\n Usamos cookies para melhorar sua experi\xc3\xaancia na CR. Consulte mais informa\xc3\xa7\xc3\xb5es em nossa Pol\xc3\xadtica de Privacidade.\n
\n \x06button$btn btn-outline-primary mt-3 mt-md-0\x07onclick\x80\x01\n Entendi e concordo\n
\t\n \xd4\x07-dropdown col-auto me-2 d-none d-lg-flex px-0Rbtn-header col-auto py-1 px-2 cursor-pointer ms-3 d-none d-md-flex border-radius-1\xcb\x03\n WCategorias
Todos os departamentos
\n \x02ul$cr-wrapper-list-categories-mega-menu\x02liWpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary cursor-pointer\x0bonmouseover\nonmouseout\x19Acess\xc3\xb3rios para a Sa\xc3\xbadeWpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary cursor-pointer\x13Alimentos e BebidasWpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary cursor-pointer\x15Anest\xc3\xa9sicos t\xc3\xb3picosWpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary cursor-pointer\x0eAntial\xc3\xa9rgicosWpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary cursor-pointer\x0cAntif\xc3\xbangicoWpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary cursor-pointer\x11Antiparasit\xc3\xa1riosWpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary cursor-pointer\x12Aparelho DigestivoWpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary cursor-pointer\x16Aparelho Respirat\xc3\xb3rioWpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary cursor-pointer\x07C\xc3\xa2ncerWpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary cursor-pointer\x04CasaWpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary cursor-pointer\nCol\xc3\xa1genosWpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary cursor-pointer\rCorpo e BanhoWpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary cursor-pointer\x0cCruelty-FreeWpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary cursor-pointer\x11Cuidados PessoaisWpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary cursor-pointer\x10Dermocosm\xc3\xa9ticosWpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary cursor-pointer\x13Doen\xc3\xa7a nos OuvidosWpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary cursor-pointer\x12Doen\xc3\xa7as do SangueWpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary cursor-pointer\x12Doen\xc3\xa7as dos OlhosWpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary cursor-pointer\x12Doen\xc3\xa7as dos OssosWpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary cursor-pointer\x13Doen\xc3\xa7as Gen\xc3\xa9ticasWpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary cursor-pointer\x16Dor, Febre e Contus\xc3\xa3oWpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary cursor-pointer\x0eFitoter\xc3\xa1picosWpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary cursor-pointer\x07FloraisWpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary cursor-pointer\x18Gravidez e Amamenta\xc3\xa7\xc3\xa3oWpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary cursor-pointer\x13Gripes e ResfriadosWpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary cursor-pointer\rHomeop\xc3\xa1ticosWpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary cursor-pointer\x08InfantilWpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary cursor-pointer\x0bInfec\xc3\xa7\xc3\xb5esWpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary cursor-pointer\x0cInfectologiaWpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary cursor-pointer\x14Inibidores hormonaisWpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary cursor-pointer\tMaquiagemWpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary cursor-pointer\x1fMedicamentos para Diagn\xc3\xb3sticosWpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary cursor-pointer\tOrtopediaWpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary cursor-pointer\rPele e MucosaWpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary cursor-pointer\x08Pet ShopWpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary cursor-pointer\x07PiolhosWpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary cursor-pointer\rPress\xc3\xa3o AltaWpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary cursor-pointer\x12Primeiros SocorrosWpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary cursor-pointer\x18Procedimentos est\xc3\xa9ticosWpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary cursor-pointer\x15Produtos HospitalaresWpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary cursor-pointer\x14Reposi\xc3\xa7\xc3\xa3o HormonalWpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary cursor-pointer\x10Sa\xc3\xbade da MulherWpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary cursor-pointer\x0fSa\xc3\xbade do HomemWpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary cursor-pointer\x0bSem Gl\xc3\xbatenWpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary cursor-pointer\x0bSem LactoseWpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary cursor-pointer%Sistema Cardiovascular (Circula\xc3\xa7\xc3\xa3o)Wpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary cursor-pointer\x14Sistema Imunol\xc3\xb3gicoWpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary cursor-pointer\x17Sistema Nervoso CentralWpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary cursor-pointer\x11Sistema Urin\xc3\xa1rioWpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary cursor-pointer\x13Soros e Injet\xc3\xa1veisWpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary cursor-pointer\x13Suplemento Enteral Wpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary cursor-pointer\x1dTeste Covid-19 (Coronav\xc3\xadrus)Wpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary cursor-pointer\x12Testes e AparelhosWpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary cursor-pointer\x08TireoideWpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary cursor-pointer\x0bTratamentosWpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary cursor-pointer\x07VacinasWpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary cursor-pointer\x07VeganosWpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary cursor-pointer\x14Vitaminas e Minerais\r\n 0cr-list-subcategories-mega-menu-container d-none#cr-list-subcategories-mega-menu p-4&column-count:1;grid-auto-flow: column;\x06d-none\x01aVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x04href\x19acessorios-para-a-saude/c\x19Acess\xc3\xb3rios para a Sa\xc3\xbade!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x19acessorios-para-a-saude/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x15alimentos-e-bebidas/c\x13Alimentos e Bebidas!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x15alimentos-e-bebidas/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x15anestesicos-topicos/c\x15Anest\xc3\xa9sicos t\xc3\xb3picos!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x15anestesicos-topicos/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x0fantialergicos/c\x0eAntial\xc3\xa9rgicos!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x0fantialergicos/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\rantifungico/c\x0cAntif\xc3\xbangico!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\rantifungico/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x12antiparasitarios/c\x11Antiparasit\xc3\xa1rios!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x12antiparasitarios/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x14aparelho-digestivo/c\x12Aparelho Digestivo!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x14aparelho-digestivo/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x17aparelho-respiratorio/c\x16Aparelho Respirat\xc3\xb3rio!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x17aparelho-respiratorio/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x08cancer/c\x07C\xc3\xa2ncer!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x08cancer/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x06casa/c\x04Casa!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x06casa/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x0bcolagenos/c\nCol\xc3\xa1genos!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x0bcolagenos/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x0fcorpo-e-banho/c\rCorpo e Banho!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x0fcorpo-e-banho/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x0ecruelty-free/c\x0cCruelty-Free!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x0ecruelty-free/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x13cuidados-pessoais/c\x11Cuidados Pessoais!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x13cuidados-pessoais/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x11dermocosmeticos/c\x10Dermocosm\xc3\xa9ticos!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x11dermocosmeticos/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x14doenca-nos-ouvidos/c\x13Doen\xc3\xa7a nos Ouvidos!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x14doenca-nos-ouvidos/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x13doencas-do-sangue/c\x12Doen\xc3\xa7as do Sangue!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x13doencas-do-sangue/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x13doencas-dos-olhos/c\x12Doen\xc3\xa7as dos Olhos!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x13doencas-dos-olhos/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x13doencas-dos-ossos/c\x12Doen\xc3\xa7as dos Ossos!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x13doencas-dos-ossos/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x13doencas-geneticas/c\x13Doen\xc3\xa7as Gen\xc3\xa9ticas!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x13doencas-geneticas/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x16dor-febre-e-contusao/c\x16Dor, Febre e Contus\xc3\xa3o!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x16dor-febre-e-contusao/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x0ffitoterapicos/c\x0eFitoter\xc3\xa1picos!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x0ffitoterapicos/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\tflorais/c\x07Florais!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\tflorais/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x18gravidez-e-amamentacao/c\x18Gravidez e Amamenta\xc3\xa7\xc3\xa3o!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x18gravidez-e-amamentacao/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x15gripes-e-resfriados/c\x13Gripes e Resfriados!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x15gripes-e-resfriados/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x0ehomeopaticos/c\rHomeop\xc3\xa1ticos!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x0ehomeopaticos/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\ninfantil/c\x08Infantil!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\ninfantil/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x0binfeccoes/c\x0bInfec\xc3\xa7\xc3\xb5es!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x0binfeccoes/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x0einfectologia/c\x0cInfectologia!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x0einfectologia/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x16inibidores-hormonais/c\x14Inibidores hormonais!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x16inibidores-hormonais/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x0bmaquiagem/c\tMaquiagem!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x0bmaquiagem/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none medicamentos-para-diagnosticos/c\x1fMedicamentos para Diagn\xc3\xb3sticos!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none medicamentos-para-diagnosticos/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x0bortopedia/c\tOrtopedia!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x0bortopedia/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x0fpele-e-mucosa/c\rPele e Mucosa!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x0fpele-e-mucosa/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\npet-shop/c\x08Pet Shop!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\npet-shop/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\tpiolhos/c\x07Piolhos!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\tpiolhos/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x0epressao-alta/c\rPress\xc3\xa3o Alta!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x0epressao-alta/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x14primeiros-socorros/c\x12Primeiros Socorros!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x14primeiros-socorros/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x19procedimentos-esteticos/c\x18Procedimentos est\xc3\xa9ticos!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x19procedimentos-esteticos/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x17produtos-hospitalares/c\x15Produtos Hospitalares!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x17produtos-hospitalares/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x14reposicao-hormonal/c\x14Reposi\xc3\xa7\xc3\xa3o Hormonal!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x14reposicao-hormonal/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x11saude-da-mulher/c\x10Sa\xc3\xbade da Mulher!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x11saude-da-mulher/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x10saude-do-homem/c\x0fSa\xc3\xbade do Homem!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x10saude-do-homem/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x0csem-gluten/c\x0bSem Gl\xc3\xbaten!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x0csem-gluten/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\rsem-lactose/c\x0bSem Lactose!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\rsem-lactose/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none#sistema-cardiovascular-circulacao/c%Sistema Cardiovascular (Circula\xc3\xa7\xc3\xa3o)!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none#sistema-cardiovascular-circulacao/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x15sistema-imunologico/c\x14Sistema Imunol\xc3\xb3gico!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x15sistema-imunologico/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x19sistema-nervoso-central/c\x17Sistema Nervoso Central!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x19sistema-nervoso-central/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x12sistema-urinario/c\x11Sistema Urin\xc3\xa1rio!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x12sistema-urinario/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x14soros-e-injetaveis/c\x13Soros e Injet\xc3\xa1veis!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x14soros-e-injetaveis/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x14suplemento-enteral/c\x13Suplemento Enteral !\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x14suplemento-enteral/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x1cteste-covid-19-coronavirus/c\x1dTeste Covid-19 (Coronav\xc3\xadrus)!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x1cteste-covid-19-coronavirus/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x14testes-e-aparelhos/c\x12Testes e Aparelhos!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x14testes-e-aparelhos/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\ntireoide/c\x08Tireoide!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\ntireoide/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\rtratamentos/c\x0bTratamentos!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\rtratamentos/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\tvacinas/c\x07Vacinas!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\tvacinas/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\tveganos/c\x07Veganos!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\tveganos/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x16vitaminas-e-minerais/c\x14Vitaminas e Minerais!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x16vitaminas-e-minerais/c\tVeja tudo\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold\x16maquiagem/acessorios/c\x18Acess\xc3\xb3rios de Maquiagem\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none maquiagem/acessorios/apontador/c\tApontador\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none+maquiagem/acessorios/curvadores-de-cilios/c\x15Curvadores de C\xc3\xadlios\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x1fmaquiagem/acessorios/esponjas/c\x08Esponjas\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none1maquiagem/acessorios/esponjas/esponja-anatomica/c\x12Esponja Anat\xc3\xb4mica\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none/maquiagem/acessorios/esponjas/esponja-em-gota/c\x0fEsponja em Gota\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none3maquiagem/acessorios/esponjas/esponja-em-silicone/c\x13Esponja em Silicone\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none1maquiagem/acessorios/esponjas/esponja-para-base/c\x11Esponja para Base\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none6maquiagem/acessorios/esponjas/esponja-para-corretivo/c\x16Esponja para Corretivo\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none,maquiagem/acessorios/esponjas/esponja-puff/c\x0cEsponja Puff\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none.maquiagem/acessorios/esponjas/pincel-esponja/c\x0ePincel Esponja\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none(maquiagem/acessorios/estojos-e-maletas/c\x11Estojos e Maletas\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none3maquiagem/acessorios/estojos-e-maletas/necessaire/c\x0bN\xc3\xa9cessaire\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-noneAmaquiagem/acessorios/estojos-e-maletas/organizador-de-maquiagem/c\x18Organizador de Maquiagem\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x1cmaquiagem/acessorios/pinca/c\x06Pin\xc3\xa7a\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none)maquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/c\x12Pincel e Aplicador\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none:maquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/pincel-chanfrado/c\x10Pincel Chanfrado\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none7maquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/pincel-kabuki/c\rPincel Kabuki\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none7maquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/pincel-labial/c\rPincel Labial\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none5maquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/pincel-oval/c\x0bPincel Oval\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none8maquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/pincel-para-po/c\x0fPincel para P\xc3\xb3\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-noneBmaquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/pincel-para-sobrancelhas/c\x18Pincel para Sobrancelhas\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-noneAdorariamos saber sua opini\xc3\xa3o!
\n \xcb\x01Fazer uma avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o
\n \x13btn btn-info btn-md\x06hidden\toffcanvas\x11#AvaliationCanvas\x10AvaliationCanvas[Fazer uma avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o
\x02\n\n\x17offcanvas offcanvas-end\x08tabindex\x02-1\x10AvaliationCanvas\x0faria-labelledby\x15AvaliationCanvasLabel\x8d\x02\n Sua avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa9 importante! Ajude-nos a melhorar o site da CR\n
\n \x04mt-3\x0cValueChanged\xb5\x01\n Perguntas, d\xc3\xbavidas ou preocupa\xc3\xa7\xc3\xb5es? Estamos
aqui para ajudar.
