Seguimos rigorosamente todas as determina\xc3\xa7\xc3\xb5es da:
\n
\n
\n SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTA\xc3\x87\xc3\x83O DO FARMAC\xc3\x8aUTICO OU DE SEU M\xc3\x89DICO. LEIA A BULA.\n Todas as informa\xc3\xa7\xc3\xb5es contidas neste site t\xc3\xaam a inten\xc3\xa7\xc3\xa3o de informar e educar, n\xc3\xa3o pretendendo, de forma alguma, substituir as orienta\xc3\xa7\xc3\xb5es de um profissional m\xc3\xa9dico ou servir como recomenda\xc3\xa7\xc3\xa3o para qualquer tipo de tratamento. Decis\xc3\xb5es relacionadas ao tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as caracter\xc3\xadsticas particulares de cada pessoa. Farmac\xc3\xaautica Respons\xc3\xa1vel: Karime Halmenschlager Sleiman CRF/PR n\xc2\xba 39421 Hor\xc3\xa1rio de Atendimento: Seg. \xc3\xa0 Sex. das 08h \xc3\xa0s 18h. Os pre\xc3\xa7os e promo\xc3\xa7\xc3\xb5es divulgados no site s\xc3\xa3o v\xc3\xa1lidos apenas para compras feitas pela internet. A CR trabalha com as tecnologias mais avan\xc3\xa7adas de prote\xc3\xa7\xc3\xa3o de dados, para que voc\xc3\xaa possa realizar suas compras com tranq\xc3\xbcilidade. A privacidade e a seguran\xc3\xa7a dos clientes s\xc3\xa3o compromissos da CR. Todos os pedidos efetuados est\xc3\xa3o sujeitos \xc3\xa0 confirma\xc3\xa7\xc3\xa3o da disponibilidade de produto no estoque dos vendedores.\n
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\n\n =col-sm-12 cr-typography-body-small-regular cr-color-secondary\x01p\x0cm-0 p-0 mb-1\x12Copyright \xc2\xa9 2000-\x042024N Drogarias On Line Ag\xc3\xaancia de Farm\xc3\xa1cias S.A. - Todos os direitos reservados.\t\n \xa1\x01
Temozolomida \xc3\xa9 indicado para o tratamento de pacientes com:
\r\n\r\n
\r\n\t
Um tipo de tumor cerebral chamado glioblastoma multiforme, rec\xc3\xa9m-diagnosticado, em tratamento combinado com radioterapia, seguido de tratamento com temozolomida isoladamente (monoterapia).
\r\n\t
Tumores cerebrais como glioma maligno, glioblastoma multiforme ou astrocitoma anapl\xc3\xa1sico, que apresentam recidiva ou progress\xc3\xa3o ap\xc3\xb3s tratamento padr\xc3\xa3o.
\r\n
\r\n\r\n
Temozolomida tamb\xc3\xa9m \xc3\xa9 indicado no tratamento de pacientes com melanoma maligno metast\xc3\xa1tico.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula12\x05false\x0faccordionBula12(Como o Temozolomida Sun Pharma funciona?"\r\n \x0faccordionBula12 accordion-collapse collapse show\x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\x85\x01
Temozolomida \xc3\xa9 um medicamento que age contra tumores e sua atividade se inicia logo ap\xc3\xb3s as primeiras doses administradas.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula3\x05false\x0eaccordionBula37Quais as contraindica\xc3\xa7\xc3\xb5es do Temozolomida Sun Pharma?"\r\n \x0eaccordionBula3\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xb5\x04
Este medicamento \xc3\xa9 contraindicado para uso por pacientes com hist\xc3\xb3rico de hipersensibilidade a seus componentes, bem como para pacientes com hist\xc3\xb3rico de hipersensibilidade \xc3\xa0 dacarbazina.
\r\n\r\n
Este medicamento \xc3\xa9 contraindicado para uso por mulheres gr\xc3\xa1vidas e que estejam amamentando.
\r\n\r\n
Este medicamento n\xc3\xa3o deve ser utilizado por mulheres gr\xc3\xa1vidas sem orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica. Informe imediatamente seu m\xc3\xa9dico em caso de suspeita de gravidez.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula1\x05false\x0eaccordionBula1$Como usar o Temozolomida Sun Pharma?"\r\n \x0eaccordionBula1\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xb8$
Tome as c\xc3\xa1psulas inteiras com um copo de \xc3\xa1gua, sem abrir nem mastigar, com o est\xc3\xb4mago vazio, de prefer\xc3\xaancia uma hora antes do caf\xc3\xa9 da manh\xc3\xa3.
\r\n\r\n
Temozolomida deve ser tomado uma vez ao dia.
\r\n\r\n
Dose
\r\n\r\n
Se voc\xc3\xaa precisar tomar temozolomida em combina\xc3\xa7\xc3\xa3o com radioterapia (pacientes rec\xc3\xa9m-diagnosticados), o tratamento ocorrer\xc3\xa1 em duas fases:
\r\n\r\n
\r\n\t
A\xc2\xa0fase concomitante e, em seguida, a fase de temozolomida isoladamente.
\r\n
\r\n\r\n
Fase concomitante
\r\n\r\n
\xc3\x89 quando temozolomida \xc3\xa9 tomado durante o per\xc3\xadodo de radioterapia. Seu m\xc3\xa9dico iniciar\xc3\xa1 o tratamento com a dose de 75 mg/m2 e a dose di\xc3\xa1ria vai depender de seu peso e altura. Voc\xc3\xaa dever\xc3\xa1 receber essa dose durante 42 dias (at\xc3\xa9 49 dias) em combina\xc3\xa7\xc3\xa3o com a radioterapia.
\r\n\r\n
Com base nos resultados do seu exame de sangue e/ou de como voc\xc3\xaa est\xc3\xa1 tolerando o medicamento durante a fase concomitante, a dose de temozolomida poder\xc3\xa1 ser retardada ou descontinuada.
\r\n\r\n
Uma vez completada a radioterapia, voc\xc3\xaa interromper\xc3\xa1 o tratamento por 4 semanas para que seu organismo possa se recuperar. Ent\xc3\xa3o, passar\xc3\xa1 a iniciar a fase de tratamento com temozolomida isoladamente (fase de monoterapia).
\r\n\r\n
Fase de monoterapia
\r\n\r\n
A dose e o modo de tomar temozolomida nesta fase ser\xc3\xa3o diferentes daqueles que voc\xc3\xaa usou na fase concomitante.
\r\n\r\n
Poder\xc3\xa1 haver at\xc3\xa9 6 ciclos de tratamento, e cada um deles ter\xc3\xa1 a dura\xc3\xa7\xc3\xa3o de 28 dias. A nova dose de temozolomida inicialmente ser\xc3\xa1 de 150 mg/m2 , uma vez ao dia, pelos primeiros cinco dias (\xe2\x80\x9cdias de dose\xe2\x80\x9d) de cada ciclo, seguidos por 23 dias sem temozolomida; isto corresponde a um ciclo de tratamento de at\xc3\xa9 28 dias. Ap\xc3\xb3s o 28\xc2\xba dia, come\xc3\xa7ar\xc3\xa1 o pr\xc3\xb3ximo ciclo, no qual voc\xc3\xaa tomar\xc3\xa1 novamente o medicamento uma vez ao dia, durante cinco dias, seguido por um intervalo de 23 dias sem temozolomida. Antes de cada novo ciclo de tratamento, voc\xc3\xaa ser\xc3\xa1 submetido a exame de sangue para verificar se a dose de temozolomida precisa ser ajustada.
\r\n\r\n
Se voc\xc3\xaa n\xc3\xa3o recebeu quimioterapia anteriormente, tomar\xc3\xa1 a sua primeira dose de temozolomida na quantidade de 200 mg/m2 , uma vez ao dia, pelos primeiros cinco dias (\xe2\x80\x9cdias de dose\xe2\x80\x9d) seguidos por 23 dias sem temozolomida. Se voc\xc3\xaa foi tratado anteriormente com quimioterapia, voc\xc3\xaa receber\xc3\xa1 sua primeira dose de temozolomida na quantidade de 150 mg/m2 pelos primeiros cinco dias (\xe2\x80\x9cdias de dose\xe2\x80\x9d) seguidos por 23 dias sem temozolomida. A partir do 2\xc2\xb0 ciclo a dose poder\xc3\xa1 ser aumentada para 200 mg/m2 .
\r\n\r\n
Dependendo dos resultados do seu exame de sangue, seu m\xc3\xa9dico poder\xc3\xa1 ajustar a dose para o pr\xc3\xb3ximo ciclo. Cada vez que voc\xc3\xaa come\xc3\xa7ar um novo ciclo de tratamento, esteja certo que compreendeu exatamente quantas c\xc3\xa1psulas de cada dosagem voc\xc3\xaa precisa tomar em cada dia e durante quantos dias voc\xc3\xaa deve tomar essa dose.
\r\n\r\n
Todos os pacientes
\r\n\r\n
Temozolomida existe em c\xc3\xa1psulas de diferentes dosagens [mostradas no r\xc3\xb3tulo de cada embalagem em miligramas (mg)]. Cada dosagem apresenta c\xc3\xa1psulas de cores diferentes. Dependendo da dose de temozolomida que seu m\xc3\xa9dico receitar, voc\xc3\xaa poder\xc3\xa1 precisar tomar v\xc3\xa1rios tipos de c\xc3\xa1psulas em cada \xe2\x80\x9cdia de dose\xe2\x80\x9d do ciclo de tratamento.
\r\n\r\n
\r\n\t
Assegure-se de que compreendeu exatamente quais e quantas c\xc3\xa1psulas voc\xc3\xaa precisa tomar de cada dosagem. Pe\xc3\xa7a ao seu m\xc3\xa9dico ou farmac\xc3\xaautico para escrever o n\xc3\xbamero de c\xc3\xa1psulas de cada dosagem (incluindo a cor da c\xc3\xa1psula) que voc\xc3\xaa precisa tomar em cada \xe2\x80\x9cdia de dose\xe2\x80\x9d.
\r\n\t
Assegure-se de que voc\xc3\xaa sabe exatamente quais s\xc3\xa3o os \xe2\x80\x9cdias de dose\xe2\x80\x9d do seu tratamento.
\r\n\t
Fa\xc3\xa7a a verifica\xc3\xa7\xc3\xa3o da dose com seu cuidador ou com uma pessoa pr\xc3\xb3xima, cada vez que iniciar um novo ciclo. Algumas vezes, a dose ou o conjunto de c\xc3\xa1psulas que voc\xc3\xaa precisa tomar \xc3\xa9 diferente daquele do \xc3\xbaltimo ciclo.
\r\n\t
Considerando que voc\xc3\xaa toma o medicamento em casa, se estiver confuso ou inseguro sobre como tomar a sua dose, pe\xc3\xa7a nova orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o do seu m\xc3\xa9dico ou farmac\xc3\xaautico antes de iniciar o ciclo de tratamento. Erros na administra\xc3\xa7\xc3\xa3o deste medicamento podem ter graves consequ\xc3\xaancias para a sua sa\xc3\xbade.
\r\n
\r\n\r\n
Siga a orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o de seu m\xc3\xa9dico, respeitando sempre os hor\xc3\xa1rios, as doses e a dura\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento. N\xc3\xa3o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m\xc3\xa9dico.
\r\n\r\n
Este medicamento n\xc3\xa3o deve ser partido, aberto ou mastigado.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula14\x05false\x0faccordionBula14FO que devo fazer quando me esquecer de usar o Temozolomida Sun Pharma?"\r\n \x0faccordionBula14\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\x9b\x03
Se voc\xc3\xaa se esquecer de tomar as c\xc3\xa1psulas no hor\xc3\xa1rio recomendado, tome-as assim que se lembrar. Se passou um dia inteiro, converse com o seu m\xc3\xa9dico para receber orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o. N\xc3\xa3o tome a dose em dobro no mesmo dia, a menos que seu m\xc3\xa9dico tenha recomendado essa conduta.
\r\n\r\n
Em caso de d\xc3\xbavidas, procure orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o do farmac\xc3\xaautico ou de seu m\xc3\xa9dico, ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula5\x05false\x0eaccordionBula5:Quais cuidados devo ter ao usar o Temozolomida Sun Pharma?"\r\n \x0eaccordionBula5\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\x91+
\r\n\t
Se voc\xc3\xaa estiver tomando temozolomida no esquema de 42 dias, em combina\xc3\xa7\xc3\xa3o com radioterapia, o seu m\xc3\xa9dico tamb\xc3\xa9m deve ter receitado um medicamento para ajudar a prevenir a pneumonia por Pneumocystis carinii (PCP). Pode haver maior ocorr\xc3\xaancia de PCP quando o tratamento com temozolomida \xc3\xa9 administrado durante esquemas de tratamento prolongados. Entretanto, todos os pacientes tratados com temozolomida, particularmente aqueles em tratamento com corticosteroides, devem ser observados rigorosamente com rela\xc3\xa7\xc3\xa3o ao aparecimento da PCP, independentemente do esquema de doses recomendado.
\r\n\t
Voc\xc3\xaa deve ser observado de perto se tiver anemia, baixa contagem de c\xc3\xa9lulas brancas do sangue ou de plaquetas, problemas de coagula\xc3\xa7\xc3\xa3o antes do tratamento com temozolomida, ou ainda se apresentar qualquer um desses problemas durante o tratamento. Seu m\xc3\xa9dico poder\xc3\xa1 precisar reduzir a dose do seu medicamento, ou mesmo interromper o tratamento, ou ainda, voc\xc3\xaa poder\xc3\xa1 precisar de outro tratamento. Nesse caso seu m\xc3\xa9dico decidir\xc3\xa1 qual ser\xc3\xa1 a melhor conduta a ser adotada. Em algumas situa\xc3\xa7\xc3\xb5es, poder\xc3\xa1 ser necess\xc3\xa1rio suspender o tratamento com temozolomida. Voc\xc3\xaa ser\xc3\xa1 submetido a exames de sangue frequentes para verificar suas condi\xc3\xa7\xc3\xb5es. \r\n\tAlguns pacientes tratados com temozolomida podem ter mielossupress\xc3\xa3o, incluindo pancitopenia prolongada, que pode resultar em anemia apl\xc3\xa1stica, a qual em alguns casos resulta em um desfecho fatal. \xc3\x89 importante informar seu m\xc3\xa9dico sobre qualquer medicamento que estiver tomando, uma vez que estes podem complicar a avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o dessa doen\xc3\xa7a.
