\n\r\nUma refei\xc3\xa7\xc3\xa3o rica em gorduras aumentou moderadamente os valores de Cmax e ASC (41% e 57%, respectivamente) em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa0s condi\xc3\xa7\xc3\xb5es de jejum em volunt\xc3\xa1rios sadios aos quais foi administrada uma dose \xc3\xbanica de 140 mg de Levomalato de Cabozantinibe por via oral. N\xc3\xa3o h\xc3\xa1 informa\xc3\xa7\xc3\xa3o sobre o efeito preciso do alimento quando tomado 1 hora ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de Levomalato de Cabozantinibe.
\r\n\r\nCabozantinibe \xc3\xa9 altamente ligado a prote\xc3\xadnas plasm\xc3\xa1ticas in vitro (\xe2\x89\xa599,7%). Com base no modelo farmacocin\xc3\xa9tico populacional (PK), o volume de distribui\xc3\xa7\xc3\xa3o (Vz) \xc3\xa9 de aproximadamente 319 L (EP: \xc2\xb1 2,7%). A liga\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa0s prote\xc3\xadnas n\xc3\xa3o foi alterada em indiv\xc3\xadduos com fun\xc3\xa7\xc3\xa3o renal ou hep\xc3\xa1tica levemente ou moderadamente comprometidas.
\r\n\r\nO Cabozantinibe foi metabolizado in vivo. Quatro metab\xc3\xb3litos estavam presentes no plasma em exposi\xc3\xa7\xc3\xb5es (ASC) superiores a 10% do original: \xc3\xb3xido N XL184, produto de clivagem de amida XL184, sulfato de mono-hidr\xc3\xb3xi-XL184 e sulfato do produto de clivagem 6-desmetilamida. Dois metab\xc3\xb3litos n\xc3\xa3o conjugados (\xc3\xb3xido N XL184 e produto de clivagem da amina XL184), que possuem menos de 1% da pot\xc3\xaancia de inibi\xc3\xa7\xc3\xa3o da quinase alvo do Cabozantinibe original, representam cada um menos de10% da exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o plasm\xc3\xa1tica total relacionada ao medicamento.
\r\n\r\nO Cabozantinibe \xc3\xa9 um substrato para o metabolismo do CYP3A4 in vitro, uma vez que o anticorpo neutralizante do CYP3A4 inibiu a forma\xc3\xa7\xc3\xa3o do metabolito \xc3\xb3xido N XL184 em >80% em uma incuba\xc3\xa7\xc3\xa3o micross\xc3\xb4mica do f\xc3\xadgado humano (HLM) catalisada por NADPH; em contraste, os anticorpos neutralizantes para CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C19, CYP2D6 e CYP2E1 n\xc3\xa3o tiveram efeito sobre a forma\xc3\xa7\xc3\xa3o de metab\xc3\xb3lito do Cabozantinibe. Um anticorpo neutralizante para CYP2C9 mostrou um efeito m\xc3\xadnimo sobre a forma\xc3\xa7\xc3\xa3o do metab\xc3\xb3lito do Cabozantinibe (ou seja, uma redu\xc3\xa7\xc3\xa3o menor que 20%).
\r\n\r\nEm uma an\xc3\xa1lise farmacocin\xc3\xa9tica populacional d0 Levomalato de Cabozantinibe utilizando dados coletados de 318 pacientes com CCR e 63 volunt\xc3\xa1rios sadios normais ap\xc3\xb3s administra\xc3\xa7\xc3\xa3o oral de doses de 60 mg, 40 mg e 20 mg, a meia-vida plasm\xc3\xa1tica terminal de Cabozantinibe foi de aproximadamente 99 horas. A depura\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dia (CL/F) no estado estacion\xc3\xa1rio (steady state) foi estimada em 2,2 L/h. Dentro de um per\xc3\xadodo de coleta de 48 dias ap\xc3\xb3s uma dose \xc3\xbanica de 14C-Cabozantinibe em volunt\xc3\xa1rios sadios, aproximadamente 81% da radioatividade total administrada foi recuperada, com 54% nas fezes e 27% na urina.
\r\n\r\nOs resultados de um estudo em pacientes com insufici\xc3\xaancia renal indicam que as raz\xc3\xb5es da m\xc3\xa9dia geom\xc3\xa9trica dos LS para Cabozantinibe plasm\xc3\xa1tico, Cmax e ASC0-inf foram 19% e 30% superiores para sujeitos com insufici\xc3\xaancia renal leve (IC 90% para Cmax 91,60% a 155,51%; ASC0-inf 98,79% a 171,26%) e 2% e 6-7% superiores (IC 90% para Cmax 78,64% a 133,52%; ASC0-inf 79,61% a 140,11%) para sujeitos com insufici\xc3\xaancia renal moderada em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com sujeitos com fun\xc3\xa7\xc3\xa3o renal normal. Os pacientes com insufici\xc3\xaancia renal grave n\xc3\xa3o foram estudados.
\r\n\r\nOs resultados de um estudo em pacientes com insufici\xc3\xaancia hep\xc3\xa1tica indicam que a exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o (ASC0-inf) aumentou 81% e 63% em sujeitos com insufici\xc3\xaancia hep\xc3\xa1tica leve e moderada respectivamente (IC 90% para ASC0-inf: 121,44% a 270,34% para leve e 107,37% a 246,67% para moderada). Os pacientes com insufici\xc3\xaancia hep\xc3\xa1tica grave n\xc3\xa3o foram estudados.
\r\n\r\nUma an\xc3\xa1lise farmacocin\xc3\xa9tica populacional n\xc3\xa3o identificou diferen\xc3\xa7as clinicamente relevantes na farmacocin\xc3\xa9tica de Cabozantinibe com base na ra\xc3\xa7a.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula7\x05false\x0eaccordionBula7 Como devo armazenar o Cabometyx?"\r\n \x0eaccordionBula7\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xa8\nCabometyx\xc2\xae deve ser mantido \xc3\xa0 temperatura ambiente (15\xc2\xbaC a 30\xc2\xbaC).
\r\n\r\nCabometyx\xc2\xae tem validade de 36 meses a partir da data de sua fabrica\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\r\nN\xc3\xbamero de lote e datas de fabrica\xc3\xa7\xc3\xa3o e validade: vide embalagem.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
\r\n\r\nAntes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso voc\xc3\xaa observe alguma mudan\xc3\xa7a no aspecto do medicamento que ainda esteja dentro do prazo de validade, consulte o m\xc3\xa9dico ou o farmac\xc3\xaautico para saber se poder\xc3\xa1 utiliz\xc3\xa1-lo.
\r\n\r\nTodo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crian\xc3\xa7as.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula10\x05false\x0faccordionBula10\x1bDizeres Legais do Cabometyx"\r\n \x0faccordionBula10\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xff\x05MS \xe2\x80\x93 1.6977.0004
\r\n\r\nFarmac\xc3\xaautica Respons\xc3\xa1vel:
\r\nDra. Heloisa Zeringota
\r\nCRF-SP n\xc2\xba 10.078
Fabricado por:
\r\nPatheon Inc.
\r\nMississauga, ON Canada
Ou
\r\n\r\nFabricado por:
\r\nPatheon Inc.
\r\nMississauga, ON Canada
Embalado por:
\r\nTjoapack Netherlands B.V.
