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text-decoration-none(maquiagem/acessorios/estojos-e-maletas/c\x11Estojos e Maletas\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none3maquiagem/acessorios/estojos-e-maletas/necessaire/c\x0bN\xc3\xa9cessaire\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-noneAmaquiagem/acessorios/estojos-e-maletas/organizador-de-maquiagem/c\x18Organizador de Maquiagem\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x1cmaquiagem/acessorios/pinca/c\x06Pin\xc3\xa7a\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none)maquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/c\x12Pincel e Aplicador\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none:maquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/pincel-chanfrado/c\x10Pincel Chanfrado\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none7maquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/pincel-kabuki/c\rPincel 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cr-typography-body-bold\x1bdoencas-dos-ossos/artrite/c\x07Artrite\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold\x1bdoencas-dos-ossos/artrose/c\x07Artrose\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold\x1caparelho-respiratorio/asma/c\x04Asma\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold\x19antifungico/aspergilose/c\x0bAspergilose\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold\x19pele-e-mucosa/assaduras/c\tAssaduras\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold)primeiros-socorros/ataduras-e-bandagens/c\x14Ataduras e Bandagens\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold1sistema-cardiovascular-circulacao/aterosclerose/c\rAterosclerose\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold\x0fpet-shop/aves/c\x04Aves\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold\x19aparelho-digestivo/azia/c\x04Azia\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold\x1ctestes-e-aparelhos/balanca/c\x08Balan\xc3\xa7a\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold\x1balimentos-e-bebidas/balas/c\x05Balas\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold\x1ddoencas-dos-olhos/blefarite/c\tBlefarite\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold&casa/bloqueador-de-odores-sanitarios/c Bloqueador de Odores Sanit\xc3\xa1rios\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold\x10maquiagem/boca/c\x04Boca\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x16maquiagem/boca/batom/c\x05Batom\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none$maquiagem/boca/batom/batom-cremoso/c\rBatom Cremoso\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none$maquiagem/boca/batom/batom-em-bala/c\rBatom em Bala\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none$maquiagem/boca/batom/batom-liquido/c\x0eBatom L\xc3\xadquido\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none"maquiagem/boca/batom/batom-matte/c\x0bBatom Matte\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x1fmaquiagem/boca/batom/lip-tint/c\x08Lip Tint\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none&maquiagem/boca/brilho-e-gloss-labial/c\x15Brilho e Gloss Labial\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x1emaquiagem/boca/lapis-de-boca/c\x0eL\xc3\xa1pis de Boca\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none1maquiagem/boca/lapis-de-boca/lapis-de-boca-rosa/c\x13L\xc3\xa1pis de Boca Rosa\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none5maquiagem/boca/lapis-de-boca/lapis-de-boca-vermelho/c\x17L\xc3\xa1pis de Boca Vermelho\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x19maquiagem/boca/lip-balm/c\x08Lip Balm\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none maquiagem/boca/protetor-labial/c\x0fProtetor Labial\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold.primeiros-socorros/bolsa-de-agua-e-compressa/c\x1aBolsa de \xc3\x81gua e Compressa\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold\x1bortopedia/bolsas-termicas/c\x10Bolsas T\xc3\xa9rmicas\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none+ortopedia/bolsas-termicas/bolsas-termicas/c\x0eBolsa T\xc3\xa9rmica\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none1ortopedia/bolsas-termicas/bolsas-de-agua-quente/c\x16Bolsas de \xc3\x81gua Quente\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none*ortopedia/bolsas-termicas/bolsas-de-gelo/c\x0eBolsas de Gelo\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold\x15infantil/brinquedos/c\nBrinquedos\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold!aparelho-respiratorio/bronquite/c\tBronquite\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold\x12infantil/cabelos/c\x0fCabelo Infantil\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none infantil/cabelos/condicionador/c\x16Condicionador Infantil\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none%infantil/cabelos/creme-para-pentear/c\x1bCreme para Pentear Infantil\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none#infantil/cabelos/shampoo-infantil/c\x10Shampoo Infantil\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold\x1bcuidados-pessoais/cabelos/c\x07Cabelos\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none&cuidados-pessoais/cabelos/acessorios/c\x15Acess\xc3\xb3rios de Cabelo\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none;cuidados-pessoais/cabelos/acessorios/elasticos-e-piranhas/c\x15El\xc3\xa1sticos e Piranhas\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none7cuidados-pessoais/cabelos/acessorios/escovas-e-pentes/c\x10Escovas e Pentes\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none%cuidados-pessoais/cabelos/alisantes/c\tAlisantes\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none,cuidados-pessoais/cabelos/ampola-antiqueda/c\x10Ampola Antiqueda\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none0cuidados-pessoais/cabelos/ampola-de-tratamento/c\x14Ampola de Tratamento\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none<cuidados-pessoais/cabelos/ampola-de-tratamento/extrabrilho/c Ampola de Tratamento Extrabrilho\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-noneFcuidados-pessoais/cabelos/ampola-de-tratamento/quimicamente-tratados/c.Ampola de Tratamento para Cabelos com Qu\xc3\xadmica\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-noneLcuidados-pessoais/cabelos/ampola-de-tratamento/cabelos-cacheados-e-crespos/c-Ampola de Tratamento para Cacheados e Crespos\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none>cuidados-pessoais/cabelos/ampola-de-tratamento/cabelos-lisos/c(Ampolas de Tratamento para Cabelos 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text-decoration-noneCcuidados-pessoais/cabelos/condicionador/condicionador-de-camomila/c\x19Condicionador de Camomila\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none5cuidados-pessoais/cabelos/condicionador/extrabrilho/c\x19Condicionador Extrabrilho\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-noneAcuidados-pessoais/cabelos/condicionador/condicionador-matizador/c\x17Condicionador Matizador\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none?cuidados-pessoais/cabelos/condicionador/condicionador-natural/c\x15Condicionador Natural\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none@cuidados-pessoais/cabelos/condicionador/condicionador-organico/c\x17Condicionador Org\xc3\xa2nico\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none;cuidados-pessoais/cabelos/condicionador/cabelos-coloridos/c$Condicionador para Cabelos 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text-decoration-none8cuidados-pessoais/cabelos/condicionador/cabelos-mistos/c!Condicionador para Cabelos Mistos\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none9cuidados-pessoais/cabelos/condicionador/cabelos-oleosos/c+Condicionador para Cabelos Oleosos e Mistos\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-noneEcuidados-pessoais/cabelos/condicionador/cabelos-secos-e-danificados/c Condicionador para cabelos Secos\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none?cuidados-pessoais/cabelos/condicionador/quimicamente-tratados/c(Condicionador para Quimicamente Tratados\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-noneDcuidados-pessoais/cabelos/condicionador/condicionador-profissional/c\x1aCondicionador Profissional\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none/cuidados-pessoais/cabelos/creme-de-tratamento/c\x13Creme de Tratamento\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none9cuidados-pessoais/cabelos/creme-de-tratamento/antiqueda/c\x1dCreme de Tratamento Antiqueda\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none;cuidados-pessoais/cabelos/creme-de-tratamento/extrabrilho/c\x1fCreme de Tratamento Extrabrilho\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-noneAcuidados-pessoais/cabelos/creme-de-tratamento/cabelos-coloridos/c*Creme de Tratamento para Cabelos Coloridos\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-noneEcuidados-pessoais/cabelos/creme-de-tratamento/quimicamente-tratados/c-Creme de Tratamento para Cabelos com Qu\xc3\xadmica\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none=cuidados-pessoais/cabelos/creme-de-tratamento/cabelos-lisos/c&Creme de Tratamento para Cabelos Lisos\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary 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cr-typography-body-bold\x18infantil/corpo-e-banho/c\x17Corpo e Banho Infantil \x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none*infantil/corpo-e-banho/colonias-infantis/c\x12Col\xc3\xb4nias Infantis\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none)infantil/corpo-e-banho/esponjas-e-luvas/c\x19Esponjas e Luvas Infantis\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none,infantil/corpo-e-banho/hidratante-corporal/c\x1cHidratante Corporal Infantil\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x1dinfantil/corpo-e-banho/kits/c\x04Kits\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\'infantil/corpo-e-banho/protetor-solar/c\x17Protetor Solar Infantil\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none!infantil/corpo-e-banho/sabonete/c\x11Sabonete Infantil\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary 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Joelho\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x1dortopedia/joelho/joelheiras/c\nJoelheiras\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none)ortopedia/joelho/joelheiras-articuladas/c\x16Joelheiras Articuladas\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold doenca-nos-ouvidos/labirintite/c\x0bLabirintite\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold\x1daparelho-digestivo/laxantes/c\x08Laxantes\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold\x1cinfantil/lencos-umedecidos/c\x12Len\xc3\xa7os Umedecidos\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold%doencas-dos-olhos/lentes-de-contato/c\x11Lentes de Contato\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold\x11cancer/leucemia/c\x08Leucemia\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary 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M\xc3\xa3os\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-noneDcuidados-pessoais/maos-e-pes/cuidados-com-as-maos/gel-antisseptico/c\x11Gel Antiss\xc3\xa9ptico\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none?cuidados-pessoais/maos-e-pes/cuidados-com-as-maos/hidratantes/c\x19Hidratantes para as M\xc3\xa3os\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none2cuidados-pessoais/maos-e-pes/cuidados-com-os-pes/c\x14Cuidados com os P\xc3\xa9s\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-noneLcuidados-pessoais/maos-e-pes/cuidados-com-os-pes/esfoliantes-e-hidratantes/c\x19Esfoliantes e Hidratantes\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none7cuidados-pessoais/maos-e-pes/cuidados-com-os-pes/lixa/c\x0eLixa para P\xc3\xa9s\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-noneDcuidados-pessoais/maos-e-pes/cuidados-com-os-pes/protetor-de-calos/c\x11Protetor de Calos\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-noneRcuidados-pessoais/maos-e-pes/cuidados-com-os-pes/talco-e-desodorante-para-os-pes/c Talco e Desodorante para os P\xc3\xa9s\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none$cuidados-pessoais/maos-e-pes/unhas/c\x05Unhas\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none:cuidados-pessoais/maos-e-pes/unhas/alicates-e-cortadores/c\x15Alicates e Cortadores\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none<cuidados-pessoais/maos-e-pes/unhas/amolecedor-de-cuticulas/c\x18Amolecedor de Cut\xc3\xadculas\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none4cuidados-pessoais/maos-e-pes/unhas/esmaltes-e-base/c\x0fEsmaltes e Base\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary 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Antialergico Veterin\xc3\xa1rio\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none7pet-shop/medicamentos-veterinarios/anti-inflamatorios/c,Medicamento Veterin\xc3\xa1rio Anti-inflamat\xc3\xb3rios\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none<pet-shop/medicamentos-veterinarios/antipulgas-e-carrapatos/c.Medicamento Veterin\xc3\xa1rio Antipulga e Carrapato\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none1pet-shop/medicamentos-veterinarios/cicatrizante/c#Medicamentos Cicatrizante para Pets\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none0pet-shop/medicamentos-veterinarios/analgesicos/c\'Medicamentos Veterin\xc3\xa1rios Analg\xc3\xa9sicos\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none1pet-shop/medicamentos-veterinarios/antibioticos/c(Medicamentos Veterin\xc3\xa1rios Antibi\xc3\xb3ticos\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary 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Delineadora\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-noneDmaquiagem/olhos-e-sobrancelhas/delineador/delineador-a-prova-dagua/c\x1aDelineador a Prova D\'\xc3\x81gua\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none?maquiagem/olhos-e-sobrancelhas/delineador/delineador-colorido/c\x13Delineador Colorido\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-noneBmaquiagem/olhos-e-sobrancelhas/delineador/delineador-com-glitter/c\x16Delineador com Glitter\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none=maquiagem/olhos-e-sobrancelhas/delineador/delineador-em-gel/c\x11Delineador em Gel\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none>maquiagem/olhos-e-sobrancelhas/delineador/delineador-liquido/c\x13Delineador L\xc3\xadquido\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary 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Olhos\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none8maquiagem/olhos-e-sobrancelhas/lapis-para-sobrancelhas/c\x18L\xc3\xa1pis para Sobrancelhas\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-noneEmaquiagem/olhos-e-sobrancelhas/lapis-para-sobrancelhas/lapis-marrom/c\rL\xc3\xa1pis Marrom\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-noneDmaquiagem/olhos-e-sobrancelhas/lapis-para-sobrancelhas/lapis-preto/c\x0cL\xc3\xa1pis Preto\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none2maquiagem/olhos-e-sobrancelhas/mascara-de-cilios/c\x13M\xc3\xa1scara de C\xc3\xadlios\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-noneRmaquiagem/olhos-e-sobrancelhas/mascara-de-cilios/mascara-de-cilios-a-prova-dagua/c#M\xc3\xa1scara de C\xc3\xadlios a Prova D\'\xc3\x81gua\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary 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text-decoration-none cr-typography-body-bold\x0fortopedia/pes/c\x04P\xc3\xa9s\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none(ortopedia/pes/palmilhas-e-calcanheiras/c\x18Palmilhas e Calcanheiras\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none&ortopedia/pes/protetores-para-os-pes/c\x17Protetores para os P\xc3\xa9s\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold(saude-da-mulher/pilula-do-dia-seguinte/c\x17P\xc3\xadlula do dia seguinte\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold!aparelho-respiratorio/pneumonia/c\tPneumonia\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold%vitaminas-e-minerais/polivitaminico/c\x0fPolivitam\xc3\xadnico\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold+acessorios-para-a-saude/porta-comprimidos/c\x11Porta-comprimidos\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold\x18pet-shop/higiene-bucal/c\'Produtos de Higiene Bucal Veterin\xc3\xa1rios\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold\x12pet-shop/repteis/c\x17Produtos para R\xc3\xa9pteis \x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold\x13pet-shop/roedores/c\x17Produtos para Roedores \x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold#saude-do-homem/prostata-aumentada/c\x13Pr\xc3\xb3stata Aumentada\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold\x18pele-e-mucosa/psoriase/c\tPsor\xc3\xadase\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold\x1fortopedia/punhos-maos-e-dedos/c\x15Punhos, m\xc3\xa3os e dedos\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none,ortopedia/punhos-maos-e-dedos/munhequeiras/c\x0cMunhequeiras\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none%ortopedia/punhos-maos-e-dedos/talas/c\x05Talas\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold\x1aortopedia/quadril-e-coxa/c\x0eQuadril e coxa\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold+saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c\x1bQueda de Cabelo e Calv\xc3\xadcie\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold\x1bpele-e-mucosa/queimaduras/c\x0bQueimaduras\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold)pele-e-mucosa/queloides-e-cicatrizantes/c\x1aQuel\xc3\xb3ides e Cicatrizantes\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold,aparelho-digestivo/refluxo-gastroesofagico/c\x18Refluxo Gastroesof\xc3\xa1gico\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold)aparelho-digestivo/regulador-intestinal/c\x14Regulador Intestinal\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold$produtos-hospitalares/reidratantes/c\x0cReidratantes\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold\'aparelho-digestivo/reidratantes-orais/c\x12Reidratantes Orais\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold)dor-febre-e-contusao/relaxante-muscular/c\x12Relaxante Muscular\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold\x15infantil/repelentes/c\x12Repelente Infantil\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold4aparelho-digestivo/restaurador-da-flora-intestinal/c\x1fRestaurador da Flora Intestinal\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold\x1edoencas-dos-ossos/reumatismo/c\nReumatismo\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold+produtos-hospitalares/reversao-da-sedacao/c\x16Revers\xc3\xa3o da seda\xc3\xa7\xc3\xa3o\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold\'aparelho-respiratorio/rinite-alergica/c\x10Rinite Al\xc3\xa9rgica\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold\x11maquiagem/rosto/c\x05Rosto\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x16maquiagem/rosto/base/c\x04Base\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none.maquiagem/rosto/base/base-com-protetor-solar/c\x17Base com Protetor Solar\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none$maquiagem/rosto/base/base-compacta/c\rBase Compacta\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none#maquiagem/rosto/base/base-cremosa/c\x0cBase Cremosa\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none-maquiagem/rosto/base/base-de-alta-cobertura/c\x16Base de Alta Cobertura\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none-maquiagem/rosto/base/base-de-cobertura-leve/c\x16Base de Cobertura Leve\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none.maquiagem/rosto/base/base-de-media-cobertura/c\x18Base de M\xc3\xa9dia Cobertura\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none%maquiagem/rosto/base/base-em-bastao/c\x0fBase em Bast\xc3\xa3o\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none maquiagem/rosto/base/base-glow/c\tBase Glow\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x1emaquiagem/rosto/base/base-hd/c\x07Base HD\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none&maquiagem/rosto/base/base-hidratante/c\x0fBase Hidratante\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none#maquiagem/rosto/base/base-liquida/c\rBase L\xc3\xadquida\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none!maquiagem/rosto/base/base-matte/c\nBase Matte\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none"maquiagem/rosto/base/base-mousse/c\x0bBase Mousse\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none%maquiagem/rosto/bb-cream-e-cc-cream/c\x13BB Cream e CC Cream\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x17maquiagem/rosto/blush/c\x05Blush\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none(maquiagem/rosto/blush/blush-alaranjado/c\x10Blush Alaranjado\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none(maquiagem/rosto/blush/blush-bronzeador/c\x10Blush Bronzeador\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none%maquiagem/rosto/blush/blush-cremoso/c\rBlush Cremoso\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\'maquiagem/rosto/blush/blush-em-bastao/c\x10Blush em Bast\xc3\xa3o\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none#maquiagem/rosto/blush/blush-em-po/c\x0cBlush em P\xc3\xb3\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none(maquiagem/rosto/blush/blush-iluminador/c\x10Blush Iluminador\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none%maquiagem/rosto/blush/blush-liquido/c\x0eBlush L\xc3\xadquido\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none$maquiagem/rosto/blush/blush-rosado/c\x0cBlush Rosado\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x1amaquiagem/rosto/contorno/c\x08Contorno\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none+maquiagem/rosto/contorno/contorno-cremoso/c\x10Contorno Cremoso\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none)maquiagem/rosto/contorno/contorno-em-po/c\x0fContorno em P\xc3\xb3\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x1bmaquiagem/rosto/corretivo/c\tCorretivo\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none.maquiagem/rosto/corretivo/corretivo-colorido/c\x12Corretivo Colorido\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none7maquiagem/rosto/corretivo/corretivo-de-alta-cobertura/c\x1bCorretivo de Alta Cobertura\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none/maquiagem/rosto/corretivo/corretivo-em-bastao/c\x14Corretivo em Bast\xc3\xa3o\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none-maquiagem/rosto/corretivo/corretivo-liquido/c\x12Corretivo L\xc3\xadquido\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x1emaquiagem/rosto/demaquilante/c\x0cDemaquilante\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none+maquiagem/rosto/demaquilante/agua-micelar/c\r\xc3\x81gua Micelar\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none4maquiagem/rosto/demaquilante/demaquilante-bifasico/c\x16Demaquilante Bif\xc3\xa1sico\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none4maquiagem/rosto/demaquilante/demaquilante-em-creme/c\x15Demaquilante em Creme\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none2maquiagem/rosto/demaquilante/demaquilante-em-gel/c\x13Demaquilante em Gel\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none3maquiagem/rosto/demaquilante/demaquilante-em-oleo/c\x15Demaquilante em \xc3\x93leo\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none3maquiagem/rosto/demaquilante/demaquilante-liquido/c\x15Demaquilante L\xc3\xadquido\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none4maquiagem/rosto/demaquilante/demaquilante-oil-free/c\x15Demaquilante Oil-free\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none6maquiagem/rosto/demaquilante/demaquilante-para-olhos/c\x17Demaquilante para Olhos\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none?maquiagem/rosto/demaquilante/demaquilante-para-peles-acneicas/c Demaquilante para Peles Acneicas\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none>maquiagem/rosto/demaquilante/demaquilante-para-peles-oleosas/c\x1fDemaquilante para Peles Oleosas\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none<maquiagem/rosto/demaquilante/demaquilante-para-peles-secas/c\x1dDemaquilante para Peles Secas\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none1maquiagem/rosto/demaquilante/lenco-demaquilante/c\x13Len\xc3\xa7o Demaquilante\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x19maquiagem/rosto/fixador/c\x07Fixador\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none,maquiagem/rosto/fixador/fixador-de-glitter/c\x12Fixador de Glitter\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none+maquiagem/rosto/fixador/fixador-de-sombra/c\x11Fixador de Sombra\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\'maquiagem/rosto/fixador/spray-fixador/c\rSpray fixador\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x1cmaquiagem/rosto/iluminador/c\nIluminador\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none1maquiagem/rosto/iluminador/iluminador-champagne/c\x14Iluminador Champagne\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none/maquiagem/rosto/iluminador/iluminador-dourado/c\x12Iluminador Dourado\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none1maquiagem/rosto/iluminador/iluminador-em-bastao/c\x15Iluminador em Bast\xc3\xa3o\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none0maquiagem/rosto/iluminador/iluminador-em-creme/c\x13Iluminador em Creme\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none-maquiagem/rosto/iluminador/iluminador-em-po/c\x11Iluminador em P\xc3\xb3\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none/maquiagem/rosto/iluminador/iluminador-liquido/c\x13Iluminador L\xc3\xadquido\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none0maquiagem/rosto/iluminador/iluminador-perolado/c\x13Iluminador Perolado\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none.maquiagem/rosto/iluminador/iluminador-rosado/c\x11Iluminador Rosado\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x1bmaquiagem/rosto/po-facial/c\nP\xc3\xb3 Facial\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none%maquiagem/rosto/po-facial/po-banana/c\nP\xc3\xb3 Banana\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\'maquiagem/rosto/po-facial/po-compacto/c\x0cP\xc3\xb3 Compacto\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none*maquiagem/rosto/po-facial/po-matificante/c\x0fP\xc3\xb3 Matificante\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none*maquiagem/rosto/po-facial/po-translucido/c\x10P\xc3\xb3 Transl\xc3\xbacido\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x18maquiagem/rosto/primer/c\x06Primer\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none(maquiagem/rosto/primer/primer-em-creme/c\x0fPrimer em Creme\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none&maquiagem/rosto/primer/primer-em-gel/c\rPrimer em Gel\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\'maquiagem/rosto/primer/primer-liquido/c\x0fPrimer l\xc3\xadquido\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none4maquiagem/rosto/primer/primer-para-poros-dilatados/c\x1bPrimer para poros dilatados\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold\x1acasa/roupas-e-acessorios/c\x14Roupas e Acess\xc3\xb3rios\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold\x15pele-e-mucosa/sarna/c\x05Sarna\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold#sistema-nervoso-central/sedativos/c\tSedativos\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold\x1dsoros-e-injetaveis/seringas/c\x08Seringas\x0cdisplay:noneFm-0 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Vitam\xc3\xadnico\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold\x16infantil/suplementos/c\x0bSuplementos\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold testes-e-aparelhos/termometros/c\x0cTerm\xc3\xb4metros\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold&testes-e-aparelhos/teste-de-gravidez/c\x11Teste de Gravidez\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold4testes-e-aparelhos/tiras-e-aparelhos-para-glicemia/c\x1fTiras e Aparelhos para Glicemia\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold\x1dsistema-nervoso-central/toc/c\x03TOC\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold#ortopedia/tornozelo-e-panturrilha/c\x17Tornozelo e panturrilha\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none?ortopedia/tornozelo-e-panturrilha/imobilizadores-de-tornozelo/c\x1bImobilizadores de Tornozelo\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none1ortopedia/tornozelo-e-panturrilha/tornozeleiras/c\rTornozeleiras\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold\x1bgripes-e-resfriados/tosse/c\x05Tosse\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold+procedimentos-esteticos/toxina-botulinica/c\x12Toxina botul\xc3\xadnica\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold\x13fitoterapicos/tpm/c\x03TPM\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold,sistema-nervoso-central/transtorno-bipolar/c\x12Transtorno Bipolar\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold:sistema-nervoso-central/transtorno-do-deficit-de-atencao/c#Transtorno do D\xc3\xa9ficit de 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class="nav-link">Protetor Solar e Bronzeado</a></li>\n                        <li><a href="/cuidados-pessoais/geriatricos/fraldas-geriatricas/c" class="nav-link">Fraldas</a></li>\n                        <li><a href="/maquiagem/c" class="nav-link">Maquiagens</a></li>\n                        <li><a href="/pet-shop/c" class="nav-link">PetShops</a></li>\n                        <li><a href="/cuidados-pessoais/cabelos/c" class="nav-link">Cabelo</a></li></ul></div></div>\n\n            \xcd\x08<div><p class="cr-typography-body-small-bold mb-3">Tudo de A a Z</p>\n                <ul class="m-0 p-0 flex-column d-flex gap-2 align-items-start"><li><a href="/lojas" class="nav-link">Lojas</a></li>\n                    <li><a href="/medicamentos" class="nav-link">Medicamentos</a></li>\n                    <li><a href="/medicamentos-referencia" class="nav-link">Medicamentos Refer\xc3\xaancias</a></li>\n                    <li><a href="/categorias" class="nav-link">Categorias</a></li>\n                    <li><a href="/genericos" class="nav-link">Gen\xc3\xa9ricos</a></li>\n                    <li><a href="/classes-terapeuticas" class="nav-link">Classes Terap\xc3\xaauticas</a></li>\n                    <li><a href="/principios-ativos" class="nav-link">Princ\xc3\xadpios Ativos</a></li>\n                    <li><a href="/bulas" class="nav-link">Bulas</a></li>\n                    <li><a href="/doencas" class="nav-link">Doen\xc3\xa7as</a></li>\n                    <li><a href="/marcas" class="nav-link">Marcas</a></li>\n                    <li><a href="/fabricantes" class="nav-link">Fabricantes</a></li></ul></div>\n\n            \xa2\x08<div><p class="cr-typography-body-small-bold mb-3">Atendimento</p>\n                <ul class="m-0 p-0 flex-column d-flex gap-2 align-items-start"><li><a href="https://ajuda.consultaremedios.com.br/portal/pt-br/kb/articles/como-criar-uma-conta-cr" class="nav-link">Como comprar no site</a></li>\n                    <li><a href="https://ajuda.consultaremedios.com.br/portal/pt-br/kb/articles/quais-as-formas-de-pagamentos-disponiveis-cr" class="nav-link">Formas de pagamento</a></li>\n                    <li><a href="https://ajuda.consultaremedios.com.br/portal/pt-br/kb/articles/prazos-de-entrega-apos-a-compra" class="nav-link">Prazos de entrega</a></li>\n                    <li><a href="https://ajuda.consultaremedios.com.br/portal/pt-br/kb/articles/como-funciona-a-devolucao-do-dinheiro-em-caso-de-cancelamento-de-pedido-cr" class="nav-link">Reembolso</a></li>\n                    <li><a href="https://ajuda.consultaremedios.com.br/portal/pt-br/kb/customer-experience/cancelamentos" class="nav-link">Trocas ou devolu\xc3\xa7\xc3\xb5es</a></li></ul></div>\n\n            \xa5\x07<div class="d-flex flex-column gap-4"><div><p class="cr-typography-body-small-bold mb-3">Minha conta</p>\n                    <ul class="m-0 p-0 flex-column d-flex gap-2 align-items-start"><li><a href="/cadastrar" class="nav-link">Novo cadastro</a></li>\n                        <li><a href="/meu-perfil" class="nav-link">Meu dados</a></li>\n                        <li><a href="/meus-enderecos" class="nav-link">Meus endere\xc3\xa7os</a></li></ul></div>\n\n                <div><p class="cr-typography-body-small-bold mb-3">Termos e Pol\xc3\xadticas</p>\n                    <ul class="m-0 p-0 flex-column d-flex gap-2 align-items-start"><li><a href="/politica-de-privacidade" class="nav-link">Pol\xc3\xadtica de Privacidade</a></li>\n                        <li><a href="/politica-de-cookies" class="nav-link">Pol\xc3\xadtica de Cookies</a></li>\n                        <li><a href="/termos" class="nav-link">Termos de Uso</a></li></ul></div></div>\n\n            P<p class="cr-typography-body-small-bold mb-3">Redes Sociais</p>\n                2m-0 p-0 flex-column d-flex gap-2 align-items-starts<li><a href="https://twitter.com/c_remedios" target="_blank" class="nav-link">Twitter</a></li>\n                    \x7f<li><a 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cr-color-body-text-body-color">Como protegemos seus dados</a></p>\n        <p class="m-0 p-0"><a href="https://ajuda.consultaremedios.com.br/" class="text-decoration-none cr-color-body-text-body-color">Central de Atendimento</a></p></div>\xed\x0c<div class="d-flex mt-3 flex-column flex-md-row"><div class="col-md-4 col-lg-2  d-flex flex-wrap  me-4"><p class="cr-typography-body-regular cr-color-secondary m-0 p-0">Seguimos rigorosamente todas as determina\xc3\xa7\xc3\xb5es da:</p>\n                <div><img loading="lazy" class="mt-2 mb-4 img-fluid" src="_content/CR.Web.CrossLibrary/assets/images/footer/anvisa-logo.png" alt="Anvisa" width="247" height="56"></div></div>\n            <div class><p class="cr-typography-body-small-regular cr-color-secondary cr-white-space-pre-line">\n                    SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTA\xc3\x87\xc3\x83O DO FARMAC\xc3\x8aUTICO OU DE SEU M\xc3\x89DICO. LEIA A BULA.\n                    Todas as informa\xc3\xa7\xc3\xb5es contidas neste site t\xc3\xaam a inten\xc3\xa7\xc3\xa3o de informar e educar, n\xc3\xa3o pretendendo, de forma alguma, substituir as orienta\xc3\xa7\xc3\xb5es de um profissional m\xc3\xa9dico ou servir como recomenda\xc3\xa7\xc3\xa3o para qualquer tipo de tratamento. Decis\xc3\xb5es relacionadas ao tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as caracter\xc3\xadsticas particulares de cada pessoa. Farmac\xc3\xaautica Respons\xc3\xa1vel: Karime Halmenschlager Sleiman CRF/PR n\xc2\xba 39421 Hor\xc3\xa1rio de Atendimento: Seg. \xc3\xa0 Sex. das 08h \xc3\xa0s 18h. Os pre\xc3\xa7os e promo\xc3\xa7\xc3\xb5es divulgados no site s\xc3\xa3o v\xc3\xa1lidos apenas para compras feitas pela internet. A CR trabalha com as tecnologias mais avan\xc3\xa7adas de prote\xc3\xa7\xc3\xa3o de dados, para que voc\xc3\xaa possa realizar suas compras com tranq\xc3\xbcilidade. A privacidade e a seguran\xc3\xa7a dos clientes s\xc3\xa3o compromissos da CR. Todos os pedidos efetuados est\xc3\xa3o sujeitos \xc3\xa0 confirma\xc3\xa7\xc3\xa3o da disponibilidade de produto no estoque dos vendedores.\n                </p></div></div>\x04my-3\x06\n\n    \xfb\x10<div class="d-block d-md-flex mb-2 py-2 py-md-0"><div><p class="m-0 cr-typography-body-small-regular cr-color-secondary">Formas de pagamento aceitas:</p>\n            <div class="d-flex mt-2"><img loading="lazy" src="_content/CR.Web.CrossLibrary/assets/icon/default/card-brand-master-card.svg" alt="Cart\xc3\xa3o MasterCard" width="32px" height="32px">\n                <img loading="lazy" class="ps-2" src="_content/CR.Web.CrossLibrary/assets/icon/default/card-brand-visa.svg" alt="Cart\xc3\xa3o Visa" width="32px" height="32px">\n                <img loading="lazy" class="ps-2" src="_content/CR.Web.CrossLibrary/assets/icon/default/card-brand-american-express.svg" alt="Cart\xc3\xa3o American Express" width="32px" height="32px">\n                <img loading="lazy" class="ps-2" src="_content/CR.Web.CrossLibrary/assets/icon/default/card-brand-elo.svg" alt="Cart\xc3\xa3o Elo" width="32px" height="32px">\n                <img loading="lazy" class="ps-2" src="_content/CR.Web.CrossLibrary/assets/icon/default/card-brand-hipercard.svg" alt="Cart\xc3\xa3o Hipercard" width="32px" height="32px">\n                <img loading="lazy" class="ps-2" src="_content/CR.Web.CrossLibrary/assets/icon/default/pix.svg" alt="Pix" width="32px" height="32px">\n                <img loading="lazy" class="ps-2" src="_content/CR.Web.CrossLibrary/assets/icon/default/barcode.svg" alt="C\xc3\xb3digo de Barras" width="32px" height="32px"></div></div>\n        <div class="ps-md-4 mt-2 mt-md-0"><p class="m-0 cr-typography-body-small-regular cr-color-secondary">Compra segura e certificados</p>\n            <div class="d-flex mt-1"><div id="reputation-ra"><a rel="nofollow" target="_blank" href="https://www.reclameaqui.com.br/empresa/consulta-remedios"><img loading="lazy" src="_content/CR.Web.CrossLibrary/assets/images/selo-ra.svg" alt="Selo Reclame Aqui" height="32px"></a></div>\n\n                <div class="d-flex align-items-center ms-2"><img loading="lazy" src="_content/CR.Web.CrossLibrary/assets/images/pdp/security-circule-icon.svg" alt="Garantia CR" width="32px" height="32px">\n                    <p class="m-0 ps-2 cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color">Garantia CR</p></div></div></div></div>\n\n    =col-sm-12 cr-typography-body-small-regular cr-color-secondary\x01p\x0cm-0 p-0 mb-1\x12Copyright \xc2\xa9 2000-\x042024N Drogarias On Line Ag\xc3\xaancia de Farm\xc3\xa1cias S.A. - Todos os direitos reservados.\t\n        \xa1\x01<p class="m-0 p-0 mb-1">CNPJ n\xc2\xb0. 08.434.085/0001-28. / I.E. 90388707-90. Rua Desembagador Vieira Cavalcanti, 721. Merc\xc3\xaas. Curitiba, Paran\xc3\xa1. CEP 80510-342.</p>\x11LocationOffcanvas\x05Title\x18Defina sua localiza\xc3\xa7\xc3\xa3o\x1fnav-item me-3 d-none d-lg-block\x16/gripes-e-resfriados/c\x1etext-white cr-typography-body2\x13Gripes e resfriados\x1fnav-item me-3 d-none d-lg-block\x10/antialergicos/c\x1etext-white cr-typography-body2\x0eAntial\xc3\xa9rgicos\x1fnav-item me-3 d-none d-lg-block&/gripes-e-resfriados/dor-de-garganta/c\x1etext-white cr-typography-body2\x0fDor de garganta\x1fnav-item me-3 d-none d-lg-block-/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c\x1etext-white cr-typography-body2\x08Diabetes\x1fnav-item me-3 d-none d-lg-block\x0f/pressao-alta/c\x1etext-white cr-typography-body2\rPress\xc3\xa3o alta\x1fnav-item me-3 d-none d-lg-block$/infantil/alimentos/leite-infantil/c\x1etext-white cr-typography-body2\x0eLeite infantil*offcanvas custom-offcanvas 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\x06button\tbtn-close\x0fdata-bs-dismiss\toffcanvas\x12#LocationOffcanvas;offcanvas-body offcanvas-body-scroll offcanvas-custom-size \xc4\x01<div class="d-flex justify-content-between align-items-start"><div><p class="mb-0 small">Pre\xc3\xa7os, ofertas e disponibilidade podem variar de acordo com a sua localiza\xc3\xa7\xc3\xa3o.</p></div></div>\n        \x04my-5\x03row\x06col-12\x0binput-group\x10input-group me-3\x10txtZipCodeSearch\x10form-control cep\x08disabled\x0fInforme seu CEP\x0fValueExpression\x07numeric\x1d\n                            \nButtonType\x0bButtonEvent\x04Text\x05Admin\x07Running\x0eVariationColor\x06Border\x15\n                    \x03For\x1e\n            <br>\n            \x08row mb-4\x10col-lg-12 col-12\x03row\nform-label\x16Enviar para: 01310-930\x12StyleComponentMain\x1cAddressListExternalComponent\x14AddressSelectedStart\x14ChangeAddressSession1<div style="margin-bottom:100px!important"></div>\x10txtZipCodeSearch\x0fInforme seu 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row cr-container-pdp mx-auto p-12row col-12 col-lg-8 cr-observer-max-scroll p-0 m-0\x1ccol-12 col-lg-6 px-0 pe-md-3 d-flex d-lg-none flex-column p-2\x01pIcr-typography-buybox-h1 cr-font-family-neue cr-color-body-text-body-colorjSimponi 50mg, caixa com 1 seringa preenchida com 0,5mL de solu\xc3\xa7\xc3\xa3o de uso subcut\xc3\xa2neo + caneta aplicadora\x01a<mt-2 cr-typography-body-small-regular cr-color-theme-primary\x04href\x18fabricante/janssen-cilag\rJanssen-Cilag\x08AltImagejSimponi 50mg, caixa com 1 seringa preenchida com 0,5mL de solu\xc3\xa7\xc3\xa3o de uso subcut\xc3\xa2neo + caneta aplicadora\x06Images\x0ePositionSticky\x0c\r\n\r\n        \x1ccol-12 col-lg-6 px-0 px-md-3\x07pe-md-3\x07ps-md-2/d-none d-lg-flex flex-column cr-border-divider \x02h1Qcr-typography-buybox-h1 cr-font-family-neue cr-color-body-text-body-color m-0 p-2jSimponi 50mg, caixa com 1 seringa preenchida com 0,5mL de solu\xc3\xa7\xc3\xa3o de uso subcut\xc3\xa2neo + caneta aplicadora;p-2 cr-typography-body-small-regular cr-color-theme-primary\x18fabricante/janssen-cilag\rJanssen-Cilag\x16\r\n                    \x17col-lg-4 d-lg-none px-0\x14EnableResumedVersion\x0ePdpEditContext\x15VariationSelectorList\x0fShowProductName\x03Top\x0420px\x19CompareOffersStartingFrom\x16\r\n                    \x03p-2\x04Dose\x0cChildContent\x17Quantidade na embalagem\x13Forma Farmac\xc3\xaautica\x16\r\n                    \x03p-2,<hr class="mt-0 ">\r\n                        \rSubstanceName\nGolimumabe\x0cSubstanceUrl\rgolimumabe/pa\x14PrescriptionTypeName-Branca Comum (Venda Sob Prescri\xc3\xa7\xc3\xa3o M\xc3\xa9dica)\x0bProductType\rCanBeSplitted\x16StorageTemperatureName\x0bDe 2 a 8\xc2\xb0C\x0bProductMode\x1daccordion accordion-flush p-2\x02id\raccordionBula\x02h2@cr-typography-heading-h2 cr-color-body-text-body-color mt-4 px-3\x08Bula do \x07Simponi\x0eaccordion-item\x02h3\x10accordion-header\x06button\x11accordion-button \x05style9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x04type\x06button\x0edata-bs-toggle\x08collapse\x0edata-bs-target\x0f#accordionBula2\raria-expanded\x05false\raria-controls\x0eaccordionBula23Simponi, para o que \xc3\xa9 indicado e para o que serve?"\r\n                                \x0eaccordionBula2 accordion-collapse collapse show\x0edata-bs-parent\x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\x0bHtmlContent\xf8\x1f<h3>Seringa preenchida / <a href="https://consultaremedios.com.br/caneta-aplicadora/pa" target="_blank">Caneta aplicadora</a> / Frasco-ampola</h3>\r\n\r\n<h4>Simponi<sup>\xc2\xae</sup> \xc3\xa9 indicado para o tratamento da:</h4>\r\n\r\n<h5><a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/artrite/c" target="_blank">Artrite</a> reumatoide ativa moderada a grave em adultos, combinado com <a href="https://consultaremedios.com.br/metotrexato/pa" target="_blank">metotrexato</a></h5>\r\n\r\n<p>A artrite reumatoide \xc3\xa9 uma doen\xc3\xa7a inflamat\xc3\xb3ria das articula\xc3\xa7\xc3\xb5es.</p>\r\n\r\n<h6>Se voc\xc3\xaa tiver artrite reumatoide ativa, receber\xc3\xa1 Simponi<sup>\xc2\xae</sup>, que ser\xc3\xa1 utilizado em combina\xc3\xa7\xc3\xa3o com metotrexato para:</h6>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Reduzir os sinais e os sintomas de sua doen\xc3\xa7a;</li>\r\n\t<li>Inibir danos aos seus ossos e articula\xc3\xa7\xc3\xb5es;</li>\r\n\t<li>Melhorar a fun\xc3\xa7\xc3\xa3o f\xc3\xadsica;</li>\r\n\t<li>Melhorar sua qualidade de vida relacionada \xc3\xa0 sa\xc3\xbade. <strong><u>Exclusivo Frasco-ampola:</u>\xc2\xa0</strong>em pacientes adultos com artrite reumatoide moderada a grave, quando a resposta \xc3\xa0 terapia com medicamento antirreum\xc3\xa1tico modificador da doen\xc3\xa7a (DMARD), incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/mtx/p" target="_blank">MTX</a>, foi inadequada.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h5>Artrite psori\xc3\xa1sica ativa em adultos, sozinho ou combinado com metotrexato</h5>\r\n\r\n<p>A artrite psori\xc3\xa1sica \xc3\xa9 uma doen\xc3\xa7a inflamat\xc3\xb3ria das articula\xc3\xa7\xc3\xb5es, normalmente acompanhada por <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/psoriase/c" target="_blank">psor\xc3\xadase</a>.</p>\r\n\r\n<h6>Se voc\xc3\xaa tiver artrite psori\xc3\xa1sica ativa, receber\xc3\xa1 Simponi<sup>\xc2\xae</sup>, sozinho ou em combina\xc3\xa7\xc3\xa3o com metotrexato para:</h6>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Reduzir os sinais e os sintomas de sua artrite;</li>\r\n\t<li>Melhorar a fun\xc3\xa7\xc3\xa3o f\xc3\xadsica;</li>\r\n\t<li>Melhorar sua entesite (dor e <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/inchaco" target="_blank">incha\xc3\xa7o</a> ao redor das articula\xc3\xa7\xc3\xb5es);</li>\r\n\t<li>Melhorar sua psor\xc3\xadase de pele e unhas;</li>\r\n\t<li>Melhorar sua qualidade de vida relacionada \xc3\xa0 sa\xc3\xbade.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h5><a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/espondilite-anquilosante" target="_blank">Espondilite anquilosante</a> ativa em adultos</h5>\r\n\r\n<p>Espondilite anquilosante \xc3\xa9 uma doen\xc3\xa7a inflamat\xc3\xb3ria da coluna.</p>\r\n\r\n<h6>Se voc\xc3\xaa tiver espondilite anquilosante ativa, voc\xc3\xaa receber\xc3\xa1 Simponi<sup>\xc2\xae</sup> para:</h6>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Reduzir os sinais e os sintomas de sua doen\xc3\xa7a;</li>\r\n\t<li>Melhorar a fun\xc3\xa7\xc3\xa3o f\xc3\xadsica;</li>\r\n\t<li>Melhorar sua qualidade de vida relacionada \xc3\xa0 sa\xc3\xbade.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h3><u>Exclusivo Seringa preenchida / Caneta aplicadora</u></h3>\r\n\r\n<h4><a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/espondiloartrite-axial" target="_blank">Espondiloartrite axial</a> n\xc3\xa3o radiogr\xc3\xa1fica</h4>\r\n\r\n<p>Espondiloartrite axial n\xc3\xa3o radiogr\xc3\xa1fica \xc3\xa9 uma doen\xc3\xa7a inflamat\xc3\xb3ria da coluna.</p>\r\n\r\n<h5>Se voc\xc3\xaa apresenta espondiloartrite axial n\xc3\xa3o radiogr\xc3\xa1fica, voc\xc3\xaa receber\xc3\xa1 Simponi<sup>\xc2\xae</sup> para:</h5>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Reduzir os sinais e sintomas de sua doen\xc3\xa7a;</li>\r\n\t<li>Melhorar a mobilidade da sua coluna;</li>\r\n\t<li>Melhorar sua fun\xc3\xa7\xc3\xa3o f\xc3\xadsica;</li>\r\n\t<li>Melhorar sua sa\xc3\xbade em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa0 qualidade de vida.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h4><a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/colite-ulcerativa" target="_blank">Colite ulcerativa</a> moderada a gravemente ativa em adultos</h4>\r\n\r\n<p>A colite ulcerativa \xc3\xa9 uma doen\xc3\xa7a inflamat\xc3\xb3ria dos intestinos.</p>\r\n\r\n<h5>Se voc\xc3\xaa tiver colite ulcerativa ativa de moderada a grave, seja intolerante ou tenha tido uma resposta inadequada \xc3\xa0s terapias convencionais, que incluem aminosalicilatos orais, corticosteroides orais, <a href="https://consultaremedios.com.br/azatioprina/pa" target="_blank">azatioprina</a> ou 6-mercaptopurina, o Simponi<sup>\xc2\xae</sup> \xc3\xa9 indicado para:</h5>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Induzir e manter a resposta cl\xc3\xadnica;</li>\r\n\t<li>Melhorar a apar\xc3\xaancia endosc\xc3\xb3pica da mucosa durante a indu\xc3\xa7\xc3\xa3o;</li>\r\n\t<li>Induzir a remiss\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica;</li>\r\n\t<li>Alcan\xc3\xa7ar e manter a remiss\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica em pacientes que respondem \xc3\xa0 terapia de indu\xc3\xa7\xc3\xa3o.</li>\r\n</ul>\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula12\x05false\x0faccordionBula12\x18Como o Simponi funciona?"\r\n                                \x0faccordionBula12 accordion-collapse collapse show\x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xd3\t<p>Em doen\xc3\xa7as como artrite reumatoide, artrite psori\xc3\xa1sica, espondilite anquilosante (para seringa preenchida, caneta aplicadora e frasco-ampola), espondiloartrite axial n\xc3\xa3o radiogr\xc3\xa1fica e colite ulcerativa (para seringa preenchida e caneta aplicadora), o corpo produz excessivamente uma subst\xc3\xa2ncia chamada fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa). O excesso dessa subst\xc3\xa2ncia faz com que o sistema imunol\xc3\xb3gico ataque o tecido saud\xc3\xa1vel, resultando em <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/inflamacao" target="_blank">inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o</a>. O bloqueio do TNF-alfa obtido com o uso de Simponi<sup>\xc2\xae</sup> pode reduzir a inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o associada a essas doen\xc3\xa7as, mas tamb\xc3\xa9m pode reduzir a capacidade de seu sistema imunol\xc3\xb3gico em combater as infec\xc3\xa7\xc3\xb5es.</p>\r\n\r\n<h3>Qual \xc3\xa9 a informa\xc3\xa7\xc3\xa3o mais importante que devo saber sobre Simponi<sup>\xc2\xae</sup>?</h3>\r\n\r\n<p>Simponi<sup>\xc2\xae</sup> \xc3\xa9 um medicamento que afeta o seu sistema imunol\xc3\xb3gico e pode reduzir a sua capacidade em combater as infec\xc3\xa7\xc3\xb5es. Alguns pacientes tiveram infec\xc3\xa7\xc3\xb5es graves enquanto recebiam Simponi<sup>\xc2\xae</sup>, incluindo tuberculose, infec\xc3\xa7\xc3\xb5es f\xc3\xbangicas e bacterianas sist\xc3\xaamicas. Alguns pacientes morreram em decorr\xc3\xaancia dessas infec\xc3\xa7\xc3\xb5es graves.</p>\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula3\x05false\x0eaccordionBula3\'Quais as contraindica\xc3\xa7\xc3\xb5es do Simponi?"\r\n                                \x0eaccordionBula3\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\x87\x01<p><strong>Este medicamento \xc3\xa9 contraindicado para uso por pessoa que tiver alergia a qualquer componente desse produto.</strong></p>\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula1\x05false\x0eaccordionBula1\x14Como usar o Simponi?"\r\n                                \x0eaccordionBula1\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xd8\xee\x01<h3>Seringa preenchida</h3>\r\n\r\n<h4>Instru\xc3\xa7\xc3\xb5es para auto-administra\xc3\xa7\xc3\xa3o subcut\xc3\xa2nea de Simponi<sup>\xc2\xae</sup>\n</h4>\r\n\r\n<p>No in\xc3\xadcio do seu tratamento, Simponi<sup>\xc2\xae</sup> poder\xc3\xa1 ser aplicado pelo m\xc3\xa9dico ou enfermeiro. Entretanto, seu m\xc3\xa9dico pode decidir que \xc3\xa9 correto que voc\xc3\xaa ou a pessoa que cuida de voc\xc3\xaa aprenda a aplicar Simponi<sup>\xc2\xae</sup> sob sua pele (via subcut\xc3\xa2nea). Assegure-se de que voc\xc3\xaa (ou a pessoa que cuida de voc\xc3\xaa) foi treinado sobre o modo de aplicar Simponi<sup>\xc2\xae</sup> antes de faz\xc3\xaa-lo sozinho. Pergunte ao seu m\xc3\xa9dico se tiver alguma d\xc3\xbavida sobre a auto-administra\xc3\xa7\xc3\xa3o do Simponi<sup>\xc2\xae</sup>.</p>\r\n\r\n<p>Para aplicar Simponi<sup>\xc2\xae</sup> seringa preenchida \xc3\xa9 necess\xc3\xa1rio que voc\xc3\xaa seja treinado por um m\xc3\xa9dico ou profissional de sa\xc3\xbade sobre o modo de aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o. Se voc\xc3\xaa n\xc3\xa3o foi treinado, contate um profissional de sa\xc3\xbade para agendar uma se\xc3\xa7\xc3\xa3o de treinamento.</p>\r\n\r\n<h5>Etapa 1: Prepare Simponi<sup>\xc2\xae</sup> seringa preenchida para uso</h5>\r\n\r\n<h6>A figura a seguir mostra como \xc3\xa9 a seringa preenchida:</h6>\r\n\r\n<p style="text-align:center"><img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5e67ccc9ff827e002bdbc56b/original_figura-etapa-1.PNG?1583860936" style="width:50%"></p>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li><strong>Segure a seringa preenchida pelo corpo da seringa.</strong></li>\r\n\t<li>N\xc3\xa3o segure a seringa preenchida pela cabe\xc3\xa7a do \xc3\xaambolo, \xc3\xaambolo, abas de prote\xc3\xa7\xc3\xa3o da agulha ou tampa da agulha.</li>\r\n\t<li>N\xc3\xa3o puxe o \xc3\xaambolo para tr\xc3\xa1s em nenhum momento.</li>\r\n\t<li>N\xc3\xa3o agite a seringa em nenhum momento.</li>\r\n\t<li>N\xc3\xa3o remova a tampa da agulha at\xc3\xa9 que as instru\xc3\xa7\xc3\xb5es indiquem o momento de faz\xc3\xaa-lo.</li>\r\n\t<li>N\xc3\xa3o toque os grampos de ativa\xc3\xa7\xc3\xa3o do protetor de agulha (indicado pelos asteriscos * na primeira ilustra\xc3\xa7\xc3\xa3o) para impedir o fechamento prematuro da agulha pelo protetor da agulha.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h6>Verifique o prazo de validade</h6>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Verifique a data de validade (indicada por \xe2\x80\x9cVal:\xe2\x80\x9d) no r\xc3\xb3tulo, olhando atrav\xc3\xa9s da janela de visualiza\xc3\xa7\xc3\xa3o localizada dentro do corpo da seringa preenchida.</li>\r\n\t<li>Se voc\xc3\xaa n\xc3\xa3o conseguir ver a data de validade atrav\xc3\xa9s da janela, segure a seringa preenchida pelo seu corpo e gire a tampa da agulha para alinhar a data de validade na janela de visualiza\xc3\xa7\xc3\xa3o.</li>\r\n\t<li>Voc\xc3\xaa tamb\xc3\xa9m pode verificar a data de validade impressa na embalagem externa do produto. Se o prazo de validade estiver vencido, n\xc3\xa3o utilize o produto e contate o seu m\xc3\xa9dico ou farmac\xc3\xaautico para receber orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h6>Aguarde 30 minutos</h6>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Para garantir uma aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o apropriada, deixe a seringa preenchida atingir a temperatura ambiente, ficando fora da embalagem externa por 30 minutos antes do uso. Mantenha longe do alcance de crian\xc3\xa7as.<br>\r\n\t<img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5e67cd59ff827e002bdbc56f/original_figuta-1-etapa-1.PNG?1583861081" style="width:20%">\n</li>\r\n\t<li>N\xc3\xa3o aque\xc3\xa7a a seringa preenchida de nenhuma outra maneira (por exemplo, n\xc3\xa3o\xc2\xa0coloque em um aparelho de micro-ondas ou em \xc3\xa1gua quente).</li>\r\n\t<li>N\xc3\xa3o retire a tampa da agulha da seringa preenchida enquanto estiver aguardando o produto atingir a temperatura ambiente.</li>\r\n\t<li>N\xc3\xa3o retorne a seringa preenchida para o refrigerador, pois isso pode afetar a qualidade do produto. N\xc3\xa3o retire a seringa preenchida do refrigerador se o produto n\xc3\xa3o for administrado.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h6>Prepare o material adicional</h6>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Prepare o material adicional que voc\xc3\xaa vai precisar para sua aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o. Este inclui uma compressa com \xc3\xa1lcool, bola de algod\xc3\xa3o ou gaze e um recipiente adequado para descartar seringas.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h6>Verifique a solu\xc3\xa7\xc3\xa3o injet\xc3\xa1vel na seringa preenchida</h6>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Segure Simponi<sup>\xc2\xae</sup> seringa preenchida pelo corpo com a agulha tampada apontando para baixo. Olhe pela janela de visualiza\xc3\xa7\xc3\xa3o da seringa preenchida. Certifique-se de que o l\xc3\xadquido \xc3\xa9 l\xc3\xadmpido a ligeiramente opaco e incolor a levemente amarelado. Se voc\xc3\xaa n\xc3\xa3o conseguir ver o l\xc3\xadquido atrav\xc3\xa9s da janela de visualiza\xc3\xa7\xc3\xa3o, segure a seringa preenchida pelo corpo e gire a tampa da agulha para alinhar o l\xc3\xadquido com a janela de visualiza\xc3\xa7\xc3\xa3o. Voc\xc3\xaa tamb\xc3\xa9m poder\xc3\xa1 notar uma bolha de ar \xe2\x80\x93 isto \xc3\xa9 normal.</li>\r\n\t<li>N\xc3\xa3o use se o l\xc3\xadquido estiver com a colora\xc3\xa7\xc3\xa3o alterada, turvo ou se apresentar part\xc3\xadculas. Neste caso, contate o seu m\xc3\xa9dico ou farmac\xc3\xaautico para receber orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h5>Etapa 2: Escolha e prepare o local da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o</h5>\r\n\r\n<h6>Escolha o local da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o</h6>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>O local da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o recomendado \xc3\xa9 a parte da frente, no meio da coxa (veja figura).<br>\r\n\t<img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5e67cddcff827e0021dbc596/original_figura-etapa-2.PNG?1583861211" style="width:30%">\n</li>\r\n\t<li>Voc\xc3\xaa tamb\xc3\xa9m pode utilizar a parte baixa do abdome, abaixo do umbigo. N\xc3\xa3o utilize a \xc3\xa1rea circular pr\xc3\xb3xima ao umbigo.</li>\r\n\t<li>Se a pessoa que cuida de voc\xc3\xaa est\xc3\xa1 aplicando a inje\xc3\xa7\xc3\xa3o, esta tamb\xc3\xa9m pode ser aplicada na \xc3\xa1rea externa dos bra\xc3\xa7os (veja figura).<br>\r\n\t<img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5e67ce17ff827e002bdbc574/original_figura-2-etapa-2.PNG?1583861270" style="width:30%">\n</li>\r\n\t<li>N\xc3\xa3o aplique nas \xc3\xa1reas em que a pele estiver sens\xc3\xadvel, contundida, vermelha, escamosa ou dura. Evite \xc3\xa1reas com cicatrizes ou estrias.\r\n\t<ul>\r\n\t\t<li>Se um cuidador estiver administrando a inje\xc3\xa7\xc3\xa3o, o cuidador tamb\xc3\xa9m poder\xc3\xa1 usar a \xc3\xa1rea externa dos bra\xc3\xa7os superiores;</li>\r\n\t\t<li>Se m\xc3\xbaltiplas inje\xc3\xa7\xc3\xb5es forem necess\xc3\xa1rias para uma \xc3\xbanica administra\xc3\xa7\xc3\xa3o, as inje\xc3\xa7\xc3\xb5es devem ser administradas em diferentes locais do corpo.</li>\r\n\t</ul>\r\n\t</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h6>Prepare o local da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o</h6>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Lave bem as m\xc3\xa3os com sab\xc3\xa3o e \xc3\xa1gua morna.</li>\r\n\t<li>Limpe o local da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o com um algod\xc3\xa3o com \xc3\xa1lcool.</li>\r\n\t<li>N\xc3\xa3o toque novamente a \xc3\xa1rea antes da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o. Deixe a pele secar antes de aplicar.</li>\r\n\t<li>N\xc3\xa3o abane ou sopre a \xc3\xa1rea limpa.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h5>Etapa 3: Aplicando Simponi<sup>\xc2\xae</sup> com a seringa preenchida</h5>\r\n\r\n<p>N\xc3\xa3o retire a tampa da agulha at\xc3\xa9 que esteja tudo pronto para a aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o de Simponi<sup>\xc2\xae</sup> seringa preenchida. A solu\xc3\xa7\xc3\xa3o dever\xc3\xa1 ser aplicada dentro de 5 minutos ap\xc3\xb3s a tampa ter sido retirada.</p>\r\n\r\n<h6>Retire a tampa da agulha</h6>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>N\xc3\xa3o toque o \xc3\xaambolo durante a remo\xc3\xa7\xc3\xa3o da tampa da agulha.</li>\r\n\t<li>Quando voc\xc3\xaa estiver pronto para a inje\xc3\xa7\xc3\xa3o, segure o corpo da seringa preenchida com uma das m\xc3\xa3os e remova a tampa da agulha em linha reta.<br>\r\n\t<img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5e67ceabff827e0021dbc5ae/original_figura-etapa-3.PNG?1583861419" style="width:30%">\n</li>\r\n\t<li>Jogue a tampa da agulha no lixo.</li>\r\n\t<li>Voc\xc3\xaa pode observar uma bolha de ar na seringa preenchida. Voc\xc3\xaa n\xc3\xa3o precisa retirar a bolha de ar.</li>\r\n\t<li>Voc\xc3\xaa tamb\xc3\xa9m poder\xc3\xa1 ver uma <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/gota" target="_blank">gota</a> do l\xc3\xadquido na ponta da agulha. Isso \xc3\xa9 normal.</li>\r\n\t<li>N\xc3\xa3o toque na agulha ou deixe que ela toque em nenhuma superf\xc3\xadcie.</li>\r\n\t<li>N\xc3\xa3o use a seringa preenchida se ela cair sem a tampa da agulha em sua posi\xc3\xa7\xc3\xa3o. Se voc\xc3\xaa deixar cair a seringa sem a tampa da agulha em sua posi\xc3\xa7\xc3\xa3o, contate o seu m\xc3\xa9dico ou farmac\xc3\xaautico para receber orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h6>Posicione a seringa preenchida e aplique Simponi<sup>\xc2\xae</sup>\n</h6>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Segure o corpo da seringa preenchida com uma das m\xc3\xa3os entre o dedo m\xc3\xa9dio e o indicador e coloque o polegar na posi\xc3\xa7\xc3\xa3o para empurrar a cabe\xc3\xa7a do \xc3\xaambolo.</li>\r\n\t<li>N\xc3\xa3o puxe o \xc3\xaambolo para tr\xc3\xa1s em nenhum momento.</li>\r\n\t<li>Use a outra m\xc3\xa3o para pin\xc3\xa7ar gentilmente a \xc3\xa1rea da pele que voc\xc3\xaa j\xc3\xa1 limpou.</li>\r\n\t<li>Coloque a agulha em um \xc3\xa2ngulo de aproximadamente 45 graus da pele pin\xc3\xa7ada.</li>\r\n\t<li>Segure firmemente. Com um movimento \xc3\xbanico e r\xc3\xa1pido, insira a agulha atrav\xc3\xa9s da pele pin\xc3\xa7ada at\xc3\xa9 onde ela for.<br>\r\n\t<img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5e67cf18ff827e002bdbc582/original_figura-2-etapa-3.PNG?1583861528" style="width:50%">\n</li>\r\n\t<li>Aplique todo o medicamento utilizando o polegar para empurrar a cabe\xc3\xa7a do \xc3\xaambolo at\xc3\xa9 que ela se posicione completamente entre as abas de prote\xc3\xa7\xc3\xa3o da agulha.<br>\r\n\t<img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5e67d033ff827e002bdbc599/original_etapa-3-figura.PNG?1583861811" style="width:20%">\n</li>\r\n\t<li>Quando o \xc3\xaambolo for empurrado ao m\xc3\xa1ximo, continue mantendo o polegar pressionando o \xc3\xaambolo, retire a agulha da pele e solte a pele.</li>\r\n\t<li>Lentamente retire seu polegar do \xc3\xaambolo. Isso far\xc3\xa1 com que a seringa vazia se mova para cima at\xc3\xa9 que toda a agulha esteja coberta pelo protetor de agulha, conforme mostrado na figura.<br>\r\n\t<img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5e67d00aff827e002bdbc595/original_figura-etapa-3.1.PNG?1583861770" style="width:20%">\n</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h5>Etapa 4: Ap\xc3\xb3s a aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o</h5>\r\n\r\n<h6>Descarte da seringa vazia</h6>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Jogue fora a seringa vazia em recipiente adequado para objetos pontiagudos cortantes. N\xc3\xa3o a jogue em lixo comum.</li>\r\n\t<li>Para sua seguran\xc3\xa7a e sa\xc3\xbade, e para a seguran\xc3\xa7a de outras pessoas, agulhas e seringas usadas nunca devem ser reutilizadas.</li>\r\n\t<li>Descarte o recipiente de acordo com as legisla\xc3\xa7\xc3\xb5es locais quando o recipiente estiver completo.<br>\r\n\t<img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5e67cfcfff827e0021dbc5b7/original_perigo-biologico.PNG?1583861711" style="width:15%">\n</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h6>Use bola de algod\xc3\xa3o ou gaze</h6>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Pode haver uma pequena quantidade de sangue ou l\xc3\xadquido no local da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o, o que \xc3\xa9 normal.</li>\r\n\t<li>Voc\xc3\xaa pode pressionar uma bola de algod\xc3\xa3o ou gaze no local da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o e segurar por 10 segundos.</li>\r\n\t<li>N\xc3\xa3o\xc2\xa0esfregue o local da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o.</li>\r\n\t<li>Voc\xc3\xaa pode cobrir o local da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o com um pequeno curativo adesivo, se necess\xc3\xa1rio.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h4>Para o tratamento de artrite reumatoide, artrite psori\xc3\xa1sica, espondilite anquilosante e espondiloartrite axial n\xc3\xa3o radiogr\xc3\xa1fica</h4>\r\n\r\n<p>Simponi<sup>\xc2\xae</sup> 50 mg \xc3\xa9 administrado por uma inje\xc3\xa7\xc3\xa3o sob a pele (via subcut\xc3\xa2nea) com uma seringa preenchida uma vez ao m\xc3\xaas, sempre no mesmo dia de cada m\xc3\xaas.</p>\r\n\r\n<h4>Para o tratamento de colite ulcerativa</h4>\r\n\r\n<p>Simponi<sup>\xc2\xae</sup> 100 mg \xc3\xa9 administrado por uma inje\xc3\xa7\xc3\xa3o sob a pele (via subcut\xc3\xa2nea) com uma seringa preenchida. A Tabela a seguir mostra como voc\xc3\xaa dever\xc3\xa1 utilizar o medicamento.</p>\r\n\r\n<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%">\r\n\t<tbody>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="1" rowspan="2" style="width:228px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Tratamento inicial</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="width:217px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Para pacientes com peso corporal maior ou igual a 80 kg: Uma dose inicial de 200 mg (conte\xc3\xbado de 4 seringas preenchidas) seguida de uma dose de 100 mg (conte\xc3\xbado de 2 seringas preenchidas), 2 semanas depois</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:217px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Para pacientes com peso corporal menor que 80 kg: Uma dose inicial de 200 mg (conte\xc3\xbado de 4 seringas preenchidas) seguida de uma dose de 100 mg (conte\xc3\xbado de 2 seringas preenchidas), 2 semanas depois</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="1" rowspan="2" style="width:228px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Tratamento de manuten\xc3\xa7\xc3\xa3o</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="width:217px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Para pacientes com peso corporal maior ou igual a 80 kg: 100 mg (conte\xc3\xbado de 2 seringas preenchidas) a cada 4 semanas ap\xc3\xb3s seu \xc3\xbaltimo tratamento, e ent\xc3\xa3o a cada 4 semanas consecutivamente</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:217px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Para pacientes com peso corporal menor que 80 kg: 50 mg (conte\xc3\xbado de 1 seringa preenchida) 4 semanas ap\xc3\xb3s seu \xc3\xbaltimo tratamento, e ent\xc3\xa3o a cada 4 semanas consecutivamente. Seu m\xc3\xa9dico pode decidir prescrever 100 mg (conte\xc3\xbado de 2 seringas preenchidas) dependendo de qu\xc3\xa3o bem o Simponi<sup>\xc2\xae</sup> funciona para voc\xc3\xaa</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t</tbody>\r\n</table>\r\n\r\n<p>Simponi<sup>\xc2\xae</sup> s\xc3\xb3 deve ser usado sob a orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o e a supervis\xc3\xa3o de seu m\xc3\xa9dico. Ele lhe dir\xc3\xa1 a frequ\xc3\xaancia com que voc\xc3\xaa deve aplicar Simponi<sup>\xc2\xae</sup>.</p>\r\n\r\n<p><strong>N\xc3\xa3o aplique Simponi<sup>\xc2\xae</sup> em uma frequ\xc3\xaancia maior do que a prescrita. </strong></p>\r\n\r\n<p>Se o seu m\xc3\xa9dico determinar que \xc3\xa9 apropriado, voc\xc3\xaa poder\xc3\xa1 ser capaz de aplicar a inje\xc3\xa7\xc3\xa3o em si mesmo, ap\xc3\xb3s treinamento apropriado a respeito da t\xc3\xa9cnica de aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o.</p>\r\n\r\n<p>Se voc\xc3\xaa aplicar mais Simponi<sup>\xc2\xae</sup> do que indicado, ligue para seu m\xc3\xa9dico.</p>\r\n\r\n<p>N\xc3\xa3o deixe de aplicar nenhuma dose de Simponi<sup>\xc2\xae</sup>.</p>\r\n\r\n<p><strong>Siga a orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o de seu m\xc3\xa9dico, respeitando sempre os hor\xc3\xa1rios, as doses e a dura\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento. </strong></p>\r\n\r\n<p><strong>N\xc3\xa3o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m\xc3\xa9dico.</strong></p>\r\n\r\n<h3>Caneta aplicadora</h3>\r\n\r\n<h4>Instru\xc3\xa7\xc3\xb5es para auto-administra\xc3\xa7\xc3\xa3o subcut\xc3\xa2nea de Simponi<sup>\xc2\xae</sup>\n</h4>\r\n\r\n<p>No in\xc3\xadcio do seu tratamento, Simponi<sup>\xc2\xae </sup>poder\xc3\xa1 ser aplicado pelo m\xc3\xa9dico ou enfermeiro. Entretanto, seu m\xc3\xa9dico pode decidir que \xc3\xa9 correto que voc\xc3\xaa ou a pessoa que cuida de voc\xc3\xaa aprenda a aplicar Simponi<sup>\xc2\xae </sup>sob sua pele (via subcut\xc3\xa2nea). Assegure-se de que voc\xc3\xaa (ou a pessoa que cuida de voc\xc3\xaa) foi treinado sobre o modo de aplicar Simponi<sup>\xc2\xae </sup>antes de faz\xc3\xaa-lo sozinho. Pergunte ao seu m\xc3\xa9dico se tiver alguma d\xc3\xbavida sobre a auto-administra\xc3\xa7\xc3\xa3o do Simponi<sup>\xc2\xae</sup>.</p>\r\n\r\n<p>Para aplicar Simponi<sup>\xc2\xae </sup>caneta aplicadora \xc3\xa9 necess\xc3\xa1rio que voc\xc3\xaa seja treinado por um m\xc3\xa9dico ou profissional de sa\xc3\xbade sobre o modo de aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o. Se voc\xc3\xaa n\xc3\xa3o foi treinado, contate um profissional de sa\xc3\xbade para agendar uma se\xc3\xa7\xc3\xa3o de treinamento.</p>\r\n\r\n<h5>Etapa 1: Prepare Simponi<sup>\xc2\xae </sup>caneta aplicadora para uso</h5>\r\n\r\n<h6>A figura a seguir mostra como \xc3\xa9 a caneta aplicadora:</h6>\r\n\r\n<p style="text-align:center"><img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/62fa678f7d971b00208c729f/original_1.PNG?1660577678" style="width:50%"></p>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>N\xc3\xa3o agite a caneta aplicadora em nenhum momento.</li>\r\n\t<li>N\xc3\xa3o remova a tampa da caneta aplicadora at\xc3\xa9 o momento da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h6>Verifique o prazo de validade</h6>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Verifique a data de validade (indicada por \xe2\x80\x9cVal:\xe2\x80\x9d) na caneta aplicadora.</li>\r\n\t<li>Voc\xc3\xaa tamb\xc3\xa9m pode verificar o prazo de validade impresso na embalagem externa do produto. Se o prazo de validade estiver vencido, n\xc3\xa3o utilize o produto e contate o seu m\xc3\xa9dico ou farmac\xc3\xaautico para receber orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h6>Verifique o selo de seguran\xc3\xa7a</h6>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Verifique o selo de seguran\xc3\xa7a ao redor da tampa da caneta aplicadora. Se o selo estiver rompido, n\xc3\xa3o utilize o produto e contate o seu m\xc3\xa9dico ou farmac\xc3\xaautico para receber orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h6>Aguarde 30 minutos</h6>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Para garantir uma aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o apropriada, deixe a caneta aplicadora atingir a temperatura ambiente, ficando fora da embalagem externa por 30 minutos antes do uso. Mantenha longe do alcance de crian\xc3\xa7as.<br>\r\n\t<img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5e67cd59ff827e002bdbc56f/original_figuta-1-etapa-1.PNG?1583861081" style="width:20%">\n</li>\r\n\t<li>N\xc3\xa3o aque\xc3\xa7a a caneta aplicadora de nenhuma outra maneira (por exemplo, n\xc3\xa3o\xc2\xa0coloque em um aparelho de micro-ondas ou em \xc3\xa1gua quente).</li>\r\n\t<li>N\xc3\xa3o retire a tampa da caneta aplicadora enquanto estiver aguardando o produto atingir a temperatura ambiente.</li>\r\n\t<li>N\xc3\xa3o retorne a caneta aplicadora para o refrigerador, pois isso pode afetar a qualidade do produto. N\xc3\xa3o\xc2\xa0retire a caneta aplicadora do refrigerador se o produto n\xc3\xa3o for administrado.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h6>Prepare o material adicional</h6>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Prepare o material adicional que voc\xc3\xaa vai precisar para sua aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o. Este inclui uma compressa com \xc3\xa1lcool, bola de algod\xc3\xa3o ou gaze e um recipiente adequado para descartar objetos pontiagudos cortantes.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h6>Verifique a solu\xc3\xa7\xc3\xa3o injet\xc3\xa1vel na caneta aplicadora</h6>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Olhe pela janela de visualiza\xc3\xa7\xc3\xa3o da caneta aplicadora. Certifique-se de que o l\xc3\xadquido \xc3\xa9 claro a levemente claro, e incolor a levemente amarelado.</li>\r\n\t<li>Voc\xc3\xaa tamb\xc3\xa9m poder\xc3\xa1 notar uma bolha de ar \xe2\x80\x93 isto \xc3\xa9 normal.</li>\r\n\t<li>N\xc3\xa3o use se o l\xc3\xadquido estiver com a colora\xc3\xa7\xc3\xa3o alterada, turvo ou se contiver part\xc3\xadculas. Neste caso, contate o seu m\xc3\xa9dico ou farmac\xc3\xaautico para receber orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h5>Etapa 2: Escolha e prepare o local da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o</h5>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Parte da frente, no meio da coxa (veja figura).<br>\r\n\t<img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/638777ca851cc8001cae6b21/original_gf.PNG?1669822410" style="width:25%">\n</li>\r\n\t<li>Voc\xc3\xaa tamb\xc3\xa9m pode utilizar a parte baixa do abdome, abaixo do umbigo. N\xc3\xa3o utilize a \xc3\xa1rea circular pr\xc3\xb3xima ao umbigo.</li>\r\n\t<li>N\xc3\xa3o aplicar nos bra\xc3\xa7os.</li>\r\n\t<li>N\xc3\xa3o aplique nas \xc3\xa1reas em que a pele estiver sens\xc3\xadvel, contundida, vermelha, escamosa ou dura. Evite \xc3\xa1reas com cicatrizes ou estrias.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h6>Prepare o local da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o</h6>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Lave bem as m\xc3\xa3os com sab\xc3\xa3o e \xc3\xa1gua morna.</li>\r\n\t<li>Limpe o local da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o com um algod\xc3\xa3o com \xc3\xa1lcool.</li>\r\n\t<li>N\xc3\xa3o toque novamente a \xc3\xa1rea antes da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o. Deixe a pele secar antes de aplicar.</li>\r\n\t<li>N\xc3\xa3o abane ou sopre a \xc3\xa1rea limpa.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h5>Etapa 3: Aplicando Simponi<sup>\xc2\xae </sup>com a caneta aplicadora</h5>\r\n\r\n<h6>Retire a tampa</h6>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>N\xc3\xa3o\xc2\xa0retire a tampa at\xc3\xa9 que esteja tudo pronto para a aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o de Simponi<sup>\xc2\xae</sup>. A solu\xc3\xa7\xc3\xa3o dever\xc3\xa1 ser aplicada dentro de 5 minutos ap\xc3\xb3s a tampa ter sido retirada.</li>\r\n\t<li>Quando estiver pronto para aplicar, gire levemente a tampa para romper o selo de seguran\xc3\xa7a.<br>\r\n\t<img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/62fa68fd7d971b001d8c732f/original_2.PNG?1660578045" style="width:30%">\n</li>\r\n\t<li>Retire a tampa. Jogue a tampa imediatamente no lixo.<br>\r\n\t<img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/62fa68fd817c10001ca1936e/original_3.PNG?1660578045" style="width:30%">\n</li>\r\n\t<li>N\xc3\xa3o recoloque a tampa, pois isso pode causar dano \xc3\xa0 agulha no interior da caneta aplicadora.</li>\r\n\t<li>\n<strong>Observa\xc3\xa7\xc3\xa3o:</strong> N\xc3\xa3o use a caneta aplicadora se ela cair sem a tampa em sua posi\xc3\xa7\xc3\xa3o. Se voc\xc3\xaa deixar cair a caneta sem a tampa da agulha em sua posi\xc3\xa7\xc3\xa3o, contate o seu m\xc3\xa9dico ou farmac\xc3\xaautico para receber orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h6>Pressione a caneta aplicadora contra a pele</h6>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Segure a caneta aplicadora confortavelmente com uma das m\xc3\xa3os. N\xc3\xa3o pressione o bot\xc3\xa3o neste momento.</li>\r\n\t<li>Empurre firmemente a extremidade aberta da caneta aplicadora contra a pele em um \xc3\xa2ngulo de 90 graus.</li>\r\n\t<li>N\xc3\xa3o pince a pele.</li>\r\n\t<li>Pressione o bot\xc3\xa3o somente ap\xc3\xb3s a caneta aplicadora ser firmemente empurrada contra a pele e a manga de seguran\xc3\xa7a tiver deslizado completamente sob a capa transparente.<br>\r\n\t<img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/638778dd851cc8001cae6b2e/original_mg.PNG?1669822685" style="width:30%">\n</li>\r\n\t<li>Aplique sem pin\xc3\xa7ar a pele.<br>\r\n\t<img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/63877906851cc8001cae6b32/original_mg2.PNG?1669822726" style="width:30%">\n</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h6>Aperte o bot\xc3\xa3o para aplicar</h6>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>\n<strong>Continue segurando firmemente a caneta aplicadora contra a pele e aperte a parte <a href="https://consultaremedios.com.br/frontal/p" target="_blank">frontal</a> em relevo do bot\xc3\xa3o com os dedos ou com o polegar. </strong>Voc\xc3\xaa n\xc3\xa3o conseguir\xc3\xa1 pressionar o bot\xc3\xa3o a menos que a caneta aplicadora esteja firmemente pressionada contra a sua pele e a manga de seguran\xc3\xa7a tiver deslizado sob a capa transparente.</li>\r\n\t<li>Quando o bot\xc3\xa3o for pressionado ele permanecer\xc3\xa1 ativado, n\xc3\xa3o sendo necess\xc3\xa1rio manter a press\xc3\xa3o sobre ele.<br>\r\n\t<img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/62fa696a7d971b001d8c733c/original_6.PNG?1660578153" style="width:50%">\n</li>\r\n\t<li>\n<strong>Voc\xc3\xaa ouvir\xc3\xa1 o som alto de um \xe2\x80\x9cclick\xe2\x80\x9d- n\xc3\xa3o se assuste. </strong>O primeiro \xe2\x80\x9cclick\xe2\x80\x9d indica que a agulha foi inserida e a aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o teve in\xc3\xadcio.</li>\r\n\t<li>Voc\xc3\xaa pode n\xc3\xa3o sentir a picada da agulha neste momento.</li>\r\n\t<li><strong>N\xc3\xa3o retire a caneta aplicadora da pele. Se voc\xc3\xaa retirar a caneta da pele, voc\xc3\xaa pode n\xc3\xa3o aplicar toda a dose de medicamento necess\xc3\xa1ria.</strong></li>\r\n\t<li><strong>Aguarde o segundo \xe2\x80\x9cclick\xe2\x80\x9d.</strong></li>\r\n\t<li><strong>Continue segurando a caneta aplicadora contra a pele at\xc3\xa9 que ou\xc3\xa7a o segundo "click" (isso geralmente leva cerca de 3 a 6 segundos, mas pode levar at\xc3\xa9 15 segundos para que voc\xc3\xaa escute o som do segundo \xe2\x80\x9cclick\xe2\x80\x9d).</strong></li>\r\n\t<li>O segundo \xe2\x80\x9cclick\xe2\x80\x9d indica que a aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o terminou e que a agulha foi retra\xc3\xadda para o interior da caneta aplicadora.</li>\r\n\t<li>Levante a caneta aplicadora do local da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o.</li>\r\n\t<li>\n<strong>Nota: </strong>Se voc\xc3\xaa tiver problemas de audi\xc3\xa7\xc3\xa3o e n\xc3\xa3o ouvir o segundo \xe2\x80\x9cclick\xe2\x80\x9d, conte 15 segundos a partir do momento em que voc\xc3\xaa pressionou o bot\xc3\xa3o e ent\xc3\xa3o levante a caneta aplicadora do local da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o.<br>\r\n\t<img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/62fa696a7d971b00208c72c8/original_7.PNG?1660578153" style="width:50%">\n</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h5>Etapa 4: Verifique a janela de visualiza\xc3\xa7\xc3\xa3o</h5>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Ap\xc3\xb3s a aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o, verifique a janela de visualiza\xc3\xa7\xc3\xa3o para se certificar de que o indicador amarelo est\xc3\xa1 vis\xc3\xadvel.</li>\r\n\t<li>O indicador amarelo pode n\xc3\xa3o preencher a janela de visualiza\xc3\xa7\xc3\xa3o inteira. Isso \xc3\xa9 normal. Isso indica que a caneta aplicadora funcionou da maneira correta.</li>\r\n\t<li>Se voc\xc3\xaa acha que n\xc3\xa3o recebeu sua aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o, verifique o indicador amarelo novamente para confirmar que a dose foi liberada.</li>\r\n\t<li>Se o indicador amarelo n\xc3\xa3o estiver vis\xc3\xadvel na janela de visualiza\xc3\xa7\xc3\xa3o, procure orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica. N\xc3\xa3o administre a segunda dose sem conversar com seu m\xc3\xa9dico.<br>\r\n\t<img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/62fa69697d971b001d8c733b/original_8.PNG?1660578152" style="width:30%">\n</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h6>Descarte da caneta aplicadora utilizada</h6>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Jogue fora imediatamente a caneta aplicadora em recipiente adequado para objetos pontiagudos cortantes. N\xc3\xa3o a jogue em lixo comum.</li>\r\n\t<li>Descarte o recipiente de acordo com as legisla\xc3\xa7\xc3\xb5es locais quando o recipiente estiver completo.<br>\r\n\t<img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/62fa69697d971b00208c72c7/original_9.PNG?1660578153" style="width:20%">\n</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h6>Use bola de algod\xc3\xa3o ou gaze</h6>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Pode haver uma pequena quantidade de sangue ou l\xc3\xadquido no local da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o, o que \xc3\xa9 normal.</li>\r\n\t<li>Voc\xc3\xaa pode pressionar uma bola de algod\xc3\xa3o ou gaze no local da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o e segurar por 10 segundos.</li>\r\n\t<li>N\xc3\xa3o esfregue o local da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o.</li>\r\n\t<li>Voc\xc3\xaa pode cobrir o local da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o com um pequeno curativo adesivo, se necess\xc3\xa1rio.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h4>Para o tratamento de artrite reumatoide, artrite psori\xc3\xa1sica, espondilite anquilosante e espondiloartrite axial n\xc3\xa3o radiogr\xc3\xa1fica</h4>\r\n\r\n<p>Simponi<sup>\xc2\xae </sup>50 mg \xc3\xa9 administrado por uma inje\xc3\xa7\xc3\xa3o sob a pele (via subcut\xc3\xa2nea) com uma caneta aplicadora uma vez ao m\xc3\xaas, sempre no mesmo dia de cada m\xc3\xaas.</p>\r\n\r\n<h4>Para o tratamento de colite ulcerativa</h4>\r\n\r\n<p>Simponi<sup>\xc2\xae </sup>100 mg \xc3\xa9 administrado por uma inje\xc3\xa7\xc3\xa3o sob a pele (via subcut\xc3\xa2nea) com uma caneta aplicadora.</p>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Para pacientes com peso corporal maior ou igual a 80 kg, 200 mg (4 canetas aplicadoras de 50mg ou 2 canetas aplicadoras de 100mg) de Simponi<sup>\xc2\xae </sup>s\xc3\xa3o administrados na forma de uma inje\xc3\xa7\xc3\xa3o subcut\xc3\xa2nea na Semana 0, seguidos de 100 mg (2 canetas aplicadoras de 50mg ou 1 caneta aplicadora de 100mg) na Semana 2 e ent\xc3\xa3o, 100 mg (2 canetas aplicadoras de 50mg ou 1 caneta aplicadora de 100mg) a cada 4 semanas, consecutivamente.</li>\r\n\t<li>Para pacientes com peso corporal menor que 80 kg, 200 mg (4 canetas aplicadoras de 50mg ou 2 canetas aplicadoras de 100mg) de Simponi<sup>\xc2\xae </sup>s\xc3\xa3o administrados na forma de uma inje\xc3\xa7\xc3\xa3o subcut\xc3\xa2nea na Semana 0, seguidos de 100 mg (2 canetas aplicadoras de 50mg ou 1 caneta aplicadora de 100mg) na Semana 2. Pacientes que tiveram uma resposta adequada devem receber 50 mg (1 caneta aplicadora de 50mg) na Semana 6 e a cada 4 semanas, consecutivamente. Pacientes que tiveram uma resposta inadequada podem se beneficiar continuando com 100 mg (2 canetas aplicadoras de 50mg ou 1 caneta aplicadora de 100mg) na Semana 6 e a cada 4 semanas, consecutivamente.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<p>Simponi<sup>\xc2\xae </sup>s\xc3\xb3 deve ser usado sob a orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o e a supervis\xc3\xa3o de seu m\xc3\xa9dico. Ele lhe dir\xc3\xa1 a frequ\xc3\xaancia com que voc\xc3\xaa deve aplicar Simponi<sup>\xc2\xae</sup>. N\xc3\xa3o aplique Simponi<sup>\xc2\xae </sup>em uma frequ\xc3\xaancia maior do que a prescrita. Se o seu m\xc3\xa9dico determinar que \xc3\xa9 apropriado, voc\xc3\xaa poder\xc3\xa1 ser capaz de aplicar a inje\xc3\xa7\xc3\xa3o em si mesmo, ap\xc3\xb3s treinamento apropriado a respeito da t\xc3\xa9cnica de aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o.</p>\r\n\r\n<p>Se voc\xc3\xaa aplicar mais Simponi<sup>\xc2\xae </sup>do que indicado, ligue para seu m\xc3\xa9dico.</p>\r\n\r\n<p>N\xc3\xa3o deixe de aplicar nenhuma dose de Simponi<sup>\xc2\xae</sup>.</p>\r\n\r\n<p><strong>Siga a orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o de seu m\xc3\xa9dico, respeitando sempre os hor\xc3\xa1rios, as doses e a dura\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento. </strong></p>\r\n\r\n<p><strong>N\xc3\xa3o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m\xc3\xa9dico.</strong></p>\r\n\r\n<h3>Frasco-ampola</h3>\r\n\r\n<h4>Instru\xc3\xa7\xc3\xb5es de uso, manuseio e descarte</h4>\r\n\r\n<p>Realizar o procedimento em condi\xc3\xa7\xc3\xb5es ass\xc3\xa9pticas.</p>\r\n\r\n<ol>\r\n\t<li>Calcule a dose e o n\xc3\xbamero de frascos-ampola de Simponi<sup>\xc2\xae </sup>necess\xc3\xa1rios, baseado no peso do paciente. Cada frasco-ampola de 4 mL de Simponi<sup>\xc2\xae </sup>cont\xc3\xa9m 50 mg de <a href="https://consultaremedios.com.br/golimumabe/pa" target="_blank">golimumabe</a>.</li>\r\n\t<li>Verifique se a solu\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa9 incolor a levemente amarelada. A solu\xc3\xa7\xc3\xa3o pode apresentar poucas part\xc3\xadculas transl\xc3\xbacidas finas, j\xc3\xa1 que golimumabe \xc3\xa9 uma prote\xc3\xadna. N\xc3\xa3o use se part\xc3\xadculas opacas, descolora\xc3\xa7\xc3\xa3o ou outras part\xc3\xadculas estranhas estiverem presentes. N\xc3\xa3o \xc3\xa9 recomendado retornar o frasco-ampola de Simponi<sup>\xc2\xae </sup>para o refrigerador, pois isso pode afetar a qualidade do produto. N\xc3\xa3o retire o frasco-ampola do refrigerador se o produto n\xc3\xa3o for administrado.</li>\r\n\t<li>Dilua o volume total da dose da solu\xc3\xa7\xc3\xa3o de Simponi<sup>\xc2\xae </sup>para 100 mL com solu\xc3\xa7\xc3\xa3o de cloreto de s\xc3\xb3dio 0,9% (p/v) para infus\xc3\xa3o. Esse procedimento pode ser realizado retirando-se um volume da solu\xc3\xa7\xc3\xa3o de cloreto de s\xc3\xb3dio 0,9% (p/v) do frasco de vidro ou bolsa de infus\xc3\xa3o de 100 mL igual ao volume de Simponi<sup>\xc2\xae </sup>e descarte a solu\xc3\xa7\xc3\xa3o retirada. Alternativamente, Simponi<sup>\xc2\xae </sup>pode ser dilu\xc3\xaddo usando o mesmo m\xc3\xa9todo descrito acima mas com solu\xc3\xa7\xc3\xa3o de cloreto de s\xc3\xb3dio 0,45% (p/v) para infus\xc3\xa3o.</li>\r\n\t<li>Lentamente, adicione o volume total de Simponi<sup>\xc2\xae </sup>para o frasco ou bolsa de infus\xc3\xa3o de 100 mL. Misture cuidadosamente.</li>\r\n\t<li>Visualmente inspecione, antes da administra\xc3\xa7\xc3\xa3o, os medicamentos parenterais para verificar a presen\xc3\xa7a de material particulado ou descolora\xc3\xa7\xc3\xa3o. N\xc3\xa3o use o medicamento se part\xc3\xadculas opacas vis\xc3\xadveis, descolora\xc3\xa7\xc3\xa3o ou part\xc3\xadculas estranhas forem observadas.</li>\r\n\t<li>Realize a infus\xc3\xa3o da solu\xc3\xa7\xc3\xa3o dilu\xc3\xadda durante um per\xc3\xadodo de 30 \xc2\xb1 10 minutos. A infus\xc3\xa3o da solu\xc3\xa7\xc3\xa3o dilu\xc3\xadda deve ser realizada em at\xc3\xa9 6 horas ap\xc3\xb3s prepara\xc3\xa7\xc3\xa3o.</li>\r\n\t<li>Use apenas um equipo para infus\xc3\xa3o com um filtro em linha, est\xc3\xa9ril, n\xc3\xa3o-pirog\xc3\xaanico, de baixa liga\xc3\xa7\xc3\xa3o de prote\xc3\xadna (tamanho de poro de 0,22 mcm ou menor). N\xc3\xa3o armazene qualquer por\xc3\xa7\xc3\xa3o da solu\xc3\xa7\xc3\xa3o de infus\xc3\xa3o que n\xc3\xa3o foi utilizada para reuso.</li>\r\n\t<li>N\xc3\xa3o foram conduzidos estudos de compatibilidade f\xc3\xadsica e bioqu\xc3\xadmica para avaliar a coadministra\xc3\xa7\xc3\xa3o de Simponi<sup>\xc2\xae </sup>com outros agentes. N\xc3\xa3o realize a infus\xc3\xa3o de Simponi<sup>\xc2\xae </sup>concomitantemente na mesma linha intravenosa com outros agentes.</li>\r\n\t<li>Qualquer produto n\xc3\xa3o utilizado ou material residual deve ser descartado de acordo com os requisitos locais.</li>\r\n</ol>\r\n\r\n<p>Simponi<sup>\xc2\xae </sup>deve ser administrado por um m\xc3\xa9dico ou enfermeiro. O m\xc3\xa9dico ou o enfermeiro ir\xc3\xa1 preparar a solu\xc3\xa7\xc3\xa3o de Simponi<sup>\xc2\xae </sup>para infus\xc3\xa3o intravenosa.</p>\r\n\r\n<p>A solu\xc3\xa7\xc3\xa3o de Simponi<sup>\xc2\xae </sup>deve ser administrada atrav\xc3\xa9s de uma agulha colocada em sua veia, geralmente no bra\xc3\xa7o.</p>\r\n\r\n<p>A infus\xc3\xa3o ir\xc3\xa1 ocorrer durante aproximadamente 30 minutos.</p>\r\n\r\n<p>Seu m\xc3\xa9dico ir\xc3\xa1 decidir sobre a dose a ser administrada (em mg), com base no seu peso. A dose \xc3\xa9 de 2 mg por cada kg de peso corporal. A tabela a seguir mostra a frequ\xc3\xaancia com a qual voc\xc3\xaa ir\xc3\xa1 receber este medicamento.</p>\r\n\r\n<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%">\r\n\t<tbody>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:214px"><strong>1\xc2\xba tratamento</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:232px">Tratamento inicial</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:214px"><strong>2\xc2\xba tratamento</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:232px">4 semanas ap\xc3\xb3s o seu primeiro tratamento</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:214px"><strong>Pr\xc3\xb3ximos tratamentos</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:232px">A cada 8 semanas</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t</tbody>\r\n</table>\r\n\r\n<p><strong>Siga a orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o de seu m\xc3\xa9dico, respeitando sempre os hor\xc3\xa1rios, as doses e a dura\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento. </strong></p>\r\n\r\n<p><strong>N\xc3\xa3o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m\xc3\xa9dico.</strong></p>\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula14\x05false\x0faccordionBula146O que devo fazer quando me esquecer de usar o Simponi?"\r\n                                \x0faccordionBula14\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\x87\x0c<h3>Seringa preenchida / Caneta aplicadora</h3>\r\n\r\n<p>N\xc3\xa3o deixe de aplicar nenhuma dose de Simponi<sup>\xc2\xae</sup>. Caso tenha esquecido de aplicar Simponi<sup>\xc2\xae</sup>, aplique a dose assim que lembrar.</p>\r\n\r\n<p>N\xc3\xa3o aplique dose dobrada para compensar a dose perdida.</p>\r\n\r\n<h4>A pr\xc3\xb3xima dose dever\xc3\xa1 ser administrada de acordo com a seguinte orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o:</h4>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Se a dose perdida tiver menos de 2 semanas de atraso, aplique a dose esquecida assim que lembrar e, depois, aplique a pr\xc3\xb3xima dose na data programada, considerando o mesmo dia do m\xc3\xaas. Isto o recolocar\xc3\xa1 na programa\xc3\xa7\xc3\xa3o;</li>\r\n\t<li>Se a dose perdida tiver mais de 2 semanas de atraso, aplique a dose esquecida assim que lembrar e, depois, o novo dia mensal de aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o ser\xc3\xa1 o dia em que voc\xc3\xaa aplicou a dose esquecida.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<p>Caso voc\xc3\xaa n\xc3\xa3o tenha certeza de quando deve aplicar Simponi<sup>\xc2\xae</sup>, entre em contato com seu m\xc3\xa9dico.</p>\r\n\r\n<p><strong>Em caso de d\xc3\xbavidas, procure orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o do farmac\xc3\xaautico ou de seu m\xc3\xa9dico, ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista.</strong></p>\r\n\r\n<h3>Frasco-ampola</h3>\r\n\r\n<p>N\xc3\xa3o deixe de comparecer a nenhuma consulta agendada para receber a dose programada de Simponi<sup>\xc2\xae</sup>. Se voc\xc3\xaa esquecer ou perder uma consulta agendada para receber Simponi<sup>\xc2\xae</sup>, marque outra consulta assim que poss\xc3\xadvel, para que a dose seja administrada. Mantenha o esquema posol\xc3\xb3gico indicado.</p>\r\n\r\n<p><strong>Em caso de d\xc3\xbavidas, procure orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o do farmac\xc3\xaautico ou de seu m\xc3\xa9dico, ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista.</strong></p>\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula5\x05false\x0eaccordionBula5*Quais cuidados devo ter ao usar o Simponi?"\r\n                                \x0eaccordionBula5\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xcc <h3>Antes de receber tratamento com Simponi<sup>\xc2\xae</sup>, informe ao seu m\xc3\xa9dico se voc\xc3\xaa:</h3>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Tiver algum tipo de <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/infeccao" target="_blank">infec\xc3\xa7\xc3\xa3o</a>, mesmo se for muito leve;</li>\r\n\t<li>Tiver uma infec\xc3\xa7\xc3\xa3o que n\xc3\xa3o desaparece ou hist\xc3\xb3rico de infec\xc3\xa7\xc3\xa3o recorrente;</li>\r\n\t<li>Teve tuberculose ou esteve recentemente pr\xc3\xb3ximo a algu\xc3\xa9m que teve essa doen\xc3\xa7a. Seu m\xc3\xa9dico o avaliar\xc3\xa1 quanto \xc3\xa0 tuberculose e realizar\xc3\xa1 um teste cut\xc3\xa2neo ou sangu\xc3\xadneo. Se ele achar que voc\xc3\xaa corre risco de ter tuberculose, poder\xc3\xa1 iniciar seu tratamento para essa doen\xc3\xa7a antes que comece o tratamento com Simponi<sup>\xc2\xae</sup>;</li>\r\n\t<li>Morou em uma \xc3\xa1rea em que infec\xc3\xa7\xc3\xb5es chamadas histoplasmose, <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/coccidioidomicose" target="_blank">coccidioidomicose</a> ou <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/blastomicose" target="_blank">blastomicose</a> s\xc3\xa3o comuns, ou se viajou para uma destas \xc3\xa1reas. Essas infec\xc3\xa7\xc3\xb5es s\xc3\xa3o causadas por fungos que podem afetar os pulm\xc3\xb5es ou outras partes do corpo. Pergunte a seu m\xc3\xa9dico caso n\xc3\xa3o saiba se essas infec\xc3\xa7\xc3\xb5es s\xc3\xa3o comuns na \xc3\xa1rea em que voc\xc3\xaa mora ou em uma \xc3\xa1rea para a qual voc\xc3\xaa viajou;</li>\r\n\t<li>Tiver hist\xc3\xb3rico de infec\xc3\xa7\xc3\xa3o por <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/hepatite-b" target="_blank">hepatite B</a>;</li>\r\n\t<li>Tiver <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/insuficiencia-cardiaca" target="_blank">insufici\xc3\xaancia card\xc3\xadaca</a>, ou se voc\xc3\xaa teve ou tem problemas no cora\xc3\xa7\xc3\xa3o. Se desenvolver sintomas novos ou agravamento de sintomas da insufici\xc3\xaancia card\xc3\xadaca, como <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/falta-de-ar" target="_blank">falta de ar</a> ou incha\xc3\xa7o dos p\xc3\xa9s, voc\xc3\xaa deve notificar seu m\xc3\xa9dico;</li>\r\n\t<li>Tiver ou teve uma condi\xc3\xa7\xc3\xa3o que afete seu sistema nervoso, como <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/esclerose-multipla" target="_blank">esclerose m\xc3\xbaltipla</a> ou s\xc3\xadndrome de Guillain-Barr\xc3\xa9. Voc\xc3\xaa deve informar ao seu m\xc3\xa9dico se apresentar fraquezas nos bra\xc3\xa7os ou pernas, dorm\xc3\xaancia, formigamento ou dist\xc3\xbarbios visuais;</li>\r\n\t<li>Tiver ou teve qualquer tipo de <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/cancer" target="_blank">c\xc3\xa2ncer</a>;</li>\r\n\t<li>Recebeu recentemente uma vacina ou se estiver programado para receber;</li>\r\n\t<li>Recebeu recentemente ou se estiver programado para receber tratamento com um agente terap\xc3\xaautico infeccioso (tal como instila\xc3\xa7\xc3\xa3o de BCG, usada para o tratamento de c\xc3\xa2ncer);</li>\r\n\t<li>Estiver gr\xc3\xa1vida, planeja engravidar ou estiver amamentando. Simponi<sup>\xc2\xae</sup> s\xc3\xb3 deve ser utilizado durante a gravidez se houver uma necessidade clara. As mulheres que estiverem amamentando devem conversar com seu m\xc3\xa9dico para saber se devem usar Simponi<sup>\xc2\xae</sup> ou n\xc3\xa3o;</li>\r\n\t<li>Recebeu Simponi<sup>\xc2\xae</sup> enquanto estava gr\xc3\xa1vida, pois o seu beb\xc3\xaa pode estar sob risco maior de ter uma infec\xc3\xa7\xc3\xa3o. \xc3\x89 importante informar ao pediatra e a outros profissionais de sa\xc3\xbade sobre o seu tratamento com Simponi<sup>\xc2\xae</sup> antes do beb\xc3\xaa receber qualquer vacina, pois certas vacinas podem aumentar o risco do beb\xc3\xaa ter uma infec\xc3\xa7\xc3\xa3o;</li>\r\n\t<li>\n<strong><u>Exclusivo Seringa preenchida / Caneta aplicadora:</u>\xc2\xa0</strong>Tiver alergia ao l\xc3\xa1tex.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h3>Efeitos sobre a capacidade de dirigir ve\xc3\xadculos e operar m\xc3\xa1quinas</h3>\r\n\r\n<p>N\xc3\xa3o foi realizado nenhum estudo sobre os efeitos na capacidade de dirigir ve\xc3\xadculos e de operar m\xc3\xa1quinas.</p>\r\n\r\n<p><strong>Medicamentos <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-imunologico/imunossupressores/c" target="_blank">imunossupressores</a> podem ativar focos prim\xc3\xa1rios de tuberculose. Os m\xc3\xa9dicos que acompanham pacientes sob imunossupress\xc3\xa3o devem estar alertas quanto \xc3\xa0 possibilidade de surgimento de doen\xc3\xa7a ativa, tomando, assim, todos os cuidados para o <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/diagnostico" target="_blank">diagn\xc3\xb3stico</a> precoce e tratamento. </strong></p>\r\n\r\n<p><strong>Este medicamento n\xc3\xa3o deve ser utilizado por mulheres gr\xc3\xa1vidas sem orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica ou do cirurgi\xc3\xa3o-dentista.</strong></p>\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula8\x05false\x0eaccordionBula8?Quais as rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas e os efeitos colaterais do Simponi?"\r\n                                \x0eaccordionBula8\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xdc\xb8\x01<h3>Seringa preenchida / Caneta aplicadora / Frasco-ampola</h3>\r\n\r\n<p>As rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas, observadas com Simponi<sup>\xc2\xae</sup>, est\xc3\xa3o resumidas na Tabela 1.</p>\r\n\r\n<h4>As rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas ao medicamento, nas classes de sistema/\xc3\xb3rg\xc3\xa3o, est\xc3\xa3o listadas de acordo com a frequ\xc3\xaancia, usando a seguinte conven\xc3\xa7\xc3\xa3o:</h4>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Muito comum (\xe2\x89\xa5 1/10);</li>\r\n\t<li>Comum (\xe2\x89\xa5 1/100, &lt; 1/10);</li>\r\n\t<li>Incomum (\xe2\x89\xa5 1/1.000, &lt; 1/100);</li>\r\n\t<li>Rara (\xe2\x89\xa5 1/10.000, &lt; 1/1.000, incluindo relatos isolados);</li>\r\n\t<li>Desconhecida (n\xc3\xa3o pode ser estimada a partir dos dados dispon\xc3\xadveis).