\r\n\t
Enjoos e v\xc3\xb4mitos s\xc3\xa3o comumente associados ao tratamento com temozolomida. Se voc\xc3\xaa estiver tomando temozolomida em combina\xc3\xa7\xc3\xa3o com radioterapia (pacientes rec\xc3\xa9m-diagnosticados) seu m\xc3\xa9dico receitar\xc3\xa1 um medicamento para combater os v\xc3\xb4mitos antes da dose inicial de temozolomida. Na fase de tratamento com temozolomida isoladamente (pacientes rec\xc3\xa9m-diagnosticados), seu m\xc3\xa9dico tamb\xc3\xa9m poder\xc3\xa1 receitar um medicamento para ajudar a combater os v\xc3\xb4mitos. \r\n\tSe voc\xc3\xaa estiver tomando apenas temozolomida (paciente com recidiva ou glioma maligno progressivo) e tiver apresentado v\xc3\xb4mitos graves, seu m\xc3\xa9dico tamb\xc3\xa9m poder\xc3\xa1 receitar um medicamento para controlar os v\xc3\xb4mitos. Se voc\xc3\xaa vomitar frequentemente, antes ou durante o tratamento, pergunte ao seu m\xc3\xa9dico como controlar os v\xc3\xb4mitos e qual \xc3\xa9 o melhor momento para tomar temozolomida, at\xc3\xa9 que os v\xc3\xb4mitos sejam controlados. Se voc\xc3\xaa vomitar depois de ter tomado a sua dose do dia, n\xc3\xa3o tome uma segunda dose no mesmo dia.
\r\n\t
Se voc\xc3\xaa apresentar febre ou sintomas de alguma infec\xc3\xa7\xc3\xa3o, contate o seu m\xc3\xa9dico imediatamente.
\r\n\t
N\xc3\xa3o abra as c\xc3\xa1psulas. Se a c\xc3\xa1psula for danificada, evite o contato do p\xc3\xb3 com sua pele, olhos ou nariz. Evite inalar o p\xc3\xb3. Se seus olhos ou narinas forem atingidos acidentalmente pelo p\xc3\xb3, lave a \xc3\xa1rea com \xc3\xa1gua.
\r\n\t
N\xc3\xa3o h\xc3\xa1 experi\xc3\xaancia com o uso de temozolomida em crian\xc3\xa7as com menos de 3 anos de idade.
\r\n
\r\n\r\n
Pacientes idosos
\r\n\r\n
Se voc\xc3\xaa tem mais de 70 anos, voc\xc3\xaa poder\xc3\xa1 apresentar risco de altera\xc3\xa7\xc3\xb5es na contagem das c\xc3\xa9lulas do sangue que podem causar sensibilidade aumentada para infec\xc3\xa7\xc3\xb5es ou manchas roxas na pele e sangramentos.
\r\n\r\n
Problemas hep\xc3\xa1ticos ou renais
\r\n\r\n
Se voc\xc3\xaa tem problemas no f\xc3\xadgado ou nos rins, sua dose de temozolomida poder\xc3\xa1 necessitar de um ajuste. Seu m\xc3\xa9dico precisar\xc3\xa1 verificar o funcionamento do seu f\xc3\xadgado e/ou rins para ter certeza de que voc\xc3\xaa pode tolerar o tratamento com temozolomida.
\r\n\r\n
Gravidez e amamenta\xc3\xa7\xc3\xa3o
\r\n\r\n
Este medicamento n\xc3\xa3o deve ser utilizado por mulheres gr\xc3\xa1vidas sem orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica. Informe imediatamente seu m\xc3\xa9dico em caso de suspeita de gravidez.
\r\n\r\n
N\xc3\xa3o tome temozolomida se estiver gr\xc3\xa1vida ou amamentando. Pacientes (homens e mulheres) tomando temozolomida devem usar m\xc3\xa9todos contraceptivos eficientes. Pacientes do sexo feminino que podem engravidar devem usar m\xc3\xa9todos contraceptivos eficientes durante o tratamento com temozolomida e por pelo menos 6 meses ap\xc3\xb3s a dose final. Para os homens, recomenda-se n\xc3\xa3o tentar ter filhos durante per\xc3\xadodo de at\xc3\xa9 3 meses depois de suspender o tratamento. Pacientes homens n\xc3\xa3o devem doar s\xc3\xaamen durante o tratamento com temozolomida e por pelo menos 3 meses at\xc3\xa9 a dose final. Por causa da possibilidade de se tornar est\xc3\xa9ril depois do tratamento com temozolomida, recomenda-se que os homens que\xc2\xa0desejarem ter filho procurem uma cl\xc3\xadnica especializada em armazenamento e conserva\xc3\xa7\xc3\xa3o de esperma antes de iniciar o tratamento com temozolomida.
\r\n\r\n
Dirigir ve\xc3\xadculos e operar m\xc3\xa1quinas
\r\n\r\n
Quando tomar temozolomida, voc\xc3\xaa poder\xc3\xa1 sentir cansa\xc3\xa7o e sonol\xc3\xaancia. Neste caso, n\xc3\xa3o dirija nem opere m\xc3\xa1quinas.
\r\n\r\n
Informa\xc3\xa7\xc3\xb5es importantes sobre alguns componentes de temozolomida
\r\n\r\n
Cada c\xc3\xa1psula cont\xc3\xa9m uma pequena quantidade de lactose. Assim, se voc\xc3\xaa foi informado por seu m\xc3\xa9dico que \xc3\xa9 intolerante \xc3\xa0 lactose, contate-o antes de tomar este medicamento.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula8\x05false\x0eaccordionBula8OQuais as rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas e os efeitos colaterais do Temozolomida Sun Pharma?"\r\n \x0eaccordionBula8\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xe3B
Assim como outros medicamentos, temozolomida pode causar efeitos indesej\xc3\xa1veis, embora nem todas as pessoas os apresentem. Pacientes tratados com temozolomida em combina\xc3\xa7\xc3\xa3o com radioterapia podem apresentar rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas diferentes daquelas apresentadas por pacientes que tomam temozolomida isoladamente.
\r\n\r\n
Contate o seu m\xc3\xa9dico imediatamente se apresentar rea\xc3\xa7\xc3\xa3o al\xc3\xa9rgica intensa [urtic\xc3\xa1ria, chiado no peito (asma) ou outras dificuldades respirat\xc3\xb3rias], sangramento incontrol\xc3\xa1vel, convuls\xc3\xb5es, febre ou dor de cabe\xc3\xa7a intensa e persistente.
\r\n\r\n
O tratamento com temozolomida pode causar redu\xc3\xa7\xc3\xa3o na contagem de determinados tipos de c\xc3\xa9lulas sangu\xc3\xadneas. Isto pode ocasionar manchas roxas na pele ou hemorragias, anemia, febre e/ou baixa resist\xc3\xaancia a infec\xc3\xa7\xc3\xb5es. A diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o na contagem de c\xc3\xa9lulas sangu\xc3\xadneas geralmente \xc3\xa9 transit\xc3\xb3ria, mas, em alguns casos, pode ser prolongada e pode levar a uma forma de anemia muito grave (anemia apl\xc3\xa1stica), que em alguns casos resultou em um desfecho fatal. Seu m\xc3\xa9dico far\xc3\xa1 a monitora\xc3\xa7\xc3\xa3o de seu exame de sangue regularmente e, ao constatar qualquer altera\xc3\xa7\xc3\xa3o, decidir\xc3\xa1 se \xc3\xa9 necess\xc3\xa1rio algum tratamento espec\xc3\xadfico. Em alguns casos, a dose de temozolomida poder\xc3\xa1 ser diminu\xc3\xadda ou suspensa.
\r\n\r\n
A frequ\xc3\xaancia das rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas \xc3\xa9 definida da seguinte maneira:
\r\n\r\n
\r\n\t
Muito comuns (mais de 1 em cada 10 pacientes);
\r\n\t
Comuns (menos de 1 em cada 10 pacientes, mas mais de 1 em cada 100 pacientes);
\r\n\t
Incomuns (menos de 1 em cada 100 pacientes, mas mais de 1 em cada 1.000 pacientes;
\r\n\t
Raras (menos de 1 em cada 1.000 pacientes, mas mais do que 1 em cada 10.000 pacientes;
\r\n\t
Muito raras (menos de 1 em cada 10.000 pacientes).
\r\n
\r\n\r\n
As seguintes rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas podem ocorrer se voc\xc3\xaa estiver tomando temozolomida em combina\xc3\xa7\xc3\xa3o com radioterapia (pacientes rec\xc3\xa9m-diagnosticados) e podem requerer aten\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica:
\r\n\r\n
Muito comuns
\r\n\r\n
Perda de apetite, dor de cabe\xc3\xa7a, constipa\xc3\xa7\xc3\xa3o, enjoos, v\xc3\xb4mitos, vermelhid\xc3\xa3o na pele, queda de cabelos, cansa\xc3\xa7o.
\r\n\r\n
Comuns
\r\n\r\n
Infec\xc3\xa7\xc3\xb5es na boca, infec\xc3\xa7\xc3\xb5es em ferimentos, altera\xc3\xa7\xc3\xb5es na contagem das c\xc3\xa9lulas sangu\xc3\xadneas [diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o das c\xc3\xa9lulas brancas do sangue (leuc\xc3\xb3citos), ou de determinados tipos de c\xc3\xa9lulas brancas do sangue (neutr\xc3\xb3filos, linf\xc3\xb3citos), diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o de plaquetas (trombocitopenia)], aumento de a\xc3\xa7\xc3\xbacar no sangue, perda de peso, altera\xc3\xa7\xc3\xa3o do estado mental ou de alerta, ansiedade/depress\xc3\xa3o, sonol\xc3\xaancia, dificuldade de fala, altera\xc3\xa7\xc3\xa3o do equil\xc3\xadbrio, tontura, confus\xc3\xa3o, esquecimento, dificuldade de concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o, dificuldade para acordar ou permanecer acordado, sensa\xc3\xa7\xc3\xa3o de formigamento, manchas roxas na pele, tremores, vis\xc3\xa3o borrada ou anormal, vis\xc3\xa3o dupla, audi\xc3\xa7\xc3\xa3o alterada, respira\xc3\xa7\xc3\xa3o curta, tosse, co\xc3\xa1gulos de sangue nas pernas, reten\xc3\xa7\xc3\xa3o de l\xc3\xadquidos, pernas inchadas, diarreia, dores abdominais ou de est\xc3\xb4mago, queima\xc3\xa7\xc3\xa3o, malestar g\xc3\xa1strico, dificuldade para engolir, boca seca, irrita\xc3\xa7\xc3\xa3o ou pele avermelhada, pele seca, coceira, fraqueza muscular, dores nas articula\xc3\xa7\xc3\xb5es, dores musculares, aumento da frequ\xc3\xaancia urin\xc3\xa1ria, dificuldade para segurar a urina, rea\xc3\xa7\xc3\xa3o al\xc3\xa9rgica, febre, danos da radia\xc3\xa7\xc3\xa3o, incha\xc3\xa7o no rosto, altera\xc3\xa7\xc3\xa3o do paladar, resultados anormais nos exames de fun\xc3\xa7\xc3\xa3o hep\xc3\xa1tica.
\r\n\r\n
Incomuns
\r\n\r\n
Sintomas gripais, manchas vermelhas sob a pele, apar\xc3\xaancia de rosto inchado, aparecimento de fraqueza muscular, n\xc3\xadveis baixos de pot\xc3\xa1ssio no sangue, ganho de peso, mudan\xc3\xa7as de humor, alucina\xc3\xa7\xc3\xb5es e altera\xc3\xa7\xc3\xb5es da mem\xc3\xb3ria, paralisia parcial, altera\xc3\xa7\xc3\xa3o da coordena\xc3\xa7\xc3\xa3o motora, dificuldade para engolir, sentidos alterados, perda parcial da vis\xc3\xa3o, olhos secos ou doloridos, surdez, infec\xc3\xa7\xc3\xb5es do ouvido, zumbidos no ouvido, dor de ouvido, palpita\xc3\xa7\xc3\xb5es, co\xc3\xa1gulos de sangue nos pulm\xc3\xb5es, press\xc3\xa3o arterial elevada, pneumonia, sinusite, bronquite, resfriado ou gripe, distens\xc3\xa3o do est\xc3\xb4mago, dificuldade para controlar os movimentos intestinais, hemorroidas, descama\xc3\xa7\xc3\xa3o da pele, aumento da sensibilidade da pele ao sol, altera\xc3\xa7\xc3\xb5es na colora\xc3\xa7\xc3\xa3o da pele, sudorese, danos musculares, dores nas costas, dificuldade para urinar, sangramento vaginal, impot\xc3\xaancia sexual, menstrua\xc3\xa7\xc3\xb5es ausentes ou muito intensas, irrita\xc3\xa7\xc3\xa3o vaginal, dores no peito, ondas de calor, calafrios, altera\xc3\xa7\xc3\xb5es na colora\xc3\xa7\xc3\xa3o da l\xc3\xadngua, altera\xc3\xa7\xc3\xa3o do olfato, sede, dist\xc3\xbarbios nos dentes.
\r\n\r\n
As seguintes rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas podem ocorrer se voc\xc3\xaa estiver tomando apenas o temozolomida (pacientes tratados para tumor cerebral recorrente ou em progress\xc3\xa3o) e requerem aten\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica:
\r\n\r\n
Muito comuns
\r\n\r\n
Altera\xc3\xa7\xc3\xb5es na contagem das c\xc3\xa9lulas sangu\xc3\xadneas [diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o das c\xc3\xa9lulas brancas do sangue (leuc\xc3\xb3citos), ou de determinados tipos de c\xc3\xa9lulas brancas do sangue (neutr\xc3\xb3filos, linf\xc3\xb3citos), diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o de plaquetas (trombocitopenia)], perda de apetite, dor de cabe\xc3\xa7a, v\xc3\xb4mitos, enjoos, constipa\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\r\n
Comuns
\r\n\r\n
Perda de peso, cansa\xc3\xa7o, tontura, sensa\xc3\xa7\xc3\xa3o de formigamento, respira\xc3\xa7\xc3\xa3o curta, diarreia, dor abdominal, malestar g\xc3\xa1strico, pele avermelhada, coceira, perda de cabelos, fraqueza, calafrios, sensa\xc3\xa7\xc3\xa3o de mal-estar, dor, altera\xc3\xa7\xc3\xa3o do paladar.
\r\n\r\n
Incomuns
\r\n\r\n
Altera\xc3\xa7\xc3\xb5es na contagem das c\xc3\xa9lulas sangu\xc3\xadneas [diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o de todos os tipos de c\xc3\xa9lulas (pancitopenia), diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o de c\xc3\xa9lulas vermelhas do sangue (anemia), diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o de c\xc3\xa9lulas brancas do sangue (leucopenia)].
\r\n\r\n
Raras
\r\n\r\n
Tosse, infec\xc3\xa7\xc3\xb5es incluindo micro-organismos causadores de pneumonia.
\r\n\r\n
Muito raras
\r\n\r\n
Pele avermelhada, urtic\xc3\xa1ria, manchas na pele, rea\xc3\xa7\xc3\xb5es al\xc3\xa9rgicas.
\r\n\r\n
Foram relatados casos muito raros de vermelhid\xc3\xa3o na pele com pele inchada, incluindo a palma das m\xc3\xa3os e a planta dos p\xc3\xa9s, ou pele avermelhada e dolorida e/ou bolhas no corpo ou na boca. Contate o seu m\xc3\xa9dico se isto ocorrer com voc\xc3\xaa.
\r\n\r\n
Muito raramente, pacientes tomando temozolomida e outros medicamentos do mesmo tipo podem apresentar um pequeno risco de outras altera\xc3\xa7\xc3\xb5es nas c\xc3\xa9lulas do sangue, incluindo leucemia.