\r\nEtten-Leur, Holanda
Importado por:
\r\nBeaufour Ipsen Farmac\xc3\xaautica Ltda.
\r\nPra\xc3\xa7a Professor Jos\xc3\xa9 Lannes, 40 \xe2\x80\x93 cj 101
\r\n04571-100, S\xc3\xa3o Paulo - SP
\r\nCNPJ 07.718.721/0001-80
N\xc2\xba lote, data de fabrica\xc3\xa7\xc3\xa3o e validade: vide embalagem externa.
\r\n\r\nVenda sob prescri\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica.
\r\n%\x12\r\n \x0fcol-12 mt-3 p-2Dbtn btn-primary align-items-center justify-content-center p-2 w-auto\x0ecabometyx/bula\x08Bula do \tCabometyx\x0fcol-12 mt-3 p-2\x12
\n \x1elevomalato-de-cabozantinibe/paXms-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-none\x1bLevomalato de Cabozantinibe\x1ed-flex align-items-center mt-1\x9c\x01
\n Cms-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color-Branca Comum (Venda Sob Prescri\xc3\xa7\xc3\xa3o M\xc3\xa9dica)\x1ed-flex align-items-center mt-1\x88\x01
hN\xc3\xa3o pode ser partido
\x1ed-flex align-items-center mt-1\x91\x01
\n Cms-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x14Temperatura ambiente\x0cdinamic-html\x87\x0cCabometyx\xc2\xae em combina\xc3\xa7\xc3\xa3o com nivolumabe \xc3\xa9 indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com carcinoma de c\xc3\xa9lulas renais (CCR) avan\xc3\xa7ado.
\r\n\r\nEste medicamento tamb\xc3\xa9m \xc3\xa9 indicado para o tratamento do carcinoma hepatocelular, um tipo de c\xc3\xa2ncer do f\xc3\xadgado, em pacientes adultos que fizeram tratamento anterior com tosilato de sorafenibe.
\r\n\r\nEste medicamento tamb\xc3\xa9m \xc3\xa9 indicado para o tratamento do c\xc3\xa2ncer de tireoide localmente avan\xc3\xa7ado ou metast\xc3\xa1tico em adultos, quando os tratamentos com iodo radioativo e outros medicamentos anticancer\xc3\xadgenos n\xc3\xa3o est\xc3\xa3o mais impedindo a progress\xc3\xa3o da doen\xc3\xa7a.
\r\n\x0cdinamic-html\xb1\x05A subst\xc3\xa2ncia ativa do Cabometyx\xc2\xae, o levomalato de cabozantinibe, \xc3\xa9 um inibidor de uma enzima chamada tirosina-quinase. Isso significa que ela bloqueia a atividade de prote\xc3\xadnas chamadas receptoras tirosina-quinases (RTKs), que est\xc3\xa3o envolvidas no crescimento das c\xc3\xa9lulas e no desenvolvimento de novos vasos sangu\xc3\xadneos que lhes fornece suprimento de sangue. Essas prote\xc3\xadnas podem estar presentes em grandes quantidades nas c\xc3\xa9lulas cancer\xc3\xadgenas e, ao bloquear sua a\xc3\xa7\xc3\xa3o, o Cabometyx\xc2\xae pode diminuir a velocidade de crescimento do tumor e ajudar a cortar o suprimento de sangue de que o c\xc3\xa2ncer necessita, ajudando a reduzir a propaga\xc3\xa7\xc3\xa3o do c\xc3\xa2ncer.
\r\n\x0cdinamic-html\xf2\x07Este medicamento \xc3\xa9 contraindicado para uso por pessoa que j\xc3\xa1 teve algum tipo de alergia ou alguma rea\xc3\xa7\xc3\xa3o incomum a um dos componentes da f\xc3\xb3rmula do produto. Pacientes com doen\xc3\xa7as heredit\xc3\xa1rias raras de intoler\xc3\xa2ncia \xc3\xa0 galactose, defici\xc3\xaancia de lactase pr\xc3\xb3pria de algumas pessoas dos pa\xc3\xadses n\xc3\xb3rdicos (os lap\xc3\xb5es) ou m\xc3\xa1-absor\xc3\xa7\xc3\xa3o de glicose-galactose, n\xc3\xa3o devem tomar este medicamento.
\r\n\r\nO medicamento demonstrou evid\xc3\xaancias positivas de risco fetal humano, no entanto, os benef\xc3\xadcios potenciais para a mulher podem, eventualmente, justificar o risco, como, por exemplo, em casos de doen\xc3\xa7as graves ou que amea\xc3\xa7am a vida, e para as quais n\xc3\xa3o existam outras drogas mais seguras.
\r\n\r\nEste medicamento n\xc3\xa3o deve ser utilizado por mulheres gr\xc3\xa1vidas sem orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica. Informe imediatamente seu m\xc3\xa9dico em caso de suspeita de gravidez.
\r\n\x0cdinamic-html\xc2\x0fCabometyx\xc2\xae \xc3\xa9 indicado somente para uso oral e deve ser utilizado de acordo com as instru\xc3\xa7\xc3\xb5es do item \xe2\x80\x9cDose\xe2\x80\x9d, a seguir.
\r\n\r\nOs comprimidos devem ser engolidos inteiros.
\r\n\r\nO tratamento com Cabometyx\xc2\xae deve ser iniciado por um m\xc3\xa9dico com experi\xc3\xaancia na administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de medicamentos para tratamento de c\xc3\xa2ncer.
\r\n\r\nA dose recomendada \xc3\xa9 60 mg uma vez por dia. O tratamento deve continuar at\xc3\xa9 o paciente n\xc3\xa3o mais se beneficiar clinicamente da terapia ou at\xc3\xa9 ocorrer uma toxicidade inaceit\xc3\xa1vel.
\r\n\r\nSuspeitas de rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas ao medicamento podem exigir interrup\xc3\xa7\xc3\xa3o tempor\xc3\xa1ria e/ou redu\xc3\xa7\xc3\xa3o de dose. Converse com seu m\xc3\xa9dico e siga a orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o deste profissional. Quando for necess\xc3\xa1ria a redu\xc3\xa7\xc3\xa3o da dose, recomenda-se reduzir para 40 mg por dia e, em seguida, para 20 mg por dia.
\r\n\r\nQuando Cabometyx\xc2\xae \xc3\xa9 administrado em combina\xc3\xa7\xc3\xa3o com nivolumabe para o tratamento do c\xc3\xa2ncer renal avan\xc3\xa7ado, a dose recomendada de Cabometyx\xc2\xae \xc3\xa9 de 40 mg uma vez ao dia.
\r\n\r\nQuando Cabometyx\xc2\xae \xc3\xa9 administrado em combina\xc3\xa7\xc3\xa3o com nivolumabe, primeiro deve ser administrado o nivolumabe seguido da administra\xc3\xa7\xc3\xa3o do Cabometyx\xc2\xae.
\r\n\r\nConsulte a bula do nivolumabe para maiores informa\xc3\xa7\xc3\xb5es sobre a utiliza\xc3\xa7\xc3\xa3o deste medicamento. Caso ainda tenha d\xc3\xbavidas sobre a sua utiliza\xc3\xa7\xc3\xa3o, converse com o seu m\xc3\xa9dico.
