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cr-color-text-primary text-decoration-none\tvacinas/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\tveganos/c\x07Veganos!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\tveganos/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x16vitaminas-e-minerais/c\x14Vitaminas e Minerais!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x16vitaminas-e-minerais/c\tVeja tudo\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold\x16maquiagem/acessorios/c\x18Acess\xc3\xb3rios de Maquiagem\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none maquiagem/acessorios/apontador/c\tApontador\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none+maquiagem/acessorios/curvadores-de-cilios/c\x15Curvadores de C\xc3\xadlios\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x1fmaquiagem/acessorios/esponjas/c\x08Esponjas\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none1maquiagem/acessorios/esponjas/esponja-anatomica/c\x12Esponja Anat\xc3\xb4mica\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none/maquiagem/acessorios/esponjas/esponja-em-gota/c\x0fEsponja em Gota\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none3maquiagem/acessorios/esponjas/esponja-em-silicone/c\x13Esponja em Silicone\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none1maquiagem/acessorios/esponjas/esponja-para-base/c\x11Esponja para Base\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none6maquiagem/acessorios/esponjas/esponja-para-corretivo/c\x16Esponja para Corretivo\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none,maquiagem/acessorios/esponjas/esponja-puff/c\x0cEsponja Puff\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none.maquiagem/acessorios/esponjas/pincel-esponja/c\x0ePincel Esponja\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none(maquiagem/acessorios/estojos-e-maletas/c\x11Estojos e Maletas\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none3maquiagem/acessorios/estojos-e-maletas/necessaire/c\x0bN\xc3\xa9cessaire\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-noneAmaquiagem/acessorios/estojos-e-maletas/organizador-de-maquiagem/c\x18Organizador de Maquiagem\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x1cmaquiagem/acessorios/pinca/c\x06Pin\xc3\xa7a\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none)maquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/c\x12Pincel e Aplicador\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none:maquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/pincel-chanfrado/c\x10Pincel Chanfrado\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none7maquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/pincel-kabuki/c\rPincel Kabuki\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none7maquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/pincel-labial/c\rPincel Labial\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none5maquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/pincel-oval/c\x0bPincel Oval\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none8maquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/pincel-para-po/c\x0fPincel para P\xc3\xb3\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-noneBmaquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/pincel-para-sobrancelhas/c\x18Pincel para Sobrancelhas\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-noneAdorariamos saber 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\x11LocationOffcanvas\x05Title\x18Defina sua localiza\xc3\xa7\xc3\xa3o\x1fnav-item me-3 d-none d-lg-block\x16/gripes-e-resfriados/c\x1etext-white cr-typography-body2\x13Gripes e resfriados\x1fnav-item me-3 d-none d-lg-block\x10/antialergicos/c\x1etext-white cr-typography-body2\x0eAntial\xc3\xa9rgicos\x1fnav-item me-3 d-none d-lg-block&/gripes-e-resfriados/dor-de-garganta/c\x1etext-white cr-typography-body2\x0fDor de garganta\x1fnav-item me-3 d-none d-lg-block-/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c\x1etext-white cr-typography-body2\x08Diabetes\x1fnav-item me-3 d-none d-lg-block\x0f/pressao-alta/c\x1etext-white cr-typography-body2\rPress\xc3\xa3o alta\x1fnav-item me-3 d-none d-lg-block$/infantil/alimentos/leite-infantil/c\x1etext-white cr-typography-body2\x0eLeite infantil*offcanvas custom-offcanvas offcanvas-start\x0edata-bs-scroll\x04true\x02-1\x13LoggedAreaOffcanvas\x0bEditContext\x11SearchButtonEvent\x11SearchButtonEvent\rOnValidSubmit\x07onreset\x08fieldset\x11rate d-flex gap-1\x05radio\testrela-5\x04name\x06rating\x05value\x0210\x07\n \x05label\trate-icon\x03for\testrela-5\x0fhalf-star-input\x05radio\x0bestrela-4.5\x06rating\x019\x07\n \x13rate-icon half-star\x0bestrela-4.5\x05radio\testrela-4\x06rating\x018\x07\n \trate-icon\testrela-4\x0fhalf-star-input\x05radio\x0bestrela-3.5\x06rating\x017\x07\n \x13rate-icon half-star\x0bestrela-3.5\x05radio\testrela-3\x06rating\x016\x07\n \trate-icon\testrela-3\x0fhalf-star-input\x05radio\x0bestrela-2.5\x06rating\x015\x07\n \x13rate-icon half-star\x0bestrela-2.5\x05radio\testrela-2\x06rating\x014\x07\n \trate-icon\testrela-2\x0fhalf-star-input\x05radio\x0bestrela-1.5\x06rating\x013\x07\n \x13rate-icon half-star\x0bestrela-1.5\x05radio\testrela-1\x06rating\x012\x07\n \trate-icon\testrela-1\x0fhalf-star-input\x05radio\x0bestrela-0.5\x06rating\x011\x07\n \x13rate-icon half-star\x0bestrela-0.5\x0fcustom-divider *offcanvas custom-offcanvas offcanvas-start\x04true\x02-1\x11LocationOffcanvas\x11SearchButtonEvent\x04form\x06method\x04post\x11SearchButtonEvent\x08onsubmit\x12CurrentEditContext\x07IsFixed\x04post\x11SearchButtonEvent\x06hidden\x1a__RequestVerificationToken\x9b\x01CfDJ8Aanr9LESJtHjIJBbZChUj4O591x0I-bhbMt6B_9-lbnh_N4dLpNAqIH3J5NYhSMGu9MXvrQfeljYpkTXY0BS-KCbENl_6m9Zia8igKkjngqIha5oEgvydXTDhKz5S1bw-jI0oEVlPA-VmeFc9m7_QA&offcanvas-body offcanvas-body-scroll \x06hidden\x1a__RequestVerificationToken\x9b\x01CfDJ8Aanr9LESJtHjIJBbZChUj4O591x0I-bhbMt6B_9-lbnh_N4dLpNAqIH3J5NYhSMGu9MXvrQfeljYpkTXY0BS-KCbENl_6m9Zia8igKkjngqIha5oEgvydXTDhKz5S1bw-jI0oEVlPA-VmeFc9m7_QA(offcanvas-header border-bottom ps-2 pe-3 offcanvas-title fs-5 fw-semibold\x18offcanvasResponsiveLabel\x18Defina sua localiza\xc3\xa7\xc3\xa3o\x11\n \x06button\tbtn-close\x0fdata-bs-dismiss\toffcanvas\x12#LocationOffcanvas;offcanvas-body offcanvas-body-scroll offcanvas-custom-size \xc4\x01Pre\xc3\xa7os, ofertas e disponibilidade podem variar de acordo com a sua localiza\xc3\xa7\xc3\xa3o.
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O filgrastim \xc3\xa9 um estimulante do sangue que auxilia a produ\xc3\xa7\xc3\xa3o de c\xc3\xa9lulas brancas sangu\xc3\xadneas, o que ir\xc3\xa1 ajudar a prevenir infec\xc3\xa7\xc3\xb5es durante o tratamento do c\xc3\xa2ncer (quimioterapia).
\r\n\r\nO filgrastim aumenta consideravelmente o n\xc3\xbamero de c\xc3\xa9lulas brancas chamadas neutr\xc3\xb3filos no sangue perif\xc3\xa9rico 24 horas ap\xc3\xb3s sua administra\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula3\x05false\x0eaccordionBula3*Quais as contraindica\xc3\xa7\xc3\xb5es do Filgrastim?"\r\n \x0eaccordionBula3\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xb5\x03O filgrastim n\xc3\xa3o deve ser administrado em pacientes com alergia ao filgrastim, \xc3\xa0s prote\xc3\xadnas derivadas da E. coli e/ou a qualquer outro componente do medicamento.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o deve ser administrado em pacientes portadores de neutropenia cong\xc3\xaanita grave (s\xc3\xadndrome de Kostman) que apresentam anomalias citogen\xc3\xa9ticas.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o deve administrado 24 horas (1 dia) antes ou ap\xc3\xb3s a quimioterapia ou radioterapia.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula1\x05false\x0eaccordionBula1\x17Como usar o Filgrastim?"\r\n \x0eaccordionBula1\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xfa/Seu m\xc3\xa9dico ir\xc3\xa1 prescrever a dose exata e ir\xc3\xa1 lhe dizer com que frequ\xc3\xaancia voc\xc3\xaa deve tom\xc3\xa1-la.
\r\n\r\nO filgrastim pode ser administrado por inje\xc3\xa7\xc3\xa3o intravenosa ou subcut\xc3\xa2nea. Uma enfermeira, voc\xc3\xaa ou outra pessoa treinada pode ser respons\xc3\xa1vel pela aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o da inje\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\r\nPara ser eficaz, este produto deve ser utilizado seguindo todas as recomenda\xc3\xa7\xc3\xb5es de seu m\xc3\xa9dico, principalmente quanto ao modo de usar e dura\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento.
\r\n\r\nSe necess\xc3\xa1rio, o filgrastim pode ser dilu\xc3\xaddo em solu\xc3\xa7\xc3\xa3o de glicose a 5%. Uma vez dilu\xc3\xaddo, o produto pode ser adsorvido por vidro ou materiais pl\xc3\xa1sticos. Entretanto, se a dilui\xc3\xa7\xc3\xa3o for realizada conforme as instru\xc3\xa7\xc3\xb5es a seguir, o preparado \xc3\xa9 compat\xc3\xadvel com vidro e com uma variedade de materiais pl\xc3\xa1sticos, como PVC, poliolefina (copol\xc3\xadmero do polipropileno e polietileno) e polipropileno.
\r\n\r\nQuando o produto for dilu\xc3\xaddo a uma concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o inferior a 1,5 MUI/mL (15 mcg/mL) de filgrastim, deve-se adicionar albumina s\xc3\xa9rica humana at\xc3\xa9 uma concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o final de 2 mg/mL.
\r\n\r\nPor exemplo: para um volume de inje\xc3\xa7\xc3\xa3o final de 20 mL, deve-se adicionar 0,2 mL de uma solu\xc3\xa7\xc3\xa3o de albumina humana a 20% a doses de filgrastim inferiores a 30 MUI (300 mcg).
\r\n\r\nN\xc3\xa3o se recomenda diluir a uma concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o final inferior a 0,2 MUI/mL (2 mcg/mL).
\r\n\r\nNunca diluir o produto com solu\xc3\xa7\xc3\xa3o salina, j\xc3\xa1 que pode precipitar.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o reutilizar o frasco-ampola ap\xc3\xb3s retirar a dose a ser administrada. Desprezar o resto do produto.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o se deve diluir o fligrastim em solu\xc3\xa7\xc3\xb5es salinas.
\r\n\r\nA dose recomendada de filgrastim \xc3\xa9 de 0,5 MUI (5 mcg)/kg/dia. A dose inicial de filgrastim deve ser administrada apenas 24 horas ap\xc3\xb3s a quimioterapia citot\xc3\xb3xica. O filgrastim \xc3\xa9 administrado por via subcut\xc3\xa2nea ou infus\xc3\xa3o intravenosa (30 minutos). Deve-se continuar a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o di\xc3\xa1ria de filgrastim at\xc3\xa9 que a contagem de neutr\xc3\xb3filos tenha se normalizado ap\xc3\xb3s superar o nadir de neutr\xc3\xb3filos esperado. Em geral, o tempo de tratamento \xc3\xa9 de 14 dias, podendo variar de acordo com o tipo, dose e protocolo da quimioterapia citot\xc3\xb3xica aplicada. Os pacientes submetidos a quimioterapia citot\xc3\xb3xica apresentam um aumento t\xc3\xadpico e transit\xc3\xb3rio dos neutr\xc3\xb3filos 1-2 dias ap\xc3\xb3s o in\xc3\xadcio do tratamento com filgrastim. Entretanto, para manter a resposta terap\xc3\xaautica, o tratamento com filgrastim n\xc3\xa3o deve ser interrompido at\xc3\xa9 que a contagem de neutr\xc3\xb3filos tenha se normalizado ap\xc3\xb3s superar o nadir de neutr\xc3\xb3filos esperado. A descontinua\xc3\xa7\xc3\xa3o prematura do tratamento com filgrastim antes de alcan\xc3\xa7ar o nadir neutrof\xc3\xadlico n\xc3\xa3o \xc3\xa9 recomendada.
\r\n\r\nSe necess\xc3\xa1rio, pode-se aumentar a dose em incrementos de 5 mcg/kg por cada ciclo de quimioterapia.
\r\n\r\nA dose inicial recomendada de filgrastim \xc3\xa9 de 1,0 MUI (10 mcg)/kg/dia, por infus\xc3\xa3o intravenosa (foram utilizadas diversas dura\xc3\xa7\xc3\xb5es: cerca de 30 minutos, 4 horas ou 24 horas) ou subcut\xc3\xa2nea (24 horas), usualmente por at\xc3\xa9 21 dias, come\xc3\xa7ando 2 a 4 horas ap\xc3\xb3s a infus\xc3\xa3o da medula \xc3\xb3ssea, mas n\xc3\xa3o antes de 24 horas ap\xc3\xb3s a \xc3\xbaltima dose de quimioterapia. N\xc3\xa3o se conhece a efic\xc3\xa1cia e seguran\xc3\xa7a da administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de filgrastim durante per\xc3\xadodos superiores a 28 dias neste grupo de pacientes.
\r\n\r\nUma vez superada a contagem mais baixa das c\xc3\xa9lulas de defesa, quando a mesma retorna a n\xc3\xadveis de 1,0 x 109/l, a dose di\xc3\xa1ria de filgrastim pode ser reduzida para 0,5 MUI (5 mcg)/kg/dia.
\r\n\r\nSe a contagem dos neutr\xc3\xb3filos exceder 1,0 x 109/l por mais de tr\xc3\xaas dias consecutivos, a terapia com filgrastim deve ser descontinuada. Se a contagem de neutr\xc3\xb3filos diminuir para abaixo deste valor, pode-se manter a dose em 5 mcg/kg/ dia.
\r\n\r\nSe a contagem de neutr\xc3\xb3filos diminuir para menos de 1,0 x 109 /l, enquanto o paciente recebe uma dose de 5 mcg/kg/dia, esta pode ser aumentada para 1,0 MUI (10 mcg)/kg/dia.
\r\n\r\nA dose recomendada \xc3\xa9 de 1,2 MUI (12 mcg)/kg/dia em uma \xc3\xbanica dose ou em doses divididas por via subcut\xc3\xa2nea. Ajustar de acordo com a resposta obtida.
\r\n\r\nA dose recomendada \xc3\xa9 de 0,5 MUI (5 mcg)/kg/dia. \xc3\x89 necess\xc3\xa1rio realizar ajustes peri\xc3\xb3dicos da dose para manter a contagem de neutr\xc3\xb3filos entre 1.500 e 10.000 neutr\xc3\xb3filos/mm3.
