Seguimos rigorosamente todas as determina\xc3\xa7\xc3\xb5es da:
\n
\n
\n SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTA\xc3\x87\xc3\x83O DO FARMAC\xc3\x8aUTICO OU DE SEU M\xc3\x89DICO. LEIA A BULA.\n Todas as informa\xc3\xa7\xc3\xb5es contidas neste site t\xc3\xaam a inten\xc3\xa7\xc3\xa3o de informar e educar, n\xc3\xa3o pretendendo, de forma alguma, substituir as orienta\xc3\xa7\xc3\xb5es de um profissional m\xc3\xa9dico ou servir como recomenda\xc3\xa7\xc3\xa3o para qualquer tipo de tratamento. Decis\xc3\xb5es relacionadas ao tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as caracter\xc3\xadsticas particulares de cada pessoa. Farmac\xc3\xaautica Respons\xc3\xa1vel: Karime Halmenschlager Sleiman CRF/PR n\xc2\xba 39421 Hor\xc3\xa1rio de Atendimento: Seg. \xc3\xa0 Sex. das 08h \xc3\xa0s 18h. Os pre\xc3\xa7os e promo\xc3\xa7\xc3\xb5es divulgados no site s\xc3\xa3o v\xc3\xa1lidos apenas para compras feitas pela internet. A CR trabalha com as tecnologias mais avan\xc3\xa7adas de prote\xc3\xa7\xc3\xa3o de dados, para que voc\xc3\xaa possa realizar suas compras com tranq\xc3\xbcilidade. A privacidade e a seguran\xc3\xa7a dos clientes s\xc3\xa3o compromissos da CR. Todos os pedidos efetuados est\xc3\xa3o sujeitos \xc3\xa0 confirma\xc3\xa7\xc3\xa3o da disponibilidade de produto no estoque dos vendedores.\n
\x04my-3\x06\n\n \xfb\x10
Formas de pagamento aceitas:
\n
\n \n \n \n \n \n
\n
Compra segura e certificados
\n
\n\n
\n
Garantia CR
\n\n =col-sm-12 cr-typography-body-small-regular cr-color-secondary\x01p\x0cm-0 p-0 mb-1\x12Copyright \xc2\xa9 2000-\x042024N Drogarias On Line Ag\xc3\xaancia de Farm\xc3\xa1cias S.A. - Todos os direitos reservados.\t\n \xa1\x01
Zemplar\xc2\xae (paricalcitol) \xc3\xa9 destinado para a preven\xc3\xa7\xc3\xa3o e tratamento do hiperparatireoidismo secund\xc3\xa1rio, associado \xc3\xa0 insufici\xc3\xaancia cr\xc3\xb4nica dos rins.
O hiperparatireoidismo secund\xc3\xa1rio \xc3\xa9 caracterizado por um aumento do horm\xc3\xb4nio produzido pelas paratire\xc3\xb3ides \xe2\x80\x93 o paratorm\xc3\xb4nio - associada a n\xc3\xadveis inadequados de vitamina D. O nosso organismo obt\xc3\xa9m vitamina D atrav\xc3\xa9s da s\xc3\xadntese pela pele e da dieta. O paricalcitol, subst\xc3\xa2ncia ativa do medicamento Zemplar\xc2\xae (paricalcitol), \xc3\xa9 uma subst\xc3\xa2ncia semelhante \xc3\xa0 vitamina D e demonstra reduzir os n\xc3\xadveis do horm\xc3\xb4nio paratireoidiano atrav\xc3\xa9s da inibi\xc3\xa7\xc3\xa3o da forma\xc3\xa7\xc3\xa3o e secre\xc3\xa7\xc3\xa3o deste horm\xc3\xb4nio.
\r\n\r\n
O tempo estimado para in\xc3\xadcio da a\xc3\xa7\xc3\xa3o terap\xc3\xaautica deste medicamento \xc3\xa9 dependente dos n\xc3\xadveis de horm\xc3\xb4nio paratireoidiano e da resposta individual de cada paciente. Consulte seu m\xc3\xa9dico para orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula3\x05false\x0eaccordionBula3\'Quais as contraindica\xc3\xa7\xc3\xb5es do Zemplar?"\r\n \x0eaccordionBula3\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xdc\x02
Zemplar\xc2\xae\xc2\xa0(paricalcitol) n\xc3\xa3o deve ser administrado a pacientes com evid\xc3\xaancia de toxicidade por vitamina D, hipercalcemia (aumento acima do normal dos n\xc3\xadveis de c\xc3\xa1lcio no sangue) ou hipersensibilidade (alergia) a algum componente do produto.
Observa\xc3\xa7\xc3\xa3o: produtos injet\xc3\xa1veis devem ser inspecionados visualmente antes da administra\xc3\xa7\xc3\xa3o, quanto ao\xc2\xa0material particulado e descolora\xc3\xa7\xc3\xa3o, sempre que a solu\xc3\xa7\xc3\xa3o e o recipiente permitirem. Solu\xc3\xa7\xc3\xb5es que n\xc3\xa3o estejam l\xc3\xadmpidas e incolores n\xc3\xa3o devem ser usadas. Descartar as por\xc3\xa7\xc3\xb5es n\xc3\xa3o utilizadas.
\r\n\r\n
A via de administra\xc3\xa7\xc3\xa3o usual de Zemplar\xc2\xae\xc2\xa0(paricalcitol) \xc3\xa9 pelo mesmo acesso utilizado para hemodi\xc3\xa1lise. Para pacientes sem acesso para hemodi\xc3\xa1lise, Zemplar\xc2\xae\xc2\xa0(paricalcitol) deve ser administrado por via intravenosa, atrav\xc3\xa9s de inje\xc3\xa7\xc3\xa3o lenta, com pelo menos 30 segundos de dura\xc3\xa7\xc3\xa3o, para minimizar a dor.
\r\n\r\n
Posologia do Zemplar
\r\n\r\n\r\n
A dose m\xc3\xa1xima administrada com seguran\xc3\xa7a \xc3\xa9 de 40 microgramas.
\r\n\r\n
Dose inicial baseada na massa corp\xc3\xb3rea
\r\n\r\n
A dose inicial recomendada de Zemplar\xc2\xae\xc2\xa0(paricalcitol) \xc3\xa9 de 0,04 mcg/kg a 0,1 mcg/kg (2,8 \xe2\x80\x93 7 mcg), administrada como dose in bolus, com pelo menos um dia de intervalo entre as doses, a qualquer momento durante a di\xc3\xa1lise.
\r\n\r\n
Dose inicial baseada nos n\xc3\xadveis hormonais
\r\n\r\n
A dose inicial tamb\xc3\xa9m pode ser calculada pela f\xc3\xb3rmula abaixo e administrada por via intravenosa como dose in bolus, com pelo menos um dia de intervalo entre as doses, a qualquer momento durante a di\xc3\xa1lise.
\r\n\r\n
\r\n\r\n
Ajuste da dose
\r\n\r\n
Durante qualquer per\xc3\xadodo de ajuste de dose, o c\xc3\xa1lcio e f\xc3\xb3sforo devem ser monitorados mais frequentemente e, se n\xc3\xadveis elevados de c\xc3\xa1lcio e/ou de f\xc3\xb3sforo forem observados, a dosagem deve ser ajustada at\xc3\xa9 que estes par\xc3\xa2metros sejam normalizados.
\r\n\r\n
Se hipercalcemia for observada, a dosagem de Zemplar\xc2\xae\xc2\xa0(paricalcitol) dever\xc3\xa1 ser imediatamente reduzida ou interrompida at\xc3\xa9 que este par\xc3\xa2metro seja normalizado. A seguir, Zemplar\xc2\xae\xc2\xa0(paricalcitol) deve ser reiniciado com uma dose menor.
\r\n\r\n
Se o paciente estiver utilizando quelante de fosfato a base de c\xc3\xa1lcio, a dose deve ser diminu\xc3\xadda ou interrompida pelo m\xc3\xa9dico, ou o paciente deve trocar para um quelante de fosfato n\xc3\xa3o c\xc3\xa1lcico.
\r\n\r\n
As doses poder\xc3\xa3o ser reduzidas quando os n\xc3\xadveis do horm\xc3\xb4nio da paratire\xc3\xb3ide come\xc3\xa7arem a diminuir em resposta \xc3\xa0 terapia. Assim, a dosagem deve ser individualizada.
\r\n\r\n
Se uma resposta satisfat\xc3\xb3ria n\xc3\xa3o for observada, a dose poder\xc3\xa1 ser elevada em 2 a 4 mcg, em intervalos de duas a quatro semanas.
\r\n\r\n
\xc3\x89 importante aderir a um regime diet\xc3\xa9tico de suplementa\xc3\xa7\xc3\xa3o de c\xc3\xa1lcio e restri\xc3\xa7\xc3\xa3o de f\xc3\xb3sforo. Os pacientes devem ser informados sobre os sintomas da eleva\xc3\xa7\xc3\xa3o de c\xc3\xa1lcio.
\r\n\r\n
Siga a orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o de seu m\xc3\xa9dico, respeitando sempre os hor\xc3\xa1rios, as doses e a dura\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento.
\r\n\r\n
N\xc3\xa3o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m\xc3\xa9dico.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula14\x05false\x0faccordionBula146O que devo fazer quando me esquecer de usar o Zemplar?"\r\n \x0faccordionBula14\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\x83\x04
A interrup\xc3\xa7\xc3\xa3o repentina do tratamento com esse medicamento n\xc3\xa3o causa efeitos desagrad\xc3\xa1veis, apenas cessar\xc3\xa1 o efeito terap\xc3\xaautico.
\r\n\r\n
Zemplar\xc2\xae\xc2\xa0(paricalcitol) deve ser usado sob a orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o e supervis\xc3\xa3o de um m\xc3\xa9dico. A administra\xc3\xa7\xc3\xa3o deste medicamento deve ser feita somente por pessoa experiente na aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o de forma injet\xc3\xa1vel de medicamentos.
\r\n\r\n
Em caso de d\xc3\xbavidas, procure orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o do farmac\xc3\xaautico ou de seu m\xc3\xa9dico, ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula5\x05false\x0eaccordionBula5*Quais cuidados devo ter ao usar o Zemplar?"\r\n \x0eaccordionBula5\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xdc\t
A superdosagem aguda de Zemplar\xc2\xae (paricalcitol) pode produzir hipercalcemia (aumento acima do normal dos n\xc3\xadveis de c\xc3\xa1lcio no sangue) e necessitar de cuidados de emerg\xc3\xaancia. Durante o ajuste\xc2\xa0de dose, os n\xc3\xadveis de c\xc3\xa1lcio e f\xc3\xb3sforo devem ser cuidadosamente monitorados pelo seu m\xc3\xa9dico. Se hipercalcemia clinicamente significante se desenvolver, a dose dever\xc3\xa1 ser reduzida ou o tratamento deve ser interrompido pelo m\xc3\xa9dico. A administra\xc3\xa7\xc3\xa3o cont\xc3\xadnua de paricalcitol pode expor os pacientes ao risco de hipercalcemia podendo levar a calcifica\xc3\xa7\xc3\xa3o vascular generalizada e outras calcifica\xc3\xa7\xc3\xb5es em tecidos moles. Se ocorrer, seu m\xc3\xa9dico determinar\xc3\xa1 o tratamento para a diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o do c\xc3\xa1lcio no sangue.
\r\n\r\n
Fosfatos ou compostos relacionados \xc3\xa0 vitamina D n\xc3\xa3o devem ser ingeridos juntamente com o paricalcitol.
\r\n\r\n
A toxicidade por digit\xc3\xa1licos \xc3\xa9 potencializada por hipercalcemia de qualquer causa; desse modo, deve-se ter cautela quando compostos digit\xc3\xa1licos s\xc3\xa3o prescritos juntamente a paricalcitol. Les\xc3\xb5es \xc3\xb3sseas adin\xc3\xa2micas podem se desenvolver se os n\xc3\xadveis de do paratorm\xc3\xb4nio forem suprimidos em n\xc3\xadveis anormais.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula8\x05false\x0eaccordionBula8?Quais as rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas e os efeitos colaterais do Zemplar?"\r\n \x0eaccordionBula8\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xd1G
As seguintes rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas foram relatadas durante estudos cl\xc3\xadnicos:
\r\n\r\n
O evento adverso mais comum associado com a terapia de Zemplar\xc2\xae\xc2\xa0(paricalcitol) foi a hipercalcemia (aumento acima do normal dos n\xc3\xadveis de c\xc3\xa1lcio no sangue) que pode ser minimizado pelo ajuste de dose adequado.
\r\n\r\n
Rea\xc3\xa7\xc3\xa3o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que que utilizam este medicamento)
\r\n\r\n
\r\n\t
Altera\xc3\xa7\xc3\xb5es do metabolismo e nutri\xc3\xa7\xc3\xa3o: hipercalcemia (aumento acima do normal dos n\xc3\xadveis de c\xc3\xa1lcio no sangue).
\r\n\t
Altera\xc3\xa7\xc3\xb5es do sistema nervoso: disgeusia (altera\xc3\xa7\xc3\xa3o do paladar), cefaleia (dor de cabe\xc3\xa7a).
\r\n\t
Altera\xc3\xa7\xc3\xb5es gastrointestinais: hemorragia gastrintestinal (perda de sangue pelo est\xc3\xb4mago ou intestino), diarreia, constipa\xc3\xa7\xc3\xa3o (pris\xc3\xa3o de ventre).
\r\n\t
Altera\xc3\xa7\xc3\xb5es gerais e condi\xc3\xa7\xc3\xb5es do local da administra\xc3\xa7\xc3\xa3o: febre, calafrios, dor no local da inje\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n
\r\n\r\n
Rea\xc3\xa7\xc3\xa3o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
\r\n\r\n
\r\n\t
Infec\xc3\xa7\xc3\xb5es e infesta\xc3\xa7\xc3\xb5es: pneumonia (infec\xc3\xa7\xc3\xa3o dos pulm\xc3\xb5es), gripe, infec\xc3\xa7\xc3\xa3o do trato respirat\xc3\xb3rio superior, nasofaringite.
Altera\xc3\xa7\xc3\xb5es do sistema linf\xc3\xa1tico e hematol\xc3\xb3gico: anemia.
\r\n\t
Altera\xc3\xa7\xc3\xb5es end\xc3\xb3crinas: hipoparatireoidismo (diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o da produ\xc3\xa7\xc3\xa3o do horm\xc3\xb4nio da paratire\xc3\xb3ide).
\r\n\t
Altera\xc3\xa7\xc3\xb5es do metabolismo e nutri\xc3\xa7\xc3\xa3o: hipocalcemia (diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o abaixo do normal dos n\xc3\xadveis de c\xc3\xa1lcio no sangue), hiperfosfatemia (aumento acima do normal dos n\xc3\xadveis de fosfato no sangue), diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o do apetite.
Altera\xc3\xa7\xc3\xb5es do sistema nervoso: acidente vascular cerebral, s\xc3\xadncope, mioclonia (contra\xc3\xa7\xc3\xb5es repentinas, incontrol\xc3\xa1veis e involunt\xc3\xa1rias do m\xc3\xbasculo), vertigem (tontura), hipoestesia (perda ou diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o de sensibilidade em determinada regi\xc3\xa3o), parestesia (sensa\xc3\xa7\xc3\xb5es cut\xc3\xa2neas subjetivas).
Altera\xc3\xa7\xc3\xb5es card\xc3\xadacas: parada card\xc3\xadaca, flutter atrial (arritmias card\xc3\xadacas originadas nos \xc3\xa1trios do cora\xc3\xa7\xc3\xa3o), palpita\xc3\xa7\xc3\xa3o (percep\xc3\xa7\xc3\xa3o de altera\xc3\xa7\xc3\xa3o das batidas do cora\xc3\xa7\xc3\xa3o).
Altera\xc3\xa7\xc3\xb5es respirat\xc3\xb3rias, tor\xc3\xa1cicas e do mediastino: edema (incha\xc3\xa7o) pulmonar, dispneia (falta de ar), ortopneia (dificuldade respirat\xc3\xb3ria quando a pessoa est\xc3\xa1 deitada), tosse.
