\r\n \rSubstanceName\x0bVandetanibe\x0cSubstanceUrl\x0evandetanibe/pa\x14PrescriptionTypeName-Branca Comum (Venda Sob Prescri\xc3\xa7\xc3\xa3o M\xc3\xa9dica)\x0bProductType\rCanBeSplitted\x16StorageTemperatureName\x14Temperatura ambiente\x0bProductMode\x1daccordion accordion-flush p-2\x02id\raccordionBula\x02h2@cr-typography-heading-h2 cr-color-body-text-body-color mt-4 px-3\x08Bula do \x08Caprelsa\x0eaccordion-item\x02h3\x10accordion-header\x06button\x11accordion-button \x05style9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x04type\x06button\x0edata-bs-toggle\x08collapse\x0edata-bs-target\x0f#accordionBula2\raria-expanded\x05false\raria-controls\x0eaccordionBula24Caprelsa, para o que \xc3\xa9 indicado e para o que serve?"\r\n \x0eaccordionBula2 accordion-collapse collapse show\x0edata-bs-parent\x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\x0bHtmlContent\xc7\x02Caprelsa\xc2\xa0\xc3\xa9 indicado para o tratamento de pacientes com c\xc3\xa2ncer medular de tireoide localmente avan\xc3\xa7ado irressec\xc3\xa1vel (n\xc3\xa3o pode ser extra\xc3\xaddo por interven\xc3\xa7\xc3\xa3o cir\xc3\xbargica) ou metast\xc3\xa1tico (que formou um novo tumor em outro lugar do corpo).
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula12\x05false\x0faccordionBula12\x19Como o Caprelsa funciona?"\r\n \x0faccordionBula12 accordion-collapse collapse show\x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xb0\x02Caprelsa\xc2\xa0reduz o crescimento de novos vasos sangu\xc3\xadneos no tumor (c\xc3\xa2ncer). Essa redu\xc3\xa7\xc3\xa3o dos vasos \xc3\xa9 respons\xc3\xa1vel pela retirada do suprimento de alimentos e oxig\xc3\xaanio do tumor. Caprelsa\xc2\xa0tamb\xc3\xa9m pode agir diretamente na elimina\xc3\xa7\xc3\xa3o ou na redu\xc3\xa7\xc3\xa3o do crescimento das c\xc3\xa9lulas cancer\xc3\xadgenas.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula3\x05false\x0eaccordionBula3(Quais as contraindica\xc3\xa7\xc3\xb5es do Caprelsa?"\r\n \x0eaccordionBula3\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xe7\x02Caprelsa\xc2\xa0n\xc3\xa3o deve ser usado se voc\xc3\xaa for al\xc3\xa9rgico ao vandetanibe ou a qualquer um dos seus componentes, e se voc\xc3\xaa tiver uma altera\xc3\xa7\xc3\xa3o no cora\xc3\xa7\xc3\xa3o de nascen\xc3\xa7a chamada S\xc3\xadndrome cong\xc3\xaanita de prolongamento do intervalo QT (pode ser vista por eletrocardiograma - ECG).
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula1\x05false\x0eaccordionBula1\x15Como usar o Caprelsa?"\r\n \x0eaccordionBula1\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xf0\x1eUso em adultos \r\n\r\nCaprelsa\xc2\xa0300 mg \xc3\xa9 de uso oral e deve ser tomado uma vez ao dia com ou sem alimentos . Tamb\xc3\xa9m podem ser tomados 3 comprimidos de Caprelsa\xc2\xa0100 mg uma vez ao dia. Procure tomar o Caprelsa\xc2\xa0no mesmo hor\xc3\xa1rio todos os dias.
\r\n\r\nOs comprimidos de Caprelsa\xc2\xa0tamb\xc3\xa9m podem ser dispersos em meio copo (aproximadamente 50 mL) com \xc3\xa1gua sem g\xc3\xa1s. Outros l\xc3\xadquidos n\xc3\xa3o devem ser usados. O comprimido deve ser colocado na \xc3\xa1gua, sem esmagar, e deve ser agitado (aproximadamente 10 minutos) at\xc3\xa9 dispers\xc3\xa3o. A dispers\xc3\xa3o resultante deve ser engolida imediatamente. Qualquer res\xc3\xadduo que permanecer no copo dever\xc3\xa1 ser misturado com um pouco de \xc3\xa1gua e dever\xc3\xa1 ser engolido. O l\xc3\xadquido tamb\xc3\xa9m pode ser administrado atrav\xc3\xa9s de sonda nasog\xc3\xa1strica ou gastrostomia.
\r\n\r\nDura\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento \r\n\r\nCaprelsa\xc2\xa0poder\xc3\xa1 ser administrado at\xc3\xa9 que os pacientes com c\xc3\xa2ncer medular de tireoide deixem de se beneficiar com o tratamento.
\r\n\r\nAjuste de dose \r\n\r\nSe voc\xc3\xaa apresentar rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas seu m\xc3\xa9dico poder\xc3\xa1 reduzir a dosagem de Caprelsa.
\r\n\r\nEm caso de eventos CTCAE (terminologia para eventos adversos) n\xc3\xadvel 3 ou de maior toxicidade ou prolongamento do intervalo QT no ECG o uso de vandetanibe deve ser temporariamente suspenso, e reiniciado com redu\xc3\xa7\xc3\xa3o de dose quando a toxicidade desaparecer ou quando for reduzida para CTCAE n\xc3\xadvel 1. A dose di\xc3\xa1ria de 300 mg pode ser reduzida a 200 mg (dois comprimidos de 100 mg), e, se necess\xc3\xa1rio, pode ser reduzida a 100 mg.
\r\n\r\nPopula\xc3\xa7\xc3\xb5es especiais \r\n\r\nCrian\xc3\xa7as e adolescentes \r\n\r\nCaprelsa n\xc3\xa3o \xc3\xa9 indicado para o uso em pacientes pedi\xc3\xa1tricos, pois a seguran\xc3\xa7a e a efic\xc3\xa1cia de Caprelsa n\xc3\xa3o foram estabelecidas nesses pacientes.
\r\n\r\nIdosos (> 65 anos) \r\n\r\nN\xc3\xa3o \xc3\xa9 necess\xc3\xa1rio o ajuste da dose inicial para pacientes idosos. Os dados cl\xc3\xadnicos em paciente com mais que 75 anos s\xc3\xa3o limitados.
\r\n\r\nInsufici\xc3\xaancia nos rins \r\n\r\nOs dados cl\xc3\xadnicos s\xc3\xa3o limitados em pacientes com insufici\xc3\xaancia renal moderada. No entanto, os dados indicam que pacientes com insufici\xc3\xaancia renal leve t\xc3\xaam perfil de seguran\xc3\xa7a similar ao dos pacientes com fun\xc3\xa7\xc3\xa3o renal normal. Esses dados cl\xc3\xadnicos reunidos, junto aos dados de farmacocin\xc3\xa9tica de volunt\xc3\xa1rios, sugerem que n\xc3\xa3o s\xc3\xa3o necess\xc3\xa1rias altera\xc3\xa7\xc3\xb5es nas doses iniciais em pacientes com insufici\xc3\xaancia renal leve. A dose inicial deve ser reduzida para 200 mg em paciente com insufici\xc3\xaancia renal moderada (depura\xc3\xa7\xc3\xa3o da creatinina \xe2\x89\xa5 30 at\xc3\xa9 < 50 mL/min). O uso de vandetanibe n\xc3\xa3o \xc3\xa9 recomendado para pacientes com insufici\xc3\xaancia renal grave (depura\xc3\xa7\xc3\xa3o menor que 30 mL/min), visto que s\xc3\xa3o limitados os dados com pacientes com insufici\xc3\xaancia renal grave e a seguran\xc3\xa7a e a efic\xc3\xa1cia n\xc3\xa3o foram estabelecidas. Um estudo farmacocin\xc3\xa9tico em volunt\xc3\xa1rios com insufici\xc3\xaancia renal grave sugere que a exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o a vandetanibe pode ser aumentada em at\xc3\xa9 2 vezes.
\r\n\r\nInsufici\xc3\xaancia no f\xc3\xadgado \r\n\r\nDados de farmacocin\xc3\xa9tica de volunt\xc3\xa1rios sugerem que n\xc3\xa3o s\xc3\xa3o necess\xc3\xa1rias altera\xc3\xa7\xc3\xb5es nas doses iniciais em pacientes com insufici\xc3\xaancia hep\xc3\xa1tica leve, moderada ou grave. S\xc3\xa3o limitados os dados em pacientes com insufici\xc3\xaancia hep\xc3\xa1tica (bilirrubina s\xc3\xa9rica maior que 1,5 vezes do limite superior normal). Caprelsa\xc2\xa0n\xc3\xa3o \xc3\xa9 recomendado para pacientes com insufici\xc3\xaancia hep\xc3\xa1tica, pois a seguran\xc3\xa7a e a efic\xc3\xa1cia n\xc3\xa3o foram estabelecidas.
\r\n\r\nSiga a orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o de seu m\xc3\xa9dico, respeitando sempre os hor\xc3\xa1rios, as doses e a dura\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m\xc3\xa9dico.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula14\x05false\x0faccordionBula147O que devo fazer quando me esquecer de usar o Caprelsa?"\r\n \x0faccordionBula14\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\x8f\x04Se faltar 12 horas ou mais para o hor\xc3\xa1rio da pr\xc3\xb3xima dose, voc\xc3\xaa dever\xc3\xa1 tomar a dose esquecida assim que se lembrar e tomar a pr\xc3\xb3xima dose no hor\xc3\xa1rio habitual. Se faltar menos que 12 horas para a pr\xc3\xb3xima dose, voc\xc3\xaa dever\xc3\xa1 pular a dose esquecida e tomar a pr\xc3\xb3xima dose no hor\xc3\xa1rio habitual.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o dobre a dose (duas doses ao mesmo tempo) para compensar uma dose esquecida.
\r\n\r\nEm caso de d\xc3\xbavidas, procure orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o do farmac\xc3\xaautico ou de seu m\xc3\xa9dico, ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula5\x05false\x0eaccordionBula5+Quais cuidados devo ter ao usar o Caprelsa?"\r\n \x0eaccordionBula5\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xf4$Alguns pacientes apresentaram uma maior sensibilidade ao sol durante o tratamento com Caprelsa. A exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o pode causar queimaduras solares, ent\xc3\xa3o \xc3\xa9 recomendado que durante o tratamento com Caprelsa\xc2\xa0voc\xc3\xaa se proteja do sol usando sempre um bloqueador solar e roupas que evitem a exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\r\nSe voc\xc3\xaa tiver algum dist\xc3\xbarbio nos rins ou f\xc3\xadgado, converse com o seu m\xc3\xa9dico antes de iniciar o tratamento com Caprelsa.
\r\n\r\nFale com o seu m\xc3\xa9dico antes de utilizar Caprelsa \r\n\r\n\r\n\tSe voc\xc3\xaa tem press\xc3\xa3o arterial alta. \r\n\tSe voc\xc3\xaa tem ou teve aneurisma (dilata\xc3\xa7\xc3\xa3o ou enfraquecimento da parede do vaso sangu\xc3\xadneo) ou rompimento da parede de um vaso sangu\xc3\xadneo:\r\n\t\r\n\t\tO uso de inibidores da via de VEGF (Fator de Crescimento Endotelial Vascular) em pacientes com ou sem hipertens\xc3\xa3o pode promover a forma\xc3\xa7\xc3\xa3o de aneurismas (dilata\xc3\xa7\xc3\xa3o ou enfraquecimento da parede do vaso sangu\xc3\xadneo) e/ou dissec\xc3\xa7\xc3\xb5es arteriais (rompimento da parede de um vaso sangu\xc3\xadneo). \r\n\t \r\n\t \r\n\tSe voc\xc3\xaa tem algum dist\xc3\xbarbio nos rins:\r\n\t\r\n\t\tCasos de insufici\xc3\xaancia renal foram reportados em pacientes em tratamento com vandetanibe. Interrup\xc3\xa7\xc3\xb5es de doses, ajustes, ou descontinua\xc3\xa7\xc3\xa3o podem ser necess\xc3\xa1rias. A dose inicial deve ser reduzida para 200 mg em pacientes com insufici\xc3\xaancia renal moderada (depura\xc3\xa7\xc3\xa3o da creatinina \xe2\x89\xa5 30 a < 50 mL/min) e o intervalo QT rigorosamente monitorado. Vandetanibe n\xc3\xa3o \xc3\xa9 recomendado para o uso de pacientes com insufici\xc3\xaancia renal grave (depura\xc3\xa7\xc3\xa3o menor do que 30mL/min). N\xc3\xa3o h\xc3\xa1 informa\xc3\xa7\xc3\xa3o dispon\xc3\xadvel para pacientes com doen\xc3\xa7as renais em estado terminal que requerem di\xc3\xa1lise . \r\n\t \r\n\t \r\n \r\n\r\n\r\n\r\n\r\n\tSe voc\xc3\xaa planeja fazer qualquer cirurgia antes de iniciar ou durante o tratamento, seu m\xc3\xa9dico ir\xc3\xa1 instru\xc3\xad-lo em quando dever\xc3\xa1 parar o uso de Caprelsa antes da cirurgia. \r\n\tSeu m\xc3\xa9dico ir\xc3\xa1 avis\xc3\xa1-lo quando voc\xc3\xaa poder\xc3\xa1 retomar o uso de vandetanibe ap\xc3\xb3s a cirurgia.feridas pode ocorrer em pacientes que recebem medicamentos que podem inibir a via de sinaliza\xc3\xa7\xc3\xa3o do receptor de fator de crescimento endotelial vascular (VEGF). Portanto, vandetanibe tem o potencial de adversamente afetar a cicatriza\xc3\xa7\xc3\xa3o de feridas. \r\n \r\n\r\nSe est\xc3\xa1, a mulher apta para engravidar, deve utilizar m\xc3\xa9todos contraceptivos eficazes durante o tratamento com Caprelsa e durante pelo menos quatro meses ap\xc3\xb3s a \xc3\xbaltima dose de Caprelsa.
\r\n\r\nSe for um homem f\xc3\xa9rtil, deve utilizar m\xc3\xa9todos contraceptivos eficazes durante o tratamento com Caprelsa e durante pelo menos quatro meses ap\xc3\xb3s a sua \xc3\xbaltima dose de Caprelsa.
\r\n\r\nSe voc\xc3\xaa estiver gr\xc3\xa1vida avise seu m\xc3\xa9dico antes de tomar Caprelsa ou se estiver tentando engravidar, porque Caprelsa pode causar danos ao feto.
\r\n\r\nSe voc\xc3\xaa estiver gr\xc3\xa1vida, n\xc3\xa3o deve usar Caprelsa.
\r\n\r\nMulheres com risco de engravidar devem usar um contraceptivo eficaz durante o tratamento com Caprelsa e por pelo menos mais 3 meses ap\xc3\xb3s a \xc3\xbaltima administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de Caprelsa.
\r\n\r\nSe estiver amamentando avise seu m\xc3\xa9dico antes de tomar Caprelsa. Para seguran\xc3\xa7a de seu beb\xc3\xaa, voc\xc3\xaa deve parar a amamenta\xc3\xa7\xc3\xa3o durante o tratamento com Caprelsa.