\r\n\r\nA dose inicial recomendada \xc3\xa9 de 0,1 MUI (1 mcg)/kg/dia, aumentando, se necess\xc3\xa1rio, at\xc3\xa9 que a contagem de neutr\xc3\xb3filos alcance valores normais (usualmente at\xc3\xa9 um m\xc3\xa1ximo de 0,4 MUI/kg/dia). Em seguida, ajustar a dose at\xc3\xa9 manter a contagem de neutr\xc3\xb3filos dentro dos valores normais.
\r\n\r\nSiga a orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o de seu m\xc3\xa9dico, respeitando sempre os hor\xc3\xa1rios, as doses e a dura\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento. N\xc3\xa3o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m\xc3\xa9dico.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula14\x05false\x0faccordionBula149O que devo fazer quando me esquecer de usar o Filgrastim?"\r\n \x0faccordionBula14\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xd0\x02\xc3\x89 importante que voc\xc3\xaa receba cada dose deste medicamento de acordo com o esquema posol\xc3\xb3gico. Avise seu m\xc3\xa9dico, farmac\xc3\xaautico, cl\xc3\xadnica ou enfermeira para instru\xc3\xa7\xc3\xb5es se voc\xc3\xaa esqueceu uma dose.
\r\n\r\nEm caso de d\xc3\xbavidas, procure orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o do farmac\xc3\xaautico ou de seu m\xc3\xa9dico, ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula5\x05false\x0eaccordionBula5-Quais cuidados devo ter ao usar o Filgrastim?"\r\n \x0eaccordionBula5\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xd6\x11Avise ao seu m\xc3\xa9dico se voc\xc3\xaa possui alguma doen\xc3\xa7a do sangue ou problemas de pele como psor\xc3\xadase.
\r\n\r\nEste medicamento pode causar rea\xc3\xa7\xc3\xb5es al\xc3\xa9rgicas graves que podem amea\xc3\xa7ar a vida e necessitar de interven\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica imediata. Avise ao seu m\xc3\xa9dico imediatamente se voc\xc3\xaa apresentar rash (vermelhid\xc3\xa3o), coceira, incha\xc3\xa7o da face, l\xc3\xadngua e garganta, dificuldade para respirar ou dor no peito ap\xc3\xb3s a inje\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\r\nVoc\xc3\xaa dever\xc3\xa1 fazer exames de sangue rotineiramente enquanto estiver usando este medicamento.
\r\n\r\nEsse medicamento pode causar ruptura no ba\xc3\xa7o em raras ocasi\xc3\xb5es. Avise ao seu m\xc3\xa9dico imediatamente caso voc\xc3\xaa apresente dor na parte superior esquerda da barriga, ou dor no ombro/costas do lado esquerdo, pois podem ser sinais de aumento ou ruptura do ba\xc3\xa7o.
\r\n\r\nEm pacientes com anemia falciforme, o uso de filgrastim pode gerar a manifesta\xc3\xa7\xc3\xa3o de crises graves de falciza\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\r\nEste medicamento algumas vezes \xc3\xa9 usado para auxiliar a preven\xc3\xa7\xc3\xa3o de infec\xc3\xa7\xc3\xb5es durante o tratamento do c\xc3\xa2ncer.
\r\n\r\nSe voc\xc3\xaa acha que tem uma infec\xc3\xa7\xc3\xa3o ou apresenta febre, avise ao seu m\xc3\xa9dico imediatamente.
\r\n\r\nFebre, calafrios, cansa\xc3\xa7o, fraqueza ou dor de garganta.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o \xc3\xa9 conhecido se filgrastim \xc3\xa9 excretado no leite materno. A administra\xc3\xa7\xc3\xa3o durante a amamenta\xc3\xa7\xc3\xa3o n\xc3\xa3o \xc3\xa9 recomendada.
\r\n\r\nEste medicamento n\xc3\xa3o deve ser utilizado por mulheres gr\xc3\xa1vidas sem orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica ou do cirurgi\xc3\xa3o-dentista.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula8\x05false\x0eaccordionBula8BQuais as rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas e os efeitos colaterais do Filgrastim?"\r\n \x0eaccordionBula8\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xc7SAvise ao seu m\xc3\xa9dico se voc\xc3\xaa observar outros eventos adversos que voc\xc3\xaa acha que foram causados por este medicamento.
\r\n\r\nA febre e a fadiga foram geralmente revers\xc3\xadveis ap\xc3\xb3s 72 horas da interrup\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento. As rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas listadas na Tabela 1 baseiam-se nas experi\xc3\xaancias em estudos cl\xc3\xadnicos e p\xc3\xb3s-comercializa\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\r\nOs eventos adversos s\xc3\xa3o apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequ\xc3\xaancia.
\r\n\r\nTabela 1 - Rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas notificadas durante estudos cl\xc3\xadnicos ou p\xc3\xb3s- comercializa\xc3\xa7\xc3\xa3o do filgrastim
\r\n\r\n| \r\n\t\t\t Afec\xc3\xa7\xc3\xb5es hematol\xc3\xb3gicas e do sistema linf\xc3\xa1tico \r\n\t\t\t | \r\n\t\t|
| \r\n\t\t\t Muito comum \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Anemia, leucocitose, s\xc3\xadndrome mielodispl\xc3\xa1sica, trombocitopenia \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Desconhecida \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Crise de falciza\xc3\xa7\xc3\xa3o em pacientes predispostos, histiocitose \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Afec\xc3\xa7\xc3\xb5es do sistema imunol\xc3\xb3gico \r\n\t\t\t | \r\n\t\t|
| \r\n\t\t\t Rara \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Rea\xc3\xa7\xc3\xa3o al\xc3\xa9rgica ao filgrastim \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Desconhecida \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Anafilaxia \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Afec\xc3\xa7\xc3\xb5es do sistema end\xc3\xb3crino \r\n\t\t\t | \r\n\t\t|
| \r\n\t\t\t Comum \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Hiperuricemia (aumento do \xc3\xa1cido \xc3\xbarico) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Desconhecida \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Hipotireoidismo (diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o da fun\xc3\xa7\xc3\xa3o da tire\xc3\xb3ide) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Afec\xc3\xa7\xc3\xb5es do sistema nervoso \r\n\t\t\t | \r\n\t\t|
| \r\n\t\t\t Muito comum \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Dor de cabe\xc3\xa7a \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Desconhecida \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Leucoencefalopatia \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t | \r\n\t\t|
| \r\n\t\t\t Desconhecida \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Arritmia card\xc3\xadaca, press\xc3\xa3o baixa, infarto agudo do mioc\xc3\xa1rdio, altera\xc3\xa7\xc3\xa3o eletrocardiogr\xc3\xa1fica (altera\xc3\xa7\xc3\xa3o ST), desmaio \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Afec\xc3\xa7\xc3\xb5es respirat\xc3\xb3rias, tor\xc3\xa1cicas e do mediastino \r\n\t\t\t | \r\n\t\t|
| \r\n\t\t\t Muito comum \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Epistaxe (sangramento nasal) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Desconhecida \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t S\xc3\xadndrome do desconforto respirat\xc3\xb3rio agudo, hemoptise (sangue no escarro), hemorragia pulmonar, toxicidade pulmonar \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Afec\xc3\xa7\xc3\xb5es gastrintestinais \r\n\t\t\t | \r\n\t\t|
| \r\n\t\t\t Muito comum \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t N\xc3\xa1useas e v\xc3\xb4mitos \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Rara \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Altera\xc3\xa7\xc3\xa3o de paladar \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Afec\xc3\xa7\xc3\xb5es hepatobiliares \r\n\t\t\t | \r\n\t\t|
| \r\n\t\t\t Comum \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Aumento de DHL e fosfatase alcalina \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Desconhecida \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Hepatotoxicidade \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Afec\xc3\xa7\xc3\xb5es dos tecidos cut\xc3\xa2neos e subcut\xc3\xa2neos \r\n\t\t\t | \r\n\t\t|
| \r\n\t\t\t Desconhecida \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Abscesso, eritema nodoso, foliculite, erup\xc3\xa7\xc3\xa3o liquen\xc3\xb3ide, celulite, psor\xc3\xadase, pioderma gangrenoso, rash, vasculite da pele \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Afec\xc3\xa7\xc3\xb5es musculoesquel\xc3\xa9ticas e dos tecidos conjuntivos \r\n\t\t\t | \r\n\t\t|
| \r\n\t\t\t Muito comum \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Dor \xc3\xb3ssea \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Desconhecida \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Osteopenia (perda de c\xc3\xa1lcio nos ossos) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Afec\xc3\xa7\xc3\xb5es renais e urin\xc3\xa1rias \r\n\t\t\t | \r\n\t\t|
| \r\n\t\t\t Desconhecida \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Fal\xc3\xaancia renal, glomerulonefrite rapidamente progressiva \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Afec\xc3\xa7\xc3\xb5es gerais \r\n\t\t\t | \r\n\t\t|
| \r\n\t\t\t Muito comum \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Febre \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Desconhecida \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Esplenomegalia (aumento do ba\xc3\xa7o), ruptura de ba\xc3\xa7o \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
Informe ao seu m\xc3\xa9dico, cirurgi\xc3\xa3o-dentista ou farmac\xc3\xaautico o aparecimento de rea\xc3\xa7\xc3\xb5es indesej\xc3\xa1veis pelo uso do medicamento. Informe tamb\xc3\xa9m \xc3\xa0 empresa atrav\xc3\xa9s do seu servi\xc3\xa7o de atendimento.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula6\x05false\x0eaccordionBula6"Popula\xc3\xa7\xc3\xa3o Especial do Filgrastim"\r\n \x0eaccordionBula6\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xee\x04N\xc3\xa3o foram realizados estudos adequados sobre a rela\xc3\xa7\xc3\xa3o entre a idade e o uso do filgrastim em crian\xc3\xa7as. Os estudos realizados em crian\xc3\xa7as n\xc3\xa3o mostraram diferen\xc3\xa7as na farmacocin\xc3\xa9tica do filgrastim comparados com os resultados obtidos a partir de estudos em adultos.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o foram realizados estudos sobre a rela\xc3\xa7\xc3\xa3o entre a idade e o uso do filgrastim em pacientes idosos. No entanto, os estudos normalmente incluem pacientes idosos e n\xc3\xa3o foram observados problemas espec\xc3\xadficos da idade que limitem o uso deste medicamento em pessoas idosas.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula13\x05false\x0faccordionBula13\x1dApresenta\xc3\xa7\xc3\xb5es do Filgrastim"\r\n \x0faccordionBula13\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xc4\x01Embalagem com 5 frascos-ampola com 1 mL cada.
\r\n\r\nUso subcut\xc3\xa2neo ou intravenoso.
\r\n\r\nUso adulto.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula4\x05false\x0eaccordionBula4"Qual a composi\xc3\xa7\xc3\xa3o do Filgrastim?"\r\n \x0eaccordionBula4\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xa2\x02300 mcg de Filgrastim.
\r\n\r\nExcipientes: sorbitol, polissorbato 80, \xc3\xa1cido ac\xc3\xa9tico, hidr\xc3\xb3xido de s\xc3\xb3dio e \xc3\xa1gua para injet\xc3\xa1veis.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula9\x05false\x0eaccordionBula9USuperdose: o que acontece se tomar uma dose do Filgrastim maior do que a recomendada?"\r\n \x0eaccordionBula9\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xce\x10Em pacientes com c\xc3\xa2ncer que recebem filgrastim como complemento da quimioterapia mielossupressora, recomenda-se evitar o risco potencial de leucocitose excessiva. Deve-se descontinuar o filgrastim se a contagem das c\xc3\xa9lulas de defesa superar os 10 x 109 /l, ap\xc3\xb3s ter alcan\xc3\xa7ado o ponto de maior redu\xc3\xa7\xc3\xa3o das c\xc3\xa9lulas de defesa induzido por quimioterapia. O uso de filgrastim al\xc3\xa9m de 10 x 109 /l, pode n\xc3\xa3o resultar em nenhum benef\xc3\xadcio cl\xc3\xadnico adicional.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o foi determinada a dose m\xc3\xa1xima tolerada de filgrastim. Em alguns casos, a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de doses de at\xc3\xa9 70 mcg/kg/dia de filgrastim foram eficazes e bem toleradas.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o s\xc3\xa3o conhecidos os efeitos da superdose de filgrastim.
\r\n\r\nEm geral, a interrup\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento com filgrastim \xc3\xa9 acompanhada de uma diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o de 5% das c\xc3\xa9lulas de defesa circulantes em um per\xc3\xadodo de 1 a 2 dias, com normaliza\xc3\xa7\xc3\xa3o em um per\xc3\xadodo de 1 a 7 dias.
\r\n\r\nDevem ser realizados estudos da fun\xc3\xa7\xc3\xa3o respirat\xc3\xb3ria e contagem de leuc\xc3\xb3citos. Diante de uma eventual superdose procurar o hospital mais pr\xc3\xb3ximo ou se comunicar com o Ceatox.
\r\n\r\nEm caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro m\xc3\xa9dico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se poss\xc3\xadvel. Ligue para 0800 722 6001, se voc\xc3\xaa precisar de mais orienta\xc3\xa7\xc3\xb5es sobre como proceder.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula11\x05false\x0faccordionBula11UIntera\xc3\xa7\xc3\xa3o medicamentosa: quais os efeitos de tomar Filgrastim com outros rem\xc3\xa9dios?"\r\n \x0faccordionBula11\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xe6\rA seguran\xc3\xa7a e efic\xc3\xa1cia do filgrastim administrado no mesmo dia da quimioterapia n\xc3\xa3o foi estabelecida.
\r\n\r\nAvise ao seu m\xc3\xa9dico se voc\xc3\xaa utiliza algum medicamento a base de l\xc3\xadtio.
\r\n\r\nSeu m\xc3\xa9dico tamb\xc3\xa9m deve saber sobre todos os outros tratamentos de c\xc3\xa2ncer que voc\xc3\xaa est\xc3\xa1 fazendo.
\r\n\r\n| Medicamento | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Efeito da intera\xc3\xa7\xc3\xa3o \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t L\xc3\xadtio \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Aumento maior que o esperado no aumento dos neutr\xc3\xb3filos (c\xc3\xa9lulas de defesa) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Topotecana \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Prolongamento da dura\xc3\xa7\xc3\xa3o da neutropenia (redu\xc3\xa7\xc3\xa3o do n\xc3\xbamero de c\xc3\xa9lulas de defesa) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Vincristina \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Neuropatia perif\xc3\xa9rica severa (dist\xc3\xbarbio dos nervos perif\xc3\xa9ricos) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
Informe ao seu m\xc3\xa9dico ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista se voc\xc3\xaa est\xc3\xa1 fazendo uso de algum outro medicamento.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o use medicamento sem o conhecimento do seu m\xc3\xa9dico. Pode ser perigoso para a sua sa\xc3\xbade.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula16\x05false\x0faccordionBula16+Qual a a\xc3\xa7\xc3\xa3o da subst\xc3\xa2ncia do Filgrastim?"\r\n \x0faccordionBula16\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xe5\xa6\x01Filgrastim \xc3\xa9 um medicamento biol\xc3\xb3gico desenvolvido pela via da comparabilidade (biossimilar). O programa de desenvolvimento do produto foi projetado para demonstrar a comparabilidade entre o Filgrastim e o medicamento comparador Neupogen\xc2\xae, que corresponde ao medicamento comparador Granulokine\xc2\xae no Brasil.