Altera\xc3\xa7\xc3\xb5es de pele e tecido subcut\xc3\xa2neo: alop\xc3\xa9cia (perda de cabelo), rash (vermelhid\xc3\xa3o) com prurido, prurido (coceira), sensa\xc3\xa7\xc3\xa3o de queima\xc3\xa7\xc3\xa3o da pele, bolhas.
\r\n\t
Altera\xc3\xa7\xc3\xb5es musculoesquel\xc3\xa9ticas, tecido conectivo e \xc3\xb3sseo: artralgia (dor nas articula\xc3\xa7\xc3\xb5es), rigidez articular, mialgia (dor nos m\xc3\xbasculos), contra\xc3\xa7\xc3\xb5es musculares.
Altera\xc3\xa7\xc3\xb5es gerais e condi\xc3\xa7\xc3\xb5es do local da administra\xc3\xa7\xc3\xa3o: altera\xc3\xa7\xc3\xb5es na marcha, incha\xc3\xa7o, astenia (fraqueza), mal estar, fadiga, condi\xc3\xa7\xc3\xb5es agravadas.
\r\n\t
Investiga\xc3\xa7\xc3\xb5es: aumento da aspartato aminotransferase, teste laboratorial anormal, perda de peso.
\r\n
\r\n\r\n
Palpita\xc3\xa7\xc3\xa3o, hemorragia gastrointestinal, e calafrios s\xc3\xa3o eventos adversos que foram observados em uma frequ\xc3\xaancia maior que o placebo.
\r\n\r\n
As seguintes rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas foram relatadas durante estudos cl\xc3\xadnicos e no per\xc3\xadodo de p\xc3\xb3s-comercializa\xc3\xa7\xc3\xa3o e n\xc3\xa3o foi poss\xc3\xadvel determinar a sua frequ\xc3\xaancia:
Altera\xc3\xa7\xc3\xb5es do sistema linf\xc3\xa1tico e hematol\xc3\xb3gico: linfadenopatia (crescimento de um ou mais linfonodos (g\xc3\xa2nglios).
\r\n\t
Altera\xc3\xa7\xc3\xb5es do sistema imunol\xc3\xb3gico: hipersensibilidade (alergia), angioedema (incha\xc3\xa7o localizado e auto-limitado das camadas mais profundas da pele), edema (incha\xc3\xa7o) de laringe.
\r\n\t
Altera\xc3\xa7\xc3\xb5es end\xc3\xb3crinas: hiperparatireoidismo (aumento da produ\xc3\xa7\xc3\xa3o do horm\xc3\xb4nio da paratire\xc3\xb3ide).
\r\n\t
Altera\xc3\xa7\xc3\xb5es do metabolismo e nutri\xc3\xa7\xc3\xa3o: hipercalemia (aumento acima do normal dos n\xc3\xadveis de pot\xc3\xa1ssio no sangue).
\r\n\t
Altera\xc3\xa7\xc3\xb5es do sistema nervoso: indiferen\xc3\xa7a (sem resposta) ao est\xc3\xadmulo.
\r\n\t
Altera\xc3\xa7\xc3\xb5es visuais: glaucoma, hiperemia ocular (aumento da quantidade de sangue nos olhos).
\r\n\t
Altera\xc3\xa7\xc3\xb5es do ouvido e labirinto: desconforto no ouvido.
\r\n\t
Altera\xc3\xa7\xc3\xb5es card\xc3\xadacas: arritmia (altera\xc3\xa7\xc3\xa3o na velocidade ou ritmo do batimento card\xc3\xadaco alterado).
\r\n\t
Altera\xc3\xa7\xc3\xb5es respirat\xc3\xb3rias, tor\xc3\xa1cicas e do mediastino: chiado.
\r\n\t
Altera\xc3\xa7\xc3\xb5es gastrointestinais: disfagia (dificuldade de degluti\xc3\xa7\xc3\xa3o), gastrite (inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o do est\xc3\xb4mago), n\xc3\xa1usea (enjoo).
\r\n\t
Altera\xc3\xa7\xc3\xb5es de pele e tecido subcut\xc3\xa2neo: hirsutismo (crescimento excessivo de pelos), suores noturnos, rash (vermelhid\xc3\xa3o), urtic\xc3\xa1ria (alergia de pele).
\r\n\t
Altera\xc3\xa7\xc3\xb5es gerais e condi\xc3\xa7\xc3\xb5es do local da administra\xc3\xa7\xc3\xa3o: desconforto no peito, dor no peito, edema (incha\xc3\xa7o), sensa\xc3\xa7\xc3\xa3o anormal, extravasamento no local da inje\xc3\xa7\xc3\xa3o, edema (incha\xc3\xa7o) perif\xc3\xa9rico, dor, sede.
\r\n\t
Investiga\xc3\xa7\xc3\xb5es: tempo de sangramento prolongado, frequ\xc3\xaancia card\xc3\xadaca irregular.
\r\n
\r\n\r\n
Informe ao seu m\xc3\xa9dico, cirurgi\xc3\xa3o-dentista ou farmac\xc3\xaautico o aparecimento de rea\xc3\xa7\xc3\xa3o indesej\xc3\xa1veis pelo uso do medicamento. Informe tamb\xc3\xa9m \xc3\xa0 empresa atrav\xc3\xa9s do seu servi\xc3\xa7o de atendimento.
N\xc3\xa3o h\xc3\xa1 estudos adequados e bem controlados em mulheres gr\xc3\xa1vidas.
\r\n\r\n
Zemplar\xc2\xae\xc2\xa0(paricalcitol) deve ser administrado durante a gravidez apenas se os benef\xc3\xadcios justificarem o risco potencial ao feto.
\r\n\r\n
Este medicamento n\xc3\xa3o deve ser utilizado por mulheres gr\xc3\xa1vidas sem orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica ou do cirurgi\xc3\xa3o-dentista.
\r\n\r\n
Uso na lacta\xc3\xa7\xc3\xa3o
\r\n\r\n
N\xc3\xa3o se sabe se o paricalcitol \xc3\xa9 excretado no leite humano.
\r\n\r\n
O m\xc3\xa9dico lhe dar\xc3\xa1 a melhor orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o quanto a decis\xc3\xa3o de descontinuar a amamenta\xc3\xa7\xc3\xa3o ou descontinuar o medicamento levando-se em considera\xc3\xa7\xc3\xa3o a import\xc3\xa2ncia do medicamento para a m\xc3\xa3e.
\r\n\r\n
Uso Pedi\xc3\xa1trico
\r\n\r\n
A seguran\xc3\xa7a e a efic\xc3\xa1cia de paricalcitol em pacientes pedi\xc3\xa1tricos n\xc3\xa3o foram estabelecidas.
\r\n\r\n
Uso em idosos
\r\n\r\n
Estudos demonstraram que n\xc3\xa3o houve grandes diferen\xc3\xa7as de efic\xc3\xa1cia e seguran\xc3\xa7a entre pacientes com idade superior a 65 anos e pacientes mais jovens.
\r\n\r\n
Insufici\xc3\xaancia do f\xc3\xadgado
\r\n\r\n
O ajuste de dose n\xc3\xa3o \xc3\xa9 necess\xc3\xa1rio em pacientes com insufici\xc3\xaancia do f\xc3\xadgado leve a moderada.
\r\n\r\n
A influ\xc3\xaancia da insufici\xc3\xaancia hep\xc3\xa1tica (do f\xc3\xadgado) grave na a\xc3\xa7\xc3\xa3o de Zemplar\xc2\xae\xc2\xa0(paricalcitol) n\xc3\xa3o foi avaliada.
\r\n\r\n
Insufici\xc3\xaancia dos rins
\r\n\r\n
O procedimento de hemodi\xc3\xa1lise n\xc3\xa3o interfere na elimina\xc3\xa7\xc3\xa3o de Zemplar\xc2\xae\xc2\xa0(paricalcitol) do organismo. No entanto, em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o a volunt\xc3\xa1rios sadios, pacientes com insufici\xc3\xaancia cr\xc3\xb4nica dos rins apresentam elimina\xc3\xa7\xc3\xa3o mais lenta do medicamento.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula13\x05false\x0faccordionBula13\x1aApresenta\xc3\xa7\xc3\xb5es do Zemplar"\r\n \x0faccordionBula13\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xed\x01
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula4\x05false\x0eaccordionBula4\x1fQual a composi\xc3\xa7\xc3\xa3o do Zemplar?"\r\n \x0eaccordionBula4\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xb9\x01
Cada mL de solu\xc3\xa7\xc3\xa3o injet\xc3\xa1vel cont\xc3\xa9m:
\r\n\r\n
5 mcg de\xc2\xa0paricalcitol.
\r\n\r\n
Excipientes: \xc3\xa1lcool et\xc3\xadlico, propilenoglicol e \xc3\xa1gua para injet\xc3\xa1veis.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula9\x05false\x0eaccordionBula9RSuperdose: o que acontece se tomar uma dose do Zemplar maior do que a recomendada?"\r\n \x0eaccordionBula9\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xeb\x10
A superdosagem aguda de paricalcitol pode produzir hipercalcemia (aumento acima do normal dos n\xc3\xadveis de c\xc3\xa1lcio no sangue), hipercalci\xc3\xbaria (aumento acima do normal dos n\xc3\xadveis de c\xc3\xa1lcio na urina), hiperfosfatemia (aumento acima do normal dos n\xc3\xadveis de fosfato no sangue) e supress\xc3\xa3o elevada do horm\xc3\xb4nio da paratire\xc3\xb3ide e levar \xc3\xa0 necessidade de cuidados de emerg\xc3\xaancia.
\r\n\r\n
Zemplar\xc2\xae\xc2\xa0(paricalcitol) n\xc3\xa3o \xc3\xa9 significativamente removido por di\xc3\xa1lise.
\r\n\r\n
Durante o ajuste de dose, os n\xc3\xadveis de c\xc3\xa1lcio e f\xc3\xb3sforo devem ser cuidadosamente monitorados pelo m\xc3\xa9dico.
\r\n\r\n
Quando os n\xc3\xadveis plasm\xc3\xa1ticos de c\xc3\xa1lcio retornam ao limite da normalidade, a terapia com\xc2\xa0Zemplar\xc2\xae\xc2\xa0(paricalcitol) pode ser reiniciada com baixas doses. Se os n\xc3\xadveis s\xc3\xa9ricos de c\xc3\xa1lcio continuarem persistentes e acentuados, uma variedade de alternativas terap\xc3\xaauticas deve ser considerada pelo m\xc3\xa9dico. Isto inclui o uso de drogas tais como fosfatos e corticosteroides bem como medidas para induzir a diurese (excre\xc3\xa7\xc3\xa3o de urina).
\r\n\r\n
A solu\xc3\xa7\xc3\xa3o de Zemplar\xc2\xae\xc2\xa0(paricalcitol) cont\xc3\xa9m 30% v/v de propilenoglicol como excipiente. Casos isolados de depress\xc3\xa3o do Sistema Nervoso Central, hem\xc3\xb3lise (destrui\xc3\xa7\xc3\xa3o dos gl\xc3\xb3bulos vermelhos) e acidose l\xc3\xa1tica (ac\xc3\xbamulo de \xc3\xa1cido l\xc3\xa1ctico no corpo) foram reportados como efeitos t\xc3\xb3xicos associados \xc3\xa0 administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de propilenoglicol em altas doses. Embora n\xc3\xa3o sejam esperados com a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de Zemplar\xc2\xae\xc2\xa0(paricalcitol), j\xc3\xa1 que ocorre elimina\xc3\xa7\xc3\xa3o do propilenoglicol durante o processo de di\xc3\xa1lise, deve-se considerar estes efeitos em situa\xc3\xa7\xc3\xb5es de superdose.
\r\n\r\n
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro m\xc3\xa9dico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se poss\xc3\xadvel. Ligue para 0800 722 6001, se voc\xc3\xaa precisar de mais orienta\xc3\xa7\xc3\xb5es.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula11\x05false\x0faccordionBula11RIntera\xc3\xa7\xc3\xa3o medicamentosa: quais os efeitos de tomar Zemplar com outros rem\xc3\xa9dios?"\r\n \x0faccordionBula11\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xb3\x0f
Estudos espec\xc3\xadficos de intera\xc3\xa7\xc3\xa3o medicamentosa e seu potencial de signific\xc3\xa2ncia n\xc3\xa3o foram conduzidos com Zemplar\xc2\xae\xc2\xa0(paricalcitol) injet\xc3\xa1vel.
\r\n\r\n
Deve-se ter cuidado ao administrar cetoconazol juntamente a Zemplar\xc2\xae\xc2\xa0(paricalcitol).
\r\n\r\n
Medicamentos que contenham fosfatos ou produtos contendo vitamina D n\xc3\xa3o devem ser utilizados concomitantemente a paricalcitol devido ao aumento do risco de hipercalcemia (aumento acima do normal dos n\xc3\xadveis de c\xc3\xa1lcio no sangue). A coadministra\xc3\xa7\xc3\xa3o de altas doses de prepara\xc3\xa7\xc3\xb5es contendo c\xc3\xa1lcio ou diur\xc3\xa9ticos de tiazida e paricalcitol pode aumentar o risco de hipercalcemia.
\r\n\r\n
Prepara\xc3\xa7\xc3\xb5es contendo magn\xc3\xa9sio (ex. anti\xc3\xa1cidos) n\xc3\xa3o devem ser utilizadas em combina\xc3\xa7\xc3\xa3o com prepara\xc3\xa7\xc3\xb5es de vitamina D, pois pode ocorrer hipermagnesemia (aumento acima do normal dos n\xc3\xadveis de magn\xc3\xa9sio no sangue).
\r\n\r\n
Prepara\xc3\xa7\xc3\xb5es contendo alum\xc3\xadnio (ex. anti\xc3\xa1cidos, aglutinantes de fosfato) n\xc3\xa3o devem ser administrados cronicamente com produtos medicinais contendo vitamina D, pois pode ocorrer aumento dos n\xc3\xadveis alum\xc3\xadnio no sangue e toxicidade de alum\xc3\xadnio nos ossos.
\r\n\r\n
Durante o ajuste de dose e antes que a dose de Zemplar\xc2\xae (paricalcitol) seja estabelecida, testes laboratoriais devem ser realizados com mais frequ\xc3\xaancia. Uma vez que a dosagem tenha sido estabelecida, c\xc3\xa1lcio e f\xc3\xb3sforo devem ser medidos no m\xc3\xadnimo mensalmente pelo seu m\xc3\xa9dico.
\r\n\r\n
Recomenda-se que a medi\xc3\xa7\xc3\xa3o do paratorm\xc3\xb4nio seja realizada a cada tr\xc3\xaas meses.
\r\n\r\n
Informe ao seu m\xc3\xa9dico ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista se voc\xc3\xaa est\xc3\xa1 fazendo uso de algum outro medicamento.
\r\n\r\n
N\xc3\xa3o use medicamento sem o conhecimento do seu m\xc3\xa9dico. Pode ser perigoso para a sua sa\xc3\xbade.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula16\x05false\x0faccordionBula16(Qual a a\xc3\xa7\xc3\xa3o da subst\xc3\xa2ncia do Zemplar?"\r\n \x0faccordionBula16\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xaa\x8b\x01
Resultados de Efic\xc3\xa1cia
\r\n\r\n\r\n
Estudos em pacientes com insufici\xc3\xaancia renal cr\xc3\xb4nica (IRC) est\xc3\xa1gio 5 mostraram que Paricalcitol suprime sem diferen\xc3\xa7as significantes na incid\xc3\xaancia de hipercalcemia ou hiperfosfatemia quando comparado com o placebo. No entanto, os n\xc3\xadveis s\xc3\xa9ricos de f\xc3\xb3sforo, c\xc3\xa1lcio e o produto CaXP podem aumentar quando Paricalcitol \xc3\xa9 administrado.