\r\n\r\nCategoria de risco na gravidez: D \r\n\r\nEste medicamento n\xc3\xa3o deve ser utilizado por mulheres gr\xc3\xa1vidas sem orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica. Informe imediatamente seu m\xc3\xa9dico em caso de suspeita de gravidez.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o \xc3\xa9 esperado que Caprelsa afete a capacidade de dirigir ve\xc3\xadculos e operar m\xc3\xa1quinas. No entanto, se voc\xc3\xaa se sentir fraco, cansado ou com a vis\xc3\xa3o emba\xc3\xa7ada durante o tratamento, voc\xc3\xaa deve ter cuidado ao dirigir ou operar m\xc3\xa1quinas.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula8\x05false\x0eaccordionBula8@Quais as rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas e os efeitos colaterais do Caprelsa?"\r\n \x0eaccordionBula8\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xfd0Durante o tratamento com Caprelsa\xc2\xa0foram observadas as seguintes rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas: \r\n\r\n\r\n\tRea\xc3\xa7\xc3\xa3o muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): diarreia , n\xc3\xa1usea (enjoo ), v\xc3\xb4mito , dor abdominal (dor de barriga), fadiga (cansa\xc3\xa7o), astenia (fraqueza muscular), redu\xc3\xa7\xc3\xa3o do apetite, hipocalcemia (concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o inferior ao normal de c\xc3\xa1lcio no sangue), ins\xc3\xb4nia (dist\xc3\xbarbios do sono ), rash (les\xc3\xb5es na pele com vermelhid\xc3\xa3o ), outras altera\xc3\xa7\xc3\xb5es cut\xc3\xa2neas (incluindo acne , pele seca , dermatite \xc2\xa0e prurido (coceira )), rea\xc3\xa7\xc3\xb5es de fotossensibilidade (sensibilidade da pele \xc3\xa0 luz solar), cefaleia (dor de cabe\xc3\xa7a) e hipertens\xc3\xa3o (press\xc3\xa3o alta ). \r\n\tRea\xc3\xa7\xc3\xa3o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): prolongamento do intervalo QT (no ECG), estomatite (inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o da mucosa oral), boca seca , perda de peso, aumento dos n\xc3\xadveis s\xc3\xa9ricos (no sangue) de aminotransferases (ALT e AST), desidrata\xc3\xa7\xc3\xa3o (perda de \xc3\xa1gua), hipotiroidismo (defici\xc3\xaancia dos horm\xc3\xb4nios produzidos pela gl\xc3\xa2ndula tireoide), depress\xc3\xa3o , protein\xc3\xbaria (perda excessiva de prote\xc3\xadnas atrav\xc3\xa9s da urina), nefrolit\xc3\xadase (presen\xc3\xa7a de c\xc3\xa1lculos no trato urin\xc3\xa1rio), hemat\xc3\xbaria (condi\xc3\xa7\xc3\xa3o em que a urina cont\xc3\xa9m sangue ou hem\xc3\xa1cias), epistaxe (sangramento do nariz), s\xc3\xadndrome de eritrodisestesia palmar-plantar (inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o nas m\xc3\xa3os e p\xc3\xa9s), alopecia (queda de cabelos), altera\xc3\xa7\xc3\xb5es nas unhas, vis\xc3\xa3o emba\xc3\xa7ada, opacidade da c\xc3\xb3rnea, conjuntivite , olhos secos, defici\xc3\xaancia visual, disgeusia (altera\xc3\xa7\xc3\xa3o do paladar), condi\xc3\xa7\xc3\xb5es cerebrovasculares isqu\xc3\xaamicas (condi\xc3\xa7\xc3\xb5es nas quais o c\xc3\xa9rebro n\xc3\xa3o recebe sangue suficiente) e crises hipertensivas (crises de press\xc3\xa3o alta),insufici\xc3\xaancia nos rins. \r\n\tRea\xc3\xa7\xc3\xa3o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): insufici\xc3\xaancia card\xc3\xadaca (problemas no funcionamento do cora\xc3\xa7\xc3\xa3o), insufici\xc3\xaancia card\xc3\xadaca aguda, pancreatite (inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o no p\xc3\xa2ncreas), hemoglobina aumentada, s\xc3\xadndrome de Stevens-Johnson* (forma grave do eritema multiforme ou polimorfo), necr\xc3\xb3lise epid\xc3\xa9rmica t\xc3\xb3xica* (quadro grave, onde uma grande extens\xc3\xa3o de pele come\xc3\xa7a a apresentar bolhas e evolui com \xc3\xa1reas avermelhadas semelhante a uma grande queimadura ), comprometimento da cicatriza\xc3\xa7\xc3\xa3o. \r\n \r\n\r\n*Frequ\xc3\xaancias s\xc3\xa3o baseadas no n\xc3\xbamero cumulativo de pacientes (4684) expostos aos estudos cl\xc3\xadnicos de Caprelsa.
\r\n\r\nEventos como Torsade de Pointes (forma incomum de taquicardia ventricular), eritema (vermelhid\xc3\xa3o inflamat\xc3\xb3ria da pele) multiforme e s\xc3\xadndrome revers\xc3\xadvel de leucoencefalopatia posterior (s\xc3\xadndrome caracterizada por dores de cabe\xc3\xa7a, altera\xc3\xa7\xc3\xa3o do estado mental, crises convulsivas e dist\xc3\xbarbios visuais) ocorreram em pacientes tratados com vandetanibe em monoterapia. \xc3\x89 esperado que estes sejam eventos incomuns em pacientes recebendo Caprelsa para tratamento de c\xc3\xa2ncer medular de tireoide.
\r\n\r\nEventos oculares, tal como vis\xc3\xa3o emba\xc3\xa7ada, foram comuns em pacientes que receberam Caprelsa para c\xc3\xa2ncer medular de tireoide.
\r\n\r\nExperi\xc3\xaancia p\xc3\xb3s- comercializa\xc3\xa7\xc3\xa3o \r\n\r\nAs seguintes rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas foram identificadas durante a p\xc3\xb3s-comercializa\xc3\xa7\xc3\xa3o de Caprelsa. Como essas rea\xc3\xa7\xc3\xb5es s\xc3\xa3o reportadas voluntariamente de uma popula\xc3\xa7\xc3\xa3o de tamanho desconhecido, n\xc3\xa3o \xc3\xa9 sempre poss\xc3\xadvel estimar de forma confi\xc3\xa1vel a sua frequ\xc3\xaancia ou estabelecer uma rela\xc3\xa7\xc3\xa3o causal \xc3\xa0 exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o ao medicamento.
\r\n\r\nFrequ\xc3\xaancia: desconhecida \r\n\r\n\r\n\tAneurisma e dissec\xc3\xa7\xc3\xb5es arteriais (dilata\xc3\xa7\xc3\xa3o ou enfraquecimento da parede do vaso sangu\xc3\xadneo ou rompimento da parede de um vaso sangu\xc3\xadneo). \r\n \r\n\r\nAten\xc3\xa7\xc3\xa3o: este produto \xc3\xa9 um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado efic\xc3\xa1cia e seguran\xc3\xa7a aceit\xc3\xa1veis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevis\xc3\xadveis ou desconhecidos. Neste caso, informe seu m\xc3\xa9dico ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula13\x05false\x0faccordionBula13\x1bApresenta\xc3\xa7\xc3\xb5es do Caprelsa"\r\n \x0faccordionBula13\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xa9\x01Comprimidos revestidos de 100 mg e 300 mg \r\n\r\nEmbalagens com 30 comprimidos.
\r\n\r\nUso oral.
\r\n\r\nUso adulto.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula4\x05false\x0eaccordionBula4 Qual a composi\xc3\xa7\xc3\xa3o do Caprelsa?"\r\n \x0eaccordionBula4\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xcf\x06Cada comprimido revestido 100 mg cont\xc3\xa9m: \r\n\r\n100 mg de vandetanibe.
\r\n\r\nExcipientes: fosfato de c\xc3\xa1lcio dib\xc3\xa1sico di-hidratado, celulose microcristalina, crospovidona, povidona , estearato de magn\xc3\xa9sio, hipromelose , macrogol 300, di\xc3\xb3xido de tit\xc3\xa2nio e \xc3\xa1gua purificada.
\r\n\r\nCada comprimido revestido 300 mg cont\xc3\xa9m: \r\n\r\n300 mg de vandetanibe.
\r\n\r\nExcipientes: fosfato de c\xc3\xa1lcio dib\xc3\xa1sico di-hidratado, celulose microcristalina, crospovidona, povidona, estearato de magn\xc3\xa9sio, hipromelose, macrogol 300, di\xc3\xb3xido de tit\xc3\xa2nio e \xc3\xa1gua purificada.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula9\x05false\x0eaccordionBula9SSuperdose: o que acontece se tomar uma dose do Caprelsa maior do que a recomendada?"\r\n \x0eaccordionBula9\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xb6\x04Em caso de superdosagem, o tratamento com Caprelsa deve ser interrompido e medidas apropriadas devem ser tomadas para garantir que n\xc3\xa3o ocorra evento adverso.
\r\n\r\nSe voc\xc3\xaa tomar uma dose maior que a recomendada entre em contato com seu m\xc3\xa9dico ou procure a unidade de sa\xc3\xbade mais pr\xc3\xb3xima.
\r\n\r\nEm caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro m\xc3\xa9dico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se poss\xc3\xadvel. Ligue para 0800 722 6001, se voc\xc3\xaa precisar de mais orienta\xc3\xa7\xc3\xb5es sobre como proceder.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula11\x05false\x0faccordionBula11SIntera\xc3\xa7\xc3\xa3o medicamentosa: quais os efeitos de tomar Caprelsa com outros rem\xc3\xa9dios?"\r\n \x0faccordionBula11\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xc7\x07A a\xc3\xa7\xc3\xa3o de Caprelsa\xc2\xa0n\xc3\xa3o \xc3\xa9 afetada por alimentos.
\r\n\r\nO uso concomitante de Caprelsa\xc2\xa0com indutores da CYP3A4 (por exemplo, rifampicina ) deve ser evitado.
\r\n\r\nMonitoramento cl\xc3\xadnico e/ou laboratorial apropriado \xc3\xa9 recomendado para pacientes em tratamento com metformina e vandetanibe e tais pacientes podem requerer redu\xc3\xa7\xc3\xa3o de dose de metformina.
\r\n\r\nMonitoramento cl\xc3\xadnico e/ou laboratorial apropriado \xc3\xa9 recomendado para pacientes em tratamento com digoxina e vandetanibe e tais pacientes podem requerer redu\xc3\xa7\xc3\xa3o de dose de digoxina.
\r\n\r\nInforme ao seu m\xc3\xa9dico ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista se voc\xc3\xaa est\xc3\xa1 fazendo uso de algum outro medicamento.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o use medicamento sem o conhecimento do seu m\xc3\xa9dico. Pode ser perigoso para a sua sa\xc3\xbade.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula16\x05false\x0faccordionBula16)Qual a a\xc3\xa7\xc3\xa3o da subst\xc3\xa2ncia do Caprelsa?"\r\n \x0faccordionBula16\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xc2\xa3\x01Resultados de Efic\xc3\xa1cia \r\n\r\nDados Cl\xc3\xadnicos de carcinoma medular de tireoide \r\n\r\nUm estudo (Estudo 58) placebo-controlado, duplo-cego, randomizado foi conduzido para demonstrar a seguran\xc3\xa7a e efic\xc3\xa1cia de Vandetanibe 300 mg versus placebo em 331 pacientes com carcinoma medular de tireoide (MTC) localmente avan\xc3\xa7ado irressec\xc3\xa1vel ou metast\xc3\xa1tico.
\r\n\r\nO objetivo prim\xc3\xa1rio do estudo foi demonstrar a melhora na sobrevida livre de progress\xc3\xa3o (SLP) com Vandetanibe em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o ao placebo. O objetivo secund\xc3\xa1rio foi avaliar a taxa de resposta objetiva (TRO), a taxa de controle da doen\xc3\xa7a (TCD) definida como DE (doen\xc3\xa7a est\xc3\xa1vel), RP (resposta parcial) ou RC (resposta completa) com dura\xc3\xa7\xc3\xa3o de 12 semanas, dura\xc3\xa7\xc3\xa3o da resposta (DOR) e sobrevida global (SG). Tamb\xc3\xa9m foi avaliada como par\xc3\xa2metro secund\xc3\xa1rio a resposta bioqu\xc3\xadmica de Vandetanibe em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o ao placebo, conforme medido pela calcitonina (CTN) e pelo ant\xc3\xadgeno carcinoembrion\xc3\xa1rio (CEA). Os pacientes foram tratados com Vandetanibe ou placebo at\xc3\xa9 que atingissem a progress\xc3\xa3o objetiva da doen\xc3\xa7a.
\r\n\r\nAp\xc3\xb3s a progress\xc3\xa3o objetiva da doen\xc3\xa7a com base na avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o do investigador, os pacientes foram retirados do tratamento em estudo cego e foi dada a op\xc3\xa7\xc3\xa3o para o recebimento de Vandetanibe em fase aberta. Os resultados das an\xc3\xa1lises prim\xc3\xa1rias de sobrevida livre de progress\xc3\xa3o apresentaram uma melhora estatisticamente significativa na sobrevida livre de progress\xc3\xa3o para os pacientes randomizados com vandetanibe em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o ao placebo (Taxa de risco (HR) = 0,46; 95% de intervalo de confian\xc3\xa7a (IC) = 0,31-0,69; p=0,0001).
\r\n\r\nA sobrevida livre de progress\xc3\xa3o mediana para pacientes randomizados com placebo foi de 19,3 meses.
\r\n\r\nA sobrevida livre de progress\xc3\xa3o mediana para pacientes randomizados com Vandetanibe n\xc3\xa3o foi atingida; no entanto, com base nos modelos estat\xc3\xadsticos dos dados observados em at\xc3\xa9 43%, a sobrevida livre de progress\xc3\xa3o mediana estimada \xc3\xa9 de 30,5 meses com 95% de intervalo de confian\xc3\xa7a (25,5 a 36,5 meses). Em 12 meses, a propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de pacientes vivos e com sobrevida livre de progress\xc3\xa3o foi de 63 (63%) para pacientes randomizados com placebo e 192 (83%) para pacientes randomizados com vandetanibe. Para vandetanibe um total de 73 (32%) pacientes apresentou progress\xc3\xa3o; 64 (28%) utilizando crit\xc3\xa9rios RECIST de progress\xc3\xa3o e 9 (4%) por morte na aus\xc3\xaancia de progress\xc3\xa3o. Os 158 (68%) pacientes restantes foram censurados na an\xc3\xa1lise da sobrevida livre de progress\xc3\xa3o. Para o placebo, um total de 51 (51%) pacientes apresentou progress\xc3\xa3o; 46 (46%) utilizando crit\xc3\xa9rios RECIST de progress\xc3\xa3o e 5 (5%) por morte na aus\xc3\xaancia de progress\xc3\xa3o. Os 49 (46%) pacientes restantes foram censurados na an\xc3\xa1lise da sobrevida livre de progress\xc3\xa3o.
\r\n\r\nFigura 1 - Gr\xc3\xa1fico Kaplan-Meier de sobrevida livre de progress\xc3\xa3o.