</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<p><strong>Tabela 1: Resumo de rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas a golimumabe em estudos cl\xc3\xadnicos</strong></p>\r\n\r\n<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%">\r\n\t<tbody>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="2" style="text-align:center; width:333px">\r\n\t\t\t<p><strong>Infec\xc3\xa7\xc3\xb5es e infesta\xc3\xa7\xc3\xb5es</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:213px">Muito comum</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:232px">\r\n\t\t\t<p>Infec\xc3\xa7\xc3\xa3o do trato respirat\xc3\xb3rio superior (nasofaringite, <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/faringite" target="_blank">faringite</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/laringite" target="_blank">laringite</a> e rinite)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:213px">Comum</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:232px">\r\n\t\t\t<p>Infec\xc3\xa7\xc3\xb5es bacterianas (tais como <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/celulite" target="_blank">celulite</a>), infec\xc3\xa7\xc3\xa3o do trato respirat\xc3\xb3rio inferior (pneumonia), infec\xc3\xa7\xc3\xb5es virais (tais como <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/gripe" target="_blank">gripe</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/herpes" target="_blank">herpes</a>), <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/bronquite" target="_blank">bronquite</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/sinusite" target="_blank">sinusite</a>, infec\xc3\xa7\xc3\xb5es f\xc3\xbangicas superficiais, <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/abscesso" target="_blank">abscesso</a></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:213px">Incomum</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:232px">\r\n\t\t\t<p><a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/septicemia" target="_blank">Septicemia</a> (incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/choque-septico" target="_blank">choque s\xc3\xa9ptico</a>), <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/pielonefrite" target="_blank">pielonefrite</a></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:213px">Rara</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:232px">\r\n\t\t\t<p>Histoplasmose, coccidioidomicose, tuberculose, infec\xc3\xa7\xc3\xb5es oportunistas (infec\xc3\xa7\xc3\xb5es invasivas f\xc3\xbangicas, bacterianas, micobacterianas at\xc3\xadpicas e protozo\xc3\xa1rias), reativa\xc3\xa7\xc3\xa3o da hepatite B, pneumocistose, artrite bacteriana, <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/bursite" target="_blank">bursite</a> infecciosa</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="2" style="text-align:center; width:213px"><strong><a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/neoplasias" target="_blank">Neoplasias</a> benignas e malignas</strong></td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:213px">Rara</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:232px">C\xc3\xa2ncer no sangue (linfoma), <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/leucemia" target="_blank">leucemia</a></td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:213px">Desconhecido</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:232px">Malignidade pedi\xc3\xa1trica</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="2" style="text-align:center; width:213px"><strong>Exames laboratoriais</strong></td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:213px">Comum</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:232px">Altera\xc3\xa7\xc3\xb5es de enzimas do f\xc3\xadgado (aumento na alanina aminotransferase, aumento na aspartato aminotransferase)</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:213px">Incomum</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:232px">Diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o na contagem de neutr\xc3\xb3filos</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="2" style="text-align:center; width:213px"><strong>Dist\xc3\xbarbios do sangue e sistema linf\xc3\xa1tico</strong></td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:213px">Comum</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:232px"><a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/leucopenia" target="_blank">Leucopenia</a> (incluindo neutropenia), <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a></td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:213px">Incomum</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:232px">Trombocitopenia, pancitopenia</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="2" style="text-align:center; width:213px"><strong>Dist\xc3\xbarbios do sistema imunol\xc3\xb3gico</strong></td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:213px">Comum</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:232px">Autoanticorpos positivos, rea\xc3\xa7\xc3\xb5es al\xc3\xa9rgicas n\xc3\xa3o-graves</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="2" style="text-align:center; width:213px"><strong>Dist\xc3\xbarbios do sistema nervoso</strong></td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:213px">Comum</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:232px"><a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/tontura" target="_blank">Tontura</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/parestesia" target="_blank">parestesia</a></td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:213px">Rara</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:232px">Dist\xc3\xbarbios desmielinizantes (central e perif\xc3\xa9rico)</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="2" style="text-align:center; width:213px"><strong>Dist\xc3\xbarbios card\xc3\xadacos</strong></td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:213px">Rara</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:232px">Insufici\xc3\xaancia card\xc3\xadaca congestiva (novo in\xc3\xadcio ou piora)</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="2" style="text-align:center; width:213px"><strong>Dist\xc3\xbarbios vasculares</strong></td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:213px">Comum</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:232px"><a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">Press\xc3\xa3o alta</a> (hipertens\xc3\xa3o)</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:213px">Rara</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:232px">Vasculite (sist\xc3\xaamica)</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="2" style="text-align:center; width:213px"><strong><a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/disturbios-respiratorios" target="_blank">Dist\xc3\xbarbios respirat\xc3\xb3rios</a>, tor\xc3\xa1cicos e do mediastino</strong></td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:213px">Incomum</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:232px">Doen\xc3\xa7a intersticial pulmonar</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="2" style="text-align:center; width:213px"><strong>Dist\xc3\xbarbios gastrintestinais</strong></td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:213px">Incomum</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:232px">Constipa\xc3\xa7\xc3\xa3o</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="2" style="text-align:center; width:213px"><strong>Dist\xc3\xbarbios da pele e do tecido subcut\xc3\xa2neo</strong></td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:213px">Comum</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:232px">Erup\xc3\xa7\xc3\xa3o cut\xc3\xa2nea, alopecia</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:213px">Incomum</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:232px">Psor\xc3\xadase: nova ou piora, palmar/plantar e pustular</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:213px">Rara</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:232px">Vasculite (cut\xc3\xa2nea)</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="2" style="text-align:center; width:213px"><strong>Dist\xc3\xbarbios musculoesquel\xc3\xa9ticos e do tecido conjuntivo</strong></td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:213px">Rara</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:232px">S\xc3\xadndrome semelhante ao l\xc3\xbapus</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="2" style="text-align:center; width:213px"><strong>Dist\xc3\xbarbios gerais e condi\xc3\xa7\xc3\xb5es no local de administra\xc3\xa7\xc3\xa3o</strong></td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:213px">Comum</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:232px">Pirexia, rea\xc3\xa7\xc3\xa3o no local da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o (<a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/eritema" target="_blank">eritema</a> no local da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o, <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/urticaria" target="_blank">urtic\xc3\xa1ria</a>, endurecimento, dor, hematoma, prurido, irrita\xc3\xa7\xc3\xa3o, parestesia)</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t</tbody>\r\n</table>\r\n\r\n<h4>Efeitos colaterais graves que podem necessitar de tratamento podem ocorrer durante o tratamento com Simponi<sup>\xc2\xae</sup>. Os poss\xc3\xadveis efeitos colaterais graves de Simponi<sup>\xc2\xae</sup> incluem:</h4>\r\n\r\n<h5>Infec\xc3\xa7\xc3\xb5es graves</h5>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Se voc\xc3\xaa apresentar <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/febre" target="_blank">febre</a>, calafrios, dor de cabe\xc3\xa7a, sintomas semelhantes aos da gripe, sentir-se cansado, tiver <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/tosse" target="_blank">tosse</a>, sangue na expectora\xc3\xa7\xc3\xa3o, falta de ar, suores noturnos, perda de peso, n\xc3\xa1usea, <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/vomito" target="_blank">v\xc3\xb4mito</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/diarreia" target="_blank">diarreia</a>, altera\xc3\xa7\xc3\xa3o na frequ\xc3\xaancia ou ardor para urinar, <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/vermelhidao" target="_blank">vermelhid\xc3\xa3o</a> ou incha\xc3\xa7o da pele ou da articula\xc3\xa7\xc3\xa3o, herpes simples, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/dor-de-dente" target="_blank">dor de dente</a> ou dor nova ou agravada em um local qualquer enquanto estiver recebendo Simponi<sup>\xc2\xae</sup> ou ap\xc3\xb3s receb\xc3\xaa-lo, voc\xc3\xaa deve informar imediatamente o seu m\xc3\xa9dico, porque podem ser sinais de que voc\xc3\xaa est\xc3\xa1 desenvolvendo uma infec\xc3\xa7\xc3\xa3o.</li>\r\n\t<li>O tratamento com agentes bloqueadores de TNF, como Simponi<sup>\xc2\xae</sup>, pode resultar na reativa\xc3\xa7\xc3\xa3o do v\xc3\xadrus da hepatite B em pacientes que portam esse v\xc3\xadrus. Se voc\xc3\xaa souber que \xc3\xa9 ou suspeitar que possa ser portador do v\xc3\xadrus da hepatite B, certifique-se de informar ao seu m\xc3\xa9dico, j\xc3\xa1 que isso pode afetar a decis\xc3\xa3o de iniciar ou continuar o tratamento com Simponi<sup>\xc2\xae</sup>. Seu m\xc3\xa9dico poder\xc3\xa1 solicitar um exame de sangue para o v\xc3\xadrus da hepatite B antes de voc\xc3\xaa iniciar o tratamento com Simponi<sup>\xc2\xae</sup>.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h5>Rea\xc3\xa7\xc3\xb5es al\xc3\xa9rgicas</h5>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Alguns pacientes podem apresentar rea\xc3\xa7\xc3\xb5es al\xc3\xa9rgicas ao Simponi<sup>\xc2\xae</sup>. Algumas destas rea\xc3\xa7\xc3\xb5es podem ser graves.</li>\r\n\t<li>Os sintomas de uma rea\xc3\xa7\xc3\xa3o al\xc3\xa9rgica podem incluir urtic\xc3\xa1ria, erup\xc3\xa7\xc3\xa3o cut\xc3\xa2nea (vermelhid\xc3\xa3o na pele), dificuldade de respirar, dor no peito e press\xc3\xa3o sangu\xc3\xadnea alta ou baixa. Voc\xc3\xaa deve entrar em contato com seu m\xc3\xa9dico, caso apresente esses sintomas.</li>\r\n\t<li>Se ocorrer uma rea\xc3\xa7\xc3\xa3o al\xc3\xa9rgica durante ou logo ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de Simponi<sup>\xc2\xae</sup>, seu m\xc3\xa9dico pode decidir interromper a inje\xc3\xa7\xc3\xa3o e/ou administrar um medicamento para tratar a rea\xc3\xa7\xc3\xa3o.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h5>C\xc3\xa2ncer</h5>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Em estudos cl\xc3\xadnicos, houve uma frequ\xc3\xaancia maior de relatos de c\xc3\xa2ncer no sangue (chamado de linfoma) nos pacientes recebendo Simponi<sup>\xc2\xae</sup> do que a esperada na popula\xc3\xa7\xc3\xa3o em geral. As pessoas que receberam tratamento em longo prazo para artrite reumatoide, artrite psori\xc3\xa1sica ou espondilite anquilosante, em especial aquelas com doen\xc3\xa7a altamente ativa, podem estar mais propensas a desenvolver linfoma. Outros tipos de c\xc3\xa2ncer al\xc3\xa9m do linfoma tamb\xc3\xa9m foram relatados em pacientes tratados com Simponi<sup>\xc2\xae</sup> ou outros bloqueadores de TNF. Em um estudo de Simponi<sup>\xc2\xae</sup> em pacientes com <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/asma/c" target="_blank">asma</a> persistente grave, ocorreram casos de c\xc3\xa2ncer no grupo de pacientes tratados com Simponi<sup>\xc2\xae</sup>, mas n\xc3\xa3o nos pacientes do grupo controle. Se voc\xc3\xaa tiver asma persistente grave, converse com seu m\xc3\xa9dico para saber se Simponi<sup>\xc2\xae</sup> \xc3\xa9 apropriado para voc\xc3\xaa.</li>\r\n\t<li>Ocorreram casos de c\xc3\xa2ncer, incluindo tipos de c\xc3\xa2ncer incomuns, em crian\xc3\xa7as e adolescentes tratados com medicamentos bloqueadores de TNF, algumas vezes resultando em \xc3\xb3bito. Para crian\xc3\xa7as e adultos tratados com medicamentos bloqueadores de TNF, a possibilidade de ter linfoma ou outros tipos de c\xc3\xa2ncer pode aumentar.</li>\r\n\t<li>Alguns pacientes tratados com Simponi<sup>\xc2\xae</sup> desenvolveram certos tipos de <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/cancer-de-pele" target="_blank">c\xc3\xa2ncer de pele</a>, como <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/melanoma" target="_blank">melanoma</a>.\xc2\xa0Converse com seu m\xc3\xa9dico se ocorrerem mudan\xc3\xa7as no aspecto da pele ou crescimentos na pele, durante ou ap\xc3\xb3s a terapia.</li>\r\n\t<li>Em raras ocasi\xc3\xb5es, foi observado um tipo espec\xc3\xadfico e raro de linfoma chamado linfoma hepatoespl\xc3\xaanico de c\xc3\xa9lulas T em pacientes fazendo uso de outros bloqueadores de TNF. A maioria desses pacientes era de homens adolescentes e jovens adultos. Esse tipo de c\xc3\xa2ncer tem frequentemente resultado em morte. Praticamente todos esses pacientes tamb\xc3\xa9m receberam medicamentos conhecidos como azatioprina ou 6-mercaptopurina. Avise seu m\xc3\xa9dico se voc\xc3\xaa estiver usando azatioprina ou 6-mercaptopurina com Simponi<sup>\xc2\xae</sup>.</li>\r\n\t<li>Voc\xc3\xaa tamb\xc3\xa9m deve informar o seu m\xc3\xa9dico se teve ou se desenvolver linfoma ou outros tipos de c\xc3\xa2ncer enquanto estiver usando Simponi<sup>\xc2\xae</sup>. Se voc\xc3\xaa decidir usar ou n\xc3\xa3o Simponi<sup>\xc2\xae</sup>, discuta com seu m\xc3\xa9dico as medidas para triagem de c\xc3\xa2ncer e o impacto das escolhas de estilo de vida sobre o risco de desenvolv\xc3\xaa-lo.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h5>Insufici\xc3\xaancia card\xc3\xadaca congestiva</h5>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Casos de agravamento e desenvolvimento de insufici\xc3\xaancia card\xc3\xadaca congestiva foram relatados com o uso de agentes bloqueadores de TNF, incluindo Simponi<sup>\xc2\xae</sup>. Alguns destes pacientes morreram. Simponi<sup>\xc2\xae</sup> n\xc3\xa3o foi estudado em pacientes com insufici\xc3\xaancia card\xc3\xadaca congestiva. Informe o seu m\xc3\xa9dico se voc\xc3\xaa tiver insufici\xc3\xaancia card\xc3\xadaca. Caso tenha e mesmo assim o seu m\xc3\xa9dico decidir administrar Simponi<sup>\xc2\xae</sup>, sua condi\xc3\xa7\xc3\xa3o deve ser monitorada com rigor durante o tratamento. Se desenvolver sintomas de insufici\xc3\xaancia card\xc3\xadaca ou tiver agravamento destes (como falta de ar ou incha\xc3\xa7o dos p\xc3\xa9s), voc\xc3\xaa deve entrar imediatamente em contato com seu m\xc3\xa9dico.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h5>Eventos neurol\xc3\xb3gicos</h5>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Em raros casos, os pacientes tratados com agentes bloqueadores de TNF podem desenvolver doen\xc3\xa7as, como a esclerose m\xc3\xbaltipla ou s\xc3\xadndrome de Guillain-Barr\xc3\xa9. Informe o seu m\xc3\xa9dico se tiver hist\xc3\xb3rico de doen\xc3\xa7a neurol\xc3\xb3gica.</li>\r\n\t<li>Caso desenvolva sintomas de doen\xc3\xa7a neurol\xc3\xb3gica, como altera\xc3\xa7\xc3\xb5es visuais, fraqueza dos bra\xc3\xa7os ou pernas ou dorm\xc3\xaancia ou formigamento em qualquer parte do corpo, voc\xc3\xaa deve entrar imediatamente em contato com seu m\xc3\xa9dico.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h5>Problemas no sangue</h5>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Algumas vezes, pacientes tratados com agentes bloqueadores de TNF podem apresentar contagens baixas de c\xc3\xa9lulas do sangue. Se voc\xc3\xaa apresentar sintomas como febre persistente, sangramentos ou manchas vermelhas ou arroxeadas na pele, voc\xc3\xaa deve entrar imediatamente em contato com o seu m\xc3\xa9dico.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h5>Vacina\xc3\xa7\xc3\xb5es</h5>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>H\xc3\xa1 certas vacinas que voc\xc3\xaa n\xc3\xa3o deve receber enquanto estiver usando Simponi<sup>\xc2\xae</sup>. Informe o seu m\xc3\xa9dico se recebeu uma vacina recentemente ou se est\xc3\xa1 programado para receber.</li>\r\n\t<li>Certas vacinas podem causar infec\xc3\xa7\xc3\xb5es. Se voc\xc3\xaa recebeu Simponi<sup>\xc2\xae</sup> enquanto estava gr\xc3\xa1vida, seu beb\xc3\xaa pode estar sob risco maior de ter tal infec\xc3\xa7\xc3\xa3o por at\xc3\xa9 aproximadamente 6 meses ap\xc3\xb3s a \xc3\xbaltima dose que voc\xc3\xaa recebeu durante a gravidez. \xc3\x89 importante informar ao pediatra e aos outros profissionais de sa\xc3\xbade sobre o seu tratamento com Simponi<sup>\xc2\xae</sup> para que eles possam decidir quando o seu beb\xc3\xaa pode receber qualquer vacina.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h5>Problemas hep\xc3\xa1ticos</h5>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Houve casos em que os pacientes que utilizavam Simponi<sup>\xc2\xae</sup> desenvolveram problemas hep\xc3\xa1ticos. Os sinais de que voc\xc3\xaa possa estar com um problema no f\xc3\xadgado incluem: pele e olhos amarelados, urina marrom-escura, dor abdominal no flanco direito, febre, n\xc3\xa1usea, v\xc3\xb4mito e <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/fadiga" target="_blank">fadiga</a> grave. Voc\xc3\xaa deve entrar em contato com seu m\xc3\xa9dico imediatamente se apresentar esses sintomas.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h4>Os efeitos colaterais comuns com Simponi<sup>\xc2\xae</sup> incluem:</h4>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Gripe, bronquite, <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/infeccao-dos-tecidos-moles" target="_blank">infec\xc3\xa7\xc3\xa3o dos tecidos moles</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/dor-de-garganta/c" target="_blank">dor de garganta</a>, infec\xc3\xa7\xc3\xa3o das vias respirat\xc3\xb3rias superiores, infec\xc3\xa7\xc3\xa3o dos seios nasais (sinusite), <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/coriza" target="_blank">coriza</a>, herpes simples, testes anormais do f\xc3\xadgado, tontura, dorm\xc3\xaancia ou formigamento, press\xc3\xa3o sangu\xc3\xadnea alta, febre, perda de cabelo e vermelhid\xc3\xa3o no local da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<p>Qualquer medicamento pode ter efeitos colaterais. Essa n\xc3\xa3o \xc3\xa9 uma lista completa dos efeitos colaterais poss\xc3\xadveis com o uso de Simponi<sup>\xc2\xae</sup>. Informe ao seu m\xc3\xa9dico sobre qualquer efeito colateral que o (a) incomoda ou que n\xc3\xa3o desapare\xc3\xa7a. Pe\xc3\xa7a mais informa\xc3\xa7\xc3\xb5es ao seu m\xc3\xa9dico.</p>\r\n\r\n<p><strong>Aten\xc3\xa7\xc3\xa3o: este produto \xc3\xa9 um medicamento que possui nova indica\xc3\xa7\xc3\xa3o no pa\xc3\xads e, embora as pesquisas tenham indicado efic\xc3\xa1cia e seguran\xc3\xa7a aceit\xc3\xa1veis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevis\xc3\xadveis ou desconhecidas. Nesse caso, informe seu m\xc3\xa9dico.</strong></p>\r\n\r\n<h3><u>Exclusivo Seringa preenchida / Caneta aplicadora</u></h3>\r\n\r\n<h4>Tampa da agulha com borracha natural seca (uma forma de l\xc3\xa1tex)</h4>\r\n\r\n<p>A tampa da agulha da seringa preenchida cont\xc3\xa9m borracha natural seca (uma forma de l\xc3\xa1tex). Isso pode causar rea\xc3\xa7\xc3\xb5es al\xc3\xa9rgicas em pessoas sens\xc3\xadveis ao l\xc3\xa1tex. Informe ao seu m\xc3\xa9dico se voc\xc3\xaa j\xc3\xa1 teve uma rea\xc3\xa7\xc3\xa3o al\xc3\xa9rgica ao l\xc3\xa1tex ou desenvolveu qualquer rea\xc3\xa7\xc3\xa3o al\xc3\xa9rgica \xc3\xa0 aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o de Simponi<sup>\xc2\xae</sup>.</p>\r\n\r\n<h4>Rea\xc3\xa7\xc3\xb5es no local da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o</h4>\r\n\r\n<p>Alguns pacientes desenvolvem rea\xc3\xa7\xc3\xb5es na pele no local da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o ap\xc3\xb3s as aplica\xc3\xa7\xc3\xb5es de Simponi<sup>\xc2\xae</sup>. Essas rea\xc3\xa7\xc3\xb5es podem incluir erup\xc3\xa7\xc3\xa3o cut\xc3\xa2nea leve, incha\xc3\xa7o, hematoma (sangue sob a pele), urtic\xc3\xa1ria, dor e irrita\xc3\xa7\xc3\xa3o. Voc\xc3\xaa deve entrar em contato com seu m\xc3\xa9dico se apresentar sintomas graves no local da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o.</p>\r\n\r\n<h4>Experi\xc3\xaancia p\xc3\xb3s-comercializa\xc3\xa7\xc3\xa3o</h4>\r\n\r\n<h5>As rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas a Simponi<sup>\xc2\xae</sup> relatadas durante o per\xc3\xadodo de p\xc3\xb3s-comercializa\xc3\xa7\xc3\xa3o s\xc3\xa3o:</h5>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Rea\xc3\xa7\xc3\xa3o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): rea\xc3\xa7\xc3\xb5es cut\xc3\xa2neas bolhosas;</li>\r\n\t<li>Rea\xc3\xa7\xc3\xa3o rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): melanoma, <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/carcinoma" target="_blank">carcinoma</a> das c\xc3\xa9lulas de Merkel (tipo raro de c\xc3\xa2ncer de pele), rea\xc3\xa7\xc3\xb5es al\xc3\xa9rgicas graves (incluindo rea\xc3\xa7\xc3\xa3o anafil\xc3\xa1tica), <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/sarcoidose" target="_blank">sarcoidose</a> (pequenos n\xc3\xb3dulos inflamat\xc3\xb3rios) e esfolia\xc3\xa7\xc3\xa3o da pele, rea\xc3\xa7\xc3\xb5es liquenoides;</li>\r\n\t<li>Rea\xc3\xa7\xc3\xa3o de frequ\xc3\xaancia desconhecida: linfoma hepatoespl\xc3\xaanico de c\xc3\xa9lulas T.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h3><u>Exclusivo Frasco-ampola</u></h3>\r\n\r\n<h4>Rea\xc3\xa7\xc3\xb5es infusionais</h4>\r\n\r\n<p>Alguns pacientes desenvolvem rea\xc3\xa7\xc3\xb5es na pele no local da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o ap\xc3\xb3s as aplica\xc3\xa7\xc3\xb5es de Simponi<sup>\xc2\xae</sup>. Essas rea\xc3\xa7\xc3\xb5es podem incluir leve <em>rash </em>(erup\xc3\xa7\xc3\xa3o cut\xc3\xa2nea), incha\xc3\xa7o, hematoma (sangue sob a pele), urtic\xc3\xa1ria, dor e irrita\xc3\xa7\xc3\xa3o. Voc\xc3\xaa deve entrar em contato com seu m\xc3\xa9dico se apresentar sintomas graves no local da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o.</p>\r\n\r\n<h4>Experi\xc3\xaancia p\xc3\xb3s-comercializa\xc3\xa7\xc3\xa3o</h4>\r\n\r\n<p>As frequ\xc3\xaancias fornecidas a seguir refletem as taxas de relatos de rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas a medicamentos a partir da experi\xc3\xaancia p\xc3\xb3s-comercializa\xc3\xa7\xc3\xa3o com Simponi<sup>\xc2\xae </sup>em todo o mundo, e estimativas precisas da incid\xc3\xaancia n\xc3\xa3o podem ser realizadas devido aos relatos volunt\xc3\xa1rios a partir de uma popula\xc3\xa7\xc3\xa3o de tamanho incerto.</p>\r\n\r\n<h5>Essas rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas s\xc3\xa3o classificadas de acordo com a frequ\xc3\xaancia, utilizando-se a seguinte conven\xc3\xa7\xc3\xa3o:</h5>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li>\r\n\t<li>Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li>\r\n\t<li>Incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li>\r\n\t<li>Rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento),</li>\r\n\t<li>Muito Rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento, incluindo relatos isolados);</li>\r\n\t<li>Desconhecida (n\xc3\xa3o pode ser estimada a partir dos dados dispon\xc3\xadveis).</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<p><strong>Tabela 2: Rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas de p\xc3\xb3s-comercializa\xc3\xa7\xc3\xa3o de golimumabe</strong></p>\r\n\r\n<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%">\r\n\t<tbody>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:142px"><strong>Classe de Sistema/\xc3\x93rg\xc3\xa3o</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:147px"><strong>Rea\xc3\xa7\xc3\xa3o Adversa</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:152px"><strong>Frequ\xc3\xaancia</strong></td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:142px"><strong>Dist\xc3\xbarbios gerais e condi\xc3\xa7\xc3\xa3o no local da administra\xc3\xa7\xc3\xa3o</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:147px">Rea\xc3\xa7\xc3\xb5es relacionadas \xc3\xa0 infus\xc3\xa3o</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:152px">Comum</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="1" rowspan="2" style="text-align:center; width:142px"><strong>Neoplasias benignas e malignas</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:147px">Melanoma, carcinoma das c\xc3\xa9lulas de Merkel</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:152px">Rara</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:147px">Linfoma hepatoespl\xc3\xaanico de c\xc3\xa9lulas T*</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:152px">Desconhecida</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:142px"><strong>Dist\xc3\xbarbios do sistema imunol\xc3\xb3gico</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:147px">Rea\xc3\xa7\xc3\xb5es sist\xc3\xaamicas graves de hipersensibilidade (incluindo rea\xc3\xa7\xc3\xa3o anafil\xc3\xa1tica), sarcoidose</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:152px">Rara</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="1" rowspan="3" style="text-align:center; width:142px"><strong>Dist\xc3\xbarbios da pele e do tecido subcut\xc3\xa2neo</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:147px">Rea\xc3\xa7\xc3\xb5es cut\xc3\xa2neas bolhosas</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:152px">Incomum</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:147px">Rea\xc3\xa7\xc3\xb5es liquenoides</td>\r\n\t\t\t<td colspan="1" rowspan="2" style="text-align:center; width:152px">Rara</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:147px">Esfolia\xc3\xa7\xc3\xa3o da pele</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t</tbody>\r\n</table>\r\n\r\n<p>*Observada com outros agentes bloqueadores de TNF.</p>\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula13\x05false\x0faccordionBula13\x1aApresenta\xc3\xa7\xc3\xb5es do Simponi"\r\n                                \x0faccordionBula13\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\x96\x05<h3>Seringa preenchida</h3>\r\n\r\n<h4>Solu\xc3\xa7\xc3\xa3o injet\xc3\xa1vel 50 mg/0,5 mL</h4>\r\n\r\n<p>Nova seringa aplicadora, mesmo produto. Embalagem com 1 seringa preenchida.</p>\r\n\r\n<p><strong>Uso subcut\xc3\xa2neo.</strong></p>\r\n\r\n<p><strong>Uso adulto.</strong></p>\r\n\r\n<h3>Caneta aplicadora</h3>\r\n\r\n<h4>Solu\xc3\xa7\xc3\xa3o injet\xc3\xa1vel 50 mg/0,5 mL e\xc2\xa0100 mg/1,0 mL</h4>\r\n\r\n<p>Embalagem com 1 caneta aplicadora.</p>\r\n\r\n<p><strong>Uso subcut\xc3\xa2neo.</strong></p>\r\n\r\n<p><strong>Uso adulto.</strong></p>\r\n\r\n<h3>Frasco-ampola</h3>\r\n\r\n<h4>Solu\xc3\xa7\xc3\xa3o injet\xc3\xa1vel\xc2\xa050 mg/4,0 mL</h4>\r\n\r\n<p>Embalagem com 1 frasco-ampola.</p>\r\n\r\n<p><strong>Uso intravenoso.</strong></p>\r\n\r\n<p><strong>Uso adulto.</strong></p>\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula4\x05false\x0eaccordionBula4\x1fQual a composi\xc3\xa7\xc3\xa3o do Simponi?"\r\n                                \x0eaccordionBula4\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xa4\t<h3>Seringa preenchida</h3>\r\n\r\n<p>Cada seringa preenchida cont\xc3\xa9m 50 mg de golimumabe em 0,5 mL de solu\xc3\xa7\xc3\xa3o injet\xc3\xa1vel.</p>\r\n\r\n<p><strong>Excipientes: </strong><a href="https://consultaremedios.com.br/sorbitol/pa" target="_blank">sorbitol</a>, histidina, polissorbato 80 e \xc3\xa1gua para injet\xc3\xa1veis. N\xc3\xa3o cont\xc3\xa9m conservantes.</p>\r\n\r\n<h3>Caneta aplicadora</h3>\r\n\r\n<h4>Simponi<sup>\xc2\xae </sup>50 mg/0,5 mL</h4>\r\n\r\n<p>Cada caneta aplicadora cont\xc3\xa9m 50 mg de golimumabe em 0,5 mL de solu\xc3\xa7\xc3\xa3o injet\xc3\xa1vel.</p>\r\n\r\n<p><strong>Excipientes: </strong>sorbitol, histidina, polissorbato 80 e \xc3\xa1gua para injet\xc3\xa1veis. N\xc3\xa3o cont\xc3\xa9m conservantes.</p>\r\n\r\n<h4>Simponi<sup>\xc2\xae </sup>100 mg/1 mL</h4>\r\n\r\n<p>Cada caneta aplicadora cont\xc3\xa9m 100 mg de golimumabe em 1 mL de solu\xc3\xa7\xc3\xa3o injet\xc3\xa1vel.</p>\r\n\r\n<p><strong>Excipientes:</strong> sorbitol, histidina, polissorbato 80 e \xc3\xa1gua para injet\xc3\xa1veis. N\xc3\xa3o cont\xc3\xa9m conservantes.</p>\r\n\r\n<h3>Frasco-ampola</h3>\r\n\r\n<p>Cada frasco-ampola cont\xc3\xa9m 50 mg de golimumabe em 4,0 mL de solu\xc3\xa7\xc3\xa3o injet\xc3\xa1vel.</p>\r\n\r\n<p><strong>Excipientes:</strong> sorbitol, cloridrato de histidina monoidratado, histidina, polissorbato 80 e \xc3\xa1gua para injet\xc3\xa1veis. N\xc3\xa3o cont\xc3\xa9m conservantes.</p>\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula9\x05false\x0eaccordionBula9RSuperdose: o que acontece se tomar uma dose do Simponi maior do que a recomendada?"\r\n                                \x0eaccordionBula9\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xf9\x03<p>Se voc\xc3\xaa aplicar mais Simponi<sup>\xc2\xae</sup> do que o indicado, poder\xc3\xa3o aparecer rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas como, por exemplo, testes anormais do f\xc3\xadgado, tontura, dorm\xc3\xaancia ou formigamento, press\xc3\xa3o sangu\xc3\xadnea alta, febre e vermelhid\xc3\xa3o no local da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o.</p>\r\n\r\n<p><strong>Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro m\xc3\xa9dico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se poss\xc3\xadvel. Ligue para 0800 722 6001, se voc\xc3\xaa precisar de mais orienta\xc3\xa7\xc3\xb5es.</strong></p>\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula11\x05false\x0faccordionBula11RIntera\xc3\xa7\xc3\xa3o medicamentosa: quais os efeitos de tomar Simponi com outros rem\xc3\xa9dios?"\r\n                                \x0faccordionBula11\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xa6\t<p>Informe ao seu m\xc3\xa9dico todos os medicamentos que estiver usando, incluindo os vendidos sob prescri\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica e os isentos, vitaminas e fitoter\xc3\xa1picos, e quaisquer outros medicamentos para tratar artrite reumatoide, artrite psori\xc3\xa1sica, espondilite anquilosante (para seringa preenchida caneta aplicadora e frasco-ampola), espondiloartrite axial n\xc3\xa3o radiogr\xc3\xa1fica ou colite ulcerativa (para seringa preenchida e caneta aplicadora). Informe ao seu m\xc3\xa9dico especialmente se voc\xc3\xaa utiliza anacinra ou <a href="https://consultaremedios.com.br/abatacepte/pa" target="_blank">abatacepte</a>. Simponi<sup>\xc2\xae</sup> n\xc3\xa3o deve ser utilizado com anacinra ou abatacepte. Tamb\xc3\xa9m informe ao seu m\xc3\xa9dico se estiver usando outros medicamentos que afetem seu sistema imunol\xc3\xb3gico.</p>\r\n\r\n<p>Tenha sempre com voc\xc3\xaa uma lista com todos os seus medicamentos para mostrar para seu m\xc3\xa9dico e farmac\xc3\xaautico toda vez que for comprar um medicamento novo.</p>\r\n\r\n<p><strong>Informe ao seu m\xc3\xa9dico ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista se voc\xc3\xaa est\xc3\xa1 fazendo uso de algum outro medicamento.</strong></p>\r\n\r\n<p><strong>N\xc3\xa3o use medicamento sem o conhecimento do seu m\xc3\xa9dico. Pode ser perigoso para a sua sa\xc3\xbade.</strong></p>\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula16\x05false\x0faccordionBula16(Qual a a\xc3\xa7\xc3\xa3o da subst\xc3\xa2ncia do Simponi?"\r\n                                \x0faccordionBula16\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xe8\x95\x10<h2>Resultados de Efic\xc3\xa1cia</h2>\r\n\r\n<hr>\r\n<h3>Injet\xc3\xa1vel\xc2\xa050mg / 0,5mL</h3>\r\n\r\n<h4>Artrite reumatoide</h4>\r\n\r\n<p>A efic\xc3\xa1cia e seguran\xc3\xa7a de Golimunabe foram avaliadas em tr\xc3\xaas estudos multic\xc3\xaantricos, randomizados, duplo-cegos e controlados por placebo em mais de 1.500 pacientes &gt;\xc2\xa018 anos de idade com AR moderada a gravemente ativa e diagnosticada segundo os crit\xc3\xa9rios do American College of Rheumatology (ACR) pelo menos 3 meses antes da triagem. Os pacientes tinham, pelo menos, 4 articula\xc3\xa7\xc3\xb5es dolorosas e 4 edemaciadas. Golimunabe foi administrado subcutaneamente nas doses de 50 mg ou 100 mg, com ou sem MTX, a cada 4 semanas. Dados de efic\xc3\xa1cia controlados por placebo foram coletados e analisados at\xc3\xa9 a semana 24.</p>\r\n\r\n<p>O estudo GO-FORWARD avaliou 444 pacientes com AR ativa apesar de receberem uma dose est\xc3\xa1vel de, pelo menos, 15 mg/semana de MTX e que n\xc3\xa3o haviam sido previamente tratados com um agente anti-TNF. Os pacientes foram randomizados para receber placebo + MTX (n = 133), Golimunabe 50 mg + MTX (n = 89), Golimunabe 100 mg + MTX (n = 89) ou monoterapia com 100 mg de Golimunabe + placebo (n = 133).</p>\r\n\r\n<p>O estudo GO-AFTER avaliou 445 pacientes que haviam sido previamente tratados com um ou mais agentes anti-TNF: <a href="https://consultaremedios.com.br/adalimumabe/pa" target="_blank">adalimumabe</a>, etanercepte ou <a href="https://consultaremedios.com.br/infliximabe/pa" target="_blank">infliximabe</a>. Os pacientes foram randomizados para receber placebo (n = 150), Golimunabe 50 mg (n = 147) ou Golimunabe 100 mg (n = 148). Foi permitido que os pacientes continuassem a utilizar uma terapia concomitante com droga antirreum\xc3\xa1tica modificadora da doen\xc3\xa7a (DMARD), MTX, <a href="https://consultaremedios.com.br/sulfassalazina/pa" target="_blank">sulfassalazina</a> e/ou <a href="https://consultaremedios.com.br/hidroxicloroquina/pa" target="_blank">hidroxicloroquina</a> durante o estudo. A descontinua\xc3\xa7\xc3\xa3o de terapias anti-TNF anteriores pode ter ocorrido por motivos incluindo falta de efic\xc3\xa1cia (59%), intoler\xc3\xa2ncia (17%) e/ou outros motivos que n\xc3\xa3o a seguran\xc3\xa7a e a efic\xc3\xa1cia (39%).</p>\r\n\r\n<p>O estudo GO-BEFORE avaliou 637 pacientes com AR ativa sem tratamento pr\xc3\xa9vio com MTX e n\xc3\xa3o tratados previamente com um agente anti-TNF. Os pacientes foram randomizados para receber placebo + MTX (n = 160), Golimunabe 50 mg + MTX (n = 159), Golimunabe 100 mg + MTX (n = 159) ou monoterapia com 100 mg de Golimunabe + placebo (n = 159). No caso dos pacientes recebendo MTX, este foi administrado em uma dose de 10 mg/semana come\xc3\xa7ando na Semana 0, que foi aumentada para 20 mg/semana na Semana 8.</p>\r\n\r\n<p>O desfecho coprim\xc3\xa1rio do estudo GO-FORWARD e o prim\xc3\xa1rio do GO-AFTER foram a porcentagem de pacientes que conseguiram resposta ACR 20 na Semana 14. O outro desfecho coprim\xc3\xa1rio do estudo GO-FORWARD foi a melhora desde o per\xc3\xadodo inicial na pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o do Question\xc3\xa1rio de Avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o de Sa\xc3\xbade (HAQ) na Semana 24. O desfecho prim\xc3\xa1rio para o estudo GO-BEFORE foi a porcentagem de pacientes que conseguiram resposta ACR 50 na Semana 24. Al\xc3\xa9m dos desfechos prim\xc3\xa1rios, foram realizadas avalia\xc3\xa7\xc3\xb5es adicionais sobre o impacto do tratamento de Golimunabe nos sinais e sintomas de artrite, fun\xc3\xa7\xc3\xa3o f\xc3\xadsica e qualidade de vida relacionada \xc3\xa0 sa\xc3\xbade.</p>\r\n\r\n<p>Os principais resultados para a dose de 50 mg s\xc3\xa3o mostrados nas Tabelas 1, 2 e 3 a seguir. Em geral, n\xc3\xa3o foi observada nenhuma diferen\xc3\xa7a clinicamente significativa nas medidas de efic\xc3\xa1cia entre os esquemas de dosagem de 50 mg e 100 mg de Golimunabe.</p>\r\n\r\n<h4>Sinais e sintomas</h4>\r\n\r\n<p>Em todos os estudos Fase 3 com AR, uma porcentagem maior de pacientes tratados com Golimunabe conseguiu respostas ACR e Pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o de Atividade de Doen\xc3\xa7a 28 (DAS28) nas Semanas 14 e 24 do que aqueles dos grupos controle. Foram observadas respostas na primeira avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o (Semana 4) ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o inicial de Golimunabe, que se mantiveram at\xc3\xa9 a Semana 24.</p>\r\n\r\n<p><strong>Tabela 1: Principais resultados de efic\xc3\xa1cia dos estudos GO-FORWARD, GO-AFTER e GO-BEFORE</strong></p>\r\n\r\n<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%">\r\n\t<tbody>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="1" rowspan="2" style="text-align:center; width:136px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td colspan="2" rowspan="1" style="text-align:center; width:332px"><strong>GO-FORWARD<br>\r\n\t\t\tAR ativa apesar de MTX</strong></td>\r\n\t\t\t<td colspan="2" rowspan="1" style="width:407px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>GO-AFTER<br>\r\n\t\t\tAR ativa, previamente tratada com um ou mais agente(s) anti-TNF</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td colspan="2" rowspan="1" style="width:341px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>GO-BEFORE<br>\r\n\t\t\tAR ativa, sem tratamento pr\xc3\xa9vio com MTX</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:127px"><strong>Placebo + MTX</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:200px"><strong>Golimunabe 50 mg + MTX</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:180px"><strong>Placebo</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:222px"><strong>Golimunabe 50 mg</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:151px"><strong>Placebo + MTX</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="width:185px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Golimunabe 50 mg + MTX</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:136px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>n<sup>a</sup></strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:127px"><strong>133</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:200px"><strong>89</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:180px"><strong>150</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:222px"><strong>147</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:151px"><strong>160</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="width:185px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>159</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="7">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Responsivos, % de pacientes</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="7">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>ACR 20</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:136px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 14</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:127px">33%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:200px">55%*</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:180px">18%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:222px">35%*</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:151px">NA</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:185px">NA</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:136px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:127px">28%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:200px">60%*</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:180px">16%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:222px">31%* p = 0,002</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:151px">49%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:185px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">62% p = 0,028</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="7">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>ACR 50</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:136px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 14</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:127px">10%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:200px">35%*</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:180px">7%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:222px">15% p = 0,021</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:151px">NA</td>\r\n\t\t\t<td style="width:185px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">NA</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:136px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:127px">14%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:200px">37%*</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:180px">4%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:222px">16%*</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:151px">29%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:185px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">40% p = 0,042b</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="7">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>ACR 70</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:136px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 14</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:127px">4%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:200px">14% p = 0,008</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:180px">2%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:222px">10% p = 0,005</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:151px">NA</td>\r\n\t\t\t<td style="width:185px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">NA</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:136px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:127px">5%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:200px">20%*</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:180px">2%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:222px">9% p = 0,009</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:151px">16%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:185px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">24% p = 0,064</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="7">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Resposta DAS28c</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:136px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 14</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:127px">52%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:200px">74%*</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:180px">29%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:222px">56%*</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:151px">NA</td>\r\n\t\t\t<td style="width:185px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">NA</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:136px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:127px">47%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:200px">74%*</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:180px">22%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:222px">47%*</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:151px">61%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:185px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">61% 76% p = 0,005</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="7">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Remiss\xc3\xa3o de DAS28c</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:136px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 14</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:127px">13%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:200px">35%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:180px">6%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:222px">14% p = 0,028</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:151px">NA</td>\r\n\t\t\t<td style="width:185px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">NA</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:136px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:127px">15%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:200px">37%*</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:180px">5%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:222px">15% p = 0,006</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:151px">28%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:185px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">38% p = 0,05</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t</tbody>\r\n</table>\r\n\r\n<p><sup>a</sup>: N reflete os pacientes randomizados; o n\xc3\xbamero real de pacientes avali\xc3\xa1veis para cada desfecho pode variar segundo o ponto no tempo.<br>\r\n*: p &lt;\xc2\xa00,001.<br>\r\n<sup>b</sup>: Esse valor de p (50 mg vs. placebo) n\xc3\xa3o deve ser interpretado como tendo implica\xc3\xa7\xc3\xa3o de signific\xc3\xa2ncia estat\xc3\xadstica, j\xc3\xa1 que o valor de p para a an\xc3\xa1lise prim\xc3\xa1ria (grupos combinados de Golimunabe 50 e 100 mg vs. placebo) n\xc3\xa3o foi estatisticamente significativo (p = 0,053) e uma abordagem hier\xc3\xa1rquica foi utilizada para as an\xc3\xa1lises estat\xc3\xadsticas.<br>\r\n<sup>c</sup>: Usando PCR.<br>\r\nNA: N\xc3\xa3o aplic\xc3\xa1vel, j\xc3\xa1 que os dados n\xc3\xa3o foram coletados na Semana 14 nesse estudo.</p>\r\n\r\n<p>Nos estudos GO-FORWARD e GO-AFTER, todos os componentes individuais dos crit\xc3\xa9rios de resposta ACR [n\xc3\xbamero de articula\xc3\xa7\xc3\xb5es dolorosas e edemaciadas, avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o da dor segundo o paciente, avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o global da atividade da doen\xc3\xa7a segundo o paciente e o m\xc3\xa9dico, \xc3\xadndice de incapacidade (segundo medi\xc3\xa7\xc3\xa3o por HAQ) e PCR] foram significativamente melhores nos pacientes tratados com Golimunabe em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com os do controle (p &lt; 0,001). Os resultados dos componentes dos crit\xc3\xa9rios da resposta ACR s\xc3\xa3o mostrados na Tabela 2.</p>\r\n\r\n<p><strong>Tabela 2: Melhora em % nos componentes da Resposta ACR nos estudos cl\xc3\xadnicos em AR GO-FORWARD, GO-AFTER e GO-BEFORE</strong></p>\r\n\r\n<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%">\r\n\t<tbody>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="1" rowspan="2" style="text-align:center; width:159px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td colspan="2" rowspan="1" style="width:319px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>GO-FORWARD<br>\r\n\t\t\tAR ativa apesar de MTX</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td colspan="2" rowspan="1" style="width:390px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>GO-AFTER<br>\r\n\t\t\tAR ativa, previamente tratada com um ou mais agente(s) anti-TNF</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td colspan="2" rowspan="1" style="width:348px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>GO-BEFORE<br>\r\n\t\t\tAR ativa, sem tratamento pr\xc3\xa9vio com MTX</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:123px"><strong>Placebo + MTX</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:191px"><strong>Golimunabe 50 mg + MTX*</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:123px"><strong>Placebo</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:262px"><strong>Golimunabe 50 mg*</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:82px"><strong>Placebo + MTX</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="width:261px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Golimunabe<br>\r\n\t\t\t50 mg + MTX</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:159px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>n<sup>a</sup></strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:123px"><strong>133</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:191px"><strong>89</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:123px"><strong>150</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:262px"><strong>147</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:82px"><strong>160</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="width:261px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>159</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="7">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>N\xc3\xbamero de articula\xc3\xa7\xc3\xb5es edemaciadas</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:159px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Per\xc3\xadodo Inicial<br>\r\n\t\t\tSemana 14<br>\r\n\t\t\tSemana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:123px">12,0<br>\r\n\t\t\t38%<br>\r\n\t\t\t32%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:191px">13,0<br>\r\n\t\t\t62%<br>\r\n\t\t\t72%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:123px">14<br>\r\n\t\t\t20%<br>\r\n\t\t\t1%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:262px">15<br>\r\n\t\t\t44%<br>\r\n\t\t\t33%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:82px">11<br>\r\n\t\t\tNA<br>\r\n\t\t\t67%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:261px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">76% (p = 0,127)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="7">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>N\xc3\xbamero de articula\xc3\xa7\xc3\xb5es dolorosas</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:159px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Per\xc3\xadodo Inicial<br>\r\n\t\t\tSemana 14<br>\r\n\t\t\tSemana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:123px">21,0<br>\r\n\t\t\t30%<br>\r\n\t\t\t21%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:191px">26,0<br>\r\n\t\t\t60%<br>\r\n\t\t\t62%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:123px">26<br>\r\n\t\t\t6%<br>\r\n\t\t\t-7%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:262px">28<br>\r\n\t\t\t34%<br>\r\n\t\t\t29%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:82px">26<br>\r\n\t\t\tNA<br>\r\n\t\t\t57%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:261px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">26<br>\r\n\t\t\tNA\xc2\xa0<br>\r\n\t\t\t67% (p = 0,023)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="7">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o de dor segundo o paciente</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:159px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Per\xc3\xadodo Inicial<br>\r\n\t\t\tSemana 14<br>\r\n\t\t\tSemana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:123px">5,7<br>\r\n\t\t\t18%<br>\r\n\t\t\t15%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:191px">6,1<br>\r\n\t\t\t55%<br>\r\n\t\t\t50%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:123px">7,1<br>\r\n\t\t\t12%<br>\r\n\t\t\t4%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:262px">7,0<br>\r\n\t\t\t25%<br>\r\n\t\t\t25%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:82px">7<br>\r\n\t\t\tNA<br>\r\n\t\t\t44%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:261px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">7<br>\r\n\t\t\tNA\xc2\xa0<br>\r\n\t\t\t52% (p = 0,028)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="7">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o global da atividade da doen\xc3\xa7a segundo o paciente</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:159px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Per\xc3\xadodo Inicial<br>\r\n\t\t\tSemana 14<br>\r\n\t\t\tSemana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:123px">5,3<br>\r\n\t\t\t15%<br>\r\n\t\t\t17%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:191px">6,0<br>\r\n\t\t\t45%<br>\r\n\t\t\t48%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:123px">6,7<br>\r\n\t\t\t8%<br>\r\n\t\t\t2%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:262px">6,8<br>\r\n\t\t\t29%<br>\r\n\t\t\t22%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:82px">6<br>\r\n\t\t\tNA<br>\r\n\t\t\t37%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:261px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">6<br>\r\n\t\t\tNA<br>\r\n\t\t\t67% (p = 0,206)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="7">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o HAQ</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:159px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Per\xc3\xadodo Inicial<br>\r\n\t\t\tSemana 14<br>\r\n\t\t\tSemana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:123px">1,25<br>\r\n\t\t\t10%<br>\r\n\t\t\t7%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:191px">1,38<br>\r\n\t\t\t29%<br>\r\n\t\t\t31%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:123px">1,75<br>\r\n\t\t\t0%<br>\r\n\t\t\t0%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:262px">1,63<br>\r\n\t\t\t13%<br>\r\n\t\t\t11%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:82px">1,50<br>\r\n\t\t\tNA<br>\r\n\t\t\t37%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:261px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">1,50\xc2\xa0<br>\r\n\t\t\tNA<br>\r\n\t\t\t\xc2\xa0</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="7">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>PCR (mg/dL)</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:159px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Per\xc3\xadodo Inicial<br>\r\n\t\t\tSemana 14<br>\r\n\t\t\tSemana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:123px">0,8<br>\r\n\t\t\t2%<br>\r\n\t\t\t0%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:191px">1,0<br>\r\n\t\t\t44%<br>\r\n\t\t\t39%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:123px">1,0<br>\r\n\t\t\t0%<br>\r\n\t\t\t0%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:262px">0,9<br>\r\n\t\t\t37%<br>\r\n\t\t\t15%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:82px">1,4<br>\r\n\t\t\tNA<br>\r\n\t\t\t43%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:261px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">1,3<br>\r\n\t\t\tNA<br>\r\n\t\t\t57% (p = 0,002)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t</tbody>\r\n</table>\r\n\r\n<p>*\xc2\xa0p &lt;\xc2\xa00,001 para todas as compara\xc3\xa7\xc3\xb5es.<br>\r\n<sup>a</sup>\xc2\xa0N reflete os pacientes randomizados; o n\xc3\xbamero real de pacientes avali\xc3\xa1veis para cada desfecho pode variar segundo o ponto no tempo.<br>\r\nNA: N\xc3\xa3o aplic\xc3\xa1vel, j\xc3\xa1 que n\xc3\xa3o houve coleta de dados na Semana 14 nesse Estudo.</p>\r\n\r\n<p>No estudo GO-AFTER, a porcentagem de pacientes que conseguiu uma resposta ACR 20 foi maior para pacientes recebendo Golimunabe 50 mg do que os tratados com placebo, independentemente do motivo relatado para a descontinua\xc3\xa7\xc3\xa3o de uma ou mais terapias anti-TNF pr\xc3\xa9vias. Essa diferen\xc3\xa7a foi estatisticamente significativa para pacientes que relataram descontinua\xc3\xa7\xc3\xa3o de uma ou mais terapias anti-TNF anteriores por falta de efic\xc3\xa1cia. Nesse grupo de pacientes, 35% dos tratados com Golimunabe 50 mg <em>versus</em> 18% do grupo de controle conseguiram uma ACR 20 na Semana 14 (p = 0,009). Na Semana 24, as porcentagens foram de 29% em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com 16%, respectivamente (p = 0,035).</p>\r\n\r\n<h4>Fun\xc3\xa7\xc3\xa3o f\xc3\xadsica e qualidade de vida relacionada \xc3\xa0 sa\xc3\xbade</h4>\r\n\r\n<p>A fun\xc3\xa7\xc3\xa3o f\xc3\xadsica e a incapacidade foram avaliadas como um desfecho distinto nos estudos GO-FORWARD e GO-AFTER, usando o \xc3\xadndice de incapacidade HAQ. Nesses estudos, Golimunabe demonstrou melhora cl\xc3\xadnica e\xc2\xa0estatisticamente significativas HAQ em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com o controle do Per\xc3\xadodo Inicial at\xc3\xa9 a Semana 24 (ver Tabela 3).</p>\r\n\r\n<p><strong>Tabela 3: Melhora em HAQ dos estudos GO-FORWARD e GO-AFTER</strong></p>\r\n\r\n<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%">\r\n\t<tbody>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="1" rowspan="2" style="width:213px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">\xc2\xa0</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td colspan="2" rowspan="1" style="width:484px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>GO-FORWARD<br>\r\n\t\t\tAR ativa apesar de MTX</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td colspan="2" rowspan="1" style="width:524px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>GO-AFTER<br>\r\n\t\t\tAR ativa, previamente tratada com um ou mais agentes anti-TNF</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:217px"><strong>Placebo + MTX</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:262px"><strong>Golimunabe 50 mg + MTX<sup>b</sup></strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:208px"><strong>Placebo</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="width:311px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Golimunabe 50 mg<sup>b</sup></strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:213px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>n<sup>a</sup></strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:217px"><strong>133</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:262px"><strong>89</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:208px"><strong>150</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="width:311px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>147</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="5" style="width:2px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o inicial de HAQ</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:213px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia <u>+</u> DP<br>\r\n\t\t\tMediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:217px">1,32 <u>+</u> 0,70<br>\r\n\t\t\t1,25</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:262px">1,41 <u>+</u> 0,69<br>\r\n\t\t\t1,38</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:208px">1,63 <u>+</u> 0,63<br>\r\n\t\t\t1,75</td>\r\n\t\t\t<td style="width:311px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">1,58 <u>+</u> 0,65<br>\r\n\t\t\t1,63</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="5" style="width:2px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Melhora no HAQ</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:213px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 14 M\xc3\xa9dia <u>+</u> DP<br>\r\n\t\t\tMediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:217px">0,16 <u>+</u> 0,49<br>\r\n\t\t\t0,13</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:262px">0,42 <u>+</u> 0,38<br>\r\n\t\t\t0,38<sup>b</sup>\n</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:208px">NA<br>\r\n\t\t\tNA</td>\r\n\t\t\t<td style="width:311px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">NA<br>\r\n\t\t\tNA</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:213px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 14 M\xc3\xa9dia <u>+</u> DP<br>\r\n\t\t\tMediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:217px">0,13 <u>+</u> 0,58<br>\r\n\t\t\t0,13</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:262px">0,47 <u>+</u> 0,55<br>\r\n\t\t\t0,38</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:208px">0,03 <u>+</u> 0,50<br>\r\n\t\t\t0,00</td>\r\n\t\t\t<td style="width:311px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">0,23 <u>+</u> 0,50<br>\r\n\t\t\t0,13</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t</tbody>\r\n</table>\r\n\r\n<p><sup>a\xc2\xa0</sup>N reflete os pacientes randomizados; o n\xc3\xbamero real de pacientes avali\xc3\xa1veis quanto a cada desfecho pode variar na linha do tempo.<br>\r\n<sup>b</sup>\xc2\xa0p &lt; 0,001.<br>\r\nNA: N\xc3\xa3o aplic\xc3\xa1vel, j\xc3\xa1 que esses dados n\xc3\xa3o foram coletados na Semana 14 nesse estudo.</p>\r\n\r\n<p>No GO-FORWARD, foram demonstradas melhoras cl\xc3\xadnica e estatisticamente significativas na qualidade de vida relacionada \xc3\xa0 sa\xc3\xbade segundo a avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o pela pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o de componente f\xc3\xadsico do SF-36 em pacientes tratados com Golimunabe <em>versus</em> placebo. No GO-FORWARD e GO-AFTER foram observadas melhoras estatisticamente significativas em produtividade autorrelatada e na <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/fadiga" target="_blank">fadiga</a> pela avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o funcional de escala de fadiga de terapia com doen\xc3\xa7a cr\xc3\xb4nica (FACIT-F).</p>\r\n\r\n<h4>Artrite psori\xc3\xa1sica</h4>\r\n\r\n<p>A seguran\xc3\xa7a e efic\xc3\xa1cia de Golimunabe foram avaliadas em um estudo multic\xc3\xaantrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo (GO-REVEAL) em 405 pacientes adultos com AP ativa (<u>&gt;</u> 3 articula\xc3\xa7\xc3\xb5es edemaciadas e\xc2\xa0<u>&gt;</u> 3 articula\xc3\xa7\xc3\xb5es dolorosas) apesar de terapia com anti-inflamat\xc3\xb3rio n\xc3\xa3o-esteroidal (AINE) ou DMARD. Os pacientes desse estudo haviam sido diagnosticados com AP h\xc3\xa1 pelo menos 6 meses, com uma les\xc3\xa3o de pele psori\xc3\xa1sica com di\xc3\xa2metro de pelo menos 2 cm. Foram inscritos pacientes de cada subtipo de artrite psori\xc3\xa1sica, incluindo artrite poliarticular sem n\xc3\xb3dulos reumatoides (43%), artrite perif\xc3\xa9rica assim\xc3\xa9trica (30%), artrite na articula\xc3\xa7\xc3\xa3o interfalangeana distal (15%), espondilite com artrite perif\xc3\xa9rica (11%) e artrite mutilante (1%). N\xc3\xa3o foi permitido tratamento pr\xc3\xa9vio com agente anti-TNF. Golimunabe foi administrado subcutaneamente em doses de 50 mg ou 100 mg, com ou sem MTX, a cada 4 semanas.</p>\r\n\r\n<p>Os pacientes foram designados aleatoriamente para receber placebo (n = 113), Golimunabe 50 mg (n = 146) e Golimunabe 100 mg (n = 146). O desfecho prim\xc3\xa1rio\xc2\xa0foi a porcentagem de pacientes conseguindo resposta ACR 20 na Semana 14. Os dados de efic\xc3\xa1cia controlados por placebo foram coletados e analisados at\xc3\xa9 a Semana 24.</p>\r\n\r\n<p>Os principais resultados para a dose de 50 mg s\xc3\xa3o mostrados na Tabela 4 a seguir. Em geral, n\xc3\xa3o foi observada nenhuma diferen\xc3\xa7a clinicamente significativa nas medidas de efic\xc3\xa1cia entre os esquemas de dosagem de 50 mg e 100 mg do Golimunabe.</p>\r\n\r\n<p><strong>Tabela 4: Principais resultados de efic\xc3\xa1cia do estudo GO-REVEAL</strong></p>\r\n\r\n<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%">\r\n\t<tbody>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:405px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:326px"><strong>Placebo</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="width:490px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Golimunabe 50 mg*</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:405px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>N<sup>a</sup></strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:326px"><strong>113</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="width:490px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>146</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Responsivos, % de pacientes</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>ACR 20</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:405px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 14</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="width:326px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">9%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="width:490px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">51%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:405px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:326px">12%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:490px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">52%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>ACR 50</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:405px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 14</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:326px">2%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:490px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">30%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:405px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:326px">4%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:490px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">32%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3" style="width:159px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>ACR 70</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:405px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 14</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:326px">1%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:490px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">12%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:405px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:326px">1%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:490px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">19%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3" style="width:159px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>DAS28</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:405px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 14</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:326px">24%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:490px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">40%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:405px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:326px">24%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:490px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">56%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3" style="width:159px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>PASI 75<sup>b</sup></strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:405px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 14</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:326px">3%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:490px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">40%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:405px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:326px">1%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:490px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">56%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3" style="width:159px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o inicial de HAQ</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:405px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia + DP</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:326px">1,03 \xc2\xb1 0,55</td>\r\n\t\t\t<td style="width:490px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">0,98 \xc2\xb1 0,65</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:405px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:326px">1,00</td>\r\n\t\t\t<td style="width:490px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">1,00</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3" style="width:159px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Melhora em HAQ</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:405px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 14\xc2\xa0M\xc3\xa9dia + DP</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:326px">0,04 \xc2\xb1 0,44</td>\r\n\t\t\t<td style="width:490px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">0,31 \xc2\xb1 0,50</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:405px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:326px">0,00</td>\r\n\t\t\t<td style="width:490px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">0,25</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:405px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 24 M\xc3\xa9dia <u>+</u> DP</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:326px">-0,01 \xc2\xb1 0,49</td>\r\n\t\t\t<td style="width:490px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">0,33 \xc2\xb1 0,55</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:405px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:326px">0,00</td>\r\n\t\t\t<td style="width:490px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">0,25</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t</tbody>\r\n</table>\r\n\r\n<p>*\xc2\xa0p &lt; 0,05 para todas as compara\xc3\xa7\xc3\xb5es; os c\xc3\xa1lculos do valor de p s\xc3\xa3o baseados em compara\xc3\xa7\xc3\xb5es dos valores medianos para vari\xc3\xa1veis cont\xc3\xadnuas.<br>\r\n<sup>a</sup>\xc2\xa0N reflete os pacientes randomizados; o n\xc3\xbamero real de pacientes avali\xc3\xa1veis quanto a cada desfecho pode variar na linha do tempo.<br>\r\n<sup>b</sup>\xc2\xa0Baseado no subconjunto de pacientes com <u>&gt;</u>\xc2\xa03% envolvimento de BSA no Per\xc3\xadodo Inicial.</p>\r\n\r\n<p>Foram observadas melhoras nas principais medi\xc3\xa7\xc3\xb5es de atividade de doen\xc3\xa7a na primeira avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o (Semana 4) ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o inicial de Golimunabe e foram mantidas at\xc3\xa9 a Semana 24. Respostas semelhantes de ACR 20 na semana 14 foram observadas em pacientes com diferentes subtipos de AP, incluindo artrite poliarticular sem n\xc3\xb3dulos reumatoides, artrite perif\xc3\xa9rica assim\xc3\xa9trica, artrite na articula\xc3\xa7\xc3\xa3o interfalangeana distal e espondilite com artrite perif\xc3\xa9rica. O n\xc3\xbamero de pacientes com artrite mutilante foi pequeno demais para permitir uma avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o significativa. As respostas observadas nos grupos tratados com Golimunabe foram semelhantes em pacientes recebendo e n\xc3\xa3o recebendo MTX concomitante.</p>\r\n\r\n<p>Foram observadas melhoras nos par\xc3\xa2metros da atividade perif\xc3\xa9rica caracter\xc3\xadstica da artrite psori\xc3\xa1sica (por exemplo, n\xc3\xbamero de articula\xc3\xa7\xc3\xb5es edemaciadas, n\xc3\xbamero de articula\xc3\xa7\xc3\xb5es dolorosas, dactilite e entesite) nos pacientes tratados com Golimunabe. De modo semelhante, os tratados com Golimunabe tamb\xc3\xa9m demonstraram melhora significativa na psor\xc3\xadase de pele e unhas, segundo a avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o pelo \xc3\x8dndice de Gravidade e Extens\xc3\xa3o da Psor\xc3\xadase (PASI), altera\xc3\xa7\xc3\xa3o percentual desde o per\xc3\xadodo inicial no \xc3\x8dndice de Gravidade da Psor\xc3\xadase nas Unhas (NAPSI) e melhora na Avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o Global pelo M\xc3\xa9dico da unha (PGA).</p>\r\n\r\n<p>O tratamento com Golimunabe resultou em melhora significativa na fun\xc3\xa7\xc3\xa3o f\xc3\xadsica segundo a avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o do HAQ, assim como melhoras significativas na qualidade de vida relacionada \xc3\xa0 sa\xc3\xbade, segundo a avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o pelos escores resumidos de componentes f\xc3\xadsicos e mentais do SF-36. A produtividade autorrelatada teve uma melhora significativa e o tempo ausente do trabalho pelos cuidadores foi significativamente reduzido.</p>\r\n\r\n<h4>Espondilite anquilosante</h4>\r\n\r\n<p>A seguran\xc3\xa7a e efic\xc3\xa1cia de Golimunabe foram avaliadas em um estudo multic\xc3\xaantrico, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo (GO-RAISE) em 356 pacientes adultos com espondilite\xc2\xa0anquilosante ativa (definida como um escore de \xc3\x8dndice de Atividade de Espondilite Anquilosante de Bath (BASDAI) \xe2\x89\xa5 4 e uma pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o na escala visual anal\xc3\xb3gica (VAS) para dor total nas costas de \xe2\x89\xa5 4, em uma escala de 0 a 10 cm). Os pacientes recrutados nesse estudo tinham sintomas de doen\xc3\xa7a ativa apesar de terapia atual ou pr\xc3\xa9via com AINE ou DMARD e n\xc3\xa3o haviam recebido tratamento pr\xc3\xa9vio com anti-TNF. Os pacientes com anquilose completa da coluna foram exclu\xc3\xaddos da participa\xc3\xa7\xc3\xa3o do estudo. Golimunabe foi administrado subcutaneamente em doses de 50 mg ou 100 mg a cada 4 semanas. Os pacientes foram randomizados aleatoriamente para receber placebo (n = 78), Golimunabe 50 mg (n = 138) e Golimunabe 100 mg (n = 140). O desfecho prim\xc3\xa1rio foi a porcentagem de pacientes que conseguiram uma melhora de 20% nos crit\xc3\xa9rios de resposta para Avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o da Espondilite Anquilosante (ASAS 20) na Semana 14. Os dados de efic\xc3\xa1cia controlados por placebo foram coletados e analisados at\xc3\xa9 a Semana 24.</p>\r\n\r\n<p>Os principais resultados para a dose de 50 mg s\xc3\xa3o mostrados na Tabela 5 a seguir. Em geral, n\xc3\xa3o foi observada nenhuma diferen\xc3\xa7a clinicamente significativa nas medidas de efic\xc3\xa1cia entre os esquemas de dosagem com 50 mg e 100 mg de Golimunabe.</p>\r\n\r\n<p><strong>Tabela 5: Principais resultados de efic\xc3\xa1cia do estudo GO-RAISE</strong></p>\r\n\r\n<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%">\r\n\t<tbody>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:204px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:148px"><strong>Placebo</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="width:131px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Golimunabe 50 mg*</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:204px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>N<sup>a</sup></strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:148px"><strong>78</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="width:131px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>138</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Responsivos, % de pacientes</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>ASAS 20</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:204px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 14</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:148px">22%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:131px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">59%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:204px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:148px">23%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:131px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">56%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>ASAS 40</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:204px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 14</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:148px">8%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:131px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">50%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:204px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:148px">13%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:131px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">49%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>BASDAI 50</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:204px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 14</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:148px">15%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:131px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">46%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:204px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:148px">15%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:131px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">51%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>BASDAI 70</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:204px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 14</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:148px">5%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:131px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">29%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:204px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:148px">8%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:131px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">30%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>BASDAI 90</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:204px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 14</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:148px">1%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:131px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">10%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:204px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:148px">1%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:131px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">15%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>BASFI (0-10): altera\xc3\xa7\xc3\xa3o mediana desde o per\xc3\xadodo inicial</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:204px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Per\xc3\xadodo Inicial, (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:148px">4,9</td>\r\n\t\t\t<td style="width:131px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">5,0</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:204px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 14</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:148px">0,1</td>\r\n\t\t\t<td style="width:131px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">-1,4</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:204px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:148px">0,4</td>\r\n\t\t\t<td style="width:131px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">-1,6</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t</tbody>\r\n</table>\r\n\r\n<p>*\xc2\xa0p <u>&lt;</u>\xc2\xa00,001 para todas as compara\xc3\xa7\xc3\xb5es com exce\xc3\xa7\xc3\xa3o de BASDAI 90 na Semana 14, em que p = 0,017.<br>\r\n<sup>a</sup>\xc2\xa0N reflete os pacientes randomizados; o n\xc3\xbamero real de pacientes avali\xc3\xa1veis quanto a cada desfecho pode variar na linha do tempo.</p>\r\n\r\n<p>Comparado com o placebo, o tratamento com Golimunabe resultou em uma melhora significativa nos sinais e sintomas, conforme demonstrado pelos escores ASAS e BASDAI nas Semanas 14 e 24. Os pacientes tratados com Golimunabe conseguiram uma melhora significativamente maior em todos os componentes de ASAS 20 em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o ao placebo. Foram observadas melhoras nas principais medidas de atividade da doen\xc3\xa7a na primeira avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o (Semana 4) ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o inicial de Golimunabe, mantidas at\xc3\xa9 a Semana 24. Foi observada uma efic\xc3\xa1cia consistente em pacientes, independentemente do ant\xc3\xadgeno HLA-B27 ou n\xc3\xadveis iniciais de PCR, segundo avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o pelas respostas ASAS 20 na Semana 14. Uma porcentagem maior de pacientes tratados com Golimunabe\xc2\xa0atingiu um n\xc3\xadvel baixo de atividade da doen\xc3\xa7a (definido como um valor &lt; 2 em uma escala de 0-10 cm em cada um dos quatro par\xc3\xa2metros de resposta ASAS 20) na semana 14 (23%) em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com os pacientes tratados com placebo (5%, p &lt; 0,001), mantida at\xc3\xa9 a Semana 24.</p>\r\n\r\n<p>O tratamento com Golimunabe resultou em melhoras significativas na fun\xc3\xa7\xc3\xa3o f\xc3\xadsica, conforme avaliado pelas altera\xc3\xa7\xc3\xb5es desde o per\xc3\xadodo inicial no \xc3\x8dndice Funcional de Espondilite Anquilosante de Bath (BASFI) nas Semanas 14 e 24. A melhora mediana em BASFI na Semana 14 foi de 1,4 no grupo que recebeu 50 mg de Golimunabe, em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com agravamento de 0,1 no grupo placebo (p &lt; 0,001). A melhora na fun\xc3\xa7\xc3\xa3o f\xc3\xadsica foi mantida at\xc3\xa9 a Semana 24 nos pacientes tratados com Golimunabe. A qualidade de vida relacionada \xc3\xa0 sa\xc3\xbade, conforme medi\xc3\xa7\xc3\xa3o pela pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o do componente f\xc3\xadsico do SF-36, tamb\xc3\xa9m teve uma melhora significativa nas Semanas 14 e 24.</p>\r\n\r\n<p>Melhoras significativas tamb\xc3\xa9m foram observadas no sono (segundo medi\xc3\xa7\xc3\xa3o pelo Question\xc3\xa1rio de Avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o do Sono de Jenkins) e produtividade autorrelatada.</p>\r\n\r\n<h4>Espondiloartrite axial n\xc3\xa3o radiogr\xc3\xa1fica</h4>\r\n\r\n<p>A seguran\xc3\xa7a e efic\xc3\xa1cia de Golimunabe 50 mg foram avaliadas em um estudo (GO AHEAD) multic\xc3\xaantrico, randomizado, duplo-cego, placebo controlado (at\xc3\xa9 a Semana 16), avaliando o tratamento com Golimunabe 50 mg administrado por via subcut\xc3\xa2nea a cada 4 semanas em 197 pacientes adultos com espondiloartrite axial n\xc3\xa3o radiogr\xc3\xa1fica ativa grave (definidos como aqueles pacientes que estavam de acordo com os crit\xc3\xa9rios ASAS de classifica\xc3\xa7\xc3\xa3o de espondiloartrite axial, mas n\xc3\xa3o estavam de acordo com os crit\xc3\xa9rios modificados de New York para espondilite anquilosante). Na Semana 16, os pacientes iniciaram um per\xc3\xadodo aberto em que todos receberam Golimunabe 50 mg administrado por via subcut\xc3\xa2nea a cada 4 semanas at\xc3\xa9 a Semana 48 com avalia\xc3\xa7\xc3\xb5es de efic\xc3\xa1cia realizadas at\xc3\xa9 a Semana 52 e acompanhamento de seguran\xc3\xa7a at\xc3\xa9 a Semana 60. Aproximadamente 93% dos pacientes que estavam recebendo Golimunabe no in\xc3\xadcio da fase de extens\xc3\xa3o aberta (Semana 16) permaneceram em tratamento at\xc3\xa9 o final do estudo (Semana 52).</p>\r\n\r\n<p>Os pacientes inclu\xc3\xaddos neste estudo apresentavam doen\xc3\xa7a ativa, definida como um BASDAI \xe2\x89\xa5 4 cm e uma VAS para dor nas costas total de \xe2\x89\xa5 4 cm, cada um em uma escala de 0 a 10 cm, e que apresentaram uma resposta inadequada ao tratamento com AINE ou eram intolerantes ao tratamento com AINE.</p>\r\n\r\n<p>Os pacientes que apresentavam sacroile\xc3\xadte bilateral Grau 2 ou sacroile\xc3\xadte unilateral Grau 3 ou Grau 4 nas radiografias convencionais, foram exclu\xc3\xaddos do estudo. Os pacientes que receberam previamente bloqueadores TNF-alfa ou quaisquer agentes biol\xc3\xb3gicos, tamb\xc3\xa9m foram exclu\xc3\xaddos do estudo.</p>\r\n\r\n<p>Os pacientes foram distribu\xc3\xaddos randomicamente para placebo (n = 100) ou Golimunabe 50 mg (n = 97). O desfecho prim\xc3\xa1rio foi a resposta ASAS 20 na Semana 16. Os principais desfechos secund\xc3\xa1rios inclu\xc3\xadram resposta ASAS 40 na Semana 16, resposta BASDAI 50 na Semana 16, remiss\xc3\xa3o parcial ASAS na Semana 16, e mudan\xc3\xa7a na pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o MRI para articula\xc3\xa7\xc3\xb5es sacroil\xc3\xadacas no <em>Spondyloarthritis Research Consortium of</em> Canada (SPARCC) do basal at\xc3\xa9 a Semana 16.</p>\r\n\r\n<p>As an\xc3\xa1lises foram realizadas em ambas as popula\xc3\xa7\xc3\xb5es Todos Tratados (TT, N = 197) e Sinais Objetivos de Inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o (SOI, N = 158). A popula\xc3\xa7\xc3\xa3o SOI foi definida por PCR elevado acima do limite superior da normalidade e/ou evid\xc3\xaancias atuais de sacroile\xc3\xadte na resson\xc3\xa2ncia magn\xc3\xa9tica basal.</p>\r\n\r\n<h4>Redu\xc3\xa7\xc3\xa3o dos sinais e sintomas</h4>\r\n\r\n<p>O tratamento com Golimunabe 50 mg resultou em melhora nos sinais e sintomas como demonstrada nos desfechos principais na Semana 16. Uma propor\xc3\xa7\xc3\xa3o significativamente maior dos pacientes atingiram ASAS 20, ASAS 40, ASAS 5/6 e BASDAI 50 no grupo Golimunabe 50 mg, em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o ao placebo (p &lt; 0,0001). Al\xc3\xa9m disso, uma propor\xc3\xa7\xc3\xa3o significativamente maior dos pacientes atingiram remiss\xc3\xa3o parcial ASAS e ASDAS-C &lt; 1,3 com Golimunabe 50 mg em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o ao placebo (p &lt; 0,05). Melhora significativa em ASAS 20 foi observada desde a primeira avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o (Semana 4, p &lt; 0,0001) ap\xc3\xb3s a admnistra\xc3\xa7\xc3\xa3o inicial de Golimunabe 50 mg (Figura 1).</p>\r\n\r\n<p><strong>Figura 1: Porcentagem de indiv\xc3\xadduos que atingiram ASAS 20 - Todos Tratados (TT)</strong></p>\r\n\r\n<p style="text-align:center"><img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5d94df459c926b002b42c128/original_acao-da-substancia-golimunabe-consulta-remedios.JPG?1570037573" style="width:70%"></p>\r\n\r\n<p><br>\r\nResultados significativos para esses mesmos desfechos tamb\xc3\xa9m foram demonstrados na popula\xc3\xa7\xc3\xa3o SOI. Melhoras semelhantes em todos os desfechos principais acima foram observadas na Semana\xc2\xa0de 16 a 24 entre os pacientes que permaneceram no estudo e estavam sendo tratados com Golimunabe 50 mg nas popula\xc3\xa7\xc3\xb5es TT e SOI.</p>\r\n\r\n<p><strong>Tabela 6: Porcentagem de pacientes com espondiloartrite axial n\xc3\xa3o radiogr\xc3\xa1fica com respostas ASAS, BASDAI e ASDAS-C; pacientes randomizados e tratados</strong></p>\r\n\r\n<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%">\r\n\t<tbody>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:387px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>TT</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:449px"><strong>Placebo<br>\r\n\t\t\t(N=100)</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="width:385px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Golimunabe 50 mg<br>\r\n\t\t\t(N=97)</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>ASAS 20 (% respondedores</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:387px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 16</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:449px">40%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:385px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">71%**</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>ASAS 40 (% respondedores)</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:387px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 16</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:449px">23%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:385px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">57%**</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>ASAS remiss\xc3\xa3o parcial (%respondedores)</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:387px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 16</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:449px">18%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:385px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">33%*</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>ASAS 5/6a (%respondedores)</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:387px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 16</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:449px">23%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:385px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">54%**</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>BASDAI 50 (%respondedores)</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:387px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Semana 16</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:449px">30%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:385px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">58%**</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>ASDAS-Cab &lt; 1,3 (%respondedores)</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:387px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 16</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:449px">13%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:385px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">33%*</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:387px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>SOI</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:449px"><strong>Placebo<br>\r\n\t\t\t(N=80)</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="width:385px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Golimunabe 50 mg*<br>\r\n\t\t\t(N=78)</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>ASAS 20 (% respondedores)</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:387px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 16</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:449px">38%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:385px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">77% **</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>ASAS 40 (% respondedores)</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:387px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 16</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:449px">23%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:385px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">60%**</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>ASAS remiss\xc3\xa3o parcial (% respondedores)</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:387px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 16</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:449px">19%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:385px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">35%*</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3" style="width:387px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>ASAS 5/6<sup>a</sup> (% respondedores)</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:387px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 16</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:449px">23%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:385px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">63%**</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>BASDAI 50 (% respondedores)</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:387px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 16</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:449px">29%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:385px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">59%**</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>ASDAS-C<sup>ab </sup>&lt; 1,3 (% respondedores)</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:387px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 16</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:449px">16%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:385px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">35%*</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t</tbody>\r\n</table>\r\n\r\n<p>\xe2\x80\xa2 p &lt; 0,05 para compara\xc3\xa7\xc3\xa3o de Golimunabe 50 mg <em>versus </em>placebo.<br>\r\n** p &lt; 0,0001 para compara\xc3\xa7\xc3\xa3o de Golimunabe 50 mg <em>versus </em>lacebo.<br>\r\n<sup>a</sup> N\xc3\xa3o controlado por erro de Tipo I.<br>\r\n<sup>b</sup> Pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o da atividade da doen\xc3\xa7a espondilite anquilosante pela prote\xc3\xadna C-reativa (TT Placebo, N = 90; TT Golimunabe 50 mg, N = 88; SOI Placebo, N = 71; SOI Golimunabe 50 mg, N = 71).</p>\r\n\r\n<h5>Resposta ASAS 20 (Anderson et al, 2001) foi definida como:</h5>\r\n\r\n<ol>\r\n\t<li>Uma melhora de <u>&gt;</u>\xc2\xa020% do basal e uma melhora absoluta do basal de pelo menos 1 em uma escala de 0 a 10 cm em pelo menos 3 dos 4 seguintes dom\xc3\xadnios: avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o global do paciente, avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o da dor (dor nas costas total), pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o BASFI, ou inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o (m\xc3\xa9dia de 2 quest\xc3\xb5es do BASDAI relativa \xc3\xa0 rigidez matinal);</li>\r\n\t<li>Aus\xc3\xaancia de deteriora\xc3\xa7\xc3\xa3o em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o ao basal (deteriora\xc3\xa7\xc3\xa3o definida como\xc2\xa020% de agravamento e agravamento absoluto de pelo menos 1 em uma escala de 0 a 10 cm) no potencial dom\xc3\xadnio restante.</li>\r\n</ol>\r\n\r\n<h6>ASAS 40:\xc2\xa0</h6>\r\n\r\n<p>\xc3\x89 definido como uma melhora \xe2\x89\xa5 40% de 3 de 4 dom\xc3\xadnios, com uma melhora absoluta de, pelo menos, 2 em uma escala de 0 a 10 cm, e aus\xc3\xaancia de agravamento no dom\xc3\xadnio restante.</p>\r\n\r\n<h6>ASAS Remiss\xc3\xa3o Parcial:\xc2\xa0</h6>\r\n\r\n<p>Cada um dos 4 dom\xc3\xadnios de ASAS 20 tem uma pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o inferior a 2 ASAS 5/6 que \xc3\xa9 definido como 20% ou mais de melhora em qualquer 5 dos 6 dom\xc3\xadnios de dor nas costas total (VAS), escore global do paciente (VAS), fun\xc3\xa7\xc3\xa3o (BASFI), rigidez matinal (m\xc3\xa9dia das 2 \xc3\xbaltimas quest\xc3\xb5es de BASDAI), prote\xc3\xadna C-reativa e medi\xc3\xa7\xc3\xa3o de flex\xc3\xa3o lateral lombar;</p>\r\n\r\n<h6>BASDAI:</h6>\r\n\r\n<p>Auto-avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o individual usando VAS (0 a 10 cm) com os crit\xc3\xa9rios fadiga, dor na coluna, dor nas articula\xc3\xa7\xc3\xb5es, entesite, rigidez matinal qualitativa e rigidez matinal quantitativa.</p>\r\n\r\n<p>Pacientes tratados com Golimunabe 50 mg alcan\xc3\xa7aram melhoras significativamente maiores em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o ao placebo nas popula\xc3\xa7\xc3\xb5es TT e SOI de Avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o Global do Paciente, total de dor nas costas, inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o, dor noturna nas costas, prote\xc3\xadna C reativa, e ASDAS-PCR (Tabela 7). Melhoras semelhantes nestes desfechos foram observadas na Semana 24 entre os pacientes que permaneceram no\xc2\xa0estudo e foram tratados com Golimunabe 50 mg nas popula\xc3\xa7\xc3\xb5es TT e SOI.</p>\r\n\r\n<p><strong>Tabela 7: Estudo de espondiloartrite axial n\xc3\xa3o radiogr\xc3\xa1fica: melhora nos sinais e sintomas; pacientes randomizados e tratados</strong></p>\r\n\r\n<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%">\r\n\t<tbody>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>TT</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px"><strong>Placebo</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px"><strong>Golimunabe 50 mg</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="width:234px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>valor p</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o Global do Patiente da atividade da doen\xc3\xa7aa (cm): mudan\xc3\xa7a a partir do basal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N<sup>b</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">96</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">93</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">6,4</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">7,3</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 16 (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">-1,1</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">-4,2</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana16 (m\xc3\xa9dia <u>+</u> EP)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">-1,5 <u>+</u> 0,3</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">-3,7 <u>+</u> 0,3</td>\r\n\t\t\t<td style="width:234px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p&lt;0,0001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Dor nas costas total<sup>a</sup> (cm): mudan\xc3\xa7a a partir do basal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N<sup>b</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">97</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">93</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">6,4</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">7,2</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 16 (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">-1,5</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">-4,2</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana16 (m\xc3\xa9dia <u>+</u> EP)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">-2,0 <u>+</u> 0,3</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">-4,1\xc2\xa0<u>+</u>\xc2\xa00,3</td>\r\n\t\t\t<td style="width:234px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p&lt;0,0001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o<sup>a,c</sup> (cm): mudan\xc3\xa7a a partir do basal na rigidez matinal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N<sup>b</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">96</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">93</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">5,8</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">7,1</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 16 (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">-1,3</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">-4,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana16 (m\xc3\xa9dia <u>+</u> EP)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">-1,8 <u>+</u> 0,2</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">-3,8\xc2\xa0<u>+</u> 0,2</td>\r\n\t\t\t<td style="width:234px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p&lt;0,0001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Dor noturna nas costasa (cm): mudan\xc3\xa7a a partir do basal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N<sup>b</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">97</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">93</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">6,5</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">7,8</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 16 (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">-0,7</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">-5,2</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana16 (m\xc3\xa9dia <u>+</u> EP)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">-1,7 <u>+</u> 0,3</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">-4,4 <u>+</u> 0,3</td>\r\n\t\t\t<td style="width:234px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p&lt;0,0001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Prote\xc3\xadna C-reativad (mg/dL): mudan\xc3\xa7a a partir do basal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N<sup>b</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">91</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">88</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">0,5</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">0,4</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 16 (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">0,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">-0,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana16 (m\xc3\xa9dia <u>+</u> EP)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">-0,4 <u>+</u> 0,2</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">-1,0 <u>+</u> 0,2</td>\r\n\t\t\t<td style="width:234px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p=0,0003</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>ASDAS-PCR pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o: mudan\xc3\xa7a a partir do basal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N<sup>b</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">90</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">88</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">3,3</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">3,5</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 16 (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">-0,6</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">-1,7</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana16 (m\xc3\xa9dia <u>+</u> EP)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">-0,6 <u>+</u> 0,1</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">-1,7 <u>+</u> 0,1</td>\r\n\t\t\t<td style="width:234px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p&lt;0,0001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>SOI</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px"><strong>Placebo</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px"><strong>Golimunabe 50 mg</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="width:234px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>valor p</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o Global do Patiente da atividade da doen\xc3\xa7aa (cm): mudan\xc3\xa7a a partir do basal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N<sup>b</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">77</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">76</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">6,6</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">7,4</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 16 (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">-0,8</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">-4,4</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana16 (m\xc3\xa9dia <u>+</u> EP)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">-1,4 <u>+</u> 0,4</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">-3,9 <u>+</u> 0,4</td>\r\n\t\t\t<td style="width:234px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p&lt;0,0001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Dor nas costas totala (cm): mudan\xc3\xa7a a partir do basal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N<sup>b</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">78</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">76</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">6,5</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">7,3</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 16 (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">-1,3</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">-4,4</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana16 (m\xc3\xa9dia <u>+</u> EP)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">-1,9 <u>+</u> 0,3</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">-4,2 <u>+</u> 0.3</td>\r\n\t\t\t<td style="width:234px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p&lt;0,0001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o a,c (cm): mudan\xc3\xa7a a partir do basal na rigidez matinal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N<sup>b</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">77</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">76</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">5,9</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">6,9</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana16 (m\xc3\xa9dia <u>+</u> EP)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">-1,3</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">-4,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana16 (m\xc3\xa9dia <u>+</u> EP)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">-1,7 <u>+</u> 0,3</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">-4,0\xc2\xa0<u>+</u> 0,3</td>\r\n\t\t\t<td style="width:234px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p&lt;0,0001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Dor noturna nas costas a (cm): mudan\xc3\xa7a a partir do basal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N<sup>b</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">78</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">76</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">6,8</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">7,9</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 16 (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">-0,8</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">-5,6</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana16 (m\xc3\xa9dia <u>+</u> EP)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">-1,8 <u>+</u> 0,3</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">-4,7 <u>+</u> 0,3</td>\r\n\t\t\t<td style="width:234px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p&lt;0,0001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Prote\xc3\xadna C-reativa d (mg/dL): mudan\xc3\xa7a a partir do basal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N b</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">72</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">71</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">0,8</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">0,7</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 16 (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">0,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">-0,4</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana16 (m\xc3\xa9dia <u>+</u> EP)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">-0,50 <u>+</u> 0,2</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">-1,2 <u>+</u> 0,2</td>\r\n\t\t\t<td style="width:234px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p=0,0004</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>ASDAS-PCR pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o: mudan\xc3\xa7a a partir do basal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N b</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">71</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">71</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">3,4</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">3,6</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 16 (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">-0,5</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">-2,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana16 (m\xc3\xa9dia <u>+</u> EP)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">-0,6 <u>+</u> 0,1</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">-1,8 <u>+</u> 0,1</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t</tbody>\r\n</table>\r\n\r\n<p><sup>a</sup> Escala Visual Anal\xc3\xb3gica (com 0 = \xe2\x80\x9cmelhor\xe2\x80\x9d e 10 = \xe2\x80\x9cpior\xe2\x80\x9d). A diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o/negativa\xc3\xa7\xc3\xa3o da pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa9 indicativo de melhora.