\r\n\r\n
Em tr\xc3\xaas estudos placebo-controlado1, Fase III, de 12 semanas, em pacientes com insufici\xc3\xaancia renal cr\xc3\xb4nica em di\xc3\xa1lise, Paricalcitol foi introduzido a 0,04 mcg/kg, tr\xc3\xaas vezes por semana. A dose foi aumentada em 0,04 mcg/kg, a cada duas semanas at\xc3\xa9 que os n\xc3\xadveis de horm\xc3\xb4nio paratire\xc3\xb3ide intacto (PTHi) diminu\xc3\xadssem pelo menos 30% sobre o valor basal, ou at\xc3\xa9 que o quinto aumento levasse a uma dose de 0,24 mcg/kg, ou que o PTHi ca\xc3\xadsse para menos que 100 pg/mL, ou ainda, o produto Ca x P fosse maior que 75, num per\xc3\xadodo de duas semanas, ou o c\xc3\xa1lcio s\xc3\xa9rico ultrapasse 11,5 mg/dL, em qualquer momento.
\r\n\r\n
Os pacientes tratados com Paricalcitol alcan\xc3\xa7aram uma redu\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dia de PTHi de 30% em seis semanas. Nesses estudos, n\xc3\xa3o houve diferen\xc3\xa7a significativa na incid\xc3\xaancia de hipercalcemia ou de hiperfosfatemia entre pacientes tratados com Paricalcitol e placebo. Os resultados destes estudos est\xc3\xa3o resumidos abaixo (Tabela 1).
\r\n\r\n
Tabela 1: Resultados dos estudos1
\r\n\r\n
\r\n\t\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
-
\r\n\t\t\t
Grupo (N\xc3\xbamero de Pacientes)
\r\n\t\t\t
Valor Basal M\xc3\xa9dio (faixa)
\r\n\t\t\t
M\xc3\xa9dia (EP) de altera\xc3\xa7\xc3\xa3o do valor basal ao resultado final
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
PTHi (pg/mL)
\r\n\t\t\t
Paricalcitol (n=40)
\r\n\t\t\t
783 (291 - 2076)
\r\n\t\t\t
-379 (43,7)
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
Placebo (n=38)
\r\n\t\t\t
745 (320 - 1671)
\r\n\t\t\t
-69,6 (44,8)
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
Fosfatase alcalina (U/L)
\r\n\t\t\t
Paricalcitol (n=31)
\r\n\t\t\t
150 (40 - 600)
\r\n\t\t\t
-41,5 (10,6)
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
Placebo (n=34)
\r\n\t\t\t
169 (56 - 911)
\r\n\t\t\t
+2,6 (10,1)
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
C\xc3\xa1lcio (mg/dL)
\r\n\t\t\t
Paricalcitol (n=40)
\r\n\t\t\t
9,3 (7,2 - 10,4)
\r\n\t\t\t
+0,47 (0,1)
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
Placebo (n=38)
\r\n\t\t\t
9,1 (7,8 - 10,7)
\r\n\t\t\t
+0,02 (0,1)
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
F\xc3\xb3sforo (mg/dL)
\r\n\t\t\t
Paricalcitol (n=40)
\r\n\t\t\t
5,8 (3,7 - 10,2)
\r\n\t\t\t
+0,47 (0,3)
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
Placebo (n=38)
\r\n\t\t\t
6,0 (2,8 - 8,8)
\r\n\t\t\t
-0,47 (0,3)
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
Produto C\xc3\xa1lcio X F\xc3\xb3sforo
\r\n\t\t\t
Paricalcitol (n=40)
\r\n\t\t\t
54 (32 - 106)
\r\n\t\t\t
+7,9 (2,2)
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
Placebo (n=38)
\r\n\t\t\t
54 (26 - 77)
\r\n\t\t\t
-3,9 (2,3)
\r\n\t\t
\r\n\t\r\n
\r\n\r\n
Em um estudo de 12 semanas2, Fase IV, duplo-cego, randomizado, multic\xc3\xaantrico, Paricalcitol foi administrado em uma dose inicial de 0,04 mcg/kg ou de PTHi basal/80, tr\xc3\xaas vezes por semana, para pacientes com insufici\xc3\xaancia renal cr\xc3\xb4nica (IRC est\xc3\xa1gio 5) em di\xc3\xa1lise. A dose foi aumentada em 2 mcg a cada 2 semanas at\xc3\xa9 que os n\xc3\xadveis de PTHi fossem reduzidos em 30% a 60% em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o aos n\xc3\xadveis basais ou que o PTHi reduzisse para valores inferiores a 100 pg/dL, ou o produto Ca x P aumentasse para acima de 75 por duas mensura\xc3\xa7\xc3\xb5es consecutivas, ou o c\xc3\xa1lcio s\xc3\xa9rico se elevasse para n\xc3\xadveis superiores a 11,5 mg/dL em qualquer momento. Os pacientes completariam o estudo se atingissem redu\xc3\xa7\xc3\xa3o do PTH \xe2\x89\xa5 30% em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o aos n\xc3\xadveis basais em quatro mensura\xc3\xa7\xc3\xb5es consecutivas, ou se apresentassem um \xc3\xbanico epis\xc3\xb3dio de hipercalcemia, ou completassem 12 semanas de tratamento. N\xc3\xa3o foram observados epis\xc3\xb3dios de hipercalcemia em ambos os grupos de tratamento. Ambos os m\xc3\xa9todos de determina\xc3\xa7\xc3\xa3o da dose se mostraram seguros e efetivos. Os resultados est\xc3\xa3o apresentados abaixo (Tabela 2).
\r\n\r\n
Tabela 2: Resultados do estudo2
\r\n\r\n
\r\n\t\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
Par\xc3\xa2metro
\r\n\t\t\t
PTH/80 (n=64)
\r\n\t\t\t
0,04 mcg/kg (n=61)
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
Incid\xc3\xaancia de hipercalcemia
\r\n\t\t\t
0
\r\n\t\t\t
0
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
\nMediana de Dias para a Primeira de 4 Redu\xc3\xa7\xc3\xb5es do PTHi \xe2\x89\xa5 30%
\r\n\t\t\t
31a\n
\r\n\t\t\t
45
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
Mediana do N\xc3\xbamero de Ajustes de Doseb
\r\n\t\t\t
2
\r\n\t\t\t
3
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
Incid\xc3\xaancias de Ca x P > 75
\r\n\t\t\t
5 (7,8%)
\r\n\t\t\t
2 (3,3%)
\r\n\t\t
\r\n\t\r\n
\r\n\r\n
a Estat\xc3\xadsticamente significativo (p= 0,0306). \r\nb Para a primeira redu\xc3\xa7\xc3\xa3o de 4 \xe2\x89\xa5 30% do PTHi.
\r\n\r\n
Um estudo de seguran\xc3\xa7a aberto de longo prazo em 164 pacientes com insufici\xc3\xaancia renal cr\xc3\xb4nica est\xc3\xa1gio 5 (dose m\xc3\xa9dia de 7,5 mcg tr\xc3\xaas vezes por semana) demonstrou que os n\xc3\xadveis s\xc3\xa9ricos m\xc3\xa9dios de Ca, P e do produto Ca x P ficaram com faixas clinicamente apropriadas com a redu\xc3\xa7\xc3\xa3o do PTH (redu\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dia de 319 pg/mL no 13\xc2\xba m\xc3\xaas).3
\r\n\r\n
\r\n\r\n
Refer\xc3\xaancias Bibliogr\xc3\xa1ficas
\r\n\r\n
1 - Martin KJ, Gonz\xc3\xa1lez EA, Gellens M, Hamm LL, Abboud H, Lindberg J. 19-Nor-1-\xce\xb1-25- Dihydroxyvitamin D2 (Paricalcitol) Safely and Effectively Reduces the Levels of Intact Parathyroid Hormone in Patients on Hemodialysis. J Am Soc Nephrol. 1998; 9:1427-1432. \r\n2 - Martin KJ, Gonz\xc3\xa1lez E, Lindberg JS, et al. Paricalcitol Dosing According to Body Weight or Severity of Hyperparathyroidism: a Double-Blind, Multicenter, Randomized Study. Am J Kid Dis. 2001 38(5):S57-63. \r\n3 - Lindberg J, Martin KJ, Gonz\xc3\xa1les EA, Acchiardo SR, et al. A long-term, multicenter study of the efficacy of Paricalcitol in end-stage renal disease. Clin Nephrol.2001;56(4):315-323.
\r\n\r\n
Caracter\xc3\xadsticas Farmacol\xc3\xb3gicas
\r\n\r\n\r\n
Descri\xc3\xa7\xc3\xa3o
\r\n\r\n
O Paricalcitol \xc3\xa9 um an\xc3\xa1logo sint\xc3\xa9tico do calcitriol, a forma metabolicamente ativa da vitamina D com modifica\xc3\xa7\xc3\xb5es na cadeia lateral (D2) e A (19-nor) do anel. O Paricalcitol \xc3\xa9 um p\xc3\xb3 branco e cristalino quimicamente denominado como 19-nor-1\xce\xb1,3\xce\xb2,25- triidr\xc3\xb3xi-9,10 secoergosta-5(Z),7(E),22(E)-trieno (C27H44O3).
\r\n\r\n
Propriedades Farmacodin\xc3\xa2micas
\r\n\r\n
O hiperparatireoidismo secund\xc3\xa1rio \xc3\xa9 caracterizado por uma eleva\xc3\xa7\xc3\xa3o do horm\xc3\xb4nio paratireoidiano (PTH) associada a n\xc3\xadveis inadequados de vitamina D ativa. A fonte de vitamina D no organismo \xc3\xa9 a s\xc3\xadntese pela pele como vitamina D3 e a dieta com vitamina D2 ou D3. Ambas as vitaminas D2 e D3 necessitam de duas hidroxila\xc3\xa7\xc3\xb5es sequenciais no f\xc3\xadgado e nos rins para se ligar e ativar o receptor de vitamina D (VDR). O ativador end\xc3\xb3geno do VDR, calcitriol, \xc3\xa9 um horm\xc3\xb4nio que se liga aos VDRs presentes na gl\xc3\xa2ndula paratireoide, intestino, rins e ossos para manter o funcionamento da paratireoide e homeostase de c\xc3\xa1lcio e f\xc3\xb3sforo e aos VDRs que se encontram em muitos outros tecidos, incluindo pr\xc3\xb3stata, endot\xc3\xa9lio e c\xc3\xa9lulas imunes. A ativa\xc3\xa7\xc3\xa3o do VDR \xc3\xa9 essencial para a forma\xc3\xa7\xc3\xa3o e manuten\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xb3ssea adequadas. Em rins deficientes, a ativa\xc3\xa7\xc3\xa3o da vitamina D \xc3\xa9 diminu\xc3\xadda, resultando no aumento de PTH e, consequentemente, levando ao hiperparatireoidismo secund\xc3\xa1rio e a dist\xc3\xbarbios na homeostase do c\xc3\xa1lcio e f\xc3\xb3sforo. A diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o nos n\xc3\xadveis de calcitriol e o aumento nos n\xc3\xadveis de PTH precedem anormalidades de c\xc3\xa1lcio e f\xc3\xb3sforo s\xc3\xa9ricos e afetam a taxa de turnover \xc3\xb3sseo, o que pode resultar em osteodistrofia renal. Em pacientes com insufici\xc3\xaancia renal cr\xc3\xb4nica, redu\xc3\xa7\xc3\xb5es no PTH est\xc3\xa3o associadas a um impacto favor\xc3\xa1vel na fosfatase alcalina \xc3\xb3sseo-espec\xc3\xadfica, turnover \xc3\xb3sseo e fibrose \xc3\xb3ssea. Al\xc3\xa9m de reduzir os n\xc3\xadveis de PTH e corrigir o turnover \xc3\xb3sseo, a terapia com vitamina D ativa pode prevenir outras consequ\xc3\xaancias da defici\xc3\xaancia de vitamina D.
\r\n\r\n
Mecanismo de a\xc3\xa7\xc3\xa3o
\r\n\r\n
Estudos pr\xc3\xa9-cl\xc3\xadnicos e in vitro demonstraram que as a\xc3\xa7\xc3\xb5es biol\xc3\xb3gicas do Paricalcitol s\xc3\xa3o mediadas pela liga\xc3\xa7\xc3\xa3o com o VDR, que resulta na ativa\xc3\xa7\xc3\xa3o seletiva da via de resposta da vitamina D. Vitamina D e Paricalcitol demonstraram reduzir os n\xc3\xadveis do horm\xc3\xb4nio paratireoidiano atrav\xc3\xa9s da inibi\xc3\xa7\xc3\xa3o da s\xc3\xadntese e secre\xc3\xa7\xc3\xa3o de PTH. N\xc3\xadveis reduzidos de 1,25 (OH)2D3 foram observados nos est\xc3\xa1gios iniciais da insufici\xc3\xaancia renal cr\xc3\xb4nica.
\r\n\r\n
O tempo estimado para in\xc3\xadcio da a\xc3\xa7\xc3\xa3o terap\xc3\xaautica do Paricalcitol \xc3\xa9 dependente dos n\xc3\xadveis de PTH basal e resposta individual de cada paciente.
\r\n\r\n
No entanto, em 3 estudos cl\xc3\xadnicos Fase III, duplo-cego, placebo-controlado, pacientes tratados com Paricalcitol, com dose baseada no peso corporal, atingiram uma redu\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dia de PTHi de 30% em 6 semanas. Adicionalmente, em um estudo Fase IV, duplo-cego, dura\xc3\xa7\xc3\xa3o de 12 semanas, com dose baseada tanto nos n\xc3\xadveis de PTHi basal quanto no peso corporal, o tempo m\xc3\xa9dio para a primeira entre quatro redu\xc3\xa7\xc3\xb5es \xe2\x89\xa5 30% de PTHi foi de 31 dias para a dose baseada no PTHi e 45 dias para a dose baseada no peso corporal.
\r\n\r\n
Farmacocin\xc3\xa9tica
\r\n\r\n
Duas horas ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de doses que variam de 0,04 a 0,24 mcg/kg, as concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es de Paricalcitol diminu\xc3\xadram rapidamente; depois disso, as concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es de Paricalcitol declinaram log-linearmente, com meia-vida m\xc3\xa9dia de cerca de 15 horas. Nenhum ac\xc3\xbamulo de Paricalcitol foi observado ap\xc3\xb3s doses m\xc3\xbaltiplas.
\r\n\r\n
Distribui\xc3\xa7\xc3\xa3o
\r\n\r\n
Paricalcitol \xc3\xa9 extensamente ligado a prote\xc3\xadnas do plasma (>99%). Em volunt\xc3\xa1rios sadios, o volume de distribui\xc3\xa7\xc3\xa3o no estado de equil\xc3\xadbrio (steady state) \xc3\xa9 de aproximadamente 23,8 L. Ap\xc3\xb3s uma dose de 0,24 mcg/kg de Paricalcitol em pacientes com insufici\xc3\xaancia renal cr\xc3\xb4nica est\xc3\xa1gio 5 com necessidade de hemodi\xc3\xa1lise e di\xc3\xa1lise peritoneal, a m\xc3\xa9dia do volume aparente de distribui\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa9 de aproximadamente 31 a 35 L. A farmacocin\xc3\xa9tica de Paricalcitol foi investigada em pacientes com insufici\xc3\xaancia renal cr\xc3\xb4nica (IRC), com necessidade de hemodi\xc3\xa1lise. O Paricalcitol \xc3\xa9 administrado como inje\xc3\xa7\xc3\xa3o in bolus intravenosa.
\r\n\r\n
Metabolismo
\r\n\r\n
Muitos metab\xc3\xb3litos foram detectados na urina e fezes. O Paricalcitol n\xc3\xa3o foi detectado na urina. Dados in vitro sugerem que Paricalcitol \xc3\xa9 metabolizado por v\xc3\xa1rias enzimas hep\xc3\xa1ticas e n\xc3\xa3o\xc2\xa0hep\xc3\xa1ticas, incluindo CYP24 mitocondrial, assim como CYP3A4 e UGT1A4.
