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cr-color-text-primary text-decoration-none\tvacinas/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\tveganos/c\x07Veganos!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\tveganos/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x16vitaminas-e-minerais/c\x14Vitaminas e Minerais!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x16vitaminas-e-minerais/c\tVeja tudo\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold\x16maquiagem/acessorios/c\x18Acess\xc3\xb3rios de Maquiagem\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none maquiagem/acessorios/apontador/c\tApontador\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none+maquiagem/acessorios/curvadores-de-cilios/c\x15Curvadores de C\xc3\xadlios\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x1fmaquiagem/acessorios/esponjas/c\x08Esponjas\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none1maquiagem/acessorios/esponjas/esponja-anatomica/c\x12Esponja Anat\xc3\xb4mica\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none/maquiagem/acessorios/esponjas/esponja-em-gota/c\x0fEsponja em Gota\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none3maquiagem/acessorios/esponjas/esponja-em-silicone/c\x13Esponja em Silicone\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none1maquiagem/acessorios/esponjas/esponja-para-base/c\x11Esponja para Base\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none6maquiagem/acessorios/esponjas/esponja-para-corretivo/c\x16Esponja para Corretivo\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none,maquiagem/acessorios/esponjas/esponja-puff/c\x0cEsponja Puff\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none.maquiagem/acessorios/esponjas/pincel-esponja/c\x0ePincel Esponja\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none(maquiagem/acessorios/estojos-e-maletas/c\x11Estojos e Maletas\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none3maquiagem/acessorios/estojos-e-maletas/necessaire/c\x0bN\xc3\xa9cessaire\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-noneAmaquiagem/acessorios/estojos-e-maletas/organizador-de-maquiagem/c\x18Organizador de Maquiagem\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x1cmaquiagem/acessorios/pinca/c\x06Pin\xc3\xa7a\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none)maquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/c\x12Pincel e Aplicador\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none:maquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/pincel-chanfrado/c\x10Pincel Chanfrado\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none7maquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/pincel-kabuki/c\rPincel Kabuki\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none7maquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/pincel-labial/c\rPincel Labial\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none5maquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/pincel-oval/c\x0bPincel Oval\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none8maquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/pincel-para-po/c\x0fPincel para P\xc3\xb3\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-noneBmaquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/pincel-para-sobrancelhas/c\x18Pincel para Sobrancelhas\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-noneAdorariamos saber 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\x11LocationOffcanvas\x05Title\x18Defina sua localiza\xc3\xa7\xc3\xa3o\x1fnav-item me-3 d-none d-lg-block\x16/gripes-e-resfriados/c\x1etext-white cr-typography-body2\x13Gripes e resfriados\x1fnav-item me-3 d-none d-lg-block\x10/antialergicos/c\x1etext-white cr-typography-body2\x0eAntial\xc3\xa9rgicos\x1fnav-item me-3 d-none d-lg-block&/gripes-e-resfriados/dor-de-garganta/c\x1etext-white cr-typography-body2\x0fDor de garganta\x1fnav-item me-3 d-none d-lg-block-/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c\x1etext-white cr-typography-body2\x08Diabetes\x1fnav-item me-3 d-none d-lg-block\x0f/pressao-alta/c\x1etext-white cr-typography-body2\rPress\xc3\xa3o alta\x1fnav-item me-3 d-none d-lg-block$/infantil/alimentos/leite-infantil/c\x1etext-white cr-typography-body2\x0eLeite infantil*offcanvas custom-offcanvas offcanvas-start\x0edata-bs-scroll\x04true\x02-1\x13LoggedAreaOffcanvas\x0bEditContext\x11SearchButtonEvent\x11SearchButtonEvent\rOnValidSubmit\x07onreset\x08fieldset\x11rate d-flex gap-1\x05radio\testrela-5\x04name\x06rating\x05value\x0210\x07\n \x05label\trate-icon\x03for\testrela-5\x0fhalf-star-input\x05radio\x0bestrela-4.5\x06rating\x019\x07\n \x13rate-icon half-star\x0bestrela-4.5\x05radio\testrela-4\x06rating\x018\x07\n \trate-icon\testrela-4\x0fhalf-star-input\x05radio\x0bestrela-3.5\x06rating\x017\x07\n \x13rate-icon half-star\x0bestrela-3.5\x05radio\testrela-3\x06rating\x016\x07\n \trate-icon\testrela-3\x0fhalf-star-input\x05radio\x0bestrela-2.5\x06rating\x015\x07\n \x13rate-icon half-star\x0bestrela-2.5\x05radio\testrela-2\x06rating\x014\x07\n \trate-icon\testrela-2\x0fhalf-star-input\x05radio\x0bestrela-1.5\x06rating\x013\x07\n \x13rate-icon half-star\x0bestrela-1.5\x05radio\testrela-1\x06rating\x012\x07\n \trate-icon\testrela-1\x0fhalf-star-input\x05radio\x0bestrela-0.5\x06rating\x011\x07\n \x13rate-icon half-star\x0bestrela-0.5\x0fcustom-divider *offcanvas custom-offcanvas offcanvas-start\x04true\x02-1\x11LocationOffcanvas\x11SearchButtonEvent\x04form\x06method\x04post\x11SearchButtonEvent\x08onsubmit\x12CurrentEditContext\x07IsFixed\x04post\x11SearchButtonEvent\x06hidden\x1a__RequestVerificationToken\x9b\x01CfDJ8Aanr9LESJtHjIJBbZChUj59Ml8eIYnHMjgWTkUXLfzqbBBowa54371AXqxNXo558k1emu4DQD04L-ab7ok5al3KaUE2uVXEB-mbB65ddHnxKe1eYecDSTpI8Gaib3J56ASLrvrhXUsRGLQ0HREm9Lw&offcanvas-body offcanvas-body-scroll \x06hidden\x1a__RequestVerificationToken\x9b\x01CfDJ8Aanr9LESJtHjIJBbZChUj59Ml8eIYnHMjgWTkUXLfzqbBBowa54371AXqxNXo558k1emu4DQD04L-ab7ok5al3KaUE2uVXEB-mbB65ddHnxKe1eYecDSTpI8Gaib3J56ASLrvrhXUsRGLQ0HREm9Lw(offcanvas-header border-bottom ps-2 pe-3 offcanvas-title fs-5 fw-semibold\x18offcanvasResponsiveLabel\x18Defina sua localiza\xc3\xa7\xc3\xa3o\x11\n \x06button\tbtn-close\x0fdata-bs-dismiss\toffcanvas\x12#LocationOffcanvas;offcanvas-body offcanvas-body-scroll offcanvas-custom-size \xc4\x01Pre\xc3\xa7os, ofertas e disponibilidade podem variar de acordo com a sua localiza\xc3\xa7\xc3\xa3o.
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O micofenolato de mofetila em combina\xc3\xa7\xc3\xa3o com ciclosporina A e corticosteroides \xc3\xa9 indicado para evitar a rejei\xc3\xa7\xc3\xa3o de \xc3\xb3rg\xc3\xa3os transplantados e para o tratamento de rejei\xc3\xa7\xc3\xa3o que n\xc3\xa3o esteja respondendo ao tratamento habitual em pacientes adultos que tenham recebido transplante de rins, cora\xc3\xa7\xc3\xa3o ou f\xc3\xadgado.
\r\n\r\nO micofenolato de mofetila \xc3\xa9 indicado na terapia de pacientes adultos com nefrite l\xc3\xbapica.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula12\x05false\x0faccordionBula126Como o Micofenolato de Mofetila Accord Farma funciona?"\r\n \x0faccordionBula12 accordion-collapse collapse show\x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\x82\x04O micofenolato de mofetila \xc3\xa9 um potente inibidor da enzima IMPDH, respons\xc3\xa1vel pela prolifera\xc3\xa7\xc3\xa3o e diferencia\xc3\xa7\xc3\xa3o de linf\xc3\xb3citos, uma das principais c\xc3\xa9lulas envolvidas no processo de rejei\xc3\xa7\xc3\xa3o de \xc3\xb3rg\xc3\xa3os em casos de transplantes. Com menos linf\xc3\xb3citos no sangue, diminuem tamb\xc3\xa9m as chances de rejei\xc3\xa7\xc3\xa3o. Para evitar a rejei\xc3\xa7\xc3\xa3o, voc\xc3\xaa precisa come\xc3\xa7ar a tomar\xc2\xa0micofenolato de mofetila logo depois do transplante.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula3\x05false\x0eaccordionBula3EQuais as contraindica\xc3\xa7\xc3\xb5es do Micofenolato de Mofetila Accord Farma?"\r\n \x0eaccordionBula3\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xc4\x08Informe ao seu m\xc3\xa9dico se voc\xc3\xaa tem alergia ao micofenolato de mofetila ou se tem outras doen\xc3\xa7as al\xc3\xa9rgicas. O micofenolato de mofetila \xc3\xa9 contraindicado a pacientes com alergia conhecida ao micofenolato de mofetila ou ao \xc3\xa1cido micofen\xc3\xb3lico.
\r\n\r\nInforme ao seu m\xc3\xa9dico se voc\xc3\xaa tem ou j\xc3\xa1 teve problemas estomacais, como \xc3\xbalcera. Neste caso, voc\xc3\xaa ter\xc3\xa1 que ser acompanhado com mais cuidado.
\r\n\r\nEste medicamento n\xc3\xa3o deve ser utilizado por mulheres gr\xc3\xa1vidas ou que possam ficar gr\xc3\xa1vidas durante o tratamento.
\r\n\r\nO micofenolato de mofetila \xc3\xa9 contraindicado durante a gravidez porque provoca altera\xc3\xa7\xc3\xb5es no feto em forma\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\r\nO micofenolato de mofetila \xc3\xa9 contraindicado para mulheres em idade f\xc3\xa9rtil que n\xc3\xa3o est\xc3\xa3o utilizando m\xc3\xa9todos\xc2\xa0contraceptivos altamente efetivos.
\r\n\r\nO micofenolato de mofetila \xc3\xa9 contraindicado para mulheres que est\xc3\xa3o amamentando.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula1\x05false\x0eaccordionBula12Como usar o Micofenolato de Mofetila Accord Farma?"\r\n \x0eaccordionBula1\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\x9b%Utilize o micofenolato de mofetila comprimidos exatamente como seu m\xc3\xa9dico prescreveu.
\r\n\r\nConsulte seu m\xc3\xa9dico antes de tomar outros medicamentos. N\xc3\xa3o use nem misture medicamentos por conta pr\xc3\xb3pria.
\r\n\r\nO micofenolato de mofetila comprimidos deve ser ingerido com um pouco de \xc3\xa1gua. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros e n\xc3\xa3o devem ser quebrados, esmagados, triturados ou mastigados para evitar inala\xc3\xa7\xc3\xa3o ou contato direto com a pele ou mucosa. N\xc3\xa3o ingerir comprimidos quebrados.
\r\n\r\nSe o micofenolato de mofetila entrar em contato com a pele ou membranas mucosas, lavar com \xc3\xa1gua abundante e sab\xc3\xa3o. Se atingir os olhos, lavar com bastante \xc3\xa1gua.
\r\n\r\nO micofenolato de mofetila comprimidos deve ser administrado por via oral.
\r\n\r\n\xc3\x89 importante que voc\xc3\xaa tome micofenolato de mofetila todos os dias para garantir que seu \xc3\xb3rg\xc3\xa3o transplantado continue funcionando bem. Continue tomando micofenolato de mofetila at\xc3\xa9 que seu m\xc3\xa9dico oriente a suspens\xc3\xa3o do uso.
\r\n\r\nA dose usual de micofenolato de mofetila \xc3\xa9 de 1 g (2 comprimidos) a 1,5 g (3 comprimidos) duas vezes por dia, conforme o caso. O seu m\xc3\xa9dico saber\xc3\xa1 calcular a dose adequada para o seu caso e tamb\xc3\xa9m avaliar a necessidade de redu\xc3\xa7\xc3\xa3o da dose na presen\xc3\xa7a de determinados efeitos colaterais.
\r\n\r\n1,0 g administrada duas vezes ao dia (dose di\xc3\xa1ria de 2 g). Apesar de a dose de 1,5 g, duas vezes ao dia (dose di\xc3\xa1ria de 3 g) ter sido usada em estudos cl\xc3\xadnicos e ter se mostrado efetiva e segura, n\xc3\xa3o h\xc3\xa1 vantagem em termos de efic\xc3\xa1cia para pacientes de transplante dos rins. Pacientes que recebem 2 g/dia de micofenolato de mofetila demonstraram um perfil de seguran\xc3\xa7a geral melhor quando comparados aos pacientes que receberam 3 g/dia de micofenolato de mofetila.
\r\n\r\n1,5 g administrada duas vezes ao dia (dose di\xc3\xa1ria de 3 g).
\r\n\r\n1,5 g administrada duas vezes ao dia (dose di\xc3\xa1ria de 3 g).
\r\n\r\n1,5 g administrada duas vezes ao dia (dose di\xc3\xa1ria de 3 g).
\r\n\r\nA dose inicial de micofenolato de mofetila deve ser administrada o mais breve poss\xc3\xadvel ap\xc3\xb3s o transplante dos rins, do cora\xc3\xa7\xc3\xa3o ou do f\xc3\xadgado.
\r\n\r\n750 mg a 1,5 g administrada duas vezes ao dia (dose di\xc3\xa1ria de 3 g).
\r\n\r\n500 mg a 1 g administrada duas vezes ao dia.
\r\n\r\nO micofenolato de mofetila deve ser utilizado em combina\xc3\xa7\xc3\xa3o com corticosteroides.
\r\n\r\nPara pacientes que desenvolvem neutropenia, o tratamento com micofenolato de mofetila deve ser interrompido ou a dose deve ser reduzida.
\r\n\r\nPara pacientes transplantados renais com disfun\xc3\xa7\xc3\xa3o grave e cr\xc3\xb4nica dos rins, fora do per\xc3\xadodo imediatamente ap\xc3\xb3s o transplante ou ap\xc3\xb3s o tratamento da rejei\xc3\xa7\xc3\xa3o aguda ou refrat\xc3\xa1ria, evitar doses maiores que 1 g duas vezes ao dia. Para pacientes com retardo da fun\xc3\xa7\xc3\xa3o do \xc3\xb3rg\xc3\xa3o transplantado, n\xc3\xa3o \xc3\xa9 recomendado ajuste de dose, mas o paciente deve ser cuidadosamente monitorado.
\r\n\r\nPara pacientes que receberam transplante do cora\xc3\xa7\xc3\xa3o ou do f\xc3\xadgado com disfun\xc3\xa7\xc3\xa3o grave dos rins, n\xc3\xa3o existem dados dispon\xc3\xadveis.
\r\n\r\nNenhum ajuste de dose \xc3\xa9 recomendado em pacientes de transplante dos rins com doen\xc3\xa7a grave no par\xc3\xaanquima do f\xc3\xadgado. N\xc3\xa3o existem dados dispon\xc3\xadveis sobre pacientes que receberam transplante do cora\xc3\xa7\xc3\xa3o com doen\xc3\xa7a grave do par\xc3\xaanquima do f\xc3\xadgado.
\r\n\r\nPara pacientes transplantados, n\xc3\xa3o \xc3\xa9 recomendado nenhum ajuste de dose.
\r\n\r\nPara pacientes com nefrite l\xc3\xbapica, n\xc3\xa3o h\xc3\xa1 recomenda\xc3\xa7\xc3\xa3o dispon\xc3\xadvel.
\r\n\r\nSiga a orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o de seu m\xc3\xa9dico, respeitando sempre os hor\xc3\xa1rios, as doses e a dura\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m\xc3\xa9dico.
\r\n\r\nEste medicamento n\xc3\xa3o deve ser partido ou mastigado.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula14\x05false\x0faccordionBula14TO que devo fazer quando me esquecer de usar o Micofenolato de Mofetila Accord Farma?"\r\n \x0faccordionBula14\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xd4\x05Voc\xc3\xaa deve fazer tudo que for poss\xc3\xadvel para tomar a medica\xc3\xa7\xc3\xa3o nos dias e hor\xc3\xa1rios que o seu m\xc3\xa9dico orientou.
\r\n\r\nSe por algum motivo se esquecer de tomar e j\xc3\xa1 estiver pr\xc3\xb3ximo do hor\xc3\xa1rio da dose seguinte, n\xc3\xa3o tome a dose que voc\xc3\xaa esqueceu, tome apenas a dose seguinte, de maneira habitual.
\r\n\r\nSe por algum motivo se esquecer de tomar e o hor\xc3\xa1rio estiver distante da dose seguinte, tome o medicamento assim que voc\xc3\xaa se lembrar e continue tomando a dose seguinte normalmente.
\r\n\r\nSe voc\xc3\xaa tiver se esquecido de tomar alguma dose, nunca dobre a dose seguinte.
\r\n\r\nEm caso de d\xc3\xbavidas, procure orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o do farmac\xc3\xaautico ou de seu m\xc3\xa9dico, ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula5\x05false\x0eaccordionBula5HQuais cuidados devo ter ao usar o Micofenolato de Mofetila Accord Farma?"\r\n \x0eaccordionBula5\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xcb@Micofenolato de mofetila reduz o mecanismo de defesa do organismo. Devido a isso, h\xc3\xa1 um maior risco de desenvolver alguns tipos de tumores malignos, particularmente de pele. Assim, voc\xc3\xaa deve limitar sua exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa0 luz solar e aos raios ultravioleta,\xc2\xa0utilizando roupas adequadas e filtros solares com alto fator de prote\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\r\nSe estiver utilizando sevel\xc3\xa2mer e outros ligantes de fosfato livres de c\xc3\xa1lcio, tome esses medicamentos 2 horas ap\xc3\xb3s o uso de micofenolato de mofetila.
\r\n\r\nEvite utilizar micofenolato de mofetila com azatioprina, pois pode ocorrer supress\xc3\xa3o da medula \xc3\xb3ssea e a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o concomitante n\xc3\xa3o foi estudada.
\r\n\r\nMedicamentos imunossupressores podem ativar focos prim\xc3\xa1rios de tuberculose. Os m\xc3\xa9dicos que acompanham pacientes sob imunossupress\xc3\xa3o devem estar alertas quanto \xc3\xa0 possibilidade de surgimento de doen\xc3\xa7a ativa, tomando, assim, todos os cuidados para o diagn\xc3\xb3stico precoce e tratamento. A redu\xc3\xa7\xc3\xa3o da dose ou descontinua\xc3\xa7\xc3\xa3o de micofenolato de mofetila ser\xc3\xa1 considerada pelo m\xc3\xa9dico em casos clinicamente significativos de COVID-19.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o doe sangue durante a tratamento e por, pelo menos, 6 semanas ap\xc3\xb3s o t\xc3\xa9rmino do uso de micofenolato de mofetila.
\r\n\r\nConsulte o seu m\xc3\xa9dico antes de receber qualquer vacina, pois durante o tratamento com micofenolato de mofetila, elas podem ser menos eficazes. Evite usar vacinas de v\xc3\xadrus vivo atenuado.
\r\n\r\nHomens n\xc3\xa3o devem doar s\xc3\xaamen durante o tratamento e por, pelo menos, 90 dias a partir do t\xc3\xa9rmino do uso de micofenolato de mofetila.
\r\n\r\nSeu m\xc3\xa9dico informar\xc3\xa1 os exames de sangue a serem realizados e a frequ\xc3\xaancia de sua coleta.
\r\n\r\nMicofenolato de mofetila \xc3\xa9 contraindicado para mulheres em idade f\xc3\xa9rtil que n\xc3\xa3o est\xc3\xa3o utilizando m\xc3\xa9todos contraceptivos altamente efetivos. Em estudos feitos em animais, malforma\xc3\xa7\xc3\xb5es foram observadas em descendentes de animais tratados com micofenolato de mofetila. Nenhum efeito foi observado na fertilidade animais tratados com micofenolato de mofetila.
\r\n\r\nAntes de iniciar o tratamento com micofenolato de mofetila, o seu m\xc3\xa9dico vai pedir que voc\xc3\xaa fa\xc3\xa7a um teste de gravidez. Um segundo teste deve ser realizado de 8 a 10 dias depois. Voc\xc3\xaa deve informar seu m\xc3\xa9dico imediatamente em caso de gravidez durante o tratamento ou at\xc3\xa9 6 semanas ap\xc3\xb3s o t\xc3\xa9rmino de seu tratamento.
\r\n\r\nMicofenolato de mofetila \xc3\xa9 contraindicado para mulheres em idade f\xc3\xa9rtil que n\xc3\xa3o est\xc3\xa3o utilizando m\xc3\xa9todos contraceptivos altamente efetivos.
\r\n\r\nAntes de iniciar o tratamento com micofenolato de mofetila, o seu m\xc3\xa9dico dever\xc3\xa1 lhe orientar sobre o risco aumentado da perda da gravidez e de malforma\xc3\xa7\xc3\xb5es cong\xc3\xaanitas e dever\xc3\xa1 lhe aconselhar sobre a preven\xc3\xa7\xc3\xa3o da gravidez e planejamento, caso voc\xc3\xaa esteja em idade f\xc3\xa9rtil.
\r\n\r\nDurante o tratamento e at\xc3\xa9 seis semanas depois de deixar de tomar Micofenolato de mofetila voc\xc3\xaa dever\xc3\xa1 utilizar dois m\xc3\xa9todos contraceptivos confi\xc3\xa1veis ao mesmo tempo, um deles sendo altamente efetivo, a n\xc3\xa3o ser que j\xc3\xa1 tenha retirado o \xc3\xbatero ou n\xc3\xa3o tenha rela\xc3\xa7\xc3\xb5es sexuais.
\r\n\r\nMicofenolato de mofetila \xc3\xa9 contraindicado na gravidez porque provoca altera\xc3\xa7\xc3\xb5es no feto em forma\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\r\nMicofenolato de mofetila aumenta o risco de abortos espont\xc3\xa2neos (principalmente no primeiro trimestre da gravidez) e aumenta o risco de malforma\xc3\xa7\xc3\xb5es cong\xc3\xaanitas no caso de exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o materna durante a gravidez.
\r\n\r\nO uso seguro de micofenolato de mofetila durante trabalho de parto e parto n\xc3\xa3o foi estabelecida.
\r\n\r\nMicofenolato de mofetila \xc3\xa9 contraindicado durante a amamenta\xc3\xa7\xc3\xa3o devido ao potencial de rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas s\xc3\xa9rias para o seu filho.
\r\n\r\nPacientes idosos podem ter maior risco de eventos adversos como certas infec\xc3\xa7\xc3\xb5es (incluindo doen\xc3\xa7a invasiva por citomegalov\xc3\xadrus) e possivelmente sangramento no est\xc3\xb4mago ou intestinos e ac\xc3\xbamulo de l\xc3\xadquido no pulm\xc3\xa3o, quando comparados com pacientes jovens.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o existem dados dispon\xc3\xadveis para transplante de cora\xc3\xa7\xc3\xa3o ou de f\xc3\xadgado em pacientes pedi\xc3\xa1tricos.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o h\xc3\xa1 dados dispon\xc3\xadveis que demonstrem que micofenolato de mofetila possui potencial para abuso ou cause depend\xc3\xaancia.