\r\n\r\nEm estudo de fase III incluindo pacientes com c\xc3\xa2ncer de pulm\xc3\xa3o de pequenas c\xc3\xa9lulas, foi administrado Granulokine\xc2\xae subcut\xc3\xa2neo, e os resultados foram comparados com os da administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de placebo. O estudo mostrou que o uso de Granulokine\xc2\xae apresenta benef\xc3\xadcio na preven\xc3\xa7\xc3\xa3o de manifesta\xc3\xa7\xc3\xb5es infecciosas e neutropenia febril, reduzindo o n\xc3\xbamero de dias de interna\xc3\xa7\xc3\xa3o e o uso de antibi\xc3\xb3tico IV. N\xc3\xa3o houve modifica\xc3\xa7\xc3\xa3o na sobrevida ou na progress\xc3\xa3o da doen\xc3\xa7a.
\r\n\r\nOcorreu, pelo menos, um epis\xc3\xb3dio de febre com neutropenia em 77% dos pacientes no grupo placebo e em 40% dos pacientes do grupo G-CSF (p < 0,001). Em todos os ciclos, a dura\xc3\xa7\xc3\xa3o mediana de neutropenia grau IV (n\xc3\xbamero de leuc\xc3\xb3citos < 0,5 x 109/L) foi de 6 dias no grupo placebo e de 1 dia no grupo G-CSF. Durante os ciclos com tratamento randomizado, o n\xc3\xbamero de dias de tratamento com antibi\xc3\xb3ticos IV, o n\xc3\xbamero de dias de interna\xc3\xa7\xc3\xa3o e a incid\xc3\xaancia de infec\xc3\xa7\xc3\xb5es confirmadas apresentaram redu\xc3\xa7\xc3\xa3o de 50% no grupo G-CSF, quando comparado ao grupo placebo.
\r\n\r\nO uso do Granulokine\xc2\xae em pacientes submetidos \xc3\xa0 quimioterapia citot\xc3\xb3xica ou \xc3\xa0 terapia mieloablativa seguida de transplante de medula \xc3\xb3ssea leva a redu\xc3\xa7\xc3\xb5es significativas na incid\xc3\xaancia, na severidade e na dura\xc3\xa7\xc3\xa3o da neutropenia e da neutropenia febril. Consequentemente, h\xc3\xa1 um menor n\xc3\xbamero de interna\xc3\xa7\xc3\xb5es e dias de hospitaliza\xc3\xa7\xc3\xa3o, apresentando necessidade reduzida de antibi\xc3\xb3ticos, quando comparados aos pacientes tratados apenas com quimioterapia citot\xc3\xb3xica.
\r\n\r\nRefer\xc3\xaancia bibliogr\xc3\xa1fica:
\r\n\r\nCrawford J, Ozer H, Stoller R, Johnson D, Lyman G, Tabbara I, et al. Reduction by granulocyte colony- stimulating factor of fever and neutropenia induced by chemotherapy in patients with smallcell lung cancer. N Engl J Med 1991;325:164\xe2\x80\x9370.
\r\n\r\nBlackwell e cols. 1\xc2\xa0conduziram um estudo de fase III para comparar Filgrastimcom o produto refer\xc3\xaancia (Neupogen, Amgen) em 218 pacientes com c\xc3\xa2ncer de mama em tratamento com quimioterapia citot\xc3\xb3xica adjuvante ou neoadjuvante com docetaxel, doxorrubicina e ciclofosfamida.
\r\n\r\nDois bra\xc3\xa7os receberam o mesmo G-CSF (Filgrastim ou o produto refer\xc3\xaancia), enquanto dois bra\xc3\xa7os receberam um dos medicamentos, alternadamente, a cada ciclo. A dose usada de filgrastim foi 5 \xc2\xb5g/kg/dia a partir do D2 da quimioterapia at\xc3\xa9 que a CAN fosse superior a 1,0 x 109/L ap\xc3\xb3s seu nadir ou pelo per\xc3\xadodo m\xc3\xa1ximo de 14 dias. A vari\xc3\xa1vel prim\xc3\xa1ria de efic\xc3\xa1cia foi o tempo de dura\xc3\xa7\xc3\xa3o da neutropenia (n\xc3\xbamero de dias consecutivos com neutropenia grave [CAN < 0,5 x 109/L]) no primeiro ciclo de quimioterapia, considerando uma margem de n\xc3\xa3o-inferioridade de 1 dia. Tamb\xc3\xa9m foram avaliados o n\xc3\xbamero de dias com febre, incid\xc3\xaancia de neutropenia febril, incid\xc3\xaancia e dura\xc3\xa7\xc3\xa3o de hospitaliza\xc3\xa7\xc3\xb5es por neutropenia febril, frequencia de infec\xc3\xa7\xc3\xb5es por ciclo e ao longo de todos os ciclos, tempo para recupera\xc3\xa7\xc3\xa3o dos neutr\xc3\xb3filos (dias entre o nadir da CAN e a eleva\xc3\xa7\xc3\xa3o da mesma acima da 2 x 109/L) e gravidade da neutropenia (valor mais baixo da CAN) para cada ciclo. A seguran\xc3\xa7a foi avaliada pela incid\xc3\xaancia de eventos adversos e pela imunogenicidade.
\r\n\r\nA dura\xc3\xa7\xc3\xa3o da neutropenia no 1\xc2\xba ciclo foi de 1,17 \xc2\xb1 1,11 dias para Filgrastim e 1,20 \xc2\xb1 1,02 dias para o produto refer\xc3\xaancia (diferen\xc3\xa7a, 0,04 dias; limite inferior do IC95%, -0,26 dias). N\xc3\xa3o se observaram diferen\xc3\xa7as clinicamente significativas entre os grupos de tratamento nos desfechos secund\xc3\xa1rios, como mostra a Tabela 1. N\xc3\xa3o se observaram diferen\xc3\xa7as significantes na gravidade da neutropenia; a mediana do nadir da CAN para Filgrastim foi de 0,3 x 109/L (range: 0- 8,87) e para o produto refer\xc3\xaancia foi de 0,25 x 109/L (range: 0-8,39). Alternar Filgrastim com o produto refer\xc3\xaancia (ou vice-versa) n\xc3\xa3o teve impacto significativo em termos de efic\xc3\xa1cia ou seguran\xc3\xa7a do tratamento. A incid\xc3\xaancia de eventos adversos foi semelhante entre os grupos de tratamento. Um paciente (bra\xc3\xa7o Filgrastim) morreu devido a tromboembolismo pulmonar (evento n\xc3\xa3o relacionado ao medicamento de estudo). Nenhum paciente apresentou forma\xc3\xa7\xc3\xa3o de anticorpos neutralizadores.
\r\n\r\nTabela 1. Vari\xc3\xa1veis secund\xc3\xa1rias de efic\xc3\xa1cia do estudo de fase III comparativo de Filgrastim com o produto refer\xc3\xaancia. Adaptado da refer\xc3\xaancia1:
\r\n\r\n| - | \r\n\t\t\t\n1\xc2\xba cicloTodos os ciclos\n | \r\n\t\t|||||
| Filgrastim (Z) | \r\n\t\t\tRefer\xc3\xaancia (R) | \r\n\t\t\tN\xc3\xa3o alternaram tratamento (Z + R) | \r\n\t\t\tAlternaram (Z > R ou R < Z) | \r\n\t\t\tFilgrastim cont\xc3\xadnuo | \r\n\t\t\tRefer\xc3\xaancia cont\xc3\xadnuo | \r\n\t\t|
| Febre | \r\n\t\t\t7 (6,6%) | \r\n\t\t\t3 (2,8%) | \r\n\t\t\t8 (9,3%) | \r\n\t\t\t12 (13,5%) | \r\n\t\t\t6 (15%) | \r\n\t\t\t2 (4,3%) | \r\n\t\t
| Neutropenia febril | \r\n\t\t\t5 (4,7%) | \r\n\t\t\t2 (1,9%) | \r\n\t\t\t2 (2,3%) | \r\n\t\t\t6 (6,7%) | \r\n\t\t\t2 (5%) | \r\n\t\t\t0 | \r\n\t\t
| Hospitaliza\xc3\xa7\xc3\xa3o por neutropenia febril | \r\n\t\t\t1 (0,9%) | \r\n\t\t\t1 (0,9%) | \r\n\t\t\t2 (2,3%) | \r\n\t\t\t1 (1,1%) | \r\n\t\t\t2 (5%) | \r\n\t\t\t0 | \r\n\t\t
| Infec\xc3\xa7\xc3\xa3o | \r\n\t\t\t2 (1,9%) | \r\n\t\t\t2 (1,9%) | \r\n\t\t\t6 (7%) | \r\n\t\t\t9 (10,1%) | \r\n\t\t\t2 (5%) | \r\n\t\t\t4 (8,7%) | \r\n\t\t
Z, Filgrastim; R, Refer\xc3\xaancia (Neupogen\xc2\xae, Amgen).
\r\n\r\nUm estudo de fase III (EP06-301) n\xc3\xa3o comparativo foi realizado em 170 mulheres com c\xc3\xa2ncer da mama (est\xc3\xa1gios II a IV) em quimioterapia citot\xc3\xb3xica. A dose utilizada foi 300 \xc2\xb5g para as pacientes com peso < 60 kg e 480 \xc2\xb5g para aquelas com peso \xe2\x89\xa5 60 kg. Dez pacientes (6%) apresentaram neutropenia febril no primeiro ciclo, o que n\xc3\xa3o foi observado nos ciclos subsequentes. Oitenta pacientes (47%) apresentaram neutropenia grave ap\xc3\xb3s o 1\xc2\xba ciclo de tratamento, que teve dura\xc3\xa7\xc3\xa3o de 1,8 \xc2\xb1 1,4 dias (n\xc3\xbamero de dias consecutivos com CAN < 0,5 x 109/L). Nos ciclos subsequentes, a incid\xc3\xaancia de neutropenia grave variou de 15 a 21%, com dura\xc3\xa7\xc3\xa3o semelhante ao 1\xc2\xba ciclo2.
\r\n\r\nDados de 5 estudos p\xc3\xb3s-comercializa\xc3\xa7\xc3\xa3o de Filgrastim, realizados na Europa, comprovaram a efic\xc3\xa1cia e seguran\xc3\xa7a do medicamento na pr\xc3\xa1tica cl\xc3\xadnica real. Estes estudos foram conduzidos em 12 centros Europeus, e inclu\xc3\xadram 1320 pacientes com diagn\xc3\xb3stico confirmado de c\xc3\xa2ncer (42% c\xc3\xa2ncer de mama; 16% c\xc3\xa2ncer de pulm\xc3\xa3o; 15% linfoma/leucemia). Apenas 2,2% dos pacientes inclu\xc3\xaddos (n=29) desenvolveram neutropenia febril durante o seguimento, e 8,5% (n =104) apresentaram neutropenia grave (CAN < 500/mm3 ). Estes achados s\xc3\xa3o considerados equivalentes ao que se observou em estudos pr\xc3\xa9vios com G-CSF. Nenhum relato de anticorpos neutralizadores foi feito no per\xc3\xadodo p\xc3\xb3scomercializa\xc3\xa7\xc3\xa3o de Filgrastim3.
\r\n\r\nRefer\xc3\xaancias bibliogr\xc3\xa1ficas:
\r\n\r\n1Blackwell K, Semiglazov V, Krasnozhon D, Davidenko I, Nelyubina L, Nakov R, Stiegler G, Singh P, Schwebig A, Kramer S et al: Comparison of EP2006, a filgrastim biosimilar, to the reference: a phase III, randomized, double-blind clinical study in the prevention\xc2\xa0of severe neutropenia in patients with breast cancer receiving myelosuppressive chemotherapy. Annals of oncology : official journal of the European Society for Medical Oncology / ESMO 2015, 26(9):1948-1953.
\r\n2Gascon P, Fuhr U, Sorgel F, Kinzig-Schippers M, Makhson A, Balser S, Einmahl S, Muenzberg M: Development of a new G-CSF product based on biosimilarity assessment. Annals of oncology : official journal of the European Society for Medical Oncology / ESMO 2010, 21(7):1419-1429.
\r\n3Gascon P, Tesch H, Verpoort K, Rosati MS, Salesi N, Agrawal S, Wilking N, Barker H, Muenzberg M, Turner M: Clinical experience with Zarzio(R) in Europe: what have we learned? Supportive care in cancer : official journal of the Multinational Association of Supportive Care in Cancer 2013, 21(10):2925-2932.
Grupo farmacoterap\xc3\xaautico: Citocinas, C\xc3\xb3digo ATC: L03AA02.
\r\n\r\nG-CSF humano, \xc3\xa9 uma glicoprote\xc3\xadna que regula a produ\xc3\xa7\xc3\xa3o e libera\xc3\xa7\xc3\xa3o dos neutr\xc3\xb3filos funcionais da medula \xc3\xb3ssea. Filgrastim contendo r-metHuG-CSF (filgrastim) causa aumentos acentuados nas contagens de neutr\xc3\xb3filos no sangue perif\xc3\xa9rico dentro de 24 horas, com aumentos menores nos mon\xc3\xb3citos. Em alguns pacientes com neutropenia cr\xc3\xb4nica grave, filgrastim tamb\xc3\xa9m pode induzir um aumento secund\xc3\xa1rio no n\xc3\xbamero de eosin\xc3\xb3filos e bas\xc3\xb3filos circulantes em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o ao valor basal; alguns destes pacientes podem j\xc3\xa1 apresentar eosinofilia ou basofilia j\xc3\xa1 antes do tratamento. Eleva\xc3\xa7\xc3\xb5es das contagens de neutr\xc3\xb3filos s\xc3\xa3o dose-dependentes em doses recomendadas. Os neutr\xc3\xb3filos produzidos em resposta ao filgrastim mostram fun\xc3\xa7\xc3\xa3o normal ou melhorada conforme demonstrado por testes de fun\xc3\xa7\xc3\xa3o quimiot\xc3\xa1xica e fagocit\xc3\xa1ria. Ap\xc3\xb3s o t\xc3\xa9rmino da terap\xc3\xaautica com filgrastim, as contagens de neutr\xc3\xb3filos circulantes diminu\xc3\xadram em 50% dentro de 1 a 2 dias, e para n\xc3\xadveis normais de 1 a 7 dias.
\r\n\r\nComo com outros fatores de crescimento hematopoi\xc3\xa9ticos, G-CSF t\xc3\xaam mostrado propriedades estimuladoras in vitro em c\xc3\xa9lulas endoteliais humanas.