\r\n\r\n
Os metab\xc3\xb3litos identificados incluem o produto da 24(R)-hidroxila\xc3\xa7\xc3\xa3o (presente em baixos n\xc3\xadveis no plasma), assim como 24,26- e 24,28-diidroxila\xc3\xa7\xc3\xa3o e glicuronida\xc3\xa7\xc3\xa3o direta. Paricalcitol n\xc3\xa3o \xc3\xa9 um inibidor de CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ou CYP3A em concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es de at\xc3\xa9 50nM (21ng/mL). Notou-se menos de duas indu\xc3\xa7\xc3\xb5es com CYP2B6, CYP2C9 e CYP3A4 em concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es semelhantes de Paricalcitol.
\r\n\r\n
Elimina\xc3\xa7\xc3\xa3o
\r\n\r\n
Paricalcitol \xc3\xa9 eliminado principalmente por excre\xc3\xa7\xc3\xa3o hepato-biliar. Aproximadamente 63% da radioatividade foi eliminada nas fezes e 19% foi recuperada na urina em volunt\xc3\xa1rios sadios. Nesses volunt\xc3\xa1rios, a m\xc3\xa9dia de elimina\xc3\xa7\xc3\xa3o da meia-vida de Paricalcitol \xc3\xa9 cerca de 5 a 7 horas na faixa da dose estudada de 0,04 a 0,16 mcg/kg.
\r\n\r\n
Tabela 3: Par\xc3\xa2metros Farmacocin\xc3\xa9ticos em pacientes com insufici\xc3\xaancia renal cr\xc3\xb4nica (IRC) est\xc3\xa1gio 5 (dose \xc3\xbanica de 0,24mcg/kg in bolus intravenosa)
A farmacocin\xc3\xa9tica de Paricalcitol n\xc3\xa3o foi estudada em pacientes idosos com idade superior a 65 anos.
\r\n\r\n
Crian\xc3\xa7as
\r\n\r\n
A farmacocin\xc3\xa9tica de Paricalcitol n\xc3\xa3o foi estudada em pacientes com idade inferior a 18 anos.
\r\n\r\n
Sexo
\r\n\r\n
A\xc2\xa0farmacocin\xc3\xa9tica de Paricalcitol \xc3\xa9 independente do sexo.
\r\n\r\n
Intera\xc3\xa7\xc3\xb5es Medicamentosas
\r\n\r\n
Um estudo in vitro indicou que Paricalcitol n\xc3\xa3o \xc3\xa9 um inibidor da CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP 2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 OU CYP3A em concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es acima de 50nM (21 ng/mL) (aproximadamente 20 vezes maior do que o obtido ap\xc3\xb3s a maior dose testada). Em culturas prim\xc3\xa1rias frescas de hepat\xc3\xb3citos, a indu\xc3\xa7\xc3\xa3o observada em concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es de Paricalcitol maiores que 50nM foi menor quer duas indu\xc3\xa7\xc3\xb5es para CYP2B6, CYP2C9 OU CYP3A, onde os controles positivos resultaram em indu\xc3\xa7\xc3\xa3o de seis a nove vezes. Portanto, n\xc3\xa3o \xc3\xa9 esperado que Paricalcitol iniba ou induza a elimina\xc3\xa7\xc3\xa3o de drogas metabolizadas por estas enzimas.
\r\n\r\n
Intera\xc3\xa7\xc3\xb5es de inje\xc3\xa7\xc3\xa3o de Paricalcitol n\xc3\xa3o foram estudados.
\r\n\r\n
O efeito de m\xc3\xbaltiplas doses de cetoconazol administradas como 200 mg duas vezes ao dia por cinco dias na farmacocin\xc3\xa9tica de Paricalcitol c\xc3\xa1psulas foi estudada em indiv\xc3\xadduos sadios. A Cmax\xc2\xa0de Paricalcitol foi minimamente afetada, por\xc3\xa9m a AUC0-\xe2\x88\x9e aproximadamente dobrou na presen\xc3\xa7a de cetoconazol. A meia-vida m\xc3\xa9dia do Paricalcitol foi de 17,0 horas na presen\xc3\xa7a de cetoconazol comparado com 9,8 horas quando Paricalcitol \xc3\xa9 administrado isoladamente.
Zemplar\xc2\xae\xc2\xa0(paricalcitol) deve ser conservado em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30\xc2\xb0C).
\r\n\r\n
N\xc3\xbamero de lote e datas de fabrica\xc3\xa7\xc3\xa3o e validade: vide embalagem.
\r\n\r\n
N\xc3\xa3o use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
\r\n\r\n
Depois de aberto, este medicamento deve ser utilizado imediatamente.
\r\n\r\n
Caracter\xc3\xadsticas f\xc3\xadsicas e organol\xc3\xa9pticas
\r\n\r\n
Zemplar\xc2\xae\xc2\xa0(paricalcitol) apresenta-se como solu\xc3\xa7\xc3\xa3o aquosa est\xc3\xa9ril, l\xc3\xadmpida e incolor.
\r\n\r\n
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e voc\xc3\xaa observe alguma mudan\xc3\xa7a no aspecto, consulte o farmac\xc3\xaautico para saber se poder\xc3\xa1 utiliz\xc3\xa1-lo.
\r\n\r\n
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crian\xc3\xa7as.
Zemplar\xc2\xae (paricalcitol) \xc3\xa9 destinado para a preven\xc3\xa7\xc3\xa3o e tratamento do hiperparatireoidismo secund\xc3\xa1rio, associado \xc3\xa0 insufici\xc3\xaancia cr\xc3\xb4nica dos rins.
\r\n\x0cdinamic-html\xe7\x05
O hiperparatireoidismo secund\xc3\xa1rio \xc3\xa9 caracterizado por um aumento do horm\xc3\xb4nio produzido pelas paratire\xc3\xb3ides \xe2\x80\x93 o paratorm\xc3\xb4nio - associada a n\xc3\xadveis inadequados de vitamina D. O nosso organismo obt\xc3\xa9m vitamina D atrav\xc3\xa9s da s\xc3\xadntese pela pele e da dieta. O paricalcitol, subst\xc3\xa2ncia ativa do medicamento Zemplar\xc2\xae (paricalcitol), \xc3\xa9 uma subst\xc3\xa2ncia semelhante \xc3\xa0 vitamina D e demonstra reduzir os n\xc3\xadveis do horm\xc3\xb4nio paratireoidiano atrav\xc3\xa9s da inibi\xc3\xa7\xc3\xa3o da forma\xc3\xa7\xc3\xa3o e secre\xc3\xa7\xc3\xa3o deste horm\xc3\xb4nio.
\r\n\r\n
O tempo estimado para in\xc3\xadcio da a\xc3\xa7\xc3\xa3o terap\xc3\xaautica deste medicamento \xc3\xa9 dependente dos n\xc3\xadveis de horm\xc3\xb4nio paratireoidiano e da resposta individual de cada paciente. Consulte seu m\xc3\xa9dico para orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\x0cdinamic-html\xdc\x02
Zemplar\xc2\xae\xc2\xa0(paricalcitol) n\xc3\xa3o deve ser administrado a pacientes com evid\xc3\xaancia de toxicidade por vitamina D, hipercalcemia (aumento acima do normal dos n\xc3\xadveis de c\xc3\xa1lcio no sangue) ou hipersensibilidade (alergia) a algum componente do produto.
\r\n\x0cdinamic-html\xac\x19
Observa\xc3\xa7\xc3\xa3o: produtos injet\xc3\xa1veis devem ser inspecionados visualmente antes da administra\xc3\xa7\xc3\xa3o, quanto ao\xc2\xa0material particulado e descolora\xc3\xa7\xc3\xa3o, sempre que a solu\xc3\xa7\xc3\xa3o e o recipiente permitirem. Solu\xc3\xa7\xc3\xb5es que n\xc3\xa3o estejam l\xc3\xadmpidas e incolores n\xc3\xa3o devem ser usadas. Descartar as por\xc3\xa7\xc3\xb5es n\xc3\xa3o utilizadas.
\r\n\r\n
A via de administra\xc3\xa7\xc3\xa3o usual de Zemplar\xc2\xae\xc2\xa0(paricalcitol) \xc3\xa9 pelo mesmo acesso utilizado para hemodi\xc3\xa1lise. Para pacientes sem acesso para hemodi\xc3\xa1lise, Zemplar\xc2\xae\xc2\xa0(paricalcitol) deve ser administrado por via intravenosa, atrav\xc3\xa9s de inje\xc3\xa7\xc3\xa3o lenta, com pelo menos 30 segundos de dura\xc3\xa7\xc3\xa3o, para minimizar a dor.
\r\n\r\n
Posologia do Zemplar
\r\n\r\n\r\n
A dose m\xc3\xa1xima administrada com seguran\xc3\xa7a \xc3\xa9 de 40 microgramas.
\r\n\r\n
Dose inicial baseada na massa corp\xc3\xb3rea
\r\n\r\n
A dose inicial recomendada de Zemplar\xc2\xae\xc2\xa0(paricalcitol) \xc3\xa9 de 0,04 mcg/kg a 0,1 mcg/kg (2,8 \xe2\x80\x93 7 mcg), administrada como dose in bolus, com pelo menos um dia de intervalo entre as doses, a qualquer momento durante a di\xc3\xa1lise.
\r\n\r\n
Dose inicial baseada nos n\xc3\xadveis hormonais
\r\n\r\n
A dose inicial tamb\xc3\xa9m pode ser calculada pela f\xc3\xb3rmula abaixo e administrada por via intravenosa como dose in bolus, com pelo menos um dia de intervalo entre as doses, a qualquer momento durante a di\xc3\xa1lise.
\r\n\r\n
\r\n\r\n
Ajuste da dose
\r\n\r\n
Durante qualquer per\xc3\xadodo de ajuste de dose, o c\xc3\xa1lcio e f\xc3\xb3sforo devem ser monitorados mais frequentemente e, se n\xc3\xadveis elevados de c\xc3\xa1lcio e/ou de f\xc3\xb3sforo forem observados, a dosagem deve ser ajustada at\xc3\xa9 que estes par\xc3\xa2metros sejam normalizados.
\r\n\r\n
Se hipercalcemia for observada, a dosagem de Zemplar\xc2\xae\xc2\xa0(paricalcitol) dever\xc3\xa1 ser imediatamente reduzida ou interrompida at\xc3\xa9 que este par\xc3\xa2metro seja normalizado. A seguir, Zemplar\xc2\xae\xc2\xa0(paricalcitol) deve ser reiniciado com uma dose menor.
\r\n\r\n
Se o paciente estiver utilizando quelante de fosfato a base de c\xc3\xa1lcio, a dose deve ser diminu\xc3\xadda ou interrompida pelo m\xc3\xa9dico, ou o paciente deve trocar para um quelante de fosfato n\xc3\xa3o c\xc3\xa1lcico.
\r\n\r\n
As doses poder\xc3\xa3o ser reduzidas quando os n\xc3\xadveis do horm\xc3\xb4nio da paratire\xc3\xb3ide come\xc3\xa7arem a diminuir em resposta \xc3\xa0 terapia. Assim, a dosagem deve ser individualizada.
\r\n\r\n
Se uma resposta satisfat\xc3\xb3ria n\xc3\xa3o for observada, a dose poder\xc3\xa1 ser elevada em 2 a 4 mcg, em intervalos de duas a quatro semanas.
\r\n\r\n
\xc3\x89 importante aderir a um regime diet\xc3\xa9tico de suplementa\xc3\xa7\xc3\xa3o de c\xc3\xa1lcio e restri\xc3\xa7\xc3\xa3o de f\xc3\xb3sforo. Os pacientes devem ser informados sobre os sintomas da eleva\xc3\xa7\xc3\xa3o de c\xc3\xa1lcio.
\r\n\r\n
Siga a orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o de seu m\xc3\xa9dico, respeitando sempre os hor\xc3\xa1rios, as doses e a dura\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento.
\r\n\r\n
N\xc3\xa3o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m\xc3\xa9dico.
\r\n\x0cdinamic-html\x83\x04
A interrup\xc3\xa7\xc3\xa3o repentina do tratamento com esse medicamento n\xc3\xa3o causa efeitos desagrad\xc3\xa1veis, apenas cessar\xc3\xa1 o efeito terap\xc3\xaautico.
\r\n\r\n
Zemplar\xc2\xae\xc2\xa0(paricalcitol) deve ser usado sob a orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o e supervis\xc3\xa3o de um m\xc3\xa9dico. A administra\xc3\xa7\xc3\xa3o deste medicamento deve ser feita somente por pessoa experiente na aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o de forma injet\xc3\xa1vel de medicamentos.
\r\n\r\n
Em caso de d\xc3\xbavidas, procure orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o do farmac\xc3\xaautico ou de seu m\xc3\xa9dico, ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista.
\r\n\x0cdinamic-html\xdc\t
A superdosagem aguda de Zemplar\xc2\xae (paricalcitol) pode produzir hipercalcemia (aumento acima do normal dos n\xc3\xadveis de c\xc3\xa1lcio no sangue) e necessitar de cuidados de emerg\xc3\xaancia. Durante o ajuste\xc2\xa0de dose, os n\xc3\xadveis de c\xc3\xa1lcio e f\xc3\xb3sforo devem ser cuidadosamente monitorados pelo seu m\xc3\xa9dico. Se hipercalcemia clinicamente significante se desenvolver, a dose dever\xc3\xa1 ser reduzida ou o tratamento deve ser interrompido pelo m\xc3\xa9dico. A administra\xc3\xa7\xc3\xa3o cont\xc3\xadnua de paricalcitol pode expor os pacientes ao risco de hipercalcemia podendo levar a calcifica\xc3\xa7\xc3\xa3o vascular generalizada e outras calcifica\xc3\xa7\xc3\xb5es em tecidos moles. Se ocorrer, seu m\xc3\xa9dico determinar\xc3\xa1 o tratamento para a diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o do c\xc3\xa1lcio no sangue.
\r\n\r\n
Fosfatos ou compostos relacionados \xc3\xa0 vitamina D n\xc3\xa3o devem ser ingeridos juntamente com o paricalcitol.
\r\n\r\n
A toxicidade por digit\xc3\xa1licos \xc3\xa9 potencializada por hipercalcemia de qualquer causa; desse modo, deve-se ter cautela quando compostos digit\xc3\xa1licos s\xc3\xa3o prescritos juntamente a paricalcitol. Les\xc3\xb5es \xc3\xb3sseas adin\xc3\xa2micas podem se desenvolver se os n\xc3\xadveis de do paratorm\xc3\xb4nio forem suprimidos em n\xc3\xadveis anormais.
\r\n\x0cdinamic-html\xd1G
As seguintes rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas foram relatadas durante estudos cl\xc3\xadnicos:
\r\n\r\n
O evento adverso mais comum associado com a terapia de Zemplar\xc2\xae\xc2\xa0(paricalcitol) foi a hipercalcemia (aumento acima do normal dos n\xc3\xadveis de c\xc3\xa1lcio no sangue) que pode ser minimizado pelo ajuste de dose adequado.
\r\n\r\n
Rea\xc3\xa7\xc3\xa3o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que que utilizam este medicamento)
\r\n\r\n
\r\n\t
Altera\xc3\xa7\xc3\xb5es do metabolismo e nutri\xc3\xa7\xc3\xa3o: hipercalcemia (aumento acima do normal dos n\xc3\xadveis de c\xc3\xa1lcio no sangue).
\r\n\t
Altera\xc3\xa7\xc3\xb5es do sistema nervoso: disgeusia (altera\xc3\xa7\xc3\xa3o do paladar), cefaleia (dor de cabe\xc3\xa7a).
\r\n\t
Altera\xc3\xa7\xc3\xb5es gastrointestinais: hemorragia gastrintestinal (perda de sangue pelo est\xc3\xb4mago ou intestino), diarreia, constipa\xc3\xa7\xc3\xa3o (pris\xc3\xa3o de ventre).
\r\n\t
Altera\xc3\xa7\xc3\xb5es gerais e condi\xc3\xa7\xc3\xb5es do local da administra\xc3\xa7\xc3\xa3o: febre, calafrios, dor no local da inje\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n
\r\n\r\n
Rea\xc3\xa7\xc3\xa3o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
\r\n\r\n
\r\n\t
Infec\xc3\xa7\xc3\xb5es e infesta\xc3\xa7\xc3\xb5es: pneumonia (infec\xc3\xa7\xc3\xa3o dos pulm\xc3\xb5es), gripe, infec\xc3\xa7\xc3\xa3o do trato respirat\xc3\xb3rio superior, nasofaringite.