\r\n\r\nMicofenolato de mofetila pode ter um efeito moderado sobre a capacidade de dirigir e operar m\xc3\xa1quinas. Pacientes devem ser orientados a ter precau\xc3\xa7\xc3\xa3o ao dirigir ou operar m\xc3\xa1quinas se apresentarem rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas ao medicamento como sonol\xc3\xaancia, confus\xc3\xa3o, tontura, tremor ou hipotens\xc3\xa3o durante o tratamento com micofenolato de mofetila.
\r\n\r\nAt\xc3\xa9 o momento, n\xc3\xa3o h\xc3\xa1 informa\xc3\xa7\xc3\xb5es de que micofenolato de mofetila possa causar doping. Em caso de d\xc3\xbavidas, consulte seu m\xc3\xa9dico.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula8\x05false\x0eaccordionBula8]Quais as rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas e os efeitos colaterais do Micofenolato de Mofetila Accord Farma?"\r\n \x0eaccordionBula8\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\x9d\xf8\x02O perfil de seguran\xc3\xa7a apresentado neste item se baseia em dados provenientes de estudos cl\xc3\xadnicos e experi\xc3\xaancia p\xc3\xb3scomercializa\xc3\xa7\xc3\xa3o que demonstram ser consistentes nas popula\xc3\xa7\xc3\xb5es de pacientes transplantados e com nefrite l\xc3\xbapica.
\r\n\r\nTamb\xc3\xa9m h\xc3\xa1 maior chance de ocorr\xc3\xaancia de tumores benignos ou malignos (c\xc3\xa2ncer), principalmente de pele e no sangue e \xc3\xb3rg\xc3\xa3os linf\xc3\xa1ticos.
\r\n\r\nInforme ao seu m\xc3\xa9dico o aparecimento de rea\xc3\xa7\xc3\xb5es desagrad\xc3\xa1veis ou les\xc3\xb5es de pele.
\r\n\r\nPacientes idosos, particularmente aqueles que recebem micofenolato de mofetila como parte de um regime imunossupressor, podem ter maior risco de certas infec\xc3\xa7\xc3\xb5es (incluindo doen\xc3\xa7a invasiva por citomegalov\xc3\xadrus) e possivelmente sangramento no est\xc3\xb4mago ou intestinos e ac\xc3\xbamulo de l\xc3\xadquido no pulm\xc3\xa3o, quando comparados com pacientes jovens.
\r\n\r\nTabela 1 Resumo das rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas a medicamento que ocorreram nos pacientes tratados com micofenolato de mofetila nos estudos cl\xc3\xadnicos:
\r\n\r\n| Rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas a medicamento | \r\n\t\t\tTransplante Renal n = 991 | \r\n\t\t\tTransplante hep\xc3\xa1tico n = 277 | \r\n\t\t\tTransplante card\xc3\xadaco n = 289 | \r\n\t\t|||
| Classe de sistemas de \xc3\xb3rg\xc3\xa3os | \r\n\t\t||||||
| - | \r\n\t\t\tIncid\xc3\xaancia (%) | \r\n\t\t\tFrequ\xc3\xaancia | \r\n\t\t\tIncid\xc3\xaancia (%) | \r\n\t\t\tFrequ\xc3\xaancia | \r\n\t\t\tIncid\xc3\xaancia (%) | \r\n\t\t\tFrequ\xc3\xaancia | \r\n\t\t
| Infec\xc3\xa7\xc3\xb5es e infesta\xc3\xa7\xc3\xb5es | \r\n\t\t||||||
| Infec\xc3\xa7\xc3\xb5es por Bact\xc3\xa9rias | \r\n\t\t\t39,9 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t27,4 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t19,0 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Infec\xc3\xa7\xc3\xb5es por Fungos | \r\n\t\t\t9,2 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t10,1 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t13,1 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Infec\xc3\xa7\xc3\xb5es por v\xc3\xadrus | \r\n\t\t\t16,3 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t14,1 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t31,1 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Neoplasias benignas, malignas e n\xc3\xa3o especificadas (incluindo cistos e p\xc3\xb3lipos) | \r\n\t\t||||||
| Neoplasia benigna da pele (aumento descontrolado de c\xc3\xa9lulas de pele) | \r\n\t\t\t4,4 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t3,2 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t8,3 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t
| Neoplasia (aumento descontrolado de c\xc3\xa9lulas) | \r\n\t\t\t1,6 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t2,2 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t4,2 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t
| C\xc3\xa2ncer de pele | \r\n\t\t\t3,2 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t0,7 | \r\n\t\t\tIncomum | \r\n\t\t\t8,0 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t
| Dist\xc3\xbarbios do sistema sangu\xc3\xadneo e linf\xc3\xa1tico | \r\n\t\t||||||
| Anemia | \r\n\t\t\t20,0 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t43,0 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t45,0 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Equimose (manchas roxas) | \r\n\t\t\t3,6 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t8,7 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t20,1 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Leucocitose (aumento no n\xc3\xbamero de gl\xc3\xb3bulos brancos do sangue) | \r\n\t\t\t7,6 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t22,4 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t42,6 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Leucopenia (diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o de gl\xc3\xb3bulos brancos do sangue) | \r\n\t\t\t28,6 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t45,8 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t34,3 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Pancitopenia (diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o de gl\xc3\xb3bulos brancos, vermelhos e plaquetas no sangue) | \r\n\t\t\t1,0 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t3,2 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t0,7 | \r\n\t\t\tIncomum | \r\n\t\t
| Pseudolinfoma (situa\xc3\xa7\xc3\xa3o semelhante ao linfoma) | \r\n\t\t\t0,6 | \r\n\t\t\tIncomum | \r\n\t\t\t0,4 | \r\n\t\t\tIncomum | \r\n\t\t\t1,0 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t
| Trombocitopenia (redu\xc3\xa7\xc3\xa3o das plaquetas no sangue) | \r\n\t\t\t8,6 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t38,2 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t24,2 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Dist\xc3\xbarbios nutricionais e do metabolismo | \r\n\t\t||||||
| Acidose (acidez do sangue) | \r\n\t\t\t3,4 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t6,5 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t14,9 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Hipercolesterolemia (aumento de colesterol no sangue) | \r\n\t\t\t11,0 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t4,7 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t46,0 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Hiperglicemia (aumento do a\xc3\xa7\xc3\xbacar no sangue) | \r\n\t\t\t9,0 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t43,7 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t48,4 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Hipercalemia (aumento de pot\xc3\xa1ssio no sangue) | \r\n\t\t\t7,3 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t22,0 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t16,3 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Hiperlipidemia (aumento de lip\xc3\xaddeo no sangue) | \r\n\t\t\t7,6 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t8,7 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t13,8 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Hipocalcemia (redu\xc3\xa7\xc3\xa3o de c\xc3\xa1lcio no sangue) | \r\n\t\t\t3,2 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t30,0 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t8,0 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Hipocalemia (redu\xc3\xa7\xc3\xa3o de pot\xc3\xa1ssio no sangue) | \r\n\t\t\t7,8 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t32,2 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t32,5 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t
| Hipomagnesemia (redu\xc3\xa7\xc3\xa3o de magn\xc3\xa9sio no sangue) | \r\n\t\t\t1,8 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t39,0 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t20,1 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Hipofosfatemia (redu\xc3\xa7\xc3\xa3o do fosfato no sangue) | \r\n\t\t\t10,8 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t14,4 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t8,7 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t
| Perda de peso | \r\n\t\t\t1,0 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t4,7 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t6,2 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t
| Dist\xc3\xbarbios psiqui\xc3\xa1tricos | \r\n\t\t||||||
| Confus\xc3\xa3o | \r\n\t\t\t1,4 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t17,3 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t14,2 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Depress\xc3\xa3o | \r\n\t\t\t3,7 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t17,3 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t20,1 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Ins\xc3\xb4nia | \r\n\t\t\t8,4 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t52,3 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t43,3 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Dist\xc3\xbarbios do sistema nervoso | \r\n\t\t||||||
| Tontura | \r\n\t\t\t7,8 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t16,2 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t34,3 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Dor de cabe\xc3\xa7a | \r\n\t\t\t14,8 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t53,8 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t58,5 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Hipertonia (aumento da rigidez muscular | \r\n\t\t\t3,3 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t7,6 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t17,3 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Parestesia (formigamento ou dorm\xc3\xaancia) | \r\n\t\t\t6,3 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t15,2 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t15,6 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Sonol\xc3\xaancia | \r\n\t\t\t2,6 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t7,9 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t12,8 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Tremor | \r\n\t\t\t9,2 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t33,9 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t26,3 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Dist\xc3\xbarbios card\xc3\xadacos | \r\n\t\t||||||
| Taquicardia | \r\n\t\t\t4,3 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t22,0 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t22,8 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Dist\xc3\xbarbios vasculares | \r\n\t\t||||||
| Hipertens\xc3\xa3o (press\xc3\xa3o alta) | \r\n\t\t\t27,5 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t62,1 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t78,9 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Hipotens\xc3\xa3o (press\xc3\xa3o baixa) | \r\n\t\t\t4,9 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t18,4 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t34,3 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Dist\xc3\xbarbios respirat\xc3\xb3rios, tor\xc3\xa1cicos e mediastinais | \r\n\t\t||||||
| Tosse | \r\n\t\t\t11,4 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t15,9 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t40,5 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Dispneia (falta de ar) | \r\n\t\t\t12,2 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t31,0 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t44,3 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Derrame pleural (ac\xc3\xbamulo de l\xc3\xadquido entre pulm\xc3\xb5es) | \r\n\t\t\t2,2 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t34,3 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t18,0 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Dist\xc3\xbarbios gastrintestinais | \r\n\t\t||||||
| Dor abdominal | \r\n\t\t\t22,4 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t62,5 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t41,9 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Colite (inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o do intestino) | \r\n\t\t\t1,6 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t2,9 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t2,8 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t
| Constipa\xc3\xa7\xc3\xa3o (pris\xc3\xa3o de ventre) | \r\n\t\t\t18,0 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t37,9 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t43,6 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o do apetite | \r\n\t\t\t4,7 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t25,3 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t14,2 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Diarreia | \r\n\t\t\t30,4 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t51,3 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t52,6 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Dispepsia (dificuldade de digest\xc3\xa3o) | \r\n\t\t\t13,0 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t22,4 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t22,1 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Esofagite (inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o do es\xc3\xb4fago) | \r\n\t\t\t4,9 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t4,3 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t9,0 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t
| Flatul\xc3\xaancia | \r\n\t\t\t6,4 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t18,8 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t18,0 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Gastrite | \r\n\t\t\t4,4 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t4,0 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t9,3 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t
| Hemorragia gastrintestinal (sangramento no trato digestivo) | \r\n\t\t\t2,7 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t8,3 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t7,6 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t
| \xc3\x9alcera gastrintestinal (ferida no trato digestivo) | \r\n\t\t\t3,1 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t4,7 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t3,8 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t
| \xc3\x8dleo (obstru\xc3\xa7\xc3\xa3o intestinal) | \r\n\t\t\t2,4 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t3,6 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t2,4 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t
| N\xc3\xa1usea | \r\n\t\t\t18,4 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t54,5 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t56,1 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Estomatite (inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o da boca) | \r\n\t\t\t1,4 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t1,4 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t3,5 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t
| V\xc3\xb4mito | \r\n\t\t\t10,6 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t32,9 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t39,1 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Dist\xc3\xbarbios hepatobiliares | \r\n\t\t||||||
| Aumento de fosfatase alcalina no sangue | \r\n\t\t\t5,2 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t5,4 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t9,3 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t
| Aumento de lactato desidrogenase no sangue | \r\n\t\t\t5,8 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t0,7 | \r\n\t\t\tIncomum | \r\n\t\t\t23,5 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Aumento de enzima hep\xc3\xa1tica (f\xc3\xadgado) | \r\n\t\t\t5,6 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t24,9 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t17,3 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Hepatite (inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o do f\xc3\xadgado) | \r\n\t\t\t2,2 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t13,0 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t0,3 | \r\n\t\t\tIncomum | \r\n\t\t
| Dist\xc3\xbarbios na pele e tecido subcut\xc3\xa2neo | \r\n\t\t||||||
| Alopecia (queda de cabelo) | \r\n\t\t\t2,2 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t2,2 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t2,1 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t
| Erup\xc3\xa7\xc3\xa3o cut\xc3\xa2nea (vermelhid\xc3\xa3o na pele) | \r\n\t\t\t6,4 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t17,7 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t26,0 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Dist\xc3\xbarbios musculoesquel\xc3\xa9ticos e do tecido conjuntivo | \r\n\t\t||||||
| Artralgia (dor em articula\xc3\xa7\xc3\xb5es) | \r\n\t\t\t6,4 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t6,1 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t10,0 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Fraqueza muscular | \r\n\t\t\t3,0 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t4,0 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t13,8 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Dist\xc3\xbarbios renais e urin\xc3\xa1rios | \r\n\t\t||||||
| Aumento de creatinina no sangue | \r\n\t\t\t8,2 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t19,9 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t42,2 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Aumento de ureia no sangue | \r\n\t\t\t0,8 | \r\n\t\t\tIncomum | \r\n\t\t\t10,1 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t36,7 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Hemat\xc3\xbaria (presen\xc3\xa7a de sangue na urina) | \r\n\t\t\t10,0 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t5,1 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t5,2 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t
| Dist\xc3\xbarbios gerais e condi\xc3\xa7\xc3\xb5es do local de administra\xc3\xa7\xc3\xa3o | \r\n\t\t||||||
| Astenia (des\xc3\xa2nimo) | \r\n\t\t\t10,8 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t35,4 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t49,1 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Calafrios | \r\n\t\t\t2,0 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t10,8 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t13,5 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Edema (incha\xc3\xa7o) | \r\n\t\t\t21,0 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t48,4 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t67,5 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| H\xc3\xa9rnia | \r\n\t\t\t4,5 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t11,6 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t12,1 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Mal-estar | \r\n\t\t\t2,4 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t5,1 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t9,0 | \r\n\t\t\t\xc2\xa0Comum | \r\n\t\t
| Dor | \r\n\t\t\t9,8 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t46,6 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t42,2 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Pirexia (febre) | \r\n\t\t\t18,6 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t52,3 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t56,4 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
Nos tr\xc3\xaas estudos principais para preven\xc3\xa7\xc3\xa3o da rejei\xc3\xa7\xc3\xa3o em transplante dos rins, os pacientes que receberam 2 g/dia de micofenolato de mofetila tiveram menos efeitos colaterais que os que receberam 3 g/dia.
\r\n\r\nAs categorias de frequ\xc3\xaancia utilizadas foram as mesmas descritas para a Tabela 1.
\r\n\r\nTabela 2 Rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas a medicamento identificadas na experi\xc3\xaancia p\xc3\xb3s-comercializa\xc3\xa7\xc3\xa3o:
\r\n\r\n| Rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversa a medicamento | \r\n\t\t\tIncid\xc3\xaancia (%) | \r\n\t\t\tCategoria de frequ\xc3\xaancia | \r\n\t\t
| Classe de sistema de \xc3\xb3rg\xc3\xa3os | \r\n\t\t||
| Infec\xc3\xa7\xc3\xb5es e infesta\xc3\xa7\xc3\xb5es | \r\n\t\t||
| Infec\xc3\xa7\xc3\xb5es por protozo\xc3\xa1rios | \r\n\t\t\tN/A | \r\n\t\t\tIncomum2\n | \r\n\t\t
| Neoplasias benignas, malignas e n\xc3\xa3o especificadas (incluindo cistos e p\xc3\xb3lipos) | \r\n\t\t||
| Linfoma (tipo de c\xc3\xa2ncer) | \r\n\t\t\tN/A | \r\n\t\t\tIncomum2\n | \r\n\t\t
| Dist\xc3\xbarbio linfoproliferativo (crescimento anormal de gl\xc3\xb3bulos brancos do sangue) | \r\n\t\t\tN/A | \r\n\t\t\tIncomum2\n | \r\n\t\t
| Dist\xc3\xbarbios do sistema sangu\xc3\xadneo e linf\xc3\xa1tico | \r\n\t\t||
| Aplasia pura dos eritr\xc3\xb3citos (interrup\xc3\xa7\xc3\xa3o na fabrica\xc3\xa7\xc3\xa3o de gl\xc3\xb3bulos vermelhos no sangue) | \r\n\t\t\tN/A | \r\n\t\t\tIncomum2\n | \r\n\t\t
| Insufici\xc3\xaancia da medula \xc3\xb3ssea | \r\n\t\t\tN/A | \r\n\t\t\tIncomum2\n | \r\n\t\t
| Dist\xc3\xbarbios gastrintestinais | \r\n\t\t||
| Pancreatite (inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o do p\xc3\xa2ncreas) | \r\n\t\t\t1.801\n | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t
| Dist\xc3\xbarbios do sistema imunol\xc3\xb3gico | \r\n\t\t||
| Hipersensibilidade (alergia) | \r\n\t\t\t3.101\n | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t
| Hipogamaglobulinemia (redu\xc3\xa7\xc3\xa3o de anticorpos no sangue) | \r\n\t\t\t0.401\n | \r\n\t\t\tIncomum | \r\n\t\t
| Dist\xc3\xbarbios respirat\xc3\xb3rios, tor\xc3\xa1cicos e mediastinais | \r\n\t\t||
| Bronquiectasia (dilata\xc3\xa7\xc3\xa3o dos br\xc3\xb4nquios) | \r\n\t\t\tN/A | \r\n\t\t\tIncomum2\n | \r\n\t\t
| Doen\xc3\xa7a pulmonar intersticial | \r\n\t\t\t0.201\n | \r\n\t\t\tIncomum | \r\n\t\t
| Fibrose pulmonar (engrossamento das paredes dos tecidos pulmonares) | \r\n\t\t\t0.401\n | \r\n\t\t\tIncomum | \r\n\t\t
| Dist\xc3\xbarbios vasculares | \r\n\t\t||
| Linfocele (ac\xc3\xbamulo de l\xc3\xadquido linf\xc3\xa1tico) | \r\n\t\t\tN/A | \r\n\t\t\tIncomum2\n | \r\n\t\t
| Dist\xc3\xbarbios gerais e condi\xc3\xa7\xc3\xb5es do local de administra\xc3\xa7\xc3\xa3o | \r\n\t\t||
| S\xc3\xadndrome inflamat\xc3\xb3ria aguda associada a inibidores da s\xc3\xadntese purina pela via de novo | \r\n\t\t\tN/A | \r\n\t\t\tIncomum2\n | \r\n\t\t
1Maior incid\xc3\xaancia observada durante os estudos cl\xc3\xadnicos principais.
\r\n2A categoria de frequ\xc3\xaancia para RAMs observada apenas no contexto p\xc3\xb3s-comercializa\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa9 definida como o limite superior do intervalo de confian\xc3\xa7a de 95%, calculado com base no n\xc3\xbamero total de pacientes expostos \xc3\xa0 micofenolato de mofetila em estudos principais.
Infec\xc3\xa7\xc3\xb5es que representam risco de morte, como meningite e inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o da camada mais interna do cora\xc3\xa7\xc3\xa3o, tuberculose e infec\xc3\xa7\xc3\xa3o por micobact\xc3\xa9rias at\xc3\xadpicas, outras bact\xc3\xa9rias semelhantes \xc3\xa0s do tub\xc3\xa9rculo, mas que em geral s\xc3\xb3 afetam indiv\xc3\xadduos com imunidade prejudicada.
\r\n\r\nLeucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP) (uma doen\xc3\xa7a degenerativa da subst\xc3\xa2ncia branca do c\xc3\xa9rebro) e nefropatia associada ao v\xc3\xadrus BK, foram relatados em pacientes tratados com micofenolato de mofetila.
\r\n\r\nA s\xc3\xadndrome inflamat\xc3\xb3ria aguda associada aos inibidores da s\xc3\xadntese de purinas de novo \xc3\xa9 uma rea\xc3\xa7\xc3\xa3o pr\xc3\xb3-inflamat\xc3\xb3ria paradoxal rec\xc3\xa9m-descrita associada ao micofenolato e outros inibidores da s\xc3\xadntese de purinas, caracterizada por febre, dores nas juntas, artrite (rigidez e dor nas articula\xc3\xa7\xc3\xb5es), dor muscular e marcadores inflamat\xc3\xb3rios elevados. Relat\xc3\xb3rios mostraram melhorias r\xc3\xa1pidas ap\xc3\xb3s a descontinua\xc3\xa7\xc3\xa3o do medicamento.
\r\n\r\nInforme ao seu m\xc3\xa9dico, cirurgi\xc3\xa3o-dentista ou farmac\xc3\xaautico o aparecimento de rea\xc3\xa7\xc3\xb5es indesej\xc3\xa1veis pelo uso do medicamento. Informe tamb\xc3\xa9m \xc3\xa0 empresa atrav\xc3\xa9s do seu servi\xc3\xa7o de atendimento.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula13\x05false\x0faccordionBula138Apresenta\xc3\xa7\xc3\xb5es do Micofenolato de Mofetila Accord Farma"\r\n \x0faccordionBula13\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xf1\x01Medicamento Gen\xc3\xa9rico \xe2\x80\x93 Lei n\xc2\xba. 9.787, de 1999.
\r\n\r\nEmbalagens com\xc2\xa050 ou 500 comprimidos.
\r\n\r\nUso oral.
\r\n\r\nUso adulto.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula4\x05false\x0eaccordionBula4=Qual a composi\xc3\xa7\xc3\xa3o do Micofenolato de Mofetila Accord Farma?"\r\n \x0eaccordionBula4\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xdd\x05500 mg de\xc2\xa0micofenolato de mofetila.
\r\n\r\nExcipientes: celulose microcristalina, hiprolose, povidona, estearato de magn\xc3\xa9sio, talco, croscarmelose s\xc3\xb3dica, opadry O3B50110 roxo: Hipromelose, di\xc3\xb3xido de tit\xc3\xa2nio, macrogol, \xc3\xb3xido de ferro vermelho, azul de indigotina 132 laca de alum\xc3\xadnio, \xc3\xb3xido de ferro preto, \xc3\xa1gua purificada.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula9\x05false\x0eaccordionBula9pSuperdose: o que acontece se tomar uma dose do Micofenolato de Mofetila Accord Farma maior do que a recomendada?"\r\n \x0eaccordionBula9\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\x8b\tEm caso de administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de doses maiores que as doses recomendadas pelo m\xc3\xa9dico podem aparecer rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas caracter\xc3\xadsticas do medicamento, como diarreia, v\xc3\xb4mito, diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o do n\xc3\xbamero de gl\xc3\xb3bulos brancos, infec\xc3\xa7\xc3\xb5es, entre outras.
\r\n\r\nEspera-se que uma superdose de micofenolato de mofetila resulte, possivelmente, em uma supress\xc3\xa3o acentuada do sistema imune e em um aumento da susceptibilidade a infec\xc3\xa7\xc3\xb5es e \xc3\xa0 supress\xc3\xa3o da medula \xc3\xb3ssea.
\r\n\r\nO micofenolato de mofetila n\xc3\xa3o pode ser removido por hemodi\xc3\xa1lise. Entretanto, em concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es plasm\xc3\xa1ticas elevadas (>100 mcg/mL), parte da droga pode ser removida. Os sequestrantes de \xc3\xa1cido biliar, como a colestiramina, podem aumentar a excre\xc3\xa7\xc3\xa3o deste medicamento.