\r\n\r\nA interrup\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento pode interromper o efeito do medicamento. N\xc3\xa3o interrompa o tratamento com Cabometyx\xc2\xae\xc2\xa0a menos que tenha discutido isso com o seu m\xc3\xa9dico.
\r\n\r\nSiga a orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o de seu m\xc3\xa9dico, respeitando sempre os hor\xc3\xa1rios, as doses e a dura\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento. N\xc3\xa3o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m\xc3\xa9dico.
\r\n\r\nEste medicamento n\xc3\xa3o deve ser partido ou mastigado.
\r\n\x0cdinamic-html\x97\x04Se voc\xc3\xaa se esquecer de tomar Cabometyx\xc2\xae e ainda houver 12 horas ou mais antes da sua pr\xc3\xb3xima dose, tome a dose perdida assim que voc\xc3\xaa se lembrar. E ent\xc3\xa3o tome a pr\xc3\xb3xima dose no tempo normal.
\r\n\r\nNo entanto, se a sua pr\xc3\xb3xima dose de Cabometyx\xc2\xae for em per\xc3\xadodo menor que 12 horas, n\xc3\xa3o tome a dose que voc\xc3\xaa perdeu. Tome somente sua pr\xc3\xb3xima dose no tempo normal.
\r\n\r\nEm caso de d\xc3\xbavidas, procure orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o do farmac\xc3\xaautico ou de seu m\xc3\xa9dico, ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista.
\r\n\x0cdinamic-html\xff+Informe o seu m\xc3\xa9dico se alguma destas condi\xc3\xa7\xc3\xb5es se aplicar a voc\xc3\xaa. \xc3\x89 poss\xc3\xadvel que necessite de tratamento para estas condi\xc3\xa7\xc3\xb5es ou o seu m\xc3\xa9dico pode optar por alterar a sua dose de Cabometyx\xc2\xae ou interromper completamente o tratamento.
\r\n\r\n\xc3\x89 necess\xc3\xa1rio tamb\xc3\xa9m informar ao seu dentista que voc\xc3\xaa est\xc3\xa1 em tratamento com Cabometyx\xc2\xae. \xc3\x89 importante que seja praticado bons cuidados com a boca durante o tratamento com Cabometyx\xc2\xae.
\r\n\r\nCada comprimido de 20 mg, 40 mg e 60 mg de Cabometyx\xc2\xae cont\xc3\xa9m, respectivamente, 15,54 mg, 31,07 mg e 46,61mg de lactose.
\r\n\r\nEste medicamento cont\xc3\xa9m lactose.
\r\n\r\nA seguran\xc3\xa7a e a efic\xc3\xa1cia de Cabometyx\xc2\xae\xc2\xa0em crian\xc3\xa7as e adolescentes com idade inferior a 18 anos ainda n\xc3\xa3o foram estabelecidas.
\r\n\r\nMulheres em idade f\xc3\xa9rtil devem evitar a gravidez durante o uso de Cabometyx\xc2\xae. Parceiras femininas de pacientes do sexo masculino que tomam Cabometyx\xc2\xae tamb\xc3\xa9m devem evitar a gravidez. Os m\xc3\xa9todos de contracep\xc3\xa7\xc3\xa3o devem ser utilizados por pacientes do sexo masculino, feminino e parceiros durante a terapia e por pelo menos 4 meses ap\xc3\xb3s sua conclus\xc3\xa3o. Como os contraceptivos orais podem sofrer intera\xc3\xa7\xc3\xa3o com esse medicamento, eles devem ser usados em conjunto com outro m\xc3\xa9todo, como um m\xc3\xa9todo de barreira (preservativo ou diafragma).
\r\n\r\nN\xc3\xa3o h\xc3\xa1 estudos em mulheres gr\xc3\xa1vidas com o uso Cabometyx\xc2\xae. Esse medicamento n\xc3\xa3o deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que a condi\xc3\xa7\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica da mulher necessite desse tratamento.
\r\n\r\nAs mulheres em tratamento com Cabometyx\xc2\xae n\xc3\xa3o devem amamentar durante e ap\xc3\xb3s quatro meses, pelo menos, a conclus\xc3\xa3o da terapia, uma vez que o produto e/ou seus metab\xc3\xb3litos podem ser excretados no leite materno e causarem danos \xc3\xa0 crian\xc3\xa7a.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o h\xc3\xa1 dados sobre fertilidade humana. Tanto os homens quanto as mulheres devem ser aconselhados e considerar a preserva\xc3\xa7\xc3\xa3o da fertilidade antes do tratamento.
\r\n\r\nEste medicamento n\xc3\xa3o deve ser utilizado por mulheres gr\xc3\xa1vidas sem orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica.
\r\n\r\nRea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas como fadiga e fraqueza foram associadas ao Cabometyx\xc2\xae. Portanto, deve ser recomendado cuidado ao dirigir ou operar m\xc3\xa1quinas.
\r\n\x0cdinamic-html\xcd\x80\x01Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas, embora estas n\xc3\xa3o se manifestem em todas as pessoas. Se tiver rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas, o seu m\xc3\xa9dico pode lhe dizer para tomar doses mais baixas de Cabometyx\xc2\xae. O seu m\xc3\xa9dico pode ainda receitar outros medicamentos para ajudar a controlar as suas rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas.
\r\n\r\nInforme ao seu m\xc3\xa9dico, cirurgi\xc3\xa3o-dentista ou farmac\xc3\xaautico o aparecimento de rea\xc3\xa7\xc3\xb5es indesej\xc3\xa1veis pelo uso do medicamento. Informe tamb\xc3\xa9m \xc3\xa0 empresa atrav\xc3\xa9s do seu Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).
\r\n\r\nAten\xc3\xa7\xc3\xa3o: este produto \xc3\xa9 um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado efic\xc3\xa1cia e seguran\xc3\xa7a aceit\xc3\xa1veis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevis\xc3\xadveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu m\xc3\xa9dico ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista.
\r\n\x0cdinamic-html\xb3\x01Embalagem com 30 comprimidos revestidos.
\r\n\r\nUso oral.
\r\n\r\nUso adulto.
\r\n\x0cdinamic-html\xeb\x0b25,34 mg de levomalato de cabozantinibe equivalente a 20 mg de cabozantinibe.
\r\n\r\nExcipientes: celulose microcristalina, lactose, hiprolose, croscarmelose s\xc3\xb3dica, di\xc3\xb3xido de sil\xc3\xadcio, estearato de magn\xc3\xa9sio, \xc3\xa1gua purificada, Opadry\xc2\xae yellow (hipromelose, di\xc3\xb3xido de tit\xc3\xa2nio, triacetina e \xc3\xb3xido de ferro amarelo).
\r\n\r\n50,69 mg de levomalato de cabozantinibe equivalente a 40 mg de cabozantinibe.
\r\n\r\nExcipientes: celulose microcristalina, lactose, hiprolose, croscarmelose s\xc3\xb3dica, di\xc3\xb3xido de sil\xc3\xadcio, estearato de magn\xc3\xa9sio, \xc3\xa1gua purificada, Opadry\xc2\xae yellow (hipromelose, di\xc3\xb3xido de tit\xc3\xa2nio, triacetina e \xc3\xb3xido de ferro amarelo).
\r\n\r\n76,03 mg de levomalato de cabozantinibe equivalente a 60 mg de cabozantinibe.