<br>\r\n<sup>b</sup> N reflete a quantidade de pacientes no basal e dados na Semana 16.<br>\r\n<sup>c </sup>M\xc3\xa9dia das 2 \xc3\xbaltimas quest\xc3\xb5es das 6 quest\xc3\xb5es BASDAI.<br>\r\n<sup>d </sup>Faixa normal 0-0,9 mg/dL.<br>\r\nEP = Erro Padr\xc3\xa3o.<br>\r\nASDAS-PCR: \xc3\x8dndice da pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o da atividade da doen\xc3\xa7a espondilite anquilosante contendo PCR.</p>\r\n\r\n<p>A entesite foi avaliada pelo \xc3\xadndice de pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o MASES (<em>Maastricht Ankylosing Spondylitis Enthesitis Score</em>). A melhora m\xc3\xa9dia estatisticamente significativa em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o ao basal pelo \xc3\xadndice de pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o MASES na Semana 16 foi demonstrada na popula\xc3\xa7\xc3\xa3o TT (Tabela 8). Respostas similares de MASES foram observadas na Semana 24 entre os pacientes que permaneceram no estudo e tratados com Golimunabe 50 mg nas popula\xc3\xa7\xc3\xb5es TT e SOI.</p>\r\n\r\n<p><strong>Tabela 8: Estudo espondiloartrite axial n\xc3\xa3o radiogr\xc3\xa1fica: Pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o Entesite: pacientes randomizados e tratados</strong></p>\r\n\r\n<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%">\r\n\t<tbody>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>TT</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px"><strong>Placebo</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:316px"><strong>Golimunabe 50 mg</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="width:226px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Valor p</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>\xc3\x8dndice MASES (faixa 0-13): mudan\xc3\xa7a a partir do basal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N<sup>a</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px">97</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:316px">92</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:226px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px">2,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:316px">2,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:226px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 16 (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px">0,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:316px">-1,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:226px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana16 (m\xc3\xa9dia <u>+</u> EP)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px">-0,7 <u>+</u> 0,3</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:316px">-1,4 <u>+</u> 0,3</td>\r\n\t\t\t<td style="width:226px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p=0,0302</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>SOI</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px"><strong>Placebo</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:316px"><strong>Golimunabe 50 mg</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="width:226px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>valor p</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N<sup>a</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px">77</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:316px">75</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:226px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px">2,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:316px">2,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:226px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 16 (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px">0,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:316px">-1,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:226px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana16 (m\xc3\xa9dia <u>+</u> EP)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px">-0,8 <u>+</u>\xc2\xa00,3</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:316px">-1,4 <u>+</u> 0,3</td>\r\n\t\t\t<td style="width:226px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">NS</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t</tbody>\r\n</table>\r\n\r\n<p><sup>a </sup>N reflete a quantidade de pacientes no basal e dados na Semana 16.<br>\r\nMASES: <em>Maastricht Ankylosing Spondylitis Enthesitis Score</em>: H\xc3\xa1 13 locais que est\xc3\xa3o sendo medidos.Todos os locais s\xc3\xa3o classificados como 0 ou 1 (0-n\xc3\xa3o doloroso, 1 doloroso). MASES \xc3\xa9 a soma de todas\xc2\xa0as pontua\xc3\xa7\xc3\xb5es dos locais (de 0 a 13).<br>\r\nEP = Erro Padr\xc3\xa3o.<br>\r\nNS = N\xc3\xa3o significativo.</p>\r\n\r\n<h4>Melhora na varia\xc3\xa7\xc3\xa3o de movimento</h4>\r\n\r\n<p>Varia\xc3\xa7\xc3\xa3o de movimento e mobilidade da coluna vertebral foi avaliada por BASMI (<em>Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index</em>) e na expans\xc3\xa3o da parede tor\xc3\xa1cica no in\xc3\xadcio do estudo e na Semana 16.</p>\r\n\r\n<p>Melhora m\xc3\xa9dia estatisticamente significativa em BASMI foi observada na Semana 16 no grupo Golimunabe 50 mg, comparado ao grupo placebo. Melhora estatisticamente significativa na BASMI\xc2\xa0tamb\xc3\xa9m foi observada na popula\xc3\xa7\xc3\xa3o SOI no grupo Golimunabe 50 mg em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o ao grupo placebo (Tabela 9). Melhoras similares de BASMI foram observadas na Semana 24 entre os pacientes que\xc2\xa0permaneceram no estudo e tratados com Golimunabe 50 mg nas popula\xc3\xa7\xc3\xb5es TT e SOI.</p>\r\n\r\n<p><strong>Tabela 9: Estudo de espondiloartrite axial n\xc3\xa3o radiogr\xc3\xa1fica: An\xc3\xa1lise da mobilidade da coluna: pacientes randomizados e tratados</strong></p>\r\n\r\n<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%">\r\n\t<tbody>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:379px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>TT</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:289px"><strong>Placebo</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:300px"><strong>Golimunabe 50 mg</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="width:248px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>valor p</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>BASMI (0-10 cm): mudan\xc3\xa7a a partir do basal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:379px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N<sup>a</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:289px">100</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:300px">94</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:248px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:379px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:289px">2,2</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:300px">2,2</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:248px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:379px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 16 (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:289px">0,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:300px">-0,4</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:248px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:379px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana16 m\xc3\xa9dia <u>+</u> EP)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:289px">-0,1 <u>+</u> 0,1</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:300px">-0,5 <u>+</u> 0,1</td>\r\n\t\t\t<td style="width:248px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p&lt;0,0001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4" style="width:156px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Expans\xc3\xa3o da parede tor\xc3\xa1cica (cm): mudan\xc3\xa7a a partir do basal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:379px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N<sup>a</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:289px">97</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:300px">90</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:248px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:379px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:289px">5,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:300px">5,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:248px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:379px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 16 (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:289px">0,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:300px">0,5</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:248px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:379px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana16 (m\xc3\xa9dia <u>+</u> EP)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:289px">0,0 <u>+</u> 0,2</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:300px">0,3 <u>+</u> 0,2</td>\r\n\t\t\t<td style="width:248px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">NS</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:379px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>SOI</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:289px"><strong>Placebo</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:300px"><strong>Golimunabe 50 mg</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="width:248px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>valor p</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4" style="width:156px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>BASMI (0-10 cm): mudan\xc3\xa7a a partir do basal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:379px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N<sup>a</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:289px">80</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:300px">77</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:248px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:379px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:289px">2,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:300px">2,2</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:248px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:379px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 16 (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:289px">0,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:300px">-0,4</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:248px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:379px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana16 (m\xc3\xa9dia <u>+</u> EP)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:289px">-0,1 <u>+</u> 0,1</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:300px">-0,5 <u>+</u> 0,1</td>\r\n\t\t\t<td style="width:248px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p=0,0002</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4" style="width:156px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Expans\xc3\xa3o da parede do peito (cm): mudan\xc3\xa7a a partir do basal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:379px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N<sup>a</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:289px">78</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:300px">73</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:248px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:379px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:289px">4,6</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:300px">5,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:248px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:379px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 16 (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:289px">0,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:300px">0,3</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:248px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:379px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana16 (m\xc3\xa9dia <u>+</u> EP)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:289px">0,0 <u>+</u> 0,2</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:300px">0,3 <u>+</u> 0,2</td>\r\n\t\t\t<td style="width:248px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">NS</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t</tbody>\r\n</table>\r\n\r\n<p><sup>a</sup> N reflete a quantidade de pacientes no basal e dados na Semana 16.<br>\r\nValores normais de mobilidade da coluna: expans\xc3\xa3o tor\xc3\xa1cica: &gt;6,5 cm em homen, &gt;4,5 cm em mulheres,idade de 35-45 anos.<br>\r\nEP = Erro Padr\xc3\xa3o.<br>\r\nNS = N\xc3\xa3o significativo.</p>\r\n\r\n<h4>Inibi\xc3\xa7\xc3\xa3o de inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o em MRI</h4>\r\n\r\n<p>As an\xc3\xa1lises na pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o MRI para as articula\xc3\xa7\xc3\xb5es sacroil\xc3\xadacas no SPARCC do basal at\xc3\xa9 a Semana 16 foram realizadas em indiv\xc3\xadduos com medi\xc3\xa7\xc3\xb5es de resson\xc3\xa2ncia magn\xc3\xa9tica no in\xc3\xadcio do estudo e na Semana 1Resultados estatisticamente significativos tamb\xc3\xa9m foram observados na popula\xc3\xa7\xc3\xa3o6. No grupo de indiv\xc3\xadduos que completaram a Semana 16, uma diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o significativamente maior do valor basal foi observada para os indiv\xc3\xadduos que receberam Golimunabe 50 mg em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o\xc2\xa0\xc3\xa0queles que receberam placebo (p &lt;0,0001). Resultados estatisticamente significativos tamb\xc3\xa9m foram observados na popula\xc3\xa7\xc3\xa3o SOI (Tabela 10).</p>\r\n\r\n<p><strong>Tabela 10: Inibi\xc3\xa7\xc3\xa3o da inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o em articula\xc3\xa7\xc3\xb5es sacroiliacas medida por MRI Mudan\xc3\xa7a m\xc3\xa9dia a partir do basal</strong></p>\r\n\r\n<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%">\r\n\t<tbody>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:382px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>TT</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:271px"><strong>Placebo<br>\r\n\t\t\t(N=87)<sup>a</sup></strong></td>\r\n\t\t\t<td style="width:422px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Golimunabe 50 mg<br>\r\n\t\t\t(N=74)<sup>a</sup></strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:382px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">SPARCC<sup>b</sup> Pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o MRI articula\xc3\xa7\xc3\xb5es sacroiliacas</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:271px">-0,9</td>\r\n\t\t\t<td style="width:422px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">-5,3* c</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:382px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">SOI</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:271px">Placebo<br>\r\n\t\t\t(N=69)<sup>a</sup>\n</td>\r\n\t\t\t<td style="width:422px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Golimunabe 50 mg<br>\r\n\t\t\t(N=61)<sup>a</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:382px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">SPARCC Pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o MRI articula\xc3\xa7\xc3\xb5es sacroiliacas</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:271px">-1,2</td>\r\n\t\t\t<td style="width:422px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">-6,4*<sup>c</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t</tbody>\r\n</table>\r\n\r\n<p>* p&lt;0,0001 para Golimunabe\xc2\xa050 mg em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o ao placebo.<br>\r\n<sup>a</sup> N reflete a quantidade de pacientes com dados do per\xc3\xadodo basal e da Semana 16.<br>\r\n<sup>b</sup> <em>Spondyloarthritis Research Consortium of Canada.</em><br>\r\n<sup>c</sup> Baseado no teste de Mann-Whitney.</p>\r\n\r\n<h4>Melhora na fun\xc3\xa7\xc3\xa3o f\xc3\xadsica</h4>\r\n\r\n<p>A fun\xc3\xa7\xc3\xa3o f\xc3\xadsica foi avaliada atrav\xc3\xa9s do BASFI (<em>Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index</em>) no in\xc3\xadcio do estudo e na Semana 16. Pacientes tratados com Golimunabe\xc2\xa050 mg relataram melhoras estatisticamente significativas na fun\xc3\xa7\xc3\xa3o f\xc3\xadsica em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o ao placebo. Na popula\xc3\xa7\xc3\xa3o SOI, melhora na BASFI na Semana 16 tamb\xc3\xa9m foi observada no grupo Golimunabe\xc2\xa050 mg, em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o ao grupo placebo (Tabela 11). Melhoras similares de BASFI foram observadas at\xc3\xa9 a Semana 24, entre os pacientes que permaneceram no estudo e foram tratados com Golimunabe\xc2\xa050 mg nas popula\xc3\xa7\xc3\xb5es TT e SOI.</p>\r\n\r\n<p><strong>Tabela 11: Estudo de espondiloartrite axial n\xc3\xa3o radiogr\xc3\xa1fica: An\xc3\xa1lise de melhora em BASFI; pacientes randomizados e tratados</strong></p>\r\n\r\n<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%">\r\n\t<tbody>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>TT</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:277px"><strong>Placebo<br>\r\n\t\t\t(N=97)<sup>a</sup></strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:336px"><strong>Golimunabe 50 mg<br>\r\n\t\t\t(N=93)<sup>a</sup></strong></td>\r\n\t\t\t<td style="width:240px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>valor p</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>BASFI (0-10 cm): mudan\xc3\xa7a a partir do basal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:277px">5,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:336px">5,2</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:240px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 16 (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:277px">-0,4</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:336px">-2,6</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:240px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana16 m\xc3\xa9dia <u>+</u> EP)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:277px">-0,9 <u>+</u> 0,2</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:336px">-2,6\xc2\xa0<u>+</u> 0,2</td>\r\n\t\t\t<td style="width:240px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p&lt;0,0001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>SOI</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:277px"><strong>Placebo<br>\r\n\t\t\t(N=78)<sup>a</sup></strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:336px"><strong>Golimunabe 50 mg<br>\r\n\t\t\t(N=76)<sup>a</sup></strong></td>\r\n\t\t\t<td style="width:240px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>valor p</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>BASFI (0-10 cm): mudan\xc3\xa7a a partir do basal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:277px">5,1</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:336px">5,2</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:240px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 16 (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:277px">-0,4</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:336px">-2,9</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:240px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana16 m\xc3\xa9dia <u>+</u> EP)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:277px">-0,9 <u>+</u> 0,2</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:336px">-2,8 <u>+</u> 0,3</td>\r\n\t\t\t<td style="width:240px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p&lt;0,0001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t</tbody>\r\n</table>\r\n\r\n<p><sup>a </sup>N reflete a quantidade de pacientes com dados do per\xc3\xadodo basal e da Semana 16.<br>\r\nEP = Erro Padr\xc3\xa3o.<br>\r\nM\xc3\xa9dia de 10 quest\xc3\xb5es BASFI (<em>Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index</em>). Uma pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o decrescente/negativa \xc3\xa9 indicativa de melhora no BASFI.</p>\r\n\r\n<h4>Melhora na sa\xc3\xbade relacionada \xc3\xa0 qualidade de vida</h4>\r\n\r\n<p>A qualidade de vida relacionada \xc3\xa0 sa\xc3\xbade foi medida pelo SF-36 (<em>Short Form Health Survey 36</em>) Sum\xc3\xa1rio de Componentes F\xc3\xadsico e Mental, ASQoL (<em>Ankylosing Spondylitis Quality of Life questionnaire</em>), EQ-5D (<em>EuroQoL 5 Dimensions questionnaire</em>) Index Score, EQ-5D <em>Health State</em> <em>Score</em> e WPAI (<em>Work Productivity and Impairment surveys</em>) no in\xc3\xadcio do estudo e na Semana 16.</p>\r\n\r\n<p>Os pacientes tratados com Golimunabe\xc2\xa050 mg apresentaram melhora m\xc3\xa9dia estatisticamente significativa a partir do basal na pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o do sum\xc3\xa1rio do componente f\xc3\xadsico SF-36 (PCS) em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o ao placebo na Semana 16.</p>\r\n\r\n<p>Na pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o SF-36 do sum\xc3\xa1rio do componente mental (MCS), os pacientes tratados com Golimunabe\xc2\xa050 mg apresentaram melhora m\xc3\xa9dia estatisticamente significativa a partir do basal em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o ao placebo na Semana 16.</p>\r\n\r\n<p>Em ASQoL, os pacientes tratados com Golimunabe\xc2\xa050 mg apresentaram melhora m\xc3\xa9dia estatisticamente significativa a partir do basal em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o ao placebo na Semana 16.</p>\r\n\r\n<p>Na pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xadndice EQ-5D, os pacientes tratados com Golimunabe\xc2\xa050 mg apresentaram melhora m\xc3\xa9dia significativamente maior a partir do basal em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o ao placebo na Semana 16.</p>\r\n\r\n<p>Na pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o EQ-5D <em>Health State Score</em>, os pacientes tratados com Golimunabe\xc2\xa050 mg apresentaram melhora m\xc3\xa9dia estatisticamente significativa a partir do basal em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o ao placebo na Semana 16.</p>\r\n\r\n<p>Melhoras m\xc3\xa9dias estatisticamente significativas tamb\xc3\xa9m foram observadas na popula\xc3\xa7\xc3\xa3o SOI para todas as medidas de qualidade de vida relacionada \xc3\xa0 sa\xc3\xbade acima.</p>\r\n\r\n<p>Produtividade no trabalho e na rotina do lar foi avaliada no in\xc3\xadcio e na Semana 16, como relatado por pesquisas WPAI de medi\xc3\xa7\xc3\xa3o de Percentual de Tempo de Trabalho Perdico devido \xc3\xa0 Sa\xc3\xbade, Percentual de\xc2\xa0Incapacidade durante o Trabalho devido \xc3\xa0 Sa\xc3\xbade, Percentual Total de Incapacidade devido \xc3\xa0 Sa\xc3\xbade e Percentual de Incapacidade da Atividade devido \xc3\xa0 Sa\xc3\xbade. Pacientes tratados com Golimunabe\xc2\xa050 mg relataram redu\xc3\xa7\xc3\xb5es significativamente maiores na incapacidade total de trabalho e na incapacidade de atividade em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o ao placebo. Na popula\xc3\xa7\xc3\xa3o SOI, redu\xc3\xa7\xc3\xb5es estatisticamente significativas\xc2\xa0tamb\xc3\xa9m foram observadas na incapacidade durante o trabalho, incapacidade de trabalho total e na incapacidade de atividade.</p>\r\n\r\n<p><strong>Tabela 12: Estudo de espondiloartrite axial n\xc3\xa3o radiogr\xc3\xa1fica: An\xc3\xa1lise da qualidade de vida relacionada \xc3\xa0 sa\xc3\xbade: pacientes randomizados e tratados</strong></p>\r\n\r\n<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%">\r\n\t<tbody>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>TT</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px"><strong>Placebo</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px"><strong>Golimunabe 50 mg</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="width:238px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>valor p</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>SF-36 PCS</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N<sup>a</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">96</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">91</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal<br>\r\n\t\t\tM\xc3\xa9dia \xc2\xb1 DP</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">35,0 \xc2\xb1 8,7</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">32,9 \xc2\xb1 8,1</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">35,6</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">33,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Semana 16, melhora a partir do basal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 EP<sup>b</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">3,7 \xc2\xb1 0,8</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">10,3 \xc2\xb1 0,8</td>\r\n\t\t\t<td style="width:238px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p&lt;0,0001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">2,5</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">9,7</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>SF-36 MCS</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N<sup>a</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">96</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">91</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 DP</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">41,6 \xc2\xb1 11,1</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">41,1 \xc2\xb1 11,9</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">41,4</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">41,7</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Semana 16, melhora a partir do basal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 EP b</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">1,6 \xc2\xb1 1,1</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">5,9 \xc2\xb1 1,1</td>\r\n\t\t\t<td style="width:238px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p=0,0034</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">2,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">4,9</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>ASQoL</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N<sup>a</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">100</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">94</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 DP</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">10,2 \xc2\xb1 4,6</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">11,1 \xc2\xb1 4,5</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">11,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">12,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Semana 16, melhora a partir do basal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 EP b</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">-1,8 \xc2\xb1 0,5</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">-5,2 \xc2\xb1 0,5</td>\r\n\t\t\t<td style="width:238px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p&lt;0,0001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">-1,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">-4,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\x8dndice EQ-5D</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N<sup>a</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">100</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">94</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 DP</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">0,4 \xc2\xb1 0,3</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">0,4 \xc2\xb1 0,3</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">0,5</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">0,6</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Semana 16, melhora a partir do basal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 EP b</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">0,1 \xc2\xb1 0,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">0,3 \xc2\xb1 0,0</td>\r\n\t\t\t<td style="width:238px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p&lt;0,0001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">0,1</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">0,2</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o EQ-5D Health State Score VAS (cm)</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N<sup>a</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">100</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">94</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 DP</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">5,1 \xc2\xb1 2,1</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">4,5 \xc2\xb1 2,2</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">5,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">4,5</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Semana 16, melhora a partir do basal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 EP b</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">0,6 \xc2\xb1 0,2</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">2,1 \xc2\xb1 0,2</td>\r\n\t\t\t<td style="width:238px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p&lt;0,0001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 EP b</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">0,6 \xc2\xb1 0,2</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">2,1 \xc2\xb1 0,2</td>\r\n\t\t\t<td style="width:238px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p&lt;0,0001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">0,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">2,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>WPAI: Percentual de Trabalho Perdido devido \xc3\xa0 Sa\xc3\xbade</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N<sup>a</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">58</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">58</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 DP</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">13,4 \xc2\xb1 25,8</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">11,3 \xc2\xb1 24,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 16, melhora a partir do basal</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xef\x82\xb1 DP b</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">0,9 \xc2\xb1 27,9</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">-5,8 \xc2\xb1 16,3</td>\r\n\t\t\t<td style="width:238px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">NS</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>WPAI: Percentual de Incapacidade durante o Trabalho devido \xc3\xa0 Sa\xc3\xbade</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N<sup>a</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">58</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">63</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 DP</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">49,3 \xc2\xb1 26,4</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">43,7 \xc2\xb1 29,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">50,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">40,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Semana 16, melhora a partir do basal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 DP b</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">-14,0 \xc2\xb1 28,7</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">-22,4 \xc2\xb1 25,8</td>\r\n\t\t\t<td style="width:238px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">NSE</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">-10,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">-20,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>WPAI: Percentual Total de Incapacidade de Trabalho devido \xc3\xa0 Sa\xc3\xbade</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N<sup>a</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">57</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">57</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 DP</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">53,2 \xc2\xb1 27,1</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">43,0 \xc2\xb1 29,9</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">53,9</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">40,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Semana 16, melhora a partir do basal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 DP b</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">-11,7 \xc2\xb1 28,2</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">-21,1 \xc2\xb1 24,7</td>\r\n\t\t\t<td style="width:238px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p=0,0391 c</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">-8,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">-20,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>WPAI: Percentual de Compromentimento da Atividade devido \xc3\xa0 Sa\xc3\xbade</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N<sup>a</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">100</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">93</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 DP</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">54,4 \xc2\xb1 24,7</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">55,1 \xc2\xb1 25,7</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">60,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">60,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Semana 16, melhora a partir do basal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 DP<sup>b</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">-8,6 \xc2\xb1 27,6</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">-24,9 \xc2\xb1 29,5</td>\r\n\t\t\t<td style="width:238px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p&lt;0,0001<sup>c</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">-10,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">-20,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4" style="text-align:center">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>SOI</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px"><strong>Placebo</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px"><strong>Golimunabe 50 mg</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="width:238px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>valor p</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>SF-36 PCS</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N<sup>a</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">78</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">74</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 DP</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">35,1 \xc2\xb1 8,9</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">33,0 \xc2\xb1 8,3</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">35,1</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">33,1</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Semana 16, melhora a partir do basal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 EP b</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">3,7 \xc2\xb1 0,9</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">10,4 \xc2\xb1 0,9</td>\r\n\t\t\t<td style="width:238px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p&lt;0,0001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">2,5</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">9,7</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>SF-36 MCS</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N<sup>a</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">78</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">74</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 DP</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">42,2 \xc2\xb1 11,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">40,9 \xc2\xb1 11,4</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">42,1</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">41,1</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Semana 16, melhora a partir do basal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 EP b</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px"><strong>1,0 \xc2\xb1 1,2</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">5,6 \xc2\xb1 1,3</td>\r\n\t\t\t<td style="width:238px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p=0,0065</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">0,7</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">4,9</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>ASQoL</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N<sup>a</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">80</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">77</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 DP</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">10,2 \xc2\xb1 4,8</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">10,9 \xc2\xb1 4,4</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">11,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">12,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Semana 16, melhora a partir do basal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 EP<sup>b</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">-1,8 \xc2\xb1 0,5</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">-5,1 \xc2\xb1 0,5</td>\r\n\t\t\t<td style="width:238px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p&lt;0,0001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">-1,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">-5,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\x8dndice EQ-5D</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N<sup>a</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">80</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">77</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 DP</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">0,4 \xc2\xb1 0,3</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">0,4 \xc2\xb1 0,3</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">0,5</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">0,6</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Semana 16, melhora a partir do basal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 EP b</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">0,1 \xc2\xb1 0,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">0,3 \xc2\xb1 0,0</td>\r\n\t\t\t<td style="width:238px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p=0,0004</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">0,1</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">0,2</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o EQ-5D Health State Score VAS (cm)</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N<sup>a</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">80</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">77</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 DP</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">5,2 \xc2\xb1 2,1</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">4,6 \xc2\xb1 2,2</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">5,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">4,7</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Semana 16, melhora a partir do basal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 EP b</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">0,5 \xc2\xb1 0,3</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">2,0 \xc2\xb1 0,3</td>\r\n\t\t\t<td style="width:238px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p&lt;0,0001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">0,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">2,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>WPAI: Percentual de Tempo de Trabalho Perdido devido \xc3\xa0 Sa\xc3\xbade</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N<sup>a</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">46</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">47</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 DP</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">15,5 \xc2\xb1 28,2</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">12,8 \xc2\xb1 26,1</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Semana 16, melhora a partir do basal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 DP<sup>b</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">2,1 \xc2\xb1 30,9</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">-6,0 \xc2\xb1 17,6</td>\r\n\t\t\t<td style="width:238px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">NSE</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>WPAI: Percentual de Incapacidade durante o Trabalho devido \xc3\xa0 Sa\xc3\xbade</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N<sup>a</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">46</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">51</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 DP</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">50,4 \xc2\xb1 26,8</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">45,9 \xc2\xb1 28,4</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">50,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">50,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Semana 16, melhora a partir do basal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 DP<sup>b</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">-11,7 \xc2\xb1 29,8</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">-23,3 \xc2\xb1 26,5</td>\r\n\t\t\t<td style="width:238px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p=0,0194<sup>c</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">-10,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">-20,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>WPAI: Percentual Total de Incapacidade do Trabalho devido \xc3\xa0 Sa\xc3\xbade</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N<sup>a</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 DP</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">54,6 \xc2\xb1 27,6</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">45,5 \xc2\xb1 29,3</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">58,3</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">45,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Semana 16, melhora a partir do basal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 DP<sup>b</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">-8,4 \xc2\xb1 28,5</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">-21,2 \xc2\xb1 24,7</td>\r\n\t\t\t<td style="width:238px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p=0,0090<sup>c</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">-4,8</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">-20,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>WPAI: Percentual de Incapacidade da Atividade devido \xc3\xa0 Sa\xc3\xbade</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N<sup>a</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">80</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">76</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 DP</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">52,9 \xc2\xb1 24,6</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">57,5 \xc2\xb1 24,3</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">55,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">60,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Semana 16, melhora a partir do basal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1\xc2\xa0DP<sup>b</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">-6,8 \xc2\xb1 28,9</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">-25,5 \xc2\xb1 28,7</td>\r\n\t\t\t<td style="width:238px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p&lt;0,0001<sup>c</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">-10,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">-20,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t</tbody>\r\n</table>\r\n\r\n<p><sup>a</sup> N reflete a quantidade de pacientes como dados do per\xc3\xadodo basal e da Semana 16.<br>\r\n<sup>b</sup> Derivado a partir de modelo estatistico.<br>\r\n<sup>c </sup>Baseado no teste de Mann-Whitney.<br>\r\nDP = Desvio Padr\xc3\xa3o.<br>\r\nEP = Erro Padr\xc3\xa3o.<br>\r\nNS = N\xc3\xa3o significativo.<br>\r\nO valor m\xc3\xa9dio para as pontua\xc3\xa7\xc3\xb5es dos componentes f\xc3\xadsicos (PCS) e pontua\xc3\xa7\xc3\xb5es dos componentes mentais (MCS) do SF-36 \xc3\xa9 de 50 \xc2\xb1 10 cada para a popula\xc3\xa7\xc3\xa3o geral dos EUA. O intervalo \xc3\xa9 de 0 (pior) a 100 (melhor).<br>\r\nASQoL: <em>Ankylosing Spondylitis Quality of Life </em>Questionnaire \xc3\xa9 um instrumento espec\xc3\xadfico da doen\xc3\xa7a usado para medir a QoL (Qualidade de Vida) na popula\xc3\xa7\xc3\xa3o de paciente cm Espondilite Anquilosante. \xc3\x89 composto<br>\r\npor 18 itens que requerem uma resposta sim ou n\xc3\xa3o \xc3\xa0s quest\xc3\xb5es relacionadas ao impacto da dor sobre o sono, humor, motiva\xc3\xa7\xc3\xa3o, capacidade de lidar, atividades da vida di\xc3\xa1ria, independ\xc3\xaancia, relacionamentos e vida social. EQ-5D: question\xc3\xa1rio EuroQoL-5D Health questionnaire compreendendo 5 dimens\xc3\xb5es: mobilidade, autocuidado, atividades usuais, dor/desconforto e ansiedade/depress\xc3\xa3o.<br>\r\n\xc3\x8dndice EQ-5D: pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o ponderada (5D + VAS).<br>\r\nWPAI: \xc3\x8dndice de produtividade do trabalho e incapacidade: mede tempo perdido no trabalho, incapacidade do trabalho e incapacidade das atividades regulares devido \xc3\xa0 sa\xc3\xbade total e sintomas. O WPAI \xc3\xa9 avaliado em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa0 medidas de percep\xc3\xa7\xc3\xb5es gerais de sa\xc3\xbade, papel f\xc3\xadsico, papel emocional, dor, gravidade dos sintomas, medidas globais de trabalho e interfer\xc3\xaancia com a atividade regular.</p>\r\n\r\n<h4>Colite ulcerativa</h4>\r\n\r\n<p>A seguran\xc3\xa7a e a efic\xc3\xa1cia de Golimunabe foram avaliadas em dois estudos cl\xc3\xadnicos multic\xc3\xaantricos, randomizados, duplo-cegos, controlados com placebo em pacientes com <u>&gt;</u> 18 anos de idade.</p>\r\n\r\n<p>O estudo de indu\xc3\xa7\xc3\xa3o (PURSUIT 1) avaliou pacientes com colite ulcerativa moderada a gravemente ativa (escore Mayo 6 a 12; subescore de <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/endoscopia" target="_blank">endoscopia</a> <u>&gt;</u> 2) que haviam apresentado uma resposta inadequada a, ou falharam em tolerar, terapias convencionais, ou eram dependentes de corticosteroides. O estudo foi uma combina\xc3\xa7\xc3\xa3o de estudo de Fase 2 (determina\xc3\xa7\xc3\xa3o de dose) e de Fase 3 (confirma\xc3\xa7\xc3\xa3o de dose). Na parte de determina\xc3\xa7\xc3\xa3o de dose do estudo, os pacientes foram randomizados para um de 4 grupos de tratamento: 400 mg de Golimunabe por via subcut\xc3\xa2nea na Semana 0 e 200 mg na Semana 2 (400/200 mg), 200 mg de Golimunabe por via subcut\xc3\xa2nea na Semana 0 e 100 mg na Semana 2 (200/100 mg), 100 mg de Golimunabe por via subcut\xc3\xa2nea na Semana 0 e 50 mg na Semana 2 (100/50 mg) ou placebo por via subcut\xc3\xa2nea nas Semanas 0 e 2. Na parte de confirma\xc3\xa7\xc3\xa3o de dose do estudo, a efic\xc3\xa1cia foi avaliada em 761 pacientes que foram randomizados para receber 400 mg de Golimunabe por via subcut\xc3\xa2nea na Semana 0 e 200 mg na Semana 2, 200 mg de Golimunabe via subcut\xc3\xa2nea na Semana 0 e 100 mg na Semana 2, ou placebo via subcut\xc3\xa2nea nas Semanas 0 e 2.</p>\r\n\r\n<p>A administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de doses est\xc3\xa1veis concomitantes de aminossalicilatos orais, corticosteroides e/ou agentes imunomoduladores foi permitida. O desfecho prim\xc3\xa1rio foi a resposta cl\xc3\xadnica na Semana 6. Os principais desfechos secund\xc3\xa1rios foram remiss\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica, <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/cicatrizacao" target="_blank">cicatriza\xc3\xa7\xc3\xa3o</a> da mucosa e a melhora no escore IBDQ, todos na Semana 6.</p>\r\n\r\n<p>Os resultados do estudo de manuten\xc3\xa7\xc3\xa3o (PURSUIT 2-Maintenance) foram baseados na avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o de 456 pacientes que alcan\xc3\xa7aram resposta cl\xc3\xadnica a partir da indu\xc3\xa7\xc3\xa3o pr\xc3\xa9via com Golimunabe.</p>\r\n\r\n<p>Os pacientes foram randomizados para receber 50 mg de Golimunabe, 100 mg de Golimunabe ou placebo, administrados por via subcut\xc3\xa2nea a cada 4 semanas. A administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de doses est\xc3\xa1veis concomitantes de aminossalicilatos orais e/ou agentes imunomoduladores foi permitida.</p>\r\n\r\n<p>Os corticosteroides deveriam ter suas doses diminu\xc3\xaddas no in\xc3\xadcio do estudo de manuten\xc3\xa7\xc3\xa3o. Neste estudo, foi avaliada a efic\xc3\xa1cia de Golimunabe at\xc3\xa9 a Semana 54. Pacientes que completaram o estudo de manuten\xc3\xa7\xc3\xa3o at\xc3\xa9 \xc3\xa0 Semana 54 continuaram o tratamento de extens\xc3\xa3o do estudo, para avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o da efic\xc3\xa1cia at\xc3\xa9 \xc3\xa0 Semana 216.</p>\r\n\r\n<p>Em ambos os estudos, resposta cl\xc3\xadnica e remiss\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica foram definidas com base no escore Mayo, que consiste de quatro subescores: frequ\xc3\xaancia de evacua\xc3\xa7\xc3\xb5es, <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/sangramento" target="_blank">sangramento</a> retal, achados de endoscopia e avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o global pelo m\xc3\xa9dico.</p>\r\n\r\n<p>Cada subescore \xc3\xa9 classificado em uma escala de 0 a 3, indicando atividade normal (0) a grave (3). O escore Mayo \xc3\xa9 a soma dos 4 subescores. Resposta cl\xc3\xadnica foi definida como uma diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o de <u>&gt;</u> 30% e <u>&gt;</u> 3 pontos no escore Mayo a partir da Semana 0 de indu\xc3\xa7\xc3\xa3o, acompanhada por uma diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o no subescore de sangramento retal de <u>&gt;</u> 1 ou um subescore de sangramento retal de 0 ou 1. Remiss\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica foi definida como um escore Mayo <u>&gt;</u> 2 pontos, com nenhum subescore individual &gt; 1. Cicatriza\xc3\xa7\xc3\xa3o da mucosa foi definida como um escore de endoscopia (do escore Mayo) de 0 ou 1.</p>\r\n\r\n<p>A qualidade de vida relacionada \xc3\xa0 sa\xc3\xbade foi avaliada usando-se o IBDQ, o SF-36 e o EQ-5D. O IBDQ \xc3\xa9 um question\xc3\xa1rio especificamente desenhado para pacientes com <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/doenca-inflamatoria-intestinal" target="_blank">doen\xc3\xa7a inflamat\xc3\xb3ria intestinal</a>. O SF-36 \xc3\xa9 um question\xc3\xa1rio de estado de sa\xc3\xbade geral que tem sido amplamente utilizado em v\xc3\xa1rias doen\xc3\xa7as e condi\xc3\xa7\xc3\xb5es para avaliar o bem-estar f\xc3\xadsico e mental dos pacientes. O EQ-5D \xc3\xa9 um instrumento padronizado n\xc3\xa3o espec\xc3\xadfico de doen\xc3\xa7a para descrever e avaliar a qualidade de vida relacionada \xc3\xa0 sa\xc3\xbade.</p>\r\n\r\n<p>A avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o da efic\xc3\xa1cia na extens\xc3\xa3o do estudo baseou-se em mudan\xc3\xa7as no uso de corticosteroides, na Avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o Global do M\xc3\xa9dico (PGA) da atividade da doen\xc3\xa7a e na melhora da qualidade de vida, conforme medido pelo \xe2\x80\x9c<em>Inflammatory Bowel Disease Questionnaire</em>\xe2\x80\x9d - (IBDQ).</p>\r\n\r\n<p><strong>Tabela: Principais resultados de efic\xc3\xa1cia de PURSUIT-Induction e PURSUIT-Maintenance</strong></p>\r\n\r\n<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%">\r\n\t<tbody>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>PURSUIT-Induction</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:538px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:180px"><strong>Placebo<br>\r\n\t\t\tN = 251</strong></td>\r\n\t\t\t<td colspan="2" rowspan="1" style="width:503px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Golimunabe 200/100 mg<br>\r\n\t\t\tN = 253</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Porcentagem de pacientes</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:538px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Pacientes em resposta cl\xc3\xadnica na semana 6<sup>a</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:180px">30%</td>\r\n\t\t\t<td colspan="2" rowspan="1" style="width:503px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">51%**</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:538px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Pacientes em remiss\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica na semana 6<sup>b</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:180px">6%</td>\r\n\t\t\t<td colspan="2" rowspan="1" style="width:503px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">18%**</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:538px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Pacientes com cicatriza\xc3\xa7\xc3\xa3o da mucosa na semana 6<sup>c</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:180px">29%</td>\r\n\t\t\t<td colspan="2" rowspan="1" style="width:503px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">42%*</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>PURSUIT-Maintenance</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:538px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:180px">Placebo<sup>d</sup><br>\r\n\t\t\tN = 154</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:245px">Golimunabe 50 mg<br>\r\n\t\t\tN = 151</td>\r\n\t\t\t<td style="width:253px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Golimunabe 100 mg<br>\r\n\t\t\tN = 151</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Porcentagem de pacientes</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:538px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Manuten\xc3\xa7\xc3\xa3o da resposta (Pacientes em resposta cl\xc3\xadnica durante a semana 54)<sup>e</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:180px">31%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:245px">47%*</td>\r\n\t\t\t<td style="width:253px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">50%**</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:538px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Remiss\xc3\xa3o sustentada (Pacientes em remiss\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica na semana 30 e semana 54)<sup>f</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:180px">16%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:245px">23%<sup>g</sup>\n</td>\r\n\t\t\t<td style="width:253px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">28%*</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t</tbody>\r\n</table>\r\n\r\n<p>N = n\xc3\xbamero de pacientes.<br>\r\n** p \xe2\x89\xa4 0,001.<br>\r\n* p \xe2\x89\xa4 0,01.<br>\r\n<sup>a\xc2\xa0</sup>Definido como uma diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o do basal no escore Mayo em \xe2\x89\xa5 30% e \xe2\x89\xa5 3 pontos, acompanhada por uma diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o no subescore de sangramento retal de \xe2\x89\xa5 1 ou subescore de sangramento retal de 0 ou 1.<br>\r\n<sup>b\xc2\xa0</sup>Definido como escore de Mayo \xe2\x89\xa4 2 pontos, sem subescore individual &gt; 1.<br>\r\n<sup>c\xc2\xa0</sup>Definido como 0 ou 1 no subescore de endoscopia do escore de Mayo.<br>\r\n<sup>d</sup> Somente indu\xc3\xa7\xc3\xa3o com Golimunabe.<br>\r\n<sup>e\xc2\xa0</sup>Os pacientes foram avaliados para a atividade de doen\xc3\xa7a em UC por escore de Mayo parcial a cada 4 semanas (a perda de resposta foi confirmada por endoscopia). Portanto, um paciente que manteve a resposta estava em um estado de resposta cl\xc3\xadnica cont\xc3\xadnua em cada avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o at\xc3\xa9 a semana 54.<br>\r\n<sup>f </sup>O paciente tinha de estar em remiss\xc3\xa3o tanto nas semanas 30 quanto 54 (sem demonstrar perda de resposta em qualquer momento at\xc3\xa9 a semana 54) para alcan\xc3\xa7ar uma remiss\xc3\xa3o dur\xc3\xa1vel.<br>\r\n<sup>g </sup>Em pacientes com peso inferior a 80 kg, uma maior propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de pacientes que receberam terapia de manuten\xc3\xa7\xc3\xa3o de 50 mg apresentaram remiss\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica sustentada em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com aqueles que receberam placebo.</p>\r\n\r\n<p>Mais pacientes tratados com Golimunabe demonstraram cicatriza\xc3\xa7\xc3\xa3o sustentada da mucosa (pacientes com cicatriza\xc3\xa7\xc3\xa3o mucosa tanto na semana 30 quanto na semana 54) no grupo de 50 mg (42%, p &lt;0,05) e no grupo de 100 mg (42%, p &lt;0,005) em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com pacientes no grupo placebo (27%).</p>\r\n\r\n<p>Entre os 54% dos pacientes (247/456) que receberam corticosteroides concomitantes no in\xc3\xadcio da PURSUITMaintenance, a propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de pacientes que mantiveram a resposta cl\xc3\xadnica at\xc3\xa9 a semana 54 e n\xc3\xa3o estavam recebendo corticosteroides concomitantes na semana 54 foi maior no grupo de 50 mg (38%, 30/78) e no grupo de 100 mg (30%, 25/82) em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com o grupo placebo (21%, 18/87). A propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de pacientes que eliminaram os corticosteroides na semana 54 foi maior no grupo de 50 mg (41%, 32/78) e 100 mg (33%, 27/82) em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com o grupo placebo (22%, 19/87). Entre os pacientes que entraram na extens\xc3\xa3o do estudo, a propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de indiv\xc3\xadduos que permaneceram livres de corticosteroides foi geralmente mantida at\xc3\xa9 a semana 216.</p>\r\n\r\n<p>Os pacientes que n\xc3\xa3o obtiveram resposta cl\xc3\xadnica na semana 6 nos estudos PURSUIT-Induction receberam dose de Golimunabe 100 mg a cada 4 semanas no estudo PURSUIT-Maintenance. Na semana 14, 28% desses pacientes obtiveram resposta definida pelo escore parcial de Mayo (diminu\xc3\xaddo em \xe2\x89\xa5 3 pontos em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com o in\xc3\xadcio da indu\xc3\xa7\xc3\xa3o). Na Semana 54, os desfechos cl\xc3\xadnicos observados nesses pacientes foram semelhantes aos desfechos cl\xc3\xadnicos relatados para os pacientes que obtiveram resposta cl\xc3\xadnica na Semana 6.</p>\r\n\r\n<p>Na semana 6, Golimunabe melhorou significativamente a qualidade de vida, conforme medido pela altera\xc3\xa7\xc3\xa3o do basal em uma medida espec\xc3\xadfica da doen\xc3\xa7a, IBDQ (question\xc3\xa1rio inflamat\xc3\xb3rio da doen\xc3\xa7a intestinal). Entre os pacientes que receberam o tratamento de manuten\xc3\xa7\xc3\xa3o de Golimunabe, a melhoria da qualidade de vida medida pelo IBDQ foi mantida at\xc3\xa9 a semana 54.</p>\r\n\r\n<p>Aproximadamente 63% dos pacientes que receberam Golimunabe no in\xc3\xadcio da extens\xc3\xa3o do estudo (semana 56) permaneceram em tratamento at\xc3\xa9 o final do estudo (\xc3\xbaltima administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de Golimunabe na semana 212).</p>\r\n\r\n<h4>Desfechos cl\xc3\xadnicos durante o tratamento de indu\xc3\xa7\xc3\xa3o</h4>\r\n\r\n<p>Os resultados desta se\xc3\xa7\xc3\xa3o s\xc3\xa3o baseados nos pacientes randomizados durante a parte de confirma\xc3\xa7\xc3\xa3o de dose do PURSUIT 1.</p>\r\n\r\n<p>Uma porcentagem significativamente maior de pacientes no grupo de Golimunabe alcan\xc3\xa7ou resposta cl\xc3\xadnica, remiss\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica e cicatriza\xc3\xa7\xc3\xa3o da mucosa quando comparado com o placebo na Semana 6. Al\xc3\xa9m disso, os pacientes no grupo de Golimunabe demonstraram uma melhora significativamente maior no escore IBDQ quando comparados com o placebo.</p>\r\n\r\n<h4>Resposta cl\xc3\xadnica</h4>\r\n\r\n<p>No estudo PURSUIT 1, a propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de pacientes que alcan\xc3\xa7aram resposta cl\xc3\xadnica at\xc3\xa9 a Semana 6 foi significativamente maior no grupo de 200/100 mg de Golimunabe, 51,0%, comparado com o grupo placebo, 30,0%; p &lt;0,0001.</p>\r\n\r\n<p><strong>Figura 2: Porcentagem de pacientes com colite ulcerativa que alcan\xc3\xa7aram resposta cl\xc3\xadnica na Semana 6; pacientes randomizados</strong></p>\r\n\r\n<p style="text-align:center"><img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5d94f1b39c926b002b42c197/original_acao-da-substancia-golimunabe-consulta-remedios-2.JPG?1570042291" style="width:70%"></p>\r\n\r\n<h4>Remiss\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica</h4>\r\n\r\n<p>No PURSUIT 1, uma propor\xc3\xa7\xc3\xa3o significativamente maior de pacientes no grupo de 200/100 mg de Golimunabe estava em remiss\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica na Semana 6, 17,8%, comparado com o grupo placebo, 6,4%; p &lt;0,0001.</p>\r\n\r\n<p><strong>Figura 3: Porcentagem de pacientes com colite ulcerativa em remiss\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica na Semana 6; pacientes randomizados</strong></p>\r\n\r\n<p style="text-align:center"><img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5d94f1f09c926b002142c173/original_acao-da-substancia-golimunabe-consulta-remedios-3.JPG?1570042352" style="width:70%"></p>\r\n\r\n<h4>Cicatriza\xc3\xa7\xc3\xa3o da mucosa</h4>\r\n\r\n<p>No PURSUIT 1, uma propor\xc3\xa7\xc3\xa3o significativamente maior de pacientes no grupo de 200/100 mg de Golimunabe alcan\xc3\xa7ou cicatriza\xc3\xa7\xc3\xa3o da mucosa na Semana 6, 42,3%, comparado com o grupo placebo, 28,7%; p = 0,0014.</p>\r\n\r\n<p><strong>Tabela 14 PURSUIT 1: Propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de pacientes que alcan\xc3\xa7aram resposta cl\xc3\xadnica, remiss\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica e cicatriza\xc3\xa7\xc3\xa3o da mucosa durante a indu\xc3\xa7\xc3\xa3o</strong></p>\r\n\r\n<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%">\r\n\t<tbody>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:485px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:196px"><strong>Placebo<br>\r\n\t\t\tN = 251</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:351px"><strong>Golimunabe 200/100 mg<br>\r\n\t\t\tN = 253</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="width:184px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Valor de p</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:485px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Pacientes em resposta cl\xc3\xadnica<sup>a,d</sup> na Semana 6</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:196px">30,3%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:351px">51,0%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:184px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">&lt;0,0001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:485px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Pacientes em remiss\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica<sup>b,d</sup> na Semana 6</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:196px">6,4%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:351px">17,8%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:184px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">&lt;0,0001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:485px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Pacientes com cicatriza\xc3\xa7\xc3\xa3o da mucosa<sup>c,d</sup> na Semana 6</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:196px">28,7%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:351px">42,3%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:184px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">&lt;0,0014</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t</tbody>\r\n</table>\r\n\r\n<p><sup>a</sup> Definida como uma diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o ao basal no escore Mayo de <u>&gt;</u> 30% e <u>&gt;</u> 3 pontos, acompanhada por uma diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o no subescore de sangramento retal de <u>&gt;</u> 1 ou um subescore de sangramento retal de 0 ou 1.<br>\r\n<sup>b</sup> Definida como um escore Mayo \xef\x82\xa3 2 pontos, com nenhum subescore individual &gt; 1.<br>\r\n<sup>c </sup>Definida como 0 ou 1 no subescore de endoscopia do escore Mayo.<br>\r\n<sup>d </sup>Os pacientes que tiveram uma altera\xc3\xa7\xc3\xa3o proibida em medica\xc3\xa7\xc3\xb5es concomitantes para colite ulcerativa, uma ostomia ou colectomia, ou que descontinuaram o agente em estudo devido a uma falta de efeito terap\xc3\xaautico, s\xc3\xa3o considerados como n\xc3\xa3o estando em resposta cl\xc3\xadnica, remiss\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica ou cicatriza\xc3\xa7\xc3\xa3o da mucosa do momento do evento em diante.</p>\r\n\r\n<h4>Escore Mayo parcial</h4>\r\n\r\n<p>No PURSUIT 1, uma maior redu\xc3\xa7\xc3\xa3o no escore Mayo parcial foi evidente j\xc3\xa1 na Semana 2 no grupo de 200/100 mg de Golimunabe comparado com o grupo placebo, e esta redu\xc3\xa7\xc3\xa3o foi mantida at\xc3\xa9 a Semana 6.</p>\r\n\r\n<p><strong>Figura 4: Escore Mayo parcial mediano at\xc3\xa9 a Semana 6; pacientes randomizados</strong></p>\r\n\r\n<p style="text-align:center"><img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5d94f3079c926b002b42c1a2/original_acao-da-substancia-golimunabe-consulta-remedios-4.JPG?1570042631" style="width:70%"></p>\r\n\r\n<h4>Medidas de qualidade de vida relacionada \xc3\xa0 sa\xc3\xbade</h4>\r\n\r\n<p>No estudo PURSUIT 1, a melhora m\xc3\xa9dia no escore IBDQ na Semana 6 foi significativamente maior no grupo de 200/100 mg de Golimunabe, 27,0 \xc2\xb1 33,72, comparado com o grupo placebo, 14,8 \xc2\xb1 31,25; p &lt;0,0001.</p>\r\n\r\n<p>Melhoras similares tamb\xc3\xa9m foram observadas em todos os 4 escores dimensionais (ou seja, intestinais, emocionais, sist\xc3\xaamicos e sociais) do IBDQ (p \xe2\x89\xa4 0,0005 para todas as compara\xc3\xa7\xc3\xb5es entre o grupo de 200/100 mg de Golimunabe e o grupo placebo).</p>\r\n\r\n<p><strong>Tabela 15 PURSUIT 1: Melhora no Escore IBDQ</strong></p>\r\n\r\n<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%">\r\n\t<tbody>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:411px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:249px"><strong>Placebo<br>\r\n\t\t\tN = 250</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:388px"><strong>Golimunabe 200/100 mg<br>\r\n\t\t\tN = 252</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="width:168px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Valor de p</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:411px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Altera\xc3\xa7\xc3\xa3o em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o ao basal no escore IBDQa,b na Semana 6 (m\xc3\xa9dia \xc2\xb1 DP)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:249px">14,8 \xc2\xb1 31,25</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:388px">27,0 \xc2\xb1 33,72</td>\r\n\t\t\t<td style="width:168px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">&lt; 0,0001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t</tbody>\r\n</table>\r\n\r\n<p><sup>a</sup> Question\xc3\xa1rio de doen\xc3\xa7a inflamat\xc3\xb3ria intestinal espec\xc3\xadfico da doen\xc3\xa7a.<br>\r\n<sup>b</sup> Os pacientes que tiveram uma altera\xc3\xa7\xc3\xa3o proibida em medica\xc3\xa7\xc3\xb5es concomitantes para colite ulcerativa, uma ostomia ou colectomia, ou que descontinuaram o agente em estudo devido a uma falta de efeito<br>\r\nterap\xc3\xaautico antes da visita na Semana 6 tiveram seus valores basais replicados at\xc3\xa9 a Semana 6.</p>\r\n\r\n<p>Na Semana 6 do PURSUIT 1, uma propor\xc3\xa7\xc3\xa3o significativamente maior de pacientes no grupo de 200/100 mg apresentou: uma melhora maior do que 20 pontos em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o ao basal no IBDQ comparado com o grupo placebo na Semana\xc2\xa0(50,6% vs. 35,5%, p = 0,0006) e uma melhora na dimens\xc3\xa3o de dor/desconforto do EQ-5D comparado com o grupo placebo (30,0% vs. 15,1%, p &lt; 0,0001). Al\xc3\xa9m disso, o aumento m\xc3\xa9dio no escore resumido do componente f\xc3\xadsico do SF-36 e no escore resumido do componente mental do SF-36 foi significativamente maior no grupo de 200/100 mg de Golimunabe comparado com o grupo placebo (4,51 vs. 2,51, p = 0,0009 e 4,57 vs. 1,60, p = 0,0017, respectivamente).</p>\r\n\r\n<h4>Desfechos cl\xc3\xadnicos durante o tratamento de manuten\xc3\xa7\xc3\xa3o</h4>\r\n\r\n<p>Os resultados descritos nesta se\xc3\xa7\xc3\xa3o s\xc3\xa3o baseados nos pacientes que alcan\xc3\xa7aram resposta cl\xc3\xadnica com Golimunabe a partir da indu\xc3\xa7\xc3\xa3o pr\xc3\xa9via com Golimunabe (n = 456).</p>\r\n\r\n<p>A propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de pacientes que mantiveram resposta cl\xc3\xadnica at\xc3\xa9 a Semana 54 foi significativamente maior no grupo de 100 mg de Golimunabe comparado com o grupo placebo. Adicionalmente, a propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de pacientes em resposta cl\xc3\xadnica que alcan\xc3\xa7aram remiss\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica e cicatriza\xc3\xa7\xc3\xa3o da mucosa tanto na Semana 30 quanto na Semana 54 foi significativamente maior no grupo de 100 mg de Golimunabe comparado com o grupo placebo.</p>\r\n\r\n<h4>Manuten\xc3\xa7\xc3\xa3o de resposta cl\xc3\xadnica at\xc3\xa9 a Semana 54</h4>\r\n\r\n<p>Os pacientes foram avaliados para atividade da doen\xc3\xa7a colite ulcerativa pelo escore Mayo parcial a cada 4 semanas (perda de resposta foi confirmada por endoscopia). Dessa forma, um paciente que manteve resposta estava em um estado\xc2\xa0de resposta cl\xc3\xadnica cont\xc3\xadnua em cada avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o at\xc3\xa9 a Semana 54. No estudo PURSUIT 2, a propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de pacientes que mantiveram resposta cl\xc3\xadnica at\xc3\xa9 a Semana 54 foi significativamente maior no grupo de 100 mg de Golimunabe, 49,7%, comparado com o grupo placebo, 31,2%; p &lt; 0,001.</p>\r\n\r\n<p><strong>Figura 5: Porcentagem de pacientes com colite ulcerativa que mantiveram resposta cl\xc3\xadnica at\xc3\xa9 a Semana 54; pacientes randomizados</strong></p>\r\n\r\n<p style="text-align:center"><strong><img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5d94f3fc9c926b002142c182/original_acao-da-substancia-golimunabe-consulta-remedios-5.JPG?1570042876" style="width:70%"></strong></p>\r\n\r\n<p><strong>Tabela 16 PURSUIT 2: Resposta Cl\xc3\xadnica durante o Tratamento de Manuten\xc3\xa7\xc3\xa3o</strong></p>\r\n\r\n<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%">\r\n\t<tbody>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:538px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:173px"><strong>Placebo<br>\r\n\t\t\tN = 154</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center"><strong>Golimunabe 200/100 mg<br>\r\n\t\t\tN = 151</strong></td>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Valor de p</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:538px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Paciente em resposta cl\xc3\xadnica\xc2\xa0<sup>a,b\xc2\xa0</sup>at\xc3\xa9 a Semana 54</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:173px">31,2%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center">49,7%</td>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">&lt; 0,0001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t</tbody>\r\n</table>\r\n\r\n<p><sup>a </sup>Definida como uma diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o no escore Mayo a partir da Semana 0 de indu\xc3\xa7\xc3\xa3o de <u>&gt;</u> 30% e\xc2\xa0<u>&gt;</u> 3 pontos, acompanhada por uma diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o no subescore de sangramento retal de <u>&gt;</u> 1 ou um subescore de sangramento retal de 0 ou 1.<br>\r\n<sup>b</sup> Os pacientes que tiveram uma altera\xc3\xa7\xc3\xa3o proibida em medica\xc3\xa7\xc3\xb5es concomitantes para colite ulcerativa, uma ostomia ou colectomia, um ajuste de dose ou que descontinuaram o agente em estudo devido a uma falta de efeito terap\xc3\xaautico s\xc3\xa3o considerados como n\xc3\xa3o estando em resposta cl\xc3\xadnica do momento do evento em diante.</p>\r\n\r\n<h4>Remiss\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica</h4>\r\n\r\n<p>Um paciente deveria estar em remiss\xc3\xa3o tanto na Semana 30 quanto na Semana 54 (sem demonstrar uma perda de resposta em qualquer momento at\xc3\xa9 a Semana 54) para alcan\xc3\xa7ar remiss\xc3\xa3o duradoura. No PURSUIT 2, a propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de pacientes em remiss\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica tanto na Semana 30 quanto na Semana 54 foi significativamente maior no grupo de 100 mg de Golimunabe, 27,8%, comparado com o grupo placebo, 15,6%, p = 0,004.</p>\r\n\r\n<p><strong>Figura 6: Porcentagem de pacientes com colite ulcerativa em remiss\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica tanto na Semana 30 quanto na Semana 54; pacientes randomizados</strong></p>\r\n\r\n<p style="text-align:center"><strong><img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5d94f5049c926b002b42c1b0/original_acao-da-substancia-golimunabe-consulta-remedios-6.JPG?1570043140" style="width:70%"></strong></p>\r\n\r\n<p><strong>Tabela 17 PURSUIT 2: Remiss\xc3\xa3o Cl\xc3\xadnica durante o Tratamento de Manuten\xc3\xa7\xc3\xa3o</strong></p>\r\n\r\n<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%">\r\n\t<tbody>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:448px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:161px"><strong>Placebo<br>\r\n\t\t\tN = 154</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:395px"><strong>Golimunabe 100 mg<br>\r\n\t\t\tN = 151</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="width:212px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Valor de p</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:448px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Pacientes em remiss\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica<sup>a,b</sup> tanto na Semana 30 quanto na Semana 54</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:161px">15,6%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:395px">27,8%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:212px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">= 0,004</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t</tbody>\r\n</table>\r\n\r\n<p><sup>a </sup>Definida como um escore Mayo <u>&lt;</u> 2 pontos, com nenhum subescore individual &gt; 1.<br>\r\n<sup>b</sup> Os pacientes que tiveram uma altera\xc3\xa7\xc3\xa3o proibida em medica\xc3\xa7\xc3\xb5es concomitantes para colite ulcerativa, uma ostomia ou colectomia, um ajuste de dose ou que descontinuaram o agente em estudo devido a uma falta de efeito terap\xc3\xaautico, s\xc3\xa3o considerados como n\xc3\xa3o estando em remiss\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica do momento do evento em diante.</p>\r\n\r\n<p>No PURSUIT 2, a propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de pacientes em remiss\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica na Semana 54 foi maior no grupo de 100 mg de Golimunabe (33,8%) comparado com o grupo placebo, (22,1%).</p>\r\n\r\n<h5>Cicatriza\xc3\xa7\xc3\xa3o da mucosa</h5>\r\n\r\n<p>No estudo PURSUIT 2, a propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de pacientes com cicatriza\xc3\xa7\xc3\xa3o da mucosa tanto na Semana 30 quanto na Semana 54 foi maior no grupo de 100 mg de Golimunabe, 42,4%, comparado com o grupo placebo, 26,6%; p = 0,002.</p>\r\n\r\n<p><strong>Tabela 18 PURSUIT 2: Cicatriza\xc3\xa7\xc3\xa3o da Mucosa durante o Tratamento de Manuten\xc3\xa7\xc3\xa3o</strong></p>\r\n\r\n<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%">\r\n\t<tbody>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:452px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:160px"><strong>Placebo<br>\r\n\t\t\t(N = 154)</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:399px"><strong>Golimunabe 100 mg<br>\r\n\t\t\t(N = 151)</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="width:205px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Valor de p</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:452px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Pacientes com cicatriza\xc3\xa7\xc3\xa3o da mucosa<sup>a,b</sup> tanto na Semana 30 quanto na Semana 54</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:160px">26,6%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:399px">42,4%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:205px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">0,002</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t</tbody>\r\n</table>\r\n\r\n<p><sup>a</sup> Definida como 0 ou 1 no subescore de endoscopia do escore Mayo.<br>\r\n<sup>b</sup> Os pacientes que tiveram uma altera\xc3\xa7\xc3\xa3o proibida em medica\xc3\xa7\xc3\xb5es concomitantes para colite ulcerativa, uma ostomia ou colectomia, um ajuste de dose ou que descontinuaram o agente em estudo devido a uma falta de efeito terap\xc3\xaautico s\xc3\xa3o considerados como n\xc3\xa3o apresentando cicatriza\xc3\xa7\xc3\xa3o da mucosa do momento do evento em diante.</p>\r\n\r\n<p>Entre os pacientes que entraram no estudo PURSUIT 2 com cicatriza\xc3\xa7\xc3\xa3o da mucosa, a propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de pacientes que mantiveram cicatriza\xc3\xa7\xc3\xa3o da mucosa tanto na Semana 30 quanto na Semana 54 foi maior no grupo de 100 mg de Golimunabe (44,6%) comparado com o grupo placebo (31,1%). No PURSUIT 2, a propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de pacientes com cicatriza\xc3\xa7\xc3\xa3o da mucosa na Semana 54 foi maior no grupo de 100 mg de Golimunabe (46,4%) comparado com o grupo placebo (28,6%).</p>\r\n\r\n<h5>Manuten\xc3\xa7\xc3\xa3o de remiss\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica</h5>\r\n\r\n<p>Entre os pacientes que entraram para o estudo PURSUIT 2 em remiss\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica (35%, 160/456), a propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de pacientes que mantiveram remiss\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica at\xc3\xa9 a Semana 54 foi maior no grupo de 100 mg de Golimunabe (38,9%, 21/54) comparado com o grupo placebo (24,1%, 13/54; p = 0,098). Uma an\xc3\xa1lise post-hoc demonstrou que o tempo at\xc3\xa9 a perda de remiss\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica foi maior no grupo de 100 mg de Golimunabe comparado com o placebo (tempo mediano foi de 50 semanas comparado com 27 semanas, respectivamente).</p>\r\n\r\n<p><strong>Figura 7: Curva de Kaplan-Meier para o tempo at\xc3\xa9 perda de remiss\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica; pacientes randomizados que estavam em remiss\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica na Semana 0 do PURSUIT 2</strong></p>\r\n\r\n<p style="text-align:center"><img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5d94f6de9c926b002142c193/original_acao-da-substancia-golimunabe-consulta-remedios-7.JPG?1570043614" style="width:70%"></p>\r\n\r\n<p>No estudo PURSUIT 2, a propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de pacientes que mantiveram remiss\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica at\xc3\xa9 a Semana 30 foi maior no grupo de 100 mg de Golimunabe (53,7%) comparado com o grupo placebo (33,3%).</p>\r\n\r\n<h5>Elimina\xc3\xa7\xc3\xa3o de corticosteroides</h5>\r\n\r\n<p>No estudo PURSUIT 2, entre os pacientes que estavam recebendo corticosteroides concomitantes no basal (54%, 247/456), a propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de pacientes em remiss\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica e n\xc3\xa3o recebendo corticosteroides concomitantes na Semana 54 foi similar no grupo de 100 mg (23,2%, 19/82) comparado com o grupo placebo (18,4%, 16/87). Entretanto, an\xc3\xa1lisespost-hoc mostraram que a propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de pacientes que mantiveram resposta cl\xc3\xadnica at\xc3\xa9 a Semana 54 e que n\xc3\xa3o estavam recebendo corticosteroides concomitantes na Semana 54 foi numericamente maior no grupo de 100 mg (30,5%, 25/82) comparado com o grupo placebo (20,7%, 18/87). Al\xc3\xa9m disso, a propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de pacientes que haviam eliminado corticosteroides na Semana 54 foi numericamente maior no grupo de 100 mg (32,9%, 27/82) comparado com o grupo placebo (21,8%, 19/87).</p>\r\n\r\n<h5>Escores Mayo parciais at\xc3\xa9 a Semana 54</h5>\r\n\r\n<p>Os escores Mayo parciais medianos na Semana 0 (do estudo PURSUIT 2) foram mantidos no grupo de 100 mg de Golimunabe at\xc3\xa9 a Semana 52 (com um pequeno aumento na Semana 54); o escore Mayo parcial mediano no grupo placebo aumentou ap\xc3\xb3s a Semana 8 e continuou a aumentar ao longo do tempo at\xc3\xa9 um valor na Semana 54 se aproximando do valor antes da indu\xc3\xa7\xc3\xa3o com Golimunabe (Figura 8).</p>\r\n\r\n<p><strong>Figura 8: Escore Mayo parcial mediano at\xc3\xa9 a Semana 54; pacientes randomizados</strong></p>\r\n\r\n<p style="text-align:center"><strong><img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5d94f7429c926b002142c194/original_acao-da-substancia-golimunabe-consulta-remedios-8.JPG?1570043714" style="width:70%"></strong></p>\r\n\r\n<h5>Subescores Mayo</h5>\r\n\r\n<p>A propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de pacientes no estudo PURSUIT 2 que mantiveram melhora em cada subescore Mayo da Semana 0 at\xc3\xa9 a Semana 54 foi maior no grupo de 100 mg comparado com o grupo placebo. Entre os pacientes que entraram\xc2\xa0no estudo de extens\xc3\xa3o, a propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de indiv\xc3\xadduos com atividade da doen\xc3\xa7a inativa ou leve como avaliado pelo m\xc3\xa9dico atrav\xc3\xa9s do subescore de avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o global da pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o Mayo foi mantida na maior parte dos pacientes at\xc3\xa9 a Semana 216.</p>\r\n\r\n<p><strong>Tabela 19 - Propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de pacientes com subescores Mayo indicando doen\xc3\xa7a inativa ou leve na Semana 0 de indu\xc3\xa7\xc3\xa3o at\xc3\xa9 a Semana 54 do estudo de manuten\xc3\xa7\xc3\xa3o; pacientes randomizados no estudo PURSUIT 2</strong></p>\r\n\r\n<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%">\r\n\t<tbody>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:337px"><strong>Placebo<br>\r\n\t\t\tN = 154</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="width:479px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Golimunabe 100 mg<br>\r\n\t\t\tN = 151</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Frequ\xc3\xaancia de Evacua\xc3\xa7\xc3\xb5es</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 0 de indu\xc3\xa7\xc3\xa3o</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:337px">11,7%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:479px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">15,9%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Estudo de manuten\xc3\xa7\xc3\xa3o</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:337px">-</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:479px">-</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 0</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:337px">85,1%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:479px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">80,1%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 30</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:337px">46,1%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:479px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">66,2%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 54</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:337px">40,3%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:479px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">62,9%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Sangramento Retal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 0 de indu\xc3\xa7\xc3\xa3o</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:337px">44,8%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:479px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">37,7%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Estudo de manuten\xc3\xa7\xc3\xa3o</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:337px">-</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:479px">-</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 0</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:337px">98,7%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:479px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">100,0%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 30</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:337px">71,4%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:479px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">78,1%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 54</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:337px">66,2%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:479px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">74,8%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o Global pelo M\xc3\xa9dico</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 0 de indu\xc3\xa7\xc3\xa3o</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:337px">1,3%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:479px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">1,3%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Estudo de manuten\xc3\xa7\xc3\xa3o</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:337px">-</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:479px">-</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 0</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:337px">83,1%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:479px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">83,4%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 30</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:337px">44,2%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:479px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">65,6%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 54</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:337px">39,0%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:479px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">57,6%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Achados de Endoscopia</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 0 de indu\xc3\xa7\xc3\xa3o</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:337px">0%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:479px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">0%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Estudo de manuten\xc3\xa7\xc3\xa3o</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:337px">-</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:479px">-</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 0</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:337px">70,1%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:479px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">74,2%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 30</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:337px">38,3%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:479px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">60,3%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 54</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:337px">34,4%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:479px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">55,0%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t</tbody>\r\n</table>\r\n\r\n<h5>Qualidade de vida relacionada \xc3\xa0 sa\xc3\xbade</h5>\r\n\r\n<p>Entre os pacientes com uma melhora maior do que 20 pontos no IBDQ no in\xc3\xadcio do PURSUIT 2 a partir da Semana 0 de um estudo de indu\xc3\xa7\xc3\xa3o, uma propor\xc3\xa7\xc3\xa3o maior de pacientes no grupo de 100 mg de Golimunabe manteve melhora no IBDQ at\xc3\xa9 a Semana 54, 40,0%, comparado com o grupo placebo, 27,8%; p = 0,051.</p>\r\n\r\n<h4>An\xc3\xa1lises de efic\xc3\xa1cia por Categoria Peso Corporal</h4>\r\n\r\n<p>Os resultados de efic\xc3\xa1cia foram analisados em subpopula\xc3\xa7\xc3\xb5es de indiv\xc3\xadduos com base em um corte de peso corporal de80kg. Usando o peso corporal de 80 kg como ponto de corte, o desfecho prim\xc3\xa1rio e os principais desfechos secund\xc3\xa1rios selecionados do estudo C0524T18 foram analisados para avaliar a efic\xc3\xa1cia de 50 mg a cada 4 semanas em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com a dose de manuten\xc3\xa7\xc3\xa3o de 100 mg a cada 4 semanas em indiv\xc3\xadduos com menor e maior peso corporal. Estes desfechos inclu\xc3\xadram:</p>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Resposta cl\xc3\xadnica at\xc3\xa9 a Semana 54;</li>\r\n\t<li>Remiss\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica na Semana 30 e na Semana 54;</li>\r\n\t<li>Cicatriza\xc3\xa7\xc3\xa3o da mucosa na Semana 30 e na Semana 54.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<p>Para as an\xc3\xa1lises \xe2\x80\x9c<em>post-hoc</em>\xe2\x80\x9d destes subgrupos pelo peso corporal, valores p nominais s\xc3\xa3o apresentados sem ajuste paramultiplicidade. Deve notar-se que o estudo n\xc3\xa3o foi desenhado para detectar diferen\xc3\xa7as de tratamento para estes subgrupos. Portanto, a interpreta\xc3\xa7\xc3\xa3o dos resultados \xc3\xa9 baseada na signific\xc3\xa2ncia cl\xc3\xadnica em oposi\xc3\xa7\xc3\xa3o a valores p nominais. Na Tabela 20 s\xc3\xa3o apresentados os resultados de efic\xc3\xa1cia para a dose de 50 mg a cada 4 semanas e as doses de manuten\xc3\xa7\xc3\xa3o de 100 mg a cada 4 semanas em indiv\xc3\xadduos com base em um peso corporal de corte de 80 kg. Indiv\xc3\xadduos com um peso corporal &lt;80 kg demonstraram taxas semelhantes de resposta cl\xc3\xadnica, remiss\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica e cicatriza\xc3\xa7\xc3\xa3o de mucosa entre os grupos recebendo doses de 50 mg e 100 mg de Golimunabe no estudo de manuten\xc3\xa7\xc3\xa3o C0524T18. Entre os indiv\xc3\xadduos com um peso corporal \xe2\x89\xa5 80 kg, a efic\xc3\xa1cia da dose de 100 mg de Golimunabe a cada 4 semanas pareceu ser notavelmente maior do que a dose de 50 mg a cada 4 semanas para cada desfecho avaliado.</p>\r\n\r\n<p><strong>Tabela 20: N\xc3\xbamero de indiv\xc3\xadduos que alcan\xc3\xa7aram o desfecho prim\xc3\xa1rio e os principais desfechos secund\xc3\xa1rios selecionados por peso corporal (&lt; 80 kg vs \xe2\x89\xa5 80 kg) na Semana 0 no estudo de indu\xc3\xa7\xc3\xa3o; an\xc3\xa1lise populacional prim\xc3\xa1ria no estudo C0524T18</strong></p>\r\n\r\n<p><img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5d94f9e49c926b002142c19d/original_acao-da-substancia-golimunabe-consulta-remedios-9.JPG?1570044388" style="width:100%"></p>\r\n\r\n<h4>Imunogenicidade</h4>\r\n\r\n<p>Ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o subcut\xc3\xa2nea em pacientes com artrite reumatoide, artrite psori\xc3\xa1sica ou espondilite anquilosante, anticorpos contra Golimunabe, quase todos neutralizantes<em> in vitro</em>, foram detectados em 5% dos pacientes tratados com Golimunabe at\xc3\xa9 a Semana 52. Taxas similares foram mostradas entre indica\xc3\xa7\xc3\xb5es reumatol\xc3\xb3gicas. O tratamento concomitante com metotrexato resultou em uma propor\xc3\xa7\xc3\xa3o menor de pacientes com anticorpos contra Golimunabe do que nos pacientes recebendo Golimunabe sem metotrexato (aproximadamente 3% <em>versus </em>8%, respectivamente).</p>\r\n\r\n<p>Ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o subcut\xc3\xa2nea em pacientes com espondiloartrite axial n\xc3\xa3o radiogr\xc3\xa1fica, anticorpos contra Golimunabe, todos neutralizantes<em> in vitro</em>, foram detectados em 4% dos pacientes tratados com Golimunabe at\xc3\xa9 a Semana 16. Ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o subcut\xc3\xa2nea em pacientes com colite ulcerativa, anticorpos contra Golimunabe foram detectados em 2,7% dos pacientes tratados com Golimunabe at\xc3\xa9 a Semana 54. Sessenta e oito por cento (68%) dos pacientes positivos para anticorpos apresentaram anticorpos neutralizantes<em> in vitro</em>. O tratamento concomitante com imunomoduladores (azatioprina ou 6-mercaptopurina ou metotrexato) resultou em uma propor\xc3\xa7\xc3\xa3o menor de pacientes com anticorpos contra Golimunabe do que os pacientes recebendo Golimunabe sem imunomoduladores (1,3%\xc2\xa0<em>versus </em> 3,4%, respectivamente).</p>\r\n\r\n<p>O pequeno n\xc3\xbamero de pacientes positivos para anticorpos contra Golimunabe limita a capacidade de se tra\xc3\xa7ar conclus\xc3\xb5es definitivas a respeito da rela\xc3\xa7\xc3\xa3o entre anticorpos contra Golimunabe e efic\xc3\xa1cia cl\xc3\xadnica ou medidas de seguran\xc3\xa7a.</p>\r\n\r\n<p>Os dados refletem a porcentagem de pacientes cujos resultados de testes foram considerados positivos para anticorpos contra Golimunabe em um ensaio ELISA, e s\xc3\xa3o altamente dependentes da sensibilidade e especificidade do ensaio. Adicionalmente, a incid\xc3\xaancia observada de positividade para anticorpos em um ensaio pode ser influenciada por v\xc3\xa1rios fatores, incluindo manuseio da amostra, momento de coleta da amostra, medica\xc3\xa7\xc3\xb5es concomitantes e doen\xc3\xa7a subjacente. Por essas raz\xc3\xb5es, a compara\xc3\xa7\xc3\xa3o da incid\xc3\xaancia de anticorpos contra Golimunabe com a incid\xc3\xaancia de anticorpos contra outros produtos pode ser enganosa.</p>\r\n\r\n<p><strong>Refer\xc3\xaancias bibliogr\xc3\xa1ficas:</strong></p>\r\n\r\n<p><span style="font-size:11px">1. Kavanaugh A, McInnes A, Mease P, et al. Golimumab, a New Human Tumor Necrosis Factor _ Antibody, Administered Every Four Weeks as a Subcutaneous Injection in Psoriatic Arthritis Twenty-Four\xe2\x80\x93Week Efficacy and Safety Results of a Randomized, Placebo-Controlled Study. Arthritis &amp; Rheumatism, 60 (4):976\xe2\x80\x93986 DOI 10.1002/art.24403.<br>\r\n2. Smolen JS, Kay J, Doyle MK, Landew\xc3\xa9 L, et al, for the GO-AFTER Study Investigators. Golimumab in patientswith active rheumatoid arthritis after treatment with tumour necrosis factor \xce\xb1 inhibitors (GO-AFTER study): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase III trial. Lancet 2009; 374: 210\xe2\x80\x93221.<br>\r\n3. Inman RD, Davis, Jr.JC, van der Heijde D, Diekman L, et al. Efficacy and Safety of Golimumab in Patients With Ankylosing Spondylitis Results of a Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase III Trial.Arthritis &amp; Rheumatism, 2008; 58(11): 3402\xe2\x80\x933412 [DOI 10.1002/art.23969].<br>\r\n4. Emery P, Fleischmann RM, Moreland LW et al. Golimumab, a Human Anti\xe2\x80\x93Tumor Necrosis Factor Monoclonal Antibody, Injected Subcutaneously Every Four Weeks in Methotrexate-Naive Patients With Active Rheumatoid Arthritis Twenty-Four\xe2\x80\x93Week Results of a Phase III, Multicenter, Randomized, Double-Blind,\xc2\xa0Placebo-Controlled Study of Golimumab Before Methotrexate as First-Line Therapy for Early-Onset\xc2\xa0heumatoid<br>\r\nArthritis. Arthritis &amp; Rheumatism. 2009; 60(8):2272\xe2\x80\x932283. [DOI 10.1002/art.24638].<br>\r\n5. Keystone EC, Genovese MC, Klareskog L, et al. Golimumab, a human antibody to tumour necrosis factor a given by monthly subcutaneous injections, in active rheumatoid arthritis despite methotrexate therapy: the GOFORWARD Study. Ann Rheum Dis 2009; 68:789\xe2\x80\x93796. [doi:10.1136/ard.2008.099010].<br>\r\n6. Keystone EC, Genovese MC, Klareskog L, et al Golimumab in patients with active rheumatoid arthritis despite methotrexate therapy: 52-week results of the GO-FORWARD study.<br>\r\n7. William J. Sandborn, Brian G. Feagan, Colleen Marano, et al., for the PURSUIT-SC study group. Subcutaneous Golimumab Induces Clinical Response and Remission in Patients With Moderate to Severe Ulcerative Colitis. Gastroenterology, 2013; DOI:PII: S0016-5085(13)00846-9. 10.1053/j.gastro.2013.05.048.<br>\r\n8. William J. Sandborn, Brian G. Feagan, Colleen Marano, et al., for the PURSUIT-Maintenance study group. Subcutaneous Golimumab Maintains Clinical Response in Patients with Moderate-To-Severe Ulcerative Colitis. Gastroenterology, 2013; DOI:PII: S0016-5085(13)00886-X. 10.1053/j.gastro.2013.06.010.</span></p>\r\n\r\n<p>Informamos que n\xc3\xa3o foram realizados estudos comparativos entre Golimunabe e outros anti-TNF, inviabilizando assim compara\xc3\xa7\xc3\xb5es de efic\xc3\xa1cia e seguran\xc3\xa7a entre eles.</p>\r\n\r\n<h3>Injet\xc3\xa1vel 50mg / 4,0mL</h3>\r\n\r\n<p>A efic\xc3\xa1cia e a seguran\xc3\xa7a de Golimunabe foram avaliadas em 1 estudo de administra\xc3\xa7\xc3\xa3o intravenosa (IV) multic\xc3\xaantrico, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo em pacientes com18 anos de idade com AR (Artrite Reumatoide) moderada a gravemente ativa e diagnosticada segundo os crit\xc3\xa9rios do<em> \xe2\x80\x9cAmerican College of Rheumatology\xe2\x80\x9d</em> (ACR) h\xc3\xa1 pelo menos 3 meses antes da triagem. Os pacientes apresentavam, pelo menos, 6 articulsa\xc3\xbade, assim como avalia\xc3\xa7\xc3\xb5es de economia ema\xc3\xa7\xc3\xb5es edemaciadas e 6 articula\xc3\xa7\xc3\xb5es doloridas. Golimunabe foi administrado atrav\xc3\xa9s de uma infus\xc3\xa3o intravenosa na dose de 2 mg/kg com MTX nas Semanas 0 e 4 e, posteriormente, a cada 8 semanas. Os desfechos cl\xc3\xadnicos inclu\xc3\xadram resposta ACR, DAS28, HAQ e avalia\xc3\xa7\xc3\xb5es da qualidade de vida relacionada \xc3\xa0 sa\xc3\xbade.</p>\r\n\r\n<p>O estudo GO-FURTHER avaliou 592 pacientes com AR ativa, apesar do tratamento concomitante com MTX. Os pacientes foram randomizados para receber 2 mg/kg de Golimunabe IV (N=395) ou placebo IV (solu\xc3\xa7\xc3\xa3o salina) (N=197) nas Semanas 0 e 4 e, posteriormente, a cada 8 semanas, em adi\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa0 sua dose de manuten\xc3\xa7\xc3\xa3o semanal de MTX. Todos os pacientes recebendo placebo IV + MTX receberam 2 mg/kg de Golimunabe IV + MTX ap\xc3\xb3s a Semana 24, mas o estudo permaneceu duplo-cego at\xc3\xa9 52 semanas de tratamento. O desfecho prim\xc3\xa1rio foi a porcentagem de pacientes alcan\xc3\xa7ando resposta ACR 20 na Semana 14. Os principais desfechos secund\xc3\xa1rios inclu\xc3\xadram resposta DAS28 (usando a PCR) e varia\xc3\xa7\xc3\xa3o do valor basal em HAQ-DI na Semana 14, assim como a resposta ACR 50 e a varia\xc3\xa7\xc3\xa3o do valor basal de vdH-S na Semana 24. Outros desfechos pr\xc3\xa9-especificados inclu\xc3\xadram melhora nos componentes de ACR, resposta ACR ao longo do tempo, melhora na fun\xc3\xa7\xc3\xa3o f\xc3\xadsica e qualidade de vida relacionada \xc3\xa0 sa\xc3\xbade, assim como avalia\xc3\xa7\xc3\xb5es de economia em sa\xc3\xbade.</p>\r\n\r\n<h4>Redu\xc3\xa7\xc3\xa3o dos Sinais e sintomas</h4>\r\n\r\n<p>O tratamento com Golimunabe IV em pacientes com AR ativa apesar do MTX resultou em melhora nos sinais e sintomas, conforme demonstrado pela porcentagem de pacientes que alcan\xc3\xa7aram uma resposta ACR 20 na Semana 14. Uma porcentagem significativamente maior de pacientes no grupo Golimunabe IV + MTX comparada ao grupo placebo IV + MTX alcan\xc3\xa7ou uma resposta ACR 20 (p&lt;0,001). No grupo Golimunabe IV + MTX, 58,5% dos pacientes alcan\xc3\xa7aram uma resposta ACR 20 em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o a 24,9% no grupo placebo IV + MTX na Semana 14. A porcentagem de pacientes que alcan\xc3\xa7aram uma resposta ACR 20 na Semana 24 tamb\xc3\xa9m foi significativamente maior para os pacientes recebendo Golimunabe IV + MTX em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com placebo IV + MTX (62,8% comparado com 31,5%, respectivamente).</p>\r\n\r\n<p>A porcentagem de pacientes que alcan\xc3\xa7aram respostas ACR 50 e ACR 70 tamb\xc3\xa9m foi maior no grupo Golimunabe IV + MTX em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com o grupo placebo IV + MTX. A porcentagem de pacientes que alcan\xc3\xa7aram uma resposta ACR 50 nos grupos Golimunabe IV + MTX e placebo IV + MTX foi, respectivamente, 29,9% e 8,6% na Semana 14 (p&lt;0,001) e 34,9% e 13,2%, respectivamente, na Semana 24 (p&lt;0,001). A porcentagem de pacientes que alcan\xc3\xa7aram uma resposta ACR 70 nos grupos Golimunabe IV + MTX e placebo IV + MTX foi, respectivamente, 12,4% e 3,0% na Semana 14 (p&lt;0,001) e 17,5% e 4,1%, respectivamente, na Semana 24 (p&lt;0,001).