\r\n\r\n
\r\n\r\nO status de sobrevida e a sobrevida global m\xc3\xa9dia final (81,6 meses no bra\xc3\xa7o vandetanibe e 80,4 meses no bra\xc3\xa7o placebo) foram similares em ambos os bra\xc3\xa7os de tratamento. N\xc3\xa3o foi encontrada diferen\xc3\xa7a estatisticamente significativa no final OS (RH 0,99; 95,002%; IC 0,72; 1,38, p = 0,9750). Isso, provavelmente ocorreu devido ao alto percentual de pacientes no bra\xc3\xa7o placebo que mudaram para a fase aberta com vandetanibe [79,0% (79/100) dos pacientes].
\r\n\r\nTamb\xc3\xa9m foram observadas vantagens estatisticamente significativas nos objetivos secund\xc3\xa1rios para o vandetanibe em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa0 taxa de resposta, \xc3\xa0 taxa de controle da doen\xc3\xa7a, \xc3\xa0 resposta bioqu\xc3\xadmica, e ao tempo para piora da dor, como apresentado na tabela abaixo. Os resultados para taxa de resposta e taxa de controle da doen\xc3\xa7a s\xc3\xa3o da an\xc3\xa1lise da inten\xc3\xa7\xc3\xa3o de tratar, que inclui pacientes que passaram do tratamento cego para o de fase aberta com vandetanibe antes da progress\xc3\xa3o, conforme avaliado pela leitura central. Dos 13 pacientes que apresentaram uma resposta ap\xc3\xb3s a randomiza\xc3\xa7\xc3\xa3o com placebo, 12 pacientes tiveram a resposta somente ap\xc3\xb3s o recebimento do vandetanibe em fase aberta. Os dados para resposta da calcitonina e CEA, e o tempo de piora da dor, s\xc3\xa3o apenas da fase randomizada do estudo.
\r\n\r\nTabela 1: Resumo dos resultados de efic\xc3\xa1cia do estudo 58 Sobrevida livre de progress\xc3\xa3o (SLP).
\r\n\r\n\r\n\t\r\n\t\t\r\n\t\t\tSobrevida livre de progress\xc3\xa3o (SLP) N SLP mediana HRa 95% IC Valor de p \r\n\t\t\r\n\t\t\tVandetanib 300 mg \r\n\t\t\t73/231 (32%) \r\n\t\t\tN\xc3\xa3o atingida (previs\xc3\xa3o 30,5 meses) \r\n\t\t\t0,46 \r\n\t\t\t0,31- 0,69 \r\n\t\t\t0,0001 \r\n\t\t \r\n\t\t\r\n\t\t\tPlacebo \r\n\t\t\t51/100 (51%) \r\n\t\t\t19,3 meses \r\n\t\t \r\n\t\t\r\n\t\t\tTaxa de resposta objetivab\xc2\xa0 N Taxa de Resposta ORd 95% IC Valor de p \r\n\t\t\r\n\t\t\tVandetanibe 300 mg \r\n\t\t\t104/231 \r\n\t\t\t45% \r\n\t\t\t5,48 \r\n\t\t\t2,99 - 10,79 \r\n\t\t\t<0,0001 \r\n\t\t \r\n\t\t\r\n\t\t\tPlacebo \r\n\t\t\t13/100 \r\n\t\t\t13% \r\n\t\t \r\n\t\t\r\n\t\t\tTaxa de controle da doen\xc3\xa7ac N Taxa de Resposta ORd 95% IC Valor de p \r\n\t\t\r\n\t\t\tVandetanibe 300 mg \r\n\t\t\t200/231 \r\n\t\t\t87% \r\n\t\t\t2,64 \r\n\t\t\t1,48 - 4,69 \r\n\t\t\t0,001 \r\n\t\t \r\n\t\t\r\n\t\t\tPlacebo \r\n\t\t\t71/100 \r\n\t\t\t71% \r\n\t\t \r\n\t\t\r\n\t\t\tResposta da CTN (calcitonina) N Taxa de Resposta ORd 95% IC Valor de p \r\n\t\t\r\n\t\t\tVandetanibe 300 mg \r\n\t\t\t160/231 \r\n\t\t\t69% \r\n\t\t\t72,9 \r\n\t\t\t26,2 - 303,2 \r\n\t\t\t<0,0001 \r\n\t\t \r\n\t\t\r\n\t\t\tPlacebo \r\n\t\t\t3/100 \r\n\t\t\t3% \r\n\t\t \r\n\t\t\r\n\t\t\tResposta do CEA (ant\xc3\xadgeno N Taxa de Resposta ORd 95% IC Valor de p \r\n\t\t\r\n\t\t\tVandetanibe 300 mg \r\n\t\t\t119/231 \r\n\t\t\t52% \r\n\t\t\t52,0 \r\n\t\t\t16,0 - 320,3 \r\n\t\t\t<0,0001 \r\n\t\t \r\n\t\t\r\n\t\t\tPlacebo \r\n\t\t\t2/100 \r\n\t\t\t2% \r\n\t\t \r\n\t\t\r\n\t\t\tSobrevida global (SG)\xc2\xa0 N SG mediana HRa 99.98% IC Valor de p \r\n\t\t\r\n\t\t\tVandetanibe 300 mg \r\n\t\t\t116/231 (50,2%) \r\n\t\t\t81,6 meses \r\n\t\t\t0,99 \r\n\t\t\t0,72 \r\n\t\t\t0,9750 \r\n\t\t \r\n\t\t\r\n\t\t\tPlacebo \r\n\t\t\t52/100 (52%) \r\n\t\t\t80,4 meses \r\n\t\t\t1,38 \r\n\t\t \r\n\t\t\r\n\t\t\tTempo para a piora da dore\xc2\xa0 (TWP) N TWP mediano HR 97.5% IC Valor de p \r\n\t\t\r\n\t\t\tVandetanibe 300 mg \r\n\t\t\t114/231 (49%) \r\n\t\t\t7,85 meses \r\n\t\t\t0,61 \r\n\t\t\t0,43 - 0,87 \r\n\t\t\t0,006 \r\n\t\t \r\n\t\t\r\n\t\t\tPlacebo \r\n\t\t\t57/100 (57%) \r\n\t\t\t3,25 meses \r\n\t\t \r\n\t \r\n
\r\n\r\n[a] HR= Taxa de risco. Um valor < 1 favorece Vandetanibe. A an\xc3\xa1lise foi realizada atrav\xc3\xa9s de um teste de log rank com o tratamento como o \xc3\xbanico fator.[b] Taxa de resposta objetiva \xc3\xa9 a propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de pacientes com a melhor resposta objetiva de resposta completa (RC) ou resposta parcial (RP).[c] Taxa de controle da doen\xc3\xa7a \xc3\xa9 a propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de pacientes com a melhor resposta objetiva de resposta completa (RC), resposta parcial (RP) ou doen\xc3\xa7a est\xc3\xa1vel (DE) em 24 semanas.[d] OR= Odds Ratio. Um valor > 1 favorece vandetanibe. A an\xc3\xa1lise foi realizada usando o modelo de regress\xc3\xa3o log\xc3\xadstica com o tratamento como o \xc3\xbanico fator.[e] TWP (Tempo para piora da dor) foi um desfecho composto, derivado do uso de analg\xc3\xa9sicos opioides e da piora dor, item do question\xc3\xa1rio Brief Dor Index (BPI).
\r\n\r\nN\xc3\xa3o h\xc3\xa1 evid\xc3\xaancias da rela\xc3\xa7\xc3\xa3o entre o estado de muta\xc3\xa7\xc3\xa3o do RET e a efic\xc3\xa1cia de vandetanibe. Em v\xc3\xa1rios tempos de exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o, os n\xc3\xadveis medianos de hemoglobina de pacientes tratados com vandetanibe estavam aumentados em 5-15 g/L em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o ao basal. Os dados em animais sugerem que isto pode ser devido ao aumento da produ\xc3\xa7\xc3\xa3o de eritropoetina hep\xc3\xa1tica em pacientes recebendo vandetanibe.
\r\n\r\nCaracter\xc3\xadsticas Farmacol\xc3\xb3gicas \r\n\r\nPropriedades farmacodin\xc3\xa2micas \r\n\r\nO vandetanibe \xc3\xa9 um inibidor seletivo da tirosina quinase que inibe o receptor do fator de crescimento endotelial vascular (VEGFR-2), nas c\xc3\xa9lulas endoteliais. O vandetanibe inibe a migra\xc3\xa7\xc3\xa3o da c\xc3\xa9lula endotelial estimulada pelo fator de crescimento endotelial vascular (VEGF), a prolifera\xc3\xa7\xc3\xa3o, a sobreviv\xc3\xaancia e a angiog\xc3\xaanese em modelos \xe2\x80\x9cin vitro \xe2\x80\x9d. \xe2\x80\x9cIn vivo \xe2\x80\x9d, o vandetanibe reduz a angiog\xc3\xaanese induzida pelas c\xc3\xa9lulas do tumor, a permeabilidade dos vasos tumorais e a densidade microvascular do tumor; e inibe o crescimento do tumor e met\xc3\xa1stases em modelos de xenoenxerto humanos de c\xc3\xa2ncer de pulm\xc3\xa3o em camundongos at\xc3\xadmicos. Adicionalmente, o vandetanibe inibe o receptor do fator de crescimento epid\xc3\xa9rmico (EGFR) em c\xc3\xa9lulas tumorais e em c\xc3\xa9lulas endoteliais. O vandetanibe inibe a prolifera\xc3\xa7\xc3\xa3o celular dependente de EGFR e a sobreviv\xc3\xaancia de c\xc3\xa9lulas \xe2\x80\x9cin vitro \xe2\x80\x9d.
\r\n\r\n\xe2\x80\x9cIn vitro \xe2\x80\x9d, os estudos t\xc3\xaam demonstrado que o vandetanibe tamb\xc3\xa9m inibe a atividade de outras tirosinas quinase, incluindo rearranjos durante a transfec\xc3\xa7\xc3\xa3o (RET) e VEGFR-3 (Flt-4).
\r\n\r\nPropriedades Farmacocin\xc3\xa9ticas \r\n\r\nA farmacocin\xc3\xa9tica de vandetanibe 300 mg para pacientes com carcinoma medular de tireoide \xc3\xa9 caracterizada pela depura\xc3\xa7\xc3\xa3o de 13,2 L/h, volume de distribui\xc3\xa7\xc3\xa3o de aproximadamente 7450 L e tempo de meia-vida de aproximadamente 19 dias.
\r\n\r\nAbsor\xc3\xa7\xc3\xa3o \r\n\r\nA absor\xc3\xa7\xc3\xa3o de vandetanibe \xc3\xa9 lenta ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o oral, atingindo pico de concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o plasm\xc3\xa1tico (Cmax ) em uma mediana de 6 horas, podendo variar entre 4 a 10 horas ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o. O vandetanibe acumula aproximadamente 8 vezes em m\xc3\xbaltiplas doses alcan\xc3\xa7ando estado de equil\xc3\xadbrio em aproximadamente 2 meses.
\r\n\r\nDistribui\xc3\xa7\xc3\xa3o \r\n\r\nO vandetanibe se liga \xc3\xa0 albumina s\xc3\xa9rica humana e a \xce\xb11-\xc3\xa1cido-glicoprote\xc3\xadna sendo a liga\xc3\xa7\xc3\xa3o \xe2\x80\x9cin vitro \xe2\x80\x9d de aproximadamente 90%. Em exemplos vivos, em amostras de plasma de pacientes com c\xc3\xa2ncer colorretal em exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o no estado de equil\xc3\xadbrio ap\xc3\xb3s 300 mg uma vez ao dia, o percentual m\xc3\xa9dio de liga\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa0s prote\xc3\xadnas foi de 93,7% (intervalo de 92,2 a 95,7%).
\r\n\r\nMetabolismo \r\n\r\nAp\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o oral de 14C-vandetanibe, foram detectados no plasma, na urina e nas fezes o vandetanibe inalterado e os metab\xc3\xb3litos \xc3\xb3xido-N-vandetanibe e N-desmetil-vandetanibe. Glicuron\xc3\xaddeo conjugado foi encontrado como um metab\xc3\xb3lito menor apenas nas excretas. O N-desmetil-vandetanibe \xc3\xa9 produzido primariamente pela CYP3A4 e \xc3\xb3xido-N-vandetanibe pela flavina (contendo enzimas\xc2\xa0monooxigenases FMO1 e FMO3); desmetil-vandetanibe e \xc3\xb3xido-N-vandetanibe circulam em concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es de aproximadamente 11% e 1,4% da concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o plasm\xc3\xa1tica de vandetanibe.
\r\n\r\nExcre\xc3\xa7\xc3\xa3o \r\n\r\nDentro de um per\xc3\xadodo de coleta de 21 dias, ap\xc3\xb3s uma \xc3\xbanica dose de 14 C-vandetanibe, aproximadamente 69% foi recuperado (44% nas fezes e 25% na urina). A excre\xc3\xa7\xc3\xa3o da dose foi lenta e, com base na meia-vida plasm\xc3\xa1tica, seria esperada excre\xc3\xa7\xc3\xa3o al\xc3\xa9m dos 21 dias.
\r\n\r\nO vandetanibe n\xc3\xa3o foi substrato do hOCT2 expresso em c\xc3\xa9lulas HEK293. O vandetanibe foi um inibidor de OCT2, inibindo a capta\xc3\xa7\xc3\xa3o do marcador seletivo OCT2 substrato da 14C-creatinina por c\xc3\xa9lulas HEKC-OCT2, com m\xc3\xa9dia de IC50 de aproximadamente 2,1 \xce\xbcg/mL. Esse n\xc3\xbamero \xc3\xa9 maior do que as concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es plasm\xc3\xa1ticas de vandetanibe (aproximadamente 0,81 0,32 mg/mL) observadas ap\xc3\xb3s administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de doses m\xc3\xbaltiplas de 300mg e 100mg. A inibi\xc3\xa7\xc3\xa3o da excre\xc3\xa7\xc3\xa3o renal de creatinina devido ao vandetanibe oferece uma explica\xc3\xa7\xc3\xa3o para o aumento da creatinina plasm\xc3\xa1tica observada em indiv\xc3\xadduos recebendo vandetanibe.
\r\n\r\nDados de seguran\xc3\xa7a pr\xc3\xa9-cl\xc3\xadnica \r\n\r\nFarmacologia em animais \r\n\r\nO vandetanibe n\xc3\xa3o demonstrou potencial mutag\xc3\xaanico ou clastog\xc3\xaanico. Em um modelo animal de cicatriza\xc3\xa7\xc3\xa3o de feridas , nos camundongos em que vandetanibe foi administrado, houve redu\xc3\xa7\xc3\xa3o da resist\xc3\xaancia da pele em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com os controles. Isto sugere que vandetanibe retarda, mas n\xc3\xa3o impede a cicatriza\xc3\xa7\xc3\xa3o de feridas. N\xc3\xa3o foi determinado o intervalo adequado necess\xc3\xa1rio entre a interrup\xc3\xa7\xc3\xa3o do Vandetanibe e cirurgias eletivas subsequentes para evitar os riscos de comprometer a cicatriza\xc3\xa7\xc3\xa3o. Em estudos cl\xc3\xadnicos com Vandetanibe, um pequeno n\xc3\xbamero de pacientes realizou cirurgia enquanto recebia Vandetanibe e n\xc3\xa3o houve relatos de complica\xc3\xa7\xc3\xb5es na cicatriza\xc3\xa7\xc3\xa3o das feridas.