\r\n\r\nExcipientes: celulose microcristalina, lactose, hiprolose, croscarmelose s\xc3\xb3dica, di\xc3\xb3xido de sil\xc3\xadcio, estearato de magn\xc3\xa9sio, \xc3\xa1gua purificada, Opadry\xc2\xae yellow (hipromelose, di\xc3\xb3xido de tit\xc3\xa2nio, triacetina e \xc3\xb3xido de ferro amarelo).
\r\n\x0cdinamic-html\xcd\x04N\xc3\xa3o existe um tratamento espec\xc3\xadfico doses muito acima das recomendadas e seus poss\xc3\xadveis sintomas n\xc3\xa3o foram estabelecidos.
\r\n\r\nEm caso de suspeita doses muito acima das recomendadas, interrompa imediatamente o uso do Cabometyx\xc2\xae e procure assist\xc3\xaancia m\xc3\xa9dica para que sejam institu\xc3\xaddos cuidados de suporte adequados.
\r\n\r\nEm caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro m\xc3\xa9dico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se poss\xc3\xadvel. Ligue para 0800 722 6001, se voc\xc3\xaa precisar de mais orienta\xc3\xa7\xc3\xb5es.
\r\n\x0cdinamic-html\xb4-Informe o seu m\xc3\xa9dico ou farmac\xc3\xaautico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita m\xc3\xa9dica. Isto porque o Cabometyx\xc2\xae pode afetar a forma como alguns medicamentos atuam. De igual modo, alguns medicamentos podem afetar a forma como Cabometyx\xc2\xae atua. Isto pode implicar que o seu m\xc3\xa9dico tenha de alterar a(s) dose(s) que voc\xc3\xaa toma.
\r\n\r\nSe tomar Cabometyx\xc2\xae enquanto usar anticoncepcionais orais, estes podem ser ineficazes. Deve tamb\xc3\xa9m ser usado um m\xc3\xa9todo contraceptivo de barreira (por exemplo, preservativo ou diafragma) enquanto estiver tomando Cabometyx\xc2\xae e durante pelo menos 4 meses ap\xc3\xb3s ter acabado o tratamento.
\r\n\r\nVoc\xc3\xaa n\xc3\xa3o deve tomar Cabometyx\xc2\xae com alimentos. Voc\xc3\xaa n\xc3\xa3o deve comer nenhum alimento nas duas horas antes de tomar Cabometyx\xc2\xae, nem durante uma hora ap\xc3\xb3s a sua ingest\xc3\xa3o. O consumo de toranja (grapefruit) ou de produtos que a contenha deve ser evitado enquanto estiver usando este medicamento (eles podem aumentar os n\xc3\xadveis de Cabometyx\xc2\xae no seu sangue).
\r\n\r\nInforme ao seu m\xc3\xa9dico se voc\xc3\xaa estiver fazendo uso de algum outro medicamento.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o use medicamento sem o conhecimento do seu m\xc3\xa9dico. Pode ser perigoso para a sua sa\xc3\xbade.
\r\n\x0cdinamic-html\xb9\xa0\x01Os resultados do estudo Metor1,2, de fase 3, randomizado, aberto, multic\xc3\xaantrico indicaram uma melhora significante na sobrevida global (SG) dos pacientes com CCR (N=330) tratados com Levomalato de Cabozantinibe em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com os tratados com everolimo (N=328) ap\xc3\xb3s terapia pr\xc3\xa9via direcionada com fator de crescimento vascular endotelial (VEGF) (Tabela 1 e Figura 1). A sobrevida livre de progress\xc3\xa3o (SLP) foi avaliada por um comit\xc3\xaa de revis\xc3\xa3o de radiologia independente em car\xc3\xa1ter cego. Os desfechos secund\xc3\xa1rios de efic\xc3\xa1cia foram taxa de resposta objetiva (TRO) e sobrevida global (SG). As avalia\xc3\xa7\xc3\xb5es do tumor foram realizadas a cada 8 semanas durante os primeiros 12 meses, depois disso a cada 12 semanas. As caracter\xc3\xadsticas basais demogr\xc3\xa1ficas e da doen\xc3\xa7a foram semelhantes entre os grupos de tratamento. A dura\xc3\xa7\xc3\xa3o mediana do tratamento foi de 7,6 meses (intervalo 0,3 - 20,5) para pacientes tratados com Levomalato de Cabozantinibe e de 4,4 meses (intervalo 0,21 - 18,9) para pacientes tratados com everolimo. As dura\xc3\xa7\xc3\xb5es medianas do acompanhamento para sobrevida global e seguran\xc3\xa7a foram 18,7 meses (16,1 \xe2\x80\x93 21,1) e 18,8 meses (16,0 \xe2\x80\x93 21,1), respectivamente.
\r\n\r\nAs taxas de resposta objetiva foram de 17% com Cabozantinibe versus 3% com everolimo (P <0,0001). A sobrevida global mediana foi de 21,4 meses no grupo Cabozantinibe vs 16,5 meses no grupo everolimo (Taxa de Risco (HR) = 0,66, P = 0,00026). A sobrevida livre de progress\xc3\xa3o mediana foi de 7,4 meses com Cabozantinibe vs 3,9 meses com\xc2\xa0everolimo (HR = 0,51, P <0,0001). Tratamento sist\xc3\xaamico contra o c\xc3\xa2ncer foi utilizado em 50% do grupo Cabozantinibe e em 55% do grupo everolimo ap\xc3\xb3s a descontinua\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento em estudo. Uma an\xc3\xa1lise interina planejada mostrou que a sobrevida global foi mais longa com Cabozantinibe do que com everolimo (taxa de risco para morte, 0,67; IC 95%, 0,51 a 0,89; P = 0,005), mas n\xc3\xa3o ultrapassou o limite de signific\xc3\xa2ncia para a an\xc3\xa1lise interina.
\r\n\r\nOs resultados da taxa de resposta objetiva est\xc3\xa3o resumidos na Tabela 2.
\r\n\r\nTabela 1: Resumo dos resultados da Sobrevida Livre de Progress\xc3\xa3o de acordo com o comit\xc3\xaa de revis\xc3\xa3o de radiologia independente
\r\n\r\n
1 teste estratificado log-rank.
\r\nSLP = Sobrevida livre de progress\xc3\xa3o.
\r\nTR = Taxa de Risco.
\r\nIC = Intervalo de Confian\xc3\xa7a.
Figura 1: Curva de Kaplan Meier para a sobrevida sem progress\xc3\xa3o da doen\xc3\xa7a de acordo com o comit\xc3\xaa de revis\xc3\xa3o de radiologia independente (primeiros 375 pacientes randomizados)
\r\n\r\n
Tabela 2: Resumo dos achados de Taxa de Resposta Objetiva (TRO) de acordo com o comit\xc3\xaa de revis\xc3\xa3o de radiologia independente (CRI) e a revis\xc3\xa3o do investigador
\r\n\r\n
Figura 2: curva Kaplan-Meier de sobrevida global em pacientes com CCR
\r\n\r\n
Bibliografia:
\r\n\r\n1.Choueiri TK, et al; Meteor Investigators. Cabozantinib versus Everolimus in Advanced Renal-Cell Carcinoma. N Engl J Med 2015;373(19):1814-23.
\r\n2.Choueiri TK, et al; Meteor Investigators. Cabozantinib versus everolimus in advanced renal cell carcinoma (Meteor): final results from a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol 17:917-27, 2016.