</p>\r\n\r\n<p>As propor\xc3\xa7\xc3\xb5es de pacientes que alcan\xc3\xa7aram resposta ACR 20, 50 ou 70 foram mantidas ap\xc3\xb3s a Semana 24 at\xc3\xa9 a Semana 52.</p>\r\n\r\n<p>A porcentagem de pacientes que alcan\xc3\xa7aram resposta DAS28 (usando a PCR) foi significativamente maior para aqueles pacientes tratados com Golimunabe IV + MTX em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com aqueles que receberam placebo IV + MTX na Semana 14 (81,3% comparado com 40,1%; p&lt;0,001) e na Semana 24 (81,0% comparado com 44,7%; p&lt;0,001). A porcentagem de pacientes que alcan\xc3\xa7aram remiss\xc3\xa3o DAS28 &lt; 2,6 (usando a PCR) foi significativamente maior para aqueles pacientes tratados com Golimunabe IV + MTX em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com aqueles que receberam placebo IV + MTX na Semana 14 (15,4% comparado com 4,6%; p&lt;0,001) e na Semana 24 (17,7% comparado com 5,1%; p&lt;0,001). Entre os pacientes tratados com Golimunabe IV + MTX que alcan\xc3\xa7aram remiss\xc3\xa3o DAS28, 43% n\xc3\xa3o apresentavam articula\xc3\xa7\xc3\xb5es ativas, 27% apresentavam uma articula\xc3\xa7\xc3\xa3o ativa, 23% apresentavam duas articula\xc3\xa7\xc3\xb5es ativas e 7% apresentavam tr\xc3\xaas ou mais articula\xc3\xa7\xc3\xb5es ativas, em que uma articula\xc3\xa7\xc3\xa3o ativa era aquela que foi classificada como dolorida ou edemaciada ou ambas. As propor\xc3\xa7\xc3\xb5es de pacientes tratados com Golimunabe IV que alcan\xc3\xa7aram resposta ou remiss\xc3\xa3o DAS28 (usando a PCR) na Semana 24 foram mantidas at\xc3\xa9 a Semana 52.</p>\r\n\r\n<p><strong>Tabela 1: Porcentagem de pacientes com AR com respostas ACR e respostas e remiss\xc3\xa3o de DAS na Semana 14, Semana 24 e Semana 52</strong></p>\r\n\r\n<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%">\r\n\t<tbody>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:493px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:217px"><strong>Placebo IV + MTX<br>\r\n\t\t\t(N=197)<sup>a</sup></strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:261px"><strong>Golimunabe IV + MTX<br>\r\n\t\t\t(N=395)<sup>a</sup></strong></td>\r\n\t\t\t<td style="width:245px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Valor de p</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4" style="width:493px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>ACR 20 (% de respondedores )</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:493px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 14</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:217px">24,9%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:261px">58,5%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:245px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p&lt;0,001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:493px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:217px">31,5%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:261px">62,8%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:245px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p&lt;0,001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:493px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 52</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:217px">N/Ab</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:261px">65,8%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:245px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4" style="width:493px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>ACR 50 (% de respondedores)</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:493px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 14</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:217px">8,6%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:261px">29,9%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:245px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p&lt;0,001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:493px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:217px">13,2%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:261px">34,9%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:245px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p&lt;0,001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:493px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 52</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:217px">N/Ab</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:261px">38,7%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:245px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4" style="width:493px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>ACR 70 (% de respondedores)</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:493px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 14</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:217px">3,0%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:261px">12,4%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:245px">\r\n\t\t\t<p>p&lt;0,001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:493px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:217px">4,1%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:261px">17,5%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:245px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p&lt;0,001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:493px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 52</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:217px">N/Ab</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:261px">18,2%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:245px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">\xc2\xa0</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Resposta DAS28 (usando PCR) (% de respondedores)</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:493px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 14</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:217px">40,1%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:261px">81,3%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:245px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p&lt;0,001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:493px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:217px">44,7%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:261px">81,0%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:245px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p&lt;0,001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:493px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 52</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:217px">N/Ab</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:261px">81,3%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:245px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4" style="width:493px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Remiss\xc3\xa3o de DAS28 (usando PCR) (% de pacientes)</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:493px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 14</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:217px">4,6%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:261px">15,4%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:245px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p&lt;0,001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:493px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:217px">5,1%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:261px">17,7%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:245px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p&lt;0,001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:493px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 52</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:217px">N/Ab</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:261px">20,3%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:245px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t</tbody>\r\n</table>\r\n\r\n<p><sup>a </sup>N reflete os pacientes randomizados; o n\xc3\xbamero real de pacientes avali\xc3\xa1veis para cada desfecho pode variar por intervalo de tempo.</p>\r\n\r\n<h5>Uma resposta ACR 20 (Felson et al, 1995) foi definida como:</h5>\r\n\r\n<ul style="margin-left:40px">\r\n\t<li>\n<u>&gt;</u> 20% de melhora na contagem de articula\xc3\xa7\xc3\xb5es edemaciadas (66 articula\xc3\xa7\xc3\xb5es) e de articula\xc3\xa7\xc3\xb5es doloridas (68 articula\xc3\xa7\xc3\xb5es); e</li>\r\n\t<li>\n<u>&gt;</u>\xc2\xa020 % de melhora em 3 das 5 avalia\xc3\xa7\xc3\xb5es seguintes:\r\n\t<ul>\r\n\t\t<li>Avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o da dor pelo paciente em uma escala VAS de 0-10 cm (\xe2\x80\x9csem dor\xe2\x80\x9d at\xc3\xa9 a \xe2\x80\x9cpior dor poss\xc3\xadvel\xe2\x80\x9d).</li>\r\n\t\t<li>Avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o global da atividade da doen\xc3\xa7a pelo paciente em uma escala VAS de 0-10 cm (\xe2\x80\x9cmuito bem\xe2\x80\x9d a \xe2\x80\x9cmuito ruim\xe2\x80\x9d).</li>\r\n\t\t<li>Avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o global da atividade da doen\xc3\xa7a pelo m\xc3\xa9dico em uma escala VAS de 0-10 cm (\xe2\x80\x9csem artrite ativa\xe2\x80\x9d at\xc3\xa9 \xe2\x80\x9cartrite extremamente ativa\xe2\x80\x9d).</li>\r\n\t\t<li>Avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o da fun\xc3\xa7\xc3\xa3o f\xc3\xadsica pelo paciente mensurada pelo HAQ em uma escala de 0 a 3 (\xe2\x80\x9csem qualquer dificuldade\xe2\x80\x9d at\xc3\xa9 \xe2\x80\x9cincapaz de fazer\xe2\x80\x9d).</li>\r\n\t\t<li>PCR.</li>\r\n\t</ul>\r\n\t</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<p>Uma resposta ACR 50 ou ACR 70 foi definida como melhora &gt;\xc2\xa050% ou &gt;\xc2\xa070% nos \xc3\xadtens 1 e 2 das avalia\xc3\xa7\xc3\xb5es acima.</p>\r\n\r\n<p>DAS28 (usando PCR) foi calculada usando a contagem de 28 articula\xc3\xa7\xc3\xb5es para <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/edema" target="_blank">edema</a> (edema 28) e dor/sensibilidade (sensibilidade 28), avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o global da atividade da doen\xc3\xa7a pelo paciente (GH) usando a f\xc3\xb3rmula a seguir, combinada com a PCR ou VHS: DAS28 = 0,56 [sqrt(dolorida 28)] + 0,28 [sqrt(edemaciada 28)] + 0,36 [Ln (PCR+1)] [ou 0,70Ln(VHS)] + 0,014 (GH) + 0,96 (van der Linden, 2004; van Riel, 2000). A resposta DAS28 em uma visita foi baseada na pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o DAS28 atual, assim como na melhora na pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o DAS28 em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o ao valor basal.</p>\r\n\r\n<h5>Os pacientes foram classificados como:</h5>\r\n\r\n<p><strong>Melhora em DAS28 do valor basal:</strong></p>\r\n\r\n<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%">\r\n\t<tbody>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>DAS28 Atual</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center"><strong>&gt;1,2</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center"><strong>&gt;0,6 a \xe2\x89\xa41,2</strong></td>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>\xe2\x89\xa40,6</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">\xe2\x89\xa43,2</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center">Boa</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center">Moderata</td>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Nenhuma</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">&gt;3,2 a \xe2\x89\xa45,1</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center">Moderata</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center">Moderata</td>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Nenhuma</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">&gt;5,1</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center">Moderata</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center">Nenhuma</td>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Nenhuma</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t</tbody>\r\n</table>\r\n\r\n<p>Respondedores DAS28 incluem pacientes com resposta moderada ou boa.</p>\r\n\r\n<p>Remitentes DAS28 incluem pacientes com um valor de DAS28 &lt; 2,6 em uma visita.</p>\r\n\r\n<p>O tratamento com Golimunabe IV + MTX tamb\xc3\xa9m resultou em melhora significativamente maior para cada componente de ACR em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com o tratamento com placebo IV + MTX. A contagem de articula\xc3\xa7\xc3\xb5es edemaciadas para os grupos Golimunabe IV + MTX e placebo IV + MTX melhorou em 68% e 25%, respectivamente, na Semana 14, e 75% e 27%, respectivamente, na Semana 24. A melhora na contagem de\xc2\xa0articula\xc3\xa7\xc3\xb5es doloridas foi de 62% comparada com 13% na Semana 14 e 64% comparada com 14% na Semana 24, para o grupo Golimunabe IV + MTX e placebo IV + MTX, respectivamente. As avalia\xc3\xa7\xc3\xb5es do paciente e do m\xc3\xa9dico e a pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o de HAQ tamb\xc3\xa9m apresentaram melhora significativa para Golimunabe IV + MTX em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com o placebo IV + MTX nas Semanas 14 e 24. Para Golimunabe IV + MTX houve uma melhora de 78% na PCR comparada com 29% de melhora para placebo IV + MTX na Semana 14, e 77% comparada com 21% na Semana 24. A melhora observada na Semana 24 em todos os componentes de ACR foi mantida em cada visita at\xc3\xa9 a Semana 52.</p>\r\n\r\n<p><strong>Tabela 2: Porcentagem de melhora nos componentes de ACR na Semana 14, 24 e 52; pacientes randomizados</strong></p>\r\n\r\n<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%">\r\n\t<tbody>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px"><strong>Placebo IV + MTX<br>\r\n\t\t\t(N=197)<sup>a</sup></strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:268px"><strong>Golimunabe IV + MTX<br>\r\n\t\t\t(N=395)<sup>a</sup></strong></td>\r\n\t\t\t<td style="width:227px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Valor-de p</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>N\xc3\xbamero de articula\xc3\xa7\xc3\xb5es edemaciadas</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px">12,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:268px">12,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:227px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 14</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px">25%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:268px">68%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:227px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p\xe2\x89\xa40,001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px">27%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:268px">75%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:227px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p\xe2\x89\xa40,001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 52</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px">N/Ab</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:268px">86%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:227px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>N\xc3\xbamero de articula\xc3\xa7\xc3\xb5es doloridas</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px">22,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:268px">24,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:227px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 14</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px">13%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:268px">62%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:227px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p\xe2\x89\xa40,001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px">14%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:268px">64%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:227px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p\xe2\x89\xa40,001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 52</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px">N/Ab</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:268px">71%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:227px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o da dor pelo paciente</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px">6,9</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:268px">6,5</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:227px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 14</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px">7%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:268px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:227px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px">11%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:268px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:227px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 52</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px">N/A<sup>b</sup>\n</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:268px">41%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:227px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o global da atividade da doen\xc3\xa7a pelo paciente</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px">6,9</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:268px">6,6</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:227px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 14</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px">7%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:268px">37%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:227px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p\xe2\x89\xa40,001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px">14%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:268px">41%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:227px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p\xe2\x89\xa40,001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 52</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px">N/Ab</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:268px">42%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:227px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o global da atividade da doen\xc3\xa7a pelo m\xc3\xa9dico</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px">6,3</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:268px">6,3</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:227px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 14</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px">15%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:268px">52%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:227px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p\xe2\x89\xa40,001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px">24%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:268px">55%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:227px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p\xe2\x89\xa40,001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 52</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px">N/Ab</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:268px">61%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:227px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o de HAQ</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px">1,6</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:268px">1,6</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:227px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 14</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px">7%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:268px">29%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:227px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p\xe2\x89\xa40,001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px">9%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:268px">30%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:227px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p\xe2\x89\xa40,001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 52</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px">N/Ab</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:268px">30%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:227px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>PCR (mg/dL)</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px">1,7</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:268px">2,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:227px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 14</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px">29%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:268px">78%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:227px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p\xe2\x89\xa40,001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px">21%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:268px">77%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:227px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p\xe2\x89\xa40,001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 52</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px">N/Ab</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:268px">66%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:227px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t</tbody>\r\n</table>\r\n\r\n<p><sup>a </sup>N reflete os pacientes randomizados; o n\xc3\xbamero real de pacientes avali\xc3\xa1veis para cada desfecho pode variar por intervalo de tempo.<br>\r\n<sup>b</sup> Estes resultados n\xc3\xa3o s\xc3\xa3o relatados pois todos os pacientes receberam Golimunabe IV + MTX ap\xc3\xb3s a Semana 24 devido ao desenho do estudo.<br>\r\nN\xc3\xbamero de articula\xc3\xa7\xc3\xb5es edemaciadas: o n\xc3\xbamero de articula\xc3\xa7\xc3\xb5es edemaciadas (0-66) foi contado.<br>\r\nN\xc3\xbamero de articula\xc3\xa7\xc3\xb5es doloridas: o n\xc3\xbamero de articula\xc3\xa7\xc3\xb5es doloridas (0-68) foi contado.<br>\r\nAvalia\xc3\xa7\xc3\xa3o da dor pelo paciente: foi solicitado aos pacientes que avaliassem a dor m\xc3\xa9dia durante a semana anterior em uma VAS. A escala variou de 0 (sem dor) a 10 (pior dor poss\xc3\xadvel) cm.<br>\r\nAvalia\xc3\xa7\xc3\xa3o global da atividade da doen\xc3\xa7a pelo paciente: os pacientes avaliaram a atividade da doen\xc3\xa7a em uma VAS de avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o global da atividade da doen\xc3\xa7a. A escala variou de 0 (muito bem) a 10 (muito ruim) cm.<br>\r\nAvalia\xc3\xa7\xc3\xa3o global da atividade da doen\xc3\xa7a pelo m\xc3\xa9dico: os m\xc3\xa9dicos avaliaram a atividade da doen\xc3\xa7a em uma VAS de avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o global da atividade da doen\xc3\xa7a. A escala variou de 0 (sem atividade da artrite) a 10 (artrite extremamente ativa) cm.<br>\r\nHAQ: \xc3\x8dndice de Incapacidade do Question\xc3\xa1rio de Avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o da Sa\xc3\xbade avalia o grau de dificuldade em 8 \xc3\xa1reas funcionais (vestir-se, levantar-se, comer, andar, higiene, alcan\xc3\xa7ar, pegar e atividades da vida di\xc3\xa1ria). A melhora nas pontua\xc3\xa7\xc3\xb5es de HAQ (intervalo de 0-3) foi calculada de forma que valores positivos indicassem melhora (isto \xc3\xa9, menos incapacidade) e valores negativos indicassem piora.<br>\r\nPCR: (Intervalo normal de 0,0-0,60 mg/dL).</p>\r\n\r\n<h4>Resposta Radiogr\xc3\xa1fica</h4>\r\n\r\n<p>No estudo GO-FURTHER em AR, o dano estrutural da articula\xc3\xa7\xc3\xa3o (eros\xc3\xa3o e estreitamento do espa\xc3\xa7o articular \xe2\x80\x93 JSN) foi avaliado radiograficamente e expresso como uma mudan\xc3\xa7a na pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o de Sharp modificada por van der Heijde (vdH-S), na Semana 24, em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o ao valor basal. O grupo de tratamento com Golimunabe IV + MTX inibiu significativamente a progress\xc3\xa3o do dano estrutural em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o ao grupo placebo IV + MTX, de acordo com a avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o da pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o total de vdH-S, conforme apresentado na Tabela 3. A inibi\xc3\xa7\xc3\xa3o da progress\xc3\xa3o radiogr\xc3\xa1fica continuou a ser observada na Semana 52 nos pacientes recebendo Golimunabe IV + MTX.</p>\r\n\r\n<p><strong>Tabela 3: Altera\xc3\xa7\xc3\xa3o radiogr\xc3\xa1fica nas Semanas 24 e 52 em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o ao valor basal</strong></p>\r\n\r\n<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%">\r\n\t<tbody>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center"><strong>Placebo IV + MTX<br>\r\n\t\t\t(N=197)<sup>a</sup></strong></td>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Golimunabe IV + MTX<br>\r\n\t\t\t(N=395)<sup>a</sup></strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center"><strong>M\xc3\xa9dia (DP)</strong></td>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>M\xc3\xa9dia (DP)</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o Total de vdH-S</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Valor basal</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center">50,3 (\xc2\xb1 59,8)</td>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">47,6 (\xc2\xb1 54,6)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Varia\xc3\xa7\xc3\xa3o do valor basal na Semana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center">1,1 (\xc2\xb1 3,2)</td>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">0,03 (\xc2\xb1 1,9)*</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Varia\xc3\xa7\xc3\xa3o do valor basal na Semana 52</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center">1,2 (\xc2\xb1 4,0)b</td>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">0,13 (\xc2\xb1 3,1)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o de Eros\xc3\xa3o</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Valor basal</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center">25,6 (\xc2\xb1 32,3)</td>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">23,9 (\xc2\xb1 29,0)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Varia\xc3\xa7\xc3\xa3o do valor basal na Semana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center">0,5 (\xc2\xb1 2,1)</td>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">-0,1 (\xc2\xb1 1,1)*</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Varia\xc3\xa7\xc3\xa3o do valor basal na Semana 52</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center">0,4 (\xc2\xb1 2,4)b</td>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">-0,2 (\xc2\xb1 1,8)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o de JSN</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Valor basal</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center">24,6 (\xc2\xb1 29,5)</td>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">23,7 (\xc2\xb1 28,3)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Varia\xc3\xa7\xc3\xa3o do valor basal na Semana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center">0,6 (\xc2\xb1 1,7)</td>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">0,1 (\xc2\xb1 1,3)*</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Varia\xc3\xa7\xc3\xa3o do valor basal na Semana 52</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center">0,8 (\xc2\xb1 2,2)b</td>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">0,3 (\xc2\xb1 2,0)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t</tbody>\r\n</table>\r\n\r\n<p><sup>a</sup> N reflete os pacientes randomizados.<br>\r\n<sup>b</sup> Estes resultados s\xc3\xa3o baseados em pacientes que receberam Golimunabe IV+ MTX por pelo menos 6 meses.<br>\r\n<sup>c</sup> JSN = estreitamento do espa\xc3\xa7o articular<br>\r\n* p\xe2\x89\xa40,002.</p>\r\n\r\n<p>Na Semana 24, uma propor\xc3\xa7\xc3\xa3o significativamente maior de pacientes no grupo Golimunabe IV + MTX (71%) n\xc3\xa3o apresentou progress\xc3\xa3o do dano estrutural (varia\xc3\xa7\xc3\xa3o na pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o total de vdH-S <u>&lt;</u> 0), em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com 57% dos pacientes no grupo placebo IV + MTX.</p>\r\n\r\n<p><strong>Tabela 4: N\xc3\xbamero de pacientes com varia\xc3\xa7\xc3\xa3o </strong><u>&lt;</u><strong> 0 na pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o total de vdH-S em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o ao valor basal (Semanas 24 e 52)</strong></p>\r\n\r\n<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%">\r\n\t<tbody>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:653px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:193px"><strong>Placebo IV + MTX<br>\r\n\t\t\t(N=197)</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center"><strong>Golimunabe IV + MTX<br>\r\n\t\t\t(N=395)</strong></td>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Valor de p</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:653px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Pacientes com varia\xc3\xa7\xc3\xa3o <u>&lt;</u> 0 na pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o total de vdH-S em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o ao valor basal na Semana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:193px">113 (57%)</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center">279 (71%)</td>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">0,001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:653px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Pacientes com varia\xc3\xa7\xc3\xa3o <u>&lt;</u> 0 na pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o total de vdH-S em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o ao valor basal na Semana 52</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:193px">117 (59%)<sup>a</sup>\n</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center">278 (70%)</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t</tbody>\r\n</table>\r\n\r\n<p><sup>a</sup>Estes resultados s\xc3\xa3o baseados nos pacientes que receberam Golimunabe IV + MTX por pelo menos seis meses. Os valores s\xc3\xa3o n\xc3\xbamero (%).</p>\r\n\r\n<h4>Melhora na Fun\xc3\xa7\xc3\xa3o F\xc3\xadsica e Qualidade de Vida Relacionada \xc3\xa0 Sa\xc3\xbade</h4>\r\n\r\n<p>No estudo GO-FURTHER, a fun\xc3\xa7\xc3\xa3o f\xc3\xadsica e a qualidade de vida relacionada \xc3\xa0 sa\xc3\xbade foram avaliadas usando o \xc3\xadndice de incapacidade do HAQ, a pesquisa de sa\xc3\xbade SF-36 e a escala de Avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o Funcional de Tratamento de Doen\xc3\xa7a Cr\xc3\xb4nica \xe2\x80\x93 Fadiga (FACIT-F). Os pacientes tratados com Golimunabe IV + MTX mostraram melhoras medianas significativamente maiores no HAQ em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o ao placebo IV + MTX na Semana 14 (mediana 0,50 <em>versus </em> 0,12; p&lt;0,001) e na Semana 24 (mediana 0,50 <em>versus </em> 0,12; p&lt;0,001). A melhora m\xc3\xa9dia (\xc2\xb1 DP) no HAQ em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o ao valor basal at\xc3\xa9 a Semana 14 foi 0,50 0,58 para o grupo Golimunabe IV + MTX e 0,19 \xc2\xb1 0,56 para o grupo placebo IV + MTX. A melhora m\xc3\xa9dia do valor basal at\xc3\xa9 a Semana 24 foi 0,53 0,64 para o grupo Golimunabe IV + MTX e 0,20 \xc2\xb1 0,55 para o grupo placebo (Tabela 5). A melhora m\xc3\xa9dia no HAQ foi mantida at\xc3\xa9 a Semana 52. A propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de pacientes que alcan\xc3\xa7ou uma melhora clinicamente significativa \xe2\x89\xa5 0,25 do HAQ do valor basal at\xc3\xa9 a Semana 14 foi maior no grupo Golimunabe IV + MTX do que no grupo placebo IV + MTX (68% comparado com 43%; p&lt;0,001). Esta resposta foi mantida na Semana 24 (67% no grupo Golimunabe IV + MTX versus 45% no grupo placebo IV + MTX; p&lt;0,001) e at\xc3\xa9 a Semana 52.</p>\r\n\r\n<p><strong>Tabela 5: Melhora na fun\xc3\xa7\xc3\xa3o f\xc3\xadsica medida pelo HAQ</strong></p>\r\n\r\n<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%">\r\n\t<tbody>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:346px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:349px"><strong>Placebo IV + MTX<br>\r\n\t\t\t(N=197)<sup>a</sup></strong></td>\r\n\t\t\t<td style="width:526px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Golimunabe IV + MTX*<br>\r\n\t\t\t(N=395)<sup>a</sup></strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o basal do HAQ</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:346px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 DP</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:349px">1,57 \xc2\xb1 0,62</td>\r\n\t\t\t<td style="width:526px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">1,56 \xc2\xb1 0,67</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:346px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:349px">1,63</td>\r\n\t\t\t<td style="width:526px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">1,63</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Melhora no HAQ</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Semana 14</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:346px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 DP</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:349px">0,19 \xc2\xb1 0,56</td>\r\n\t\t\t<td style="width:526px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">0,50 \xc2\xb1 0,58</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:346px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:349px">0,12</td>\r\n\t\t\t<td style="width:526px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">0,50</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:346px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:349px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:526px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:346px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 DP</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:349px">0,20 \xc2\xb1 0,55</td>\r\n\t\t\t<td style="width:526px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">0,53 \xc2\xb1 0,64</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:346px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:349px">0,12</td>\r\n\t\t\t<td style="width:526px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">0,50</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Semana 52</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:346px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 DP</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:349px">N/A<sup>b</sup>\n</td>\r\n\t\t\t<td style="width:526px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">0,51 \xc2\xb1 0,65</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:346px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:349px">N/A<sup>b</sup>\n</td>\r\n\t\t\t<td style="width:526px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">0,38</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t</tbody>\r\n</table>\r\n\r\n<p>* p&lt;0,001 para todas as compara\xc3\xa7\xc3\xb5es; os calculos do valor de p s\xc3\xa3o baseados nas compara\xc3\xa7\xc3\xb5es dos valores medianos.<br>\r\n<sup>a</sup> N reflete os pacientes randomizados; o n\xc3\xbamero real de pacientes avali\xc3\xa1veis para cada desfecho pode variar por intervalo de tempo.<br>\r\nAs melhoras nas pontua\xc3\xa7\xc3\xb5es do HAQ (intervalo de 0-3) foram calculadas de forma que os valores positivos indicassem melhora (isto \xc3\xa9, menos incapacidade) e os valores negativos indicassem piora.<br>\r\n<sup>b</sup> Estes resultados n\xc3\xa3o s\xc3\xa3o relatados pois todos os pacientes receberam Golimunabe IV + MTX ap\xc3\xb3s a Semana 24 devido ao desenho do estudo.</p>\r\n\r\n<p>No estudo GO-FURTHER, as varia\xc3\xa7\xc3\xb5es medianas em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o ao valor basal em ambas as pontua\xc3\xa7\xc3\xb5es do componente f\xc3\xadsico resumido e do componente mental resumido de SF-36 foram significativamente maiores com Golimunabe IV + MTX comparadas com os pacientes tratados com placebo IV + MTX nas Semanas 12, 16 e 24 (p&lt;0,001 para cada componente em todos os intervalos de tempo). As melhoras nas pontua\xc3\xa7\xc3\xb5es do componente f\xc3\xadsico e do componente mental do SF-36 foram mantidas at\xc3\xa9 a Semana 52.</p>\r\n\r\n<p>Golimunabe IV + MTX mostrou melhora mediana significativamente maior em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o ao valor basal na pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o do componente f\xc3\xadsico resumido (PCS) do SF-36 em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o ao placebo IV + MTX na Semana 12 (5,6 <em>versus\xc2\xa0</em>2,6; p&lt;0,001), Semana 16 (7,1 <em>versus</em> 1,9; p&lt;0,001) e Semana 24 (7,4\xc2\xa0<em>versus</em> 3,3; p&lt;0,001). Na linha de base, as pontua\xc3\xa7\xc3\xb5es m\xc3\xa9dias do PCS do SF-36 de 30,8 &gt;\xc2\xa06,8 no grupo Golimunabe IV + MTX e 30,9 &gt;\xc2\xa07,3 no grupo placebo IV + MTX foram menores que o considerado normal de 50 &gt;\xc2\xa010, medido na popula\xc3\xa7\xc3\xa3o dos Estados Unidos. A melhora m\xc3\xa9dia em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o ao valor basal na pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o do PCS do SF-36 na Semana 12 foi maior no grupo Golimunabe IV + MTX do que no grupo placebo IV + MTX (5,9 &gt;\xc2\xa07,7\xc2\xa0<em>versus</em> 3,2 &gt;\xc2\xa07,4, respectivamente). A melhora m\xc3\xa9dia na pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o do PCS do SF-36 foi mantida at\xc3\xa9 as Semanas 16, 24 e 52.</p>\r\n\r\n<p>Golimunabe IV + MTX mostrou melhora mediana significativamente maior na pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o do componente mental resumido (MCS) do SF-36 em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o ao valor basal, em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com o placebo IV + MTX na Semana 12 (4,3 <em>versus</em> 0,6; p&lt;0,001), Semana 16 (6,4 <em>versus</em> 1,9; p&lt;0,001) e Semana 24 (6,4\xc2\xa0<em>versus</em> 1,1; p&lt;0,001). A varia\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dia em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o ao valor basal na pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o do MCS do SF-36 na Semana 12 foi maior no grupo Golimunabe IV + MTX do que no grupo placebo IV + MTX (4,9 &gt;\xc2\xa010,3 <em>versus</em> 1,5 &gt; 9,9, respectivamente). A melhora m\xc3\xa9dia na pontua\xc3\xa7\xc3\xa0o do MCS do SF-36 foi mantida at\xc3\xa9 as Semanas 16, 24 e 52.</p>\r\n\r\n<p>Al\xc3\xa9m disso, as oito escalas do SF-36 que abrangem as pontua\xc3\xa7\xc3\xb5es do PCS e MCS mostraram melhoras medianas maiores nas Semanas 12, 16 e 24 para o grupo Golimunabe IV + MTX em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com o grupo placebo IV + MTX (p&lt;0,001 para todas as semanas e todas as escalas). Em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com a Semana 24, as melhoras em cada uma das oito escalas do SF-36 foram mantidas na Semana 52.</p>\r\n\r\n<p>Os pacientes tratados com Golimunabe IV + MTX apresentaram melhora mediana clinicamente significativa de fadiga, mensurada pela FACIT-F. A varia\xc3\xa7\xc3\xa3o mediana em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o ao valor basal na pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o da FACIT-F foi significativamente maior no grupo Golimunabe IV + MTX em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com o grupo placebo IV + MTX na Semana 16 (7,0 <em>versus</em> 2,0; p&lt;0,001) e na Semana 24 (8,0 <em>versus</em> 2,0; p&lt; 0,001). As melhoras na FACIT-F observadas na Semana 24 foram mantidas na Semana 52. A varia\xc3\xa7\xc3\xa3o mediana nas pontua\xc3\xa7\xc3\xb5es da FACIT-F em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o ao valor basal at\xc3\xa9 as Semanas 16 e 24 foi &gt;\xc2\xa04 pontos no grupo Golimunabe IV + MTX, indicando melhora clinicamente significativa da fadiga.</p>\r\n\r\n<p>A varia\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dia nas pontua\xc3\xa7\xc3\xb5es da FACIT-F em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o ao valor basal foi maior no grupo Golimunabe IV + MTX do que no grupo placebo IV + MTX na Semana 16 (7,54 \xc2\xb1 10,546 <em>versus</em> 2,16 \xc2\xb1 9,700, respectivamente). A melhora m\xc3\xa9dia na pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o da FACIT-F foi mantida at\xc3\xa9 a Semana 24 no grupo Golimunabe IV + MTX quando comparada ao placebo (7,96 \xc2\xb1 10,793 <em>versus</em> 2,54 \xc2\xb1 10,219, respectivamente; p&lt;0,001). Al\xc3\xa9m disso, a propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de pacientes que alcan\xc3\xa7aram melhora clinicamente significativa (<u>&gt;</u> 4 pontos) para a FACIT-F na Semana 24 foi mantida na Semana 52.</p>\r\n\r\n<h4>Economia da Sa\xc3\xbade</h4>\r\n\r\n<p>Os dados da economia da sa\xc3\xbade na utiliza\xc3\xa7\xc3\xa3o dos recursos de assist\xc3\xaancia m\xc3\xa9dica, tempo de trabalho perdido pelos pacientes e cuidadores, empregabilidade e produtividade do paciente no trabalho, escola ou em casa, foram coletados atrav\xc3\xa9s de question\xc3\xa1rios na linha de base e, posteriormente, a cada 8 semanas. Os pacientes deveriam indicar quanto sua doen\xc3\xa7a afetou a sua produtividade nas 4 semanas anteriores usando uma escala VAS de 0 a 10 cm (\xe2\x80\x9cn\xc3\xa3o afetou de modo algum\xe2\x80\x9d at\xc3\xa9 \xe2\x80\x9cafetou muito\xe2\x80\x9d). Apenas aquelas avalia\xc3\xa7\xc3\xb5es em que foram observadas diferen\xc3\xa7as estatisticamente significativas entre Golimunabe IV + MTX e placebo IV + MTX s\xc3\xa3o apresentadas a seguir.</p>\r\n\r\n<p>A varia\xc3\xa7\xc3\xa3o mediana na escala VAS do estado de sa\xc3\xbade (EQ VAS) em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o ao valor basal foi significativamente maior no grupo Golimunabe IV + MTX do que no grupo placebo IV + MTX nas Semanas 16 e 24. Na Semana 24, a melhora mediana na escala EQ VAS em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o ao valor basal foi 20,00 no grupo Golimunabe IV + MTX comparada a 6,00 no grupo placebo IV + MTX (p&lt;0,001) e excedeu o <a href="https://consultaremedios.com.br/limiar/p" target="_blank">limiar</a> de altera\xc3\xa7\xc3\xa3o clinicamente significativa definido como \xc2\xbd desvio padr\xc3\xa3o do valor basal (24,86/2 = 12,5).</p>\r\n\r\n<p>A redu\xc3\xa7\xc3\xa3o mediana no impacto auto-relatado da doen\xc3\xa7a na produtividade foi significativamente maior no grupo Golimunabe IV + MTX em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com o grupo placebo IV + MTX na Semana 24 (-2,9 <em>versus</em> -0,5; p&lt;0,001). A redu\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dia \xc2\xb1 DP do impacto auto-relatado da doen\xc3\xa7a na produtividade no grupo Golimunabe IV + MTX e no grupo placebo IV + MTX foi -2,78 \xc2\xb1 2,92 <em>versus</em> -1,03 \xc2\xb1 2,96, respectivamente (p&lt;0,001) na Semana 24.</p>\r\n\r\n<h4>Imunogenicidade</h4>\r\n\r\n<p>Ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o IV de Golimunabe em combina\xc3\xa7\xc3\xa3o com MTX em pacientes com AR, foram detectados anticorpos para Golimunabe em 4,2% (39/922) dos pacientes tratados com Golimunabe por aproximadamente 1 ano. Todos os pacientes que foram positivos para anticorpos para Golimunabe apresentavam anticorpos neutralizantes \xe2\x80\x9c<em>in vitro</em>\xe2\x80\x9d.</p>\r\n\r\n<p>O pequeno n\xc3\xbamero de pacientes positivos para anticorpos para Golimunabe limita a capacidade de tirar conclus\xc3\xb5es definitivas referentes \xc3\xa0 rela\xc3\xa7\xc3\xa3o entre os anticorpos para Golimunabe e as medi\xc3\xa7\xc3\xb5es de efic\xc3\xa1cia cl\xc3\xadnica ou seguran\xc3\xa7a.</p>\r\n\r\n<p>Os dados refletem a porcentagem de pacientes para os quais os resultados dos testes foram considerados positivos para anticorpos para Golimunabe em um teste por ELISA, e s\xc3\xa3o altamente dependentes da sensibilidade e especificidade do teste. Adicionalmente, a incid\xc3\xaancia observada da positividade de anticorpo em um teste pode ser influenciada por in\xc3\xbameros fatores, incluindo manuseio da amostra, tempo da coleta da amostra, medica\xc3\xa7\xc3\xb5es concomitantes e doen\xc3\xa7a subjacente. Por essas raz\xc3\xb5es, compara\xc3\xa7\xc3\xa3o da incid\xc3\xaancia de anticorpos para Golimunabe com a incid\xc3\xaancia de anticorpos para outros produtos pode levar a erros.</p>\r\n\r\n<h5>Artrite psori\xc3\xa1sica</h5>\r\n\r\n<p>A efic\xc3\xa1cia e seguran\xc3\xa7a de Golimunabe foram avaliadas em um estudo multic\xc3\xaantrico, randomizado, duplo cego, controlado por placebo em 480 pacientes \xe2\x89\xa5 18 anos com artrite psori\xc3\xa1sica ativa, apesar do tratamento com um antiinflamat\xc3\xb3rio n\xc3\xa3o esteroide (AINE) ou terapia antirreum\xc3\xa1tica modificadora da doen\xc3\xa7a (DMARD) (estudo PsA).</p>\r\n\r\n<p>N\xc3\xa3o foi permitido tratamento pr\xc3\xa9vio com um biol\xc3\xb3gico. Os pacientes neste estudo tiveram diagn\xc3\xb3stico de AP durante, pelo menos, seis meses e apresentaram sintomas da doen\xc3\xa7a ativa (\xe2\x89\xa5 5 articula\xc3\xa7\xc3\xb5es edemaciadas, \xe2\x89\xa5 5 articula\xc3\xa7\xc3\xb5es dolorosas e um n\xc3\xadvel de PCR \xe2\x89\xa5 0,6 mg/dL). Os pacientes foram randomizados para receber GolimunabeIV 2 mg/kg (N = 241) ou placebo (N = 239) como uma infus\xc3\xa3o intravenosa de 30 minutos nas Semanas 0, 4, 12 e 20. Todos os pacientes com placebo receberam Golimunabe na Semana 24, Semana 28 e de 8 em 8 semanas at\xc3\xa9 a Semana 52. Pacientes no grupo tratado com Golimunabe continuaram a receber infus\xc3\xb5es de Golimunabe na Semana 28 e a cada 8 semanas at\xc3\xa9 a Semana 52.</p>\r\n\r\n<p>Os pacientes foram autorizados a continuar com doses est\xc3\xa1veis de MTX, AINEs e corticosteroides orais de baixa dose (equivalente a \xe2\x89\xa4 10 mg de <a href="https://consultaremedios.com.br/prednisona/pa" target="_blank">prednisona</a> por dia) durante o estudo. Foi proibido o uso de outros DMARDs, incluindo agentes citot\xc3\xb3xicos ou outros produtos biol\xc3\xb3gicos.</p>\r\n\r\n<p>O desfecho prim\xc3\xa1rio foi a porcentagem de pacientes que alcan\xc3\xa7ou uma resposta ACR 20 na Semana 14.</p>\r\n\r\n<p>Os pacientes com cada subtipo de AP foram inclu\xc3\xaddos, englobando artrite poliarticular com aus\xc3\xaancia de n\xc3\xb3dulos reumatoides (44%), artrite perif\xc3\xa9rica assim\xc3\xa9trica (19%), envolvimento da articula\xc3\xa7\xc3\xa3o interfalangeana distal (8,1%), espondilite com artrite perif\xc3\xa9rica (25%) e artrite mutilante (4,8%). A dura\xc3\xa7\xc3\xa3o mediana da doen\xc3\xa7a de AP foi de 3,5 anos, 86% dos pacientes j\xc3\xa1 haviam utilizado MTX e 35% dos pacientes receberam pelo menos um outro DMARD no passado. No basal, 76% e 54% dos pacientes apresentavam entesite e dactilite, respectivamente. A mediana da pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o vdH-S total modificada no in\xc3\xadcio do estudo foi de 15,5.</p>\r\n\r\n<p>Durante o ensaio, o uso de medicamentos concomitantes foi: MTX (70%), corticosteroides orais (28%) e AINEs (71%).</p>\r\n\r\n<h4>Resposta cl\xc3\xadnica</h4>\r\n\r\n<p>No estudo AP, o tratamento com Golimunabe, comparado com o placebo, resultou em uma melhoria significativa dos sinais e sintomas, conforme demonstrado pela porcentagem de pacientes com uma resposta ACR 20 na Semana 14 (vide Tabela 6). Respostas semelhantes de ACR 20 na Semana 24 foram observadas nos pacientes\xc2\xa0com diferentes subtipos de AP. As respostas ACR 20 observadas nos grupos tratados com Golimunabe foram similares em pacientes que estavam recebendo MTX concomitantemente ou n\xc3\xa3o.</p>\r\n\r\n<p><strong>Tabela 6: Estudo AP IV: Percentual de pacientes com respostas ACR nas Semanas 14 e 24</strong></p>\r\n\r\n<p><strong><img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5d960b4a5745930022f30b0c/original_acao-da-substancia-golimunabe-consulta-remedios-11.JPG?1570114378" style="width:100%"></strong></p>\r\n\r\n<p><strong>Nota: </strong>A an\xc3\xa1lise \xc3\xa9 baseada na popula\xc3\xa7\xc3\xa3o com inten\xc3\xa7\xc3\xa3o de tratar. A \xc3\xbaltima observa\xc3\xa7\xc3\xa3o levada a adiante foi realizada para dados perdidos parcialmente e imputa\xc3\xa7\xc3\xa3o de n\xc3\xa3o-respondedores para dados completamente ausentes. Os pacientes que\xc2\xa0descontinuaram o tratamento devido \xc3\xa0 falta de efic\xc3\xa1cia foram imputados como n\xc3\xa3o-respondedores, assim como os pacientes que iniciaram medica\xc3\xa7\xc3\xa3o proibida, aumentaram os corticosteroides ou o MTX, ou n\xc3\xa3o conseguiram uma melhora de pelo menos 5% nas contagens de articula\xc3\xa7\xc3\xb5es na Semana 16 e receberam interven\xc3\xa7\xc3\xa3o medicamentosa concomitante (corticosteroides, MTX ou AINEs).<br>\r\n<sup>a</sup> N reflete pacientes randomizados.<br>\r\nO texto em negrito indica o desfecho prim\xc3\xa1rio.<br>\r\n* p &lt; 0,001.</p>\r\n\r\n<p>A porcentagem de pacientes que obteve respostas de ACR 20 em visita na Semana 24 para o Estudo AP IV \xc3\xa9 mostrada na Figura 1.</p>\r\n\r\n<p><strong>Figura 1: Estudo AP IV: Porcentagem de pacientes que obteve resposta ACR 20 at\xc3\xa9 a Semana 24</strong></p>\r\n\r\n<p style="text-align:center"><img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5d960ba6574593002bf30afb/original_acao-da-substancia-golimunabe-consulta-remedios-12.JPG?1570114470" style="width:70%"></p>\r\n\r\n<p>A an\xc3\xa1lise \xc3\xa9 baseada na popula\xc3\xa7\xc3\xa3o com inten\xc3\xa7\xc3\xa3o de tratar. A \xc3\xbaltima observa\xc3\xa7\xc3\xa3o levada a adiante foi realizada para dados perdidos parcialmente e imputa\xc3\xa7\xc3\xa3o de n\xc3\xa3o-respondedores para dados completamente ausentes. Os pacientes que descontinuaram o tratamento devido \xc3\xa0 falta de efic\xc3\xa1cia foram imputados como n\xc3\xa3o-respondedores, assim como os pacientes que iniciaram medica\xc3\xa7\xc3\xa3o proibida, aumentaram os corticosteroides ou o MTX, ou n\xc3\xa3o conseguiram uma melhora de pelo menos 5% nas contagens de articula\xc3\xa7\xc3\xb5es na Semana 16 e receberam interven\xc3\xa7\xc3\xa3o medicamentosa concomitante (corticosteroides, MTX ou AINEs).</p>\r\n\r\n<p>A Tabela 7 mostra a melhora dos componentes individuais de resposta ACR para os grupos Golimunabe e placebo no estudo AP.</p>\r\n\r\n<p><strong>Tabela 7: Estudo AP IV: Mudan\xc3\xa7a mediana do basal dos componentes ACR na Semana 14</strong></p>\r\n\r\n<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%">\r\n\t<tbody>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="1" rowspan="2" style="text-align:center; width:330px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td colspan="2" rowspan="1" style="width:429px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Placebo<br>\r\n\t\t\tN<sup>a</sup> =239</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td colspan="2" rowspan="1">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Golimunabe<br>\r\n\t\t\tN<sup>a</sup> =241</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:165px"><strong>Basal</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:259px"><strong>Semana 14 Mudan\xc3\xa7a do basal</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:108px"><strong>Basal</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="width:349px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Semana 14 Mudan\xc3\xa7a do basal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="5">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Componentes ACR</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:330px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N\xc3\xbamero de articula\xc3\xa7\xc3\xb5es edemaciadas (0-66)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:165px">14</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:259px">-2,9</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:108px">14</td>\r\n\t\t\t<td style="width:349px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">-11</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:330px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N\xc3\xbamero de articula\xc3\xa7\xc3\xb5es dolorosas (0-68)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:165px">26</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:259px">-4,2</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:108px">25</td>\r\n\t\t\t<td style="width:349px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">-15</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:330px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o da dor pelo paciente (0-100 mm)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:165px">63</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:259px">-11</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:108px">65</td>\r\n\t\t\t<td style="width:349px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">-32</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:330px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o global do m\xc3\xa9dico (0-100 mm)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:165px">64</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:259px">-13</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:108px">62</td>\r\n\t\t\t<td style="width:349px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">-39</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:330px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">\xc3\x8dndice de Incapacidade (HAQ) (0-3)<sup>b</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:165px">1,2</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:259px">-0,13</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:108px">1,3</td>\r\n\t\t\t<td style="width:349px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">-0,60</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:330px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">PCR (mg/L)<sup>c</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:165px">20</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:259px">-2,9</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:108px">19</td>\r\n\t\t\t<td style="width:349px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">-16</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t</tbody>\r\n</table>\r\n\r\n<p><strong>Nota: </strong>Todos os valores s\xc3\xa3o medianas.<br>\r\n<sup>a</sup> N reflete pacientes randomizados; O n\xc3\xbamero real de pacientes avali\xc3\xa1veis para cada desfecho final pode variar.<br>\r\n<sup>b</sup> Question\xc3\xa1rio de Avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o de Sa\xc3\xbade \xe2\x80\x93 \xc3\x8dndice de Incapacidade.</p>\r\n\r\n<p>Os pacientes com entesite no basal foram avaliados quanto \xc3\xa0 melhora mediana usando o Leeds Enthesitis Index\xc2\xa0(LEI) em uma escala de 0-6. Os pacientes tratados com Golimunabe apresentaram melhora significativamente maior na entesite, com uma redu\xc3\xa7\xc3\xa3o mediana de 1,8 em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com uma redu\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica nos pacientes tratado com placebo de 0,8 na Semana 14. Os pacientes com dactilite no basal foram avaliados quanto \xc3\xa0 melhora mediana em uma escala de 0-60. Os pacientes tratados com Golimunabe apresentaram melhora significativamente maior, com uma redu\xc3\xa7\xc3\xa3o mediana de 7,8 em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com a redu\xc3\xa7\xc3\xa3o mediana de 2,8 nos pacientes tratados com placebo na Semana 14.</p>\r\n\r\n<h4>Resposta radiogr\xc3\xa1fica</h4>\r\n\r\n<p>No estudo AP, o dano da articular estrutural foi avaliado radiograficamente e expressado como uma altera\xc3\xa7\xc3\xa3o em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com o basal na Semana 24 no Escore modificado vdH-S e seus componentes, o escore de eros\xc3\xa3o e o escore de estreitamento do espa\xc3\xa7o articular (JSN). Golimunabe inibiu significativamente a progress\xc3\xa3o do dano estrutural em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com o placebo, conforme avaliado pelo escore vdH-S total modificado como mostrado na Tabela 8.</p>\r\n\r\n<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%">\r\n\t<tbody>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="1" rowspan="2" style="text-align:center">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:201px"><strong>Placebo<br>\r\n\t\t\tN<sup>a</sup>=237</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:303px"><strong>Golimunabe<br>\r\n\t\t\tN=237</strong></td>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Diferen\xc3\xa7a do placebo<br>\r\n\t\t\t(IC 95%)</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:201px"><strong>Basal</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:303px"><strong>Basal</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Escore total do vdH-S modificado</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:201px">2,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:303px">-0,4</td>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">-2,3<br>\r\n\t\t\t(-2,9, -1,7)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t</tbody>\r\n</table>\r\n\r\n<p>Na Semana 24, uma maior propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de pacientes no grupo tratado com Golimunabe (72%) n\xc3\xa3o apresentou progress\xc3\xa3o de dano estrutural (altera\xc3\xa7\xc3\xa3o no escore VdH-S total modificado \xe2\x89\xa4 0), em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com 43% dos pacientes no grupo placebo.</p>\r\n\r\n<h4>Fun\xc3\xa7\xc3\xa3o f\xc3\xadsica e Respostas</h4>\r\n\r\n<p>A melhoria da fun\xc3\xa7\xc3\xa3o f\xc3\xadsica pelo \xc3\xadndice de incapacidade do HAQ (HAQ-DI) demonstrou que a propor\xc3\xa7\xc3\xa3o depacientes que alcan\xc3\xa7aram uma melhora cl\xc3\xadnica significativa de \xe2\x89\xa5 0,3 na pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o do HAQ-DI foi maior no grupo tratado com Golimunabe em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com placebo na Semana 14 (69% comparado a 32%).</p>\r\n\r\n<h4>Outros resultados relacionados \xc3\xa0 sa\xc3\xbade</h4>\r\n\r\n<p>O estado geral de sa\xc3\xbade foi avaliado pelo question\xc3\xa1rio Short Form Health Survey (SF-36) de 36 itens. No estudo AP IV, os pacientes que receberam Golimunabe demonstraram uma melhora maior do basal em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com o placebo no resumo do componente f\xc3\xadsico, nos escores sum\xc3\xa1rios do componente mental e nos oito dom\xc3\xadnios do SF-36.</p>\r\n\r\n<h5>Espondilite anquilosante</h5>\r\n\r\n<p>A efic\xc3\xa1cia e a seguran\xc3\xa7a de Golimunabe foram avaliadas em um estudo multic\xc3\xaantrico, randomizado, duplo cego, controlado por placebo (Estudo EA) em 208 adultos \xe2\x89\xa5 18 anos de idade com espondilite anquilosante (EA) ativa e resposta inadequada ou intoler\xc3\xa2ncia aos AINEs. Os pacientes tiveram um diagn\xc3\xb3stico de EA definitivo por pelomenos 3 meses, de acordo com os crit\xc3\xa9rios modificados de Nova York. Os pacientes apresentaram sintomas de doen\xc3\xa7a ativa [Bath AS Disease Activity Index (BASDAI) \xe2\x89\xa5 4, VAS total para dorsalgia \xe2\x89\xa5 4, em escalas de 0 a 10\xc2\xa0cm (0 a 100 mm) e um t\xc3\xadtulo de PCR \xe2\x89\xa5 0,3 mg/dL (3 mg/L)]. Os pacientes foram randomizados para receber Golimunabe 2 mg/kg (N = 105) ou placebo (N = 103) em uma infus\xc3\xa3o intravenosa em 30 minutos nas Semanas 0, 4 e 12. Todos os pacientes com placebo receberam Golimunabe na Semana 16, Semana 20 e ap\xc3\xb3s a cada 8semanas at\xc3\xa9 a Semana 52. Os pacientes do grupo de tratamento Golimunabe continuaram recebendo infus\xc3\xb5es de Golimunabe na Semana 20 e a cada 8 semanas at\xc3\xa9 a Semana 52. Os pacientes foram autorizados a continuar com doses est\xc3\xa1veis concomitantes de MTX, SSZ, hidroxicloroquina (HCQ), corticosteroides orais de baixa dose (equivalente a \xe2\x89\xa4 10 mg de prednisona por dia) e/ou AINEs durante o estudo. No decorrer do estudo, foi proibido ouso de outros medicamentos antirreum\xc3\xa1ticos modificador da doen\xc3\xa7a (DMARD), incluindo agentes citot\xc3\xb3xicos ou outros produtos biol\xc3\xb3gicos.</p>\r\n\r\n<p>O desfecho prim\xc3\xa1rio foi a porcentagem de pacientes que obtiveram uma resposta ASAS (Assessment in Ankylosing Spondylitis) 20 na Semana 16.</p>\r\n\r\n<p>No estudo EA, a dura\xc3\xa7\xc3\xa3o mediana da doen\xc3\xa7a EA foi de 2,8 anos, a dura\xc3\xa7\xc3\xa3o mediana da dor lombar inflamat\xc3\xb3ria foide 8 anos, 90% foram positivos para HLA-B27, 8,2% tiveram <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/cirurgia" target="_blank">cirurgia</a> ou procedimento nas articula\xc3\xa7\xc3\xb5es, 5,8% tinham anquilose completa da coluna vertebral, 14% haviam recebido tratamento pr\xc3\xa9vio com um bloqueador de TNF biol\xc3\xb3gico (al\xc3\xa9m do golimumabe) e descontinuado por outras raz\xc3\xb5es que n\xc3\xa3o a falta de efic\xc3\xa1cia nas primeiras 16 semanas de tratamento (insufici\xc3\xaancia prim\xc3\xa1ria) e 76% receberam pelo menos um DMARD no passado. Durante\xc2\xa0o estudo, o uso de medicamentos concomitantes foi de AINES 88%), SSZ (38%), corticosteroides (26%), MTX (18%) e HCQ (0,5%).</p>\r\n\r\n<h4>Resposta cl\xc3\xadnica</h4>\r\n\r\n<p>No estudo EA, o tratamento com Golimunabe, em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com o placebo, resultou em uma melhora significativa nos sinais e sintomas como demonstrado pela porcentagem de pacientes com resposta ASAS 20 na Semana 16 (vide Tabela 6).</p>\r\n\r\n<p><strong>Tabela 6: Estudo EA: Porcentagem de respondedores ASAS na Semana 16</strong></p>\r\n\r\n<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%">\r\n\t<tbody>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:312px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:306px">\n<strong>Placebo<br>\r\n\t\t\tN</strong>a<strong>=103</strong>\n</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:265px"><strong>Golimunabe<br>\r\n\t\t\tNa=105</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="width:333px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Diferen\xc3\xa7a de tratamento<br>\r\n\t\t\t(95% IC)</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4" style="width:312px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Respondedores</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:312px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">ASAS 20</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="width:306px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">26%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="width:265px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">73%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="width:333px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">47%*<br>\r\n\t\t\t(35, 59)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:312px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">ASAS 40</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:306px">8,7%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:265px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">48%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="width:333px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">39%<br>\r\n\t\t\t(28, 50)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t</tbody>\r\n</table>\r\n\r\n<p><strong>Nota: </strong>A an\xc3\xa1lise \xc3\xa9 baseada na popula\xc3\xa7\xc3\xa3o com inten\xc3\xa7\xc3\xa3o-de-tratar. A \xc3\xbaltima observa\xc3\xa7\xc3\xa3o realizada foi realizada para dados perdidos parcialmente e imputa\xc3\xa7\xc3\xa3o de n\xc3\xa3o-respondedores para dados completamente ausentes.<br>\r\n<sup>a</sup> N reflete pacientes randomizados.<br>\r\nTexto em negrito indica o desfecho prim\xc3\xa1rio.<br>\r\n* p &lt; 0,001.</p>\r\n\r\n<p>A porcentagem de pacientes que obteve resposta ASAS 20 \xc3\xa0 visita da Semana 16 no estudo EA \xc3\xa9 mostrada na Figura 2.</p>\r\n\r\n<p><strong>Figura 2: Estudo EA : Porcentagem de pacientes que atingiu resposta ASAS 20 at\xc3\xa9 a Semana 16</strong></p>\r\n\r\n<p style="text-align:center"><img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5d9620ef574593002bf30b32/original_acao-da-substancia-golimunabe-consulta-remedios-13.JPG?1570119919" style="width:70%"></p>\r\n\r\n<p>A an\xc3\xa1lise \xc3\xa9 baseada na popula\xc3\xa7\xc3\xa3o com inten\xc3\xa7\xc3\xa3o-de-tratar. A \xc3\xbaltima observa\xc3\xa7\xc3\xa3o realizada foi realizada para dados perdidos parcialmente e imputa\xc3\xa7\xc3\xa3o de n\xc3\xa3o-respondedores para dados completamente ausentes.</p>\r\n\r\n<p>Tabela 7 mostra as melhoras nos componentes do crit\xc3\xa9rio de resposta ASAS e outras medidas da atividade da doen\xc3\xa7a para Golimunabe e grupos placebo no estudo EA.</p>\r\n\r\n<p><strong>Tabela 7: Estudo EA : Mudan\xc3\xa7a mediana em componentes do ASAS 20 e outras medidas de atividade de doen\xc3\xa7a na Semana 16<sup>a</sup></strong></p>\r\n\r\n<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%">\r\n\t<tbody>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="1" rowspan="2" style="text-align:center; width:376px">\n<br>\r\n\t\t\t\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td colspan="2" rowspan="1" style="width:375px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Placebo<br>\r\n\t\t\tN<sup> a</sup> =103</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td colspan="2" rowspan="1" style="width:470px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Golimunabe<br>\r\n\t\t\tN <sup>a</sup> =105</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:193px"><strong>Basal</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:177px"><strong>Semana 16<br>\r\n\t\t\tMudan\xc3\xa7a do basal</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:194px"><strong>Basal</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="width:271px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Semana 16<br>\r\n\t\t\tMudan\xc3\xa7a do basal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="5">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Crit\xc3\xa9rio de respostas ASAS 20</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:376px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o Global do Paciente na Atividade da Doen\xc3\xa7a (0-100<br>\r\n\t\t\tmm)<sup>b</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:193px">71</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:177px">-8,3</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:194px">73</td>\r\n\t\t\t<td style="width:271px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">-34</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:376px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Dor nas costas total (0-100 mm)<sup>c</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:193px">73</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:177px">-12</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:194px">72</td>\r\n\t\t\t<td style="width:271px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">-32</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:376px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">BASFI (0-10)<sup>d</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:193px">6,1</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:177px">-0,5</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:194px">6,3</td>\r\n\t\t\t<td style="width:271px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">-2,4</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:376px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o (0-10)<sup>e</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:193px">7,4</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:177px">-1,1</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:194px">7,3</td>\r\n\t\t\t<td style="width:271px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">-3,6</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:376px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Escore BASDAI</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:193px">7,1</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:177px">-1,1</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:194px">7,1</td>\r\n\t\t\t<td style="width:271px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">-3,1</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:376px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">BASMIf</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:193px">5,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:177px">-0,1</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:194px">5,0</td>\r\n\t\t\t<td style="width:271px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">-0,4</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:376px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">CRP (mg/L)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:193px">19</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:177px">-2,3</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:194px">20</td>\r\n\t\t\t<td style="width:271px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">-17</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t</tbody>\r\n</table>\r\n\r\n<p><strong>Nota:</strong> Todos os valores s\xc3\xa3o medianas.<br>\r\n<sup>a</sup> N reflete pacientes randomizados; n\xc3\xbamero real de pacientes avali\xc3\xa1veis para cada desfecho pode variar.<br>\r\n<sup>b</sup> Medida com a Escala Visual Anal\xc3\xb3gica (VAS) com 0 = muito bem, 100 = muito ruim<br>\r\n<sup>c</sup> Medida com a Escala Visual Anal\xc3\xb3gica (VAS) com 0 = sem dor, 100 = dor mais severa<br>\r\n<sup>d</sup> BASFI \xc3\xa9 Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index.<br>\r\n<sup>e</sup> A inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa9 a mediana de 2 auto-avalia\xc3\xa7\xc3\xb5es da rigidez matinal no (escore) BASDAI.<br>\r\n<sup>f</sup> Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index.</p>\r\n\r\n<p>Na Semana 16, uma maior porcentagem de pacientes tratados com Golimunabe atingiu um n\xc3\xadvel baixo de atividade da doen\xc3\xa7a (&lt;2 [em uma escala de 0 a 10 cm] nos quatro dom\xc3\xadnios de ASAS) comparado aos pacientes tratados com placebo (16,2% vs. 3,9%).</p>\r\n\r\n<h4>Outros resultados relacionados \xc3\xa0 sa\xc3\xbade</h4>\r\n\r\n<p>O estado geral de sa\xc3\xbade foi avaliado pelo question\xc3\xa1rio Short Form Health Survey (SF-36) de 36 itens. No estudo EA, os pacientes que receberam Golimunabe demonstraram uma melhora maior do basal em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com o placebo no resumo do componente f\xc3\xadsico, nos escores sum\xc3\xa1rios do componente mental e em todos os oito dom\xc3\xadnios do SF-36.</p>\r\n\r\n<p>Os pacientes tratados com Golimunabe apresentaram uma melhoria significativa aos pacientes tratados com placebo na qualidade de vida relacionada com a sa\xc3\xbade avaliado pelo Question\xc3\xa1rio de Qualidade de Vida Espondilite Anquilosante (ASQoL).</p>\r\n\r\n<p><strong>Refer\xc3\xaancias bibliogr\xc3\xa1ficas:</strong></p>\r\n\r\n<p><span style="font-size:11px">1. Weinblatt ME, Bingham CO, Mendelsohn AM, et al. A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebocontrolled Trial of Golimumab, an Anti-TNF\xce\xb1 Monoclonal Antibody, Administered Intravenously, in Subjects with\xc2\xa0Active Rheumatoid Arthritis Despite Methotrexate Therapy. Annals of Rheumatic Diseases 2012; 72(3): 381\xe2\x80\x939. [doi:10.1136/annrheumdis-2012-201411].<br>\r\n2. Kavanaugh 1, Husni ME, Harrison DD, Kim L, Lo KH, Leu JH, Hsia EC. Safety and Efficacy of Intravenous Golimumab in Patients With Active Psoriatic Arthritis: Results Through Week Twenty-Four of the GO-VIBRANT Study. Arthritis Rheumatol. 2017 Nov;69(11):2151-2161. [doi: 10.1002/art.40226.]<br>\r\n3. Deodhar A, Reveille JD, Harrison DD, Kim L, Lo KH, Leu JH, Hsia EC. Safety and Efficacy of Golimumab Administered Intravenously in Adults with Ankylosing Spondylitis: Results through Week 28 of the GO-ALIVE Study. J Rheumatol. 2018 Mar;45(3):341-348. [doi: 10.3899/jrheum.170487].</span></p>\r\n\r\n\r\n\r\n<h2>Caracter\xc3\xadsticas Farmacol\xc3\xb3gicas</h2>\r\n\r\n<hr>\r\n<h3>Injet\xc3\xa1vel\xc2\xa050mg / 0,5mL</h3>\r\n\r\n<p>O Golimunabe \xc3\xa9 um anticorpo monoclonal humano IgG1kappa produzido por uma linhagem celular de hibridoma murino com tecnologia de DNA recombinante.</p>\r\n\r\n<h4>Mecanismo de a\xc3\xa7\xc3\xa3o</h4>\r\n\r\n<p>O Golimunabe \xc3\xa9 um anticorpo monoclonal humano que forma complexos de alta afinidade e estabilidade com formas bioativas sol\xc3\xbaveis e transmembranais do fator de necrose tumoral humano (TNF), que impede a liga\xc3\xa7\xc3\xa3o do TNF com seus receptores. Nenhuma liga\xc3\xa7\xc3\xa3o a outros ligantes da superfam\xc3\xadlia TNF foi observada; em particular, o Golimunabe n\xc3\xa3o se liga \xc3\xa0 linfotoxina humana nem a neutraliza. O TNF-alfa \xc3\xa9 sintetizado principalmente por mon\xc3\xb3citos ativados, macr\xc3\xb3fagos e c\xc3\xa9lulas T como uma prote\xc3\xadna transmembrana que se autoassocia para formar um homotr\xc3\xadmero bioativo e \xc3\xa9 rapidamente liberado da superf\xc3\xadcie celular por prote\xc3\xb3lise. A liga\xc3\xa7\xc3\xa3o do TNF aos receptores p55 ou p75 de TNF leva ao agrupamento dos dom\xc3\xadnios citoplasm\xc3\xa1ticos do receptor e inicia a sinaliza\xc3\xa7\xc3\xa3o. O TNF foi identificado como uma citocina sentinela chave que \xc3\xa9 produzida em resposta a v\xc3\xa1rios est\xc3\xadmulos e, subsequentemente, promove a resposta inflamat\xc3\xb3ria atrav\xc3\xa9s da ativa\xc3\xa7\xc3\xa3o das vias de apoptose dependentes de caspases e dos fatores de transcri\xc3\xa7\xc3\xa3o fator nuclear (NF)-kappaB e prote\xc3\xadna ativadora-1 (AP-1). O TNF tamb\xc3\xa9m modula a resposta imunol\xc3\xb3gica atrav\xc3\xa9s de seu papel na organiza\xc3\xa7\xc3\xa3o de c\xc3\xa9lulas imunol\xc3\xb3gicas em centros germinativos.</p>\r\n\r\n<p>Uma express\xc3\xa3o elevada de TNF foi associada a doen\xc3\xa7as inflamat\xc3\xb3rias cr\xc3\xb4nicas, como artrite reumatoide, e espondiloartrites, como artrite psori\xc3\xa1sica e espondilite anquilosante, e \xc3\xa9 um importante mediador da inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o articular e do dano estrutural, que s\xc3\xa3o caracter\xc3\xadsticos dessas doen\xc3\xa7as.</p>\r\n\r\n<h4>Propriedades farmacodin\xc3\xa2micas</h4>\r\n\r\n<h5>Pr\xc3\xa9-cl\xc3\xadnicas</h5>\r\n\r\n<p>A liga\xc3\xa7\xc3\xa3o do Golimunabe ao TNF humano neutralizou a express\xc3\xa3o das mol\xc3\xa9culas de ades\xc3\xa3o de superf\xc3\xadcie celular induzidas por TNF, em especial das c\xc3\xa9lulas endoteliais humanas, tais como: E-selectina, mol\xc3\xa9cula de ades\xc3\xa3o das c\xc3\xa9lulas vasculares (VCAM)-1 e mol\xc3\xa9cula de ades\xc3\xa3o intracelular (ICAM)-1. A secre\xc3\xa7\xc3\xa3o de interleucina (IL)-6, IL-8 e fator estimulador de col\xc3\xb4nias de granul\xc3\xb3citos-macr\xc3\xb3fagos (GM-CSF) induzida pelo TNF a partir das c\xc3\xa9lulas endoteliais humanas tamb\xc3\xa9m foi inibida pelo Golimunabe. De forma semelhante outros anticorpos IgG1 humanos, o Golimunabe \xc3\xa9 capaz de se ligar a receptores Fc e ativar o complemento. Entretanto, nenhuma lise celular mediada pelo Golimunabe foi observada com mon\xc3\xb3citos humanos estimulados por lipopolissacar\xc3\xaddeos (LPS) com a adi\xc3\xa7\xc3\xa3o de c\xc3\xa9lulas do complemento ou efetoras. Al\xc3\xa9m disso, n\xc3\xa3o foi detectada nenhuma apoptose induzida pelo Golimunabe em c\xc3\xa9lulas mononucleares do sangue humano perif\xc3\xa9rico estimuladas por LPS. O efeito de Golimunabe<em> in vivo</em> foi testado em um modelo de artrite experimental de camundongo transg\xc3\xaanico para TNF humano. O tratamento com Golimunabe produziu um retardo estatisticamente significativo no in\xc3\xadcio de sintomas cl\xc3\xadnicos comparado aos camundongos n\xc3\xa3o tratados, assim como uma redu\xc3\xa7\xc3\xa3o significativa na doen\xc3\xa7a articular.</p>\r\n\r\n<h5>Cl\xc3\xadnicos</h5>\r\n\r\n<h6>Biomarcadores na artrite reumatoide, artrite psori\xc3\xa1sica, espondilite anquilosante e espondilite axial n\xc3\xa3o radiogr\xc3\xa1fica</h6>\r\n\r\n<p>Em estudos cl\xc3\xadnicos de Fase 3 com administra\xc3\xa7\xc3\xa3o subcut\xc3\xa2nea, marcadores de inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o e metabolismo \xc3\xb3sseo e cartilaginoso foram avaliados nos soros de pacientes com artrite reumatoide, artrite psori\xc3\xa1sica e espondilite anquilosante antes e ap\xc3\xb3s o in\xc3\xadcio do tratamento com Golimunabe. No estudo GO-AHEAD, apenas os n\xc3\xadveis de PCR foram avaliados. S\xc3\xa3o relatados a seguir apenas aqueles marcadores onde foram observadas diferen\xc3\xa7as significativas (valores de p&lt; 0,05) no grupo de pacientes tratados com Golimunabe\xc2\xa0combinado (50 mg e 100 mg com ou sem metotrexato) comparado com pacientes tratados com placebo/placebo + metotrexato. A rela\xc3\xa7\xc3\xa3o entre os dados relatados dos biomarcadores e os mecanismos pelos quais Golimunabe exerce seus efeitos cl\xc3\xadnicos n\xc3\xa3o foi estabelecida.</p>\r\n\r\n<p><strong>Artrite reumatoide</strong></p>\r\n\r\n<p>Na primeira avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o (Semana 4) ap\xc3\xb3s a primeira administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de Golimunabe, Golimunabe\xc2\xa0foi eficaz em modular marcadores selecionados de inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o e metabolismo \xc3\xb3sseo em pacientes com artrite reumatoide ativa. Em pacientes com artrite reumatoide (artrite reumatoide ativa apesar de terapia com metotrexato, pacientes previamente tratados com outras terapias anti-TNF-alfa e pacientes sem tratamento pr\xc3\xa9vio com metotrexato), o tratamento com Golimunabe metotrexato resultou em redu\xc3\xa7\xc3\xb5es significativas nos n\xc3\xadveis de marcadores inflamat\xc3\xb3rios selecionados (tais como IL-6, TNF-alfa, MMP-3, ICAM-1 e VEGF) j\xc3\xa1 na Semana 4 comparado ao grupo tratado com placebo/placebo + metotrexato, e essas altera\xc3\xa7\xc3\xb5es geralmente se mantiveram nas Semanas 14/24. Nos grupos de tratamento com Golimunabe/Golimunabe\xc2\xa0+ metotrexato, tamb\xc3\xa9m foram observadas melhoras nos n\xc3\xadveis de PCR (prote\xc3\xadna-C reativa) em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o aos grupos de tratamento com placebo/placebo + metotrexato.</p>\r\n\r\n<p>O tratamento com Golimunabe/Golimunabe\xc2\xa0+ metorexato tamb\xc3\xa9m resultou em diminui\xc3\xa7\xc3\xb5es significativas nos n\xc3\xadveis de Fator Reumatoide (FR) nas Semanas 14/24 comparado com o tratamento com placebo/placebo + metotrexato. Em pacientes com artrite reumatoide ativa apesar de terapia com metotrexato, o tratamento com Golimunabe\xc2\xa0+ metotrexato resultou em altera\xc3\xa7\xc3\xb5es significativas nos n\xc3\xadveis de marcadores selecionados de metabolismo \xc3\xb3sseo (aumento nos n\xc3\xadveis de osteocalcina e PINP e diminui\xc3\xa7\xc3\xb5es nos n\xc3\xadveis de DPD) na Semana 4 em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com placebo + metotrexato. Essas altera\xc3\xa7\xc3\xb5es em biomarcadores s\xc3\xa3o consistentes com uma melhora nos processos da doen\xc3\xa7a, com redu\xc3\xa7\xc3\xa3o da inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o, aumento do crescimento \xc3\xb3sseo e diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o da reabsor\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xb3ssea.</p>\r\n\r\n<p><strong>Artrite psori\xc3\xa1sica, espondilite anquilosante e espondiloartrite axial n\xc3\xa3o radiogr\xc3\xa1fica:</strong></p>\r\n\r\n<p>Nos estudos de Fase 3 de artrite psori\xc3\xa1sica e espondilite anquilosante, na primeira avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o (Semana 4) ap\xc3\xb3s a primeira administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de Golimunabe, ocorreram redu\xc3\xa7\xc3\xb5es significativas em marcadores selecionados de inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o [IL-6, MMP-3, ICAM-1, VEGF, IL-8 (artrite psori\xc3\xa1sica), TNF-alfa (espondilite anquilosante)], e altera\xc3\xa7\xc3\xb5es significativas em marcadores selecionados de metabolismo \xc3\xb3sseo (aumentos em osteocalcina e PINP e diminui\xc3\xa7\xc3\xb5es nos n\xc3\xadveis de DPD) em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com o placebo. A redu\xc3\xa7\xc3\xa3o nos n\xc3\xadveis de IL-6, VEGF, IL-8 e ICAM-1 se mantiveram na Semana 24 em pacientes tratados com Golimunabe\xc2\xa0com artrite psori\xc3\xa1sica e espondilite anquilosante, e isso n\xc3\xa3o ocorreu com o TNF-alfa. Nos estudos de artrite psori\xc3\xa1sica, espondilite anquilosante e espondiloartrite axial n\xc3\xa3o radiogr\xc3\xa1fica, nos grupos de tratamento com Golimunabe, tamb\xc3\xa9m foi observada melhora nos n\xc3\xadveis de PCR em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o ao grupo de tratamento com placebo. Essas altera\xc3\xa7\xc3\xb5es em biomarcadores s\xc3\xa3o consistentes com uma melhora nos processos de doen\xc3\xa7a, com redu\xc3\xa7\xc3\xa3o da inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o, aumento do crescimento \xc3\xb3sseo e diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o da reabsor\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xb3ssea.</p>\r\n\r\n<h4>Propriedades farmacocin\xc3\xa9ticas</h4>\r\n\r\n<h5>Absor\xc3\xa7\xc3\xa3o</h5>\r\n\r\n<p>Ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o subcut\xc3\xa2nea de Golimunabe\xc2\xa0em indiv\xc3\xadduos sadios ou pacientes com artrite reumatoide, o tempo para alcan\xc3\xa7ar concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es s\xc3\xa9ricas m\xc3\xa1ximas (T<sub>m\xc3\xa1x</sub>) variou de 2 a 6 dias.</p>\r\n\r\n<p>Uma inje\xc3\xa7\xc3\xa3o subcut\xc3\xa2nea de 50 mg de Golimunabe\xc2\xa0em indiv\xc3\xadduos sadios produziu uma concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o s\xc3\xa9rica m\xc3\xa1xima m\xc3\xa9dia \xc2\xb1 desvio padr\xc3\xa3o (C<sub>m\xc3\xa1x</sub>) de 3,1 \xc2\xb1 1,4 mcg/mL. Tanto a C<sub>m\xc3\xa1x</sub> quanto a \xc3\xa1rea sob a curva da concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o-tempo (AUC) aumentou proporcionalmente com doses na faixa de 50 a 400 mg ap\xc3\xb3s uma \xc3\xbanica administra\xc3\xa7\xc3\xa3o subcut\xc3\xa2nea.</p>\r\n\r\n<p>Ap\xc3\xb3s uma \xc3\xbanica inje\xc3\xa7\xc3\xa3o subcut\xc3\xa2nea de 100 mg em indiv\xc3\xadduos sadios, a absor\xc3\xa7\xc3\xa3o de Golimunabe\xc2\xa0foi similar no antebra\xc3\xa7o, abd\xc3\xb4men, e coxa, com uma biodisponibilidade m\xc3\xa9dia absoluta de 51%. Como Golimunabe\xc2\xa0exibiu, aproximadamente, uma farmacocin\xc3\xa9tica proporcional \xc3\xa0 dose ap\xc3\xb3s administra\xc3\xa7\xc3\xa3o subcut\xc3\xa2nea, espera-se que a biodisponibilidade absoluta de uma dose de 50 mg ou 200 mg de Golimunabe\xc2\xa0seja semelhante \xc3\xa0 da dose de 100 mg.</p>\r\n\r\n<p>Ap\xc3\xb3s uma administra\xc3\xa7\xc3\xa3o intravenosa \xc3\xbanica de 2 mg/kg de Golimunabe, foi observada uma C<sub>m\xc3\xa1x</sub> m\xc3\xa9dia de 44,4 \xc2\xb1 11,3 mcg/mL em pacientes com artrite reumatoide.</p>\r\n\r\n<h5>Distribui\xc3\xa7\xc3\xa3o</h5>\r\n\r\n<p>Ap\xc3\xb3s uma administra\xc3\xa7\xc3\xa3o intravenosa \xc3\xbanica, o volume de distribui\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dio foi estimado em 115 \xc2\xb1 19 mL/kg em indiv\xc3\xadduos sadios, e 151 \xc2\xb1 61 mL/kg em pacientes com artrite reumatoide. O volume de distribui\xc3\xa7\xc3\xa3o para Golimunabe\xc2\xa0indica que Golimunabe\xc2\xa0\xc3\xa9 distribu\xc3\xaddo principalmente no sistema circulat\xc3\xb3rio com distribui\xc3\xa7\xc3\xa3o extravascular limitada.</p>\r\n\r\n<h5>Metabolismo</h5>\r\n\r\n<p>A exata via metab\xc3\xb3lica de Golimunabe\xc2\xa0\xc3\xa9 desconhecida.</p>\r\n\r\n<h5>Elimina\xc3\xa7\xc3\xa3o</h5>\r\n\r\n<p>Ap\xc3\xb3s uma \xc3\xbanica administra\xc3\xa7\xc3\xa3o intravenosa, estima-se que a depura\xc3\xa7\xc3\xa3o sist\xc3\xaamica de Golimunabe\xc2\xa0seja de 6,9 \xc2\xb1 2,0 mL/dia/kg em indiv\xc3\xadduos sadios e 7,6 \xc2\xb1 2,0 mL/dia/kg em pacientes com artrite reumatoide.</p>\r\n\r\n<p>A meia-vida terminal foi consistente entre as vias de administra\xc3\xa7\xc3\xa3o subcut\xc3\xa2nea e intravenosa de Golimunabe. A meia-vida terminal foi estimada como sendo de 12 \xc2\xb1 3 dias em indiv\xc3\xadduos sadios e foi observada uma meia-vida semelhante em pacientes com artrite reumatoide, artrite psori\xc3\xa1sica, espondilite anquilosante ou colite ulcerativa.</p>\r\n\r\n<p>Ap\xc3\xb3s um tratamento de 6 meses com Golimunabe\xc2\xa0pela via de administra\xc3\xa7\xc3\xa3o subcut\xc3\xa2nea em pacientes com artrite reumatoide, o uso concomitante de metotrexato reduziu a depura\xc3\xa7\xc3\xa3o aparente de Golimunabe\xc2\xa0em 36%; entretanto, ap\xc3\xb3s administra\xc3\xa7\xc3\xa3o intravenosa, n\xc3\xa3o foi observado efeito apreci\xc3\xa1vel de metotrexato sobre a depura\xc3\xa7\xc3\xa3o de Golimunabe. A an\xc3\xa1lise de farmacocin\xc3\xa9tica da popula\xc3\xa7\xc3\xa3o indicou que o uso concomitante de medicamentos anti-inflamat\xc3\xb3rios n\xc3\xa3o esteroidais, corticosteroides orais ou sulfassalazina n\xc3\xa3o influenciou a depura\xc3\xa7\xc3\xa3o aparente de Golimunabe\xc2\xa0ap\xc3\xb3s administra\xc3\xa7\xc3\xa3o subcut\xc3\xa2nea.</p>\r\n\r\n<p>A an\xc3\xa1lise de farmacocin\xc3\xa9tica da popula\xc3\xa7\xc3\xa3o mostrou que, ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o subcut\xc3\xa2nea de Golimunabe, os pacientes com maiores n\xc3\xadveis de prote\xc3\xadna-C reativa tendiam a apresentar uma depura\xc3\xa7\xc3\xa3o aparente maior de Golimunabe. Pacientes com maiores n\xc3\xadveis de prote\xc3\xadna-C reativa eram mais propensos a terem menores concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es s\xc3\xa9ricas de vale de Golimunabe\xc2\xa0ap\xc3\xb3s a sua administra\xc3\xa7\xc3\xa3o por via subcut\xc3\xa2nea. Por outro lado, o n\xc3\xadvel de prote\xc3\xadna-C reativa n\xc3\xa3o demonstrou qualquer efeito sobre a depura\xc3\xa7\xc3\xa3o de Golimunabe\xc2\xa0ap\xc3\xb3s administra\xc3\xa7\xc3\xb5es intravenosas de 2 mg/mL de Golimunabe\xc2\xa0na Semana 0, Semana 4 e a cada 8 semanas, consecutivamente.</p>\r\n\r\n<p>Pacientes que desenvolveram anticorpos contra Golimunabe\xc2\xa0ap\xc3\xb3s administra\xc3\xa7\xc3\xa3o subcut\xc3\xa2nea ou intravenosa geralmente apresentaram baixas concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es s\xc3\xa9ricas de Golimunabe\xc2\xa0no estado de equil\xc3\xadbrio.</p>\r\n\r\n<h5>Linearidade de dose</h5>\r\n\r\n<p>Ap\xc3\xb3s administra\xc3\xa7\xc3\xa3o intravenosa \xc3\xbanica em pacientes com artrite reumatoide, Golimunabe\xc2\xa0exibiu farmacocin\xc3\xa9tica aproximadamente proporcional \xc3\xa0 dose ao longo de um intervalo de dose de 0,1 a 10,0 mg/kg. Ap\xc3\xb3s uma dose subcut\xc3\xa2nea \xc3\xbanica em pacientes saud\xc3\xa1veis, tamb\xc3\xa9m foi observada farmacocin\xc3\xa9tica proporcional \xc3\xa0 dose em um intervalo de dose de 50 mg a 400 mg.</p>\r\n\r\n<h5>Dose \xc3\xbanica <em>versus </em>doses m\xc3\xbaltiplas</h5>\r\n\r\n<p>Os perfis de concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es s\xc3\xa9ricas-tempo de Golimunabe\xc2\xa0foram geralmente previs\xc3\xadveis ap\xc3\xb3s administra\xc3\xa7\xc3\xb5es \xc3\xbanicas ou m\xc3\xbaltiplas por via subcut\xc3\xa2neas ou intravenosas.</p>\r\n\r\n<p>Quando 50 mg de Golimunabe\xc2\xa0foi administrado por via intravenosa em pacientes com artrite reumatoide, artrite psori\xc3\xa1sica ou espondilite anquilosante a cada 4 semanas, as concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es s\xc3\xa9ricas alcan\xc3\xa7aram o estado de equil\xc3\xadbrio na Semana 12.</p>\r\n\r\n<p>Com o uso concomitante de metotrexato, o tratamento com 50 mg de Golimunabe\xc2\xa0a cada 4 semanas resultou em uma concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o s\xc3\xa9rica m\xc3\xa9dia no estado de equil\xc3\xadbrio de aproximadamente 0,4 \xc2\xb1 0,3 mcg/mL em pacientes virgens de tratamento com artrite reumatoide ativa, aproximadamente 0,6 \xc2\xb1 0,4 mcg/mL em pacientes com artrite reumatoide ativa apesar de terapia com metotrexato, aproximadamente 0,5 \xc2\xb1 0,5 mcg/mL em pacientes com artrite reumatoide ativa previamente tratados com biol\xc3\xb3gicos anti-TNF, aproximadamente 0,5 \xc2\xb1 0,4 mcg/mL em pacientes com artrite psori\xc3\xa1sica ativa e aproximadamente 0,8 \xc2\xb1 0,4 mcg/mL em pacientes com espondilite anquilosante.</p>\r\n\r\n<p>Pacientes com artrite reumatoide, artrite psori\xc3\xa1sica ou espondilite anquilosante que n\xc3\xa3o receberam metotrexato concomitante apresentaram concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es s\xc3\xa9ricas 30% menores de Golimunabe\xc2\xa0do que aqueles que receberam Golimunabe\xc2\xa0com metotrexato.</p>\r\n\r\n<p>Quando 2 mg/kg de Golimunabe\xc2\xa0foram administrados por via intravenosa em pacientes com artrite reumatoide na Semana 0, Semana 4 e a cada 8 semanas consecutivamente, as concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es s\xc3\xa9ricas alcan\xc3\xa7aram o estado de equil\xc3\xadbrio na Semana 12. Em pacientes usando metotrexato concomitante, o tratamento com 2 mg/kg de Golimunabe\xc2\xa0por via intravenosa a cada 8 semanas resultou em concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o s\xc3\xa9rica m\xc3\xa9dia no estado de equil\xc3\xadbrio de aproximadamente 0,4 \xc2\xb1 0,4 mcg/mL em pacientes com artrite reumatoide ativa apesar de terapia com metotrexato.</p>\r\n\r\n<p>A m\xc3\xa9dia do estado de equil\xc3\xadbrio das concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es s\xc3\xa9ricas de Golimunabe em pacientes com espondiloartrite axial n\xc3\xa3o radiogr\xc3\xa1fica foram semelhantes \xc3\xa0 observada em pacientes com espondilite anquilosante ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o subcut\xc3\xa2nea de 50 mg de Golimunabe a cada 4 semanas.</p>\r\n\r\n<p>Ap\xc3\xb3s doses de indu\xc3\xa7\xc3\xa3o de 200 mg e 100 mg de Golimunabe\xc2\xa0por via subcut\xc3\xa2nea na Semana 0 e Semana 2, respectivamente, e doses de manuten\xc3\xa7\xc3\xa3o de 100 mg de Golimunabe\xc2\xa0por via subcut\xc3\xa2nea a cada 4 semanas consecutivamente em pacientes com colite ulcerativa, as concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es s\xc3\xa9ricas de Golimunabe alcan\xc3\xa7aram o estado de equil\xc3\xadbrio em aproximadamente 14 semanas ap\xc3\xb3s o in\xc3\xadcio da terapia. O tratamento com 100 mg de Golimunabe\xc2\xa0por via subcut\xc3\xa2nea a cada 4 semanas durante a manuten\xc3\xa7\xc3\xa3o resultou em uma concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o s\xc3\xa9rica m\xc3\xa9dia no estado de equil\xc3\xadbrio de aproximadamente 1,8 \xc2\xb1 1,1 mcg/mL. O uso concomitante de imunomoduladores n\xc3\xa3o teve qualquer efeito aparente sobre os n\xc3\xadveis de Golimunabe no estado de equil\xc3\xadbrio quando 100 mg de Golimunabe\xc2\xa0foram administrados por via subcut\xc3\xa2nea a cada 4 semanas em pacientes com colite ulcerativa.</p>\r\n\r\n<h5>Efeito do peso sobre a farmacocin\xc3\xa9tica</h5>\r\n\r\n<p>As an\xc3\xa1lises de farmacocin\xc3\xa9tica da popula\xc3\xa7\xc3\xa3o mostraram que h\xc3\xa1 uma tend\xc3\xaancia em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o a uma maior depura\xc3\xa7\xc3\xa3o aparente de Golimunabe\xc2\xa0com o aumento do peso. Como resultado, pacientes com peso maior tendem a apresentar menores concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es s\xc3\xa9ricas no estado de equil\xc3\xadbrio de Golimunabe\xc2\xa0ap\xc3\xb3s administra\xc3\xa7\xc3\xa3o subcut\xc3\xa2nea de uma dose de 50 mg ou 100 mg; entretanto, entre as popula\xc3\xa7\xc3\xb5es de artrite reumatoide, artrite psori\xc3\xa1sica e espondilite anquilosante, um benef\xc3\xadcio de tratamento com 50 mg de Golimunabe\xc2\xa0foi avaliado para todos os subgrupos por quartis de peso sem diferen\xc3\xa7as significativas na efic\xc3\xa1cia cl\xc3\xadnica entre esses subgrupos.</p>\r\n\r\n<p>Tratamento com o regime de dose recomendado de Golimunabe\xc2\xa0em pacientes com colite ulcerativa n\xc3\xa3o resultou em diferen\xc3\xa7as significativas na efic\xc3\xa1cia cl\xc3\xadnica entre os diferentes subgrupos de peso. Portanto, n\xc3\xa3o h\xc3\xa1 necessidade de ajustar a dose de Golimunabe\xc2\xa0com base no peso do paciente.</p>\r\n\r\n<p>Ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o intravenosa, pacientes com maior peso corporal tendiam a apresentar concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es plasm\xc3\xa1ticas maiores do que em pacientes com pesos corporais menores quando Golimunabe foi administrado com base em mg/kg (peso corporal). Entretanto, com base na an\xc3\xa1lise de farmacocin\xc3\xa9tica da popula\xc3\xa7\xc3\xa3o, n\xc3\xa3o houve diferen\xc3\xa7as clinicamente relevantes sobre a exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o de Golimunabe ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o por via intravenosa de 2 mg/kg de Golimunabe em pacientes ao longo de um intervalo de diferentes pesos corporais.</p>\r\n\r\n<h5>Popula\xc3\xa7\xc3\xb5es especiais</h5>\r\n\r\n<h6>G\xc3\xaanero</h6>\r\n\r\n<p>N\xc3\xa3o foram observadas diferen\xc3\xa7as farmacocin\xc3\xa9ticas relacionadas ao g\xc3\xaanero com Golimunabe\xc2\xa0ap\xc3\xb3s a corre\xc3\xa7\xc3\xa3o para os pesos corporais dos pacientes.</p>\r\n\r\n<h6>Idosos (<u>&gt;</u>\xc2\xa065 anos)</h6>\r\n\r\n<p>Os par\xc3\xa2metros farmacocin\xc3\xa9ticos de Golimunaben\xc3\xa3o foram influenciados pela idade em pacientes adultos. Pacientes com idade \xe2\x89\xa5 65 anos apresentaram depura\xc3\xa7\xc3\xa3o aparente de Golimunabe\xc2\xa0semelhante \xc3\xa0 de pacientes com idade &lt; 65 anos.</p>\r\n\r\n<h6>Etnia</h6>\r\n\r\n<p>N\xc3\xa3o foram observadas diferen\xc3\xa7as farmacocin\xc3\xa9ticas relacionadas \xc3\xa0 etnia entre pacientes caucasianos e asi\xc3\xa1ticos.</p>\r\n\r\n<h6>Insufici\xc3\xaancia renal ou hep\xc3\xa1tica</h6>\r\n\r\n<p>N\xc3\xa3o existem dados farmacocin\xc3\xa9ticos dispon\xc3\xadveis em pacientes com fun\xc3\xa7\xc3\xa3o renal ou hep\xc3\xa1tica comprometidas.</p>\r\n\r\n<h6>Doses mensais</h6>\r\n\r\n<p>Os 5 estudos de Fase 3 de administra\xc3\xa7\xc3\xa3o por via subcut\xc3\xa2nea avaliaram a seguran\xc3\xa7a e a efic\xc3\xa1cia de Golimunabe\xc2\xa0no esquema de dose a cada 4 semanas, entretanto, uma janela de 3 a 7 dias foi prospectivamente permitida. Os pacientes deveriam receber um total de 13 doses ao longo de 1 ano quando Golimunabe\xc2\xa0\xc3\xa9 administrado a cada 4 semanas ao inv\xc3\xa9s de 12 doses quando administradas mensalmente. Isso resulta em uma dose mensal calculada de 54 mg <em>versus</em> 50 mg, respectivamente, e equivale a uma diferen\xc3\xa7a aproximada de 8% na exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o de Golimunabe.</p>\r\n\r\n<h3>Injet\xc3\xa1vel 50mg / 4,0mL</h3>\r\n\r\n<h4>Propriedades farmacodin\xc3\xa2micas</h4>\r\n\r\n<h5>Mecanismo de a\xc3\xa7\xc3\xa3o</h5>\r\n\r\n<p>O Golimunabe \xc3\xa9 um anticorpo monoclonal humano que forma complexos de alta afinidade e estabilidade, com ambas as formas bioativas sol\xc3\xbaveis e transmembranas do fator de necrose tumoral humano (TNF), que impede a liga\xc3\xa7\xc3\xa3o do TNF a seus receptores. N\xc3\xa3o foi observada liga\xc3\xa7\xc3\xa3o a outros ligantes da superfam\xc3\xadlia de TNF; em particular, o Golimunabe n\xc3\xa3o se liga nem neutraliza linfotoxina humana. O TNF-alfa \xc3\xa9 sintetizado, principalmente, por mon\xc3\xb3citos ativados, macr\xc3\xb3fagos e c\xc3\xa9lulas-T como uma prote\xc3\xadna transmembrana que se autoassocia para formar o homotr\xc3\xadmero bioativo e \xc3\xa9 rapidamente liberado da superf\xc3\xadcie celular por prote\xc3\xb3lise. A liga\xc3\xa7\xc3\xa3o do TNF a outros receptores p55 ou p75 de TNF leva ao agrupamento dos dom\xc3\xadnios citoplasm\xc3\xa1ticos do receptor e inicia a sinaliza\xc3\xa7\xc3\xa3o. O TNF foi identificado como uma citocina sentinela chave que \xc3\xa9 produzida em resposta a v\xc3\xa1rios est\xc3\xadmulos e, subsequentemente, promove a resposta inflamat\xc3\xb3ria atrav\xc3\xa9s da rota de apoptose dependente de caspase e dos fatores de transcri\xc3\xa7\xc3\xa3o fator nuclear (NF)-kappaB e prote\xc3\xadna de ativa\xc3\xa7\xc3\xa3o-1 (AP-1). O TNF tamb\xc3\xa9m modula a resposta imunol\xc3\xb3gica atrav\xc3\xa9s do seu papel na organiza\xc3\xa7\xc3\xa3o das c\xc3\xa9lulas imunol\xc3\xb3gicas nos centros germinativos.</p>\r\n\r\n<p>Uma express\xc3\xa3o elevada de TNF foi associada a doen\xc3\xa7as inflamat\xc3\xb3rias cr\xc3\xb4nicas, como artrite reumatoide (AR) e espondiloartrites, como artrite psori\xc3\xa1sica (AP) e espondilite anquilosante (EA), e \xc3\xa9 um importante mediador da inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o articular e do dano estrutural, que s\xc3\xa3o caracter\xc3\xadsticos dessas doen\xc3\xa7as.</p>\r\n\r\n<h5>Efeitos farmacodin\xc3\xa2micos pr\xc3\xa9-cl\xc3\xadnicos</h5>\r\n\r\n<p>A liga\xc3\xa7\xc3\xa3o do TNF humano pelo Golimunabe demonstrou neutralizar a express\xc3\xa3o na superf\xc3\xadcie celular induzida por TNF das mol\xc3\xa9culas de ades\xc3\xa3o seletina-E, mol\xc3\xa9cula de ades\xc3\xa3o celular vascular (VCAM)-1 e mol\xc3\xa9cula de ades\xc3\xa3o intercelular (ICAM)-1 pelas c\xc3\xa9lulas endoteliais humanas. A secre\xc3\xa7\xc3\xa3o induzida por TNF de interleucina (IL)-6, IL-8 e fator estimulante de col\xc3\xb4nia de granul\xc3\xb3cito e macr\xc3\xb3fago (GM-CSF) por c\xc3\xa9lulas endoteliais humanas tamb\xc3\xa9m foi inibida pelo Golimunabe. De forma semelhante a outros anticorpos humanos IgG1, o Golimunabe \xc3\xa9 capaz de se ligar a receptores Fc e ativar o complemento. Entretanto, n\xc3\xa3o foi observada lise celular mediada por Golimunabe com mon\xc3\xb3citos humanos estimulados por lipopolissacar\xc3\xaddeo (LPS) pela adi\xc3\xa7\xc3\xa3o de complemento e c\xc3\xa9lulas efetoras. Adicionalmente, n\xc3\xa3o foi detectada apoptose induzida por Golimunabe com c\xc3\xa9lulas mononucleares humanas do sangue perif\xc3\xa9rico estimuladas por LPS. O efeito de Golimunabe \xe2\x80\x9c<em>in vivo</em>\xe2\x80\x9d foi testado em um modelo humano de TNF de camundongo transg\xc3\xaanico de artrite experimental. O tratamento com Golimunabe produziu um atraso estatisticamente significativo no in\xc3\xadcio dos sintomas cl\xc3\xadnicos comparado com camundongos n\xc3\xa3o tratados, assim como uma redu\xc3\xa7\xc3\xa3o significativa na patologia articular.</p>\r\n\r\n<h5>Carcinog\xc3\xaanese, Mutag\xc3\xaanese, Comprometimento da Fertilidade</h5>\r\n\r\n<p>N\xc3\xa3o foram conduzidos estudos de Golimunabe em longo prazo em animais para avaliar o potencial carcinog\xc3\xaanico ou seus efeitos na fertilidade. Um estudo de fertilidade conduzido em camundongos usando o anticorpo anti-TNFalfa an\xc3\xa1logo de camundongo n\xc3\xa3o mostrou comprometimento da fertilidade. Estudos de mutagenicidade n\xc3\xa3o foram conduzidos com o Golimunabe.</p>\r\n\r\n<h4>Propriedades farmacocin\xc3\xa9ticas</h4>\r\n\r\n<h5>Absor\xc3\xa7\xc3\xa3o</h5>\r\n\r\n<p>Ap\xc3\xb3s uma administra\xc3\xa7\xc3\xa3o IV \xc3\xbanica de 2 mg/kg de Golimunabe foi observada uma C<sub>m\xc3\xa1x</sub> m\xc3\xa9dia de 44,4 +-11,3 mcg/mL em pacientes com AR.</p>\r\n\r\n<h5>Distribui\xc3\xa7\xc3\xa3o</h5>\r\n\r\n<p>Ap\xc3\xb3s uma administra\xc3\xa7\xc3\xa3o IV \xc3\xbanica, o volume m\xc3\xa9dio de distribui\xc3\xa7\xc3\xa3o foi estimado em 115 \xc2\xb1 19 mL/kg em indiv\xc3\xadduos sadios, e 151 \xc2\xb1 61 mL/kg em pacientes com AR. O volume de distribui\xc3\xa7\xc3\xa3o de Golimunabe indica que a sua distribui\xc3\xa7\xc3\xa3o ocorre, principalmente, no sistema circulat\xc3\xb3rio, com distribui\xc3\xa7\xc3\xa3o extravascular limitada.</p>\r\n\r\n<h5>Metabolismo</h5>\r\n\r\n<p>A via metab\xc3\xb3lica exata de Golimunabe \xc3\xa9 desconhecida.</p>\r\n\r\n<h5>Elimina\xc3\xa7\xc3\xa3o</h5>\r\n\r\n<p>Ap\xc3\xb3s uma administra\xc3\xa7\xc3\xa3o IV \xc3\xbanica, a depura\xc3\xa7\xc3\xa3o sist\xc3\xaamica de Golimunabe foi estimada em 6,9 \xc2\xb1 2,0 mL/dia/kg em indiv\xc3\xadduos sadios e 7,6 \xc2\xb1 2,0 mL/dia/kg em pacientes com AR.</p>\r\n\r\n<p>A meia-vida terminal foi estimada em 12 &gt;\xc2\xa03 dias em indiv\xc3\xadduos sadios.</p>\r\n\r\n<p>Ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o IV, nenhum efeito apreci\xc3\xa1vel do metotrexato foi observado sobre a depura\xc3\xa7\xc3\xa3o de Golimunabe.</p>\r\n\r\n<p>O n\xc3\xadvel de prote\xc3\xadna C-reativa n\xc3\xa3o mostrou efeito na depura\xc3\xa7\xc3\xa3o de Golimunabe ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o IV de 2 mg/kg de Golimunabe nas Semanas 0, 4 e, posteriormente, a cada 8 semanas.</p>\r\n\r\n<p>Os pacientes que desenvolveram anticorpos anti-Golimunabe ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o IV apresentavam, em geral, concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es s\xc3\xa9ricas m\xc3\xadnimas baixas de Golimunabe no estado de equil\xc3\xadbrio.</p>\r\n\r\n<h5>Linearidade de dose</h5>\r\n\r\n<p>Ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de uma dose IV \xc3\xbanica em pacientes com AR, Golimunabe exibiu farmacocin\xc3\xa9tica aproximadamente proporcional a um intervalo de dose de 0,1 a 10,0 mg/kg.</p>\r\n\r\n<h5>Dose \xc3\xbanica <em>versus </em>doses m\xc3\xbaltiplas</h5>\r\n\r\n<p>Os perfis de concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o s\xc3\xa9rica\xe2\x80\x93tempo de Golimunabe foram, em geral, previs\xc3\xadveis ap\xc3\xb3s administra\xc3\xa7\xc3\xb5es intravenosas \xc3\xbanicas ou m\xc3\xbaltiplas.