\r\n\r\nEm caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro m\xc3\xa9dico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se poss\xc3\xadvel. Ligue para 0800 722 6001, se voc\xc3\xaa precisar de mais orienta\xc3\xa7\xc3\xb5es.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula11\x05false\x0faccordionBula11pIntera\xc3\xa7\xc3\xa3o medicamentosa: quais os efeitos de tomar Micofenolato de Mofetila Accord Farma com outros rem\xc3\xa9dios?"\r\n \x0faccordionBula11\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\x85\x1dInforme ao seu m\xc3\xa9dico qualquer medicamento que esteja usando, antes do in\xc3\xadcio ou durante o tratamento com micofenolato de mofetila, pois o uso de mais de um medicamento simultaneamente poder\xc3\xa1 aumentar ou diminuir os efeitos dos medicamentos.
\r\n\r\nInforme ao seu m\xc3\xa9dico se voc\xc3\xaa estiver tomando outros medicamentos (incluindo aqueles que n\xc3\xa3o foram prescritos por ele), como aciclovir, anti\xc3\xa1cidos (como hidr\xc3\xb3xido de alum\xc3\xadnio ou magn\xc3\xa9sio), inibidores da bomba de pr\xc3\xb3tons (como omeprazol, lansoprazol e pantoprazol), antibi\xc3\xb3ticos, ligantes de fosfato livres de c\xc3\xa1lcio, colestiramina, ciclosporina A, telmisartana, ganciclovir, rifampicina, probenecida, sevelamer, vacinas de v\xc3\xadrus vivo, tacrolimo, a combina\xc3\xa7\xc3\xa3o norfloxacino e metronidazol e aqueles que afetam a metaboliza\xc3\xa7\xc3\xa3o do \xc3\xa1cido micofen\xc3\xb3lico (como o isavuconazol).
\r\n\r\nPe\xc3\xa7a sempre orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o ao seu m\xc3\xa9dico antes de se vacinar.
\r\n\r\nMicofenolato de mofetila n\xc3\xa3o parece ter influ\xc3\xaancia clinicamente relevante na efic\xc3\xa1cia das p\xc3\xadlulas anticoncepcionais. No entanto, para garantir que voc\xc3\xaa n\xc3\xa3o engravide durante o tratamento com micofenolato de mofetila(que pode provocar defeitos no feto em desenvolvimento), voc\xc3\xaa dever\xc3\xa1 usar dois m\xc3\xa9todos anticoncepcionais ao mesmo tempo, a n\xc3\xa3o ser que j\xc3\xa1 tenha retirado o \xc3\xbatero ou n\xc3\xa3o tenha rela\xc3\xa7\xc3\xb5es sexuais.
\r\n\r\nAntibi\xc3\xb3ticos eliminadores de bact\xc3\xa9rias intestinais produtoras de \xce\xb2-glucuronidase (por exemplo, aminoglicos\xc3\xaddeos, cefalosporinas, fluoroquinolona, e antibi\xc3\xb3ticos penicil\xc3\xadnicos) podem reduzir a concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o de micofenolato de mofetilano organismo.
\r\n\r\nInforme ao seu m\xc3\xa9dico ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista se voc\xc3\xaa est\xc3\xa1 fazendo uso de algum outro medicamento.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o use medicamento sem o conhecimento do seu m\xc3\xa9dico. Pode ser perigoso para a sua sa\xc3\xbade.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula16\x05false\x0faccordionBula16FQual a a\xc3\xa7\xc3\xa3o da subst\xc3\xa2ncia do Micofenolato de Mofetila Accord Farma?"\r\n \x0faccordionBula16\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xcc\x94\x02Micofenolato de Mofetila foi administrado, em estudos cl\xc3\xadnicos, para a preven\xc3\xa7\xc3\xa3o de epis\xc3\xb3dios de rejei\xc3\xa7\xc3\xa3o em transplante renal, card\xc3\xadaco e hep\xc3\xa1tico, em associa\xc3\xa7\xc3\xa3o com os seguintes agentes: imunoglobulina antitimoc\xc3\xadtica, OKT3, ciclosporina A e corticosteroides. Micofenolato de Mofetila foi tamb\xc3\xa9m utilizado, em associa\xc3\xa7\xc3\xa3o com a ciclosporina A e corticosteroide, para o tratamento de epis\xc3\xb3dios de rejei\xc3\xa7\xc3\xa3o refrat\xc3\xa1ria em transplante renal. Antes do tratamento com Micofenolato de Mofetila, o paciente poderia tamb\xc3\xa9m ter recebido imunoglobulina antilinfoc\xc3\xadtica, imunoglobulina antitimoc\xc3\xadtica e OKT3. Micofenolato de Mofetila, al\xc3\xa9m disso, foi utilizado em estudos cl\xc3\xadnicos associado ao daclizumabe e tacrolimo.
\r\n\r\nA seguran\xc3\xa7a e a efic\xc3\xa1cia de Micofenolato de Mofetila, em associa\xc3\xa7\xc3\xa3o com corticosteroides e ciclosporina A, para a preven\xc3\xa7\xc3\xa3o da rejei\xc3\xa7\xc3\xa3o do enxerto, foram avaliadas em tr\xc3\xaas estudos multic\xc3\xaantricos, randomizados e duplo-cegos em receptores de transplante renal, em um estudo randomizado e duplo-cego em receptores de transplante card\xc3\xadaco e em um estudo multic\xc3\xaantrico, randomizado e duplo-cego em receptores de transplante hep\xc3\xa1tico.
\r\n\r\nOs tr\xc3\xaas estudos compararam duas doses de Micofenolato de Mofetila oral (1 g, duas vezes ao dia, e 1,5 g, duas vezes ao dia) com a azatioprina (dois estudos) ou placebo (um estudo) quando administrados em associa\xc3\xa7\xc3\xa3o com ciclosporina A e corticosteroide, para prevenir epis\xc3\xb3dios de rejei\xc3\xa7\xc3\xa3o aguda.
\r\n\r\nO desfecho principal de efic\xc3\xa1cia foi a propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de pacientes em cada grupo de tratamento que apresentaram falha de tratamento nos primeiros seis meses ap\xc3\xb3s o transplante (definida como rejei\xc3\xa7\xc3\xa3o aguda comprovada por bi\xc3\xb3psia ou a ocorr\xc3\xaancia de morte, perda do enxerto ou a retirada prematura do estudo por qualquer raz\xc3\xa3o que n\xc3\xa3o rejei\xc3\xa7\xc3\xa3o comprovada por bi\xc3\xb3psia). Micofenolato de Mofetila foi avaliado em tr\xc3\xaas esquemas terap\xc3\xaauticos: (1) indu\xc3\xa7\xc3\xa3o com imunoglobulina antitimoc\xc3\xadtica/MMF ou azatioprina/ciclosporina A/corticosteroide, (2)MMF ou azatioprina/ciclosporina A/corticosteroide, e (3) MMF ou placebo/ciclosporina A/corticosteroide.
\r\n\r\nMicofenolato de Mofetila, em associa\xc3\xa7\xc3\xa3o com corticosteroides e ciclosporina A, reduziu a incid\xc3\xaancia de falha de tratamento (p < 0,05) nos primeiros seis meses ap\xc3\xb3s o transplante. As tabelas, a seguir, resumem os resultados destes estudos. Os pacientes que descontinuaram prematuramente o tratamento foram acompanhados quanto \xc3\xa0 ocorr\xc3\xaancia de morte ou de perda do enxerto, sendo que a incid\xc3\xaancia cumulativa destes dois eventos est\xc3\xa1 descrita separadamente. Pacientes que descontinuaram prematuramente o tratamento n\xc3\xa3o foram acompanhados quanto \xc3\xa0 ocorr\xc3\xaancia de rejei\xc3\xa7\xc3\xa3o aguda ap\xc3\xb3s o t\xc3\xa9rmino. Um n\xc3\xbamero maior de pacientes no grupo Micofenolato de Mofetila descontinuou o tratamento (sem rejei\xc3\xa7\xc3\xa3o comprovada por bi\xc3\xb3psia, morte ou perda do enxerto pr\xc3\xa9via), quando comparado com o grupo controle, com os \xc3\xadndices mais altos no grupo de Micofenolato de Mofetila 3 g/dia. Entretanto, os \xc3\xadndices de rejei\xc3\xa7\xc3\xa3o aguda podem estar subestimados, particularmente no grupo de Micofenolato de Mofetila 3 g/dia.
\r\n\r\n| \r\n\t\t\t Estudo americano* (N = 499 pacientes) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\tMicofenolato de Mofetila 2 g/dia (n = 167 pacientes) | \r\n\t\t\tMicofenolato de Mofetila 3 g/dia (n = 166 pacientes) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Azatioprina 1 a 2 mg/kg/dia (n = 166 pacientes) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Total de falha de tratamento \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t31,1% | \r\n\t\t\t31,3% | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 47,6% \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t T\xc3\xa9rmino precoce sem rejei\xc3\xa7\xc3\xa3o aguda pr\xc3\xa9via** 9,6% 12,7% 6,0% \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t9,6% | \r\n\t\t\t12,7% | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 6,0% \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Epis\xc3\xb3dio de rejei\xc3\xa7\xc3\xa3o comprovada por bi\xc3\xb3psia em tratamento \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t19,8% | \r\n\t\t\t17,5% | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 38,0% \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
*Indu\xc3\xa7\xc3\xa3o com imunoglobulina antitimoc\xc3\xadtica/MMF ou azatioprina/ciclosporina A/corticosteroides.
\r\n\r\n| \r\n\t\t\t Estudo europeu/canadense/ australiano* (N = 503 pacientes) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Micofenolato de Mofetila 2 g/dia (n = 173 pacientes) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Micofenolato de Mofetila 3 g/dia (n = 164 pacientes) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Azatioprina 100 a 150 mg/dia (n = 166 pacientes) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Total de falha de tratamento \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t38,2% | \r\n\t\t\t34,8% | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 50,0% \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t T\xc3\xa9rmino precoce sem rejei\xc3\xa7\xc3\xa3o aguda pr\xc3\xa9via** \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t13,9% | \r\n\t\t\t15,2% | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 10,2% \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Epis\xc3\xb3dio de rejei\xc3\xa7\xc3\xa3o comprovada por bi\xc3\xb3psia em tratamento \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t19,7% | \r\n\t\t\t15,9% | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 35,5% \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
*MMF ou azatioprina/ciclosporina A/corticosteroides.
\r\n\r\n| \r\n\t\t\t Estudo Europeu* (N = 491 pacientes) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\tMicofenolato de Mofetila 2 g/dia (n = 165 pacientes) | \r\n\t\t\tMicofenolato de Mofetila 3 g/dia (n = 160 pacientes) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Placebo (n = 166 pacientes) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Total de falha de tratamento \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t30,3% | \r\n\t\t\t38,8% | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 56,0% \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t T\xc3\xa9rmino precoce sem rejei\xc3\xa7\xc3\xa3o aguda pr\xc3\xa9via** \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t11,5% | \r\n\t\t\t22,5% | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 7,2% \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Epis\xc3\xb3dio de rejei\xc3\xa7\xc3\xa3o comprovada por bi\xc3\xb3psia em tratamento \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t17,0% | \r\n\t\t\t13,8% | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 46,4% \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
*MMF ou placebo/ciclosporina A/corticosteroides.
\r\n**N\xc3\xa3o inclui morte ou perda do enxerto como raz\xc3\xa3o para o t\xc3\xa9rmino precoce.
A incid\xc3\xaancia cumulativa de perda do enxerto e de morte de pacientes aos 12 meses est\xc3\xa1 apresentada a seguir. Nenhuma superioridade de Micofenolato de Mofetila em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa0 perda do enxerto e \xc3\xa0 morte de paciente foi estabelecida. Numericamente, os pacientes que receberam Micofenolato de Mofetila 2 g/dia e 3 g/dia apresentaram melhores resultados que os pacientes do grupo controle nos tr\xc3\xaas estudos; pacientes que receberam Micofenolato de Mofetila 2 g/dia apresentaram melhores resultados que os que receberam 3 g/dia em dois dos tr\xc3\xaas estudos. Em todos os grupos de tratamento, os pacientes que terminaram prematuramente o tratamento tiveram resultados piores em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa0 perda do enxerto e \xc3\xa0 morte de pacientes com um ano.
\r\n\r\n| \r\n\t\t\t Estudo \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\tMicofenolato de Mofetila 2 g/dia | \r\n\t\t\tMicofenolato de Mofetila 3 g/dia | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Controle (Azatioprina ou Placebo) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t EUA \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t8,5% | \r\n\t\t\t11,5% | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 12,2% \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Europa/Canad\xc3\xa1/Austr\xc3\xa1lia \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t11,7% | \r\n\t\t\t11,0% | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 13,6% \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Europa \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t8,5% | \r\n\t\t\t10,0% | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 11,5% \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
Um estudo multic\xc3\xaantrico, de grupos paralelos, randomizado, comparativo e duplo-cego foi realizado em receptores prim\xc3\xa1rios de transplante card\xc3\xadaco. Foram envolvidos 650 pacientes; 72 n\xc3\xa3o receberam droga do estudo e 578 receberam. Os pacientes receberam Micofenolato de Mofetila 1,5 g duas vezes ao dia (n = 289) ou azatioprina 1,5 a 3 mg/kg/dia (n = 289), em associa\xc3\xa7\xc3\xa3o com ciclosporina A e corticosteroide como terapia imunossupressora de manuten\xc3\xa7\xc3\xa3o. Os dois par\xc3\xa2metros prim\xc3\xa1rios de efic\xc3\xa1cia foram: (1) a propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de pacientes que, ap\xc3\xb3s o transplante, apresentaram pelo menos um epis\xc3\xb3dio de rejei\xc3\xa7\xc3\xa3o comprovada por bi\xc3\xb3psia endomioc\xc3\xa1rdica, com comprometimento hemodin\xc3\xa2mico ou foram retransplantados ou morreram nos primeiros seis meses, e (2) a propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de pacientes que morreram ou foram retransplantados nos primeiros 12 meses ap\xc3\xb3s o transplante. Os pacientes que descontinuaram prematuramente o tratamento foram acompanhados quanto \xc3\xa0 ocorr\xc3\xaancia de rejei\xc3\xa7\xc3\xa3o do enxerto por at\xc3\xa9 seis meses e quanto \xc3\xa0 ocorr\xc3\xaancia de morte por um ano.
\r\n\r\nNenhuma diferen\xc3\xa7a foi estabelecida entre Micofenolato de Mofetila e azatioprina em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa0 rejei\xc3\xa7\xc3\xa3o comprovada por bi\xc3\xb3psia com comprometimento hemodin\xc3\xa2mico, como apresentado abaixo.
\r\n\r\n| \r\n\t\t\t Rejei\xc3\xa7\xc3\xa3o comprovada por bi\xc3\xb3psia com comprometimento hemodin\xc3\xa2mico* \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Todos os pacientes \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Pacientes tratados \r\n\t\t\t | \r\n\t\t||
| \r\n\t\t\t AZA N = 323 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\tMicofenolato de Mofetila N = 327 | \r\n\t\t\tAZA N = 289 | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Micofenolato de Mofetila N = 289 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t|
| \r\n\t\t\t 121 (38%) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t120 (37%) | \r\n\t\t\t100 (35%) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 92 (32%) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t|
*Comprometimento hemodin\xc3\xa2mico ocorreu quando os seguintes crit\xc3\xa9rios foram encontrados: gradiente de press\xc3\xa3o capilar pulmonar > 20 mm ou um aumento de 25%; \xc3\xadndice card\xc3\xadaco < 2,0 L/min/m2 ou uma diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o de 25%; fra\xc3\xa7\xc3\xa3o de eje\xc3\xa7\xc3\xa3o < 30%; satura\xc3\xa7\xc3\xa3o de oxig\xc3\xaanio da art\xc3\xa9ria pulmonar < 60% ou uma diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o de 25%; presen\xc3\xa7a de ritmo de galope com B3; restri\xc3\xa7\xc3\xa3o de fra\xc3\xa7\xc3\xa3o < 20% ou uma diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o de 25%; necessidade de suporte inotr\xc3\xb3pico para controle das condi\xc3\xa7\xc3\xb5es cl\xc3\xadnicas.
\r\n\r\nNos pacientes envolvidos no estudo n\xc3\xa3o houve diferen\xc3\xa7a estatisticamente significativa em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa0 morte e retransplante entre os pacientes randomizados do grupo Micofenolato de Mofetila e os do grupo azatioprina. Nos pacientes que receberam droga do estudo, o limite inferior de 97,5% para o intervalo de confian\xc3\xa7a da diferen\xc3\xa7a entre morte e retransplante foi de 0,9 no primeiro ano, indicando que Micofenolato de Mofetila foi superior \xc3\xa0 azatioprina nesses pacientes, como apresentado abaixo.
\r\n\r\n| \r\n\t\t\t \xc2\xa0 \r\n\r\n\t\t\t\xc2\xa0 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Todos os pacientes \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Pacientes tratados \r\n\t\t\t | \r\n\t\t||
| AZA N = 323 | \r\n\t\t\tMicofenolato de Mofetila N = 327 | \r\n\t\t\tAZA N = 289 | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Micofenolato de Mofetila N = 289 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t|
| \r\n\t\t\t Morte ou retransplante \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t49 (15,2%) | \r\n\t\t\t42 (12,8%) | \r\n\t\t\t33 (11,4%) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 18 (6,2%) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Diferen\xc3\xa7a ponderada entre tratamentos \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 2,6% \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 5,3% \r\n\t\t\t | \r\n\t\t||
| \r\n\t\t\t Limite inferior de 97,5% para o intervalo de confian\xc3\xa7a unicauda \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t -2,5% \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t +0,9% \r\n\t\t\t | \r\n\t\t||
Um estudo multic\xc3\xaantrico, paralelo, randomizado, comparativo e duplo-cego em receptores prim\xc3\xa1rios de transplante hep\xc3\xa1tico foi realizado em 16 centros nos EUA, em dois no Canad\xc3\xa1, em quatro na Europa e em um na Austr\xc3\xa1lia. O n\xc3\xbamero total de pacientes envolvidos foi de 565, sendo que 564 receberam os medicamentos do estudo. Os pacientes receberam Micofenolato de Mofetila, 1 g, duas vezes ao dia IV, por 14 dias, seguido de Micofenolato de Mofetila, 1,5 g, duas vezes ao dia por via oral ou azatioprina 1 - 2 mg/kg/dia IV, seguida por azatioprina 1 - 2 mg/kg/dia por via oral, em associa\xc3\xa7\xc3\xa3o com ciclosporina A e corticosteroide como terapia imunossupressora. Os dois par\xc3\xa2metros principais de efic\xc3\xa1cia foram: (1) a propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de pacientes que apresentaram, nos primeiros seis meses ap\xc3\xb3s o transplante, um ou mais epis\xc3\xb3dios de rejei\xc3\xa7\xc3\xa3o tratada comprovada por bi\xc3\xb3psia ou morte/retransplante, e (2) a propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de pacientes que apresentaram perda do enxerto (morte/retransplante) nos primeiros 12 meses ap\xc3\xb3s o transplante. Os pacientes que descontinuaram prematuramente o tratamento foram acompanhados quanto \xc3\xa0 ocorr\xc3\xaancia de rejei\xc3\xa7\xc3\xa3o do enxerto e quanto \xc3\xa0 ocorr\xc3\xaancia de perda do enxerto (morte/retransplante) por um ano.
\r\n\r\nEm uma an\xc3\xa1lise prim\xc3\xa1ria (inten\xc3\xa7\xc3\xa3o de tratamento), Micofenolato de Mofetila, em associa\xc3\xa7\xc3\xa3o com ciclosporina A e corticosteroide, foi superior \xc3\xa0 azatioprina na preven\xc3\xa7\xc3\xa3o da rejei\xc3\xa7\xc3\xa3o aguda (p = 0,025) e equivalente \xc3\xa0 azatioprina em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa0 sobrevida.
\r\n\r\n| \xc2\xa0 | \r\n\t\t\tAZA N = 287 | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Micofenolato de Mofetila N = 278 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Rejei\xc3\xa7\xc3\xa3o tratada comprovada por bi\xc3\xb3psia em seis meses \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t137 (47,7%) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 107 (38,5%) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Morte ou retransplante em um ano \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t42 (14,6%) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 41 (14,7%) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
Um estudo randomizado, aberto e comparativo de MMF 3 g/dia versus corticosteroide intravenoso foi realizado em 150 receptores de transplante renal com rejei\xc3\xa7\xc3\xa3o aguda e refrat\xc3\xa1ria do enxerto. O par\xc3\xa2metro principal foi a propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de pacientes que permaneceram vivos e com enxerto funcionante ap\xc3\xb3s seis meses da entrada no estudo.
\r\n\r\nA incid\xc3\xaancia de perda do enxerto foi inesperadamente pequena no grupo controle e a an\xc3\xa1lise prim\xc3\xa1ria, baseada no teste da taxa de probabilidade sequencial, mostrou uma tend\xc3\xaancia de maior sobrevida do enxerto no grupo MMF (p = 0,081). Uma an\xc3\xa1lise secund\xc3\xa1ria, usando o teste de Cochran-Mantel-Haenzel (n\xc3\xa3o ajustado para o monitoramento sequencial), sugeriu uma redu\xc3\xa7\xc3\xa3o de 45% na incid\xc3\xaancia de perda do enxerto ou morte no grupo MMF ap\xc3\xb3s seis meses da entrada no estudo (p = 0,062).
\r\n\r\n| \xc2\xa0 | \r\n\t\t\tCorticoide IV N = 73 | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Micofenolato de Mofetila N = 77 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Perda do enxerto ou morte em seis meses \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t19 (26,0%) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 11 (14,3%) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
Refer\xc3\xaancias:
\r\n\r\n1. Sollinger H. W. for the U.S. Renal Transplant Mycophenolate Mofetil Study Group Mycophenolate mofetil for the prevention of acute rejection in primary cadaveric renal allograft recipients. Transplantation 1995; 60(3):225-232.
\r\n2. The European Mycophenolate Mofetil Cooperative Study Group. Placebo-controlled study of mycophenolate mofetil combined with cyclosporin and corticosteroids for prevention of acute rejection. Lancet 1995: 345:1321-25
\r\n3. The Tricontinental Mycophenolate Mofetil Renal Transplantation Study Group. A blinded, randomized clinical trial of mycophenolate mofetil of the prevention of acute rejection in cadaveric renal transplantation. Transplantation 1996; 61(7):1029-1037.
\r\n4. The Mycophenolate Mofetil Renal Refractory Rejection Study Group Mycophenolate mofetil for the treatment of refractory, acute, cellular renal transplant rejection. Transplantation 1996; 61:722-729
\r\n5. Kobashigawa J. A randomized active-controlled trial of mycophenolate mofetil in heart transplant recipients. Transplantation 1998; 66(4):507-515.