A seguran\xc3\xa7a e a efic\xc3\xa1cia do Levomalato de Cabozantinibe para o tratamento do carcinoma de c\xc3\xa9lulas renais n\xc3\xa3o tratado previamente tamb\xc3\xa9m foram avaliadas em um estudo randomizado, aberto, multic\xc3\xaantrico, comparativo com sunitinibe - estudo Cabosun3 . Os pacientes (N=157) com CCR metast\xc3\xa1tico ou localmente avan\xc3\xa7ado n\xc3\xa3o tratado previamente com um componente celular evidente foram randomizados (1:1) para receber Levomalato de Cabozantinibe (N=79; 60 mg uma vez ao dia) ou sunitinibe (N=78; 50 mg uma vez ao dia; 4 semanas com tratamento, 2 semanas sem). Os pacientes tinham que apresentar uma doen\xc3\xa7a de risco intermedi\xc3\xa1rio ou baixo de acordo com os crit\xc3\xa9rios do International Metastatic RCC Database Consortium (IMDC). Os pacientes foram estratificados por grupo de risco do IMDC e presen\xc3\xa7a de met\xc3\xa1stases \xc3\xb3sseas (sim/n\xc3\xa3o). Aproximadamente 75% dos pacientes foram submetidos a nefrectomia antes do in\xc3\xadcio do tratamento. O desfecho prim\xc3\xa1rio foi a sobrevida livre de progress\xc3\xa3o (SLP). Os desfechos secund\xc3\xa1rios de efic\xc3\xa1cia foram taxa de resposta objetiva (TRO) e sobrevida global (SG). As avalia\xc3\xa7\xc3\xb5es do tumor foram realizadas a cada 12 semanas. As caracter\xc3\xadsticas basais demogr\xc3\xa1ficas e da doen\xc3\xa7a foram semelhantes entre os grupos de Levomalato de Cabozantinibe e sunitinibe. A maioria dos pacientes era do sexo masculino (78%) com idade mediana de 62 anos
\r\n\r\nUma melhora estatisticamente significante na SLP, avaliada retrospectivamente por um Comit\xc3\xaa de Radiologia Independente (CRI) em car\xc3\xa1ter cego, foi demonstrada para o Levomalato de Cabozantinibe em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com o sunitinibe (Figura 3 e Tabela 3). Os resultados da an\xc3\xa1lise da SLP determinada pelo investigador e da an\xc3\xa1lise determinada pelo CRI foram consistentes (Tabela 3). A SLP mediana (sobrevida livre de progress\xc3\xa3o) aumentou significantemente com Cabozantinibe em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com sunitinibe (8,2 vs 5,6 meses) e foi associada com uma redu\xc3\xa7\xc3\xa3o de 34% na taxa de\xc2\xa0progress\xc3\xa3o ou morte (taxa de risco ajustada, 0,66; IC 95%, 0,46 a 0,95; P unilateral = 0,012). A taxa de resposta objetiva (TRO) foi de 46% (IC 95%, 34 a 57) para Levomalato de Cabozantinibe e de 18% (IC 95%, 10 a 28) para sunitinibe.
\r\n\r\nTabela 3: Resultados de efic\xc3\xa1cia no RCC n\xc3\xa3o tratado previamente (popula\xc3\xa7\xc3\xa3o ITT, CABOSUN)
\r\n\r\n| - | \r\n\t\t\tLevomalato de Cabozantinibe (N=79) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Sunitinibe (N=78) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Sobrevida livre de progress\xc3\xa3o (SLP) pelo CRI a \r\n\t\t\t | \r\n\t\t||
| \r\n\t\t\t SLP mediana em meses (IC 95%) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t8,6 (6,2, 14,0) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 5,3 (3,0, 8,2) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t TR (IC 95%); estratificado b,c \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t0,48 (0,32, 0,73) | \r\n\t\t|
| \r\n\t\t\t Valor de p da classifica\xc3\xa7\xc3\xa3o logar\xc3\xadtmica bilateral: estratificado b \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t p=0,0005 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t|
| \r\n\t\t\t Sobrevida livre de progress\xc3\xa3o (SLP) por investigador \r\n\t\t\t | \r\n\t\t||
| \r\n\t\t\t SLP mediana em meses (IC 95%) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 8,3 (6,5, 12,4) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 5,4 (3,4, 8,2) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t TR (IC 95%); estratificado b,c \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 0,74 (0,47, 1,14) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t|
| \r\n\t\t\t Valor de p da classifica\xc3\xa7\xc3\xa3o logar\xc3\xadtmica bilateral: estratificado b \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t p=0,0042 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t|
| \r\n\t\t\t Sobrevida Global (SG) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t||
| \r\n\t\t\t SG mediana em meses (IC 95%) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t30,3 (14,6, NE) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 21,0 (16,3, 27,0) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t TR (IC 95%); estratificado b,c \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 0,74 (0,47, 1,14) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t|
| \r\n\t\t\t Taxa de resposta objetiva (TRO) n (%) pelo CRI \r\n\t\t\t | \r\n\t\t||
| \r\n\t\t\t Respostas completas \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t0 | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 0 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Respostas parciais \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t16 (20) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 7 (9) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t TRO (apenas respostas parciais) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t16 (20) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 7 (9) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Doen\xc3\xa7a est\xc3\xa1vel \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t43 (54) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 30 (38) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Doen\xc3\xa7a progressiva \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t14 (18) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 23 (29) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Taxa de resposta objetiva (TRO) n (%) pelo investigador \r\n\t\t\t | \r\n\t\t||
| \r\n\t\t\t Respostas completas \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t1 (1) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 0 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Respostas parciais \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t25 (32) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 9 (12) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t TRO (apenas respostas parciais) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t26 (33) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 9 (12) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Doen\xc3\xa7a est\xc3\xa1vel \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t34 (43) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 29 (37) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Doen\xc3\xa7a progressiva \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t14 (18) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 19 (24) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
a de acordo com recomenda\xc3\xa7\xc3\xb5es da UE.
\r\nb Fatores de estratifica\xc3\xa7\xc3\xa3o de acordo com o IxRS compreendem categorias de risco do IMDC [risco intermedi\xc3\xa1rio, risco ruim e met\xc3\xa1stase \xc3\xb3ssea (sim, n\xc3\xa3o)].
\r\nc Estimado usando o modelo de risco proporcional de Cox ajustado para fatores de estratifica\xc3\xa7\xc3\xa3o de acordo com IxRS. Propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de risco < 1 indica sobrevida livre de progress\xc3\xa3o em favor do Cabozantinibe.
Figura 3: Curva de Kaplan Meier para a sobrevida livre de progress\xc3\xa3o pelo CRI em sujeitos com CCR n\xc3\xa3o tratado previamente
\r\n\r\n
Bibliografia:
\r\n\r\n3. Choueiri TK, et al. Cabozantinib Versus Sunitinib As Initial Targeted Therapy for Patients With Metastatic Renal Cell Carcinoma of Poor or Intermediate Risk: The Alliance A031203 Cabosun Trial. J Clin Oncol 2017;35(6):591-7.
