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cr-color-text-primary text-decoration-none\tvacinas/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\tveganos/c\x07Veganos!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\tveganos/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x16vitaminas-e-minerais/c\x14Vitaminas e Minerais!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x16vitaminas-e-minerais/c\tVeja tudo\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold\x16maquiagem/acessorios/c\x18Acess\xc3\xb3rios de Maquiagem\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none maquiagem/acessorios/apontador/c\tApontador\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none+maquiagem/acessorios/curvadores-de-cilios/c\x15Curvadores de C\xc3\xadlios\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x1fmaquiagem/acessorios/esponjas/c\x08Esponjas\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none1maquiagem/acessorios/esponjas/esponja-anatomica/c\x12Esponja Anat\xc3\xb4mica\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none/maquiagem/acessorios/esponjas/esponja-em-gota/c\x0fEsponja em Gota\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none3maquiagem/acessorios/esponjas/esponja-em-silicone/c\x13Esponja em Silicone\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none1maquiagem/acessorios/esponjas/esponja-para-base/c\x11Esponja para Base\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none6maquiagem/acessorios/esponjas/esponja-para-corretivo/c\x16Esponja para Corretivo\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none,maquiagem/acessorios/esponjas/esponja-puff/c\x0cEsponja Puff\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none.maquiagem/acessorios/esponjas/pincel-esponja/c\x0ePincel Esponja\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none(maquiagem/acessorios/estojos-e-maletas/c\x11Estojos e Maletas\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none3maquiagem/acessorios/estojos-e-maletas/necessaire/c\x0bN\xc3\xa9cessaire\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-noneAmaquiagem/acessorios/estojos-e-maletas/organizador-de-maquiagem/c\x18Organizador de Maquiagem\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x1cmaquiagem/acessorios/pinca/c\x06Pin\xc3\xa7a\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none)maquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/c\x12Pincel e Aplicador\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none:maquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/pincel-chanfrado/c\x10Pincel Chanfrado\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none7maquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/pincel-kabuki/c\rPincel Kabuki\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none7maquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/pincel-labial/c\rPincel Labial\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none5maquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/pincel-oval/c\x0bPincel Oval\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none8maquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/pincel-para-po/c\x0fPincel para P\xc3\xb3\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-noneBmaquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/pincel-para-sobrancelhas/c\x18Pincel para Sobrancelhas\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-noneAdorariamos saber 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\x11LocationOffcanvas\x05Title\x18Defina sua localiza\xc3\xa7\xc3\xa3o\x1fnav-item me-3 d-none d-lg-block\x16/gripes-e-resfriados/c\x1etext-white cr-typography-body2\x13Gripes e resfriados\x1fnav-item me-3 d-none d-lg-block\x10/antialergicos/c\x1etext-white cr-typography-body2\x0eAntial\xc3\xa9rgicos\x1fnav-item me-3 d-none d-lg-block&/gripes-e-resfriados/dor-de-garganta/c\x1etext-white cr-typography-body2\x0fDor de garganta\x1fnav-item me-3 d-none d-lg-block-/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c\x1etext-white cr-typography-body2\x08Diabetes\x1fnav-item me-3 d-none d-lg-block\x0f/pressao-alta/c\x1etext-white cr-typography-body2\rPress\xc3\xa3o alta\x1fnav-item me-3 d-none d-lg-block$/infantil/alimentos/leite-infantil/c\x1etext-white cr-typography-body2\x0eLeite infantil*offcanvas custom-offcanvas offcanvas-start\x0edata-bs-scroll\x04true\x02-1\x13LoggedAreaOffcanvas\x0bEditContext\x11SearchButtonEvent\x11SearchButtonEvent\rOnValidSubmit\x07onreset\x08fieldset\x11rate d-flex gap-1\x05radio\testrela-5\x04name\x06rating\x05value\x0210\x07\n \x05label\trate-icon\x03for\testrela-5\x0fhalf-star-input\x05radio\x0bestrela-4.5\x06rating\x019\x07\n \x13rate-icon half-star\x0bestrela-4.5\x05radio\testrela-4\x06rating\x018\x07\n \trate-icon\testrela-4\x0fhalf-star-input\x05radio\x0bestrela-3.5\x06rating\x017\x07\n \x13rate-icon half-star\x0bestrela-3.5\x05radio\testrela-3\x06rating\x016\x07\n \trate-icon\testrela-3\x0fhalf-star-input\x05radio\x0bestrela-2.5\x06rating\x015\x07\n \x13rate-icon half-star\x0bestrela-2.5\x05radio\testrela-2\x06rating\x014\x07\n \trate-icon\testrela-2\x0fhalf-star-input\x05radio\x0bestrela-1.5\x06rating\x013\x07\n \x13rate-icon half-star\x0bestrela-1.5\x05radio\testrela-1\x06rating\x012\x07\n \trate-icon\testrela-1\x0fhalf-star-input\x05radio\x0bestrela-0.5\x06rating\x011\x07\n \x13rate-icon half-star\x0bestrela-0.5\x0fcustom-divider *offcanvas custom-offcanvas offcanvas-start\x04true\x02-1\x11LocationOffcanvas\x11SearchButtonEvent\x04form\x06method\x04post\x11SearchButtonEvent\x08onsubmit\x12CurrentEditContext\x07IsFixed\x04post\x11SearchButtonEvent\x06hidden\x1a__RequestVerificationToken\x9b\x01CfDJ8Aanr9LESJtHjIJBbZChUj7z49j9eDkz7XS2WhNHlUiRC2_JUrRpplud024cGKxOajvxVQ1JQwxrzU81Er84vZb7Y0znprJ_Uzmhet5Sgw2iTMVLrUdAvj8JzaS-yuaIbZ9MG04PMO3PWSlQ2N96Awg&offcanvas-body offcanvas-body-scroll \x06hidden\x1a__RequestVerificationToken\x9b\x01CfDJ8Aanr9LESJtHjIJBbZChUj7z49j9eDkz7XS2WhNHlUiRC2_JUrRpplud024cGKxOajvxVQ1JQwxrzU81Er84vZb7Y0znprJ_Uzmhet5Sgw2iTMVLrUdAvj8JzaS-yuaIbZ9MG04PMO3PWSlQ2N96Awg(offcanvas-header border-bottom ps-2 pe-3 offcanvas-title fs-5 fw-semibold\x18offcanvasResponsiveLabel\x18Defina sua localiza\xc3\xa7\xc3\xa3o\x11\n \x06button\tbtn-close\x0fdata-bs-dismiss\toffcanvas\x12#LocationOffcanvas;offcanvas-body offcanvas-body-scroll offcanvas-custom-size \xc4\x01Pre\xc3\xa7os, ofertas e disponibilidade podem variar de acordo com a sua localiza\xc3\xa7\xc3\xa3o.
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Brukinsa\xc2\xae \xc3\xa9 uma pequena mol\xc3\xa9cula que inibe a tirosina quinase de Bruton (BTK). A BTK \xc3\xa9 uma mol\xc3\xa9cula de sinaliza\xc3\xa7\xc3\xa3o do receptor de ant\xc3\xadgeno de c\xc3\xa9lulas B (BCR) e das vias dos receptores de citocinas. A subst\xc3\xa2ncia ativa do Brukinsa\xc2\xae, zanubrutinibe, forma uma liga\xc3\xa7\xc3\xa3o covalente com um res\xc3\xadduo de ciste\xc3\xadna no s\xc3\xadtio ativo da BTK, levando \xc3\xa0 inibi\xc3\xa7\xc3\xa3o da atividade da enzima BTK. Em c\xc3\xa9lulas B, a sinaliza\xc3\xa7\xc3\xa3o de BTK resulta na ativa\xc3\xa7\xc3\xa3o das vias necess\xc3\xa1rias para a prolifera\xc3\xa7\xc3\xa3o, tr\xc3\xa1fego, quimiotaxia e ades\xc3\xa3o das c\xc3\xa9lulas B. Em estudos n\xc3\xa3o cl\xc3\xadnicos, o zanubrutinibe inibiu a prolifera\xc3\xa7\xc3\xa3o de c\xc3\xa9lulas B malignas e reduziu o crescimento do tumor.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula3\x05false\x0eaccordionBula3(Quais as contraindica\xc3\xa7\xc3\xb5es do Brukinsa?"\r\n \x0eaccordionBula3\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xd0\x02N\xc3\xa3o tome Brukinsa\xc2\xae caso tenha alergia (hipersensibilidade) ao zanubrutinibe ou a qualquer outro componente da f\xc3\xb3rmula deste medicamento. Se n\xc3\xa3o tiver certeza sobre a possibilidade de apresentar alguma alergia, consulte o seu m\xc3\xa9dico.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula1\x05false\x0eaccordionBula1\x15Como usar o Brukinsa?"\r\n \x0eaccordionBula1\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xdd\x06A dose recomendada de Brukinsa\xc2\xae (zanubrutinibe) \xc3\xa9 de 160 mg por via oral duas vezes ao dia ou 320 mg por via oral uma vez ao dia at\xc3\xa9 progress\xc3\xa3o da doen\xc3\xa7a ou toxicidade inaceit\xc3\xa1vel.
\r\n\r\nTome Brukinsa\xc2\xae de acordo com as orienta\xc3\xa7\xc3\xb5es do seu m\xc3\xa9dico.
\r\n\r\nBrukinsa\xc2\xae pode ser tomado com ou sem alimentos.
\r\n\r\n\xc3\x89 aconselh\xc3\xa1vel engolir as c\xc3\xa1psulas inteiras com \xc3\xa1gua.
\r\n\r\nAconselha-se a n\xc3\xa3o abrir, quebrar ou mastigar as c\xc3\xa1psulas.
\r\n\r\nEste medicamento n\xc3\xa3o deve ser partido, aberto ou mastigado.
\r\n\r\nSiga a orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o de seu m\xc3\xa9dico, respeitando sempre os hor\xc3\xa1rios, as doses e a dura\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento.\xc2\xa0N\xc3\xa3o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m\xc3\xa9dico.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula14\x05false\x0faccordionBula147O que devo fazer quando me esquecer de usar o Brukinsa?"\r\n \x0faccordionBula14\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\x9b\x02Se voc\xc3\xaa perder uma dose de Brukinsa\xc2\xae, tome-a assim que se lembrar no mesmo dia. Retorne \xc3\xa0 sua programa\xc3\xa7\xc3\xa3o normal no dia seguinte.
\r\n\r\nEm caso de d\xc3\xbavidas, procure orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o do farmac\xc3\xaautico ou de seu m\xc3\xa9dico, ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula5\x05false\x0eaccordionBula5+Quais cuidados devo ter ao usar o Brukinsa?"\r\n \x0eaccordionBula5\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xd2!A dose recomendada de Brukinsa\xc2\xae para pacientes com insufici\xc3\xaancia hep\xc3\xa1tica grave \xc3\xa9 de 80 mg por via oral duas vezes ao dia. A linfocitose assintom\xc3\xa1tica n\xc3\xa3o deve ser considerada uma rea\xc3\xa7\xc3\xa3o adversa e esses pacientes devem continuar a tomar Brukinsa\xc2\xae.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o se sabe se Brukinsa\xc2\xae \xc3\xa9 seguro e eficaz em crian\xc3\xa7as.
\r\n\r\nSe voc\xc3\xaa tiver a possibilidade de engravidar, o seu m\xc3\xa9dico poder\xc3\xa1 solicitar um teste de gravidez antes de iniciar o tratamento.