O Micofenolato de Mofetila (MMF) \xc3\xa9 o \xc3\xa9ster 2-morfolinoetil do \xc3\xa1cido micofen\xc3\xb3lico (MPA). MPA \xc3\xa9 um inibidor potente, seletivo, n\xc3\xa3o-competitivo e revers\xc3\xadvel da inosina monofosfato desidrogenase (IMPDH) e, portanto, inibe a via de novo da s\xc3\xadntese do nucleot\xc3\xaddeo guanosina sem incorpora\xc3\xa7\xc3\xa3o ao DNA. O mecanismo pelo qual o MPA inibe a atividade enzim\xc3\xa1tica da IMPDH parece estar relacionado \xc3\xa0 capacidade do MPA em mimetizar estruturalmente tanto o co-fator dinucleot\xc3\xaddeo adenina nicotinamida, como uma mol\xc3\xa9cula catal\xc3\xadtica de \xc3\xa1gua. Isso impede a oxida\xc3\xa7\xc3\xa3o do IMP a xantose-5\xe2\x80\x99-monofosfato, que \xc3\xa9 um passo fundamental na s\xc3\xadntese de novo do nucleot\xc3\xaddeo guanosina. O MPA tem efeito citost\xc3\xa1tico maior nos linf\xc3\xb3citos que em outras c\xc3\xa9lulas, pois os linf\xc3\xb3citos T e B s\xc3\xa3o extremamente dependentes, para a sua prolifera\xc3\xa7\xc3\xa3o, da via de novo da s\xc3\xadntese das purinas, ao passo que outras c\xc3\xa9lulas podem utilizar vias alternativas.
\r\n\r\nA farmacocin\xc3\xa9tica do MMF foi estudada em pacientes de transplante renal, card\xc3\xadaco e hep\xc3\xa1tico. Em geral, o perfil farmacocin\xc3\xa9tico do MPA \xc3\xa9 semelhante em pacientes de transplante renal e card\xc3\xadaco. No per\xc3\xadodo precoce do transplante hep\xc3\xa1tico, pacientes que recebem uma dose de 1,5 g oral ou intravenosa de MMF tiveram n\xc3\xadveis de MPA similares aos dos receptores de transplante renal que recebem 1 g oral ou intravenoso de MMF.
\r\n\r\nAp\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o oral, Micofenolato de Mofetila sofre r\xc3\xa1pida e extensa absor\xc3\xa7\xc3\xa3o, sendo completamente metabolizado para MPA, seu metab\xc3\xb3lito ativo. A biodisponibilidade m\xc3\xa9dia de Micofenolato de Mofetila oral, baseada na AUC do MPA, est\xc3\xa1 relacionada em 94% \xc3\xa0 de Micofenolato de Mofetila IV.
\r\n\r\nMicofenolato de Mofetila pode ser mensurado, sistemicamente, durante a infus\xc3\xa3o intravenosa; entretanto, ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o oral, Micofenolato de Mofetila est\xc3\xa1 abaixo do limite de quantifica\xc3\xa7\xc3\xa3o (0,4 mcg/mL).
\r\n\r\nNo per\xc3\xadodo de p\xc3\xb3s-transplante recente (< 40 dias), os pacientes de transplante renal, card\xc3\xadaco e hep\xc3\xa1tico apresentaram redu\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dia da AUC do MPA de aproximadamente 30% e redu\xc3\xa7\xc3\xa3o da Cm\xc3\xa1x de aproximadamente 40% comparada ao per\xc3\xadodo de p\xc3\xb3s-transplante tardio (3 - 6 meses). Isso se refere \xc3\xa0 farmacocin\xc3\xa9tica n\xc3\xa3o linear do MPA. No \xc3\xadndice de infus\xc3\xa3o recomendado para pacientes submetidos a transplante renal, os valores da AUC do MPA na fase p\xc3\xb3stransplante imediata ap\xc3\xb3s administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de 1 g duas vezes ao dia por via intravenosa s\xc3\xa3o compar\xc3\xa1veis \xc3\xa0queles observados ap\xc3\xb3s administra\xc3\xa7\xc3\xa3o oral. Em pacientes submetidos a transplante hep\xc3\xa1tico, a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de 1 g duas vezes ao dia por via intravenosa seguida pela administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de 1,5 g duas vezes ao dia por via oral, resultou em valores de AUC do MPA semelhantes \xc3\xa0queles encontrados nos pacientes submetidos a transplante renal que receberam 1g duas vezes ao dia de Micofenolato de Mofetila.
\r\n\r\nA alimenta\xc3\xa7\xc3\xa3o n\xc3\xa3o teve nenhum efeito sobre a extens\xc3\xa3o da absor\xc3\xa7\xc3\xa3o (AUC do MPA) de Micofenolato de Mofetila quando administrado na dose de 1,5 g duas vezes ao dia em pacientes submetidos a transplante renal. Por\xc3\xa9m, a Cm\xc3\xa1x do MPA diminuiu 40% na presen\xc3\xa7a de alimento.
\r\n\r\nA bioequival\xc3\xaancia de Micofenolato de Mofetila foi avaliada. Dois comprimidos de 500 mg mostraram-se equivalentes a quatro c\xc3\xa1psulas de 250 mg.
\r\n\r\nComo resultado da recircula\xc3\xa7\xc3\xa3o entero-hep\xc3\xa1tica, normalmente observa-se aumento secund\xc3\xa1rio na concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o plasm\xc3\xa1tica do MPA em aproximadamente 6 - 12 horas ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o da dose. A redu\xc3\xa7\xc3\xa3o da \xc3\xa1rea sob a curva (AUC) do MPA em aproximadamente 40% est\xc3\xa1 associada \xc3\xa0 co-administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de colestiramina (4 g tr\xc3\xaas vezes ao dia), indicando que existe interrup\xc3\xa7\xc3\xa3o da recircula\xc3\xa7\xc3\xa3o entero-hep\xc3\xa1tica. O MPA, em concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es clinicamente relevantes, apresenta-se ligado em 97% \xc3\xa0 albumina plasm\xc3\xa1tica. Esse valor \xc3\xa9 dependente da fun\xc3\xa7\xc3\xa3o renal, as altera\xc3\xa7\xc3\xb5es na liga\xc3\xa7\xc3\xa3o da albumina ap\xc3\xb3s o in\xc3\xadcio da terapia podem explicar a farmacocin\xc3\xa9tica n\xc3\xa3o linear do MPA.
\r\n\r\nO MPA \xc3\xa9 metabolizado principalmente pela glucoronil transferase (isoforma UGT1A9) para formar o glucoron\xc3\xaddeo fen\xc3\xb3lico do MPA inativo (MPAG) In vivo, o MPAG \xc3\xa9 convertido novamente em MPA livre atrav\xc3\xa9s da recircula\xc3\xa7\xc3\xa3o entero-hep\xc3\xa1tica. Um acil-glucoron\xc3\xaddeo menor (AcMPAG) tamb\xc3\xa9m \xc3\xa9 formado. AcMPAG \xc3\xa9 farmacologicamente ativo e \xc3\xa9 suspeito de ser respons\xc3\xa1vel por alguns dos efeitos colaterais do MMF (diarreia, leucopenia).
\r\n\r\nUma por\xc3\xa7\xc3\xa3o desprez\xc3\xadvel da droga \xc3\xa9 excretada na forma de MPA (< 1% da dose) na urina. Micofenolato de Mofetila marcado radioativamente, quando administrado por via oral, foi completamente recuperado, sendo 93% da dose recuperada na urina e 6% recuperada nas fezes. A maior parte (aproximadamente 87%) da dose administrada foi excretada na urina sob a forma de MPAG.
\r\n\r\nEm concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es cl\xc3\xadnicas normais, o MPA e o MPAG n\xc3\xa3o s\xc3\xa3o removidos pela hemodi\xc3\xa1lise. No entanto, em concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es altas do MPAG (> 100 mcg/mL), pequenas quantidades s\xc3\xa3o removidas. Por interferirem na circula\xc3\xa7\xc3\xa3o entero-hep\xc3\xa1tica da droga, os sequestrantes de \xc3\xa1cido biliar, como a colestiramina, reduzem a AUC do MPA.
\r\n\r\nA disposi\xc3\xa7\xc3\xa3o de MPA depende de v\xc3\xa1rios transportadores. Polipept\xc3\xaddeos transportadores de \xc3\xa2nions org\xc3\xa2nicos (OATPs) e prote\xc3\xadna de resist\xc3\xaancia a m\xc3\xbaltiplas drogas tipo 2 (MRP2) est\xc3\xa3o envolvidos na disposi\xc3\xa7\xc3\xa3o do MPA; isoformas OATP, MRP2 e prote\xc3\xadna resistente ao c\xc3\xa2ncer da mama (BCRP) s\xc3\xa3o transportadores associados \xc3\xa0 excre\xc3\xa7\xc3\xa3o biliar dos glucoron\xc3\xaddeos. A prote\xc3\xadna de resist\xc3\xaancia a m\xc3\xbaltiplas drogas tipo 1 (MDR1) tamb\xc3\xa9m \xc3\xa9 capaz de transportar MPA, mas a\xc2\xa0sua contribui\xc3\xa7\xc3\xa3o parece estar restrita ao processo de absor\xc3\xa7\xc3\xa3o. Nos rins, MPA e seus metab\xc3\xb3litos interagem potencialmente com os transportadores de \xc3\xa2nions org\xc3\xa2nicos renais.
\r\n\r\nEm estudo de dose \xc3\xbanica (seis pacientes por grupo), a m\xc3\xa9dia das AUCs do MPA plasm\xc3\xa1tico observada em indiv\xc3\xadduos com disfun\xc3\xa7\xc3\xa3o renal cr\xc3\xb4nica grave (taxa de filtra\xc3\xa7\xc3\xa3o glomerular < 25 mL/min/1,73 m2) foi de 28 - 75% maior em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa0 observada em volunt\xc3\xa1rios saud\xc3\xa1veis normais ou indiv\xc3\xadduos com menor grau de comprometimento renal. A AUC do MPAG em dose \xc3\xbanica foi de tr\xc3\xaas a seis vezes maior em indiv\xc3\xadduos com disfun\xc3\xa7\xc3\xa3o renal grave em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o aos indiv\xc3\xadduos com disfun\xc3\xa7\xc3\xa3o renal moderada ou a indiv\xc3\xadduos normais saud\xc3\xa1veis, concordando com a elimina\xc3\xa7\xc3\xa3o renal conhecida do MPAG. N\xc3\xa3o se estudou o efeito de doses m\xc3\xbaltiplas de Micofenolato de Mofetila em pacientes com disfun\xc3\xa7\xc3\xa3o renal cr\xc3\xb4nica grave.
\r\n\r\nNos pacientes com retardo da fun\xc3\xa7\xc3\xa3o do enxerto renal p\xc3\xb3s-transplante, a AUC0-12 m\xc3\xa9dia do MPA foi compar\xc3\xa1vel \xc3\xa0 observada em pacientes transplantados sem problemas da fun\xc3\xa7\xc3\xa3o do enxerto renal p\xc3\xb3s-transplante. Deve haver um aumento transit\xc3\xb3rio da fra\xc3\xa7\xc3\xa3o livre e da concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o plasm\xc3\xa1tica do MPA em pacientes com retardo na fun\xc3\xa7\xc3\xa3o do enxerto. Ajuste na dose de Micofenolato de Mofetila n\xc3\xa3o parece ser necess\xc3\xa1rio. A AUC0-12 m\xc3\xa9dia do MPAG plasm\xc3\xa1tico foi de duas a tr\xc3\xaas vezes maior que em pacientes sem retardo na fun\xc3\xa7\xc3\xa3o do enxerto renal p\xc3\xb3s-transplante.
\r\n\r\nEm pacientes com retardo prim\xc3\xa1rio na fun\xc3\xa7\xc3\xa3o do enxerto ap\xc3\xb3s o transplante renal, as concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es plasm\xc3\xa1ticas do MPAG acumularam; ac\xc3\xbamulo do MPA, se houve, foi muito pequeno.
\r\n\r\nA farmacocin\xc3\xa9tica do MPAG e do MPA n\xc3\xa3o foi afetada, em termos relativos, por doen\xc3\xa7a do par\xc3\xaanquima hep\xc3\xa1tico em volunt\xc3\xa1rios com cirrose alco\xc3\xb3lica tratados com Micofenolato de Mofetila oral ou intravenoso. Os efeitos da doen\xc3\xa7a hep\xc3\xa1tica sobre esses processos dependem, provavelmente, da doen\xc3\xa7a espec\xc3\xadfica. Todavia, a doen\xc3\xa7a hep\xc3\xa1tica com dano predominantemente biliar, como a cirrose biliar prim\xc3\xa1ria, pode apresentar efeito diferente.
\r\n\r\nA farmacocin\xc3\xa9tica do Micofenolato de Mofetila e dos seus metab\xc3\xb3litos n\xc3\xa3o se encontra alterada nos pacientes geri\xc3\xa1tricos transplantados, quando comparada aos pacientes transplantados mais jovens.
\r\n\r\nOs sistemas hematopoi\xc3\xa9tico e linf\xc3\xa1tico foram os primeiros a serem comprometidos em estudos toxicol\xc3\xb3gicos realizados com Micofenolato de Mofetila em ratos, camundongos, cachorros e macacos. Esses efeitos ocorreram em n\xc3\xadveis de exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o sist\xc3\xaamica que s\xc3\xa3o equivalentes ou menores que a exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica na dose recomendada de 2 g/dia para pacientes de transplante renal. Efeitos gastrintestinais foram observados em cachorros em n\xc3\xadveis de exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o sist\xc3\xaamica equivalentes ou menores que a exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o na dose recomendada. Efeitos gastrintestinal e renal compat\xc3\xadveis com desidrata\xc3\xa7\xc3\xa3o tamb\xc3\xa9m foram observados em macacos com a dose mais elevada (n\xc3\xadveis de exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o sist\xc3\xaamica que s\xc3\xa3o equivalentes ou maiores que a exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica). O perfil de toxicidade n\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica de Micofenolato de Mofetila parece ser compat\xc3\xadvel com os eventos adversos observados em estudos cl\xc3\xadnicos em humanos, que atualmente fornecem dados de seguran\xc3\xa7a de maior relev\xc3\xa2ncia para os pacientes.
\r\n\r\nEm modelos experimentais, Micofenolato de Mofetila n\xc3\xa3o foi tumorig\xc3\xaanico. A dose mais alta testada em estudos de carcinogenicidade em animais resultou em, aproximadamente, duas a tr\xc3\xaas vezes a exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o sist\xc3\xaamica (AUC ou Cm\xc3\xa1x) observada em pacientes de transplante renal na dose cl\xc3\xadnica recomendada de 2 g/dia e 1,3 - 2 vezes a exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o sist\xc3\xaamica (AUC ou Cm\xc3\xa1x) observada em pacientes de transplante card\xc3\xadaco na dose cl\xc3\xadnica recomendada de 3 g/dia.
\r\n\r\nDois ensaios genot\xc3\xb3xicos (ensaio de linfoma/timidina quinase em ratos e ensaio de aberra\xc3\xa7\xc3\xa3o micronuclear em ratos) mostraram o potencial de Micofenolato de Mofetila de causar instabilidade cromoss\xc3\xb4mica em doses com n\xc3\xadveis altamente t\xc3\xb3xicos.
\r\n\r\nOutros testes genot\xc3\xb3xicos (ensaio da muta\xc3\xa7\xc3\xa3o bacteriana, ensaio da convers\xc3\xa3o gen\xc3\xa9tica mit\xc3\xb3tica da levedura ou ensaio da aberra\xc3\xa7\xc3\xa3o cromoss\xc3\xb4mica das c\xc3\xa9lulas ovarianas de hamster chin\xc3\xaas) n\xc3\xa3o mostraram atividade mutag\xc3\xaanica.
\r\n\r\nMicofenolato de Mofetila n\xc3\xa3o apresentou efeito na fertilidade de ratos machos em doses orais de at\xc3\xa9 20 mg/kg/dia. A exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o sist\xc3\xaamica a essa dose representa duas a tr\xc3\xaas vezes a exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica na dose recomendada de 2 g/dia para pacientes de transplante renal e 1,3 - 2 vezes a exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o sist\xc3\xaamica em pacientes de transplante card\xc3\xadaco na dose cl\xc3\xadnica recomendada de 3 g/dia. Em estudos de reprodu\xc3\xa7\xc3\xa3o e fertilidade em animais f\xc3\xaameas, doses orais de 4,5 mg/kg/dia causaram malforma\xc3\xa7\xc3\xa3o (incluindo anoftalmia, agnatia e hidrocefalia) na primeira gera\xc3\xa7\xc3\xa3o de filhotes, na aus\xc3\xaancia de toxicidade materna. A exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o sist\xc3\xaamica a essa dose foi aproximadamente 0,5 vez a exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica na dose recomendada de 2 g/dia para pacientes de transplante renal e aproximadamente 0,3 vez a exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica na dose recomendada de 3 g/dia para pacientes de transplante card\xc3\xadaco. Nenhum efeito na fertilidade ou nos par\xc3\xa2metros reprodutivos foi observado nas f\xc3\xaameas com crias ou nas gera\xc3\xa7\xc3\xb5es subsequentes.
\r\n\r\nEm estudos teratog\xc3\xaanicos em ratos e coelhos, reabsor\xc3\xa7\xc3\xa3o fetal e malforma\xc3\xa7\xc3\xb5es ocorreram em ratos na dose de 6 mg/kg/dia (incluindo anoftalmia, agnatia e hidrocefalia) e em coelhos na dose de 90 mg/kg/dia (incluindo anormalidades cardiovascular e renal, como ectopia de cord\xc3\xa3o e renal, e h\xc3\xa9rnia diafragm\xc3\xa1tica e umbilical), na aus\xc3\xaancia de toxicidade materna. A exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o sist\xc3\xaamica a esses n\xc3\xadveis \xc3\xa9 equivalente a cerca de menos de 0,5 vez a exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica na dose recomendada de 2 g/dia para pacientes de transplante renal e aproximadamente 0,3 vez a exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica na dose recomendada de 3 g/dia para pacientes de transplante card\xc3\xadaco.
\r\n\r\n\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula7\x05false\x0eaccordionBula7N\xc3\xbamero de lote e datas de fabrica\xc3\xa7\xc3\xa3o e validade: vide embalagem.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
\r\n\r\nO micofenolato de mofetila apresenta colora\xc3\xa7\xc3\xa3o roxa com a inscri\xc3\xa7\xc3\xa3o \xe2\x80\x9c500\xe2\x80\x9d em um dos lados e \xe2\x80\x9cAHI\xe2\x80\x9d no outro lado.
\r\n\r\nAntes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e voc\xc3\xaa observe alguma mudan\xc3\xa7a no aspecto, consulte o farmac\xc3\xaautico para saber se poder\xc3\xa1 utiliz\xc3\xa1-lo.
\r\n\r\nTodo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crian\xc3\xa7as.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula20\x05false\x0faccordionBula20MS - 1.5537. 0008
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\n \x1bmicofenolato-de-mofetila/paXms-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-none\x18Micofenolato de Mofetila\x1ed-flex align-items-center mt-1\x9c\x01
\n Cms-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color-Branca Comum (Venda Sob Prescri\xc3\xa7\xc3\xa3o M\xc3\xa9dica)\x1ed-flex align-items-center mt-1\x88\x01
hN\xc3\xa3o pode ser partido
\x1ed-flex align-items-center mt-1\x91\x01
\n Cms-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x14Temperatura ambiente\x0cdinamic-html\xf5\x05O micofenolato de mofetila em combina\xc3\xa7\xc3\xa3o com ciclosporina A e corticosteroides \xc3\xa9 indicado para evitar a rejei\xc3\xa7\xc3\xa3o de \xc3\xb3rg\xc3\xa3os transplantados e para o tratamento de rejei\xc3\xa7\xc3\xa3o que n\xc3\xa3o esteja respondendo ao tratamento habitual em pacientes adultos que tenham recebido transplante de rins, cora\xc3\xa7\xc3\xa3o ou f\xc3\xadgado.
\r\n\r\nO micofenolato de mofetila \xc3\xa9 indicado na terapia de pacientes adultos com nefrite l\xc3\xbapica.
\r\n\x0cdinamic-html\x82\x04O micofenolato de mofetila \xc3\xa9 um potente inibidor da enzima IMPDH, respons\xc3\xa1vel pela prolifera\xc3\xa7\xc3\xa3o e diferencia\xc3\xa7\xc3\xa3o de linf\xc3\xb3citos, uma das principais c\xc3\xa9lulas envolvidas no processo de rejei\xc3\xa7\xc3\xa3o de \xc3\xb3rg\xc3\xa3os em casos de transplantes. Com menos linf\xc3\xb3citos no sangue, diminuem tamb\xc3\xa9m as chances de rejei\xc3\xa7\xc3\xa3o. Para evitar a rejei\xc3\xa7\xc3\xa3o, voc\xc3\xaa precisa come\xc3\xa7ar a tomar\xc2\xa0micofenolato de mofetila logo depois do transplante.
\r\n\x0cdinamic-html\xc4\x08Informe ao seu m\xc3\xa9dico se voc\xc3\xaa tem alergia ao micofenolato de mofetila ou se tem outras doen\xc3\xa7as al\xc3\xa9rgicas. O micofenolato de mofetila \xc3\xa9 contraindicado a pacientes com alergia conhecida ao micofenolato de mofetila ou ao \xc3\xa1cido micofen\xc3\xb3lico.
\r\n\r\nInforme ao seu m\xc3\xa9dico se voc\xc3\xaa tem ou j\xc3\xa1 teve problemas estomacais, como \xc3\xbalcera. Neste caso, voc\xc3\xaa ter\xc3\xa1 que ser acompanhado com mais cuidado.
\r\n\r\nEste medicamento n\xc3\xa3o deve ser utilizado por mulheres gr\xc3\xa1vidas ou que possam ficar gr\xc3\xa1vidas durante o tratamento.
\r\n\r\nO micofenolato de mofetila \xc3\xa9 contraindicado durante a gravidez porque provoca altera\xc3\xa7\xc3\xb5es no feto em forma\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\r\nO micofenolato de mofetila \xc3\xa9 contraindicado para mulheres em idade f\xc3\xa9rtil que n\xc3\xa3o est\xc3\xa3o utilizando m\xc3\xa9todos\xc2\xa0contraceptivos altamente efetivos.
\r\n\r\nO micofenolato de mofetila \xc3\xa9 contraindicado para mulheres que est\xc3\xa3o amamentando.
\r\n\x0cdinamic-html\x9b%Utilize o micofenolato de mofetila comprimidos exatamente como seu m\xc3\xa9dico prescreveu.
\r\n\r\nConsulte seu m\xc3\xa9dico antes de tomar outros medicamentos. N\xc3\xa3o use nem misture medicamentos por conta pr\xc3\xb3pria.
\r\n\r\nO micofenolato de mofetila comprimidos deve ser ingerido com um pouco de \xc3\xa1gua. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros e n\xc3\xa3o devem ser quebrados, esmagados, triturados ou mastigados para evitar inala\xc3\xa7\xc3\xa3o ou contato direto com a pele ou mucosa. N\xc3\xa3o ingerir comprimidos quebrados.
\r\n\r\nSe o micofenolato de mofetila entrar em contato com a pele ou membranas mucosas, lavar com \xc3\xa1gua abundante e sab\xc3\xa3o. Se atingir os olhos, lavar com bastante \xc3\xa1gua.
\r\n\r\nO micofenolato de mofetila comprimidos deve ser administrado por via oral.