\r\n\r\n
Se alguma das rea\xc3\xa7\xc3\xb5es mencionadas acima se tornar mais intensa ou se voc\xc3\xaa notar qualquer efeito indesej\xc3\xa1vel n\xc3\xa3o citado nesta bula, contate o seu m\xc3\xa9dico.
\r\n\r\n
Houve casos de efeitos adversos hep\xc3\xa1ticos, incluindo eleva\xc3\xa7\xc3\xa3o de enzimas hep\xc3\xa1ticas, aumento de bilirrubina, problemas com fluxo de bile (colestase) e hepatite.
\r\n\r\n
Informe ao seu m\xc3\xa9dico, cirurgi\xc3\xa3o-dentista ou farmac\xc3\xaautico o aparecimento de rea\xc3\xa7\xc3\xb5es indesej\xc3\xa1veis pelo uso do medicamento. Informe tamb\xc3\xa9m \xc3\xa0 empresa atrav\xc3\xa9s do seu servi\xc3\xa7o de atendimento.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula13\x05false\x0faccordionBula13*Apresenta\xc3\xa7\xc3\xb5es do Temozolomida Sun Pharma"\r\n \x0faccordionBula13\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xab\x02
Medicamento Gen\xc3\xa9rico, Lei n\xc2\xba 9.787, de 1999.
\r\n\r\n
C\xc3\xa1psula dura de 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg ou 250 mg
\r\n\r\n
Embalagens (frascos) com 5 c\xc3\xa1psulas duras.
\r\n\r\n
Uso oral.
\r\n\r\n
Uso adulto e pedi\xc3\xa1trico acima de 3 anos.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula4\x05false\x0eaccordionBula4/Qual a composi\xc3\xa7\xc3\xa3o do Temozolomida Sun Pharma?"\r\n \x0eaccordionBula4\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xcc\x13
Cada c\xc3\xa1psula de\xc2\xa05 mg cont\xc3\xa9m:
\r\n\r\n
\r\n\t\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
Temozolomida
\r\n\t\t\t
5 mg
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
Excipientes q.s.p
\r\n\t\t\t
1 c\xc3\xa1psula
\r\n\t\t
\r\n\t\r\n
\r\n\r\n
Excipientes:\xc2\xa0lactose, amidoglicolato de s\xc3\xb3dio, \xc3\xa1cido tart\xc3\xa1rico e \xc3\xa1cido este\xc3\xa1rico.
\r\n\r\n
Cada c\xc3\xa1psula de 20\xc2\xa0mg cont\xc3\xa9m:
\r\n\r\n
\r\n\t\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
Temozolomida
\r\n\t\t\t
20 mg
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
Excipientes q.s.p
\r\n\t\t\t
1 c\xc3\xa1psula
\r\n\t\t
\r\n\t\r\n
\r\n\r\n
Excipientes:\xc2\xa0lactose, amidoglicolato de s\xc3\xb3dio, \xc3\xa1cido tart\xc3\xa1rico e \xc3\xa1cido este\xc3\xa1rico.
\r\n\r\n
Cada c\xc3\xa1psula de\xc2\xa0100 mg cont\xc3\xa9m:
\r\n\r\n
\r\n\t\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
Temozolomida
\r\n\t\t\t
100 mg
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
Excipientes q.s.p
\r\n\t\t\t
1 c\xc3\xa1psula
\r\n\t\t
\r\n\t\r\n
\r\n\r\n
Excipientes:\xc2\xa0lactose, amidoglicolato de s\xc3\xb3dio, \xc3\xa1cido tart\xc3\xa1rico e \xc3\xa1cido este\xc3\xa1rico.
\r\n\r\n
Cada c\xc3\xa1psula de\xc2\xa0140 mg cont\xc3\xa9m:
\r\n\r\n
\r\n\t\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
Temozolomida
\r\n\t\t\t
140 mg
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
Excipientes q.s.p
\r\n\t\t\t
1 c\xc3\xa1psula
\r\n\t\t
\r\n\t\r\n
\r\n\r\n
Excipientes: lactose, amidoglicolato de s\xc3\xb3dio, \xc3\xa1cido tart\xc3\xa1rico e \xc3\xa1cido este\xc3\xa1rico.
\r\n\r\n
Cada c\xc3\xa1psula de\xc2\xa0250 cont\xc3\xa9m:
\r\n\r\n
\r\n\t\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
Temozolomida
\r\n\t\t\t
250 mg
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
Excipientes q.s.p
\r\n\t\t\t
1 c\xc3\xa1psula
\r\n\t\t
\r\n\t\r\n
\r\n\r\n
Excipientes:\xc2\xa0lactose, amidoglicolato de s\xc3\xb3dio, \xc3\xa1cido tart\xc3\xa1rico e \xc3\xa1cido este\xc3\xa1rico.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula9\x05false\x0eaccordionBula9bSuperdose: o que acontece se tomar uma dose do Temozolomida Sun Pharma maior do que a recomendada?"\r\n \x0eaccordionBula9\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xd4\x07
Em caso de ingest\xc3\xa3o acidental ou intencional de grande quantidade de c\xc3\xa1psulas de temozolomida de uma s\xc3\xb3 vez, ou de ingest\xc3\xa3o do medicamento por tempo prolongado, acima do que foi recomendado pelo m\xc3\xa9dico, podem ocorrer os efeitos indesej\xc3\xa1veis descritos no item Quais as rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas e os efeitos colaterais do Temozolomida Sun Pharma? com maior intensidade e de modo mais grave (especialmente as altera\xc3\xa7\xc3\xb5es da contagem das c\xc3\xa9lulas do sangue), e as consequ\xc3\xaancias tamb\xc3\xa9m podem ser graves e at\xc3\xa9 mesmo fatais. Nestes casos um m\xc3\xa9dico deve ser consultado imediatamente.
\r\n\r\n
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro m\xc3\xa9dico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se poss\xc3\xadvel. Ligue para 0800 722 6001, se voc\xc3\xaa precisar de mais orienta\xc3\xa7\xc3\xb5es.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula11\x05false\x0faccordionBula11bIntera\xc3\xa7\xc3\xa3o medicamentosa: quais os efeitos de tomar Temozolomida Sun Pharma com outros rem\xc3\xa9dios?"\r\n \x0faccordionBula11\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xb6\x03
Temozolomida deve ser administrado em jejum; por\xc3\xa9m, pode ser utilizado independentemente das refei\xc3\xa7\xc3\xb5es. A utiliza\xc3\xa7\xc3\xa3o uma hora antes da refei\xc3\xa7\xc3\xa3o pode ajudar a reduzir enjoos.
\r\n\r\n
Informe ao seu m\xc3\xa9dico ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista se voc\xc3\xaa est\xc3\xa1 fazendo uso de algum outro medicamento.
\r\n\r\n
N\xc3\xa3o use medicamento sem o conhecimento do seu m\xc3\xa9dico. Pode ser perigoso para a sua sa\xc3\xbade.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula16\x05false\x0faccordionBula168Qual a a\xc3\xa7\xc3\xa3o da subst\xc3\xa2ncia do Temozolomida Sun Pharma?"\r\n \x0faccordionBula16\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xf1W
Foram randomizados 573 pacientes para receber Temozolomida + radioterapia [T+RT] (n = 287) ou radioterapia isoladamente [RT] (n = 286). Os pacientes do grupo T+RT receberam Temozolomida concomitante (75 mg/m2 ) uma vez ao dia, iniciando no primeiro e indo at\xc3\xa9 o \xc3\xbaltimo dia de RT, durante 42 dias (com o m\xc3\xa1ximo de 49 dias). Este esquema foi seguido por Temozolomida em monoterapia (150 a 200 mg/m2 ) nos dias 1 a 5 de cada ciclo de 28 dias durante at\xc3\xa9 6 ciclos, iniciando 4 semanas ap\xc3\xb3s o final da RT. Os pacientes do grupo controle receberam apenas RT. A profilaxia de pneumonia por Pneumocystis carinii (PCP) foi necess\xc3\xa1ria durante os dois esquemas de tratamento. A Temozolomida foi utilizada como tratamento de resgate nas fases de acompanhamento em 161 pacientes dos 282 (57%) no grupo da RT isoladamente e em 62 pacientes dos 277 (22%) pacientes no grupo da T + RT. O risco relativo (hazard ratio = HR) para sobrevida global foi 1,59 (95% IC para HR=1,33 \xe2\x80\x93 1,91) com log-rank p < 0,0001 a favor do grupo da Temozolomida. A probabilidade estimada de sobrevida de 2 anos ou mais (26% vs 10%) foi maior para o grupo RT + T. A adi\xc3\xa7\xc3\xa3o da Temozolomida concomitante \xc3\xa0 radioterapia, seguida por monoterapia com Temozolomida no tratamento de pacientes com\xc2\xa0glioblastoma multiforme rec\xc3\xa9m-diagnosticados, proporcionou melhora da sobrevida global estatisticamente significativa em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com a radioterapia isoladamente.
\n\n
Glioma maligno recorrente ou progressivo2, 3\n
\n\n
Os dados de efic\xc3\xa1cia em pacientes com glioblastoma multiforme recorrente ou progressivo, ap\xc3\xb3s cirurgia e radioterapia, se basearam em dois estudos cl\xc3\xadnicos. Um foi um estudo n\xc3\xa3o comparativo em 138 pacientes (29% receberam quimioterapia previamente) e o outro foi um estudo randomizado, ativamente controlado de Temozolomida e procarbazina em um total de 225 pacientes (67% receberam tratamento pr\xc3\xa9vio com quimioterapia baseada em nitrosour\xc3\xa9ia). Em ambos os estudos, o par\xc3\xa2metro principal de avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o final foi sobrevida livre de progress\xc3\xa3o (SLP) definida por imagens de resson\xc3\xa2ncia magn\xc3\xa9tica ou piora neurol\xc3\xb3gica. No estudo n\xc3\xa3o comparativo, a SLP em 6 meses foi de 19%, o tempo para progress\xc3\xa3o livre de doen\xc3\xa7a foi de 2,1 meses e a sobrevida global m\xc3\xa9dia foi de 5,4 meses. O \xc3\xadndice de resposta objetiva baseado nas imagens de resson\xc3\xa2ncia magn\xc3\xa9tica foi de 8%.
\n\n
No estudo randomizado, ativamente controlado, a SLP em 6 meses foi significativamente maior para a Temozolomida do que para a procarbazina (21% vs 8%, respectivamente, qui-quadrado, p = 0,008) com sobrevida livre de progress\xc3\xa3o m\xc3\xa9dia de 2,89 meses e 1,88 meses, respectivamente (log rank p = 0,0063). A sobrevida m\xc3\xa9dia foi de 7,34 e 5,66 meses (para Temozolomida e procarbazina, respectivamente) (log rank p = 0,33). Em 6 meses a fra\xc3\xa7\xc3\xa3o de pacientes sobreviventes foi significativamente maior no grupo da Temozolomida (60%) em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com o grupo da procarbazina (44%) (qui-quadrado, p = 0,019). Nos pacientes com quimioterapia pr\xc3\xa9via o benef\xc3\xadcio foi apontado naqueles com estado de desempenho de Karnofsky [KPS] de 80 ou melhor.
\n\n
Os dados sobre o tempo at\xc3\xa9 a piora do quadro neurol\xc3\xb3gico favoreceram a Temozolomida em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa0 procarbazina, conforme os dados sobre o tempo at\xc3\xa9 a piora do estado de desempenho (diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o para KPS de < 70 ou uma diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o de, pelo menos, 30 pontos). Os tempos m\xc3\xa9dios para progress\xc3\xa3o nesses resultados finais variaram de 0,7 a 2,1 meses, mais longos para a Temozolomida do que para a procarbazina (log rank p = < 0,01 a 0,03).
\n\n
Astrocitoma anapl\xc3\xa1sico4\n
\n\n
Em um estudo de fase II, multic\xc3\xaantrico, prospectivo, avaliando a seguran\xc3\xa7a e efic\xc3\xa1cia da Temozolomida oral no tratamento de pacientes com astrocitoma anapl\xc3\xa1sico na primeira recidiva, a sobrevida livre de progress\xc3\xa3o em 6 meses foi de 46%. A sobrevida livre de progress\xc3\xa3o m\xc3\xa9dia foi de 5,4 meses. A sobrevida global m\xc3\xa9dia foi de 14,6 meses. O \xc3\xadndice de resposta, baseado na avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o do revisor central do estudo, foi de 35% para a popula\xc3\xa7\xc3\xa3o com inten\xc3\xa7\xc3\xa3o de tratar [ITT]. Em 43 pacientes foi relatada doen\xc3\xa7a est\xc3\xa1vel. A sobrevida livre de eventos em 6 meses para a popula\xc3\xa7\xc3\xa3o ITT foi de 44% com uma sobrevida livre de eventos de 4,6 meses, a qual foi semelhante aos resultados para a sobrevida livre de progress\xc3\xa3o. Para a popula\xc3\xa7\xc3\xa3o eleg\xc3\xadvel quanto \xc3\xa0 histologia, os resultados de efic\xc3\xa1cia foram semelhantes. A obten\xc3\xa7\xc3\xa3o de resposta objetiva radiol\xc3\xb3gica ou manuten\xc3\xa7\xc3\xa3o do estado livre de progress\xc3\xa3o foi fortemente associada com melhora ou manuten\xc3\xa7\xc3\xa3o da qualidade de vida.
\n\n
Refer\xc3\xaancias bibliogr\xc3\xa1ficas:
\n\n
1 - Concomitant and Adjuvant Temozolomide (SCH 52365) and Radiotherapy for Newly Diagnosed Glioblastome Multiforme: A Randomized Phase 3 Study Protocol No. P00458 - Section 11.4.1.1 Analysis of Efficacy/Survival, pages 73-79. \n2 - I94-122. A Phase II study of temozolomide in the treatment of patients with glioblastoma multiforme at first relapse. Kenilworth (NJ): Schering-Plough Research Institute; 1997 November. \n3 - C/I94-091. A randomized, multicenter, open-label phase II study of temozolomide (SCH 52365) and reference agent (procarbazine) in the treatment of patients with glioblastoma multiforme at first relapse. Kenilworth (NJ): Schering-Plough Research Institute; 1998 August. \n4 - C/I94-123. A phase II study of temozolomide in the treatment of patients with anaplastic astrocytoma at first relapse. Kenilworth (NJ): Schering-Plough Research Institute; 1997 November.
\n\n
Caracter\xc3\xadsticas Farmacol\xc3\xb3gicas
\n\n\n
Farmacodin\xc3\xa2mica
\n\n
Temozolomida pertence ao grupo farmacoterap\xc3\xaautico dos agentes antineopl\xc3\xa1sicos \xe2\x80\x93 Outros agentes alquilantes. A Temozolomida \xc3\xa9 um triazeno, que \xc3\xa9 submetido a uma r\xc3\xa1pida convers\xc3\xa3o qu\xc3\xadmica em pH fisiol\xc3\xb3gico \xc3\xa0 monometil-triaceno-imidazol-carboxamida ativa (MTIC). Considera-se que a citotoxicidade do MTIC seja decorrente principalmente da alquila\xc3\xa7\xc3\xa3o na posi\xc3\xa7\xc3\xa3o O6 da guanina, ocorrendo tamb\xc3\xa9m alquila\xc3\xa7\xc3\xa3o adicional na posi\xc3\xa7\xc3\xa3o N7 . Acredita-se que as les\xc3\xb5es citot\xc3\xb3xicas que se desenvolvem posteriormente impliquem uma repara\xc3\xa7\xc3\xa3o an\xc3\xb4mala do adutor met\xc3\xadlico.