\r\n\r\nAs mulheres n\xc3\xa3o devem engravidar enquanto estiverem tomando Brukinsa\xc2\xae.
\r\n\r\nSe Brukinsa\xc2\xae for utilizado durante a gravidez ou se a paciente engravidar enquanto estiver tomando Brukinsa\xc2\xae, h\xc3\xa1 risco potencial para o feto. Brukinsa\xc2\xae pode prejudicar o seu beb\xc3\xaa.
\r\n\r\nVoc\xc3\xaa deve usar um contraceptivo eficaz para evitar a gravidez durante o tratamento e por pelo menos 1 (uma) semana ap\xc3\xb3s a \xc3\xbaltima dose de Brukinsa\xc2\xae.
\r\n\r\nOs homens n\xc3\xa3o devem conceber um filho durante o tratamento com Brukinsa\xc2\xae e por pelo menos 1 (uma) semana ap\xc3\xb3s a \xc3\xbaltima dose de Brukinsa\xc2\xae.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o se sabe se Brukinsa\xc2\xae passa para o leite materno. N\xc3\xa3o amamente durante o tratamento e pelo menos 2 semanas ap\xc3\xb3s a \xc3\xbaltima dose de Brukinsa\xc2\xae.
\r\n\r\nInforme o seu m\xc3\xa9dico sobre todos os medicamentos que voc\xc3\xaa toma, incluindo medicamentos prescritos e os vendidos sem receita, vitaminas e suplementos a base de plantas. Tomar Brukinsa\xc2\xae com outros medicamentos pode interferir na sua efic\xc3\xa1cia e causar eventos adversos.
\r\n\r\nFadiga, tontura e astenia foram reportadas em alguns pacientes tomando Brukinsa\xc2\xae e devem ser considerados quando avaliar a capacidade do paciente para dirigir e operar m\xc3\xa1quinas.
\r\n\r\nAconselha-se as mulheres sobre o risco potencial para o feto e evitar engravidar durante o tratamento e por pelo menos 1 semana ap\xc3\xb3s a \xc3\xbaltima dose de Brukinsa\xc2\xae.
\r\n\r\nAconselha-se as mulheres a n\xc3\xa3o amamentarem durante o tratamento com Brukinsa\xc2\xae e por pelo menos 2 semanas ap\xc3\xb3s ingerir a \xc3\xbaltima dose.
\r\n\r\nCategoria de risco na gravidez: C.
\r\n\r\nEste medicamento n\xc3\xa3o deve ser utilizado por mulheres gr\xc3\xa1vidas sem orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica ou do cirurgi\xc3\xa3o-dentista.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula8\x05false\x0eaccordionBula8@Quais as rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas e os efeitos colaterais do Brukinsa?"\r\n \x0eaccordionBula8\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xc2\xdb\x01Como todos os medicamentos, Brukinsa\xc2\xae (zanubrutinibe) pode causar rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas graves, embora nem todas as pessoas as apresentem.
\r\n\r\nTabela 1: Rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas (\xe2\x89\xa5 10%) em pacientes recebendo\xc2\xa0Brukinsa\xc2\xae nos ensaios BGB-3111- 206 e BGB-3111-AU-003:
\r\n\r\n| Sistema/\xc3\x93rg\xc3\xa3o | \r\n\t\t\tFrequ\xc3\xaancia (Todos os graus) | \r\n\t\t\tRea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas | \r\n\t\t\tPorcentagem de pacientes (N = 118) | \r\n\t\t|
| Todos os graus % | \r\n\t\t\tGrau 3 ou Superior % | \r\n\t\t|||
| Sangue e sistema linf\xc3\xa1tico | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\tNeutropenia e contagem de neutr\xc3\xb3filos diminu\xc3\xaddos | \r\n\t\t\t38 | \r\n\t\t\t15 | \r\n\t\t
| Trombocitopenia e contagem de plaquetas diminu\xc3\xaddas | \r\n\t\t\t27 | \r\n\t\t\t5 | \r\n\t\t||
| Leucopenia e contagem de gl\xc3\xb3bulos brancos diminu\xc3\xaddos | \r\n\t\t\t25 | \r\n\t\t\t5 | \r\n\t\t||
| Anemia e hemoglobina diminu\xc3\xadda | \r\n\t\t\t14 | \r\n\t\t\t8 | \r\n\t\t||
| Infec\xc3\xa7\xc3\xb5es e infesta\xc3\xa7\xc3\xb5es | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\tInfec\xc3\xa7\xc3\xa3o do trato respirat\xc3\xb3rio superior\xc2\xb6\n | \r\n\t\t\t39 | \r\n\t\t\t0 | \r\n\t\t
| Pneumonia\xc2\xa7\n | \r\n\t\t\t15 | \r\n\t\t\t10^\n | \r\n\t\t||
| Infec\xc3\xa7\xc3\xa3o do trato urin\xc3\xa1rio | \r\n\t\t\t11 | \r\n\t\t\t0,8 | \r\n\t\t||
| Pele e tecido subcut\xc3\xa2neo | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\tErup\xc3\xa7\xc3\xa3o\xe2\x80\x96\n | \r\n\t\t\t36 | \r\n\t\t\t0 | \r\n\t\t
| Hematomas*\n | \r\n\t\t\t14 | \r\n\t\t\t0 | \r\n\t\t||
| Gastrointestinais | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\tDiarreia | \r\n\t\t\t23 | \r\n\t\t\t0,8 | \r\n\t\t
| Constipa\xc3\xa7\xc3\xa3o | \r\n\t\t\t13 | \r\n\t\t\t0 | \r\n\t\t||
| Vasculares | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\tHipertens\xc3\xa3o | \r\n\t\t\t12 | \r\n\t\t\t3,4 | \r\n\t\t
| Hemorragia\xe2\x80\xa0\n | \r\n\t\t\t11 | \r\n\t\t\t3,4^\n | \r\n\t\t||
| Musculoesquel\xc3\xa9ticos e tecido conjuntivo | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\tDor musculoesquel\xc3\xa9tica\xe2\x80\xa1\n | \r\n\t\t\t14 | \r\n\t\t\t3,4 | \r\n\t\t
| Metab\xc3\xb3licos e Nutricionais | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\tHipocalemia (baixo n\xc3\xadvel de pot\xc3\xa1ssio no sangue) | \r\n\t\t\t14 | \r\n\t\t\t1,7 | \r\n\t\t
| Respirat\xc3\xb3rios, tor\xc3\xa1cicos e mediastinais | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\tTosse | \r\n\t\t\t12 | \r\n\t\t\t0 | \r\n\t\t
^ Inclui rea\xc3\xa7\xc3\xa3o adversa fatal.
\r\n* Hematoma inclui todos os termos relacionados com hematoma, contus\xc3\xa3o, equimoses.
\r\n\xe2\x80\xa0 Hemorragia inclui todos os termos relacionados contendo hemorragia, hematoma.
\r\n\xe2\x80\xa1 Dor musculoesquel\xc3\xa9tica inclui dor musculoesquel\xc3\xa9tica, desconforto musculoesquel\xc3\xa9tico, mialgia, dor nas costas, artralgia, artrite.
\r\n\xc2\xa7 Pneumonia inclui pneumonia, pneumonia f\xc3\xbangica, pneumonia criptoc\xc3\xb3cica, pneumonia estreptoc\xc3\xb3cica, pneumonia at\xc3\xadpica, infec\xc3\xa7\xc3\xa3o pulmonar, infec\xc3\xa7\xc3\xa3o do trato respirat\xc3\xb3rio inferior, infec\xc3\xa7\xc3\xa3o bacteriana do trato respirat\xc3\xb3rio inferior, infec\xc3\xa7\xc3\xa3o viral do trato respirat\xc3\xb3rio inferior.
\r\n\xe2\x80\x96 Erup\xc3\xa7\xc3\xa3o inclui todos os termos relacionados que cont\xc3\xaam erup\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\xc2\xb6 A infec\xc3\xa7\xc3\xa3o do trato respirat\xc3\xb3rio superior inclui infec\xc3\xa7\xc3\xa3o do trato respirat\xc3\xb3rio superior, infec\xc3\xa7\xc3\xa3o viral do trato respirat\xc3\xb3rio superior.
Tabela 2: Rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas (\xe2\x89\xa510%) ocorrendo em pacientes com MW que receberam Brukinsa\xc2\xae na Coorte 1:
\r\n\r\n| Sistema corporal | \r\n\t\t\tFrequ\xc3\xaancia (todos os graus) | \r\n\t\t\tRea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas | \r\n\t\t\tBrukinsa\xc2\xae\xc2\xa0(N=101) | \r\n\t\t\tIbrutinibe (N=98) | \r\n\t\t||
| Todos os graus % | \r\n\t\t\tGrau 3 ou 4 (%) | \r\n\t\t\tTodos os graus % | \r\n\t\t\tGrau 3 ou 4 (%) | \r\n\t\t|||
| Infec\xc3\xa7\xc3\xb5es e infesta\xc3\xa7\xc3\xb5es | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\tInfec\xc3\xa7\xc3\xa3o do trato respirat\xc3\xb3rio superior\xc2\xb6\n | \r\n\t\t\t44 | \r\n\t\t\t0 | \r\n\t\t\t40 | \r\n\t\t\t2 | \r\n\t\t
| Pneumonia\xc2\xa7\n | \r\n\t\t\t12 | \r\n\t\t\t4 | \r\n\t\t\t26 | \r\n\t\t\t10 | \r\n\t\t||
| Infec\xc3\xa7\xc3\xa3o do trato urin\xc3\xa1rio | \r\n\t\t\t11 | \r\n\t\t\t0 | \r\n\t\t\t13 | \r\n\t\t\t2 | \r\n\t\t||
| Problemas gastrointestinais | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\tDiarreia | \r\n\t\t\t22 | \r\n\t\t\t3 | \r\n\t\t\t34 | \r\n\t\t\t2 | \r\n\t\t
| N\xc3\xa1usea | \r\n\t\t\t18 | \r\n\t\t\t0 | \r\n\t\t\t13 | \r\n\t\t\t1 | \r\n\t\t||
| Constipa\xc3\xa7\xc3\xa3o | \r\n\t\t\t16 | \r\n\t\t\t0 | \r\n\t\t\t7 | \r\n\t\t\t0 | \r\n\t\t||
| V\xc3\xb4mito | \r\n\t\t\t12 | \r\n\t\t\t0 | \r\n\t\t\t14 | \r\n\t\t\t1 | \r\n\t\t||
| Transtornos gerais e condi\xc3\xa7\xc3\xb5es no local de administra\xc3\xa7\xc3\xa3o | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\tFadiga#\n | \r\n\t\t\t31 | \r\n\t\t\t1 | \r\n\t\t\t25 | \r\n\t\t\t1 | \r\n\t\t
| Pirexia | \r\n\t\t\t16 | \r\n\t\t\t4 | \r\n\t\t\t13 | \r\n\t\t\t2 | \r\n\t\t||
| Edema perif\xc3\xa9rico | \r\n\t\t\t12 | \r\n\t\t\t0 | \r\n\t\t\t20 | \r\n\t\t\t0 | \r\n\t\t||
| Afec\xc3\xa7\xc3\xb5es do tecido cut\xc3\xa2neo e subcut\xc3\xa2neo | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\tHematomas* | \r\n\t\t\t20 | \r\n\t\t\t0 | \r\n\t\t\t34 | \r\n\t\t\t0 | \r\n\t\t
| Irrita\xc3\xa7\xc3\xa3o na pele\xe2\x80\x96\n | \r\n\t\t\t29 | \r\n\t\t\t0 | \r\n\t\t\t32 | \r\n\t\t\t0 | \r\n\t\t||
| Prurido | \r\n\t\t\t11 | \r\n\t\t\t1 | \r\n\t\t\t6 | \r\n\t\t\t0 | \r\n\t\t||
| Dist\xc3\xbarbios musculoesquel\xc3\xa9ticas e dos tecidos conjuntivos | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\tDor musculoesquel\xc3\xa9tica\xe2\x80\xa1\n | \r\n\t\t\t45 | \r\n\t\t\t9 | \r\n\t\t\t39 | \r\n\t\t\t1 | \r\n\t\t
| Espasmos musculares | \r\n\t\t\t10 | \r\n\t\t\t0 | \r\n\t\t\t28 | \r\n\t\t\t1 | \r\n\t\t||
| Dist\xc3\xbarbios do sistema nervoso | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\tDor de cabe\xc3\xa7a | \r\n\t\t\t18 | \r\n\t\t\t1 | \r\n\t\t\t14 | \r\n\t\t\t1 | \r\n\t\t
| Tontura | \r\n\t\t\t13 | \r\n\t\t\t1 | \r\n\t\t\t12 | \r\n\t\t\t0 | \r\n\t\t||
| Doen\xc3\xa7as respirat\xc3\xb3rias, tor\xc3\xa1cicas e do mediastino | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\tTosse | \r\n\t\t\t16 | \r\n\t\t\t0 | \r\n\t\t\t18 | \r\n\t\t\t0 | \r\n\t\t
| Dispneia | \r\n\t\t\t14 | \r\n\t\t\t0 | \r\n\t\t\t7 | \r\n\t\t\t0 | \r\n\t\t||
| Dist\xc3\xbarbios vasculares | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\tHemorragia\xe2\x80\xa0\n | \r\n\t\t\t42 | \r\n\t\t\t4 | \r\n\t\t\t43 | \r\n\t\t\t9 | \r\n\t\t
| Hipertens\xc3\xa3o | \r\n\t\t\t14 | \r\n\t\t\t9 | \r\n\t\t\t19 | \r\n\t\t\t14 | \r\n\t\t||
* Hematoma inclui todos os termos relacionados que cont\xc3\xaam "hematoma", "contus\xc3\xa3o" ou "equimose".