Altera\xc3\xa7\xc3\xb5es do sistema linf\xc3\xa1tico e hematol\xc3\xb3gico: anemia.
\r\n\t
Altera\xc3\xa7\xc3\xb5es end\xc3\xb3crinas: hipoparatireoidismo (diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o da produ\xc3\xa7\xc3\xa3o do horm\xc3\xb4nio da paratire\xc3\xb3ide).
\r\n\t
Altera\xc3\xa7\xc3\xb5es do metabolismo e nutri\xc3\xa7\xc3\xa3o: hipocalcemia (diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o abaixo do normal dos n\xc3\xadveis de c\xc3\xa1lcio no sangue), hiperfosfatemia (aumento acima do normal dos n\xc3\xadveis de fosfato no sangue), diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o do apetite.
Altera\xc3\xa7\xc3\xb5es do sistema nervoso: acidente vascular cerebral, s\xc3\xadncope, mioclonia (contra\xc3\xa7\xc3\xb5es repentinas, incontrol\xc3\xa1veis e involunt\xc3\xa1rias do m\xc3\xbasculo), vertigem (tontura), hipoestesia (perda ou diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o de sensibilidade em determinada regi\xc3\xa3o), parestesia (sensa\xc3\xa7\xc3\xb5es cut\xc3\xa2neas subjetivas).
Altera\xc3\xa7\xc3\xb5es card\xc3\xadacas: parada card\xc3\xadaca, flutter atrial (arritmias card\xc3\xadacas originadas nos \xc3\xa1trios do cora\xc3\xa7\xc3\xa3o), palpita\xc3\xa7\xc3\xa3o (percep\xc3\xa7\xc3\xa3o de altera\xc3\xa7\xc3\xa3o das batidas do cora\xc3\xa7\xc3\xa3o).
Altera\xc3\xa7\xc3\xb5es respirat\xc3\xb3rias, tor\xc3\xa1cicas e do mediastino: edema (incha\xc3\xa7o) pulmonar, dispneia (falta de ar), ortopneia (dificuldade respirat\xc3\xb3ria quando a pessoa est\xc3\xa1 deitada), tosse.
Altera\xc3\xa7\xc3\xb5es de pele e tecido subcut\xc3\xa2neo: alop\xc3\xa9cia (perda de cabelo), rash (vermelhid\xc3\xa3o) com prurido, prurido (coceira), sensa\xc3\xa7\xc3\xa3o de queima\xc3\xa7\xc3\xa3o da pele, bolhas.
\r\n\t
Altera\xc3\xa7\xc3\xb5es musculoesquel\xc3\xa9ticas, tecido conectivo e \xc3\xb3sseo: artralgia (dor nas articula\xc3\xa7\xc3\xb5es), rigidez articular, mialgia (dor nos m\xc3\xbasculos), contra\xc3\xa7\xc3\xb5es musculares.
Altera\xc3\xa7\xc3\xb5es gerais e condi\xc3\xa7\xc3\xb5es do local da administra\xc3\xa7\xc3\xa3o: altera\xc3\xa7\xc3\xb5es na marcha, incha\xc3\xa7o, astenia (fraqueza), mal estar, fadiga, condi\xc3\xa7\xc3\xb5es agravadas.
\r\n\t
Investiga\xc3\xa7\xc3\xb5es: aumento da aspartato aminotransferase, teste laboratorial anormal, perda de peso.
\r\n
\r\n\r\n
Palpita\xc3\xa7\xc3\xa3o, hemorragia gastrointestinal, e calafrios s\xc3\xa3o eventos adversos que foram observados em uma frequ\xc3\xaancia maior que o placebo.
\r\n\r\n
As seguintes rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas foram relatadas durante estudos cl\xc3\xadnicos e no per\xc3\xadodo de p\xc3\xb3s-comercializa\xc3\xa7\xc3\xa3o e n\xc3\xa3o foi poss\xc3\xadvel determinar a sua frequ\xc3\xaancia:
Altera\xc3\xa7\xc3\xb5es do sistema linf\xc3\xa1tico e hematol\xc3\xb3gico: linfadenopatia (crescimento de um ou mais linfonodos (g\xc3\xa2nglios).
\r\n\t
Altera\xc3\xa7\xc3\xb5es do sistema imunol\xc3\xb3gico: hipersensibilidade (alergia), angioedema (incha\xc3\xa7o localizado e auto-limitado das camadas mais profundas da pele), edema (incha\xc3\xa7o) de laringe.
\r\n\t
Altera\xc3\xa7\xc3\xb5es end\xc3\xb3crinas: hiperparatireoidismo (aumento da produ\xc3\xa7\xc3\xa3o do horm\xc3\xb4nio da paratire\xc3\xb3ide).
\r\n\t
Altera\xc3\xa7\xc3\xb5es do metabolismo e nutri\xc3\xa7\xc3\xa3o: hipercalemia (aumento acima do normal dos n\xc3\xadveis de pot\xc3\xa1ssio no sangue).
\r\n\t
Altera\xc3\xa7\xc3\xb5es do sistema nervoso: indiferen\xc3\xa7a (sem resposta) ao est\xc3\xadmulo.
\r\n\t
Altera\xc3\xa7\xc3\xb5es visuais: glaucoma, hiperemia ocular (aumento da quantidade de sangue nos olhos).
\r\n\t
Altera\xc3\xa7\xc3\xb5es do ouvido e labirinto: desconforto no ouvido.
\r\n\t
Altera\xc3\xa7\xc3\xb5es card\xc3\xadacas: arritmia (altera\xc3\xa7\xc3\xa3o na velocidade ou ritmo do batimento card\xc3\xadaco alterado).
\r\n\t
Altera\xc3\xa7\xc3\xb5es respirat\xc3\xb3rias, tor\xc3\xa1cicas e do mediastino: chiado.
\r\n\t
Altera\xc3\xa7\xc3\xb5es gastrointestinais: disfagia (dificuldade de degluti\xc3\xa7\xc3\xa3o), gastrite (inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o do est\xc3\xb4mago), n\xc3\xa1usea (enjoo).
\r\n\t
Altera\xc3\xa7\xc3\xb5es de pele e tecido subcut\xc3\xa2neo: hirsutismo (crescimento excessivo de pelos), suores noturnos, rash (vermelhid\xc3\xa3o), urtic\xc3\xa1ria (alergia de pele).
\r\n\t
Altera\xc3\xa7\xc3\xb5es gerais e condi\xc3\xa7\xc3\xb5es do local da administra\xc3\xa7\xc3\xa3o: desconforto no peito, dor no peito, edema (incha\xc3\xa7o), sensa\xc3\xa7\xc3\xa3o anormal, extravasamento no local da inje\xc3\xa7\xc3\xa3o, edema (incha\xc3\xa7o) perif\xc3\xa9rico, dor, sede.
\r\n\t
Investiga\xc3\xa7\xc3\xb5es: tempo de sangramento prolongado, frequ\xc3\xaancia card\xc3\xadaca irregular.
\r\n
\r\n\r\n
Informe ao seu m\xc3\xa9dico, cirurgi\xc3\xa3o-dentista ou farmac\xc3\xaautico o aparecimento de rea\xc3\xa7\xc3\xa3o indesej\xc3\xa1veis pelo uso do medicamento. Informe tamb\xc3\xa9m \xc3\xa0 empresa atrav\xc3\xa9s do seu servi\xc3\xa7o de atendimento.
\r\n\x0cdinamic-html\xb2\r
Uso na Gravidez
\r\n\r\n
N\xc3\xa3o h\xc3\xa1 estudos adequados e bem controlados em mulheres gr\xc3\xa1vidas.
\r\n\r\n
Zemplar\xc2\xae\xc2\xa0(paricalcitol) deve ser administrado durante a gravidez apenas se os benef\xc3\xadcios justificarem o risco potencial ao feto.
\r\n\r\n
Este medicamento n\xc3\xa3o deve ser utilizado por mulheres gr\xc3\xa1vidas sem orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica ou do cirurgi\xc3\xa3o-dentista.
\r\n\r\n
Uso na lacta\xc3\xa7\xc3\xa3o
\r\n\r\n
N\xc3\xa3o se sabe se o paricalcitol \xc3\xa9 excretado no leite humano.
\r\n\r\n
O m\xc3\xa9dico lhe dar\xc3\xa1 a melhor orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o quanto a decis\xc3\xa3o de descontinuar a amamenta\xc3\xa7\xc3\xa3o ou descontinuar o medicamento levando-se em considera\xc3\xa7\xc3\xa3o a import\xc3\xa2ncia do medicamento para a m\xc3\xa3e.
\r\n\r\n
Uso Pedi\xc3\xa1trico
\r\n\r\n
A seguran\xc3\xa7a e a efic\xc3\xa1cia de paricalcitol em pacientes pedi\xc3\xa1tricos n\xc3\xa3o foram estabelecidas.
\r\n\r\n
Uso em idosos
\r\n\r\n
Estudos demonstraram que n\xc3\xa3o houve grandes diferen\xc3\xa7as de efic\xc3\xa1cia e seguran\xc3\xa7a entre pacientes com idade superior a 65 anos e pacientes mais jovens.
\r\n\r\n
Insufici\xc3\xaancia do f\xc3\xadgado
\r\n\r\n
O ajuste de dose n\xc3\xa3o \xc3\xa9 necess\xc3\xa1rio em pacientes com insufici\xc3\xaancia do f\xc3\xadgado leve a moderada.
\r\n\r\n
A influ\xc3\xaancia da insufici\xc3\xaancia hep\xc3\xa1tica (do f\xc3\xadgado) grave na a\xc3\xa7\xc3\xa3o de Zemplar\xc2\xae\xc2\xa0(paricalcitol) n\xc3\xa3o foi avaliada.
\r\n\r\n
Insufici\xc3\xaancia dos rins
\r\n\r\n
O procedimento de hemodi\xc3\xa1lise n\xc3\xa3o interfere na elimina\xc3\xa7\xc3\xa3o de Zemplar\xc2\xae\xc2\xa0(paricalcitol) do organismo. No entanto, em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o a volunt\xc3\xa1rios sadios, pacientes com insufici\xc3\xaancia cr\xc3\xb4nica dos rins apresentam elimina\xc3\xa7\xc3\xa3o mais lenta do medicamento.
Cada mL de solu\xc3\xa7\xc3\xa3o injet\xc3\xa1vel cont\xc3\xa9m:
\r\n\r\n
5 mcg de\xc2\xa0paricalcitol.
\r\n\r\n
Excipientes: \xc3\xa1lcool et\xc3\xadlico, propilenoglicol e \xc3\xa1gua para injet\xc3\xa1veis.
\r\n\x0cdinamic-html\xeb\x10
A superdosagem aguda de paricalcitol pode produzir hipercalcemia (aumento acima do normal dos n\xc3\xadveis de c\xc3\xa1lcio no sangue), hipercalci\xc3\xbaria (aumento acima do normal dos n\xc3\xadveis de c\xc3\xa1lcio na urina), hiperfosfatemia (aumento acima do normal dos n\xc3\xadveis de fosfato no sangue) e supress\xc3\xa3o elevada do horm\xc3\xb4nio da paratire\xc3\xb3ide e levar \xc3\xa0 necessidade de cuidados de emerg\xc3\xaancia.
\r\n\r\n
Zemplar\xc2\xae\xc2\xa0(paricalcitol) n\xc3\xa3o \xc3\xa9 significativamente removido por di\xc3\xa1lise.
\r\n\r\n
Durante o ajuste de dose, os n\xc3\xadveis de c\xc3\xa1lcio e f\xc3\xb3sforo devem ser cuidadosamente monitorados pelo m\xc3\xa9dico.
\r\n\r\n
Quando os n\xc3\xadveis plasm\xc3\xa1ticos de c\xc3\xa1lcio retornam ao limite da normalidade, a terapia com\xc2\xa0Zemplar\xc2\xae\xc2\xa0(paricalcitol) pode ser reiniciada com baixas doses. Se os n\xc3\xadveis s\xc3\xa9ricos de c\xc3\xa1lcio continuarem persistentes e acentuados, uma variedade de alternativas terap\xc3\xaauticas deve ser considerada pelo m\xc3\xa9dico. Isto inclui o uso de drogas tais como fosfatos e corticosteroides bem como medidas para induzir a diurese (excre\xc3\xa7\xc3\xa3o de urina).
\r\n\r\n
A solu\xc3\xa7\xc3\xa3o de Zemplar\xc2\xae\xc2\xa0(paricalcitol) cont\xc3\xa9m 30% v/v de propilenoglicol como excipiente. Casos isolados de depress\xc3\xa3o do Sistema Nervoso Central, hem\xc3\xb3lise (destrui\xc3\xa7\xc3\xa3o dos gl\xc3\xb3bulos vermelhos) e acidose l\xc3\xa1tica (ac\xc3\xbamulo de \xc3\xa1cido l\xc3\xa1ctico no corpo) foram reportados como efeitos t\xc3\xb3xicos associados \xc3\xa0 administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de propilenoglicol em altas doses. Embora n\xc3\xa3o sejam esperados com a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de Zemplar\xc2\xae\xc2\xa0(paricalcitol), j\xc3\xa1 que ocorre elimina\xc3\xa7\xc3\xa3o do propilenoglicol durante o processo de di\xc3\xa1lise, deve-se considerar estes efeitos em situa\xc3\xa7\xc3\xb5es de superdose.
\r\n\r\n
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro m\xc3\xa9dico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se poss\xc3\xadvel. Ligue para 0800 722 6001, se voc\xc3\xaa precisar de mais orienta\xc3\xa7\xc3\xb5es.
\r\n\x0cdinamic-html\xb3\x0f
Estudos espec\xc3\xadficos de intera\xc3\xa7\xc3\xa3o medicamentosa e seu potencial de signific\xc3\xa2ncia n\xc3\xa3o foram conduzidos com Zemplar\xc2\xae\xc2\xa0(paricalcitol) injet\xc3\xa1vel.
\r\n\r\n
Deve-se ter cuidado ao administrar cetoconazol juntamente a Zemplar\xc2\xae\xc2\xa0(paricalcitol).
\r\n\r\n
Medicamentos que contenham fosfatos ou produtos contendo vitamina D n\xc3\xa3o devem ser utilizados concomitantemente a paricalcitol devido ao aumento do risco de hipercalcemia (aumento acima do normal dos n\xc3\xadveis de c\xc3\xa1lcio no sangue). A coadministra\xc3\xa7\xc3\xa3o de altas doses de prepara\xc3\xa7\xc3\xb5es contendo c\xc3\xa1lcio ou diur\xc3\xa9ticos de tiazida e paricalcitol pode aumentar o risco de hipercalcemia.
\r\n\r\n
Prepara\xc3\xa7\xc3\xb5es contendo magn\xc3\xa9sio (ex. anti\xc3\xa1cidos) n\xc3\xa3o devem ser utilizadas em combina\xc3\xa7\xc3\xa3o com prepara\xc3\xa7\xc3\xb5es de vitamina D, pois pode ocorrer hipermagnesemia (aumento acima do normal dos n\xc3\xadveis de magn\xc3\xa9sio no sangue).
\r\n\r\n
Prepara\xc3\xa7\xc3\xb5es contendo alum\xc3\xadnio (ex. anti\xc3\xa1cidos, aglutinantes de fosfato) n\xc3\xa3o devem ser administrados cronicamente com produtos medicinais contendo vitamina D, pois pode ocorrer aumento dos n\xc3\xadveis alum\xc3\xadnio no sangue e toxicidade de alum\xc3\xadnio nos ossos.
\r\n\r\n
Durante o ajuste de dose e antes que a dose de Zemplar\xc2\xae (paricalcitol) seja estabelecida, testes laboratoriais devem ser realizados com mais frequ\xc3\xaancia. Uma vez que a dosagem tenha sido estabelecida, c\xc3\xa1lcio e f\xc3\xb3sforo devem ser medidos no m\xc3\xadnimo mensalmente pelo seu m\xc3\xa9dico.