\n\n
Farmacocin\xc3\xa9tica
\n\n
A mol\xc3\xa9cula da Temozolomida \xc3\xa9 est\xc3\xa1vel em pH \xc3\xa1cido (< 5) e, portanto, pode ser administrada por via oral. A Temozolomida \xc3\xa9 rapidamente hidrolisada ao seu metab\xc3\xb3lito ativo 5-(3-metiltriazeno-1-il) imidazol-4-carboxamida (MTIC) em valores de pH neutro, com a hidr\xc3\xb3lise ocorrendo ainda mais r\xc3\xa1pido em pH alcalino.
\n\n
Absor\xc3\xa7\xc3\xa3o
\n\n
Ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o oral em pacientes adultos a Temozolomida \xc3\xa9 absorvida r\xc3\xa1pida e completamente, com picos de concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o alcan\xc3\xa7ados cerca de 20 minutos ap\xc3\xb3s a dose (tempo m\xc3\xa9dio entre 0,5 e 1,5 hora). Em um estudo com Temozolomida marcada com C14 , a m\xc3\xa9dia fecal de C14 ap\xc3\xb3s 7 dias foi de 0,8%, indicando absor\xc3\xa7\xc3\xa3o completa.
\n\n
Distribui\xc3\xa7\xc3\xa3o
\n\n
A concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o plasm\xc3\xa1tica de Temozolomida aumenta de acordo com a dose. O volume aparente m\xc3\xa9dio de distribui\xc3\xa7\xc3\xa3o em pacientes adultos e pedi\xc3\xa1tricos ap\xc3\xb3s uma dose \xc3\xbanica de Temozolomida variou entre 0,35 \xe2\x80\x93 0,63 L/kg e 0,35 \xe2\x80\x93 0,41 L/kg, respectivamente. A depura\xc3\xa7\xc3\xa3o plasm\xc3\xa1tica, o volume de distribui\xc3\xa7\xc3\xa3o e a meia-vida s\xc3\xa3o independentes da dose, t\xc3\xaam coeficientes de varia\xc3\xa7\xc3\xa3o muito baixos, s\xc3\xa3o previs\xc3\xadveis e reprodut\xc3\xadveis. A temozolomida \xc3\xa9 rapidamente eliminada e n\xc3\xa3o se acumula no plasma ap\xc3\xb3s m\xc3\xbaltiplas doses di\xc3\xa1rias. Pacientes pedi\xc3\xa1tricos apresentaram uma maior \xc3\xa1rea sob a curva (AUC) para uma dose compar\xc3\xa1vel (por m2 da \xc3\xa1rea de superf\xc3\xadcie corp\xc3\xb3rea) do que pacientes adultos.
\n\n
Foi demonstrado que Temozolomida apresenta baixa liga\xc3\xa7\xc3\xa3o prot\xc3\xa9ica (12% a 16%) e, portanto, n\xc3\xa3o se espera que interaja com agentes altamente ligados \xc3\xa0s prote\xc3\xadnas plasm\xc3\xa1ticas.
\n\n
Metabolismo e Elimina\xc3\xa7\xc3\xa3o
\n\n
As principais vias de elimina\xc3\xa7\xc3\xa3o de Temozolomida do plasma foram as hidr\xc3\xb3lises n\xc3\xa3o-enzim\xc3\xa1ticas a MTIC e excre\xc3\xa7\xc3\xa3o renal da droga base. Ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o oral, aproximadamente 5% da dose \xc3\xa9 recuperada inalterada na urina em 24 horas e o restante do C 14 recuperado \xc3\xa9 excretado como 5-aminoimidazol-4-carboxamida (AIC), \xc3\xa1cido carbox\xc3\xadlico de Temozolomida (TMA) ou metab\xc3\xb3litos polares n\xc3\xa3o-identificados.
\n\n
O \xc3\xa1cido carbox\xc3\xadlico de Temozolomida (TMA) foi o \xc3\xbanico metab\xc3\xb3lito de import\xc3\xa2ncia e sua excre\xc3\xa7\xc3\xa3o renal responde por menos que 3% da dose de Temozolomida . O metabolismo mediado pelo citocromo P450 (CYP450) avaliado pela medida dos n\xc3\xadveis de TMA n\xc3\xa3o contribuiu significativamente para a elimina\xc3\xa7\xc3\xa3o plasm\xc3\xa1tica de Temozolomida ; assim, a elimina\xc3\xa7\xc3\xa3o de Temozolomida n\xc3\xa3o deve ser afetada em grau clinicamente significante pela intera\xc3\xa7\xc3\xa3o com medicamentos, e a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de Temozolomida n\xc3\xa3o deve alterar o metabolismo de outros f\xc3\xa1rmacos.
\n\n
A an\xc3\xa1lise da popula\xc3\xa7\xc3\xa3o baseada em dados farmacocin\xc3\xa9ticos de Temozolomida revelou que a depura\xc3\xa7\xc3\xa3o plasm\xc3\xa1tica de Temozolomida foi independente da idade, fun\xc3\xa7\xc3\xa3o renal e hep\xc3\xa1tica, consumo de tabaco ou uso de dexametasona, proclorperazina, fenito\xc3\xadna, carbamazepina, ondansetrona, antagonistas dos receptores H2, ou fenobarbital. A depura\xc3\xa7\xc3\xa3o de Temozolomida foi significativamente relacionada ao tamanho do corpo, mais precisamente \xc3\xa0 superf\xc3\xadcie corp\xc3\xb3rea. Mulheres tiveram uma import\xc3\xa2ncia estat\xc3\xadstica, mas a depura\xc3\xa7\xc3\xa3o menor n\xc3\xa3o foi clinicamente significante comparada \xc3\xa0 dos homens.
\n\n
Em um estudo farmacocin\xc3\xa9tico aberto e duplamente cruzado de Temozolomida oral e injet\xc3\xa1vel em pacientes com tumores malignos prim\xc3\xa1rios do SNC, foi demonstrado que Temozolomida P\xc3\xb3 Liofilizado para Solu\xc3\xa7\xc3\xa3o Injet\xc3\xa1vel administrado por 90 minutos \xc3\xa9 bioequivalente quanto \xc3\xa0 Cm\xc3\xa1x e AUC de Temozolomida e MTIC quando comparado a Temozolomida C\xc3\xa1psulas, ap\xc3\xb3s uma dose de 150 mg/m2 . Ap\xc3\xb3s 90 minutos de infus\xc3\xa3o intravenosa a m\xc3\xa9dia dos valores de Cm\xc3\xa1x para Temozolomida e MTIC foi 7,4 mcgg/mL e 320 ng/mL, respectivamente. A m\xc3\xa9dia dos valores de AUC para Temozolomida e MTIC foi 25 mcgg.h/mL e 1.004 mcgg\xe2\x80\xa2h/mL, respectivamente.
\n\n
Dados de seguran\xc3\xa7a pr\xc3\xa9-cl\xc3\xadnica
\n\n
O perfil toxicol\xc3\xb3gico da Temozolomida para administra\xc3\xa7\xc3\xa3o intravenosa \xc3\xa9 compar\xc3\xa1vel \xc3\xa0 da formula\xc3\xa7\xc3\xa3o oral (c\xc3\xa1psulas) e consistente com o de outros agentes anticancer\xc3\xadgenos comercializados. Embora a formula\xc3\xa7\xc3\xa3o intravenosa tenha produzido irrita\xc3\xa7\xc3\xa3o no local de aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o, tanto em coelhos quanto em ratos, a irrita\xc3\xa7\xc3\xa3o foi transit\xc3\xb3ria e n\xc3\xa3o associada a danos teciduais permanentes.
\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula7\x05false\x0eaccordionBula7.Como devo armazenar o Temozolomida Sun Pharma?"\r\n \x0eaccordionBula7\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xd4\x12
Este medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30\xc2\xb0C). Proteger da luz e umidade.
\r\n\r\n
N\xc3\xbamero de lote e datas de fabrica\xc3\xa7\xc3\xa3o e validade: vide embalagem.
\r\n\r\n
N\xc3\xa3o use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
\r\n\r\n
Ap\xc3\xb3s aberto, v\xc3\xa1lido por 5 dias.
\r\n\r\n
Caracter\xc3\xadsticas do medicamento
\r\n\r\n
\r\n\t
Temozolomida 5 mg: c\xc3\xa1psulas gelatinosas duras, de tamanho \xe2\x80\x9c4\xe2\x80\x9d, com corpo e tampa de cor branco opaco, com impress\xc3\xb5es em tinta verde. A tampa possui a impress\xc3\xa3o \xe2\x80\x9c890\xe2\x80\x9d e o corpo a impress\xc3\xa3o \xe2\x80\x9c5 mg\xe2\x80\x9d e duas listras. A c\xc3\xa1psula \xc3\xa9 preenchida com p\xc3\xb3 branco \xc3\xa0 castanho claro/ rosa claro.
\r\n\t
Temozolomida 20 mg: c\xc3\xa1psulas gelatinosas duras, de tamanho \xe2\x80\x9c4\xe2\x80\x9d, com corpo e tampa de cor branco opaco, com impress\xc3\xb5es em tinta amarela. A tampa possui a impress\xc3\xa3o \xe2\x80\x9c891\xe2\x80\x9d e o corpo a impress\xc3\xa3o \xe2\x80\x9c20 mg\xe2\x80\x9d e duas listras. A c\xc3\xa1psula \xc3\xa9 preenchida com p\xc3\xb3 branco \xc3\xa0 castanho claro/ rosa claro.
\r\n\t
Temozolomida 100 mg: c\xc3\xa1psulas gelatinosas duras, de tamanho \xe2\x80\x9c3\xe2\x80\x9d, com corpo e tampa de cor branco opaco, com impress\xc3\xb5es em tinta rosa. A tampa possui a impress\xc3\xa3o \xe2\x80\x9c892\xe2\x80\x9d e o corpo a impress\xc3\xa3o \xe2\x80\x9c100 mg\xe2\x80\x9d e duas listras. A c\xc3\xa1psula \xc3\xa9 preenchida com p\xc3\xb3 branco \xc3\xa0 castanho claro/ rosa claro.
\r\n\t
Temozolomida 140 mg: c\xc3\xa1psulas gelatinosas duras, de tamanho \xe2\x80\x9c2\xe2\x80\x9d, com corpo e tampa de cor branco opaco, com impress\xc3\xb5es em tinta azul. A tampa possui a impress\xc3\xa3o \xe2\x80\x9c929\xe2\x80\x9d e o corpo a impress\xc3\xa3o \xe2\x80\x9c140 mg\xe2\x80\x9d e duas listras. A c\xc3\xa1psula \xc3\xa9 preenchida com p\xc3\xb3 branco \xc3\xa0 castanho claro/ rosa claro.
\r\n\t
Temozolomida 250 mg: c\xc3\xa1psulas gelatinosas duras, de tamanho \xe2\x80\x9c0\xe2\x80\x9d, com corpo e tampa de cor branco opaco, com impress\xc3\xb5es em tinta preta. A tampa possui a impress\xc3\xa3o \xe2\x80\x9c893\xe2\x80\x9d e o corpo a impress\xc3\xa3o \xe2\x80\x9c250 mg\xe2\x80\x9d e duas listras. A c\xc3\xa1psula \xc3\xa9 preenchida com p\xc3\xb3 branco \xc3\xa0 castanho claro/ rosa claro.
\r\n
\r\n\r\n
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e voc\xc3\xaa observe alguma mudan\xc3\xa7a no aspecto, consulte o farmac\xc3\xaautico para saber se poder\xc3\xa1 utiliz\xc3\xa1-lo.
\r\n\r\n
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crian\xc3\xa7as.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula10\x05false\x0faccordionBula10)Dizeres Legais do Temozolomida Sun Pharma"\r\n \x0faccordionBula10\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xd3\x04
MS 1.4682.0039
\r\n\r\n
Farm. Resp.: \r\nLudmilla Vieira Machado de Castro \r\nCRF-GO 3649
\r\n\r\n
Fabricado por: \r\nSun Pharmaceutical Ind. Ltd. \r\nHalol Baroda Highway, Halol - 389 350 \r\nDist. Panchmahal, Gujarat State - INDIA
\r\n\r\n
Importado e registrado por: \r\nSun Farmac\xc3\xaautica Do Brasil Ltda. \r\nRodovia GO 080 Km 02 \r\nJardim Pompeia - Goi\xc3\xa2nia-GO \r\nCEP 74690-170 \r\nCNPJ: 05.035.244/0001-23
\r\n\r\n
SAC: \r\n0800 7199702
\r\n\r\n
Venda sob prescri\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica.
\r\n%\x12\r\n \x0fcol-12 mt-3 p-2Dbtn btn-primary align-items-center justify-content-center p-2 w-auto\x1ctemozolomida-sun-pharma/bula\x08Bula do \x17Temozolomida Sun Pharma\x0fcol-12 mt-3 p-2\x12\r\n \x06\r\n \x1fcol-lg-4 d-none d-lg-block px-0\x0420px\rVariationList\x0cProductTitle\x17Temozolomida Sun Pharma\x13VariationComparison\rvariationSlug+20mg-caixa-com-5-capsulas-gelatinosas-duras\x0fcol-12 mt-3 p-2\x13ProductItemLocation$Outros produtos na categoria C\xc3\xa2ncer\x03Url\t/cancer/c\x08TitleUrl\x13Ver tudo de C\xc3\xa2ncer\rTitleWithLink\rClassColSizes\x11col-md-3 col-lg-2\x0cProductItems\x0fcol-12 mt-3 p-26cr-typography-heading-h3 cr-color-body-text-body-color\x0fRelacionado ao \x17Temozolomida Sun Pharma\x0e\r\n \x10d-flex flex-wrap\r\n \r\n \x1ed-flex align-items-center mt-35cr-typography-body-bold cr-color-body-text-body-color\x04Dose\x03\n \tIdMessage\x04Dose\x01\n\x02ul\x10d-flex flex-wrap\x11OnSelectorChanged\x1ed-flex align-items-center mt-35cr-typography-body-bold cr-color-body-text-body-color\x17Quantidade na embalagem\x03\n \x17Quantidade na embalagem\x01\n\x10d-flex flex-wrap\x1ed-flex align-items-center mt-35cr-typography-body-bold cr-color-body-text-body-color\x13Forma Farmac\xc3\xaautica\x03\n \x13Forma Farmac\xc3\xaautica\x01\n\x10d-flex flex-wrap\x1ed-flex align-items-center mt-1\x81\x01\n \x0ftemozolomida/paXms-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-none\x0cTemozolomida\x1ed-flex align-items-center mt-1\x9c\x01\n Cms-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color-Branca Comum (Venda Sob Prescri\xc3\xa7\xc3\xa3o M\xc3\xa9dica)\x1ed-flex align-items-center mt-1\x88\x01h
Temozolomida \xc3\xa9 indicado para o tratamento de pacientes com:
\r\n\r\n
\r\n\t
Um tipo de tumor cerebral chamado glioblastoma multiforme, rec\xc3\xa9m-diagnosticado, em tratamento combinado com radioterapia, seguido de tratamento com temozolomida isoladamente (monoterapia).