\r\n\xe2\x80\xa0 A hemorragia inclui epistaxe, hemat\xc3\xbaria, hemorragia conjuntival, hematoma, hemorragia retal, hemorragia periorbital, hemorragia bucal, hemorragia p\xc3\xb3s-procedimento, hemoptise, hemorragia cut\xc3\xa2nea, hemorragia hemorroidal, hemorragia de ouvido, hemorragia ocular, hemorragia periorbital , hemorragia g\xc3\xa1strica, hemorragia gastrointestinal inferior, hematoma espont\xc3\xa2neo, hematoma traum\xc3\xa1tico, hemorragia intracraniana traum\xc3\xa1tica, hemorragia tumoral, hemorragia retiniana, hematoquezia, diarreia hemorr\xc3\xa1gica, hemorragia, melena, hematoma p\xc3\xb3s-procedimento, hematoma p\xc3\xb3s-lesional, hemorragia anal hemorragia, hemorragia no local do estoma, hemorragia subaracn\xc3\xb3idea.
\r\n#\xc2\xa0Fadiga inclui astenia, fadiga, letargia.
\r\n\xe2\x80\xa1 Dor musculoesquel\xc3\xa9tica inclui dor nas costas, artralgia, dor nas extremidades, dor musculoesquel\xc3\xa9tica, mialgia, dor \xc3\xb3ssea, dor na coluna, dor musculoesquel\xc3\xa9tica no peito, dor no pesco\xc3\xa7o, artrite, desconforto musculoesquel\xc3\xa9tico.
\r\n\xc2\xa7 Pneumonia inclui infec\xc3\xa7\xc3\xa3o do trato respirat\xc3\xb3rio inferior, infiltra\xc3\xa7\xc3\xa3o pulmonar, pneumonia, aspira\xc3\xa7\xc3\xa3o de pneumonia, pneumonia viral.
\r\n\xe2\x80\x9c Erup\xc3\xa7\xc3\xa3o cut\xc3\xa2nea inclui todos os termos relacionados erup\xc3\xa7\xc3\xa3o cut\xc3\xa2nea, erup\xc3\xa7\xc3\xa3o maculopapular, eritema, erup\xc3\xa7\xc3\xa3o cut\xc3\xa2nea eritematosa, erup\xc3\xa7\xc3\xa3o medicamentosa, dermatite al\xc3\xa9rgica, dermatite at\xc3\xb3pica, erup\xc3\xa7\xc3\xa3o cut\xc3\xa2nea pruriginosa, dermatite, fotodermatose, dermatite acneiforme, dermatite de estase, erup\xc3\xa7\xc3\xa3o cut\xc3\xa2nea vascul\xc3\xadtica, erup\xc3\xa7\xc3\xa3o cut\xc3\xa2nea palpebral, urtic\xc3\xa1ria, toxicidade cut\xc3\xa2nea.
\r\n\xc2\xb6 A infec\xc3\xa7\xc3\xa3o do trato respirat\xc3\xb3rio superior inclui infec\xc3\xa7\xc3\xa3o do trato respirat\xc3\xb3rio superior, laringite, nasofaringite, sinusite, rinite, infec\xc3\xa7\xc3\xa3o viral do trato respirat\xc3\xb3rio superior, faringite, infec\xc3\xa7\xc3\xa3o por rinov\xc3\xadrus, congest\xc3\xa3o do trato respirat\xc3\xb3rio superior.
As rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas clinicamente relevantes em <10% dos pacientes que receberam Brukinsa\xc2\xae inclu\xc3\xadram infec\xc3\xa7\xc3\xa3o localizada, fibrila\xc3\xa7\xc3\xa3o atrial ou flutter atrial e hemat\xc3\xbaria.
\r\n\r\nTabela 3: Rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas ocorrendo em \xe2\x89\xa510% dos pacientes com LZM que receberam Brukinsa\xc2\xae:
\r\n\r\n| Sistema corporal | \r\n\t\t\tFrequ\xc3\xaancia (todos os graus) | \r\n\t\t\tRea\xc3\xa7\xc3\xb5es Adversas | \r\n\t\t\tBrukinsa\xc2\xae (N=88) | \r\n\t\t|
| Todos os graus (%) | \r\n\t\t\tGrau 3 ou 4 (%) | \r\n\t\t|||
| Infec\xc3\xa7\xc3\xb5es e infesta\xc3\xa7\xc3\xb5es | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\tInfec\xc3\xa7\xc3\xb5es do trato respirat\xc3\xb3rio superiora\n | \r\n\t\t\t26 | \r\n\t\t\t3,4 | \r\n\t\t
| Infec\xc3\xa7\xc3\xa3o do trato urin\xc3\xa1riob\n | \r\n\t\t\t11 | \r\n\t\t\t2,3 | \r\n\t\t||
| Pneumoniac\xe2\x80\xa0\n | \r\n\t\t\t10 | \r\n\t\t\t6 | \r\n\t\t||
| Problemas gastrointestinais | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\tDiarreiad\n | \r\n\t\t\t25 | \r\n\t\t\t3,4 | \r\n\t\t
| Dor abdominale\n | \r\n\t\t\t14 | \r\n\t\t\t2,3 | \r\n\t\t||
| N\xc3\xa1usea | \r\n\t\t\t13 | \r\n\t\t\t0 | \r\n\t\t||
| Problemas do tecido cut\xc3\xa2neo e subcut\xc3\xa2neo | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\tHematomasf\n | \r\n\t\t\t24 | \r\n\t\t\t0 | \r\n\t\t
| Irrita\xc3\xa7\xc3\xa3o na peleg\n | \r\n\t\t\t21 | \r\n\t\t\t0 | \r\n\t\t||
| Problemas musculoesquel\xc3\xa9ticas e dos tecidos conjuntivos | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\tDor musculoesquel\xc3\xa9ticah\n | \r\n\t\t\t27 | \r\n\t\t\t1,1 | \r\n\t\t
| Problemas vasculares | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\tHemorragiai\n | \r\n\t\t\t23 | \r\n\t\t\t1,1 | \r\n\t\t
| Transtornos gerais | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\tFadigaj\n | \r\n\t\t\t21 | \r\n\t\t\t2,3 | \r\n\t\t
| Doen\xc3\xa7as respirat\xc3\xb3rias, tor\xc3\xa1cicas e do mediastino | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\tTossek\n | \r\n\t\t\t10 | \r\n\t\t\t0 | \r\n\t\t
\xe2\x80\xa0 Inclui 2 eventos fatais de pneumonia em Covid-19.
\r\na Infe\xc3\xa7\xc3\xb5es do trato respirat\xc3\xb3rio superior incluem infec\xc3\xa7\xc3\xa3o do trato respirat\xc3\xb3rio superior, nasofaringite, sinusite, amigdalite, rinite, infec\xc3\xa7\xc3\xa3o viral do trato respirat\xc3\xb3rio superior.
\r\nb A infec\xc3\xa7\xc3\xa3o do trato urin\xc3\xa1rio inclui infec\xc3\xa7\xc3\xa3o do trato urin\xc3\xa1rio, cistite, infec\xc3\xa7\xc3\xa3o do trato urin\xc3\xa1rio por Escherichia, pielonefrite, cistite.
\r\nc Pneumonia inclui pneumonia em Covid-19, pneumonia, aspergilose broncopulmonar, infec\xc3\xa7\xc3\xa3o do trato respirat\xc3\xb3rio inferior, pneumonia em organiza\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\nd A diarreia inclui diarreia e diarreia hemorr\xc3\xa1gica.
\r\ne A dor abdominal inclui dor abdominal, dor abdominal superior, desconforto abdominal.
\r\nf Hematomas incluem contus\xc3\xa3o, equimoses, tend\xc3\xaancia aumentada para hematomas, contus\xc3\xa3o p\xc3\xb3s-procedimento.
\r\ng Erup\xc3\xa7\xc3\xa3o cut\xc3\xa2nea inclui erup\xc3\xa7\xc3\xa3o cut\xc3\xa2nea, erup\xc3\xa7\xc3\xa3o cut\xc3\xa2nea maculopapular, erup\xc3\xa7\xc3\xa3o cut\xc3\xa2nea pruriginosa, dermatite, dermatite al\xc3\xa9rgica, dermatite at\xc3\xb3pica, dermatite de contato, rea\xc3\xa7\xc3\xa3o medicamentosa com eosinofilia e sintomas sist\xc3\xaamicos, eritema, rea\xc3\xa7\xc3\xa3o de fotossensibilidade, erup\xc3\xa7\xc3\xa3o cut\xc3\xa2nea eritematosa, erup\xc3\xa7\xc3\xa3o cut\xc3\xa2nea papular, dermatite seborreica.
\r\nh Dor musculoesquel\xc3\xa9tica inclui dor nas costas, artralgia, dor musculoesquel\xc3\xa9tica, mialgia, dor nas extremidades, dor musculoesquel\xc3\xa9tica no peito, dor nos ossos, desconforto musculoesquel\xc3\xa9tico, dor no pesco\xc3\xa7o.