Visite a nossa Central de Ajuda.\n
\n Menos informa\xc3\xa7\xc3\xb5es\n
\n
\x12py-4 px-3 bg-lightyd-flex gap-4 text-nowrap cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color justify-content-between flex-wrap\x94\x0cInstitucional
\nOutros sites
\nServi\xc3\xa7os
\nDestaque
\nTudo de A a Z
\nAtendimento
\nMinha conta
\nTermos e Pol\xc3\xadticas
\nRedes Sociais
\n 2m-0 p-0 flex-column d-flex gap-2 align-items-startsSeguimos rigorosamente todas as determina\xc3\xa7\xc3\xb5es da:
\n
\n SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTA\xc3\x87\xc3\x83O DO FARMAC\xc3\x8aUTICO OU DE SEU M\xc3\x89DICO. LEIA A BULA.\n Todas as informa\xc3\xa7\xc3\xb5es contidas neste site t\xc3\xaam a inten\xc3\xa7\xc3\xa3o de informar e educar, n\xc3\xa3o pretendendo, de forma alguma, substituir as orienta\xc3\xa7\xc3\xb5es de um profissional m\xc3\xa9dico ou servir como recomenda\xc3\xa7\xc3\xa3o para qualquer tipo de tratamento. Decis\xc3\xb5es relacionadas ao tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as caracter\xc3\xadsticas particulares de cada pessoa. Farmac\xc3\xaautica Respons\xc3\xa1vel: Karime Halmenschlager Sleiman CRF/PR n\xc2\xba 39421 Hor\xc3\xa1rio de Atendimento: Seg. \xc3\xa0 Sex. das 08h \xc3\xa0s 18h. Os pre\xc3\xa7os e promo\xc3\xa7\xc3\xb5es divulgados no site s\xc3\xa3o v\xc3\xa1lidos apenas para compras feitas pela internet. A CR trabalha com as tecnologias mais avan\xc3\xa7adas de prote\xc3\xa7\xc3\xa3o de dados, para que voc\xc3\xaa possa realizar suas compras com tranq\xc3\xbcilidade. A privacidade e a seguran\xc3\xa7a dos clientes s\xc3\xa3o compromissos da CR. Todos os pedidos efetuados est\xc3\xa3o sujeitos \xc3\xa0 confirma\xc3\xa7\xc3\xa3o da disponibilidade de produto no estoque dos vendedores.\n
Formas de pagamento aceitas:
\n
\n 
\n 
\n 
\n 
\n 
\n 
Compra segura e certificados
\n
\n Garantia CR
CNPJ n\xc2\xb0. 08.434.085/0001-28. / I.E. 90388707-90. Rua Desembagador Vieira Cavalcanti, 721. Merc\xc3\xaas. Curitiba, Paran\xc3\xa1. CEP 80510-342.
\x11LocationOffcanvas\x05Title\x18Defina sua localiza\xc3\xa7\xc3\xa3o\x1fnav-item me-3 d-none d-lg-block\x16/gripes-e-resfriados/c\x1etext-white cr-typography-body2\x13Gripes e resfriados\x1fnav-item me-3 d-none d-lg-block\x10/antialergicos/c\x1etext-white cr-typography-body2\x0eAntial\xc3\xa9rgicos\x1fnav-item me-3 d-none d-lg-block&/gripes-e-resfriados/dor-de-garganta/c\x1etext-white cr-typography-body2\x0fDor de garganta\x1fnav-item me-3 d-none d-lg-block-/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c\x1etext-white cr-typography-body2\x08Diabetes\x1fnav-item me-3 d-none d-lg-block\x0f/pressao-alta/c\x1etext-white cr-typography-body2\rPress\xc3\xa3o alta\x1fnav-item me-3 d-none d-lg-block$/infantil/alimentos/leite-infantil/c\x1etext-white cr-typography-body2\x0eLeite infantil*offcanvas custom-offcanvas offcanvas-start\x0edata-bs-scroll\x04true\x02-1\x13LoggedAreaOffcanvas\x0bEditContext\x11SearchButtonEvent\x11SearchButtonEvent\rOnValidSubmit\x07onreset\x08fieldset\x11rate d-flex gap-1\x05radio\testrela-5\x04name\x06rating\x05value\x0210\x07\n \x05label\trate-icon\x03for\testrela-5\x0fhalf-star-input\x05radio\x0bestrela-4.5\x06rating\x019\x07\n \x13rate-icon half-star\x0bestrela-4.5\x05radio\testrela-4\x06rating\x018\x07\n \trate-icon\testrela-4\x0fhalf-star-input\x05radio\x0bestrela-3.5\x06rating\x017\x07\n \x13rate-icon half-star\x0bestrela-3.5\x05radio\testrela-3\x06rating\x016\x07\n \trate-icon\testrela-3\x0fhalf-star-input\x05radio\x0bestrela-2.5\x06rating\x015\x07\n \x13rate-icon half-star\x0bestrela-2.5\x05radio\testrela-2\x06rating\x014\x07\n \trate-icon\testrela-2\x0fhalf-star-input\x05radio\x0bestrela-1.5\x06rating\x013\x07\n \x13rate-icon half-star\x0bestrela-1.5\x05radio\testrela-1\x06rating\x012\x07\n \trate-icon\testrela-1\x0fhalf-star-input\x05radio\x0bestrela-0.5\x06rating\x011\x07\n \x13rate-icon half-star\x0bestrela-0.5\x0fcustom-divider *offcanvas custom-offcanvas offcanvas-start\x04true\x02-1\x11LocationOffcanvas\x11SearchButtonEvent\x04form\x06method\x04post\x11SearchButtonEvent\x08onsubmit\x12CurrentEditContext\x07IsFixed\x04post\x11SearchButtonEvent\x06hidden\x1a__RequestVerificationToken\x9b\x01CfDJ8Aanr9LESJtHjIJBbZChUj4IK0pM-jKcAkisiaJCrlfxOUZenNNGd4MUglSWTI2OqsW5XUbT3zmjj8xJR7mOgBjICdRBUuEnl8um0BncbvrubNnlijiVi3lRTYBUYYKcYLm7sn5kggQQiOD2cPnPI_4&offcanvas-body offcanvas-body-scroll \x06hidden\x1a__RequestVerificationToken\x9b\x01CfDJ8Aanr9LESJtHjIJBbZChUj4IK0pM-jKcAkisiaJCrlfxOUZenNNGd4MUglSWTI2OqsW5XUbT3zmjj8xJR7mOgBjICdRBUuEnl8um0BncbvrubNnlijiVi3lRTYBUYYKcYLm7sn5kggQQiOD2cPnPI_4(offcanvas-header border-bottom ps-2 pe-3 offcanvas-title fs-5 fw-semibold\x18offcanvasResponsiveLabel\x18Defina sua localiza\xc3\xa7\xc3\xa3o\x11\n \x06button\tbtn-close\x0fdata-bs-dismiss\toffcanvas\x12#LocationOffcanvas;offcanvas-body offcanvas-body-scroll offcanvas-custom-size \xc4\x01Pre\xc3\xa7os, ofertas e disponibilidade podem variar de acordo com a sua localiza\xc3\xa7\xc3\xa3o.
jEntrar ou criar conta
Metalyse\xc2\xa0\xc3\xa9 indicado para o tratamento trombol\xc3\xadtico (dissolu\xc3\xa7\xc3\xa3o do co\xc3\xa1gulo) em casos de infarto agudo do mioc\xc3\xa1rdio (ataque card\xc3\xadaco).
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula12\x05false\x0faccordionBula12\x19Como o Metalyse funciona?"\r\n \x0faccordionBula12 accordion-collapse collapse show\x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xc7\x02No infarto agudo do mioc\xc3\xa1rdio, o fluxo de sangue para o m\xc3\xbasculo do cora\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa9 interrompido por um co\xc3\xa1gulo. O tenecteplase, subst\xc3\xa2ncia ativa de Metalyse, atua estimulando a dissolu\xc3\xa7\xc3\xa3o de co\xc3\xa1gulos. Com a a\xc3\xa7\xc3\xa3o do Metalyse, o co\xc3\xa1gulo \xc3\xa9 dissolvido para restaurar o fluxo de sangue para o m\xc3\xbasculo do cora\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula3\x05false\x0eaccordionBula3(Quais as contraindica\xc3\xa7\xc3\xb5es do Metalyse?"\r\n \x0eaccordionBula3\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xf7\x14Este medicamento se destina \xc3\xa0 inje\xc3\xa7\xc3\xa3o intravenosa (na veia) sob a supervis\xc3\xa3o de m\xc3\xa9dico devidamente treinado para esse tratamento.
\r\n\r\nMetalyse deve ser administrado o mais r\xc3\xa1pido poss\xc3\xadvel ap\xc3\xb3s o in\xc3\xadcio dos sintomas levando-se em conta o peso corp\xc3\xb3reo, e sua dose m\xc3\xa1xima \xc3\xa9 de 10000 unidades (50 mg de tenecteplase).
\r\n\r\n| \r\n\t\t\t Peso corp\xc3\xb3reo do paciente (kg) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Tenecteplase (U) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Tenecteplase (mg) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Volume correspondente \xc3\xa0 solu\xc3\xa7\xc3\xa3o reconstitu\xc3\xadda (mL) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t <60 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 6000 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 30 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 6 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t \xe2\x89\xa560 a <70 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 7000 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 35 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 7 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t \xe2\x89\xa570 a <80 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 8000 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 40 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 8 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t \xe2\x89\xa580 a <90 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 9000 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 45 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 9 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t \xe2\x89\xa590 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 10000 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 50 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 10 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
A dose necess\xc3\xa1ria deve ser administrada como um \xc3\xbanico bolus (aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o r\xc3\xa1pida) na veia, durante aproximadamente 5 a 10 segundos.
\r\n\r\nPode-se usar um acesso venoso preexistente para a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de Metalyse, desde que tenha sido utilizado somente para a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de solu\xc3\xa7\xc3\xa3o de cloreto de s\xc3\xb3dio a 0,9%.
\r\n\r\nO acesso venoso deve ser lavado ap\xc3\xb3s a inje\xc3\xa7\xc3\xa3o de Metalyse para aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o adequada da droga.
\r\n\r\nSiga a orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o de seu m\xc3\xa9dico, respeitando sempre os hor\xc3\xa1rios, as doses e dura\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o interrompa o tratamento sem conhecimento do seu m\xc3\xa9dico.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula14\x05false\x0faccordionBula147O que devo fazer quando me esquecer de usar o Metalyse?"\r\n \x0faccordionBula14\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\x93\x02Este medicamento se destina \xc3\xa0 inje\xc3\xa7\xc3\xa3o intravenosa (na veia) sob a supervis\xc3\xa3o de m\xc3\xa9dico devidamente treinado para esse tratamento.
\r\n\r\nEm caso de d\xc3\xbavidas, procure orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o do farmac\xc3\xaautico ou de seu m\xc3\xa9dico, ou de cirurgi\xc3\xa3o-dentista.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula5\x05false\x0eaccordionBula5+Quais cuidados devo ter ao usar o Metalyse?"\r\n \x0eaccordionBula5\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xeb\x13Metalyse deve ser prescrito por m\xc3\xa9dicos com experi\xc3\xaancia com esse tratamento, e em condi\xc3\xa7\xc3\xb5es de monitorar o seu uso, al\xc3\xa9m de ter dispon\xc3\xadveis medicamentos e equipamentos para ressuscita\xc3\xa7\xc3\xa3o. Isto n\xc3\xa3o impede o uso de Metalyse antes da chegada ao hospital, por exemplo, em uma ambul\xc3\xa2ncia. Metalyse n\xc3\xa3o deve ser usado se estiver programada imediata desobstru\xc3\xa7\xc3\xa3o da art\xc3\xa9ria do cora\xc3\xa7\xc3\xa3o por meio de cateterismo.
\r\n\r\nA complica\xc3\xa7\xc3\xa3o mais frequente durante o tratamento com Metalyse \xc3\xa9 o sangramento. O uso concomitante de heparina pode contribuir para ocorr\xc3\xaancia de sangramento.
\r\n\r\nPodem ocorrer arritmias (altera\xc3\xa7\xc3\xa3o do ritmo card\xc3\xadaco) ap\xc3\xb3s o sangue voltar a circular no m\xc3\xbasculo do cora\xc3\xa7\xc3\xa3o, que podem requerer tratamento convencional para arritmias e/ou podem levar \xc3\xa0 parada card\xc3\xadaca e a morte. O uso de Metalyse pode aumentar o risco de tromboembolismo (a migra\xc3\xa7\xc3\xa3o de co\xc3\xa1gulos) em pacientes com trombo no lado esquerdo do cora\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o h\xc3\xa1 dados dispon\xc3\xadveis sobre os impactos de Metalyse na fertilidade. H\xc3\xa1 dados limitados sobre o uso de Metalyse em mulheres gr\xc3\xa1vidas. Metalyse n\xc3\xa3o \xc3\xa9 considerado causador de danos ao embri\xc3\xa3o ou feto.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o se sabe se o princ\xc3\xadpio ativo de Metalyse \xc3\xa9 excretado no leite humano.
\r\n\r\nEm caso de utiliza\xc3\xa7\xc3\xa3o por pacientes amamentando, consulte orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica para avaliar a interrup\xc3\xa7\xc3\xa3o da amamenta\xc3\xa7\xc3\xa3o nas primeiras 24 horas ap\xc3\xb3s o uso de Metalyse.
\r\n\r\nEste medicamento n\xc3\xa3o deve ser utilizado por mulheres gr\xc3\xa1vidas sem orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica ou do cirurgi\xc3\xa3o-dentista.
\r\n\r\nO uso de Metalyse em crian\xc3\xa7as (abaixo de 18 anos) n\xc3\xa3o \xc3\xa9 recomendado, pois n\xc3\xa3o h\xc3\xa1 dados dispon\xc3\xadveis sobre seguran\xc3\xa7a e efic\xc3\xa1cia nesta popula\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula8\x05false\x0eaccordionBula8@Quais as rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas e os efeitos colaterais do Metalyse?"\r\n \x0eaccordionBula8\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xe8:As principais rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas do tratamento com Metalyse (tenecteplase) est\xc3\xa3o ligados a sangramentos.