\r\n\t
Tumores cerebrais como glioma maligno, glioblastoma multiforme ou astrocitoma anapl\xc3\xa1sico, que apresentam recidiva ou progress\xc3\xa3o ap\xc3\xb3s tratamento padr\xc3\xa3o.
\r\n
\r\n\r\n
Temozolomida tamb\xc3\xa9m \xc3\xa9 indicado no tratamento de pacientes com melanoma maligno metast\xc3\xa1tico.
\r\n\x0cdinamic-html\x85\x01
Temozolomida \xc3\xa9 um medicamento que age contra tumores e sua atividade se inicia logo ap\xc3\xb3s as primeiras doses administradas.
\r\n\x0cdinamic-html\xb5\x04
Este medicamento \xc3\xa9 contraindicado para uso por pacientes com hist\xc3\xb3rico de hipersensibilidade a seus componentes, bem como para pacientes com hist\xc3\xb3rico de hipersensibilidade \xc3\xa0 dacarbazina.
\r\n\r\n
Este medicamento \xc3\xa9 contraindicado para uso por mulheres gr\xc3\xa1vidas e que estejam amamentando.
\r\n\r\n
Este medicamento n\xc3\xa3o deve ser utilizado por mulheres gr\xc3\xa1vidas sem orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica. Informe imediatamente seu m\xc3\xa9dico em caso de suspeita de gravidez.
\r\n\x0cdinamic-html\xb8$
Tome as c\xc3\xa1psulas inteiras com um copo de \xc3\xa1gua, sem abrir nem mastigar, com o est\xc3\xb4mago vazio, de prefer\xc3\xaancia uma hora antes do caf\xc3\xa9 da manh\xc3\xa3.
\r\n\r\n
Temozolomida deve ser tomado uma vez ao dia.
\r\n\r\n
Dose
\r\n\r\n
Se voc\xc3\xaa precisar tomar temozolomida em combina\xc3\xa7\xc3\xa3o com radioterapia (pacientes rec\xc3\xa9m-diagnosticados), o tratamento ocorrer\xc3\xa1 em duas fases:
\r\n\r\n
\r\n\t
A\xc2\xa0fase concomitante e, em seguida, a fase de temozolomida isoladamente.
\r\n
\r\n\r\n
Fase concomitante
\r\n\r\n
\xc3\x89 quando temozolomida \xc3\xa9 tomado durante o per\xc3\xadodo de radioterapia. Seu m\xc3\xa9dico iniciar\xc3\xa1 o tratamento com a dose de 75 mg/m2 e a dose di\xc3\xa1ria vai depender de seu peso e altura. Voc\xc3\xaa dever\xc3\xa1 receber essa dose durante 42 dias (at\xc3\xa9 49 dias) em combina\xc3\xa7\xc3\xa3o com a radioterapia.
\r\n\r\n
Com base nos resultados do seu exame de sangue e/ou de como voc\xc3\xaa est\xc3\xa1 tolerando o medicamento durante a fase concomitante, a dose de temozolomida poder\xc3\xa1 ser retardada ou descontinuada.
\r\n\r\n
Uma vez completada a radioterapia, voc\xc3\xaa interromper\xc3\xa1 o tratamento por 4 semanas para que seu organismo possa se recuperar. Ent\xc3\xa3o, passar\xc3\xa1 a iniciar a fase de tratamento com temozolomida isoladamente (fase de monoterapia).
\r\n\r\n
Fase de monoterapia
\r\n\r\n
A dose e o modo de tomar temozolomida nesta fase ser\xc3\xa3o diferentes daqueles que voc\xc3\xaa usou na fase concomitante.
\r\n\r\n
Poder\xc3\xa1 haver at\xc3\xa9 6 ciclos de tratamento, e cada um deles ter\xc3\xa1 a dura\xc3\xa7\xc3\xa3o de 28 dias. A nova dose de temozolomida inicialmente ser\xc3\xa1 de 150 mg/m2 , uma vez ao dia, pelos primeiros cinco dias (\xe2\x80\x9cdias de dose\xe2\x80\x9d) de cada ciclo, seguidos por 23 dias sem temozolomida; isto corresponde a um ciclo de tratamento de at\xc3\xa9 28 dias. Ap\xc3\xb3s o 28\xc2\xba dia, come\xc3\xa7ar\xc3\xa1 o pr\xc3\xb3ximo ciclo, no qual voc\xc3\xaa tomar\xc3\xa1 novamente o medicamento uma vez ao dia, durante cinco dias, seguido por um intervalo de 23 dias sem temozolomida. Antes de cada novo ciclo de tratamento, voc\xc3\xaa ser\xc3\xa1 submetido a exame de sangue para verificar se a dose de temozolomida precisa ser ajustada.
\r\n\r\n
Se voc\xc3\xaa n\xc3\xa3o recebeu quimioterapia anteriormente, tomar\xc3\xa1 a sua primeira dose de temozolomida na quantidade de 200 mg/m2 , uma vez ao dia, pelos primeiros cinco dias (\xe2\x80\x9cdias de dose\xe2\x80\x9d) seguidos por 23 dias sem temozolomida. Se voc\xc3\xaa foi tratado anteriormente com quimioterapia, voc\xc3\xaa receber\xc3\xa1 sua primeira dose de temozolomida na quantidade de 150 mg/m2 pelos primeiros cinco dias (\xe2\x80\x9cdias de dose\xe2\x80\x9d) seguidos por 23 dias sem temozolomida. A partir do 2\xc2\xb0 ciclo a dose poder\xc3\xa1 ser aumentada para 200 mg/m2 .
\r\n\r\n
Dependendo dos resultados do seu exame de sangue, seu m\xc3\xa9dico poder\xc3\xa1 ajustar a dose para o pr\xc3\xb3ximo ciclo. Cada vez que voc\xc3\xaa come\xc3\xa7ar um novo ciclo de tratamento, esteja certo que compreendeu exatamente quantas c\xc3\xa1psulas de cada dosagem voc\xc3\xaa precisa tomar em cada dia e durante quantos dias voc\xc3\xaa deve tomar essa dose.
\r\n\r\n
Todos os pacientes
\r\n\r\n
Temozolomida existe em c\xc3\xa1psulas de diferentes dosagens [mostradas no r\xc3\xb3tulo de cada embalagem em miligramas (mg)]. Cada dosagem apresenta c\xc3\xa1psulas de cores diferentes. Dependendo da dose de temozolomida que seu m\xc3\xa9dico receitar, voc\xc3\xaa poder\xc3\xa1 precisar tomar v\xc3\xa1rios tipos de c\xc3\xa1psulas em cada \xe2\x80\x9cdia de dose\xe2\x80\x9d do ciclo de tratamento.
\r\n\r\n
\r\n\t
Assegure-se de que compreendeu exatamente quais e quantas c\xc3\xa1psulas voc\xc3\xaa precisa tomar de cada dosagem. Pe\xc3\xa7a ao seu m\xc3\xa9dico ou farmac\xc3\xaautico para escrever o n\xc3\xbamero de c\xc3\xa1psulas de cada dosagem (incluindo a cor da c\xc3\xa1psula) que voc\xc3\xaa precisa tomar em cada \xe2\x80\x9cdia de dose\xe2\x80\x9d.
\r\n\t
Assegure-se de que voc\xc3\xaa sabe exatamente quais s\xc3\xa3o os \xe2\x80\x9cdias de dose\xe2\x80\x9d do seu tratamento.
\r\n\t
Fa\xc3\xa7a a verifica\xc3\xa7\xc3\xa3o da dose com seu cuidador ou com uma pessoa pr\xc3\xb3xima, cada vez que iniciar um novo ciclo. Algumas vezes, a dose ou o conjunto de c\xc3\xa1psulas que voc\xc3\xaa precisa tomar \xc3\xa9 diferente daquele do \xc3\xbaltimo ciclo.
\r\n\t
Considerando que voc\xc3\xaa toma o medicamento em casa, se estiver confuso ou inseguro sobre como tomar a sua dose, pe\xc3\xa7a nova orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o do seu m\xc3\xa9dico ou farmac\xc3\xaautico antes de iniciar o ciclo de tratamento. Erros na administra\xc3\xa7\xc3\xa3o deste medicamento podem ter graves consequ\xc3\xaancias para a sua sa\xc3\xbade.
\r\n
\r\n\r\n
Siga a orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o de seu m\xc3\xa9dico, respeitando sempre os hor\xc3\xa1rios, as doses e a dura\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento. N\xc3\xa3o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m\xc3\xa9dico.
\r\n\r\n
Este medicamento n\xc3\xa3o deve ser partido, aberto ou mastigado.
\r\n\x0cdinamic-html\x9b\x03
Se voc\xc3\xaa se esquecer de tomar as c\xc3\xa1psulas no hor\xc3\xa1rio recomendado, tome-as assim que se lembrar. Se passou um dia inteiro, converse com o seu m\xc3\xa9dico para receber orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o. N\xc3\xa3o tome a dose em dobro no mesmo dia, a menos que seu m\xc3\xa9dico tenha recomendado essa conduta.
\r\n\r\n
Em caso de d\xc3\xbavidas, procure orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o do farmac\xc3\xaautico ou de seu m\xc3\xa9dico, ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista.
\r\n\x0cdinamic-html\x91+
\r\n\t
Se voc\xc3\xaa estiver tomando temozolomida no esquema de 42 dias, em combina\xc3\xa7\xc3\xa3o com radioterapia, o seu m\xc3\xa9dico tamb\xc3\xa9m deve ter receitado um medicamento para ajudar a prevenir a pneumonia por Pneumocystis carinii (PCP). Pode haver maior ocorr\xc3\xaancia de PCP quando o tratamento com temozolomida \xc3\xa9 administrado durante esquemas de tratamento prolongados. Entretanto, todos os pacientes tratados com temozolomida, particularmente aqueles em tratamento com corticosteroides, devem ser observados rigorosamente com rela\xc3\xa7\xc3\xa3o ao aparecimento da PCP, independentemente do esquema de doses recomendado.
\r\n\t
Voc\xc3\xaa deve ser observado de perto se tiver anemia, baixa contagem de c\xc3\xa9lulas brancas do sangue ou de plaquetas, problemas de coagula\xc3\xa7\xc3\xa3o antes do tratamento com temozolomida, ou ainda se apresentar qualquer um desses problemas durante o tratamento. Seu m\xc3\xa9dico poder\xc3\xa1 precisar reduzir a dose do seu medicamento, ou mesmo interromper o tratamento, ou ainda, voc\xc3\xaa poder\xc3\xa1 precisar de outro tratamento. Nesse caso seu m\xc3\xa9dico decidir\xc3\xa1 qual ser\xc3\xa1 a melhor conduta a ser adotada. Em algumas situa\xc3\xa7\xc3\xb5es, poder\xc3\xa1 ser necess\xc3\xa1rio suspender o tratamento com temozolomida. Voc\xc3\xaa ser\xc3\xa1 submetido a exames de sangue frequentes para verificar suas condi\xc3\xa7\xc3\xb5es. \r\n\tAlguns pacientes tratados com temozolomida podem ter mielossupress\xc3\xa3o, incluindo pancitopenia prolongada, que pode resultar em anemia apl\xc3\xa1stica, a qual em alguns casos resulta em um desfecho fatal. \xc3\x89 importante informar seu m\xc3\xa9dico sobre qualquer medicamento que estiver tomando, uma vez que estes podem complicar a avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o dessa doen\xc3\xa7a.
\r\n\t
Enjoos e v\xc3\xb4mitos s\xc3\xa3o comumente associados ao tratamento com temozolomida. Se voc\xc3\xaa estiver tomando temozolomida em combina\xc3\xa7\xc3\xa3o com radioterapia (pacientes rec\xc3\xa9m-diagnosticados) seu m\xc3\xa9dico receitar\xc3\xa1 um medicamento para combater os v\xc3\xb4mitos antes da dose inicial de temozolomida. Na fase de tratamento com temozolomida isoladamente (pacientes rec\xc3\xa9m-diagnosticados), seu m\xc3\xa9dico tamb\xc3\xa9m poder\xc3\xa1 receitar um medicamento para ajudar a combater os v\xc3\xb4mitos. \r\n\tSe voc\xc3\xaa estiver tomando apenas temozolomida (paciente com recidiva ou glioma maligno progressivo) e tiver apresentado v\xc3\xb4mitos graves, seu m\xc3\xa9dico tamb\xc3\xa9m poder\xc3\xa1 receitar um medicamento para controlar os v\xc3\xb4mitos. Se voc\xc3\xaa vomitar frequentemente, antes ou durante o tratamento, pergunte ao seu m\xc3\xa9dico como controlar os v\xc3\xb4mitos e qual \xc3\xa9 o melhor momento para tomar temozolomida, at\xc3\xa9 que os v\xc3\xb4mitos sejam controlados. Se voc\xc3\xaa vomitar depois de ter tomado a sua dose do dia, n\xc3\xa3o tome uma segunda dose no mesmo dia.
\r\n\t
Se voc\xc3\xaa apresentar febre ou sintomas de alguma infec\xc3\xa7\xc3\xa3o, contate o seu m\xc3\xa9dico imediatamente.
\r\n\t
N\xc3\xa3o abra as c\xc3\xa1psulas. Se a c\xc3\xa1psula for danificada, evite o contato do p\xc3\xb3 com sua pele, olhos ou nariz. Evite inalar o p\xc3\xb3. Se seus olhos ou narinas forem atingidos acidentalmente pelo p\xc3\xb3, lave a \xc3\xa1rea com \xc3\xa1gua.
\r\n\t
N\xc3\xa3o h\xc3\xa1 experi\xc3\xaancia com o uso de temozolomida em crian\xc3\xa7as com menos de 3 anos de idade.
\r\n
\r\n\r\n
Pacientes idosos
\r\n\r\n
Se voc\xc3\xaa tem mais de 70 anos, voc\xc3\xaa poder\xc3\xa1 apresentar risco de altera\xc3\xa7\xc3\xb5es na contagem das c\xc3\xa9lulas do sangue que podem causar sensibilidade aumentada para infec\xc3\xa7\xc3\xb5es ou manchas roxas na pele e sangramentos.
\r\n\r\n
Problemas hep\xc3\xa1ticos ou renais
\r\n\r\n
Se voc\xc3\xaa tem problemas no f\xc3\xadgado ou nos rins, sua dose de temozolomida poder\xc3\xa1 necessitar de um ajuste. Seu m\xc3\xa9dico precisar\xc3\xa1 verificar o funcionamento do seu f\xc3\xadgado e/ou rins para ter certeza de que voc\xc3\xaa pode tolerar o tratamento com temozolomida.