\r\ni Hemorragia inclui epistaxe, hemat\xc3\xbaria, hemorragia hemorroid\xc3\xa1ria, hematoma, hemoptise, hemorragia conjuntival, diarreia hemorr\xc3\xa1gica, hemorragia do trato urin\xc3\xa1rio, hemorragia bucal, hematoma pulmonar, hematoma subcut\xc3\xa2neo, sangramento gengival, melena, hemorragia gastrointestinal superior.
\r\nj Fadiga inclui fadiga, letargia, astenia.
\r\nk Tosse inclui tosse e tosse produtiva.
As rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas clinicamente relevantes em <10% dos doentes que receberam Brukinsa\xc2\xae inclu\xc3\xadram neuropatia perif\xc3\xa9rica, doen\xc3\xa7as malignas secund\xc3\xa1rias prim\xc3\xa1rias, tonturas, edema, cefaleia, pet\xc3\xa9quias, p\xc3\xbarpura e fibrila\xc3\xa7\xc3\xa3o ou flutter atrial.
\r\n\r\nAten\xc3\xa7\xc3\xa3o: este produto \xc3\xa9 um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado efic\xc3\xa1cia e seguran\xc3\xa7a aceit\xc3\xa1veis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevis\xc3\xadveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu m\xc3\xa9dico ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista. Informe tamb\xc3\xa9m \xc3\xa0 empresa atrav\xc3\xa9s do seu servi\xc3\xa7o de atendimento.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula13\x05false\x0faccordionBula13\x1bApresenta\xc3\xa7\xc3\xb5es do Brukinsa"\r\n \x0faccordionBula13\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\x97\x01Embalagem contendo 120 c\xc3\xa1psulas duras.
\r\n\r\nUso oral.
\r\n\r\nUso adulto.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula4\x05false\x0eaccordionBula4 Qual a composi\xc3\xa7\xc3\xa3o do Brukinsa?"\r\n \x0eaccordionBula4\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xe8\x0280 mg de\xc2\xa0zanubrutinibe.
\r\n\r\nExcipientes: celulose microcristalina, croscarmelose s\xc3\xb3dio, lauril sulfato de s\xc3\xb3dio, di\xc3\xb3xido de sil\xc3\xadcio coloidal, estearato de magn\xc3\xa9sio, c\xc3\xa1psula (cont\xc3\xa9m tinta preta comest\xc3\xadvel, gelatina e di\xc3\xb3xido de tit\xc3\xa2nio).
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula9\x05false\x0eaccordionBula9SSuperdose: o que acontece se tomar uma dose do Brukinsa maior do que a recomendada?"\r\n \x0eaccordionBula9\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xa1\x03Converse com seu m\xc3\xa9dico se voc\xc3\xaa tomou mais c\xc3\xa1psulas do que deveria.
\r\n\r\nO seu m\xc3\xa9dico ir\xc3\xa1 estabelecer o melhor tratamento poss\xc3\xadvel para tratar a superdose.
\r\n\r\nEm caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro m\xc3\xa9dico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se poss\xc3\xadvel. Ligue para 0800 722 6001, se voc\xc3\xaa precisar de mais orienta\xc3\xa7\xc3\xb5es.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula11\x05false\x0faccordionBula11SIntera\xc3\xa7\xc3\xa3o medicamentosa: quais os efeitos de tomar Brukinsa com outros rem\xc3\xa9dios?"\r\n \x0faccordionBula11\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xc0\x03Aconselha-se os pacientes a informar seus profissionais de sa\xc3\xbade de todos os medicamentos concomitantes, incluindo medicamentos de venda sem receita, vitaminas e produtos \xc3\xa0 base de plantas.
\r\n\r\nInforme ao seu m\xc3\xa9dico ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista se voc\xc3\xaa est\xc3\xa1 fazendo uso de algum outro medicamento.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o use medicamento sem o conhecimento do seu m\xc3\xa9dico. Pode ser perigoso para a sua sa\xc3\xbade.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula16\x05false\x0faccordionBula16)Qual a a\xc3\xa7\xc3\xa3o da subst\xc3\xa2ncia do Brukinsa?"\r\n \x0faccordionBula16\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xb5IA efic\xc3\xa1cia do Zanubrutinibe foi avaliada no BGB-3111-206 [NCT03206970], um estudo de fase 2, aberto, multic\xc3\xaantrico, de bra\xc3\xa7o \xc3\xbanico, com 86 pacientes com LCM previamente tratado, que haviam recebido pelo menos uma terapia anterior. Zanubrutinibe foi administrado por via oral na dose de 160 mg duas vezes ao dia at\xc3\xa9 a progress\xc3\xa3o da doen\xc3\xa7a ou toxicidade inaceit\xc3\xa1vel.
\r\n\r\nA idade mediana dos pacientes foi de 60,5 anos (varia\xc3\xa7\xc3\xa3o de 34 a 75) e a maioria era do sexo masculino (78%). O tempo mediano desde o diagn\xc3\xb3stico at\xc3\xa9 a entrada no estudo foi de 30 meses (varia\xc3\xa7\xc3\xa3o: 3 a 102) e o n\xc3\xbamero mediano de terapias anteriores foi de 2 (varia\xc3\xa7\xc3\xa3o: 1 a 4). Os regimes anteriores mais comuns foram baseados em CHOP (91%), seguidos por aqueles baseados em rituximabe (74%). A maioria dos pacientes apresentou envolvimento extranodal (71%) e doen\xc3\xa7a refrat\xc3\xa1ria (52%). A variante blastoide do LCM estava presente em 14% dos pacientes. O escore de risco MIPI foi baixo em 58%, intermedi\xc3\xa1rio em 29% e alto em 13% dos pacientes.
\r\n\r\nA efic\xc3\xa1cia do Zanubrutinibe tamb\xc3\xa9m foi avaliada no BGB-3111-AU-003 [NCT02343120], um estudo de fase 1/2, aberto, de escalonamento de dose, global, multic\xc3\xaantrico, bra\xc3\xa7o \xc3\xbanico de doen\xc3\xa7as malignas de c\xc3\xa9lulas B, no qual 32 pacientes com LCM previamente tratado receberam Zanubrutinibe. Zanubrutinibe foi administrado por via oral em doses de 160 mg duas vezes ao dia ou 320 mg uma vez ao dia. A idade mediana dos pacientes com LCM previamente tratado foi de 70 anos (varia\xc3\xa7\xc3\xa3o de 42 a 86) e 38% dos pacientes tinham idade \xe2\x89\xa5 75 anos. A maioria dos pacientes era do sexo masculino (69%) e caucasiana (78%). O escore de risco MIPI foi baixo em 28%, intermedi\xc3\xa1rio em 41% e alto risco em 31% dos pacientes.
\r\n\r\nA resposta tumoral foi avaliada de acordo com a Classifica\xc3\xa7\xc3\xa3o Lugano de 2014 para ambos os estudos e o desfecho prim\xc3\xa1rio de efic\xc3\xa1cia foi a taxa de resposta global avaliada por um Comit\xc3\xaa de Revis\xc3\xa3o Independente.
\r\n\r\nTabela 1: Resultados de efic\xc3\xa1cia em pacientes com LCM por Comit\xc3\xaa de Revis\xc3\xa3o Independente
\r\n\r\n| - | \r\n\t\t\tEstudo BGB-3111-206 \r\n\t\t\t(N=86) | \r\n\t\t\tEstudo BGB-3111-AU-003 \r\n\t\t\t(N=32) | \r\n\t\t
| TRG (95% IC) | \r\n\t\t\t84% (74, 91) | \r\n\t\t\t84% (67, 95) | \r\n\t\t
| RC | \r\n\t\t\t59% | \r\n\t\t\t22%* | \r\n\t\t
| RP | \r\n\t\t\t24% | \r\n\t\t\t62% | \r\n\t\t
| DuR mediana em meses (95%IC) | \r\n\t\t\t19,5 (16,6, NE) | \r\n\t\t\t18,5 (12,6, NE) | \r\n\t\t
TRG: taxa de resposta global;
\r\nRC: resposta completa;
\r\nRP: resposta parcial;
\r\nDuR: dura\xc3\xa7\xc3\xa3o da resposta;
\r\nIC: intervalo de confian\xc3\xa7a;
\r\nNE: n\xc3\xa3o calcul\xc3\xa1vel.
*N\xc3\xa3o foi requerido FDG-PET scan para avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o da resposta.
\r\n\r\nRefer\xc3\xaancias Bibliogr\xc3\xa1ficas
\r\n\r\n1 -\xc2\xa0Cheson BD, Fisher RI, Barrington SF, et al. Recommendations for initial evaluation, staging, and response assessment of Hodgkin and non-Hodgkin lymphoma: the Lugano classification. J Clin Oncol. 2014;32:3059-68.
\r\n2 -\xc2\xa0Song Y, Zhou K, Zou D, et al. Treatment of patients with relapsed or refractory mantle-cell lymphoma with zanubrutinib, a selective inhibitor of Bruton\xe2\x80\x99s tyrosine kinase. Clin Cancer Res. 2020;26:4216-24.
\r\n3 -\xc2\xa0Tam CS, Trotman J, Opat S, et al. Phase 1 study of the selective BTK inhibitor zanubrutinib in B-cell malignancies and safety and efficacy evaluation in CLL. Blood. 2019;134:851-9.
O Zanubrutinibe \xc3\xa9 uma pequena enzima inibidora da tirosina quinase de Bruton (BTK). O Zanubrutinibe forma uma liga\xc3\xa7\xc3\xa3o covalente com um res\xc3\xadduo de ciste\xc3\xadna no s\xc3\xadtio ativo da BTK, levando \xc3\xa0 inibi\xc3\xa7\xc3\xa3o da atividade da BTK. BTK \xc3\xa9 uma mol\xc3\xa9cula sinalizadora das vias do receptor de ant\xc3\xadgeno das c\xc3\xa9lulas B (BCR) e do receptor de citocina. Nas c\xc3\xa9lulas B, a sinaliza\xc3\xa7\xc3\xa3o BTK resulta na ativa\xc3\xa7\xc3\xa3o de vias necess\xc3\xa1rias para a prolifera\xc3\xa7\xc3\xa3o, circula\xc3\xa7\xc3\xa3o, quimiotaxia e ades\xc3\xa3o de c\xc3\xa9lulas B. Em estudos n\xc3\xa3o cl\xc3\xadnicos, o Zanubrutinibe inibiu a prolifera\xc3\xa7\xc3\xa3o de c\xc3\xa9lulas B maligna e reduziu o crescimento do tumor.
\r\n\r\nA ocupa\xc3\xa7\xc3\xa3o mediana da BTK no estado de equil\xc3\xadbrio nas c\xc3\xa9lulas mononucleares do sangue perif\xc3\xa9rico foi mantida a 100% ao longo de 24 horas, com uma dose di\xc3\xa1ria total de 320 mg em pacientes com neoplasias das c\xc3\xa9lulas B. A ocupa\xc3\xa7\xc3\xa3o mediana da BTK no estado de equil\xc3\xadbrio nos linfonodos foi de 94% a 100% ap\xc3\xb3s a dosagem recomendada aprovada.
\r\n\r\nNas doses recomendadas aprovadas (160 mg duas vezes ao dia ou 320 mg uma vez ao dia), n\xc3\xa3o houve efeitos clinicamente relevantes no intervalo QTc. O efeito de Zanubrutinibe no intervalo QTc acima da exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o terap\xc3\xaautica n\xc3\xa3o foi avaliado.