</p>\r\n\r\n<p>Quando 2 mg/kg de Golimunabe foram administrados por via intravenosa em pacientes com AR nas Semanas 0, 4 e, posteriormente, a cada 8 semanas, as concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es s\xc3\xa9ricas alcan\xc3\xa7aram o estado de equil\xc3\xadbrio na Semana 12. Em pacientes em tratamento concomitante com metotrexato, o tratamento com 2 mg/kg de Golimunabe IV a cada 8 semanas resultou em concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o s\xc3\xa9rica m\xc3\xa9dia no estado de equil\xc3\xadbrio de aproximadamente 0,4 \xc2\xb1 0,4 mcg/mL em pacientes com AR ativa apesar do tratamento com metotrexato.</p>\r\n\r\n<h5>Efeito do peso na farmacocin\xc3\xa9tica</h5>\r\n\r\n<p>Ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o IV, os pacientes com peso corporal maior mostraram tend\xc3\xaancia para ter concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es s\xc3\xa9ricas maiores do Golimunabe do que os pacientes com peso menor quando o Golimunabe foi administrado com base em mg/kg (peso corporal). No entanto, com base na an\xc3\xa1lise da farmacocin\xc3\xa9tica da popula\xc3\xa7\xc3\xa3o, n\xc3\xa3o foram observadas diferen\xc3\xa7as clinicamente relevantes na exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o ao Golimunabe ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o IV de 2 mg/kg de Golimunabe em pacientes, em um intervalo de diferentes pesos corporais.</p>\r\n\r\n<h5>Popula\xc3\xa7\xc3\xb5es especiais</h5>\r\n\r\n<h6>Sexo</h6>\r\n\r\n<p>N\xc3\xa3o foram observadas diferen\xc3\xa7as relacionadas ao sexo na farmacocin\xc3\xa9tica de Golimunabe ap\xc3\xb3s a corre\xc3\xa7\xc3\xa3o para os pesos corporais dos pacientes.</p>\r\n\r\n<h6>Idosos (<u>&gt;</u>\xc2\xa065 anos)</h6>\r\n\r\n<p>Os par\xc3\xa2metros farmacocin\xc3\xa9ticos de Golimunabe n\xc3\xa3o foram influenciados pela idade em pacientes adultos. Pacientes com idade \xe2\x89\xa5 65 anos tiveram depura\xc3\xa7\xc3\xa3o aparente de Golimunabe semelhante a dos pacientes com idade &lt; 65 anos.</p>\r\n\r\n<h6>Etnia</h6>\r\n\r\n<p>N\xc3\xa3o foram observadas diferen\xc3\xa7as farmacocin\xc3\xa9ticas relacionadas com a etnia entre caucasianos e asi\xc3\xa1ticos.</p>\r\n\r\n<h6>Insufici\xc3\xaancia renal ou hep\xc3\xa1tica</h6>\r\n\r\n<p>N\xc3\xa3o h\xc3\xa1 dados farmacocin\xc3\xa9ticos dispon\xc3\xadveis em pacientes com comprometimento da fun\xc3\xa7\xc3\xa3o renal ou hep\xc3\xa1tica.</p>\r\n\r\n\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula7\x05false\x0eaccordionBula7\x1eComo devo armazenar o Simponi?"\r\n                                \x0eaccordionBula7\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xea\x0c<p>Conservar sob refrigera\xc3\xa7\xc3\xa3o (entre 2\xc2\xb0C e 8\xc2\xb0C). Proteger da luz. N\xc3\xa3o congelar. N\xc3\xa3o agitar. Manter na embalagem original at\xc3\xa9 o momento do uso\xc2\xa0<strong><u>Exclusivo Seringa preenchida / Caneta aplicadora:</u>\xc2\xa0</strong>a\xc2\xa0fim de proteg\xc3\xaa-la da luz.</p>\r\n\r\n<p><strong>N\xc3\xbamero de lote e datas de fabrica\xc3\xa7\xc3\xa3o e validade: vide embalagem. </strong></p>\r\n\r\n<p><strong>N\xc3\xa3o use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.</strong></p>\r\n\r\n<h3>Aspecto f\xc3\xadsico</h3>\r\n\r\n<h4>Seringa preenchida</h4>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Simponi<sup>\xc2\xae</sup> \xc3\xa9 uma solu\xc3\xa7\xc3\xa3o l\xc3\xadmpida a levemente opaca e incolor a levemente amarelada. Essa apar\xc3\xaancia n\xc3\xa3o \xc3\xa9 incomum nas solu\xc3\xa7\xc3\xb5es que cont\xc3\xaam prote\xc3\xadna.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h4>Caneta aplicadora</h4>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Simponi<sup>\xc2\xae</sup> \xc3\xa9 uma solu\xc3\xa7\xc3\xa3o l\xc3\xadmpida a levemente opaca e incolor a levemente amarelada. Essa apar\xc3\xaancia n\xc3\xa3o \xc3\xa9 incomum nas solu\xc3\xa7\xc3\xb5es que cont\xc3\xaam prote\xc3\xadna.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h4>Frasco-ampola</h4>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Simponi<sup>\xc2\xae</sup> \xc3\xa9 uma solu\xc3\xa7\xc3\xa3o incolor a levemente amarelada. A solu\xc3\xa7\xc3\xa3o pode apresentar poucas part\xc3\xadculas transl\xc3\xbacidas finas, j\xc3\xa1 que golimumabe \xc3\xa9 uma prote\xc3\xadna.</li>\r\n\t<li><strong>Ap\xc3\xb3s preparo, manter a solu\xc3\xa7\xc3\xa3o dilu\xc3\xadda em temperatura ambiente e protegida da luz por at\xc3\xa9 6 horas a partir da prepara\xc3\xa7\xc3\xa3o.</strong></li>\r\n</ul>\r\n\r\n<p><strong>Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e voc\xc3\xaa observe alguma mudan\xc3\xa7a no aspecto, consulte o farmac\xc3\xaautico para saber se poder\xc3\xa1 utiliz\xc3\xa1-lo.</strong></p>\r\n\r\n<p><strong>Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crian\xc3\xa7as.</strong></p>\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula20\x05false\x0faccordionBula20\x1eMensagens de Alerta do Simponi"\r\n                                \x0faccordionBula20\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xa1\x0b<p>Leia esta bula toda vez que voc\xc3\xaa for utilizar Simponi<sup>\xc2\xae</sup>. Pode haver novas informa\xc3\xa7\xc3\xb5es. Este texto n\xc3\xa3o substitui a consulta com seu m\xc3\xa9dico a respeito da sua doen\xc3\xa7a ou tratamento. \xc3\x89 importante que voc\xc3\xaa se mantenha sob cuidado do seu m\xc3\xa9dico enquanto estiver utilizando Simponi<sup>\xc2\xae</sup>.</p>\r\n\r\n<p><strong>Aten\xc3\xa7\xc3\xa3o: risco de infec\xc3\xa7\xc3\xb5es graves.</strong></p>\r\n\r\n<p>Veja o item \xe2\x80\x9c<a href="https://consultaremedios.com.br/simponi/p#precautions-collapse" title="+Quais cuidados devo ter ao usar o Simponi?">Quais cuidados devo ter ao usar o Simponi?</a>\xe2\x80\x9d dessa bula para mais informa\xc3\xa7\xc3\xb5es.</p>\r\n\r\n<p>Infec\xc3\xa7\xc3\xb5es graves que levaram \xc3\xa0 hospitaliza\xc3\xa7\xc3\xa3o ou \xc3\xb3bito, como a tuberculose, septicemia bacteriana, f\xc3\xbangica invasiva e outras infec\xc3\xa7\xc3\xb5es oportunistas ocorreram em pacientes recebendo Simponi<sup>\xc2\xae</sup>. Simponi<sup>\xc2\xae</sup> deve ser descontinuado se voc\xc3\xaa desenvolver uma <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/infeccao-grave" target="_blank">infec\xc3\xa7\xc3\xa3o grave</a> ou septicemia.</p>\r\n\r\n<p>Voc\xc3\xaa deve ser submetido a exames para identifica\xc3\xa7\xc3\xa3o de tuberculose latente; se positivo, voc\xc3\xaa deve iniciar um tratamento para a tuberculose antes de come\xc3\xa7ar a utilizar Simponi<sup>\xc2\xae</sup>.</p>\r\n\r\n<p>O m\xc3\xa9dico deve monitorar todos os pacientes quanto ao desenvolvimento de tuberculose ativa durante o tratamento com Simponi<sup>\xc2\xae</sup>, mesmo se o teste de tuberculose latente inicial for negativo.</p>\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula10\x05false\x0faccordionBula10\x19Dizeres Legais do Simponi"\r\n                                \x0faccordionBula10\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xb6\x1c<h3>Seringa preenchida</h3>\r\n\r\n<p>M.S - 1.1236.3405</p>\r\n\r\n<p><strong>Farm. Resp.: </strong><br>\r\nErika Diago Rufino<br>\r\nCRF/SP n\xc2\xb0 57.310</p>\r\n\r\n<p><strong>Registrado por: </strong><br>\r\nJanssen-Cilag Farmac\xc3\xaautica Ltda.<br>\r\nAvenida Presidente Juscelino Kubitschek, 2041<br>\r\nS\xc3\xa3o Paulo \xe2\x80\x93 SP<br>\r\nCNPJ 51.780.468/0001-87</p>\r\n\r\n<p><strong>Fabricado por: </strong><br>\r\nBaxter Pharmaceutical Solutions LLC<br>\r\nIndiana, EUA</p>\r\n\r\n<p><strong>Embalado (embalagem\xc2\xa0secund\xc3\xa1ria) por: </strong><br>\r\nCilag AG<br>\r\nSchaffhausen, Su\xc3\xad\xc3\xa7a</p>\r\n\r\n<p><strong>Importado por: </strong><br>\r\nJanssen-Cilag Farmac\xc3\xaautica Ltda.<br>\r\nRodovia Presidente Dutra, km 154<br>\r\nS\xc3\xa3o Jos\xc3\xa9 dos Campos, SP<br>\r\nCNPJ 51.780.468/0002-68</p>\r\n\r\n<p>Ou</p>\r\n\r\n<p><strong>Fabricado por: </strong><br>\r\nCilag AG<br>\r\nSchaffhausen, Su\xc3\xad\xc3\xa7a</p>\r\n\r\n<p><strong>Importado por: </strong><br>\r\nJanssen-Cilag Farmac\xc3\xaautica Ltda.<br>\r\nRodovia Presidente Dutra, km 154<br>\r\nS\xc3\xa3o Jos\xc3\xa9 dos Campos, SP<br>\r\nCNPJ 51.780.468/0002-68</p>\r\n\r\n<p><strong><sup>\xc2\xae\xc2\xa0</sup>Marca registrada.</strong></p>\r\n\r\n<p><strong>Uso sob prescri\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica.</strong></p>\r\n\r\n<p><strong>Venda proibida ao com\xc3\xa9rcio.</strong></p>\r\n\r\n<p><strong>Ou</strong></p>\r\n\r\n<p><strong>Venda sob prescri\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica.</strong></p>\r\n\r\n<h3>Caneta aplicadora</h3>\r\n\r\n<p>M.S - 1.1236.3405</p>\r\n\r\n<p><strong>Farm. Resp.: </strong><br>\r\nErika Diago Rufino<br>\r\nCRF/SP n\xc2\xb0 57.310</p>\r\n\r\n<p><strong>Registrado por: </strong><br>\r\nJanssen-Cilag Farmac\xc3\xaautica Ltda.<br>\r\nAvenida Presidente Juscelino Kubitschek, 2041<br>\r\nS\xc3\xa3o Paulo \xe2\x80\x93 SP<br>\r\nCNPJ 51.780.468/0001-87</p>\r\n\r\n<p><strong>Fabricado por:</strong><br>\r\nBaxter Pharmaceutical Solutions LLC<br>\r\nIndiana, EUA<br>\r\nOu<br>\r\nCilag AG<br>\r\nSchaffhausen, Su\xc3\xad\xc3\xa7a</p>\r\n\r\n<p><strong>Embalado (emb. prim\xc3\xa1ria) por:</strong><br>\r\nBaxter Pharmaceutical Solutions LLC<br>\r\nIndiana, EUA<br>\r\nOu<br>\r\nCilag AG<br>\r\nSchaffhausen, Su\xc3\xad\xc3\xa7a</p>\r\n\r\n<p><strong>Embalado (emb. secund\xc3\xa1ria) por:</strong><br>\r\nCilag AG<br>\r\nSchaffhausen, Su\xc3\xad\xc3\xa7a</p>\r\n\r\n<p><strong>Importado por:</strong><br>\r\nJanssen-Cilag Farmac\xc3\xaautica Ltda.<br>\r\nRodovia Presidente Dutra, km 154<br>\r\nS\xc3\xa3o Jos\xc3\xa9 dos Campos, SP<br>\r\nCNPJ\xc2\xa051.780.468/0002-68</p>\r\n\r\n<p>Ou</p>\r\n\r\n<p><strong><u>Simponi 50 mg</u><br>\r\nFabricado por:</strong><br>\r\nBaxter Pharmaceutical Solutions LLC<br>\r\nIndiana, EUA<br>\r\nOu<br>\r\nCilag AG<br>\r\nSchaffhausen, Su\xc3\xad\xc3\xa7a<br>\r\n<strong>Importado e embalado (emb. secund\xc3\xa1ria) por:</strong><br>\r\nJanssen-Cilag Farmac\xc3\xaautica Ltda.<br>\r\nRodovia Presidente Dutra, km 154<br>\r\nS\xc3\xa3o Jos\xc3\xa9 dos Campos \xe2\x80\x93 SP<br>\r\nCNPJ\xc2\xa051.780.468/0002-68<br>\r\nInd\xc3\xbastria Brasileira</p>\r\n\r\n<p><strong><sup>\xc2\xae</sup>Marca registrada.</strong></p>\r\n\r\n<p><strong>Venda sob prescri\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica.</strong></p>\r\n\r\n<p><strong>Ou</strong></p>\r\n\r\n<p><strong>Uso sob prescri\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica.</strong></p>\r\n\r\n<p><strong>Venda proibida ao com\xc3\xa9rcio.</strong></p>\r\n\r\n<h3>Frasco-ampola</h3>\r\n\r\n<p>MS - 1.1236.3405</p>\r\n\r\n<p><strong>Farm. Resp.: </strong><br>\r\nErika Diago Rufino<br>\r\nCRF/SP n\xc2\xb0 57.310</p>\r\n\r\n<p><strong>Registrado por: </strong><br>\r\nJanssen-Cilag Farmac\xc3\xaautica Ltda.<br>\r\nAvenida Presidente Juscelino Kubitschek, 2041<br>\r\nS\xc3\xa3o Paulo \xe2\x80\x93 SP<br>\r\nCNPJ 51.780.468/0001-87</p>\r\n\r\n<p><strong>Fabricado por:</strong><br>\r\nCilag AG<br>\r\nSchaffhausen - Su\xc3\xad\xc3\xa7a</p>\r\n\r\n<p><strong>Importado por:</strong><br>\r\nJanssen-Cilag Farmac\xc3\xaautica Ltda.<br>\r\nRodovia Presidente Dutra, km 154<br>\r\nS\xc3\xa3o Jos\xc3\xa9 dos Campos \xe2\x80\x93 SP<br>\r\nCNPJ 51.780.468/0002-68</p>\r\n\r\n<p><strong><sup>\xc2\xae\xc2\xa0</sup>Marca registrada.</strong></p>\r\n\r\n<p><strong>Uso restrito a hospitais.</strong></p>\r\n\r\n<p><strong>Venda sob prescri\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica.</strong></p>\r\n%<div class="cr-border-divider"></div>\x12\r\n                \x0fcol-12 mt-3 p-2Dbtn btn-primary align-items-center justify-content-center p-2 w-auto\x0csimponi/bula\x08Bula do \x07Simponi\x0fcol-12 mt-3 p-2\x12<hr>\r\n            \x06\r\n    \x1fcol-lg-4 d-none d-lg-block px-0\x0420px\rVariationList\x0cProductTitle\x07Simponi\x13VariationComparison\rvariationSlug\\50mg-caixa-com-1-seringa-preenchida-com-0-5ml-de-solucao-de-uso-subcutaneo-caneta-aplicadora\x0fcol-12 mt-3 p-2\x13ProductItemLocation/Outros produtos na categoria Doen\xc3\xa7as dos Ossos\x03Url\x14/doencas-dos-ossos/c\x08TitleUrl\x1eVer tudo de Doen\xc3\xa7as dos Ossos\rTitleWithLink\rClassColSizes\x11col-md-3 col-lg-2\x0cProductItems\x0fcol-12 mt-3 p-26cr-typography-heading-h3 cr-color-body-text-body-color\x0fRelacionado ao \x07Simponi\x0e\r\n            \x10d-flex flex-wrap<cr-typography-body-small-regular cr-color-theme-primary me-3\n/actemra/p\x07Actemra<cr-typography-body-small-regular cr-color-theme-primary me-3\x08/arava/p\x05Arava<cr-typography-body-small-regular cr-color-theme-primary me-3\x0b/artritec/p\x08Artritec<cr-typography-body-small-regular 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cr-theme-border-selected\x07onclick\x03img\x03src\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/6424187966D7FC4A49300618DE3DB24D.99a0e027-c195-49b0-859e-ff556644ba03\x05width\x0440px\x06height\x0440px\x03altjSimponi 50mg, caixa com 1 seringa preenchida com 0,5mL de solu\xc3\xa7\xc3\xa3o de uso subcut\xc3\xa2neo + caneta aplicadora\x05\n    \x1acr-container-current-image\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/6424187966D7FC4A49300618DE3DB24D.99a0e027-c195-49b0-859e-ff556644ba03jSimponi 50mg, caixa com 1 seringa preenchida com 0,5mL de solu\xc3\xa7\xc3\xa3o de uso subcut\xc3\xa2neo + caneta aplicadora\x05300px\timg-fluid+buybox_c492d999-6faf-4c76-93a8-0d46a2dbd94d\x14buybox_container p-2\x08top:20px\xb2\x03<div class="placeholder-glow"><div class="placeholder d-flex w-100 mb-1 cr-border-radius-8 remove-paragraphs-margin" style="padding-bottom: 428px;"></div>\r\n            <div class="placeholder d-flex w-100 mb-1 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cr-color-body-text-body-color text-decoration-none\nGolimumabe\x1ed-flex align-items-center mt-1\x9c\x01<img src="_content/CR.Web.CrossLibrary/assets/images/pdp/prescription-free-icon.svg" alt="Isento de Prescri\xc3\xa7\xc3\xa3o M\xc3\xa9dica" width="16px" height="16px">\n      Cms-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color-Branca Comum (Venda Sob Prescri\xc3\xa7\xc3\xa3o M\xc3\xa9dica)\x1ed-flex align-items-center mt-1\x88\x01<img src="_content/CR.Web.CrossLibrary/assets/images/pdp/cannot-broken-icon.svg" alt="N\xc3\xa3o pode ser partido" width="16px" height="16px">h<p class="ms-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color">N\xc3\xa3o pode ser partido</p>\x1ed-flex align-items-center mt-1\x91\x01<img src="_content/CR.Web.CrossLibrary/assets/images/pdp/room-temperature-icon.svg" alt="Temperatura ambiente" width="16px" height="16px">\n      Cms-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x0bDe 2 a 8\xc2\xb0C\x0cdinamic-html\xf8\x1f<h3>Seringa preenchida / <a href="https://consultaremedios.com.br/caneta-aplicadora/pa" target="_blank">Caneta aplicadora</a> / Frasco-ampola</h3>\r\n\r\n<h4>Simponi<sup>\xc2\xae</sup> \xc3\xa9 indicado para o tratamento da:</h4>\r\n\r\n<h5><a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/artrite/c" target="_blank">Artrite</a> reumatoide ativa moderada a grave em adultos, combinado com <a href="https://consultaremedios.com.br/metotrexato/pa" target="_blank">metotrexato</a></h5>\r\n\r\n<p>A artrite reumatoide \xc3\xa9 uma doen\xc3\xa7a inflamat\xc3\xb3ria das articula\xc3\xa7\xc3\xb5es.</p>\r\n\r\n<h6>Se voc\xc3\xaa tiver artrite reumatoide ativa, receber\xc3\xa1 Simponi<sup>\xc2\xae</sup>, que ser\xc3\xa1 utilizado em combina\xc3\xa7\xc3\xa3o com metotrexato para:</h6>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Reduzir os sinais e os sintomas de sua doen\xc3\xa7a;</li>\r\n\t<li>Inibir danos aos seus ossos e articula\xc3\xa7\xc3\xb5es;</li>\r\n\t<li>Melhorar a fun\xc3\xa7\xc3\xa3o f\xc3\xadsica;</li>\r\n\t<li>Melhorar sua qualidade de vida relacionada \xc3\xa0 sa\xc3\xbade. <strong><u>Exclusivo Frasco-ampola:</u>\xc2\xa0</strong>em pacientes adultos com artrite reumatoide moderada a grave, quando a resposta \xc3\xa0 terapia com medicamento antirreum\xc3\xa1tico modificador da doen\xc3\xa7a (DMARD), incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/mtx/p" target="_blank">MTX</a>, foi inadequada.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h5>Artrite psori\xc3\xa1sica ativa em adultos, sozinho ou combinado com metotrexato</h5>\r\n\r\n<p>A artrite psori\xc3\xa1sica \xc3\xa9 uma doen\xc3\xa7a inflamat\xc3\xb3ria das articula\xc3\xa7\xc3\xb5es, normalmente acompanhada por <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/psoriase/c" target="_blank">psor\xc3\xadase</a>.</p>\r\n\r\n<h6>Se voc\xc3\xaa tiver artrite psori\xc3\xa1sica ativa, receber\xc3\xa1 Simponi<sup>\xc2\xae</sup>, sozinho ou em combina\xc3\xa7\xc3\xa3o com metotrexato para:</h6>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Reduzir os sinais e os sintomas de sua artrite;</li>\r\n\t<li>Melhorar a fun\xc3\xa7\xc3\xa3o f\xc3\xadsica;</li>\r\n\t<li>Melhorar sua entesite (dor e <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/inchaco" target="_blank">incha\xc3\xa7o</a> ao redor das articula\xc3\xa7\xc3\xb5es);</li>\r\n\t<li>Melhorar sua psor\xc3\xadase de pele e unhas;</li>\r\n\t<li>Melhorar sua qualidade de vida relacionada \xc3\xa0 sa\xc3\xbade.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h5><a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/espondilite-anquilosante" target="_blank">Espondilite anquilosante</a> ativa em adultos</h5>\r\n\r\n<p>Espondilite anquilosante \xc3\xa9 uma doen\xc3\xa7a inflamat\xc3\xb3ria da coluna.</p>\r\n\r\n<h6>Se voc\xc3\xaa tiver espondilite anquilosante ativa, voc\xc3\xaa receber\xc3\xa1 Simponi<sup>\xc2\xae</sup> para:</h6>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Reduzir os sinais e os sintomas de sua doen\xc3\xa7a;</li>\r\n\t<li>Melhorar a fun\xc3\xa7\xc3\xa3o f\xc3\xadsica;</li>\r\n\t<li>Melhorar sua qualidade de vida relacionada \xc3\xa0 sa\xc3\xbade.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h3><u>Exclusivo Seringa preenchida / Caneta aplicadora</u></h3>\r\n\r\n<h4><a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/espondiloartrite-axial" target="_blank">Espondiloartrite axial</a> n\xc3\xa3o radiogr\xc3\xa1fica</h4>\r\n\r\n<p>Espondiloartrite axial n\xc3\xa3o radiogr\xc3\xa1fica \xc3\xa9 uma doen\xc3\xa7a inflamat\xc3\xb3ria da coluna.</p>\r\n\r\n<h5>Se voc\xc3\xaa apresenta espondiloartrite axial n\xc3\xa3o radiogr\xc3\xa1fica, voc\xc3\xaa receber\xc3\xa1 Simponi<sup>\xc2\xae</sup> para:</h5>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Reduzir os sinais e sintomas de sua doen\xc3\xa7a;</li>\r\n\t<li>Melhorar a mobilidade da sua coluna;</li>\r\n\t<li>Melhorar sua fun\xc3\xa7\xc3\xa3o f\xc3\xadsica;</li>\r\n\t<li>Melhorar sua sa\xc3\xbade em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa0 qualidade de vida.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h4><a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/colite-ulcerativa" target="_blank">Colite ulcerativa</a> moderada a gravemente ativa em adultos</h4>\r\n\r\n<p>A colite ulcerativa \xc3\xa9 uma doen\xc3\xa7a inflamat\xc3\xb3ria dos intestinos.</p>\r\n\r\n<h5>Se voc\xc3\xaa tiver colite ulcerativa ativa de moderada a grave, seja intolerante ou tenha tido uma resposta inadequada \xc3\xa0s terapias convencionais, que incluem aminosalicilatos orais, corticosteroides orais, <a href="https://consultaremedios.com.br/azatioprina/pa" target="_blank">azatioprina</a> ou 6-mercaptopurina, o Simponi<sup>\xc2\xae</sup> \xc3\xa9 indicado para:</h5>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Induzir e manter a resposta cl\xc3\xadnica;</li>\r\n\t<li>Melhorar a apar\xc3\xaancia endosc\xc3\xb3pica da mucosa durante a indu\xc3\xa7\xc3\xa3o;</li>\r\n\t<li>Induzir a remiss\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica;</li>\r\n\t<li>Alcan\xc3\xa7ar e manter a remiss\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica em pacientes que respondem \xc3\xa0 terapia de indu\xc3\xa7\xc3\xa3o.</li>\r\n</ul>\r\n\x0cdinamic-html\xd3\t<p>Em doen\xc3\xa7as como artrite reumatoide, artrite psori\xc3\xa1sica, espondilite anquilosante (para seringa preenchida, caneta aplicadora e frasco-ampola), espondiloartrite axial n\xc3\xa3o radiogr\xc3\xa1fica e colite ulcerativa (para seringa preenchida e caneta aplicadora), o corpo produz excessivamente uma subst\xc3\xa2ncia chamada fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa). O excesso dessa subst\xc3\xa2ncia faz com que o sistema imunol\xc3\xb3gico ataque o tecido saud\xc3\xa1vel, resultando em <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/inflamacao" target="_blank">inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o</a>. O bloqueio do TNF-alfa obtido com o uso de Simponi<sup>\xc2\xae</sup> pode reduzir a inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o associada a essas doen\xc3\xa7as, mas tamb\xc3\xa9m pode reduzir a capacidade de seu sistema imunol\xc3\xb3gico em combater as infec\xc3\xa7\xc3\xb5es.</p>\r\n\r\n<h3>Qual \xc3\xa9 a informa\xc3\xa7\xc3\xa3o mais importante que devo saber sobre Simponi<sup>\xc2\xae</sup>?</h3>\r\n\r\n<p>Simponi<sup>\xc2\xae</sup> \xc3\xa9 um medicamento que afeta o seu sistema imunol\xc3\xb3gico e pode reduzir a sua capacidade em combater as infec\xc3\xa7\xc3\xb5es. Alguns pacientes tiveram infec\xc3\xa7\xc3\xb5es graves enquanto recebiam Simponi<sup>\xc2\xae</sup>, incluindo tuberculose, infec\xc3\xa7\xc3\xb5es f\xc3\xbangicas e bacterianas sist\xc3\xaamicas. Alguns pacientes morreram em decorr\xc3\xaancia dessas infec\xc3\xa7\xc3\xb5es graves.</p>\r\n\x0cdinamic-html\x87\x01<p><strong>Este medicamento \xc3\xa9 contraindicado para uso por pessoa que tiver alergia a qualquer componente desse produto.</strong></p>\r\n\x0cdinamic-html\xd8\xee\x01<h3>Seringa preenchida</h3>\r\n\r\n<h4>Instru\xc3\xa7\xc3\xb5es para auto-administra\xc3\xa7\xc3\xa3o subcut\xc3\xa2nea de Simponi<sup>\xc2\xae</sup>\n</h4>\r\n\r\n<p>No in\xc3\xadcio do seu tratamento, Simponi<sup>\xc2\xae</sup> poder\xc3\xa1 ser aplicado pelo m\xc3\xa9dico ou enfermeiro. Entretanto, seu m\xc3\xa9dico pode decidir que \xc3\xa9 correto que voc\xc3\xaa ou a pessoa que cuida de voc\xc3\xaa aprenda a aplicar Simponi<sup>\xc2\xae</sup> sob sua pele (via subcut\xc3\xa2nea). Assegure-se de que voc\xc3\xaa (ou a pessoa que cuida de voc\xc3\xaa) foi treinado sobre o modo de aplicar Simponi<sup>\xc2\xae</sup> antes de faz\xc3\xaa-lo sozinho. Pergunte ao seu m\xc3\xa9dico se tiver alguma d\xc3\xbavida sobre a auto-administra\xc3\xa7\xc3\xa3o do Simponi<sup>\xc2\xae</sup>.</p>\r\n\r\n<p>Para aplicar Simponi<sup>\xc2\xae</sup> seringa preenchida \xc3\xa9 necess\xc3\xa1rio que voc\xc3\xaa seja treinado por um m\xc3\xa9dico ou profissional de sa\xc3\xbade sobre o modo de aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o. Se voc\xc3\xaa n\xc3\xa3o foi treinado, contate um profissional de sa\xc3\xbade para agendar uma se\xc3\xa7\xc3\xa3o de treinamento.</p>\r\n\r\n<h5>Etapa 1: Prepare Simponi<sup>\xc2\xae</sup> seringa preenchida para uso</h5>\r\n\r\n<h6>A figura a seguir mostra como \xc3\xa9 a seringa preenchida:</h6>\r\n\r\n<p style="text-align:center"><img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5e67ccc9ff827e002bdbc56b/original_figura-etapa-1.PNG?1583860936" style="width:50%"></p>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li><strong>Segure a seringa preenchida pelo corpo da seringa.</strong></li>\r\n\t<li>N\xc3\xa3o segure a seringa preenchida pela cabe\xc3\xa7a do \xc3\xaambolo, \xc3\xaambolo, abas de prote\xc3\xa7\xc3\xa3o da agulha ou tampa da agulha.</li>\r\n\t<li>N\xc3\xa3o puxe o \xc3\xaambolo para tr\xc3\xa1s em nenhum momento.</li>\r\n\t<li>N\xc3\xa3o agite a seringa em nenhum momento.</li>\r\n\t<li>N\xc3\xa3o remova a tampa da agulha at\xc3\xa9 que as instru\xc3\xa7\xc3\xb5es indiquem o momento de faz\xc3\xaa-lo.</li>\r\n\t<li>N\xc3\xa3o toque os grampos de ativa\xc3\xa7\xc3\xa3o do protetor de agulha (indicado pelos asteriscos * na primeira ilustra\xc3\xa7\xc3\xa3o) para impedir o fechamento prematuro da agulha pelo protetor da agulha.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h6>Verifique o prazo de validade</h6>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Verifique a data de validade (indicada por \xe2\x80\x9cVal:\xe2\x80\x9d) no r\xc3\xb3tulo, olhando atrav\xc3\xa9s da janela de visualiza\xc3\xa7\xc3\xa3o localizada dentro do corpo da seringa preenchida.</li>\r\n\t<li>Se voc\xc3\xaa n\xc3\xa3o conseguir ver a data de validade atrav\xc3\xa9s da janela, segure a seringa preenchida pelo seu corpo e gire a tampa da agulha para alinhar a data de validade na janela de visualiza\xc3\xa7\xc3\xa3o.</li>\r\n\t<li>Voc\xc3\xaa tamb\xc3\xa9m pode verificar a data de validade impressa na embalagem externa do produto. Se o prazo de validade estiver vencido, n\xc3\xa3o utilize o produto e contate o seu m\xc3\xa9dico ou farmac\xc3\xaautico para receber orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h6>Aguarde 30 minutos</h6>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Para garantir uma aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o apropriada, deixe a seringa preenchida atingir a temperatura ambiente, ficando fora da embalagem externa por 30 minutos antes do uso. Mantenha longe do alcance de crian\xc3\xa7as.<br>\r\n\t<img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5e67cd59ff827e002bdbc56f/original_figuta-1-etapa-1.PNG?1583861081" style="width:20%">\n</li>\r\n\t<li>N\xc3\xa3o aque\xc3\xa7a a seringa preenchida de nenhuma outra maneira (por exemplo, n\xc3\xa3o\xc2\xa0coloque em um aparelho de micro-ondas ou em \xc3\xa1gua quente).</li>\r\n\t<li>N\xc3\xa3o retire a tampa da agulha da seringa preenchida enquanto estiver aguardando o produto atingir a temperatura ambiente.</li>\r\n\t<li>N\xc3\xa3o retorne a seringa preenchida para o refrigerador, pois isso pode afetar a qualidade do produto. N\xc3\xa3o retire a seringa preenchida do refrigerador se o produto n\xc3\xa3o for administrado.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h6>Prepare o material adicional</h6>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Prepare o material adicional que voc\xc3\xaa vai precisar para sua aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o. Este inclui uma compressa com \xc3\xa1lcool, bola de algod\xc3\xa3o ou gaze e um recipiente adequado para descartar seringas.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h6>Verifique a solu\xc3\xa7\xc3\xa3o injet\xc3\xa1vel na seringa preenchida</h6>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Segure Simponi<sup>\xc2\xae</sup> seringa preenchida pelo corpo com a agulha tampada apontando para baixo. Olhe pela janela de visualiza\xc3\xa7\xc3\xa3o da seringa preenchida. Certifique-se de que o l\xc3\xadquido \xc3\xa9 l\xc3\xadmpido a ligeiramente opaco e incolor a levemente amarelado. Se voc\xc3\xaa n\xc3\xa3o conseguir ver o l\xc3\xadquido atrav\xc3\xa9s da janela de visualiza\xc3\xa7\xc3\xa3o, segure a seringa preenchida pelo corpo e gire a tampa da agulha para alinhar o l\xc3\xadquido com a janela de visualiza\xc3\xa7\xc3\xa3o. Voc\xc3\xaa tamb\xc3\xa9m poder\xc3\xa1 notar uma bolha de ar \xe2\x80\x93 isto \xc3\xa9 normal.</li>\r\n\t<li>N\xc3\xa3o use se o l\xc3\xadquido estiver com a colora\xc3\xa7\xc3\xa3o alterada, turvo ou se apresentar part\xc3\xadculas. Neste caso, contate o seu m\xc3\xa9dico ou farmac\xc3\xaautico para receber orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h5>Etapa 2: Escolha e prepare o local da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o</h5>\r\n\r\n<h6>Escolha o local da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o</h6>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>O local da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o recomendado \xc3\xa9 a parte da frente, no meio da coxa (veja figura).<br>\r\n\t<img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5e67cddcff827e0021dbc596/original_figura-etapa-2.PNG?1583861211" style="width:30%">\n</li>\r\n\t<li>Voc\xc3\xaa tamb\xc3\xa9m pode utilizar a parte baixa do abdome, abaixo do umbigo. N\xc3\xa3o utilize a \xc3\xa1rea circular pr\xc3\xb3xima ao umbigo.</li>\r\n\t<li>Se a pessoa que cuida de voc\xc3\xaa est\xc3\xa1 aplicando a inje\xc3\xa7\xc3\xa3o, esta tamb\xc3\xa9m pode ser aplicada na \xc3\xa1rea externa dos bra\xc3\xa7os (veja figura).<br>\r\n\t<img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5e67ce17ff827e002bdbc574/original_figura-2-etapa-2.PNG?1583861270" style="width:30%">\n</li>\r\n\t<li>N\xc3\xa3o aplique nas \xc3\xa1reas em que a pele estiver sens\xc3\xadvel, contundida, vermelha, escamosa ou dura. Evite \xc3\xa1reas com cicatrizes ou estrias.\r\n\t<ul>\r\n\t\t<li>Se um cuidador estiver administrando a inje\xc3\xa7\xc3\xa3o, o cuidador tamb\xc3\xa9m poder\xc3\xa1 usar a \xc3\xa1rea externa dos bra\xc3\xa7os superiores;</li>\r\n\t\t<li>Se m\xc3\xbaltiplas inje\xc3\xa7\xc3\xb5es forem necess\xc3\xa1rias para uma \xc3\xbanica administra\xc3\xa7\xc3\xa3o, as inje\xc3\xa7\xc3\xb5es devem ser administradas em diferentes locais do corpo.</li>\r\n\t</ul>\r\n\t</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h6>Prepare o local da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o</h6>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Lave bem as m\xc3\xa3os com sab\xc3\xa3o e \xc3\xa1gua morna.</li>\r\n\t<li>Limpe o local da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o com um algod\xc3\xa3o com \xc3\xa1lcool.</li>\r\n\t<li>N\xc3\xa3o toque novamente a \xc3\xa1rea antes da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o. Deixe a pele secar antes de aplicar.</li>\r\n\t<li>N\xc3\xa3o abane ou sopre a \xc3\xa1rea limpa.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h5>Etapa 3: Aplicando Simponi<sup>\xc2\xae</sup> com a seringa preenchida</h5>\r\n\r\n<p>N\xc3\xa3o retire a tampa da agulha at\xc3\xa9 que esteja tudo pronto para a aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o de Simponi<sup>\xc2\xae</sup> seringa preenchida. A solu\xc3\xa7\xc3\xa3o dever\xc3\xa1 ser aplicada dentro de 5 minutos ap\xc3\xb3s a tampa ter sido retirada.</p>\r\n\r\n<h6>Retire a tampa da agulha</h6>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>N\xc3\xa3o toque o \xc3\xaambolo durante a remo\xc3\xa7\xc3\xa3o da tampa da agulha.</li>\r\n\t<li>Quando voc\xc3\xaa estiver pronto para a inje\xc3\xa7\xc3\xa3o, segure o corpo da seringa preenchida com uma das m\xc3\xa3os e remova a tampa da agulha em linha reta.<br>\r\n\t<img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5e67ceabff827e0021dbc5ae/original_figura-etapa-3.PNG?1583861419" style="width:30%">\n</li>\r\n\t<li>Jogue a tampa da agulha no lixo.</li>\r\n\t<li>Voc\xc3\xaa pode observar uma bolha de ar na seringa preenchida. Voc\xc3\xaa n\xc3\xa3o precisa retirar a bolha de ar.</li>\r\n\t<li>Voc\xc3\xaa tamb\xc3\xa9m poder\xc3\xa1 ver uma <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/gota" target="_blank">gota</a> do l\xc3\xadquido na ponta da agulha. Isso \xc3\xa9 normal.</li>\r\n\t<li>N\xc3\xa3o toque na agulha ou deixe que ela toque em nenhuma superf\xc3\xadcie.</li>\r\n\t<li>N\xc3\xa3o use a seringa preenchida se ela cair sem a tampa da agulha em sua posi\xc3\xa7\xc3\xa3o. Se voc\xc3\xaa deixar cair a seringa sem a tampa da agulha em sua posi\xc3\xa7\xc3\xa3o, contate o seu m\xc3\xa9dico ou farmac\xc3\xaautico para receber orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h6>Posicione a seringa preenchida e aplique Simponi<sup>\xc2\xae</sup>\n</h6>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Segure o corpo da seringa preenchida com uma das m\xc3\xa3os entre o dedo m\xc3\xa9dio e o indicador e coloque o polegar na posi\xc3\xa7\xc3\xa3o para empurrar a cabe\xc3\xa7a do \xc3\xaambolo.</li>\r\n\t<li>N\xc3\xa3o puxe o \xc3\xaambolo para tr\xc3\xa1s em nenhum momento.</li>\r\n\t<li>Use a outra m\xc3\xa3o para pin\xc3\xa7ar gentilmente a \xc3\xa1rea da pele que voc\xc3\xaa j\xc3\xa1 limpou.</li>\r\n\t<li>Coloque a agulha em um \xc3\xa2ngulo de aproximadamente 45 graus da pele pin\xc3\xa7ada.</li>\r\n\t<li>Segure firmemente. Com um movimento \xc3\xbanico e r\xc3\xa1pido, insira a agulha atrav\xc3\xa9s da pele pin\xc3\xa7ada at\xc3\xa9 onde ela for.<br>\r\n\t<img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5e67cf18ff827e002bdbc582/original_figura-2-etapa-3.PNG?1583861528" style="width:50%">\n</li>\r\n\t<li>Aplique todo o medicamento utilizando o polegar para empurrar a cabe\xc3\xa7a do \xc3\xaambolo at\xc3\xa9 que ela se posicione completamente entre as abas de prote\xc3\xa7\xc3\xa3o da agulha.<br>\r\n\t<img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5e67d033ff827e002bdbc599/original_etapa-3-figura.PNG?1583861811" style="width:20%">\n</li>\r\n\t<li>Quando o \xc3\xaambolo for empurrado ao m\xc3\xa1ximo, continue mantendo o polegar pressionando o \xc3\xaambolo, retire a agulha da pele e solte a pele.</li>\r\n\t<li>Lentamente retire seu polegar do \xc3\xaambolo. Isso far\xc3\xa1 com que a seringa vazia se mova para cima at\xc3\xa9 que toda a agulha esteja coberta pelo protetor de agulha, conforme mostrado na figura.<br>\r\n\t<img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5e67d00aff827e002bdbc595/original_figura-etapa-3.1.PNG?1583861770" style="width:20%">\n</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h5>Etapa 4: Ap\xc3\xb3s a aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o</h5>\r\n\r\n<h6>Descarte da seringa vazia</h6>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Jogue fora a seringa vazia em recipiente adequado para objetos pontiagudos cortantes. N\xc3\xa3o a jogue em lixo comum.</li>\r\n\t<li>Para sua seguran\xc3\xa7a e sa\xc3\xbade, e para a seguran\xc3\xa7a de outras pessoas, agulhas e seringas usadas nunca devem ser reutilizadas.</li>\r\n\t<li>Descarte o recipiente de acordo com as legisla\xc3\xa7\xc3\xb5es locais quando o recipiente estiver completo.<br>\r\n\t<img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5e67cfcfff827e0021dbc5b7/original_perigo-biologico.PNG?1583861711" style="width:15%">\n</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h6>Use bola de algod\xc3\xa3o ou gaze</h6>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Pode haver uma pequena quantidade de sangue ou l\xc3\xadquido no local da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o, o que \xc3\xa9 normal.</li>\r\n\t<li>Voc\xc3\xaa pode pressionar uma bola de algod\xc3\xa3o ou gaze no local da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o e segurar por 10 segundos.</li>\r\n\t<li>N\xc3\xa3o\xc2\xa0esfregue o local da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o.</li>\r\n\t<li>Voc\xc3\xaa pode cobrir o local da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o com um pequeno curativo adesivo, se necess\xc3\xa1rio.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h4>Para o tratamento de artrite reumatoide, artrite psori\xc3\xa1sica, espondilite anquilosante e espondiloartrite axial n\xc3\xa3o radiogr\xc3\xa1fica</h4>\r\n\r\n<p>Simponi<sup>\xc2\xae</sup> 50 mg \xc3\xa9 administrado por uma inje\xc3\xa7\xc3\xa3o sob a pele (via subcut\xc3\xa2nea) com uma seringa preenchida uma vez ao m\xc3\xaas, sempre no mesmo dia de cada m\xc3\xaas.</p>\r\n\r\n<h4>Para o tratamento de colite ulcerativa</h4>\r\n\r\n<p>Simponi<sup>\xc2\xae</sup> 100 mg \xc3\xa9 administrado por uma inje\xc3\xa7\xc3\xa3o sob a pele (via subcut\xc3\xa2nea) com uma seringa preenchida. A Tabela a seguir mostra como voc\xc3\xaa dever\xc3\xa1 utilizar o medicamento.</p>\r\n\r\n<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%">\r\n\t<tbody>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="1" rowspan="2" style="width:228px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Tratamento inicial</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="width:217px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Para pacientes com peso corporal maior ou igual a 80 kg: Uma dose inicial de 200 mg (conte\xc3\xbado de 4 seringas preenchidas) seguida de uma dose de 100 mg (conte\xc3\xbado de 2 seringas preenchidas), 2 semanas depois</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:217px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Para pacientes com peso corporal menor que 80 kg: Uma dose inicial de 200 mg (conte\xc3\xbado de 4 seringas preenchidas) seguida de uma dose de 100 mg (conte\xc3\xbado de 2 seringas preenchidas), 2 semanas depois</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="1" rowspan="2" style="width:228px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Tratamento de manuten\xc3\xa7\xc3\xa3o</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="width:217px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Para pacientes com peso corporal maior ou igual a 80 kg: 100 mg (conte\xc3\xbado de 2 seringas preenchidas) a cada 4 semanas ap\xc3\xb3s seu \xc3\xbaltimo tratamento, e ent\xc3\xa3o a cada 4 semanas consecutivamente</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:217px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Para pacientes com peso corporal menor que 80 kg: 50 mg (conte\xc3\xbado de 1 seringa preenchida) 4 semanas ap\xc3\xb3s seu \xc3\xbaltimo tratamento, e ent\xc3\xa3o a cada 4 semanas consecutivamente. Seu m\xc3\xa9dico pode decidir prescrever 100 mg (conte\xc3\xbado de 2 seringas preenchidas) dependendo de qu\xc3\xa3o bem o Simponi<sup>\xc2\xae</sup> funciona para voc\xc3\xaa</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t</tbody>\r\n</table>\r\n\r\n<p>Simponi<sup>\xc2\xae</sup> s\xc3\xb3 deve ser usado sob a orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o e a supervis\xc3\xa3o de seu m\xc3\xa9dico. Ele lhe dir\xc3\xa1 a frequ\xc3\xaancia com que voc\xc3\xaa deve aplicar Simponi<sup>\xc2\xae</sup>.</p>\r\n\r\n<p><strong>N\xc3\xa3o aplique Simponi<sup>\xc2\xae</sup> em uma frequ\xc3\xaancia maior do que a prescrita. </strong></p>\r\n\r\n<p>Se o seu m\xc3\xa9dico determinar que \xc3\xa9 apropriado, voc\xc3\xaa poder\xc3\xa1 ser capaz de aplicar a inje\xc3\xa7\xc3\xa3o em si mesmo, ap\xc3\xb3s treinamento apropriado a respeito da t\xc3\xa9cnica de aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o.</p>\r\n\r\n<p>Se voc\xc3\xaa aplicar mais Simponi<sup>\xc2\xae</sup> do que indicado, ligue para seu m\xc3\xa9dico.</p>\r\n\r\n<p>N\xc3\xa3o deixe de aplicar nenhuma dose de Simponi<sup>\xc2\xae</sup>.</p>\r\n\r\n<p><strong>Siga a orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o de seu m\xc3\xa9dico, respeitando sempre os hor\xc3\xa1rios, as doses e a dura\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento. </strong></p>\r\n\r\n<p><strong>N\xc3\xa3o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m\xc3\xa9dico.</strong></p>\r\n\r\n<h3>Caneta aplicadora</h3>\r\n\r\n<h4>Instru\xc3\xa7\xc3\xb5es para auto-administra\xc3\xa7\xc3\xa3o subcut\xc3\xa2nea de Simponi<sup>\xc2\xae</sup>\n</h4>\r\n\r\n<p>No in\xc3\xadcio do seu tratamento, Simponi<sup>\xc2\xae </sup>poder\xc3\xa1 ser aplicado pelo m\xc3\xa9dico ou enfermeiro. Entretanto, seu m\xc3\xa9dico pode decidir que \xc3\xa9 correto que voc\xc3\xaa ou a pessoa que cuida de voc\xc3\xaa aprenda a aplicar Simponi<sup>\xc2\xae </sup>sob sua pele (via subcut\xc3\xa2nea). Assegure-se de que voc\xc3\xaa (ou a pessoa que cuida de voc\xc3\xaa) foi treinado sobre o modo de aplicar Simponi<sup>\xc2\xae </sup>antes de faz\xc3\xaa-lo sozinho. Pergunte ao seu m\xc3\xa9dico se tiver alguma d\xc3\xbavida sobre a auto-administra\xc3\xa7\xc3\xa3o do Simponi<sup>\xc2\xae</sup>.</p>\r\n\r\n<p>Para aplicar Simponi<sup>\xc2\xae </sup>caneta aplicadora \xc3\xa9 necess\xc3\xa1rio que voc\xc3\xaa seja treinado por um m\xc3\xa9dico ou profissional de sa\xc3\xbade sobre o modo de aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o. Se voc\xc3\xaa n\xc3\xa3o foi treinado, contate um profissional de sa\xc3\xbade para agendar uma se\xc3\xa7\xc3\xa3o de treinamento.</p>\r\n\r\n<h5>Etapa 1: Prepare Simponi<sup>\xc2\xae </sup>caneta aplicadora para uso</h5>\r\n\r\n<h6>A figura a seguir mostra como \xc3\xa9 a caneta aplicadora:</h6>\r\n\r\n<p style="text-align:center"><img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/62fa678f7d971b00208c729f/original_1.PNG?1660577678" style="width:50%"></p>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>N\xc3\xa3o agite a caneta aplicadora em nenhum momento.</li>\r\n\t<li>N\xc3\xa3o remova a tampa da caneta aplicadora at\xc3\xa9 o momento da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h6>Verifique o prazo de validade</h6>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Verifique a data de validade (indicada por \xe2\x80\x9cVal:\xe2\x80\x9d) na caneta aplicadora.</li>\r\n\t<li>Voc\xc3\xaa tamb\xc3\xa9m pode verificar o prazo de validade impresso na embalagem externa do produto. Se o prazo de validade estiver vencido, n\xc3\xa3o utilize o produto e contate o seu m\xc3\xa9dico ou farmac\xc3\xaautico para receber orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h6>Verifique o selo de seguran\xc3\xa7a</h6>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Verifique o selo de seguran\xc3\xa7a ao redor da tampa da caneta aplicadora. Se o selo estiver rompido, n\xc3\xa3o utilize o produto e contate o seu m\xc3\xa9dico ou farmac\xc3\xaautico para receber orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h6>Aguarde 30 minutos</h6>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Para garantir uma aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o apropriada, deixe a caneta aplicadora atingir a temperatura ambiente, ficando fora da embalagem externa por 30 minutos antes do uso. Mantenha longe do alcance de crian\xc3\xa7as.<br>\r\n\t<img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5e67cd59ff827e002bdbc56f/original_figuta-1-etapa-1.PNG?1583861081" style="width:20%">\n</li>\r\n\t<li>N\xc3\xa3o aque\xc3\xa7a a caneta aplicadora de nenhuma outra maneira (por exemplo, n\xc3\xa3o\xc2\xa0coloque em um aparelho de micro-ondas ou em \xc3\xa1gua quente).</li>\r\n\t<li>N\xc3\xa3o retire a tampa da caneta aplicadora enquanto estiver aguardando o produto atingir a temperatura ambiente.</li>\r\n\t<li>N\xc3\xa3o retorne a caneta aplicadora para o refrigerador, pois isso pode afetar a qualidade do produto. N\xc3\xa3o\xc2\xa0retire a caneta aplicadora do refrigerador se o produto n\xc3\xa3o for administrado.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h6>Prepare o material adicional</h6>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Prepare o material adicional que voc\xc3\xaa vai precisar para sua aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o. Este inclui uma compressa com \xc3\xa1lcool, bola de algod\xc3\xa3o ou gaze e um recipiente adequado para descartar objetos pontiagudos cortantes.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h6>Verifique a solu\xc3\xa7\xc3\xa3o injet\xc3\xa1vel na caneta aplicadora</h6>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Olhe pela janela de visualiza\xc3\xa7\xc3\xa3o da caneta aplicadora. Certifique-se de que o l\xc3\xadquido \xc3\xa9 claro a levemente claro, e incolor a levemente amarelado.</li>\r\n\t<li>Voc\xc3\xaa tamb\xc3\xa9m poder\xc3\xa1 notar uma bolha de ar \xe2\x80\x93 isto \xc3\xa9 normal.</li>\r\n\t<li>N\xc3\xa3o use se o l\xc3\xadquido estiver com a colora\xc3\xa7\xc3\xa3o alterada, turvo ou se contiver part\xc3\xadculas. Neste caso, contate o seu m\xc3\xa9dico ou farmac\xc3\xaautico para receber orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h5>Etapa 2: Escolha e prepare o local da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o</h5>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Parte da frente, no meio da coxa (veja figura).<br>\r\n\t<img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/638777ca851cc8001cae6b21/original_gf.PNG?1669822410" style="width:25%">\n</li>\r\n\t<li>Voc\xc3\xaa tamb\xc3\xa9m pode utilizar a parte baixa do abdome, abaixo do umbigo. N\xc3\xa3o utilize a \xc3\xa1rea circular pr\xc3\xb3xima ao umbigo.</li>\r\n\t<li>N\xc3\xa3o aplicar nos bra\xc3\xa7os.</li>\r\n\t<li>N\xc3\xa3o aplique nas \xc3\xa1reas em que a pele estiver sens\xc3\xadvel, contundida, vermelha, escamosa ou dura. Evite \xc3\xa1reas com cicatrizes ou estrias.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h6>Prepare o local da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o</h6>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Lave bem as m\xc3\xa3os com sab\xc3\xa3o e \xc3\xa1gua morna.</li>\r\n\t<li>Limpe o local da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o com um algod\xc3\xa3o com \xc3\xa1lcool.</li>\r\n\t<li>N\xc3\xa3o toque novamente a \xc3\xa1rea antes da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o. Deixe a pele secar antes de aplicar.</li>\r\n\t<li>N\xc3\xa3o abane ou sopre a \xc3\xa1rea limpa.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h5>Etapa 3: Aplicando Simponi<sup>\xc2\xae </sup>com a caneta aplicadora</h5>\r\n\r\n<h6>Retire a tampa</h6>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>N\xc3\xa3o\xc2\xa0retire a tampa at\xc3\xa9 que esteja tudo pronto para a aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o de Simponi<sup>\xc2\xae</sup>. A solu\xc3\xa7\xc3\xa3o dever\xc3\xa1 ser aplicada dentro de 5 minutos ap\xc3\xb3s a tampa ter sido retirada.</li>\r\n\t<li>Quando estiver pronto para aplicar, gire levemente a tampa para romper o selo de seguran\xc3\xa7a.<br>\r\n\t<img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/62fa68fd7d971b001d8c732f/original_2.PNG?1660578045" style="width:30%">\n</li>\r\n\t<li>Retire a tampa. Jogue a tampa imediatamente no lixo.<br>\r\n\t<img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/62fa68fd817c10001ca1936e/original_3.PNG?1660578045" style="width:30%">\n</li>\r\n\t<li>N\xc3\xa3o recoloque a tampa, pois isso pode causar dano \xc3\xa0 agulha no interior da caneta aplicadora.</li>\r\n\t<li>\n<strong>Observa\xc3\xa7\xc3\xa3o:</strong> N\xc3\xa3o use a caneta aplicadora se ela cair sem a tampa em sua posi\xc3\xa7\xc3\xa3o. Se voc\xc3\xaa deixar cair a caneta sem a tampa da agulha em sua posi\xc3\xa7\xc3\xa3o, contate o seu m\xc3\xa9dico ou farmac\xc3\xaautico para receber orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h6>Pressione a caneta aplicadora contra a pele</h6>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Segure a caneta aplicadora confortavelmente com uma das m\xc3\xa3os. N\xc3\xa3o pressione o bot\xc3\xa3o neste momento.</li>\r\n\t<li>Empurre firmemente a extremidade aberta da caneta aplicadora contra a pele em um \xc3\xa2ngulo de 90 graus.</li>\r\n\t<li>N\xc3\xa3o pince a pele.</li>\r\n\t<li>Pressione o bot\xc3\xa3o somente ap\xc3\xb3s a caneta aplicadora ser firmemente empurrada contra a pele e a manga de seguran\xc3\xa7a tiver deslizado completamente sob a capa transparente.<br>\r\n\t<img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/638778dd851cc8001cae6b2e/original_mg.PNG?1669822685" style="width:30%">\n</li>\r\n\t<li>Aplique sem pin\xc3\xa7ar a pele.<br>\r\n\t<img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/63877906851cc8001cae6b32/original_mg2.PNG?1669822726" style="width:30%">\n</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h6>Aperte o bot\xc3\xa3o para aplicar</h6>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>\n<strong>Continue segurando firmemente a caneta aplicadora contra a pele e aperte a parte <a href="https://consultaremedios.com.br/frontal/p" target="_blank">frontal</a> em relevo do bot\xc3\xa3o com os dedos ou com o polegar. </strong>Voc\xc3\xaa n\xc3\xa3o conseguir\xc3\xa1 pressionar o bot\xc3\xa3o a menos que a caneta aplicadora esteja firmemente pressionada contra a sua pele e a manga de seguran\xc3\xa7a tiver deslizado sob a capa transparente.</li>\r\n\t<li>Quando o bot\xc3\xa3o for pressionado ele permanecer\xc3\xa1 ativado, n\xc3\xa3o sendo necess\xc3\xa1rio manter a press\xc3\xa3o sobre ele.<br>\r\n\t<img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/62fa696a7d971b001d8c733c/original_6.PNG?1660578153" style="width:50%">\n</li>\r\n\t<li>\n<strong>Voc\xc3\xaa ouvir\xc3\xa1 o som alto de um \xe2\x80\x9cclick\xe2\x80\x9d- n\xc3\xa3o se assuste. </strong>O primeiro \xe2\x80\x9cclick\xe2\x80\x9d indica que a agulha foi inserida e a aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o teve in\xc3\xadcio.</li>\r\n\t<li>Voc\xc3\xaa pode n\xc3\xa3o sentir a picada da agulha neste momento.</li>\r\n\t<li><strong>N\xc3\xa3o retire a caneta aplicadora da pele. Se voc\xc3\xaa retirar a caneta da pele, voc\xc3\xaa pode n\xc3\xa3o aplicar toda a dose de medicamento necess\xc3\xa1ria.</strong></li>\r\n\t<li><strong>Aguarde o segundo \xe2\x80\x9cclick\xe2\x80\x9d.</strong></li>\r\n\t<li><strong>Continue segurando a caneta aplicadora contra a pele at\xc3\xa9 que ou\xc3\xa7a o segundo "click" (isso geralmente leva cerca de 3 a 6 segundos, mas pode levar at\xc3\xa9 15 segundos para que voc\xc3\xaa escute o som do segundo \xe2\x80\x9cclick\xe2\x80\x9d).</strong></li>\r\n\t<li>O segundo \xe2\x80\x9cclick\xe2\x80\x9d indica que a aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o terminou e que a agulha foi retra\xc3\xadda para o interior da caneta aplicadora.</li>\r\n\t<li>Levante a caneta aplicadora do local da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o.</li>\r\n\t<li>\n<strong>Nota: </strong>Se voc\xc3\xaa tiver problemas de audi\xc3\xa7\xc3\xa3o e n\xc3\xa3o ouvir o segundo \xe2\x80\x9cclick\xe2\x80\x9d, conte 15 segundos a partir do momento em que voc\xc3\xaa pressionou o bot\xc3\xa3o e ent\xc3\xa3o levante a caneta aplicadora do local da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o.<br>\r\n\t<img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/62fa696a7d971b00208c72c8/original_7.PNG?1660578153" style="width:50%">\n</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h5>Etapa 4: Verifique a janela de visualiza\xc3\xa7\xc3\xa3o</h5>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Ap\xc3\xb3s a aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o, verifique a janela de visualiza\xc3\xa7\xc3\xa3o para se certificar de que o indicador amarelo est\xc3\xa1 vis\xc3\xadvel.</li>\r\n\t<li>O indicador amarelo pode n\xc3\xa3o preencher a janela de visualiza\xc3\xa7\xc3\xa3o inteira. Isso \xc3\xa9 normal. Isso indica que a caneta aplicadora funcionou da maneira correta.</li>\r\n\t<li>Se voc\xc3\xaa acha que n\xc3\xa3o recebeu sua aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o, verifique o indicador amarelo novamente para confirmar que a dose foi liberada.</li>\r\n\t<li>Se o indicador amarelo n\xc3\xa3o estiver vis\xc3\xadvel na janela de visualiza\xc3\xa7\xc3\xa3o, procure orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica. N\xc3\xa3o administre a segunda dose sem conversar com seu m\xc3\xa9dico.<br>\r\n\t<img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/62fa69697d971b001d8c733b/original_8.PNG?1660578152" style="width:30%">\n</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h6>Descarte da caneta aplicadora utilizada</h6>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Jogue fora imediatamente a caneta aplicadora em recipiente adequado para objetos pontiagudos cortantes. N\xc3\xa3o a jogue em lixo comum.</li>\r\n\t<li>Descarte o recipiente de acordo com as legisla\xc3\xa7\xc3\xb5es locais quando o recipiente estiver completo.<br>\r\n\t<img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/62fa69697d971b00208c72c7/original_9.PNG?1660578153" style="width:20%">\n</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h6>Use bola de algod\xc3\xa3o ou gaze</h6>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Pode haver uma pequena quantidade de sangue ou l\xc3\xadquido no local da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o, o que \xc3\xa9 normal.</li>\r\n\t<li>Voc\xc3\xaa pode pressionar uma bola de algod\xc3\xa3o ou gaze no local da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o e segurar por 10 segundos.</li>\r\n\t<li>N\xc3\xa3o esfregue o local da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o.</li>\r\n\t<li>Voc\xc3\xaa pode cobrir o local da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o com um pequeno curativo adesivo, se necess\xc3\xa1rio.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h4>Para o tratamento de artrite reumatoide, artrite psori\xc3\xa1sica, espondilite anquilosante e espondiloartrite axial n\xc3\xa3o radiogr\xc3\xa1fica</h4>\r\n\r\n<p>Simponi<sup>\xc2\xae </sup>50 mg \xc3\xa9 administrado por uma inje\xc3\xa7\xc3\xa3o sob a pele (via subcut\xc3\xa2nea) com uma caneta aplicadora uma vez ao m\xc3\xaas, sempre no mesmo dia de cada m\xc3\xaas.</p>\r\n\r\n<h4>Para o tratamento de colite ulcerativa</h4>\r\n\r\n<p>Simponi<sup>\xc2\xae </sup>100 mg \xc3\xa9 administrado por uma inje\xc3\xa7\xc3\xa3o sob a pele (via subcut\xc3\xa2nea) com uma caneta aplicadora.</p>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Para pacientes com peso corporal maior ou igual a 80 kg, 200 mg (4 canetas aplicadoras de 50mg ou 2 canetas aplicadoras de 100mg) de Simponi<sup>\xc2\xae </sup>s\xc3\xa3o administrados na forma de uma inje\xc3\xa7\xc3\xa3o subcut\xc3\xa2nea na Semana 0, seguidos de 100 mg (2 canetas aplicadoras de 50mg ou 1 caneta aplicadora de 100mg) na Semana 2 e ent\xc3\xa3o, 100 mg (2 canetas aplicadoras de 50mg ou 1 caneta aplicadora de 100mg) a cada 4 semanas, consecutivamente.</li>\r\n\t<li>Para pacientes com peso corporal menor que 80 kg, 200 mg (4 canetas aplicadoras de 50mg ou 2 canetas aplicadoras de 100mg) de Simponi<sup>\xc2\xae </sup>s\xc3\xa3o administrados na forma de uma inje\xc3\xa7\xc3\xa3o subcut\xc3\xa2nea na Semana 0, seguidos de 100 mg (2 canetas aplicadoras de 50mg ou 1 caneta aplicadora de 100mg) na Semana 2. Pacientes que tiveram uma resposta adequada devem receber 50 mg (1 caneta aplicadora de 50mg) na Semana 6 e a cada 4 semanas, consecutivamente. Pacientes que tiveram uma resposta inadequada podem se beneficiar continuando com 100 mg (2 canetas aplicadoras de 50mg ou 1 caneta aplicadora de 100mg) na Semana 6 e a cada 4 semanas, consecutivamente.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<p>Simponi<sup>\xc2\xae </sup>s\xc3\xb3 deve ser usado sob a orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o e a supervis\xc3\xa3o de seu m\xc3\xa9dico. Ele lhe dir\xc3\xa1 a frequ\xc3\xaancia com que voc\xc3\xaa deve aplicar Simponi<sup>\xc2\xae</sup>. N\xc3\xa3o aplique Simponi<sup>\xc2\xae </sup>em uma frequ\xc3\xaancia maior do que a prescrita. Se o seu m\xc3\xa9dico determinar que \xc3\xa9 apropriado, voc\xc3\xaa poder\xc3\xa1 ser capaz de aplicar a inje\xc3\xa7\xc3\xa3o em si mesmo, ap\xc3\xb3s treinamento apropriado a respeito da t\xc3\xa9cnica de aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o.</p>\r\n\r\n<p>Se voc\xc3\xaa aplicar mais Simponi<sup>\xc2\xae </sup>do que indicado, ligue para seu m\xc3\xa9dico.</p>\r\n\r\n<p>N\xc3\xa3o deixe de aplicar nenhuma dose de Simponi<sup>\xc2\xae</sup>.</p>\r\n\r\n<p><strong>Siga a orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o de seu m\xc3\xa9dico, respeitando sempre os hor\xc3\xa1rios, as doses e a dura\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento. </strong></p>\r\n\r\n<p><strong>N\xc3\xa3o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m\xc3\xa9dico.</strong></p>\r\n\r\n<h3>Frasco-ampola</h3>\r\n\r\n<h4>Instru\xc3\xa7\xc3\xb5es de uso, manuseio e descarte</h4>\r\n\r\n<p>Realizar o procedimento em condi\xc3\xa7\xc3\xb5es ass\xc3\xa9pticas.</p>\r\n\r\n<ol>\r\n\t<li>Calcule a dose e o n\xc3\xbamero de frascos-ampola de Simponi<sup>\xc2\xae </sup>necess\xc3\xa1rios, baseado no peso do paciente. Cada frasco-ampola de 4 mL de Simponi<sup>\xc2\xae </sup>cont\xc3\xa9m 50 mg de <a href="https://consultaremedios.com.br/golimumabe/pa" target="_blank">golimumabe</a>.</li>\r\n\t<li>Verifique se a solu\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa9 incolor a levemente amarelada. A solu\xc3\xa7\xc3\xa3o pode apresentar poucas part\xc3\xadculas transl\xc3\xbacidas finas, j\xc3\xa1 que golimumabe \xc3\xa9 uma prote\xc3\xadna. N\xc3\xa3o use se part\xc3\xadculas opacas, descolora\xc3\xa7\xc3\xa3o ou outras part\xc3\xadculas estranhas estiverem presentes. N\xc3\xa3o \xc3\xa9 recomendado retornar o frasco-ampola de Simponi<sup>\xc2\xae </sup>para o refrigerador, pois isso pode afetar a qualidade do produto. N\xc3\xa3o retire o frasco-ampola do refrigerador se o produto n\xc3\xa3o for administrado.</li>\r\n\t<li>Dilua o volume total da dose da solu\xc3\xa7\xc3\xa3o de Simponi<sup>\xc2\xae </sup>para 100 mL com solu\xc3\xa7\xc3\xa3o de cloreto de s\xc3\xb3dio 0,9% (p/v) para infus\xc3\xa3o. Esse procedimento pode ser realizado retirando-se um volume da solu\xc3\xa7\xc3\xa3o de cloreto de s\xc3\xb3dio 0,9% (p/v) do frasco de vidro ou bolsa de infus\xc3\xa3o de 100 mL igual ao volume de Simponi<sup>\xc2\xae </sup>e descarte a solu\xc3\xa7\xc3\xa3o retirada. Alternativamente, Simponi<sup>\xc2\xae </sup>pode ser dilu\xc3\xaddo usando o mesmo m\xc3\xa9todo descrito acima mas com solu\xc3\xa7\xc3\xa3o de cloreto de s\xc3\xb3dio 0,45% (p/v) para infus\xc3\xa3o.</li>\r\n\t<li>Lentamente, adicione o volume total de Simponi<sup>\xc2\xae </sup>para o frasco ou bolsa de infus\xc3\xa3o de 100 mL. Misture cuidadosamente.</li>\r\n\t<li>Visualmente inspecione, antes da administra\xc3\xa7\xc3\xa3o, os medicamentos parenterais para verificar a presen\xc3\xa7a de material particulado ou descolora\xc3\xa7\xc3\xa3o. N\xc3\xa3o use o medicamento se part\xc3\xadculas opacas vis\xc3\xadveis, descolora\xc3\xa7\xc3\xa3o ou part\xc3\xadculas estranhas forem observadas.</li>\r\n\t<li>Realize a infus\xc3\xa3o da solu\xc3\xa7\xc3\xa3o dilu\xc3\xadda durante um per\xc3\xadodo de 30 \xc2\xb1 10 minutos. A infus\xc3\xa3o da solu\xc3\xa7\xc3\xa3o dilu\xc3\xadda deve ser realizada em at\xc3\xa9 6 horas ap\xc3\xb3s prepara\xc3\xa7\xc3\xa3o.</li>\r\n\t<li>Use apenas um equipo para infus\xc3\xa3o com um filtro em linha, est\xc3\xa9ril, n\xc3\xa3o-pirog\xc3\xaanico, de baixa liga\xc3\xa7\xc3\xa3o de prote\xc3\xadna (tamanho de poro de 0,22 mcm ou menor). N\xc3\xa3o armazene qualquer por\xc3\xa7\xc3\xa3o da solu\xc3\xa7\xc3\xa3o de infus\xc3\xa3o que n\xc3\xa3o foi utilizada para reuso.</li>\r\n\t<li>N\xc3\xa3o foram conduzidos estudos de compatibilidade f\xc3\xadsica e bioqu\xc3\xadmica para avaliar a coadministra\xc3\xa7\xc3\xa3o de Simponi<sup>\xc2\xae </sup>com outros agentes. N\xc3\xa3o realize a infus\xc3\xa3o de Simponi<sup>\xc2\xae </sup>concomitantemente na mesma linha intravenosa com outros agentes.</li>\r\n\t<li>Qualquer produto n\xc3\xa3o utilizado ou material residual deve ser descartado de acordo com os requisitos locais.</li>\r\n</ol>\r\n\r\n<p>Simponi<sup>\xc2\xae </sup>deve ser administrado por um m\xc3\xa9dico ou enfermeiro. O m\xc3\xa9dico ou o enfermeiro ir\xc3\xa1 preparar a solu\xc3\xa7\xc3\xa3o de Simponi<sup>\xc2\xae </sup>para infus\xc3\xa3o intravenosa.</p>\r\n\r\n<p>A solu\xc3\xa7\xc3\xa3o de Simponi<sup>\xc2\xae </sup>deve ser administrada atrav\xc3\xa9s de uma agulha colocada em sua veia, geralmente no bra\xc3\xa7o.</p>\r\n\r\n<p>A infus\xc3\xa3o ir\xc3\xa1 ocorrer durante aproximadamente 30 minutos.</p>\r\n\r\n<p>Seu m\xc3\xa9dico ir\xc3\xa1 decidir sobre a dose a ser administrada (em mg), com base no seu peso. A dose \xc3\xa9 de 2 mg por cada kg de peso corporal. A tabela a seguir mostra a frequ\xc3\xaancia com a qual voc\xc3\xaa ir\xc3\xa1 receber este medicamento.</p>\r\n\r\n<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%">\r\n\t<tbody>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:214px"><strong>1\xc2\xba tratamento</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:232px">Tratamento inicial</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:214px"><strong>2\xc2\xba tratamento</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:232px">4 semanas ap\xc3\xb3s o seu primeiro tratamento</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:214px"><strong>Pr\xc3\xb3ximos tratamentos</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:232px">A cada 8 semanas</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t</tbody>\r\n</table>\r\n\r\n<p><strong>Siga a orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o de seu m\xc3\xa9dico, respeitando sempre os hor\xc3\xa1rios, as doses e a dura\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento. </strong></p>\r\n\r\n<p><strong>N\xc3\xa3o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m\xc3\xa9dico.</strong></p>\r\n\x0cdinamic-html\x87\x0c<h3>Seringa preenchida / Caneta aplicadora</h3>\r\n\r\n<p>N\xc3\xa3o deixe de aplicar nenhuma dose de Simponi<sup>\xc2\xae</sup>. Caso tenha esquecido de aplicar Simponi<sup>\xc2\xae</sup>, aplique a dose assim que lembrar.</p>\r\n\r\n<p>N\xc3\xa3o aplique dose dobrada para compensar a dose perdida.</p>\r\n\r\n<h4>A pr\xc3\xb3xima dose dever\xc3\xa1 ser administrada de acordo com a seguinte orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o:</h4>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Se a dose perdida tiver menos de 2 semanas de atraso, aplique a dose esquecida assim que lembrar e, depois, aplique a pr\xc3\xb3xima dose na data programada, considerando o mesmo dia do m\xc3\xaas. Isto o recolocar\xc3\xa1 na programa\xc3\xa7\xc3\xa3o;</li>\r\n\t<li>Se a dose perdida tiver mais de 2 semanas de atraso, aplique a dose esquecida assim que lembrar e, depois, o novo dia mensal de aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o ser\xc3\xa1 o dia em que voc\xc3\xaa aplicou a dose esquecida.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<p>Caso voc\xc3\xaa n\xc3\xa3o tenha certeza de quando deve aplicar Simponi<sup>\xc2\xae</sup>, entre em contato com seu m\xc3\xa9dico.</p>\r\n\r\n<p><strong>Em caso de d\xc3\xbavidas, procure orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o do farmac\xc3\xaautico ou de seu m\xc3\xa9dico, ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista.</strong></p>\r\n\r\n<h3>Frasco-ampola</h3>\r\n\r\n<p>N\xc3\xa3o deixe de comparecer a nenhuma consulta agendada para receber a dose programada de Simponi<sup>\xc2\xae</sup>. Se voc\xc3\xaa esquecer ou perder uma consulta agendada para receber Simponi<sup>\xc2\xae</sup>, marque outra consulta assim que poss\xc3\xadvel, para que a dose seja administrada. Mantenha o esquema posol\xc3\xb3gico indicado.</p>\r\n\r\n<p><strong>Em caso de d\xc3\xbavidas, procure orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o do farmac\xc3\xaautico ou de seu m\xc3\xa9dico, ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista.</strong></p>\r\n\x0cdinamic-html\xcc <h3>Antes de receber tratamento com Simponi<sup>\xc2\xae</sup>, informe ao seu m\xc3\xa9dico se voc\xc3\xaa:</h3>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Tiver algum tipo de <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/infeccao" target="_blank">infec\xc3\xa7\xc3\xa3o</a>, mesmo se for muito leve;</li>\r\n\t<li>Tiver uma infec\xc3\xa7\xc3\xa3o que n\xc3\xa3o desaparece ou hist\xc3\xb3rico de infec\xc3\xa7\xc3\xa3o recorrente;</li>\r\n\t<li>Teve tuberculose ou esteve recentemente pr\xc3\xb3ximo a algu\xc3\xa9m que teve essa doen\xc3\xa7a. Seu m\xc3\xa9dico o avaliar\xc3\xa1 quanto \xc3\xa0 tuberculose e realizar\xc3\xa1 um teste cut\xc3\xa2neo ou sangu\xc3\xadneo. Se ele achar que voc\xc3\xaa corre risco de ter tuberculose, poder\xc3\xa1 iniciar seu tratamento para essa doen\xc3\xa7a antes que comece o tratamento com Simponi<sup>\xc2\xae</sup>;</li>\r\n\t<li>Morou em uma \xc3\xa1rea em que infec\xc3\xa7\xc3\xb5es chamadas histoplasmose, <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/coccidioidomicose" target="_blank">coccidioidomicose</a> ou <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/blastomicose" target="_blank">blastomicose</a> s\xc3\xa3o comuns, ou se viajou para uma destas \xc3\xa1reas. Essas infec\xc3\xa7\xc3\xb5es s\xc3\xa3o causadas por fungos que podem afetar os pulm\xc3\xb5es ou outras partes do corpo. Pergunte a seu m\xc3\xa9dico caso n\xc3\xa3o saiba se essas infec\xc3\xa7\xc3\xb5es s\xc3\xa3o comuns na \xc3\xa1rea em que voc\xc3\xaa mora ou em uma \xc3\xa1rea para a qual voc\xc3\xaa viajou;</li>\r\n\t<li>Tiver hist\xc3\xb3rico de infec\xc3\xa7\xc3\xa3o por <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/hepatite-b" target="_blank">hepatite B</a>;</li>\r\n\t<li>Tiver <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/insuficiencia-cardiaca" target="_blank">insufici\xc3\xaancia card\xc3\xadaca</a>, ou se voc\xc3\xaa teve ou tem problemas no cora\xc3\xa7\xc3\xa3o. Se desenvolver sintomas novos ou agravamento de sintomas da insufici\xc3\xaancia card\xc3\xadaca, como <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/falta-de-ar" target="_blank">falta de ar</a> ou incha\xc3\xa7o dos p\xc3\xa9s, voc\xc3\xaa deve notificar seu m\xc3\xa9dico;</li>\r\n\t<li>Tiver ou teve uma condi\xc3\xa7\xc3\xa3o que afete seu sistema nervoso, como <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/esclerose-multipla" target="_blank">esclerose m\xc3\xbaltipla</a> ou s\xc3\xadndrome de Guillain-Barr\xc3\xa9. Voc\xc3\xaa deve informar ao seu m\xc3\xa9dico se apresentar fraquezas nos bra\xc3\xa7os ou pernas, dorm\xc3\xaancia, formigamento ou dist\xc3\xbarbios visuais;</li>\r\n\t<li>Tiver ou teve qualquer tipo de <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/cancer" target="_blank">c\xc3\xa2ncer</a>;</li>\r\n\t<li>Recebeu recentemente uma vacina ou se estiver programado para receber;</li>\r\n\t<li>Recebeu recentemente ou se estiver programado para receber tratamento com um agente terap\xc3\xaautico infeccioso (tal como instila\xc3\xa7\xc3\xa3o de BCG, usada para o tratamento de c\xc3\xa2ncer);</li>\r\n\t<li>Estiver gr\xc3\xa1vida, planeja engravidar ou estiver amamentando. Simponi<sup>\xc2\xae</sup> s\xc3\xb3 deve ser utilizado durante a gravidez se houver uma necessidade clara. As mulheres que estiverem amamentando devem conversar com seu m\xc3\xa9dico para saber se devem usar Simponi<sup>\xc2\xae</sup> ou n\xc3\xa3o;</li>\r\n\t<li>Recebeu Simponi<sup>\xc2\xae</sup> enquanto estava gr\xc3\xa1vida, pois o seu beb\xc3\xaa pode estar sob risco maior de ter uma infec\xc3\xa7\xc3\xa3o. \xc3\x89 importante informar ao pediatra e a outros profissionais de sa\xc3\xbade sobre o seu tratamento com Simponi<sup>\xc2\xae</sup> antes do beb\xc3\xaa receber qualquer vacina, pois certas vacinas podem aumentar o risco do beb\xc3\xaa ter uma infec\xc3\xa7\xc3\xa3o;</li>\r\n\t<li>\n<strong><u>Exclusivo Seringa preenchida / Caneta aplicadora:</u>\xc2\xa0</strong>Tiver alergia ao l\xc3\xa1tex.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h3>Efeitos sobre a capacidade de dirigir ve\xc3\xadculos e operar m\xc3\xa1quinas</h3>\r\n\r\n<p>N\xc3\xa3o foi realizado nenhum estudo sobre os efeitos na capacidade de dirigir ve\xc3\xadculos e de operar m\xc3\xa1quinas.</p>\r\n\r\n<p><strong>Medicamentos <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-imunologico/imunossupressores/c" target="_blank">imunossupressores</a> podem ativar focos prim\xc3\xa1rios de tuberculose. Os m\xc3\xa9dicos que acompanham pacientes sob imunossupress\xc3\xa3o devem estar alertas quanto \xc3\xa0 possibilidade de surgimento de doen\xc3\xa7a ativa, tomando, assim, todos os cuidados para o <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/diagnostico" target="_blank">diagn\xc3\xb3stico</a> precoce e tratamento. </strong></p>\r\n\r\n<p><strong>Este medicamento n\xc3\xa3o deve ser utilizado por mulheres gr\xc3\xa1vidas sem orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica ou do cirurgi\xc3\xa3o-dentista.</strong></p>\r\n\x0cdinamic-html\xdc\xb8\x01<h3>Seringa preenchida / Caneta aplicadora / Frasco-ampola</h3>\r\n\r\n<p>As rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas, observadas com Simponi<sup>\xc2\xae</sup>, est\xc3\xa3o resumidas na Tabela 1.</p>\r\n\r\n<h4>As rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas ao medicamento, nas classes de sistema/\xc3\xb3rg\xc3\xa3o, est\xc3\xa3o listadas de acordo com a frequ\xc3\xaancia, usando a seguinte conven\xc3\xa7\xc3\xa3o:</h4>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Muito comum (\xe2\x89\xa5 1/10);</li>\r\n\t<li>Comum (\xe2\x89\xa5 1/100, &lt; 1/10);</li>\r\n\t<li>Incomum (\xe2\x89\xa5 1/1.000, &lt; 1/100);</li>\r\n\t<li>Rara (\xe2\x89\xa5 1/10.000, &lt; 1/1.000, incluindo relatos isolados);</li>\r\n\t<li>Desconhecida (n\xc3\xa3o pode ser estimada a partir dos dados dispon\xc3\xadveis).</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<p><strong>Tabela 1: Resumo de rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas a golimumabe em estudos cl\xc3\xadnicos</strong></p>\r\n\r\n<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%">\r\n\t<tbody>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="2" style="text-align:center; width:333px">\r\n\t\t\t<p><strong>Infec\xc3\xa7\xc3\xb5es e infesta\xc3\xa7\xc3\xb5es</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:213px">Muito comum</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:232px">\r\n\t\t\t<p>Infec\xc3\xa7\xc3\xa3o do trato respirat\xc3\xb3rio superior (nasofaringite, <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/faringite" target="_blank">faringite</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/laringite" target="_blank">laringite</a> e rinite)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:213px">Comum</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:232px">\r\n\t\t\t<p>Infec\xc3\xa7\xc3\xb5es bacterianas (tais como <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/celulite" target="_blank">celulite</a>), infec\xc3\xa7\xc3\xa3o do trato respirat\xc3\xb3rio inferior (pneumonia), infec\xc3\xa7\xc3\xb5es virais (tais como <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/gripe" target="_blank">gripe</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/herpes" target="_blank">herpes</a>), <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/bronquite" target="_blank">bronquite</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/sinusite" target="_blank">sinusite</a>, infec\xc3\xa7\xc3\xb5es f\xc3\xbangicas superficiais, <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/abscesso" target="_blank">abscesso</a></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:213px">Incomum</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:232px">\r\n\t\t\t<p><a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/septicemia" target="_blank">Septicemia</a> (incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/choque-septico" target="_blank">choque s\xc3\xa9ptico</a>), <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/pielonefrite" target="_blank">pielonefrite</a></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:213px">Rara</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:232px">\r\n\t\t\t<p>Histoplasmose, coccidioidomicose, tuberculose, infec\xc3\xa7\xc3\xb5es oportunistas (infec\xc3\xa7\xc3\xb5es invasivas f\xc3\xbangicas, bacterianas, micobacterianas at\xc3\xadpicas e protozo\xc3\xa1rias), reativa\xc3\xa7\xc3\xa3o da hepatite B, pneumocistose, artrite bacteriana, <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/bursite" target="_blank">bursite</a> infecciosa</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="2" style="text-align:center; width:213px"><strong><a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/neoplasias" target="_blank">Neoplasias</a> benignas e malignas</strong></td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:213px">Rara</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:232px">C\xc3\xa2ncer no sangue (linfoma), <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/leucemia" target="_blank">leucemia</a></td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:213px">Desconhecido</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:232px">Malignidade pedi\xc3\xa1trica</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="2" style="text-align:center; width:213px"><strong>Exames laboratoriais</strong></td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:213px">Comum</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:232px">Altera\xc3\xa7\xc3\xb5es de enzimas do f\xc3\xadgado (aumento na alanina aminotransferase, aumento na aspartato aminotransferase)</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:213px">Incomum</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:232px">Diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o na contagem de neutr\xc3\xb3filos</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="2" style="text-align:center; width:213px"><strong>Dist\xc3\xbarbios do sangue e sistema linf\xc3\xa1tico</strong></td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:213px">Comum</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:232px"><a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/leucopenia" target="_blank">Leucopenia</a> (incluindo neutropenia), <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a></td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:213px">Incomum</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:232px">Trombocitopenia, pancitopenia</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="2" style="text-align:center; width:213px"><strong>Dist\xc3\xbarbios do sistema imunol\xc3\xb3gico</strong></td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:213px">Comum</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:232px">Autoanticorpos positivos, rea\xc3\xa7\xc3\xb5es al\xc3\xa9rgicas n\xc3\xa3o-graves</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="2" style="text-align:center; width:213px"><strong>Dist\xc3\xbarbios do sistema nervoso</strong></td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:213px">Comum</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:232px"><a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/tontura" target="_blank">Tontura</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/parestesia" target="_blank">parestesia</a></td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:213px">Rara</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:232px">Dist\xc3\xbarbios desmielinizantes (central e perif\xc3\xa9rico)</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="2" style="text-align:center; width:213px"><strong>Dist\xc3\xbarbios card\xc3\xadacos</strong></td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:213px">Rara</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:232px">Insufici\xc3\xaancia card\xc3\xadaca congestiva (novo in\xc3\xadcio ou piora)</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="2" style="text-align:center; width:213px"><strong>Dist\xc3\xbarbios vasculares</strong></td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:213px">Comum</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:232px"><a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">Press\xc3\xa3o alta</a> (hipertens\xc3\xa3o)</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:213px">Rara</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:232px">Vasculite (sist\xc3\xaamica)</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="2" style="text-align:center; width:213px"><strong><a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/disturbios-respiratorios" target="_blank">Dist\xc3\xbarbios respirat\xc3\xb3rios</a>, tor\xc3\xa1cicos e do mediastino</strong></td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:213px">Incomum</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:232px">Doen\xc3\xa7a intersticial pulmonar</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="2" style="text-align:center; width:213px"><strong>Dist\xc3\xbarbios gastrintestinais</strong></td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:213px">Incomum</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:232px">Constipa\xc3\xa7\xc3\xa3o</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="2" style="text-align:center; width:213px"><strong>Dist\xc3\xbarbios da pele e do tecido subcut\xc3\xa2neo</strong></td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:213px">Comum</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:232px">Erup\xc3\xa7\xc3\xa3o cut\xc3\xa2nea, alopecia</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:213px">Incomum</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:232px">Psor\xc3\xadase: nova ou piora, palmar/plantar e pustular</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:213px">Rara</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:232px">Vasculite (cut\xc3\xa2nea)</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="2" style="text-align:center; width:213px"><strong>Dist\xc3\xbarbios musculoesquel\xc3\xa9ticos e do tecido conjuntivo</strong></td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:213px">Rara</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:232px">S\xc3\xadndrome semelhante ao l\xc3\xbapus</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="2" style="text-align:center; width:213px"><strong>Dist\xc3\xbarbios gerais e condi\xc3\xa7\xc3\xb5es no local de administra\xc3\xa7\xc3\xa3o</strong></td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:213px">Comum</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:232px">Pirexia, rea\xc3\xa7\xc3\xa3o no local da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o (<a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/eritema" target="_blank">eritema</a> no local da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o, <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/urticaria" target="_blank">urtic\xc3\xa1ria</a>, endurecimento, dor, hematoma, prurido, irrita\xc3\xa7\xc3\xa3o, parestesia)</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t</tbody>\r\n</table>\r\n\r\n<h4>Efeitos colaterais graves que podem necessitar de tratamento podem ocorrer durante o tratamento com Simponi<sup>\xc2\xae</sup>. Os poss\xc3\xadveis efeitos colaterais graves de Simponi<sup>\xc2\xae</sup> incluem:</h4>\r\n\r\n<h5>Infec\xc3\xa7\xc3\xb5es graves</h5>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Se voc\xc3\xaa apresentar <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/febre" target="_blank">febre</a>, calafrios, dor de cabe\xc3\xa7a, sintomas semelhantes aos da gripe, sentir-se cansado, tiver <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/tosse" target="_blank">tosse</a>, sangue na expectora\xc3\xa7\xc3\xa3o, falta de ar, suores noturnos, perda de peso, n\xc3\xa1usea, <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/vomito" target="_blank">v\xc3\xb4mito</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/diarreia" target="_blank">diarreia</a>, altera\xc3\xa7\xc3\xa3o na frequ\xc3\xaancia ou ardor para urinar, <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/vermelhidao" target="_blank">vermelhid\xc3\xa3o</a> ou incha\xc3\xa7o da pele ou da articula\xc3\xa7\xc3\xa3o, herpes simples, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/dor-de-dente" target="_blank">dor de dente</a> ou dor nova ou agravada em um local qualquer enquanto estiver recebendo Simponi<sup>\xc2\xae</sup> ou ap\xc3\xb3s receb\xc3\xaa-lo, voc\xc3\xaa deve informar imediatamente o seu m\xc3\xa9dico, porque podem ser sinais de que voc\xc3\xaa est\xc3\xa1 desenvolvendo uma infec\xc3\xa7\xc3\xa3o.</li>\r\n\t<li>O tratamento com agentes bloqueadores de TNF, como Simponi<sup>\xc2\xae</sup>, pode resultar na reativa\xc3\xa7\xc3\xa3o do v\xc3\xadrus da hepatite B em pacientes que portam esse v\xc3\xadrus. Se voc\xc3\xaa souber que \xc3\xa9 ou suspeitar que possa ser portador do v\xc3\xadrus da hepatite B, certifique-se de informar ao seu m\xc3\xa9dico, j\xc3\xa1 que isso pode afetar a decis\xc3\xa3o de iniciar ou continuar o tratamento com Simponi<sup>\xc2\xae</sup>. Seu m\xc3\xa9dico poder\xc3\xa1 solicitar um exame de sangue para o v\xc3\xadrus da hepatite B antes de voc\xc3\xaa iniciar o tratamento com Simponi<sup>\xc2\xae</sup>.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h5>Rea\xc3\xa7\xc3\xb5es al\xc3\xa9rgicas</h5>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Alguns pacientes podem apresentar rea\xc3\xa7\xc3\xb5es al\xc3\xa9rgicas ao Simponi<sup>\xc2\xae</sup>. Algumas destas rea\xc3\xa7\xc3\xb5es podem ser graves.</li>\r\n\t<li>Os sintomas de uma rea\xc3\xa7\xc3\xa3o al\xc3\xa9rgica podem incluir urtic\xc3\xa1ria, erup\xc3\xa7\xc3\xa3o cut\xc3\xa2nea (vermelhid\xc3\xa3o na pele), dificuldade de respirar, dor no peito e press\xc3\xa3o sangu\xc3\xadnea alta ou baixa. Voc\xc3\xaa deve entrar em contato com seu m\xc3\xa9dico, caso apresente esses sintomas.</li>\r\n\t<li>Se ocorrer uma rea\xc3\xa7\xc3\xa3o al\xc3\xa9rgica durante ou logo ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de Simponi<sup>\xc2\xae</sup>, seu m\xc3\xa9dico pode decidir interromper a inje\xc3\xa7\xc3\xa3o e/ou administrar um medicamento para tratar a rea\xc3\xa7\xc3\xa3o.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h5>C\xc3\xa2ncer</h5>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Em estudos cl\xc3\xadnicos, houve uma frequ\xc3\xaancia maior de relatos de c\xc3\xa2ncer no sangue (chamado de linfoma) nos pacientes recebendo Simponi<sup>\xc2\xae</sup> do que a esperada na popula\xc3\xa7\xc3\xa3o em geral. As pessoas que receberam tratamento em longo prazo para artrite reumatoide, artrite psori\xc3\xa1sica ou espondilite anquilosante, em especial aquelas com doen\xc3\xa7a altamente ativa, podem estar mais propensas a desenvolver linfoma. Outros tipos de c\xc3\xa2ncer al\xc3\xa9m do linfoma tamb\xc3\xa9m foram relatados em pacientes tratados com Simponi<sup>\xc2\xae</sup> ou outros bloqueadores de TNF. Em um estudo de Simponi<sup>\xc2\xae</sup> em pacientes com <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/asma/c" target="_blank">asma</a> persistente grave, ocorreram casos de c\xc3\xa2ncer no grupo de pacientes tratados com Simponi<sup>\xc2\xae</sup>, mas n\xc3\xa3o nos pacientes do grupo controle. Se voc\xc3\xaa tiver asma persistente grave, converse com seu m\xc3\xa9dico para saber se Simponi<sup>\xc2\xae</sup> \xc3\xa9 apropriado para voc\xc3\xaa.</li>\r\n\t<li>Ocorreram casos de c\xc3\xa2ncer, incluindo tipos de c\xc3\xa2ncer incomuns, em crian\xc3\xa7as e adolescentes tratados com medicamentos bloqueadores de TNF, algumas vezes resultando em \xc3\xb3bito. Para crian\xc3\xa7as e adultos tratados com medicamentos bloqueadores de TNF, a possibilidade de ter linfoma ou outros tipos de c\xc3\xa2ncer pode aumentar.</li>\r\n\t<li>Alguns pacientes tratados com Simponi<sup>\xc2\xae</sup> desenvolveram certos tipos de <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/cancer-de-pele" target="_blank">c\xc3\xa2ncer de pele</a>, como <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/melanoma" target="_blank">melanoma</a>.\xc2\xa0Converse com seu m\xc3\xa9dico se ocorrerem mudan\xc3\xa7as no aspecto da pele ou crescimentos na pele, durante ou ap\xc3\xb3s a terapia.</li>\r\n\t<li>Em raras ocasi\xc3\xb5es, foi observado um tipo espec\xc3\xadfico e raro de linfoma chamado linfoma hepatoespl\xc3\xaanico de c\xc3\xa9lulas T em pacientes fazendo uso de outros bloqueadores de TNF. A maioria desses pacientes era de homens adolescentes e jovens adultos. Esse tipo de c\xc3\xa2ncer tem frequentemente resultado em morte. Praticamente todos esses pacientes tamb\xc3\xa9m receberam medicamentos conhecidos como azatioprina ou 6-mercaptopurina. Avise seu m\xc3\xa9dico se voc\xc3\xaa estiver usando azatioprina ou 6-mercaptopurina com Simponi<sup>\xc2\xae</sup>.</li>\r\n\t<li>Voc\xc3\xaa tamb\xc3\xa9m deve informar o seu m\xc3\xa9dico se teve ou se desenvolver linfoma ou outros tipos de c\xc3\xa2ncer enquanto estiver usando Simponi<sup>\xc2\xae</sup>. Se voc\xc3\xaa decidir usar ou n\xc3\xa3o Simponi<sup>\xc2\xae</sup>, discuta com seu m\xc3\xa9dico as medidas para triagem de c\xc3\xa2ncer e o impacto das escolhas de estilo de vida sobre o risco de desenvolv\xc3\xaa-lo.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h5>Insufici\xc3\xaancia card\xc3\xadaca congestiva</h5>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Casos de agravamento e desenvolvimento de insufici\xc3\xaancia card\xc3\xadaca congestiva foram relatados com o uso de agentes bloqueadores de TNF, incluindo Simponi<sup>\xc2\xae</sup>. Alguns destes pacientes morreram. Simponi<sup>\xc2\xae</sup> n\xc3\xa3o foi estudado em pacientes com insufici\xc3\xaancia card\xc3\xadaca congestiva. Informe o seu m\xc3\xa9dico se voc\xc3\xaa tiver insufici\xc3\xaancia card\xc3\xadaca. Caso tenha e mesmo assim o seu m\xc3\xa9dico decidir administrar Simponi<sup>\xc2\xae</sup>, sua condi\xc3\xa7\xc3\xa3o deve ser monitorada com rigor durante o tratamento. Se desenvolver sintomas de insufici\xc3\xaancia card\xc3\xadaca ou tiver agravamento destes (como falta de ar ou incha\xc3\xa7o dos p\xc3\xa9s), voc\xc3\xaa deve entrar imediatamente em contato com seu m\xc3\xa9dico.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h5>Eventos neurol\xc3\xb3gicos</h5>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Em raros casos, os pacientes tratados com agentes bloqueadores de TNF podem desenvolver doen\xc3\xa7as, como a esclerose m\xc3\xbaltipla ou s\xc3\xadndrome de Guillain-Barr\xc3\xa9. Informe o seu m\xc3\xa9dico se tiver hist\xc3\xb3rico de doen\xc3\xa7a neurol\xc3\xb3gica.</li>\r\n\t<li>Caso desenvolva sintomas de doen\xc3\xa7a neurol\xc3\xb3gica, como altera\xc3\xa7\xc3\xb5es visuais, fraqueza dos bra\xc3\xa7os ou pernas ou dorm\xc3\xaancia ou formigamento em qualquer parte do corpo, voc\xc3\xaa deve entrar imediatamente em contato com seu m\xc3\xa9dico.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h5>Problemas no sangue</h5>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Algumas vezes, pacientes tratados com agentes bloqueadores de TNF podem apresentar contagens baixas de c\xc3\xa9lulas do sangue. Se voc\xc3\xaa apresentar sintomas como febre persistente, sangramentos ou manchas vermelhas ou arroxeadas na pele, voc\xc3\xaa deve entrar imediatamente em contato com o seu m\xc3\xa9dico.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h5>Vacina\xc3\xa7\xc3\xb5es</h5>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>H\xc3\xa1 certas vacinas que voc\xc3\xaa n\xc3\xa3o deve receber enquanto estiver usando Simponi<sup>\xc2\xae</sup>. Informe o seu m\xc3\xa9dico se recebeu uma vacina recentemente ou se est\xc3\xa1 programado para receber.</li>\r\n\t<li>Certas vacinas podem causar infec\xc3\xa7\xc3\xb5es. Se voc\xc3\xaa recebeu Simponi<sup>\xc2\xae</sup> enquanto estava gr\xc3\xa1vida, seu beb\xc3\xaa pode estar sob risco maior de ter tal infec\xc3\xa7\xc3\xa3o por at\xc3\xa9 aproximadamente 6 meses ap\xc3\xb3s a \xc3\xbaltima dose que voc\xc3\xaa recebeu durante a gravidez. \xc3\x89 importante informar ao pediatra e aos outros profissionais de sa\xc3\xbade sobre o seu tratamento com Simponi<sup>\xc2\xae</sup> para que eles possam decidir quando o seu beb\xc3\xaa pode receber qualquer vacina.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h5>Problemas hep\xc3\xa1ticos</h5>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Houve casos em que os pacientes que utilizavam Simponi<sup>\xc2\xae</sup> desenvolveram problemas hep\xc3\xa1ticos. Os sinais de que voc\xc3\xaa possa estar com um problema no f\xc3\xadgado incluem: pele e olhos amarelados, urina marrom-escura, dor abdominal no flanco direito, febre, n\xc3\xa1usea, v\xc3\xb4mito e <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/fadiga" target="_blank">fadiga</a> grave. Voc\xc3\xaa deve entrar em contato com seu m\xc3\xa9dico imediatamente se apresentar esses sintomas.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h4>Os efeitos colaterais comuns com Simponi<sup>\xc2\xae</sup> incluem:</h4>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Gripe, bronquite, <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/infeccao-dos-tecidos-moles" target="_blank">infec\xc3\xa7\xc3\xa3o dos tecidos moles</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/dor-de-garganta/c" target="_blank">dor de garganta</a>, infec\xc3\xa7\xc3\xa3o das vias respirat\xc3\xb3rias superiores, infec\xc3\xa7\xc3\xa3o dos seios nasais (sinusite), <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/coriza" target="_blank">coriza</a>, herpes simples, testes anormais do f\xc3\xadgado, tontura, dorm\xc3\xaancia ou formigamento, press\xc3\xa3o sangu\xc3\xadnea alta, febre, perda de cabelo e vermelhid\xc3\xa3o no local da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<p>Qualquer medicamento pode ter efeitos colaterais. Essa n\xc3\xa3o \xc3\xa9 uma lista completa dos efeitos colaterais poss\xc3\xadveis com o uso de Simponi<sup>\xc2\xae</sup>. Informe ao seu m\xc3\xa9dico sobre qualquer efeito colateral que o (a) incomoda ou que n\xc3\xa3o desapare\xc3\xa7a. Pe\xc3\xa7a mais informa\xc3\xa7\xc3\xb5es ao seu m\xc3\xa9dico.</p>\r\n\r\n<p><strong>Aten\xc3\xa7\xc3\xa3o: este produto \xc3\xa9 um medicamento que possui nova indica\xc3\xa7\xc3\xa3o no pa\xc3\xads e, embora as pesquisas tenham indicado efic\xc3\xa1cia e seguran\xc3\xa7a aceit\xc3\xa1veis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevis\xc3\xadveis ou desconhecidas. Nesse caso, informe seu m\xc3\xa9dico.</strong></p>\r\n\r\n<h3><u>Exclusivo Seringa preenchida / Caneta aplicadora</u></h3>\r\n\r\n<h4>Tampa da agulha com borracha natural seca (uma forma de l\xc3\xa1tex)</h4>\r\n\r\n<p>A tampa da agulha da seringa preenchida cont\xc3\xa9m borracha natural seca (uma forma de l\xc3\xa1tex). Isso pode causar rea\xc3\xa7\xc3\xb5es al\xc3\xa9rgicas em pessoas sens\xc3\xadveis ao l\xc3\xa1tex. Informe ao seu m\xc3\xa9dico se voc\xc3\xaa j\xc3\xa1 teve uma rea\xc3\xa7\xc3\xa3o al\xc3\xa9rgica ao l\xc3\xa1tex ou desenvolveu qualquer rea\xc3\xa7\xc3\xa3o al\xc3\xa9rgica \xc3\xa0 aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o de Simponi<sup>\xc2\xae</sup>.</p>\r\n\r\n<h4>Rea\xc3\xa7\xc3\xb5es no local da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o</h4>\r\n\r\n<p>Alguns pacientes desenvolvem rea\xc3\xa7\xc3\xb5es na pele no local da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o ap\xc3\xb3s as aplica\xc3\xa7\xc3\xb5es de Simponi<sup>\xc2\xae</sup>. Essas rea\xc3\xa7\xc3\xb5es podem incluir erup\xc3\xa7\xc3\xa3o cut\xc3\xa2nea leve, incha\xc3\xa7o, hematoma (sangue sob a pele), urtic\xc3\xa1ria, dor e irrita\xc3\xa7\xc3\xa3o. Voc\xc3\xaa deve entrar em contato com seu m\xc3\xa9dico se apresentar sintomas graves no local da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o.</p>\r\n\r\n<h4>Experi\xc3\xaancia p\xc3\xb3s-comercializa\xc3\xa7\xc3\xa3o</h4>\r\n\r\n<h5>As rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas a Simponi<sup>\xc2\xae</sup> relatadas durante o per\xc3\xadodo de p\xc3\xb3s-comercializa\xc3\xa7\xc3\xa3o s\xc3\xa3o:</h5>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Rea\xc3\xa7\xc3\xa3o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): rea\xc3\xa7\xc3\xb5es cut\xc3\xa2neas bolhosas;</li>\r\n\t<li>Rea\xc3\xa7\xc3\xa3o rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): melanoma, <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/carcinoma" target="_blank">carcinoma</a> das c\xc3\xa9lulas de Merkel (tipo raro de c\xc3\xa2ncer de pele), rea\xc3\xa7\xc3\xb5es al\xc3\xa9rgicas graves (incluindo rea\xc3\xa7\xc3\xa3o anafil\xc3\xa1tica), <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/sarcoidose" target="_blank">sarcoidose</a> (pequenos n\xc3\xb3dulos inflamat\xc3\xb3rios) e esfolia\xc3\xa7\xc3\xa3o da pele, rea\xc3\xa7\xc3\xb5es liquenoides;</li>\r\n\t<li>Rea\xc3\xa7\xc3\xa3o de frequ\xc3\xaancia desconhecida: linfoma hepatoespl\xc3\xaanico de c\xc3\xa9lulas T.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h3><u>Exclusivo Frasco-ampola</u></h3>\r\n\r\n<h4>Rea\xc3\xa7\xc3\xb5es infusionais</h4>\r\n\r\n<p>Alguns pacientes desenvolvem rea\xc3\xa7\xc3\xb5es na pele no local da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o ap\xc3\xb3s as aplica\xc3\xa7\xc3\xb5es de Simponi<sup>\xc2\xae</sup>. Essas rea\xc3\xa7\xc3\xb5es podem incluir leve <em>rash </em>(erup\xc3\xa7\xc3\xa3o cut\xc3\xa2nea), incha\xc3\xa7o, hematoma (sangue sob a pele), urtic\xc3\xa1ria, dor e irrita\xc3\xa7\xc3\xa3o. Voc\xc3\xaa deve entrar em contato com seu m\xc3\xa9dico se apresentar sintomas graves no local da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o.</p>\r\n\r\n<h4>Experi\xc3\xaancia p\xc3\xb3s-comercializa\xc3\xa7\xc3\xa3o</h4>\r\n\r\n<p>As frequ\xc3\xaancias fornecidas a seguir refletem as taxas de relatos de rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas a medicamentos a partir da experi\xc3\xaancia p\xc3\xb3s-comercializa\xc3\xa7\xc3\xa3o com Simponi<sup>\xc2\xae </sup>em todo o mundo, e estimativas precisas da incid\xc3\xaancia n\xc3\xa3o podem ser realizadas devido aos relatos volunt\xc3\xa1rios a partir de uma popula\xc3\xa7\xc3\xa3o de tamanho incerto.</p>\r\n\r\n<h5>Essas rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas s\xc3\xa3o classificadas de acordo com a frequ\xc3\xaancia, utilizando-se a seguinte conven\xc3\xa7\xc3\xa3o:</h5>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li>\r\n\t<li>Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li>\r\n\t<li>Incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li>\r\n\t<li>Rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento),</li>\r\n\t<li>Muito Rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento, incluindo relatos isolados);</li>\r\n\t<li>Desconhecida (n\xc3\xa3o pode ser estimada a partir dos dados dispon\xc3\xadveis).</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<p><strong>Tabela 2: Rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas de p\xc3\xb3s-comercializa\xc3\xa7\xc3\xa3o de golimumabe</strong></p>\r\n\r\n<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%">\r\n\t<tbody>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:142px"><strong>Classe de Sistema/\xc3\x93rg\xc3\xa3o</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:147px"><strong>Rea\xc3\xa7\xc3\xa3o Adversa</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:152px"><strong>Frequ\xc3\xaancia</strong></td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:142px"><strong>Dist\xc3\xbarbios gerais e condi\xc3\xa7\xc3\xa3o no local da administra\xc3\xa7\xc3\xa3o</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:147px">Rea\xc3\xa7\xc3\xb5es relacionadas \xc3\xa0 infus\xc3\xa3o</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:152px">Comum</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="1" rowspan="2" style="text-align:center; width:142px"><strong>Neoplasias benignas e malignas</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:147px">Melanoma, carcinoma das c\xc3\xa9lulas de Merkel</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:152px">Rara</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:147px">Linfoma hepatoespl\xc3\xaanico de c\xc3\xa9lulas T*</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:152px">Desconhecida</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:142px"><strong>Dist\xc3\xbarbios do sistema imunol\xc3\xb3gico</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:147px">Rea\xc3\xa7\xc3\xb5es sist\xc3\xaamicas graves de hipersensibilidade (incluindo rea\xc3\xa7\xc3\xa3o anafil\xc3\xa1tica), sarcoidose</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:152px">Rara</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="1" rowspan="3" style="text-align:center; width:142px"><strong>Dist\xc3\xbarbios da pele e do tecido subcut\xc3\xa2neo</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:147px">Rea\xc3\xa7\xc3\xb5es cut\xc3\xa2neas bolhosas</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:152px">Incomum</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:147px">Rea\xc3\xa7\xc3\xb5es liquenoides</td>\r\n\t\t\t<td colspan="1" rowspan="2" style="text-align:center; width:152px">Rara</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:147px">Esfolia\xc3\xa7\xc3\xa3o da pele</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t</tbody>\r\n</table>\r\n\r\n<p>*Observada com outros agentes bloqueadores de TNF.</p>\r\n\x0cdinamic-html\x96\x05<h3>Seringa preenchida</h3>\r\n\r\n<h4>Solu\xc3\xa7\xc3\xa3o injet\xc3\xa1vel 50 mg/0,5 mL</h4>\r\n\r\n<p>Nova seringa aplicadora, mesmo produto. Embalagem com 1 seringa preenchida.</p>\r\n\r\n<p><strong>Uso subcut\xc3\xa2neo.</strong></p>\r\n\r\n<p><strong>Uso adulto.</strong></p>\r\n\r\n<h3>Caneta aplicadora</h3>\r\n\r\n<h4>Solu\xc3\xa7\xc3\xa3o injet\xc3\xa1vel 50 mg/0,5 mL e\xc2\xa0100 mg/1,0 mL</h4>\r\n\r\n<p>Embalagem com 1 caneta aplicadora.</p>\r\n\r\n<p><strong>Uso subcut\xc3\xa2neo.</strong></p>\r\n\r\n<p><strong>Uso adulto.</strong></p>\r\n\r\n<h3>Frasco-ampola</h3>\r\n\r\n<h4>Solu\xc3\xa7\xc3\xa3o injet\xc3\xa1vel\xc2\xa050 mg/4,0 mL</h4>\r\n\r\n<p>Embalagem com 1 frasco-ampola.</p>\r\n\r\n<p><strong>Uso intravenoso.</strong></p>\r\n\r\n<p><strong>Uso adulto.</strong></p>\r\n\x0cdinamic-html\xa4\t<h3>Seringa preenchida</h3>\r\n\r\n<p>Cada seringa preenchida cont\xc3\xa9m 50 mg de golimumabe em 0,5 mL de solu\xc3\xa7\xc3\xa3o injet\xc3\xa1vel.</p>\r\n\r\n<p><strong>Excipientes: </strong><a href="https://consultaremedios.com.br/sorbitol/pa" target="_blank">sorbitol</a>, histidina, polissorbato 80 e \xc3\xa1gua para injet\xc3\xa1veis. N\xc3\xa3o cont\xc3\xa9m conservantes.</p>\r\n\r\n<h3>Caneta aplicadora</h3>\r\n\r\n<h4>Simponi<sup>\xc2\xae </sup>50 mg/0,5 mL</h4>\r\n\r\n<p>Cada caneta aplicadora cont\xc3\xa9m 50 mg de golimumabe em 0,5 mL de solu\xc3\xa7\xc3\xa3o injet\xc3\xa1vel.</p>\r\n\r\n<p><strong>Excipientes: </strong>sorbitol, histidina, polissorbato 80 e \xc3\xa1gua para injet\xc3\xa1veis. N\xc3\xa3o cont\xc3\xa9m conservantes.</p>\r\n\r\n<h4>Simponi<sup>\xc2\xae </sup>100 mg/1 mL</h4>\r\n\r\n<p>Cada caneta aplicadora cont\xc3\xa9m 100 mg de golimumabe em 1 mL de solu\xc3\xa7\xc3\xa3o injet\xc3\xa1vel.</p>\r\n\r\n<p><strong>Excipientes:</strong> sorbitol, histidina, polissorbato 80 e \xc3\xa1gua para injet\xc3\xa1veis. N\xc3\xa3o cont\xc3\xa9m conservantes.</p>\r\n\r\n<h3>Frasco-ampola</h3>\r\n\r\n<p>Cada frasco-ampola cont\xc3\xa9m 50 mg de golimumabe em 4,0 mL de solu\xc3\xa7\xc3\xa3o injet\xc3\xa1vel.</p>\r\n\r\n<p><strong>Excipientes:</strong> sorbitol, cloridrato de histidina monoidratado, histidina, polissorbato 80 e \xc3\xa1gua para injet\xc3\xa1veis. N\xc3\xa3o cont\xc3\xa9m conservantes.</p>\r\n\x0cdinamic-html\xf9\x03<p>Se voc\xc3\xaa aplicar mais Simponi<sup>\xc2\xae</sup> do que o indicado, poder\xc3\xa3o aparecer rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas como, por exemplo, testes anormais do f\xc3\xadgado, tontura, dorm\xc3\xaancia ou formigamento, press\xc3\xa3o sangu\xc3\xadnea alta, febre e vermelhid\xc3\xa3o no local da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o.</p>\r\n\r\n<p><strong>Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro m\xc3\xa9dico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se poss\xc3\xadvel. Ligue para 0800 722 6001, se voc\xc3\xaa precisar de mais orienta\xc3\xa7\xc3\xb5es.</strong></p>\r\n\x0cdinamic-html\xa6\t<p>Informe ao seu m\xc3\xa9dico todos os medicamentos que estiver usando, incluindo os vendidos sob prescri\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica e os isentos, vitaminas e fitoter\xc3\xa1picos, e quaisquer outros medicamentos para tratar artrite reumatoide, artrite psori\xc3\xa1sica, espondilite anquilosante (para seringa preenchida caneta aplicadora e frasco-ampola), espondiloartrite axial n\xc3\xa3o radiogr\xc3\xa1fica ou colite ulcerativa (para seringa preenchida e caneta aplicadora). Informe ao seu m\xc3\xa9dico especialmente se voc\xc3\xaa utiliza anacinra ou <a href="https://consultaremedios.com.br/abatacepte/pa" target="_blank">abatacepte</a>. Simponi<sup>\xc2\xae</sup> n\xc3\xa3o deve ser utilizado com anacinra ou abatacepte. Tamb\xc3\xa9m informe ao seu m\xc3\xa9dico se estiver usando outros medicamentos que afetem seu sistema imunol\xc3\xb3gico.</p>\r\n\r\n<p>Tenha sempre com voc\xc3\xaa uma lista com todos os seus medicamentos para mostrar para seu m\xc3\xa9dico e farmac\xc3\xaautico toda vez que for comprar um medicamento novo.</p>\r\n\r\n<p><strong>Informe ao seu m\xc3\xa9dico ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista se voc\xc3\xaa est\xc3\xa1 fazendo uso de algum outro medicamento.</strong></p>\r\n\r\n<p><strong>N\xc3\xa3o use medicamento sem o conhecimento do seu m\xc3\xa9dico. Pode ser perigoso para a sua sa\xc3\xbade.</strong></p>\r\n\x0cdinamic-html\xe8\x95\x10<h2>Resultados de Efic\xc3\xa1cia</h2>\r\n\r\n<hr>\r\n<h3>Injet\xc3\xa1vel\xc2\xa050mg / 0,5mL</h3>\r\n\r\n<h4>Artrite reumatoide</h4>\r\n\r\n<p>A efic\xc3\xa1cia e seguran\xc3\xa7a de Golimunabe foram avaliadas em tr\xc3\xaas estudos multic\xc3\xaantricos, randomizados, duplo-cegos e controlados por placebo em mais de 1.500 pacientes &gt;\xc2\xa018 anos de idade com AR moderada a gravemente ativa e diagnosticada segundo os crit\xc3\xa9rios do American College of Rheumatology (ACR) pelo menos 3 meses antes da triagem. Os pacientes tinham, pelo menos, 4 articula\xc3\xa7\xc3\xb5es dolorosas e 4 edemaciadas. Golimunabe foi administrado subcutaneamente nas doses de 50 mg ou 100 mg, com ou sem MTX, a cada 4 semanas. Dados de efic\xc3\xa1cia controlados por placebo foram coletados e analisados at\xc3\xa9 a semana 24.</p>\r\n\r\n<p>O estudo GO-FORWARD avaliou 444 pacientes com AR ativa apesar de receberem uma dose est\xc3\xa1vel de, pelo menos, 15 mg/semana de MTX e que n\xc3\xa3o haviam sido previamente tratados com um agente anti-TNF. Os pacientes foram randomizados para receber placebo + MTX (n = 133), Golimunabe 50 mg + MTX (n = 89), Golimunabe 100 mg + MTX (n = 89) ou monoterapia com 100 mg de Golimunabe + placebo (n = 133).</p>\r\n\r\n<p>O estudo GO-AFTER avaliou 445 pacientes que haviam sido previamente tratados com um ou mais agentes anti-TNF: <a href="https://consultaremedios.com.br/adalimumabe/pa" target="_blank">adalimumabe</a>, etanercepte ou <a href="https://consultaremedios.com.br/infliximabe/pa" target="_blank">infliximabe</a>. Os pacientes foram randomizados para receber placebo (n = 150), Golimunabe 50 mg (n = 147) ou Golimunabe 100 mg (n = 148). Foi permitido que os pacientes continuassem a utilizar uma terapia concomitante com droga antirreum\xc3\xa1tica modificadora da doen\xc3\xa7a (DMARD), MTX, <a href="https://consultaremedios.com.br/sulfassalazina/pa" target="_blank">sulfassalazina</a> e/ou <a href="https://consultaremedios.com.br/hidroxicloroquina/pa" target="_blank">hidroxicloroquina</a> durante o estudo. A descontinua\xc3\xa7\xc3\xa3o de terapias anti-TNF anteriores pode ter ocorrido por motivos incluindo falta de efic\xc3\xa1cia (59%), intoler\xc3\xa2ncia (17%) e/ou outros motivos que n\xc3\xa3o a seguran\xc3\xa7a e a efic\xc3\xa1cia (39%).