\r\n\r\nO Cabozantinibe \xc3\xa9 uma mol\xc3\xa9cula pequena que inibe m\xc3\xbaltiplos receptores de tirosina-quinases (RTKs) que atuam no crescimento tumoral e na angiog\xc3\xaanese, remodela\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xb3ssea patol\xc3\xb3gica, resist\xc3\xaancia a medicamentos e progress\xc3\xa3o metast\xc3\xa1tica do c\xc3\xa2ncer. O Cabozantinibe foi avaliado pela sua atividade inibidora contra uma variedade de quinases e foi identificado como um inibidor dos receptores MET (prote\xc3\xadna receptora do fator de crescimento de hepat\xc3\xb3citos) e VEGF (fator de crescimento endotelial vascular). Al\xc3\xa9m disso, o Cabozantinibe inibe outras tirosina-quinases, incluindo o receptor GAS6 (AXL), RET, ROS1, TYRO3, MER, o receptor do fator de c\xc3\xa9lulas-tronco (KIT), TRKB, tirosinaquinase 3 semelhante a Fms (FLT3) e TIE-2.
\r\n\r\nLevomalato de Cabozantinibe demonstrou inibi\xc3\xa7\xc3\xa3o do crescimento tumoral relacionada \xc3\xa0 dose, regress\xc3\xa3o tumoral e/ou met\xc3\xa1stase inibida em uma vasta gama de modelos pr\xc3\xa9-cl\xc3\xadnicos de tumores.
\r\n\r\nObservou-se um aumento em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa0 avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o inicial no intervalo QT corrigido pela Frider\xc3\xadcia (QTcF) de 10-15 ms no Dia 29 (mas n\xc3\xa3o no Dia 1) ap\xc3\xb3s o in\xc3\xadcio do tratamento com Levomalato de Cabozantinibe (em uma dose de 140 mg 1x/dia) em um estudo cl\xc3\xadnico controlado em pacientes com c\xc3\xa2ncer de tireoide medular. Este efeito n\xc3\xa3o foi associado a uma mudan\xc3\xa7a na morfologia da forma da onda card\xc3\xadaca ou novos ritmos. Nenhum sujeito tratado com Levomalato de Cabozantinibe neste estudo e nem sujeitos tratados com Levomalato de Cabozantinibe nos estudos de CCR (na dose de 60 mg) apresentaram um QTcF confirmado > 500 ms.
\r\n\r\nAp\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o oral de Levomalato de Cabozantinibe, as concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es plasm\xc3\xa1ticas m\xc3\xa1ximas s\xc3\xa3o atingidas de 3 a 4 horas p\xc3\xb3s-dose. Os perfis de tempo de concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o plasm\xc3\xa1tica mostram um segundo pico de absor\xc3\xa7\xc3\xa3o aproximadamente 24 horas ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o, o que sugere que Levomalato de Cabozantinibe pode sofrer recircula\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xaantero-hep\xc3\xa1tica.
\r\n\r\nA repeti\xc3\xa7\xc3\xa3o di\xc3\xa1ria de Levomalato de Cabozantinibe na dose de 140 mg durante 19 dias resultou em um ac\xc3\xbamulo m\xc3\xa9dio de Cabozantinibe de aproximadamente 4 a 5 vezes (com base na ASC) em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com uma administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de dose \xc3\xbanica; o estado estacion\xc3\xa1rio (steady state) \xc3\xa9 alcan\xc3\xa7ado aproximadamente no d\xc3\xa9cimo quinto dia.
\r\n\r\nUma refei\xc3\xa7\xc3\xa3o rica em gorduras aumentou moderadamente os valores de Cmax e ASC (41% e 57%, respectivamente) em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa0s condi\xc3\xa7\xc3\xb5es de jejum em volunt\xc3\xa1rios sadios aos quais foi administrada uma dose \xc3\xbanica de 140 mg de Levomalato de Cabozantinibe por via oral. N\xc3\xa3o h\xc3\xa1 informa\xc3\xa7\xc3\xa3o sobre o efeito preciso do alimento quando tomado 1 hora ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de Levomalato de Cabozantinibe.
\r\n\r\nCabozantinibe \xc3\xa9 altamente ligado a prote\xc3\xadnas plasm\xc3\xa1ticas in vitro (\xe2\x89\xa599,7%). Com base no modelo farmacocin\xc3\xa9tico populacional (PK), o volume de distribui\xc3\xa7\xc3\xa3o (Vz) \xc3\xa9 de aproximadamente 319 L (EP: \xc2\xb1 2,7%). A liga\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa0s prote\xc3\xadnas n\xc3\xa3o foi alterada em indiv\xc3\xadduos com fun\xc3\xa7\xc3\xa3o renal ou hep\xc3\xa1tica levemente ou moderadamente comprometidas.
\r\n\r\nO Cabozantinibe foi metabolizado in vivo. Quatro metab\xc3\xb3litos estavam presentes no plasma em exposi\xc3\xa7\xc3\xb5es (ASC) superiores a 10% do original: \xc3\xb3xido N XL184, produto de clivagem de amida XL184, sulfato de mono-hidr\xc3\xb3xi-XL184 e sulfato do produto de clivagem 6-desmetilamida. Dois metab\xc3\xb3litos n\xc3\xa3o conjugados (\xc3\xb3xido N XL184 e produto de clivagem da amina XL184), que possuem menos de 1% da pot\xc3\xaancia de inibi\xc3\xa7\xc3\xa3o da quinase alvo do Cabozantinibe original, representam cada um menos de10% da exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o plasm\xc3\xa1tica total relacionada ao medicamento.
\r\n\r\nO Cabozantinibe \xc3\xa9 um substrato para o metabolismo do CYP3A4 in vitro, uma vez que o anticorpo neutralizante do CYP3A4 inibiu a forma\xc3\xa7\xc3\xa3o do metabolito \xc3\xb3xido N XL184 em >80% em uma incuba\xc3\xa7\xc3\xa3o micross\xc3\xb4mica do f\xc3\xadgado humano (HLM) catalisada por NADPH; em contraste, os anticorpos neutralizantes para CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C19, CYP2D6 e CYP2E1 n\xc3\xa3o tiveram efeito sobre a forma\xc3\xa7\xc3\xa3o de metab\xc3\xb3lito do Cabozantinibe. Um anticorpo neutralizante para CYP2C9 mostrou um efeito m\xc3\xadnimo sobre a forma\xc3\xa7\xc3\xa3o do metab\xc3\xb3lito do Cabozantinibe (ou seja, uma redu\xc3\xa7\xc3\xa3o menor que 20%).
\r\n\r\nEm uma an\xc3\xa1lise farmacocin\xc3\xa9tica populacional d0 Levomalato de Cabozantinibe utilizando dados coletados de 318 pacientes com CCR e 63 volunt\xc3\xa1rios sadios normais ap\xc3\xb3s administra\xc3\xa7\xc3\xa3o oral de doses de 60 mg, 40 mg e 20 mg, a meia-vida plasm\xc3\xa1tica terminal de Cabozantinibe foi de aproximadamente 99 horas. A depura\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dia (CL/F) no estado estacion\xc3\xa1rio (steady state) foi estimada em 2,2 L/h. Dentro de um per\xc3\xadodo de coleta de 48 dias ap\xc3\xb3s uma dose \xc3\xbanica de 14C-Cabozantinibe em volunt\xc3\xa1rios sadios, aproximadamente 81% da radioatividade total administrada foi recuperada, com 54% nas fezes e 27% na urina.