\r\n\r\nO uso de filgrastim em pacientes submetidos \xc3\xa0 quimioterapia citot\xc3\xb3xica leva a redu\xc3\xa7\xc3\xb5es significativas na incid\xc3\xaancia, gravidade e dura\xc3\xa7\xc3\xa3o da neutropenia e neutropenia febril. O tratamento com filgrastim reduz significativamente a dura\xc3\xa7\xc3\xa3o da neutropenia febril, o uso antibi\xc3\xb3tico e a hospitaliza\xc3\xa7\xc3\xa3o ap\xc3\xb3s a quimioterapia de indu\xc3\xa7\xc3\xa3o para leucemia mielog\xc3\xaanica aguda ou terapia mieloablativa, seguida por transplante de medula \xc3\xb3ssea. A incid\xc3\xaancia de febre e infec\xc3\xa7\xc3\xb5es documentadas n\xc3\xa3o foi reduzida em nenhum cen\xc3\xa1rio. A dura\xc3\xa7\xc3\xa3o de febre n\xc3\xa3o foi reduzida em pacientes submetidos \xc3\xa0 terapia mieloablativa, seguida por transplante de medula \xc3\xb3ssea.
\r\n\r\nO uso de filgrastim, sozinho ou ap\xc3\xb3s quimioterapia, mobiliza c\xc3\xa9lulas progenitoras hematopoi\xc3\xa9ticas no sangue perif\xc3\xa9rico. Esses PBPCs aut\xc3\xb3logos podem ser colhidos e infundidos ap\xc3\xb3s terapia citot\xc3\xb3xica em altas doses, no lugar de ou al\xc3\xa9m do transplante de medula \xc3\xb3ssea. A infus\xc3\xa3o de PBPC acelera a recupera\xc3\xa7\xc3\xa3o hematopoi\xc3\xa9tica, reduzindo a dura\xc3\xa7\xc3\xa3o do risco de complica\xc3\xa7\xc3\xb5es hemorr\xc3\xa1gicas e a necessidade de transfus\xc3\xb5es de plaquetas.
\r\n\r\nOs receptores de PBPCs alog\xc3\xaanicos mobilizados com filgrastim experimentaram recupera\xc3\xa7\xc3\xa3o hematol\xc3\xb3gica significativamente mais r\xc3\xa1pida, levando a uma diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o significativa no tempo de recupera\xc3\xa7\xc3\xa3o plaquet\xc3\xa1ria sem suporte quando comparados ao transplante alog\xc3\xaanico de medula \xc3\xb3ssea.
\r\n\r\nUm estudo europeu retrospectivo avaliando o uso de G-CSF ap\xc3\xb3s transplante alog\xc3\xaanico de medula \xc3\xb3ssea em pacientes com leucemia aguda sugeriu um aumento no risco de GvHD, mortalidade relacionada ao tratamento (TRM) e mortalidade quando o G-CSF foi administrado. Em um estudo internacional retrospectivo separado em pacientes com leucemia miel\xc3\xb3ide aguda e cr\xc3\xb4nica, n\xc3\xa3o foi observado efeito sobre o risco de GvHD, TRM e mortalidade. Uma metan\xc3\xa1lise de estudos de transplante alog\xc3\xaanico, incluindo os resultados de nove estudos prospectivos randomizados, oito estudos retrospectivos e um estudo controlado por caso, n\xc3\xa3o detectou um efeito nos riscos de GvHD aguda, GvHD cr\xc3\xb4nica ou mortalidade precoce relacionada ao tratamento.
\r\n\r\n| Risco Relativo (95% IC) de GvHD and TRM \r\n\t\t\tSeguindo tratamento com G-CSF ap\xc3\xb3s transplante de medula \xc3\xb3ssea | \r\n\t\t|||||
| Publica\xc3\xa7\xc3\xa3o | \r\n\t\t\tPer\xc3\xadodo do estudo | \r\n\t\t\tN | \r\n\t\t\tGrau Agudo II-IV GvHD | \r\n\t\t\tGvHD Cr\xc3\xb4nica | \r\n\t\t\tTRM | \r\n\t\t
| MetaAn\xc3\xa1se (2003) | \r\n\t\t\t1986- 2001a\n | \r\n\t\t\t1198 | \r\n\t\t\t1.08 (0.87, 1.33) | \r\n\t\t\t1.02 (0.82, 1.26) | \r\n\t\t\t0.70 (0.38, 1.31) | \r\n\t\t
| Estudo Retrospectivo Europeu (2004) | \r\n\t\t\t1992- 2002b\n | \r\n\t\t\t1789 | \r\n\t\t\t1.33 (1.08, 1.64) | \r\n\t\t\t1.29 (1.02, 1.61) | \r\n\t\t\t1.73 (1.30, 2.32) | \r\n\t\t
| Estudo retrospectivo internacional (2006) | \r\n\t\t\t1995- 2000b\n | \r\n\t\t\t2110 | \r\n\t\t\t1.11 (0.86, 1.42) | \r\n\t\t\t1.10 (0.86, 1.39) | \r\n\t\t\t1.26 (0.95, 1.67) | \r\n\t\t
a An\xc3\xa1lise inclui estudos envolvendo transplante de medula \xc3\xb3ssea durante este per\xc3\xadodo; alguns estudos usaram GM-CSF.
\r\nb An\xc3\xa1lise inclui placiente recebendo transplante de medula \xc3\xb3ssea durante este per\xc3\xadodo.
Em doadores normais, uma dose de 1 MU / kg / dia (10 \xce\xbcg / kg / dia) administrada por via subcut\xc3\xa2nea por 4-5 dias consecutivos permite uma coleta de \xe2\x89\xa54 x 106 CD34+ c\xc3\xa9lulas / kg de peso corporal do receptor na maioria dos doadores ap\xc3\xb3s duas leucaf\xc3\xa9reses.
\r\n\r\nO uso de filgrastim em pacientes, crian\xc3\xa7as ou adultos, com SCN (neutropenia cong\xc3\xaanita, c\xc3\xadclica e idiop\xc3\xa1tica grave) induz um aumento sustentado da CAN no sangue perif\xc3\xa9rico e uma redu\xc3\xa7\xc3\xa3o da infec\xc3\xa7\xc3\xa3o e eventos relacionados.
\r\n\r\nO uso de filgrastim em pacientes com infec\xc3\xa7\xc3\xa3o pelo HIV mant\xc3\xa9m a contagem normal de neutr\xc3\xb3filos para permitir a dosagem programada de antiviral e / ou outro medicamento mielossupressor. N\xc3\xa3o h\xc3\xa1\xc2\xa0evid\xc3\xaancias de que pacientes com infec\xc3\xa7\xc3\xa3o pelo HIV tratados com filgrastim apresentem um aumento na replica\xc3\xa7\xc3\xa3o do HIV.
\r\n\r\nComo com outros fatores de crescimento hematopoi\xc3\xa9ticos, G-CSF t\xc3\xaam mostrado propriedades estimuladoras in vitro em c\xc3\xa9lulas endoteliais humanas.
\r\n\r\nEstudos randomizado, duplo-cegos, de dose \xc3\xbanica e m\xc3\xbaltipla, cruzados em 204 volunt\xc3\xa1rios saud\xc3\xa1veis mostraram que o perfil farmacocin\xc3\xa9tico de Filgrastim foi compar\xc3\xa1vel com o produto comparador ap\xc3\xb3s administra\xc3\xa7\xc3\xa3o subcut\xc3\xa2nea e intravenosa.
\r\n\r\nUma dose subcut\xc3\xa2nea \xc3\xbanica de 0,5 MU/kg (5 \xc2\xb5g/kg) resultou em concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es s\xc3\xa9ricas m\xc3\xa1ximas ap\xc3\xb3s um tmax de 4,5 \xc2\xb1 0,9 horas (m\xc3\xa9dia \xc2\xb1 DP).
\r\n\r\nO volume de distribui\xc3\xa7\xc3\xa3o no sangue \xc3\xa9 aproximadamente 150 mL/kg. Ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o subcut\xc3\xa2nea de doses recomendadas, concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es s\xc3\xa9ricas foram mantidas acima de 10 ng/mL durante 8-16 horas. H\xc3\xa1 uma correla\xc3\xa7\xc3\xa3o linear positiva entre a dose e a concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o s\xc3\xa9rica de filgrastim, administrada intravenosa ou subcutaneamente.
\r\n\r\nA mediana da meia-vida de elimina\xc3\xa7\xc3\xa3o s\xc3\xa9rica (t1/2) de filgrastim ap\xc3\xb3s as doses subcut\xc3\xa2neas \xc3\xbanicas variou de 2,7 horas (1,0 MU/kg, 10 \xc2\xb5g/kg) a 5,7 horas (0,25 MU/kg, 2,5 \xc2\xb5g/kg) e foi prolongada ap\xc3\xb3s 7 dias de dosagem para 8,5-14 horas, respectivamente.
\r\n\r\nA infus\xc3\xa3o cont\xc3\xadnua com filgrastim durante um per\xc3\xadodo de at\xc3\xa9 28 dias, em pacientes recuperando-se do transplante de medula \xc3\xb3ssea aut\xc3\xb3logo, n\xc3\xa3o resultou em nenhuma evid\xc3\xaancia de ac\xc3\xbamulo do medicamento nas meias-vidas de elimina\xc3\xa7\xc3\xa3o compar\xc3\xa1veis.
\r\n\r\nO filgrastim foi estudado em estudos de toxicidade de doses repetidas de at\xc3\xa9 1 ano de dura\xc3\xa7\xc3\xa3o, que revelaram altera\xc3\xa7\xc3\xb5es atribu\xc3\xadveis \xc3\xa0s a\xc3\xa7\xc3\xb5es farmacol\xc3\xb3gicas esperadas, incluindo aumentos nos leuc\xc3\xb3citos, hiperplasia mieloide na medula \xc3\xb3ssea, granulopoiese extramedular e aumento espl\xc3\xaanico. Estas altera\xc3\xa7\xc3\xb5es foram todas revertidas ap\xc3\xb3s a descontinua\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento.
\r\n\r\nO filgrastim n\xc3\xa3o apresentou efeito observado na fertilidade de ratos machos e f\xc3\xaameas.
\r\n\r\nEfeitos de filgrastim no desenvolvimento pr\xc3\xa9-natal t\xc3\xaam sido estudados em ratos e coelhos. A administra\xc3\xa7\xc3\xa3o intravenosa (80 \xc2\xb5g/kg/dia) de filgrastim em coelhos durante o per\xc3\xadodo de organog\xc3\xaanese foi maternalmente t\xc3\xb3xica e foram observados aumento de aborto espont\xc3\xa2neo, perda p\xc3\xb3s-implanta\xc3\xa7\xc3\xa3o e diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o do tamanho m\xc3\xa9dio da ninhada viva e peso corporal.
\r\n\r\nCom base nos dados relatados para outro produto de filgrastim similar ao produto de refer\xc3\xaancia, achados compar\xc3\xa1veis e aumento das malforma\xc3\xa7\xc3\xb5es fetais foram observados com 100 \xc2\xb5g/kg/dia, uma dose maternalmente t\xc3\xb3xica que correspondeu \xc3\xa0 exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o sist\xc3\xaamica de aproximadamente 50 a 90 vezes as exposi\xc3\xa7\xc3\xb5es observadas em pacientes tratados com a dose cl\xc3\xadnica de 5 \xc2\xb5g/kg/dia. O n\xc3\xadvel de observa\xc3\xa7\xc3\xa3o sem efeito adverso para a toxicidade embriofetal neste estudo foi 10 \xc2\xb5g/kg/dia, que\xc2\xa0correspondeu a uma exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o sist\xc3\xaamica de aproximadamente 3 a 5 vezes as exposi\xc3\xa7\xc3\xb5es observadas em pacientes tratados com a dose cl\xc3\xadnica.
\r\n\r\nEm ratas prenhas, nenhuma toxicidade materna ou fetal foi observada em doses de at\xc3\xa9 575 \xc2\xb5g/kg/dia. Filhotes de ratas que receberam filgrastim durante os per\xc3\xadodos pr\xc3\xa9-natal e de lacta\xc3\xa7\xc3\xa3o exibiram um atraso na diferencia\xc3\xa7\xc3\xa3o externa e retardamento do crescimento (\xe2\x89\xa5 20 \xc2\xb5g/kg/dia) e taxa de sobrevida ligeiramente reduzida (100 \xc2\xb5g/kg/dia).
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula7\x05false\x0eaccordionBula7!Como devo armazenar o Filgrastim?"\r\n \x0eaccordionBula7\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xc7\x06Conservar sob refrigera\xc3\xa7\xc3\xa3o (entre 2 e 8\xc2\xb0C). N\xc3\xa3o congelar.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o reutilizar o frasco-ampola ap\xc3\xb3s retirar a dose a ser administrada. Desprezar o resto do produto.
\r\n\r\nN\xc3\xbamero de lote e datas de fabrica\xc3\xa7\xc3\xa3o e validade: vide embalagem.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
\r\n\r\nFilgrastim solu\xc3\xa7\xc3\xa3o injet\xc3\xa1vel \xc3\xa9 um l\xc3\xadquido l\xc3\xadmpido e incolor.
\r\n\r\nAntes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e voc\xc3\xaa observe alguma mudan\xc3\xa7a no aspecto, consulte o farmac\xc3\xaautico para saber se poder\xc3\xa1 utiliz\xc3\xa1-lo.
\r\n\r\nTodo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crian\xc3\xa7as.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula10\x05false\x0faccordionBula10\x1cDizeres Legais do Filgrastim"\r\n \x0faccordionBula10\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xa2\x07MS - 1.0573.0537
\r\n\r\nFarmac\xc3\xaautica Respons\xc3\xa1vel:
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Ou
\r\n\r\nEmbalado (embalagem secund\xc3\xa1ria) por:
\r\nAch\xc3\xa9 Laborat\xc3\xb3rios Farmac\xc3\xaauticos S.A.
\r\n\xe2\x80\x8b\xe2\x80\x8b\xe2\x80\x8b\xe2\x80\x8b\xe2\x80\x8b\xe2\x80\x8b\xe2\x80\x8bCabo de Santo Agostinho \xe2\x80\x93 PE
Venda sob prescri\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica.
\r\n%\x12\r\n \x0fcol-12 mt-3 p-2Dbtn btn-primary align-items-center justify-content-center p-2 w-auto\x0ffilgrastim/bula\x08Bula do \nFilgrastim\x0fcol-12 mt-3 p-2\x12Com mais de 50 anos de atua\xc3\xa7\xc3\xa3o, a Ach\xc3\xa9 consolidou-se como uma empresa inovadora e sustent\xc3\xa1vel. Leva confian\xc3\xa7a e cuidado para seus consumidores, tudo por meio de produtos e servi\xc3\xa7os de muita qualidade.
\r\n\r\nAl\xc3\xa9m disso, possui o compromisso de gerar e compartilhar valor, cumprindo sua miss\xc3\xa3o de promover sa\xc3\xbade e bem-estar. Seu objetivo \xc3\xa9 levar mais vida para as pessoas, onde quer que estejam.