\r\n\r\n
Recomenda-se que a medi\xc3\xa7\xc3\xa3o do paratorm\xc3\xb4nio seja realizada a cada tr\xc3\xaas meses.
\r\n\r\n
Informe ao seu m\xc3\xa9dico ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista se voc\xc3\xaa est\xc3\xa1 fazendo uso de algum outro medicamento.
\r\n\r\n
N\xc3\xa3o use medicamento sem o conhecimento do seu m\xc3\xa9dico. Pode ser perigoso para a sua sa\xc3\xbade.
\r\n\x0cdinamic-html\xaa\x8b\x01
Resultados de Efic\xc3\xa1cia
\r\n\r\n\r\n
Estudos em pacientes com insufici\xc3\xaancia renal cr\xc3\xb4nica (IRC) est\xc3\xa1gio 5 mostraram que Paricalcitol suprime sem diferen\xc3\xa7as significantes na incid\xc3\xaancia de hipercalcemia ou hiperfosfatemia quando comparado com o placebo. No entanto, os n\xc3\xadveis s\xc3\xa9ricos de f\xc3\xb3sforo, c\xc3\xa1lcio e o produto CaXP podem aumentar quando Paricalcitol \xc3\xa9 administrado.
\r\n\r\n
Em tr\xc3\xaas estudos placebo-controlado1, Fase III, de 12 semanas, em pacientes com insufici\xc3\xaancia renal cr\xc3\xb4nica em di\xc3\xa1lise, Paricalcitol foi introduzido a 0,04 mcg/kg, tr\xc3\xaas vezes por semana. A dose foi aumentada em 0,04 mcg/kg, a cada duas semanas at\xc3\xa9 que os n\xc3\xadveis de horm\xc3\xb4nio paratire\xc3\xb3ide intacto (PTHi) diminu\xc3\xadssem pelo menos 30% sobre o valor basal, ou at\xc3\xa9 que o quinto aumento levasse a uma dose de 0,24 mcg/kg, ou que o PTHi ca\xc3\xadsse para menos que 100 pg/mL, ou ainda, o produto Ca x P fosse maior que 75, num per\xc3\xadodo de duas semanas, ou o c\xc3\xa1lcio s\xc3\xa9rico ultrapasse 11,5 mg/dL, em qualquer momento.
\r\n\r\n
Os pacientes tratados com Paricalcitol alcan\xc3\xa7aram uma redu\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dia de PTHi de 30% em seis semanas. Nesses estudos, n\xc3\xa3o houve diferen\xc3\xa7a significativa na incid\xc3\xaancia de hipercalcemia ou de hiperfosfatemia entre pacientes tratados com Paricalcitol e placebo. Os resultados destes estudos est\xc3\xa3o resumidos abaixo (Tabela 1).
\r\n\r\n
Tabela 1: Resultados dos estudos1
\r\n\r\n
\r\n\t\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
-
\r\n\t\t\t
Grupo (N\xc3\xbamero de Pacientes)
\r\n\t\t\t
Valor Basal M\xc3\xa9dio (faixa)
\r\n\t\t\t
M\xc3\xa9dia (EP) de altera\xc3\xa7\xc3\xa3o do valor basal ao resultado final
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
PTHi (pg/mL)
\r\n\t\t\t
Paricalcitol (n=40)
\r\n\t\t\t
783 (291 - 2076)
\r\n\t\t\t
-379 (43,7)
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
Placebo (n=38)
\r\n\t\t\t
745 (320 - 1671)
\r\n\t\t\t
-69,6 (44,8)
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
Fosfatase alcalina (U/L)
\r\n\t\t\t
Paricalcitol (n=31)
\r\n\t\t\t
150 (40 - 600)
\r\n\t\t\t
-41,5 (10,6)
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
Placebo (n=34)
\r\n\t\t\t
169 (56 - 911)
\r\n\t\t\t
+2,6 (10,1)
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
C\xc3\xa1lcio (mg/dL)
\r\n\t\t\t
Paricalcitol (n=40)
\r\n\t\t\t
9,3 (7,2 - 10,4)
\r\n\t\t\t
+0,47 (0,1)
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
Placebo (n=38)
\r\n\t\t\t
9,1 (7,8 - 10,7)
\r\n\t\t\t
+0,02 (0,1)
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
F\xc3\xb3sforo (mg/dL)
\r\n\t\t\t
Paricalcitol (n=40)
\r\n\t\t\t
5,8 (3,7 - 10,2)
\r\n\t\t\t
+0,47 (0,3)
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
Placebo (n=38)
\r\n\t\t\t
6,0 (2,8 - 8,8)
\r\n\t\t\t
-0,47 (0,3)
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
Produto C\xc3\xa1lcio X F\xc3\xb3sforo
\r\n\t\t\t
Paricalcitol (n=40)
\r\n\t\t\t
54 (32 - 106)
\r\n\t\t\t
+7,9 (2,2)
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
Placebo (n=38)
\r\n\t\t\t
54 (26 - 77)
\r\n\t\t\t
-3,9 (2,3)
\r\n\t\t
\r\n\t\r\n
\r\n\r\n
Em um estudo de 12 semanas2, Fase IV, duplo-cego, randomizado, multic\xc3\xaantrico, Paricalcitol foi administrado em uma dose inicial de 0,04 mcg/kg ou de PTHi basal/80, tr\xc3\xaas vezes por semana, para pacientes com insufici\xc3\xaancia renal cr\xc3\xb4nica (IRC est\xc3\xa1gio 5) em di\xc3\xa1lise. A dose foi aumentada em 2 mcg a cada 2 semanas at\xc3\xa9 que os n\xc3\xadveis de PTHi fossem reduzidos em 30% a 60% em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o aos n\xc3\xadveis basais ou que o PTHi reduzisse para valores inferiores a 100 pg/dL, ou o produto Ca x P aumentasse para acima de 75 por duas mensura\xc3\xa7\xc3\xb5es consecutivas, ou o c\xc3\xa1lcio s\xc3\xa9rico se elevasse para n\xc3\xadveis superiores a 11,5 mg/dL em qualquer momento. Os pacientes completariam o estudo se atingissem redu\xc3\xa7\xc3\xa3o do PTH \xe2\x89\xa5 30% em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o aos n\xc3\xadveis basais em quatro mensura\xc3\xa7\xc3\xb5es consecutivas, ou se apresentassem um \xc3\xbanico epis\xc3\xb3dio de hipercalcemia, ou completassem 12 semanas de tratamento. N\xc3\xa3o foram observados epis\xc3\xb3dios de hipercalcemia em ambos os grupos de tratamento. Ambos os m\xc3\xa9todos de determina\xc3\xa7\xc3\xa3o da dose se mostraram seguros e efetivos. Os resultados est\xc3\xa3o apresentados abaixo (Tabela 2).
\r\n\r\n
Tabela 2: Resultados do estudo2
\r\n\r\n
\r\n\t\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
Par\xc3\xa2metro
\r\n\t\t\t
PTH/80 (n=64)
\r\n\t\t\t
0,04 mcg/kg (n=61)
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
Incid\xc3\xaancia de hipercalcemia
\r\n\t\t\t
0
\r\n\t\t\t
0
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
\nMediana de Dias para a Primeira de 4 Redu\xc3\xa7\xc3\xb5es do PTHi \xe2\x89\xa5 30%
\r\n\t\t\t
31a\n
\r\n\t\t\t
45
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
Mediana do N\xc3\xbamero de Ajustes de Doseb
\r\n\t\t\t
2
\r\n\t\t\t
3
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
Incid\xc3\xaancias de Ca x P > 75
\r\n\t\t\t
5 (7,8%)
\r\n\t\t\t
2 (3,3%)
\r\n\t\t
\r\n\t\r\n
\r\n\r\n
a Estat\xc3\xadsticamente significativo (p= 0,0306). \r\nb Para a primeira redu\xc3\xa7\xc3\xa3o de 4 \xe2\x89\xa5 30% do PTHi.
\r\n\r\n
Um estudo de seguran\xc3\xa7a aberto de longo prazo em 164 pacientes com insufici\xc3\xaancia renal cr\xc3\xb4nica est\xc3\xa1gio 5 (dose m\xc3\xa9dia de 7,5 mcg tr\xc3\xaas vezes por semana) demonstrou que os n\xc3\xadveis s\xc3\xa9ricos m\xc3\xa9dios de Ca, P e do produto Ca x P ficaram com faixas clinicamente apropriadas com a redu\xc3\xa7\xc3\xa3o do PTH (redu\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dia de 319 pg/mL no 13\xc2\xba m\xc3\xaas).3
\r\n\r\n
\r\n\r\n
Refer\xc3\xaancias Bibliogr\xc3\xa1ficas
\r\n\r\n
1 - Martin KJ, Gonz\xc3\xa1lez EA, Gellens M, Hamm LL, Abboud H, Lindberg J. 19-Nor-1-\xce\xb1-25- Dihydroxyvitamin D2 (Paricalcitol) Safely and Effectively Reduces the Levels of Intact Parathyroid Hormone in Patients on Hemodialysis. J Am Soc Nephrol. 1998; 9:1427-1432. \r\n2 - Martin KJ, Gonz\xc3\xa1lez E, Lindberg JS, et al. Paricalcitol Dosing According to Body Weight or Severity of Hyperparathyroidism: a Double-Blind, Multicenter, Randomized Study. Am J Kid Dis. 2001 38(5):S57-63. \r\n3 - Lindberg J, Martin KJ, Gonz\xc3\xa1les EA, Acchiardo SR, et al. A long-term, multicenter study of the efficacy of Paricalcitol in end-stage renal disease. Clin Nephrol.2001;56(4):315-323.
\r\n\r\n
Caracter\xc3\xadsticas Farmacol\xc3\xb3gicas
\r\n\r\n\r\n
Descri\xc3\xa7\xc3\xa3o
\r\n\r\n
O Paricalcitol \xc3\xa9 um an\xc3\xa1logo sint\xc3\xa9tico do calcitriol, a forma metabolicamente ativa da vitamina D com modifica\xc3\xa7\xc3\xb5es na cadeia lateral (D2) e A (19-nor) do anel. O Paricalcitol \xc3\xa9 um p\xc3\xb3 branco e cristalino quimicamente denominado como 19-nor-1\xce\xb1,3\xce\xb2,25- triidr\xc3\xb3xi-9,10 secoergosta-5(Z),7(E),22(E)-trieno (C27H44O3).
\r\n\r\n
Propriedades Farmacodin\xc3\xa2micas
\r\n\r\n
O hiperparatireoidismo secund\xc3\xa1rio \xc3\xa9 caracterizado por uma eleva\xc3\xa7\xc3\xa3o do horm\xc3\xb4nio paratireoidiano (PTH) associada a n\xc3\xadveis inadequados de vitamina D ativa. A fonte de vitamina D no organismo \xc3\xa9 a s\xc3\xadntese pela pele como vitamina D3 e a dieta com vitamina D2 ou D3. Ambas as vitaminas D2 e D3 necessitam de duas hidroxila\xc3\xa7\xc3\xb5es sequenciais no f\xc3\xadgado e nos rins para se ligar e ativar o receptor de vitamina D (VDR). O ativador end\xc3\xb3geno do VDR, calcitriol, \xc3\xa9 um horm\xc3\xb4nio que se liga aos VDRs presentes na gl\xc3\xa2ndula paratireoide, intestino, rins e ossos para manter o funcionamento da paratireoide e homeostase de c\xc3\xa1lcio e f\xc3\xb3sforo e aos VDRs que se encontram em muitos outros tecidos, incluindo pr\xc3\xb3stata, endot\xc3\xa9lio e c\xc3\xa9lulas imunes. A ativa\xc3\xa7\xc3\xa3o do VDR \xc3\xa9 essencial para a forma\xc3\xa7\xc3\xa3o e manuten\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xb3ssea adequadas. Em rins deficientes, a ativa\xc3\xa7\xc3\xa3o da vitamina D \xc3\xa9 diminu\xc3\xadda, resultando no aumento de PTH e, consequentemente, levando ao hiperparatireoidismo secund\xc3\xa1rio e a dist\xc3\xbarbios na homeostase do c\xc3\xa1lcio e f\xc3\xb3sforo. A diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o nos n\xc3\xadveis de calcitriol e o aumento nos n\xc3\xadveis de PTH precedem anormalidades de c\xc3\xa1lcio e f\xc3\xb3sforo s\xc3\xa9ricos e afetam a taxa de turnover \xc3\xb3sseo, o que pode resultar em osteodistrofia renal. Em pacientes com insufici\xc3\xaancia renal cr\xc3\xb4nica, redu\xc3\xa7\xc3\xb5es no PTH est\xc3\xa3o associadas a um impacto favor\xc3\xa1vel na fosfatase alcalina \xc3\xb3sseo-espec\xc3\xadfica, turnover \xc3\xb3sseo e fibrose \xc3\xb3ssea. Al\xc3\xa9m de reduzir os n\xc3\xadveis de PTH e corrigir o turnover \xc3\xb3sseo, a terapia com vitamina D ativa pode prevenir outras consequ\xc3\xaancias da defici\xc3\xaancia de vitamina D.
\r\n\r\n
Mecanismo de a\xc3\xa7\xc3\xa3o
\r\n\r\n
Estudos pr\xc3\xa9-cl\xc3\xadnicos e in vitro demonstraram que as a\xc3\xa7\xc3\xb5es biol\xc3\xb3gicas do Paricalcitol s\xc3\xa3o mediadas pela liga\xc3\xa7\xc3\xa3o com o VDR, que resulta na ativa\xc3\xa7\xc3\xa3o seletiva da via de resposta da vitamina D. Vitamina D e Paricalcitol demonstraram reduzir os n\xc3\xadveis do horm\xc3\xb4nio paratireoidiano atrav\xc3\xa9s da inibi\xc3\xa7\xc3\xa3o da s\xc3\xadntese e secre\xc3\xa7\xc3\xa3o de PTH. N\xc3\xadveis reduzidos de 1,25 (OH)2D3 foram observados nos est\xc3\xa1gios iniciais da insufici\xc3\xaancia renal cr\xc3\xb4nica.
\r\n\r\n
O tempo estimado para in\xc3\xadcio da a\xc3\xa7\xc3\xa3o terap\xc3\xaautica do Paricalcitol \xc3\xa9 dependente dos n\xc3\xadveis de PTH basal e resposta individual de cada paciente.
\r\n\r\n
No entanto, em 3 estudos cl\xc3\xadnicos Fase III, duplo-cego, placebo-controlado, pacientes tratados com Paricalcitol, com dose baseada no peso corporal, atingiram uma redu\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dia de PTHi de 30% em 6 semanas. Adicionalmente, em um estudo Fase IV, duplo-cego, dura\xc3\xa7\xc3\xa3o de 12 semanas, com dose baseada tanto nos n\xc3\xadveis de PTHi basal quanto no peso corporal, o tempo m\xc3\xa9dio para a primeira entre quatro redu\xc3\xa7\xc3\xb5es \xe2\x89\xa5 30% de PTHi foi de 31 dias para a dose baseada no PTHi e 45 dias para a dose baseada no peso corporal.
\r\n\r\n
Farmacocin\xc3\xa9tica
\r\n\r\n
Duas horas ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de doses que variam de 0,04 a 0,24 mcg/kg, as concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es de Paricalcitol diminu\xc3\xadram rapidamente; depois disso, as concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es de Paricalcitol declinaram log-linearmente, com meia-vida m\xc3\xa9dia de cerca de 15 horas. Nenhum ac\xc3\xbamulo de Paricalcitol foi observado ap\xc3\xb3s doses m\xc3\xbaltiplas.