</p>\r\n\r\n<p>O estudo GO-BEFORE avaliou 637 pacientes com AR ativa sem tratamento pr\xc3\xa9vio com MTX e n\xc3\xa3o tratados previamente com um agente anti-TNF. Os pacientes foram randomizados para receber placebo + MTX (n = 160), Golimunabe 50 mg + MTX (n = 159), Golimunabe 100 mg + MTX (n = 159) ou monoterapia com 100 mg de Golimunabe + placebo (n = 159). No caso dos pacientes recebendo MTX, este foi administrado em uma dose de 10 mg/semana come\xc3\xa7ando na Semana 0, que foi aumentada para 20 mg/semana na Semana 8.</p>\r\n\r\n<p>O desfecho coprim\xc3\xa1rio do estudo GO-FORWARD e o prim\xc3\xa1rio do GO-AFTER foram a porcentagem de pacientes que conseguiram resposta ACR 20 na Semana 14. O outro desfecho coprim\xc3\xa1rio do estudo GO-FORWARD foi a melhora desde o per\xc3\xadodo inicial na pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o do Question\xc3\xa1rio de Avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o de Sa\xc3\xbade (HAQ) na Semana 24. O desfecho prim\xc3\xa1rio para o estudo GO-BEFORE foi a porcentagem de pacientes que conseguiram resposta ACR 50 na Semana 24. Al\xc3\xa9m dos desfechos prim\xc3\xa1rios, foram realizadas avalia\xc3\xa7\xc3\xb5es adicionais sobre o impacto do tratamento de Golimunabe nos sinais e sintomas de artrite, fun\xc3\xa7\xc3\xa3o f\xc3\xadsica e qualidade de vida relacionada \xc3\xa0 sa\xc3\xbade.</p>\r\n\r\n<p>Os principais resultados para a dose de 50 mg s\xc3\xa3o mostrados nas Tabelas 1, 2 e 3 a seguir. Em geral, n\xc3\xa3o foi observada nenhuma diferen\xc3\xa7a clinicamente significativa nas medidas de efic\xc3\xa1cia entre os esquemas de dosagem de 50 mg e 100 mg de Golimunabe.</p>\r\n\r\n<h4>Sinais e sintomas</h4>\r\n\r\n<p>Em todos os estudos Fase 3 com AR, uma porcentagem maior de pacientes tratados com Golimunabe conseguiu respostas ACR e Pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o de Atividade de Doen\xc3\xa7a 28 (DAS28) nas Semanas 14 e 24 do que aqueles dos grupos controle. Foram observadas respostas na primeira avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o (Semana 4) ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o inicial de Golimunabe, que se mantiveram at\xc3\xa9 a Semana 24.</p>\r\n\r\n<p><strong>Tabela 1: Principais resultados de efic\xc3\xa1cia dos estudos GO-FORWARD, GO-AFTER e GO-BEFORE</strong></p>\r\n\r\n<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%">\r\n\t<tbody>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="1" rowspan="2" style="text-align:center; width:136px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td colspan="2" rowspan="1" style="text-align:center; width:332px"><strong>GO-FORWARD<br>\r\n\t\t\tAR ativa apesar de MTX</strong></td>\r\n\t\t\t<td colspan="2" rowspan="1" style="width:407px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>GO-AFTER<br>\r\n\t\t\tAR ativa, previamente tratada com um ou mais agente(s) anti-TNF</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td colspan="2" rowspan="1" style="width:341px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>GO-BEFORE<br>\r\n\t\t\tAR ativa, sem tratamento pr\xc3\xa9vio com MTX</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:127px"><strong>Placebo + MTX</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:200px"><strong>Golimunabe 50 mg + MTX</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:180px"><strong>Placebo</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:222px"><strong>Golimunabe 50 mg</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:151px"><strong>Placebo + MTX</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="width:185px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Golimunabe 50 mg + MTX</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:136px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>n<sup>a</sup></strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:127px"><strong>133</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:200px"><strong>89</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:180px"><strong>150</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:222px"><strong>147</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:151px"><strong>160</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="width:185px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>159</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="7">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Responsivos, % de pacientes</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="7">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>ACR 20</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:136px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 14</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:127px">33%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:200px">55%*</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:180px">18%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:222px">35%*</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:151px">NA</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:185px">NA</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:136px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:127px">28%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:200px">60%*</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:180px">16%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:222px">31%* p = 0,002</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:151px">49%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:185px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">62% p = 0,028</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="7">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>ACR 50</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:136px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 14</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:127px">10%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:200px">35%*</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:180px">7%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:222px">15% p = 0,021</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:151px">NA</td>\r\n\t\t\t<td style="width:185px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">NA</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:136px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:127px">14%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:200px">37%*</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:180px">4%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:222px">16%*</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:151px">29%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:185px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">40% p = 0,042b</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="7">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>ACR 70</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:136px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 14</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:127px">4%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:200px">14% p = 0,008</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:180px">2%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:222px">10% p = 0,005</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:151px">NA</td>\r\n\t\t\t<td style="width:185px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">NA</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:136px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:127px">5%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:200px">20%*</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:180px">2%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:222px">9% p = 0,009</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:151px">16%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:185px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">24% p = 0,064</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="7">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Resposta DAS28c</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:136px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 14</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:127px">52%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:200px">74%*</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:180px">29%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:222px">56%*</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:151px">NA</td>\r\n\t\t\t<td style="width:185px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">NA</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:136px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:127px">47%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:200px">74%*</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:180px">22%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:222px">47%*</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:151px">61%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:185px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">61% 76% p = 0,005</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="7">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Remiss\xc3\xa3o de DAS28c</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:136px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 14</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:127px">13%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:200px">35%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:180px">6%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:222px">14% p = 0,028</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:151px">NA</td>\r\n\t\t\t<td style="width:185px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">NA</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:136px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:127px">15%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:200px">37%*</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:180px">5%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:222px">15% p = 0,006</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:151px">28%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:185px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">38% p = 0,05</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t</tbody>\r\n</table>\r\n\r\n<p><sup>a</sup>: N reflete os pacientes randomizados; o n\xc3\xbamero real de pacientes avali\xc3\xa1veis para cada desfecho pode variar segundo o ponto no tempo.<br>\r\n*: p &lt;\xc2\xa00,001.<br>\r\n<sup>b</sup>: Esse valor de p (50 mg vs. placebo) n\xc3\xa3o deve ser interpretado como tendo implica\xc3\xa7\xc3\xa3o de signific\xc3\xa2ncia estat\xc3\xadstica, j\xc3\xa1 que o valor de p para a an\xc3\xa1lise prim\xc3\xa1ria (grupos combinados de Golimunabe 50 e 100 mg vs. placebo) n\xc3\xa3o foi estatisticamente significativo (p = 0,053) e uma abordagem hier\xc3\xa1rquica foi utilizada para as an\xc3\xa1lises estat\xc3\xadsticas.<br>\r\n<sup>c</sup>: Usando PCR.<br>\r\nNA: N\xc3\xa3o aplic\xc3\xa1vel, j\xc3\xa1 que os dados n\xc3\xa3o foram coletados na Semana 14 nesse estudo.</p>\r\n\r\n<p>Nos estudos GO-FORWARD e GO-AFTER, todos os componentes individuais dos crit\xc3\xa9rios de resposta ACR [n\xc3\xbamero de articula\xc3\xa7\xc3\xb5es dolorosas e edemaciadas, avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o da dor segundo o paciente, avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o global da atividade da doen\xc3\xa7a segundo o paciente e o m\xc3\xa9dico, \xc3\xadndice de incapacidade (segundo medi\xc3\xa7\xc3\xa3o por HAQ) e PCR] foram significativamente melhores nos pacientes tratados com Golimunabe em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com os do controle (p &lt; 0,001). Os resultados dos componentes dos crit\xc3\xa9rios da resposta ACR s\xc3\xa3o mostrados na Tabela 2.</p>\r\n\r\n<p><strong>Tabela 2: Melhora em % nos componentes da Resposta ACR nos estudos cl\xc3\xadnicos em AR GO-FORWARD, GO-AFTER e GO-BEFORE</strong></p>\r\n\r\n<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%">\r\n\t<tbody>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="1" rowspan="2" style="text-align:center; width:159px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td colspan="2" rowspan="1" style="width:319px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>GO-FORWARD<br>\r\n\t\t\tAR ativa apesar de MTX</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td colspan="2" rowspan="1" style="width:390px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>GO-AFTER<br>\r\n\t\t\tAR ativa, previamente tratada com um ou mais agente(s) anti-TNF</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td colspan="2" rowspan="1" style="width:348px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>GO-BEFORE<br>\r\n\t\t\tAR ativa, sem tratamento pr\xc3\xa9vio com MTX</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:123px"><strong>Placebo + MTX</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:191px"><strong>Golimunabe 50 mg + MTX*</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:123px"><strong>Placebo</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:262px"><strong>Golimunabe 50 mg*</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:82px"><strong>Placebo + MTX</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="width:261px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Golimunabe<br>\r\n\t\t\t50 mg + MTX</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:159px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>n<sup>a</sup></strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:123px"><strong>133</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:191px"><strong>89</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:123px"><strong>150</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:262px"><strong>147</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:82px"><strong>160</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="width:261px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>159</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="7">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>N\xc3\xbamero de articula\xc3\xa7\xc3\xb5es edemaciadas</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:159px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Per\xc3\xadodo Inicial<br>\r\n\t\t\tSemana 14<br>\r\n\t\t\tSemana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:123px">12,0<br>\r\n\t\t\t38%<br>\r\n\t\t\t32%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:191px">13,0<br>\r\n\t\t\t62%<br>\r\n\t\t\t72%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:123px">14<br>\r\n\t\t\t20%<br>\r\n\t\t\t1%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:262px">15<br>\r\n\t\t\t44%<br>\r\n\t\t\t33%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:82px">11<br>\r\n\t\t\tNA<br>\r\n\t\t\t67%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:261px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">76% (p = 0,127)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="7">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>N\xc3\xbamero de articula\xc3\xa7\xc3\xb5es dolorosas</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:159px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Per\xc3\xadodo Inicial<br>\r\n\t\t\tSemana 14<br>\r\n\t\t\tSemana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:123px">21,0<br>\r\n\t\t\t30%<br>\r\n\t\t\t21%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:191px">26,0<br>\r\n\t\t\t60%<br>\r\n\t\t\t62%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:123px">26<br>\r\n\t\t\t6%<br>\r\n\t\t\t-7%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:262px">28<br>\r\n\t\t\t34%<br>\r\n\t\t\t29%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:82px">26<br>\r\n\t\t\tNA<br>\r\n\t\t\t57%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:261px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">26<br>\r\n\t\t\tNA\xc2\xa0<br>\r\n\t\t\t67% (p = 0,023)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="7">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o de dor segundo o paciente</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:159px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Per\xc3\xadodo Inicial<br>\r\n\t\t\tSemana 14<br>\r\n\t\t\tSemana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:123px">5,7<br>\r\n\t\t\t18%<br>\r\n\t\t\t15%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:191px">6,1<br>\r\n\t\t\t55%<br>\r\n\t\t\t50%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:123px">7,1<br>\r\n\t\t\t12%<br>\r\n\t\t\t4%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:262px">7,0<br>\r\n\t\t\t25%<br>\r\n\t\t\t25%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:82px">7<br>\r\n\t\t\tNA<br>\r\n\t\t\t44%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:261px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">7<br>\r\n\t\t\tNA\xc2\xa0<br>\r\n\t\t\t52% (p = 0,028)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="7">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o global da atividade da doen\xc3\xa7a segundo o paciente</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:159px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Per\xc3\xadodo Inicial<br>\r\n\t\t\tSemana 14<br>\r\n\t\t\tSemana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:123px">5,3<br>\r\n\t\t\t15%<br>\r\n\t\t\t17%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:191px">6,0<br>\r\n\t\t\t45%<br>\r\n\t\t\t48%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:123px">6,7<br>\r\n\t\t\t8%<br>\r\n\t\t\t2%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:262px">6,8<br>\r\n\t\t\t29%<br>\r\n\t\t\t22%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:82px">6<br>\r\n\t\t\tNA<br>\r\n\t\t\t37%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:261px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">6<br>\r\n\t\t\tNA<br>\r\n\t\t\t67% (p = 0,206)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="7">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o HAQ</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:159px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Per\xc3\xadodo Inicial<br>\r\n\t\t\tSemana 14<br>\r\n\t\t\tSemana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:123px">1,25<br>\r\n\t\t\t10%<br>\r\n\t\t\t7%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:191px">1,38<br>\r\n\t\t\t29%<br>\r\n\t\t\t31%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:123px">1,75<br>\r\n\t\t\t0%<br>\r\n\t\t\t0%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:262px">1,63<br>\r\n\t\t\t13%<br>\r\n\t\t\t11%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:82px">1,50<br>\r\n\t\t\tNA<br>\r\n\t\t\t37%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:261px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">1,50\xc2\xa0<br>\r\n\t\t\tNA<br>\r\n\t\t\t\xc2\xa0</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="7">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>PCR (mg/dL)</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:159px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Per\xc3\xadodo Inicial<br>\r\n\t\t\tSemana 14<br>\r\n\t\t\tSemana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:123px">0,8<br>\r\n\t\t\t2%<br>\r\n\t\t\t0%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:191px">1,0<br>\r\n\t\t\t44%<br>\r\n\t\t\t39%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:123px">1,0<br>\r\n\t\t\t0%<br>\r\n\t\t\t0%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:262px">0,9<br>\r\n\t\t\t37%<br>\r\n\t\t\t15%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:82px">1,4<br>\r\n\t\t\tNA<br>\r\n\t\t\t43%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:261px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">1,3<br>\r\n\t\t\tNA<br>\r\n\t\t\t57% (p = 0,002)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t</tbody>\r\n</table>\r\n\r\n<p>*\xc2\xa0p &lt;\xc2\xa00,001 para todas as compara\xc3\xa7\xc3\xb5es.<br>\r\n<sup>a</sup>\xc2\xa0N reflete os pacientes randomizados; o n\xc3\xbamero real de pacientes avali\xc3\xa1veis para cada desfecho pode variar segundo o ponto no tempo.<br>\r\nNA: N\xc3\xa3o aplic\xc3\xa1vel, j\xc3\xa1 que n\xc3\xa3o houve coleta de dados na Semana 14 nesse Estudo.</p>\r\n\r\n<p>No estudo GO-AFTER, a porcentagem de pacientes que conseguiu uma resposta ACR 20 foi maior para pacientes recebendo Golimunabe 50 mg do que os tratados com placebo, independentemente do motivo relatado para a descontinua\xc3\xa7\xc3\xa3o de uma ou mais terapias anti-TNF pr\xc3\xa9vias. Essa diferen\xc3\xa7a foi estatisticamente significativa para pacientes que relataram descontinua\xc3\xa7\xc3\xa3o de uma ou mais terapias anti-TNF anteriores por falta de efic\xc3\xa1cia. Nesse grupo de pacientes, 35% dos tratados com Golimunabe 50 mg <em>versus</em> 18% do grupo de controle conseguiram uma ACR 20 na Semana 14 (p = 0,009). Na Semana 24, as porcentagens foram de 29% em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com 16%, respectivamente (p = 0,035).</p>\r\n\r\n<h4>Fun\xc3\xa7\xc3\xa3o f\xc3\xadsica e qualidade de vida relacionada \xc3\xa0 sa\xc3\xbade</h4>\r\n\r\n<p>A fun\xc3\xa7\xc3\xa3o f\xc3\xadsica e a incapacidade foram avaliadas como um desfecho distinto nos estudos GO-FORWARD e GO-AFTER, usando o \xc3\xadndice de incapacidade HAQ. Nesses estudos, Golimunabe demonstrou melhora cl\xc3\xadnica e\xc2\xa0estatisticamente significativas HAQ em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com o controle do Per\xc3\xadodo Inicial at\xc3\xa9 a Semana 24 (ver Tabela 3).</p>\r\n\r\n<p><strong>Tabela 3: Melhora em HAQ dos estudos GO-FORWARD e GO-AFTER</strong></p>\r\n\r\n<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%">\r\n\t<tbody>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="1" rowspan="2" style="width:213px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">\xc2\xa0</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td colspan="2" rowspan="1" style="width:484px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>GO-FORWARD<br>\r\n\t\t\tAR ativa apesar de MTX</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td colspan="2" rowspan="1" style="width:524px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>GO-AFTER<br>\r\n\t\t\tAR ativa, previamente tratada com um ou mais agentes anti-TNF</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:217px"><strong>Placebo + MTX</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:262px"><strong>Golimunabe 50 mg + MTX<sup>b</sup></strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:208px"><strong>Placebo</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="width:311px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Golimunabe 50 mg<sup>b</sup></strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:213px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>n<sup>a</sup></strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:217px"><strong>133</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:262px"><strong>89</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:208px"><strong>150</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="width:311px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>147</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="5" style="width:2px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o inicial de HAQ</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:213px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia <u>+</u> DP<br>\r\n\t\t\tMediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:217px">1,32 <u>+</u> 0,70<br>\r\n\t\t\t1,25</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:262px">1,41 <u>+</u> 0,69<br>\r\n\t\t\t1,38</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:208px">1,63 <u>+</u> 0,63<br>\r\n\t\t\t1,75</td>\r\n\t\t\t<td style="width:311px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">1,58 <u>+</u> 0,65<br>\r\n\t\t\t1,63</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="5" style="width:2px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Melhora no HAQ</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:213px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 14 M\xc3\xa9dia <u>+</u> DP<br>\r\n\t\t\tMediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:217px">0,16 <u>+</u> 0,49<br>\r\n\t\t\t0,13</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:262px">0,42 <u>+</u> 0,38<br>\r\n\t\t\t0,38<sup>b</sup>\n</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:208px">NA<br>\r\n\t\t\tNA</td>\r\n\t\t\t<td style="width:311px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">NA<br>\r\n\t\t\tNA</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:213px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 14 M\xc3\xa9dia <u>+</u> DP<br>\r\n\t\t\tMediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:217px">0,13 <u>+</u> 0,58<br>\r\n\t\t\t0,13</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:262px">0,47 <u>+</u> 0,55<br>\r\n\t\t\t0,38</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:208px">0,03 <u>+</u> 0,50<br>\r\n\t\t\t0,00</td>\r\n\t\t\t<td style="width:311px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">0,23 <u>+</u> 0,50<br>\r\n\t\t\t0,13</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t</tbody>\r\n</table>\r\n\r\n<p><sup>a\xc2\xa0</sup>N reflete os pacientes randomizados; o n\xc3\xbamero real de pacientes avali\xc3\xa1veis quanto a cada desfecho pode variar na linha do tempo.<br>\r\n<sup>b</sup>\xc2\xa0p &lt; 0,001.<br>\r\nNA: N\xc3\xa3o aplic\xc3\xa1vel, j\xc3\xa1 que esses dados n\xc3\xa3o foram coletados na Semana 14 nesse estudo.</p>\r\n\r\n<p>No GO-FORWARD, foram demonstradas melhoras cl\xc3\xadnica e estatisticamente significativas na qualidade de vida relacionada \xc3\xa0 sa\xc3\xbade segundo a avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o pela pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o de componente f\xc3\xadsico do SF-36 em pacientes tratados com Golimunabe <em>versus</em> placebo. No GO-FORWARD e GO-AFTER foram observadas melhoras estatisticamente significativas em produtividade autorrelatada e na <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/fadiga" target="_blank">fadiga</a> pela avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o funcional de escala de fadiga de terapia com doen\xc3\xa7a cr\xc3\xb4nica (FACIT-F).</p>\r\n\r\n<h4>Artrite psori\xc3\xa1sica</h4>\r\n\r\n<p>A seguran\xc3\xa7a e efic\xc3\xa1cia de Golimunabe foram avaliadas em um estudo multic\xc3\xaantrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo (GO-REVEAL) em 405 pacientes adultos com AP ativa (<u>&gt;</u> 3 articula\xc3\xa7\xc3\xb5es edemaciadas e\xc2\xa0<u>&gt;</u> 3 articula\xc3\xa7\xc3\xb5es dolorosas) apesar de terapia com anti-inflamat\xc3\xb3rio n\xc3\xa3o-esteroidal (AINE) ou DMARD. Os pacientes desse estudo haviam sido diagnosticados com AP h\xc3\xa1 pelo menos 6 meses, com uma les\xc3\xa3o de pele psori\xc3\xa1sica com di\xc3\xa2metro de pelo menos 2 cm. Foram inscritos pacientes de cada subtipo de artrite psori\xc3\xa1sica, incluindo artrite poliarticular sem n\xc3\xb3dulos reumatoides (43%), artrite perif\xc3\xa9rica assim\xc3\xa9trica (30%), artrite na articula\xc3\xa7\xc3\xa3o interfalangeana distal (15%), espondilite com artrite perif\xc3\xa9rica (11%) e artrite mutilante (1%). N\xc3\xa3o foi permitido tratamento pr\xc3\xa9vio com agente anti-TNF. Golimunabe foi administrado subcutaneamente em doses de 50 mg ou 100 mg, com ou sem MTX, a cada 4 semanas.</p>\r\n\r\n<p>Os pacientes foram designados aleatoriamente para receber placebo (n = 113), Golimunabe 50 mg (n = 146) e Golimunabe 100 mg (n = 146). O desfecho prim\xc3\xa1rio\xc2\xa0foi a porcentagem de pacientes conseguindo resposta ACR 20 na Semana 14. Os dados de efic\xc3\xa1cia controlados por placebo foram coletados e analisados at\xc3\xa9 a Semana 24.</p>\r\n\r\n<p>Os principais resultados para a dose de 50 mg s\xc3\xa3o mostrados na Tabela 4 a seguir. Em geral, n\xc3\xa3o foi observada nenhuma diferen\xc3\xa7a clinicamente significativa nas medidas de efic\xc3\xa1cia entre os esquemas de dosagem de 50 mg e 100 mg do Golimunabe.</p>\r\n\r\n<p><strong>Tabela 4: Principais resultados de efic\xc3\xa1cia do estudo GO-REVEAL</strong></p>\r\n\r\n<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%">\r\n\t<tbody>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:405px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:326px"><strong>Placebo</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="width:490px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Golimunabe 50 mg*</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:405px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>N<sup>a</sup></strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:326px"><strong>113</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="width:490px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>146</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Responsivos, % de pacientes</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>ACR 20</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:405px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 14</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="width:326px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">9%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="width:490px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">51%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:405px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:326px">12%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:490px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">52%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>ACR 50</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:405px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 14</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:326px">2%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:490px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">30%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:405px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:326px">4%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:490px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">32%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3" style="width:159px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>ACR 70</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:405px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 14</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:326px">1%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:490px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">12%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:405px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:326px">1%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:490px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">19%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3" style="width:159px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>DAS28</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:405px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 14</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:326px">24%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:490px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">40%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:405px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:326px">24%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:490px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">56%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3" style="width:159px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>PASI 75<sup>b</sup></strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:405px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 14</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:326px">3%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:490px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">40%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:405px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:326px">1%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:490px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">56%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3" style="width:159px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o inicial de HAQ</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:405px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia + DP</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:326px">1,03 \xc2\xb1 0,55</td>\r\n\t\t\t<td style="width:490px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">0,98 \xc2\xb1 0,65</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:405px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:326px">1,00</td>\r\n\t\t\t<td style="width:490px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">1,00</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3" style="width:159px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Melhora em HAQ</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:405px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 14\xc2\xa0M\xc3\xa9dia + DP</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:326px">0,04 \xc2\xb1 0,44</td>\r\n\t\t\t<td style="width:490px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">0,31 \xc2\xb1 0,50</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:405px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:326px">0,00</td>\r\n\t\t\t<td style="width:490px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">0,25</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:405px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 24 M\xc3\xa9dia <u>+</u> DP</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:326px">-0,01 \xc2\xb1 0,49</td>\r\n\t\t\t<td style="width:490px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">0,33 \xc2\xb1 0,55</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:405px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:326px">0,00</td>\r\n\t\t\t<td style="width:490px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">0,25</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t</tbody>\r\n</table>\r\n\r\n<p>*\xc2\xa0p &lt; 0,05 para todas as compara\xc3\xa7\xc3\xb5es; os c\xc3\xa1lculos do valor de p s\xc3\xa3o baseados em compara\xc3\xa7\xc3\xb5es dos valores medianos para vari\xc3\xa1veis cont\xc3\xadnuas.<br>\r\n<sup>a</sup>\xc2\xa0N reflete os pacientes randomizados; o n\xc3\xbamero real de pacientes avali\xc3\xa1veis quanto a cada desfecho pode variar na linha do tempo.<br>\r\n<sup>b</sup>\xc2\xa0Baseado no subconjunto de pacientes com <u>&gt;</u>\xc2\xa03% envolvimento de BSA no Per\xc3\xadodo Inicial.</p>\r\n\r\n<p>Foram observadas melhoras nas principais medi\xc3\xa7\xc3\xb5es de atividade de doen\xc3\xa7a na primeira avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o (Semana 4) ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o inicial de Golimunabe e foram mantidas at\xc3\xa9 a Semana 24. Respostas semelhantes de ACR 20 na semana 14 foram observadas em pacientes com diferentes subtipos de AP, incluindo artrite poliarticular sem n\xc3\xb3dulos reumatoides, artrite perif\xc3\xa9rica assim\xc3\xa9trica, artrite na articula\xc3\xa7\xc3\xa3o interfalangeana distal e espondilite com artrite perif\xc3\xa9rica. O n\xc3\xbamero de pacientes com artrite mutilante foi pequeno demais para permitir uma avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o significativa. As respostas observadas nos grupos tratados com Golimunabe foram semelhantes em pacientes recebendo e n\xc3\xa3o recebendo MTX concomitante.</p>\r\n\r\n<p>Foram observadas melhoras nos par\xc3\xa2metros da atividade perif\xc3\xa9rica caracter\xc3\xadstica da artrite psori\xc3\xa1sica (por exemplo, n\xc3\xbamero de articula\xc3\xa7\xc3\xb5es edemaciadas, n\xc3\xbamero de articula\xc3\xa7\xc3\xb5es dolorosas, dactilite e entesite) nos pacientes tratados com Golimunabe. De modo semelhante, os tratados com Golimunabe tamb\xc3\xa9m demonstraram melhora significativa na psor\xc3\xadase de pele e unhas, segundo a avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o pelo \xc3\x8dndice de Gravidade e Extens\xc3\xa3o da Psor\xc3\xadase (PASI), altera\xc3\xa7\xc3\xa3o percentual desde o per\xc3\xadodo inicial no \xc3\x8dndice de Gravidade da Psor\xc3\xadase nas Unhas (NAPSI) e melhora na Avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o Global pelo M\xc3\xa9dico da unha (PGA).</p>\r\n\r\n<p>O tratamento com Golimunabe resultou em melhora significativa na fun\xc3\xa7\xc3\xa3o f\xc3\xadsica segundo a avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o do HAQ, assim como melhoras significativas na qualidade de vida relacionada \xc3\xa0 sa\xc3\xbade, segundo a avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o pelos escores resumidos de componentes f\xc3\xadsicos e mentais do SF-36. A produtividade autorrelatada teve uma melhora significativa e o tempo ausente do trabalho pelos cuidadores foi significativamente reduzido.</p>\r\n\r\n<h4>Espondilite anquilosante</h4>\r\n\r\n<p>A seguran\xc3\xa7a e efic\xc3\xa1cia de Golimunabe foram avaliadas em um estudo multic\xc3\xaantrico, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo (GO-RAISE) em 356 pacientes adultos com espondilite\xc2\xa0anquilosante ativa (definida como um escore de \xc3\x8dndice de Atividade de Espondilite Anquilosante de Bath (BASDAI) \xe2\x89\xa5 4 e uma pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o na escala visual anal\xc3\xb3gica (VAS) para dor total nas costas de \xe2\x89\xa5 4, em uma escala de 0 a 10 cm). Os pacientes recrutados nesse estudo tinham sintomas de doen\xc3\xa7a ativa apesar de terapia atual ou pr\xc3\xa9via com AINE ou DMARD e n\xc3\xa3o haviam recebido tratamento pr\xc3\xa9vio com anti-TNF. Os pacientes com anquilose completa da coluna foram exclu\xc3\xaddos da participa\xc3\xa7\xc3\xa3o do estudo. Golimunabe foi administrado subcutaneamente em doses de 50 mg ou 100 mg a cada 4 semanas. Os pacientes foram randomizados aleatoriamente para receber placebo (n = 78), Golimunabe 50 mg (n = 138) e Golimunabe 100 mg (n = 140). O desfecho prim\xc3\xa1rio foi a porcentagem de pacientes que conseguiram uma melhora de 20% nos crit\xc3\xa9rios de resposta para Avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o da Espondilite Anquilosante (ASAS 20) na Semana 14. Os dados de efic\xc3\xa1cia controlados por placebo foram coletados e analisados at\xc3\xa9 a Semana 24.</p>\r\n\r\n<p>Os principais resultados para a dose de 50 mg s\xc3\xa3o mostrados na Tabela 5 a seguir. Em geral, n\xc3\xa3o foi observada nenhuma diferen\xc3\xa7a clinicamente significativa nas medidas de efic\xc3\xa1cia entre os esquemas de dosagem com 50 mg e 100 mg de Golimunabe.</p>\r\n\r\n<p><strong>Tabela 5: Principais resultados de efic\xc3\xa1cia do estudo GO-RAISE</strong></p>\r\n\r\n<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%">\r\n\t<tbody>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:204px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:148px"><strong>Placebo</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="width:131px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Golimunabe 50 mg*</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:204px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>N<sup>a</sup></strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:148px"><strong>78</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="width:131px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>138</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Responsivos, % de pacientes</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>ASAS 20</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:204px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 14</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:148px">22%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:131px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">59%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:204px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:148px">23%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:131px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">56%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>ASAS 40</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:204px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 14</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:148px">8%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:131px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">50%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:204px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:148px">13%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:131px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">49%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>BASDAI 50</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:204px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 14</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:148px">15%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:131px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">46%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:204px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:148px">15%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:131px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">51%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>BASDAI 70</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:204px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 14</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:148px">5%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:131px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">29%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:204px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:148px">8%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:131px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">30%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>BASDAI 90</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:204px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 14</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:148px">1%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:131px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">10%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:204px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:148px">1%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:131px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">15%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>BASFI (0-10): altera\xc3\xa7\xc3\xa3o mediana desde o per\xc3\xadodo inicial</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:204px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Per\xc3\xadodo Inicial, (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:148px">4,9</td>\r\n\t\t\t<td style="width:131px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">5,0</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:204px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 14</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:148px">0,1</td>\r\n\t\t\t<td style="width:131px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">-1,4</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:204px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:148px">0,4</td>\r\n\t\t\t<td style="width:131px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">-1,6</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t</tbody>\r\n</table>\r\n\r\n<p>*\xc2\xa0p <u>&lt;</u>\xc2\xa00,001 para todas as compara\xc3\xa7\xc3\xb5es com exce\xc3\xa7\xc3\xa3o de BASDAI 90 na Semana 14, em que p = 0,017.<br>\r\n<sup>a</sup>\xc2\xa0N reflete os pacientes randomizados; o n\xc3\xbamero real de pacientes avali\xc3\xa1veis quanto a cada desfecho pode variar na linha do tempo.</p>\r\n\r\n<p>Comparado com o placebo, o tratamento com Golimunabe resultou em uma melhora significativa nos sinais e sintomas, conforme demonstrado pelos escores ASAS e BASDAI nas Semanas 14 e 24. Os pacientes tratados com Golimunabe conseguiram uma melhora significativamente maior em todos os componentes de ASAS 20 em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o ao placebo. Foram observadas melhoras nas principais medidas de atividade da doen\xc3\xa7a na primeira avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o (Semana 4) ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o inicial de Golimunabe, mantidas at\xc3\xa9 a Semana 24. Foi observada uma efic\xc3\xa1cia consistente em pacientes, independentemente do ant\xc3\xadgeno HLA-B27 ou n\xc3\xadveis iniciais de PCR, segundo avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o pelas respostas ASAS 20 na Semana 14. Uma porcentagem maior de pacientes tratados com Golimunabe\xc2\xa0atingiu um n\xc3\xadvel baixo de atividade da doen\xc3\xa7a (definido como um valor &lt; 2 em uma escala de 0-10 cm em cada um dos quatro par\xc3\xa2metros de resposta ASAS 20) na semana 14 (23%) em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com os pacientes tratados com placebo (5%, p &lt; 0,001), mantida at\xc3\xa9 a Semana 24.</p>\r\n\r\n<p>O tratamento com Golimunabe resultou em melhoras significativas na fun\xc3\xa7\xc3\xa3o f\xc3\xadsica, conforme avaliado pelas altera\xc3\xa7\xc3\xb5es desde o per\xc3\xadodo inicial no \xc3\x8dndice Funcional de Espondilite Anquilosante de Bath (BASFI) nas Semanas 14 e 24. A melhora mediana em BASFI na Semana 14 foi de 1,4 no grupo que recebeu 50 mg de Golimunabe, em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com agravamento de 0,1 no grupo placebo (p &lt; 0,001). A melhora na fun\xc3\xa7\xc3\xa3o f\xc3\xadsica foi mantida at\xc3\xa9 a Semana 24 nos pacientes tratados com Golimunabe. A qualidade de vida relacionada \xc3\xa0 sa\xc3\xbade, conforme medi\xc3\xa7\xc3\xa3o pela pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o do componente f\xc3\xadsico do SF-36, tamb\xc3\xa9m teve uma melhora significativa nas Semanas 14 e 24.</p>\r\n\r\n<p>Melhoras significativas tamb\xc3\xa9m foram observadas no sono (segundo medi\xc3\xa7\xc3\xa3o pelo Question\xc3\xa1rio de Avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o do Sono de Jenkins) e produtividade autorrelatada.</p>\r\n\r\n<h4>Espondiloartrite axial n\xc3\xa3o radiogr\xc3\xa1fica</h4>\r\n\r\n<p>A seguran\xc3\xa7a e efic\xc3\xa1cia de Golimunabe 50 mg foram avaliadas em um estudo (GO AHEAD) multic\xc3\xaantrico, randomizado, duplo-cego, placebo controlado (at\xc3\xa9 a Semana 16), avaliando o tratamento com Golimunabe 50 mg administrado por via subcut\xc3\xa2nea a cada 4 semanas em 197 pacientes adultos com espondiloartrite axial n\xc3\xa3o radiogr\xc3\xa1fica ativa grave (definidos como aqueles pacientes que estavam de acordo com os crit\xc3\xa9rios ASAS de classifica\xc3\xa7\xc3\xa3o de espondiloartrite axial, mas n\xc3\xa3o estavam de acordo com os crit\xc3\xa9rios modificados de New York para espondilite anquilosante). Na Semana 16, os pacientes iniciaram um per\xc3\xadodo aberto em que todos receberam Golimunabe 50 mg administrado por via subcut\xc3\xa2nea a cada 4 semanas at\xc3\xa9 a Semana 48 com avalia\xc3\xa7\xc3\xb5es de efic\xc3\xa1cia realizadas at\xc3\xa9 a Semana 52 e acompanhamento de seguran\xc3\xa7a at\xc3\xa9 a Semana 60. Aproximadamente 93% dos pacientes que estavam recebendo Golimunabe no in\xc3\xadcio da fase de extens\xc3\xa3o aberta (Semana 16) permaneceram em tratamento at\xc3\xa9 o final do estudo (Semana 52).</p>\r\n\r\n<p>Os pacientes inclu\xc3\xaddos neste estudo apresentavam doen\xc3\xa7a ativa, definida como um BASDAI \xe2\x89\xa5 4 cm e uma VAS para dor nas costas total de \xe2\x89\xa5 4 cm, cada um em uma escala de 0 a 10 cm, e que apresentaram uma resposta inadequada ao tratamento com AINE ou eram intolerantes ao tratamento com AINE.</p>\r\n\r\n<p>Os pacientes que apresentavam sacroile\xc3\xadte bilateral Grau 2 ou sacroile\xc3\xadte unilateral Grau 3 ou Grau 4 nas radiografias convencionais, foram exclu\xc3\xaddos do estudo. Os pacientes que receberam previamente bloqueadores TNF-alfa ou quaisquer agentes biol\xc3\xb3gicos, tamb\xc3\xa9m foram exclu\xc3\xaddos do estudo.</p>\r\n\r\n<p>Os pacientes foram distribu\xc3\xaddos randomicamente para placebo (n = 100) ou Golimunabe 50 mg (n = 97). O desfecho prim\xc3\xa1rio foi a resposta ASAS 20 na Semana 16. Os principais desfechos secund\xc3\xa1rios inclu\xc3\xadram resposta ASAS 40 na Semana 16, resposta BASDAI 50 na Semana 16, remiss\xc3\xa3o parcial ASAS na Semana 16, e mudan\xc3\xa7a na pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o MRI para articula\xc3\xa7\xc3\xb5es sacroil\xc3\xadacas no <em>Spondyloarthritis Research Consortium of</em> Canada (SPARCC) do basal at\xc3\xa9 a Semana 16.</p>\r\n\r\n<p>As an\xc3\xa1lises foram realizadas em ambas as popula\xc3\xa7\xc3\xb5es Todos Tratados (TT, N = 197) e Sinais Objetivos de Inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o (SOI, N = 158). A popula\xc3\xa7\xc3\xa3o SOI foi definida por PCR elevado acima do limite superior da normalidade e/ou evid\xc3\xaancias atuais de sacroile\xc3\xadte na resson\xc3\xa2ncia magn\xc3\xa9tica basal.</p>\r\n\r\n<h4>Redu\xc3\xa7\xc3\xa3o dos sinais e sintomas</h4>\r\n\r\n<p>O tratamento com Golimunabe 50 mg resultou em melhora nos sinais e sintomas como demonstrada nos desfechos principais na Semana 16. Uma propor\xc3\xa7\xc3\xa3o significativamente maior dos pacientes atingiram ASAS 20, ASAS 40, ASAS 5/6 e BASDAI 50 no grupo Golimunabe 50 mg, em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o ao placebo (p &lt; 0,0001). Al\xc3\xa9m disso, uma propor\xc3\xa7\xc3\xa3o significativamente maior dos pacientes atingiram remiss\xc3\xa3o parcial ASAS e ASDAS-C &lt; 1,3 com Golimunabe 50 mg em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o ao placebo (p &lt; 0,05). Melhora significativa em ASAS 20 foi observada desde a primeira avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o (Semana 4, p &lt; 0,0001) ap\xc3\xb3s a admnistra\xc3\xa7\xc3\xa3o inicial de Golimunabe 50 mg (Figura 1).</p>\r\n\r\n<p><strong>Figura 1: Porcentagem de indiv\xc3\xadduos que atingiram ASAS 20 - Todos Tratados (TT)</strong></p>\r\n\r\n<p style="text-align:center"><img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5d94df459c926b002b42c128/original_acao-da-substancia-golimunabe-consulta-remedios.JPG?1570037573" style="width:70%"></p>\r\n\r\n<p><br>\r\nResultados significativos para esses mesmos desfechos tamb\xc3\xa9m foram demonstrados na popula\xc3\xa7\xc3\xa3o SOI. Melhoras semelhantes em todos os desfechos principais acima foram observadas na Semana\xc2\xa0de 16 a 24 entre os pacientes que permaneceram no estudo e estavam sendo tratados com Golimunabe 50 mg nas popula\xc3\xa7\xc3\xb5es TT e SOI.</p>\r\n\r\n<p><strong>Tabela 6: Porcentagem de pacientes com espondiloartrite axial n\xc3\xa3o radiogr\xc3\xa1fica com respostas ASAS, BASDAI e ASDAS-C; pacientes randomizados e tratados</strong></p>\r\n\r\n<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%">\r\n\t<tbody>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:387px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>TT</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:449px"><strong>Placebo<br>\r\n\t\t\t(N=100)</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="width:385px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Golimunabe 50 mg<br>\r\n\t\t\t(N=97)</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>ASAS 20 (% respondedores</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:387px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 16</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:449px">40%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:385px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">71%**</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>ASAS 40 (% respondedores)</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:387px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 16</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:449px">23%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:385px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">57%**</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>ASAS remiss\xc3\xa3o parcial (%respondedores)</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:387px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 16</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:449px">18%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:385px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">33%*</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>ASAS 5/6a (%respondedores)</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:387px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 16</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:449px">23%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:385px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">54%**</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>BASDAI 50 (%respondedores)</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:387px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Semana 16</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:449px">30%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:385px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">58%**</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>ASDAS-Cab &lt; 1,3 (%respondedores)</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:387px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 16</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:449px">13%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:385px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">33%*</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:387px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>SOI</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:449px"><strong>Placebo<br>\r\n\t\t\t(N=80)</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="width:385px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Golimunabe 50 mg*<br>\r\n\t\t\t(N=78)</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>ASAS 20 (% respondedores)</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:387px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 16</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:449px">38%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:385px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">77% **</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>ASAS 40 (% respondedores)</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:387px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 16</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:449px">23%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:385px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">60%**</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>ASAS remiss\xc3\xa3o parcial (% respondedores)</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:387px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 16</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:449px">19%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:385px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">35%*</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3" style="width:387px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>ASAS 5/6<sup>a</sup> (% respondedores)</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:387px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 16</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:449px">23%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:385px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">63%**</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>BASDAI 50 (% respondedores)</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:387px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 16</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:449px">29%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:385px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">59%**</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>ASDAS-C<sup>ab </sup>&lt; 1,3 (% respondedores)</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:387px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 16</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:449px">16%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:385px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">35%*</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t</tbody>\r\n</table>\r\n\r\n<p>\xe2\x80\xa2 p &lt; 0,05 para compara\xc3\xa7\xc3\xa3o de Golimunabe 50 mg <em>versus </em>placebo.<br>\r\n** p &lt; 0,0001 para compara\xc3\xa7\xc3\xa3o de Golimunabe 50 mg <em>versus </em>lacebo.<br>\r\n<sup>a</sup> N\xc3\xa3o controlado por erro de Tipo I.<br>\r\n<sup>b</sup> Pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o da atividade da doen\xc3\xa7a espondilite anquilosante pela prote\xc3\xadna C-reativa (TT Placebo, N = 90; TT Golimunabe 50 mg, N = 88; SOI Placebo, N = 71; SOI Golimunabe 50 mg, N = 71).</p>\r\n\r\n<h5>Resposta ASAS 20 (Anderson et al, 2001) foi definida como:</h5>\r\n\r\n<ol>\r\n\t<li>Uma melhora de <u>&gt;</u>\xc2\xa020% do basal e uma melhora absoluta do basal de pelo menos 1 em uma escala de 0 a 10 cm em pelo menos 3 dos 4 seguintes dom\xc3\xadnios: avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o global do paciente, avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o da dor (dor nas costas total), pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o BASFI, ou inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o (m\xc3\xa9dia de 2 quest\xc3\xb5es do BASDAI relativa \xc3\xa0 rigidez matinal);</li>\r\n\t<li>Aus\xc3\xaancia de deteriora\xc3\xa7\xc3\xa3o em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o ao basal (deteriora\xc3\xa7\xc3\xa3o definida como\xc2\xa020% de agravamento e agravamento absoluto de pelo menos 1 em uma escala de 0 a 10 cm) no potencial dom\xc3\xadnio restante.</li>\r\n</ol>\r\n\r\n<h6>ASAS 40:\xc2\xa0</h6>\r\n\r\n<p>\xc3\x89 definido como uma melhora \xe2\x89\xa5 40% de 3 de 4 dom\xc3\xadnios, com uma melhora absoluta de, pelo menos, 2 em uma escala de 0 a 10 cm, e aus\xc3\xaancia de agravamento no dom\xc3\xadnio restante.</p>\r\n\r\n<h6>ASAS Remiss\xc3\xa3o Parcial:\xc2\xa0</h6>\r\n\r\n<p>Cada um dos 4 dom\xc3\xadnios de ASAS 20 tem uma pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o inferior a 2 ASAS 5/6 que \xc3\xa9 definido como 20% ou mais de melhora em qualquer 5 dos 6 dom\xc3\xadnios de dor nas costas total (VAS), escore global do paciente (VAS), fun\xc3\xa7\xc3\xa3o (BASFI), rigidez matinal (m\xc3\xa9dia das 2 \xc3\xbaltimas quest\xc3\xb5es de BASDAI), prote\xc3\xadna C-reativa e medi\xc3\xa7\xc3\xa3o de flex\xc3\xa3o lateral lombar;</p>\r\n\r\n<h6>BASDAI:</h6>\r\n\r\n<p>Auto-avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o individual usando VAS (0 a 10 cm) com os crit\xc3\xa9rios fadiga, dor na coluna, dor nas articula\xc3\xa7\xc3\xb5es, entesite, rigidez matinal qualitativa e rigidez matinal quantitativa.</p>\r\n\r\n<p>Pacientes tratados com Golimunabe 50 mg alcan\xc3\xa7aram melhoras significativamente maiores em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o ao placebo nas popula\xc3\xa7\xc3\xb5es TT e SOI de Avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o Global do Paciente, total de dor nas costas, inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o, dor noturna nas costas, prote\xc3\xadna C reativa, e ASDAS-PCR (Tabela 7). Melhoras semelhantes nestes desfechos foram observadas na Semana 24 entre os pacientes que permaneceram no\xc2\xa0estudo e foram tratados com Golimunabe 50 mg nas popula\xc3\xa7\xc3\xb5es TT e SOI.</p>\r\n\r\n<p><strong>Tabela 7: Estudo de espondiloartrite axial n\xc3\xa3o radiogr\xc3\xa1fica: melhora nos sinais e sintomas; pacientes randomizados e tratados</strong></p>\r\n\r\n<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%">\r\n\t<tbody>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>TT</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px"><strong>Placebo</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px"><strong>Golimunabe 50 mg</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="width:234px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>valor p</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o Global do Patiente da atividade da doen\xc3\xa7aa (cm): mudan\xc3\xa7a a partir do basal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N<sup>b</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">96</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">93</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">6,4</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">7,3</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 16 (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">-1,1</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">-4,2</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana16 (m\xc3\xa9dia <u>+</u> EP)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">-1,5 <u>+</u> 0,3</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">-3,7 <u>+</u> 0,3</td>\r\n\t\t\t<td style="width:234px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p&lt;0,0001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Dor nas costas total<sup>a</sup> (cm): mudan\xc3\xa7a a partir do basal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N<sup>b</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">97</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">93</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">6,4</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">7,2</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 16 (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">-1,5</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">-4,2</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana16 (m\xc3\xa9dia <u>+</u> EP)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">-2,0 <u>+</u> 0,3</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">-4,1\xc2\xa0<u>+</u>\xc2\xa00,3</td>\r\n\t\t\t<td style="width:234px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p&lt;0,0001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o<sup>a,c</sup> (cm): mudan\xc3\xa7a a partir do basal na rigidez matinal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N<sup>b</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">96</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">93</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">5,8</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">7,1</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 16 (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">-1,3</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">-4,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana16 (m\xc3\xa9dia <u>+</u> EP)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">-1,8 <u>+</u> 0,2</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">-3,8\xc2\xa0<u>+</u> 0,2</td>\r\n\t\t\t<td style="width:234px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p&lt;0,0001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Dor noturna nas costasa (cm): mudan\xc3\xa7a a partir do basal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N<sup>b</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">97</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">93</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">6,5</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">7,8</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 16 (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">-0,7</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">-5,2</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana16 (m\xc3\xa9dia <u>+</u> EP)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">-1,7 <u>+</u> 0,3</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">-4,4 <u>+</u> 0,3</td>\r\n\t\t\t<td style="width:234px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p&lt;0,0001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Prote\xc3\xadna C-reativad (mg/dL): mudan\xc3\xa7a a partir do basal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N<sup>b</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">91</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">88</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">0,5</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">0,4</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 16 (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">0,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">-0,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana16 (m\xc3\xa9dia <u>+</u> EP)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">-0,4 <u>+</u> 0,2</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">-1,0 <u>+</u> 0,2</td>\r\n\t\t\t<td style="width:234px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p=0,0003</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>ASDAS-PCR pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o: mudan\xc3\xa7a a partir do basal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N<sup>b</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">90</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">88</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">3,3</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">3,5</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 16 (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">-0,6</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">-1,7</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana16 (m\xc3\xa9dia <u>+</u> EP)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">-0,6 <u>+</u> 0,1</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">-1,7 <u>+</u> 0,1</td>\r\n\t\t\t<td style="width:234px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p&lt;0,0001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>SOI</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px"><strong>Placebo</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px"><strong>Golimunabe 50 mg</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="width:234px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>valor p</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o Global do Patiente da atividade da doen\xc3\xa7aa (cm): mudan\xc3\xa7a a partir do basal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N<sup>b</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">77</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">76</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">6,6</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">7,4</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 16 (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">-0,8</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">-4,4</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana16 (m\xc3\xa9dia <u>+</u> EP)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">-1,4 <u>+</u> 0,4</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">-3,9 <u>+</u> 0,4</td>\r\n\t\t\t<td style="width:234px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p&lt;0,0001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Dor nas costas totala (cm): mudan\xc3\xa7a a partir do basal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N<sup>b</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">78</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">76</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">6,5</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">7,3</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 16 (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">-1,3</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">-4,4</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana16 (m\xc3\xa9dia <u>+</u> EP)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">-1,9 <u>+</u> 0,3</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">-4,2 <u>+</u> 0.3</td>\r\n\t\t\t<td style="width:234px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p&lt;0,0001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o a,c (cm): mudan\xc3\xa7a a partir do basal na rigidez matinal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N<sup>b</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">77</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">76</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">5,9</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">6,9</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana16 (m\xc3\xa9dia <u>+</u> EP)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">-1,3</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">-4,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana16 (m\xc3\xa9dia <u>+</u> EP)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">-1,7 <u>+</u> 0,3</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">-4,0\xc2\xa0<u>+</u> 0,3</td>\r\n\t\t\t<td style="width:234px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p&lt;0,0001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Dor noturna nas costas a (cm): mudan\xc3\xa7a a partir do basal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N<sup>b</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">78</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">76</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">6,8</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">7,9</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 16 (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">-0,8</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">-5,6</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana16 (m\xc3\xa9dia <u>+</u> EP)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">-1,8 <u>+</u> 0,3</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">-4,7 <u>+</u> 0,3</td>\r\n\t\t\t<td style="width:234px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p&lt;0,0001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Prote\xc3\xadna C-reativa d (mg/dL): mudan\xc3\xa7a a partir do basal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N b</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">72</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">71</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">0,8</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">0,7</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 16 (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">0,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">-0,4</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana16 (m\xc3\xa9dia <u>+</u> EP)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">-0,50 <u>+</u> 0,2</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">-1,2 <u>+</u> 0,2</td>\r\n\t\t\t<td style="width:234px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p=0,0004</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>ASDAS-PCR pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o: mudan\xc3\xa7a a partir do basal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N b</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">71</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">71</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">3,4</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">3,6</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 16 (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">-0,5</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">-2,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:339px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana16 (m\xc3\xa9dia <u>+</u> EP)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:293px">-0,6 <u>+</u> 0,1</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:350px">-1,8 <u>+</u> 0,1</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:234px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t</tbody>\r\n</table>\r\n\r\n<p><sup>a</sup> Escala Visual Anal\xc3\xb3gica (com 0 = \xe2\x80\x9cmelhor\xe2\x80\x9d e 10 = \xe2\x80\x9cpior\xe2\x80\x9d). A diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o/negativa\xc3\xa7\xc3\xa3o da pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa9 indicativo de melhora.<br>\r\n<sup>b</sup> N reflete a quantidade de pacientes no basal e dados na Semana 16.<br>\r\n<sup>c </sup>M\xc3\xa9dia das 2 \xc3\xbaltimas quest\xc3\xb5es das 6 quest\xc3\xb5es BASDAI.<br>\r\n<sup>d </sup>Faixa normal 0-0,9 mg/dL.<br>\r\nEP = Erro Padr\xc3\xa3o.<br>\r\nASDAS-PCR: \xc3\x8dndice da pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o da atividade da doen\xc3\xa7a espondilite anquilosante contendo PCR.</p>\r\n\r\n<p>A entesite foi avaliada pelo \xc3\xadndice de pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o MASES (<em>Maastricht Ankylosing Spondylitis Enthesitis Score</em>). A melhora m\xc3\xa9dia estatisticamente significativa em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o ao basal pelo \xc3\xadndice de pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o MASES na Semana 16 foi demonstrada na popula\xc3\xa7\xc3\xa3o TT (Tabela 8). Respostas similares de MASES foram observadas na Semana 24 entre os pacientes que permaneceram no estudo e tratados com Golimunabe 50 mg nas popula\xc3\xa7\xc3\xb5es TT e SOI.</p>\r\n\r\n<p><strong>Tabela 8: Estudo espondiloartrite axial n\xc3\xa3o radiogr\xc3\xa1fica: Pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o Entesite: pacientes randomizados e tratados</strong></p>\r\n\r\n<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%">\r\n\t<tbody>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>TT</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px"><strong>Placebo</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:316px"><strong>Golimunabe 50 mg</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="width:226px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Valor p</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>\xc3\x8dndice MASES (faixa 0-13): mudan\xc3\xa7a a partir do basal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N<sup>a</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px">97</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:316px">92</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:226px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px">2,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:316px">2,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:226px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 16 (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px">0,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:316px">-1,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:226px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana16 (m\xc3\xa9dia <u>+</u> EP)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px">-0,7 <u>+</u> 0,3</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:316px">-1,4 <u>+</u> 0,3</td>\r\n\t\t\t<td style="width:226px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p=0,0302</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>SOI</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px"><strong>Placebo</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:316px"><strong>Golimunabe 50 mg</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="width:226px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>valor p</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N<sup>a</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px">77</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:316px">75</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:226px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px">2,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:316px">2,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:226px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 16 (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px">0,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:316px">-1,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:226px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana16 (m\xc3\xa9dia <u>+</u> EP)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px">-0,8 <u>+</u>\xc2\xa00,3</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:316px">-1,4 <u>+</u> 0,3</td>\r\n\t\t\t<td style="width:226px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">NS</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t</tbody>\r\n</table>\r\n\r\n<p><sup>a </sup>N reflete a quantidade de pacientes no basal e dados na Semana 16.<br>\r\nMASES: <em>Maastricht Ankylosing Spondylitis Enthesitis Score</em>: H\xc3\xa1 13 locais que est\xc3\xa3o sendo medidos.Todos os locais s\xc3\xa3o classificados como 0 ou 1 (0-n\xc3\xa3o doloroso, 1 doloroso). MASES \xc3\xa9 a soma de todas\xc2\xa0as pontua\xc3\xa7\xc3\xb5es dos locais (de 0 a 13).<br>\r\nEP = Erro Padr\xc3\xa3o.<br>\r\nNS = N\xc3\xa3o significativo.</p>\r\n\r\n<h4>Melhora na varia\xc3\xa7\xc3\xa3o de movimento</h4>\r\n\r\n<p>Varia\xc3\xa7\xc3\xa3o de movimento e mobilidade da coluna vertebral foi avaliada por BASMI (<em>Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index</em>) e na expans\xc3\xa3o da parede tor\xc3\xa1cica no in\xc3\xadcio do estudo e na Semana 16.</p>\r\n\r\n<p>Melhora m\xc3\xa9dia estatisticamente significativa em BASMI foi observada na Semana 16 no grupo Golimunabe 50 mg, comparado ao grupo placebo. Melhora estatisticamente significativa na BASMI\xc2\xa0tamb\xc3\xa9m foi observada na popula\xc3\xa7\xc3\xa3o SOI no grupo Golimunabe 50 mg em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o ao grupo placebo (Tabela 9). Melhoras similares de BASMI foram observadas na Semana 24 entre os pacientes que\xc2\xa0permaneceram no estudo e tratados com Golimunabe 50 mg nas popula\xc3\xa7\xc3\xb5es TT e SOI.</p>\r\n\r\n<p><strong>Tabela 9: Estudo de espondiloartrite axial n\xc3\xa3o radiogr\xc3\xa1fica: An\xc3\xa1lise da mobilidade da coluna: pacientes randomizados e tratados</strong></p>\r\n\r\n<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%">\r\n\t<tbody>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:379px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>TT</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:289px"><strong>Placebo</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:300px"><strong>Golimunabe 50 mg</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="width:248px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>valor p</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>BASMI (0-10 cm): mudan\xc3\xa7a a partir do basal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:379px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N<sup>a</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:289px">100</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:300px">94</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:248px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:379px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:289px">2,2</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:300px">2,2</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:248px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:379px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 16 (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:289px">0,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:300px">-0,4</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:248px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:379px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana16 m\xc3\xa9dia <u>+</u> EP)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:289px">-0,1 <u>+</u> 0,1</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:300px">-0,5 <u>+</u> 0,1</td>\r\n\t\t\t<td style="width:248px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p&lt;0,0001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4" style="width:156px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Expans\xc3\xa3o da parede tor\xc3\xa1cica (cm): mudan\xc3\xa7a a partir do basal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:379px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N<sup>a</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:289px">97</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:300px">90</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:248px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:379px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:289px">5,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:300px">5,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:248px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:379px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 16 (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:289px">0,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:300px">0,5</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:248px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:379px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana16 (m\xc3\xa9dia <u>+</u> EP)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:289px">0,0 <u>+</u> 0,2</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:300px">0,3 <u>+</u> 0,2</td>\r\n\t\t\t<td style="width:248px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">NS</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:379px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>SOI</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:289px"><strong>Placebo</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:300px"><strong>Golimunabe 50 mg</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="width:248px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>valor p</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4" style="width:156px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>BASMI (0-10 cm): mudan\xc3\xa7a a partir do basal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:379px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N<sup>a</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:289px">80</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:300px">77</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:248px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:379px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:289px">2,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:300px">2,2</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:248px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:379px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 16 (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:289px">0,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:300px">-0,4</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:248px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:379px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana16 (m\xc3\xa9dia <u>+</u> EP)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:289px">-0,1 <u>+</u> 0,1</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:300px">-0,5 <u>+</u> 0,1</td>\r\n\t\t\t<td style="width:248px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p=0,0002</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4" style="width:156px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Expans\xc3\xa3o da parede do peito (cm): mudan\xc3\xa7a a partir do basal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:379px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N<sup>a</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:289px">78</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:300px">73</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:248px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:379px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:289px">4,6</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:300px">5,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:248px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:379px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 16 (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:289px">0,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:300px">0,3</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:248px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:379px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana16 (m\xc3\xa9dia <u>+</u> EP)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:289px">0,0 <u>+</u> 0,2</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:300px">0,3 <u>+</u> 0,2</td>\r\n\t\t\t<td style="width:248px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">NS</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t</tbody>\r\n</table>\r\n\r\n<p><sup>a</sup> N reflete a quantidade de pacientes no basal e dados na Semana 16.<br>\r\nValores normais de mobilidade da coluna: expans\xc3\xa3o tor\xc3\xa1cica: &gt;6,5 cm em homen, &gt;4,5 cm em mulheres,idade de 35-45 anos.<br>\r\nEP = Erro Padr\xc3\xa3o.<br>\r\nNS = N\xc3\xa3o significativo.</p>\r\n\r\n<h4>Inibi\xc3\xa7\xc3\xa3o de inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o em MRI</h4>\r\n\r\n<p>As an\xc3\xa1lises na pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o MRI para as articula\xc3\xa7\xc3\xb5es sacroil\xc3\xadacas no SPARCC do basal at\xc3\xa9 a Semana 16 foram realizadas em indiv\xc3\xadduos com medi\xc3\xa7\xc3\xb5es de resson\xc3\xa2ncia magn\xc3\xa9tica no in\xc3\xadcio do estudo e na Semana 1Resultados estatisticamente significativos tamb\xc3\xa9m foram observados na popula\xc3\xa7\xc3\xa3o6. No grupo de indiv\xc3\xadduos que completaram a Semana 16, uma diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o significativamente maior do valor basal foi observada para os indiv\xc3\xadduos que receberam Golimunabe 50 mg em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o\xc2\xa0\xc3\xa0queles que receberam placebo (p &lt;0,0001). Resultados estatisticamente significativos tamb\xc3\xa9m foram observados na popula\xc3\xa7\xc3\xa3o SOI (Tabela 10).</p>\r\n\r\n<p><strong>Tabela 10: Inibi\xc3\xa7\xc3\xa3o da inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o em articula\xc3\xa7\xc3\xb5es sacroiliacas medida por MRI Mudan\xc3\xa7a m\xc3\xa9dia a partir do basal</strong></p>\r\n\r\n<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%">\r\n\t<tbody>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:382px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>TT</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:271px"><strong>Placebo<br>\r\n\t\t\t(N=87)<sup>a</sup></strong></td>\r\n\t\t\t<td style="width:422px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Golimunabe 50 mg<br>\r\n\t\t\t(N=74)<sup>a</sup></strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:382px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">SPARCC<sup>b</sup> Pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o MRI articula\xc3\xa7\xc3\xb5es sacroiliacas</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:271px">-0,9</td>\r\n\t\t\t<td style="width:422px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">-5,3* c</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:382px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">SOI</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:271px">Placebo<br>\r\n\t\t\t(N=69)<sup>a</sup>\n</td>\r\n\t\t\t<td style="width:422px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Golimunabe 50 mg<br>\r\n\t\t\t(N=61)<sup>a</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:382px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">SPARCC Pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o MRI articula\xc3\xa7\xc3\xb5es sacroiliacas</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:271px">-1,2</td>\r\n\t\t\t<td style="width:422px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">-6,4*<sup>c</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t</tbody>\r\n</table>\r\n\r\n<p>* p&lt;0,0001 para Golimunabe\xc2\xa050 mg em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o ao placebo.<br>\r\n<sup>a</sup> N reflete a quantidade de pacientes com dados do per\xc3\xadodo basal e da Semana 16.<br>\r\n<sup>b</sup> <em>Spondyloarthritis Research Consortium of Canada.</em><br>\r\n<sup>c</sup> Baseado no teste de Mann-Whitney.</p>\r\n\r\n<h4>Melhora na fun\xc3\xa7\xc3\xa3o f\xc3\xadsica</h4>\r\n\r\n<p>A fun\xc3\xa7\xc3\xa3o f\xc3\xadsica foi avaliada atrav\xc3\xa9s do BASFI (<em>Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index</em>) no in\xc3\xadcio do estudo e na Semana 16. Pacientes tratados com Golimunabe\xc2\xa050 mg relataram melhoras estatisticamente significativas na fun\xc3\xa7\xc3\xa3o f\xc3\xadsica em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o ao placebo. Na popula\xc3\xa7\xc3\xa3o SOI, melhora na BASFI na Semana 16 tamb\xc3\xa9m foi observada no grupo Golimunabe\xc2\xa050 mg, em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o ao grupo placebo (Tabela 11). Melhoras similares de BASFI foram observadas at\xc3\xa9 a Semana 24, entre os pacientes que permaneceram no estudo e foram tratados com Golimunabe\xc2\xa050 mg nas popula\xc3\xa7\xc3\xb5es TT e SOI.</p>\r\n\r\n<p><strong>Tabela 11: Estudo de espondiloartrite axial n\xc3\xa3o radiogr\xc3\xa1fica: An\xc3\xa1lise de melhora em BASFI; pacientes randomizados e tratados</strong></p>\r\n\r\n<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%">\r\n\t<tbody>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>TT</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:277px"><strong>Placebo<br>\r\n\t\t\t(N=97)<sup>a</sup></strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:336px"><strong>Golimunabe 50 mg<br>\r\n\t\t\t(N=93)<sup>a</sup></strong></td>\r\n\t\t\t<td style="width:240px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>valor p</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>BASFI (0-10 cm): mudan\xc3\xa7a a partir do basal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:277px">5,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:336px">5,2</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:240px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 16 (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:277px">-0,4</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:336px">-2,6</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:240px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana16 m\xc3\xa9dia <u>+</u> EP)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:277px">-0,9 <u>+</u> 0,2</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:336px">-2,6\xc2\xa0<u>+</u> 0,2</td>\r\n\t\t\t<td style="width:240px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p&lt;0,0001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>SOI</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:277px"><strong>Placebo<br>\r\n\t\t\t(N=78)<sup>a</sup></strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:336px"><strong>Golimunabe 50 mg<br>\r\n\t\t\t(N=76)<sup>a</sup></strong></td>\r\n\t\t\t<td style="width:240px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>valor p</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>BASFI (0-10 cm): mudan\xc3\xa7a a partir do basal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:277px">5,1</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:336px">5,2</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:240px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 16 (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:277px">-0,4</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:336px">-2,9</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:240px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana16 m\xc3\xa9dia <u>+</u> EP)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:277px">-0,9 <u>+</u> 0,2</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:336px">-2,8 <u>+</u> 0,3</td>\r\n\t\t\t<td style="width:240px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p&lt;0,0001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t</tbody>\r\n</table>\r\n\r\n<p><sup>a </sup>N reflete a quantidade de pacientes com dados do per\xc3\xadodo basal e da Semana 16.<br>\r\nEP = Erro Padr\xc3\xa3o.<br>\r\nM\xc3\xa9dia de 10 quest\xc3\xb5es BASFI (<em>Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index</em>). Uma pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o decrescente/negativa \xc3\xa9 indicativa de melhora no BASFI.</p>\r\n\r\n<h4>Melhora na sa\xc3\xbade relacionada \xc3\xa0 qualidade de vida</h4>\r\n\r\n<p>A qualidade de vida relacionada \xc3\xa0 sa\xc3\xbade foi medida pelo SF-36 (<em>Short Form Health Survey 36</em>) Sum\xc3\xa1rio de Componentes F\xc3\xadsico e Mental, ASQoL (<em>Ankylosing Spondylitis Quality of Life questionnaire</em>), EQ-5D (<em>EuroQoL 5 Dimensions questionnaire</em>) Index Score, EQ-5D <em>Health State</em> <em>Score</em> e WPAI (<em>Work Productivity and Impairment surveys</em>) no in\xc3\xadcio do estudo e na Semana 16.</p>\r\n\r\n<p>Os pacientes tratados com Golimunabe\xc2\xa050 mg apresentaram melhora m\xc3\xa9dia estatisticamente significativa a partir do basal na pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o do sum\xc3\xa1rio do componente f\xc3\xadsico SF-36 (PCS) em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o ao placebo na Semana 16.</p>\r\n\r\n<p>Na pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o SF-36 do sum\xc3\xa1rio do componente mental (MCS), os pacientes tratados com Golimunabe\xc2\xa050 mg apresentaram melhora m\xc3\xa9dia estatisticamente significativa a partir do basal em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o ao placebo na Semana 16.</p>\r\n\r\n<p>Em ASQoL, os pacientes tratados com Golimunabe\xc2\xa050 mg apresentaram melhora m\xc3\xa9dia estatisticamente significativa a partir do basal em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o ao placebo na Semana 16.</p>\r\n\r\n<p>Na pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xadndice EQ-5D, os pacientes tratados com Golimunabe\xc2\xa050 mg apresentaram melhora m\xc3\xa9dia significativamente maior a partir do basal em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o ao placebo na Semana 16.</p>\r\n\r\n<p>Na pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o EQ-5D <em>Health State Score</em>, os pacientes tratados com Golimunabe\xc2\xa050 mg apresentaram melhora m\xc3\xa9dia estatisticamente significativa a partir do basal em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o ao placebo na Semana 16.</p>\r\n\r\n<p>Melhoras m\xc3\xa9dias estatisticamente significativas tamb\xc3\xa9m foram observadas na popula\xc3\xa7\xc3\xa3o SOI para todas as medidas de qualidade de vida relacionada \xc3\xa0 sa\xc3\xbade acima.</p>\r\n\r\n<p>Produtividade no trabalho e na rotina do lar foi avaliada no in\xc3\xadcio e na Semana 16, como relatado por pesquisas WPAI de medi\xc3\xa7\xc3\xa3o de Percentual de Tempo de Trabalho Perdico devido \xc3\xa0 Sa\xc3\xbade, Percentual de\xc2\xa0Incapacidade durante o Trabalho devido \xc3\xa0 Sa\xc3\xbade, Percentual Total de Incapacidade devido \xc3\xa0 Sa\xc3\xbade e Percentual de Incapacidade da Atividade devido \xc3\xa0 Sa\xc3\xbade. Pacientes tratados com Golimunabe\xc2\xa050 mg relataram redu\xc3\xa7\xc3\xb5es significativamente maiores na incapacidade total de trabalho e na incapacidade de atividade em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o ao placebo. Na popula\xc3\xa7\xc3\xa3o SOI, redu\xc3\xa7\xc3\xb5es estatisticamente significativas\xc2\xa0tamb\xc3\xa9m foram observadas na incapacidade durante o trabalho, incapacidade de trabalho total e na incapacidade de atividade.