\r\n\r\nPossui o selo de empresa 100% nacional, empregando atualmente 4600 colaboradores e oferecendo um extenso portf\xc3\xb3lio, com mais de 326 marcas.
\r\n\x0fcol-12 mt-3 p-2Dbtn btn-primary align-items-center justify-content-center p-2 w-auto\x16fabricante/ache-melcon\x15Todos os produtos de \x0eAch\xc3\xa9 - Melcon\x06\r\n \x1fcol-lg-4 d-none d-lg-block px-0\x0420px\rVariationList\x0cProductTitle\nFilgrastim\x13VariationComparison\rvariationSlugU300mcg-caixa-com-5-frascos-ampola-com-1ml-de-solucao-de-uso-intravenoso-ou-subcutaneo\x0fcol-12 mt-3 p-2\x13ProductItemLocation1Outros produtos na categoria Sistema Imunol\xc3\xb3gico\x03Url\x16/sistema-imunologico/c\x08TitleUrl Ver tudo de Sistema Imunol\xc3\xb3gico\rTitleWithLink\rClassColSizes\x11col-md-3 col-lg-2\x0cProductItems\x0fcol-12 mt-3 p-26cr-typography-heading-h3 cr-color-body-text-body-color\x0fRelacionado ao \nFilgrastim\x0e\r\n \x10d-flex flex-wrap
\n \rfilgrastim/paXms-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-none\nFilgrastim\x1ed-flex align-items-center mt-1\x9c\x01
\n Cms-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-colorJBranca Comum (Dispensa\xc3\xa7\xc3\xa3o Sob Prescri\xc3\xa7\xc3\xa3o M\xc3\xa9dica Restrito a Hospitais)\x1ed-flex align-items-center mt-1\x88\x01
hN\xc3\xa3o pode ser partido
\x1ed-flex align-items-center mt-1\x91\x01
\n Cms-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x0bDe 2 a 8\xc2\xb0C\x0cdinamic-html\xa8\x06O filgrastim \xc3\xa9 um estimulante do sangue que auxilia a produ\xc3\xa7\xc3\xa3o de c\xc3\xa9lulas brancas sangu\xc3\xadneas, o que ir\xc3\xa1 ajudar a prevenir infec\xc3\xa7\xc3\xb5es durante o tratamento do c\xc3\xa2ncer (quimioterapia).
\r\n\r\nO filgrastim aumenta consideravelmente o n\xc3\xbamero de c\xc3\xa9lulas brancas chamadas neutr\xc3\xb3filos no sangue perif\xc3\xa9rico 24 horas ap\xc3\xb3s sua administra\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\x0cdinamic-html\xb5\x03O filgrastim n\xc3\xa3o deve ser administrado em pacientes com alergia ao filgrastim, \xc3\xa0s prote\xc3\xadnas derivadas da E. coli e/ou a qualquer outro componente do medicamento.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o deve ser administrado em pacientes portadores de neutropenia cong\xc3\xaanita grave (s\xc3\xadndrome de Kostman) que apresentam anomalias citogen\xc3\xa9ticas.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o deve administrado 24 horas (1 dia) antes ou ap\xc3\xb3s a quimioterapia ou radioterapia.
\r\n\x0cdinamic-html\xfa/Seu m\xc3\xa9dico ir\xc3\xa1 prescrever a dose exata e ir\xc3\xa1 lhe dizer com que frequ\xc3\xaancia voc\xc3\xaa deve tom\xc3\xa1-la.
\r\n\r\nO filgrastim pode ser administrado por inje\xc3\xa7\xc3\xa3o intravenosa ou subcut\xc3\xa2nea. Uma enfermeira, voc\xc3\xaa ou outra pessoa treinada pode ser respons\xc3\xa1vel pela aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o da inje\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\r\nPara ser eficaz, este produto deve ser utilizado seguindo todas as recomenda\xc3\xa7\xc3\xb5es de seu m\xc3\xa9dico, principalmente quanto ao modo de usar e dura\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento.
\r\n\r\nSe necess\xc3\xa1rio, o filgrastim pode ser dilu\xc3\xaddo em solu\xc3\xa7\xc3\xa3o de glicose a 5%. Uma vez dilu\xc3\xaddo, o produto pode ser adsorvido por vidro ou materiais pl\xc3\xa1sticos. Entretanto, se a dilui\xc3\xa7\xc3\xa3o for realizada conforme as instru\xc3\xa7\xc3\xb5es a seguir, o preparado \xc3\xa9 compat\xc3\xadvel com vidro e com uma variedade de materiais pl\xc3\xa1sticos, como PVC, poliolefina (copol\xc3\xadmero do polipropileno e polietileno) e polipropileno.
\r\n\r\nQuando o produto for dilu\xc3\xaddo a uma concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o inferior a 1,5 MUI/mL (15 mcg/mL) de filgrastim, deve-se adicionar albumina s\xc3\xa9rica humana at\xc3\xa9 uma concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o final de 2 mg/mL.
\r\n\r\nPor exemplo: para um volume de inje\xc3\xa7\xc3\xa3o final de 20 mL, deve-se adicionar 0,2 mL de uma solu\xc3\xa7\xc3\xa3o de albumina humana a 20% a doses de filgrastim inferiores a 30 MUI (300 mcg).
\r\n\r\nN\xc3\xa3o se recomenda diluir a uma concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o final inferior a 0,2 MUI/mL (2 mcg/mL).
\r\n\r\nNunca diluir o produto com solu\xc3\xa7\xc3\xa3o salina, j\xc3\xa1 que pode precipitar.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o reutilizar o frasco-ampola ap\xc3\xb3s retirar a dose a ser administrada. Desprezar o resto do produto.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o se deve diluir o fligrastim em solu\xc3\xa7\xc3\xb5es salinas.
\r\n\r\nA dose recomendada de filgrastim \xc3\xa9 de 0,5 MUI (5 mcg)/kg/dia. A dose inicial de filgrastim deve ser administrada apenas 24 horas ap\xc3\xb3s a quimioterapia citot\xc3\xb3xica. O filgrastim \xc3\xa9 administrado por via subcut\xc3\xa2nea ou infus\xc3\xa3o intravenosa (30 minutos). Deve-se continuar a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o di\xc3\xa1ria de filgrastim at\xc3\xa9 que a contagem de neutr\xc3\xb3filos tenha se normalizado ap\xc3\xb3s superar o nadir de neutr\xc3\xb3filos esperado. Em geral, o tempo de tratamento \xc3\xa9 de 14 dias, podendo variar de acordo com o tipo, dose e protocolo da quimioterapia citot\xc3\xb3xica aplicada. Os pacientes submetidos a quimioterapia citot\xc3\xb3xica apresentam um aumento t\xc3\xadpico e transit\xc3\xb3rio dos neutr\xc3\xb3filos 1-2 dias ap\xc3\xb3s o in\xc3\xadcio do tratamento com filgrastim. Entretanto, para manter a resposta terap\xc3\xaautica, o tratamento com filgrastim n\xc3\xa3o deve ser interrompido at\xc3\xa9 que a contagem de neutr\xc3\xb3filos tenha se normalizado ap\xc3\xb3s superar o nadir de neutr\xc3\xb3filos esperado. A descontinua\xc3\xa7\xc3\xa3o prematura do tratamento com filgrastim antes de alcan\xc3\xa7ar o nadir neutrof\xc3\xadlico n\xc3\xa3o \xc3\xa9 recomendada.
\r\n\r\nSe necess\xc3\xa1rio, pode-se aumentar a dose em incrementos de 5 mcg/kg por cada ciclo de quimioterapia.
\r\n\r\nA dose inicial recomendada de filgrastim \xc3\xa9 de 1,0 MUI (10 mcg)/kg/dia, por infus\xc3\xa3o intravenosa (foram utilizadas diversas dura\xc3\xa7\xc3\xb5es: cerca de 30 minutos, 4 horas ou 24 horas) ou subcut\xc3\xa2nea (24 horas), usualmente por at\xc3\xa9 21 dias, come\xc3\xa7ando 2 a 4 horas ap\xc3\xb3s a infus\xc3\xa3o da medula \xc3\xb3ssea, mas n\xc3\xa3o antes de 24 horas ap\xc3\xb3s a \xc3\xbaltima dose de quimioterapia. N\xc3\xa3o se conhece a efic\xc3\xa1cia e seguran\xc3\xa7a da administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de filgrastim durante per\xc3\xadodos superiores a 28 dias neste grupo de pacientes.
\r\n\r\nUma vez superada a contagem mais baixa das c\xc3\xa9lulas de defesa, quando a mesma retorna a n\xc3\xadveis de 1,0 x 109/l, a dose di\xc3\xa1ria de filgrastim pode ser reduzida para 0,5 MUI (5 mcg)/kg/dia.
\r\n\r\nSe a contagem dos neutr\xc3\xb3filos exceder 1,0 x 109/l por mais de tr\xc3\xaas dias consecutivos, a terapia com filgrastim deve ser descontinuada. Se a contagem de neutr\xc3\xb3filos diminuir para abaixo deste valor, pode-se manter a dose em 5 mcg/kg/ dia.
\r\n\r\nSe a contagem de neutr\xc3\xb3filos diminuir para menos de 1,0 x 109 /l, enquanto o paciente recebe uma dose de 5 mcg/kg/dia, esta pode ser aumentada para 1,0 MUI (10 mcg)/kg/dia.
\r\n\r\nA dose recomendada \xc3\xa9 de 1,2 MUI (12 mcg)/kg/dia em uma \xc3\xbanica dose ou em doses divididas por via subcut\xc3\xa2nea. Ajustar de acordo com a resposta obtida.
\r\n\r\nA dose recomendada \xc3\xa9 de 0,5 MUI (5 mcg)/kg/dia. \xc3\x89 necess\xc3\xa1rio realizar ajustes peri\xc3\xb3dicos da dose para manter a contagem de neutr\xc3\xb3filos entre 1.500 e 10.000 neutr\xc3\xb3filos/mm3.
\r\n\r\nA dose inicial recomendada \xc3\xa9 de 0,1 MUI (1 mcg)/kg/dia, aumentando, se necess\xc3\xa1rio, at\xc3\xa9 que a contagem de neutr\xc3\xb3filos alcance valores normais (usualmente at\xc3\xa9 um m\xc3\xa1ximo de 0,4 MUI/kg/dia). Em seguida, ajustar a dose at\xc3\xa9 manter a contagem de neutr\xc3\xb3filos dentro dos valores normais.
\r\n\r\nSiga a orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o de seu m\xc3\xa9dico, respeitando sempre os hor\xc3\xa1rios, as doses e a dura\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento. N\xc3\xa3o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m\xc3\xa9dico.
\r\n\x0cdinamic-html\xd0\x02\xc3\x89 importante que voc\xc3\xaa receba cada dose deste medicamento de acordo com o esquema posol\xc3\xb3gico. Avise seu m\xc3\xa9dico, farmac\xc3\xaautico, cl\xc3\xadnica ou enfermeira para instru\xc3\xa7\xc3\xb5es se voc\xc3\xaa esqueceu uma dose.
\r\n\r\nEm caso de d\xc3\xbavidas, procure orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o do farmac\xc3\xaautico ou de seu m\xc3\xa9dico, ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista.
\r\n\x0cdinamic-html\xd6\x11Avise ao seu m\xc3\xa9dico se voc\xc3\xaa possui alguma doen\xc3\xa7a do sangue ou problemas de pele como psor\xc3\xadase.
\r\n\r\nEste medicamento pode causar rea\xc3\xa7\xc3\xb5es al\xc3\xa9rgicas graves que podem amea\xc3\xa7ar a vida e necessitar de interven\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica imediata. Avise ao seu m\xc3\xa9dico imediatamente se voc\xc3\xaa apresentar rash (vermelhid\xc3\xa3o), coceira, incha\xc3\xa7o da face, l\xc3\xadngua e garganta, dificuldade para respirar ou dor no peito ap\xc3\xb3s a inje\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\r\nVoc\xc3\xaa dever\xc3\xa1 fazer exames de sangue rotineiramente enquanto estiver usando este medicamento.
\r\n\r\nEsse medicamento pode causar ruptura no ba\xc3\xa7o em raras ocasi\xc3\xb5es. Avise ao seu m\xc3\xa9dico imediatamente caso voc\xc3\xaa apresente dor na parte superior esquerda da barriga, ou dor no ombro/costas do lado esquerdo, pois podem ser sinais de aumento ou ruptura do ba\xc3\xa7o.
\r\n\r\nEm pacientes com anemia falciforme, o uso de filgrastim pode gerar a manifesta\xc3\xa7\xc3\xa3o de crises graves de falciza\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\r\nEste medicamento algumas vezes \xc3\xa9 usado para auxiliar a preven\xc3\xa7\xc3\xa3o de infec\xc3\xa7\xc3\xb5es durante o tratamento do c\xc3\xa2ncer.
\r\n\r\nSe voc\xc3\xaa acha que tem uma infec\xc3\xa7\xc3\xa3o ou apresenta febre, avise ao seu m\xc3\xa9dico imediatamente.
\r\n\r\nFebre, calafrios, cansa\xc3\xa7o, fraqueza ou dor de garganta.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o \xc3\xa9 conhecido se filgrastim \xc3\xa9 excretado no leite materno. A administra\xc3\xa7\xc3\xa3o durante a amamenta\xc3\xa7\xc3\xa3o n\xc3\xa3o \xc3\xa9 recomendada.
\r\n\r\nEste medicamento n\xc3\xa3o deve ser utilizado por mulheres gr\xc3\xa1vidas sem orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica ou do cirurgi\xc3\xa3o-dentista.
\r\n\x0cdinamic-html\xc7SAvise ao seu m\xc3\xa9dico se voc\xc3\xaa observar outros eventos adversos que voc\xc3\xaa acha que foram causados por este medicamento.
\r\n\r\nA febre e a fadiga foram geralmente revers\xc3\xadveis ap\xc3\xb3s 72 horas da interrup\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento. As rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas listadas na Tabela 1 baseiam-se nas experi\xc3\xaancias em estudos cl\xc3\xadnicos e p\xc3\xb3s-comercializa\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\r\nOs eventos adversos s\xc3\xa3o apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequ\xc3\xaancia.