\r\n\r\nNa tabela abaixo s\xc3\xa3o apresentadas as rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas, classificadas pelo sistema MedDRA de classifica\xc3\xa7\xc3\xa3o de \xc3\xb3rg\xc3\xa3os:
\r\n\r\n| --- | \r\n\t\t\tRea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas | \r\n\t\t\tFrequ\xc3\xaancia | \r\n\t\t
| Dist\xc3\xbarbios do sistema imunol\xc3\xb3gico | \r\n\t\t\tRea\xc3\xa7\xc3\xa3o anafilact\xc3\xb3ide (semelhante \xc3\xa0 al\xc3\xa9rgica) | \r\n\t\t\tRara | \r\n\t\t
| Dist\xc3\xbarbios do sistema nervoso | \r\n\t\t\tHemorragias dentro do cr\xc3\xa2nio (sangramento intracerebral (dentro) e subaracn\xc3\xb3idea (em torno do c\xc3\xa9rebro), acidente vascular cerebral (derrame) hemorr\xc3\xa1gico ou transforma\xc3\xa7\xc3\xa3o de n\xc3\xa3o hemorr\xc3\xa1gico em hemorr\xc3\xa1gico) | \r\n\t\t\tIncomum | \r\n\t\t
| Hematoma cerebral e intracraniano | \r\n\t\t||
| Dist\xc3\xbarbios da vis\xc3\xa3o | \r\n\t\t\tHemorragia ocular | \r\n\t\t\tIncomum | \r\n\t\t
| Dist\xc3\xbarbios card\xc3\xadacos | \r\n\t\t\tArritmias de reperfus\xc3\xa3o (arritmias do cora\xc3\xa7\xc3\xa3o ap\xc3\xb3s retorno da circula\xc3\xa7\xc3\xa3o logo ap\xc3\xb3s o tratamento com Metalyse) | \r\n\t\t\tIncomum | \r\n\t\t
| Parada card\xc3\xadaca | \r\n\t\t\tDesconhecida | \r\n\t\t|
| Hemorragia peric\xc3\xa1rdica (ao redor do cora\xc3\xa7\xc3\xa3o) | \r\n\t\t\tRara | \r\n\t\t|
| Dist\xc3\xbarbios vasculares | \r\n\t\t\tHemorragias (soma de todos os sangramentos relatados) | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Embolismo (migra\xc3\xa7\xc3\xa3o de co\xc3\xa1gulos de sangue dentro dos vasos) | \r\n\t\t\tRara | \r\n\t\t|
| Dist\xc3\xbarbios respirat\xc3\xb3rios, tor\xc3\xa1cicos e mediastinais | \r\n\t\t\tEpistaxe (sangramento nasal) | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t
| Hemorragia pulmonar | \r\n\t\t\tRara | \r\n\t\t|
| Dist\xc3\xbarbios gastrointestinais | \r\n\t\t\tHemorragias do sistema digestivo (do est\xc3\xb4mago), de \xc3\xbalceras gastroduodenais (do est\xc3\xb4mago e do duodeno), do reto, hemat\xc3\xaamese (v\xc3\xb4mito de sangue), melena (diarreia com sangue) e sangramento da boca | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t
| N\xc3\xa1useas | \r\n\t\t\tDesconhecida | \r\n\t\t|
| V\xc3\xb4mito | \r\n\t\t||
| Hemorragia retroperitoneal (regi\xc3\xa3o interna do abdome) | \r\n\t\t\tIncomum | \r\n\t\t|
| Dist\xc3\xbarbios da pele e tecido subcut\xc3\xa2neo | \r\n\t\t\tEquimose (mancha roxa na pele) | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t
| Dist\xc3\xbarbios renais e urin\xc3\xa1rios | \r\n\t\t\tHemorragia urogenital (na urina ou de \xc3\xb3rg\xc3\xa3os genitais) | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t
| Dist\xc3\xbarbios gerais e condi\xc3\xa7\xc3\xb5es do local de administra\xc3\xa7\xc3\xa3o | \r\n\t\t\tHemorragia no local de inje\xc3\xa7\xc3\xa3o; Hemorragia no local de pun\xc3\xa7\xc3\xa3o | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t
| Investiga\xc3\xa7\xc3\xb5es | \r\n\t\t\tHipotens\xc3\xa3o (queda da press\xc3\xa3o arterial) | \r\n\t\t\tRara | \r\n\t\t
| Aumento da temperatura corp\xc3\xb3rea | \r\n\t\t\tDesconhecida | \r\n\t\t|
| Les\xc3\xa3o, intoxica\xc3\xa7\xc3\xa3o e complica\xc3\xa7\xc3\xb5es de interven\xc3\xa7\xc3\xb5es | \r\n\t\t\tEmbolia gordurosa (migra\xc3\xa7\xc3\xa3o de por\xc3\xa7\xc3\xb5es de gordura dentro dos vasos sangu\xc3\xadneos) que pode levar \xc3\xa0s correspondentes consequ\xc3\xaancias nos \xc3\xb3rg\xc3\xa3os envolvidos | \r\n\t\t\tDesconhecida | \r\n\t\t
| Procedimentos m\xc3\xa9dicos e cir\xc3\xbargicos | \r\n\t\t\tTransfus\xc3\xa3o | \r\n\t\t\tDesconhecida | \r\n\t\t
Informe ao seu m\xc3\xa9dico, cirurgi\xc3\xa3o-dentista ou farmac\xc3\xaautico o aparecimento de rea\xc3\xa7\xc3\xb5es indesej\xc3\xa1veis pelo uso do medicamento. Informe tamb\xc3\xa9m \xc3\xa0 empresa atrav\xc3\xa9s do seu servi\xc3\xa7o de atendimento.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula13\x05false\x0faccordionBula13\x1bApresenta\xc3\xa7\xc3\xb5es do Metalyse"\r\n \x0faccordionBula13\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xe5\x01P\xc3\xb3 liofilizado injet\xc3\xa1vel de 40 mg ou 50 mg + seringa pr\xc3\xa9-carregada com diluente.
\r\n\r\nUso intravenoso.
\r\n\r\nUso adulto.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula4\x05false\x0eaccordionBula4 Qual a composi\xc3\xa7\xc3\xa3o do Metalyse?"\r\n \x0eaccordionBula4\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xe9\x058000U (40 mg) de tenecteplase e cada seringa pr\xc3\xa9-carregada cont\xc3\xa9m 8 mL de \xc3\xa1gua para injet\xc3\xa1veis.
\r\n\r\n10000U (50 mg) de tenecteplase e cada seringa pr\xc3\xa9-carregada cont\xc3\xa9m 10 mL de \xc3\xa1gua para injet\xc3\xa1veis.
\r\n\r\n5 mg de tenecteplase.
\r\n\r\nExcipientes: arginina, \xc3\xa1cido fosf\xc3\xb3rico, polissorbato 20 e \xc3\xa1gua para injet\xc3\xa1veis.
\r\n\r\nA pot\xc3\xaancia de tenecteplase \xc3\xa9 expressa em unidades (U), baseando-se num padr\xc3\xa3o de refer\xc3\xaancia espec\xc3\xadfico para tenecteplase, e n\xc3\xa3o pode ser comparada com as unidades utilizadas para outros agentes trombol\xc3\xadticos.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula9\x05false\x0eaccordionBula9SSuperdose: o que acontece se tomar uma dose do Metalyse maior do que a recomendada?"\r\n \x0eaccordionBula9\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xc4\x04Caso seja administrada uma quantidade de Metalyse maior do que a indicada, o risco de sangramento poder\xc3\xa1 aumentar. Deve-se ficar atento para o surgimento de sangramentos. Em casos de sangramentos graves e prolongados, pode ser considerado um tratamento de reposi\xc3\xa7\xc3\xa3o de volume sangu\xc3\xadneo, se clinicamente indicado pelo m\xc3\xa9dico.
\r\n\r\nEm caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro m\xc3\xa9dico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se poss\xc3\xadvel. Ligue para 0800 722 6001, se voc\xc3\xaa precisar de mais orienta\xc3\xa7\xc3\xb5es.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula11\x05false\x0faccordionBula11SIntera\xc3\xa7\xc3\xa3o medicamentosa: quais os efeitos de tomar Metalyse com outros rem\xc3\xa9dios?"\r\n \x0faccordionBula11\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xc5\x03N\xc3\xa3o foram realizados estudos espec\xc3\xadficos sobre as intera\xc3\xa7\xc3\xb5es entre Metalyse e outros medicamentos. At\xc3\xa9 agora, nos estudos cl\xc3\xadnicos realizados n\xc3\xa3o foi identificada nenhuma intera\xc3\xa7\xc3\xa3o relevante.
\r\n\r\nInforme ao seu m\xc3\xa9dico ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista se voc\xc3\xaa est\xc3\xa1 fazendo uso de algum outro medicamento.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o use medicamento sem conhecimento do seu m\xc3\xa9dico. Pode ser perigoso para sua sa\xc3\xbade.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula16\x05false\x0faccordionBula16)Qual a a\xc3\xa7\xc3\xa3o da subst\xc3\xa2ncia do Metalyse?"\r\n \x0faccordionBula16\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xb9\xad\x01Um amplo estudo de avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o de mortalidade (Assent 2) realizado em aproximadamente 17.000 pacientes demonstrou que o Tenecteplase \xc3\xa9 terapeuticamente equivalente ao alteplase na redu\xc3\xa7\xc3\xa3o da mortalidade (6,2% para ambos os tratamentos, ap\xc3\xb3s 30 dias) e que o uso do Tenecteplase est\xc3\xa1 associado \xc3\xa0 incid\xc3\xaancia significativamente menor de hemorragias n\xc3\xa3o intracranianas (26,4% vs 28,9%, p = 0,0003). A redu\xc3\xa7\xc3\xa3o do risco de hemorragia est\xc3\xa1 provavelmente relacionada \xc3\xa0 alta especificidade do Tenecteplase pela fibrina e ao seu regime de acordo com o peso. Isto proporcionou uma necessidade de transfus\xc3\xb5es significativamente menor (4,3% vs 5,5%, p = 0,0002). Houve ocorr\xc3\xaancia de hemorragia intracraniana em 0,93% vs 0,94% para Tenecteplase e alteplase, respectivamente. Em 475 pacientes tratados mais de 6 horas ap\xc3\xb3s a manifesta\xc3\xa7\xc3\xa3o dos sintomas de infarto agudo do mioc\xc3\xa1rdio, observaram-se muitas diferen\xc3\xa7as estatisticamente significativas a favor do Tenecteplase em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa0 mortalidade ap\xc3\xb3s 30 dias (4,3% vs 9,6%), acidente vascular cerebral (AVC) (0,4% vs 3,3%) e hemorragia intracraniana (0% vs 1,7%).
\r\n\r\nA facilidade de administra\xc3\xa7\xc3\xa3o do Tenecteplase, no entanto, representa uma vantagem adicional, principalmente ao se considerar o tratamento pr\xc3\xa9-hospitalar.1
\r\n\r\nO estudo Assent 3 objetivou otimizar a terapia antitromb\xc3\xb3tica concomitante ao Tenecteplase visando aumentar as taxas de pat\xc3\xaancia precoce e manuten\xc3\xa7\xc3\xa3o da perfus\xc3\xa3o, principalmente para superar o efeito pr\xc3\xb3coagulante paradoxal decorrente da libera\xc3\xa7\xc3\xa3o da trombina pela lise do co\xc3\xa1gulo. Tr\xc3\xaas diferentes regimes antitromb\xc3\xb3ticos concomitantes foram comparados em 6.095 pacientes: dose total de Tenecteplase + heparina n\xc3\xa3o fracionada (HNF) versus a dose total de Tenecteplase + heparina de baixo peso molecular (HBPM) (enoxaparina) versus metade da dose de Tenecteplase + heparina n\xc3\xa3o fracionada + dose total de abciximabe. A HNF foi usada conforme recomendado pela American Heart Association/American College of Cardiology (AHA/ACC) em um regime de dose baixa adaptado ao peso corp\xc3\xb3reo total como se segue: um \xc3\xbanico bolus i.v. de 60 UI/kg (m\xc3\xa1ximo de 4000 UI) imediatamente seguido por infus\xc3\xa3o intravenosa de 12 UI/kg/hora (m\xc3\xa1ximo de 1000 UI/h) nas primeiras 3 horas, depois disto, de acordo com o monitoramento do Tempo de Tromboplastina Parcial ativada (TTPa) por at\xc3\xa9 48 horas, para manter o TTPa em 50-70 segundos. As taxas de mortalidade em 30 dias foram, respectivamente, 6,0%, 5,4% e 6,6%, as hemorragias intrahospitalares maiores (exceto hemorragia intracraniana), 2,16%, 3,04% e 4,32%, e hemorragia intracraniana (HIC) 0,93%, 0,88% e 0,94%.
\r\n\r\nO regime de dose baixa de heparina n\xc3\xa3o fracionada ajustado ao peso corp\xc3\xb3reo, recomendado pelo AHA/ACC, adotado no Assent 3, concomitantemente com Tenecteplase, resulta em menos sangramento sist\xc3\xaamico, mas taxas similares de HIC comparado ao regime posol\xc3\xb3gico mais agressivo de heparina n\xc3\xa3o fracionada utilizado no Assent 2, sem perda de efic\xc3\xa1cia.2
\r\n\r\nO Assent 3 PLUS, um estudo sat\xc3\xa9lite do Assent 3, foi desenhado para investigar a fase pr\xc3\xa9-hospitalar. A efic\xc3\xa1cia e seguran\xc3\xa7a da dose total de Tenecteplase + heparina n\xc3\xa3o fracionada versus dose total de Tenecteplase + heparina de baixo peso molecular (HBPM) (enoxaparina), foi avaliada em 1.639 pacientes. O desenho do estudo e as dosagens dos tratamentos utilizados foram id\xc3\xaanticos aos do estudo Assent 3. A terapia de reperfus\xc3\xa3o pr\xc3\xa9-hospitalar com Tenecteplase e HNF ou enoxaparina permitiu o tratamento dentro de 2 horas do in\xc3\xadcio dos sintomas em >50% dos pacientes com infarto do mioc\xc3\xa1rdio com supradesnivelamento do segmento ST (IAMST).
\r\n\r\nNos estudos Assent 3 e 3 PLUS, a terapia adjuvante pr\xc3\xa9-hospitalar ou intra-hospitalar com enoxaparina reduziu a incid\xc3\xaancia de complica\xc3\xa7\xc3\xb5es isqu\xc3\xaamicas, quando comparada com a terapia adjuvante com HNF. Os resultados dos desfechos prim\xc3\xa1rios de efic\xc3\xa1cia (composi\xc3\xa7\xc3\xa3o da incid\xc3\xaancia em 30 dias de mortalidade, reinfarto intra-hospitalar ou isquemia refrat\xc3\xa1ria intra-hospitalar) foram respectivamente 11,4% vs 15,4% no Assent 3 e 14,2% vs 17,4% no Assent 3 PLUS. No entanto, na fase pr\xc3\xa9-hospitalar, o uso de Tenecteplase com enoxaparina na dose utilizada foi associado a aumento no risco de sangramento maior e HIC em pacientes com mais de 75 anos de idade.2
\r\n\r\nPat\xc3\xaancia coronariana e os dados limitados de desfechos cl\xc3\xadnicos mostraram que pacientes com Infarto Agudo do Mioc\xc3\xa1rdio (IAM) foram tratados com sucesso com mais de 6 horas ap\xc3\xb3s o in\xc3\xadcio dos sintomas.