</p>\r\n\r\n<p><strong>Tabela 12: Estudo de espondiloartrite axial n\xc3\xa3o radiogr\xc3\xa1fica: An\xc3\xa1lise da qualidade de vida relacionada \xc3\xa0 sa\xc3\xbade: pacientes randomizados e tratados</strong></p>\r\n\r\n<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%">\r\n\t<tbody>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>TT</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px"><strong>Placebo</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px"><strong>Golimunabe 50 mg</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="width:238px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>valor p</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>SF-36 PCS</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N<sup>a</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">96</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">91</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal<br>\r\n\t\t\tM\xc3\xa9dia \xc2\xb1 DP</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">35,0 \xc2\xb1 8,7</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">32,9 \xc2\xb1 8,1</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">35,6</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">33,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Semana 16, melhora a partir do basal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 EP<sup>b</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">3,7 \xc2\xb1 0,8</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">10,3 \xc2\xb1 0,8</td>\r\n\t\t\t<td style="width:238px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p&lt;0,0001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">2,5</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">9,7</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>SF-36 MCS</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N<sup>a</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">96</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">91</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 DP</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">41,6 \xc2\xb1 11,1</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">41,1 \xc2\xb1 11,9</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">41,4</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">41,7</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Semana 16, melhora a partir do basal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 EP b</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">1,6 \xc2\xb1 1,1</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">5,9 \xc2\xb1 1,1</td>\r\n\t\t\t<td style="width:238px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p=0,0034</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">2,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">4,9</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>ASQoL</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N<sup>a</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">100</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">94</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 DP</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">10,2 \xc2\xb1 4,6</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">11,1 \xc2\xb1 4,5</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">11,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">12,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Semana 16, melhora a partir do basal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 EP b</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">-1,8 \xc2\xb1 0,5</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">-5,2 \xc2\xb1 0,5</td>\r\n\t\t\t<td style="width:238px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p&lt;0,0001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">-1,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">-4,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\x8dndice EQ-5D</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N<sup>a</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">100</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">94</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 DP</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">0,4 \xc2\xb1 0,3</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">0,4 \xc2\xb1 0,3</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">0,5</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">0,6</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Semana 16, melhora a partir do basal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 EP b</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">0,1 \xc2\xb1 0,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">0,3 \xc2\xb1 0,0</td>\r\n\t\t\t<td style="width:238px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p&lt;0,0001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">0,1</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">0,2</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o EQ-5D Health State Score VAS (cm)</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N<sup>a</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">100</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">94</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 DP</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">5,1 \xc2\xb1 2,1</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">4,5 \xc2\xb1 2,2</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">5,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">4,5</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Semana 16, melhora a partir do basal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 EP b</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">0,6 \xc2\xb1 0,2</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">2,1 \xc2\xb1 0,2</td>\r\n\t\t\t<td style="width:238px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p&lt;0,0001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 EP b</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">0,6 \xc2\xb1 0,2</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">2,1 \xc2\xb1 0,2</td>\r\n\t\t\t<td style="width:238px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p&lt;0,0001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">0,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">2,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>WPAI: Percentual de Trabalho Perdido devido \xc3\xa0 Sa\xc3\xbade</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N<sup>a</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">58</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">58</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 DP</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">13,4 \xc2\xb1 25,8</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">11,3 \xc2\xb1 24,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 16, melhora a partir do basal</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xef\x82\xb1 DP b</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">0,9 \xc2\xb1 27,9</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">-5,8 \xc2\xb1 16,3</td>\r\n\t\t\t<td style="width:238px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">NS</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>WPAI: Percentual de Incapacidade durante o Trabalho devido \xc3\xa0 Sa\xc3\xbade</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N<sup>a</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">58</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">63</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 DP</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">49,3 \xc2\xb1 26,4</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">43,7 \xc2\xb1 29,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">50,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">40,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Semana 16, melhora a partir do basal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 DP b</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">-14,0 \xc2\xb1 28,7</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">-22,4 \xc2\xb1 25,8</td>\r\n\t\t\t<td style="width:238px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">NSE</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">-10,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">-20,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>WPAI: Percentual Total de Incapacidade de Trabalho devido \xc3\xa0 Sa\xc3\xbade</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N<sup>a</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">57</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">57</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 DP</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">53,2 \xc2\xb1 27,1</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">43,0 \xc2\xb1 29,9</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">53,9</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">40,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Semana 16, melhora a partir do basal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 DP b</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">-11,7 \xc2\xb1 28,2</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">-21,1 \xc2\xb1 24,7</td>\r\n\t\t\t<td style="width:238px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p=0,0391 c</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">-8,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">-20,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>WPAI: Percentual de Compromentimento da Atividade devido \xc3\xa0 Sa\xc3\xbade</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N<sup>a</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">100</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">93</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 DP</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">54,4 \xc2\xb1 24,7</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">55,1 \xc2\xb1 25,7</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">60,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">60,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Semana 16, melhora a partir do basal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 DP<sup>b</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">-8,6 \xc2\xb1 27,6</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">-24,9 \xc2\xb1 29,5</td>\r\n\t\t\t<td style="width:238px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p&lt;0,0001<sup>c</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">-10,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">-20,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4" style="text-align:center">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>SOI</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px"><strong>Placebo</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px"><strong>Golimunabe 50 mg</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="width:238px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>valor p</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>SF-36 PCS</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N<sup>a</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">78</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">74</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 DP</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">35,1 \xc2\xb1 8,9</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">33,0 \xc2\xb1 8,3</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">35,1</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">33,1</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Semana 16, melhora a partir do basal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 EP b</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">3,7 \xc2\xb1 0,9</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">10,4 \xc2\xb1 0,9</td>\r\n\t\t\t<td style="width:238px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p&lt;0,0001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">2,5</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">9,7</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>SF-36 MCS</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N<sup>a</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">78</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">74</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 DP</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">42,2 \xc2\xb1 11,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">40,9 \xc2\xb1 11,4</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">42,1</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">41,1</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Semana 16, melhora a partir do basal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 EP b</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px"><strong>1,0 \xc2\xb1 1,2</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">5,6 \xc2\xb1 1,3</td>\r\n\t\t\t<td style="width:238px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p=0,0065</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">0,7</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">4,9</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>ASQoL</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N<sup>a</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">80</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">77</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 DP</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">10,2 \xc2\xb1 4,8</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">10,9 \xc2\xb1 4,4</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">11,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">12,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Semana 16, melhora a partir do basal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 EP<sup>b</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">-1,8 \xc2\xb1 0,5</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">-5,1 \xc2\xb1 0,5</td>\r\n\t\t\t<td style="width:238px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p&lt;0,0001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">-1,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">-5,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\x8dndice EQ-5D</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N<sup>a</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">80</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">77</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 DP</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">0,4 \xc2\xb1 0,3</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">0,4 \xc2\xb1 0,3</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">0,5</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">0,6</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Semana 16, melhora a partir do basal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 EP b</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">0,1 \xc2\xb1 0,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">0,3 \xc2\xb1 0,0</td>\r\n\t\t\t<td style="width:238px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p=0,0004</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">0,1</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">0,2</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o EQ-5D Health State Score VAS (cm)</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N<sup>a</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">80</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">77</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 DP</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">5,2 \xc2\xb1 2,1</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">4,6 \xc2\xb1 2,2</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">5,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">4,7</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Semana 16, melhora a partir do basal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 EP b</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">0,5 \xc2\xb1 0,3</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">2,0 \xc2\xb1 0,3</td>\r\n\t\t\t<td style="width:238px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p&lt;0,0001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">0,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">2,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>WPAI: Percentual de Tempo de Trabalho Perdido devido \xc3\xa0 Sa\xc3\xbade</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N<sup>a</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">46</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">47</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 DP</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">15,5 \xc2\xb1 28,2</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">12,8 \xc2\xb1 26,1</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Semana 16, melhora a partir do basal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 DP<sup>b</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">2,1 \xc2\xb1 30,9</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">-6,0 \xc2\xb1 17,6</td>\r\n\t\t\t<td style="width:238px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">NSE</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>WPAI: Percentual de Incapacidade durante o Trabalho devido \xc3\xa0 Sa\xc3\xbade</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N<sup>a</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">46</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">51</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 DP</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">50,4 \xc2\xb1 26,8</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">45,9 \xc2\xb1 28,4</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">50,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">50,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Semana 16, melhora a partir do basal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 DP<sup>b</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">-11,7 \xc2\xb1 29,8</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">-23,3 \xc2\xb1 26,5</td>\r\n\t\t\t<td style="width:238px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p=0,0194<sup>c</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">-10,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">-20,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>WPAI: Percentual Total de Incapacidade do Trabalho devido \xc3\xa0 Sa\xc3\xbade</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N<sup>a</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 DP</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">54,6 \xc2\xb1 27,6</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">45,5 \xc2\xb1 29,3</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">58,3</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">45,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Semana 16, melhora a partir do basal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 DP<sup>b</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">-8,4 \xc2\xb1 28,5</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">-21,2 \xc2\xb1 24,7</td>\r\n\t\t\t<td style="width:238px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p=0,0090<sup>c</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">-4,8</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">-20,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>WPAI: Percentual de Incapacidade da Atividade devido \xc3\xa0 Sa\xc3\xbade</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N<sup>a</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">80</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">76</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 DP</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">52,9 \xc2\xb1 24,6</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">57,5 \xc2\xb1 24,3</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">55,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">60,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Semana 16, melhora a partir do basal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1\xc2\xa0DP<sup>b</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">-6,8 \xc2\xb1 28,9</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">-25,5 \xc2\xb1 28,7</td>\r\n\t\t\t<td style="width:238px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p&lt;0,0001<sup>c</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:273px">-10,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:253px">-20,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:238px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t</tbody>\r\n</table>\r\n\r\n<p><sup>a</sup> N reflete a quantidade de pacientes como dados do per\xc3\xadodo basal e da Semana 16.<br>\r\n<sup>b</sup> Derivado a partir de modelo estatistico.<br>\r\n<sup>c </sup>Baseado no teste de Mann-Whitney.<br>\r\nDP = Desvio Padr\xc3\xa3o.<br>\r\nEP = Erro Padr\xc3\xa3o.<br>\r\nNS = N\xc3\xa3o significativo.<br>\r\nO valor m\xc3\xa9dio para as pontua\xc3\xa7\xc3\xb5es dos componentes f\xc3\xadsicos (PCS) e pontua\xc3\xa7\xc3\xb5es dos componentes mentais (MCS) do SF-36 \xc3\xa9 de 50 \xc2\xb1 10 cada para a popula\xc3\xa7\xc3\xa3o geral dos EUA. O intervalo \xc3\xa9 de 0 (pior) a 100 (melhor).<br>\r\nASQoL: <em>Ankylosing Spondylitis Quality of Life </em>Questionnaire \xc3\xa9 um instrumento espec\xc3\xadfico da doen\xc3\xa7a usado para medir a QoL (Qualidade de Vida) na popula\xc3\xa7\xc3\xa3o de paciente cm Espondilite Anquilosante. \xc3\x89 composto<br>\r\npor 18 itens que requerem uma resposta sim ou n\xc3\xa3o \xc3\xa0s quest\xc3\xb5es relacionadas ao impacto da dor sobre o sono, humor, motiva\xc3\xa7\xc3\xa3o, capacidade de lidar, atividades da vida di\xc3\xa1ria, independ\xc3\xaancia, relacionamentos e vida social. EQ-5D: question\xc3\xa1rio EuroQoL-5D Health questionnaire compreendendo 5 dimens\xc3\xb5es: mobilidade, autocuidado, atividades usuais, dor/desconforto e ansiedade/depress\xc3\xa3o.<br>\r\n\xc3\x8dndice EQ-5D: pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o ponderada (5D + VAS).<br>\r\nWPAI: \xc3\x8dndice de produtividade do trabalho e incapacidade: mede tempo perdido no trabalho, incapacidade do trabalho e incapacidade das atividades regulares devido \xc3\xa0 sa\xc3\xbade total e sintomas. O WPAI \xc3\xa9 avaliado em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa0 medidas de percep\xc3\xa7\xc3\xb5es gerais de sa\xc3\xbade, papel f\xc3\xadsico, papel emocional, dor, gravidade dos sintomas, medidas globais de trabalho e interfer\xc3\xaancia com a atividade regular.</p>\r\n\r\n<h4>Colite ulcerativa</h4>\r\n\r\n<p>A seguran\xc3\xa7a e a efic\xc3\xa1cia de Golimunabe foram avaliadas em dois estudos cl\xc3\xadnicos multic\xc3\xaantricos, randomizados, duplo-cegos, controlados com placebo em pacientes com <u>&gt;</u> 18 anos de idade.</p>\r\n\r\n<p>O estudo de indu\xc3\xa7\xc3\xa3o (PURSUIT 1) avaliou pacientes com colite ulcerativa moderada a gravemente ativa (escore Mayo 6 a 12; subescore de <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/endoscopia" target="_blank">endoscopia</a> <u>&gt;</u> 2) que haviam apresentado uma resposta inadequada a, ou falharam em tolerar, terapias convencionais, ou eram dependentes de corticosteroides. O estudo foi uma combina\xc3\xa7\xc3\xa3o de estudo de Fase 2 (determina\xc3\xa7\xc3\xa3o de dose) e de Fase 3 (confirma\xc3\xa7\xc3\xa3o de dose). Na parte de determina\xc3\xa7\xc3\xa3o de dose do estudo, os pacientes foram randomizados para um de 4 grupos de tratamento: 400 mg de Golimunabe por via subcut\xc3\xa2nea na Semana 0 e 200 mg na Semana 2 (400/200 mg), 200 mg de Golimunabe por via subcut\xc3\xa2nea na Semana 0 e 100 mg na Semana 2 (200/100 mg), 100 mg de Golimunabe por via subcut\xc3\xa2nea na Semana 0 e 50 mg na Semana 2 (100/50 mg) ou placebo por via subcut\xc3\xa2nea nas Semanas 0 e 2. Na parte de confirma\xc3\xa7\xc3\xa3o de dose do estudo, a efic\xc3\xa1cia foi avaliada em 761 pacientes que foram randomizados para receber 400 mg de Golimunabe por via subcut\xc3\xa2nea na Semana 0 e 200 mg na Semana 2, 200 mg de Golimunabe via subcut\xc3\xa2nea na Semana 0 e 100 mg na Semana 2, ou placebo via subcut\xc3\xa2nea nas Semanas 0 e 2.</p>\r\n\r\n<p>A administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de doses est\xc3\xa1veis concomitantes de aminossalicilatos orais, corticosteroides e/ou agentes imunomoduladores foi permitida. O desfecho prim\xc3\xa1rio foi a resposta cl\xc3\xadnica na Semana 6. Os principais desfechos secund\xc3\xa1rios foram remiss\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica, <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/cicatrizacao" target="_blank">cicatriza\xc3\xa7\xc3\xa3o</a> da mucosa e a melhora no escore IBDQ, todos na Semana 6.</p>\r\n\r\n<p>Os resultados do estudo de manuten\xc3\xa7\xc3\xa3o (PURSUIT 2-Maintenance) foram baseados na avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o de 456 pacientes que alcan\xc3\xa7aram resposta cl\xc3\xadnica a partir da indu\xc3\xa7\xc3\xa3o pr\xc3\xa9via com Golimunabe.</p>\r\n\r\n<p>Os pacientes foram randomizados para receber 50 mg de Golimunabe, 100 mg de Golimunabe ou placebo, administrados por via subcut\xc3\xa2nea a cada 4 semanas. A administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de doses est\xc3\xa1veis concomitantes de aminossalicilatos orais e/ou agentes imunomoduladores foi permitida.</p>\r\n\r\n<p>Os corticosteroides deveriam ter suas doses diminu\xc3\xaddas no in\xc3\xadcio do estudo de manuten\xc3\xa7\xc3\xa3o. Neste estudo, foi avaliada a efic\xc3\xa1cia de Golimunabe at\xc3\xa9 a Semana 54. Pacientes que completaram o estudo de manuten\xc3\xa7\xc3\xa3o at\xc3\xa9 \xc3\xa0 Semana 54 continuaram o tratamento de extens\xc3\xa3o do estudo, para avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o da efic\xc3\xa1cia at\xc3\xa9 \xc3\xa0 Semana 216.</p>\r\n\r\n<p>Em ambos os estudos, resposta cl\xc3\xadnica e remiss\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica foram definidas com base no escore Mayo, que consiste de quatro subescores: frequ\xc3\xaancia de evacua\xc3\xa7\xc3\xb5es, <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/sangramento" target="_blank">sangramento</a> retal, achados de endoscopia e avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o global pelo m\xc3\xa9dico.</p>\r\n\r\n<p>Cada subescore \xc3\xa9 classificado em uma escala de 0 a 3, indicando atividade normal (0) a grave (3). O escore Mayo \xc3\xa9 a soma dos 4 subescores. Resposta cl\xc3\xadnica foi definida como uma diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o de <u>&gt;</u> 30% e <u>&gt;</u> 3 pontos no escore Mayo a partir da Semana 0 de indu\xc3\xa7\xc3\xa3o, acompanhada por uma diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o no subescore de sangramento retal de <u>&gt;</u> 1 ou um subescore de sangramento retal de 0 ou 1. Remiss\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica foi definida como um escore Mayo <u>&gt;</u> 2 pontos, com nenhum subescore individual &gt; 1. Cicatriza\xc3\xa7\xc3\xa3o da mucosa foi definida como um escore de endoscopia (do escore Mayo) de 0 ou 1.</p>\r\n\r\n<p>A qualidade de vida relacionada \xc3\xa0 sa\xc3\xbade foi avaliada usando-se o IBDQ, o SF-36 e o EQ-5D. O IBDQ \xc3\xa9 um question\xc3\xa1rio especificamente desenhado para pacientes com <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/doenca-inflamatoria-intestinal" target="_blank">doen\xc3\xa7a inflamat\xc3\xb3ria intestinal</a>. O SF-36 \xc3\xa9 um question\xc3\xa1rio de estado de sa\xc3\xbade geral que tem sido amplamente utilizado em v\xc3\xa1rias doen\xc3\xa7as e condi\xc3\xa7\xc3\xb5es para avaliar o bem-estar f\xc3\xadsico e mental dos pacientes. O EQ-5D \xc3\xa9 um instrumento padronizado n\xc3\xa3o espec\xc3\xadfico de doen\xc3\xa7a para descrever e avaliar a qualidade de vida relacionada \xc3\xa0 sa\xc3\xbade.</p>\r\n\r\n<p>A avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o da efic\xc3\xa1cia na extens\xc3\xa3o do estudo baseou-se em mudan\xc3\xa7as no uso de corticosteroides, na Avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o Global do M\xc3\xa9dico (PGA) da atividade da doen\xc3\xa7a e na melhora da qualidade de vida, conforme medido pelo \xe2\x80\x9c<em>Inflammatory Bowel Disease Questionnaire</em>\xe2\x80\x9d - (IBDQ).</p>\r\n\r\n<p><strong>Tabela: Principais resultados de efic\xc3\xa1cia de PURSUIT-Induction e PURSUIT-Maintenance</strong></p>\r\n\r\n<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%">\r\n\t<tbody>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>PURSUIT-Induction</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:538px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:180px"><strong>Placebo<br>\r\n\t\t\tN = 251</strong></td>\r\n\t\t\t<td colspan="2" rowspan="1" style="width:503px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Golimunabe 200/100 mg<br>\r\n\t\t\tN = 253</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Porcentagem de pacientes</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:538px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Pacientes em resposta cl\xc3\xadnica na semana 6<sup>a</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:180px">30%</td>\r\n\t\t\t<td colspan="2" rowspan="1" style="width:503px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">51%**</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:538px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Pacientes em remiss\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica na semana 6<sup>b</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:180px">6%</td>\r\n\t\t\t<td colspan="2" rowspan="1" style="width:503px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">18%**</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:538px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Pacientes com cicatriza\xc3\xa7\xc3\xa3o da mucosa na semana 6<sup>c</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:180px">29%</td>\r\n\t\t\t<td colspan="2" rowspan="1" style="width:503px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">42%*</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>PURSUIT-Maintenance</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:538px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:180px">Placebo<sup>d</sup><br>\r\n\t\t\tN = 154</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:245px">Golimunabe 50 mg<br>\r\n\t\t\tN = 151</td>\r\n\t\t\t<td style="width:253px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Golimunabe 100 mg<br>\r\n\t\t\tN = 151</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Porcentagem de pacientes</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:538px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Manuten\xc3\xa7\xc3\xa3o da resposta (Pacientes em resposta cl\xc3\xadnica durante a semana 54)<sup>e</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:180px">31%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:245px">47%*</td>\r\n\t\t\t<td style="width:253px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">50%**</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:538px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Remiss\xc3\xa3o sustentada (Pacientes em remiss\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica na semana 30 e semana 54)<sup>f</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:180px">16%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:245px">23%<sup>g</sup>\n</td>\r\n\t\t\t<td style="width:253px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">28%*</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t</tbody>\r\n</table>\r\n\r\n<p>N = n\xc3\xbamero de pacientes.<br>\r\n** p \xe2\x89\xa4 0,001.<br>\r\n* p \xe2\x89\xa4 0,01.<br>\r\n<sup>a\xc2\xa0</sup>Definido como uma diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o do basal no escore Mayo em \xe2\x89\xa5 30% e \xe2\x89\xa5 3 pontos, acompanhada por uma diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o no subescore de sangramento retal de \xe2\x89\xa5 1 ou subescore de sangramento retal de 0 ou 1.<br>\r\n<sup>b\xc2\xa0</sup>Definido como escore de Mayo \xe2\x89\xa4 2 pontos, sem subescore individual &gt; 1.<br>\r\n<sup>c\xc2\xa0</sup>Definido como 0 ou 1 no subescore de endoscopia do escore de Mayo.<br>\r\n<sup>d</sup> Somente indu\xc3\xa7\xc3\xa3o com Golimunabe.<br>\r\n<sup>e\xc2\xa0</sup>Os pacientes foram avaliados para a atividade de doen\xc3\xa7a em UC por escore de Mayo parcial a cada 4 semanas (a perda de resposta foi confirmada por endoscopia). Portanto, um paciente que manteve a resposta estava em um estado de resposta cl\xc3\xadnica cont\xc3\xadnua em cada avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o at\xc3\xa9 a semana 54.<br>\r\n<sup>f </sup>O paciente tinha de estar em remiss\xc3\xa3o tanto nas semanas 30 quanto 54 (sem demonstrar perda de resposta em qualquer momento at\xc3\xa9 a semana 54) para alcan\xc3\xa7ar uma remiss\xc3\xa3o dur\xc3\xa1vel.<br>\r\n<sup>g </sup>Em pacientes com peso inferior a 80 kg, uma maior propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de pacientes que receberam terapia de manuten\xc3\xa7\xc3\xa3o de 50 mg apresentaram remiss\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica sustentada em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com aqueles que receberam placebo.</p>\r\n\r\n<p>Mais pacientes tratados com Golimunabe demonstraram cicatriza\xc3\xa7\xc3\xa3o sustentada da mucosa (pacientes com cicatriza\xc3\xa7\xc3\xa3o mucosa tanto na semana 30 quanto na semana 54) no grupo de 50 mg (42%, p &lt;0,05) e no grupo de 100 mg (42%, p &lt;0,005) em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com pacientes no grupo placebo (27%).</p>\r\n\r\n<p>Entre os 54% dos pacientes (247/456) que receberam corticosteroides concomitantes no in\xc3\xadcio da PURSUITMaintenance, a propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de pacientes que mantiveram a resposta cl\xc3\xadnica at\xc3\xa9 a semana 54 e n\xc3\xa3o estavam recebendo corticosteroides concomitantes na semana 54 foi maior no grupo de 50 mg (38%, 30/78) e no grupo de 100 mg (30%, 25/82) em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com o grupo placebo (21%, 18/87). A propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de pacientes que eliminaram os corticosteroides na semana 54 foi maior no grupo de 50 mg (41%, 32/78) e 100 mg (33%, 27/82) em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com o grupo placebo (22%, 19/87). Entre os pacientes que entraram na extens\xc3\xa3o do estudo, a propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de indiv\xc3\xadduos que permaneceram livres de corticosteroides foi geralmente mantida at\xc3\xa9 a semana 216.</p>\r\n\r\n<p>Os pacientes que n\xc3\xa3o obtiveram resposta cl\xc3\xadnica na semana 6 nos estudos PURSUIT-Induction receberam dose de Golimunabe 100 mg a cada 4 semanas no estudo PURSUIT-Maintenance. Na semana 14, 28% desses pacientes obtiveram resposta definida pelo escore parcial de Mayo (diminu\xc3\xaddo em \xe2\x89\xa5 3 pontos em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com o in\xc3\xadcio da indu\xc3\xa7\xc3\xa3o). Na Semana 54, os desfechos cl\xc3\xadnicos observados nesses pacientes foram semelhantes aos desfechos cl\xc3\xadnicos relatados para os pacientes que obtiveram resposta cl\xc3\xadnica na Semana 6.</p>\r\n\r\n<p>Na semana 6, Golimunabe melhorou significativamente a qualidade de vida, conforme medido pela altera\xc3\xa7\xc3\xa3o do basal em uma medida espec\xc3\xadfica da doen\xc3\xa7a, IBDQ (question\xc3\xa1rio inflamat\xc3\xb3rio da doen\xc3\xa7a intestinal). Entre os pacientes que receberam o tratamento de manuten\xc3\xa7\xc3\xa3o de Golimunabe, a melhoria da qualidade de vida medida pelo IBDQ foi mantida at\xc3\xa9 a semana 54.</p>\r\n\r\n<p>Aproximadamente 63% dos pacientes que receberam Golimunabe no in\xc3\xadcio da extens\xc3\xa3o do estudo (semana 56) permaneceram em tratamento at\xc3\xa9 o final do estudo (\xc3\xbaltima administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de Golimunabe na semana 212).</p>\r\n\r\n<h4>Desfechos cl\xc3\xadnicos durante o tratamento de indu\xc3\xa7\xc3\xa3o</h4>\r\n\r\n<p>Os resultados desta se\xc3\xa7\xc3\xa3o s\xc3\xa3o baseados nos pacientes randomizados durante a parte de confirma\xc3\xa7\xc3\xa3o de dose do PURSUIT 1.</p>\r\n\r\n<p>Uma porcentagem significativamente maior de pacientes no grupo de Golimunabe alcan\xc3\xa7ou resposta cl\xc3\xadnica, remiss\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica e cicatriza\xc3\xa7\xc3\xa3o da mucosa quando comparado com o placebo na Semana 6. Al\xc3\xa9m disso, os pacientes no grupo de Golimunabe demonstraram uma melhora significativamente maior no escore IBDQ quando comparados com o placebo.</p>\r\n\r\n<h4>Resposta cl\xc3\xadnica</h4>\r\n\r\n<p>No estudo PURSUIT 1, a propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de pacientes que alcan\xc3\xa7aram resposta cl\xc3\xadnica at\xc3\xa9 a Semana 6 foi significativamente maior no grupo de 200/100 mg de Golimunabe, 51,0%, comparado com o grupo placebo, 30,0%; p &lt;0,0001.</p>\r\n\r\n<p><strong>Figura 2: Porcentagem de pacientes com colite ulcerativa que alcan\xc3\xa7aram resposta cl\xc3\xadnica na Semana 6; pacientes randomizados</strong></p>\r\n\r\n<p style="text-align:center"><img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5d94f1b39c926b002b42c197/original_acao-da-substancia-golimunabe-consulta-remedios-2.JPG?1570042291" style="width:70%"></p>\r\n\r\n<h4>Remiss\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica</h4>\r\n\r\n<p>No PURSUIT 1, uma propor\xc3\xa7\xc3\xa3o significativamente maior de pacientes no grupo de 200/100 mg de Golimunabe estava em remiss\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica na Semana 6, 17,8%, comparado com o grupo placebo, 6,4%; p &lt;0,0001.</p>\r\n\r\n<p><strong>Figura 3: Porcentagem de pacientes com colite ulcerativa em remiss\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica na Semana 6; pacientes randomizados</strong></p>\r\n\r\n<p style="text-align:center"><img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5d94f1f09c926b002142c173/original_acao-da-substancia-golimunabe-consulta-remedios-3.JPG?1570042352" style="width:70%"></p>\r\n\r\n<h4>Cicatriza\xc3\xa7\xc3\xa3o da mucosa</h4>\r\n\r\n<p>No PURSUIT 1, uma propor\xc3\xa7\xc3\xa3o significativamente maior de pacientes no grupo de 200/100 mg de Golimunabe alcan\xc3\xa7ou cicatriza\xc3\xa7\xc3\xa3o da mucosa na Semana 6, 42,3%, comparado com o grupo placebo, 28,7%; p = 0,0014.</p>\r\n\r\n<p><strong>Tabela 14 PURSUIT 1: Propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de pacientes que alcan\xc3\xa7aram resposta cl\xc3\xadnica, remiss\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica e cicatriza\xc3\xa7\xc3\xa3o da mucosa durante a indu\xc3\xa7\xc3\xa3o</strong></p>\r\n\r\n<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%">\r\n\t<tbody>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:485px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:196px"><strong>Placebo<br>\r\n\t\t\tN = 251</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:351px"><strong>Golimunabe 200/100 mg<br>\r\n\t\t\tN = 253</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="width:184px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Valor de p</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:485px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Pacientes em resposta cl\xc3\xadnica<sup>a,d</sup> na Semana 6</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:196px">30,3%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:351px">51,0%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:184px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">&lt;0,0001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:485px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Pacientes em remiss\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica<sup>b,d</sup> na Semana 6</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:196px">6,4%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:351px">17,8%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:184px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">&lt;0,0001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:485px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Pacientes com cicatriza\xc3\xa7\xc3\xa3o da mucosa<sup>c,d</sup> na Semana 6</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:196px">28,7%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:351px">42,3%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:184px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">&lt;0,0014</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t</tbody>\r\n</table>\r\n\r\n<p><sup>a</sup> Definida como uma diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o ao basal no escore Mayo de <u>&gt;</u> 30% e <u>&gt;</u> 3 pontos, acompanhada por uma diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o no subescore de sangramento retal de <u>&gt;</u> 1 ou um subescore de sangramento retal de 0 ou 1.<br>\r\n<sup>b</sup> Definida como um escore Mayo \xef\x82\xa3 2 pontos, com nenhum subescore individual &gt; 1.<br>\r\n<sup>c </sup>Definida como 0 ou 1 no subescore de endoscopia do escore Mayo.<br>\r\n<sup>d </sup>Os pacientes que tiveram uma altera\xc3\xa7\xc3\xa3o proibida em medica\xc3\xa7\xc3\xb5es concomitantes para colite ulcerativa, uma ostomia ou colectomia, ou que descontinuaram o agente em estudo devido a uma falta de efeito terap\xc3\xaautico, s\xc3\xa3o considerados como n\xc3\xa3o estando em resposta cl\xc3\xadnica, remiss\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica ou cicatriza\xc3\xa7\xc3\xa3o da mucosa do momento do evento em diante.</p>\r\n\r\n<h4>Escore Mayo parcial</h4>\r\n\r\n<p>No PURSUIT 1, uma maior redu\xc3\xa7\xc3\xa3o no escore Mayo parcial foi evidente j\xc3\xa1 na Semana 2 no grupo de 200/100 mg de Golimunabe comparado com o grupo placebo, e esta redu\xc3\xa7\xc3\xa3o foi mantida at\xc3\xa9 a Semana 6.</p>\r\n\r\n<p><strong>Figura 4: Escore Mayo parcial mediano at\xc3\xa9 a Semana 6; pacientes randomizados</strong></p>\r\n\r\n<p style="text-align:center"><img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5d94f3079c926b002b42c1a2/original_acao-da-substancia-golimunabe-consulta-remedios-4.JPG?1570042631" style="width:70%"></p>\r\n\r\n<h4>Medidas de qualidade de vida relacionada \xc3\xa0 sa\xc3\xbade</h4>\r\n\r\n<p>No estudo PURSUIT 1, a melhora m\xc3\xa9dia no escore IBDQ na Semana 6 foi significativamente maior no grupo de 200/100 mg de Golimunabe, 27,0 \xc2\xb1 33,72, comparado com o grupo placebo, 14,8 \xc2\xb1 31,25; p &lt;0,0001.</p>\r\n\r\n<p>Melhoras similares tamb\xc3\xa9m foram observadas em todos os 4 escores dimensionais (ou seja, intestinais, emocionais, sist\xc3\xaamicos e sociais) do IBDQ (p \xe2\x89\xa4 0,0005 para todas as compara\xc3\xa7\xc3\xb5es entre o grupo de 200/100 mg de Golimunabe e o grupo placebo).</p>\r\n\r\n<p><strong>Tabela 15 PURSUIT 1: Melhora no Escore IBDQ</strong></p>\r\n\r\n<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%">\r\n\t<tbody>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:411px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:249px"><strong>Placebo<br>\r\n\t\t\tN = 250</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:388px"><strong>Golimunabe 200/100 mg<br>\r\n\t\t\tN = 252</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="width:168px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Valor de p</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:411px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Altera\xc3\xa7\xc3\xa3o em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o ao basal no escore IBDQa,b na Semana 6 (m\xc3\xa9dia \xc2\xb1 DP)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:249px">14,8 \xc2\xb1 31,25</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:388px">27,0 \xc2\xb1 33,72</td>\r\n\t\t\t<td style="width:168px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">&lt; 0,0001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t</tbody>\r\n</table>\r\n\r\n<p><sup>a</sup> Question\xc3\xa1rio de doen\xc3\xa7a inflamat\xc3\xb3ria intestinal espec\xc3\xadfico da doen\xc3\xa7a.<br>\r\n<sup>b</sup> Os pacientes que tiveram uma altera\xc3\xa7\xc3\xa3o proibida em medica\xc3\xa7\xc3\xb5es concomitantes para colite ulcerativa, uma ostomia ou colectomia, ou que descontinuaram o agente em estudo devido a uma falta de efeito<br>\r\nterap\xc3\xaautico antes da visita na Semana 6 tiveram seus valores basais replicados at\xc3\xa9 a Semana 6.</p>\r\n\r\n<p>Na Semana 6 do PURSUIT 1, uma propor\xc3\xa7\xc3\xa3o significativamente maior de pacientes no grupo de 200/100 mg apresentou: uma melhora maior do que 20 pontos em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o ao basal no IBDQ comparado com o grupo placebo na Semana\xc2\xa0(50,6% vs. 35,5%, p = 0,0006) e uma melhora na dimens\xc3\xa3o de dor/desconforto do EQ-5D comparado com o grupo placebo (30,0% vs. 15,1%, p &lt; 0,0001). Al\xc3\xa9m disso, o aumento m\xc3\xa9dio no escore resumido do componente f\xc3\xadsico do SF-36 e no escore resumido do componente mental do SF-36 foi significativamente maior no grupo de 200/100 mg de Golimunabe comparado com o grupo placebo (4,51 vs. 2,51, p = 0,0009 e 4,57 vs. 1,60, p = 0,0017, respectivamente).</p>\r\n\r\n<h4>Desfechos cl\xc3\xadnicos durante o tratamento de manuten\xc3\xa7\xc3\xa3o</h4>\r\n\r\n<p>Os resultados descritos nesta se\xc3\xa7\xc3\xa3o s\xc3\xa3o baseados nos pacientes que alcan\xc3\xa7aram resposta cl\xc3\xadnica com Golimunabe a partir da indu\xc3\xa7\xc3\xa3o pr\xc3\xa9via com Golimunabe (n = 456).</p>\r\n\r\n<p>A propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de pacientes que mantiveram resposta cl\xc3\xadnica at\xc3\xa9 a Semana 54 foi significativamente maior no grupo de 100 mg de Golimunabe comparado com o grupo placebo. Adicionalmente, a propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de pacientes em resposta cl\xc3\xadnica que alcan\xc3\xa7aram remiss\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica e cicatriza\xc3\xa7\xc3\xa3o da mucosa tanto na Semana 30 quanto na Semana 54 foi significativamente maior no grupo de 100 mg de Golimunabe comparado com o grupo placebo.</p>\r\n\r\n<h4>Manuten\xc3\xa7\xc3\xa3o de resposta cl\xc3\xadnica at\xc3\xa9 a Semana 54</h4>\r\n\r\n<p>Os pacientes foram avaliados para atividade da doen\xc3\xa7a colite ulcerativa pelo escore Mayo parcial a cada 4 semanas (perda de resposta foi confirmada por endoscopia). Dessa forma, um paciente que manteve resposta estava em um estado\xc2\xa0de resposta cl\xc3\xadnica cont\xc3\xadnua em cada avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o at\xc3\xa9 a Semana 54. No estudo PURSUIT 2, a propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de pacientes que mantiveram resposta cl\xc3\xadnica at\xc3\xa9 a Semana 54 foi significativamente maior no grupo de 100 mg de Golimunabe, 49,7%, comparado com o grupo placebo, 31,2%; p &lt; 0,001.</p>\r\n\r\n<p><strong>Figura 5: Porcentagem de pacientes com colite ulcerativa que mantiveram resposta cl\xc3\xadnica at\xc3\xa9 a Semana 54; pacientes randomizados</strong></p>\r\n\r\n<p style="text-align:center"><strong><img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5d94f3fc9c926b002142c182/original_acao-da-substancia-golimunabe-consulta-remedios-5.JPG?1570042876" style="width:70%"></strong></p>\r\n\r\n<p><strong>Tabela 16 PURSUIT 2: Resposta Cl\xc3\xadnica durante o Tratamento de Manuten\xc3\xa7\xc3\xa3o</strong></p>\r\n\r\n<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%">\r\n\t<tbody>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:538px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:173px"><strong>Placebo<br>\r\n\t\t\tN = 154</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center"><strong>Golimunabe 200/100 mg<br>\r\n\t\t\tN = 151</strong></td>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Valor de p</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:538px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Paciente em resposta cl\xc3\xadnica\xc2\xa0<sup>a,b\xc2\xa0</sup>at\xc3\xa9 a Semana 54</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:173px">31,2%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center">49,7%</td>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">&lt; 0,0001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t</tbody>\r\n</table>\r\n\r\n<p><sup>a </sup>Definida como uma diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o no escore Mayo a partir da Semana 0 de indu\xc3\xa7\xc3\xa3o de <u>&gt;</u> 30% e\xc2\xa0<u>&gt;</u> 3 pontos, acompanhada por uma diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o no subescore de sangramento retal de <u>&gt;</u> 1 ou um subescore de sangramento retal de 0 ou 1.<br>\r\n<sup>b</sup> Os pacientes que tiveram uma altera\xc3\xa7\xc3\xa3o proibida em medica\xc3\xa7\xc3\xb5es concomitantes para colite ulcerativa, uma ostomia ou colectomia, um ajuste de dose ou que descontinuaram o agente em estudo devido a uma falta de efeito terap\xc3\xaautico s\xc3\xa3o considerados como n\xc3\xa3o estando em resposta cl\xc3\xadnica do momento do evento em diante.</p>\r\n\r\n<h4>Remiss\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica</h4>\r\n\r\n<p>Um paciente deveria estar em remiss\xc3\xa3o tanto na Semana 30 quanto na Semana 54 (sem demonstrar uma perda de resposta em qualquer momento at\xc3\xa9 a Semana 54) para alcan\xc3\xa7ar remiss\xc3\xa3o duradoura. No PURSUIT 2, a propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de pacientes em remiss\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica tanto na Semana 30 quanto na Semana 54 foi significativamente maior no grupo de 100 mg de Golimunabe, 27,8%, comparado com o grupo placebo, 15,6%, p = 0,004.</p>\r\n\r\n<p><strong>Figura 6: Porcentagem de pacientes com colite ulcerativa em remiss\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica tanto na Semana 30 quanto na Semana 54; pacientes randomizados</strong></p>\r\n\r\n<p style="text-align:center"><strong><img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5d94f5049c926b002b42c1b0/original_acao-da-substancia-golimunabe-consulta-remedios-6.JPG?1570043140" style="width:70%"></strong></p>\r\n\r\n<p><strong>Tabela 17 PURSUIT 2: Remiss\xc3\xa3o Cl\xc3\xadnica durante o Tratamento de Manuten\xc3\xa7\xc3\xa3o</strong></p>\r\n\r\n<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%">\r\n\t<tbody>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:448px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:161px"><strong>Placebo<br>\r\n\t\t\tN = 154</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:395px"><strong>Golimunabe 100 mg<br>\r\n\t\t\tN = 151</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="width:212px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Valor de p</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:448px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Pacientes em remiss\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica<sup>a,b</sup> tanto na Semana 30 quanto na Semana 54</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:161px">15,6%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:395px">27,8%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:212px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">= 0,004</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t</tbody>\r\n</table>\r\n\r\n<p><sup>a </sup>Definida como um escore Mayo <u>&lt;</u> 2 pontos, com nenhum subescore individual &gt; 1.<br>\r\n<sup>b</sup> Os pacientes que tiveram uma altera\xc3\xa7\xc3\xa3o proibida em medica\xc3\xa7\xc3\xb5es concomitantes para colite ulcerativa, uma ostomia ou colectomia, um ajuste de dose ou que descontinuaram o agente em estudo devido a uma falta de efeito terap\xc3\xaautico, s\xc3\xa3o considerados como n\xc3\xa3o estando em remiss\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica do momento do evento em diante.</p>\r\n\r\n<p>No PURSUIT 2, a propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de pacientes em remiss\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica na Semana 54 foi maior no grupo de 100 mg de Golimunabe (33,8%) comparado com o grupo placebo, (22,1%).</p>\r\n\r\n<h5>Cicatriza\xc3\xa7\xc3\xa3o da mucosa</h5>\r\n\r\n<p>No estudo PURSUIT 2, a propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de pacientes com cicatriza\xc3\xa7\xc3\xa3o da mucosa tanto na Semana 30 quanto na Semana 54 foi maior no grupo de 100 mg de Golimunabe, 42,4%, comparado com o grupo placebo, 26,6%; p = 0,002.</p>\r\n\r\n<p><strong>Tabela 18 PURSUIT 2: Cicatriza\xc3\xa7\xc3\xa3o da Mucosa durante o Tratamento de Manuten\xc3\xa7\xc3\xa3o</strong></p>\r\n\r\n<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%">\r\n\t<tbody>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:452px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:160px"><strong>Placebo<br>\r\n\t\t\t(N = 154)</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:399px"><strong>Golimunabe 100 mg<br>\r\n\t\t\t(N = 151)</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="width:205px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Valor de p</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:452px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Pacientes com cicatriza\xc3\xa7\xc3\xa3o da mucosa<sup>a,b</sup> tanto na Semana 30 quanto na Semana 54</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:160px">26,6%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:399px">42,4%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:205px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">0,002</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t</tbody>\r\n</table>\r\n\r\n<p><sup>a</sup> Definida como 0 ou 1 no subescore de endoscopia do escore Mayo.<br>\r\n<sup>b</sup> Os pacientes que tiveram uma altera\xc3\xa7\xc3\xa3o proibida em medica\xc3\xa7\xc3\xb5es concomitantes para colite ulcerativa, uma ostomia ou colectomia, um ajuste de dose ou que descontinuaram o agente em estudo devido a uma falta de efeito terap\xc3\xaautico s\xc3\xa3o considerados como n\xc3\xa3o apresentando cicatriza\xc3\xa7\xc3\xa3o da mucosa do momento do evento em diante.</p>\r\n\r\n<p>Entre os pacientes que entraram no estudo PURSUIT 2 com cicatriza\xc3\xa7\xc3\xa3o da mucosa, a propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de pacientes que mantiveram cicatriza\xc3\xa7\xc3\xa3o da mucosa tanto na Semana 30 quanto na Semana 54 foi maior no grupo de 100 mg de Golimunabe (44,6%) comparado com o grupo placebo (31,1%). No PURSUIT 2, a propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de pacientes com cicatriza\xc3\xa7\xc3\xa3o da mucosa na Semana 54 foi maior no grupo de 100 mg de Golimunabe (46,4%) comparado com o grupo placebo (28,6%).</p>\r\n\r\n<h5>Manuten\xc3\xa7\xc3\xa3o de remiss\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica</h5>\r\n\r\n<p>Entre os pacientes que entraram para o estudo PURSUIT 2 em remiss\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica (35%, 160/456), a propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de pacientes que mantiveram remiss\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica at\xc3\xa9 a Semana 54 foi maior no grupo de 100 mg de Golimunabe (38,9%, 21/54) comparado com o grupo placebo (24,1%, 13/54; p = 0,098). Uma an\xc3\xa1lise post-hoc demonstrou que o tempo at\xc3\xa9 a perda de remiss\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica foi maior no grupo de 100 mg de Golimunabe comparado com o placebo (tempo mediano foi de 50 semanas comparado com 27 semanas, respectivamente).</p>\r\n\r\n<p><strong>Figura 7: Curva de Kaplan-Meier para o tempo at\xc3\xa9 perda de remiss\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica; pacientes randomizados que estavam em remiss\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica na Semana 0 do PURSUIT 2</strong></p>\r\n\r\n<p style="text-align:center"><img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5d94f6de9c926b002142c193/original_acao-da-substancia-golimunabe-consulta-remedios-7.JPG?1570043614" style="width:70%"></p>\r\n\r\n<p>No estudo PURSUIT 2, a propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de pacientes que mantiveram remiss\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica at\xc3\xa9 a Semana 30 foi maior no grupo de 100 mg de Golimunabe (53,7%) comparado com o grupo placebo (33,3%).</p>\r\n\r\n<h5>Elimina\xc3\xa7\xc3\xa3o de corticosteroides</h5>\r\n\r\n<p>No estudo PURSUIT 2, entre os pacientes que estavam recebendo corticosteroides concomitantes no basal (54%, 247/456), a propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de pacientes em remiss\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica e n\xc3\xa3o recebendo corticosteroides concomitantes na Semana 54 foi similar no grupo de 100 mg (23,2%, 19/82) comparado com o grupo placebo (18,4%, 16/87). Entretanto, an\xc3\xa1lisespost-hoc mostraram que a propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de pacientes que mantiveram resposta cl\xc3\xadnica at\xc3\xa9 a Semana 54 e que n\xc3\xa3o estavam recebendo corticosteroides concomitantes na Semana 54 foi numericamente maior no grupo de 100 mg (30,5%, 25/82) comparado com o grupo placebo (20,7%, 18/87). Al\xc3\xa9m disso, a propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de pacientes que haviam eliminado corticosteroides na Semana 54 foi numericamente maior no grupo de 100 mg (32,9%, 27/82) comparado com o grupo placebo (21,8%, 19/87).</p>\r\n\r\n<h5>Escores Mayo parciais at\xc3\xa9 a Semana 54</h5>\r\n\r\n<p>Os escores Mayo parciais medianos na Semana 0 (do estudo PURSUIT 2) foram mantidos no grupo de 100 mg de Golimunabe at\xc3\xa9 a Semana 52 (com um pequeno aumento na Semana 54); o escore Mayo parcial mediano no grupo placebo aumentou ap\xc3\xb3s a Semana 8 e continuou a aumentar ao longo do tempo at\xc3\xa9 um valor na Semana 54 se aproximando do valor antes da indu\xc3\xa7\xc3\xa3o com Golimunabe (Figura 8).</p>\r\n\r\n<p><strong>Figura 8: Escore Mayo parcial mediano at\xc3\xa9 a Semana 54; pacientes randomizados</strong></p>\r\n\r\n<p style="text-align:center"><strong><img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5d94f7429c926b002142c194/original_acao-da-substancia-golimunabe-consulta-remedios-8.JPG?1570043714" style="width:70%"></strong></p>\r\n\r\n<h5>Subescores Mayo</h5>\r\n\r\n<p>A propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de pacientes no estudo PURSUIT 2 que mantiveram melhora em cada subescore Mayo da Semana 0 at\xc3\xa9 a Semana 54 foi maior no grupo de 100 mg comparado com o grupo placebo. Entre os pacientes que entraram\xc2\xa0no estudo de extens\xc3\xa3o, a propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de indiv\xc3\xadduos com atividade da doen\xc3\xa7a inativa ou leve como avaliado pelo m\xc3\xa9dico atrav\xc3\xa9s do subescore de avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o global da pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o Mayo foi mantida na maior parte dos pacientes at\xc3\xa9 a Semana 216.</p>\r\n\r\n<p><strong>Tabela 19 - Propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de pacientes com subescores Mayo indicando doen\xc3\xa7a inativa ou leve na Semana 0 de indu\xc3\xa7\xc3\xa3o at\xc3\xa9 a Semana 54 do estudo de manuten\xc3\xa7\xc3\xa3o; pacientes randomizados no estudo PURSUIT 2</strong></p>\r\n\r\n<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%">\r\n\t<tbody>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:337px"><strong>Placebo<br>\r\n\t\t\tN = 154</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="width:479px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Golimunabe 100 mg<br>\r\n\t\t\tN = 151</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Frequ\xc3\xaancia de Evacua\xc3\xa7\xc3\xb5es</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 0 de indu\xc3\xa7\xc3\xa3o</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:337px">11,7%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:479px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">15,9%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Estudo de manuten\xc3\xa7\xc3\xa3o</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:337px">-</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:479px">-</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 0</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:337px">85,1%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:479px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">80,1%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 30</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:337px">46,1%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:479px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">66,2%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 54</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:337px">40,3%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:479px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">62,9%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Sangramento Retal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 0 de indu\xc3\xa7\xc3\xa3o</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:337px">44,8%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:479px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">37,7%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Estudo de manuten\xc3\xa7\xc3\xa3o</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:337px">-</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:479px">-</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 0</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:337px">98,7%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:479px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">100,0%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 30</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:337px">71,4%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:479px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">78,1%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 54</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:337px">66,2%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:479px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">74,8%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o Global pelo M\xc3\xa9dico</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 0 de indu\xc3\xa7\xc3\xa3o</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:337px">1,3%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:479px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">1,3%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Estudo de manuten\xc3\xa7\xc3\xa3o</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:337px">-</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:479px">-</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 0</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:337px">83,1%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:479px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">83,4%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 30</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:337px">44,2%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:479px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">65,6%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 54</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:337px">39,0%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:479px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">57,6%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Achados de Endoscopia</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 0 de indu\xc3\xa7\xc3\xa3o</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:337px">0%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:479px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">0%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Estudo de manuten\xc3\xa7\xc3\xa3o</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:337px">-</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:479px">-</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 0</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:337px">70,1%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:479px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">74,2%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 30</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:337px">38,3%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:479px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">60,3%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 54</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:337px">34,4%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:479px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">55,0%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t</tbody>\r\n</table>\r\n\r\n<h5>Qualidade de vida relacionada \xc3\xa0 sa\xc3\xbade</h5>\r\n\r\n<p>Entre os pacientes com uma melhora maior do que 20 pontos no IBDQ no in\xc3\xadcio do PURSUIT 2 a partir da Semana 0 de um estudo de indu\xc3\xa7\xc3\xa3o, uma propor\xc3\xa7\xc3\xa3o maior de pacientes no grupo de 100 mg de Golimunabe manteve melhora no IBDQ at\xc3\xa9 a Semana 54, 40,0%, comparado com o grupo placebo, 27,8%; p = 0,051.</p>\r\n\r\n<h4>An\xc3\xa1lises de efic\xc3\xa1cia por Categoria Peso Corporal</h4>\r\n\r\n<p>Os resultados de efic\xc3\xa1cia foram analisados em subpopula\xc3\xa7\xc3\xb5es de indiv\xc3\xadduos com base em um corte de peso corporal de80kg. Usando o peso corporal de 80 kg como ponto de corte, o desfecho prim\xc3\xa1rio e os principais desfechos secund\xc3\xa1rios selecionados do estudo C0524T18 foram analisados para avaliar a efic\xc3\xa1cia de 50 mg a cada 4 semanas em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com a dose de manuten\xc3\xa7\xc3\xa3o de 100 mg a cada 4 semanas em indiv\xc3\xadduos com menor e maior peso corporal. Estes desfechos inclu\xc3\xadram:</p>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Resposta cl\xc3\xadnica at\xc3\xa9 a Semana 54;</li>\r\n\t<li>Remiss\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica na Semana 30 e na Semana 54;</li>\r\n\t<li>Cicatriza\xc3\xa7\xc3\xa3o da mucosa na Semana 30 e na Semana 54.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<p>Para as an\xc3\xa1lises \xe2\x80\x9c<em>post-hoc</em>\xe2\x80\x9d destes subgrupos pelo peso corporal, valores p nominais s\xc3\xa3o apresentados sem ajuste paramultiplicidade. Deve notar-se que o estudo n\xc3\xa3o foi desenhado para detectar diferen\xc3\xa7as de tratamento para estes subgrupos. Portanto, a interpreta\xc3\xa7\xc3\xa3o dos resultados \xc3\xa9 baseada na signific\xc3\xa2ncia cl\xc3\xadnica em oposi\xc3\xa7\xc3\xa3o a valores p nominais. Na Tabela 20 s\xc3\xa3o apresentados os resultados de efic\xc3\xa1cia para a dose de 50 mg a cada 4 semanas e as doses de manuten\xc3\xa7\xc3\xa3o de 100 mg a cada 4 semanas em indiv\xc3\xadduos com base em um peso corporal de corte de 80 kg. Indiv\xc3\xadduos com um peso corporal &lt;80 kg demonstraram taxas semelhantes de resposta cl\xc3\xadnica, remiss\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica e cicatriza\xc3\xa7\xc3\xa3o de mucosa entre os grupos recebendo doses de 50 mg e 100 mg de Golimunabe no estudo de manuten\xc3\xa7\xc3\xa3o C0524T18. Entre os indiv\xc3\xadduos com um peso corporal \xe2\x89\xa5 80 kg, a efic\xc3\xa1cia da dose de 100 mg de Golimunabe a cada 4 semanas pareceu ser notavelmente maior do que a dose de 50 mg a cada 4 semanas para cada desfecho avaliado.</p>\r\n\r\n<p><strong>Tabela 20: N\xc3\xbamero de indiv\xc3\xadduos que alcan\xc3\xa7aram o desfecho prim\xc3\xa1rio e os principais desfechos secund\xc3\xa1rios selecionados por peso corporal (&lt; 80 kg vs \xe2\x89\xa5 80 kg) na Semana 0 no estudo de indu\xc3\xa7\xc3\xa3o; an\xc3\xa1lise populacional prim\xc3\xa1ria no estudo C0524T18</strong></p>\r\n\r\n<p><img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5d94f9e49c926b002142c19d/original_acao-da-substancia-golimunabe-consulta-remedios-9.JPG?1570044388" style="width:100%"></p>\r\n\r\n<h4>Imunogenicidade</h4>\r\n\r\n<p>Ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o subcut\xc3\xa2nea em pacientes com artrite reumatoide, artrite psori\xc3\xa1sica ou espondilite anquilosante, anticorpos contra Golimunabe, quase todos neutralizantes<em> in vitro</em>, foram detectados em 5% dos pacientes tratados com Golimunabe at\xc3\xa9 a Semana 52. Taxas similares foram mostradas entre indica\xc3\xa7\xc3\xb5es reumatol\xc3\xb3gicas. O tratamento concomitante com metotrexato resultou em uma propor\xc3\xa7\xc3\xa3o menor de pacientes com anticorpos contra Golimunabe do que nos pacientes recebendo Golimunabe sem metotrexato (aproximadamente 3% <em>versus </em>8%, respectivamente).</p>\r\n\r\n<p>Ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o subcut\xc3\xa2nea em pacientes com espondiloartrite axial n\xc3\xa3o radiogr\xc3\xa1fica, anticorpos contra Golimunabe, todos neutralizantes<em> in vitro</em>, foram detectados em 4% dos pacientes tratados com Golimunabe at\xc3\xa9 a Semana 16. Ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o subcut\xc3\xa2nea em pacientes com colite ulcerativa, anticorpos contra Golimunabe foram detectados em 2,7% dos pacientes tratados com Golimunabe at\xc3\xa9 a Semana 54. Sessenta e oito por cento (68%) dos pacientes positivos para anticorpos apresentaram anticorpos neutralizantes<em> in vitro</em>. O tratamento concomitante com imunomoduladores (azatioprina ou 6-mercaptopurina ou metotrexato) resultou em uma propor\xc3\xa7\xc3\xa3o menor de pacientes com anticorpos contra Golimunabe do que os pacientes recebendo Golimunabe sem imunomoduladores (1,3%\xc2\xa0<em>versus </em> 3,4%, respectivamente).</p>\r\n\r\n<p>O pequeno n\xc3\xbamero de pacientes positivos para anticorpos contra Golimunabe limita a capacidade de se tra\xc3\xa7ar conclus\xc3\xb5es definitivas a respeito da rela\xc3\xa7\xc3\xa3o entre anticorpos contra Golimunabe e efic\xc3\xa1cia cl\xc3\xadnica ou medidas de seguran\xc3\xa7a.</p>\r\n\r\n<p>Os dados refletem a porcentagem de pacientes cujos resultados de testes foram considerados positivos para anticorpos contra Golimunabe em um ensaio ELISA, e s\xc3\xa3o altamente dependentes da sensibilidade e especificidade do ensaio. Adicionalmente, a incid\xc3\xaancia observada de positividade para anticorpos em um ensaio pode ser influenciada por v\xc3\xa1rios fatores, incluindo manuseio da amostra, momento de coleta da amostra, medica\xc3\xa7\xc3\xb5es concomitantes e doen\xc3\xa7a subjacente. Por essas raz\xc3\xb5es, a compara\xc3\xa7\xc3\xa3o da incid\xc3\xaancia de anticorpos contra Golimunabe com a incid\xc3\xaancia de anticorpos contra outros produtos pode ser enganosa.</p>\r\n\r\n<p><strong>Refer\xc3\xaancias bibliogr\xc3\xa1ficas:</strong></p>\r\n\r\n<p><span style="font-size:11px">1. Kavanaugh A, McInnes A, Mease P, et al. Golimumab, a New Human Tumor Necrosis Factor _ Antibody, Administered Every Four Weeks as a Subcutaneous Injection in Psoriatic Arthritis Twenty-Four\xe2\x80\x93Week Efficacy and Safety Results of a Randomized, Placebo-Controlled Study. Arthritis &amp; Rheumatism, 60 (4):976\xe2\x80\x93986 DOI 10.1002/art.24403.<br>\r\n2. Smolen JS, Kay J, Doyle MK, Landew\xc3\xa9 L, et al, for the GO-AFTER Study Investigators. Golimumab in patientswith active rheumatoid arthritis after treatment with tumour necrosis factor \xce\xb1 inhibitors (GO-AFTER study): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase III trial. Lancet 2009; 374: 210\xe2\x80\x93221.<br>\r\n3. Inman RD, Davis, Jr.JC, van der Heijde D, Diekman L, et al. Efficacy and Safety of Golimumab in Patients With Ankylosing Spondylitis Results of a Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase III Trial.Arthritis &amp; Rheumatism, 2008; 58(11): 3402\xe2\x80\x933412 [DOI 10.1002/art.23969].<br>\r\n4. Emery P, Fleischmann RM, Moreland LW et al. Golimumab, a Human Anti\xe2\x80\x93Tumor Necrosis Factor Monoclonal Antibody, Injected Subcutaneously Every Four Weeks in Methotrexate-Naive Patients With Active Rheumatoid Arthritis Twenty-Four\xe2\x80\x93Week Results of a Phase III, Multicenter, Randomized, Double-Blind,\xc2\xa0Placebo-Controlled Study of Golimumab Before Methotrexate as First-Line Therapy for Early-Onset\xc2\xa0heumatoid<br>\r\nArthritis. Arthritis &amp; Rheumatism. 2009; 60(8):2272\xe2\x80\x932283. [DOI 10.1002/art.24638].<br>\r\n5. Keystone EC, Genovese MC, Klareskog L, et al. Golimumab, a human antibody to tumour necrosis factor a given by monthly subcutaneous injections, in active rheumatoid arthritis despite methotrexate therapy: the GOFORWARD Study. Ann Rheum Dis 2009; 68:789\xe2\x80\x93796. [doi:10.1136/ard.2008.099010].<br>\r\n6. Keystone EC, Genovese MC, Klareskog L, et al Golimumab in patients with active rheumatoid arthritis despite methotrexate therapy: 52-week results of the GO-FORWARD study.<br>\r\n7. William J. Sandborn, Brian G. Feagan, Colleen Marano, et al., for the PURSUIT-SC study group. Subcutaneous Golimumab Induces Clinical Response and Remission in Patients With Moderate to Severe Ulcerative Colitis. Gastroenterology, 2013; DOI:PII: S0016-5085(13)00846-9. 10.1053/j.gastro.2013.05.048.<br>\r\n8. William J. Sandborn, Brian G. Feagan, Colleen Marano, et al., for the PURSUIT-Maintenance study group. Subcutaneous Golimumab Maintains Clinical Response in Patients with Moderate-To-Severe Ulcerative Colitis. Gastroenterology, 2013; DOI:PII: S0016-5085(13)00886-X. 10.1053/j.gastro.2013.06.010.</span></p>\r\n\r\n<p>Informamos que n\xc3\xa3o foram realizados estudos comparativos entre Golimunabe e outros anti-TNF, inviabilizando assim compara\xc3\xa7\xc3\xb5es de efic\xc3\xa1cia e seguran\xc3\xa7a entre eles.</p>\r\n\r\n<h3>Injet\xc3\xa1vel 50mg / 4,0mL</h3>\r\n\r\n<p>A efic\xc3\xa1cia e a seguran\xc3\xa7a de Golimunabe foram avaliadas em 1 estudo de administra\xc3\xa7\xc3\xa3o intravenosa (IV) multic\xc3\xaantrico, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo em pacientes com18 anos de idade com AR (Artrite Reumatoide) moderada a gravemente ativa e diagnosticada segundo os crit\xc3\xa9rios do<em> \xe2\x80\x9cAmerican College of Rheumatology\xe2\x80\x9d</em> (ACR) h\xc3\xa1 pelo menos 3 meses antes da triagem. Os pacientes apresentavam, pelo menos, 6 articulsa\xc3\xbade, assim como avalia\xc3\xa7\xc3\xb5es de economia ema\xc3\xa7\xc3\xb5es edemaciadas e 6 articula\xc3\xa7\xc3\xb5es doloridas. Golimunabe foi administrado atrav\xc3\xa9s de uma infus\xc3\xa3o intravenosa na dose de 2 mg/kg com MTX nas Semanas 0 e 4 e, posteriormente, a cada 8 semanas. Os desfechos cl\xc3\xadnicos inclu\xc3\xadram resposta ACR, DAS28, HAQ e avalia\xc3\xa7\xc3\xb5es da qualidade de vida relacionada \xc3\xa0 sa\xc3\xbade.</p>\r\n\r\n<p>O estudo GO-FURTHER avaliou 592 pacientes com AR ativa, apesar do tratamento concomitante com MTX. Os pacientes foram randomizados para receber 2 mg/kg de Golimunabe IV (N=395) ou placebo IV (solu\xc3\xa7\xc3\xa3o salina) (N=197) nas Semanas 0 e 4 e, posteriormente, a cada 8 semanas, em adi\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa0 sua dose de manuten\xc3\xa7\xc3\xa3o semanal de MTX. Todos os pacientes recebendo placebo IV + MTX receberam 2 mg/kg de Golimunabe IV + MTX ap\xc3\xb3s a Semana 24, mas o estudo permaneceu duplo-cego at\xc3\xa9 52 semanas de tratamento. O desfecho prim\xc3\xa1rio foi a porcentagem de pacientes alcan\xc3\xa7ando resposta ACR 20 na Semana 14. Os principais desfechos secund\xc3\xa1rios inclu\xc3\xadram resposta DAS28 (usando a PCR) e varia\xc3\xa7\xc3\xa3o do valor basal em HAQ-DI na Semana 14, assim como a resposta ACR 50 e a varia\xc3\xa7\xc3\xa3o do valor basal de vdH-S na Semana 24. Outros desfechos pr\xc3\xa9-especificados inclu\xc3\xadram melhora nos componentes de ACR, resposta ACR ao longo do tempo, melhora na fun\xc3\xa7\xc3\xa3o f\xc3\xadsica e qualidade de vida relacionada \xc3\xa0 sa\xc3\xbade, assim como avalia\xc3\xa7\xc3\xb5es de economia em sa\xc3\xbade.</p>\r\n\r\n<h4>Redu\xc3\xa7\xc3\xa3o dos Sinais e sintomas</h4>\r\n\r\n<p>O tratamento com Golimunabe IV em pacientes com AR ativa apesar do MTX resultou em melhora nos sinais e sintomas, conforme demonstrado pela porcentagem de pacientes que alcan\xc3\xa7aram uma resposta ACR 20 na Semana 14. Uma porcentagem significativamente maior de pacientes no grupo Golimunabe IV + MTX comparada ao grupo placebo IV + MTX alcan\xc3\xa7ou uma resposta ACR 20 (p&lt;0,001). No grupo Golimunabe IV + MTX, 58,5% dos pacientes alcan\xc3\xa7aram uma resposta ACR 20 em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o a 24,9% no grupo placebo IV + MTX na Semana 14. A porcentagem de pacientes que alcan\xc3\xa7aram uma resposta ACR 20 na Semana 24 tamb\xc3\xa9m foi significativamente maior para os pacientes recebendo Golimunabe IV + MTX em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com placebo IV + MTX (62,8% comparado com 31,5%, respectivamente).</p>\r\n\r\n<p>A porcentagem de pacientes que alcan\xc3\xa7aram respostas ACR 50 e ACR 70 tamb\xc3\xa9m foi maior no grupo Golimunabe IV + MTX em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com o grupo placebo IV + MTX. A porcentagem de pacientes que alcan\xc3\xa7aram uma resposta ACR 50 nos grupos Golimunabe IV + MTX e placebo IV + MTX foi, respectivamente, 29,9% e 8,6% na Semana 14 (p&lt;0,001) e 34,9% e 13,2%, respectivamente, na Semana 24 (p&lt;0,001). A porcentagem de pacientes que alcan\xc3\xa7aram uma resposta ACR 70 nos grupos Golimunabe IV + MTX e placebo IV + MTX foi, respectivamente, 12,4% e 3,0% na Semana 14 (p&lt;0,001) e 17,5% e 4,1%, respectivamente, na Semana 24 (p&lt;0,001).</p>\r\n\r\n<p>As propor\xc3\xa7\xc3\xb5es de pacientes que alcan\xc3\xa7aram resposta ACR 20, 50 ou 70 foram mantidas ap\xc3\xb3s a Semana 24 at\xc3\xa9 a Semana 52.</p>\r\n\r\n<p>A porcentagem de pacientes que alcan\xc3\xa7aram resposta DAS28 (usando a PCR) foi significativamente maior para aqueles pacientes tratados com Golimunabe IV + MTX em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com aqueles que receberam placebo IV + MTX na Semana 14 (81,3% comparado com 40,1%; p&lt;0,001) e na Semana 24 (81,0% comparado com 44,7%; p&lt;0,001). A porcentagem de pacientes que alcan\xc3\xa7aram remiss\xc3\xa3o DAS28 &lt; 2,6 (usando a PCR) foi significativamente maior para aqueles pacientes tratados com Golimunabe IV + MTX em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com aqueles que receberam placebo IV + MTX na Semana 14 (15,4% comparado com 4,6%; p&lt;0,001) e na Semana 24 (17,7% comparado com 5,1%; p&lt;0,001). Entre os pacientes tratados com Golimunabe IV + MTX que alcan\xc3\xa7aram remiss\xc3\xa3o DAS28, 43% n\xc3\xa3o apresentavam articula\xc3\xa7\xc3\xb5es ativas, 27% apresentavam uma articula\xc3\xa7\xc3\xa3o ativa, 23% apresentavam duas articula\xc3\xa7\xc3\xb5es ativas e 7% apresentavam tr\xc3\xaas ou mais articula\xc3\xa7\xc3\xb5es ativas, em que uma articula\xc3\xa7\xc3\xa3o ativa era aquela que foi classificada como dolorida ou edemaciada ou ambas. As propor\xc3\xa7\xc3\xb5es de pacientes tratados com Golimunabe IV que alcan\xc3\xa7aram resposta ou remiss\xc3\xa3o DAS28 (usando a PCR) na Semana 24 foram mantidas at\xc3\xa9 a Semana 52.</p>\r\n\r\n<p><strong>Tabela 1: Porcentagem de pacientes com AR com respostas ACR e respostas e remiss\xc3\xa3o de DAS na Semana 14, Semana 24 e Semana 52</strong></p>\r\n\r\n<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%">\r\n\t<tbody>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:493px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:217px"><strong>Placebo IV + MTX<br>\r\n\t\t\t(N=197)<sup>a</sup></strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:261px"><strong>Golimunabe IV + MTX<br>\r\n\t\t\t(N=395)<sup>a</sup></strong></td>\r\n\t\t\t<td style="width:245px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Valor de p</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4" style="width:493px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>ACR 20 (% de respondedores )</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:493px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 14</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:217px">24,9%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:261px">58,5%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:245px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p&lt;0,001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:493px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:217px">31,5%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:261px">62,8%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:245px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p&lt;0,001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:493px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 52</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:217px">N/Ab</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:261px">65,8%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:245px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4" style="width:493px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>ACR 50 (% de respondedores)</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:493px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 14</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:217px">8,6%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:261px">29,9%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:245px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p&lt;0,001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:493px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:217px">13,2%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:261px">34,9%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:245px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p&lt;0,001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:493px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 52</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:217px">N/Ab</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:261px">38,7%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:245px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4" style="width:493px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>ACR 70 (% de respondedores)</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:493px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 14</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:217px">3,0%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:261px">12,4%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:245px">\r\n\t\t\t<p>p&lt;0,001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:493px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:217px">4,1%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:261px">17,5%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:245px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p&lt;0,001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:493px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 52</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:217px">N/Ab</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:261px">18,2%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:245px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">\xc2\xa0</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Resposta DAS28 (usando PCR) (% de respondedores)</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:493px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 14</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:217px">40,1%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:261px">81,3%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:245px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p&lt;0,001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:493px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:217px">44,7%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:261px">81,0%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:245px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p&lt;0,001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:493px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 52</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:217px">N/Ab</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:261px">81,3%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:245px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4" style="width:493px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Remiss\xc3\xa3o de DAS28 (usando PCR) (% de pacientes)</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:493px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 14</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:217px">4,6%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:261px">15,4%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:245px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p&lt;0,001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:493px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:217px">5,1%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:261px">17,7%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:245px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p&lt;0,001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:493px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 52</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:217px">N/Ab</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:261px">20,3%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:245px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t</tbody>\r\n</table>\r\n\r\n<p><sup>a </sup>N reflete os pacientes randomizados; o n\xc3\xbamero real de pacientes avali\xc3\xa1veis para cada desfecho pode variar por intervalo de tempo.</p>\r\n\r\n<h5>Uma resposta ACR 20 (Felson et al, 1995) foi definida como:</h5>\r\n\r\n<ul style="margin-left:40px">\r\n\t<li>\n<u>&gt;</u> 20% de melhora na contagem de articula\xc3\xa7\xc3\xb5es edemaciadas (66 articula\xc3\xa7\xc3\xb5es) e de articula\xc3\xa7\xc3\xb5es doloridas (68 articula\xc3\xa7\xc3\xb5es); e</li>\r\n\t<li>\n<u>&gt;</u>\xc2\xa020 % de melhora em 3 das 5 avalia\xc3\xa7\xc3\xb5es seguintes:\r\n\t<ul>\r\n\t\t<li>Avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o da dor pelo paciente em uma escala VAS de 0-10 cm (\xe2\x80\x9csem dor\xe2\x80\x9d at\xc3\xa9 a \xe2\x80\x9cpior dor poss\xc3\xadvel\xe2\x80\x9d).</li>\r\n\t\t<li>Avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o global da atividade da doen\xc3\xa7a pelo paciente em uma escala VAS de 0-10 cm (\xe2\x80\x9cmuito bem\xe2\x80\x9d a \xe2\x80\x9cmuito ruim\xe2\x80\x9d).</li>\r\n\t\t<li>Avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o global da atividade da doen\xc3\xa7a pelo m\xc3\xa9dico em uma escala VAS de 0-10 cm (\xe2\x80\x9csem artrite ativa\xe2\x80\x9d at\xc3\xa9 \xe2\x80\x9cartrite extremamente ativa\xe2\x80\x9d).</li>\r\n\t\t<li>Avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o da fun\xc3\xa7\xc3\xa3o f\xc3\xadsica pelo paciente mensurada pelo HAQ em uma escala de 0 a 3 (\xe2\x80\x9csem qualquer dificuldade\xe2\x80\x9d at\xc3\xa9 \xe2\x80\x9cincapaz de fazer\xe2\x80\x9d).</li>\r\n\t\t<li>PCR.</li>\r\n\t</ul>\r\n\t</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<p>Uma resposta ACR 50 ou ACR 70 foi definida como melhora &gt;\xc2\xa050% ou &gt;\xc2\xa070% nos \xc3\xadtens 1 e 2 das avalia\xc3\xa7\xc3\xb5es acima.</p>\r\n\r\n<p>DAS28 (usando PCR) foi calculada usando a contagem de 28 articula\xc3\xa7\xc3\xb5es para <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/edema" target="_blank">edema</a> (edema 28) e dor/sensibilidade (sensibilidade 28), avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o global da atividade da doen\xc3\xa7a pelo paciente (GH) usando a f\xc3\xb3rmula a seguir, combinada com a PCR ou VHS: DAS28 = 0,56 [sqrt(dolorida 28)] + 0,28 [sqrt(edemaciada 28)] + 0,36 [Ln (PCR+1)] [ou 0,70Ln(VHS)] + 0,014 (GH) + 0,96 (van der Linden, 2004; van Riel, 2000). A resposta DAS28 em uma visita foi baseada na pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o DAS28 atual, assim como na melhora na pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o DAS28 em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o ao valor basal.</p>\r\n\r\n<h5>Os pacientes foram classificados como:</h5>\r\n\r\n<p><strong>Melhora em DAS28 do valor basal:</strong></p>\r\n\r\n<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%">\r\n\t<tbody>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>DAS28 Atual</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center"><strong>&gt;1,2</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center"><strong>&gt;0,6 a \xe2\x89\xa41,2</strong></td>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>\xe2\x89\xa40,6</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">\xe2\x89\xa43,2</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center">Boa</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center">Moderata</td>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Nenhuma</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">&gt;3,2 a \xe2\x89\xa45,1</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center">Moderata</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center">Moderata</td>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Nenhuma</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">&gt;5,1</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center">Moderata</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center">Nenhuma</td>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Nenhuma</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t</tbody>\r\n</table>\r\n\r\n<p>Respondedores DAS28 incluem pacientes com resposta moderada ou boa.</p>\r\n\r\n<p>Remitentes DAS28 incluem pacientes com um valor de DAS28 &lt; 2,6 em uma visita.</p>\r\n\r\n<p>O tratamento com Golimunabe IV + MTX tamb\xc3\xa9m resultou em melhora significativamente maior para cada componente de ACR em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com o tratamento com placebo IV + MTX. A contagem de articula\xc3\xa7\xc3\xb5es edemaciadas para os grupos Golimunabe IV + MTX e placebo IV + MTX melhorou em 68% e 25%, respectivamente, na Semana 14, e 75% e 27%, respectivamente, na Semana 24. A melhora na contagem de\xc2\xa0articula\xc3\xa7\xc3\xb5es doloridas foi de 62% comparada com 13% na Semana 14 e 64% comparada com 14% na Semana 24, para o grupo Golimunabe IV + MTX e placebo IV + MTX, respectivamente. As avalia\xc3\xa7\xc3\xb5es do paciente e do m\xc3\xa9dico e a pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o de HAQ tamb\xc3\xa9m apresentaram melhora significativa para Golimunabe IV + MTX em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com o placebo IV + MTX nas Semanas 14 e 24. Para Golimunabe IV + MTX houve uma melhora de 78% na PCR comparada com 29% de melhora para placebo IV + MTX na Semana 14, e 77% comparada com 21% na Semana 24. A melhora observada na Semana 24 em todos os componentes de ACR foi mantida em cada visita at\xc3\xa9 a Semana 52.</p>\r\n\r\n<p><strong>Tabela 2: Porcentagem de melhora nos componentes de ACR na Semana 14, 24 e 52; pacientes randomizados</strong></p>\r\n\r\n<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%">\r\n\t<tbody>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px"><strong>Placebo IV + MTX<br>\r\n\t\t\t(N=197)<sup>a</sup></strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:268px"><strong>Golimunabe IV + MTX<br>\r\n\t\t\t(N=395)<sup>a</sup></strong></td>\r\n\t\t\t<td style="width:227px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Valor-de p</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>N\xc3\xbamero de articula\xc3\xa7\xc3\xb5es edemaciadas</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px">12,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:268px">12,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:227px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 14</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px">25%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:268px">68%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:227px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p\xe2\x89\xa40,001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px">27%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:268px">75%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:227px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p\xe2\x89\xa40,001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 52</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px">N/Ab</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:268px">86%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:227px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>N\xc3\xbamero de articula\xc3\xa7\xc3\xb5es doloridas</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px">22,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:268px">24,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:227px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 14</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px">13%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:268px">62%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:227px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p\xe2\x89\xa40,001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px">14%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:268px">64%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:227px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p\xe2\x89\xa40,001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 52</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px">N/Ab</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:268px">71%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:227px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o da dor pelo paciente</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px">6,9</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:268px">6,5</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:227px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 14</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px">7%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:268px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:227px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px">11%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:268px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:227px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 52</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px">N/A<sup>b</sup>\n</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:268px">41%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:227px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o global da atividade da doen\xc3\xa7a pelo paciente</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px">6,9</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:268px">6,6</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:227px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 14</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px">7%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:268px">37%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:227px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p\xe2\x89\xa40,001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px">14%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:268px">41%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:227px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p\xe2\x89\xa40,001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 52</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px">N/Ab</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:268px">42%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:227px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o global da atividade da doen\xc3\xa7a pelo m\xc3\xa9dico</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px">6,3</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:268px">6,3</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:227px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 14</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px">15%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:268px">52%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:227px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p\xe2\x89\xa40,001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px">24%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:268px">55%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:227px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p\xe2\x89\xa40,001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 52</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px">N/Ab</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:268px">61%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:227px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o de HAQ</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px">1,6</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:268px">1,6</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:227px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 14</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px">7%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:268px">29%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:227px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p\xe2\x89\xa40,001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px">9%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:268px">30%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:227px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p\xe2\x89\xa40,001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 52</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px">N/Ab</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:268px">30%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:227px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>PCR (mg/dL)</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Basal (mediana)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px">1,7</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:268px">2,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:227px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 14</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px">29%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:268px">78%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:227px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p\xe2\x89\xa40,001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px">21%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:268px">77%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:227px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">p\xe2\x89\xa40,001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 52</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:314px">N/Ab</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:268px">66%</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:227px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t</tbody>\r\n</table>\r\n\r\n<p><sup>a </sup>N reflete os pacientes randomizados; o n\xc3\xbamero real de pacientes avali\xc3\xa1veis para cada desfecho pode variar por intervalo de tempo.<br>\r\n<sup>b</sup> Estes resultados n\xc3\xa3o s\xc3\xa3o relatados pois todos os pacientes receberam Golimunabe IV + MTX ap\xc3\xb3s a Semana 24 devido ao desenho do estudo.<br>\r\nN\xc3\xbamero de articula\xc3\xa7\xc3\xb5es edemaciadas: o n\xc3\xbamero de articula\xc3\xa7\xc3\xb5es edemaciadas (0-66) foi contado.<br>\r\nN\xc3\xbamero de articula\xc3\xa7\xc3\xb5es doloridas: o n\xc3\xbamero de articula\xc3\xa7\xc3\xb5es doloridas (0-68) foi contado.<br>\r\nAvalia\xc3\xa7\xc3\xa3o da dor pelo paciente: foi solicitado aos pacientes que avaliassem a dor m\xc3\xa9dia durante a semana anterior em uma VAS. A escala variou de 0 (sem dor) a 10 (pior dor poss\xc3\xadvel) cm.<br>\r\nAvalia\xc3\xa7\xc3\xa3o global da atividade da doen\xc3\xa7a pelo paciente: os pacientes avaliaram a atividade da doen\xc3\xa7a em uma VAS de avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o global da atividade da doen\xc3\xa7a. A escala variou de 0 (muito bem) a 10 (muito ruim) cm.<br>\r\nAvalia\xc3\xa7\xc3\xa3o global da atividade da doen\xc3\xa7a pelo m\xc3\xa9dico: os m\xc3\xa9dicos avaliaram a atividade da doen\xc3\xa7a em uma VAS de avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o global da atividade da doen\xc3\xa7a. A escala variou de 0 (sem atividade da artrite) a 10 (artrite extremamente ativa) cm.<br>\r\nHAQ: \xc3\x8dndice de Incapacidade do Question\xc3\xa1rio de Avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o da Sa\xc3\xbade avalia o grau de dificuldade em 8 \xc3\xa1reas funcionais (vestir-se, levantar-se, comer, andar, higiene, alcan\xc3\xa7ar, pegar e atividades da vida di\xc3\xa1ria). A melhora nas pontua\xc3\xa7\xc3\xb5es de HAQ (intervalo de 0-3) foi calculada de forma que valores positivos indicassem melhora (isto \xc3\xa9, menos incapacidade) e valores negativos indicassem piora.<br>\r\nPCR: (Intervalo normal de 0,0-0,60 mg/dL).</p>\r\n\r\n<h4>Resposta Radiogr\xc3\xa1fica</h4>\r\n\r\n<p>No estudo GO-FURTHER em AR, o dano estrutural da articula\xc3\xa7\xc3\xa3o (eros\xc3\xa3o e estreitamento do espa\xc3\xa7o articular \xe2\x80\x93 JSN) foi avaliado radiograficamente e expresso como uma mudan\xc3\xa7a na pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o de Sharp modificada por van der Heijde (vdH-S), na Semana 24, em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o ao valor basal. O grupo de tratamento com Golimunabe IV + MTX inibiu significativamente a progress\xc3\xa3o do dano estrutural em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o ao grupo placebo IV + MTX, de acordo com a avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o da pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o total de vdH-S, conforme apresentado na Tabela 3. A inibi\xc3\xa7\xc3\xa3o da progress\xc3\xa3o radiogr\xc3\xa1fica continuou a ser observada na Semana 52 nos pacientes recebendo Golimunabe IV + MTX.</p>\r\n\r\n<p><strong>Tabela 3: Altera\xc3\xa7\xc3\xa3o radiogr\xc3\xa1fica nas Semanas 24 e 52 em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o ao valor basal</strong></p>\r\n\r\n<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%">\r\n\t<tbody>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center"><strong>Placebo IV + MTX<br>\r\n\t\t\t(N=197)<sup>a</sup></strong></td>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Golimunabe IV + MTX<br>\r\n\t\t\t(N=395)<sup>a</sup></strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center"><strong>M\xc3\xa9dia (DP)</strong></td>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>M\xc3\xa9dia (DP)</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o Total de vdH-S</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Valor basal</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center">50,3 (\xc2\xb1 59,8)</td>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">47,6 (\xc2\xb1 54,6)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Varia\xc3\xa7\xc3\xa3o do valor basal na Semana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center">1,1 (\xc2\xb1 3,2)</td>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">0,03 (\xc2\xb1 1,9)*</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Varia\xc3\xa7\xc3\xa3o do valor basal na Semana 52</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center">1,2 (\xc2\xb1 4,0)b</td>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">0,13 (\xc2\xb1 3,1)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o de Eros\xc3\xa3o</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Valor basal</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center">25,6 (\xc2\xb1 32,3)</td>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">23,9 (\xc2\xb1 29,0)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Varia\xc3\xa7\xc3\xa3o do valor basal na Semana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center">0,5 (\xc2\xb1 2,1)</td>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">-0,1 (\xc2\xb1 1,1)*</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Varia\xc3\xa7\xc3\xa3o do valor basal na Semana 52</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center">0,4 (\xc2\xb1 2,4)b</td>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">-0,2 (\xc2\xb1 1,8)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o de JSN</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Valor basal</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center">24,6 (\xc2\xb1 29,5)</td>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">23,7 (\xc2\xb1 28,3)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Varia\xc3\xa7\xc3\xa3o do valor basal na Semana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center">0,6 (\xc2\xb1 1,7)</td>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">0,1 (\xc2\xb1 1,3)*</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Varia\xc3\xa7\xc3\xa3o do valor basal na Semana 52</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center">0,8 (\xc2\xb1 2,2)b</td>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">0,3 (\xc2\xb1 2,0)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t</tbody>\r\n</table>\r\n\r\n<p><sup>a</sup> N reflete os pacientes randomizados.<br>\r\n<sup>b</sup> Estes resultados s\xc3\xa3o baseados em pacientes que receberam Golimunabe IV+ MTX por pelo menos 6 meses.<br>\r\n<sup>c</sup> JSN = estreitamento do espa\xc3\xa7o articular<br>\r\n* p\xe2\x89\xa40,002.</p>\r\n\r\n<p>Na Semana 24, uma propor\xc3\xa7\xc3\xa3o significativamente maior de pacientes no grupo Golimunabe IV + MTX (71%) n\xc3\xa3o apresentou progress\xc3\xa3o do dano estrutural (varia\xc3\xa7\xc3\xa3o na pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o total de vdH-S <u>&lt;</u> 0), em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com 57% dos pacientes no grupo placebo IV + MTX.</p>\r\n\r\n<p><strong>Tabela 4: N\xc3\xbamero de pacientes com varia\xc3\xa7\xc3\xa3o </strong><u>&lt;</u><strong> 0 na pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o total de vdH-S em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o ao valor basal (Semanas 24 e 52)</strong></p>\r\n\r\n<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%">\r\n\t<tbody>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:653px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:193px"><strong>Placebo IV + MTX<br>\r\n\t\t\t(N=197)</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center"><strong>Golimunabe IV + MTX<br>\r\n\t\t\t(N=395)</strong></td>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Valor de p</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:653px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Pacientes com varia\xc3\xa7\xc3\xa3o <u>&lt;</u> 0 na pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o total de vdH-S em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o ao valor basal na Semana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:193px">113 (57%)</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center">279 (71%)</td>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">0,001</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:653px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Pacientes com varia\xc3\xa7\xc3\xa3o <u>&lt;</u> 0 na pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o total de vdH-S em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o ao valor basal na Semana 52</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:193px">117 (59%)<sup>a</sup>\n</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center">278 (70%)</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t</tbody>\r\n</table>\r\n\r\n<p><sup>a</sup>Estes resultados s\xc3\xa3o baseados nos pacientes que receberam Golimunabe IV + MTX por pelo menos seis meses. Os valores s\xc3\xa3o n\xc3\xbamero (%).