\r\n\r\nTabela 1 - Rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas notificadas durante estudos cl\xc3\xadnicos ou p\xc3\xb3s- comercializa\xc3\xa7\xc3\xa3o do filgrastim
\r\n\r\n| \r\n\t\t\t Afec\xc3\xa7\xc3\xb5es hematol\xc3\xb3gicas e do sistema linf\xc3\xa1tico \r\n\t\t\t | \r\n\t\t|
| \r\n\t\t\t Muito comum \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Anemia, leucocitose, s\xc3\xadndrome mielodispl\xc3\xa1sica, trombocitopenia \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Desconhecida \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Crise de falciza\xc3\xa7\xc3\xa3o em pacientes predispostos, histiocitose \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Afec\xc3\xa7\xc3\xb5es do sistema imunol\xc3\xb3gico \r\n\t\t\t | \r\n\t\t|
| \r\n\t\t\t Rara \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Rea\xc3\xa7\xc3\xa3o al\xc3\xa9rgica ao filgrastim \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Desconhecida \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Anafilaxia \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Afec\xc3\xa7\xc3\xb5es do sistema end\xc3\xb3crino \r\n\t\t\t | \r\n\t\t|
| \r\n\t\t\t Comum \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Hiperuricemia (aumento do \xc3\xa1cido \xc3\xbarico) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Desconhecida \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Hipotireoidismo (diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o da fun\xc3\xa7\xc3\xa3o da tire\xc3\xb3ide) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Afec\xc3\xa7\xc3\xb5es do sistema nervoso \r\n\t\t\t | \r\n\t\t|
| \r\n\t\t\t Muito comum \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Dor de cabe\xc3\xa7a \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Desconhecida \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Leucoencefalopatia \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t | \r\n\t\t|
| \r\n\t\t\t Desconhecida \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Arritmia card\xc3\xadaca, press\xc3\xa3o baixa, infarto agudo do mioc\xc3\xa1rdio, altera\xc3\xa7\xc3\xa3o eletrocardiogr\xc3\xa1fica (altera\xc3\xa7\xc3\xa3o ST), desmaio \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Afec\xc3\xa7\xc3\xb5es respirat\xc3\xb3rias, tor\xc3\xa1cicas e do mediastino \r\n\t\t\t | \r\n\t\t|
| \r\n\t\t\t Muito comum \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Epistaxe (sangramento nasal) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Desconhecida \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t S\xc3\xadndrome do desconforto respirat\xc3\xb3rio agudo, hemoptise (sangue no escarro), hemorragia pulmonar, toxicidade pulmonar \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Afec\xc3\xa7\xc3\xb5es gastrintestinais \r\n\t\t\t | \r\n\t\t|
| \r\n\t\t\t Muito comum \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t N\xc3\xa1useas e v\xc3\xb4mitos \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Rara \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Altera\xc3\xa7\xc3\xa3o de paladar \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Afec\xc3\xa7\xc3\xb5es hepatobiliares \r\n\t\t\t | \r\n\t\t|
| \r\n\t\t\t Comum \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Aumento de DHL e fosfatase alcalina \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Desconhecida \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Hepatotoxicidade \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Afec\xc3\xa7\xc3\xb5es dos tecidos cut\xc3\xa2neos e subcut\xc3\xa2neos \r\n\t\t\t | \r\n\t\t|
| \r\n\t\t\t Desconhecida \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Abscesso, eritema nodoso, foliculite, erup\xc3\xa7\xc3\xa3o liquen\xc3\xb3ide, celulite, psor\xc3\xadase, pioderma gangrenoso, rash, vasculite da pele \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Afec\xc3\xa7\xc3\xb5es musculoesquel\xc3\xa9ticas e dos tecidos conjuntivos \r\n\t\t\t | \r\n\t\t|
| \r\n\t\t\t Muito comum \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Dor \xc3\xb3ssea \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Desconhecida \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Osteopenia (perda de c\xc3\xa1lcio nos ossos) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Afec\xc3\xa7\xc3\xb5es renais e urin\xc3\xa1rias \r\n\t\t\t | \r\n\t\t|
| \r\n\t\t\t Desconhecida \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Fal\xc3\xaancia renal, glomerulonefrite rapidamente progressiva \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Afec\xc3\xa7\xc3\xb5es gerais \r\n\t\t\t | \r\n\t\t|
| \r\n\t\t\t Muito comum \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Febre \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Desconhecida \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Esplenomegalia (aumento do ba\xc3\xa7o), ruptura de ba\xc3\xa7o \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
Informe ao seu m\xc3\xa9dico, cirurgi\xc3\xa3o-dentista ou farmac\xc3\xaautico o aparecimento de rea\xc3\xa7\xc3\xb5es indesej\xc3\xa1veis pelo uso do medicamento. Informe tamb\xc3\xa9m \xc3\xa0 empresa atrav\xc3\xa9s do seu servi\xc3\xa7o de atendimento.
\r\n\x0cdinamic-html\xee\x04N\xc3\xa3o foram realizados estudos adequados sobre a rela\xc3\xa7\xc3\xa3o entre a idade e o uso do filgrastim em crian\xc3\xa7as. Os estudos realizados em crian\xc3\xa7as n\xc3\xa3o mostraram diferen\xc3\xa7as na farmacocin\xc3\xa9tica do filgrastim comparados com os resultados obtidos a partir de estudos em adultos.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o foram realizados estudos sobre a rela\xc3\xa7\xc3\xa3o entre a idade e o uso do filgrastim em pacientes idosos. No entanto, os estudos normalmente incluem pacientes idosos e n\xc3\xa3o foram observados problemas espec\xc3\xadficos da idade que limitem o uso deste medicamento em pessoas idosas.
\r\n\x0cdinamic-html\xc4\x01Embalagem com 5 frascos-ampola com 1 mL cada.
\r\n\r\nUso subcut\xc3\xa2neo ou intravenoso.
\r\n\r\nUso adulto.
\r\n\x0cdinamic-html\xa2\x02300 mcg de Filgrastim.
\r\n\r\nExcipientes: sorbitol, polissorbato 80, \xc3\xa1cido ac\xc3\xa9tico, hidr\xc3\xb3xido de s\xc3\xb3dio e \xc3\xa1gua para injet\xc3\xa1veis.
\r\n\x0cdinamic-html\xce\x10Em pacientes com c\xc3\xa2ncer que recebem filgrastim como complemento da quimioterapia mielossupressora, recomenda-se evitar o risco potencial de leucocitose excessiva. Deve-se descontinuar o filgrastim se a contagem das c\xc3\xa9lulas de defesa superar os 10 x 109 /l, ap\xc3\xb3s ter alcan\xc3\xa7ado o ponto de maior redu\xc3\xa7\xc3\xa3o das c\xc3\xa9lulas de defesa induzido por quimioterapia. O uso de filgrastim al\xc3\xa9m de 10 x 109 /l, pode n\xc3\xa3o resultar em nenhum benef\xc3\xadcio cl\xc3\xadnico adicional.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o foi determinada a dose m\xc3\xa1xima tolerada de filgrastim. Em alguns casos, a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de doses de at\xc3\xa9 70 mcg/kg/dia de filgrastim foram eficazes e bem toleradas.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o s\xc3\xa3o conhecidos os efeitos da superdose de filgrastim.
\r\n\r\nEm geral, a interrup\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento com filgrastim \xc3\xa9 acompanhada de uma diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o de 5% das c\xc3\xa9lulas de defesa circulantes em um per\xc3\xadodo de 1 a 2 dias, com normaliza\xc3\xa7\xc3\xa3o em um per\xc3\xadodo de 1 a 7 dias.
\r\n\r\nDevem ser realizados estudos da fun\xc3\xa7\xc3\xa3o respirat\xc3\xb3ria e contagem de leuc\xc3\xb3citos. Diante de uma eventual superdose procurar o hospital mais pr\xc3\xb3ximo ou se comunicar com o Ceatox.
\r\n\r\nEm caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro m\xc3\xa9dico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se poss\xc3\xadvel. Ligue para 0800 722 6001, se voc\xc3\xaa precisar de mais orienta\xc3\xa7\xc3\xb5es sobre como proceder.
\r\n\x0cdinamic-html\xe6\rA seguran\xc3\xa7a e efic\xc3\xa1cia do filgrastim administrado no mesmo dia da quimioterapia n\xc3\xa3o foi estabelecida.
\r\n\r\nAvise ao seu m\xc3\xa9dico se voc\xc3\xaa utiliza algum medicamento a base de l\xc3\xadtio.
\r\n\r\nSeu m\xc3\xa9dico tamb\xc3\xa9m deve saber sobre todos os outros tratamentos de c\xc3\xa2ncer que voc\xc3\xaa est\xc3\xa1 fazendo.
\r\n\r\n| Medicamento | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Efeito da intera\xc3\xa7\xc3\xa3o \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t L\xc3\xadtio \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Aumento maior que o esperado no aumento dos neutr\xc3\xb3filos (c\xc3\xa9lulas de defesa) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Topotecana \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Prolongamento da dura\xc3\xa7\xc3\xa3o da neutropenia (redu\xc3\xa7\xc3\xa3o do n\xc3\xbamero de c\xc3\xa9lulas de defesa) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Vincristina \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Neuropatia perif\xc3\xa9rica severa (dist\xc3\xbarbio dos nervos perif\xc3\xa9ricos) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
Informe ao seu m\xc3\xa9dico ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista se voc\xc3\xaa est\xc3\xa1 fazendo uso de algum outro medicamento.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o use medicamento sem o conhecimento do seu m\xc3\xa9dico. Pode ser perigoso para a sua sa\xc3\xbade.
\r\n\x0cdinamic-html\xe5\xa6\x01Filgrastim \xc3\xa9 um medicamento biol\xc3\xb3gico desenvolvido pela via da comparabilidade (biossimilar). O programa de desenvolvimento do produto foi projetado para demonstrar a comparabilidade entre o Filgrastim e o medicamento comparador Neupogen\xc2\xae, que corresponde ao medicamento comparador Granulokine\xc2\xae no Brasil.
\r\n\r\nEm estudo de fase III incluindo pacientes com c\xc3\xa2ncer de pulm\xc3\xa3o de pequenas c\xc3\xa9lulas, foi administrado Granulokine\xc2\xae subcut\xc3\xa2neo, e os resultados foram comparados com os da administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de placebo. O estudo mostrou que o uso de Granulokine\xc2\xae apresenta benef\xc3\xadcio na preven\xc3\xa7\xc3\xa3o de manifesta\xc3\xa7\xc3\xb5es infecciosas e neutropenia febril, reduzindo o n\xc3\xbamero de dias de interna\xc3\xa7\xc3\xa3o e o uso de antibi\xc3\xb3tico IV. N\xc3\xa3o houve modifica\xc3\xa7\xc3\xa3o na sobrevida ou na progress\xc3\xa3o da doen\xc3\xa7a.
\r\n\r\nOcorreu, pelo menos, um epis\xc3\xb3dio de febre com neutropenia em 77% dos pacientes no grupo placebo e em 40% dos pacientes do grupo G-CSF (p < 0,001). Em todos os ciclos, a dura\xc3\xa7\xc3\xa3o mediana de neutropenia grau IV (n\xc3\xbamero de leuc\xc3\xb3citos < 0,5 x 109/L) foi de 6 dias no grupo placebo e de 1 dia no grupo G-CSF. Durante os ciclos com tratamento randomizado, o n\xc3\xbamero de dias de tratamento com antibi\xc3\xb3ticos IV, o n\xc3\xbamero de dias de interna\xc3\xa7\xc3\xa3o e a incid\xc3\xaancia de infec\xc3\xa7\xc3\xb5es confirmadas apresentaram redu\xc3\xa7\xc3\xa3o de 50% no grupo G-CSF, quando comparado ao grupo placebo.
\r\n\r\nO uso do Granulokine\xc2\xae em pacientes submetidos \xc3\xa0 quimioterapia citot\xc3\xb3xica ou \xc3\xa0 terapia mieloablativa seguida de transplante de medula \xc3\xb3ssea leva a redu\xc3\xa7\xc3\xb5es significativas na incid\xc3\xaancia, na severidade e na dura\xc3\xa7\xc3\xa3o da neutropenia e da neutropenia febril. Consequentemente, h\xc3\xa1 um menor n\xc3\xbamero de interna\xc3\xa7\xc3\xb5es e dias de hospitaliza\xc3\xa7\xc3\xa3o, apresentando necessidade reduzida de antibi\xc3\xb3ticos, quando comparados aos pacientes tratados apenas com quimioterapia citot\xc3\xb3xica.
\r\n\r\nRefer\xc3\xaancia bibliogr\xc3\xa1fica:
\r\n\r\nCrawford J, Ozer H, Stoller R, Johnson D, Lyman G, Tabbara I, et al. Reduction by granulocyte colony- stimulating factor of fever and neutropenia induced by chemotherapy in patients with smallcell lung cancer. N Engl J Med 1991;325:164\xe2\x80\x9370.
\r\n\r\nBlackwell e cols. 1\xc2\xa0conduziram um estudo de fase III para comparar Filgrastimcom o produto refer\xc3\xaancia (Neupogen, Amgen) em 218 pacientes com c\xc3\xa2ncer de mama em tratamento com quimioterapia citot\xc3\xb3xica adjuvante ou neoadjuvante com docetaxel, doxorrubicina e ciclofosfamida.
\r\n\r\nDois bra\xc3\xa7os receberam o mesmo G-CSF (Filgrastim ou o produto refer\xc3\xaancia), enquanto dois bra\xc3\xa7os receberam um dos medicamentos, alternadamente, a cada ciclo. A dose usada de filgrastim foi 5 \xc2\xb5g/kg/dia a partir do D2 da quimioterapia at\xc3\xa9 que a CAN fosse superior a 1,0 x 109/L ap\xc3\xb3s seu nadir ou pelo per\xc3\xadodo m\xc3\xa1ximo de 14 dias. A vari\xc3\xa1vel prim\xc3\xa1ria de efic\xc3\xa1cia foi o tempo de dura\xc3\xa7\xc3\xa3o da neutropenia (n\xc3\xbamero de dias consecutivos com neutropenia grave [CAN < 0,5 x 109/L]) no primeiro ciclo de quimioterapia, considerando uma margem de n\xc3\xa3o-inferioridade de 1 dia. Tamb\xc3\xa9m foram avaliados o n\xc3\xbamero de dias com febre, incid\xc3\xaancia de neutropenia febril, incid\xc3\xaancia e dura\xc3\xa7\xc3\xa3o de hospitaliza\xc3\xa7\xc3\xb5es por neutropenia febril, frequencia de infec\xc3\xa7\xc3\xb5es por ciclo e ao longo de todos os ciclos, tempo para recupera\xc3\xa7\xc3\xa3o dos neutr\xc3\xb3filos (dias entre o nadir da CAN e a eleva\xc3\xa7\xc3\xa3o da mesma acima da 2 x 109/L) e gravidade da neutropenia (valor mais baixo da CAN) para cada ciclo. A seguran\xc3\xa7a foi avaliada pela incid\xc3\xaancia de eventos adversos e pela imunogenicidade.
\r\n\r\nA dura\xc3\xa7\xc3\xa3o da neutropenia no 1\xc2\xba ciclo foi de 1,17 \xc2\xb1 1,11 dias para Filgrastim e 1,20 \xc2\xb1 1,02 dias para o produto refer\xc3\xaancia (diferen\xc3\xa7a, 0,04 dias; limite inferior do IC95%, -0,26 dias). N\xc3\xa3o se observaram diferen\xc3\xa7as clinicamente significativas entre os grupos de tratamento nos desfechos secund\xc3\xa1rios, como mostra a Tabela 1. N\xc3\xa3o se observaram diferen\xc3\xa7as significantes na gravidade da neutropenia; a mediana do nadir da CAN para Filgrastim foi de 0,3 x 109/L (range: 0- 8,87) e para o produto refer\xc3\xaancia foi de 0,25 x 109/L (range: 0-8,39). Alternar Filgrastim com o produto refer\xc3\xaancia (ou vice-versa) n\xc3\xa3o teve impacto significativo em termos de efic\xc3\xa1cia ou seguran\xc3\xa7a do tratamento. A incid\xc3\xaancia de eventos adversos foi semelhante entre os grupos de tratamento. Um paciente (bra\xc3\xa7o Filgrastim) morreu devido a tromboembolismo pulmonar (evento n\xc3\xa3o relacionado ao medicamento de estudo). Nenhum paciente apresentou forma\xc3\xa7\xc3\xa3o de anticorpos neutralizadores.