\r\n\r\nA concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o plasm\xc3\xa1tica m\xc3\xa1xima de Zanubrutinibe (Cmax) e a \xc3\xa1rea sob a curva de concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o plasm\xc3\xa1tica ao longo do tempo (AUC) aumentam proporcionalmente em uma faixa de dosagem de 40mg a 320mg (0,13 a 1 vez a dose di\xc3\xa1ria total recomendada). Foi observado ac\xc3\xbamulo sist\xc3\xaamico limitado de Zanubrutinibe ap\xc3\xb3s administra\xc3\xa7\xc3\xa3o repetida.
\r\n\r\nA m\xc3\xa9dia geom\xc3\xa9trica (% CV) da AUC di\xc3\xa1ria do Zanubrutinibe no estado de equil\xc3\xadbrio \xc3\xa9 de 2,295 (37%) ng\xc2\xb7h/mL ap\xc3\xb3s 160mg duas vezes ao dia e 2.180 (41%) ng\xc2\xb7h/mL ap\xc3\xb3s 320mg uma vez ao dia. A m\xc3\xa9dia geom\xc3\xa9trica (% CV) da Cmax do Zanubrutinibe no estado estacion\xc3\xa1rio \xc3\xa9 de 314 (46%) ng/mL ap\xc3\xb3s 160mg duas vezes ao dia e 543 (51%) ng/mL ap\xc3\xb3s 320mg uma vez ao dia.
\r\n\r\nO tmax mediano do Zanubrutinibe \xc3\xa9 de 2 horas.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o foram observadas diferen\xc3\xa7as clinicamente significativas na AUC ou Cmax do Zanubrutinibe ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de uma refei\xc3\xa7\xc3\xa3o rica em gordura (aproximadamente 1.000 calorias com 50% do conte\xc3\xbado cal\xc3\xb3rico total em gordura) em indiv\xc3\xadduos saud\xc3\xa1veis.
\r\n\r\nA m\xc3\xa9dia geom\xc3\xa9trica (% CV) do volume de distribui\xc3\xa7\xc3\xa3o aparente no estado de equil\xc3\xadbrio do Zanubrutinibe \xc3\xa9 881 (95%) L. A liga\xc3\xa7\xc3\xa3o do Zanubrutinibe \xc3\xa0s prote\xc3\xadnas plasm\xc3\xa1ticas \xc3\xa9 de aproximadamente 94% e a raz\xc3\xa3o sangue-plasma \xc3\xa9 0,7 a 0,8.
\r\n\r\nA meia-vida m\xc3\xa9dia (t\xc2\xbd) de Zanubrutinibe \xc3\xa9 de aproximadamente 2 a 4 horas ap\xc3\xb3s uma dose oral \xc3\xbanica de Zanubrutinibe de 160mg ou 320mg. A m\xc3\xa9dia geom\xc3\xa9trica (% CV) da depura\xc3\xa7\xc3\xa3o oral aparente (CL / F) de Zanubrutinibe \xc3\xa9 182 (37%) L / h.
\r\n\r\nO Zanubrutinibe \xc3\xa9 metabolizado principalmente pelo citocromo P450 (CYP) 3A.
\r\n\r\nAp\xc3\xb3s uma dose \xc3\xbanica de 320 mg de Zanubrutinibe radiomarcada em indiv\xc3\xadduos saud\xc3\xa1veis, aproximadamente 87% da dose foi recuperada nas fezes (38% inalteradas) e 8% na urina (menos de 1% inalterada).
\r\n\r\nN\xc3\xa3o foram observadas diferen\xc3\xa7as clinicamente significativas na farmacocin\xc3\xa9tica do Zanubrutinibe com base na idade (19 a 90 anos), sexo, ra\xc3\xa7a (asi\xc3\xa1tica, caucasiana e outras), peso corporal (36 a 140kg) ou insufici\xc3\xaancia renal leve ou moderada (depura\xc3\xa7\xc3\xa3o de creatinina [CLcr] \xe2\x89\xa5 30 mL/min, conforme estimado por Cockcroft-Gault). O efeito de insufici\xc3\xaancia renal grave (CLcr <30 mL / min) e di\xc3\xa1lise na farmacocin\xc3\xa9tica do Zanubrutinibe \xc3\xa9 desconhecido.
\r\n\r\nA AUC total do Zanubrutinibe aumentou 11% em indiv\xc3\xadduos com comprometimento hep\xc3\xa1tico leve (classe A de Child-Pugh), 21% em indiv\xc3\xadduos com comprometimento hep\xc3\xa1tico moderado (classe B de Child-Pugh) e 60% em indiv\xc3\xadduos com comprometimento hep\xc3\xa1tico grave (Classe C de Child-Pugh) em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o a indiv\xc3\xadduos com fun\xc3\xa7\xc3\xa3o hep\xc3\xa1tica normal. A AUC n\xc3\xa3o ligada do Zanubrutinibe aumentou 23% em indiv\xc3\xadduos com comprometimento hep\xc3\xa1tico leve (classe A de Child-Pugh), 43% em indiv\xc3\xadduos com comprometimento hep\xc3\xa1tico moderado (classe B de Child-Pugh) e 194% em indiv\xc3\xadduos com comprometimento hep\xc3\xa1tico grave (Classe C de Child-Pugh) em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o a indiv\xc3\xadduos com fun\xc3\xa7\xc3\xa3o hep\xc3\xa1tica normal.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula7\x05false\x0eaccordionBula7\x1fComo devo armazenar o Brukinsa?"\r\n \x0eaccordionBula7\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\x8f\x07Brukinsa\xc2\xae (zanubrutinibe) apresenta prazo de validade de 36 meses a partir da data de fabrica\xc3\xa7\xc3\xa3o, devendo ser armazenado em temperatura ambiente (15\xc2\xbaC a 30\xc2\xbaC).
\r\n\r\nAp\xc3\xb3s aberto, v\xc3\xa1lido por 4 (quatro) meses.
\r\n\r\nN\xc3\xbamero de lote e datas de fabrica\xc3\xa7\xc3\xa3o e validade: vide embalagem.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
\r\n\r\nC\xc3\xa1psula dura opaca branca a esbranqui\xc3\xa7ada marcada com \xe2\x80\x9cZANU 80\xe2\x80\x9d em tinta preta.
\r\n\r\nAntes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e voc\xc3\xaa observe alguma mudan\xc3\xa7a no aspecto, consulte o farmac\xc3\xaautico para saber se poder\xc3\xa1 utiliz\xc3\xa1-lo.
\r\n\r\nTodo medicamento deve ser mantido fora do alcance de crian\xc3\xa7as.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula10\x05false\x0faccordionBula10\x1aDizeres Legais do Brukinsa"\r\n \x0faccordionBula10\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\x95\x06M.S - 1.2214.0116
\r\n\r\nFarm. Resp.:
\r\nMarcia da Costa Pereira
\r\nCRF-SP n\xc2\xb0: 32700
Fabricado por:
\r\nCatalent CTS, LCC
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Embalado por:
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\r\nOu
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\r\nMontevid\xc3\xa9u \xe2\x80\x93 Uruguai (embalagem secund\xc3\xa1ria)
Importado por:
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Brukinsa\xc2\xae \xc3\xa9 uma marca registrada de propriedade da BeiGene, Ltd.
\r\n\r\nVenda sob prescri\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica.
\r\n%\x12\r\n \x0fcol-12 mt-3 p-2Dbtn btn-primary align-items-center justify-content-center p-2 w-auto\rbrukinsa/bula\x08Bula do \x08Brukinsa\x0fcol-12 mt-3 p-2\x12Desde 1991, a Zodiac Produtos Farmac\xc3\xaauticos se compromete com o bem-estar dos pacientes e em prestar apoio \xc3\xa0 efic\xc3\xa1cia da pr\xc3\xa1tica m\xc3\xa9dica.
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\r\n\x0fcol-12 mt-3 p-2Dbtn btn-primary align-items-center justify-content-center p-2 w-auto\x10fabricante/adium\x15Todos os produtos de \x05Adium\x06\r\n \x1fcol-lg-4 d-none d-lg-block px-0\x0420px\rVariationList\x0cProductTitle\x08Brukinsa\x13VariationComparison\rvariationSlug!80mg-caixa-com-120-capsulas-duras\x0fcol-12 mt-3 p-2\x13ProductItemLocation$Outros produtos na categoria C\xc3\xa2ncer\x03Url\t/cancer/c\x08TitleUrl\x13Ver tudo de C\xc3\xa2ncer\rTitleWithLink\rClassColSizes\x11col-md-3 col-lg-2\x0cProductItems\x0fcol-12 mt-3 p-26cr-typography-heading-h3 cr-color-body-text-body-color\x0fRelacionado ao \x08Brukinsa\x0e\r\n \x10d-flex flex-wrap
\n \x10zanubrutinibe/paXms-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-none\rZanubrutinibe\x1ed-flex align-items-center mt-1\x9c\x01
\n Cms-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color-Branca Comum (Venda Sob Prescri\xc3\xa7\xc3\xa3o M\xc3\xa9dica)\x1ed-flex align-items-center mt-1\x88\x01
hN\xc3\xa3o pode ser partido
\x1ed-flex align-items-center mt-1\x91\x01
\n Cms-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x14Temperatura ambiente\x0cdinamic-html\xfd\x04Brukinsa\xc2\xae \xc3\xa9 uma pequena mol\xc3\xa9cula que inibe a tirosina quinase de Bruton (BTK). A BTK \xc3\xa9 uma mol\xc3\xa9cula de sinaliza\xc3\xa7\xc3\xa3o do receptor de ant\xc3\xadgeno de c\xc3\xa9lulas B (BCR) e das vias dos receptores de citocinas. A subst\xc3\xa2ncia ativa do Brukinsa\xc2\xae, zanubrutinibe, forma uma liga\xc3\xa7\xc3\xa3o covalente com um res\xc3\xadduo de ciste\xc3\xadna no s\xc3\xadtio ativo da BTK, levando \xc3\xa0 inibi\xc3\xa7\xc3\xa3o da atividade da enzima BTK. Em c\xc3\xa9lulas B, a sinaliza\xc3\xa7\xc3\xa3o de BTK resulta na ativa\xc3\xa7\xc3\xa3o das vias necess\xc3\xa1rias para a prolifera\xc3\xa7\xc3\xa3o, tr\xc3\xa1fego, quimiotaxia e ades\xc3\xa3o das c\xc3\xa9lulas B. Em estudos n\xc3\xa3o cl\xc3\xadnicos, o zanubrutinibe inibiu a prolifera\xc3\xa7\xc3\xa3o de c\xc3\xa9lulas B malignas e reduziu o crescimento do tumor.
\r\n\x0cdinamic-html\xd0\x02N\xc3\xa3o tome Brukinsa\xc2\xae caso tenha alergia (hipersensibilidade) ao zanubrutinibe ou a qualquer outro componente da f\xc3\xb3rmula deste medicamento. Se n\xc3\xa3o tiver certeza sobre a possibilidade de apresentar alguma alergia, consulte o seu m\xc3\xa9dico.
\r\n\x0cdinamic-html\xdd\x06A dose recomendada de Brukinsa\xc2\xae (zanubrutinibe) \xc3\xa9 de 160 mg por via oral duas vezes ao dia ou 320 mg por via oral uma vez ao dia at\xc3\xa9 progress\xc3\xa3o da doen\xc3\xa7a ou toxicidade inaceit\xc3\xa1vel.
\r\n\r\nTome Brukinsa\xc2\xae de acordo com as orienta\xc3\xa7\xc3\xb5es do seu m\xc3\xa9dico.
\r\n\r\nBrukinsa\xc2\xae pode ser tomado com ou sem alimentos.