\r\n\r\n
Distribui\xc3\xa7\xc3\xa3o
\r\n\r\n
Paricalcitol \xc3\xa9 extensamente ligado a prote\xc3\xadnas do plasma (>99%). Em volunt\xc3\xa1rios sadios, o volume de distribui\xc3\xa7\xc3\xa3o no estado de equil\xc3\xadbrio (steady state) \xc3\xa9 de aproximadamente 23,8 L. Ap\xc3\xb3s uma dose de 0,24 mcg/kg de Paricalcitol em pacientes com insufici\xc3\xaancia renal cr\xc3\xb4nica est\xc3\xa1gio 5 com necessidade de hemodi\xc3\xa1lise e di\xc3\xa1lise peritoneal, a m\xc3\xa9dia do volume aparente de distribui\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa9 de aproximadamente 31 a 35 L. A farmacocin\xc3\xa9tica de Paricalcitol foi investigada em pacientes com insufici\xc3\xaancia renal cr\xc3\xb4nica (IRC), com necessidade de hemodi\xc3\xa1lise. O Paricalcitol \xc3\xa9 administrado como inje\xc3\xa7\xc3\xa3o in bolus intravenosa.
\r\n\r\n
Metabolismo
\r\n\r\n
Muitos metab\xc3\xb3litos foram detectados na urina e fezes. O Paricalcitol n\xc3\xa3o foi detectado na urina. Dados in vitro sugerem que Paricalcitol \xc3\xa9 metabolizado por v\xc3\xa1rias enzimas hep\xc3\xa1ticas e n\xc3\xa3o\xc2\xa0hep\xc3\xa1ticas, incluindo CYP24 mitocondrial, assim como CYP3A4 e UGT1A4.
\r\n\r\n
Os metab\xc3\xb3litos identificados incluem o produto da 24(R)-hidroxila\xc3\xa7\xc3\xa3o (presente em baixos n\xc3\xadveis no plasma), assim como 24,26- e 24,28-diidroxila\xc3\xa7\xc3\xa3o e glicuronida\xc3\xa7\xc3\xa3o direta. Paricalcitol n\xc3\xa3o \xc3\xa9 um inibidor de CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ou CYP3A em concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es de at\xc3\xa9 50nM (21ng/mL). Notou-se menos de duas indu\xc3\xa7\xc3\xb5es com CYP2B6, CYP2C9 e CYP3A4 em concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es semelhantes de Paricalcitol.
\r\n\r\n
Elimina\xc3\xa7\xc3\xa3o
\r\n\r\n
Paricalcitol \xc3\xa9 eliminado principalmente por excre\xc3\xa7\xc3\xa3o hepato-biliar. Aproximadamente 63% da radioatividade foi eliminada nas fezes e 19% foi recuperada na urina em volunt\xc3\xa1rios sadios. Nesses volunt\xc3\xa1rios, a m\xc3\xa9dia de elimina\xc3\xa7\xc3\xa3o da meia-vida de Paricalcitol \xc3\xa9 cerca de 5 a 7 horas na faixa da dose estudada de 0,04 a 0,16 mcg/kg.
\r\n\r\n
Tabela 3: Par\xc3\xa2metros Farmacocin\xc3\xa9ticos em pacientes com insufici\xc3\xaancia renal cr\xc3\xb4nica (IRC) est\xc3\xa1gio 5 (dose \xc3\xbanica de 0,24mcg/kg in bolus intravenosa)
A farmacocin\xc3\xa9tica de Paricalcitol n\xc3\xa3o foi estudada em pacientes idosos com idade superior a 65 anos.
\r\n\r\n
Crian\xc3\xa7as
\r\n\r\n
A farmacocin\xc3\xa9tica de Paricalcitol n\xc3\xa3o foi estudada em pacientes com idade inferior a 18 anos.
\r\n\r\n
Sexo
\r\n\r\n
A\xc2\xa0farmacocin\xc3\xa9tica de Paricalcitol \xc3\xa9 independente do sexo.
\r\n\r\n
Intera\xc3\xa7\xc3\xb5es Medicamentosas
\r\n\r\n
Um estudo in vitro indicou que Paricalcitol n\xc3\xa3o \xc3\xa9 um inibidor da CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP 2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 OU CYP3A em concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es acima de 50nM (21 ng/mL) (aproximadamente 20 vezes maior do que o obtido ap\xc3\xb3s a maior dose testada). Em culturas prim\xc3\xa1rias frescas de hepat\xc3\xb3citos, a indu\xc3\xa7\xc3\xa3o observada em concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es de Paricalcitol maiores que 50nM foi menor quer duas indu\xc3\xa7\xc3\xb5es para CYP2B6, CYP2C9 OU CYP3A, onde os controles positivos resultaram em indu\xc3\xa7\xc3\xa3o de seis a nove vezes. Portanto, n\xc3\xa3o \xc3\xa9 esperado que Paricalcitol iniba ou induza a elimina\xc3\xa7\xc3\xa3o de drogas metabolizadas por estas enzimas.
\r\n\r\n
Intera\xc3\xa7\xc3\xb5es de inje\xc3\xa7\xc3\xa3o de Paricalcitol n\xc3\xa3o foram estudados.
\r\n\r\n
O efeito de m\xc3\xbaltiplas doses de cetoconazol administradas como 200 mg duas vezes ao dia por cinco dias na farmacocin\xc3\xa9tica de Paricalcitol c\xc3\xa1psulas foi estudada em indiv\xc3\xadduos sadios. A Cmax\xc2\xa0de Paricalcitol foi minimamente afetada, por\xc3\xa9m a AUC0-\xe2\x88\x9e aproximadamente dobrou na presen\xc3\xa7a de cetoconazol. A meia-vida m\xc3\xa9dia do Paricalcitol foi de 17,0 horas na presen\xc3\xa7a de cetoconazol comparado com 9,8 horas quando Paricalcitol \xc3\xa9 administrado isoladamente.
\r\n\x0cdinamic-html\x8a\x07
Zemplar\xc2\xae\xc2\xa0(paricalcitol) deve ser conservado em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30\xc2\xb0C).
\r\n\r\n
N\xc3\xbamero de lote e datas de fabrica\xc3\xa7\xc3\xa3o e validade: vide embalagem.
\r\n\r\n
N\xc3\xa3o use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
\r\n\r\n
Depois de aberto, este medicamento deve ser utilizado imediatamente.
\r\n\r\n
Caracter\xc3\xadsticas f\xc3\xadsicas e organol\xc3\xa9pticas
\r\n\r\n
Zemplar\xc2\xae\xc2\xa0(paricalcitol) apresenta-se como solu\xc3\xa7\xc3\xa3o aquosa est\xc3\xa9ril, l\xc3\xadmpida e incolor.
\r\n\r\n
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e voc\xc3\xaa observe alguma mudan\xc3\xa7a no aspecto, consulte o farmac\xc3\xaautico para saber se poder\xc3\xa1 utiliz\xc3\xa1-lo.
\r\n\r\n
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crian\xc3\xa7as.
\r\n\x0cdinamic-html\xcd\x03
M.S -\xc2\xa01.9860.0008
\r\n\r\n
Farm. Resp.: \r\nJoyce M. C. Camargo \r\nCRF-SP n\xc2\xba 17.077
\r\n Qd-flex align-items-center p-2 cr-theme-border cr-border-radius-8 cr-hidden-scroll\x01p\x06button2p-0 btn btn-sm waves-effect waves-light text-start\x0edata-bs-toggle\toffcanvas\x04href\x0f#ocOfferCompare\x04spanQcr-color-theme-primary cr-typography-body-small-regular text-decoration-underlineJ\r\n Compare todas as ofertas a partir de R$ \x06522,57* (Sem frete)\r\n 9\x05w-1001cr-theme-border mt-3 py-3 px-2 cr-border-radius-4\x19d-flex align-items-center\xcb2\r\n Bcr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color m-06\r\n Op\xc3\xa7\xc3\xb5es de Gen\xc3\xa9ricos: \x01a\x16/b/generico-do-zemplar0cr-color-theme-primary text-decoration-underline\x0bClique Aqui& e economize\r\n e
\n As op\xc3\xa7\xc3\xb5es de entrega poder\xc3\xa3o ser selecionadas no Carrinho\n
\x04me-2?_content/CR.Web.CrossLibrary/assets/images/pdp/express-icon.svg\x13Oferta mais r\xc3\xa1pida\x0432px\x0432px\x1ad-flex align-items-center Ccr-typography-body-small-bold cr-color-body-text-body-color m-0 p-0\x13Oferta mais r\xc3\xa1pida\x05\n \x13Oferta mais r\xc3\xa1pida\nd-flex p-0;
\n As op\xc3\xa7\xc3\xb5es de entrega poder\xc3\xa3o ser selecionadas no Carrinho\n
\x04me-2?_content/CR.Web.CrossLibrary/assets/images/pdp/express-icon.svg\x13Oferta mais r\xc3\xa1pida\x0432px\x0432px\x1ad-flex align-items-center Ccr-typography-body-small-bold cr-color-body-text-body-color m-0 p-0\x13Oferta mais r\xc3\xa1pida\x05\n \x13Oferta mais r\xc3\xa1pida\nd-flex p-0;
R$
\n "cr-typography-heading-h3 ms-1 me-2\x06522,57\x03p-0Kcr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color m-0 d-inline#\n Chegar\xc3\xa1\n\n:amanh\xc3\xa32 ,\n \x1dcr-typography-body-small-bold\x0c3 de outubroGcr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color d-inline#\n por R$\x048,52\x04form\x06method\x04post\x11SearchButtonEvent\x08onsubmit\x12CurrentEditContext\x07IsFixed\x05Value\x04me-2D_content/CR.Web.CrossLibrary/assets/images/pdp/star-circule-icon.svg\x06Oferta\x0424px\x0424px$023b47ce-3e25-4d79-90e9-9ed69689c37c\x14cr-container-tooltip\x05titleyMelhor oferta selecionada com base no custo total, qualidade da loja e pre\xc3\xa7o. Pode incluir ou n\xc3\xa3o o menor pre\xc3\xa7o total.\x07tooltip\x11data-bs-placement\x03top?addTooltipEventOnMobile(\'023b47ce-3e25-4d79-90e9-9ed69689c37c\')\x02-1\x87\x01\x05w-100\x08dropdown}d-flex align-items-center justify-content-between cursor-pointer dropdown-toggle w-100 cr-theme-border cr-border-radius-4 p-2\x04role\x06button\x08dropdown\raria-expanded\x05false\x011\x01 \x07unidadeImb-0 mt-1 cr-typography-body-extra-small-regular cr-color-theme-secondary\x01(\x0250\x0cDispon\xc3\xadveis\x01)0cr-custom-dropdown-menu py-2 dropdown-menu w-100_px-2 py-1 cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color dropdown-item cursor-pointer\t1 unidade\x11\n _px-2 py-1 cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color dropdown-item cursor-pointer\n2 unidades\x11\n _px-2 py-1 cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color dropdown-item cursor-pointer\n3 unidades\x11\n _px-2 py-1 cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color dropdown-item cursor-pointer\n4 unidades\x11\n _px-2 py-1 cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color dropdown-item cursor-pointer\n5 unidades\x11\n _px-2 py-1 cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color dropdown-item cursor-pointer\n6 unidades\x11\n _px-2 py-1 cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color dropdown-item cursor-pointer\x12Mais de 6 unidades\x18d-flex gap-3 flex-column\x12d-flex flex-column\x0fRadioButtonName$643ee2dc-8b96-4ae7-85f2-ad60ab9ddce0$643ee2dc-8b96-4ae7-85f2-ad60ab9ddce0$3c10b8ed-086e-460b-a5be-c9480792310b\x14cr-container-tooltipyMelhor oferta selecionada com base no custo total, qualidade da loja e pre\xc3\xa7o. Pode incluir ou n\xc3\xa3o o menor pre\xc3\xa7o total.\x07tooltip\x03top?addTooltipEventOnMobile(\'3c10b8ed-086e-460b-a5be-c9480792310b\')\x02-1\x87\x01\x04me-2?_content/CR.Web.CrossLibrary/assets/images/pdp/express-icon.svg\x13Oferta mais r\xc3\xa1pida\x0424px\x0424px$8851556e-05c3-4c0d-95ee-bbc4dbad02a5\x14cr-container-tooltipZOferta com o tempo de entrega mais r\xc3\xa1pido, avaliada pelo custo total e qualidade da loja.\x07tooltip\x03top?addTooltipEventOnMobile(\'8851556e-05c3-4c0d-95ee-bbc4dbad02a5\')\x02-1\x87\x01\x05w-100\x08dropdown}d-flex align-items-center justify-content-between cursor-pointer dropdown-toggle w-100 cr-theme-border cr-border-radius-4 p-2\x06button\x08dropdown\x05false\x011\x07unidadek
(+99 Dispon\xc3\xadveis)
0cr-custom-dropdown-menu py-2 dropdown-menu w-100_px-2 py-1 cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color dropdown-item cursor-pointer\t1 unidade\x11\n _px-2 py-1 cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color dropdown-item cursor-pointer\n2 unidades\x11\n _px-2 py-1 cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color dropdown-item cursor-pointer\n3 unidades\x11\n _px-2 py-1 cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color dropdown-item cursor-pointer\n4 unidades\x11\n _px-2 py-1 cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color dropdown-item cursor-pointer\n5 unidades\x11\n _px-2 py-1 cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color dropdown-item cursor-pointer\n6 unidades\x11\n _px-2 py-1 cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color dropdown-item cursor-pointer\x12Mais de 6 unidades\x18d-flex gap-3 flex-column\x12d-flex flex-column$846bef66-0990-499d-80bc-e364bf941e8f$846bef66-0990-499d-80bc-e364bf941e8f$846bef66-0990-499d-80bc-e364bf941e8f$0c0da3eb-87bd-400c-ba74-f6005fbaddc7\x14cr-container-tooltipZOferta com o tempo de entrega mais r\xc3\xa1pido, avaliada pelo custo total e qualidade da loja.\x07tooltip\x03top?addTooltipEventOnMobile(\'0c0da3eb-87bd-400c-ba74-f6005fbaddc7\')\x02-1\x87\x01\x04me-2D_content/CR.Web.CrossLibrary/assets/images/pdp/star-circule-icon.svg\x06Oferta\x0424px\x0424px$519649dd-d3d5-4c32-901d-abbb8c80ed71\x14cr-container-tooltipyMelhor oferta selecionada com base no custo total, qualidade da loja e pre\xc3\xa7o. Pode incluir ou n\xc3\xa3o o menor pre\xc3\xa7o total.\x07tooltip\x03top?addTooltipEventOnMobile(\'519649dd-d3d5-4c32-901d-abbb8c80ed71\')\x02-1\x87\x01\x05w-100\x08dropdown}d-flex align-items-center justify-content-between cursor-pointer dropdown-toggle w-100 cr-theme-border cr-border-radius-4 p-2\x06button\x08dropdown\x05false\x011\x07unidadeImb-0 mt-1 cr-typography-body-extra-small-regular cr-color-theme-secondary\x01(\x0250\x0cDispon\xc3\xadveis\x01)0cr-custom-dropdown-menu py-2 dropdown-menu w-100_px-2 py-1 cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color dropdown-item cursor-pointer\t1 unidade\x11\n _px-2 py-1 cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color dropdown-item cursor-pointer\n2 unidades\x11\n _px-2 py-1 cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color dropdown-item cursor-pointer\n3 unidades\x11\n _px-2 py-1 cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color dropdown-item cursor-pointer\n4 unidades\x11\n _px-2 py-1 cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color dropdown-item cursor-pointer\n5 unidades\x11\n _px-2 py-1 cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color dropdown-item cursor-pointer\n6 unidades\x11\n _px-2 py-1 cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color dropdown-item cursor-pointer\x12Mais de 6 unidades\x18d-flex gap-3 flex-column\x12d-flex flex-column$4811c2ab-9384-4578-a1c3-1b3958917b19$4811c2ab-9384-4578-a1c3-1b3958917b19$ae1fb272-dcc9-4e25-adeb-38bf30a9650d\x14cr-container-tooltipyMelhor oferta selecionada com base no custo total, qualidade da loja e pre\xc3\xa7o. Pode incluir ou n\xc3\xa3o o menor pre\xc3\xa7o total.\x07tooltip\x03top?addTooltipEventOnMobile(\'ae1fb272-dcc9-4e25-adeb-38bf30a9650d\')\x02-1\x87\x01\x04me-2?_content/CR.Web.CrossLibrary/assets/images/pdp/express-icon.svg\x13Oferta mais r\xc3\xa1pida\x0424px\x0424px$70b94f5c-f0c7-4484-bbd3-0a35ccb4866b\x14cr-container-tooltipZOferta com o tempo de entrega mais r\xc3\xa1pido, avaliada pelo custo total e qualidade da loja.\x07tooltip\x03top?addTooltipEventOnMobile(\'70b94f5c-f0c7-4484-bbd3-0a35ccb4866b\')\x02-1\x87\x01\x05w-100\x08dropdown}d-flex align-items-center justify-content-between cursor-pointer dropdown-toggle w-100 cr-theme-border cr-border-radius-4 p-2\x06button\x08dropdown\x05false\x011\x07unidadek