\r\n\r\n\xc3\x89 importante que voc\xc3\xaa tome micofenolato de mofetila todos os dias para garantir que seu \xc3\xb3rg\xc3\xa3o transplantado continue funcionando bem. Continue tomando micofenolato de mofetila at\xc3\xa9 que seu m\xc3\xa9dico oriente a suspens\xc3\xa3o do uso.
\r\n\r\nA dose usual de micofenolato de mofetila \xc3\xa9 de 1 g (2 comprimidos) a 1,5 g (3 comprimidos) duas vezes por dia, conforme o caso. O seu m\xc3\xa9dico saber\xc3\xa1 calcular a dose adequada para o seu caso e tamb\xc3\xa9m avaliar a necessidade de redu\xc3\xa7\xc3\xa3o da dose na presen\xc3\xa7a de determinados efeitos colaterais.
\r\n\r\n1,0 g administrada duas vezes ao dia (dose di\xc3\xa1ria de 2 g). Apesar de a dose de 1,5 g, duas vezes ao dia (dose di\xc3\xa1ria de 3 g) ter sido usada em estudos cl\xc3\xadnicos e ter se mostrado efetiva e segura, n\xc3\xa3o h\xc3\xa1 vantagem em termos de efic\xc3\xa1cia para pacientes de transplante dos rins. Pacientes que recebem 2 g/dia de micofenolato de mofetila demonstraram um perfil de seguran\xc3\xa7a geral melhor quando comparados aos pacientes que receberam 3 g/dia de micofenolato de mofetila.
\r\n\r\n1,5 g administrada duas vezes ao dia (dose di\xc3\xa1ria de 3 g).
\r\n\r\n1,5 g administrada duas vezes ao dia (dose di\xc3\xa1ria de 3 g).
\r\n\r\n1,5 g administrada duas vezes ao dia (dose di\xc3\xa1ria de 3 g).
\r\n\r\nA dose inicial de micofenolato de mofetila deve ser administrada o mais breve poss\xc3\xadvel ap\xc3\xb3s o transplante dos rins, do cora\xc3\xa7\xc3\xa3o ou do f\xc3\xadgado.
\r\n\r\n750 mg a 1,5 g administrada duas vezes ao dia (dose di\xc3\xa1ria de 3 g).
\r\n\r\n500 mg a 1 g administrada duas vezes ao dia.
\r\n\r\nO micofenolato de mofetila deve ser utilizado em combina\xc3\xa7\xc3\xa3o com corticosteroides.
\r\n\r\nPara pacientes que desenvolvem neutropenia, o tratamento com micofenolato de mofetila deve ser interrompido ou a dose deve ser reduzida.
\r\n\r\nPara pacientes transplantados renais com disfun\xc3\xa7\xc3\xa3o grave e cr\xc3\xb4nica dos rins, fora do per\xc3\xadodo imediatamente ap\xc3\xb3s o transplante ou ap\xc3\xb3s o tratamento da rejei\xc3\xa7\xc3\xa3o aguda ou refrat\xc3\xa1ria, evitar doses maiores que 1 g duas vezes ao dia. Para pacientes com retardo da fun\xc3\xa7\xc3\xa3o do \xc3\xb3rg\xc3\xa3o transplantado, n\xc3\xa3o \xc3\xa9 recomendado ajuste de dose, mas o paciente deve ser cuidadosamente monitorado.
\r\n\r\nPara pacientes que receberam transplante do cora\xc3\xa7\xc3\xa3o ou do f\xc3\xadgado com disfun\xc3\xa7\xc3\xa3o grave dos rins, n\xc3\xa3o existem dados dispon\xc3\xadveis.
\r\n\r\nNenhum ajuste de dose \xc3\xa9 recomendado em pacientes de transplante dos rins com doen\xc3\xa7a grave no par\xc3\xaanquima do f\xc3\xadgado. N\xc3\xa3o existem dados dispon\xc3\xadveis sobre pacientes que receberam transplante do cora\xc3\xa7\xc3\xa3o com doen\xc3\xa7a grave do par\xc3\xaanquima do f\xc3\xadgado.
\r\n\r\nPara pacientes transplantados, n\xc3\xa3o \xc3\xa9 recomendado nenhum ajuste de dose.
\r\n\r\nPara pacientes com nefrite l\xc3\xbapica, n\xc3\xa3o h\xc3\xa1 recomenda\xc3\xa7\xc3\xa3o dispon\xc3\xadvel.
\r\n\r\nSiga a orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o de seu m\xc3\xa9dico, respeitando sempre os hor\xc3\xa1rios, as doses e a dura\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m\xc3\xa9dico.
\r\n\r\nEste medicamento n\xc3\xa3o deve ser partido ou mastigado.
\r\n\x0cdinamic-html\xd4\x05Voc\xc3\xaa deve fazer tudo que for poss\xc3\xadvel para tomar a medica\xc3\xa7\xc3\xa3o nos dias e hor\xc3\xa1rios que o seu m\xc3\xa9dico orientou.
\r\n\r\nSe por algum motivo se esquecer de tomar e j\xc3\xa1 estiver pr\xc3\xb3ximo do hor\xc3\xa1rio da dose seguinte, n\xc3\xa3o tome a dose que voc\xc3\xaa esqueceu, tome apenas a dose seguinte, de maneira habitual.
\r\n\r\nSe por algum motivo se esquecer de tomar e o hor\xc3\xa1rio estiver distante da dose seguinte, tome o medicamento assim que voc\xc3\xaa se lembrar e continue tomando a dose seguinte normalmente.
\r\n\r\nSe voc\xc3\xaa tiver se esquecido de tomar alguma dose, nunca dobre a dose seguinte.
\r\n\r\nEm caso de d\xc3\xbavidas, procure orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o do farmac\xc3\xaautico ou de seu m\xc3\xa9dico, ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista.
\r\n\x0cdinamic-html\xcb@Micofenolato de mofetila reduz o mecanismo de defesa do organismo. Devido a isso, h\xc3\xa1 um maior risco de desenvolver alguns tipos de tumores malignos, particularmente de pele. Assim, voc\xc3\xaa deve limitar sua exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa0 luz solar e aos raios ultravioleta,\xc2\xa0utilizando roupas adequadas e filtros solares com alto fator de prote\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\r\nSe estiver utilizando sevel\xc3\xa2mer e outros ligantes de fosfato livres de c\xc3\xa1lcio, tome esses medicamentos 2 horas ap\xc3\xb3s o uso de micofenolato de mofetila.
\r\n\r\nEvite utilizar micofenolato de mofetila com azatioprina, pois pode ocorrer supress\xc3\xa3o da medula \xc3\xb3ssea e a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o concomitante n\xc3\xa3o foi estudada.
\r\n\r\nMedicamentos imunossupressores podem ativar focos prim\xc3\xa1rios de tuberculose. Os m\xc3\xa9dicos que acompanham pacientes sob imunossupress\xc3\xa3o devem estar alertas quanto \xc3\xa0 possibilidade de surgimento de doen\xc3\xa7a ativa, tomando, assim, todos os cuidados para o diagn\xc3\xb3stico precoce e tratamento. A redu\xc3\xa7\xc3\xa3o da dose ou descontinua\xc3\xa7\xc3\xa3o de micofenolato de mofetila ser\xc3\xa1 considerada pelo m\xc3\xa9dico em casos clinicamente significativos de COVID-19.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o doe sangue durante a tratamento e por, pelo menos, 6 semanas ap\xc3\xb3s o t\xc3\xa9rmino do uso de micofenolato de mofetila.
\r\n\r\nConsulte o seu m\xc3\xa9dico antes de receber qualquer vacina, pois durante o tratamento com micofenolato de mofetila, elas podem ser menos eficazes. Evite usar vacinas de v\xc3\xadrus vivo atenuado.
\r\n\r\nHomens n\xc3\xa3o devem doar s\xc3\xaamen durante o tratamento e por, pelo menos, 90 dias a partir do t\xc3\xa9rmino do uso de micofenolato de mofetila.
\r\n\r\nSeu m\xc3\xa9dico informar\xc3\xa1 os exames de sangue a serem realizados e a frequ\xc3\xaancia de sua coleta.
\r\n\r\nMicofenolato de mofetila \xc3\xa9 contraindicado para mulheres em idade f\xc3\xa9rtil que n\xc3\xa3o est\xc3\xa3o utilizando m\xc3\xa9todos contraceptivos altamente efetivos. Em estudos feitos em animais, malforma\xc3\xa7\xc3\xb5es foram observadas em descendentes de animais tratados com micofenolato de mofetila. Nenhum efeito foi observado na fertilidade animais tratados com micofenolato de mofetila.
\r\n\r\nAntes de iniciar o tratamento com micofenolato de mofetila, o seu m\xc3\xa9dico vai pedir que voc\xc3\xaa fa\xc3\xa7a um teste de gravidez. Um segundo teste deve ser realizado de 8 a 10 dias depois. Voc\xc3\xaa deve informar seu m\xc3\xa9dico imediatamente em caso de gravidez durante o tratamento ou at\xc3\xa9 6 semanas ap\xc3\xb3s o t\xc3\xa9rmino de seu tratamento.
\r\n\r\nMicofenolato de mofetila \xc3\xa9 contraindicado para mulheres em idade f\xc3\xa9rtil que n\xc3\xa3o est\xc3\xa3o utilizando m\xc3\xa9todos contraceptivos altamente efetivos.
\r\n\r\nAntes de iniciar o tratamento com micofenolato de mofetila, o seu m\xc3\xa9dico dever\xc3\xa1 lhe orientar sobre o risco aumentado da perda da gravidez e de malforma\xc3\xa7\xc3\xb5es cong\xc3\xaanitas e dever\xc3\xa1 lhe aconselhar sobre a preven\xc3\xa7\xc3\xa3o da gravidez e planejamento, caso voc\xc3\xaa esteja em idade f\xc3\xa9rtil.
\r\n\r\nDurante o tratamento e at\xc3\xa9 seis semanas depois de deixar de tomar Micofenolato de mofetila voc\xc3\xaa dever\xc3\xa1 utilizar dois m\xc3\xa9todos contraceptivos confi\xc3\xa1veis ao mesmo tempo, um deles sendo altamente efetivo, a n\xc3\xa3o ser que j\xc3\xa1 tenha retirado o \xc3\xbatero ou n\xc3\xa3o tenha rela\xc3\xa7\xc3\xb5es sexuais.
\r\n\r\nMicofenolato de mofetila \xc3\xa9 contraindicado na gravidez porque provoca altera\xc3\xa7\xc3\xb5es no feto em forma\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\r\nMicofenolato de mofetila aumenta o risco de abortos espont\xc3\xa2neos (principalmente no primeiro trimestre da gravidez) e aumenta o risco de malforma\xc3\xa7\xc3\xb5es cong\xc3\xaanitas no caso de exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o materna durante a gravidez.
\r\n\r\nO uso seguro de micofenolato de mofetila durante trabalho de parto e parto n\xc3\xa3o foi estabelecida.
\r\n\r\nMicofenolato de mofetila \xc3\xa9 contraindicado durante a amamenta\xc3\xa7\xc3\xa3o devido ao potencial de rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas s\xc3\xa9rias para o seu filho.
\r\n\r\nPacientes idosos podem ter maior risco de eventos adversos como certas infec\xc3\xa7\xc3\xb5es (incluindo doen\xc3\xa7a invasiva por citomegalov\xc3\xadrus) e possivelmente sangramento no est\xc3\xb4mago ou intestinos e ac\xc3\xbamulo de l\xc3\xadquido no pulm\xc3\xa3o, quando comparados com pacientes jovens.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o existem dados dispon\xc3\xadveis para transplante de cora\xc3\xa7\xc3\xa3o ou de f\xc3\xadgado em pacientes pedi\xc3\xa1tricos.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o h\xc3\xa1 dados dispon\xc3\xadveis que demonstrem que micofenolato de mofetila possui potencial para abuso ou cause depend\xc3\xaancia.
\r\n\r\nMicofenolato de mofetila pode ter um efeito moderado sobre a capacidade de dirigir e operar m\xc3\xa1quinas. Pacientes devem ser orientados a ter precau\xc3\xa7\xc3\xa3o ao dirigir ou operar m\xc3\xa1quinas se apresentarem rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas ao medicamento como sonol\xc3\xaancia, confus\xc3\xa3o, tontura, tremor ou hipotens\xc3\xa3o durante o tratamento com micofenolato de mofetila.
\r\n\r\nAt\xc3\xa9 o momento, n\xc3\xa3o h\xc3\xa1 informa\xc3\xa7\xc3\xb5es de que micofenolato de mofetila possa causar doping. Em caso de d\xc3\xbavidas, consulte seu m\xc3\xa9dico.
\r\n\x0cdinamic-html\x9d\xf8\x02O perfil de seguran\xc3\xa7a apresentado neste item se baseia em dados provenientes de estudos cl\xc3\xadnicos e experi\xc3\xaancia p\xc3\xb3scomercializa\xc3\xa7\xc3\xa3o que demonstram ser consistentes nas popula\xc3\xa7\xc3\xb5es de pacientes transplantados e com nefrite l\xc3\xbapica.
\r\n\r\nTamb\xc3\xa9m h\xc3\xa1 maior chance de ocorr\xc3\xaancia de tumores benignos ou malignos (c\xc3\xa2ncer), principalmente de pele e no sangue e \xc3\xb3rg\xc3\xa3os linf\xc3\xa1ticos.
\r\n\r\nInforme ao seu m\xc3\xa9dico o aparecimento de rea\xc3\xa7\xc3\xb5es desagrad\xc3\xa1veis ou les\xc3\xb5es de pele.
\r\n\r\nPacientes idosos, particularmente aqueles que recebem micofenolato de mofetila como parte de um regime imunossupressor, podem ter maior risco de certas infec\xc3\xa7\xc3\xb5es (incluindo doen\xc3\xa7a invasiva por citomegalov\xc3\xadrus) e possivelmente sangramento no est\xc3\xb4mago ou intestinos e ac\xc3\xbamulo de l\xc3\xadquido no pulm\xc3\xa3o, quando comparados com pacientes jovens.
\r\n\r\nTabela 1 Resumo das rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas a medicamento que ocorreram nos pacientes tratados com micofenolato de mofetila nos estudos cl\xc3\xadnicos:
\r\n\r\n| Rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas a medicamento | \r\n\t\t\tTransplante Renal n = 991 | \r\n\t\t\tTransplante hep\xc3\xa1tico n = 277 | \r\n\t\t\tTransplante card\xc3\xadaco n = 289 | \r\n\t\t|||
| Classe de sistemas de \xc3\xb3rg\xc3\xa3os | \r\n\t\t||||||
| - | \r\n\t\t\tIncid\xc3\xaancia (%) | \r\n\t\t\tFrequ\xc3\xaancia | \r\n\t\t\tIncid\xc3\xaancia (%) | \r\n\t\t\tFrequ\xc3\xaancia | \r\n\t\t\tIncid\xc3\xaancia (%) | \r\n\t\t\tFrequ\xc3\xaancia | \r\n\t\t
| Infec\xc3\xa7\xc3\xb5es e infesta\xc3\xa7\xc3\xb5es | \r\n\t\t||||||
| Infec\xc3\xa7\xc3\xb5es por Bact\xc3\xa9rias | \r\n\t\t\t39,9 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t27,4 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t19,0 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Infec\xc3\xa7\xc3\xb5es por Fungos | \r\n\t\t\t9,2 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t10,1 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t13,1 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Infec\xc3\xa7\xc3\xb5es por v\xc3\xadrus | \r\n\t\t\t16,3 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t14,1 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t31,1 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Neoplasias benignas, malignas e n\xc3\xa3o especificadas (incluindo cistos e p\xc3\xb3lipos) | \r\n\t\t||||||
| Neoplasia benigna da pele (aumento descontrolado de c\xc3\xa9lulas de pele) | \r\n\t\t\t4,4 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t3,2 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t8,3 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t
| Neoplasia (aumento descontrolado de c\xc3\xa9lulas) | \r\n\t\t\t1,6 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t2,2 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t4,2 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t
| C\xc3\xa2ncer de pele | \r\n\t\t\t3,2 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t0,7 | \r\n\t\t\tIncomum | \r\n\t\t\t8,0 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t
| Dist\xc3\xbarbios do sistema sangu\xc3\xadneo e linf\xc3\xa1tico | \r\n\t\t||||||
| Anemia | \r\n\t\t\t20,0 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t43,0 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t45,0 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Equimose (manchas roxas) | \r\n\t\t\t3,6 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t8,7 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t20,1 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Leucocitose (aumento no n\xc3\xbamero de gl\xc3\xb3bulos brancos do sangue) | \r\n\t\t\t7,6 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t22,4 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t42,6 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Leucopenia (diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o de gl\xc3\xb3bulos brancos do sangue) | \r\n\t\t\t28,6 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t45,8 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t34,3 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Pancitopenia (diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o de gl\xc3\xb3bulos brancos, vermelhos e plaquetas no sangue) | \r\n\t\t\t1,0 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t3,2 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t0,7 | \r\n\t\t\tIncomum | \r\n\t\t
| Pseudolinfoma (situa\xc3\xa7\xc3\xa3o semelhante ao linfoma) | \r\n\t\t\t0,6 | \r\n\t\t\tIncomum | \r\n\t\t\t0,4 | \r\n\t\t\tIncomum | \r\n\t\t\t1,0 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t
| Trombocitopenia (redu\xc3\xa7\xc3\xa3o das plaquetas no sangue) | \r\n\t\t\t8,6 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t38,2 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t24,2 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Dist\xc3\xbarbios nutricionais e do metabolismo | \r\n\t\t||||||
| Acidose (acidez do sangue) | \r\n\t\t\t3,4 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t6,5 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t14,9 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Hipercolesterolemia (aumento de colesterol no sangue) | \r\n\t\t\t11,0 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t4,7 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t46,0 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Hiperglicemia (aumento do a\xc3\xa7\xc3\xbacar no sangue) | \r\n\t\t\t9,0 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t43,7 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t48,4 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Hipercalemia (aumento de pot\xc3\xa1ssio no sangue) | \r\n\t\t\t7,3 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t22,0 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t16,3 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Hiperlipidemia (aumento de lip\xc3\xaddeo no sangue) | \r\n\t\t\t7,6 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t8,7 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t13,8 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Hipocalcemia (redu\xc3\xa7\xc3\xa3o de c\xc3\xa1lcio no sangue) | \r\n\t\t\t3,2 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t30,0 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t8,0 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Hipocalemia (redu\xc3\xa7\xc3\xa3o de pot\xc3\xa1ssio no sangue) | \r\n\t\t\t7,8 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t32,2 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t32,5 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t
| Hipomagnesemia (redu\xc3\xa7\xc3\xa3o de magn\xc3\xa9sio no sangue) | \r\n\t\t\t1,8 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t39,0 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t20,1 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Hipofosfatemia (redu\xc3\xa7\xc3\xa3o do fosfato no sangue) | \r\n\t\t\t10,8 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t14,4 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t8,7 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t
| Perda de peso | \r\n\t\t\t1,0 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t4,7 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t6,2 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t
| Dist\xc3\xbarbios psiqui\xc3\xa1tricos | \r\n\t\t||||||
| Confus\xc3\xa3o | \r\n\t\t\t1,4 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t17,3 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t14,2 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Depress\xc3\xa3o | \r\n\t\t\t3,7 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t17,3 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t20,1 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Ins\xc3\xb4nia | \r\n\t\t\t8,4 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t52,3 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t43,3 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Dist\xc3\xbarbios do sistema nervoso | \r\n\t\t||||||
| Tontura | \r\n\t\t\t7,8 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t16,2 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t34,3 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Dor de cabe\xc3\xa7a | \r\n\t\t\t14,8 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t53,8 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t58,5 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Hipertonia (aumento da rigidez muscular | \r\n\t\t\t3,3 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t7,6 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t17,3 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Parestesia (formigamento ou dorm\xc3\xaancia) | \r\n\t\t\t6,3 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t15,2 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t15,6 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Sonol\xc3\xaancia | \r\n\t\t\t2,6 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t7,9 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t12,8 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Tremor | \r\n\t\t\t9,2 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t33,9 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t26,3 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Dist\xc3\xbarbios card\xc3\xadacos | \r\n\t\t||||||
| Taquicardia | \r\n\t\t\t4,3 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t22,0 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t22,8 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Dist\xc3\xbarbios vasculares | \r\n\t\t||||||
| Hipertens\xc3\xa3o (press\xc3\xa3o alta) | \r\n\t\t\t27,5 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t62,1 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t78,9 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Hipotens\xc3\xa3o (press\xc3\xa3o baixa) | \r\n\t\t\t4,9 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t18,4 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t34,3 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Dist\xc3\xbarbios respirat\xc3\xb3rios, tor\xc3\xa1cicos e mediastinais | \r\n\t\t||||||
| Tosse | \r\n\t\t\t11,4 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t15,9 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t40,5 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Dispneia (falta de ar) | \r\n\t\t\t12,2 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t31,0 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t44,3 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Derrame pleural (ac\xc3\xbamulo de l\xc3\xadquido entre pulm\xc3\xb5es) | \r\n\t\t\t2,2 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t34,3 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t18,0 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Dist\xc3\xbarbios gastrintestinais | \r\n\t\t||||||
| Dor abdominal | \r\n\t\t\t22,4 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t62,5 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t41,9 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Colite (inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o do intestino) | \r\n\t\t\t1,6 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t2,9 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t2,8 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t
| Constipa\xc3\xa7\xc3\xa3o (pris\xc3\xa3o de ventre) | \r\n\t\t\t18,0 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t37,9 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t43,6 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o do apetite | \r\n\t\t\t4,7 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t25,3 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t14,2 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Diarreia | \r\n\t\t\t30,4 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t51,3 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t52,6 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Dispepsia (dificuldade de digest\xc3\xa3o) | \r\n\t\t\t13,0 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t22,4 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t22,1 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Esofagite (inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o do es\xc3\xb4fago) | \r\n\t\t\t4,9 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t4,3 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t9,0 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t
| Flatul\xc3\xaancia | \r\n\t\t\t6,4 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t18,8 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t18,0 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Gastrite | \r\n\t\t\t4,4 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t4,0 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t9,3 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t
| Hemorragia gastrintestinal (sangramento no trato digestivo) | \r\n\t\t\t2,7 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t8,3 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t7,6 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t
| \xc3\x9alcera gastrintestinal (ferida no trato digestivo) | \r\n\t\t\t3,1 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t4,7 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t3,8 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t
| \xc3\x8dleo (obstru\xc3\xa7\xc3\xa3o intestinal) | \r\n\t\t\t2,4 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t3,6 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t2,4 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t
| N\xc3\xa1usea | \r\n\t\t\t18,4 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t54,5 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t56,1 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Estomatite (inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o da boca) | \r\n\t\t\t1,4 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t1,4 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t3,5 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t
| V\xc3\xb4mito | \r\n\t\t\t10,6 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t32,9 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t39,1 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Dist\xc3\xbarbios hepatobiliares | \r\n\t\t||||||
| Aumento de fosfatase alcalina no sangue | \r\n\t\t\t5,2 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t5,4 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t9,3 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t
| Aumento de lactato desidrogenase no sangue | \r\n\t\t\t5,8 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t0,7 | \r\n\t\t\tIncomum | \r\n\t\t\t23,5 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Aumento de enzima hep\xc3\xa1tica (f\xc3\xadgado) | \r\n\t\t\t5,6 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t24,9 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t17,3 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Hepatite (inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o do f\xc3\xadgado) | \r\n\t\t\t2,2 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t13,0 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t0,3 | \r\n\t\t\tIncomum | \r\n\t\t
| Dist\xc3\xbarbios na pele e tecido subcut\xc3\xa2neo | \r\n\t\t||||||
| Alopecia (queda de cabelo) | \r\n\t\t\t2,2 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t2,2 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t2,1 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t
| Erup\xc3\xa7\xc3\xa3o cut\xc3\xa2nea (vermelhid\xc3\xa3o na pele) | \r\n\t\t\t6,4 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t17,7 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t26,0 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Dist\xc3\xbarbios musculoesquel\xc3\xa9ticos e do tecido conjuntivo | \r\n\t\t||||||
| Artralgia (dor em articula\xc3\xa7\xc3\xb5es) | \r\n\t\t\t6,4 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t6,1 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t10,0 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Fraqueza muscular | \r\n\t\t\t3,0 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t4,0 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t13,8 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Dist\xc3\xbarbios renais e urin\xc3\xa1rios | \r\n\t\t||||||
| Aumento de creatinina no sangue | \r\n\t\t\t8,2 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t19,9 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t42,2 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Aumento de ureia no sangue | \r\n\t\t\t0,8 | \r\n\t\t\tIncomum | \r\n\t\t\t10,1 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t36,7 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Hemat\xc3\xbaria (presen\xc3\xa7a de sangue na urina) | \r\n\t\t\t10,0 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t5,1 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t5,2 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t
| Dist\xc3\xbarbios gerais e condi\xc3\xa7\xc3\xb5es do local de administra\xc3\xa7\xc3\xa3o | \r\n\t\t||||||
| Astenia (des\xc3\xa2nimo) | \r\n\t\t\t10,8 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t35,4 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t49,1 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Calafrios | \r\n\t\t\t2,0 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t10,8 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t13,5 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Edema (incha\xc3\xa7o) | \r\n\t\t\t21,0 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t48,4 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t67,5 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| H\xc3\xa9rnia | \r\n\t\t\t4,5 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t11,6 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t12,1 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Mal-estar | \r\n\t\t\t2,4 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t5,1 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t9,0 | \r\n\t\t\t\xc2\xa0Comum | \r\n\t\t
| Dor | \r\n\t\t\t9,8 | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t\t46,6 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t42,2 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
| Pirexia (febre) | \r\n\t\t\t18,6 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t52,3 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\t56,4 | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t
Nos tr\xc3\xaas estudos principais para preven\xc3\xa7\xc3\xa3o da rejei\xc3\xa7\xc3\xa3o em transplante dos rins, os pacientes que receberam 2 g/dia de micofenolato de mofetila tiveram menos efeitos colaterais que os que receberam 3 g/dia.