\r\n\r\n\xc3\x89 aconselh\xc3\xa1vel engolir as c\xc3\xa1psulas inteiras com \xc3\xa1gua.
\r\n\r\nAconselha-se a n\xc3\xa3o abrir, quebrar ou mastigar as c\xc3\xa1psulas.
\r\n\r\nEste medicamento n\xc3\xa3o deve ser partido, aberto ou mastigado.
\r\n\r\nSiga a orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o de seu m\xc3\xa9dico, respeitando sempre os hor\xc3\xa1rios, as doses e a dura\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento.\xc2\xa0N\xc3\xa3o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m\xc3\xa9dico.
\r\n\x0cdinamic-html\x9b\x02Se voc\xc3\xaa perder uma dose de Brukinsa\xc2\xae, tome-a assim que se lembrar no mesmo dia. Retorne \xc3\xa0 sua programa\xc3\xa7\xc3\xa3o normal no dia seguinte.
\r\n\r\nEm caso de d\xc3\xbavidas, procure orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o do farmac\xc3\xaautico ou de seu m\xc3\xa9dico, ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista.
\r\n\x0cdinamic-html\xd2!A dose recomendada de Brukinsa\xc2\xae para pacientes com insufici\xc3\xaancia hep\xc3\xa1tica grave \xc3\xa9 de 80 mg por via oral duas vezes ao dia. A linfocitose assintom\xc3\xa1tica n\xc3\xa3o deve ser considerada uma rea\xc3\xa7\xc3\xa3o adversa e esses pacientes devem continuar a tomar Brukinsa\xc2\xae.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o se sabe se Brukinsa\xc2\xae \xc3\xa9 seguro e eficaz em crian\xc3\xa7as.
\r\n\r\nSe voc\xc3\xaa tiver a possibilidade de engravidar, o seu m\xc3\xa9dico poder\xc3\xa1 solicitar um teste de gravidez antes de iniciar o tratamento.
\r\n\r\nAs mulheres n\xc3\xa3o devem engravidar enquanto estiverem tomando Brukinsa\xc2\xae.
\r\n\r\nSe Brukinsa\xc2\xae for utilizado durante a gravidez ou se a paciente engravidar enquanto estiver tomando Brukinsa\xc2\xae, h\xc3\xa1 risco potencial para o feto. Brukinsa\xc2\xae pode prejudicar o seu beb\xc3\xaa.
\r\n\r\nVoc\xc3\xaa deve usar um contraceptivo eficaz para evitar a gravidez durante o tratamento e por pelo menos 1 (uma) semana ap\xc3\xb3s a \xc3\xbaltima dose de Brukinsa\xc2\xae.
\r\n\r\nOs homens n\xc3\xa3o devem conceber um filho durante o tratamento com Brukinsa\xc2\xae e por pelo menos 1 (uma) semana ap\xc3\xb3s a \xc3\xbaltima dose de Brukinsa\xc2\xae.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o se sabe se Brukinsa\xc2\xae passa para o leite materno. N\xc3\xa3o amamente durante o tratamento e pelo menos 2 semanas ap\xc3\xb3s a \xc3\xbaltima dose de Brukinsa\xc2\xae.
\r\n\r\nInforme o seu m\xc3\xa9dico sobre todos os medicamentos que voc\xc3\xaa toma, incluindo medicamentos prescritos e os vendidos sem receita, vitaminas e suplementos a base de plantas. Tomar Brukinsa\xc2\xae com outros medicamentos pode interferir na sua efic\xc3\xa1cia e causar eventos adversos.
\r\n\r\nFadiga, tontura e astenia foram reportadas em alguns pacientes tomando Brukinsa\xc2\xae e devem ser considerados quando avaliar a capacidade do paciente para dirigir e operar m\xc3\xa1quinas.
\r\n\r\nAconselha-se as mulheres sobre o risco potencial para o feto e evitar engravidar durante o tratamento e por pelo menos 1 semana ap\xc3\xb3s a \xc3\xbaltima dose de Brukinsa\xc2\xae.
\r\n\r\nAconselha-se as mulheres a n\xc3\xa3o amamentarem durante o tratamento com Brukinsa\xc2\xae e por pelo menos 2 semanas ap\xc3\xb3s ingerir a \xc3\xbaltima dose.
\r\n\r\nCategoria de risco na gravidez: C.
\r\n\r\nEste medicamento n\xc3\xa3o deve ser utilizado por mulheres gr\xc3\xa1vidas sem orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica ou do cirurgi\xc3\xa3o-dentista.
\r\n\x0cdinamic-html\xc2\xdb\x01Como todos os medicamentos, Brukinsa\xc2\xae (zanubrutinibe) pode causar rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas graves, embora nem todas as pessoas as apresentem.
\r\n\r\nTabela 1: Rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas (\xe2\x89\xa5 10%) em pacientes recebendo\xc2\xa0Brukinsa\xc2\xae nos ensaios BGB-3111- 206 e BGB-3111-AU-003:
\r\n\r\n| Sistema/\xc3\x93rg\xc3\xa3o | \r\n\t\t\tFrequ\xc3\xaancia (Todos os graus) | \r\n\t\t\tRea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas | \r\n\t\t\tPorcentagem de pacientes (N = 118) | \r\n\t\t|
| Todos os graus % | \r\n\t\t\tGrau 3 ou Superior % | \r\n\t\t|||
| Sangue e sistema linf\xc3\xa1tico | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\tNeutropenia e contagem de neutr\xc3\xb3filos diminu\xc3\xaddos | \r\n\t\t\t38 | \r\n\t\t\t15 | \r\n\t\t
| Trombocitopenia e contagem de plaquetas diminu\xc3\xaddas | \r\n\t\t\t27 | \r\n\t\t\t5 | \r\n\t\t||
| Leucopenia e contagem de gl\xc3\xb3bulos brancos diminu\xc3\xaddos | \r\n\t\t\t25 | \r\n\t\t\t5 | \r\n\t\t||
| Anemia e hemoglobina diminu\xc3\xadda | \r\n\t\t\t14 | \r\n\t\t\t8 | \r\n\t\t||
| Infec\xc3\xa7\xc3\xb5es e infesta\xc3\xa7\xc3\xb5es | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\tInfec\xc3\xa7\xc3\xa3o do trato respirat\xc3\xb3rio superior\xc2\xb6\n | \r\n\t\t\t39 | \r\n\t\t\t0 | \r\n\t\t
| Pneumonia\xc2\xa7\n | \r\n\t\t\t15 | \r\n\t\t\t10^\n | \r\n\t\t||
| Infec\xc3\xa7\xc3\xa3o do trato urin\xc3\xa1rio | \r\n\t\t\t11 | \r\n\t\t\t0,8 | \r\n\t\t||
| Pele e tecido subcut\xc3\xa2neo | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\tErup\xc3\xa7\xc3\xa3o\xe2\x80\x96\n | \r\n\t\t\t36 | \r\n\t\t\t0 | \r\n\t\t
| Hematomas*\n | \r\n\t\t\t14 | \r\n\t\t\t0 | \r\n\t\t||
| Gastrointestinais | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\tDiarreia | \r\n\t\t\t23 | \r\n\t\t\t0,8 | \r\n\t\t
| Constipa\xc3\xa7\xc3\xa3o | \r\n\t\t\t13 | \r\n\t\t\t0 | \r\n\t\t||
| Vasculares | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\tHipertens\xc3\xa3o | \r\n\t\t\t12 | \r\n\t\t\t3,4 | \r\n\t\t
| Hemorragia\xe2\x80\xa0\n | \r\n\t\t\t11 | \r\n\t\t\t3,4^\n | \r\n\t\t||
| Musculoesquel\xc3\xa9ticos e tecido conjuntivo | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\tDor musculoesquel\xc3\xa9tica\xe2\x80\xa1\n | \r\n\t\t\t14 | \r\n\t\t\t3,4 | \r\n\t\t
| Metab\xc3\xb3licos e Nutricionais | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\tHipocalemia (baixo n\xc3\xadvel de pot\xc3\xa1ssio no sangue) | \r\n\t\t\t14 | \r\n\t\t\t1,7 | \r\n\t\t
| Respirat\xc3\xb3rios, tor\xc3\xa1cicos e mediastinais | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\tTosse | \r\n\t\t\t12 | \r\n\t\t\t0 | \r\n\t\t
^ Inclui rea\xc3\xa7\xc3\xa3o adversa fatal.
\r\n* Hematoma inclui todos os termos relacionados com hematoma, contus\xc3\xa3o, equimoses.
\r\n\xe2\x80\xa0 Hemorragia inclui todos os termos relacionados contendo hemorragia, hematoma.
\r\n\xe2\x80\xa1 Dor musculoesquel\xc3\xa9tica inclui dor musculoesquel\xc3\xa9tica, desconforto musculoesquel\xc3\xa9tico, mialgia, dor nas costas, artralgia, artrite.
\r\n\xc2\xa7 Pneumonia inclui pneumonia, pneumonia f\xc3\xbangica, pneumonia criptoc\xc3\xb3cica, pneumonia estreptoc\xc3\xb3cica, pneumonia at\xc3\xadpica, infec\xc3\xa7\xc3\xa3o pulmonar, infec\xc3\xa7\xc3\xa3o do trato respirat\xc3\xb3rio inferior, infec\xc3\xa7\xc3\xa3o bacteriana do trato respirat\xc3\xb3rio inferior, infec\xc3\xa7\xc3\xa3o viral do trato respirat\xc3\xb3rio inferior.
\r\n\xe2\x80\x96 Erup\xc3\xa7\xc3\xa3o inclui todos os termos relacionados que cont\xc3\xaam erup\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\xc2\xb6 A infec\xc3\xa7\xc3\xa3o do trato respirat\xc3\xb3rio superior inclui infec\xc3\xa7\xc3\xa3o do trato respirat\xc3\xb3rio superior, infec\xc3\xa7\xc3\xa3o viral do trato respirat\xc3\xb3rio superior.