\r\n\r\nOs resultados de um estudo em pacientes com insufici\xc3\xaancia renal indicam que as raz\xc3\xb5es da m\xc3\xa9dia geom\xc3\xa9trica dos LS para Cabozantinibe plasm\xc3\xa1tico, Cmax e ASC0-inf foram 19% e 30% superiores para sujeitos com insufici\xc3\xaancia renal leve (IC 90% para Cmax 91,60% a 155,51%; ASC0-inf 98,79% a 171,26%) e 2% e 6-7% superiores (IC 90% para Cmax 78,64% a 133,52%; ASC0-inf 79,61% a 140,11%) para sujeitos com insufici\xc3\xaancia renal moderada em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com sujeitos com fun\xc3\xa7\xc3\xa3o renal normal. Os pacientes com insufici\xc3\xaancia renal grave n\xc3\xa3o foram estudados.
\r\n\r\nOs resultados de um estudo em pacientes com insufici\xc3\xaancia hep\xc3\xa1tica indicam que a exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o (ASC0-inf) aumentou 81% e 63% em sujeitos com insufici\xc3\xaancia hep\xc3\xa1tica leve e moderada respectivamente (IC 90% para ASC0-inf: 121,44% a 270,34% para leve e 107,37% a 246,67% para moderada). Os pacientes com insufici\xc3\xaancia hep\xc3\xa1tica grave n\xc3\xa3o foram estudados.
\r\n\r\nUma an\xc3\xa1lise farmacocin\xc3\xa9tica populacional n\xc3\xa3o identificou diferen\xc3\xa7as clinicamente relevantes na farmacocin\xc3\xa9tica de Cabozantinibe com base na ra\xc3\xa7a.
\r\n\x0cdinamic-html\xa8\nCabometyx\xc2\xae deve ser mantido \xc3\xa0 temperatura ambiente (15\xc2\xbaC a 30\xc2\xbaC).
\r\n\r\nCabometyx\xc2\xae tem validade de 36 meses a partir da data de sua fabrica\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\r\nN\xc3\xbamero de lote e datas de fabrica\xc3\xa7\xc3\xa3o e validade: vide embalagem.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
\r\n\r\nAntes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso voc\xc3\xaa observe alguma mudan\xc3\xa7a no aspecto do medicamento que ainda esteja dentro do prazo de validade, consulte o m\xc3\xa9dico ou o farmac\xc3\xaautico para saber se poder\xc3\xa1 utiliz\xc3\xa1-lo.
\r\n\r\nTodo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crian\xc3\xa7as.
\r\n\x0cdinamic-html\xff\x05MS \xe2\x80\x93 1.6977.0004
\r\n\r\nFarmac\xc3\xaautica Respons\xc3\xa1vel:
\r\nDra. Heloisa Zeringota
\r\nCRF-SP n\xc2\xba 10.078
Fabricado por:
\r\nPatheon Inc.
\r\nMississauga, ON Canada
Ou
\r\n\r\nFabricado por:
\r\nPatheon Inc.
\r\nMississauga, ON Canada
Embalado por:
\r\nTjoapack Netherlands B.V.
\r\nEtten-Leur, Holanda
Importado por:
\r\nBeaufour Ipsen Farmac\xc3\xaautica Ltda.
\r\nPra\xc3\xa7a Professor Jos\xc3\xa9 Lannes, 40 \xe2\x80\x93 cj 101
\r\n04571-100, S\xc3\xa3o Paulo - SP
\r\nCNPJ 07.718.721/0001-80
N\xc2\xba lote, data de fabrica\xc3\xa7\xc3\xa3o e validade: vide embalagem externa.
\r\n\r\nVenda sob prescri\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica.
\r\n6cr-typography-heading-h2 cr-color-body-text-body-color\x19Especifica\xc3\xa7\xc3\xb5es sobre o \tCabometyx\x01\niCompare e escolha entre varia\xc3\xa7\xc3\xb5es com facilidade
\n\n 2table-responsive cr-table-variation-container mt-4\x05table\x19table cr-table-variations\x05tbody\x02tr\t
\x06buttonwbtn-outline-primary-sku-selector btn me-2 mt-2 px-2 py-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x0440mg\x06buttonwbtn-outline-primary-sku-selector btn me-2 mt-2 px-2 py-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x0460mg\x06button~btn-outline-primary-sku-selector-active btn me-2 mt-2 px-2 py-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x0420mg$782e7399-3b45-449a-9d37-2b767f2bd80e\x14cr-container-tooltip-N\xc3\xbamero de unidades do produto por embalagem.\x07tooltip\x03top?addTooltipEventOnMobile(\'782e7399-3b45-449a-9d37-2b767f2bd80e\')\x02-1\x87\x01\x06button~btn-outline-primary-sku-selector-active btn me-2 mt-2 px-2 py-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x0b30 Unidades$21be63a3-d251-45b2-bbdb-1db521fc8e12\x14cr-container-tooltipFEstado f\xc3\xadsico do medicamento, como comprimido, c\xc3\xa1psula ou solu\xc3\xa7\xc3\xa3o.\x07tooltip\x03top?addTooltipEventOnMobile(\'21be63a3-d251-45b2-bbdb-1db521fc8e12\')\x02-1\x87\x01\x06button~btn-outline-primary-sku-selector-active btn me-2 mt-2 px-2 py-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x14Comprimido revestido$f34c992f-96b4-4175-8f29-82b0f3447812\x14cr-container-tooltipEQuantidade de princ\xc3\xadpio ativo por unidade, como 50mg por comprimido.\x07tooltip\x03top?addTooltipEventOnMobile(\'f34c992f-96b4-4175-8f29-82b0f3447812\')\x02-1\x87\x01$69f8afa3-5f6d-480a-bd6c-3992bbb3da00\x14cr-container-tooltipFEstado f\xc3\xadsico do medicamento, como comprimido, c\xc3\xa1psula ou solu\xc3\xa7\xc3\xa3o.\x07tooltip\x03top?addTooltipEventOnMobile(\'69f8afa3-5f6d-480a-bd6c-3992bbb3da00\')\x02-1\x87\x01$894b88e1-561a-4f1a-aa15-8ed6a1366c7b\x14cr-container-tooltip-N\xc3\xbamero de unidades do produto por embalagem.\x07tooltip\x03top?addTooltipEventOnMobile(\'894b88e1-561a-4f1a-aa15-8ed6a1366c7b\')\x02-1\x87\x01$2a257667-3e79-4e6d-9134-14299b266564\x14cr-container-tooltipFCategoria do medicamento (Exemplo: Gen\xc3\xa9rico, Refer\xc3\xaancia ou Similar).\x07tooltip\x03top?addTooltipEventOnMobile(\'2a257667-3e79-4e6d-9134-14299b266564\')\x02-1\x87\x01$38537527-6ca8-4c3f-ba79-52009c438282\x14cr-container-tooltip\xc3\x80 partir de
\n &cr-typography-heading-h2 m-0 ms-1 me-2\x086.950,00\x16d-flex cr-info-details\x19/fabricante/janssen-cilag\x87\x01
\n \rJanssen-Cilag\x16d-flex cr-info-details\x0e/decitabina/pa\x92\x01
\n \nDecitabina\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 3sprycel/100mg-caixa-com-30-comprimidos-revestidos/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/33CB61F227FBEFA0E8FB928A3C2C319C.be0b8fb0-f520-4b64-89f4-c9d5863b7465\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-23sprycel/100mg-caixa-com-30-comprimidos-revestidos/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-none5Sprycel 100mg, caixa com 30 comprimidos revestidos\xef\xbb\xbf\x16d-flex flex-column p-13sprycel/100mg-caixa-com-30-comprimidos-revestidos/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