\r\n\r\n
Gravidez e amamenta\xc3\xa7\xc3\xa3o
\r\n\r\n
Este medicamento n\xc3\xa3o deve ser utilizado por mulheres gr\xc3\xa1vidas sem orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica. Informe imediatamente seu m\xc3\xa9dico em caso de suspeita de gravidez.
\r\n\r\n
N\xc3\xa3o tome temozolomida se estiver gr\xc3\xa1vida ou amamentando. Pacientes (homens e mulheres) tomando temozolomida devem usar m\xc3\xa9todos contraceptivos eficientes. Pacientes do sexo feminino que podem engravidar devem usar m\xc3\xa9todos contraceptivos eficientes durante o tratamento com temozolomida e por pelo menos 6 meses ap\xc3\xb3s a dose final. Para os homens, recomenda-se n\xc3\xa3o tentar ter filhos durante per\xc3\xadodo de at\xc3\xa9 3 meses depois de suspender o tratamento. Pacientes homens n\xc3\xa3o devem doar s\xc3\xaamen durante o tratamento com temozolomida e por pelo menos 3 meses at\xc3\xa9 a dose final. Por causa da possibilidade de se tornar est\xc3\xa9ril depois do tratamento com temozolomida, recomenda-se que os homens que\xc2\xa0desejarem ter filho procurem uma cl\xc3\xadnica especializada em armazenamento e conserva\xc3\xa7\xc3\xa3o de esperma antes de iniciar o tratamento com temozolomida.
\r\n\r\n
Dirigir ve\xc3\xadculos e operar m\xc3\xa1quinas
\r\n\r\n
Quando tomar temozolomida, voc\xc3\xaa poder\xc3\xa1 sentir cansa\xc3\xa7o e sonol\xc3\xaancia. Neste caso, n\xc3\xa3o dirija nem opere m\xc3\xa1quinas.
\r\n\r\n
Informa\xc3\xa7\xc3\xb5es importantes sobre alguns componentes de temozolomida
\r\n\r\n
Cada c\xc3\xa1psula cont\xc3\xa9m uma pequena quantidade de lactose. Assim, se voc\xc3\xaa foi informado por seu m\xc3\xa9dico que \xc3\xa9 intolerante \xc3\xa0 lactose, contate-o antes de tomar este medicamento.
Assim como outros medicamentos, temozolomida pode causar efeitos indesej\xc3\xa1veis, embora nem todas as pessoas os apresentem. Pacientes tratados com temozolomida em combina\xc3\xa7\xc3\xa3o com radioterapia podem apresentar rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas diferentes daquelas apresentadas por pacientes que tomam temozolomida isoladamente.
\r\n\r\n
Contate o seu m\xc3\xa9dico imediatamente se apresentar rea\xc3\xa7\xc3\xa3o al\xc3\xa9rgica intensa [urtic\xc3\xa1ria, chiado no peito (asma) ou outras dificuldades respirat\xc3\xb3rias], sangramento incontrol\xc3\xa1vel, convuls\xc3\xb5es, febre ou dor de cabe\xc3\xa7a intensa e persistente.
\r\n\r\n
O tratamento com temozolomida pode causar redu\xc3\xa7\xc3\xa3o na contagem de determinados tipos de c\xc3\xa9lulas sangu\xc3\xadneas. Isto pode ocasionar manchas roxas na pele ou hemorragias, anemia, febre e/ou baixa resist\xc3\xaancia a infec\xc3\xa7\xc3\xb5es. A diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o na contagem de c\xc3\xa9lulas sangu\xc3\xadneas geralmente \xc3\xa9 transit\xc3\xb3ria, mas, em alguns casos, pode ser prolongada e pode levar a uma forma de anemia muito grave (anemia apl\xc3\xa1stica), que em alguns casos resultou em um desfecho fatal. Seu m\xc3\xa9dico far\xc3\xa1 a monitora\xc3\xa7\xc3\xa3o de seu exame de sangue regularmente e, ao constatar qualquer altera\xc3\xa7\xc3\xa3o, decidir\xc3\xa1 se \xc3\xa9 necess\xc3\xa1rio algum tratamento espec\xc3\xadfico. Em alguns casos, a dose de temozolomida poder\xc3\xa1 ser diminu\xc3\xadda ou suspensa.
\r\n\r\n
A frequ\xc3\xaancia das rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas \xc3\xa9 definida da seguinte maneira:
\r\n\r\n
\r\n\t
Muito comuns (mais de 1 em cada 10 pacientes);
\r\n\t
Comuns (menos de 1 em cada 10 pacientes, mas mais de 1 em cada 100 pacientes);
\r\n\t
Incomuns (menos de 1 em cada 100 pacientes, mas mais de 1 em cada 1.000 pacientes;
\r\n\t
Raras (menos de 1 em cada 1.000 pacientes, mas mais do que 1 em cada 10.000 pacientes;
\r\n\t
Muito raras (menos de 1 em cada 10.000 pacientes).
\r\n
\r\n\r\n
As seguintes rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas podem ocorrer se voc\xc3\xaa estiver tomando temozolomida em combina\xc3\xa7\xc3\xa3o com radioterapia (pacientes rec\xc3\xa9m-diagnosticados) e podem requerer aten\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica:
\r\n\r\n
Muito comuns
\r\n\r\n
Perda de apetite, dor de cabe\xc3\xa7a, constipa\xc3\xa7\xc3\xa3o, enjoos, v\xc3\xb4mitos, vermelhid\xc3\xa3o na pele, queda de cabelos, cansa\xc3\xa7o.
\r\n\r\n
Comuns
\r\n\r\n
Infec\xc3\xa7\xc3\xb5es na boca, infec\xc3\xa7\xc3\xb5es em ferimentos, altera\xc3\xa7\xc3\xb5es na contagem das c\xc3\xa9lulas sangu\xc3\xadneas [diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o das c\xc3\xa9lulas brancas do sangue (leuc\xc3\xb3citos), ou de determinados tipos de c\xc3\xa9lulas brancas do sangue (neutr\xc3\xb3filos, linf\xc3\xb3citos), diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o de plaquetas (trombocitopenia)], aumento de a\xc3\xa7\xc3\xbacar no sangue, perda de peso, altera\xc3\xa7\xc3\xa3o do estado mental ou de alerta, ansiedade/depress\xc3\xa3o, sonol\xc3\xaancia, dificuldade de fala, altera\xc3\xa7\xc3\xa3o do equil\xc3\xadbrio, tontura, confus\xc3\xa3o, esquecimento, dificuldade de concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o, dificuldade para acordar ou permanecer acordado, sensa\xc3\xa7\xc3\xa3o de formigamento, manchas roxas na pele, tremores, vis\xc3\xa3o borrada ou anormal, vis\xc3\xa3o dupla, audi\xc3\xa7\xc3\xa3o alterada, respira\xc3\xa7\xc3\xa3o curta, tosse, co\xc3\xa1gulos de sangue nas pernas, reten\xc3\xa7\xc3\xa3o de l\xc3\xadquidos, pernas inchadas, diarreia, dores abdominais ou de est\xc3\xb4mago, queima\xc3\xa7\xc3\xa3o, malestar g\xc3\xa1strico, dificuldade para engolir, boca seca, irrita\xc3\xa7\xc3\xa3o ou pele avermelhada, pele seca, coceira, fraqueza muscular, dores nas articula\xc3\xa7\xc3\xb5es, dores musculares, aumento da frequ\xc3\xaancia urin\xc3\xa1ria, dificuldade para segurar a urina, rea\xc3\xa7\xc3\xa3o al\xc3\xa9rgica, febre, danos da radia\xc3\xa7\xc3\xa3o, incha\xc3\xa7o no rosto, altera\xc3\xa7\xc3\xa3o do paladar, resultados anormais nos exames de fun\xc3\xa7\xc3\xa3o hep\xc3\xa1tica.
\r\n\r\n
Incomuns
\r\n\r\n
Sintomas gripais, manchas vermelhas sob a pele, apar\xc3\xaancia de rosto inchado, aparecimento de fraqueza muscular, n\xc3\xadveis baixos de pot\xc3\xa1ssio no sangue, ganho de peso, mudan\xc3\xa7as de humor, alucina\xc3\xa7\xc3\xb5es e altera\xc3\xa7\xc3\xb5es da mem\xc3\xb3ria, paralisia parcial, altera\xc3\xa7\xc3\xa3o da coordena\xc3\xa7\xc3\xa3o motora, dificuldade para engolir, sentidos alterados, perda parcial da vis\xc3\xa3o, olhos secos ou doloridos, surdez, infec\xc3\xa7\xc3\xb5es do ouvido, zumbidos no ouvido, dor de ouvido, palpita\xc3\xa7\xc3\xb5es, co\xc3\xa1gulos de sangue nos pulm\xc3\xb5es, press\xc3\xa3o arterial elevada, pneumonia, sinusite, bronquite, resfriado ou gripe, distens\xc3\xa3o do est\xc3\xb4mago, dificuldade para controlar os movimentos intestinais, hemorroidas, descama\xc3\xa7\xc3\xa3o da pele, aumento da sensibilidade da pele ao sol, altera\xc3\xa7\xc3\xb5es na colora\xc3\xa7\xc3\xa3o da pele, sudorese, danos musculares, dores nas costas, dificuldade para urinar, sangramento vaginal, impot\xc3\xaancia sexual, menstrua\xc3\xa7\xc3\xb5es ausentes ou muito intensas, irrita\xc3\xa7\xc3\xa3o vaginal, dores no peito, ondas de calor, calafrios, altera\xc3\xa7\xc3\xb5es na colora\xc3\xa7\xc3\xa3o da l\xc3\xadngua, altera\xc3\xa7\xc3\xa3o do olfato, sede, dist\xc3\xbarbios nos dentes.
\r\n\r\n
As seguintes rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas podem ocorrer se voc\xc3\xaa estiver tomando apenas o temozolomida (pacientes tratados para tumor cerebral recorrente ou em progress\xc3\xa3o) e requerem aten\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica:
\r\n\r\n
Muito comuns
\r\n\r\n
Altera\xc3\xa7\xc3\xb5es na contagem das c\xc3\xa9lulas sangu\xc3\xadneas [diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o das c\xc3\xa9lulas brancas do sangue (leuc\xc3\xb3citos), ou de determinados tipos de c\xc3\xa9lulas brancas do sangue (neutr\xc3\xb3filos, linf\xc3\xb3citos), diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o de plaquetas (trombocitopenia)], perda de apetite, dor de cabe\xc3\xa7a, v\xc3\xb4mitos, enjoos, constipa\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\r\n
Comuns
\r\n\r\n
Perda de peso, cansa\xc3\xa7o, tontura, sensa\xc3\xa7\xc3\xa3o de formigamento, respira\xc3\xa7\xc3\xa3o curta, diarreia, dor abdominal, malestar g\xc3\xa1strico, pele avermelhada, coceira, perda de cabelos, fraqueza, calafrios, sensa\xc3\xa7\xc3\xa3o de mal-estar, dor, altera\xc3\xa7\xc3\xa3o do paladar.
\r\n\r\n
Incomuns
\r\n\r\n
Altera\xc3\xa7\xc3\xb5es na contagem das c\xc3\xa9lulas sangu\xc3\xadneas [diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o de todos os tipos de c\xc3\xa9lulas (pancitopenia), diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o de c\xc3\xa9lulas vermelhas do sangue (anemia), diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o de c\xc3\xa9lulas brancas do sangue (leucopenia)].
\r\n\r\n
Raras
\r\n\r\n
Tosse, infec\xc3\xa7\xc3\xb5es incluindo micro-organismos causadores de pneumonia.
\r\n\r\n
Muito raras
\r\n\r\n
Pele avermelhada, urtic\xc3\xa1ria, manchas na pele, rea\xc3\xa7\xc3\xb5es al\xc3\xa9rgicas.
\r\n\r\n
Foram relatados casos muito raros de vermelhid\xc3\xa3o na pele com pele inchada, incluindo a palma das m\xc3\xa3os e a planta dos p\xc3\xa9s, ou pele avermelhada e dolorida e/ou bolhas no corpo ou na boca. Contate o seu m\xc3\xa9dico se isto ocorrer com voc\xc3\xaa.
\r\n\r\n
Muito raramente, pacientes tomando temozolomida e outros medicamentos do mesmo tipo podem apresentar um pequeno risco de outras altera\xc3\xa7\xc3\xb5es nas c\xc3\xa9lulas do sangue, incluindo leucemia.
\r\n\r\n
Se alguma das rea\xc3\xa7\xc3\xb5es mencionadas acima se tornar mais intensa ou se voc\xc3\xaa notar qualquer efeito indesej\xc3\xa1vel n\xc3\xa3o citado nesta bula, contate o seu m\xc3\xa9dico.
\r\n\r\n
Houve casos de efeitos adversos hep\xc3\xa1ticos, incluindo eleva\xc3\xa7\xc3\xa3o de enzimas hep\xc3\xa1ticas, aumento de bilirrubina, problemas com fluxo de bile (colestase) e hepatite.
\r\n\r\n
Informe ao seu m\xc3\xa9dico, cirurgi\xc3\xa3o-dentista ou farmac\xc3\xaautico o aparecimento de rea\xc3\xa7\xc3\xb5es indesej\xc3\xa1veis pelo uso do medicamento. Informe tamb\xc3\xa9m \xc3\xa0 empresa atrav\xc3\xa9s do seu servi\xc3\xa7o de atendimento.
\r\n\x0cdinamic-html\xab\x02
Medicamento Gen\xc3\xa9rico, Lei n\xc2\xba 9.787, de 1999.
\r\n\r\n
C\xc3\xa1psula dura de 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg ou 250 mg
\r\n\r\n
Embalagens (frascos) com 5 c\xc3\xa1psulas duras.
\r\n\r\n
Uso oral.
\r\n\r\n
Uso adulto e pedi\xc3\xa1trico acima de 3 anos.
\r\n\x0cdinamic-html\xcc\x13
Cada c\xc3\xa1psula de\xc2\xa05 mg cont\xc3\xa9m:
\r\n\r\n
\r\n\t\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
Temozolomida
\r\n\t\t\t
5 mg
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
Excipientes q.s.p
\r\n\t\t\t
1 c\xc3\xa1psula
\r\n\t\t
\r\n\t\r\n
\r\n\r\n
Excipientes:\xc2\xa0lactose, amidoglicolato de s\xc3\xb3dio, \xc3\xa1cido tart\xc3\xa1rico e \xc3\xa1cido este\xc3\xa1rico.
\r\n\r\n
Cada c\xc3\xa1psula de 20\xc2\xa0mg cont\xc3\xa9m:
\r\n\r\n
\r\n\t\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
Temozolomida
\r\n\t\t\t
20 mg
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
Excipientes q.s.p
\r\n\t\t\t
1 c\xc3\xa1psula
\r\n\t\t
\r\n\t\r\n
\r\n\r\n
Excipientes:\xc2\xa0lactose, amidoglicolato de s\xc3\xb3dio, \xc3\xa1cido tart\xc3\xa1rico e \xc3\xa1cido este\xc3\xa1rico.