Tabela 2: Rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas (\xe2\x89\xa510%) ocorrendo em pacientes com MW que receberam Brukinsa\xc2\xae na Coorte 1:
\r\n\r\n| Sistema corporal | \r\n\t\t\tFrequ\xc3\xaancia (todos os graus) | \r\n\t\t\tRea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas | \r\n\t\t\tBrukinsa\xc2\xae\xc2\xa0(N=101) | \r\n\t\t\tIbrutinibe (N=98) | \r\n\t\t||
| Todos os graus % | \r\n\t\t\tGrau 3 ou 4 (%) | \r\n\t\t\tTodos os graus % | \r\n\t\t\tGrau 3 ou 4 (%) | \r\n\t\t|||
| Infec\xc3\xa7\xc3\xb5es e infesta\xc3\xa7\xc3\xb5es | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\tInfec\xc3\xa7\xc3\xa3o do trato respirat\xc3\xb3rio superior\xc2\xb6\n | \r\n\t\t\t44 | \r\n\t\t\t0 | \r\n\t\t\t40 | \r\n\t\t\t2 | \r\n\t\t
| Pneumonia\xc2\xa7\n | \r\n\t\t\t12 | \r\n\t\t\t4 | \r\n\t\t\t26 | \r\n\t\t\t10 | \r\n\t\t||
| Infec\xc3\xa7\xc3\xa3o do trato urin\xc3\xa1rio | \r\n\t\t\t11 | \r\n\t\t\t0 | \r\n\t\t\t13 | \r\n\t\t\t2 | \r\n\t\t||
| Problemas gastrointestinais | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\tDiarreia | \r\n\t\t\t22 | \r\n\t\t\t3 | \r\n\t\t\t34 | \r\n\t\t\t2 | \r\n\t\t
| N\xc3\xa1usea | \r\n\t\t\t18 | \r\n\t\t\t0 | \r\n\t\t\t13 | \r\n\t\t\t1 | \r\n\t\t||
| Constipa\xc3\xa7\xc3\xa3o | \r\n\t\t\t16 | \r\n\t\t\t0 | \r\n\t\t\t7 | \r\n\t\t\t0 | \r\n\t\t||
| V\xc3\xb4mito | \r\n\t\t\t12 | \r\n\t\t\t0 | \r\n\t\t\t14 | \r\n\t\t\t1 | \r\n\t\t||
| Transtornos gerais e condi\xc3\xa7\xc3\xb5es no local de administra\xc3\xa7\xc3\xa3o | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\tFadiga#\n | \r\n\t\t\t31 | \r\n\t\t\t1 | \r\n\t\t\t25 | \r\n\t\t\t1 | \r\n\t\t
| Pirexia | \r\n\t\t\t16 | \r\n\t\t\t4 | \r\n\t\t\t13 | \r\n\t\t\t2 | \r\n\t\t||
| Edema perif\xc3\xa9rico | \r\n\t\t\t12 | \r\n\t\t\t0 | \r\n\t\t\t20 | \r\n\t\t\t0 | \r\n\t\t||
| Afec\xc3\xa7\xc3\xb5es do tecido cut\xc3\xa2neo e subcut\xc3\xa2neo | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\tHematomas* | \r\n\t\t\t20 | \r\n\t\t\t0 | \r\n\t\t\t34 | \r\n\t\t\t0 | \r\n\t\t
| Irrita\xc3\xa7\xc3\xa3o na pele\xe2\x80\x96\n | \r\n\t\t\t29 | \r\n\t\t\t0 | \r\n\t\t\t32 | \r\n\t\t\t0 | \r\n\t\t||
| Prurido | \r\n\t\t\t11 | \r\n\t\t\t1 | \r\n\t\t\t6 | \r\n\t\t\t0 | \r\n\t\t||
| Dist\xc3\xbarbios musculoesquel\xc3\xa9ticas e dos tecidos conjuntivos | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\tDor musculoesquel\xc3\xa9tica\xe2\x80\xa1\n | \r\n\t\t\t45 | \r\n\t\t\t9 | \r\n\t\t\t39 | \r\n\t\t\t1 | \r\n\t\t
| Espasmos musculares | \r\n\t\t\t10 | \r\n\t\t\t0 | \r\n\t\t\t28 | \r\n\t\t\t1 | \r\n\t\t||
| Dist\xc3\xbarbios do sistema nervoso | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\tDor de cabe\xc3\xa7a | \r\n\t\t\t18 | \r\n\t\t\t1 | \r\n\t\t\t14 | \r\n\t\t\t1 | \r\n\t\t
| Tontura | \r\n\t\t\t13 | \r\n\t\t\t1 | \r\n\t\t\t12 | \r\n\t\t\t0 | \r\n\t\t||
| Doen\xc3\xa7as respirat\xc3\xb3rias, tor\xc3\xa1cicas e do mediastino | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\tTosse | \r\n\t\t\t16 | \r\n\t\t\t0 | \r\n\t\t\t18 | \r\n\t\t\t0 | \r\n\t\t
| Dispneia | \r\n\t\t\t14 | \r\n\t\t\t0 | \r\n\t\t\t7 | \r\n\t\t\t0 | \r\n\t\t||
| Dist\xc3\xbarbios vasculares | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\tHemorragia\xe2\x80\xa0\n | \r\n\t\t\t42 | \r\n\t\t\t4 | \r\n\t\t\t43 | \r\n\t\t\t9 | \r\n\t\t
| Hipertens\xc3\xa3o | \r\n\t\t\t14 | \r\n\t\t\t9 | \r\n\t\t\t19 | \r\n\t\t\t14 | \r\n\t\t||
* Hematoma inclui todos os termos relacionados que cont\xc3\xaam "hematoma", "contus\xc3\xa3o" ou "equimose".
\r\n\xe2\x80\xa0 A hemorragia inclui epistaxe, hemat\xc3\xbaria, hemorragia conjuntival, hematoma, hemorragia retal, hemorragia periorbital, hemorragia bucal, hemorragia p\xc3\xb3s-procedimento, hemoptise, hemorragia cut\xc3\xa2nea, hemorragia hemorroidal, hemorragia de ouvido, hemorragia ocular, hemorragia periorbital , hemorragia g\xc3\xa1strica, hemorragia gastrointestinal inferior, hematoma espont\xc3\xa2neo, hematoma traum\xc3\xa1tico, hemorragia intracraniana traum\xc3\xa1tica, hemorragia tumoral, hemorragia retiniana, hematoquezia, diarreia hemorr\xc3\xa1gica, hemorragia, melena, hematoma p\xc3\xb3s-procedimento, hematoma p\xc3\xb3s-lesional, hemorragia anal hemorragia, hemorragia no local do estoma, hemorragia subaracn\xc3\xb3idea.
\r\n#\xc2\xa0Fadiga inclui astenia, fadiga, letargia.
\r\n\xe2\x80\xa1 Dor musculoesquel\xc3\xa9tica inclui dor nas costas, artralgia, dor nas extremidades, dor musculoesquel\xc3\xa9tica, mialgia, dor \xc3\xb3ssea, dor na coluna, dor musculoesquel\xc3\xa9tica no peito, dor no pesco\xc3\xa7o, artrite, desconforto musculoesquel\xc3\xa9tico.
\r\n\xc2\xa7 Pneumonia inclui infec\xc3\xa7\xc3\xa3o do trato respirat\xc3\xb3rio inferior, infiltra\xc3\xa7\xc3\xa3o pulmonar, pneumonia, aspira\xc3\xa7\xc3\xa3o de pneumonia, pneumonia viral.
\r\n\xe2\x80\x9c Erup\xc3\xa7\xc3\xa3o cut\xc3\xa2nea inclui todos os termos relacionados erup\xc3\xa7\xc3\xa3o cut\xc3\xa2nea, erup\xc3\xa7\xc3\xa3o maculopapular, eritema, erup\xc3\xa7\xc3\xa3o cut\xc3\xa2nea eritematosa, erup\xc3\xa7\xc3\xa3o medicamentosa, dermatite al\xc3\xa9rgica, dermatite at\xc3\xb3pica, erup\xc3\xa7\xc3\xa3o cut\xc3\xa2nea pruriginosa, dermatite, fotodermatose, dermatite acneiforme, dermatite de estase, erup\xc3\xa7\xc3\xa3o cut\xc3\xa2nea vascul\xc3\xadtica, erup\xc3\xa7\xc3\xa3o cut\xc3\xa2nea palpebral, urtic\xc3\xa1ria, toxicidade cut\xc3\xa2nea.
\r\n\xc2\xb6 A infec\xc3\xa7\xc3\xa3o do trato respirat\xc3\xb3rio superior inclui infec\xc3\xa7\xc3\xa3o do trato respirat\xc3\xb3rio superior, laringite, nasofaringite, sinusite, rinite, infec\xc3\xa7\xc3\xa3o viral do trato respirat\xc3\xb3rio superior, faringite, infec\xc3\xa7\xc3\xa3o por rinov\xc3\xadrus, congest\xc3\xa3o do trato respirat\xc3\xb3rio superior.
As rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas clinicamente relevantes em <10% dos pacientes que receberam Brukinsa\xc2\xae inclu\xc3\xadram infec\xc3\xa7\xc3\xa3o localizada, fibrila\xc3\xa7\xc3\xa3o atrial ou flutter atrial e hemat\xc3\xbaria.
\r\n\r\nTabela 3: Rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas ocorrendo em \xe2\x89\xa510% dos pacientes com LZM que receberam Brukinsa\xc2\xae:
\r\n\r\n| Sistema corporal | \r\n\t\t\tFrequ\xc3\xaancia (todos os graus) | \r\n\t\t\tRea\xc3\xa7\xc3\xb5es Adversas | \r\n\t\t\tBrukinsa\xc2\xae (N=88) | \r\n\t\t|
| Todos os graus (%) | \r\n\t\t\tGrau 3 ou 4 (%) | \r\n\t\t|||
| Infec\xc3\xa7\xc3\xb5es e infesta\xc3\xa7\xc3\xb5es | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\tInfec\xc3\xa7\xc3\xb5es do trato respirat\xc3\xb3rio superiora\n | \r\n\t\t\t26 | \r\n\t\t\t3,4 | \r\n\t\t
| Infec\xc3\xa7\xc3\xa3o do trato urin\xc3\xa1riob\n | \r\n\t\t\t11 | \r\n\t\t\t2,3 | \r\n\t\t||
| Pneumoniac\xe2\x80\xa0\n | \r\n\t\t\t10 | \r\n\t\t\t6 | \r\n\t\t||
| Problemas gastrointestinais | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\tDiarreiad\n | \r\n\t\t\t25 | \r\n\t\t\t3,4 | \r\n\t\t
| Dor abdominale\n | \r\n\t\t\t14 | \r\n\t\t\t2,3 | \r\n\t\t||
| N\xc3\xa1usea | \r\n\t\t\t13 | \r\n\t\t\t0 | \r\n\t\t||
| Problemas do tecido cut\xc3\xa2neo e subcut\xc3\xa2neo | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\tHematomasf\n | \r\n\t\t\t24 | \r\n\t\t\t0 | \r\n\t\t
| Irrita\xc3\xa7\xc3\xa3o na peleg\n | \r\n\t\t\t21 | \r\n\t\t\t0 | \r\n\t\t||
| Problemas musculoesquel\xc3\xa9ticas e dos tecidos conjuntivos | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\tDor musculoesquel\xc3\xa9ticah\n | \r\n\t\t\t27 | \r\n\t\t\t1,1 | \r\n\t\t
| Problemas vasculares | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\tHemorragiai\n | \r\n\t\t\t23 | \r\n\t\t\t1,1 | \r\n\t\t
| Transtornos gerais | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\tFadigaj\n | \r\n\t\t\t21 | \r\n\t\t\t2,3 | \r\n\t\t
| Doen\xc3\xa7as respirat\xc3\xb3rias, tor\xc3\xa1cicas e do mediastino | \r\n\t\t\tMuito comum | \r\n\t\t\tTossek\n | \r\n\t\t\t10 | \r\n\t\t\t0 | \r\n\t\t
\xe2\x80\xa0 Inclui 2 eventos fatais de pneumonia em Covid-19.
\r\na Infe\xc3\xa7\xc3\xb5es do trato respirat\xc3\xb3rio superior incluem infec\xc3\xa7\xc3\xa3o do trato respirat\xc3\xb3rio superior, nasofaringite, sinusite, amigdalite, rinite, infec\xc3\xa7\xc3\xa3o viral do trato respirat\xc3\xb3rio superior.
\r\nb A infec\xc3\xa7\xc3\xa3o do trato urin\xc3\xa1rio inclui infec\xc3\xa7\xc3\xa3o do trato urin\xc3\xa1rio, cistite, infec\xc3\xa7\xc3\xa3o do trato urin\xc3\xa1rio por Escherichia, pielonefrite, cistite.