\r\n\r\nTabela 1. Vari\xc3\xa1veis secund\xc3\xa1rias de efic\xc3\xa1cia do estudo de fase III comparativo de Filgrastim com o produto refer\xc3\xaancia. Adaptado da refer\xc3\xaancia1:
\r\n\r\n| - | \r\n\t\t\t\n1\xc2\xba cicloTodos os ciclos\n | \r\n\t\t|||||
| Filgrastim (Z) | \r\n\t\t\tRefer\xc3\xaancia (R) | \r\n\t\t\tN\xc3\xa3o alternaram tratamento (Z + R) | \r\n\t\t\tAlternaram (Z > R ou R < Z) | \r\n\t\t\tFilgrastim cont\xc3\xadnuo | \r\n\t\t\tRefer\xc3\xaancia cont\xc3\xadnuo | \r\n\t\t|
| Febre | \r\n\t\t\t7 (6,6%) | \r\n\t\t\t3 (2,8%) | \r\n\t\t\t8 (9,3%) | \r\n\t\t\t12 (13,5%) | \r\n\t\t\t6 (15%) | \r\n\t\t\t2 (4,3%) | \r\n\t\t
| Neutropenia febril | \r\n\t\t\t5 (4,7%) | \r\n\t\t\t2 (1,9%) | \r\n\t\t\t2 (2,3%) | \r\n\t\t\t6 (6,7%) | \r\n\t\t\t2 (5%) | \r\n\t\t\t0 | \r\n\t\t
| Hospitaliza\xc3\xa7\xc3\xa3o por neutropenia febril | \r\n\t\t\t1 (0,9%) | \r\n\t\t\t1 (0,9%) | \r\n\t\t\t2 (2,3%) | \r\n\t\t\t1 (1,1%) | \r\n\t\t\t2 (5%) | \r\n\t\t\t0 | \r\n\t\t
| Infec\xc3\xa7\xc3\xa3o | \r\n\t\t\t2 (1,9%) | \r\n\t\t\t2 (1,9%) | \r\n\t\t\t6 (7%) | \r\n\t\t\t9 (10,1%) | \r\n\t\t\t2 (5%) | \r\n\t\t\t4 (8,7%) | \r\n\t\t
Z, Filgrastim; R, Refer\xc3\xaancia (Neupogen\xc2\xae, Amgen).
\r\n\r\nUm estudo de fase III (EP06-301) n\xc3\xa3o comparativo foi realizado em 170 mulheres com c\xc3\xa2ncer da mama (est\xc3\xa1gios II a IV) em quimioterapia citot\xc3\xb3xica. A dose utilizada foi 300 \xc2\xb5g para as pacientes com peso < 60 kg e 480 \xc2\xb5g para aquelas com peso \xe2\x89\xa5 60 kg. Dez pacientes (6%) apresentaram neutropenia febril no primeiro ciclo, o que n\xc3\xa3o foi observado nos ciclos subsequentes. Oitenta pacientes (47%) apresentaram neutropenia grave ap\xc3\xb3s o 1\xc2\xba ciclo de tratamento, que teve dura\xc3\xa7\xc3\xa3o de 1,8 \xc2\xb1 1,4 dias (n\xc3\xbamero de dias consecutivos com CAN < 0,5 x 109/L). Nos ciclos subsequentes, a incid\xc3\xaancia de neutropenia grave variou de 15 a 21%, com dura\xc3\xa7\xc3\xa3o semelhante ao 1\xc2\xba ciclo2.
\r\n\r\nDados de 5 estudos p\xc3\xb3s-comercializa\xc3\xa7\xc3\xa3o de Filgrastim, realizados na Europa, comprovaram a efic\xc3\xa1cia e seguran\xc3\xa7a do medicamento na pr\xc3\xa1tica cl\xc3\xadnica real. Estes estudos foram conduzidos em 12 centros Europeus, e inclu\xc3\xadram 1320 pacientes com diagn\xc3\xb3stico confirmado de c\xc3\xa2ncer (42% c\xc3\xa2ncer de mama; 16% c\xc3\xa2ncer de pulm\xc3\xa3o; 15% linfoma/leucemia). Apenas 2,2% dos pacientes inclu\xc3\xaddos (n=29) desenvolveram neutropenia febril durante o seguimento, e 8,5% (n =104) apresentaram neutropenia grave (CAN < 500/mm3 ). Estes achados s\xc3\xa3o considerados equivalentes ao que se observou em estudos pr\xc3\xa9vios com G-CSF. Nenhum relato de anticorpos neutralizadores foi feito no per\xc3\xadodo p\xc3\xb3scomercializa\xc3\xa7\xc3\xa3o de Filgrastim3.
\r\n\r\nRefer\xc3\xaancias bibliogr\xc3\xa1ficas:
\r\n\r\n1Blackwell K, Semiglazov V, Krasnozhon D, Davidenko I, Nelyubina L, Nakov R, Stiegler G, Singh P, Schwebig A, Kramer S et al: Comparison of EP2006, a filgrastim biosimilar, to the reference: a phase III, randomized, double-blind clinical study in the prevention\xc2\xa0of severe neutropenia in patients with breast cancer receiving myelosuppressive chemotherapy. Annals of oncology : official journal of the European Society for Medical Oncology / ESMO 2015, 26(9):1948-1953.
\r\n2Gascon P, Fuhr U, Sorgel F, Kinzig-Schippers M, Makhson A, Balser S, Einmahl S, Muenzberg M: Development of a new G-CSF product based on biosimilarity assessment. Annals of oncology : official journal of the European Society for Medical Oncology / ESMO 2010, 21(7):1419-1429.
\r\n3Gascon P, Tesch H, Verpoort K, Rosati MS, Salesi N, Agrawal S, Wilking N, Barker H, Muenzberg M, Turner M: Clinical experience with Zarzio(R) in Europe: what have we learned? Supportive care in cancer : official journal of the Multinational Association of Supportive Care in Cancer 2013, 21(10):2925-2932.
Grupo farmacoterap\xc3\xaautico: Citocinas, C\xc3\xb3digo ATC: L03AA02.
\r\n\r\nG-CSF humano, \xc3\xa9 uma glicoprote\xc3\xadna que regula a produ\xc3\xa7\xc3\xa3o e libera\xc3\xa7\xc3\xa3o dos neutr\xc3\xb3filos funcionais da medula \xc3\xb3ssea. Filgrastim contendo r-metHuG-CSF (filgrastim) causa aumentos acentuados nas contagens de neutr\xc3\xb3filos no sangue perif\xc3\xa9rico dentro de 24 horas, com aumentos menores nos mon\xc3\xb3citos. Em alguns pacientes com neutropenia cr\xc3\xb4nica grave, filgrastim tamb\xc3\xa9m pode induzir um aumento secund\xc3\xa1rio no n\xc3\xbamero de eosin\xc3\xb3filos e bas\xc3\xb3filos circulantes em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o ao valor basal; alguns destes pacientes podem j\xc3\xa1 apresentar eosinofilia ou basofilia j\xc3\xa1 antes do tratamento. Eleva\xc3\xa7\xc3\xb5es das contagens de neutr\xc3\xb3filos s\xc3\xa3o dose-dependentes em doses recomendadas. Os neutr\xc3\xb3filos produzidos em resposta ao filgrastim mostram fun\xc3\xa7\xc3\xa3o normal ou melhorada conforme demonstrado por testes de fun\xc3\xa7\xc3\xa3o quimiot\xc3\xa1xica e fagocit\xc3\xa1ria. Ap\xc3\xb3s o t\xc3\xa9rmino da terap\xc3\xaautica com filgrastim, as contagens de neutr\xc3\xb3filos circulantes diminu\xc3\xadram em 50% dentro de 1 a 2 dias, e para n\xc3\xadveis normais de 1 a 7 dias.
\r\n\r\nComo com outros fatores de crescimento hematopoi\xc3\xa9ticos, G-CSF t\xc3\xaam mostrado propriedades estimuladoras in vitro em c\xc3\xa9lulas endoteliais humanas.
\r\n\r\nO uso de filgrastim em pacientes submetidos \xc3\xa0 quimioterapia citot\xc3\xb3xica leva a redu\xc3\xa7\xc3\xb5es significativas na incid\xc3\xaancia, gravidade e dura\xc3\xa7\xc3\xa3o da neutropenia e neutropenia febril. O tratamento com filgrastim reduz significativamente a dura\xc3\xa7\xc3\xa3o da neutropenia febril, o uso antibi\xc3\xb3tico e a hospitaliza\xc3\xa7\xc3\xa3o ap\xc3\xb3s a quimioterapia de indu\xc3\xa7\xc3\xa3o para leucemia mielog\xc3\xaanica aguda ou terapia mieloablativa, seguida por transplante de medula \xc3\xb3ssea. A incid\xc3\xaancia de febre e infec\xc3\xa7\xc3\xb5es documentadas n\xc3\xa3o foi reduzida em nenhum cen\xc3\xa1rio. A dura\xc3\xa7\xc3\xa3o de febre n\xc3\xa3o foi reduzida em pacientes submetidos \xc3\xa0 terapia mieloablativa, seguida por transplante de medula \xc3\xb3ssea.
\r\n\r\nO uso de filgrastim, sozinho ou ap\xc3\xb3s quimioterapia, mobiliza c\xc3\xa9lulas progenitoras hematopoi\xc3\xa9ticas no sangue perif\xc3\xa9rico. Esses PBPCs aut\xc3\xb3logos podem ser colhidos e infundidos ap\xc3\xb3s terapia citot\xc3\xb3xica em altas doses, no lugar de ou al\xc3\xa9m do transplante de medula \xc3\xb3ssea. A infus\xc3\xa3o de PBPC acelera a recupera\xc3\xa7\xc3\xa3o hematopoi\xc3\xa9tica, reduzindo a dura\xc3\xa7\xc3\xa3o do risco de complica\xc3\xa7\xc3\xb5es hemorr\xc3\xa1gicas e a necessidade de transfus\xc3\xb5es de plaquetas.
\r\n\r\nOs receptores de PBPCs alog\xc3\xaanicos mobilizados com filgrastim experimentaram recupera\xc3\xa7\xc3\xa3o hematol\xc3\xb3gica significativamente mais r\xc3\xa1pida, levando a uma diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o significativa no tempo de recupera\xc3\xa7\xc3\xa3o plaquet\xc3\xa1ria sem suporte quando comparados ao transplante alog\xc3\xaanico de medula \xc3\xb3ssea.
\r\n\r\nUm estudo europeu retrospectivo avaliando o uso de G-CSF ap\xc3\xb3s transplante alog\xc3\xaanico de medula \xc3\xb3ssea em pacientes com leucemia aguda sugeriu um aumento no risco de GvHD, mortalidade relacionada ao tratamento (TRM) e mortalidade quando o G-CSF foi administrado. Em um estudo internacional retrospectivo separado em pacientes com leucemia miel\xc3\xb3ide aguda e cr\xc3\xb4nica, n\xc3\xa3o foi observado efeito sobre o risco de GvHD, TRM e mortalidade. Uma metan\xc3\xa1lise de estudos de transplante alog\xc3\xaanico, incluindo os resultados de nove estudos prospectivos randomizados, oito estudos retrospectivos e um estudo controlado por caso, n\xc3\xa3o detectou um efeito nos riscos de GvHD aguda, GvHD cr\xc3\xb4nica ou mortalidade precoce relacionada ao tratamento.
\r\n\r\n| Risco Relativo (95% IC) de GvHD and TRM \r\n\t\t\tSeguindo tratamento com G-CSF ap\xc3\xb3s transplante de medula \xc3\xb3ssea | \r\n\t\t|||||
| Publica\xc3\xa7\xc3\xa3o | \r\n\t\t\tPer\xc3\xadodo do estudo | \r\n\t\t\tN | \r\n\t\t\tGrau Agudo II-IV GvHD | \r\n\t\t\tGvHD Cr\xc3\xb4nica | \r\n\t\t\tTRM | \r\n\t\t
| MetaAn\xc3\xa1se (2003) | \r\n\t\t\t1986- 2001a\n | \r\n\t\t\t1198 | \r\n\t\t\t1.08 (0.87, 1.33) | \r\n\t\t\t1.02 (0.82, 1.26) | \r\n\t\t\t0.70 (0.38, 1.31) | \r\n\t\t
| Estudo Retrospectivo Europeu (2004) | \r\n\t\t\t1992- 2002b\n | \r\n\t\t\t1789 | \r\n\t\t\t1.33 (1.08, 1.64) | \r\n\t\t\t1.29 (1.02, 1.61) | \r\n\t\t\t1.73 (1.30, 2.32) | \r\n\t\t
| Estudo retrospectivo internacional (2006) | \r\n\t\t\t1995- 2000b\n | \r\n\t\t\t2110 | \r\n\t\t\t1.11 (0.86, 1.42) | \r\n\t\t\t1.10 (0.86, 1.39) | \r\n\t\t\t1.26 (0.95, 1.67) | \r\n\t\t
a An\xc3\xa1lise inclui estudos envolvendo transplante de medula \xc3\xb3ssea durante este per\xc3\xadodo; alguns estudos usaram GM-CSF.
\r\nb An\xc3\xa1lise inclui placiente recebendo transplante de medula \xc3\xb3ssea durante este per\xc3\xadodo.
Em doadores normais, uma dose de 1 MU / kg / dia (10 \xce\xbcg / kg / dia) administrada por via subcut\xc3\xa2nea por 4-5 dias consecutivos permite uma coleta de \xe2\x89\xa54 x 106 CD34+ c\xc3\xa9lulas / kg de peso corporal do receptor na maioria dos doadores ap\xc3\xb3s duas leucaf\xc3\xa9reses.
\r\n\r\nO uso de filgrastim em pacientes, crian\xc3\xa7as ou adultos, com SCN (neutropenia cong\xc3\xaanita, c\xc3\xadclica e idiop\xc3\xa1tica grave) induz um aumento sustentado da CAN no sangue perif\xc3\xa9rico e uma redu\xc3\xa7\xc3\xa3o da infec\xc3\xa7\xc3\xa3o e eventos relacionados.
\r\n\r\nO uso de filgrastim em pacientes com infec\xc3\xa7\xc3\xa3o pelo HIV mant\xc3\xa9m a contagem normal de neutr\xc3\xb3filos para permitir a dosagem programada de antiviral e / ou outro medicamento mielossupressor. N\xc3\xa3o h\xc3\xa1\xc2\xa0evid\xc3\xaancias de que pacientes com infec\xc3\xa7\xc3\xa3o pelo HIV tratados com filgrastim apresentem um aumento na replica\xc3\xa7\xc3\xa3o do HIV.