\r\n\r\nAs categorias de frequ\xc3\xaancia utilizadas foram as mesmas descritas para a Tabela 1.
\r\n\r\nTabela 2 Rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas a medicamento identificadas na experi\xc3\xaancia p\xc3\xb3s-comercializa\xc3\xa7\xc3\xa3o:
\r\n\r\n| Rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversa a medicamento | \r\n\t\t\tIncid\xc3\xaancia (%) | \r\n\t\t\tCategoria de frequ\xc3\xaancia | \r\n\t\t
| Classe de sistema de \xc3\xb3rg\xc3\xa3os | \r\n\t\t||
| Infec\xc3\xa7\xc3\xb5es e infesta\xc3\xa7\xc3\xb5es | \r\n\t\t||
| Infec\xc3\xa7\xc3\xb5es por protozo\xc3\xa1rios | \r\n\t\t\tN/A | \r\n\t\t\tIncomum2\n | \r\n\t\t
| Neoplasias benignas, malignas e n\xc3\xa3o especificadas (incluindo cistos e p\xc3\xb3lipos) | \r\n\t\t||
| Linfoma (tipo de c\xc3\xa2ncer) | \r\n\t\t\tN/A | \r\n\t\t\tIncomum2\n | \r\n\t\t
| Dist\xc3\xbarbio linfoproliferativo (crescimento anormal de gl\xc3\xb3bulos brancos do sangue) | \r\n\t\t\tN/A | \r\n\t\t\tIncomum2\n | \r\n\t\t
| Dist\xc3\xbarbios do sistema sangu\xc3\xadneo e linf\xc3\xa1tico | \r\n\t\t||
| Aplasia pura dos eritr\xc3\xb3citos (interrup\xc3\xa7\xc3\xa3o na fabrica\xc3\xa7\xc3\xa3o de gl\xc3\xb3bulos vermelhos no sangue) | \r\n\t\t\tN/A | \r\n\t\t\tIncomum2\n | \r\n\t\t
| Insufici\xc3\xaancia da medula \xc3\xb3ssea | \r\n\t\t\tN/A | \r\n\t\t\tIncomum2\n | \r\n\t\t
| Dist\xc3\xbarbios gastrintestinais | \r\n\t\t||
| Pancreatite (inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o do p\xc3\xa2ncreas) | \r\n\t\t\t1.801\n | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t
| Dist\xc3\xbarbios do sistema imunol\xc3\xb3gico | \r\n\t\t||
| Hipersensibilidade (alergia) | \r\n\t\t\t3.101\n | \r\n\t\t\tComum | \r\n\t\t
| Hipogamaglobulinemia (redu\xc3\xa7\xc3\xa3o de anticorpos no sangue) | \r\n\t\t\t0.401\n | \r\n\t\t\tIncomum | \r\n\t\t
| Dist\xc3\xbarbios respirat\xc3\xb3rios, tor\xc3\xa1cicos e mediastinais | \r\n\t\t||
| Bronquiectasia (dilata\xc3\xa7\xc3\xa3o dos br\xc3\xb4nquios) | \r\n\t\t\tN/A | \r\n\t\t\tIncomum2\n | \r\n\t\t
| Doen\xc3\xa7a pulmonar intersticial | \r\n\t\t\t0.201\n | \r\n\t\t\tIncomum | \r\n\t\t
| Fibrose pulmonar (engrossamento das paredes dos tecidos pulmonares) | \r\n\t\t\t0.401\n | \r\n\t\t\tIncomum | \r\n\t\t
| Dist\xc3\xbarbios vasculares | \r\n\t\t||
| Linfocele (ac\xc3\xbamulo de l\xc3\xadquido linf\xc3\xa1tico) | \r\n\t\t\tN/A | \r\n\t\t\tIncomum2\n | \r\n\t\t
| Dist\xc3\xbarbios gerais e condi\xc3\xa7\xc3\xb5es do local de administra\xc3\xa7\xc3\xa3o | \r\n\t\t||
| S\xc3\xadndrome inflamat\xc3\xb3ria aguda associada a inibidores da s\xc3\xadntese purina pela via de novo | \r\n\t\t\tN/A | \r\n\t\t\tIncomum2\n | \r\n\t\t
1Maior incid\xc3\xaancia observada durante os estudos cl\xc3\xadnicos principais.
\r\n2A categoria de frequ\xc3\xaancia para RAMs observada apenas no contexto p\xc3\xb3s-comercializa\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa9 definida como o limite superior do intervalo de confian\xc3\xa7a de 95%, calculado com base no n\xc3\xbamero total de pacientes expostos \xc3\xa0 micofenolato de mofetila em estudos principais.
Infec\xc3\xa7\xc3\xb5es que representam risco de morte, como meningite e inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o da camada mais interna do cora\xc3\xa7\xc3\xa3o, tuberculose e infec\xc3\xa7\xc3\xa3o por micobact\xc3\xa9rias at\xc3\xadpicas, outras bact\xc3\xa9rias semelhantes \xc3\xa0s do tub\xc3\xa9rculo, mas que em geral s\xc3\xb3 afetam indiv\xc3\xadduos com imunidade prejudicada.
\r\n\r\nLeucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP) (uma doen\xc3\xa7a degenerativa da subst\xc3\xa2ncia branca do c\xc3\xa9rebro) e nefropatia associada ao v\xc3\xadrus BK, foram relatados em pacientes tratados com micofenolato de mofetila.
\r\n\r\nA s\xc3\xadndrome inflamat\xc3\xb3ria aguda associada aos inibidores da s\xc3\xadntese de purinas de novo \xc3\xa9 uma rea\xc3\xa7\xc3\xa3o pr\xc3\xb3-inflamat\xc3\xb3ria paradoxal rec\xc3\xa9m-descrita associada ao micofenolato e outros inibidores da s\xc3\xadntese de purinas, caracterizada por febre, dores nas juntas, artrite (rigidez e dor nas articula\xc3\xa7\xc3\xb5es), dor muscular e marcadores inflamat\xc3\xb3rios elevados. Relat\xc3\xb3rios mostraram melhorias r\xc3\xa1pidas ap\xc3\xb3s a descontinua\xc3\xa7\xc3\xa3o do medicamento.
\r\n\r\nInforme ao seu m\xc3\xa9dico, cirurgi\xc3\xa3o-dentista ou farmac\xc3\xaautico o aparecimento de rea\xc3\xa7\xc3\xb5es indesej\xc3\xa1veis pelo uso do medicamento. Informe tamb\xc3\xa9m \xc3\xa0 empresa atrav\xc3\xa9s do seu servi\xc3\xa7o de atendimento.
\r\n\x0cdinamic-html\xf1\x01Medicamento Gen\xc3\xa9rico \xe2\x80\x93 Lei n\xc2\xba. 9.787, de 1999.
\r\n\r\nEmbalagens com\xc2\xa050 ou 500 comprimidos.
\r\n\r\nUso oral.
\r\n\r\nUso adulto.
\r\n\x0cdinamic-html\xdd\x05500 mg de\xc2\xa0micofenolato de mofetila.
\r\n\r\nExcipientes: celulose microcristalina, hiprolose, povidona, estearato de magn\xc3\xa9sio, talco, croscarmelose s\xc3\xb3dica, opadry O3B50110 roxo: Hipromelose, di\xc3\xb3xido de tit\xc3\xa2nio, macrogol, \xc3\xb3xido de ferro vermelho, azul de indigotina 132 laca de alum\xc3\xadnio, \xc3\xb3xido de ferro preto, \xc3\xa1gua purificada.
\r\n\x0cdinamic-html\x8b\tEm caso de administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de doses maiores que as doses recomendadas pelo m\xc3\xa9dico podem aparecer rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas caracter\xc3\xadsticas do medicamento, como diarreia, v\xc3\xb4mito, diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o do n\xc3\xbamero de gl\xc3\xb3bulos brancos, infec\xc3\xa7\xc3\xb5es, entre outras.
\r\n\r\nEspera-se que uma superdose de micofenolato de mofetila resulte, possivelmente, em uma supress\xc3\xa3o acentuada do sistema imune e em um aumento da susceptibilidade a infec\xc3\xa7\xc3\xb5es e \xc3\xa0 supress\xc3\xa3o da medula \xc3\xb3ssea.
\r\n\r\nO micofenolato de mofetila n\xc3\xa3o pode ser removido por hemodi\xc3\xa1lise. Entretanto, em concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es plasm\xc3\xa1ticas elevadas (>100 mcg/mL), parte da droga pode ser removida. Os sequestrantes de \xc3\xa1cido biliar, como a colestiramina, podem aumentar a excre\xc3\xa7\xc3\xa3o deste medicamento.
\r\n\r\nEm caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro m\xc3\xa9dico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se poss\xc3\xadvel. Ligue para 0800 722 6001, se voc\xc3\xaa precisar de mais orienta\xc3\xa7\xc3\xb5es.
\r\n\x0cdinamic-html\x85\x1dInforme ao seu m\xc3\xa9dico qualquer medicamento que esteja usando, antes do in\xc3\xadcio ou durante o tratamento com micofenolato de mofetila, pois o uso de mais de um medicamento simultaneamente poder\xc3\xa1 aumentar ou diminuir os efeitos dos medicamentos.
\r\n\r\nInforme ao seu m\xc3\xa9dico se voc\xc3\xaa estiver tomando outros medicamentos (incluindo aqueles que n\xc3\xa3o foram prescritos por ele), como aciclovir, anti\xc3\xa1cidos (como hidr\xc3\xb3xido de alum\xc3\xadnio ou magn\xc3\xa9sio), inibidores da bomba de pr\xc3\xb3tons (como omeprazol, lansoprazol e pantoprazol), antibi\xc3\xb3ticos, ligantes de fosfato livres de c\xc3\xa1lcio, colestiramina, ciclosporina A, telmisartana, ganciclovir, rifampicina, probenecida, sevelamer, vacinas de v\xc3\xadrus vivo, tacrolimo, a combina\xc3\xa7\xc3\xa3o norfloxacino e metronidazol e aqueles que afetam a metaboliza\xc3\xa7\xc3\xa3o do \xc3\xa1cido micofen\xc3\xb3lico (como o isavuconazol).
\r\n\r\nPe\xc3\xa7a sempre orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o ao seu m\xc3\xa9dico antes de se vacinar.
\r\n\r\nMicofenolato de mofetila n\xc3\xa3o parece ter influ\xc3\xaancia clinicamente relevante na efic\xc3\xa1cia das p\xc3\xadlulas anticoncepcionais. No entanto, para garantir que voc\xc3\xaa n\xc3\xa3o engravide durante o tratamento com micofenolato de mofetila(que pode provocar defeitos no feto em desenvolvimento), voc\xc3\xaa dever\xc3\xa1 usar dois m\xc3\xa9todos anticoncepcionais ao mesmo tempo, a n\xc3\xa3o ser que j\xc3\xa1 tenha retirado o \xc3\xbatero ou n\xc3\xa3o tenha rela\xc3\xa7\xc3\xb5es sexuais.
\r\n\r\nAntibi\xc3\xb3ticos eliminadores de bact\xc3\xa9rias intestinais produtoras de \xce\xb2-glucuronidase (por exemplo, aminoglicos\xc3\xaddeos, cefalosporinas, fluoroquinolona, e antibi\xc3\xb3ticos penicil\xc3\xadnicos) podem reduzir a concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o de micofenolato de mofetilano organismo.
\r\n\r\nInforme ao seu m\xc3\xa9dico ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista se voc\xc3\xaa est\xc3\xa1 fazendo uso de algum outro medicamento.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o use medicamento sem o conhecimento do seu m\xc3\xa9dico. Pode ser perigoso para a sua sa\xc3\xbade.
\r\n\x0cdinamic-html\xcc\x94\x02Micofenolato de Mofetila foi administrado, em estudos cl\xc3\xadnicos, para a preven\xc3\xa7\xc3\xa3o de epis\xc3\xb3dios de rejei\xc3\xa7\xc3\xa3o em transplante renal, card\xc3\xadaco e hep\xc3\xa1tico, em associa\xc3\xa7\xc3\xa3o com os seguintes agentes: imunoglobulina antitimoc\xc3\xadtica, OKT3, ciclosporina A e corticosteroides. Micofenolato de Mofetila foi tamb\xc3\xa9m utilizado, em associa\xc3\xa7\xc3\xa3o com a ciclosporina A e corticosteroide, para o tratamento de epis\xc3\xb3dios de rejei\xc3\xa7\xc3\xa3o refrat\xc3\xa1ria em transplante renal. Antes do tratamento com Micofenolato de Mofetila, o paciente poderia tamb\xc3\xa9m ter recebido imunoglobulina antilinfoc\xc3\xadtica, imunoglobulina antitimoc\xc3\xadtica e OKT3. Micofenolato de Mofetila, al\xc3\xa9m disso, foi utilizado em estudos cl\xc3\xadnicos associado ao daclizumabe e tacrolimo.
\r\n\r\nA seguran\xc3\xa7a e a efic\xc3\xa1cia de Micofenolato de Mofetila, em associa\xc3\xa7\xc3\xa3o com corticosteroides e ciclosporina A, para a preven\xc3\xa7\xc3\xa3o da rejei\xc3\xa7\xc3\xa3o do enxerto, foram avaliadas em tr\xc3\xaas estudos multic\xc3\xaantricos, randomizados e duplo-cegos em receptores de transplante renal, em um estudo randomizado e duplo-cego em receptores de transplante card\xc3\xadaco e em um estudo multic\xc3\xaantrico, randomizado e duplo-cego em receptores de transplante hep\xc3\xa1tico.
\r\n\r\nOs tr\xc3\xaas estudos compararam duas doses de Micofenolato de Mofetila oral (1 g, duas vezes ao dia, e 1,5 g, duas vezes ao dia) com a azatioprina (dois estudos) ou placebo (um estudo) quando administrados em associa\xc3\xa7\xc3\xa3o com ciclosporina A e corticosteroide, para prevenir epis\xc3\xb3dios de rejei\xc3\xa7\xc3\xa3o aguda.
\r\n\r\nO desfecho principal de efic\xc3\xa1cia foi a propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de pacientes em cada grupo de tratamento que apresentaram falha de tratamento nos primeiros seis meses ap\xc3\xb3s o transplante (definida como rejei\xc3\xa7\xc3\xa3o aguda comprovada por bi\xc3\xb3psia ou a ocorr\xc3\xaancia de morte, perda do enxerto ou a retirada prematura do estudo por qualquer raz\xc3\xa3o que n\xc3\xa3o rejei\xc3\xa7\xc3\xa3o comprovada por bi\xc3\xb3psia). Micofenolato de Mofetila foi avaliado em tr\xc3\xaas esquemas terap\xc3\xaauticos: (1) indu\xc3\xa7\xc3\xa3o com imunoglobulina antitimoc\xc3\xadtica/MMF ou azatioprina/ciclosporina A/corticosteroide, (2)MMF ou azatioprina/ciclosporina A/corticosteroide, e (3) MMF ou placebo/ciclosporina A/corticosteroide.
\r\n\r\nMicofenolato de Mofetila, em associa\xc3\xa7\xc3\xa3o com corticosteroides e ciclosporina A, reduziu a incid\xc3\xaancia de falha de tratamento (p < 0,05) nos primeiros seis meses ap\xc3\xb3s o transplante. As tabelas, a seguir, resumem os resultados destes estudos. Os pacientes que descontinuaram prematuramente o tratamento foram acompanhados quanto \xc3\xa0 ocorr\xc3\xaancia de morte ou de perda do enxerto, sendo que a incid\xc3\xaancia cumulativa destes dois eventos est\xc3\xa1 descrita separadamente. Pacientes que descontinuaram prematuramente o tratamento n\xc3\xa3o foram acompanhados quanto \xc3\xa0 ocorr\xc3\xaancia de rejei\xc3\xa7\xc3\xa3o aguda ap\xc3\xb3s o t\xc3\xa9rmino. Um n\xc3\xbamero maior de pacientes no grupo Micofenolato de Mofetila descontinuou o tratamento (sem rejei\xc3\xa7\xc3\xa3o comprovada por bi\xc3\xb3psia, morte ou perda do enxerto pr\xc3\xa9via), quando comparado com o grupo controle, com os \xc3\xadndices mais altos no grupo de Micofenolato de Mofetila 3 g/dia. Entretanto, os \xc3\xadndices de rejei\xc3\xa7\xc3\xa3o aguda podem estar subestimados, particularmente no grupo de Micofenolato de Mofetila 3 g/dia.
\r\n\r\n| \r\n\t\t\t Estudo americano* (N = 499 pacientes) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\tMicofenolato de Mofetila 2 g/dia (n = 167 pacientes) | \r\n\t\t\tMicofenolato de Mofetila 3 g/dia (n = 166 pacientes) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Azatioprina 1 a 2 mg/kg/dia (n = 166 pacientes) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Total de falha de tratamento \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t31,1% | \r\n\t\t\t31,3% | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 47,6% \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t T\xc3\xa9rmino precoce sem rejei\xc3\xa7\xc3\xa3o aguda pr\xc3\xa9via** 9,6% 12,7% 6,0% \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t9,6% | \r\n\t\t\t12,7% | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 6,0% \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Epis\xc3\xb3dio de rejei\xc3\xa7\xc3\xa3o comprovada por bi\xc3\xb3psia em tratamento \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t19,8% | \r\n\t\t\t17,5% | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 38,0% \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
*Indu\xc3\xa7\xc3\xa3o com imunoglobulina antitimoc\xc3\xadtica/MMF ou azatioprina/ciclosporina A/corticosteroides.
\r\n\r\n| \r\n\t\t\t Estudo europeu/canadense/ australiano* (N = 503 pacientes) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Micofenolato de Mofetila 2 g/dia (n = 173 pacientes) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Micofenolato de Mofetila 3 g/dia (n = 164 pacientes) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Azatioprina 100 a 150 mg/dia (n = 166 pacientes) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Total de falha de tratamento \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t38,2% | \r\n\t\t\t34,8% | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 50,0% \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t T\xc3\xa9rmino precoce sem rejei\xc3\xa7\xc3\xa3o aguda pr\xc3\xa9via** \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t13,9% | \r\n\t\t\t15,2% | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 10,2% \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Epis\xc3\xb3dio de rejei\xc3\xa7\xc3\xa3o comprovada por bi\xc3\xb3psia em tratamento \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t19,7% | \r\n\t\t\t15,9% | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 35,5% \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
*MMF ou azatioprina/ciclosporina A/corticosteroides.
\r\n\r\n| \r\n\t\t\t Estudo Europeu* (N = 491 pacientes) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\tMicofenolato de Mofetila 2 g/dia (n = 165 pacientes) | \r\n\t\t\tMicofenolato de Mofetila 3 g/dia (n = 160 pacientes) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Placebo (n = 166 pacientes) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Total de falha de tratamento \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t30,3% | \r\n\t\t\t38,8% | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 56,0% \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t T\xc3\xa9rmino precoce sem rejei\xc3\xa7\xc3\xa3o aguda pr\xc3\xa9via** \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t11,5% | \r\n\t\t\t22,5% | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 7,2% \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Epis\xc3\xb3dio de rejei\xc3\xa7\xc3\xa3o comprovada por bi\xc3\xb3psia em tratamento \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t17,0% | \r\n\t\t\t13,8% | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 46,4% \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
*MMF ou placebo/ciclosporina A/corticosteroides.
\r\n**N\xc3\xa3o inclui morte ou perda do enxerto como raz\xc3\xa3o para o t\xc3\xa9rmino precoce.
A incid\xc3\xaancia cumulativa de perda do enxerto e de morte de pacientes aos 12 meses est\xc3\xa1 apresentada a seguir. Nenhuma superioridade de Micofenolato de Mofetila em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa0 perda do enxerto e \xc3\xa0 morte de paciente foi estabelecida. Numericamente, os pacientes que receberam Micofenolato de Mofetila 2 g/dia e 3 g/dia apresentaram melhores resultados que os pacientes do grupo controle nos tr\xc3\xaas estudos; pacientes que receberam Micofenolato de Mofetila 2 g/dia apresentaram melhores resultados que os que receberam 3 g/dia em dois dos tr\xc3\xaas estudos. Em todos os grupos de tratamento, os pacientes que terminaram prematuramente o tratamento tiveram resultados piores em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa0 perda do enxerto e \xc3\xa0 morte de pacientes com um ano.