\r\n\r\nCarcinogenicidade \r\n\r\nO vandetanibe n\xc3\xa3o mostrou efeito carcinog\xc3\xaanico em estudos de carcinogenicidade de 6 meses em ratos transg\xc3\xaanicos rasH2 e em bioensaios de 2 anos em ratos.
\r\n\r\nMutagenicidade \r\n\r\nO vandetanibe n\xc3\xa3o mostrou potencial mutag\xc3\xaanico ou clastog\xc3\xaanico.
\r\n\r\nTeratogenicidade \r\n\r\nEm ratos, a toxicidade embriofetal ficou evidente com a perda fetal, com o retardo no desenvolvimento do feto, com anormalidades nos vasos do cora\xc3\xa7\xc3\xa3o e ossifica\xc3\xa7\xc3\xa3o precoce de alguns\xc2\xa0ossos do cr\xc3\xa2nio. Em um estudo de desenvolvimento pr\xc3\xa9 e p\xc3\xb3s-natal com ratos, em doses que produziram toxicidade materna durante a gesta\xc3\xa7\xc3\xa3o e/ou lacta\xc3\xa7\xc3\xa3o, o vandetanibe aumentou perdas pr\xc3\xa9nascimento e reduziu o crescimento p\xc3\xb3s-natal dos filhotes. O vandetanibe foi excretado no leite em ratos e foi encontrado no plasma de filhotes ap\xc3\xb3s administra\xc3\xa7\xc3\xa3o em ratas lactantes.
\r\n\r\nDefici\xc3\xaancia na fertilidade \r\n\r\nO vandetanibe n\xc3\xa3o apresentou efeitos na fertilidade em ratos machos. Em estudos sobre a fertilidade de f\xc3\xaameas, houve uma tend\xc3\xaancia para aumento da irregularidade dos ciclos de cio, uma pequena redu\xc3\xa7\xc3\xa3o na incid\xc3\xaancia de gravidez e aumento da perda de implanta\xc3\xa7\xc3\xa3o do feto. Em um estudo de toxicidade de dose repetida em ratos, houve uma diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o no n\xc3\xbamero de corpos l\xc3\xbateos dos ov\xc3\xa1rios de ratos que receberam vandetanibe por 1 m\xc3\xaas.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula7\x05false\x0eaccordionBula7\x1fComo devo armazenar o Caprelsa?"\r\n \x0eaccordionBula7\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xc2\x07Caprelsa\xc2\xa0deve ser mantido em temperatura ambiente (15\xc2\xbaC a 30\xc2\xbaC).
\r\n\r\nN\xc3\xbamero de lote e datas de fabrica\xc3\xa7\xc3\xa3o e validade: vide embalagem.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o use medicamento com o prazo de validade vencido.
\r\n\r\nCaracter\xc3\xadstica do Medicamento\xc2\xa0 \r\n\r\n\r\n\tCaprelsa\xc2\xa0100 mg \xc3\xa9 apresentado na forma de comprimidos redondos, biconvexos e brancos com Z100 gravado em um lado e plano no outro. \r\n\tCaprelsa\xc2\xa0300 mg \xc3\xa9 apresentado na forma de comprimidos ovais, biconvexos e brancos com Z300 gravado em um lado e plano no outro. \r\n \r\n\r\nAntes de usar, observe o aspecto do medicamento.
\r\n\r\nCaso voc\xc3\xaa note alguma mudan\xc3\xa7a no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o m\xc3\xa9dico ou o farmac\xc3\xaautico para saber se poder\xc3\xa1 utiliz\xc3\xa1-lo.
\r\n\r\nTodo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crian\xc3\xa7as.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula10\x05false\x0faccordionBula10\x1aDizeres Legais do Caprelsa"\r\n \x0faccordionBula10\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xc5\x05MS: 1.8326.0326
\r\n\r\nFarm. Resp.:
\r\n\r\nRegistrado e importado por:
\r\n\r\nFabricado por:
\r\n\r\nEmbalado por:
\r\n\r\n\xc2\xae Marca Registrada.
\r\n\r\nVenda sob prescri\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica.
\r\n%
\x12\r\n \x0fcol-12 mt-3 p-2Dbtn btn-primary align-items-center justify-content-center p-2 w-auto\rcaprelsa/bula\x08Bula do \x08Caprelsa\x0fcol-12 mt-3 p-2\x12Sobre a Sanofi-Aventis \r\n\r\nA Sanofi-Aventis \xc3\xa9 um dos grandes l\xc3\xadderes mundiais e integrados em sa\xc3\xbade, com foco nas necessidades dos pacientes.
\r\n\r\n\xc3\x89 baseada em 4 estrat\xc3\xa9gicas priorit\xc3\xa1rias, dentre elas a reestrutura\xc3\xa7\xc3\xa3o de seu portf\xc3\xb3lio, lan\xc3\xa7amento de produtos inovadores e de impacto, aprimoramento da inova\xc3\xa7\xc3\xa3o, do desenvolvimento e da pesquisa, e simplifica\xc3\xa7\xc3\xa3o e racionaliza\xc3\xa7\xc3\xa3o da organiza\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\r\nNo Brasil desde 1919, \xc3\xa9 a maior multinacional no mercado farmac\xc3\xaautico brasileiro, contando com 5 mil colaboradores e s\xc3\xb3lida plataforma industrial no pa\xc3\xads. A empresa \xc3\xa9 respons\xc3\xa1vel por produzir 90% dos medicamentos da sa\xc3\xbade humana do Brasil.
\r\n\r\nSeu rico portf\xc3\xb3lio conta com a Sanofi Farma, na qual encontram-se os medicamentos que necessitam ou n\xc3\xa3o de prescri\xc3\xa7\xc3\xa3o. A Medley est\xc3\xa1 entre os gen\xc3\xa9ricos mais vendidos do pa\xc3\xads. A Sanofi Pasteur est\xc3\xa1 entre os l\xc3\xadderes mundiais de vacinas e a Sanofi Genzyme \xc3\xa9 pioneira no tratamento de doen\xc3\xa7as raras e neurol\xc3\xb3gicas.
\r\n\r\nFonte: https://www.sanofi.com.br
\r\n\x0fcol-12 mt-3 p-2Dbtn btn-primary align-items-center justify-content-center p-2 w-auto\x11fabricante/sanofi\x15Todos os produtos de \x06Sanofi\x06\r\n \x1fcol-lg-4 d-none d-lg-block px-0\x0420px\rVariationList\x0cProductTitle\x08Caprelsa\x13VariationComparison\rvariationSlug)300mg-caixa-com-30-comprimidos-revestidos\x0fcol-12 mt-3 p-26cr-typography-heading-h3 cr-color-body-text-body-color\x0fRelacionado ao \x08Caprelsa\x0e\r\n \x10d-flex flex-wrap
\r\n
\r\n
\x1ed-flex align-items-center mt-35cr-typography-body-bold cr-color-body-text-body-color\x04Dose\x03\n \tIdMessage\x04Dose\x01\n\x02ul\x10d-flex flex-wrap\x11OnSelectorChanged\x1ed-flex align-items-center mt-35cr-typography-body-bold cr-color-body-text-body-color\x17Quantidade na embalagem\x03\n \x17Quantidade na embalagem\x01\n\x10d-flex flex-wrap\x1ed-flex align-items-center mt-35cr-typography-body-bold cr-color-body-text-body-color\x13Forma Farmac\xc3\xaautica\x03\n \x13Forma Farmac\xc3\xaautica\x01\n\x10d-flex flex-wrap\x1ed-flex align-items-center mt-1\x81\x01N\xc3\xa3o pode ser partido
\x1ed-flex align-items-center mt-1\x91\x01Caprelsa\xc2\xa0\xc3\xa9 indicado para o tratamento de pacientes com c\xc3\xa2ncer medular de tireoide localmente avan\xc3\xa7ado irressec\xc3\xa1vel (n\xc3\xa3o pode ser extra\xc3\xaddo por interven\xc3\xa7\xc3\xa3o cir\xc3\xbargica) ou metast\xc3\xa1tico (que formou um novo tumor em outro lugar do corpo).
\r\n\x0cdinamic-html\xb0\x02Caprelsa\xc2\xa0reduz o crescimento de novos vasos sangu\xc3\xadneos no tumor (c\xc3\xa2ncer). Essa redu\xc3\xa7\xc3\xa3o dos vasos \xc3\xa9 respons\xc3\xa1vel pela retirada do suprimento de alimentos e oxig\xc3\xaanio do tumor. Caprelsa\xc2\xa0tamb\xc3\xa9m pode agir diretamente na elimina\xc3\xa7\xc3\xa3o ou na redu\xc3\xa7\xc3\xa3o do crescimento das c\xc3\xa9lulas cancer\xc3\xadgenas.
\r\n\x0cdinamic-html\xe7\x02Caprelsa\xc2\xa0n\xc3\xa3o deve ser usado se voc\xc3\xaa for al\xc3\xa9rgico ao vandetanibe ou a qualquer um dos seus componentes, e se voc\xc3\xaa tiver uma altera\xc3\xa7\xc3\xa3o no cora\xc3\xa7\xc3\xa3o de nascen\xc3\xa7a chamada S\xc3\xadndrome cong\xc3\xaanita de prolongamento do intervalo QT (pode ser vista por eletrocardiograma - ECG).
\r\n\x0cdinamic-html\xf0\x1eUso em adultos \r\n\r\nCaprelsa\xc2\xa0300 mg \xc3\xa9 de uso oral e deve ser tomado uma vez ao dia com ou sem alimentos . Tamb\xc3\xa9m podem ser tomados 3 comprimidos de Caprelsa\xc2\xa0100 mg uma vez ao dia. Procure tomar o Caprelsa\xc2\xa0no mesmo hor\xc3\xa1rio todos os dias.
\r\n\r\nOs comprimidos de Caprelsa\xc2\xa0tamb\xc3\xa9m podem ser dispersos em meio copo (aproximadamente 50 mL) com \xc3\xa1gua sem g\xc3\xa1s. Outros l\xc3\xadquidos n\xc3\xa3o devem ser usados. O comprimido deve ser colocado na \xc3\xa1gua, sem esmagar, e deve ser agitado (aproximadamente 10 minutos) at\xc3\xa9 dispers\xc3\xa3o. A dispers\xc3\xa3o resultante deve ser engolida imediatamente. Qualquer res\xc3\xadduo que permanecer no copo dever\xc3\xa1 ser misturado com um pouco de \xc3\xa1gua e dever\xc3\xa1 ser engolido. O l\xc3\xadquido tamb\xc3\xa9m pode ser administrado atrav\xc3\xa9s de sonda nasog\xc3\xa1strica ou gastrostomia.
\r\n\r\nDura\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento \r\n\r\nCaprelsa\xc2\xa0poder\xc3\xa1 ser administrado at\xc3\xa9 que os pacientes com c\xc3\xa2ncer medular de tireoide deixem de se beneficiar com o tratamento.
\r\n\r\nAjuste de dose \r\n\r\nSe voc\xc3\xaa apresentar rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas seu m\xc3\xa9dico poder\xc3\xa1 reduzir a dosagem de Caprelsa.
\r\n\r\nEm caso de eventos CTCAE (terminologia para eventos adversos) n\xc3\xadvel 3 ou de maior toxicidade ou prolongamento do intervalo QT no ECG o uso de vandetanibe deve ser temporariamente suspenso, e reiniciado com redu\xc3\xa7\xc3\xa3o de dose quando a toxicidade desaparecer ou quando for reduzida para CTCAE n\xc3\xadvel 1. A dose di\xc3\xa1ria de 300 mg pode ser reduzida a 200 mg (dois comprimidos de 100 mg), e, se necess\xc3\xa1rio, pode ser reduzida a 100 mg.
\r\n\r\nPopula\xc3\xa7\xc3\xb5es especiais \r\n\r\nCrian\xc3\xa7as e adolescentes \r\n\r\nCaprelsa n\xc3\xa3o \xc3\xa9 indicado para o uso em pacientes pedi\xc3\xa1tricos, pois a seguran\xc3\xa7a e a efic\xc3\xa1cia de Caprelsa n\xc3\xa3o foram estabelecidas nesses pacientes.
\r\n\r\nIdosos (> 65 anos) \r\n\r\nN\xc3\xa3o \xc3\xa9 necess\xc3\xa1rio o ajuste da dose inicial para pacientes idosos. Os dados cl\xc3\xadnicos em paciente com mais que 75 anos s\xc3\xa3o limitados.
\r\n\r\nInsufici\xc3\xaancia nos rins \r\n\r\nOs dados cl\xc3\xadnicos s\xc3\xa3o limitados em pacientes com insufici\xc3\xaancia renal moderada. No entanto, os dados indicam que pacientes com insufici\xc3\xaancia renal leve t\xc3\xaam perfil de seguran\xc3\xa7a similar ao dos pacientes com fun\xc3\xa7\xc3\xa3o renal normal. Esses dados cl\xc3\xadnicos reunidos, junto aos dados de farmacocin\xc3\xa9tica de volunt\xc3\xa1rios, sugerem que n\xc3\xa3o s\xc3\xa3o necess\xc3\xa1rias altera\xc3\xa7\xc3\xb5es nas doses iniciais em pacientes com insufici\xc3\xaancia renal leve. A dose inicial deve ser reduzida para 200 mg em paciente com insufici\xc3\xaancia renal moderada (depura\xc3\xa7\xc3\xa3o da creatinina \xe2\x89\xa5 30 at\xc3\xa9 < 50 mL/min). O uso de vandetanibe n\xc3\xa3o \xc3\xa9 recomendado para pacientes com insufici\xc3\xaancia renal grave (depura\xc3\xa7\xc3\xa3o menor que 30 mL/min), visto que s\xc3\xa3o limitados os dados com pacientes com insufici\xc3\xaancia renal grave e a seguran\xc3\xa7a e a efic\xc3\xa1cia n\xc3\xa3o foram estabelecidas. Um estudo farmacocin\xc3\xa9tico em volunt\xc3\xa1rios com insufici\xc3\xaancia renal grave sugere que a exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o a vandetanibe pode ser aumentada em at\xc3\xa9 2 vezes.
\r\n\r\nInsufici\xc3\xaancia no f\xc3\xadgado \r\n\r\nDados de farmacocin\xc3\xa9tica de volunt\xc3\xa1rios sugerem que n\xc3\xa3o s\xc3\xa3o necess\xc3\xa1rias altera\xc3\xa7\xc3\xb5es nas doses iniciais em pacientes com insufici\xc3\xaancia hep\xc3\xa1tica leve, moderada ou grave. S\xc3\xa3o limitados os dados em pacientes com insufici\xc3\xaancia hep\xc3\xa1tica (bilirrubina s\xc3\xa9rica maior que 1,5 vezes do limite superior normal). Caprelsa\xc2\xa0n\xc3\xa3o \xc3\xa9 recomendado para pacientes com insufici\xc3\xaancia hep\xc3\xa1tica, pois a seguran\xc3\xa7a e a efic\xc3\xa1cia n\xc3\xa3o foram estabelecidas.