\n &cr-typography-heading-h2 m-0 ms-1 me-2\t16.159,90\x16d-flex cr-info-details /fabricante/bristol-myers-squibb\x87\x01\n \x14Bristol-Myers Squibb\x16d-flex cr-info-details\x0e/dasatinibe/pa\x92\x01\n \nDasatinibe\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 gdacarb/200mg-caixa-com-10-frascos-ampolas-com-po-para-solucao-de-uso-intravenoso-embalagem-hospitalar/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/3E89C70B90EAA29B71A731848F321057.7fd7de24-38c5-4013-ae22-47c687de02a2\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-2gdacarb/200mg-caixa-com-10-frascos-ampolas-com-po-para-solucao-de-uso-intravenoso-embalagem-hospitalar/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-nonecDacarb 200mg, 10 frascos-ampolas com p\xc3\xb3 Liofilizado para solu\xc3\xa7\xc3\xa3o Injet\xc3\xa1vel (restrito hospitais)\x16d-flex flex-column p-1gdacarb/200mg-caixa-com-10-frascos-ampolas-com-po-para-solucao-de-uso-intravenoso-embalagem-hospitalar/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
\n &cr-typography-heading-h2 m-0 ms-1 me-2\x06595,87\x16d-flex cr-info-details\x1d/fabricante/eurofarma-momenta\x87\x01\n \x13Eurofarma - Momenta\x16d-flex cr-info-details\x0f/dacarbazina/pa\x92\x01\n \x0bDacarbazina\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 `citarabina-accord-farma/100mg-ml-caixa-com-1-frasco-ampola-com-5ml-de-solucao-de-uso-injetavel/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/6424187966D7FC4A49300618DE3DB24D.99a0e027-c195-49b0-859e-ff556644ba03\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-2`citarabina-accord-farma/100mg-ml-caixa-com-1-frasco-ampola-com-5ml-de-solucao-de-uso-injetavel/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-nonebCitarabina Accord Farma 100mg/mL, caixa com 1 frasco-ampola com 5mL de solu\xc3\xa7\xc3\xa3o de uso injet\xc3\xa1vel\x16d-flex flex-column p-1`citarabina-accord-farma/100mg-ml-caixa-com-1-frasco-ampola-com-5ml-de-solucao-de-uso-injetavel/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
\n &cr-typography-heading-h2 m-0 ms-1 me-2\x0528,41\x16d-flex cr-info-details\x18/fabricante/accord-farma\x87\x01\n \x0cAccord Farma\x16d-flex cr-info-details\x0e/citarabina/pa\x92\x01\n \nCitarabina\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 _bonar/15ui-caixa-com-1-frasco-com-po-para-solucao-de-uso-injetavel-ampola-com-5ml-de-diluente/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/3E89C70B90EAA29B71A731848F321057.7fd7de24-38c5-4013-ae22-47c687de02a2\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-2_bonar/15ui-caixa-com-1-frasco-com-po-para-solucao-de-uso-injetavel-ampola-com-5ml-de-diluente/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-nonedBonar 15UI, caixa com 1 frasco com p\xc3\xb3 para solu\xc3\xa7\xc3\xa3o de uso injet\xc3\xa1vel + ampola com 5mL de diluente\x16d-flex flex-column p-1_bonar/15ui-caixa-com-1-frasco-com-po-para-solucao-de-uso-injetavel-ampola-com-5ml-de-diluente/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
\n &cr-typography-heading-h2 m-0 ms-1 me-2\x06310,93\x16d-flex cr-info-details\x17/fabricante/ache-melcon\x87\x01\n \x0eAch\xc3\xa9 - Melcon\x16d-flex cr-info-details\x19/sulfato-de-bleomicina/pa\x92\x01\n \x15Sulfato de Bleomicina\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 5imbruvica/420mg-caixa-com-30-comprimidos-revestidos/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/33CB61F227FBEFA0E8FB928A3C2C319C.be0b8fb0-f520-4b64-89f4-c9d5863b7465\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-25imbruvica/420mg-caixa-com-30-comprimidos-revestidos/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-none4Imbruvica 420mg, caixa com 30 comprimidos revestidos\x16d-flex flex-column p-15imbruvica/420mg-caixa-com-30-comprimidos-revestidos/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
\n &cr-typography-heading-h2 m-0 ms-1 me-2\t51.400,00\x16d-flex cr-info-details\x19/fabricante/janssen-cilag\x87\x01\n \rJanssen-Cilag\x16d-flex cr-info-details\x0e/ibrutinibe/pa\x92\x01\n \nIbrutinibe\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 2leukeran/2mg-caixa-com-25-comprimidos-revestidos/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/33CB61F227FBEFA0E8FB928A3C2C319C.be0b8fb0-f520-4b64-89f4-c9d5863b7465\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-22leukeran/2mg-caixa-com-25-comprimidos-revestidos/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-none1Leukeran 2mg, caixa com 25 comprimidos revestidos\x16d-flex flex-column p-12leukeran/2mg-caixa-com-25-comprimidos-revestidos/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
\n &cr-typography-heading-h2 m-0 ms-1 me-2\x06120,17\x16d-flex cr-info-details\x18/fabricante/aspen-pharma\x87\x01\n \x0cAspen Pharma\x16d-flex cr-info-details\x10/clorambucila/pa\x92\x01\n \x0cClorambucila\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 Rfauldacar/600mg-caixa-com-1-frasco-ampola-com-po-para-solucao-de-uso-intravenoso/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/6424187966D7FC4A49300618DE3DB24D.99a0e027-c195-49b0-859e-ff556644ba03\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-2Rfauldacar/600mg-caixa-com-1-frasco-ampola-com-po-para-solucao-de-uso-intravenoso/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-noneTFauldacar 600mg, caixa com 1 frasco-ampola com p\xc3\xb3 para solu\xc3\xa7\xc3\xa3o de uso intravenoso\x16d-flex flex-column p-1Rfauldacar/600mg-caixa-com-1-frasco-ampola-com-po-para-solucao-de-uso-intravenoso/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
\n &cr-typography-heading-h2 m-0 ms-1 me-2\x06766,90\x16d-flex cr-info-details\x11/fabricante/libbs\x87\x01\n \x05Libbs\x16d-flex cr-info-details\x0f/dacarbazina/pa\x92\x01\n \x0bDacarbazina\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 Tfludalibbs/50mg-caixa-com-5-frascos-ampolas-com-po-para-solucao-de-uso-intravenoso/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/3E89C70B90EAA29B71A731848F321057.7fd7de24-38c5-4013-ae22-47c687de02a2\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-2Tfludalibbs/50mg-caixa-com-5-frascos-ampolas-com-po-para-solucao-de-uso-intravenoso/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-noneVFludalibbs 50mg, caixa com 5 frascos-ampolas com p\xc3\xb3 para solu\xc3\xa7\xc3\xa3o de uso intravenoso\x16d-flex flex-column p-1Tfludalibbs/50mg-caixa-com-5-frascos-ampolas-com-po-para-solucao-de-uso-intravenoso/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
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