\r\n\r\n
Cada c\xc3\xa1psula de\xc2\xa0100 mg cont\xc3\xa9m:
\r\n\r\n
\r\n\t\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
Temozolomida
\r\n\t\t\t
100 mg
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
Excipientes q.s.p
\r\n\t\t\t
1 c\xc3\xa1psula
\r\n\t\t
\r\n\t\r\n
\r\n\r\n
Excipientes:\xc2\xa0lactose, amidoglicolato de s\xc3\xb3dio, \xc3\xa1cido tart\xc3\xa1rico e \xc3\xa1cido este\xc3\xa1rico.
\r\n\r\n
Cada c\xc3\xa1psula de\xc2\xa0140 mg cont\xc3\xa9m:
\r\n\r\n
\r\n\t\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
Temozolomida
\r\n\t\t\t
140 mg
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
Excipientes q.s.p
\r\n\t\t\t
1 c\xc3\xa1psula
\r\n\t\t
\r\n\t\r\n
\r\n\r\n
Excipientes: lactose, amidoglicolato de s\xc3\xb3dio, \xc3\xa1cido tart\xc3\xa1rico e \xc3\xa1cido este\xc3\xa1rico.
\r\n\r\n
Cada c\xc3\xa1psula de\xc2\xa0250 cont\xc3\xa9m:
\r\n\r\n
\r\n\t\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
Temozolomida
\r\n\t\t\t
250 mg
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
Excipientes q.s.p
\r\n\t\t\t
1 c\xc3\xa1psula
\r\n\t\t
\r\n\t\r\n
\r\n\r\n
Excipientes:\xc2\xa0lactose, amidoglicolato de s\xc3\xb3dio, \xc3\xa1cido tart\xc3\xa1rico e \xc3\xa1cido este\xc3\xa1rico.
\r\n\x0cdinamic-html\xd4\x07
Em caso de ingest\xc3\xa3o acidental ou intencional de grande quantidade de c\xc3\xa1psulas de temozolomida de uma s\xc3\xb3 vez, ou de ingest\xc3\xa3o do medicamento por tempo prolongado, acima do que foi recomendado pelo m\xc3\xa9dico, podem ocorrer os efeitos indesej\xc3\xa1veis descritos no item Quais as rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas e os efeitos colaterais do Temozolomida Sun Pharma? com maior intensidade e de modo mais grave (especialmente as altera\xc3\xa7\xc3\xb5es da contagem das c\xc3\xa9lulas do sangue), e as consequ\xc3\xaancias tamb\xc3\xa9m podem ser graves e at\xc3\xa9 mesmo fatais. Nestes casos um m\xc3\xa9dico deve ser consultado imediatamente.
\r\n\r\n
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro m\xc3\xa9dico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se poss\xc3\xadvel. Ligue para 0800 722 6001, se voc\xc3\xaa precisar de mais orienta\xc3\xa7\xc3\xb5es.
\r\n\x0cdinamic-html\xb6\x03
Temozolomida deve ser administrado em jejum; por\xc3\xa9m, pode ser utilizado independentemente das refei\xc3\xa7\xc3\xb5es. A utiliza\xc3\xa7\xc3\xa3o uma hora antes da refei\xc3\xa7\xc3\xa3o pode ajudar a reduzir enjoos.
\r\n\r\n
Informe ao seu m\xc3\xa9dico ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista se voc\xc3\xaa est\xc3\xa1 fazendo uso de algum outro medicamento.
\r\n\r\n
N\xc3\xa3o use medicamento sem o conhecimento do seu m\xc3\xa9dico. Pode ser perigoso para a sua sa\xc3\xbade.
Foram randomizados 573 pacientes para receber Temozolomida + radioterapia [T+RT] (n = 287) ou radioterapia isoladamente [RT] (n = 286). Os pacientes do grupo T+RT receberam Temozolomida concomitante (75 mg/m2 ) uma vez ao dia, iniciando no primeiro e indo at\xc3\xa9 o \xc3\xbaltimo dia de RT, durante 42 dias (com o m\xc3\xa1ximo de 49 dias). Este esquema foi seguido por Temozolomida em monoterapia (150 a 200 mg/m2 ) nos dias 1 a 5 de cada ciclo de 28 dias durante at\xc3\xa9 6 ciclos, iniciando 4 semanas ap\xc3\xb3s o final da RT. Os pacientes do grupo controle receberam apenas RT. A profilaxia de pneumonia por Pneumocystis carinii (PCP) foi necess\xc3\xa1ria durante os dois esquemas de tratamento. A Temozolomida foi utilizada como tratamento de resgate nas fases de acompanhamento em 161 pacientes dos 282 (57%) no grupo da RT isoladamente e em 62 pacientes dos 277 (22%) pacientes no grupo da T + RT. O risco relativo (hazard ratio = HR) para sobrevida global foi 1,59 (95% IC para HR=1,33 \xe2\x80\x93 1,91) com log-rank p < 0,0001 a favor do grupo da Temozolomida. A probabilidade estimada de sobrevida de 2 anos ou mais (26% vs 10%) foi maior para o grupo RT + T. A adi\xc3\xa7\xc3\xa3o da Temozolomida concomitante \xc3\xa0 radioterapia, seguida por monoterapia com Temozolomida no tratamento de pacientes com\xc2\xa0glioblastoma multiforme rec\xc3\xa9m-diagnosticados, proporcionou melhora da sobrevida global estatisticamente significativa em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com a radioterapia isoladamente.
\n\n
Glioma maligno recorrente ou progressivo2, 3\n
\n\n
Os dados de efic\xc3\xa1cia em pacientes com glioblastoma multiforme recorrente ou progressivo, ap\xc3\xb3s cirurgia e radioterapia, se basearam em dois estudos cl\xc3\xadnicos. Um foi um estudo n\xc3\xa3o comparativo em 138 pacientes (29% receberam quimioterapia previamente) e o outro foi um estudo randomizado, ativamente controlado de Temozolomida e procarbazina em um total de 225 pacientes (67% receberam tratamento pr\xc3\xa9vio com quimioterapia baseada em nitrosour\xc3\xa9ia). Em ambos os estudos, o par\xc3\xa2metro principal de avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o final foi sobrevida livre de progress\xc3\xa3o (SLP) definida por imagens de resson\xc3\xa2ncia magn\xc3\xa9tica ou piora neurol\xc3\xb3gica. No estudo n\xc3\xa3o comparativo, a SLP em 6 meses foi de 19%, o tempo para progress\xc3\xa3o livre de doen\xc3\xa7a foi de 2,1 meses e a sobrevida global m\xc3\xa9dia foi de 5,4 meses. O \xc3\xadndice de resposta objetiva baseado nas imagens de resson\xc3\xa2ncia magn\xc3\xa9tica foi de 8%.
\n\n
No estudo randomizado, ativamente controlado, a SLP em 6 meses foi significativamente maior para a Temozolomida do que para a procarbazina (21% vs 8%, respectivamente, qui-quadrado, p = 0,008) com sobrevida livre de progress\xc3\xa3o m\xc3\xa9dia de 2,89 meses e 1,88 meses, respectivamente (log rank p = 0,0063). A sobrevida m\xc3\xa9dia foi de 7,34 e 5,66 meses (para Temozolomida e procarbazina, respectivamente) (log rank p = 0,33). Em 6 meses a fra\xc3\xa7\xc3\xa3o de pacientes sobreviventes foi significativamente maior no grupo da Temozolomida (60%) em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com o grupo da procarbazina (44%) (qui-quadrado, p = 0,019). Nos pacientes com quimioterapia pr\xc3\xa9via o benef\xc3\xadcio foi apontado naqueles com estado de desempenho de Karnofsky [KPS] de 80 ou melhor.
\n\n
Os dados sobre o tempo at\xc3\xa9 a piora do quadro neurol\xc3\xb3gico favoreceram a Temozolomida em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa0 procarbazina, conforme os dados sobre o tempo at\xc3\xa9 a piora do estado de desempenho (diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o para KPS de < 70 ou uma diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o de, pelo menos, 30 pontos). Os tempos m\xc3\xa9dios para progress\xc3\xa3o nesses resultados finais variaram de 0,7 a 2,1 meses, mais longos para a Temozolomida do que para a procarbazina (log rank p = < 0,01 a 0,03).
\n\n
Astrocitoma anapl\xc3\xa1sico4\n
\n\n
Em um estudo de fase II, multic\xc3\xaantrico, prospectivo, avaliando a seguran\xc3\xa7a e efic\xc3\xa1cia da Temozolomida oral no tratamento de pacientes com astrocitoma anapl\xc3\xa1sico na primeira recidiva, a sobrevida livre de progress\xc3\xa3o em 6 meses foi de 46%. A sobrevida livre de progress\xc3\xa3o m\xc3\xa9dia foi de 5,4 meses. A sobrevida global m\xc3\xa9dia foi de 14,6 meses. O \xc3\xadndice de resposta, baseado na avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o do revisor central do estudo, foi de 35% para a popula\xc3\xa7\xc3\xa3o com inten\xc3\xa7\xc3\xa3o de tratar [ITT]. Em 43 pacientes foi relatada doen\xc3\xa7a est\xc3\xa1vel. A sobrevida livre de eventos em 6 meses para a popula\xc3\xa7\xc3\xa3o ITT foi de 44% com uma sobrevida livre de eventos de 4,6 meses, a qual foi semelhante aos resultados para a sobrevida livre de progress\xc3\xa3o. Para a popula\xc3\xa7\xc3\xa3o eleg\xc3\xadvel quanto \xc3\xa0 histologia, os resultados de efic\xc3\xa1cia foram semelhantes. A obten\xc3\xa7\xc3\xa3o de resposta objetiva radiol\xc3\xb3gica ou manuten\xc3\xa7\xc3\xa3o do estado livre de progress\xc3\xa3o foi fortemente associada com melhora ou manuten\xc3\xa7\xc3\xa3o da qualidade de vida.
\n\n
Refer\xc3\xaancias bibliogr\xc3\xa1ficas:
\n\n
1 - Concomitant and Adjuvant Temozolomide (SCH 52365) and Radiotherapy for Newly Diagnosed Glioblastome Multiforme: A Randomized Phase 3 Study Protocol No. P00458 - Section 11.4.1.1 Analysis of Efficacy/Survival, pages 73-79. \n2 - I94-122. A Phase II study of temozolomide in the treatment of patients with glioblastoma multiforme at first relapse. Kenilworth (NJ): Schering-Plough Research Institute; 1997 November. \n3 - C/I94-091. A randomized, multicenter, open-label phase II study of temozolomide (SCH 52365) and reference agent (procarbazine) in the treatment of patients with glioblastoma multiforme at first relapse. Kenilworth (NJ): Schering-Plough Research Institute; 1998 August. \n4 - C/I94-123. A phase II study of temozolomide in the treatment of patients with anaplastic astrocytoma at first relapse. Kenilworth (NJ): Schering-Plough Research Institute; 1997 November.
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Caracter\xc3\xadsticas Farmacol\xc3\xb3gicas
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Farmacodin\xc3\xa2mica
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Temozolomida pertence ao grupo farmacoterap\xc3\xaautico dos agentes antineopl\xc3\xa1sicos \xe2\x80\x93 Outros agentes alquilantes. A Temozolomida \xc3\xa9 um triazeno, que \xc3\xa9 submetido a uma r\xc3\xa1pida convers\xc3\xa3o qu\xc3\xadmica em pH fisiol\xc3\xb3gico \xc3\xa0 monometil-triaceno-imidazol-carboxamida ativa (MTIC). Considera-se que a citotoxicidade do MTIC seja decorrente principalmente da alquila\xc3\xa7\xc3\xa3o na posi\xc3\xa7\xc3\xa3o O6 da guanina, ocorrendo tamb\xc3\xa9m alquila\xc3\xa7\xc3\xa3o adicional na posi\xc3\xa7\xc3\xa3o N7 . Acredita-se que as les\xc3\xb5es citot\xc3\xb3xicas que se desenvolvem posteriormente impliquem uma repara\xc3\xa7\xc3\xa3o an\xc3\xb4mala do adutor met\xc3\xadlico.
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Farmacocin\xc3\xa9tica
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A mol\xc3\xa9cula da Temozolomida \xc3\xa9 est\xc3\xa1vel em pH \xc3\xa1cido (< 5) e, portanto, pode ser administrada por via oral. A Temozolomida \xc3\xa9 rapidamente hidrolisada ao seu metab\xc3\xb3lito ativo 5-(3-metiltriazeno-1-il) imidazol-4-carboxamida (MTIC) em valores de pH neutro, com a hidr\xc3\xb3lise ocorrendo ainda mais r\xc3\xa1pido em pH alcalino.
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Absor\xc3\xa7\xc3\xa3o
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Ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o oral em pacientes adultos a Temozolomida \xc3\xa9 absorvida r\xc3\xa1pida e completamente, com picos de concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o alcan\xc3\xa7ados cerca de 20 minutos ap\xc3\xb3s a dose (tempo m\xc3\xa9dio entre 0,5 e 1,5 hora). Em um estudo com Temozolomida marcada com C14 , a m\xc3\xa9dia fecal de C14 ap\xc3\xb3s 7 dias foi de 0,8%, indicando absor\xc3\xa7\xc3\xa3o completa.
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Distribui\xc3\xa7\xc3\xa3o
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A concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o plasm\xc3\xa1tica de Temozolomida aumenta de acordo com a dose. O volume aparente m\xc3\xa9dio de distribui\xc3\xa7\xc3\xa3o em pacientes adultos e pedi\xc3\xa1tricos ap\xc3\xb3s uma dose \xc3\xbanica de Temozolomida variou entre 0,35 \xe2\x80\x93 0,63 L/kg e 0,35 \xe2\x80\x93 0,41 L/kg, respectivamente. A depura\xc3\xa7\xc3\xa3o plasm\xc3\xa1tica, o volume de distribui\xc3\xa7\xc3\xa3o e a meia-vida s\xc3\xa3o independentes da dose, t\xc3\xaam coeficientes de varia\xc3\xa7\xc3\xa3o muito baixos, s\xc3\xa3o previs\xc3\xadveis e reprodut\xc3\xadveis. A temozolomida \xc3\xa9 rapidamente eliminada e n\xc3\xa3o se acumula no plasma ap\xc3\xb3s m\xc3\xbaltiplas doses di\xc3\xa1rias. Pacientes pedi\xc3\xa1tricos apresentaram uma maior \xc3\xa1rea sob a curva (AUC) para uma dose compar\xc3\xa1vel (por m2 da \xc3\xa1rea de superf\xc3\xadcie corp\xc3\xb3rea) do que pacientes adultos.
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Foi demonstrado que Temozolomida apresenta baixa liga\xc3\xa7\xc3\xa3o prot\xc3\xa9ica (12% a 16%) e, portanto, n\xc3\xa3o se espera que interaja com agentes altamente ligados \xc3\xa0s prote\xc3\xadnas plasm\xc3\xa1ticas.
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Metabolismo e Elimina\xc3\xa7\xc3\xa3o
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As principais vias de elimina\xc3\xa7\xc3\xa3o de Temozolomida do plasma foram as hidr\xc3\xb3lises n\xc3\xa3o-enzim\xc3\xa1ticas a MTIC e excre\xc3\xa7\xc3\xa3o renal da droga base. Ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o oral, aproximadamente 5% da dose \xc3\xa9 recuperada inalterada na urina em 24 horas e o restante do C 14 recuperado \xc3\xa9 excretado como 5-aminoimidazol-4-carboxamida (AIC), \xc3\xa1cido carbox\xc3\xadlico de Temozolomida (TMA) ou metab\xc3\xb3litos polares n\xc3\xa3o-identificados.