\r\n\r\nO estudo Assent 4 PCI foi desenhado para mostrar se em 4.000 pacientes com infarto do mioc\xc3\xa1rdio extenso, o pr\xc3\xa9-tratamento com dose total de Tenecteplase e bolus \xc3\xbanico de at\xc3\xa9 4000 UI de heparina n\xc3\xa3o fracionada concomitantemente administrada antes da Interven\xc3\xa7\xc3\xa3o Coronariana Percut\xc3\xa2nea (ICP) prim\xc3\xa1ria, a ser realizada dentro de 60 a 180 minutos, levaria a melhores resultados que a ICP prim\xc3\xa1ria sozinha. O estudo foi finalizado prematuramente com 1.667 pacientes randomizados, devido \xc3\xa0 mortalidade maior no grupo com ICP facilitada recebendo Tenecteplase. A ocorr\xc3\xaancia do desfecho prim\xc3\xa1rio, uma composi\xc3\xa7\xc3\xa3o de morte ou choque cardiog\xc3\xaanico ou insufici\xc3\xaancia card\xc3\xadaca congestiva dentro de 90 dias, foi significativamente maior no grupo que recebeu o regime em avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o de Tenecteplase seguido imediatamente de ICP: 18,6% (151/810) comparados a 13,4 % (110/819) no grupo de ICP isolada, p = 0,0045. Esta diferen\xc3\xa7a significativa entre os grupos para o desfecho prim\xc3\xa1rio em 90 dias j\xc3\xa1 estava presente no intra-hospitalar e em 30 dias. Numericamente, todos os componentes do desfecho cl\xc3\xadnico composto foram a favor do regime \xc3\xbanico de ICP: morte: 6,7% vs 4,9%, p = 0,14; choque cardiog\xc3\xaanico: 6,3% vs 4,8%, p = 0,19; insufici\xc3\xaancia card\xc3\xadaca congestiva: 12,0% vs 9,2%, p = 0,06, respectivamente. Os desfechos secund\xc3\xa1rios reinfarto e revasculariza\xc3\xa7\xc3\xa3o repetida do vaso-alvo foram significativamente maiores no grupo pr\xc3\xa9-tratado com Tenecteplase: reinfarto: 6,1% vs 3,7%, p = 0,0279; revasculariza\xc3\xa7\xc3\xa3o repetida do vaso alvo: 6,6% vs 3,4%, p = 0,0041. Os seguintes eventos adversos ocorreram mais frequentemente com Tenecteplase antes da ICP: hemorragia intracraniana: 1% vs 0%, p = 0,0037; acidente vascular cerebral: 1,8% vs 0%, p <0,0001; grandes hemorragias: 5,6% vs 4,4%, p = 0,3118; pequenas hemorragias: 25,3% vs 19,0%, p = 0,0021; transfus\xc3\xb5es sangu\xc3\xadneas: 6,2% vs 4,2%, p = 0,0873; oclus\xc3\xa3o abrupta do vaso: 1,9% vs 0,1%, p = 0,0001. 3
\r\n\r\nO estudo Stream foi desenhado para avaliar a efic\xc3\xa1cia e a seguran\xc3\xa7a de uma estrat\xc3\xa9gia f\xc3\xa1rmaco-invasiva de tratamento fibrinol\xc3\xadtico precoce com Tenecteplase mais terapia adicional antiplaquet\xc3\xa1ria e anticoagulante, seguidas de angiografia dentro de 6-24 horas ou interven\xc3\xa7\xc3\xa3o coronariana de resgate versus uma estrat\xc3\xa9gia de ICP prim\xc3\xa1ria padr\xc3\xa3o4,5.
\r\n\r\nA popula\xc3\xa7\xc3\xa3o do estudo consistia em pacientes com infarto agudo do mioc\xc3\xa1rdio com eleva\xc3\xa7\xc3\xa3o do seguimento ST, nas primeiras 3 horas do in\xc3\xadcio dos sintomas, que n\xc3\xa3o puderam ser submetidos \xc3\xa0 ICP prim\xc3\xa1ria dentro de uma hora do primeiro contato m\xc3\xa9dico.
\r\n\r\nPlanejou-se, para este estudo explorat\xc3\xb3rio, uma amostra de cerca de 1000 pacientes por grupo de tratamento. Ap\xc3\xb3s a inclus\xc3\xa3o de 382 pacientes (19,5% da popula\xc3\xa7\xc3\xa3o planejada para o estudo), a dose do bolus de Tenecteplase foi reduzida pela metade para os pacientes \xe2\x89\xa575 anos, devido \xc3\xa0 maior incid\xc3\xaancia de hemorragia intracraniana (HIC) neste subgrupo.
\r\n\r\nForam randomizados 1.892 pacientes por meio de um sistema de resposta de voz interativa. O desfecho prim\xc3\xa1rio, composto de morte ou choque cardiog\xc3\xaanico ou insufici\xc3\xaancia card\xc3\xadaca congestiva ou reinfarto em 30 dias, foi observado em 12,4% (116/939) no bra\xc3\xa7o f\xc3\xa1rmaco-invasivo contra 14,3% (135/943) no bra\xc3\xa7o ICP prim\xc3\xa1ria (risco relativo de 0,86 (0,68-1,09)).
\r\n\r\n| \xc2\xa0 | \r\n\t\t\tF\xc3\xa1rmaco-invasivo (n=944) | \r\n\t\t\tICP prim\xc3\xa1ria (n=948) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t P \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Composto de morte, choque, insufici\xc3\xaancia card\xc3\xadaca congestiva, reinfarto \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t116/939 (12,4%) | \r\n\t\t\t135/943 (14,3%) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 0,21 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Mortalidade por todas as causas \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t43/939 (4,6%) | \r\n\t\t\t42/946 (4,4%) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 0,88 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Choque cardiog\xc3\xaanico \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t41/939 (4,4%) | \r\n\t\t\t56/944 (5,9%) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 0,13 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Insufici\xc3\xaancia card\xc3\xadaca congestiva \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t57/939 (6,1%) | \r\n\t\t\t72/943 (7,6%) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 0,18 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Reinfarto \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t23/938 (2,5%) | \r\n\t\t\t21/944 (2,2%) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 0,74 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Mortalidade card\xc3\xadaca \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t31/939 (3,3%) | \r\n\t\t\t32/946 (3,4%) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 0,92 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \xc2\xa0 | \r\n\t\t\tF\xc3\xa1rmaco-invasivo (n=944) | \r\n\t\t\tICP prim\xc3\xa1ria (n=948) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t P \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Sangramento maior n\xc3\xa3o HIC \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t61/939 (6,5%) | \r\n\t\t\t45/944 (4,8%) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 0,11 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Sangramento menor n\xc3\xa3o HIC \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t205/939 (21,8%) | \r\n\t\t\t191/944 (20,2%) | \r\n\t\t\t0,40 | \r\n\t\t
| \xc2\xa0 | \r\n\t\t\tF\xc3\xa1rmaco-invasivo (n=944) | \r\n\t\t\tICP prim\xc3\xa1ria (n=948) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t P \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Total de acidentes vasculares cerebrais (todos os tipos) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t15/939 (1,6%) | \r\n\t\t\t5/946 (0,5%) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 0,03* \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t HIC \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t9/939 (0,96%) | \r\n\t\t\t2/946 (0,21%) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 0,04** \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t HIC ap\xc3\xb3s altera\xc3\xa7\xc3\xa3o do protocolo para metade da dose em pacientes \xe2\x89\xa575 anos \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t4/747 (0,5%) | \r\n\t\t\t2/758 (0,3%) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 0,45 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
*As incid\xc3\xaancias em ambos os grupos s\xc3\xa3o as esperadas em pacientes com IAMST tratados com fibrinol\xc3\xadticos ou ICP prim\xc3\xa1ria (como observado em estudos cl\xc3\xadnicos pr\xc3\xa9vios).
\r\n**A incid\xc3\xaancia no grupo f\xc3\xa1rmaco-invasivo \xc3\xa9 a esperada para fibrin\xc3\xb3lise com Tenecteplase (como observado em estudos cl\xc3\xadnicos pr\xc3\xa9vios).
Nenhuma das diferen\xc3\xa7as entre os grupos apresentados nas tabelas acima atingiram o limiar de signific\xc3\xa2ncia estat\xc3\xadstica, exceto para a incid\xc3\xaancia do total de acidentes vasculares cerebrais e HIC, por\xc3\xa9m a incid\xc3\xaancia no grupo f\xc3\xa1rmaco-invasivo foi conforme a observada em estudos cl\xc3\xadnicos anteriores.
\r\n\r\nAp\xc3\xb3s a redu\xc3\xa7\xc3\xa3o da dose de Tenecteplase pela metade em pacientes \xe2\x89\xa575 anos n\xc3\xa3o houve mais hemorragia intracraniana (0 de 97 pacientes) (IC 95%: 0,0-3,7) versus 8,1% (3 de 37 pacientes) (IC 95%: 1,7-21,9), antes da redu\xc3\xa7\xc3\xa3o da dose. Os limites do intervalo de confian\xc3\xa7a das incid\xc3\xaancias observadas antes e ap\xc3\xb3s a redu\xc3\xa7\xc3\xa3o da dose se sobrep\xc3\xb5em.
\r\n\r\nEm pacientes \xe2\x89\xa575 anos, a incid\xc3\xaancia observada do desfecho composto prim\xc3\xa1rio de efic\xc3\xa1cia para a estrat\xc3\xa9gia f\xc3\xa1rmaco-invasiva e ICP prim\xc3\xa1ria foi como segue: antes da redu\xc3\xa7\xc3\xa3o de dose 11/37 (29,7%) (IC 95%: 15,9- 47,0) vs 10/32 (31,3%) (IC 95%: 16,1-50,0), ap\xc3\xb3s a redu\xc3\xa7\xc3\xa3o da dose: 25/97 (25,8%) (IC 95%: 17,4-35,7) contra 25/88 (24,8%) (IC 95%: 19,3-39,0). Em ambos os grupos, os limites do intervalo de confian\xc3\xa7a das incid\xc3\xaancias observadas antes e ap\xc3\xb3s redu\xc3\xa7\xc3\xa3o da dose se sobrep\xc3\xb5em 4,5.
\r\n\r\nPrincipais refer\xc3\xaancias bibliogr\xc3\xa1ficas:
\r\n\r\n1.Werf F van de. Single-bolus Tenecteplase compared with front-loaded alteplase in acute myocardial infarction: the Assent-2 double-blind randomised trial. Lancet 1999; 354 (9180):716-722.
\r\n2.Werf FJ van de. Efficacy and safety of Tenecteplase in combination with enoxaparin, abciximab, or unfractionated heparin: the Assent-3 randomised trial in acute myocardial infarction. Lancet 2001; 358 (9282):605-613
\r\n3. Sarelin H, Van de Werf F, Bluhmki E. Assent 4 PCI A phase IIIb-IV, randomised, open label trial evaluating the efficacy and safety of Tenecteplase together with unfractionated heparin prior to early PCI as compared to standard primary PCI in patients with acute myocardial infarction.
\r\n4.Regelin A. Comparison of the safety and efficacy of a strategy of early fibrinolytic treatment with Tenecteplase and additional antiplatelet and antithrombin therapy followed by catheterisation within 6-24 hours or rescue coronary intervention versus a strategy of standard primary PCI in patients with acute myocardial infarction within 3 hours of onset of symptoms. Stream (Strategic Reperfusion Early After Myocardial Infarction) Trial 1123.28. Clinical Trial Report. 19 Aug 2013. (U13-2154-01).
\r\n5. Armstrong PW ea. Stream Investigative Team. Fibrinolysis or primary PCI in ST-segment elevation myocardial infarction. N Engl J Med 2013; 368 (15):1379\xe2\x80\x931387. (P13-06468).
O Tenecteplase \xc3\xa9 um ativador recombinante do plasminog\xc3\xaanio espec\xc3\xadfico para fibrina, derivado do ativador do plasminog\xc3\xaanio tecidual (t-PA) humano por meio de modifica\xc3\xa7\xc3\xb5es em tr\xc3\xaas posi\xc3\xa7\xc3\xb5es da estrutura da prote\xc3\xadna. O Tenecteplase liga-se \xc3\xa0 fibrina, componente do trombo e seletivamente converte o plasminog\xc3\xaanio ligado ao trombo em plasmina, a qual degrada a matriz de fibrina do trombo. O Tenecteplase apresenta maior especificidade \xc3\xa0 fibrina e maior resist\xc3\xaancia \xc3\xa0 inativa\xc3\xa7\xc3\xa3o por seu inibidor end\xc3\xb3geno (PAI-1), comparado ao t-PA humano.
\r\n\r\nAp\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de Tenecteplase, verifica-se o consumo dose-dependente de alfa-2-antiplasmina (inibidor da fase l\xc3\xadquida da plasmina), com consequente aumento nos n\xc3\xadveis sist\xc3\xaamicos de gera\xc3\xa7\xc3\xa3o de plasmina. Essa observa\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa9 coerente com o efeito intencional da ativa\xc3\xa7\xc3\xa3o do plasminog\xc3\xaanio. Em estudos comparativos, observou-se uma redu\xc3\xa7\xc3\xa3o menor que 15% no fibrinog\xc3\xaanio e menor que 25% no plasminog\xc3\xaanio, em pacientes tratados com dose m\xc3\xa1xima de Tenecteplase (10.000 U, correspondentes a 50 mg), enquanto o alteplase causou uma diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o de aproximadamente 50% nos n\xc3\xadveis de fibrinog\xc3\xaanio e plasminog\xc3\xaanio. N\xc3\xa3o se detectou forma\xc3\xa7\xc3\xa3o clinicamente relevante de anticorpos ap\xc3\xb3s 30 dias.