\r\n\r\nSiga a orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o de seu m\xc3\xa9dico, respeitando sempre os hor\xc3\xa1rios, as doses e a dura\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m\xc3\xa9dico.
\r\n\x0cdinamic-html\x8f\x04Se faltar 12 horas ou mais para o hor\xc3\xa1rio da pr\xc3\xb3xima dose, voc\xc3\xaa dever\xc3\xa1 tomar a dose esquecida assim que se lembrar e tomar a pr\xc3\xb3xima dose no hor\xc3\xa1rio habitual. Se faltar menos que 12 horas para a pr\xc3\xb3xima dose, voc\xc3\xaa dever\xc3\xa1 pular a dose esquecida e tomar a pr\xc3\xb3xima dose no hor\xc3\xa1rio habitual.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o dobre a dose (duas doses ao mesmo tempo) para compensar uma dose esquecida.
\r\n\r\nEm caso de d\xc3\xbavidas, procure orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o do farmac\xc3\xaautico ou de seu m\xc3\xa9dico, ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista.
\r\n\x0cdinamic-html\xf4$Alguns pacientes apresentaram uma maior sensibilidade ao sol durante o tratamento com Caprelsa. A exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o pode causar queimaduras solares, ent\xc3\xa3o \xc3\xa9 recomendado que durante o tratamento com Caprelsa\xc2\xa0voc\xc3\xaa se proteja do sol usando sempre um bloqueador solar e roupas que evitem a exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\r\nSe voc\xc3\xaa tiver algum dist\xc3\xbarbio nos rins ou f\xc3\xadgado, converse com o seu m\xc3\xa9dico antes de iniciar o tratamento com Caprelsa.
\r\n\r\nFale com o seu m\xc3\xa9dico antes de utilizar Caprelsa \r\n\r\n\r\n\tSe voc\xc3\xaa tem press\xc3\xa3o arterial alta. \r\n\tSe voc\xc3\xaa tem ou teve aneurisma (dilata\xc3\xa7\xc3\xa3o ou enfraquecimento da parede do vaso sangu\xc3\xadneo) ou rompimento da parede de um vaso sangu\xc3\xadneo:\r\n\t\r\n\t\tO uso de inibidores da via de VEGF (Fator de Crescimento Endotelial Vascular) em pacientes com ou sem hipertens\xc3\xa3o pode promover a forma\xc3\xa7\xc3\xa3o de aneurismas (dilata\xc3\xa7\xc3\xa3o ou enfraquecimento da parede do vaso sangu\xc3\xadneo) e/ou dissec\xc3\xa7\xc3\xb5es arteriais (rompimento da parede de um vaso sangu\xc3\xadneo). \r\n\t \r\n\t \r\n\tSe voc\xc3\xaa tem algum dist\xc3\xbarbio nos rins:\r\n\t\r\n\t\tCasos de insufici\xc3\xaancia renal foram reportados em pacientes em tratamento com vandetanibe. Interrup\xc3\xa7\xc3\xb5es de doses, ajustes, ou descontinua\xc3\xa7\xc3\xa3o podem ser necess\xc3\xa1rias. A dose inicial deve ser reduzida para 200 mg em pacientes com insufici\xc3\xaancia renal moderada (depura\xc3\xa7\xc3\xa3o da creatinina \xe2\x89\xa5 30 a < 50 mL/min) e o intervalo QT rigorosamente monitorado. Vandetanibe n\xc3\xa3o \xc3\xa9 recomendado para o uso de pacientes com insufici\xc3\xaancia renal grave (depura\xc3\xa7\xc3\xa3o menor do que 30mL/min). N\xc3\xa3o h\xc3\xa1 informa\xc3\xa7\xc3\xa3o dispon\xc3\xadvel para pacientes com doen\xc3\xa7as renais em estado terminal que requerem di\xc3\xa1lise . \r\n\t \r\n\t \r\n \r\n\r\n\r\n\r\n\r\n\tSe voc\xc3\xaa planeja fazer qualquer cirurgia antes de iniciar ou durante o tratamento, seu m\xc3\xa9dico ir\xc3\xa1 instru\xc3\xad-lo em quando dever\xc3\xa1 parar o uso de Caprelsa antes da cirurgia. \r\n\tSeu m\xc3\xa9dico ir\xc3\xa1 avis\xc3\xa1-lo quando voc\xc3\xaa poder\xc3\xa1 retomar o uso de vandetanibe ap\xc3\xb3s a cirurgia.feridas pode ocorrer em pacientes que recebem medicamentos que podem inibir a via de sinaliza\xc3\xa7\xc3\xa3o do receptor de fator de crescimento endotelial vascular (VEGF). Portanto, vandetanibe tem o potencial de adversamente afetar a cicatriza\xc3\xa7\xc3\xa3o de feridas. \r\n \r\n\r\nSe est\xc3\xa1, a mulher apta para engravidar, deve utilizar m\xc3\xa9todos contraceptivos eficazes durante o tratamento com Caprelsa e durante pelo menos quatro meses ap\xc3\xb3s a \xc3\xbaltima dose de Caprelsa.
\r\n\r\nSe for um homem f\xc3\xa9rtil, deve utilizar m\xc3\xa9todos contraceptivos eficazes durante o tratamento com Caprelsa e durante pelo menos quatro meses ap\xc3\xb3s a sua \xc3\xbaltima dose de Caprelsa.
\r\n\r\nSe voc\xc3\xaa estiver gr\xc3\xa1vida avise seu m\xc3\xa9dico antes de tomar Caprelsa ou se estiver tentando engravidar, porque Caprelsa pode causar danos ao feto.
\r\n\r\nSe voc\xc3\xaa estiver gr\xc3\xa1vida, n\xc3\xa3o deve usar Caprelsa.
\r\n\r\nMulheres com risco de engravidar devem usar um contraceptivo eficaz durante o tratamento com Caprelsa e por pelo menos mais 3 meses ap\xc3\xb3s a \xc3\xbaltima administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de Caprelsa.
\r\n\r\nSe estiver amamentando avise seu m\xc3\xa9dico antes de tomar Caprelsa. Para seguran\xc3\xa7a de seu beb\xc3\xaa, voc\xc3\xaa deve parar a amamenta\xc3\xa7\xc3\xa3o durante o tratamento com Caprelsa.
\r\n\r\nCategoria de risco na gravidez: D \r\n\r\nEste medicamento n\xc3\xa3o deve ser utilizado por mulheres gr\xc3\xa1vidas sem orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica. Informe imediatamente seu m\xc3\xa9dico em caso de suspeita de gravidez.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o \xc3\xa9 esperado que Caprelsa afete a capacidade de dirigir ve\xc3\xadculos e operar m\xc3\xa1quinas. No entanto, se voc\xc3\xaa se sentir fraco, cansado ou com a vis\xc3\xa3o emba\xc3\xa7ada durante o tratamento, voc\xc3\xaa deve ter cuidado ao dirigir ou operar m\xc3\xa1quinas.
\r\n\x0cdinamic-html\xfd0Durante o tratamento com Caprelsa\xc2\xa0foram observadas as seguintes rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas: \r\n\r\n\r\n\tRea\xc3\xa7\xc3\xa3o muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): diarreia , n\xc3\xa1usea (enjoo ), v\xc3\xb4mito , dor abdominal (dor de barriga), fadiga (cansa\xc3\xa7o), astenia (fraqueza muscular), redu\xc3\xa7\xc3\xa3o do apetite, hipocalcemia (concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o inferior ao normal de c\xc3\xa1lcio no sangue), ins\xc3\xb4nia (dist\xc3\xbarbios do sono ), rash (les\xc3\xb5es na pele com vermelhid\xc3\xa3o ), outras altera\xc3\xa7\xc3\xb5es cut\xc3\xa2neas (incluindo acne , pele seca , dermatite \xc2\xa0e prurido (coceira )), rea\xc3\xa7\xc3\xb5es de fotossensibilidade (sensibilidade da pele \xc3\xa0 luz solar), cefaleia (dor de cabe\xc3\xa7a) e hipertens\xc3\xa3o (press\xc3\xa3o alta ). \r\n\tRea\xc3\xa7\xc3\xa3o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): prolongamento do intervalo QT (no ECG), estomatite (inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o da mucosa oral), boca seca , perda de peso, aumento dos n\xc3\xadveis s\xc3\xa9ricos (no sangue) de aminotransferases (ALT e AST), desidrata\xc3\xa7\xc3\xa3o (perda de \xc3\xa1gua), hipotiroidismo (defici\xc3\xaancia dos horm\xc3\xb4nios produzidos pela gl\xc3\xa2ndula tireoide), depress\xc3\xa3o , protein\xc3\xbaria (perda excessiva de prote\xc3\xadnas atrav\xc3\xa9s da urina), nefrolit\xc3\xadase (presen\xc3\xa7a de c\xc3\xa1lculos no trato urin\xc3\xa1rio), hemat\xc3\xbaria (condi\xc3\xa7\xc3\xa3o em que a urina cont\xc3\xa9m sangue ou hem\xc3\xa1cias), epistaxe (sangramento do nariz), s\xc3\xadndrome de eritrodisestesia palmar-plantar (inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o nas m\xc3\xa3os e p\xc3\xa9s), alopecia (queda de cabelos), altera\xc3\xa7\xc3\xb5es nas unhas, vis\xc3\xa3o emba\xc3\xa7ada, opacidade da c\xc3\xb3rnea, conjuntivite , olhos secos, defici\xc3\xaancia visual, disgeusia (altera\xc3\xa7\xc3\xa3o do paladar), condi\xc3\xa7\xc3\xb5es cerebrovasculares isqu\xc3\xaamicas (condi\xc3\xa7\xc3\xb5es nas quais o c\xc3\xa9rebro n\xc3\xa3o recebe sangue suficiente) e crises hipertensivas (crises de press\xc3\xa3o alta),insufici\xc3\xaancia nos rins. \r\n\tRea\xc3\xa7\xc3\xa3o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): insufici\xc3\xaancia card\xc3\xadaca (problemas no funcionamento do cora\xc3\xa7\xc3\xa3o), insufici\xc3\xaancia card\xc3\xadaca aguda, pancreatite (inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o no p\xc3\xa2ncreas), hemoglobina aumentada, s\xc3\xadndrome de Stevens-Johnson* (forma grave do eritema multiforme ou polimorfo), necr\xc3\xb3lise epid\xc3\xa9rmica t\xc3\xb3xica* (quadro grave, onde uma grande extens\xc3\xa3o de pele come\xc3\xa7a a apresentar bolhas e evolui com \xc3\xa1reas avermelhadas semelhante a uma grande queimadura ), comprometimento da cicatriza\xc3\xa7\xc3\xa3o. \r\n \r\n\r\n*Frequ\xc3\xaancias s\xc3\xa3o baseadas no n\xc3\xbamero cumulativo de pacientes (4684) expostos aos estudos cl\xc3\xadnicos de Caprelsa.
\r\n\r\nEventos como Torsade de Pointes (forma incomum de taquicardia ventricular), eritema (vermelhid\xc3\xa3o inflamat\xc3\xb3ria da pele) multiforme e s\xc3\xadndrome revers\xc3\xadvel de leucoencefalopatia posterior (s\xc3\xadndrome caracterizada por dores de cabe\xc3\xa7a, altera\xc3\xa7\xc3\xa3o do estado mental, crises convulsivas e dist\xc3\xbarbios visuais) ocorreram em pacientes tratados com vandetanibe em monoterapia. \xc3\x89 esperado que estes sejam eventos incomuns em pacientes recebendo Caprelsa para tratamento de c\xc3\xa2ncer medular de tireoide.
\r\n\r\nEventos oculares, tal como vis\xc3\xa3o emba\xc3\xa7ada, foram comuns em pacientes que receberam Caprelsa para c\xc3\xa2ncer medular de tireoide.
\r\n\r\nExperi\xc3\xaancia p\xc3\xb3s- comercializa\xc3\xa7\xc3\xa3o \r\n\r\nAs seguintes rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas foram identificadas durante a p\xc3\xb3s-comercializa\xc3\xa7\xc3\xa3o de Caprelsa. Como essas rea\xc3\xa7\xc3\xb5es s\xc3\xa3o reportadas voluntariamente de uma popula\xc3\xa7\xc3\xa3o de tamanho desconhecido, n\xc3\xa3o \xc3\xa9 sempre poss\xc3\xadvel estimar de forma confi\xc3\xa1vel a sua frequ\xc3\xaancia ou estabelecer uma rela\xc3\xa7\xc3\xa3o causal \xc3\xa0 exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o ao medicamento.
\r\n\r\nFrequ\xc3\xaancia: desconhecida \r\n\r\n\r\n\tAneurisma e dissec\xc3\xa7\xc3\xb5es arteriais (dilata\xc3\xa7\xc3\xa3o ou enfraquecimento da parede do vaso sangu\xc3\xadneo ou rompimento da parede de um vaso sangu\xc3\xadneo). \r\n \r\n\r\nAten\xc3\xa7\xc3\xa3o: este produto \xc3\xa9 um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado efic\xc3\xa1cia e seguran\xc3\xa7a aceit\xc3\xa1veis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevis\xc3\xadveis ou desconhecidos. Neste caso, informe seu m\xc3\xa9dico ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista.
\r\n\x0cdinamic-html\xa9\x01Comprimidos revestidos de 100 mg e 300 mg \r\n\r\nEmbalagens com 30 comprimidos.
\r\n\r\nUso oral.
\r\n\r\nUso adulto.
\r\n\x0cdinamic-html\xcf\x06Cada comprimido revestido 100 mg cont\xc3\xa9m: \r\n\r\n100 mg de vandetanibe.
\r\n\r\nExcipientes: fosfato de c\xc3\xa1lcio dib\xc3\xa1sico di-hidratado, celulose microcristalina, crospovidona, povidona , estearato de magn\xc3\xa9sio, hipromelose , macrogol 300, di\xc3\xb3xido de tit\xc3\xa2nio e \xc3\xa1gua purificada.
\r\n\r\nCada comprimido revestido 300 mg cont\xc3\xa9m: \r\n\r\n300 mg de vandetanibe.
\r\n\r\nExcipientes: fosfato de c\xc3\xa1lcio dib\xc3\xa1sico di-hidratado, celulose microcristalina, crospovidona, povidona, estearato de magn\xc3\xa9sio, hipromelose, macrogol 300, di\xc3\xb3xido de tit\xc3\xa2nio e \xc3\xa1gua purificada.
\r\n\x0cdinamic-html\xb6\x04Em caso de superdosagem, o tratamento com Caprelsa deve ser interrompido e medidas apropriadas devem ser tomadas para garantir que n\xc3\xa3o ocorra evento adverso.
\r\n\r\nSe voc\xc3\xaa tomar uma dose maior que a recomendada entre em contato com seu m\xc3\xa9dico ou procure a unidade de sa\xc3\xbade mais pr\xc3\xb3xima.
\r\n\r\nEm caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro m\xc3\xa9dico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se poss\xc3\xadvel. Ligue para 0800 722 6001, se voc\xc3\xaa precisar de mais orienta\xc3\xa7\xc3\xb5es sobre como proceder.