\r\n\r\nComo com outros fatores de crescimento hematopoi\xc3\xa9ticos, G-CSF t\xc3\xaam mostrado propriedades estimuladoras in vitro em c\xc3\xa9lulas endoteliais humanas.
\r\n\r\nEstudos randomizado, duplo-cegos, de dose \xc3\xbanica e m\xc3\xbaltipla, cruzados em 204 volunt\xc3\xa1rios saud\xc3\xa1veis mostraram que o perfil farmacocin\xc3\xa9tico de Filgrastim foi compar\xc3\xa1vel com o produto comparador ap\xc3\xb3s administra\xc3\xa7\xc3\xa3o subcut\xc3\xa2nea e intravenosa.
\r\n\r\nUma dose subcut\xc3\xa2nea \xc3\xbanica de 0,5 MU/kg (5 \xc2\xb5g/kg) resultou em concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es s\xc3\xa9ricas m\xc3\xa1ximas ap\xc3\xb3s um tmax de 4,5 \xc2\xb1 0,9 horas (m\xc3\xa9dia \xc2\xb1 DP).
\r\n\r\nO volume de distribui\xc3\xa7\xc3\xa3o no sangue \xc3\xa9 aproximadamente 150 mL/kg. Ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o subcut\xc3\xa2nea de doses recomendadas, concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es s\xc3\xa9ricas foram mantidas acima de 10 ng/mL durante 8-16 horas. H\xc3\xa1 uma correla\xc3\xa7\xc3\xa3o linear positiva entre a dose e a concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o s\xc3\xa9rica de filgrastim, administrada intravenosa ou subcutaneamente.
\r\n\r\nA mediana da meia-vida de elimina\xc3\xa7\xc3\xa3o s\xc3\xa9rica (t1/2) de filgrastim ap\xc3\xb3s as doses subcut\xc3\xa2neas \xc3\xbanicas variou de 2,7 horas (1,0 MU/kg, 10 \xc2\xb5g/kg) a 5,7 horas (0,25 MU/kg, 2,5 \xc2\xb5g/kg) e foi prolongada ap\xc3\xb3s 7 dias de dosagem para 8,5-14 horas, respectivamente.
\r\n\r\nA infus\xc3\xa3o cont\xc3\xadnua com filgrastim durante um per\xc3\xadodo de at\xc3\xa9 28 dias, em pacientes recuperando-se do transplante de medula \xc3\xb3ssea aut\xc3\xb3logo, n\xc3\xa3o resultou em nenhuma evid\xc3\xaancia de ac\xc3\xbamulo do medicamento nas meias-vidas de elimina\xc3\xa7\xc3\xa3o compar\xc3\xa1veis.
\r\n\r\nO filgrastim foi estudado em estudos de toxicidade de doses repetidas de at\xc3\xa9 1 ano de dura\xc3\xa7\xc3\xa3o, que revelaram altera\xc3\xa7\xc3\xb5es atribu\xc3\xadveis \xc3\xa0s a\xc3\xa7\xc3\xb5es farmacol\xc3\xb3gicas esperadas, incluindo aumentos nos leuc\xc3\xb3citos, hiperplasia mieloide na medula \xc3\xb3ssea, granulopoiese extramedular e aumento espl\xc3\xaanico. Estas altera\xc3\xa7\xc3\xb5es foram todas revertidas ap\xc3\xb3s a descontinua\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento.
\r\n\r\nO filgrastim n\xc3\xa3o apresentou efeito observado na fertilidade de ratos machos e f\xc3\xaameas.
\r\n\r\nEfeitos de filgrastim no desenvolvimento pr\xc3\xa9-natal t\xc3\xaam sido estudados em ratos e coelhos. A administra\xc3\xa7\xc3\xa3o intravenosa (80 \xc2\xb5g/kg/dia) de filgrastim em coelhos durante o per\xc3\xadodo de organog\xc3\xaanese foi maternalmente t\xc3\xb3xica e foram observados aumento de aborto espont\xc3\xa2neo, perda p\xc3\xb3s-implanta\xc3\xa7\xc3\xa3o e diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o do tamanho m\xc3\xa9dio da ninhada viva e peso corporal.
\r\n\r\nCom base nos dados relatados para outro produto de filgrastim similar ao produto de refer\xc3\xaancia, achados compar\xc3\xa1veis e aumento das malforma\xc3\xa7\xc3\xb5es fetais foram observados com 100 \xc2\xb5g/kg/dia, uma dose maternalmente t\xc3\xb3xica que correspondeu \xc3\xa0 exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o sist\xc3\xaamica de aproximadamente 50 a 90 vezes as exposi\xc3\xa7\xc3\xb5es observadas em pacientes tratados com a dose cl\xc3\xadnica de 5 \xc2\xb5g/kg/dia. O n\xc3\xadvel de observa\xc3\xa7\xc3\xa3o sem efeito adverso para a toxicidade embriofetal neste estudo foi 10 \xc2\xb5g/kg/dia, que\xc2\xa0correspondeu a uma exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o sist\xc3\xaamica de aproximadamente 3 a 5 vezes as exposi\xc3\xa7\xc3\xb5es observadas em pacientes tratados com a dose cl\xc3\xadnica.
\r\n\r\nEm ratas prenhas, nenhuma toxicidade materna ou fetal foi observada em doses de at\xc3\xa9 575 \xc2\xb5g/kg/dia. Filhotes de ratas que receberam filgrastim durante os per\xc3\xadodos pr\xc3\xa9-natal e de lacta\xc3\xa7\xc3\xa3o exibiram um atraso na diferencia\xc3\xa7\xc3\xa3o externa e retardamento do crescimento (\xe2\x89\xa5 20 \xc2\xb5g/kg/dia) e taxa de sobrevida ligeiramente reduzida (100 \xc2\xb5g/kg/dia).
\r\n\x0cdinamic-html\xc7\x06Conservar sob refrigera\xc3\xa7\xc3\xa3o (entre 2 e 8\xc2\xb0C). N\xc3\xa3o congelar.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o reutilizar o frasco-ampola ap\xc3\xb3s retirar a dose a ser administrada. Desprezar o resto do produto.
\r\n\r\nN\xc3\xbamero de lote e datas de fabrica\xc3\xa7\xc3\xa3o e validade: vide embalagem.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
\r\n\r\nFilgrastim solu\xc3\xa7\xc3\xa3o injet\xc3\xa1vel \xc3\xa9 um l\xc3\xadquido l\xc3\xadmpido e incolor.
\r\n\r\nAntes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e voc\xc3\xaa observe alguma mudan\xc3\xa7a no aspecto, consulte o farmac\xc3\xaautico para saber se poder\xc3\xa1 utiliz\xc3\xa1-lo.
\r\n\r\nTodo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crian\xc3\xa7as.
\r\n\x0cdinamic-html\xa2\x07MS - 1.0573.0537
\r\n\r\nFarmac\xc3\xaautica Respons\xc3\xa1vel:
\r\nGabriela Mallmann
\r\nCRF-SP n\xc2\xba 30.138
Registrado por:
\r\nAch\xc3\xa9 Laborat\xc3\xb3rios Farmac\xc3\xaauticos S.A.
\r\nAv. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20\xc2\xba andar
\r\nS\xc3\xa3o Paulo - SP
\r\nCNPJ 60.659.463/0029-92
\r\nInd\xc3\xbastria Brasileira.
Fabricado por:
\r\nBio Sidus S.A.
\r\nBuenos Aires \xe2\x80\x93 Argentina
Importado e embalado (embalagem secund\xc3\xa1ria) por:
\r\nAch\xc3\xa9 Laborat\xc3\xb3rios Farmac\xc3\xaauticos S.A.
\r\nAv. das Na\xc3\xa7\xc3\xb5es Unidas, 22.428
\r\nS\xc3\xa3o Paulo \xe2\x80\x93 SP
Ou
\r\n\r\nEmbalado (embalagem secund\xc3\xa1ria) por:
\r\nAch\xc3\xa9 Laborat\xc3\xb3rios Farmac\xc3\xaauticos S.A.
\r\n\xe2\x80\x8b\xe2\x80\x8b\xe2\x80\x8b\xe2\x80\x8b\xe2\x80\x8b\xe2\x80\x8b\xe2\x80\x8bCabo de Santo Agostinho \xe2\x80\x93 PE
Venda sob prescri\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica.
\r\n6cr-typography-heading-h2 cr-color-body-text-body-color\x19Especifica\xc3\xa7\xc3\xb5es sobre o \nFilgrastim\x01\niCom mais de 50 anos de atua\xc3\xa7\xc3\xa3o, a Ach\xc3\xa9 consolidou-se como uma empresa inovadora e sustent\xc3\xa1vel. Leva confian\xc3\xa7a e cuidado para seus consumidores, tudo por meio de produtos e servi\xc3\xa7os de muita qualidade.
\r\n\r\nAl\xc3\xa9m disso, possui o compromisso de gerar e compartilhar valor, cumprindo sua miss\xc3\xa3o de promover sa\xc3\xbade e bem-estar. Seu objetivo \xc3\xa9 levar mais vida para as pessoas, onde quer que estejam.
\r\n\r\nPossui o selo de empresa 100% nacional, empregando atualmente 4600 colaboradores e oferecendo um extenso portf\xc3\xb3lio, com mais de 326 marcas.
\r\n+buybox_b75dbb30-fab9-4d09-a7a1-963e2ff95b16\x14buybox_container p-2\x08top:20px\xb2\x03
\x06button~btn-outline-primary-sku-selector-active btn me-2 mt-2 px-2 py-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x05300mg$c0e26f9e-761c-4628-985e-e33ee371fc6e\x14cr-container-tooltip-N\xc3\xbamero de unidades do produto por embalagem.\x07tooltip\x03top?addTooltipEventOnMobile(\'c0e26f9e-761c-4628-985e-e33ee371fc6e\')\x02-1\x87\x01\x06button~btn-outline-primary-sku-selector-active btn me-2 mt-2 px-2 py-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x041 mL$64aac3e1-3a21-4119-b707-665db2b89438\x14cr-container-tooltipFEstado f\xc3\xadsico do medicamento, como comprimido, c\xc3\xa1psula ou solu\xc3\xa7\xc3\xa3o.\x07tooltip\x03top?addTooltipEventOnMobile(\'64aac3e1-3a21-4119-b707-665db2b89438\')\x02-1\x87\x01\x06button~btn-outline-primary-sku-selector-active btn me-2 mt-2 px-2 py-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x14Solu\xc3\xa7\xc3\xa3o injet\xc3\xa1velBposition-absolute align-items-center justify-content-center left-8/840b7700-09e6-4def-adcb-383ac4b8646d-left-arrow\x1bauto-complete-scroll-button7ScrollLeft(\'840b7700-09e6-4def-adcb-383ac4b8646d\',-220)\xec\x01\x02\n\nCposition-absolute align-items-center justify-content-center right-80840b7700-09e6-4def-adcb-383ac4b8646d-right-arrow\x1bauto-complete-scroll-button6ScrollLeft(\'840b7700-09e6-4def-adcb-383ac4b8646d\',220)\xe9\x01/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 4cellcept/500mg-caixa-com-50-comprimidos-revestidos/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x07loading\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/33CB61F227FBEFA0E8FB928A3C2C319C.be0b8fb0-f520-4b64-89f4-c9d5863b7465\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-24cellcept/500mg-caixa-com-50-comprimidos-revestidos/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-none3CellCept 500mg, caixa com 50 comprimidos revestidos\x16d-flex flex-column p-14cellcept/500mg-caixa-com-50-comprimidos-revestidos/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
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\n \x05Roche\x16d-flex cr-info-details\x1c/micofenolato-de-mofetila/pa\x92\x01
\n \x18Micofenolato de Mofetila\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 \'certican/1mg-caixa-com-60-comprimidos/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/5016FD4FB112D70DA411CE31BD772337.ccb8a79d-043e-4325-a93b-085670d14e91\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-2\'certican/1mg-caixa-com-60-comprimidos/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-none&Certican 1mg, caixa com 60 comprimidos\x16d-flex flex-column p-1\'certican/1mg-caixa-com-60-comprimidos/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
\n &cr-typography-heading-h2 m-0 ms-1 me-2\x083.874,90\x16d-flex cr-info-details\x14/fabricante/novartis\x87\x01\n \x08Novartis\x16d-flex cr-info-details\r/everolimo/pa\x92\x01\n \tEverolimo\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 Rhizentra/200mg-ml-caixa-com-1-frasco-ampola-com-5ml-de-solucao-de-uso-subcutaneo/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/6424187966D7FC4A49300618DE3DB24D.99a0e027-c195-49b0-859e-ff556644ba03\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-2Rhizentra/200mg-ml-caixa-com-1-frasco-ampola-com-5ml-de-solucao-de-uso-subcutaneo/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-noneTHizentra 200mg/mL, caixa com 1 frasco-ampola com 5mL de solu\xc3\xa7\xc3\xa3o de uso subcut\xc3\xa2neo\x16d-flex flex-column p-1Rhizentra/200mg-ml-caixa-com-1-frasco-ampola-com-5ml-de-solucao-de-uso-subcutaneo/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
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\n &cr-typography-heading-h2 m-0 ms-1 me-2\x06572,90\x16d-flex cr-info-details\x1a/fabricante/astellas-farma\x87\x01\n \x0eAstellas Farma\x16d-flex cr-info-details\r/tacrolimo/pa\x92\x01\n \tTacrolimo\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 #rapamune/2mg-caixa-com-30-drageas/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/9367A170EC8B84DB710198F23B30E0CC.3a453b55-fc9a-4337-ba2e-009005c061ac\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-2#rapamune/2mg-caixa-com-30-drageas/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-none#Rapamune 2mg, caixa com 30 dr\xc3\xa1geas\x16d-flex flex-column p-1#rapamune/2mg-caixa-com-30-drageas/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
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\n &cr-typography-heading-h2 m-0 ms-1 me-2\x082.590,00\x16d-flex cr-info-details\x10/fabricante/blau\x87\x01\n \x04Blau\x16d-flex cr-info-details\x19/imunoglobulina-humana/pa\x92\x01\n \x15Imunoglobulina Humana\x1dcr-container-info-badge gap-2\x07content\t\n \xf3\x01\t\n \x04link\x03rel\tcanonical,https://consultaremedios.com.br/filgrastim/p\x88&\r\nqComprar Filgrastim 300mcg, caixa com 5 frascos-ampola com 1mL de solu\xc3\xa7\xc3\xa3o de uso intravenoso ou subcut\xc3\xa2neo | CR\x80u\x00\x00\x9au\x00\x00\xaeu\x00\x00\xb4u\x00\x00\xb5u\x00\x00\xc1u\x00\x00\xc7u\x00\x00\xceu\x00\x00/v\x00\x002v\x00\x006v\x00\x00