\r\n\r\n| \r\n\t\t\t Estudo \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\tMicofenolato de Mofetila 2 g/dia | \r\n\t\t\tMicofenolato de Mofetila 3 g/dia | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Controle (Azatioprina ou Placebo) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t EUA \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t8,5% | \r\n\t\t\t11,5% | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 12,2% \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Europa/Canad\xc3\xa1/Austr\xc3\xa1lia \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t11,7% | \r\n\t\t\t11,0% | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 13,6% \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Europa \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t8,5% | \r\n\t\t\t10,0% | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 11,5% \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
Um estudo multic\xc3\xaantrico, de grupos paralelos, randomizado, comparativo e duplo-cego foi realizado em receptores prim\xc3\xa1rios de transplante card\xc3\xadaco. Foram envolvidos 650 pacientes; 72 n\xc3\xa3o receberam droga do estudo e 578 receberam. Os pacientes receberam Micofenolato de Mofetila 1,5 g duas vezes ao dia (n = 289) ou azatioprina 1,5 a 3 mg/kg/dia (n = 289), em associa\xc3\xa7\xc3\xa3o com ciclosporina A e corticosteroide como terapia imunossupressora de manuten\xc3\xa7\xc3\xa3o. Os dois par\xc3\xa2metros prim\xc3\xa1rios de efic\xc3\xa1cia foram: (1) a propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de pacientes que, ap\xc3\xb3s o transplante, apresentaram pelo menos um epis\xc3\xb3dio de rejei\xc3\xa7\xc3\xa3o comprovada por bi\xc3\xb3psia endomioc\xc3\xa1rdica, com comprometimento hemodin\xc3\xa2mico ou foram retransplantados ou morreram nos primeiros seis meses, e (2) a propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de pacientes que morreram ou foram retransplantados nos primeiros 12 meses ap\xc3\xb3s o transplante. Os pacientes que descontinuaram prematuramente o tratamento foram acompanhados quanto \xc3\xa0 ocorr\xc3\xaancia de rejei\xc3\xa7\xc3\xa3o do enxerto por at\xc3\xa9 seis meses e quanto \xc3\xa0 ocorr\xc3\xaancia de morte por um ano.
\r\n\r\nNenhuma diferen\xc3\xa7a foi estabelecida entre Micofenolato de Mofetila e azatioprina em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa0 rejei\xc3\xa7\xc3\xa3o comprovada por bi\xc3\xb3psia com comprometimento hemodin\xc3\xa2mico, como apresentado abaixo.
\r\n\r\n| \r\n\t\t\t Rejei\xc3\xa7\xc3\xa3o comprovada por bi\xc3\xb3psia com comprometimento hemodin\xc3\xa2mico* \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Todos os pacientes \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Pacientes tratados \r\n\t\t\t | \r\n\t\t||
| \r\n\t\t\t AZA N = 323 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\tMicofenolato de Mofetila N = 327 | \r\n\t\t\tAZA N = 289 | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Micofenolato de Mofetila N = 289 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t|
| \r\n\t\t\t 121 (38%) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t120 (37%) | \r\n\t\t\t100 (35%) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 92 (32%) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t|
*Comprometimento hemodin\xc3\xa2mico ocorreu quando os seguintes crit\xc3\xa9rios foram encontrados: gradiente de press\xc3\xa3o capilar pulmonar > 20 mm ou um aumento de 25%; \xc3\xadndice card\xc3\xadaco < 2,0 L/min/m2 ou uma diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o de 25%; fra\xc3\xa7\xc3\xa3o de eje\xc3\xa7\xc3\xa3o < 30%; satura\xc3\xa7\xc3\xa3o de oxig\xc3\xaanio da art\xc3\xa9ria pulmonar < 60% ou uma diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o de 25%; presen\xc3\xa7a de ritmo de galope com B3; restri\xc3\xa7\xc3\xa3o de fra\xc3\xa7\xc3\xa3o < 20% ou uma diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o de 25%; necessidade de suporte inotr\xc3\xb3pico para controle das condi\xc3\xa7\xc3\xb5es cl\xc3\xadnicas.
\r\n\r\nNos pacientes envolvidos no estudo n\xc3\xa3o houve diferen\xc3\xa7a estatisticamente significativa em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa0 morte e retransplante entre os pacientes randomizados do grupo Micofenolato de Mofetila e os do grupo azatioprina. Nos pacientes que receberam droga do estudo, o limite inferior de 97,5% para o intervalo de confian\xc3\xa7a da diferen\xc3\xa7a entre morte e retransplante foi de 0,9 no primeiro ano, indicando que Micofenolato de Mofetila foi superior \xc3\xa0 azatioprina nesses pacientes, como apresentado abaixo.
\r\n\r\n| \r\n\t\t\t \xc2\xa0 \r\n\r\n\t\t\t\xc2\xa0 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Todos os pacientes \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Pacientes tratados \r\n\t\t\t | \r\n\t\t||
| AZA N = 323 | \r\n\t\t\tMicofenolato de Mofetila N = 327 | \r\n\t\t\tAZA N = 289 | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Micofenolato de Mofetila N = 289 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t|
| \r\n\t\t\t Morte ou retransplante \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t49 (15,2%) | \r\n\t\t\t42 (12,8%) | \r\n\t\t\t33 (11,4%) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 18 (6,2%) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Diferen\xc3\xa7a ponderada entre tratamentos \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 2,6% \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 5,3% \r\n\t\t\t | \r\n\t\t||
| \r\n\t\t\t Limite inferior de 97,5% para o intervalo de confian\xc3\xa7a unicauda \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t -2,5% \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t +0,9% \r\n\t\t\t | \r\n\t\t||
Um estudo multic\xc3\xaantrico, paralelo, randomizado, comparativo e duplo-cego em receptores prim\xc3\xa1rios de transplante hep\xc3\xa1tico foi realizado em 16 centros nos EUA, em dois no Canad\xc3\xa1, em quatro na Europa e em um na Austr\xc3\xa1lia. O n\xc3\xbamero total de pacientes envolvidos foi de 565, sendo que 564 receberam os medicamentos do estudo. Os pacientes receberam Micofenolato de Mofetila, 1 g, duas vezes ao dia IV, por 14 dias, seguido de Micofenolato de Mofetila, 1,5 g, duas vezes ao dia por via oral ou azatioprina 1 - 2 mg/kg/dia IV, seguida por azatioprina 1 - 2 mg/kg/dia por via oral, em associa\xc3\xa7\xc3\xa3o com ciclosporina A e corticosteroide como terapia imunossupressora. Os dois par\xc3\xa2metros principais de efic\xc3\xa1cia foram: (1) a propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de pacientes que apresentaram, nos primeiros seis meses ap\xc3\xb3s o transplante, um ou mais epis\xc3\xb3dios de rejei\xc3\xa7\xc3\xa3o tratada comprovada por bi\xc3\xb3psia ou morte/retransplante, e (2) a propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de pacientes que apresentaram perda do enxerto (morte/retransplante) nos primeiros 12 meses ap\xc3\xb3s o transplante. Os pacientes que descontinuaram prematuramente o tratamento foram acompanhados quanto \xc3\xa0 ocorr\xc3\xaancia de rejei\xc3\xa7\xc3\xa3o do enxerto e quanto \xc3\xa0 ocorr\xc3\xaancia de perda do enxerto (morte/retransplante) por um ano.
\r\n\r\nEm uma an\xc3\xa1lise prim\xc3\xa1ria (inten\xc3\xa7\xc3\xa3o de tratamento), Micofenolato de Mofetila, em associa\xc3\xa7\xc3\xa3o com ciclosporina A e corticosteroide, foi superior \xc3\xa0 azatioprina na preven\xc3\xa7\xc3\xa3o da rejei\xc3\xa7\xc3\xa3o aguda (p = 0,025) e equivalente \xc3\xa0 azatioprina em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa0 sobrevida.
\r\n\r\n| \xc2\xa0 | \r\n\t\t\tAZA N = 287 | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Micofenolato de Mofetila N = 278 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Rejei\xc3\xa7\xc3\xa3o tratada comprovada por bi\xc3\xb3psia em seis meses \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t137 (47,7%) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 107 (38,5%) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Morte ou retransplante em um ano \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t42 (14,6%) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 41 (14,7%) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
Um estudo randomizado, aberto e comparativo de MMF 3 g/dia versus corticosteroide intravenoso foi realizado em 150 receptores de transplante renal com rejei\xc3\xa7\xc3\xa3o aguda e refrat\xc3\xa1ria do enxerto. O par\xc3\xa2metro principal foi a propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de pacientes que permaneceram vivos e com enxerto funcionante ap\xc3\xb3s seis meses da entrada no estudo.
\r\n\r\nA incid\xc3\xaancia de perda do enxerto foi inesperadamente pequena no grupo controle e a an\xc3\xa1lise prim\xc3\xa1ria, baseada no teste da taxa de probabilidade sequencial, mostrou uma tend\xc3\xaancia de maior sobrevida do enxerto no grupo MMF (p = 0,081). Uma an\xc3\xa1lise secund\xc3\xa1ria, usando o teste de Cochran-Mantel-Haenzel (n\xc3\xa3o ajustado para o monitoramento sequencial), sugeriu uma redu\xc3\xa7\xc3\xa3o de 45% na incid\xc3\xaancia de perda do enxerto ou morte no grupo MMF ap\xc3\xb3s seis meses da entrada no estudo (p = 0,062).
\r\n\r\n| \xc2\xa0 | \r\n\t\t\tCorticoide IV N = 73 | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Micofenolato de Mofetila N = 77 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Perda do enxerto ou morte em seis meses \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t19 (26,0%) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 11 (14,3%) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
Refer\xc3\xaancias:
\r\n\r\n1. Sollinger H. W. for the U.S. Renal Transplant Mycophenolate Mofetil Study Group Mycophenolate mofetil for the prevention of acute rejection in primary cadaveric renal allograft recipients. Transplantation 1995; 60(3):225-232.
\r\n2. The European Mycophenolate Mofetil Cooperative Study Group. Placebo-controlled study of mycophenolate mofetil combined with cyclosporin and corticosteroids for prevention of acute rejection. Lancet 1995: 345:1321-25
\r\n3. The Tricontinental Mycophenolate Mofetil Renal Transplantation Study Group. A blinded, randomized clinical trial of mycophenolate mofetil of the prevention of acute rejection in cadaveric renal transplantation. Transplantation 1996; 61(7):1029-1037.
\r\n4. The Mycophenolate Mofetil Renal Refractory Rejection Study Group Mycophenolate mofetil for the treatment of refractory, acute, cellular renal transplant rejection. Transplantation 1996; 61:722-729
\r\n5. Kobashigawa J. A randomized active-controlled trial of mycophenolate mofetil in heart transplant recipients. Transplantation 1998; 66(4):507-515.
O Micofenolato de Mofetila (MMF) \xc3\xa9 o \xc3\xa9ster 2-morfolinoetil do \xc3\xa1cido micofen\xc3\xb3lico (MPA). MPA \xc3\xa9 um inibidor potente, seletivo, n\xc3\xa3o-competitivo e revers\xc3\xadvel da inosina monofosfato desidrogenase (IMPDH) e, portanto, inibe a via de novo da s\xc3\xadntese do nucleot\xc3\xaddeo guanosina sem incorpora\xc3\xa7\xc3\xa3o ao DNA. O mecanismo pelo qual o MPA inibe a atividade enzim\xc3\xa1tica da IMPDH parece estar relacionado \xc3\xa0 capacidade do MPA em mimetizar estruturalmente tanto o co-fator dinucleot\xc3\xaddeo adenina nicotinamida, como uma mol\xc3\xa9cula catal\xc3\xadtica de \xc3\xa1gua. Isso impede a oxida\xc3\xa7\xc3\xa3o do IMP a xantose-5\xe2\x80\x99-monofosfato, que \xc3\xa9 um passo fundamental na s\xc3\xadntese de novo do nucleot\xc3\xaddeo guanosina. O MPA tem efeito citost\xc3\xa1tico maior nos linf\xc3\xb3citos que em outras c\xc3\xa9lulas, pois os linf\xc3\xb3citos T e B s\xc3\xa3o extremamente dependentes, para a sua prolifera\xc3\xa7\xc3\xa3o, da via de novo da s\xc3\xadntese das purinas, ao passo que outras c\xc3\xa9lulas podem utilizar vias alternativas.
\r\n\r\nA farmacocin\xc3\xa9tica do MMF foi estudada em pacientes de transplante renal, card\xc3\xadaco e hep\xc3\xa1tico. Em geral, o perfil farmacocin\xc3\xa9tico do MPA \xc3\xa9 semelhante em pacientes de transplante renal e card\xc3\xadaco. No per\xc3\xadodo precoce do transplante hep\xc3\xa1tico, pacientes que recebem uma dose de 1,5 g oral ou intravenosa de MMF tiveram n\xc3\xadveis de MPA similares aos dos receptores de transplante renal que recebem 1 g oral ou intravenoso de MMF.
\r\n\r\nAp\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o oral, Micofenolato de Mofetila sofre r\xc3\xa1pida e extensa absor\xc3\xa7\xc3\xa3o, sendo completamente metabolizado para MPA, seu metab\xc3\xb3lito ativo. A biodisponibilidade m\xc3\xa9dia de Micofenolato de Mofetila oral, baseada na AUC do MPA, est\xc3\xa1 relacionada em 94% \xc3\xa0 de Micofenolato de Mofetila IV.
\r\n\r\nMicofenolato de Mofetila pode ser mensurado, sistemicamente, durante a infus\xc3\xa3o intravenosa; entretanto, ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o oral, Micofenolato de Mofetila est\xc3\xa1 abaixo do limite de quantifica\xc3\xa7\xc3\xa3o (0,4 mcg/mL).
\r\n\r\nNo per\xc3\xadodo de p\xc3\xb3s-transplante recente (< 40 dias), os pacientes de transplante renal, card\xc3\xadaco e hep\xc3\xa1tico apresentaram redu\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dia da AUC do MPA de aproximadamente 30% e redu\xc3\xa7\xc3\xa3o da Cm\xc3\xa1x de aproximadamente 40% comparada ao per\xc3\xadodo de p\xc3\xb3s-transplante tardio (3 - 6 meses). Isso se refere \xc3\xa0 farmacocin\xc3\xa9tica n\xc3\xa3o linear do MPA. No \xc3\xadndice de infus\xc3\xa3o recomendado para pacientes submetidos a transplante renal, os valores da AUC do MPA na fase p\xc3\xb3stransplante imediata ap\xc3\xb3s administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de 1 g duas vezes ao dia por via intravenosa s\xc3\xa3o compar\xc3\xa1veis \xc3\xa0queles observados ap\xc3\xb3s administra\xc3\xa7\xc3\xa3o oral. Em pacientes submetidos a transplante hep\xc3\xa1tico, a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de 1 g duas vezes ao dia por via intravenosa seguida pela administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de 1,5 g duas vezes ao dia por via oral, resultou em valores de AUC do MPA semelhantes \xc3\xa0queles encontrados nos pacientes submetidos a transplante renal que receberam 1g duas vezes ao dia de Micofenolato de Mofetila.
\r\n\r\nA alimenta\xc3\xa7\xc3\xa3o n\xc3\xa3o teve nenhum efeito sobre a extens\xc3\xa3o da absor\xc3\xa7\xc3\xa3o (AUC do MPA) de Micofenolato de Mofetila quando administrado na dose de 1,5 g duas vezes ao dia em pacientes submetidos a transplante renal. Por\xc3\xa9m, a Cm\xc3\xa1x do MPA diminuiu 40% na presen\xc3\xa7a de alimento.
\r\n\r\nA bioequival\xc3\xaancia de Micofenolato de Mofetila foi avaliada. Dois comprimidos de 500 mg mostraram-se equivalentes a quatro c\xc3\xa1psulas de 250 mg.
\r\n\r\nComo resultado da recircula\xc3\xa7\xc3\xa3o entero-hep\xc3\xa1tica, normalmente observa-se aumento secund\xc3\xa1rio na concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o plasm\xc3\xa1tica do MPA em aproximadamente 6 - 12 horas ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o da dose. A redu\xc3\xa7\xc3\xa3o da \xc3\xa1rea sob a curva (AUC) do MPA em aproximadamente 40% est\xc3\xa1 associada \xc3\xa0 co-administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de colestiramina (4 g tr\xc3\xaas vezes ao dia), indicando que existe interrup\xc3\xa7\xc3\xa3o da recircula\xc3\xa7\xc3\xa3o entero-hep\xc3\xa1tica. O MPA, em concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es clinicamente relevantes, apresenta-se ligado em 97% \xc3\xa0 albumina plasm\xc3\xa1tica. Esse valor \xc3\xa9 dependente da fun\xc3\xa7\xc3\xa3o renal, as altera\xc3\xa7\xc3\xb5es na liga\xc3\xa7\xc3\xa3o da albumina ap\xc3\xb3s o in\xc3\xadcio da terapia podem explicar a farmacocin\xc3\xa9tica n\xc3\xa3o linear do MPA.
\r\n\r\nO MPA \xc3\xa9 metabolizado principalmente pela glucoronil transferase (isoforma UGT1A9) para formar o glucoron\xc3\xaddeo fen\xc3\xb3lico do MPA inativo (MPAG) In vivo, o MPAG \xc3\xa9 convertido novamente em MPA livre atrav\xc3\xa9s da recircula\xc3\xa7\xc3\xa3o entero-hep\xc3\xa1tica. Um acil-glucoron\xc3\xaddeo menor (AcMPAG) tamb\xc3\xa9m \xc3\xa9 formado. AcMPAG \xc3\xa9 farmacologicamente ativo e \xc3\xa9 suspeito de ser respons\xc3\xa1vel por alguns dos efeitos colaterais do MMF (diarreia, leucopenia).
\r\n\r\nUma por\xc3\xa7\xc3\xa3o desprez\xc3\xadvel da droga \xc3\xa9 excretada na forma de MPA (< 1% da dose) na urina. Micofenolato de Mofetila marcado radioativamente, quando administrado por via oral, foi completamente recuperado, sendo 93% da dose recuperada na urina e 6% recuperada nas fezes. A maior parte (aproximadamente 87%) da dose administrada foi excretada na urina sob a forma de MPAG.
\r\n\r\nEm concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es cl\xc3\xadnicas normais, o MPA e o MPAG n\xc3\xa3o s\xc3\xa3o removidos pela hemodi\xc3\xa1lise. No entanto, em concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es altas do MPAG (> 100 mcg/mL), pequenas quantidades s\xc3\xa3o removidas. Por interferirem na circula\xc3\xa7\xc3\xa3o entero-hep\xc3\xa1tica da droga, os sequestrantes de \xc3\xa1cido biliar, como a colestiramina, reduzem a AUC do MPA.
\r\n\r\nA disposi\xc3\xa7\xc3\xa3o de MPA depende de v\xc3\xa1rios transportadores. Polipept\xc3\xaddeos transportadores de \xc3\xa2nions org\xc3\xa2nicos (OATPs) e prote\xc3\xadna de resist\xc3\xaancia a m\xc3\xbaltiplas drogas tipo 2 (MRP2) est\xc3\xa3o envolvidos na disposi\xc3\xa7\xc3\xa3o do MPA; isoformas OATP, MRP2 e prote\xc3\xadna resistente ao c\xc3\xa2ncer da mama (BCRP) s\xc3\xa3o transportadores associados \xc3\xa0 excre\xc3\xa7\xc3\xa3o biliar dos glucoron\xc3\xaddeos. A prote\xc3\xadna de resist\xc3\xaancia a m\xc3\xbaltiplas drogas tipo 1 (MDR1) tamb\xc3\xa9m \xc3\xa9 capaz de transportar MPA, mas a\xc2\xa0sua contribui\xc3\xa7\xc3\xa3o parece estar restrita ao processo de absor\xc3\xa7\xc3\xa3o. Nos rins, MPA e seus metab\xc3\xb3litos interagem potencialmente com os transportadores de \xc3\xa2nions org\xc3\xa2nicos renais.
\r\n\r\nEm estudo de dose \xc3\xbanica (seis pacientes por grupo), a m\xc3\xa9dia das AUCs do MPA plasm\xc3\xa1tico observada em indiv\xc3\xadduos com disfun\xc3\xa7\xc3\xa3o renal cr\xc3\xb4nica grave (taxa de filtra\xc3\xa7\xc3\xa3o glomerular < 25 mL/min/1,73 m2) foi de 28 - 75% maior em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa0 observada em volunt\xc3\xa1rios saud\xc3\xa1veis normais ou indiv\xc3\xadduos com menor grau de comprometimento renal. A AUC do MPAG em dose \xc3\xbanica foi de tr\xc3\xaas a seis vezes maior em indiv\xc3\xadduos com disfun\xc3\xa7\xc3\xa3o renal grave em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o aos indiv\xc3\xadduos com disfun\xc3\xa7\xc3\xa3o renal moderada ou a indiv\xc3\xadduos normais saud\xc3\xa1veis, concordando com a elimina\xc3\xa7\xc3\xa3o renal conhecida do MPAG. N\xc3\xa3o se estudou o efeito de doses m\xc3\xbaltiplas de Micofenolato de Mofetila em pacientes com disfun\xc3\xa7\xc3\xa3o renal cr\xc3\xb4nica grave.
\r\n\r\nNos pacientes com retardo da fun\xc3\xa7\xc3\xa3o do enxerto renal p\xc3\xb3s-transplante, a AUC0-12 m\xc3\xa9dia do MPA foi compar\xc3\xa1vel \xc3\xa0 observada em pacientes transplantados sem problemas da fun\xc3\xa7\xc3\xa3o do enxerto renal p\xc3\xb3s-transplante. Deve haver um aumento transit\xc3\xb3rio da fra\xc3\xa7\xc3\xa3o livre e da concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o plasm\xc3\xa1tica do MPA em pacientes com retardo na fun\xc3\xa7\xc3\xa3o do enxerto. Ajuste na dose de Micofenolato de Mofetila n\xc3\xa3o parece ser necess\xc3\xa1rio. A AUC0-12 m\xc3\xa9dia do MPAG plasm\xc3\xa1tico foi de duas a tr\xc3\xaas vezes maior que em pacientes sem retardo na fun\xc3\xa7\xc3\xa3o do enxerto renal p\xc3\xb3s-transplante.
\r\n\r\nEm pacientes com retardo prim\xc3\xa1rio na fun\xc3\xa7\xc3\xa3o do enxerto ap\xc3\xb3s o transplante renal, as concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es plasm\xc3\xa1ticas do MPAG acumularam; ac\xc3\xbamulo do MPA, se houve, foi muito pequeno.
\r\n\r\nA farmacocin\xc3\xa9tica do MPAG e do MPA n\xc3\xa3o foi afetada, em termos relativos, por doen\xc3\xa7a do par\xc3\xaanquima hep\xc3\xa1tico em volunt\xc3\xa1rios com cirrose alco\xc3\xb3lica tratados com Micofenolato de Mofetila oral ou intravenoso. Os efeitos da doen\xc3\xa7a hep\xc3\xa1tica sobre esses processos dependem, provavelmente, da doen\xc3\xa7a espec\xc3\xadfica. Todavia, a doen\xc3\xa7a hep\xc3\xa1tica com dano predominantemente biliar, como a cirrose biliar prim\xc3\xa1ria, pode apresentar efeito diferente.
\r\n\r\nA farmacocin\xc3\xa9tica do Micofenolato de Mofetila e dos seus metab\xc3\xb3litos n\xc3\xa3o se encontra alterada nos pacientes geri\xc3\xa1tricos transplantados, quando comparada aos pacientes transplantados mais jovens.