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O \xc3\xa1cido carbox\xc3\xadlico de Temozolomida (TMA) foi o \xc3\xbanico metab\xc3\xb3lito de import\xc3\xa2ncia e sua excre\xc3\xa7\xc3\xa3o renal responde por menos que 3% da dose de Temozolomida . O metabolismo mediado pelo citocromo P450 (CYP450) avaliado pela medida dos n\xc3\xadveis de TMA n\xc3\xa3o contribuiu significativamente para a elimina\xc3\xa7\xc3\xa3o plasm\xc3\xa1tica de Temozolomida ; assim, a elimina\xc3\xa7\xc3\xa3o de Temozolomida n\xc3\xa3o deve ser afetada em grau clinicamente significante pela intera\xc3\xa7\xc3\xa3o com medicamentos, e a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de Temozolomida n\xc3\xa3o deve alterar o metabolismo de outros f\xc3\xa1rmacos.
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A an\xc3\xa1lise da popula\xc3\xa7\xc3\xa3o baseada em dados farmacocin\xc3\xa9ticos de Temozolomida revelou que a depura\xc3\xa7\xc3\xa3o plasm\xc3\xa1tica de Temozolomida foi independente da idade, fun\xc3\xa7\xc3\xa3o renal e hep\xc3\xa1tica, consumo de tabaco ou uso de dexametasona, proclorperazina, fenito\xc3\xadna, carbamazepina, ondansetrona, antagonistas dos receptores H2, ou fenobarbital. A depura\xc3\xa7\xc3\xa3o de Temozolomida foi significativamente relacionada ao tamanho do corpo, mais precisamente \xc3\xa0 superf\xc3\xadcie corp\xc3\xb3rea. Mulheres tiveram uma import\xc3\xa2ncia estat\xc3\xadstica, mas a depura\xc3\xa7\xc3\xa3o menor n\xc3\xa3o foi clinicamente significante comparada \xc3\xa0 dos homens.
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Em um estudo farmacocin\xc3\xa9tico aberto e duplamente cruzado de Temozolomida oral e injet\xc3\xa1vel em pacientes com tumores malignos prim\xc3\xa1rios do SNC, foi demonstrado que Temozolomida P\xc3\xb3 Liofilizado para Solu\xc3\xa7\xc3\xa3o Injet\xc3\xa1vel administrado por 90 minutos \xc3\xa9 bioequivalente quanto \xc3\xa0 Cm\xc3\xa1x e AUC de Temozolomida e MTIC quando comparado a Temozolomida C\xc3\xa1psulas, ap\xc3\xb3s uma dose de 150 mg/m2 . Ap\xc3\xb3s 90 minutos de infus\xc3\xa3o intravenosa a m\xc3\xa9dia dos valores de Cm\xc3\xa1x para Temozolomida e MTIC foi 7,4 mcgg/mL e 320 ng/mL, respectivamente. A m\xc3\xa9dia dos valores de AUC para Temozolomida e MTIC foi 25 mcgg.h/mL e 1.004 mcgg\xe2\x80\xa2h/mL, respectivamente.
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Dados de seguran\xc3\xa7a pr\xc3\xa9-cl\xc3\xadnica
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O perfil toxicol\xc3\xb3gico da Temozolomida para administra\xc3\xa7\xc3\xa3o intravenosa \xc3\xa9 compar\xc3\xa1vel \xc3\xa0 da formula\xc3\xa7\xc3\xa3o oral (c\xc3\xa1psulas) e consistente com o de outros agentes anticancer\xc3\xadgenos comercializados. Embora a formula\xc3\xa7\xc3\xa3o intravenosa tenha produzido irrita\xc3\xa7\xc3\xa3o no local de aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o, tanto em coelhos quanto em ratos, a irrita\xc3\xa7\xc3\xa3o foi transit\xc3\xb3ria e n\xc3\xa3o associada a danos teciduais permanentes.
\n\x0cdinamic-html\xd4\x12
Este medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30\xc2\xb0C). Proteger da luz e umidade.
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N\xc3\xbamero de lote e datas de fabrica\xc3\xa7\xc3\xa3o e validade: vide embalagem.
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N\xc3\xa3o use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
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Ap\xc3\xb3s aberto, v\xc3\xa1lido por 5 dias.
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Caracter\xc3\xadsticas do medicamento
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Temozolomida 5 mg: c\xc3\xa1psulas gelatinosas duras, de tamanho \xe2\x80\x9c4\xe2\x80\x9d, com corpo e tampa de cor branco opaco, com impress\xc3\xb5es em tinta verde. A tampa possui a impress\xc3\xa3o \xe2\x80\x9c890\xe2\x80\x9d e o corpo a impress\xc3\xa3o \xe2\x80\x9c5 mg\xe2\x80\x9d e duas listras. A c\xc3\xa1psula \xc3\xa9 preenchida com p\xc3\xb3 branco \xc3\xa0 castanho claro/ rosa claro.
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Temozolomida 20 mg: c\xc3\xa1psulas gelatinosas duras, de tamanho \xe2\x80\x9c4\xe2\x80\x9d, com corpo e tampa de cor branco opaco, com impress\xc3\xb5es em tinta amarela. A tampa possui a impress\xc3\xa3o \xe2\x80\x9c891\xe2\x80\x9d e o corpo a impress\xc3\xa3o \xe2\x80\x9c20 mg\xe2\x80\x9d e duas listras. A c\xc3\xa1psula \xc3\xa9 preenchida com p\xc3\xb3 branco \xc3\xa0 castanho claro/ rosa claro.
\r\n\t
Temozolomida 100 mg: c\xc3\xa1psulas gelatinosas duras, de tamanho \xe2\x80\x9c3\xe2\x80\x9d, com corpo e tampa de cor branco opaco, com impress\xc3\xb5es em tinta rosa. A tampa possui a impress\xc3\xa3o \xe2\x80\x9c892\xe2\x80\x9d e o corpo a impress\xc3\xa3o \xe2\x80\x9c100 mg\xe2\x80\x9d e duas listras. A c\xc3\xa1psula \xc3\xa9 preenchida com p\xc3\xb3 branco \xc3\xa0 castanho claro/ rosa claro.
\r\n\t
Temozolomida 140 mg: c\xc3\xa1psulas gelatinosas duras, de tamanho \xe2\x80\x9c2\xe2\x80\x9d, com corpo e tampa de cor branco opaco, com impress\xc3\xb5es em tinta azul. A tampa possui a impress\xc3\xa3o \xe2\x80\x9c929\xe2\x80\x9d e o corpo a impress\xc3\xa3o \xe2\x80\x9c140 mg\xe2\x80\x9d e duas listras. A c\xc3\xa1psula \xc3\xa9 preenchida com p\xc3\xb3 branco \xc3\xa0 castanho claro/ rosa claro.
\r\n\t
Temozolomida 250 mg: c\xc3\xa1psulas gelatinosas duras, de tamanho \xe2\x80\x9c0\xe2\x80\x9d, com corpo e tampa de cor branco opaco, com impress\xc3\xb5es em tinta preta. A tampa possui a impress\xc3\xa3o \xe2\x80\x9c893\xe2\x80\x9d e o corpo a impress\xc3\xa3o \xe2\x80\x9c250 mg\xe2\x80\x9d e duas listras. A c\xc3\xa1psula \xc3\xa9 preenchida com p\xc3\xb3 branco \xc3\xa0 castanho claro/ rosa claro.
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Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e voc\xc3\xaa observe alguma mudan\xc3\xa7a no aspecto, consulte o farmac\xc3\xaautico para saber se poder\xc3\xa1 utiliz\xc3\xa1-lo.
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Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crian\xc3\xa7as.
\r\n\x0cdinamic-html\xd3\x04
MS 1.4682.0039
\r\n\r\n
Farm. Resp.: \r\nLudmilla Vieira Machado de Castro \r\nCRF-GO 3649
\r\n\r\n
Fabricado por: \r\nSun Pharmaceutical Ind. Ltd. \r\nHalol Baroda Highway, Halol - 389 350 \r\nDist. Panchmahal, Gujarat State - INDIA
\r\n\r\n
Importado e registrado por: \r\nSun Farmac\xc3\xaautica Do Brasil Ltda. \r\nRodovia GO 080 Km 02 \r\nJardim Pompeia - Goi\xc3\xa2nia-GO \r\nCEP 74690-170 \r\nCNPJ: 05.035.244/0001-23
\r\n\r\n
SAC: \r\n0800 7199702
\r\n\r\n
Venda sob prescri\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica.
\r\n6cr-typography-heading-h2 cr-color-body-text-body-color\x19Especifica\xc3\xa7\xc3\xb5es sobre o \x17Temozolomida Sun Pharma\x01\ni
Caracteristicas Principais
\n\n\'cr-theme-border my-4 cr-border-radius-4\x08row m-0 !col-12 col-md-6 pt-2 pb-0 pb-md-2;cr-typography-body-small-bold cr-color-body-text-body-color\x0bFabricante:\r\n \x14col-12 col-md-6 py-2cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\tGen\xc3\xa9rico\x08row m-0 !col-12 col-md-6 pt-2 pb-0 pb-md-2;cr-typography-body-small-bold cr-color-body-text-body-color\x15Necessita de Receita:\r\n \x14col-12 col-md-6 py-2>cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color-Branca Comum (Venda Sob Prescri\xc3\xa7\xc3\xa3o M\xc3\xa9dica)\x1drow m-0 cr-item-feature-table!col-12 col-md-6 pt-2 pb-0 pb-md-2;cr-typography-body-small-bold cr-color-body-text-body-color\x10Principio Ativo:\r\n \x14col-12 col-md-6 py-2cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x10PMC/SP R$ 730,70\x08row m-0 !col-12 col-md-6 pt-2 pb-0 pb-md-2;cr-typography-body-small-bold cr-color-body-text-body-color\x13Pre\xc3\xa7o de F\xc3\xa1brica:\r\n \x14col-12 col-md-6 py-2>cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x0fPF/SP R$ 528,56\x1drow m-0 cr-item-feature-table!col-12 col-md-6 pt-2 pb-0 pb-md-2;cr-typography-body-small-bold cr-color-body-text-body-color"Registro no Minist\xc3\xa9rio da Sa\xc3\xbade:\r\n \x14col-12 col-md-6 py-2>cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\r1468200390058\x08row m-0 !col-12 col-md-6 pt-2 pb-0 pb-md-2;cr-typography-body-small-bold cr-color-body-text-body-color\x12C\xc3\xb3digo de Barras:\r\n \x14col-12 col-md-6 py-2>cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\r7898272944602\x1drow m-0 cr-item-feature-table!col-12 col-md-6 pt-2 pb-0 pb-md-2;cr-typography-body-small-bold cr-color-body-text-body-color\x1dTemperatura de Armazenamento:\r\n \x14col-12 col-md-6 py-2>cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x14Temperatura ambiente\x08row m-0 !col-12 col-md-6 pt-2 pb-0 pb-md-2;cr-typography-body-small-bold cr-color-body-text-body-color\x14Produto Refrigerado:\r\n \x14col-12 col-md-6 py-2>cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color)Este produto n\xc3\xa3o precisa ser refrigerado\x1drow m-0 cr-item-feature-table!col-12 col-md-6 pt-2 pb-0 pb-md-2;cr-typography-body-small-bold cr-color-body-text-body-color\x16Doen\xc3\xa7as Relacionadas:\r\n \x14col-12 col-md-6 py-2Lcr-typography-body-small-regular text-primary cursor-pointer comma-separated\'doenca/glioblastoma-cerebral-multiforme Glioblastoma Cerebral MultiformeLcr-typography-body-small-regular text-primary cursor-pointer comma-separated\x1bdoenca/astrocitoma-cerebral\x14Astrocitoma CerebralLcr-typography-body-small-regular text-primary cursor-pointer comma-separated\x0fdoenca/melanoma\x08MelanomaLcr-typography-body-small-regular text-primary cursor-pointer comma-separated\x15doenca/cancer-de-pele\x0fC\xc3\xa2ncer de Pele\x08row m-0 !col-12 col-md-6 pt-2 pb-0 pb-md-2;cr-typography-body-small-bold cr-color-body-text-body-color\x11Bula do Paciente:\r\n \x14col-12 col-md-6 py-2cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x08Uso oral\x1drow m-0 cr-item-feature-table!col-12 col-md-6 pt-2 pb-0 pb-md-2;cr-typography-body-small-bold cr-color-body-text-body-color\x0cPode partir:\r\n \x14col-12 col-md-6 py-2>cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color)Esta apresenta\xc3\xa7\xc3\xa3o n\xc3\xa3o pode ser partida%cr-see-leaflet p-3 cr-border-radius-4>cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x17TEMOZOLOMIDA SUN PHARMA\xd9\x01 \xc3\x89 UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM M\xc3\x89DICO OU UM FARMAC\xc3\x8aUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICA\xc3\x87\xc3\x83O: INFORME-SE COM SEU M\xc3\x89DICO OU FARMAC\xc3\x8aUTICO.+buybox_697de84f-e6b7-46b5-a13b-5f5b9ef7568b\x14buybox_container p-2\x08top:20px\xb2\x03
\r\n \r\n
\x04my-4.cr-typography-h2 cr-color-body-text-body-color\x1dDescubra a Melhor Op\xc3\xa7\xc3\xa3o de \x17Temozolomida Sun Pharma\x0b para Voc\xc3\xaa\x03\n y
Compare e escolha entre varia\xc3\xa7\xc3\xb5es com facilidade
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\x03p-2Ftemozolomida-sun-pharma/140mg-caixa-com-5-capsulas-gelatinosas-duras/p7cr-typography-body-small-regular cr-color-theme-primaryFTemozolomida Sun Pharma 140mg, caixa com 5 c\xc3\xa1psulas gelatinosas duras\x03p-2>cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-colorETemozolomida Sun Pharma 20mg, caixa com 5 c\xc3\xa1psulas gelatinosas duras\x03p-2Ftemozolomida-sun-pharma/100mg-caixa-com-5-capsulas-gelatinosas-duras/p7cr-typography-body-small-regular cr-color-theme-primaryFTemozolomida Sun Pharma 100mg, caixa com 5 c\xc3\xa1psulas gelatinosas duras\x03p-2Ftemozolomida-sun-pharma/250mg-caixa-com-5-capsulas-gelatinosas-duras/p7cr-typography-body-small-regular cr-color-theme-primaryFTemozolomida Sun Pharma 250mg, caixa com 5 c\xc3\xa1psulas gelatinosas duras\x03p-2Dtemozolomida-sun-pharma/5mg-caixa-com-5-capsulas-gelatinosas-duras/p7cr-typography-body-small-regular cr-color-theme-primaryDTemozolomida Sun Pharma 5mg, caixa com 5 c\xc3\xa1psulas gelatinosas duras\x02th\x1dp-2 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