\r\n\x0cdinamic-html\xc7\x07A a\xc3\xa7\xc3\xa3o de Caprelsa\xc2\xa0n\xc3\xa3o \xc3\xa9 afetada por alimentos.
\r\n\r\nO uso concomitante de Caprelsa\xc2\xa0com indutores da CYP3A4 (por exemplo, rifampicina ) deve ser evitado.
\r\n\r\nMonitoramento cl\xc3\xadnico e/ou laboratorial apropriado \xc3\xa9 recomendado para pacientes em tratamento com metformina e vandetanibe e tais pacientes podem requerer redu\xc3\xa7\xc3\xa3o de dose de metformina.
\r\n\r\nMonitoramento cl\xc3\xadnico e/ou laboratorial apropriado \xc3\xa9 recomendado para pacientes em tratamento com digoxina e vandetanibe e tais pacientes podem requerer redu\xc3\xa7\xc3\xa3o de dose de digoxina.
\r\n\r\nInforme ao seu m\xc3\xa9dico ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista se voc\xc3\xaa est\xc3\xa1 fazendo uso de algum outro medicamento.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o use medicamento sem o conhecimento do seu m\xc3\xa9dico. Pode ser perigoso para a sua sa\xc3\xbade.
\r\n\x0cdinamic-html\xc2\xa3\x01Resultados de Efic\xc3\xa1cia \r\n\r\nDados Cl\xc3\xadnicos de carcinoma medular de tireoide \r\n\r\nUm estudo (Estudo 58) placebo-controlado, duplo-cego, randomizado foi conduzido para demonstrar a seguran\xc3\xa7a e efic\xc3\xa1cia de Vandetanibe 300 mg versus placebo em 331 pacientes com carcinoma medular de tireoide (MTC) localmente avan\xc3\xa7ado irressec\xc3\xa1vel ou metast\xc3\xa1tico.
\r\n\r\nO objetivo prim\xc3\xa1rio do estudo foi demonstrar a melhora na sobrevida livre de progress\xc3\xa3o (SLP) com Vandetanibe em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o ao placebo. O objetivo secund\xc3\xa1rio foi avaliar a taxa de resposta objetiva (TRO), a taxa de controle da doen\xc3\xa7a (TCD) definida como DE (doen\xc3\xa7a est\xc3\xa1vel), RP (resposta parcial) ou RC (resposta completa) com dura\xc3\xa7\xc3\xa3o de 12 semanas, dura\xc3\xa7\xc3\xa3o da resposta (DOR) e sobrevida global (SG). Tamb\xc3\xa9m foi avaliada como par\xc3\xa2metro secund\xc3\xa1rio a resposta bioqu\xc3\xadmica de Vandetanibe em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o ao placebo, conforme medido pela calcitonina (CTN) e pelo ant\xc3\xadgeno carcinoembrion\xc3\xa1rio (CEA). Os pacientes foram tratados com Vandetanibe ou placebo at\xc3\xa9 que atingissem a progress\xc3\xa3o objetiva da doen\xc3\xa7a.
\r\n\r\nAp\xc3\xb3s a progress\xc3\xa3o objetiva da doen\xc3\xa7a com base na avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o do investigador, os pacientes foram retirados do tratamento em estudo cego e foi dada a op\xc3\xa7\xc3\xa3o para o recebimento de Vandetanibe em fase aberta. Os resultados das an\xc3\xa1lises prim\xc3\xa1rias de sobrevida livre de progress\xc3\xa3o apresentaram uma melhora estatisticamente significativa na sobrevida livre de progress\xc3\xa3o para os pacientes randomizados com vandetanibe em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o ao placebo (Taxa de risco (HR) = 0,46; 95% de intervalo de confian\xc3\xa7a (IC) = 0,31-0,69; p=0,0001).
\r\n\r\nA sobrevida livre de progress\xc3\xa3o mediana para pacientes randomizados com placebo foi de 19,3 meses.
\r\n\r\nA sobrevida livre de progress\xc3\xa3o mediana para pacientes randomizados com Vandetanibe n\xc3\xa3o foi atingida; no entanto, com base nos modelos estat\xc3\xadsticos dos dados observados em at\xc3\xa9 43%, a sobrevida livre de progress\xc3\xa3o mediana estimada \xc3\xa9 de 30,5 meses com 95% de intervalo de confian\xc3\xa7a (25,5 a 36,5 meses). Em 12 meses, a propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de pacientes vivos e com sobrevida livre de progress\xc3\xa3o foi de 63 (63%) para pacientes randomizados com placebo e 192 (83%) para pacientes randomizados com vandetanibe. Para vandetanibe um total de 73 (32%) pacientes apresentou progress\xc3\xa3o; 64 (28%) utilizando crit\xc3\xa9rios RECIST de progress\xc3\xa3o e 9 (4%) por morte na aus\xc3\xaancia de progress\xc3\xa3o. Os 158 (68%) pacientes restantes foram censurados na an\xc3\xa1lise da sobrevida livre de progress\xc3\xa3o. Para o placebo, um total de 51 (51%) pacientes apresentou progress\xc3\xa3o; 46 (46%) utilizando crit\xc3\xa9rios RECIST de progress\xc3\xa3o e 5 (5%) por morte na aus\xc3\xaancia de progress\xc3\xa3o. Os 49 (46%) pacientes restantes foram censurados na an\xc3\xa1lise da sobrevida livre de progress\xc3\xa3o.
\r\n\r\nFigura 1 - Gr\xc3\xa1fico Kaplan-Meier de sobrevida livre de progress\xc3\xa3o.
\r\n\r\n
\r\n\r\nO status de sobrevida e a sobrevida global m\xc3\xa9dia final (81,6 meses no bra\xc3\xa7o vandetanibe e 80,4 meses no bra\xc3\xa7o placebo) foram similares em ambos os bra\xc3\xa7os de tratamento. N\xc3\xa3o foi encontrada diferen\xc3\xa7a estatisticamente significativa no final OS (RH 0,99; 95,002%; IC 0,72; 1,38, p = 0,9750). Isso, provavelmente ocorreu devido ao alto percentual de pacientes no bra\xc3\xa7o placebo que mudaram para a fase aberta com vandetanibe [79,0% (79/100) dos pacientes].
\r\n\r\nTamb\xc3\xa9m foram observadas vantagens estatisticamente significativas nos objetivos secund\xc3\xa1rios para o vandetanibe em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa0 taxa de resposta, \xc3\xa0 taxa de controle da doen\xc3\xa7a, \xc3\xa0 resposta bioqu\xc3\xadmica, e ao tempo para piora da dor, como apresentado na tabela abaixo. Os resultados para taxa de resposta e taxa de controle da doen\xc3\xa7a s\xc3\xa3o da an\xc3\xa1lise da inten\xc3\xa7\xc3\xa3o de tratar, que inclui pacientes que passaram do tratamento cego para o de fase aberta com vandetanibe antes da progress\xc3\xa3o, conforme avaliado pela leitura central. Dos 13 pacientes que apresentaram uma resposta ap\xc3\xb3s a randomiza\xc3\xa7\xc3\xa3o com placebo, 12 pacientes tiveram a resposta somente ap\xc3\xb3s o recebimento do vandetanibe em fase aberta. Os dados para resposta da calcitonina e CEA, e o tempo de piora da dor, s\xc3\xa3o apenas da fase randomizada do estudo.
\r\n\r\nTabela 1: Resumo dos resultados de efic\xc3\xa1cia do estudo 58 Sobrevida livre de progress\xc3\xa3o (SLP).
\r\n\r\n\r\n\t\r\n\t\t\r\n\t\t\tSobrevida livre de progress\xc3\xa3o (SLP) N SLP mediana HRa 95% IC Valor de p \r\n\t\t\r\n\t\t\tVandetanib 300 mg \r\n\t\t\t73/231 (32%) \r\n\t\t\tN\xc3\xa3o atingida (previs\xc3\xa3o 30,5 meses) \r\n\t\t\t0,46 \r\n\t\t\t0,31- 0,69 \r\n\t\t\t0,0001 \r\n\t\t \r\n\t\t\r\n\t\t\tPlacebo \r\n\t\t\t51/100 (51%) \r\n\t\t\t19,3 meses \r\n\t\t \r\n\t\t\r\n\t\t\tTaxa de resposta objetivab\xc2\xa0 N Taxa de Resposta ORd 95% IC Valor de p \r\n\t\t\r\n\t\t\tVandetanibe 300 mg \r\n\t\t\t104/231 \r\n\t\t\t45% \r\n\t\t\t5,48 \r\n\t\t\t2,99 - 10,79 \r\n\t\t\t<0,0001 \r\n\t\t \r\n\t\t\r\n\t\t\tPlacebo \r\n\t\t\t13/100 \r\n\t\t\t13% \r\n\t\t \r\n\t\t\r\n\t\t\tTaxa de controle da doen\xc3\xa7ac N Taxa de Resposta ORd 95% IC Valor de p \r\n\t\t\r\n\t\t\tVandetanibe 300 mg \r\n\t\t\t200/231 \r\n\t\t\t87% \r\n\t\t\t2,64 \r\n\t\t\t1,48 - 4,69 \r\n\t\t\t0,001 \r\n\t\t \r\n\t\t\r\n\t\t\tPlacebo \r\n\t\t\t71/100 \r\n\t\t\t71% \r\n\t\t \r\n\t\t\r\n\t\t\tResposta da CTN (calcitonina) N Taxa de Resposta ORd 95% IC Valor de p \r\n\t\t\r\n\t\t\tVandetanibe 300 mg \r\n\t\t\t160/231 \r\n\t\t\t69% \r\n\t\t\t72,9 \r\n\t\t\t26,2 - 303,2 \r\n\t\t\t<0,0001 \r\n\t\t \r\n\t\t\r\n\t\t\tPlacebo \r\n\t\t\t3/100 \r\n\t\t\t3% \r\n\t\t \r\n\t\t\r\n\t\t\tResposta do CEA (ant\xc3\xadgeno N Taxa de Resposta ORd 95% IC Valor de p \r\n\t\t\r\n\t\t\tVandetanibe 300 mg \r\n\t\t\t119/231 \r\n\t\t\t52% \r\n\t\t\t52,0 \r\n\t\t\t16,0 - 320,3 \r\n\t\t\t<0,0001 \r\n\t\t \r\n\t\t\r\n\t\t\tPlacebo \r\n\t\t\t2/100 \r\n\t\t\t2% \r\n\t\t \r\n\t\t\r\n\t\t\tSobrevida global (SG)\xc2\xa0 N SG mediana HRa 99.98% IC Valor de p \r\n\t\t\r\n\t\t\tVandetanibe 300 mg \r\n\t\t\t116/231 (50,2%) \r\n\t\t\t81,6 meses \r\n\t\t\t0,99 \r\n\t\t\t0,72 \r\n\t\t\t0,9750 \r\n\t\t \r\n\t\t\r\n\t\t\tPlacebo \r\n\t\t\t52/100 (52%) \r\n\t\t\t80,4 meses \r\n\t\t\t1,38 \r\n\t\t \r\n\t\t\r\n\t\t\tTempo para a piora da dore\xc2\xa0 (TWP) N TWP mediano HR 97.5% IC Valor de p \r\n\t\t\r\n\t\t\tVandetanibe 300 mg \r\n\t\t\t114/231 (49%) \r\n\t\t\t7,85 meses \r\n\t\t\t0,61 \r\n\t\t\t0,43 - 0,87 \r\n\t\t\t0,006 \r\n\t\t \r\n\t\t\r\n\t\t\tPlacebo \r\n\t\t\t57/100 (57%) \r\n\t\t\t3,25 meses \r\n\t\t \r\n\t \r\n
\r\n\r\n[a] HR= Taxa de risco. Um valor < 1 favorece Vandetanibe. A an\xc3\xa1lise foi realizada atrav\xc3\xa9s de um teste de log rank com o tratamento como o \xc3\xbanico fator.[b] Taxa de resposta objetiva \xc3\xa9 a propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de pacientes com a melhor resposta objetiva de resposta completa (RC) ou resposta parcial (RP).[c] Taxa de controle da doen\xc3\xa7a \xc3\xa9 a propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de pacientes com a melhor resposta objetiva de resposta completa (RC), resposta parcial (RP) ou doen\xc3\xa7a est\xc3\xa1vel (DE) em 24 semanas.[d] OR= Odds Ratio. Um valor > 1 favorece vandetanibe. A an\xc3\xa1lise foi realizada usando o modelo de regress\xc3\xa3o log\xc3\xadstica com o tratamento como o \xc3\xbanico fator.[e] TWP (Tempo para piora da dor) foi um desfecho composto, derivado do uso de analg\xc3\xa9sicos opioides e da piora dor, item do question\xc3\xa1rio Brief Dor Index (BPI).
\r\n\r\nN\xc3\xa3o h\xc3\xa1 evid\xc3\xaancias da rela\xc3\xa7\xc3\xa3o entre o estado de muta\xc3\xa7\xc3\xa3o do RET e a efic\xc3\xa1cia de vandetanibe. Em v\xc3\xa1rios tempos de exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o, os n\xc3\xadveis medianos de hemoglobina de pacientes tratados com vandetanibe estavam aumentados em 5-15 g/L em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o ao basal. Os dados em animais sugerem que isto pode ser devido ao aumento da produ\xc3\xa7\xc3\xa3o de eritropoetina hep\xc3\xa1tica em pacientes recebendo vandetanibe.
\r\n\r\nCaracter\xc3\xadsticas Farmacol\xc3\xb3gicas \r\n\r\nPropriedades farmacodin\xc3\xa2micas \r\n\r\nO vandetanibe \xc3\xa9 um inibidor seletivo da tirosina quinase que inibe o receptor do fator de crescimento endotelial vascular (VEGFR-2), nas c\xc3\xa9lulas endoteliais. O vandetanibe inibe a migra\xc3\xa7\xc3\xa3o da c\xc3\xa9lula endotelial estimulada pelo fator de crescimento endotelial vascular (VEGF), a prolifera\xc3\xa7\xc3\xa3o, a sobreviv\xc3\xaancia e a angiog\xc3\xaanese em modelos \xe2\x80\x9cin vitro \xe2\x80\x9d. \xe2\x80\x9cIn vivo \xe2\x80\x9d, o vandetanibe reduz a angiog\xc3\xaanese induzida pelas c\xc3\xa9lulas do tumor, a permeabilidade dos vasos tumorais e a densidade microvascular do tumor; e inibe o crescimento do tumor e met\xc3\xa1stases em modelos de xenoenxerto humanos de c\xc3\xa2ncer de pulm\xc3\xa3o em camundongos at\xc3\xadmicos. Adicionalmente, o vandetanibe inibe o receptor do fator de crescimento epid\xc3\xa9rmico (EGFR) em c\xc3\xa9lulas tumorais e em c\xc3\xa9lulas endoteliais. O vandetanibe inibe a prolifera\xc3\xa7\xc3\xa3o celular dependente de EGFR e a sobreviv\xc3\xaancia de c\xc3\xa9lulas \xe2\x80\x9cin vitro \xe2\x80\x9d.