</p>\r\n\r\n<h4>Melhora na Fun\xc3\xa7\xc3\xa3o F\xc3\xadsica e Qualidade de Vida Relacionada \xc3\xa0 Sa\xc3\xbade</h4>\r\n\r\n<p>No estudo GO-FURTHER, a fun\xc3\xa7\xc3\xa3o f\xc3\xadsica e a qualidade de vida relacionada \xc3\xa0 sa\xc3\xbade foram avaliadas usando o \xc3\xadndice de incapacidade do HAQ, a pesquisa de sa\xc3\xbade SF-36 e a escala de Avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o Funcional de Tratamento de Doen\xc3\xa7a Cr\xc3\xb4nica \xe2\x80\x93 Fadiga (FACIT-F). Os pacientes tratados com Golimunabe IV + MTX mostraram melhoras medianas significativamente maiores no HAQ em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o ao placebo IV + MTX na Semana 14 (mediana 0,50 <em>versus </em> 0,12; p&lt;0,001) e na Semana 24 (mediana 0,50 <em>versus </em> 0,12; p&lt;0,001). A melhora m\xc3\xa9dia (\xc2\xb1 DP) no HAQ em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o ao valor basal at\xc3\xa9 a Semana 14 foi 0,50 0,58 para o grupo Golimunabe IV + MTX e 0,19 \xc2\xb1 0,56 para o grupo placebo IV + MTX. A melhora m\xc3\xa9dia do valor basal at\xc3\xa9 a Semana 24 foi 0,53 0,64 para o grupo Golimunabe IV + MTX e 0,20 \xc2\xb1 0,55 para o grupo placebo (Tabela 5). A melhora m\xc3\xa9dia no HAQ foi mantida at\xc3\xa9 a Semana 52. A propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de pacientes que alcan\xc3\xa7ou uma melhora clinicamente significativa \xe2\x89\xa5 0,25 do HAQ do valor basal at\xc3\xa9 a Semana 14 foi maior no grupo Golimunabe IV + MTX do que no grupo placebo IV + MTX (68% comparado com 43%; p&lt;0,001). Esta resposta foi mantida na Semana 24 (67% no grupo Golimunabe IV + MTX versus 45% no grupo placebo IV + MTX; p&lt;0,001) e at\xc3\xa9 a Semana 52.</p>\r\n\r\n<p><strong>Tabela 5: Melhora na fun\xc3\xa7\xc3\xa3o f\xc3\xadsica medida pelo HAQ</strong></p>\r\n\r\n<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%">\r\n\t<tbody>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:346px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:349px"><strong>Placebo IV + MTX<br>\r\n\t\t\t(N=197)<sup>a</sup></strong></td>\r\n\t\t\t<td style="width:526px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Golimunabe IV + MTX*<br>\r\n\t\t\t(N=395)<sup>a</sup></strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o basal do HAQ</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:346px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 DP</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:349px">1,57 \xc2\xb1 0,62</td>\r\n\t\t\t<td style="width:526px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">1,56 \xc2\xb1 0,67</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:346px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:349px">1,63</td>\r\n\t\t\t<td style="width:526px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">1,63</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Melhora no HAQ</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Semana 14</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:346px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 DP</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:349px">0,19 \xc2\xb1 0,56</td>\r\n\t\t\t<td style="width:526px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">0,50 \xc2\xb1 0,58</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:346px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:349px">0,12</td>\r\n\t\t\t<td style="width:526px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">0,50</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:346px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Semana 24</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:349px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:526px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:346px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 DP</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:349px">0,20 \xc2\xb1 0,55</td>\r\n\t\t\t<td style="width:526px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">0,53 \xc2\xb1 0,64</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:346px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:349px">0,12</td>\r\n\t\t\t<td style="width:526px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">0,50</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="3">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Semana 52</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:346px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">M\xc3\xa9dia \xc2\xb1 DP</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:349px">N/A<sup>b</sup>\n</td>\r\n\t\t\t<td style="width:526px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">0,51 \xc2\xb1 0,65</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:346px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Mediana</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:349px">N/A<sup>b</sup>\n</td>\r\n\t\t\t<td style="width:526px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">0,38</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t</tbody>\r\n</table>\r\n\r\n<p>* p&lt;0,001 para todas as compara\xc3\xa7\xc3\xb5es; os calculos do valor de p s\xc3\xa3o baseados nas compara\xc3\xa7\xc3\xb5es dos valores medianos.<br>\r\n<sup>a</sup> N reflete os pacientes randomizados; o n\xc3\xbamero real de pacientes avali\xc3\xa1veis para cada desfecho pode variar por intervalo de tempo.<br>\r\nAs melhoras nas pontua\xc3\xa7\xc3\xb5es do HAQ (intervalo de 0-3) foram calculadas de forma que os valores positivos indicassem melhora (isto \xc3\xa9, menos incapacidade) e os valores negativos indicassem piora.<br>\r\n<sup>b</sup> Estes resultados n\xc3\xa3o s\xc3\xa3o relatados pois todos os pacientes receberam Golimunabe IV + MTX ap\xc3\xb3s a Semana 24 devido ao desenho do estudo.</p>\r\n\r\n<p>No estudo GO-FURTHER, as varia\xc3\xa7\xc3\xb5es medianas em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o ao valor basal em ambas as pontua\xc3\xa7\xc3\xb5es do componente f\xc3\xadsico resumido e do componente mental resumido de SF-36 foram significativamente maiores com Golimunabe IV + MTX comparadas com os pacientes tratados com placebo IV + MTX nas Semanas 12, 16 e 24 (p&lt;0,001 para cada componente em todos os intervalos de tempo). As melhoras nas pontua\xc3\xa7\xc3\xb5es do componente f\xc3\xadsico e do componente mental do SF-36 foram mantidas at\xc3\xa9 a Semana 52.</p>\r\n\r\n<p>Golimunabe IV + MTX mostrou melhora mediana significativamente maior em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o ao valor basal na pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o do componente f\xc3\xadsico resumido (PCS) do SF-36 em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o ao placebo IV + MTX na Semana 12 (5,6 <em>versus\xc2\xa0</em>2,6; p&lt;0,001), Semana 16 (7,1 <em>versus</em> 1,9; p&lt;0,001) e Semana 24 (7,4\xc2\xa0<em>versus</em> 3,3; p&lt;0,001). Na linha de base, as pontua\xc3\xa7\xc3\xb5es m\xc3\xa9dias do PCS do SF-36 de 30,8 &gt;\xc2\xa06,8 no grupo Golimunabe IV + MTX e 30,9 &gt;\xc2\xa07,3 no grupo placebo IV + MTX foram menores que o considerado normal de 50 &gt;\xc2\xa010, medido na popula\xc3\xa7\xc3\xa3o dos Estados Unidos. A melhora m\xc3\xa9dia em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o ao valor basal na pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o do PCS do SF-36 na Semana 12 foi maior no grupo Golimunabe IV + MTX do que no grupo placebo IV + MTX (5,9 &gt;\xc2\xa07,7\xc2\xa0<em>versus</em> 3,2 &gt;\xc2\xa07,4, respectivamente). A melhora m\xc3\xa9dia na pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o do PCS do SF-36 foi mantida at\xc3\xa9 as Semanas 16, 24 e 52.</p>\r\n\r\n<p>Golimunabe IV + MTX mostrou melhora mediana significativamente maior na pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o do componente mental resumido (MCS) do SF-36 em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o ao valor basal, em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com o placebo IV + MTX na Semana 12 (4,3 <em>versus</em> 0,6; p&lt;0,001), Semana 16 (6,4 <em>versus</em> 1,9; p&lt;0,001) e Semana 24 (6,4\xc2\xa0<em>versus</em> 1,1; p&lt;0,001). A varia\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dia em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o ao valor basal na pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o do MCS do SF-36 na Semana 12 foi maior no grupo Golimunabe IV + MTX do que no grupo placebo IV + MTX (4,9 &gt;\xc2\xa010,3 <em>versus</em> 1,5 &gt; 9,9, respectivamente). A melhora m\xc3\xa9dia na pontua\xc3\xa7\xc3\xa0o do MCS do SF-36 foi mantida at\xc3\xa9 as Semanas 16, 24 e 52.</p>\r\n\r\n<p>Al\xc3\xa9m disso, as oito escalas do SF-36 que abrangem as pontua\xc3\xa7\xc3\xb5es do PCS e MCS mostraram melhoras medianas maiores nas Semanas 12, 16 e 24 para o grupo Golimunabe IV + MTX em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com o grupo placebo IV + MTX (p&lt;0,001 para todas as semanas e todas as escalas). Em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com a Semana 24, as melhoras em cada uma das oito escalas do SF-36 foram mantidas na Semana 52.</p>\r\n\r\n<p>Os pacientes tratados com Golimunabe IV + MTX apresentaram melhora mediana clinicamente significativa de fadiga, mensurada pela FACIT-F. A varia\xc3\xa7\xc3\xa3o mediana em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o ao valor basal na pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o da FACIT-F foi significativamente maior no grupo Golimunabe IV + MTX em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com o grupo placebo IV + MTX na Semana 16 (7,0 <em>versus</em> 2,0; p&lt;0,001) e na Semana 24 (8,0 <em>versus</em> 2,0; p&lt; 0,001). As melhoras na FACIT-F observadas na Semana 24 foram mantidas na Semana 52. A varia\xc3\xa7\xc3\xa3o mediana nas pontua\xc3\xa7\xc3\xb5es da FACIT-F em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o ao valor basal at\xc3\xa9 as Semanas 16 e 24 foi &gt;\xc2\xa04 pontos no grupo Golimunabe IV + MTX, indicando melhora clinicamente significativa da fadiga.</p>\r\n\r\n<p>A varia\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dia nas pontua\xc3\xa7\xc3\xb5es da FACIT-F em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o ao valor basal foi maior no grupo Golimunabe IV + MTX do que no grupo placebo IV + MTX na Semana 16 (7,54 \xc2\xb1 10,546 <em>versus</em> 2,16 \xc2\xb1 9,700, respectivamente). A melhora m\xc3\xa9dia na pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o da FACIT-F foi mantida at\xc3\xa9 a Semana 24 no grupo Golimunabe IV + MTX quando comparada ao placebo (7,96 \xc2\xb1 10,793 <em>versus</em> 2,54 \xc2\xb1 10,219, respectivamente; p&lt;0,001). Al\xc3\xa9m disso, a propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de pacientes que alcan\xc3\xa7aram melhora clinicamente significativa (<u>&gt;</u> 4 pontos) para a FACIT-F na Semana 24 foi mantida na Semana 52.</p>\r\n\r\n<h4>Economia da Sa\xc3\xbade</h4>\r\n\r\n<p>Os dados da economia da sa\xc3\xbade na utiliza\xc3\xa7\xc3\xa3o dos recursos de assist\xc3\xaancia m\xc3\xa9dica, tempo de trabalho perdido pelos pacientes e cuidadores, empregabilidade e produtividade do paciente no trabalho, escola ou em casa, foram coletados atrav\xc3\xa9s de question\xc3\xa1rios na linha de base e, posteriormente, a cada 8 semanas. Os pacientes deveriam indicar quanto sua doen\xc3\xa7a afetou a sua produtividade nas 4 semanas anteriores usando uma escala VAS de 0 a 10 cm (\xe2\x80\x9cn\xc3\xa3o afetou de modo algum\xe2\x80\x9d at\xc3\xa9 \xe2\x80\x9cafetou muito\xe2\x80\x9d). Apenas aquelas avalia\xc3\xa7\xc3\xb5es em que foram observadas diferen\xc3\xa7as estatisticamente significativas entre Golimunabe IV + MTX e placebo IV + MTX s\xc3\xa3o apresentadas a seguir.</p>\r\n\r\n<p>A varia\xc3\xa7\xc3\xa3o mediana na escala VAS do estado de sa\xc3\xbade (EQ VAS) em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o ao valor basal foi significativamente maior no grupo Golimunabe IV + MTX do que no grupo placebo IV + MTX nas Semanas 16 e 24. Na Semana 24, a melhora mediana na escala EQ VAS em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o ao valor basal foi 20,00 no grupo Golimunabe IV + MTX comparada a 6,00 no grupo placebo IV + MTX (p&lt;0,001) e excedeu o <a href="https://consultaremedios.com.br/limiar/p" target="_blank">limiar</a> de altera\xc3\xa7\xc3\xa3o clinicamente significativa definido como \xc2\xbd desvio padr\xc3\xa3o do valor basal (24,86/2 = 12,5).</p>\r\n\r\n<p>A redu\xc3\xa7\xc3\xa3o mediana no impacto auto-relatado da doen\xc3\xa7a na produtividade foi significativamente maior no grupo Golimunabe IV + MTX em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com o grupo placebo IV + MTX na Semana 24 (-2,9 <em>versus</em> -0,5; p&lt;0,001). A redu\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dia \xc2\xb1 DP do impacto auto-relatado da doen\xc3\xa7a na produtividade no grupo Golimunabe IV + MTX e no grupo placebo IV + MTX foi -2,78 \xc2\xb1 2,92 <em>versus</em> -1,03 \xc2\xb1 2,96, respectivamente (p&lt;0,001) na Semana 24.</p>\r\n\r\n<h4>Imunogenicidade</h4>\r\n\r\n<p>Ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o IV de Golimunabe em combina\xc3\xa7\xc3\xa3o com MTX em pacientes com AR, foram detectados anticorpos para Golimunabe em 4,2% (39/922) dos pacientes tratados com Golimunabe por aproximadamente 1 ano. Todos os pacientes que foram positivos para anticorpos para Golimunabe apresentavam anticorpos neutralizantes \xe2\x80\x9c<em>in vitro</em>\xe2\x80\x9d.</p>\r\n\r\n<p>O pequeno n\xc3\xbamero de pacientes positivos para anticorpos para Golimunabe limita a capacidade de tirar conclus\xc3\xb5es definitivas referentes \xc3\xa0 rela\xc3\xa7\xc3\xa3o entre os anticorpos para Golimunabe e as medi\xc3\xa7\xc3\xb5es de efic\xc3\xa1cia cl\xc3\xadnica ou seguran\xc3\xa7a.</p>\r\n\r\n<p>Os dados refletem a porcentagem de pacientes para os quais os resultados dos testes foram considerados positivos para anticorpos para Golimunabe em um teste por ELISA, e s\xc3\xa3o altamente dependentes da sensibilidade e especificidade do teste. Adicionalmente, a incid\xc3\xaancia observada da positividade de anticorpo em um teste pode ser influenciada por in\xc3\xbameros fatores, incluindo manuseio da amostra, tempo da coleta da amostra, medica\xc3\xa7\xc3\xb5es concomitantes e doen\xc3\xa7a subjacente. Por essas raz\xc3\xb5es, compara\xc3\xa7\xc3\xa3o da incid\xc3\xaancia de anticorpos para Golimunabe com a incid\xc3\xaancia de anticorpos para outros produtos pode levar a erros.</p>\r\n\r\n<h5>Artrite psori\xc3\xa1sica</h5>\r\n\r\n<p>A efic\xc3\xa1cia e seguran\xc3\xa7a de Golimunabe foram avaliadas em um estudo multic\xc3\xaantrico, randomizado, duplo cego, controlado por placebo em 480 pacientes \xe2\x89\xa5 18 anos com artrite psori\xc3\xa1sica ativa, apesar do tratamento com um antiinflamat\xc3\xb3rio n\xc3\xa3o esteroide (AINE) ou terapia antirreum\xc3\xa1tica modificadora da doen\xc3\xa7a (DMARD) (estudo PsA).</p>\r\n\r\n<p>N\xc3\xa3o foi permitido tratamento pr\xc3\xa9vio com um biol\xc3\xb3gico. Os pacientes neste estudo tiveram diagn\xc3\xb3stico de AP durante, pelo menos, seis meses e apresentaram sintomas da doen\xc3\xa7a ativa (\xe2\x89\xa5 5 articula\xc3\xa7\xc3\xb5es edemaciadas, \xe2\x89\xa5 5 articula\xc3\xa7\xc3\xb5es dolorosas e um n\xc3\xadvel de PCR \xe2\x89\xa5 0,6 mg/dL). Os pacientes foram randomizados para receber GolimunabeIV 2 mg/kg (N = 241) ou placebo (N = 239) como uma infus\xc3\xa3o intravenosa de 30 minutos nas Semanas 0, 4, 12 e 20. Todos os pacientes com placebo receberam Golimunabe na Semana 24, Semana 28 e de 8 em 8 semanas at\xc3\xa9 a Semana 52. Pacientes no grupo tratado com Golimunabe continuaram a receber infus\xc3\xb5es de Golimunabe na Semana 28 e a cada 8 semanas at\xc3\xa9 a Semana 52.</p>\r\n\r\n<p>Os pacientes foram autorizados a continuar com doses est\xc3\xa1veis de MTX, AINEs e corticosteroides orais de baixa dose (equivalente a \xe2\x89\xa4 10 mg de <a href="https://consultaremedios.com.br/prednisona/pa" target="_blank">prednisona</a> por dia) durante o estudo. Foi proibido o uso de outros DMARDs, incluindo agentes citot\xc3\xb3xicos ou outros produtos biol\xc3\xb3gicos.</p>\r\n\r\n<p>O desfecho prim\xc3\xa1rio foi a porcentagem de pacientes que alcan\xc3\xa7ou uma resposta ACR 20 na Semana 14.</p>\r\n\r\n<p>Os pacientes com cada subtipo de AP foram inclu\xc3\xaddos, englobando artrite poliarticular com aus\xc3\xaancia de n\xc3\xb3dulos reumatoides (44%), artrite perif\xc3\xa9rica assim\xc3\xa9trica (19%), envolvimento da articula\xc3\xa7\xc3\xa3o interfalangeana distal (8,1%), espondilite com artrite perif\xc3\xa9rica (25%) e artrite mutilante (4,8%). A dura\xc3\xa7\xc3\xa3o mediana da doen\xc3\xa7a de AP foi de 3,5 anos, 86% dos pacientes j\xc3\xa1 haviam utilizado MTX e 35% dos pacientes receberam pelo menos um outro DMARD no passado. No basal, 76% e 54% dos pacientes apresentavam entesite e dactilite, respectivamente. A mediana da pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o vdH-S total modificada no in\xc3\xadcio do estudo foi de 15,5.</p>\r\n\r\n<p>Durante o ensaio, o uso de medicamentos concomitantes foi: MTX (70%), corticosteroides orais (28%) e AINEs (71%).</p>\r\n\r\n<h4>Resposta cl\xc3\xadnica</h4>\r\n\r\n<p>No estudo AP, o tratamento com Golimunabe, comparado com o placebo, resultou em uma melhoria significativa dos sinais e sintomas, conforme demonstrado pela porcentagem de pacientes com uma resposta ACR 20 na Semana 14 (vide Tabela 6). Respostas semelhantes de ACR 20 na Semana 24 foram observadas nos pacientes\xc2\xa0com diferentes subtipos de AP. As respostas ACR 20 observadas nos grupos tratados com Golimunabe foram similares em pacientes que estavam recebendo MTX concomitantemente ou n\xc3\xa3o.</p>\r\n\r\n<p><strong>Tabela 6: Estudo AP IV: Percentual de pacientes com respostas ACR nas Semanas 14 e 24</strong></p>\r\n\r\n<p><strong><img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5d960b4a5745930022f30b0c/original_acao-da-substancia-golimunabe-consulta-remedios-11.JPG?1570114378" style="width:100%"></strong></p>\r\n\r\n<p><strong>Nota: </strong>A an\xc3\xa1lise \xc3\xa9 baseada na popula\xc3\xa7\xc3\xa3o com inten\xc3\xa7\xc3\xa3o de tratar. A \xc3\xbaltima observa\xc3\xa7\xc3\xa3o levada a adiante foi realizada para dados perdidos parcialmente e imputa\xc3\xa7\xc3\xa3o de n\xc3\xa3o-respondedores para dados completamente ausentes. Os pacientes que\xc2\xa0descontinuaram o tratamento devido \xc3\xa0 falta de efic\xc3\xa1cia foram imputados como n\xc3\xa3o-respondedores, assim como os pacientes que iniciaram medica\xc3\xa7\xc3\xa3o proibida, aumentaram os corticosteroides ou o MTX, ou n\xc3\xa3o conseguiram uma melhora de pelo menos 5% nas contagens de articula\xc3\xa7\xc3\xb5es na Semana 16 e receberam interven\xc3\xa7\xc3\xa3o medicamentosa concomitante (corticosteroides, MTX ou AINEs).<br>\r\n<sup>a</sup> N reflete pacientes randomizados.<br>\r\nO texto em negrito indica o desfecho prim\xc3\xa1rio.<br>\r\n* p &lt; 0,001.</p>\r\n\r\n<p>A porcentagem de pacientes que obteve respostas de ACR 20 em visita na Semana 24 para o Estudo AP IV \xc3\xa9 mostrada na Figura 1.</p>\r\n\r\n<p><strong>Figura 1: Estudo AP IV: Porcentagem de pacientes que obteve resposta ACR 20 at\xc3\xa9 a Semana 24</strong></p>\r\n\r\n<p style="text-align:center"><img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5d960ba6574593002bf30afb/original_acao-da-substancia-golimunabe-consulta-remedios-12.JPG?1570114470" style="width:70%"></p>\r\n\r\n<p>A an\xc3\xa1lise \xc3\xa9 baseada na popula\xc3\xa7\xc3\xa3o com inten\xc3\xa7\xc3\xa3o de tratar. A \xc3\xbaltima observa\xc3\xa7\xc3\xa3o levada a adiante foi realizada para dados perdidos parcialmente e imputa\xc3\xa7\xc3\xa3o de n\xc3\xa3o-respondedores para dados completamente ausentes. Os pacientes que descontinuaram o tratamento devido \xc3\xa0 falta de efic\xc3\xa1cia foram imputados como n\xc3\xa3o-respondedores, assim como os pacientes que iniciaram medica\xc3\xa7\xc3\xa3o proibida, aumentaram os corticosteroides ou o MTX, ou n\xc3\xa3o conseguiram uma melhora de pelo menos 5% nas contagens de articula\xc3\xa7\xc3\xb5es na Semana 16 e receberam interven\xc3\xa7\xc3\xa3o medicamentosa concomitante (corticosteroides, MTX ou AINEs).</p>\r\n\r\n<p>A Tabela 7 mostra a melhora dos componentes individuais de resposta ACR para os grupos Golimunabe e placebo no estudo AP.</p>\r\n\r\n<p><strong>Tabela 7: Estudo AP IV: Mudan\xc3\xa7a mediana do basal dos componentes ACR na Semana 14</strong></p>\r\n\r\n<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%">\r\n\t<tbody>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="1" rowspan="2" style="text-align:center; width:330px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td colspan="2" rowspan="1" style="width:429px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Placebo<br>\r\n\t\t\tN<sup>a</sup> =239</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td colspan="2" rowspan="1">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Golimunabe<br>\r\n\t\t\tN<sup>a</sup> =241</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:165px"><strong>Basal</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:259px"><strong>Semana 14 Mudan\xc3\xa7a do basal</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:108px"><strong>Basal</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="width:349px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Semana 14 Mudan\xc3\xa7a do basal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="5">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Componentes ACR</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:330px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N\xc3\xbamero de articula\xc3\xa7\xc3\xb5es edemaciadas (0-66)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:165px">14</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:259px">-2,9</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:108px">14</td>\r\n\t\t\t<td style="width:349px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">-11</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:330px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">N\xc3\xbamero de articula\xc3\xa7\xc3\xb5es dolorosas (0-68)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:165px">26</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:259px">-4,2</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:108px">25</td>\r\n\t\t\t<td style="width:349px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">-15</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:330px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o da dor pelo paciente (0-100 mm)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:165px">63</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:259px">-11</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:108px">65</td>\r\n\t\t\t<td style="width:349px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">-32</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:330px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o global do m\xc3\xa9dico (0-100 mm)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:165px">64</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:259px">-13</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:108px">62</td>\r\n\t\t\t<td style="width:349px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">-39</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:330px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">\xc3\x8dndice de Incapacidade (HAQ) (0-3)<sup>b</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:165px">1,2</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:259px">-0,13</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:108px">1,3</td>\r\n\t\t\t<td style="width:349px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">-0,60</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:330px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">PCR (mg/L)<sup>c</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:165px">20</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:259px">-2,9</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:108px">19</td>\r\n\t\t\t<td style="width:349px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">-16</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t</tbody>\r\n</table>\r\n\r\n<p><strong>Nota: </strong>Todos os valores s\xc3\xa3o medianas.<br>\r\n<sup>a</sup> N reflete pacientes randomizados; O n\xc3\xbamero real de pacientes avali\xc3\xa1veis para cada desfecho final pode variar.<br>\r\n<sup>b</sup> Question\xc3\xa1rio de Avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o de Sa\xc3\xbade \xe2\x80\x93 \xc3\x8dndice de Incapacidade.</p>\r\n\r\n<p>Os pacientes com entesite no basal foram avaliados quanto \xc3\xa0 melhora mediana usando o Leeds Enthesitis Index\xc2\xa0(LEI) em uma escala de 0-6. Os pacientes tratados com Golimunabe apresentaram melhora significativamente maior na entesite, com uma redu\xc3\xa7\xc3\xa3o mediana de 1,8 em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com uma redu\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica nos pacientes tratado com placebo de 0,8 na Semana 14. Os pacientes com dactilite no basal foram avaliados quanto \xc3\xa0 melhora mediana em uma escala de 0-60. Os pacientes tratados com Golimunabe apresentaram melhora significativamente maior, com uma redu\xc3\xa7\xc3\xa3o mediana de 7,8 em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com a redu\xc3\xa7\xc3\xa3o mediana de 2,8 nos pacientes tratados com placebo na Semana 14.</p>\r\n\r\n<h4>Resposta radiogr\xc3\xa1fica</h4>\r\n\r\n<p>No estudo AP, o dano da articular estrutural foi avaliado radiograficamente e expressado como uma altera\xc3\xa7\xc3\xa3o em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com o basal na Semana 24 no Escore modificado vdH-S e seus componentes, o escore de eros\xc3\xa3o e o escore de estreitamento do espa\xc3\xa7o articular (JSN). Golimunabe inibiu significativamente a progress\xc3\xa3o do dano estrutural em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com o placebo, conforme avaliado pelo escore vdH-S total modificado como mostrado na Tabela 8.</p>\r\n\r\n<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%">\r\n\t<tbody>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="1" rowspan="2" style="text-align:center">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:201px"><strong>Placebo<br>\r\n\t\t\tN<sup>a</sup>=237</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:303px"><strong>Golimunabe<br>\r\n\t\t\tN=237</strong></td>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Diferen\xc3\xa7a do placebo<br>\r\n\t\t\t(IC 95%)</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:201px"><strong>Basal</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:303px"><strong>Basal</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Escore total do vdH-S modificado</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:201px">2,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:303px">-0,4</td>\r\n\t\t\t<td>\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">-2,3<br>\r\n\t\t\t(-2,9, -1,7)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t</tbody>\r\n</table>\r\n\r\n<p>Na Semana 24, uma maior propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de pacientes no grupo tratado com Golimunabe (72%) n\xc3\xa3o apresentou progress\xc3\xa3o de dano estrutural (altera\xc3\xa7\xc3\xa3o no escore VdH-S total modificado \xe2\x89\xa4 0), em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com 43% dos pacientes no grupo placebo.</p>\r\n\r\n<h4>Fun\xc3\xa7\xc3\xa3o f\xc3\xadsica e Respostas</h4>\r\n\r\n<p>A melhoria da fun\xc3\xa7\xc3\xa3o f\xc3\xadsica pelo \xc3\xadndice de incapacidade do HAQ (HAQ-DI) demonstrou que a propor\xc3\xa7\xc3\xa3o depacientes que alcan\xc3\xa7aram uma melhora cl\xc3\xadnica significativa de \xe2\x89\xa5 0,3 na pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o do HAQ-DI foi maior no grupo tratado com Golimunabe em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com placebo na Semana 14 (69% comparado a 32%).</p>\r\n\r\n<h4>Outros resultados relacionados \xc3\xa0 sa\xc3\xbade</h4>\r\n\r\n<p>O estado geral de sa\xc3\xbade foi avaliado pelo question\xc3\xa1rio Short Form Health Survey (SF-36) de 36 itens. No estudo AP IV, os pacientes que receberam Golimunabe demonstraram uma melhora maior do basal em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com o placebo no resumo do componente f\xc3\xadsico, nos escores sum\xc3\xa1rios do componente mental e nos oito dom\xc3\xadnios do SF-36.</p>\r\n\r\n<h5>Espondilite anquilosante</h5>\r\n\r\n<p>A efic\xc3\xa1cia e a seguran\xc3\xa7a de Golimunabe foram avaliadas em um estudo multic\xc3\xaantrico, randomizado, duplo cego, controlado por placebo (Estudo EA) em 208 adultos \xe2\x89\xa5 18 anos de idade com espondilite anquilosante (EA) ativa e resposta inadequada ou intoler\xc3\xa2ncia aos AINEs. Os pacientes tiveram um diagn\xc3\xb3stico de EA definitivo por pelomenos 3 meses, de acordo com os crit\xc3\xa9rios modificados de Nova York. Os pacientes apresentaram sintomas de doen\xc3\xa7a ativa [Bath AS Disease Activity Index (BASDAI) \xe2\x89\xa5 4, VAS total para dorsalgia \xe2\x89\xa5 4, em escalas de 0 a 10\xc2\xa0cm (0 a 100 mm) e um t\xc3\xadtulo de PCR \xe2\x89\xa5 0,3 mg/dL (3 mg/L)]. Os pacientes foram randomizados para receber Golimunabe 2 mg/kg (N = 105) ou placebo (N = 103) em uma infus\xc3\xa3o intravenosa em 30 minutos nas Semanas 0, 4 e 12. Todos os pacientes com placebo receberam Golimunabe na Semana 16, Semana 20 e ap\xc3\xb3s a cada 8semanas at\xc3\xa9 a Semana 52. Os pacientes do grupo de tratamento Golimunabe continuaram recebendo infus\xc3\xb5es de Golimunabe na Semana 20 e a cada 8 semanas at\xc3\xa9 a Semana 52. Os pacientes foram autorizados a continuar com doses est\xc3\xa1veis concomitantes de MTX, SSZ, hidroxicloroquina (HCQ), corticosteroides orais de baixa dose (equivalente a \xe2\x89\xa4 10 mg de prednisona por dia) e/ou AINEs durante o estudo. No decorrer do estudo, foi proibido ouso de outros medicamentos antirreum\xc3\xa1ticos modificador da doen\xc3\xa7a (DMARD), incluindo agentes citot\xc3\xb3xicos ou outros produtos biol\xc3\xb3gicos.</p>\r\n\r\n<p>O desfecho prim\xc3\xa1rio foi a porcentagem de pacientes que obtiveram uma resposta ASAS (Assessment in Ankylosing Spondylitis) 20 na Semana 16.</p>\r\n\r\n<p>No estudo EA, a dura\xc3\xa7\xc3\xa3o mediana da doen\xc3\xa7a EA foi de 2,8 anos, a dura\xc3\xa7\xc3\xa3o mediana da dor lombar inflamat\xc3\xb3ria foide 8 anos, 90% foram positivos para HLA-B27, 8,2% tiveram <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/cirurgia" target="_blank">cirurgia</a> ou procedimento nas articula\xc3\xa7\xc3\xb5es, 5,8% tinham anquilose completa da coluna vertebral, 14% haviam recebido tratamento pr\xc3\xa9vio com um bloqueador de TNF biol\xc3\xb3gico (al\xc3\xa9m do golimumabe) e descontinuado por outras raz\xc3\xb5es que n\xc3\xa3o a falta de efic\xc3\xa1cia nas primeiras 16 semanas de tratamento (insufici\xc3\xaancia prim\xc3\xa1ria) e 76% receberam pelo menos um DMARD no passado. Durante\xc2\xa0o estudo, o uso de medicamentos concomitantes foi de AINES 88%), SSZ (38%), corticosteroides (26%), MTX (18%) e HCQ (0,5%).</p>\r\n\r\n<h4>Resposta cl\xc3\xadnica</h4>\r\n\r\n<p>No estudo EA, o tratamento com Golimunabe, em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com o placebo, resultou em uma melhora significativa nos sinais e sintomas como demonstrado pela porcentagem de pacientes com resposta ASAS 20 na Semana 16 (vide Tabela 6).</p>\r\n\r\n<p><strong>Tabela 6: Estudo EA: Porcentagem de respondedores ASAS na Semana 16</strong></p>\r\n\r\n<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%">\r\n\t<tbody>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:312px">\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:306px">\n<strong>Placebo<br>\r\n\t\t\tN</strong>a<strong>=103</strong>\n</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:265px"><strong>Golimunabe<br>\r\n\t\t\tNa=105</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="width:333px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Diferen\xc3\xa7a de tratamento<br>\r\n\t\t\t(95% IC)</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="4" style="width:312px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Respondedores</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:312px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">ASAS 20</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="width:306px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">26%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="width:265px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">73%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="width:333px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">47%*<br>\r\n\t\t\t(35, 59)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:312px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">ASAS 40</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:306px">8,7%</td>\r\n\t\t\t<td style="width:265px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">48%</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="width:333px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">39%<br>\r\n\t\t\t(28, 50)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t</tbody>\r\n</table>\r\n\r\n<p><strong>Nota: </strong>A an\xc3\xa1lise \xc3\xa9 baseada na popula\xc3\xa7\xc3\xa3o com inten\xc3\xa7\xc3\xa3o-de-tratar. A \xc3\xbaltima observa\xc3\xa7\xc3\xa3o realizada foi realizada para dados perdidos parcialmente e imputa\xc3\xa7\xc3\xa3o de n\xc3\xa3o-respondedores para dados completamente ausentes.<br>\r\n<sup>a</sup> N reflete pacientes randomizados.<br>\r\nTexto em negrito indica o desfecho prim\xc3\xa1rio.<br>\r\n* p &lt; 0,001.</p>\r\n\r\n<p>A porcentagem de pacientes que obteve resposta ASAS 20 \xc3\xa0 visita da Semana 16 no estudo EA \xc3\xa9 mostrada na Figura 2.</p>\r\n\r\n<p><strong>Figura 2: Estudo EA : Porcentagem de pacientes que atingiu resposta ASAS 20 at\xc3\xa9 a Semana 16</strong></p>\r\n\r\n<p style="text-align:center"><img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5d9620ef574593002bf30b32/original_acao-da-substancia-golimunabe-consulta-remedios-13.JPG?1570119919" style="width:70%"></p>\r\n\r\n<p>A an\xc3\xa1lise \xc3\xa9 baseada na popula\xc3\xa7\xc3\xa3o com inten\xc3\xa7\xc3\xa3o-de-tratar. A \xc3\xbaltima observa\xc3\xa7\xc3\xa3o realizada foi realizada para dados perdidos parcialmente e imputa\xc3\xa7\xc3\xa3o de n\xc3\xa3o-respondedores para dados completamente ausentes.</p>\r\n\r\n<p>Tabela 7 mostra as melhoras nos componentes do crit\xc3\xa9rio de resposta ASAS e outras medidas da atividade da doen\xc3\xa7a para Golimunabe e grupos placebo no estudo EA.</p>\r\n\r\n<p><strong>Tabela 7: Estudo EA : Mudan\xc3\xa7a mediana em componentes do ASAS 20 e outras medidas de atividade de doen\xc3\xa7a na Semana 16<sup>a</sup></strong></p>\r\n\r\n<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%">\r\n\t<tbody>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="1" rowspan="2" style="text-align:center; width:376px">\n<br>\r\n\t\t\t\xc2\xa0</td>\r\n\t\t\t<td colspan="2" rowspan="1" style="width:375px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Placebo<br>\r\n\t\t\tN<sup> a</sup> =103</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td colspan="2" rowspan="1" style="width:470px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Golimunabe<br>\r\n\t\t\tN <sup>a</sup> =105</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:193px"><strong>Basal</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:177px"><strong>Semana 16<br>\r\n\t\t\tMudan\xc3\xa7a do basal</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:194px"><strong>Basal</strong></td>\r\n\t\t\t<td style="width:271px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Semana 16<br>\r\n\t\t\tMudan\xc3\xa7a do basal</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td colspan="5">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center"><strong>Crit\xc3\xa9rio de respostas ASAS 20</strong></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:376px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o Global do Paciente na Atividade da Doen\xc3\xa7a (0-100<br>\r\n\t\t\tmm)<sup>b</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:193px">71</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:177px">-8,3</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:194px">73</td>\r\n\t\t\t<td style="width:271px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">-34</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:376px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Dor nas costas total (0-100 mm)<sup>c</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:193px">73</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:177px">-12</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:194px">72</td>\r\n\t\t\t<td style="width:271px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">-32</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:376px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">BASFI (0-10)<sup>d</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:193px">6,1</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:177px">-0,5</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:194px">6,3</td>\r\n\t\t\t<td style="width:271px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">-2,4</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:376px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o (0-10)<sup>e</sup></p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:193px">7,4</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:177px">-1,1</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:194px">7,3</td>\r\n\t\t\t<td style="width:271px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">-3,6</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:376px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">Escore BASDAI</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:193px">7,1</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:177px">-1,1</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:194px">7,1</td>\r\n\t\t\t<td style="width:271px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">-3,1</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:376px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">BASMIf</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:193px">5,0</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:177px">-0,1</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:194px">5,0</td>\r\n\t\t\t<td style="width:271px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">-0,4</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t\t<tr>\r\n\t\t\t<td style="width:376px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">CRP (mg/L)</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:193px">19</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:177px">-2,3</td>\r\n\t\t\t<td style="text-align:center; width:194px">20</td>\r\n\t\t\t<td style="width:271px">\r\n\t\t\t<p style="text-align:center">-17</p>\r\n\t\t\t</td>\r\n\t\t</tr>\r\n\t</tbody>\r\n</table>\r\n\r\n<p><strong>Nota:</strong> Todos os valores s\xc3\xa3o medianas.<br>\r\n<sup>a</sup> N reflete pacientes randomizados; n\xc3\xbamero real de pacientes avali\xc3\xa1veis para cada desfecho pode variar.<br>\r\n<sup>b</sup> Medida com a Escala Visual Anal\xc3\xb3gica (VAS) com 0 = muito bem, 100 = muito ruim<br>\r\n<sup>c</sup> Medida com a Escala Visual Anal\xc3\xb3gica (VAS) com 0 = sem dor, 100 = dor mais severa<br>\r\n<sup>d</sup> BASFI \xc3\xa9 Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index.<br>\r\n<sup>e</sup> A inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa9 a mediana de 2 auto-avalia\xc3\xa7\xc3\xb5es da rigidez matinal no (escore) BASDAI.<br>\r\n<sup>f</sup> Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index.</p>\r\n\r\n<p>Na Semana 16, uma maior porcentagem de pacientes tratados com Golimunabe atingiu um n\xc3\xadvel baixo de atividade da doen\xc3\xa7a (&lt;2 [em uma escala de 0 a 10 cm] nos quatro dom\xc3\xadnios de ASAS) comparado aos pacientes tratados com placebo (16,2% vs. 3,9%).</p>\r\n\r\n<h4>Outros resultados relacionados \xc3\xa0 sa\xc3\xbade</h4>\r\n\r\n<p>O estado geral de sa\xc3\xbade foi avaliado pelo question\xc3\xa1rio Short Form Health Survey (SF-36) de 36 itens. No estudo EA, os pacientes que receberam Golimunabe demonstraram uma melhora maior do basal em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com o placebo no resumo do componente f\xc3\xadsico, nos escores sum\xc3\xa1rios do componente mental e em todos os oito dom\xc3\xadnios do SF-36.</p>\r\n\r\n<p>Os pacientes tratados com Golimunabe apresentaram uma melhoria significativa aos pacientes tratados com placebo na qualidade de vida relacionada com a sa\xc3\xbade avaliado pelo Question\xc3\xa1rio de Qualidade de Vida Espondilite Anquilosante (ASQoL).</p>\r\n\r\n<p><strong>Refer\xc3\xaancias bibliogr\xc3\xa1ficas:</strong></p>\r\n\r\n<p><span style="font-size:11px">1. Weinblatt ME, Bingham CO, Mendelsohn AM, et al. A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebocontrolled Trial of Golimumab, an Anti-TNF\xce\xb1 Monoclonal Antibody, Administered Intravenously, in Subjects with\xc2\xa0Active Rheumatoid Arthritis Despite Methotrexate Therapy. Annals of Rheumatic Diseases 2012; 72(3): 381\xe2\x80\x939. [doi:10.1136/annrheumdis-2012-201411].<br>\r\n2. Kavanaugh 1, Husni ME, Harrison DD, Kim L, Lo KH, Leu JH, Hsia EC. Safety and Efficacy of Intravenous Golimumab in Patients With Active Psoriatic Arthritis: Results Through Week Twenty-Four of the GO-VIBRANT Study. Arthritis Rheumatol. 2017 Nov;69(11):2151-2161. [doi: 10.1002/art.40226.]<br>\r\n3. Deodhar A, Reveille JD, Harrison DD, Kim L, Lo KH, Leu JH, Hsia EC. Safety and Efficacy of Golimumab Administered Intravenously in Adults with Ankylosing Spondylitis: Results through Week 28 of the GO-ALIVE Study. J Rheumatol. 2018 Mar;45(3):341-348. [doi: 10.3899/jrheum.170487].</span></p>\r\n\r\n\r\n\r\n<h2>Caracter\xc3\xadsticas Farmacol\xc3\xb3gicas</h2>\r\n\r\n<hr>\r\n<h3>Injet\xc3\xa1vel\xc2\xa050mg / 0,5mL</h3>\r\n\r\n<p>O Golimunabe \xc3\xa9 um anticorpo monoclonal humano IgG1kappa produzido por uma linhagem celular de hibridoma murino com tecnologia de DNA recombinante.</p>\r\n\r\n<h4>Mecanismo de a\xc3\xa7\xc3\xa3o</h4>\r\n\r\n<p>O Golimunabe \xc3\xa9 um anticorpo monoclonal humano que forma complexos de alta afinidade e estabilidade com formas bioativas sol\xc3\xbaveis e transmembranais do fator de necrose tumoral humano (TNF), que impede a liga\xc3\xa7\xc3\xa3o do TNF com seus receptores. Nenhuma liga\xc3\xa7\xc3\xa3o a outros ligantes da superfam\xc3\xadlia TNF foi observada; em particular, o Golimunabe n\xc3\xa3o se liga \xc3\xa0 linfotoxina humana nem a neutraliza. O TNF-alfa \xc3\xa9 sintetizado principalmente por mon\xc3\xb3citos ativados, macr\xc3\xb3fagos e c\xc3\xa9lulas T como uma prote\xc3\xadna transmembrana que se autoassocia para formar um homotr\xc3\xadmero bioativo e \xc3\xa9 rapidamente liberado da superf\xc3\xadcie celular por prote\xc3\xb3lise. A liga\xc3\xa7\xc3\xa3o do TNF aos receptores p55 ou p75 de TNF leva ao agrupamento dos dom\xc3\xadnios citoplasm\xc3\xa1ticos do receptor e inicia a sinaliza\xc3\xa7\xc3\xa3o. O TNF foi identificado como uma citocina sentinela chave que \xc3\xa9 produzida em resposta a v\xc3\xa1rios est\xc3\xadmulos e, subsequentemente, promove a resposta inflamat\xc3\xb3ria atrav\xc3\xa9s da ativa\xc3\xa7\xc3\xa3o das vias de apoptose dependentes de caspases e dos fatores de transcri\xc3\xa7\xc3\xa3o fator nuclear (NF)-kappaB e prote\xc3\xadna ativadora-1 (AP-1). O TNF tamb\xc3\xa9m modula a resposta imunol\xc3\xb3gica atrav\xc3\xa9s de seu papel na organiza\xc3\xa7\xc3\xa3o de c\xc3\xa9lulas imunol\xc3\xb3gicas em centros germinativos.</p>\r\n\r\n<p>Uma express\xc3\xa3o elevada de TNF foi associada a doen\xc3\xa7as inflamat\xc3\xb3rias cr\xc3\xb4nicas, como artrite reumatoide, e espondiloartrites, como artrite psori\xc3\xa1sica e espondilite anquilosante, e \xc3\xa9 um importante mediador da inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o articular e do dano estrutural, que s\xc3\xa3o caracter\xc3\xadsticos dessas doen\xc3\xa7as.</p>\r\n\r\n<h4>Propriedades farmacodin\xc3\xa2micas</h4>\r\n\r\n<h5>Pr\xc3\xa9-cl\xc3\xadnicas</h5>\r\n\r\n<p>A liga\xc3\xa7\xc3\xa3o do Golimunabe ao TNF humano neutralizou a express\xc3\xa3o das mol\xc3\xa9culas de ades\xc3\xa3o de superf\xc3\xadcie celular induzidas por TNF, em especial das c\xc3\xa9lulas endoteliais humanas, tais como: E-selectina, mol\xc3\xa9cula de ades\xc3\xa3o das c\xc3\xa9lulas vasculares (VCAM)-1 e mol\xc3\xa9cula de ades\xc3\xa3o intracelular (ICAM)-1. A secre\xc3\xa7\xc3\xa3o de interleucina (IL)-6, IL-8 e fator estimulador de col\xc3\xb4nias de granul\xc3\xb3citos-macr\xc3\xb3fagos (GM-CSF) induzida pelo TNF a partir das c\xc3\xa9lulas endoteliais humanas tamb\xc3\xa9m foi inibida pelo Golimunabe. De forma semelhante outros anticorpos IgG1 humanos, o Golimunabe \xc3\xa9 capaz de se ligar a receptores Fc e ativar o complemento. Entretanto, nenhuma lise celular mediada pelo Golimunabe foi observada com mon\xc3\xb3citos humanos estimulados por lipopolissacar\xc3\xaddeos (LPS) com a adi\xc3\xa7\xc3\xa3o de c\xc3\xa9lulas do complemento ou efetoras. Al\xc3\xa9m disso, n\xc3\xa3o foi detectada nenhuma apoptose induzida pelo Golimunabe em c\xc3\xa9lulas mononucleares do sangue humano perif\xc3\xa9rico estimuladas por LPS. O efeito de Golimunabe<em> in vivo</em> foi testado em um modelo de artrite experimental de camundongo transg\xc3\xaanico para TNF humano. O tratamento com Golimunabe produziu um retardo estatisticamente significativo no in\xc3\xadcio de sintomas cl\xc3\xadnicos comparado aos camundongos n\xc3\xa3o tratados, assim como uma redu\xc3\xa7\xc3\xa3o significativa na doen\xc3\xa7a articular.</p>\r\n\r\n<h5>Cl\xc3\xadnicos</h5>\r\n\r\n<h6>Biomarcadores na artrite reumatoide, artrite psori\xc3\xa1sica, espondilite anquilosante e espondilite axial n\xc3\xa3o radiogr\xc3\xa1fica</h6>\r\n\r\n<p>Em estudos cl\xc3\xadnicos de Fase 3 com administra\xc3\xa7\xc3\xa3o subcut\xc3\xa2nea, marcadores de inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o e metabolismo \xc3\xb3sseo e cartilaginoso foram avaliados nos soros de pacientes com artrite reumatoide, artrite psori\xc3\xa1sica e espondilite anquilosante antes e ap\xc3\xb3s o in\xc3\xadcio do tratamento com Golimunabe. No estudo GO-AHEAD, apenas os n\xc3\xadveis de PCR foram avaliados. S\xc3\xa3o relatados a seguir apenas aqueles marcadores onde foram observadas diferen\xc3\xa7as significativas (valores de p&lt; 0,05) no grupo de pacientes tratados com Golimunabe\xc2\xa0combinado (50 mg e 100 mg com ou sem metotrexato) comparado com pacientes tratados com placebo/placebo + metotrexato. A rela\xc3\xa7\xc3\xa3o entre os dados relatados dos biomarcadores e os mecanismos pelos quais Golimunabe exerce seus efeitos cl\xc3\xadnicos n\xc3\xa3o foi estabelecida.</p>\r\n\r\n<p><strong>Artrite reumatoide</strong></p>\r\n\r\n<p>Na primeira avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o (Semana 4) ap\xc3\xb3s a primeira administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de Golimunabe, Golimunabe\xc2\xa0foi eficaz em modular marcadores selecionados de inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o e metabolismo \xc3\xb3sseo em pacientes com artrite reumatoide ativa. Em pacientes com artrite reumatoide (artrite reumatoide ativa apesar de terapia com metotrexato, pacientes previamente tratados com outras terapias anti-TNF-alfa e pacientes sem tratamento pr\xc3\xa9vio com metotrexato), o tratamento com Golimunabe metotrexato resultou em redu\xc3\xa7\xc3\xb5es significativas nos n\xc3\xadveis de marcadores inflamat\xc3\xb3rios selecionados (tais como IL-6, TNF-alfa, MMP-3, ICAM-1 e VEGF) j\xc3\xa1 na Semana 4 comparado ao grupo tratado com placebo/placebo + metotrexato, e essas altera\xc3\xa7\xc3\xb5es geralmente se mantiveram nas Semanas 14/24. Nos grupos de tratamento com Golimunabe/Golimunabe\xc2\xa0+ metotrexato, tamb\xc3\xa9m foram observadas melhoras nos n\xc3\xadveis de PCR (prote\xc3\xadna-C reativa) em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o aos grupos de tratamento com placebo/placebo + metotrexato.</p>\r\n\r\n<p>O tratamento com Golimunabe/Golimunabe\xc2\xa0+ metorexato tamb\xc3\xa9m resultou em diminui\xc3\xa7\xc3\xb5es significativas nos n\xc3\xadveis de Fator Reumatoide (FR) nas Semanas 14/24 comparado com o tratamento com placebo/placebo + metotrexato. Em pacientes com artrite reumatoide ativa apesar de terapia com metotrexato, o tratamento com Golimunabe\xc2\xa0+ metotrexato resultou em altera\xc3\xa7\xc3\xb5es significativas nos n\xc3\xadveis de marcadores selecionados de metabolismo \xc3\xb3sseo (aumento nos n\xc3\xadveis de osteocalcina e PINP e diminui\xc3\xa7\xc3\xb5es nos n\xc3\xadveis de DPD) na Semana 4 em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com placebo + metotrexato. Essas altera\xc3\xa7\xc3\xb5es em biomarcadores s\xc3\xa3o consistentes com uma melhora nos processos da doen\xc3\xa7a, com redu\xc3\xa7\xc3\xa3o da inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o, aumento do crescimento \xc3\xb3sseo e diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o da reabsor\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xb3ssea.</p>\r\n\r\n<p><strong>Artrite psori\xc3\xa1sica, espondilite anquilosante e espondiloartrite axial n\xc3\xa3o radiogr\xc3\xa1fica:</strong></p>\r\n\r\n<p>Nos estudos de Fase 3 de artrite psori\xc3\xa1sica e espondilite anquilosante, na primeira avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o (Semana 4) ap\xc3\xb3s a primeira administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de Golimunabe, ocorreram redu\xc3\xa7\xc3\xb5es significativas em marcadores selecionados de inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o [IL-6, MMP-3, ICAM-1, VEGF, IL-8 (artrite psori\xc3\xa1sica), TNF-alfa (espondilite anquilosante)], e altera\xc3\xa7\xc3\xb5es significativas em marcadores selecionados de metabolismo \xc3\xb3sseo (aumentos em osteocalcina e PINP e diminui\xc3\xa7\xc3\xb5es nos n\xc3\xadveis de DPD) em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com o placebo. A redu\xc3\xa7\xc3\xa3o nos n\xc3\xadveis de IL-6, VEGF, IL-8 e ICAM-1 se mantiveram na Semana 24 em pacientes tratados com Golimunabe\xc2\xa0com artrite psori\xc3\xa1sica e espondilite anquilosante, e isso n\xc3\xa3o ocorreu com o TNF-alfa. Nos estudos de artrite psori\xc3\xa1sica, espondilite anquilosante e espondiloartrite axial n\xc3\xa3o radiogr\xc3\xa1fica, nos grupos de tratamento com Golimunabe, tamb\xc3\xa9m foi observada melhora nos n\xc3\xadveis de PCR em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o ao grupo de tratamento com placebo. Essas altera\xc3\xa7\xc3\xb5es em biomarcadores s\xc3\xa3o consistentes com uma melhora nos processos de doen\xc3\xa7a, com redu\xc3\xa7\xc3\xa3o da inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o, aumento do crescimento \xc3\xb3sseo e diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o da reabsor\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xb3ssea.</p>\r\n\r\n<h4>Propriedades farmacocin\xc3\xa9ticas</h4>\r\n\r\n<h5>Absor\xc3\xa7\xc3\xa3o</h5>\r\n\r\n<p>Ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o subcut\xc3\xa2nea de Golimunabe\xc2\xa0em indiv\xc3\xadduos sadios ou pacientes com artrite reumatoide, o tempo para alcan\xc3\xa7ar concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es s\xc3\xa9ricas m\xc3\xa1ximas (T<sub>m\xc3\xa1x</sub>) variou de 2 a 6 dias.</p>\r\n\r\n<p>Uma inje\xc3\xa7\xc3\xa3o subcut\xc3\xa2nea de 50 mg de Golimunabe\xc2\xa0em indiv\xc3\xadduos sadios produziu uma concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o s\xc3\xa9rica m\xc3\xa1xima m\xc3\xa9dia \xc2\xb1 desvio padr\xc3\xa3o (C<sub>m\xc3\xa1x</sub>) de 3,1 \xc2\xb1 1,4 mcg/mL. Tanto a C<sub>m\xc3\xa1x</sub> quanto a \xc3\xa1rea sob a curva da concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o-tempo (AUC) aumentou proporcionalmente com doses na faixa de 50 a 400 mg ap\xc3\xb3s uma \xc3\xbanica administra\xc3\xa7\xc3\xa3o subcut\xc3\xa2nea.</p>\r\n\r\n<p>Ap\xc3\xb3s uma \xc3\xbanica inje\xc3\xa7\xc3\xa3o subcut\xc3\xa2nea de 100 mg em indiv\xc3\xadduos sadios, a absor\xc3\xa7\xc3\xa3o de Golimunabe\xc2\xa0foi similar no antebra\xc3\xa7o, abd\xc3\xb4men, e coxa, com uma biodisponibilidade m\xc3\xa9dia absoluta de 51%. Como Golimunabe\xc2\xa0exibiu, aproximadamente, uma farmacocin\xc3\xa9tica proporcional \xc3\xa0 dose ap\xc3\xb3s administra\xc3\xa7\xc3\xa3o subcut\xc3\xa2nea, espera-se que a biodisponibilidade absoluta de uma dose de 50 mg ou 200 mg de Golimunabe\xc2\xa0seja semelhante \xc3\xa0 da dose de 100 mg.</p>\r\n\r\n<p>Ap\xc3\xb3s uma administra\xc3\xa7\xc3\xa3o intravenosa \xc3\xbanica de 2 mg/kg de Golimunabe, foi observada uma C<sub>m\xc3\xa1x</sub> m\xc3\xa9dia de 44,4 \xc2\xb1 11,3 mcg/mL em pacientes com artrite reumatoide.</p>\r\n\r\n<h5>Distribui\xc3\xa7\xc3\xa3o</h5>\r\n\r\n<p>Ap\xc3\xb3s uma administra\xc3\xa7\xc3\xa3o intravenosa \xc3\xbanica, o volume de distribui\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dio foi estimado em 115 \xc2\xb1 19 mL/kg em indiv\xc3\xadduos sadios, e 151 \xc2\xb1 61 mL/kg em pacientes com artrite reumatoide. O volume de distribui\xc3\xa7\xc3\xa3o para Golimunabe\xc2\xa0indica que Golimunabe\xc2\xa0\xc3\xa9 distribu\xc3\xaddo principalmente no sistema circulat\xc3\xb3rio com distribui\xc3\xa7\xc3\xa3o extravascular limitada.</p>\r\n\r\n<h5>Metabolismo</h5>\r\n\r\n<p>A exata via metab\xc3\xb3lica de Golimunabe\xc2\xa0\xc3\xa9 desconhecida.</p>\r\n\r\n<h5>Elimina\xc3\xa7\xc3\xa3o</h5>\r\n\r\n<p>Ap\xc3\xb3s uma \xc3\xbanica administra\xc3\xa7\xc3\xa3o intravenosa, estima-se que a depura\xc3\xa7\xc3\xa3o sist\xc3\xaamica de Golimunabe\xc2\xa0seja de 6,9 \xc2\xb1 2,0 mL/dia/kg em indiv\xc3\xadduos sadios e 7,6 \xc2\xb1 2,0 mL/dia/kg em pacientes com artrite reumatoide.</p>\r\n\r\n<p>A meia-vida terminal foi consistente entre as vias de administra\xc3\xa7\xc3\xa3o subcut\xc3\xa2nea e intravenosa de Golimunabe. A meia-vida terminal foi estimada como sendo de 12 \xc2\xb1 3 dias em indiv\xc3\xadduos sadios e foi observada uma meia-vida semelhante em pacientes com artrite reumatoide, artrite psori\xc3\xa1sica, espondilite anquilosante ou colite ulcerativa.</p>\r\n\r\n<p>Ap\xc3\xb3s um tratamento de 6 meses com Golimunabe\xc2\xa0pela via de administra\xc3\xa7\xc3\xa3o subcut\xc3\xa2nea em pacientes com artrite reumatoide, o uso concomitante de metotrexato reduziu a depura\xc3\xa7\xc3\xa3o aparente de Golimunabe\xc2\xa0em 36%; entretanto, ap\xc3\xb3s administra\xc3\xa7\xc3\xa3o intravenosa, n\xc3\xa3o foi observado efeito apreci\xc3\xa1vel de metotrexato sobre a depura\xc3\xa7\xc3\xa3o de Golimunabe. A an\xc3\xa1lise de farmacocin\xc3\xa9tica da popula\xc3\xa7\xc3\xa3o indicou que o uso concomitante de medicamentos anti-inflamat\xc3\xb3rios n\xc3\xa3o esteroidais, corticosteroides orais ou sulfassalazina n\xc3\xa3o influenciou a depura\xc3\xa7\xc3\xa3o aparente de Golimunabe\xc2\xa0ap\xc3\xb3s administra\xc3\xa7\xc3\xa3o subcut\xc3\xa2nea.</p>\r\n\r\n<p>A an\xc3\xa1lise de farmacocin\xc3\xa9tica da popula\xc3\xa7\xc3\xa3o mostrou que, ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o subcut\xc3\xa2nea de Golimunabe, os pacientes com maiores n\xc3\xadveis de prote\xc3\xadna-C reativa tendiam a apresentar uma depura\xc3\xa7\xc3\xa3o aparente maior de Golimunabe. Pacientes com maiores n\xc3\xadveis de prote\xc3\xadna-C reativa eram mais propensos a terem menores concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es s\xc3\xa9ricas de vale de Golimunabe\xc2\xa0ap\xc3\xb3s a sua administra\xc3\xa7\xc3\xa3o por via subcut\xc3\xa2nea. Por outro lado, o n\xc3\xadvel de prote\xc3\xadna-C reativa n\xc3\xa3o demonstrou qualquer efeito sobre a depura\xc3\xa7\xc3\xa3o de Golimunabe\xc2\xa0ap\xc3\xb3s administra\xc3\xa7\xc3\xb5es intravenosas de 2 mg/mL de Golimunabe\xc2\xa0na Semana 0, Semana 4 e a cada 8 semanas, consecutivamente.</p>\r\n\r\n<p>Pacientes que desenvolveram anticorpos contra Golimunabe\xc2\xa0ap\xc3\xb3s administra\xc3\xa7\xc3\xa3o subcut\xc3\xa2nea ou intravenosa geralmente apresentaram baixas concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es s\xc3\xa9ricas de Golimunabe\xc2\xa0no estado de equil\xc3\xadbrio.</p>\r\n\r\n<h5>Linearidade de dose</h5>\r\n\r\n<p>Ap\xc3\xb3s administra\xc3\xa7\xc3\xa3o intravenosa \xc3\xbanica em pacientes com artrite reumatoide, Golimunabe\xc2\xa0exibiu farmacocin\xc3\xa9tica aproximadamente proporcional \xc3\xa0 dose ao longo de um intervalo de dose de 0,1 a 10,0 mg/kg. Ap\xc3\xb3s uma dose subcut\xc3\xa2nea \xc3\xbanica em pacientes saud\xc3\xa1veis, tamb\xc3\xa9m foi observada farmacocin\xc3\xa9tica proporcional \xc3\xa0 dose em um intervalo de dose de 50 mg a 400 mg.</p>\r\n\r\n<h5>Dose \xc3\xbanica <em>versus </em>doses m\xc3\xbaltiplas</h5>\r\n\r\n<p>Os perfis de concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es s\xc3\xa9ricas-tempo de Golimunabe\xc2\xa0foram geralmente previs\xc3\xadveis ap\xc3\xb3s administra\xc3\xa7\xc3\xb5es \xc3\xbanicas ou m\xc3\xbaltiplas por via subcut\xc3\xa2neas ou intravenosas.</p>\r\n\r\n<p>Quando 50 mg de Golimunabe\xc2\xa0foi administrado por via intravenosa em pacientes com artrite reumatoide, artrite psori\xc3\xa1sica ou espondilite anquilosante a cada 4 semanas, as concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es s\xc3\xa9ricas alcan\xc3\xa7aram o estado de equil\xc3\xadbrio na Semana 12.</p>\r\n\r\n<p>Com o uso concomitante de metotrexato, o tratamento com 50 mg de Golimunabe\xc2\xa0a cada 4 semanas resultou em uma concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o s\xc3\xa9rica m\xc3\xa9dia no estado de equil\xc3\xadbrio de aproximadamente 0,4 \xc2\xb1 0,3 mcg/mL em pacientes virgens de tratamento com artrite reumatoide ativa, aproximadamente 0,6 \xc2\xb1 0,4 mcg/mL em pacientes com artrite reumatoide ativa apesar de terapia com metotrexato, aproximadamente 0,5 \xc2\xb1 0,5 mcg/mL em pacientes com artrite reumatoide ativa previamente tratados com biol\xc3\xb3gicos anti-TNF, aproximadamente 0,5 \xc2\xb1 0,4 mcg/mL em pacientes com artrite psori\xc3\xa1sica ativa e aproximadamente 0,8 \xc2\xb1 0,4 mcg/mL em pacientes com espondilite anquilosante.</p>\r\n\r\n<p>Pacientes com artrite reumatoide, artrite psori\xc3\xa1sica ou espondilite anquilosante que n\xc3\xa3o receberam metotrexato concomitante apresentaram concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es s\xc3\xa9ricas 30% menores de Golimunabe\xc2\xa0do que aqueles que receberam Golimunabe\xc2\xa0com metotrexato.</p>\r\n\r\n<p>Quando 2 mg/kg de Golimunabe\xc2\xa0foram administrados por via intravenosa em pacientes com artrite reumatoide na Semana 0, Semana 4 e a cada 8 semanas consecutivamente, as concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es s\xc3\xa9ricas alcan\xc3\xa7aram o estado de equil\xc3\xadbrio na Semana 12. Em pacientes usando metotrexato concomitante, o tratamento com 2 mg/kg de Golimunabe\xc2\xa0por via intravenosa a cada 8 semanas resultou em concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o s\xc3\xa9rica m\xc3\xa9dia no estado de equil\xc3\xadbrio de aproximadamente 0,4 \xc2\xb1 0,4 mcg/mL em pacientes com artrite reumatoide ativa apesar de terapia com metotrexato.</p>\r\n\r\n<p>A m\xc3\xa9dia do estado de equil\xc3\xadbrio das concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es s\xc3\xa9ricas de Golimunabe em pacientes com espondiloartrite axial n\xc3\xa3o radiogr\xc3\xa1fica foram semelhantes \xc3\xa0 observada em pacientes com espondilite anquilosante ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o subcut\xc3\xa2nea de 50 mg de Golimunabe a cada 4 semanas.</p>\r\n\r\n<p>Ap\xc3\xb3s doses de indu\xc3\xa7\xc3\xa3o de 200 mg e 100 mg de Golimunabe\xc2\xa0por via subcut\xc3\xa2nea na Semana 0 e Semana 2, respectivamente, e doses de manuten\xc3\xa7\xc3\xa3o de 100 mg de Golimunabe\xc2\xa0por via subcut\xc3\xa2nea a cada 4 semanas consecutivamente em pacientes com colite ulcerativa, as concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es s\xc3\xa9ricas de Golimunabe alcan\xc3\xa7aram o estado de equil\xc3\xadbrio em aproximadamente 14 semanas ap\xc3\xb3s o in\xc3\xadcio da terapia. O tratamento com 100 mg de Golimunabe\xc2\xa0por via subcut\xc3\xa2nea a cada 4 semanas durante a manuten\xc3\xa7\xc3\xa3o resultou em uma concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o s\xc3\xa9rica m\xc3\xa9dia no estado de equil\xc3\xadbrio de aproximadamente 1,8 \xc2\xb1 1,1 mcg/mL. O uso concomitante de imunomoduladores n\xc3\xa3o teve qualquer efeito aparente sobre os n\xc3\xadveis de Golimunabe no estado de equil\xc3\xadbrio quando 100 mg de Golimunabe\xc2\xa0foram administrados por via subcut\xc3\xa2nea a cada 4 semanas em pacientes com colite ulcerativa.</p>\r\n\r\n<h5>Efeito do peso sobre a farmacocin\xc3\xa9tica</h5>\r\n\r\n<p>As an\xc3\xa1lises de farmacocin\xc3\xa9tica da popula\xc3\xa7\xc3\xa3o mostraram que h\xc3\xa1 uma tend\xc3\xaancia em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o a uma maior depura\xc3\xa7\xc3\xa3o aparente de Golimunabe\xc2\xa0com o aumento do peso. Como resultado, pacientes com peso maior tendem a apresentar menores concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es s\xc3\xa9ricas no estado de equil\xc3\xadbrio de Golimunabe\xc2\xa0ap\xc3\xb3s administra\xc3\xa7\xc3\xa3o subcut\xc3\xa2nea de uma dose de 50 mg ou 100 mg; entretanto, entre as popula\xc3\xa7\xc3\xb5es de artrite reumatoide, artrite psori\xc3\xa1sica e espondilite anquilosante, um benef\xc3\xadcio de tratamento com 50 mg de Golimunabe\xc2\xa0foi avaliado para todos os subgrupos por quartis de peso sem diferen\xc3\xa7as significativas na efic\xc3\xa1cia cl\xc3\xadnica entre esses subgrupos.</p>\r\n\r\n<p>Tratamento com o regime de dose recomendado de Golimunabe\xc2\xa0em pacientes com colite ulcerativa n\xc3\xa3o resultou em diferen\xc3\xa7as significativas na efic\xc3\xa1cia cl\xc3\xadnica entre os diferentes subgrupos de peso. Portanto, n\xc3\xa3o h\xc3\xa1 necessidade de ajustar a dose de Golimunabe\xc2\xa0com base no peso do paciente.</p>\r\n\r\n<p>Ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o intravenosa, pacientes com maior peso corporal tendiam a apresentar concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es plasm\xc3\xa1ticas maiores do que em pacientes com pesos corporais menores quando Golimunabe foi administrado com base em mg/kg (peso corporal). Entretanto, com base na an\xc3\xa1lise de farmacocin\xc3\xa9tica da popula\xc3\xa7\xc3\xa3o, n\xc3\xa3o houve diferen\xc3\xa7as clinicamente relevantes sobre a exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o de Golimunabe ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o por via intravenosa de 2 mg/kg de Golimunabe em pacientes ao longo de um intervalo de diferentes pesos corporais.</p>\r\n\r\n<h5>Popula\xc3\xa7\xc3\xb5es especiais</h5>\r\n\r\n<h6>G\xc3\xaanero</h6>\r\n\r\n<p>N\xc3\xa3o foram observadas diferen\xc3\xa7as farmacocin\xc3\xa9ticas relacionadas ao g\xc3\xaanero com Golimunabe\xc2\xa0ap\xc3\xb3s a corre\xc3\xa7\xc3\xa3o para os pesos corporais dos pacientes.</p>\r\n\r\n<h6>Idosos (<u>&gt;</u>\xc2\xa065 anos)</h6>\r\n\r\n<p>Os par\xc3\xa2metros farmacocin\xc3\xa9ticos de Golimunaben\xc3\xa3o foram influenciados pela idade em pacientes adultos. Pacientes com idade \xe2\x89\xa5 65 anos apresentaram depura\xc3\xa7\xc3\xa3o aparente de Golimunabe\xc2\xa0semelhante \xc3\xa0 de pacientes com idade &lt; 65 anos.</p>\r\n\r\n<h6>Etnia</h6>\r\n\r\n<p>N\xc3\xa3o foram observadas diferen\xc3\xa7as farmacocin\xc3\xa9ticas relacionadas \xc3\xa0 etnia entre pacientes caucasianos e asi\xc3\xa1ticos.</p>\r\n\r\n<h6>Insufici\xc3\xaancia renal ou hep\xc3\xa1tica</h6>\r\n\r\n<p>N\xc3\xa3o existem dados farmacocin\xc3\xa9ticos dispon\xc3\xadveis em pacientes com fun\xc3\xa7\xc3\xa3o renal ou hep\xc3\xa1tica comprometidas.</p>\r\n\r\n<h6>Doses mensais</h6>\r\n\r\n<p>Os 5 estudos de Fase 3 de administra\xc3\xa7\xc3\xa3o por via subcut\xc3\xa2nea avaliaram a seguran\xc3\xa7a e a efic\xc3\xa1cia de Golimunabe\xc2\xa0no esquema de dose a cada 4 semanas, entretanto, uma janela de 3 a 7 dias foi prospectivamente permitida. Os pacientes deveriam receber um total de 13 doses ao longo de 1 ano quando Golimunabe\xc2\xa0\xc3\xa9 administrado a cada 4 semanas ao inv\xc3\xa9s de 12 doses quando administradas mensalmente. Isso resulta em uma dose mensal calculada de 54 mg <em>versus</em> 50 mg, respectivamente, e equivale a uma diferen\xc3\xa7a aproximada de 8% na exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o de Golimunabe.</p>\r\n\r\n<h3>Injet\xc3\xa1vel 50mg / 4,0mL</h3>\r\n\r\n<h4>Propriedades farmacodin\xc3\xa2micas</h4>\r\n\r\n<h5>Mecanismo de a\xc3\xa7\xc3\xa3o</h5>\r\n\r\n<p>O Golimunabe \xc3\xa9 um anticorpo monoclonal humano que forma complexos de alta afinidade e estabilidade, com ambas as formas bioativas sol\xc3\xbaveis e transmembranas do fator de necrose tumoral humano (TNF), que impede a liga\xc3\xa7\xc3\xa3o do TNF a seus receptores. N\xc3\xa3o foi observada liga\xc3\xa7\xc3\xa3o a outros ligantes da superfam\xc3\xadlia de TNF; em particular, o Golimunabe n\xc3\xa3o se liga nem neutraliza linfotoxina humana. O TNF-alfa \xc3\xa9 sintetizado, principalmente, por mon\xc3\xb3citos ativados, macr\xc3\xb3fagos e c\xc3\xa9lulas-T como uma prote\xc3\xadna transmembrana que se autoassocia para formar o homotr\xc3\xadmero bioativo e \xc3\xa9 rapidamente liberado da superf\xc3\xadcie celular por prote\xc3\xb3lise. A liga\xc3\xa7\xc3\xa3o do TNF a outros receptores p55 ou p75 de TNF leva ao agrupamento dos dom\xc3\xadnios citoplasm\xc3\xa1ticos do receptor e inicia a sinaliza\xc3\xa7\xc3\xa3o. O TNF foi identificado como uma citocina sentinela chave que \xc3\xa9 produzida em resposta a v\xc3\xa1rios est\xc3\xadmulos e, subsequentemente, promove a resposta inflamat\xc3\xb3ria atrav\xc3\xa9s da rota de apoptose dependente de caspase e dos fatores de transcri\xc3\xa7\xc3\xa3o fator nuclear (NF)-kappaB e prote\xc3\xadna de ativa\xc3\xa7\xc3\xa3o-1 (AP-1). O TNF tamb\xc3\xa9m modula a resposta imunol\xc3\xb3gica atrav\xc3\xa9s do seu papel na organiza\xc3\xa7\xc3\xa3o das c\xc3\xa9lulas imunol\xc3\xb3gicas nos centros germinativos.</p>\r\n\r\n<p>Uma express\xc3\xa3o elevada de TNF foi associada a doen\xc3\xa7as inflamat\xc3\xb3rias cr\xc3\xb4nicas, como artrite reumatoide (AR) e espondiloartrites, como artrite psori\xc3\xa1sica (AP) e espondilite anquilosante (EA), e \xc3\xa9 um importante mediador da inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o articular e do dano estrutural, que s\xc3\xa3o caracter\xc3\xadsticos dessas doen\xc3\xa7as.</p>\r\n\r\n<h5>Efeitos farmacodin\xc3\xa2micos pr\xc3\xa9-cl\xc3\xadnicos</h5>\r\n\r\n<p>A liga\xc3\xa7\xc3\xa3o do TNF humano pelo Golimunabe demonstrou neutralizar a express\xc3\xa3o na superf\xc3\xadcie celular induzida por TNF das mol\xc3\xa9culas de ades\xc3\xa3o seletina-E, mol\xc3\xa9cula de ades\xc3\xa3o celular vascular (VCAM)-1 e mol\xc3\xa9cula de ades\xc3\xa3o intercelular (ICAM)-1 pelas c\xc3\xa9lulas endoteliais humanas. A secre\xc3\xa7\xc3\xa3o induzida por TNF de interleucina (IL)-6, IL-8 e fator estimulante de col\xc3\xb4nia de granul\xc3\xb3cito e macr\xc3\xb3fago (GM-CSF) por c\xc3\xa9lulas endoteliais humanas tamb\xc3\xa9m foi inibida pelo Golimunabe. De forma semelhante a outros anticorpos humanos IgG1, o Golimunabe \xc3\xa9 capaz de se ligar a receptores Fc e ativar o complemento. Entretanto, n\xc3\xa3o foi observada lise celular mediada por Golimunabe com mon\xc3\xb3citos humanos estimulados por lipopolissacar\xc3\xaddeo (LPS) pela adi\xc3\xa7\xc3\xa3o de complemento e c\xc3\xa9lulas efetoras. Adicionalmente, n\xc3\xa3o foi detectada apoptose induzida por Golimunabe com c\xc3\xa9lulas mononucleares humanas do sangue perif\xc3\xa9rico estimuladas por LPS. O efeito de Golimunabe \xe2\x80\x9c<em>in vivo</em>\xe2\x80\x9d foi testado em um modelo humano de TNF de camundongo transg\xc3\xaanico de artrite experimental. O tratamento com Golimunabe produziu um atraso estatisticamente significativo no in\xc3\xadcio dos sintomas cl\xc3\xadnicos comparado com camundongos n\xc3\xa3o tratados, assim como uma redu\xc3\xa7\xc3\xa3o significativa na patologia articular.</p>\r\n\r\n<h5>Carcinog\xc3\xaanese, Mutag\xc3\xaanese, Comprometimento da Fertilidade</h5>\r\n\r\n<p>N\xc3\xa3o foram conduzidos estudos de Golimunabe em longo prazo em animais para avaliar o potencial carcinog\xc3\xaanico ou seus efeitos na fertilidade. Um estudo de fertilidade conduzido em camundongos usando o anticorpo anti-TNFalfa an\xc3\xa1logo de camundongo n\xc3\xa3o mostrou comprometimento da fertilidade. Estudos de mutagenicidade n\xc3\xa3o foram conduzidos com o Golimunabe.</p>\r\n\r\n<h4>Propriedades farmacocin\xc3\xa9ticas</h4>\r\n\r\n<h5>Absor\xc3\xa7\xc3\xa3o</h5>\r\n\r\n<p>Ap\xc3\xb3s uma administra\xc3\xa7\xc3\xa3o IV \xc3\xbanica de 2 mg/kg de Golimunabe foi observada uma C<sub>m\xc3\xa1x</sub> m\xc3\xa9dia de 44,4 +-11,3 mcg/mL em pacientes com AR.</p>\r\n\r\n<h5>Distribui\xc3\xa7\xc3\xa3o</h5>\r\n\r\n<p>Ap\xc3\xb3s uma administra\xc3\xa7\xc3\xa3o IV \xc3\xbanica, o volume m\xc3\xa9dio de distribui\xc3\xa7\xc3\xa3o foi estimado em 115 \xc2\xb1 19 mL/kg em indiv\xc3\xadduos sadios, e 151 \xc2\xb1 61 mL/kg em pacientes com AR. O volume de distribui\xc3\xa7\xc3\xa3o de Golimunabe indica que a sua distribui\xc3\xa7\xc3\xa3o ocorre, principalmente, no sistema circulat\xc3\xb3rio, com distribui\xc3\xa7\xc3\xa3o extravascular limitada.</p>\r\n\r\n<h5>Metabolismo</h5>\r\n\r\n<p>A via metab\xc3\xb3lica exata de Golimunabe \xc3\xa9 desconhecida.</p>\r\n\r\n<h5>Elimina\xc3\xa7\xc3\xa3o</h5>\r\n\r\n<p>Ap\xc3\xb3s uma administra\xc3\xa7\xc3\xa3o IV \xc3\xbanica, a depura\xc3\xa7\xc3\xa3o sist\xc3\xaamica de Golimunabe foi estimada em 6,9 \xc2\xb1 2,0 mL/dia/kg em indiv\xc3\xadduos sadios e 7,6 \xc2\xb1 2,0 mL/dia/kg em pacientes com AR.</p>\r\n\r\n<p>A meia-vida terminal foi estimada em 12 &gt;\xc2\xa03 dias em indiv\xc3\xadduos sadios.</p>\r\n\r\n<p>Ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o IV, nenhum efeito apreci\xc3\xa1vel do metotrexato foi observado sobre a depura\xc3\xa7\xc3\xa3o de Golimunabe.</p>\r\n\r\n<p>O n\xc3\xadvel de prote\xc3\xadna C-reativa n\xc3\xa3o mostrou efeito na depura\xc3\xa7\xc3\xa3o de Golimunabe ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o IV de 2 mg/kg de Golimunabe nas Semanas 0, 4 e, posteriormente, a cada 8 semanas.</p>\r\n\r\n<p>Os pacientes que desenvolveram anticorpos anti-Golimunabe ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o IV apresentavam, em geral, concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es s\xc3\xa9ricas m\xc3\xadnimas baixas de Golimunabe no estado de equil\xc3\xadbrio.</p>\r\n\r\n<h5>Linearidade de dose</h5>\r\n\r\n<p>Ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de uma dose IV \xc3\xbanica em pacientes com AR, Golimunabe exibiu farmacocin\xc3\xa9tica aproximadamente proporcional a um intervalo de dose de 0,1 a 10,0 mg/kg.</p>\r\n\r\n<h5>Dose \xc3\xbanica <em>versus </em>doses m\xc3\xbaltiplas</h5>\r\n\r\n<p>Os perfis de concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o s\xc3\xa9rica\xe2\x80\x93tempo de Golimunabe foram, em geral, previs\xc3\xadveis ap\xc3\xb3s administra\xc3\xa7\xc3\xb5es intravenosas \xc3\xbanicas ou m\xc3\xbaltiplas.</p>\r\n\r\n<p>Quando 2 mg/kg de Golimunabe foram administrados por via intravenosa em pacientes com AR nas Semanas 0, 4 e, posteriormente, a cada 8 semanas, as concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es s\xc3\xa9ricas alcan\xc3\xa7aram o estado de equil\xc3\xadbrio na Semana 12. Em pacientes em tratamento concomitante com metotrexato, o tratamento com 2 mg/kg de Golimunabe IV a cada 8 semanas resultou em concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o s\xc3\xa9rica m\xc3\xa9dia no estado de equil\xc3\xadbrio de aproximadamente 0,4 \xc2\xb1 0,4 mcg/mL em pacientes com AR ativa apesar do tratamento com metotrexato.</p>\r\n\r\n<h5>Efeito do peso na farmacocin\xc3\xa9tica</h5>\r\n\r\n<p>Ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o IV, os pacientes com peso corporal maior mostraram tend\xc3\xaancia para ter concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es s\xc3\xa9ricas maiores do Golimunabe do que os pacientes com peso menor quando o Golimunabe foi administrado com base em mg/kg (peso corporal). No entanto, com base na an\xc3\xa1lise da farmacocin\xc3\xa9tica da popula\xc3\xa7\xc3\xa3o, n\xc3\xa3o foram observadas diferen\xc3\xa7as clinicamente relevantes na exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o ao Golimunabe ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o IV de 2 mg/kg de Golimunabe em pacientes, em um intervalo de diferentes pesos corporais.</p>\r\n\r\n<h5>Popula\xc3\xa7\xc3\xb5es especiais</h5>\r\n\r\n<h6>Sexo</h6>\r\n\r\n<p>N\xc3\xa3o foram observadas diferen\xc3\xa7as relacionadas ao sexo na farmacocin\xc3\xa9tica de Golimunabe ap\xc3\xb3s a corre\xc3\xa7\xc3\xa3o para os pesos corporais dos pacientes.</p>\r\n\r\n<h6>Idosos (<u>&gt;</u>\xc2\xa065 anos)</h6>\r\n\r\n<p>Os par\xc3\xa2metros farmacocin\xc3\xa9ticos de Golimunabe n\xc3\xa3o foram influenciados pela idade em pacientes adultos. Pacientes com idade \xe2\x89\xa5 65 anos tiveram depura\xc3\xa7\xc3\xa3o aparente de Golimunabe semelhante a dos pacientes com idade &lt; 65 anos.</p>\r\n\r\n<h6>Etnia</h6>\r\n\r\n<p>N\xc3\xa3o foram observadas diferen\xc3\xa7as farmacocin\xc3\xa9ticas relacionadas com a etnia entre caucasianos e asi\xc3\xa1ticos.</p>\r\n\r\n<h6>Insufici\xc3\xaancia renal ou hep\xc3\xa1tica</h6>\r\n\r\n<p>N\xc3\xa3o h\xc3\xa1 dados farmacocin\xc3\xa9ticos dispon\xc3\xadveis em pacientes com comprometimento da fun\xc3\xa7\xc3\xa3o renal ou hep\xc3\xa1tica.</p>\r\n\r\n\r\n\x0cdinamic-html\xea\x0c<p>Conservar sob refrigera\xc3\xa7\xc3\xa3o (entre 2\xc2\xb0C e 8\xc2\xb0C). Proteger da luz. N\xc3\xa3o congelar. N\xc3\xa3o agitar. Manter na embalagem original at\xc3\xa9 o momento do uso\xc2\xa0<strong><u>Exclusivo Seringa preenchida / Caneta aplicadora:</u>\xc2\xa0</strong>a\xc2\xa0fim de proteg\xc3\xaa-la da luz.</p>\r\n\r\n<p><strong>N\xc3\xbamero de lote e datas de fabrica\xc3\xa7\xc3\xa3o e validade: vide embalagem. </strong></p>\r\n\r\n<p><strong>N\xc3\xa3o use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.</strong></p>\r\n\r\n<h3>Aspecto f\xc3\xadsico</h3>\r\n\r\n<h4>Seringa preenchida</h4>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Simponi<sup>\xc2\xae</sup> \xc3\xa9 uma solu\xc3\xa7\xc3\xa3o l\xc3\xadmpida a levemente opaca e incolor a levemente amarelada. Essa apar\xc3\xaancia n\xc3\xa3o \xc3\xa9 incomum nas solu\xc3\xa7\xc3\xb5es que cont\xc3\xaam prote\xc3\xadna.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h4>Caneta aplicadora</h4>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Simponi<sup>\xc2\xae</sup> \xc3\xa9 uma solu\xc3\xa7\xc3\xa3o l\xc3\xadmpida a levemente opaca e incolor a levemente amarelada. Essa apar\xc3\xaancia n\xc3\xa3o \xc3\xa9 incomum nas solu\xc3\xa7\xc3\xb5es que cont\xc3\xaam prote\xc3\xadna.</li>\r\n</ul>\r\n\r\n<h4>Frasco-ampola</h4>\r\n\r\n<ul>\r\n\t<li>Simponi<sup>\xc2\xae</sup> \xc3\xa9 uma solu\xc3\xa7\xc3\xa3o incolor a levemente amarelada. A solu\xc3\xa7\xc3\xa3o pode apresentar poucas part\xc3\xadculas transl\xc3\xbacidas finas, j\xc3\xa1 que golimumabe \xc3\xa9 uma prote\xc3\xadna.</li>\r\n\t<li><strong>Ap\xc3\xb3s preparo, manter a solu\xc3\xa7\xc3\xa3o dilu\xc3\xadda em temperatura ambiente e protegida da luz por at\xc3\xa9 6 horas a partir da prepara\xc3\xa7\xc3\xa3o.</strong></li>\r\n</ul>\r\n\r\n<p><strong>Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e voc\xc3\xaa observe alguma mudan\xc3\xa7a no aspecto, consulte o farmac\xc3\xaautico para saber se poder\xc3\xa1 utiliz\xc3\xa1-lo.</strong></p>\r\n\r\n<p><strong>Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crian\xc3\xa7as.</strong></p>\r\n\x0cdinamic-html\xa1\x0b<p>Leia esta bula toda vez que voc\xc3\xaa for utilizar Simponi<sup>\xc2\xae</sup>. Pode haver novas informa\xc3\xa7\xc3\xb5es. Este texto n\xc3\xa3o substitui a consulta com seu m\xc3\xa9dico a respeito da sua doen\xc3\xa7a ou tratamento. \xc3\x89 importante que voc\xc3\xaa se mantenha sob cuidado do seu m\xc3\xa9dico enquanto estiver utilizando Simponi<sup>\xc2\xae</sup>.</p>\r\n\r\n<p><strong>Aten\xc3\xa7\xc3\xa3o: risco de infec\xc3\xa7\xc3\xb5es graves.</strong></p>\r\n\r\n<p>Veja o item \xe2\x80\x9c<a href="https://consultaremedios.com.br/simponi/p#precautions-collapse" title="+Quais cuidados devo ter ao usar o Simponi?">Quais cuidados devo ter ao usar o Simponi?</a>\xe2\x80\x9d dessa bula para mais informa\xc3\xa7\xc3\xb5es.</p>\r\n\r\n<p>Infec\xc3\xa7\xc3\xb5es graves que levaram \xc3\xa0 hospitaliza\xc3\xa7\xc3\xa3o ou \xc3\xb3bito, como a tuberculose, septicemia bacteriana, f\xc3\xbangica invasiva e outras infec\xc3\xa7\xc3\xb5es oportunistas ocorreram em pacientes recebendo Simponi<sup>\xc2\xae</sup>. Simponi<sup>\xc2\xae</sup> deve ser descontinuado se voc\xc3\xaa desenvolver uma <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca/infeccao-grave" target="_blank">infec\xc3\xa7\xc3\xa3o grave</a> ou septicemia.</p>\r\n\r\n<p>Voc\xc3\xaa deve ser submetido a exames para identifica\xc3\xa7\xc3\xa3o de tuberculose latente; se positivo, voc\xc3\xaa deve iniciar um tratamento para a tuberculose antes de come\xc3\xa7ar a utilizar Simponi<sup>\xc2\xae</sup>.</p>\r\n\r\n<p>O m\xc3\xa9dico deve monitorar todos os pacientes quanto ao desenvolvimento de tuberculose ativa durante o tratamento com Simponi<sup>\xc2\xae</sup>, mesmo se o teste de tuberculose latente inicial for negativo.</p>\r\n\x0cdinamic-html\xb6\x1c<h3>Seringa preenchida</h3>\r\n\r\n<p>M.S - 1.1236.3405</p>\r\n\r\n<p><strong>Farm. Resp.: </strong><br>\r\nErika Diago Rufino<br>\r\nCRF/SP n\xc2\xb0 57.310</p>\r\n\r\n<p><strong>Registrado por: </strong><br>\r\nJanssen-Cilag Farmac\xc3\xaautica Ltda.<br>\r\nAvenida Presidente Juscelino Kubitschek, 2041<br>\r\nS\xc3\xa3o Paulo \xe2\x80\x93 SP<br>\r\nCNPJ 51.780.468/0001-87</p>\r\n\r\n<p><strong>Fabricado por: </strong><br>\r\nBaxter Pharmaceutical Solutions LLC<br>\r\nIndiana, EUA</p>\r\n\r\n<p><strong>Embalado (embalagem\xc2\xa0secund\xc3\xa1ria) por: </strong><br>\r\nCilag AG<br>\r\nSchaffhausen, Su\xc3\xad\xc3\xa7a</p>\r\n\r\n<p><strong>Importado por: </strong><br>\r\nJanssen-Cilag Farmac\xc3\xaautica Ltda.<br>\r\nRodovia Presidente Dutra, km 154<br>\r\nS\xc3\xa3o Jos\xc3\xa9 dos Campos, SP<br>\r\nCNPJ 51.780.468/0002-68</p>\r\n\r\n<p>Ou</p>\r\n\r\n<p><strong>Fabricado por: </strong><br>\r\nCilag AG<br>\r\nSchaffhausen, Su\xc3\xad\xc3\xa7a</p>\r\n\r\n<p><strong>Importado por: </strong><br>\r\nJanssen-Cilag Farmac\xc3\xaautica Ltda.<br>\r\nRodovia Presidente Dutra, km 154<br>\r\nS\xc3\xa3o Jos\xc3\xa9 dos Campos, SP<br>\r\nCNPJ 51.780.468/0002-68</p>\r\n\r\n<p><strong><sup>\xc2\xae\xc2\xa0</sup>Marca registrada.</strong></p>\r\n\r\n<p><strong>Uso sob prescri\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica.</strong></p>\r\n\r\n<p><strong>Venda proibida ao com\xc3\xa9rcio.</strong></p>\r\n\r\n<p><strong>Ou</strong></p>\r\n\r\n<p><strong>Venda sob prescri\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica.</strong></p>\r\n\r\n<h3>Caneta aplicadora</h3>\r\n\r\n<p>M.S - 1.1236.3405</p>\r\n\r\n<p><strong>Farm. Resp.: </strong><br>\r\nErika Diago Rufino<br>\r\nCRF/SP n\xc2\xb0 57.310</p>\r\n\r\n<p><strong>Registrado por: </strong><br>\r\nJanssen-Cilag Farmac\xc3\xaautica Ltda.<br>\r\nAvenida Presidente Juscelino Kubitschek, 2041<br>\r\nS\xc3\xa3o Paulo \xe2\x80\x93 SP<br>\r\nCNPJ 51.780.468/0001-87</p>\r\n\r\n<p><strong>Fabricado por:</strong><br>\r\nBaxter Pharmaceutical Solutions LLC<br>\r\nIndiana, EUA<br>\r\nOu<br>\r\nCilag AG<br>\r\nSchaffhausen, Su\xc3\xad\xc3\xa7a</p>\r\n\r\n<p><strong>Embalado (emb. prim\xc3\xa1ria) por:</strong><br>\r\nBaxter Pharmaceutical Solutions LLC<br>\r\nIndiana, EUA<br>\r\nOu<br>\r\nCilag AG<br>\r\nSchaffhausen, Su\xc3\xad\xc3\xa7a</p>\r\n\r\n<p><strong>Embalado (emb. secund\xc3\xa1ria) por:</strong><br>\r\nCilag AG<br>\r\nSchaffhausen, Su\xc3\xad\xc3\xa7a</p>\r\n\r\n<p><strong>Importado por:</strong><br>\r\nJanssen-Cilag Farmac\xc3\xaautica Ltda.<br>\r\nRodovia Presidente Dutra, km 154<br>\r\nS\xc3\xa3o Jos\xc3\xa9 dos Campos, SP<br>\r\nCNPJ\xc2\xa051.780.468/0002-68</p>\r\n\r\n<p>Ou</p>\r\n\r\n<p><strong><u>Simponi 50 mg</u><br>\r\nFabricado por:</strong><br>\r\nBaxter Pharmaceutical Solutions LLC<br>\r\nIndiana, EUA<br>\r\nOu<br>\r\nCilag AG<br>\r\nSchaffhausen, Su\xc3\xad\xc3\xa7a<br>\r\n<strong>Importado e embalado (emb. secund\xc3\xa1ria) por:</strong><br>\r\nJanssen-Cilag Farmac\xc3\xaautica Ltda.<br>\r\nRodovia Presidente Dutra, km 154<br>\r\nS\xc3\xa3o Jos\xc3\xa9 dos Campos \xe2\x80\x93 SP<br>\r\nCNPJ\xc2\xa051.780.468/0002-68<br>\r\nInd\xc3\xbastria Brasileira</p>\r\n\r\n<p><strong><sup>\xc2\xae</sup>Marca registrada.</strong></p>\r\n\r\n<p><strong>Venda sob prescri\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica.</strong></p>\r\n\r\n<p><strong>Ou</strong></p>\r\n\r\n<p><strong>Uso sob prescri\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica.</strong></p>\r\n\r\n<p><strong>Venda proibida ao com\xc3\xa9rcio.</strong></p>\r\n\r\n<h3>Frasco-ampola</h3>\r\n\r\n<p>MS - 1.1236.3405</p>\r\n\r\n<p><strong>Farm. Resp.: </strong><br>\r\nErika Diago Rufino<br>\r\nCRF/SP n\xc2\xb0 57.310</p>\r\n\r\n<p><strong>Registrado por: </strong><br>\r\nJanssen-Cilag Farmac\xc3\xaautica Ltda.<br>\r\nAvenida Presidente Juscelino Kubitschek, 2041<br>\r\nS\xc3\xa3o Paulo \xe2\x80\x93 SP<br>\r\nCNPJ 51.780.468/0001-87</p>\r\n\r\n<p><strong>Fabricado por:</strong><br>\r\nCilag AG<br>\r\nSchaffhausen - Su\xc3\xad\xc3\xa7a</p>\r\n\r\n<p><strong>Importado por:</strong><br>\r\nJanssen-Cilag Farmac\xc3\xaautica Ltda.<br>\r\nRodovia Presidente Dutra, km 154<br>\r\nS\xc3\xa3o Jos\xc3\xa9 dos Campos \xe2\x80\x93 SP<br>\r\nCNPJ 51.780.468/0002-68</p>\r\n\r\n<p><strong><sup>\xc2\xae\xc2\xa0</sup>Marca registrada.</strong></p>\r\n\r\n<p><strong>Uso restrito a hospitais.</strong></p>\r\n\r\n<p><strong>Venda sob prescri\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica.</strong></p>\r\n6cr-typography-heading-h2 cr-color-body-text-body-color\x19Especifica\xc3\xa7\xc3\xb5es sobre o \x07Simponi\x01\ni<h3 class="cr-typography-heading-h3 cr-color-body-text-body-color my-3">Caracteristicas Principais</h3>\n\n\'cr-theme-border my-4 cr-border-radius-4\x08row m-0 !col-12 col-md-6 pt-2 pb-0 pb-md-2;cr-typography-body-small-bold cr-color-body-text-body-color\x0bFabricante:\r\n            \x14col-12 col-md-6 py-2<cr-typography-body-small-regular text-primary cursor-pointer\x18fabricante/janssen-cilag\rJanssen-Cilag\x1drow m-0 cr-item-feature-table!col-12 col-md-6 pt-2 pb-0 pb-md-2;cr-typography-body-small-bold cr-color-body-text-body-color\x14Tipo do Medicamento:\r\n            \x14col-12 col-md-6 py-2>cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\nBiol\xc3\xb3gico\x08row m-0 !col-12 col-md-6 pt-2 pb-0 pb-md-2;cr-typography-body-small-bold cr-color-body-text-body-color\x15Necessita de Receita:\r\n            \x14col-12 col-md-6 py-2>cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color-Branca Comum (Venda Sob Prescri\xc3\xa7\xc3\xa3o M\xc3\xa9dica)\x1drow m-0 cr-item-feature-table!col-12 col-md-6 pt-2 pb-0 pb-md-2;cr-typography-body-small-bold cr-color-body-text-body-color\x10Principio Ativo:\r\n            \x14col-12 col-md-6 py-2<cr-typography-body-small-regular text-primary cursor-pointer\rgolimumabe/pa\nGolimumabe\x08row m-0 !col-12 col-md-6 pt-2 pb-0 pb-md-2;cr-typography-body-small-bold cr-color-body-text-body-color\x19Categoria do Medicamento:\r\n            \x14col-12 col-md-6 py-2<cr-typography-body-small-regular text-primary cursor-pointer\x1bdoencas-dos-ossos/artrite/c\x07Artrite\x1drow m-0 cr-item-feature-table!col-12 col-md-6 pt-2 pb-0 pb-md-2;cr-typography-body-small-bold cr-color-body-text-body-color\x14Classe Terap\xc3\xaautica:\r\n            \x14col-12 col-md-6 py-2<cr-typography-body-small-regular text-primary cursor-pointer-/b/produtos-anti-tnf-fator-de-necrose-tumoral,Produtos Anti-Tnf( Fator De Necrose Tumoral)\x08row m-0 !col-12 col-md-6 pt-2 pb-0 pb-md-2;cr-typography-body-small-bold cr-color-body-text-body-color\x0fEspecialidades:\r\n            \x14col-12 col-md-6 py-2]d-inline-block cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color comma-separated\x0cReumatologia\x1drow m-0 cr-item-feature-table!col-12 col-md-6 pt-2 pb-0 pb-md-2;cr-typography-body-small-bold cr-color-body-text-body-color\x1dPre\xc3\xa7o M\xc3\xa1ximo ao Consumidor:\r\n            \x14col-12 col-md-6 py-2>cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x12PMC/SP R$ 7.323,88\x08row m-0 !col-12 col-md-6 pt-2 pb-0 pb-md-2;cr-typography-body-small-bold cr-color-body-text-body-color\x13Pre\xc3\xa7o de F\xc3\xa1brica:\r\n            \x14col-12 col-md-6 py-2>cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x11PF/SP R$ 5.297,79\x1drow m-0 cr-item-feature-table!col-12 col-md-6 pt-2 pb-0 pb-md-2;cr-typography-body-small-bold cr-color-body-text-body-color"Registro no Minist\xc3\xa9rio da Sa\xc3\xbade:\r\n            \x14col-12 col-md-6 py-2>cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\r1123634050029\x08row m-0 !col-12 col-md-6 pt-2 pb-0 pb-md-2;cr-typography-body-small-bold cr-color-body-text-body-color\x12C\xc3\xb3digo de Barras:\r\n            \x14col-12 col-md-6 py-2>cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\r7897572003545\x1drow m-0 cr-item-feature-table!col-12 col-md-6 pt-2 pb-0 pb-md-2;cr-typography-body-small-bold cr-color-body-text-body-color\x1dTemperatura de Armazenamento:\r\n            \x14col-12 col-md-6 py-2>cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x0bDe 2 a 8\xc2\xb0C\x08row m-0 !col-12 col-md-6 pt-2 pb-0 pb-md-2;cr-typography-body-small-bold cr-color-body-text-body-color\x14Produto Refrigerado:\r\n            \x14col-12 col-md-6 py-2>cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color$Este produto precisa ser refrigerado\x1drow m-0 cr-item-feature-table!col-12 col-md-6 pt-2 pb-0 pb-md-2;cr-typography-body-small-bold cr-color-body-text-body-color\x16Doen\xc3\xa7as Relacionadas:\r\n            \x14col-12 col-md-6 py-2Lcr-typography-body-small-regular text-primary cursor-pointer comma-separated\x1fdoenca/espondilite-anquilosante\x18Espondilite AnquilosanteLcr-typography-body-small-regular text-primary cursor-pointer comma-separated\x1ddoenca/espondiloartrite-axial\x16Espondiloartrite AxialLcr-typography-body-small-regular text-primary cursor-pointer comma-separated\x19doenca/artrite-psoriasica\x13Artrite Psori\xc3\xa1sicaLcr-typography-body-small-regular text-primary cursor-pointer comma-separated\x18doenca/colite-ulcerativa\x11Colite UlcerativaLcr-typography-body-small-regular text-primary cursor-pointer comma-separated\x12doenca/espondilite\x0bEspondiliteLcr-typography-body-small-regular text-primary cursor-pointer comma-separated\x19doenca/artrite-reumatoide\x12Artrite Reumatoide\x08row m-0 !col-12 col-md-6 pt-2 pb-0 pb-md-2;cr-typography-body-small-bold cr-color-body-text-body-color\x11Bula do Paciente:\r\n            \x14col-12 col-md-6 py-2<cr-typography-body-small-regular text-primary cursor-pointer\x0csimponi/bula\x0fBula do Simponi\x1drow m-0 cr-item-feature-table!col-12 col-md-6 pt-2 pb-0 pb-md-2;cr-typography-body-small-bold cr-color-body-text-body-color\x15Bula do Profissional:\r\n            \x14col-12 col-md-6 py-2<cr-typography-body-small-regular text-primary cursor-pointerhhttps://uploads.consultaremedios.com.br/drug_leaflet/pro/Bula-Simponi-Profissional-Consulta-Remedios.pdf\x1fBula do Profissional do Simponi\x08row m-0 !col-12 col-md-6 pt-2 pb-0 pb-md-2;cr-typography-body-small-bold cr-color-body-text-body-color\x0cModo de Uso:\r\n            \x14col-12 col-md-6 py-2>cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x1cUso injet\xc3\xa1vel (subcut\xc3\xa2neo)\x1drow m-0 cr-item-feature-table!col-12 col-md-6 pt-2 pb-0 pb-md-2;cr-typography-body-small-bold cr-color-body-text-body-color\x0cPode partir:\r\n            \x14col-12 col-md-6 py-2>cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color)Esta apresenta\xc3\xa7\xc3\xa3o n\xc3\xa3o pode ser partida%cr-see-leaflet p-3 cr-border-radius-4>cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x07SIMPONI\xd9\x01 \xc3\x89 UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM M\xc3\x89DICO OU UM FARMAC\xc3\x8aUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICA\xc3\x87\xc3\x83O: INFORME-SE COM SEU M\xc3\x89DICO OU FARMAC\xc3\x8aUTICO.+buybox_dfec4403-8360-4bd6-a3dc-02d6216ed6ce\x14buybox_container p-2\x08top:20px\xb2\x03<div class="placeholder-glow"><div class="placeholder d-flex w-100 mb-1 cr-border-radius-8 remove-paragraphs-margin" style="padding-bottom: 428px;"></div>\r\n            <div class="placeholder d-flex w-100 mb-1 cr-border-radius-8 remove-paragraphs-margin" style="padding-bottom: 88px;"></div>\r\n            <div class="placeholder d-flex w-100 mb-1 cr-border-radius-8 remove-paragraphs-margin" style="padding-bottom: 88px;"></div></div>\x04my-4.cr-typography-h2 cr-color-body-text-body-color\x1dDescubra a Melhor Op\xc3\xa7\xc3\xa3o de \x07Simponi\x0b para Voc\xc3\xaa\x03\n  y<p class="cr-typography-body-regular cr-color-theme-secondary">Compare e escolha entre varia\xc3\xa7\xc3\xb5es com facilidade</p>\n\n  2table-responsive cr-table-variation-container mt-4\x05table\x19table cr-table-variations\x05tbody\x02tr\t<th></th>\x02td)p-2 d-flex flex-column align-items-centerqsimponi/50mg-caixa-com-1-seringa-preenchida-acoplada-a-caneta-aplicadora-com-0-5ml-de-solucao-de-uso-subcutaneo/p!text-decoration-none text-primary\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/6424187966D7FC4A49300618DE3DB24D.99a0e027-c195-49b0-859e-ff556644ba03\x1fImagem 1 do medicamento Simponi\x05120px\x12object-fit-contain\x07loading\x04lazy)p-2 d-flex flex-column align-items-centerqsimponi/100mg-caixa-com-1-seringa-preenchida-acoplada-em-caneta-aplicadora-com-1ml-de-solucao-de-uso-subcutaneo/p!text-decoration-none text-primary\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/6424187966D7FC4A49300618DE3DB24D.99a0e027-c195-49b0-859e-ff556644ba03\x1fImagem 1 do medicamento Simponi\x05120px\x12object-fit-contain\x04lazy)p-2 d-flex flex-column 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cr-color-theme-primaryVSimponi 50mg, caixa com 1 seringa preenchida com 0,5mL de solu\xc3\xa7\xc3\xa3o de uso subcut\xc3\xa2neo\x03p-2Nsimponi/50mg-caixa-com-1-frasco-ampola-com-4ml-de-solucao-de-uso-intravenoso/p7cr-typography-body-small-regular cr-color-theme-primaryOSimponi 50mg, caixa com 1 frasco-ampola com 4mL de solu\xc3\xa7\xc3\xa3o de uso intravenoso\x02th\x1dp-2 d-flex align-items-centerRcr-typography-body-small-bold cr-color-body-text-body-color cr-title-row-variation\x04Dose\x04Dose\x03p-2>cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x0450mg\x03p-2>cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x05100mg\x03p-2>cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x0450mg\x03p-2>cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x0450mg\x03p-2>cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x0450mg\x1dp-2 d-flex align-items-centerRcr-typography-body-small-bold cr-color-body-text-body-color 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partido\x03p-2>cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color&Este medicamento n\xc3\xa3o pode ser partido\x03p-2>cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color&Este medicamento n\xc3\xa3o pode ser partido\x1dp-2 d-flex align-items-centerRcr-typography-body-small-bold cr-color-body-text-body-color cr-title-row-variation\x0fRegistro Anvisa\x0fRegistro Anvisa\x03p-2>cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\r1123634050037\x03p-2>cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\r1123634050061\x03p-2>cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\r1123634050029\x03p-2>cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\r1123634050010\x03p-2>cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\r1123634050045\x1dp-2 d-flex align-items-centerRcr-typography-body-small-bold cr-color-body-text-body-color cr-title-row-variation\x12Precisa de receita\x12Precisa de 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justify-content-center active-breadcrumb-itemPm-0 p-0 cr-body-regular-breadcrumb cr-color-theme-secondary text-decoration-noneb50mg, caixa com 1 seringa preenchida com 0,5mL de solu\xc3\xa7\xc3\xa3o de uso subcut\xc3\xa2neo + caneta aplicadora$99e64c80-d4b7-4f80-b6cb-c8cafe6f2e7c\x14cr-container-tooltipEQuantidade de princ\xc3\xadpio ativo por unidade, como 50mg por comprimido.\x07tooltip\x11data-bs-placement\x03top?addTooltipEventOnMobile(\'99e64c80-d4b7-4f80-b6cb-c8cafe6f2e7c\')\x08tabindex\x02-1\x87\x01<img class="ms-2 cursor-pointer" src="_content/CR.Web.CrossLibrary/assets/images/help-icon.svg" alt="Ajuda" width="14px" height="14px">\x06button~btn-outline-primary-sku-selector-active btn me-2 mt-2 px-2 py-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x0450mg\x06button\x7fbtn-outline-primary-sku-selector-standby btn me-2 mt-2 px-2 py-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x05100mg$77479b18-51de-4098-95de-92645a941dc3\x14cr-container-tooltip-N\xc3\xbamero de unidades do produto por embalagem.\x07tooltip\x03top?addTooltipEventOnMobile(\'77479b18-51de-4098-95de-92645a941dc3\')\x02-1\x87\x01<img class="ms-2 cursor-pointer" src="_content/CR.Web.CrossLibrary/assets/images/help-icon.svg" alt="Ajuda" width="14px" height="14px">\x06button~btn-outline-primary-sku-selector-active btn me-2 mt-2 px-2 py-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x060,5 mL\x06button\x7fbtn-outline-primary-sku-selector-standby btn me-2 mt-2 px-2 py-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x041 mL\x06buttonwbtn-outline-primary-sku-selector btn me-2 mt-2 px-2 py-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x044 mL$b933a4df-8233-4593-b295-89d2f260a4d7\x14cr-container-tooltipFEstado f\xc3\xadsico do medicamento, como comprimido, c\xc3\xa1psula ou solu\xc3\xa7\xc3\xa3o.\x07tooltip\x03top?addTooltipEventOnMobile(\'b933a4df-8233-4593-b295-89d2f260a4d7\')\x02-1\x87\x01<img class="ms-2 cursor-pointer" src="_content/CR.Web.CrossLibrary/assets/images/help-icon.svg" alt="Ajuda" width="14px" height="14px">\x06button~btn-outline-primary-sku-selector-active btn me-2 mt-2 px-2 py-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x14Solu\xc3\xa7\xc3\xa3o injet\xc3\xa1vel$12fff7cc-1f3f-4c3c-9958-f40844e0c772\x14cr-container-tooltipEQuantidade de princ\xc3\xadpio ativo por unidade, como 50mg por comprimido.\x07tooltip\x03top?addTooltipEventOnMobile(\'12fff7cc-1f3f-4c3c-9958-f40844e0c772\')\x02-1\x87\x01<img class="ms-2 cursor-pointer" src="_content/CR.Web.CrossLibrary/assets/images/help-icon.svg" alt="Ajuda" width="14px" height="14px">$91a0e836-5668-41a9-be8e-e231d317d6d1\x14cr-container-tooltipFEstado f\xc3\xadsico do medicamento, como comprimido, c\xc3\xa1psula ou solu\xc3\xa7\xc3\xa3o.\x07tooltip\x03top?addTooltipEventOnMobile(\'91a0e836-5668-41a9-be8e-e231d317d6d1\')\x02-1\x87\x01<img class="ms-2 cursor-pointer" src="_content/CR.Web.CrossLibrary/assets/images/help-icon.svg" alt="Ajuda" width="14px" height="14px">$49a79aaa-5d46-430e-8100-56143685d94b\x14cr-container-tooltip-N\xc3\xbamero de unidades do produto por embalagem.\x07tooltip\x03top?addTooltipEventOnMobile(\'49a79aaa-5d46-430e-8100-56143685d94b\')\x02-1\x87\x01<img class="ms-2 cursor-pointer" src="_content/CR.Web.CrossLibrary/assets/images/help-icon.svg" alt="Ajuda" width="14px" height="14px">$9ff17d6c-fb26-495c-93e3-dd69f5e356e3\x14cr-container-tooltipFCategoria do medicamento (Exemplo: Gen\xc3\xa9rico, Refer\xc3\xaancia ou Similar).\x07tooltip\x03top?addTooltipEventOnMobile(\'9ff17d6c-fb26-495c-93e3-dd69f5e356e3\')\x02-1\x87\x01<img class="ms-2 cursor-pointer" src="_content/CR.Web.CrossLibrary/assets/images/help-icon.svg" alt="Ajuda" width="14px" height="14px">$a300ad46-9c26-4a95-b314-7ae81b30e9c1\x14cr-container-tooltip<Quando permitido, voc\xc3\xaa pode economizar e/ou ajustar a dose.\x07tooltip\x03top?addTooltipEventOnMobile(\'a300ad46-9c26-4a95-b314-7ae81b30e9c1\')\x02-1\x87\x01<img class="ms-2 cursor-pointer" src="_content/CR.Web.CrossLibrary/assets/images/help-icon.svg" alt="Ajuda" width="14px" height="14px">Bposition-absolute align-items-center justify-content-center left-8/a9c0f7f0-8ad2-4efc-8f9f-87699f77c0de-left-arrow\x1bauto-complete-scroll-button7ScrollLeft(\'a9c0f7f0-8ad2-4efc-8f9f-87699f77c0de\',-220)\xec\x01<svg xmlns="http://www.w3.org/2000/svg" width="24" height="24" viewBox="0 0 24 24" fill="none"><path d="M15.7049 7.41L14.2949 6L8.29492 12L14.2949 18L15.7049 16.59L11.1249 12L15.7049 7.41Z" fill="black" fill-opacity="0.56"></path></svg>\x02\n\nCposition-absolute align-items-center justify-content-center right-80a9c0f7f0-8ad2-4efc-8f9f-87699f77c0de-right-arrow\x1bauto-complete-scroll-button6ScrollLeft(\'a9c0f7f0-8ad2-4efc-8f9f-87699f77c0de\',220)\xe9\x01<svg xmlns="http://www.w3.org/2000/svg" width="24" height="24" viewBox="0 0 24 24" fill="none"><path d="M9.70492 6L8.29492 7.41L12.8749 12L8.29492 16.59L9.70492 18L15.7049 12L9.70492 6Z" fill="black" fill-opacity="0.56"></path></svg>/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 pactemra/400mg-20ml-caixa-com-1-frasco-ampola-de-solucao-para-infusao-intravenosa-frasco-com-capacidade-de-20ml/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/6424187966D7FC4A49300618DE3DB24D.99a0e027-c195-49b0-859e-ff556644ba03\x03120\x03150\t\n        \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-2pactemra/400mg-20ml-caixa-com-1-frasco-ampola-de-solucao-para-infusao-intravenosa-frasco-com-capacidade-de-20ml/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-nonetActemra 400mg/20mL, caixa com 1 frasco-ampola de solu\xc3\xa7\xc3\xa3o para infus\xc3\xa3o intravenosa (frasco com capacidade de 20mL)\x16d-flex flex-column p-1pactemra/400mg-20ml-caixa-com-1-frasco-ampola-de-solucao-para-infusao-intravenosa-frasco-com-capacidade-de-20ml/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg<p class="cr-typography-body-extra-small-regular m-0 p-0">\xc3\x80 partir de</p>\n                            &cr-typography-heading-h2 m-0 ms-1 me-2\x085.890,00\x16d-flex cr-info-details\x11/fabricante/roche\x87\x01<img loading="lazy" src="_content/CR.Web.CrossLibrary/assets/images/medicines/company.svg" alt="company-icon">\n                        \x05Roche\x16d-flex cr-info-details\x10/tocilizumabe/pa\x92\x01<img loading="lazy" 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            \x03FQM\x16d-flex cr-info-details\x18/alendronato-de-sodio/pa\x92\x01<img loading="lazy" src="_content/CR.Web.CrossLibrary/assets/images/medicines/active-principle.svg" alt="principle-icon">\n                        \x15Alendronato de S\xc3\xb3dio\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 Naclasta/0-05mg-ml-caixa-com-1-frasco-com-100ml-de-solucao-de-uso-intravenoso/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/6424187966D7FC4A49300618DE3DB24D.99a0e027-c195-49b0-859e-ff556644ba03\x03120\x03150\t\n        \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-2Naclasta/0-05mg-ml-caixa-com-1-frasco-com-100ml-de-solucao-de-uso-intravenoso/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-noneOAclasta 0,05mg/mL, caixa com 1 frasco 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cr-border-divider"></div>9<div class="d-md-none my-0 py-0 cr-border-divider"></div>\x86\x04<div class="cr-item-tip my-3 p-3"><div class="cr-border-divider-dark pb-3"><h5 class="cr-typography-h5 cr-color-body-text-body-color">Produto indispon\xc3\xadvel para venda</h5>\n        <p class="m-0 cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color">A indisponibilidade pode estar relacionada a:</p></div>\n    <p class="pt-3 m-0 cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color">(i) venda exclusiva \xc3\xa0 hospitais, (ii) venda controlada mediante reten\xc3\xa7\xc3\xa3o da receita ou (iii) esgotaram-se o estoque.</p></div>\x86\x04<div class="cr-item-tip my-3 p-3"><div class="cr-border-divider-dark pb-3"><h5 class="cr-typography-h5 cr-color-body-text-body-color">Produto indispon\xc3\xadvel para venda</h5>\n        <p class="m-0 cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color">A indisponibilidade pode estar relacionada a:</p></div>\n    <p class="pt-3 m-0 cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color">(i) venda exclusiva \xc3\xa0 hospitais, (ii) venda controlada mediante reten\xc3\xa7\xc3\xa3o da receita ou (iii) esgotaram-se o estoque.</p></div>D\x04\x00\x00L\x04\x00\x00\x86\x04\x00\x00\xc0\x04\x00\x00\xc8\x06\x00\x00\xd0\x02\x00\x00\xa4\x03\x00\x004\x04\x00\x008\x04\x00\x00\xd0\x08\x00\x00\x90'
Sent: b'\x19\x95\x01\x80\xc0\xb1OnRenderCompleted\x92\t\xc0'
b"\x87\x02\x96\x01\x80\xc0\xa8JS.Error\x91\xd9\xf6There was an unhandled exception on the current circuit, so this circuit will be terminated. For more details turn on detailed exceptions by setting 'DetailedErrors: true' in 'appSettings.Development.json' or set 'CircuitOptions.DetailedErrors'. \x90"
Sent: b'\x03\x92\x07\xc0'
b'9\x96\x01\x80\xc0\xa8JS.Error\x91\xd9(Circuit has been shut down due to error.\x90'
b'\x04\x93\x07\xc0\xc2'