\r\n\r\nDados de pat\xc3\xaancia coronariana provenientes de estudos angiogr\xc3\xa1ficos de fase I e II sugerem que o Tenecteplase, administrado em um \xc3\xbanico bolus intravenoso, \xc3\xa9 eficaz em dissolver co\xc3\xa1gulos sangu\xc3\xadneos da art\xc3\xa9ria relacionada ao infarto e possui um efeito dose dependente em pacientes que sofreram infarto agudo do mioc\xc3\xa1rdio.
\r\n\r\nOTenecteplase \xc3\xa9 uma prote\xc3\xadna recombinante que ativa o plasminog\xc3\xaanio, sendo administrado por via intravenosa. Ap\xc3\xb3s administra\xc3\xa7\xc3\xa3o por bolus i.v. de 30 mg de Tenecteplase em pacientes com infarto agudo do mioc\xc3\xa1rdio, a concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o plasm\xc3\xa1tica inicial estimada de Tenecteplase foi 6,45 \xc2\xb1 3,60 \xc2\xb5g/mL (m\xc3\xa9dia \xc2\xb1 DP). A fase de distribui\xc3\xa7\xc3\xa3o representa 31% \xc2\xb1 22% a 69% \xc2\xb1 15% (m\xc3\xa9dia \xc2\xb1 DP) da \xc3\xa1rea sob a curva (ASC) total ap\xc3\xb3s administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de doses de 5 a 50 mg.
\r\n\r\nDados da distribui\xc3\xa7\xc3\xa3o tecidual foram obtidos em estudos com Tenecteplase radioativo administrado em ratos. O f\xc3\xadgado \xc3\xa9 o principal \xc3\xb3rg\xc3\xa3o no qual o Tenecteplase \xc3\xa9 distribu\xc3\xaddo. N\xc3\xa3o se sabe se o Tenecteplase se liga \xc3\xa0s prote\xc3\xadnas plasm\xc3\xa1ticas em humanos e em qual extens\xc3\xa3o. O tempo m\xc3\xa9dio de resid\xc3\xaancia no organismo (TMR) \xc3\xa9 aproximadamente 1h e o volume m\xc3\xa9dio (\xc2\xb1 DP) de distribui\xc3\xa7\xc3\xa3o no estado de equil\xc3\xadbrio (Vss) variou de 6,3 \xc2\xb1 2 L a 15 \xc2\xb1 7 L.
\r\n\r\nO Tenecteplase \xc3\xa9 retirado da circula\xc3\xa7\xc3\xa3o ao ligar-se especificamente a receptores hep\xc3\xa1ticos, sendo posteriormente catabolizado em pequenos pept\xc3\xaddeos. A liga\xc3\xa7\xc3\xa3o aos receptores hep\xc3\xa1ticos, entretanto, \xc3\xa9 menor quando comparado ao t-PA humano, resultando numa meia-vida prolongada.
\r\n\r\nAp\xc3\xb3s uma \xc3\xbanica inje\xc3\xa7\xc3\xa3o intravenosa em bolus de Tenecteplase em pacientes com infarto agudo do mioc\xc3\xa1rdio, os ant\xc3\xadgenos de Tenecteplase apresentam elimina\xc3\xa7\xc3\xa3o plasm\xc3\xa1tica bif\xc3\xa1sica. Dentro da faixa terap\xc3\xaautica, a depura\xc3\xa7\xc3\xa3o do Tenecteplase n\xc3\xa3o \xc3\xa9 dose-dependente. A meia-vida inicial dominante \xc3\xa9 de 24 \xc2\xb1\xc2\xa05,5 min (m\xc3\xa9dia \xc2\xb1 DP), a qual \xc3\xa9 5 vezes maior que a meia-vida do t-PA humano. A meia-vida terminal \xc3\xa9 de 129 \xc2\xb1 87 min e a depura\xc3\xa7\xc3\xa3o plasm\xc3\xa1tica \xc3\xa9 de 119 \xc2\xb1 49 mL/min.
\r\n\r\nMaior peso corp\xc3\xb3reo resultou em aumento moderado na depura\xc3\xa7\xc3\xa3o do Tenecteplase e o aumento da idade resultou numa leve diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o na depura\xc3\xa7\xc3\xa3o. Normalmente, as mulheres apresentam depura\xc3\xa7\xc3\xa3o menor que os homens, o que pode ser explicado pelas mulheres geralmente apresentarem peso corp\xc3\xb3reo menor que os homens.
\r\n\r\nA an\xc3\xa1lise da linearidade da dose baseada na ASC sugeriu que o Tenecteplase apresenta farmacocin\xc3\xa9tica n\xc3\xa3o linear no intervalo de dose estudado, isto \xc3\xa9, de 5 a 50 mg.
\r\n\r\nComo o Tenecteplase \xc3\xa9 eliminado pelo f\xc3\xadgado, n\xc3\xa3o se espera que a disfun\xc3\xa7\xc3\xa3o renal afete sua farmacocin\xc3\xa9tica. H\xc3\xa1, inclusive, dados de estudos realizados com animais sustentando esta afirma\xc3\xa7\xc3\xa3o. Entretanto, os efeitos da disfun\xc3\xa7\xc3\xa3o renal e hep\xc3\xa1tica na farmacocin\xc3\xa9tica de Tenecteplase em humanos ainda n\xc3\xa3o foram especificamente investigados.
\r\n\r\n\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula7\x05false\x0eaccordionBula7\x1fComo devo armazenar o Metalyse?"\r\n \x0eaccordionBula7\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xe5\x0cMantenha em temperatura ambiente (15 \xc2\xbaC a 30 \xc2\xbaC), protegido da luz.
\r\n\r\nN\xc3\xbamero de lote e datas de fabrica\xc3\xa7\xc3\xa3o e validade: vide embalagem.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
\r\n\r\nMetalyse deve ser usado imediatamente ap\xc3\xb3s dilui\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\r\nA solu\xc3\xa7\xc3\xa3o reconstitu\xc3\xadda demonstrou ser est\xc3\xa1vel por 24 horas, sob temperaturas entre 2 \xc2\xbaC e 8 \xc2\xbaC, e por 8 horas a 30 \xc2\xbaC. Do ponto de vista microbiol\xc3\xb3gico, o produto deve ser usado imediatamente ap\xc3\xb3s reconstitui\xc3\xa7\xc3\xa3o. Caso contr\xc3\xa1rio, o per\xc3\xadodo e as condi\xc3\xa7\xc3\xb5es de armazenamento da solu\xc3\xa7\xc3\xa3o reconstitu\xc3\xadda antes do uso s\xc3\xa3o de responsabilidade do dispensador e normalmente n\xc3\xa3o se deve prolongar por mais de 24 horas, sob temperaturas entre 2 \xc2\xbaC e 8 \xc2\xbaC, ou 8 horas a 30 \xc2\xbaC.
\r\n\r\nO frasco ampola de Metalyse apresenta um p\xc3\xb3 liofilizado injet\xc3\xa1vel de cor branca a amarelo claro, quase sem cheiro. A seringa pr\xc3\xa9-carregada com \xc3\xa1gua para injet\xc3\xa1veis se apresenta como um l\xc3\xadquido transparente, l\xc3\xadmpido e praticamente livre de part\xc3\xadculas em suspens\xc3\xa3o. Ap\xc3\xb3s a dilui\xc3\xa7\xc3\xa3o do p\xc3\xb3 liofilizado com a \xc3\xa1gua para injet\xc3\xa1veis a solu\xc3\xa7\xc3\xa3o resultante \xc3\xa9 l\xc3\xadmpida, de incolor a amarela clara.
\r\n\r\nAntes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e voc\xc3\xaa observe alguma mudan\xc3\xa7a no aspecto, consulte o farmac\xc3\xaautico para saber se poder\xc3\xa1 utiliz\xc3\xa1-lo.
\r\n\r\nTodo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crian\xc3\xa7as.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula10\x05false\x0faccordionBula10\x1aDizeres Legais do Metalyse"\r\n \x0faccordionBula10\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xe6\x05MS \xe2\x80\x93 1.0367.0133
\r\n\r\nFarm. Resp.:
\r\nHelena M. O. S. Costa
\r\nCRF-SP n\xc2\xba 25.099
Importado por:
\r\nBoehringer Ingelheim do Brasil Qu\xc3\xadm. e Farm. Ltda.
\r\nAv. das Na\xc3\xa7\xc3\xb5es Unidas n\xc2\xba 14171, Torre Marble 17\xc2\xba/18\xc2\xba andares
\r\nVila Gertrudes \xe2\x80\x93 S\xc3\xa3o Paulo \xe2\x80\x93 SP \xe2\x80\x93 CEP 04794-000
\r\nCNPJ: 60.831.658/0001-77
Fabricado por:
\r\nBoehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
\r\nBiberach an der Riss \xe2\x80\x93 Alemanha
SAC
\r\n0800 701 6633
Uso restrito a hospitais.
\r\n\r\nVenda sob prescri\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica.
\r\n%\x12\r\n \x0fcol-12 mt-3 p-2Dbtn btn-primary align-items-center justify-content-center p-2 w-auto\rmetalyse/bula\x08Bula do \x08Metalyse\x0fcol-12 mt-3 p-2\x12
\n \x0ftenecteplase/paXms-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-none\x0cTenecteplase\x1ed-flex align-items-center mt-1\x9c\x01
\n Cms-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-colorJBranca Comum (Dispensa\xc3\xa7\xc3\xa3o Sob Prescri\xc3\xa7\xc3\xa3o M\xc3\xa9dica Restrito a Hospitais)\x1ed-flex align-items-center mt-1\x88\x01
hN\xc3\xa3o pode ser partido
\x1ed-flex align-items-center mt-1\x91\x01
\n Cms-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x14Temperatura ambiente\x0cdinamic-html\xe2\x01Metalyse\xc2\xa0\xc3\xa9 indicado para o tratamento trombol\xc3\xadtico (dissolu\xc3\xa7\xc3\xa3o do co\xc3\xa1gulo) em casos de infarto agudo do mioc\xc3\xa1rdio (ataque card\xc3\xadaco).
\r\n\x0cdinamic-html\xc7\x02No infarto agudo do mioc\xc3\xa1rdio, o fluxo de sangue para o m\xc3\xbasculo do cora\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa9 interrompido por um co\xc3\xa1gulo. O tenecteplase, subst\xc3\xa2ncia ativa de Metalyse, atua estimulando a dissolu\xc3\xa7\xc3\xa3o de co\xc3\xa1gulos. Com a a\xc3\xa7\xc3\xa3o do Metalyse, o co\xc3\xa1gulo \xc3\xa9 dissolvido para restaurar o fluxo de sangue para o m\xc3\xbasculo do cora\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\x0cdinamic-html\xf7\x14Este medicamento se destina \xc3\xa0 inje\xc3\xa7\xc3\xa3o intravenosa (na veia) sob a supervis\xc3\xa3o de m\xc3\xa9dico devidamente treinado para esse tratamento.
\r\n\r\nMetalyse deve ser administrado o mais r\xc3\xa1pido poss\xc3\xadvel ap\xc3\xb3s o in\xc3\xadcio dos sintomas levando-se em conta o peso corp\xc3\xb3reo, e sua dose m\xc3\xa1xima \xc3\xa9 de 10000 unidades (50 mg de tenecteplase).
\r\n\r\n| \r\n\t\t\t Peso corp\xc3\xb3reo do paciente (kg) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Tenecteplase (U) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Tenecteplase (mg) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Volume correspondente \xc3\xa0 solu\xc3\xa7\xc3\xa3o reconstitu\xc3\xadda (mL) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t <60 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 6000 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 30 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 6 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t \xe2\x89\xa560 a <70 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 7000 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 35 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 7 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t \xe2\x89\xa570 a <80 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 8000 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 40 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 8 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t \xe2\x89\xa580 a <90 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 9000 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 45 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 9 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t \xe2\x89\xa590 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 10000 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 50 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 10 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
A dose necess\xc3\xa1ria deve ser administrada como um \xc3\xbanico bolus (aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o r\xc3\xa1pida) na veia, durante aproximadamente 5 a 10 segundos.
\r\n\r\nPode-se usar um acesso venoso preexistente para a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de Metalyse, desde que tenha sido utilizado somente para a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de solu\xc3\xa7\xc3\xa3o de cloreto de s\xc3\xb3dio a 0,9%.
\r\n\r\nO acesso venoso deve ser lavado ap\xc3\xb3s a inje\xc3\xa7\xc3\xa3o de Metalyse para aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o adequada da droga.
\r\n\r\nSiga a orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o de seu m\xc3\xa9dico, respeitando sempre os hor\xc3\xa1rios, as doses e dura\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o interrompa o tratamento sem conhecimento do seu m\xc3\xa9dico.
\r\n\x0cdinamic-html\x93\x02Este medicamento se destina \xc3\xa0 inje\xc3\xa7\xc3\xa3o intravenosa (na veia) sob a supervis\xc3\xa3o de m\xc3\xa9dico devidamente treinado para esse tratamento.
\r\n\r\nEm caso de d\xc3\xbavidas, procure orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o do farmac\xc3\xaautico ou de seu m\xc3\xa9dico, ou de cirurgi\xc3\xa3o-dentista.
\r\n\x0cdinamic-html\xeb\x13Metalyse deve ser prescrito por m\xc3\xa9dicos com experi\xc3\xaancia com esse tratamento, e em condi\xc3\xa7\xc3\xb5es de monitorar o seu uso, al\xc3\xa9m de ter dispon\xc3\xadveis medicamentos e equipamentos para ressuscita\xc3\xa7\xc3\xa3o. Isto n\xc3\xa3o impede o uso de Metalyse antes da chegada ao hospital, por exemplo, em uma ambul\xc3\xa2ncia. Metalyse n\xc3\xa3o deve ser usado se estiver programada imediata desobstru\xc3\xa7\xc3\xa3o da art\xc3\xa9ria do cora\xc3\xa7\xc3\xa3o por meio de cateterismo.
\r\n\r\nA complica\xc3\xa7\xc3\xa3o mais frequente durante o tratamento com Metalyse \xc3\xa9 o sangramento. O uso concomitante de heparina pode contribuir para ocorr\xc3\xaancia de sangramento.