\r\n\r\n\xe2\x80\x9cIn vitro \xe2\x80\x9d, os estudos t\xc3\xaam demonstrado que o vandetanibe tamb\xc3\xa9m inibe a atividade de outras tirosinas quinase, incluindo rearranjos durante a transfec\xc3\xa7\xc3\xa3o (RET) e VEGFR-3 (Flt-4).
\r\n\r\nPropriedades Farmacocin\xc3\xa9ticas \r\n\r\nA farmacocin\xc3\xa9tica de vandetanibe 300 mg para pacientes com carcinoma medular de tireoide \xc3\xa9 caracterizada pela depura\xc3\xa7\xc3\xa3o de 13,2 L/h, volume de distribui\xc3\xa7\xc3\xa3o de aproximadamente 7450 L e tempo de meia-vida de aproximadamente 19 dias.
\r\n\r\nAbsor\xc3\xa7\xc3\xa3o \r\n\r\nA absor\xc3\xa7\xc3\xa3o de vandetanibe \xc3\xa9 lenta ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o oral, atingindo pico de concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o plasm\xc3\xa1tico (Cmax ) em uma mediana de 6 horas, podendo variar entre 4 a 10 horas ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o. O vandetanibe acumula aproximadamente 8 vezes em m\xc3\xbaltiplas doses alcan\xc3\xa7ando estado de equil\xc3\xadbrio em aproximadamente 2 meses.
\r\n\r\nDistribui\xc3\xa7\xc3\xa3o \r\n\r\nO vandetanibe se liga \xc3\xa0 albumina s\xc3\xa9rica humana e a \xce\xb11-\xc3\xa1cido-glicoprote\xc3\xadna sendo a liga\xc3\xa7\xc3\xa3o \xe2\x80\x9cin vitro \xe2\x80\x9d de aproximadamente 90%. Em exemplos vivos, em amostras de plasma de pacientes com c\xc3\xa2ncer colorretal em exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o no estado de equil\xc3\xadbrio ap\xc3\xb3s 300 mg uma vez ao dia, o percentual m\xc3\xa9dio de liga\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa0s prote\xc3\xadnas foi de 93,7% (intervalo de 92,2 a 95,7%).
\r\n\r\nMetabolismo \r\n\r\nAp\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o oral de 14C-vandetanibe, foram detectados no plasma, na urina e nas fezes o vandetanibe inalterado e os metab\xc3\xb3litos \xc3\xb3xido-N-vandetanibe e N-desmetil-vandetanibe. Glicuron\xc3\xaddeo conjugado foi encontrado como um metab\xc3\xb3lito menor apenas nas excretas. O N-desmetil-vandetanibe \xc3\xa9 produzido primariamente pela CYP3A4 e \xc3\xb3xido-N-vandetanibe pela flavina (contendo enzimas\xc2\xa0monooxigenases FMO1 e FMO3); desmetil-vandetanibe e \xc3\xb3xido-N-vandetanibe circulam em concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es de aproximadamente 11% e 1,4% da concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o plasm\xc3\xa1tica de vandetanibe.
\r\n\r\nExcre\xc3\xa7\xc3\xa3o \r\n\r\nDentro de um per\xc3\xadodo de coleta de 21 dias, ap\xc3\xb3s uma \xc3\xbanica dose de 14 C-vandetanibe, aproximadamente 69% foi recuperado (44% nas fezes e 25% na urina). A excre\xc3\xa7\xc3\xa3o da dose foi lenta e, com base na meia-vida plasm\xc3\xa1tica, seria esperada excre\xc3\xa7\xc3\xa3o al\xc3\xa9m dos 21 dias.
\r\n\r\nO vandetanibe n\xc3\xa3o foi substrato do hOCT2 expresso em c\xc3\xa9lulas HEK293. O vandetanibe foi um inibidor de OCT2, inibindo a capta\xc3\xa7\xc3\xa3o do marcador seletivo OCT2 substrato da 14C-creatinina por c\xc3\xa9lulas HEKC-OCT2, com m\xc3\xa9dia de IC50 de aproximadamente 2,1 \xce\xbcg/mL. Esse n\xc3\xbamero \xc3\xa9 maior do que as concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es plasm\xc3\xa1ticas de vandetanibe (aproximadamente 0,81 0,32 mg/mL) observadas ap\xc3\xb3s administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de doses m\xc3\xbaltiplas de 300mg e 100mg. A inibi\xc3\xa7\xc3\xa3o da excre\xc3\xa7\xc3\xa3o renal de creatinina devido ao vandetanibe oferece uma explica\xc3\xa7\xc3\xa3o para o aumento da creatinina plasm\xc3\xa1tica observada em indiv\xc3\xadduos recebendo vandetanibe.
\r\n\r\nDados de seguran\xc3\xa7a pr\xc3\xa9-cl\xc3\xadnica \r\n\r\nFarmacologia em animais \r\n\r\nO vandetanibe n\xc3\xa3o demonstrou potencial mutag\xc3\xaanico ou clastog\xc3\xaanico. Em um modelo animal de cicatriza\xc3\xa7\xc3\xa3o de feridas , nos camundongos em que vandetanibe foi administrado, houve redu\xc3\xa7\xc3\xa3o da resist\xc3\xaancia da pele em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com os controles. Isto sugere que vandetanibe retarda, mas n\xc3\xa3o impede a cicatriza\xc3\xa7\xc3\xa3o de feridas. N\xc3\xa3o foi determinado o intervalo adequado necess\xc3\xa1rio entre a interrup\xc3\xa7\xc3\xa3o do Vandetanibe e cirurgias eletivas subsequentes para evitar os riscos de comprometer a cicatriza\xc3\xa7\xc3\xa3o. Em estudos cl\xc3\xadnicos com Vandetanibe, um pequeno n\xc3\xbamero de pacientes realizou cirurgia enquanto recebia Vandetanibe e n\xc3\xa3o houve relatos de complica\xc3\xa7\xc3\xb5es na cicatriza\xc3\xa7\xc3\xa3o das feridas.
\r\n\r\nCarcinogenicidade \r\n\r\nO vandetanibe n\xc3\xa3o mostrou efeito carcinog\xc3\xaanico em estudos de carcinogenicidade de 6 meses em ratos transg\xc3\xaanicos rasH2 e em bioensaios de 2 anos em ratos.
\r\n\r\nMutagenicidade \r\n\r\nO vandetanibe n\xc3\xa3o mostrou potencial mutag\xc3\xaanico ou clastog\xc3\xaanico.
\r\n\r\nTeratogenicidade \r\n\r\nEm ratos, a toxicidade embriofetal ficou evidente com a perda fetal, com o retardo no desenvolvimento do feto, com anormalidades nos vasos do cora\xc3\xa7\xc3\xa3o e ossifica\xc3\xa7\xc3\xa3o precoce de alguns\xc2\xa0ossos do cr\xc3\xa2nio. Em um estudo de desenvolvimento pr\xc3\xa9 e p\xc3\xb3s-natal com ratos, em doses que produziram toxicidade materna durante a gesta\xc3\xa7\xc3\xa3o e/ou lacta\xc3\xa7\xc3\xa3o, o vandetanibe aumentou perdas pr\xc3\xa9nascimento e reduziu o crescimento p\xc3\xb3s-natal dos filhotes. O vandetanibe foi excretado no leite em ratos e foi encontrado no plasma de filhotes ap\xc3\xb3s administra\xc3\xa7\xc3\xa3o em ratas lactantes.
\r\n\r\nDefici\xc3\xaancia na fertilidade \r\n\r\nO vandetanibe n\xc3\xa3o apresentou efeitos na fertilidade em ratos machos. Em estudos sobre a fertilidade de f\xc3\xaameas, houve uma tend\xc3\xaancia para aumento da irregularidade dos ciclos de cio, uma pequena redu\xc3\xa7\xc3\xa3o na incid\xc3\xaancia de gravidez e aumento da perda de implanta\xc3\xa7\xc3\xa3o do feto. Em um estudo de toxicidade de dose repetida em ratos, houve uma diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o no n\xc3\xbamero de corpos l\xc3\xbateos dos ov\xc3\xa1rios de ratos que receberam vandetanibe por 1 m\xc3\xaas.
\r\n\x0cdinamic-html\xc2\x07Caprelsa\xc2\xa0deve ser mantido em temperatura ambiente (15\xc2\xbaC a 30\xc2\xbaC).
\r\n\r\nN\xc3\xbamero de lote e datas de fabrica\xc3\xa7\xc3\xa3o e validade: vide embalagem.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o use medicamento com o prazo de validade vencido.
\r\n\r\nCaracter\xc3\xadstica do Medicamento\xc2\xa0 \r\n\r\n\r\n\tCaprelsa\xc2\xa0100 mg \xc3\xa9 apresentado na forma de comprimidos redondos, biconvexos e brancos com Z100 gravado em um lado e plano no outro. \r\n\tCaprelsa\xc2\xa0300 mg \xc3\xa9 apresentado na forma de comprimidos ovais, biconvexos e brancos com Z300 gravado em um lado e plano no outro. \r\n \r\n\r\nAntes de usar, observe o aspecto do medicamento.
\r\n\r\nCaso voc\xc3\xaa note alguma mudan\xc3\xa7a no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o m\xc3\xa9dico ou o farmac\xc3\xaautico para saber se poder\xc3\xa1 utiliz\xc3\xa1-lo.
\r\n\r\nTodo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crian\xc3\xa7as.
\r\n\x0cdinamic-html\xc5\x05MS: 1.8326.0326
\r\n\r\nFarm. Resp.:
\r\n\r\nRegistrado e importado por:
\r\n\r\nFabricado por:
\r\n\r\nEmbalado por:
\r\n\r\n\xc2\xae Marca Registrada.
\r\n\r\nVenda sob prescri\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica.
\r\n6cr-typography-heading-h2 cr-color-body-text-body-color\x19Especifica\xc3\xa7\xc3\xb5es sobre o \x08Caprelsa\x01\niCaracteristicas Principais \n\n\'cr-theme-border my-4 cr-border-radius-4\x08row m-0 !col-12 col-md-6 pt-2 pb-0 pb-md-2;cr-typography-body-small-bold cr-color-body-text-body-color\x0bFabricante:\r\n \x14col-12 col-md-6 py-2cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x04Novo\x08row m-0 !col-12 col-md-6 pt-2 pb-0 pb-md-2;cr-typography-body-small-bold cr-color-body-text-body-color\x15Necessita de Receita:\r\n \x14col-12 col-md-6 py-2>cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color-Branca Comum (Venda Sob Prescri\xc3\xa7\xc3\xa3o M\xc3\xa9dica)\x1drow m-0 cr-item-feature-table!col-12 col-md-6 pt-2 pb-0 pb-md-2;cr-typography-body-small-bold cr-color-body-text-body-color\x10Principio Ativo:\r\n \x14col-12 col-md-6 py-2cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x13PMC/SP R$ 38.813,13\x08row m-0 !col-12 col-md-6 pt-2 pb-0 pb-md-2;cr-typography-body-small-bold cr-color-body-text-body-color\x13Pre\xc3\xa7o de F\xc3\xa1brica:\r\n \x14col-12 col-md-6 py-2>cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x12PF/SP R$ 28.075,79\x1drow m-0 cr-item-feature-table!col-12 col-md-6 pt-2 pb-0 pb-md-2;cr-typography-body-small-bold cr-color-body-text-body-color"Registro no Minist\xc3\xa9rio da Sa\xc3\xbade:\r\n \x14col-12 col-md-6 py-2>cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\r1832603260025\x08row m-0 !col-12 col-md-6 pt-2 pb-0 pb-md-2;cr-typography-body-small-bold cr-color-body-text-body-color\x12C\xc3\xb3digo de Barras:\r\n \x14col-12 col-md-6 py-2>cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\r7898328480573\x1drow m-0 cr-item-feature-table!col-12 col-md-6 pt-2 pb-0 pb-md-2;cr-typography-body-small-bold cr-color-body-text-body-color\x1dTemperatura de Armazenamento:\r\n \x14col-12 col-md-6 py-2>cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x14Temperatura ambiente\x08row m-0 !col-12 col-md-6 pt-2 pb-0 pb-md-2;cr-typography-body-small-bold cr-color-body-text-body-color\x14Produto Refrigerado:\r\n \x14col-12 col-md-6 py-2>cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color)Este produto n\xc3\xa3o precisa ser refrigerado\x1drow m-0 cr-item-feature-table!col-12 col-md-6 pt-2 pb-0 pb-md-2;cr-typography-body-small-bold cr-color-body-text-body-color\x16Doen\xc3\xa7as Relacionadas:\r\n \x14col-12 col-md-6 py-2Lcr-typography-body-small-regular text-primary cursor-pointer comma-separated\x10doenca/carcinoma\tCarcinomaLcr-typography-body-small-regular text-primary cursor-pointer comma-separated\x18doenca/carcinoma-medular\x11Carcinoma Medular\x08row m-0 !col-12 col-md-6 pt-2 pb-0 pb-md-2;cr-typography-body-small-bold cr-color-body-text-body-color\x11Bula do Paciente:\r\n \x14col-12 col-md-6 py-2cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x08Uso oral\x1drow m-0 cr-item-feature-table!col-12 col-md-6 pt-2 pb-0 pb-md-2;cr-typography-body-small-bold cr-color-body-text-body-color\x0cPode partir:\r\n \x14col-12 col-md-6 py-2>cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color)Esta apresenta\xc3\xa7\xc3\xa3o n\xc3\xa3o pode ser partida%cr-see-leaflet p-3 cr-border-radius-4>cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x08CAPRELSA\xd9\x01 \xc3\x89 UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM M\xc3\x89DICO OU UM FARMAC\xc3\x8aUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICA\xc3\x87\xc3\x83O: INFORME-SE COM SEU M\xc3\x89DICO OU FARMAC\xc3\x8aUTICO.\x0cdinamic-html\xe6\x08Sobre a Sanofi-Aventis \r\n\r\nA Sanofi-Aventis \xc3\xa9 um dos grandes l\xc3\xadderes mundiais e integrados em sa\xc3\xbade, com foco nas necessidades dos pacientes.
\r\n\r\n\xc3\x89 baseada em 4 estrat\xc3\xa9gicas priorit\xc3\xa1rias, dentre elas a reestrutura\xc3\xa7\xc3\xa3o de seu portf\xc3\xb3lio, lan\xc3\xa7amento de produtos inovadores e de impacto, aprimoramento da inova\xc3\xa7\xc3\xa3o, do desenvolvimento e da pesquisa, e simplifica\xc3\xa7\xc3\xa3o e racionaliza\xc3\xa7\xc3\xa3o da organiza\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\r\nNo Brasil desde 1919, \xc3\xa9 a maior multinacional no mercado farmac\xc3\xaautico brasileiro, contando com 5 mil colaboradores e s\xc3\xb3lida plataforma industrial no pa\xc3\xads. A empresa \xc3\xa9 respons\xc3\xa1vel por produzir 90% dos medicamentos da sa\xc3\xbade humana do Brasil.