(+99 Dispon\xc3\xadveis)
0cr-custom-dropdown-menu py-2 dropdown-menu w-100_px-2 py-1 cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color dropdown-item cursor-pointer\t1 unidade\x11\n _px-2 py-1 cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color dropdown-item cursor-pointer\n2 unidades\x11\n _px-2 py-1 cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color dropdown-item cursor-pointer\n3 unidades\x11\n _px-2 py-1 cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color dropdown-item cursor-pointer\n4 unidades\x11\n _px-2 py-1 cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color dropdown-item cursor-pointer\n5 unidades\x11\n _px-2 py-1 cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color dropdown-item cursor-pointer\n6 unidades\x11\n _px-2 py-1 cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color dropdown-item cursor-pointer\x12Mais de 6 unidades\x18d-flex gap-3 flex-column\x12d-flex flex-column$93f14ff5-8cdd-480c-8bde-533cf9ad3f7a$93f14ff5-8cdd-480c-8bde-533cf9ad3f7a$93f14ff5-8cdd-480c-8bde-533cf9ad3f7a$bfa3ede6-ee2d-45e4-93d7-134cfff05540\x14cr-container-tooltipZOferta com o tempo de entrega mais r\xc3\xa1pido, avaliada pelo custo total e qualidade da loja.\x07tooltip\x03top?addTooltipEventOnMobile(\'bfa3ede6-ee2d-45e4-93d7-134cfff05540\')\x02-1\x87\x01\x05input\x04type\x06hidden\x04name\x1a__RequestVerificationToken\x05value\x9b\x01CfDJ8Aanr9LESJtHjIJBbZChUj5TdYwFXBjmrqTviCPvKxulF_Em-Qb0TYBdKq32RFBeEEqhrjM7-gOK_hrBloOEzgDueBVGs8RhlF2eLIeCUcVfFVMinMQqzCSJLP7UwF_qCFYq9-ZtvQkL6OWxnLOs9Es(offcanvas-header border-bottom ps-2 pe-3 offcanvas-title fs-5 fw-semibold\x18offcanvasResponsiveLabel\x1aOutras op\xc3\xa7\xc3\xb5es de ofertas\x11\n \x06button\tbtn-close\x0fdata-bs-dismiss\toffcanvas\x0edata-bs-target\x0f#ocOfferComparecoffcanvas-body offcanvas-body-scroll offcanvas-custom-size cr-offcanvas-body-scroll-without-padding9d-flex align-items-center cr-border-bottom px-3 mt-3 pb-3\x13me-2 cursor-pointer\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/6424187966D7FC4A49300618DE3DB24D.99a0e027-c195-49b0-859e-ff556644ba03[Imagem do Zemplar 5mcg/mL, caixa contendo 5 ampolas com 1mL de solu\xc3\xa7\xc3\xa3o de uso intravenoso\x0496px\x0496pxPp-0 cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color cr-title-with-limitQZemplar 5mcg/mL, caixa contendo 5 ampolas com 1mL de solu\xc3\xa7\xc3\xa3o de uso intravenoso\t\n \x84\x01w-100 py-3 border-bottom d-flex justify-content-evenly align-items-center gap-1 cr-custom-overflow cr-custom-sticky-top bg-white z-1Obtn btn-sm cr-typography-body-small-regular text-nowrap btn-light filter-button\x8f\x01\n Mais r\xc3\xa1pida\n \r\n Obtn btn-sm cr-typography-body-small-regular text-nowrap btn-light filter-button\x91\x01\n Mais barata\n \r\n Obtn btn-sm cr-typography-body-small-regular text-nowrap btn-light filter-button\x95\x01\n Clique & Retire\n \t\n \x03p-2\x1ew-100 pb-3 gap-2 border-bottom\x15HidePaddingHorizontal\nHideBorder\x1ew-100 pb-3 gap-2 border-bottom1\titem-cart\x0bd-flex mt-3\x03col\x1ed-flex justify-content-between cr-typography-body-small-regular:\n Chegar\xc3\xa1 \x01b\x0ftext-capitalize\rsegunda-feira\x02, \x017\x04 de \x0ftext-capitalize\x07outubro cr-typography-body-small-regular\x05 por \x07R$ 5,00\x1fcr-typography-body-small-strike\titem-cart\x0bd-flex mt-3\x03col\x1ed-flex justify-content-between cr-typography-body-small-regular:\n Chegar\xc3\xa1 \x0ftext-capitalize\x0cter\xc3\xa7a-feira\x02, \x018\x04 de \x0ftext-capitalize\x07outubro cr-typography-body-small-regular\x05 por \x07R$ 0,01\x1fcr-typography-body-small-strike\titem-cart\x0bd-flex mt-3\x03col\x1ed-flex justify-content-between cr-typography-body-small-regular:\n Chegar\xc3\xa1 \x0ftext-capitalize\x0cquinta-feira\x02, \x0210\x04 de \x0ftext-capitalize\x07outubro cr-typography-body-small-regular\x05 por \x07R$ 8,00\x1fcr-typography-body-small-strike\titem-cart\x0bd-flex mt-3\x03col\x1ed-flex justify-content-between cr-typography-body-small-regular:\n Chegar\xc3\xa1 \x0ftext-capitalize\rsegunda-feira\x02, \x0214\x04 de \x0ftext-capitalize\x07outubro cr-typography-body-small-regular\x05 por \x08R$ 14,71\x1fcr-typography-body-small-strike\titem-cart\x0bd-flex mt-3\x03col\x1ed-flex justify-content-between cr-typography-body-small-regular:\n Chegar\xc3\xa1 \x0ftext-capitalize\rsegunda-feira\x02, \x017\x04 de \x0ftext-capitalize\x07outubro cr-typography-body-small-regular\x05 por \x07R$ 8,52\x1fcr-typography-body-small-strike\titem-cart\x0bd-flex mt-3\x03col\x1ed-flex justify-content-between cr-typography-body-small-regular:\n Chegar\xc3\xa1 \x0ftext-capitalize\rsegunda-feira\x02, \x017\x04 de \x0ftext-capitalize\x07outubro cr-typography-body-small-regular\x05 por \x07R$ 5,00\x1fcr-typography-body-small-strike\titem-cart\x0bd-flex mt-3\x03col\x1ed-flex justify-content-between cr-typography-body-small-regular:\n Chegar\xc3\xa1 \x0ftext-capitalize\x0cter\xc3\xa7a-feira\x02, \x018\x04 de \x0ftext-capitalize\x07outubro cr-typography-body-small-regular\x05 por \x07R$ 0,01\x1fcr-typography-body-small-strike\titem-cart\x0bd-flex mt-3\x03col\x1ed-flex justify-content-between cr-typography-body-small-regular:\n Chegar\xc3\xa1 \x0ftext-capitalize\x0cquinta-feira\x02, \x0210\x04 de \x0ftext-capitalize\x07outubro cr-typography-body-small-regular\x05 por \x07R$ 8,00\x1fcr-typography-body-small-strike\titem-cart\x0bd-flex mt-3\x03col\x1ed-flex justify-content-between cr-typography-body-small-regular:\n Chegar\xc3\xa1 \x0ftext-capitalize\rsegunda-feira\x02, \x0214\x04 de \x0ftext-capitalize\x07outubro cr-typography-body-small-regular\x05 por \x08R$ 14,71\x1fcr-typography-body-small-strike\titem-cart\x0bd-flex mt-3\x03col\x1ed-flex justify-content-between cr-typography-body-small-regular:\n Chegar\xc3\xa1 \x0ftext-capitalize\rsegunda-feira\x02, \x017\x04 de \x0ftext-capitalize\x07outubro cr-typography-body-small-regular\x05 por \x07R$ 8,52\x1fcr-typography-body-small-strike1cr-border-radius-8 remove-paragraphs-margin py-2\x0c\n\n \n\n \x04px-2\x10cr-hidden-scroll$b00e6499-ed23-45c9-9b4d-8d5f6d1bb1851cr-border-radius-8 remove-paragraphs-margin py-2\x0c\n\n \n\n \x04px-2\x10cr-hidden-scroll$af36559d-66a2-43c5-8528-d911d28d6667\x1ed-flex align-items-center mb-2\x06offersCcr-typography-body-small-bold cr-color-body-text-body-color m-0 p-0\rMelhor Oferta\x05\n \rMelhor Oferta\tpx-2 py-3\nd-flex p-0C
R$
\n \'cr-typography-heading-h3 ms-1 me-2 my-0\x06530,253m-0 cr-typography-body-small-regular text-secondary\x12R$ 101,00/unidades\x03p-2Kcr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color m-0 d-inline#\n Chegar\xc3\xa1\n\n\x1dcr-typography-body-small-bold\x0cter\xc3\xa7a-feira2 ,\n \x1dcr-typography-body-small-bold\x0c8 de outubroGcr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color d-inline#\n por R$\x040,01Ccr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color mt-2H\n Comprando dentro das pr\xc3\xb3ximas\n \x1dcr-typography-body-small-bold\x0201\x01h\x0251\x03min\x18w-100 d-flex flex-column\x04py-2Rbtn btn-md btn-primary d-flex align-items-center justify-content-center py-2 w-100\xbf\x01
Adicionar\n ao Carrinho
\tpx-2 pt-35cr-typography-body-extra-small-regular text-secondary$\n Vendido e entregue por \x17lojas/drogaria-dinamica(text-decoration-underline text-secondary\x12Drogaria Din\xc3\xa2mica\x1ed-flex justify-content-betweenb
\x12py-4 px-3 bg-lightyd-flex gap-4 text-nowrap cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color justify-content-between flex-wrap\x94\x0c
\n 
\n 
\n 
\n 
\n 
\n 
\n 
j
\n \x0fparicalcitol/paXms-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-none\x0cParicalcitol\x1ed-flex align-items-center mt-1\x9c\x01
\n Cms-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color-Branca Comum (Venda Sob Prescri\xc3\xa7\xc3\xa3o M\xc3\xa9dica)\x1ed-flex align-items-center mt-1\x88\x01
h
\n Cms-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x14Temperatura ambiente\x0cdinamic-html\xfb\x01
\x06button~btn-outline-primary-sku-selector-active btn me-2 mt-2 px-2 py-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x075mcg/mL$e7e2639b-e843-40b3-bce8-e46d5b4e965a\x14cr-container-tooltip-N\xc3\xbamero de unidades do produto por embalagem.\x07tooltip\x03top?addTooltipEventOnMobile(\'e7e2639b-e843-40b3-bce8-e46d5b4e965a\')\x02-1\x87\x01
\n Mais r\xc3\xa1pida\n \r\n Obtn btn-sm cr-typography-body-small-regular text-nowrap btn-light filter-button\x91\x01
\n Mais barata\n \r\n Obtn btn-sm cr-typography-body-small-regular text-nowrap btn-light filter-button\x95\x01
\n Clique & Retire\n \t\n \x03p-2\x1ew-100 pb-3 gap-2 border-bottom\x15HidePaddingHorizontal\nHideBorder\x1ew-100 pb-3 gap-2 border-bottom1\titem-cart\x0bd-flex mt-3\x03col\x1ed-flex justify-content-between cr-typography-body-small-regular:\n Chegar\xc3\xa1 \x01b\x0ftext-capitalize\rsegunda-feira\x02, \x017\x04 de \x0ftext-capitalize\x07outubro cr-typography-body-small-regular\x05 por \x07R$ 5,00\x1fcr-typography-body-small-strike\titem-cart\x0bd-flex mt-3\x03col\x1ed-flex justify-content-between cr-typography-body-small-regular:\n Chegar\xc3\xa1 \x0ftext-capitalize\x0cter\xc3\xa7a-feira\x02, \x018\x04 de \x0ftext-capitalize\x07outubro cr-typography-body-small-regular\x05 por \x07R$ 0,01\x1fcr-typography-body-small-strike\titem-cart\x0bd-flex mt-3\x03col\x1ed-flex justify-content-between cr-typography-body-small-regular:\n Chegar\xc3\xa1 \x0ftext-capitalize\x0cquinta-feira\x02, \x0210\x04 de \x0ftext-capitalize\x07outubro cr-typography-body-small-regular\x05 por \x07R$ 8,00\x1fcr-typography-body-small-strike\titem-cart\x0bd-flex mt-3\x03col\x1ed-flex justify-content-between cr-typography-body-small-regular:\n Chegar\xc3\xa1 \x0ftext-capitalize\rsegunda-feira\x02, \x0214\x04 de \x0ftext-capitalize\x07outubro cr-typography-body-small-regular\x05 por \x08R$ 14,71\x1fcr-typography-body-small-strike\titem-cart\x0bd-flex mt-3\x03col\x1ed-flex justify-content-between cr-typography-body-small-regular:\n Chegar\xc3\xa1 \x0ftext-capitalize\rsegunda-feira\x02, \x017\x04 de \x0ftext-capitalize\x07outubro cr-typography-body-small-regular\x05 por \x07R$ 8,52\x1fcr-typography-body-small-strike\titem-cart\x0bd-flex mt-3\x03col\x1ed-flex justify-content-between cr-typography-body-small-regular:\n Chegar\xc3\xa1 \x0ftext-capitalize\rsegunda-feira\x02, \x017\x04 de \x0ftext-capitalize\x07outubro cr-typography-body-small-regular\x05 por \x07R$ 5,00\x1fcr-typography-body-small-strike\titem-cart\x0bd-flex mt-3\x03col\x1ed-flex justify-content-between cr-typography-body-small-regular:\n Chegar\xc3\xa1 \x0ftext-capitalize\x0cter\xc3\xa7a-feira\x02, \x018\x04 de \x0ftext-capitalize\x07outubro cr-typography-body-small-regular\x05 por \x07R$ 0,01\x1fcr-typography-body-small-strike\titem-cart\x0bd-flex mt-3\x03col\x1ed-flex justify-content-between cr-typography-body-small-regular:\n Chegar\xc3\xa1 \x0ftext-capitalize\x0cquinta-feira\x02, \x0210\x04 de \x0ftext-capitalize\x07outubro cr-typography-body-small-regular\x05 por \x07R$ 8,00\x1fcr-typography-body-small-strike\titem-cart\x0bd-flex mt-3\x03col\x1ed-flex justify-content-between cr-typography-body-small-regular:\n Chegar\xc3\xa1 \x0ftext-capitalize\rsegunda-feira\x02, \x0214\x04 de \x0ftext-capitalize\x07outubro cr-typography-body-small-regular\x05 por \x08R$ 14,71\x1fcr-typography-body-small-strike\titem-cart\x0bd-flex mt-3\x03col\x1ed-flex justify-content-between cr-typography-body-small-regular:\n Chegar\xc3\xa1 \x0ftext-capitalize\rsegunda-feira\x02, \x017\x04 de \x0ftext-capitalize\x07outubro cr-typography-body-small-regular\x05 por \x07R$ 8,52\x1fcr-typography-body-small-strike1cr-border-radius-8 remove-paragraphs-margin py-2\x0c\n\n \n\n \x04px-2\x10cr-hidden-scroll$b00e6499-ed23-45c9-9b4d-8d5f6d1bb1851cr-border-radius-8 remove-paragraphs-margin py-2\x0c\n\n \n\n \x04px-2\x10cr-hidden-scroll$af36559d-66a2-43c5-8528-d911d28d6667\x1ed-flex align-items-center mb-2\x06offersCcr-typography-body-small-bold cr-color-body-text-body-color m-0 p-0\rMelhor Oferta\x05\n \rMelhor Oferta\tpx-2 py-3\nd-flex p-0C