\r\n\r\nPodem ocorrer arritmias (altera\xc3\xa7\xc3\xa3o do ritmo card\xc3\xadaco) ap\xc3\xb3s o sangue voltar a circular no m\xc3\xbasculo do cora\xc3\xa7\xc3\xa3o, que podem requerer tratamento convencional para arritmias e/ou podem levar \xc3\xa0 parada card\xc3\xadaca e a morte. O uso de Metalyse pode aumentar o risco de tromboembolismo (a migra\xc3\xa7\xc3\xa3o de co\xc3\xa1gulos) em pacientes com trombo no lado esquerdo do cora\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o h\xc3\xa1 dados dispon\xc3\xadveis sobre os impactos de Metalyse na fertilidade. H\xc3\xa1 dados limitados sobre o uso de Metalyse em mulheres gr\xc3\xa1vidas. Metalyse n\xc3\xa3o \xc3\xa9 considerado causador de danos ao embri\xc3\xa3o ou feto.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o se sabe se o princ\xc3\xadpio ativo de Metalyse \xc3\xa9 excretado no leite humano.
\r\n\r\nEm caso de utiliza\xc3\xa7\xc3\xa3o por pacientes amamentando, consulte orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica para avaliar a interrup\xc3\xa7\xc3\xa3o da amamenta\xc3\xa7\xc3\xa3o nas primeiras 24 horas ap\xc3\xb3s o uso de Metalyse.
\r\n\r\nEste medicamento n\xc3\xa3o deve ser utilizado por mulheres gr\xc3\xa1vidas sem orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica ou do cirurgi\xc3\xa3o-dentista.
\r\n\r\nO uso de Metalyse em crian\xc3\xa7as (abaixo de 18 anos) n\xc3\xa3o \xc3\xa9 recomendado, pois n\xc3\xa3o h\xc3\xa1 dados dispon\xc3\xadveis sobre seguran\xc3\xa7a e efic\xc3\xa1cia nesta popula\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\x0cdinamic-html\xe8:As principais rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas do tratamento com Metalyse (tenecteplase) est\xc3\xa3o ligados a sangramentos.
\r\n\r\nNa tabela abaixo s\xc3\xa3o apresentadas as rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas, classificadas pelo sistema MedDRA de classifica\xc3\xa7\xc3\xa3o de \xc3\xb3rg\xc3\xa3os:
\r\n\r\n| --- | \r\n\t\t\tRea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas | \r\n\t\t\tFrequ\xc3\xaancia | \r\n\t\t
| Dist\xc3\xbarbios do sistema imunol\xc3\xb3gico | \r\n\t\t\tRea\xc3\xa7\xc3\xa3o anafilact\xc3\xb3ide (semelhante \xc3\xa0 al\xc3\xa9rgica) | \r\n\t\t\tRara | \r\n\t\t
| Dist\xc3\xbarbios do sistema nervoso | \r\n\t\t\tHemorragias dentro do cr\xc3\xa2nio (sangramento intracerebral (dentro) e subaracn\xc3\xb3idea (em torno do c\xc3\xa9rebro), acidente vascular cerebral (derrame) hemorr\xc3\xa1gico ou transforma\xc3\xa7\xc3\xa3o de n\xc3\xa3o hemorr\xc3\xa1gico em hemorr\xc3\xa1gico) | \r\n\t\t\tIncomum | \r\n\t\t
| Hematoma cerebral e intracraniano | \r\n\t\t||
| Dist\xc3\xbarbios da vis\xc3\xa3o | \r\n\t\t\tHemorragia ocular | \r\n\t\t\tIncomum | \r\n\t\t
| Dist\xc3\xbarbios card\xc3\xadacos | \r\n\t\t\tArritmias de reperfus\xc3\xa3o (arritmias do cora\xc3\xa7\xc3\xa3o ap\xc3\xb3s retorno da circula\xc3\xa7\xc3\xa3o logo ap\xc3\xb3s o tratamento com Metalyse) | \r\n\t\t\tIncomum | \r\n\t\t
| Parada card\xc3\xadaca | \r\n\t\t\tDesconhecida | \r\n\t\t|
| Hemorragia peric\xc3\xa1rdica (ao redor do cora\xc3\xa7\xc3\xa3o) | \r\n\t\t\tRara | \r\n\t\t|
| Dist\xc3\xbarbios vasculares | \r\n\t\t\tHemorragias (soma de todos os sangramentos relatados) | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Embolismo (migra\xc3\xa7\xc3\xa3o de co\xc3\xa1gulos de sangue dentro dos vasos) | \r\n\t\t\tRara | \r\n\t\t|
| Dist\xc3\xbarbios respirat\xc3\xb3rios, tor\xc3\xa1cicos e mediastinais | \r\n\t\t\tEpistaxe (sangramento nasal) | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t
| Hemorragia pulmonar | \r\n\t\t\tRara | \r\n\t\t|
| Dist\xc3\xbarbios gastrointestinais | \r\n\t\t\tHemorragias do sistema digestivo (do est\xc3\xb4mago), de \xc3\xbalceras gastroduodenais (do est\xc3\xb4mago e do duodeno), do reto, hemat\xc3\xaamese (v\xc3\xb4mito de sangue), melena (diarreia com sangue) e sangramento da boca | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t
| N\xc3\xa1useas | \r\n\t\t\tDesconhecida | \r\n\t\t|
| V\xc3\xb4mito | \r\n\t\t||
| Hemorragia retroperitoneal (regi\xc3\xa3o interna do abdome) | \r\n\t\t\tIncomum | \r\n\t\t|
| Dist\xc3\xbarbios da pele e tecido subcut\xc3\xa2neo | \r\n\t\t\tEquimose (mancha roxa na pele) | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t
| Dist\xc3\xbarbios renais e urin\xc3\xa1rios | \r\n\t\t\tHemorragia urogenital (na urina ou de \xc3\xb3rg\xc3\xa3os genitais) | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t
| Dist\xc3\xbarbios gerais e condi\xc3\xa7\xc3\xb5es do local de administra\xc3\xa7\xc3\xa3o | \r\n\t\t\tHemorragia no local de inje\xc3\xa7\xc3\xa3o; Hemorragia no local de pun\xc3\xa7\xc3\xa3o | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t
| Investiga\xc3\xa7\xc3\xb5es | \r\n\t\t\tHipotens\xc3\xa3o (queda da press\xc3\xa3o arterial) | \r\n\t\t\tRara | \r\n\t\t
| Aumento da temperatura corp\xc3\xb3rea | \r\n\t\t\tDesconhecida | \r\n\t\t|
| Les\xc3\xa3o, intoxica\xc3\xa7\xc3\xa3o e complica\xc3\xa7\xc3\xb5es de interven\xc3\xa7\xc3\xb5es | \r\n\t\t\tEmbolia gordurosa (migra\xc3\xa7\xc3\xa3o de por\xc3\xa7\xc3\xb5es de gordura dentro dos vasos sangu\xc3\xadneos) que pode levar \xc3\xa0s correspondentes consequ\xc3\xaancias nos \xc3\xb3rg\xc3\xa3os envolvidos | \r\n\t\t\tDesconhecida | \r\n\t\t
| Procedimentos m\xc3\xa9dicos e cir\xc3\xbargicos | \r\n\t\t\tTransfus\xc3\xa3o | \r\n\t\t\tDesconhecida | \r\n\t\t
Informe ao seu m\xc3\xa9dico, cirurgi\xc3\xa3o-dentista ou farmac\xc3\xaautico o aparecimento de rea\xc3\xa7\xc3\xb5es indesej\xc3\xa1veis pelo uso do medicamento. Informe tamb\xc3\xa9m \xc3\xa0 empresa atrav\xc3\xa9s do seu servi\xc3\xa7o de atendimento.
\r\n\x0cdinamic-html\xe5\x01P\xc3\xb3 liofilizado injet\xc3\xa1vel de 40 mg ou 50 mg + seringa pr\xc3\xa9-carregada com diluente.
\r\n\r\nUso intravenoso.
\r\n\r\nUso adulto.
\r\n\x0cdinamic-html\xe9\x058000U (40 mg) de tenecteplase e cada seringa pr\xc3\xa9-carregada cont\xc3\xa9m 8 mL de \xc3\xa1gua para injet\xc3\xa1veis.
\r\n\r\n10000U (50 mg) de tenecteplase e cada seringa pr\xc3\xa9-carregada cont\xc3\xa9m 10 mL de \xc3\xa1gua para injet\xc3\xa1veis.
\r\n\r\n5 mg de tenecteplase.
\r\n\r\nExcipientes: arginina, \xc3\xa1cido fosf\xc3\xb3rico, polissorbato 20 e \xc3\xa1gua para injet\xc3\xa1veis.
\r\n\r\nA pot\xc3\xaancia de tenecteplase \xc3\xa9 expressa em unidades (U), baseando-se num padr\xc3\xa3o de refer\xc3\xaancia espec\xc3\xadfico para tenecteplase, e n\xc3\xa3o pode ser comparada com as unidades utilizadas para outros agentes trombol\xc3\xadticos.
\r\n\x0cdinamic-html\xc4\x04Caso seja administrada uma quantidade de Metalyse maior do que a indicada, o risco de sangramento poder\xc3\xa1 aumentar. Deve-se ficar atento para o surgimento de sangramentos. Em casos de sangramentos graves e prolongados, pode ser considerado um tratamento de reposi\xc3\xa7\xc3\xa3o de volume sangu\xc3\xadneo, se clinicamente indicado pelo m\xc3\xa9dico.
\r\n\r\nEm caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro m\xc3\xa9dico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se poss\xc3\xadvel. Ligue para 0800 722 6001, se voc\xc3\xaa precisar de mais orienta\xc3\xa7\xc3\xb5es.
\r\n\x0cdinamic-html\xc5\x03N\xc3\xa3o foram realizados estudos espec\xc3\xadficos sobre as intera\xc3\xa7\xc3\xb5es entre Metalyse e outros medicamentos. At\xc3\xa9 agora, nos estudos cl\xc3\xadnicos realizados n\xc3\xa3o foi identificada nenhuma intera\xc3\xa7\xc3\xa3o relevante.
\r\n\r\nInforme ao seu m\xc3\xa9dico ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista se voc\xc3\xaa est\xc3\xa1 fazendo uso de algum outro medicamento.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o use medicamento sem conhecimento do seu m\xc3\xa9dico. Pode ser perigoso para sua sa\xc3\xbade.
\r\n\x0cdinamic-html\xb9\xad\x01Um amplo estudo de avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o de mortalidade (Assent 2) realizado em aproximadamente 17.000 pacientes demonstrou que o Tenecteplase \xc3\xa9 terapeuticamente equivalente ao alteplase na redu\xc3\xa7\xc3\xa3o da mortalidade (6,2% para ambos os tratamentos, ap\xc3\xb3s 30 dias) e que o uso do Tenecteplase est\xc3\xa1 associado \xc3\xa0 incid\xc3\xaancia significativamente menor de hemorragias n\xc3\xa3o intracranianas (26,4% vs 28,9%, p = 0,0003). A redu\xc3\xa7\xc3\xa3o do risco de hemorragia est\xc3\xa1 provavelmente relacionada \xc3\xa0 alta especificidade do Tenecteplase pela fibrina e ao seu regime de acordo com o peso. Isto proporcionou uma necessidade de transfus\xc3\xb5es significativamente menor (4,3% vs 5,5%, p = 0,0002). Houve ocorr\xc3\xaancia de hemorragia intracraniana em 0,93% vs 0,94% para Tenecteplase e alteplase, respectivamente. Em 475 pacientes tratados mais de 6 horas ap\xc3\xb3s a manifesta\xc3\xa7\xc3\xa3o dos sintomas de infarto agudo do mioc\xc3\xa1rdio, observaram-se muitas diferen\xc3\xa7as estatisticamente significativas a favor do Tenecteplase em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa0 mortalidade ap\xc3\xb3s 30 dias (4,3% vs 9,6%), acidente vascular cerebral (AVC) (0,4% vs 3,3%) e hemorragia intracraniana (0% vs 1,7%).
\r\n\r\nA facilidade de administra\xc3\xa7\xc3\xa3o do Tenecteplase, no entanto, representa uma vantagem adicional, principalmente ao se considerar o tratamento pr\xc3\xa9-hospitalar.1
\r\n\r\nO estudo Assent 3 objetivou otimizar a terapia antitromb\xc3\xb3tica concomitante ao Tenecteplase visando aumentar as taxas de pat\xc3\xaancia precoce e manuten\xc3\xa7\xc3\xa3o da perfus\xc3\xa3o, principalmente para superar o efeito pr\xc3\xb3coagulante paradoxal decorrente da libera\xc3\xa7\xc3\xa3o da trombina pela lise do co\xc3\xa1gulo. Tr\xc3\xaas diferentes regimes antitromb\xc3\xb3ticos concomitantes foram comparados em 6.095 pacientes: dose total de Tenecteplase + heparina n\xc3\xa3o fracionada (HNF) versus a dose total de Tenecteplase + heparina de baixo peso molecular (HBPM) (enoxaparina) versus metade da dose de Tenecteplase + heparina n\xc3\xa3o fracionada + dose total de abciximabe. A HNF foi usada conforme recomendado pela American Heart Association/American College of Cardiology (AHA/ACC) em um regime de dose baixa adaptado ao peso corp\xc3\xb3reo total como se segue: um \xc3\xbanico bolus i.v. de 60 UI/kg (m\xc3\xa1ximo de 4000 UI) imediatamente seguido por infus\xc3\xa3o intravenosa de 12 UI/kg/hora (m\xc3\xa1ximo de 1000 UI/h) nas primeiras 3 horas, depois disto, de acordo com o monitoramento do Tempo de Tromboplastina Parcial ativada (TTPa) por at\xc3\xa9 48 horas, para manter o TTPa em 50-70 segundos. As taxas de mortalidade em 30 dias foram, respectivamente, 6,0%, 5,4% e 6,6%, as hemorragias intrahospitalares maiores (exceto hemorragia intracraniana), 2,16%, 3,04% e 4,32%, e hemorragia intracraniana (HIC) 0,93%, 0,88% e 0,94%.