\r\n\r\nSeu rico portf\xc3\xb3lio conta com a Sanofi Farma, na qual encontram-se os medicamentos que necessitam ou n\xc3\xa3o de prescri\xc3\xa7\xc3\xa3o. A Medley est\xc3\xa1 entre os gen\xc3\xa9ricos mais vendidos do pa\xc3\xads. A Sanofi Pasteur est\xc3\xa1 entre os l\xc3\xadderes mundiais de vacinas e a Sanofi Genzyme \xc3\xa9 pioneira no tratamento de doen\xc3\xa7as raras e neurol\xc3\xb3gicas.
\r\n\r\nFonte: https://www.sanofi.com.br
\r\n+buybox_0a88f54a-672f-44e5-8756-c1bf87bf3bac\x14buybox_container p-2\x08top:20px\xb2\x03\x04my-4.cr-typography-h2 cr-color-body-text-body-color\x1dDescubra a Melhor Op\xc3\xa7\xc3\xa3o de \x08Caprelsa\x0b para Voc\xc3\xaa\x03\n yCompare e escolha entre varia\xc3\xa7\xc3\xb5es com facilidade
\n\n 2table-responsive cr-table-variation-container mt-4\x05table\x19table cr-table-variations\x05tbody\x02tr\t> 2 d-flex align-items-center justify-content-center \x08cancer/cyd-flex align-items-center justify-content-center cr-body-regular-breadcrumb cr-color-theme-secondary text-decoration-none$Rem\xc3\xa9dios para Tratamento de C\xc3\xa2ncerR> 2 d-flex align-items-center justify-content-center \x0evandetanibe/payd-flex align-items-center justify-content-center cr-body-regular-breadcrumb cr-color-theme-secondary text-decoration-none\x0bVandetanibeR> 2 d-flex align-items-center justify-content-center \ncaprelsa/pyd-flex align-items-center justify-content-center cr-body-regular-breadcrumb cr-color-theme-secondary text-decoration-none\x08CaprelsaR> H d-flex align-items-center justify-content-center active-breadcrumb-itemPm-0 p-0 cr-body-regular-breadcrumb cr-color-theme-secondary text-decoration-none*300mg, caixa com 30 comprimidos revestidos$4771b0fe-5fc5-4d44-80c6-332d3c98e674\x14cr-container-tooltip\x05titleEQuantidade de princ\xc3\xadpio ativo por unidade, como 50mg por comprimido.\x07tooltip\x11data-bs-placement\x03top?addTooltipEventOnMobile(\'4771b0fe-5fc5-4d44-80c6-332d3c98e674\')\x08tabindex\x02-1\x87\x01\x07content\t\n \xc0\x01Ofertas Recomendadas \x03div\x05class\x07d-block\x0fShowProductName\rTypeIconOffer\x06offers\nTitleOffer\rMelhor Oferta\x1cd-none cr-hidden-scroll pt-1Calign-items-center p-3 mb-1 cursor-pointer d-flex cr-offer-selector\x06offers\rMelhor Oferta\x06d-none\x06faster\x13Oferta mais r\xc3\xa1pida\x1dd-block cr-hidden-scroll pt-1Calign-items-center p-3 mb-1 cursor-pointer d-flex cr-offer-selector\x06faster\x13Oferta mais r\xc3\xa1pida\x04py-4qOutras ofertas \r\n Qd-flex align-items-center p-2 cr-theme-border cr-border-radius-8 cr-hidden-scroll\x01p\x06button2p-0 btn btn-sm waves-effect waves-light text-start\x0edata-bs-toggle\toffcanvas\x04href\x0f#ocOfferCompare\x04spanQcr-color-theme-primary cr-typography-body-small-regular text-decoration-underlineJ\r\n Compare todas as ofertas a partir de R$ \t28.129,95* (Sem frete)\r\n 9
\x05w-1001cr-theme-border mt-3 py-3 px-2 cr-border-radius-4\x19d-flex align-items-center\xcb2Ofertas Recomendadas \x07d-block\x06offers\rMelhor Oferta\x1cd-none cr-hidden-scroll pt-1Calign-items-center p-3 mb-1 cursor-pointer d-flex cr-offer-selector\x06offers\rMelhor Oferta\x06d-none\x06faster\x13Oferta mais r\xc3\xa1pida\x1dd-block cr-hidden-scroll pt-1Calign-items-center p-3 mb-1 cursor-pointer d-flex cr-offer-selector\x06faster\x13Oferta mais r\xc3\xa1pida\x04py-4qOutras ofertas \r\n Qd-flex align-items-center p-2 cr-theme-border cr-border-radius-8 cr-hidden-scroll2p-0 btn btn-sm waves-effect waves-light text-start\toffcanvas\x0f#ocOfferCompareQcr-color-theme-primary cr-typography-body-small-regular text-decoration-underlineJ\r\n Compare todas as ofertas a partir de R$ \t28.129,95* (Sem frete)\r\n 9
\x05w-1001cr-theme-border mt-3 py-3 px-2 cr-border-radius-4\x19d-flex align-items-center\xcb2R$
\n \'cr-typography-heading-h3 ms-1 me-2 my-0\t28.129,95Gcr-color-theme-secondary cr-typography-body-small-strike mt-auto d-flex\x18\n R$ \t34.616,55\x06d-flex7cr-color-theme-success cr-typography-body-small-regular\rEconomize R$ \x086.486,60\x11\n Ad-flex align-items-center bg-success px-1 cr-border-radius-4 ms-20cr-typography-components-badge-h4 cr-color-white\x0318%\x19 OFF\n 3m-0 cr-typography-body-small-regular text-secondary\x1eR$ 933,00/comprimido revestido\x03p-2Kcr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color m-0 d-inline#\n Chegar\xc3\xa1\n\n\x1dcr-typography-body-small-bold\x0cter\xc3\xa7a-feira2 ,\n \x1dcr-typography-body-small-bold\x0c8 de outubroGcr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color d-inline#\n por R$\x0517,51Ccr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color mt-2H\n Comprando dentro das pr\xc3\xb3ximas\n \x1dcr-typography-body-small-bold\x0200\x01h\x0252\x03minFp-0 m-0 cr-typography-body-small-underline text-primary cursor-pointer\x16Mais formas de entrega\x18w-100 d-flex flex-column\x04py-2\x0eAvailableStockRbtn btn-md btn-primary d-flex align-items-center justify-content-center py-2 w-100\xbf\x01Adicionar \n ao Carrinho
\tpx-2 pt-35cr-typography-body-extra-small-regular text-secondary$\n Vendido e entregue por \x14lojas/integralmed-rj(text-decoration-underline text-secondary\x0eIntegralmed Rj\x1ed-flex justify-content-betweenbPre\xc3\xa7o unit\xc3\xa1rio
\n 5cr-typography-body-extra-small-regular text-secondary\x0cR$ 27.990,00\x1ed-flex justify-content-betweenlImpostos, taxas e servi\xc3\xa7o
\n 5cr-typography-body-extra-small-regular text-secondary\tR$ 139,95\x1ed-flex justify-content-betweenJFrete
5cr-typography-body-extra-small-regular text-secondary\x08R$ 17,51\x1ed-flex justify-content-betweengPre\xc3\xa7o final
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\n As op\xc3\xa7\xc3\xb5es de entrega poder\xc3\xa3o ser selecionadas no Carrinho\n
R$
\n "cr-typography-heading-h3 ms-1 me-2\t28.129,95\x03p-0Kcr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color m-0 d-inline#\n Chegar\xc3\xa1\n\n\x1dcr-typography-body-small-bold\x0cter\xc3\xa7a-feira2 ,\n \x1dcr-typography-body-small-bold\x0c8 de outubroGcr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color d-inline#\n por R$\x0517,51\x1ed-flex align-items-center mb-2\x06fasterCcr-typography-body-small-bold cr-color-body-text-body-color m-0 p-0\x13Oferta mais r\xc3\xa1pida\x05\n \x13Oferta mais r\xc3\xa1pida\tpx-2 py-3\nd-flex p-0CR$
\n \'cr-typography-heading-h3 ms-1 me-2 my-0\t28.411,35Gcr-color-theme-secondary cr-typography-body-small-strike mt-auto d-flex\x18\n R$ \t34.616,55\x06d-flex7cr-color-theme-success cr-typography-body-small-regular\rEconomize R$ \x086.205,20\x11\n Ad-flex align-items-center bg-success px-1 cr-border-radius-4 ms-20cr-typography-components-badge-h4 cr-color-white\x0317%\x19 OFF\n 3m-0 cr-typography-body-small-regular text-secondary\x1eR$ 942,33/comprimido revestido\x03p-2Kcr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color m-0 d-inline#\n Chegar\xc3\xa1\n\n:amanh\xc3\xa3 2 ,\n \x1dcr-typography-body-small-bold\x0c3 de outubroGcr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color d-inline#\n por R$\x048,52Ccr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color mt-2H\n Comprando dentro das pr\xc3\xb3ximas\n \x1dcr-typography-body-small-bold\x0200\x01h\x0252\x03minFp-0 m-0 cr-typography-body-small-underline text-primary cursor-pointer\x16Mais formas de entrega\x18w-100 d-flex flex-column\x04py-2Rbtn btn-md btn-primary d-flex align-items-center justify-content-center py-2 w-100\xbf\x01Adicionar \n ao Carrinho
\tpx-2 pt-35cr-typography-body-extra-small-regular text-secondary$\n Vendido e entregue por \x1blojas/facilita-medicamentos(text-decoration-underline text-secondary\x15Facilita Medicamentos\x1ed-flex justify-content-betweenbPre\xc3\xa7o unit\xc3\xa1rio
\n 5cr-typography-body-extra-small-regular text-secondary\x0cR$ 28.270,00\x1ed-flex justify-content-betweenlImpostos, taxas e servi\xc3\xa7o
\n 5cr-typography-body-extra-small-regular text-secondary\tR$ 141,35\x1ed-flex justify-content-betweenJFrete
5cr-typography-body-extra-small-regular text-secondary\x07R$ 8,52\x1ed-flex justify-content-betweengPre\xc3\xa7o final
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\n As op\xc3\xa7\xc3\xb5es de entrega poder\xc3\xa3o ser selecionadas no Carrinho\n
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\n "cr-typography-heading-h3 ms-1 me-2\t28.411,35\x03p-0Kcr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color m-0 d-inline#\n Chegar\xc3\xa1\n\n:amanh\xc3\xa3 2 ,\n \x1dcr-typography-body-small-bold\x0c3 de outubroGcr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color d-inline#\n por R$\x048,52\x1ed-flex align-items-center mb-2\x06offersCcr-typography-body-small-bold cr-color-body-text-body-color m-0 p-0\rMelhor Oferta\x05\n \rMelhor Oferta\tpx-2 py-3\nd-flex p-0CR$
\n \'cr-typography-heading-h3 ms-1 me-2 my-0\t28.129,95Gcr-color-theme-secondary cr-typography-body-small-strike mt-auto d-flex\x18\n R$ \t34.616,55\x06d-flex7cr-color-theme-success cr-typography-body-small-regular\rEconomize R$ \x086.486,60\x11\n Ad-flex align-items-center bg-success px-1 cr-border-radius-4 ms-20cr-typography-components-badge-h4 cr-color-white\x0318%\x19 OFF\n 3m-0 cr-typography-body-small-regular text-secondary\x1eR$ 933,00/comprimido revestido\x03p-2Kcr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color m-0 d-inline#\n Chegar\xc3\xa1\n\n\x1dcr-typography-body-small-bold\x0cter\xc3\xa7a-feira2 ,\n \x1dcr-typography-body-small-bold\x0c8 de outubroGcr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color d-inline#\n por R$\x0517,51Ccr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color mt-2H\n Comprando dentro das pr\xc3\xb3ximas\n \x1dcr-typography-body-small-bold\x0200\x01h\x0252\x03minFp-0 m-0 cr-typography-body-small-underline text-primary cursor-pointer\x16Mais formas de entrega\x18w-100 d-flex flex-column\x04py-2Rbtn btn-md btn-primary d-flex align-items-center justify-content-center py-2 w-100\xbf\x01Adicionar \n ao Carrinho
\tpx-2 pt-35cr-typography-body-extra-small-regular text-secondary$\n Vendido e entregue por \x14lojas/integralmed-rj(text-decoration-underline text-secondary\x0eIntegralmed Rj\x1ed-flex justify-content-betweenbPre\xc3\xa7o unit\xc3\xa1rio
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R$
\n "cr-typography-heading-h3 ms-1 me-2\t28.129,95\x03p-0Kcr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color m-0 d-inline#\n Chegar\xc3\xa1\n\n\x1dcr-typography-body-small-bold\x0cter\xc3\xa7a-feira2 ,\n \x1dcr-typography-body-small-bold\x0c8 de outubroGcr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color d-inline#\n por R$\x0517,51\x1ed-flex align-items-center mb-2\x06fasterCcr-typography-body-small-bold cr-color-body-text-body-color m-0 p-0\x13Oferta mais r\xc3\xa1pida\x05\n \x13Oferta mais r\xc3\xa1pida\tpx-2 py-3\nd-flex p-0CR$
\n \'cr-typography-heading-h3 ms-1 me-2 my-0\t28.411,35Gcr-color-theme-secondary cr-typography-body-small-strike mt-auto d-flex\x18\n R$ \t34.616,55\x06d-flex7cr-color-theme-success cr-typography-body-small-regular\rEconomize R$ \x086.205,20\x11\n Ad-flex align-items-center bg-success px-1 cr-border-radius-4 ms-20cr-typography-components-badge-h4 cr-color-white\x0317%\x19 OFF\n 3m-0 cr-typography-body-small-regular text-secondary\x1eR$ 942,33/comprimido revestido\x03p-2Kcr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color m-0 d-inline#\n Chegar\xc3\xa1\n\n:amanh\xc3\xa3 2 ,\n \x1dcr-typography-body-small-bold\x0c3 de outubroGcr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color d-inline#\n por R$\x048,52Ccr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color mt-2H\n Comprando dentro das pr\xc3\xb3ximas\n \x1dcr-typography-body-small-bold\x0200\x01h\x0252\x03minFp-0 m-0 cr-typography-body-small-underline text-primary cursor-pointer\x16Mais formas de entrega\x18w-100 d-flex flex-column\x04py-2Rbtn btn-md btn-primary d-flex align-items-center justify-content-center py-2 w-100\xbf\x01Adicionar \n ao Carrinho
\tpx-2 pt-35cr-typography-body-extra-small-regular text-secondary$\n Vendido e entregue por \x1blojas/facilita-medicamentos(text-decoration-underline text-secondary\x15Facilita Medicamentos\x1ed-flex justify-content-betweenbPre\xc3\xa7o unit\xc3\xa1rio
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\tpx-2 pt-35cr-typography-body-extra-small-regular text-secondary$\n Vendido e entregue por \x17lojas/drogaria-dinamica(text-decoration-underline text-secondary\x12Drogaria Din\xc3\xa2mica\x1ed-flex justify-content-betweenbPre\xc3\xa7o unit\xc3\xa1rio
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\n As op\xc3\xa7\xc3\xb5es de entrega poder\xc3\xa3o ser selecionadas no Carrinho\n
R$
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\tpx-2 pt-35cr-typography-body-extra-small-regular text-secondary$\n Vendido e entregue por \x0clojas/medmax(text-decoration-underline text-secondary\x06Medmax\x1ed-flex justify-content-betweenbPre\xc3\xa7o unit\xc3\xa1rio
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(+99 Dispon\xc3\xadveis)
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