\r\n\r\nOs sistemas hematopoi\xc3\xa9tico e linf\xc3\xa1tico foram os primeiros a serem comprometidos em estudos toxicol\xc3\xb3gicos realizados com Micofenolato de Mofetila em ratos, camundongos, cachorros e macacos. Esses efeitos ocorreram em n\xc3\xadveis de exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o sist\xc3\xaamica que s\xc3\xa3o equivalentes ou menores que a exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica na dose recomendada de 2 g/dia para pacientes de transplante renal. Efeitos gastrintestinais foram observados em cachorros em n\xc3\xadveis de exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o sist\xc3\xaamica equivalentes ou menores que a exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o na dose recomendada. Efeitos gastrintestinal e renal compat\xc3\xadveis com desidrata\xc3\xa7\xc3\xa3o tamb\xc3\xa9m foram observados em macacos com a dose mais elevada (n\xc3\xadveis de exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o sist\xc3\xaamica que s\xc3\xa3o equivalentes ou maiores que a exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica). O perfil de toxicidade n\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica de Micofenolato de Mofetila parece ser compat\xc3\xadvel com os eventos adversos observados em estudos cl\xc3\xadnicos em humanos, que atualmente fornecem dados de seguran\xc3\xa7a de maior relev\xc3\xa2ncia para os pacientes.
\r\n\r\nEm modelos experimentais, Micofenolato de Mofetila n\xc3\xa3o foi tumorig\xc3\xaanico. A dose mais alta testada em estudos de carcinogenicidade em animais resultou em, aproximadamente, duas a tr\xc3\xaas vezes a exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o sist\xc3\xaamica (AUC ou Cm\xc3\xa1x) observada em pacientes de transplante renal na dose cl\xc3\xadnica recomendada de 2 g/dia e 1,3 - 2 vezes a exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o sist\xc3\xaamica (AUC ou Cm\xc3\xa1x) observada em pacientes de transplante card\xc3\xadaco na dose cl\xc3\xadnica recomendada de 3 g/dia.
\r\n\r\nDois ensaios genot\xc3\xb3xicos (ensaio de linfoma/timidina quinase em ratos e ensaio de aberra\xc3\xa7\xc3\xa3o micronuclear em ratos) mostraram o potencial de Micofenolato de Mofetila de causar instabilidade cromoss\xc3\xb4mica em doses com n\xc3\xadveis altamente t\xc3\xb3xicos.
\r\n\r\nOutros testes genot\xc3\xb3xicos (ensaio da muta\xc3\xa7\xc3\xa3o bacteriana, ensaio da convers\xc3\xa3o gen\xc3\xa9tica mit\xc3\xb3tica da levedura ou ensaio da aberra\xc3\xa7\xc3\xa3o cromoss\xc3\xb4mica das c\xc3\xa9lulas ovarianas de hamster chin\xc3\xaas) n\xc3\xa3o mostraram atividade mutag\xc3\xaanica.
\r\n\r\nMicofenolato de Mofetila n\xc3\xa3o apresentou efeito na fertilidade de ratos machos em doses orais de at\xc3\xa9 20 mg/kg/dia. A exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o sist\xc3\xaamica a essa dose representa duas a tr\xc3\xaas vezes a exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica na dose recomendada de 2 g/dia para pacientes de transplante renal e 1,3 - 2 vezes a exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o sist\xc3\xaamica em pacientes de transplante card\xc3\xadaco na dose cl\xc3\xadnica recomendada de 3 g/dia. Em estudos de reprodu\xc3\xa7\xc3\xa3o e fertilidade em animais f\xc3\xaameas, doses orais de 4,5 mg/kg/dia causaram malforma\xc3\xa7\xc3\xa3o (incluindo anoftalmia, agnatia e hidrocefalia) na primeira gera\xc3\xa7\xc3\xa3o de filhotes, na aus\xc3\xaancia de toxicidade materna. A exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o sist\xc3\xaamica a essa dose foi aproximadamente 0,5 vez a exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica na dose recomendada de 2 g/dia para pacientes de transplante renal e aproximadamente 0,3 vez a exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica na dose recomendada de 3 g/dia para pacientes de transplante card\xc3\xadaco. Nenhum efeito na fertilidade ou nos par\xc3\xa2metros reprodutivos foi observado nas f\xc3\xaameas com crias ou nas gera\xc3\xa7\xc3\xb5es subsequentes.
\r\n\r\nEm estudos teratog\xc3\xaanicos em ratos e coelhos, reabsor\xc3\xa7\xc3\xa3o fetal e malforma\xc3\xa7\xc3\xb5es ocorreram em ratos na dose de 6 mg/kg/dia (incluindo anoftalmia, agnatia e hidrocefalia) e em coelhos na dose de 90 mg/kg/dia (incluindo anormalidades cardiovascular e renal, como ectopia de cord\xc3\xa3o e renal, e h\xc3\xa9rnia diafragm\xc3\xa1tica e umbilical), na aus\xc3\xaancia de toxicidade materna. A exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o sist\xc3\xaamica a esses n\xc3\xadveis \xc3\xa9 equivalente a cerca de menos de 0,5 vez a exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica na dose recomendada de 2 g/dia para pacientes de transplante renal e aproximadamente 0,3 vez a exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica na dose recomendada de 3 g/dia para pacientes de transplante card\xc3\xadaco.
\r\n\r\n\r\n\x0cdinamic-html\x83\x07O micofenolato de mofetila deve ser mantido em sua embalagem original. Os comprimidos devem ser mantidos em temperatura ambiente (entre 15\xc2\xba e 30\xc2\xba C) e protegidos da luz.
\r\n\r\nN\xc3\xbamero de lote e datas de fabrica\xc3\xa7\xc3\xa3o e validade: vide embalagem.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
\r\n\r\nO micofenolato de mofetila apresenta colora\xc3\xa7\xc3\xa3o roxa com a inscri\xc3\xa7\xc3\xa3o \xe2\x80\x9c500\xe2\x80\x9d em um dos lados e \xe2\x80\x9cAHI\xe2\x80\x9d no outro lado.
\r\n\r\nAntes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e voc\xc3\xaa observe alguma mudan\xc3\xa7a no aspecto, consulte o farmac\xc3\xaautico para saber se poder\xc3\xa1 utiliz\xc3\xa1-lo.
\r\n\r\nTodo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crian\xc3\xa7as.
\r\n\x0cdinamic-html\xac\x01Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informa\xc3\xa7\xc3\xb5es a seguir. Caso n\xc3\xa3o esteja seguro a respeito de determinado item, por favor, informe ao seu m\xc3\xa9dico.
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\r\n6cr-typography-heading-h2 cr-color-body-text-body-color\x19Especifica\xc3\xa7\xc3\xb5es sobre o %Micofenolato de Mofetila Accord Farma\x01\niCompare e escolha entre varia\xc3\xa7\xc3\xb5es com facilidade
\n\n 2table-responsive cr-table-variation-container mt-4\x05table\x19table cr-table-variations\x05tbody\x02tr\t
\x06button~btn-outline-primary-sku-selector-active btn me-2 mt-2 px-2 py-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x05500mg$ee99519b-bfc8-46f6-8de0-c6ef0bc7b92e\x14cr-container-tooltip-N\xc3\xbamero de unidades do produto por embalagem.\x07tooltip\x03top?addTooltipEventOnMobile(\'ee99519b-bfc8-46f6-8de0-c6ef0bc7b92e\')\x02-1\x87\x01\x06button~btn-outline-primary-sku-selector-active btn me-2 mt-2 px-2 py-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x0b50 Unidades\x06buttonwbtn-outline-primary-sku-selector btn me-2 mt-2 px-2 py-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x0c500 Unidades$d87d6d91-b127-4afb-9013-34914e2b8578\x14cr-container-tooltipFEstado f\xc3\xadsico do medicamento, como comprimido, c\xc3\xa1psula ou solu\xc3\xa7\xc3\xa3o.\x07tooltip\x03top?addTooltipEventOnMobile(\'d87d6d91-b127-4afb-9013-34914e2b8578\')\x02-1\x87\x01\x06button~btn-outline-primary-sku-selector-active btn me-2 mt-2 px-2 py-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x14Comprimido revestido$3d05feb3-b633-4898-8089-a350053d71be\x14cr-container-tooltipEQuantidade de princ\xc3\xadpio ativo por unidade, como 50mg por comprimido.\x07tooltip\x03top?addTooltipEventOnMobile(\'3d05feb3-b633-4898-8089-a350053d71be\')\x02-1\x87\x01$1f237f0e-d281-41ca-9167-96ff8d34d53b\x14cr-container-tooltipFEstado f\xc3\xadsico do medicamento, como comprimido, c\xc3\xa1psula ou solu\xc3\xa7\xc3\xa3o.\x07tooltip\x03top?addTooltipEventOnMobile(\'1f237f0e-d281-41ca-9167-96ff8d34d53b\')\x02-1\x87\x01$8512c87f-082c-4175-9e8d-c600fa15f872\x14cr-container-tooltip-N\xc3\xbamero de unidades do produto por embalagem.\x07tooltip\x03top?addTooltipEventOnMobile(\'8512c87f-082c-4175-9e8d-c600fa15f872\')\x02-1\x87\x01$d05693b8-5c8d-4925-89bf-d0419bd68b3f\x14cr-container-tooltipFCategoria do medicamento (Exemplo: Gen\xc3\xa9rico, Refer\xc3\xaancia ou Similar).\x07tooltip\x03top?addTooltipEventOnMobile(\'d05693b8-5c8d-4925-89bf-d0419bd68b3f\')\x02-1\x87\x01$c6909b9b-39d9-4dd3-92cf-a445e98241ea\x14cr-container-tooltip\xc3\x80 partir de
\n &cr-typography-heading-h2 m-0 ms-1 me-2\x06650,00\x16d-flex cr-info-details\x11/fabricante/roche\x87\x01
\n \x05Roche\x16d-flex cr-info-details\x1c/micofenolato-de-mofetila/pa\x92\x01
\n \x18Micofenolato de Mofetila\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 \'certican/1mg-caixa-com-60-comprimidos/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/5016FD4FB112D70DA411CE31BD772337.ccb8a79d-043e-4325-a93b-085670d14e91\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-2\'certican/1mg-caixa-com-60-comprimidos/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-none&Certican 1mg, caixa com 60 comprimidos\x16d-flex flex-column p-1\'certican/1mg-caixa-com-60-comprimidos/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
\n &cr-typography-heading-h2 m-0 ms-1 me-2\x083.874,90\x16d-flex cr-info-details\x14/fabricante/novartis\x87\x01\n \x08Novartis\x16d-flex cr-info-details\r/everolimo/pa\x92\x01\n \tEverolimo\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 Rhizentra/200mg-ml-caixa-com-1-frasco-ampola-com-5ml-de-solucao-de-uso-subcutaneo/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/6424187966D7FC4A49300618DE3DB24D.99a0e027-c195-49b0-859e-ff556644ba03\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-2Rhizentra/200mg-ml-caixa-com-1-frasco-ampola-com-5ml-de-solucao-de-uso-subcutaneo/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-noneTHizentra 200mg/mL, caixa com 1 frasco-ampola com 5mL de solu\xc3\xa7\xc3\xa3o de uso subcut\xc3\xa2neo\x16d-flex flex-column p-1Rhizentra/200mg-ml-caixa-com-1-frasco-ampola-com-5ml-de-solucao-de-uso-subcutaneo/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
\n &cr-typography-heading-h2 m-0 ms-1 me-2\x06482,90\x16d-flex cr-info-details\x17/fabricante/csl-behring\x87\x01\n \x0bCSL Behring\x16d-flex cr-info-details\x19/imunoglobulina-humana/pa\x92\x01\n \x15Imunoglobulina Humana\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 *prograf/1mg-caixa-com-100-capsulas-duras/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/2D424D7D757BC91B32CAC2A6D5ACE37D.468ce68d-14d0-45c9-8c60-47e9f8ba66ed\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-2*prograf/1mg-caixa-com-100-capsulas-duras/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-none*Prograf 1mg, caixa com 100 c\xc3\xa1psulas duras\x16d-flex flex-column p-1*prograf/1mg-caixa-com-100-capsulas-duras/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
\n &cr-typography-heading-h2 m-0 ms-1 me-2\x06572,90\x16d-flex cr-info-details\x1a/fabricante/astellas-farma\x87\x01\n \x0eAstellas Farma\x16d-flex cr-info-details\r/tacrolimo/pa\x92\x01\n \tTacrolimo\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 #rapamune/2mg-caixa-com-30-drageas/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/9367A170EC8B84DB710198F23B30E0CC.3a453b55-fc9a-4337-ba2e-009005c061ac\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-2#rapamune/2mg-caixa-com-30-drageas/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-none#Rapamune 2mg, caixa com 30 dr\xc3\xa1geas\x16d-flex flex-column p-1#rapamune/2mg-caixa-com-30-drageas/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
\n &cr-typography-heading-h2 m-0 ms-1 me-2\x082.729,00\x16d-flex cr-info-details\x12/fabricante/pfizer\x87\x01\n \x06Pfizer\x16d-flex cr-info-details\x0c/sirolimo/pa\x92\x01\n \x08Sirolimo\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 Yimunoglobulin/50mg-ml-caixa-com-1-frasco-ampola-com-100ml-de-solucao-de-uso-intravenoso/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/6424187966D7FC4A49300618DE3DB24D.99a0e027-c195-49b0-859e-ff556644ba03\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-2Yimunoglobulin/50mg-ml-caixa-com-1-frasco-ampola-com-100ml-de-solucao-de-uso-intravenoso/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-noneZImunoglobulin 50mg/mL, caixa com 1 frasco-ampola com 100mL de solu\xc3\xa7\xc3\xa3o de uso intravenoso\x16d-flex flex-column p-1Yimunoglobulin/50mg-ml-caixa-com-1-frasco-ampola-com-100ml-de-solucao-de-uso-intravenoso/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
\n &cr-typography-heading-h2 m-0 ms-1 me-2\x082.590,00\x16d-flex cr-info-details\x10/fabricante/blau\x87\x01\n \x04Blau\x16d-flex cr-info-details\x19/imunoglobulina-humana/pa\x92\x01\n \x15Imunoglobulina Humana\x1dcr-container-info-badge gap-2\x07content\t\n \xff\x01\t\n \x04link\x03rel\tcanonicalvhttps://consultaremedios.com.br/micofenolato-de-mofetila-accord-farma/500mg-caixa-contendo-50-comprimidos-revestidos/p\xd7%\r\nbComprar Micofenolato de Mofetila Accord Farma 500mg, caixa contendo 50 comprimidos revestidos | CR\xac\x91\x00\x00\xc6\x91\x00\x00\xda\x91\x00\x00\xe0\x91\x00\x00\xe1\x91\x00\x00\xed\x91\x00\x00\xf3\x91\x00\x00\xfa\x91\x00\x00O\x92\x00\x00R\x92\x00\x00V\x92\x00\x00\\\x92\x00\x00\x87\x92\x00\x00\xba\x92\x00\x00\xd7\x92\x00\x00\xf8\x92\x00\x00\xfa\x92\x00\x00D\x93\x00\x00\x9a\x93\x00\x00\x9c\x93\x00\x00\xd9\x93\x00\x00\xde\x93\x00\x00\xf6\x93\x00\x00\x03\x94\x00\x00\x0c\x94\x00\x00b\x94\x00\x00i\x94\x00\x00x\x94\x00\x00\x85\x94\x00\x00\xa2\x94\x00\x00\xaa\x94\x00\x00\xb2\x94\x00\x00\xe2\x94\x00\x00\xe5\x94\x00\x007\x95\x00\x00\x8d\x95\x00\x00\xc9\x95\x00\x00\xe1\x95\x00\x00\xee\x95\x00\x00\x05\x96\x00\x00\x1d\x96\x00\x002\x96\x00\x00A\x96\x00\x00W\x96\x00\x00g\x96\x00\x00k\x96\x00\x00p\x96\x00\x00\x8a\x96\x00\x00\xa1\x96\x00\x00\xa5\x96\x00\x00\xaa\x96\x00\x00\xb7\x96\x00\x00\xcf\x96\x00\x00\xe3\x96\x00\x00\xfa\x96\x00\x00\xfe\x96\x00\x00+\x97\x00\x009\x97\x00\x00R\x97\x00\x00_\x97\x00\x00{\x97\x00\x00\x90\x97\x00\x00\xbe\x97\x00\x00\xca\x97\x00\x00\xd8\x97\x00\x00\xef\x97\x00\x00\x04\x98\x00\x00\x10\x98\x00\x00.\x98\x00\x001\x98\x00\x00?\x98\x00\x00B\x98\x00\x00\x83\x98\x00\x00\x8c\x98\x00\x00\xb2\x98\x00\x00\xc1\x98\x00\x00\xc4\x98\x00\x00\xd5\x98\x00\x00\xdc\x98\x00\x00\xee\x98\x00\x00\xf4\x98\x00\x00.\x99\x00\x003\x99\x00\x00:\x99\x00\x00I\x99\x00\x00R\x99\x00\x00a\x99\x00\x00q\x99\x00\x00\x7f\x99\x00\x00\x85\x99\x00\x00\x93\x99\x00\x00\xa2\x99\x00\x00\xf4\x99\x00\x00\x17\x9a\x00\x00&\x9a\x00\x00G\x9a\x00\x00V\x9a\x00\x00e\x9a\x00\x00t\x9a\x00\x00\x80\x9a\x00\x00w\x9d\x00\x00\x86\x9d\x00\x00\x97\x9d\x00\x00\xb2\x9d\x00\x00\xec\x9d\x00\x00\xf3\x9d\x00\x00\xfc\x9d\x00\x00\r\x9e\x00\x00\x13\x9e\x00\x00#\x9e\x00\x00Z\x9e\x00\x00}\x9e\x00\x00\x8d\x9e\x00\x00\xae\x9e\x00\x00\xbd\x9e\x00\x00\xcc\x9e\x00\x00\xd0\xa0\x00\x00\xdf\xa0\x00\x00\xf0\xa0\x00\x00\x0b\xa1\x00\x00E\xa1\x00\x00L\xa1\x00\x00U\xa1\x00\x00e\xa1\x00\x00k\xa1\x00\x00z\xa1\x00\x00\xc0\xa1\x00\x00\xe3\xa1\x00\x00\xf2\xa1\x00\x00\x0f\xa2\x00\x00\x1e\xa2\x00\x00-\xa2\x00\x00s\xa6\x00\x00\x82\xa6\x00\x00\x93\xa6\x00\x00\xae\xa6\x00\x00\xe8\xa6\x00\x00\xef\xa6\x00\x00\xf8\xa6\x00\x00\x08\xa7\x00\x00\x0e\xa7\x00\x00\x1d\xa7\x00\x00P\xa7\x00\x00s\xa7\x00\x00\x82\xa7\x00\x00\x9f\xa7\x00\x00\xae\xa7\x00\x00\xbd\xa7\x00\x00Z\xba\x00\x00i\xba\x00\x00z\xba\x00\x00\x95\xba\x00\x00\xcf\xba\x00\x00\xd6\xba\x00\x00\xdf\xba\x00\x00\xf0\xba\x00\x00\xf6\xba\x00\x00\x06\xbb\x00\x00[\xbb\x00\x00~\xbb\x00\x00\x8e\xbb\x00\x00\xab\xbb\x00\x00\xba\xbb\x00\x00\xc9\xbb\x00\x00\x9f\xbe\x00\x00\xae\xbe\x00\x00\xbf\xbe\x00\x00\xda\xbe\x00\x00\x14\xbf\x00\x00\x1b\xbf\x00\x00$\xbf\x00\x004\xbf\x00\x00:\xbf\x00\x00I\xbf\x00\x00\x92\xbf\x00\x00\xb5\xbf\x00\x00\xc4\xbf\x00\x00\xe1\xbf\x00\x00\xf0\xbf\x00\x00\xff\xbf\x00\x00L\xe0\x00\x00[\xe0\x00\x00l\xe0\x00\x00\x87\xe0\x00\x00\xc1\xe0\x00\x00\xc8\xe0\x00\x00\xd1\xe0\x00\x00\xe1\xe0\x00\x00\xe7\xe0\x00\x00\xf6\xe0\x00\x00T\xe1\x00\x00w\xe1\x00\x00\x86\xe1\x00\x00\xa3\xe1\x00\x00\xb2\xe1\x00\x00\xc1\xe1\x00\x00\xe1\x9d\x01\x00\xf0\x9d\x01\x00\x01\x9e\x01\x00\x1c\x9e\x01\x00V\x9e\x01\x00]\x9e\x01\x00f\x9e\x01\x00w\x9e\x01\x00}\x9e\x01\x00\x8d\x9e\x01\x00\xc6\x9e\x01\x00\xe9\x9e\x01\x00\xf9\x9e\x01\x00\x16\x9f\x01\x00%\x9f\x01\x004\x9f\x01\x00\'\xa0\x01\x006\xa0\x01\x00G\xa0\x01\x00b\xa0\x01\x00\x9c\xa0\x01\x00\xa3\xa0\x01\x00\xac\xa0\x01\x00\xbc\xa0\x01\x00\xc2\xa0\x01\x00\xd1\xa0\x01\x00\x0f\xa1\x01\x002\xa1\x01\x00A\xa1\x01\x00^\xa1\x01\x00m\xa1\x01\x00|\xa1\x01\x00[\xa4\x01\x00j\xa4\x01\x00{\xa4\x01\x00\x96\xa4\x01\x00\xd0\xa4\x01\x00\xd7\xa4\x01\x00\xe0\xa4\x01\x00\xf0\xa4\x01\x00\xf6\xa4\x01\x00\x05\xa5\x01\x00v\xa5\x01\x00\x99\xa5\x01\x00\xa8\xa5\x01\x00\xc5\xa5\x01\x00\xd4\xa5\x01\x00\xe3\xa5\x01\x00p\xaa\x01\x00\x7f\xaa\x01\x00\x90\xaa\x01\x00\xab\xaa\x01\x00\xe5\xaa\x01\x00\xec\xaa\x01\x00\xf5\xaa\x01\x00\x06\xab\x01\x00\x0c\xab\x01\x00\x1c\xab\x01\x00\x8d\xab\x01\x00\xb0\xab\x01\x00\xc0\xab\x01\x00\xdd\xab\x01\x00\xec\xab\x01\x00\xfb\xab\x01\x00\x82\xba\x01\x00\x91\xba\x01\x00\xa2\xba\x01\x00\xbd\xba\x01\x00\xf7\xba\x01\x00\xfe\xba\x01\x00\x07\xbb\x01\x00\x18\xbb\x01\x00\x1e\xbb\x01\x00.\xbb\x01\x00u\xbb\x01\x00\x98\xbb\x01\x00\xa8\xbb\x01\x00\xc5\xbb\x01\x00\xd4\xbb\x01\x00\xe3\xbb\x01\x002F\x02\x00AF\x02\x00RF\x02\x00mF\x02\x00\xa7F\x02\x00\xaeF\x02\x00\xb7F\x02\x00\xc7F\x02\x00\xcdF\x02\x00\xdcF\x02\x00\x19G\x02\x00