\r\n\r\nO regime de dose baixa de heparina n\xc3\xa3o fracionada ajustado ao peso corp\xc3\xb3reo, recomendado pelo AHA/ACC, adotado no Assent 3, concomitantemente com Tenecteplase, resulta em menos sangramento sist\xc3\xaamico, mas taxas similares de HIC comparado ao regime posol\xc3\xb3gico mais agressivo de heparina n\xc3\xa3o fracionada utilizado no Assent 2, sem perda de efic\xc3\xa1cia.2
\r\n\r\nO Assent 3 PLUS, um estudo sat\xc3\xa9lite do Assent 3, foi desenhado para investigar a fase pr\xc3\xa9-hospitalar. A efic\xc3\xa1cia e seguran\xc3\xa7a da dose total de Tenecteplase + heparina n\xc3\xa3o fracionada versus dose total de Tenecteplase + heparina de baixo peso molecular (HBPM) (enoxaparina), foi avaliada em 1.639 pacientes. O desenho do estudo e as dosagens dos tratamentos utilizados foram id\xc3\xaanticos aos do estudo Assent 3. A terapia de reperfus\xc3\xa3o pr\xc3\xa9-hospitalar com Tenecteplase e HNF ou enoxaparina permitiu o tratamento dentro de 2 horas do in\xc3\xadcio dos sintomas em >50% dos pacientes com infarto do mioc\xc3\xa1rdio com supradesnivelamento do segmento ST (IAMST).
\r\n\r\nNos estudos Assent 3 e 3 PLUS, a terapia adjuvante pr\xc3\xa9-hospitalar ou intra-hospitalar com enoxaparina reduziu a incid\xc3\xaancia de complica\xc3\xa7\xc3\xb5es isqu\xc3\xaamicas, quando comparada com a terapia adjuvante com HNF. Os resultados dos desfechos prim\xc3\xa1rios de efic\xc3\xa1cia (composi\xc3\xa7\xc3\xa3o da incid\xc3\xaancia em 30 dias de mortalidade, reinfarto intra-hospitalar ou isquemia refrat\xc3\xa1ria intra-hospitalar) foram respectivamente 11,4% vs 15,4% no Assent 3 e 14,2% vs 17,4% no Assent 3 PLUS. No entanto, na fase pr\xc3\xa9-hospitalar, o uso de Tenecteplase com enoxaparina na dose utilizada foi associado a aumento no risco de sangramento maior e HIC em pacientes com mais de 75 anos de idade.2
\r\n\r\nPat\xc3\xaancia coronariana e os dados limitados de desfechos cl\xc3\xadnicos mostraram que pacientes com Infarto Agudo do Mioc\xc3\xa1rdio (IAM) foram tratados com sucesso com mais de 6 horas ap\xc3\xb3s o in\xc3\xadcio dos sintomas.
\r\n\r\nO estudo Assent 4 PCI foi desenhado para mostrar se em 4.000 pacientes com infarto do mioc\xc3\xa1rdio extenso, o pr\xc3\xa9-tratamento com dose total de Tenecteplase e bolus \xc3\xbanico de at\xc3\xa9 4000 UI de heparina n\xc3\xa3o fracionada concomitantemente administrada antes da Interven\xc3\xa7\xc3\xa3o Coronariana Percut\xc3\xa2nea (ICP) prim\xc3\xa1ria, a ser realizada dentro de 60 a 180 minutos, levaria a melhores resultados que a ICP prim\xc3\xa1ria sozinha. O estudo foi finalizado prematuramente com 1.667 pacientes randomizados, devido \xc3\xa0 mortalidade maior no grupo com ICP facilitada recebendo Tenecteplase. A ocorr\xc3\xaancia do desfecho prim\xc3\xa1rio, uma composi\xc3\xa7\xc3\xa3o de morte ou choque cardiog\xc3\xaanico ou insufici\xc3\xaancia card\xc3\xadaca congestiva dentro de 90 dias, foi significativamente maior no grupo que recebeu o regime em avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o de Tenecteplase seguido imediatamente de ICP: 18,6% (151/810) comparados a 13,4 % (110/819) no grupo de ICP isolada, p = 0,0045. Esta diferen\xc3\xa7a significativa entre os grupos para o desfecho prim\xc3\xa1rio em 90 dias j\xc3\xa1 estava presente no intra-hospitalar e em 30 dias. Numericamente, todos os componentes do desfecho cl\xc3\xadnico composto foram a favor do regime \xc3\xbanico de ICP: morte: 6,7% vs 4,9%, p = 0,14; choque cardiog\xc3\xaanico: 6,3% vs 4,8%, p = 0,19; insufici\xc3\xaancia card\xc3\xadaca congestiva: 12,0% vs 9,2%, p = 0,06, respectivamente. Os desfechos secund\xc3\xa1rios reinfarto e revasculariza\xc3\xa7\xc3\xa3o repetida do vaso-alvo foram significativamente maiores no grupo pr\xc3\xa9-tratado com Tenecteplase: reinfarto: 6,1% vs 3,7%, p = 0,0279; revasculariza\xc3\xa7\xc3\xa3o repetida do vaso alvo: 6,6% vs 3,4%, p = 0,0041. Os seguintes eventos adversos ocorreram mais frequentemente com Tenecteplase antes da ICP: hemorragia intracraniana: 1% vs 0%, p = 0,0037; acidente vascular cerebral: 1,8% vs 0%, p <0,0001; grandes hemorragias: 5,6% vs 4,4%, p = 0,3118; pequenas hemorragias: 25,3% vs 19,0%, p = 0,0021; transfus\xc3\xb5es sangu\xc3\xadneas: 6,2% vs 4,2%, p = 0,0873; oclus\xc3\xa3o abrupta do vaso: 1,9% vs 0,1%, p = 0,0001. 3
\r\n\r\nO estudo Stream foi desenhado para avaliar a efic\xc3\xa1cia e a seguran\xc3\xa7a de uma estrat\xc3\xa9gia f\xc3\xa1rmaco-invasiva de tratamento fibrinol\xc3\xadtico precoce com Tenecteplase mais terapia adicional antiplaquet\xc3\xa1ria e anticoagulante, seguidas de angiografia dentro de 6-24 horas ou interven\xc3\xa7\xc3\xa3o coronariana de resgate versus uma estrat\xc3\xa9gia de ICP prim\xc3\xa1ria padr\xc3\xa3o4,5.
\r\n\r\nA popula\xc3\xa7\xc3\xa3o do estudo consistia em pacientes com infarto agudo do mioc\xc3\xa1rdio com eleva\xc3\xa7\xc3\xa3o do seguimento ST, nas primeiras 3 horas do in\xc3\xadcio dos sintomas, que n\xc3\xa3o puderam ser submetidos \xc3\xa0 ICP prim\xc3\xa1ria dentro de uma hora do primeiro contato m\xc3\xa9dico.
\r\n\r\nPlanejou-se, para este estudo explorat\xc3\xb3rio, uma amostra de cerca de 1000 pacientes por grupo de tratamento. Ap\xc3\xb3s a inclus\xc3\xa3o de 382 pacientes (19,5% da popula\xc3\xa7\xc3\xa3o planejada para o estudo), a dose do bolus de Tenecteplase foi reduzida pela metade para os pacientes \xe2\x89\xa575 anos, devido \xc3\xa0 maior incid\xc3\xaancia de hemorragia intracraniana (HIC) neste subgrupo.
\r\n\r\nForam randomizados 1.892 pacientes por meio de um sistema de resposta de voz interativa. O desfecho prim\xc3\xa1rio, composto de morte ou choque cardiog\xc3\xaanico ou insufici\xc3\xaancia card\xc3\xadaca congestiva ou reinfarto em 30 dias, foi observado em 12,4% (116/939) no bra\xc3\xa7o f\xc3\xa1rmaco-invasivo contra 14,3% (135/943) no bra\xc3\xa7o ICP prim\xc3\xa1ria (risco relativo de 0,86 (0,68-1,09)).
\r\n\r\n| \xc2\xa0 | \r\n\t\t\tF\xc3\xa1rmaco-invasivo (n=944) | \r\n\t\t\tICP prim\xc3\xa1ria (n=948) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t P \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Composto de morte, choque, insufici\xc3\xaancia card\xc3\xadaca congestiva, reinfarto \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t116/939 (12,4%) | \r\n\t\t\t135/943 (14,3%) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 0,21 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Mortalidade por todas as causas \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t43/939 (4,6%) | \r\n\t\t\t42/946 (4,4%) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 0,88 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Choque cardiog\xc3\xaanico \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t41/939 (4,4%) | \r\n\t\t\t56/944 (5,9%) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 0,13 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Insufici\xc3\xaancia card\xc3\xadaca congestiva \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t57/939 (6,1%) | \r\n\t\t\t72/943 (7,6%) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 0,18 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Reinfarto \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t23/938 (2,5%) | \r\n\t\t\t21/944 (2,2%) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 0,74 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Mortalidade card\xc3\xadaca \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t31/939 (3,3%) | \r\n\t\t\t32/946 (3,4%) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 0,92 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \xc2\xa0 | \r\n\t\t\tF\xc3\xa1rmaco-invasivo (n=944) | \r\n\t\t\tICP prim\xc3\xa1ria (n=948) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t P \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Sangramento maior n\xc3\xa3o HIC \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t61/939 (6,5%) | \r\n\t\t\t45/944 (4,8%) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 0,11 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Sangramento menor n\xc3\xa3o HIC \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t205/939 (21,8%) | \r\n\t\t\t191/944 (20,2%) | \r\n\t\t\t0,40 | \r\n\t\t
| \xc2\xa0 | \r\n\t\t\tF\xc3\xa1rmaco-invasivo (n=944) | \r\n\t\t\tICP prim\xc3\xa1ria (n=948) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t P \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Total de acidentes vasculares cerebrais (todos os tipos) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t15/939 (1,6%) | \r\n\t\t\t5/946 (0,5%) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 0,03* \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t HIC \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t9/939 (0,96%) | \r\n\t\t\t2/946 (0,21%) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 0,04** \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t HIC ap\xc3\xb3s altera\xc3\xa7\xc3\xa3o do protocolo para metade da dose em pacientes \xe2\x89\xa575 anos \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t4/747 (0,5%) | \r\n\t\t\t2/758 (0,3%) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 0,45 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
*As incid\xc3\xaancias em ambos os grupos s\xc3\xa3o as esperadas em pacientes com IAMST tratados com fibrinol\xc3\xadticos ou ICP prim\xc3\xa1ria (como observado em estudos cl\xc3\xadnicos pr\xc3\xa9vios).
\r\n**A incid\xc3\xaancia no grupo f\xc3\xa1rmaco-invasivo \xc3\xa9 a esperada para fibrin\xc3\xb3lise com Tenecteplase (como observado em estudos cl\xc3\xadnicos pr\xc3\xa9vios).
Nenhuma das diferen\xc3\xa7as entre os grupos apresentados nas tabelas acima atingiram o limiar de signific\xc3\xa2ncia estat\xc3\xadstica, exceto para a incid\xc3\xaancia do total de acidentes vasculares cerebrais e HIC, por\xc3\xa9m a incid\xc3\xaancia no grupo f\xc3\xa1rmaco-invasivo foi conforme a observada em estudos cl\xc3\xadnicos anteriores.
\r\n\r\nAp\xc3\xb3s a redu\xc3\xa7\xc3\xa3o da dose de Tenecteplase pela metade em pacientes \xe2\x89\xa575 anos n\xc3\xa3o houve mais hemorragia intracraniana (0 de 97 pacientes) (IC 95%: 0,0-3,7) versus 8,1% (3 de 37 pacientes) (IC 95%: 1,7-21,9), antes da redu\xc3\xa7\xc3\xa3o da dose. Os limites do intervalo de confian\xc3\xa7a das incid\xc3\xaancias observadas antes e ap\xc3\xb3s a redu\xc3\xa7\xc3\xa3o da dose se sobrep\xc3\xb5em.
\r\n\r\nEm pacientes \xe2\x89\xa575 anos, a incid\xc3\xaancia observada do desfecho composto prim\xc3\xa1rio de efic\xc3\xa1cia para a estrat\xc3\xa9gia f\xc3\xa1rmaco-invasiva e ICP prim\xc3\xa1ria foi como segue: antes da redu\xc3\xa7\xc3\xa3o de dose 11/37 (29,7%) (IC 95%: 15,9- 47,0) vs 10/32 (31,3%) (IC 95%: 16,1-50,0), ap\xc3\xb3s a redu\xc3\xa7\xc3\xa3o da dose: 25/97 (25,8%) (IC 95%: 17,4-35,7) contra 25/88 (24,8%) (IC 95%: 19,3-39,0). Em ambos os grupos, os limites do intervalo de confian\xc3\xa7a das incid\xc3\xaancias observadas antes e ap\xc3\xb3s redu\xc3\xa7\xc3\xa3o da dose se sobrep\xc3\xb5em 4,5.
\r\n\r\nPrincipais refer\xc3\xaancias bibliogr\xc3\xa1ficas:
\r\n\r\n1.Werf F van de. Single-bolus Tenecteplase compared with front-loaded alteplase in acute myocardial infarction: the Assent-2 double-blind randomised trial. Lancet 1999; 354 (9180):716-722.
\r\n2.Werf FJ van de. Efficacy and safety of Tenecteplase in combination with enoxaparin, abciximab, or unfractionated heparin: the Assent-3 randomised trial in acute myocardial infarction. Lancet 2001; 358 (9282):605-613
\r\n3. Sarelin H, Van de Werf F, Bluhmki E. Assent 4 PCI A phase IIIb-IV, randomised, open label trial evaluating the efficacy and safety of Tenecteplase together with unfractionated heparin prior to early PCI as compared to standard primary PCI in patients with acute myocardial infarction.
\r\n4.Regelin A. Comparison of the safety and efficacy of a strategy of early fibrinolytic treatment with Tenecteplase and additional antiplatelet and antithrombin therapy followed by catheterisation within 6-24 hours or rescue coronary intervention versus a strategy of standard primary PCI in patients with acute myocardial infarction within 3 hours of onset of symptoms. Stream (Strategic Reperfusion Early After Myocardial Infarction) Trial 1123.28. Clinical Trial Report. 19 Aug 2013. (U13-2154-01).
\r\n5. Armstrong PW ea. Stream Investigative Team. Fibrinolysis or primary PCI in ST-segment elevation myocardial infarction. N Engl J Med 2013; 368 (15):1379\xe2\x80\x931387. (P13-06468).
O Tenecteplase \xc3\xa9 um ativador recombinante do plasminog\xc3\xaanio espec\xc3\xadfico para fibrina, derivado do ativador do plasminog\xc3\xaanio tecidual (t-PA) humano por meio de modifica\xc3\xa7\xc3\xb5es em tr\xc3\xaas posi\xc3\xa7\xc3\xb5es da estrutura da prote\xc3\xadna. O Tenecteplase liga-se \xc3\xa0 fibrina, componente do trombo e seletivamente converte o plasminog\xc3\xaanio ligado ao trombo em plasmina, a qual degrada a matriz de fibrina do trombo. O Tenecteplase apresenta maior especificidade \xc3\xa0 fibrina e maior resist\xc3\xaancia \xc3\xa0 inativa\xc3\xa7\xc3\xa3o por seu inibidor end\xc3\xb3geno (PAI-1), comparado ao t-PA humano.
\r\n\r\nAp\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de Tenecteplase, verifica-se o consumo dose-dependente de alfa-2-antiplasmina (inibidor da fase l\xc3\xadquida da plasmina), com consequente aumento nos n\xc3\xadveis sist\xc3\xaamicos de gera\xc3\xa7\xc3\xa3o de plasmina. Essa observa\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa9 coerente com o efeito intencional da ativa\xc3\xa7\xc3\xa3o do plasminog\xc3\xaanio. Em estudos comparativos, observou-se uma redu\xc3\xa7\xc3\xa3o menor que 15% no fibrinog\xc3\xaanio e menor que 25% no plasminog\xc3\xaanio, em pacientes tratados com dose m\xc3\xa1xima de Tenecteplase (10.000 U, correspondentes a 50 mg), enquanto o alteplase causou uma diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o de aproximadamente 50% nos n\xc3\xadveis de fibrinog\xc3\xaanio e plasminog\xc3\xaanio. N\xc3\xa3o se detectou forma\xc3\xa7\xc3\xa3o clinicamente relevante de anticorpos ap\xc3\xb3s 30 dias.
\r\n\r\nDados de pat\xc3\xaancia coronariana provenientes de estudos angiogr\xc3\xa1ficos de fase I e II sugerem que o Tenecteplase, administrado em um \xc3\xbanico bolus intravenoso, \xc3\xa9 eficaz em dissolver co\xc3\xa1gulos sangu\xc3\xadneos da art\xc3\xa9ria relacionada ao infarto e possui um efeito dose dependente em pacientes que sofreram infarto agudo do mioc\xc3\xa1rdio.
\r\n\r\nOTenecteplase \xc3\xa9 uma prote\xc3\xadna recombinante que ativa o plasminog\xc3\xaanio, sendo administrado por via intravenosa. Ap\xc3\xb3s administra\xc3\xa7\xc3\xa3o por bolus i.v. de 30 mg de Tenecteplase em pacientes com infarto agudo do mioc\xc3\xa1rdio, a concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o plasm\xc3\xa1tica inicial estimada de Tenecteplase foi 6,45 \xc2\xb1 3,60 \xc2\xb5g/mL (m\xc3\xa9dia \xc2\xb1 DP). A fase de distribui\xc3\xa7\xc3\xa3o representa 31% \xc2\xb1 22% a 69% \xc2\xb1 15% (m\xc3\xa9dia \xc2\xb1 DP) da \xc3\xa1rea sob a curva (ASC) total ap\xc3\xb3s administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de doses de 5 a 50 mg.
\r\n\r\nDados da distribui\xc3\xa7\xc3\xa3o tecidual foram obtidos em estudos com Tenecteplase radioativo administrado em ratos. O f\xc3\xadgado \xc3\xa9 o principal \xc3\xb3rg\xc3\xa3o no qual o Tenecteplase \xc3\xa9 distribu\xc3\xaddo. N\xc3\xa3o se sabe se o Tenecteplase se liga \xc3\xa0s prote\xc3\xadnas plasm\xc3\xa1ticas em humanos e em qual extens\xc3\xa3o. O tempo m\xc3\xa9dio de resid\xc3\xaancia no organismo (TMR) \xc3\xa9 aproximadamente 1h e o volume m\xc3\xa9dio (\xc2\xb1 DP) de distribui\xc3\xa7\xc3\xa3o no estado de equil\xc3\xadbrio (Vss) variou de 6,3 \xc2\xb1 2 L a 15 \xc2\xb1 7 L.
\r\n\r\nO Tenecteplase \xc3\xa9 retirado da circula\xc3\xa7\xc3\xa3o ao ligar-se especificamente a receptores hep\xc3\xa1ticos, sendo posteriormente catabolizado em pequenos pept\xc3\xaddeos. A liga\xc3\xa7\xc3\xa3o aos receptores hep\xc3\xa1ticos, entretanto, \xc3\xa9 menor quando comparado ao t-PA humano, resultando numa meia-vida prolongada.
\r\n\r\nAp\xc3\xb3s uma \xc3\xbanica inje\xc3\xa7\xc3\xa3o intravenosa em bolus de Tenecteplase em pacientes com infarto agudo do mioc\xc3\xa1rdio, os ant\xc3\xadgenos de Tenecteplase apresentam elimina\xc3\xa7\xc3\xa3o plasm\xc3\xa1tica bif\xc3\xa1sica. Dentro da faixa terap\xc3\xaautica, a depura\xc3\xa7\xc3\xa3o do Tenecteplase n\xc3\xa3o \xc3\xa9 dose-dependente. A meia-vida inicial dominante \xc3\xa9 de 24 \xc2\xb1\xc2\xa05,5 min (m\xc3\xa9dia \xc2\xb1 DP), a qual \xc3\xa9 5 vezes maior que a meia-vida do t-PA humano. A meia-vida terminal \xc3\xa9 de 129 \xc2\xb1 87 min e a depura\xc3\xa7\xc3\xa3o plasm\xc3\xa1tica \xc3\xa9 de 119 \xc2\xb1 49 mL/min.
\r\n\r\nMaior peso corp\xc3\xb3reo resultou em aumento moderado na depura\xc3\xa7\xc3\xa3o do Tenecteplase e o aumento da idade resultou numa leve diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o na depura\xc3\xa7\xc3\xa3o. Normalmente, as mulheres apresentam depura\xc3\xa7\xc3\xa3o menor que os homens, o que pode ser explicado pelas mulheres geralmente apresentarem peso corp\xc3\xb3reo menor que os homens.
\r\n\r\nA an\xc3\xa1lise da linearidade da dose baseada na ASC sugeriu que o Tenecteplase apresenta farmacocin\xc3\xa9tica n\xc3\xa3o linear no intervalo de dose estudado, isto \xc3\xa9, de 5 a 50 mg.
\r\n\r\nComo o Tenecteplase \xc3\xa9 eliminado pelo f\xc3\xadgado, n\xc3\xa3o se espera que a disfun\xc3\xa7\xc3\xa3o renal afete sua farmacocin\xc3\xa9tica. H\xc3\xa1, inclusive, dados de estudos realizados com animais sustentando esta afirma\xc3\xa7\xc3\xa3o. Entretanto, os efeitos da disfun\xc3\xa7\xc3\xa3o renal e hep\xc3\xa1tica na farmacocin\xc3\xa9tica de Tenecteplase em humanos ainda n\xc3\xa3o foram especificamente investigados.
\r\n\r\n\r\n\x0cdinamic-html\xe5\x0cMantenha em temperatura ambiente (15 \xc2\xbaC a 30 \xc2\xbaC), protegido da luz.
\r\n\r\nN\xc3\xbamero de lote e datas de fabrica\xc3\xa7\xc3\xa3o e validade: vide embalagem.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
\r\n\r\nMetalyse deve ser usado imediatamente ap\xc3\xb3s dilui\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\r\nA solu\xc3\xa7\xc3\xa3o reconstitu\xc3\xadda demonstrou ser est\xc3\xa1vel por 24 horas, sob temperaturas entre 2 \xc2\xbaC e 8 \xc2\xbaC, e por 8 horas a 30 \xc2\xbaC. Do ponto de vista microbiol\xc3\xb3gico, o produto deve ser usado imediatamente ap\xc3\xb3s reconstitui\xc3\xa7\xc3\xa3o. Caso contr\xc3\xa1rio, o per\xc3\xadodo e as condi\xc3\xa7\xc3\xb5es de armazenamento da solu\xc3\xa7\xc3\xa3o reconstitu\xc3\xadda antes do uso s\xc3\xa3o de responsabilidade do dispensador e normalmente n\xc3\xa3o se deve prolongar por mais de 24 horas, sob temperaturas entre 2 \xc2\xbaC e 8 \xc2\xbaC, ou 8 horas a 30 \xc2\xbaC.
\r\n\r\nO frasco ampola de Metalyse apresenta um p\xc3\xb3 liofilizado injet\xc3\xa1vel de cor branca a amarelo claro, quase sem cheiro. A seringa pr\xc3\xa9-carregada com \xc3\xa1gua para injet\xc3\xa1veis se apresenta como um l\xc3\xadquido transparente, l\xc3\xadmpido e praticamente livre de part\xc3\xadculas em suspens\xc3\xa3o. Ap\xc3\xb3s a dilui\xc3\xa7\xc3\xa3o do p\xc3\xb3 liofilizado com a \xc3\xa1gua para injet\xc3\xa1veis a solu\xc3\xa7\xc3\xa3o resultante \xc3\xa9 l\xc3\xadmpida, de incolor a amarela clara.
\r\n\r\nAntes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e voc\xc3\xaa observe alguma mudan\xc3\xa7a no aspecto, consulte o farmac\xc3\xaautico para saber se poder\xc3\xa1 utiliz\xc3\xa1-lo.
\r\n\r\nTodo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crian\xc3\xa7as.
\r\n\x0cdinamic-html\xe6\x05MS \xe2\x80\x93 1.0367.0133
\r\n\r\nFarm. Resp.:
\r\nHelena M. O. S. Costa
\r\nCRF-SP n\xc2\xba 25.099
Importado por:
\r\nBoehringer Ingelheim do Brasil Qu\xc3\xadm. e Farm. Ltda.
\r\nAv. das Na\xc3\xa7\xc3\xb5es Unidas n\xc2\xba 14171, Torre Marble 17\xc2\xba/18\xc2\xba andares
\r\nVila Gertrudes \xe2\x80\x93 S\xc3\xa3o Paulo \xe2\x80\x93 SP \xe2\x80\x93 CEP 04794-000
\r\nCNPJ: 60.831.658/0001-77
Fabricado por:
\r\nBoehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
\r\nBiberach an der Riss \xe2\x80\x93 Alemanha
SAC
\r\n0800 701 6633
Uso restrito a hospitais.
\r\n\r\nVenda sob prescri\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica.
\r\n6cr-typography-heading-h2 cr-color-body-text-body-color\x19Especifica\xc3\xa7\xc3\xb5es sobre o \x08Metalyse\x01\niCompare e escolha entre varia\xc3\xa7\xc3\xb5es com facilidade
\n\n 2table-responsive cr-table-variation-container mt-4\x05table\x19table cr-table-variations\x05tbody\x02tr\t
\x06button\x7fbtn-outline-primary-sku-selector-standby btn me-2 mt-2 px-2 py-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x0450mg\x06button~btn-outline-primary-sku-selector-active btn me-2 mt-2 px-2 py-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x0440mg$79eb3dff-cde6-416f-b9dd-bc1e3fd279aa\x14cr-container-tooltip-N\xc3\xbamero de unidades do produto por embalagem.\x07tooltip\x03top?addTooltipEventOnMobile(\'79eb3dff-cde6-416f-b9dd-bc1e3fd279aa\')\x02-1\x87\x01\x06button\x7fbtn-outline-primary-sku-selector-standby btn me-2 mt-2 px-2 py-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x0510 mL\x06button~btn-outline-primary-sku-selector-active btn me-2 mt-2 px-2 py-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x048 mL$0c77578f-bfbf-4c0a-a4aa-bde1638e8bfb\x14cr-container-tooltipFEstado f\xc3\xadsico do medicamento, como comprimido, c\xc3\xa1psula ou solu\xc3\xa7\xc3\xa3o.\x07tooltip\x03top?addTooltipEventOnMobile(\'0c77578f-bfbf-4c0a-a4aa-bde1638e8bfb\')\x02-1\x87\x01\x06button\x7fbtn-outline-primary-sku-selector-standby btn me-2 mt-2 px-2 py-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x1dP\xc3\xb3 para solu\xc3\xa7\xc3\xa3o injet\xc3\xa1vel\x06button~btn-outline-primary-sku-selector-active btn me-2 mt-2 px-2 py-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x14Solu\xc3\xa7\xc3\xa3o injet\xc3\xa1vel$5da48e75-6826-4550-9077-292d897e2f08\x14cr-container-tooltipEQuantidade de princ\xc3\xadpio ativo por unidade, como 50mg por comprimido.\x07tooltip\x03top?addTooltipEventOnMobile(\'5da48e75-6826-4550-9077-292d897e2f08\')\x02-1\x87\x01$405134e3-0044-4c55-92c8-7285bf55e378\x14cr-container-tooltipFEstado f\xc3\xadsico do medicamento, como comprimido, c\xc3\xa1psula ou solu\xc3\xa7\xc3\xa3o.\x07tooltip\x03top?addTooltipEventOnMobile(\'405134e3-0044-4c55-92c8-7285bf55e378\')\x02-1\x87\x01$17ddd8bf-cc67-4456-9311-b4f7d9d5ebe1\x14cr-container-tooltip-N\xc3\xbamero de unidades do produto por embalagem.\x07tooltip\x03top?addTooltipEventOnMobile(\'17ddd8bf-cc67-4456-9311-b4f7d9d5ebe1\')\x02-1\x87\x01$7cbc7b63-9f42-4662-b4a9-75bc5fe9b634\x14cr-container-tooltipFCategoria do medicamento (Exemplo: Gen\xc3\xa9rico, Refer\xc3\xaancia ou Similar).\x07tooltip\x03top?addTooltipEventOnMobile(\'7cbc7b63-9f42-4662-b4a9-75bc5fe9b634\')\x02-1\x87\x01$bebe916e-88ad-41b6-9731-0ed1de3af9ce\x14cr-container-tooltipA indisponibilidade pode estar relacionada a:
(i) venda exclusiva \xc3\xa0 hospitais, (ii) venda controlada mediante reten\xc3\xa7\xc3\xa3o da receita ou (iii) esgotaram-se o estoque.
A indisponibilidade pode estar relacionada a:
(i) venda exclusiva \xc3\xa0 hospitais, (ii) venda controlada mediante reten\xc3\xa7\xc3\xa3o da receita ou (iii) esgotaram-se o estoque.