\r\nc Pneumonia inclui pneumonia em Covid-19, pneumonia, aspergilose broncopulmonar, infec\xc3\xa7\xc3\xa3o do trato respirat\xc3\xb3rio inferior, pneumonia em organiza\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\nd A diarreia inclui diarreia e diarreia hemorr\xc3\xa1gica.
\r\ne A dor abdominal inclui dor abdominal, dor abdominal superior, desconforto abdominal.
\r\nf Hematomas incluem contus\xc3\xa3o, equimoses, tend\xc3\xaancia aumentada para hematomas, contus\xc3\xa3o p\xc3\xb3s-procedimento.
\r\ng Erup\xc3\xa7\xc3\xa3o cut\xc3\xa2nea inclui erup\xc3\xa7\xc3\xa3o cut\xc3\xa2nea, erup\xc3\xa7\xc3\xa3o cut\xc3\xa2nea maculopapular, erup\xc3\xa7\xc3\xa3o cut\xc3\xa2nea pruriginosa, dermatite, dermatite al\xc3\xa9rgica, dermatite at\xc3\xb3pica, dermatite de contato, rea\xc3\xa7\xc3\xa3o medicamentosa com eosinofilia e sintomas sist\xc3\xaamicos, eritema, rea\xc3\xa7\xc3\xa3o de fotossensibilidade, erup\xc3\xa7\xc3\xa3o cut\xc3\xa2nea eritematosa, erup\xc3\xa7\xc3\xa3o cut\xc3\xa2nea papular, dermatite seborreica.
\r\nh Dor musculoesquel\xc3\xa9tica inclui dor nas costas, artralgia, dor musculoesquel\xc3\xa9tica, mialgia, dor nas extremidades, dor musculoesquel\xc3\xa9tica no peito, dor nos ossos, desconforto musculoesquel\xc3\xa9tico, dor no pesco\xc3\xa7o.
\r\ni Hemorragia inclui epistaxe, hemat\xc3\xbaria, hemorragia hemorroid\xc3\xa1ria, hematoma, hemoptise, hemorragia conjuntival, diarreia hemorr\xc3\xa1gica, hemorragia do trato urin\xc3\xa1rio, hemorragia bucal, hematoma pulmonar, hematoma subcut\xc3\xa2neo, sangramento gengival, melena, hemorragia gastrointestinal superior.
\r\nj Fadiga inclui fadiga, letargia, astenia.
\r\nk Tosse inclui tosse e tosse produtiva.
As rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas clinicamente relevantes em <10% dos doentes que receberam Brukinsa\xc2\xae inclu\xc3\xadram neuropatia perif\xc3\xa9rica, doen\xc3\xa7as malignas secund\xc3\xa1rias prim\xc3\xa1rias, tonturas, edema, cefaleia, pet\xc3\xa9quias, p\xc3\xbarpura e fibrila\xc3\xa7\xc3\xa3o ou flutter atrial.
\r\n\r\nAten\xc3\xa7\xc3\xa3o: este produto \xc3\xa9 um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado efic\xc3\xa1cia e seguran\xc3\xa7a aceit\xc3\xa1veis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevis\xc3\xadveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu m\xc3\xa9dico ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista. Informe tamb\xc3\xa9m \xc3\xa0 empresa atrav\xc3\xa9s do seu servi\xc3\xa7o de atendimento.
\r\n\x0cdinamic-html\x97\x01Embalagem contendo 120 c\xc3\xa1psulas duras.
\r\n\r\nUso oral.
\r\n\r\nUso adulto.
\r\n\x0cdinamic-html\xe8\x0280 mg de\xc2\xa0zanubrutinibe.
\r\n\r\nExcipientes: celulose microcristalina, croscarmelose s\xc3\xb3dio, lauril sulfato de s\xc3\xb3dio, di\xc3\xb3xido de sil\xc3\xadcio coloidal, estearato de magn\xc3\xa9sio, c\xc3\xa1psula (cont\xc3\xa9m tinta preta comest\xc3\xadvel, gelatina e di\xc3\xb3xido de tit\xc3\xa2nio).
\r\n\x0cdinamic-html\xa1\x03Converse com seu m\xc3\xa9dico se voc\xc3\xaa tomou mais c\xc3\xa1psulas do que deveria.
\r\n\r\nO seu m\xc3\xa9dico ir\xc3\xa1 estabelecer o melhor tratamento poss\xc3\xadvel para tratar a superdose.
\r\n\r\nEm caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro m\xc3\xa9dico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se poss\xc3\xadvel. Ligue para 0800 722 6001, se voc\xc3\xaa precisar de mais orienta\xc3\xa7\xc3\xb5es.
\r\n\x0cdinamic-html\xc0\x03Aconselha-se os pacientes a informar seus profissionais de sa\xc3\xbade de todos os medicamentos concomitantes, incluindo medicamentos de venda sem receita, vitaminas e produtos \xc3\xa0 base de plantas.
\r\n\r\nInforme ao seu m\xc3\xa9dico ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista se voc\xc3\xaa est\xc3\xa1 fazendo uso de algum outro medicamento.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o use medicamento sem o conhecimento do seu m\xc3\xa9dico. Pode ser perigoso para a sua sa\xc3\xbade.
\r\n\x0cdinamic-html\xb5IA efic\xc3\xa1cia do Zanubrutinibe foi avaliada no BGB-3111-206 [NCT03206970], um estudo de fase 2, aberto, multic\xc3\xaantrico, de bra\xc3\xa7o \xc3\xbanico, com 86 pacientes com LCM previamente tratado, que haviam recebido pelo menos uma terapia anterior. Zanubrutinibe foi administrado por via oral na dose de 160 mg duas vezes ao dia at\xc3\xa9 a progress\xc3\xa3o da doen\xc3\xa7a ou toxicidade inaceit\xc3\xa1vel.
\r\n\r\nA idade mediana dos pacientes foi de 60,5 anos (varia\xc3\xa7\xc3\xa3o de 34 a 75) e a maioria era do sexo masculino (78%). O tempo mediano desde o diagn\xc3\xb3stico at\xc3\xa9 a entrada no estudo foi de 30 meses (varia\xc3\xa7\xc3\xa3o: 3 a 102) e o n\xc3\xbamero mediano de terapias anteriores foi de 2 (varia\xc3\xa7\xc3\xa3o: 1 a 4). Os regimes anteriores mais comuns foram baseados em CHOP (91%), seguidos por aqueles baseados em rituximabe (74%). A maioria dos pacientes apresentou envolvimento extranodal (71%) e doen\xc3\xa7a refrat\xc3\xa1ria (52%). A variante blastoide do LCM estava presente em 14% dos pacientes. O escore de risco MIPI foi baixo em 58%, intermedi\xc3\xa1rio em 29% e alto em 13% dos pacientes.
\r\n\r\nA efic\xc3\xa1cia do Zanubrutinibe tamb\xc3\xa9m foi avaliada no BGB-3111-AU-003 [NCT02343120], um estudo de fase 1/2, aberto, de escalonamento de dose, global, multic\xc3\xaantrico, bra\xc3\xa7o \xc3\xbanico de doen\xc3\xa7as malignas de c\xc3\xa9lulas B, no qual 32 pacientes com LCM previamente tratado receberam Zanubrutinibe. Zanubrutinibe foi administrado por via oral em doses de 160 mg duas vezes ao dia ou 320 mg uma vez ao dia. A idade mediana dos pacientes com LCM previamente tratado foi de 70 anos (varia\xc3\xa7\xc3\xa3o de 42 a 86) e 38% dos pacientes tinham idade \xe2\x89\xa5 75 anos. A maioria dos pacientes era do sexo masculino (69%) e caucasiana (78%). O escore de risco MIPI foi baixo em 28%, intermedi\xc3\xa1rio em 41% e alto risco em 31% dos pacientes.
\r\n\r\nA resposta tumoral foi avaliada de acordo com a Classifica\xc3\xa7\xc3\xa3o Lugano de 2014 para ambos os estudos e o desfecho prim\xc3\xa1rio de efic\xc3\xa1cia foi a taxa de resposta global avaliada por um Comit\xc3\xaa de Revis\xc3\xa3o Independente.
\r\n\r\nTabela 1: Resultados de efic\xc3\xa1cia em pacientes com LCM por Comit\xc3\xaa de Revis\xc3\xa3o Independente
\r\n\r\n| - | \r\n\t\t\tEstudo BGB-3111-206 \r\n\t\t\t(N=86) | \r\n\t\t\tEstudo BGB-3111-AU-003 \r\n\t\t\t(N=32) | \r\n\t\t
| TRG (95% IC) | \r\n\t\t\t84% (74, 91) | \r\n\t\t\t84% (67, 95) | \r\n\t\t
| RC | \r\n\t\t\t59% | \r\n\t\t\t22%* | \r\n\t\t
| RP | \r\n\t\t\t24% | \r\n\t\t\t62% | \r\n\t\t
| DuR mediana em meses (95%IC) | \r\n\t\t\t19,5 (16,6, NE) | \r\n\t\t\t18,5 (12,6, NE) | \r\n\t\t
TRG: taxa de resposta global;
\r\nRC: resposta completa;
\r\nRP: resposta parcial;
\r\nDuR: dura\xc3\xa7\xc3\xa3o da resposta;
\r\nIC: intervalo de confian\xc3\xa7a;
\r\nNE: n\xc3\xa3o calcul\xc3\xa1vel.
*N\xc3\xa3o foi requerido FDG-PET scan para avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o da resposta.
\r\n\r\nRefer\xc3\xaancias Bibliogr\xc3\xa1ficas
\r\n\r\n1 -\xc2\xa0Cheson BD, Fisher RI, Barrington SF, et al. Recommendations for initial evaluation, staging, and response assessment of Hodgkin and non-Hodgkin lymphoma: the Lugano classification. J Clin Oncol. 2014;32:3059-68.
\r\n2 -\xc2\xa0Song Y, Zhou K, Zou D, et al. Treatment of patients with relapsed or refractory mantle-cell lymphoma with zanubrutinib, a selective inhibitor of Bruton\xe2\x80\x99s tyrosine kinase. Clin Cancer Res. 2020;26:4216-24.
\r\n3 -\xc2\xa0Tam CS, Trotman J, Opat S, et al. Phase 1 study of the selective BTK inhibitor zanubrutinib in B-cell malignancies and safety and efficacy evaluation in CLL. Blood. 2019;134:851-9.
O Zanubrutinibe \xc3\xa9 uma pequena enzima inibidora da tirosina quinase de Bruton (BTK). O Zanubrutinibe forma uma liga\xc3\xa7\xc3\xa3o covalente com um res\xc3\xadduo de ciste\xc3\xadna no s\xc3\xadtio ativo da BTK, levando \xc3\xa0 inibi\xc3\xa7\xc3\xa3o da atividade da BTK. BTK \xc3\xa9 uma mol\xc3\xa9cula sinalizadora das vias do receptor de ant\xc3\xadgeno das c\xc3\xa9lulas B (BCR) e do receptor de citocina. Nas c\xc3\xa9lulas B, a sinaliza\xc3\xa7\xc3\xa3o BTK resulta na ativa\xc3\xa7\xc3\xa3o de vias necess\xc3\xa1rias para a prolifera\xc3\xa7\xc3\xa3o, circula\xc3\xa7\xc3\xa3o, quimiotaxia e ades\xc3\xa3o de c\xc3\xa9lulas B. Em estudos n\xc3\xa3o cl\xc3\xadnicos, o Zanubrutinibe inibiu a prolifera\xc3\xa7\xc3\xa3o de c\xc3\xa9lulas B maligna e reduziu o crescimento do tumor.
\r\n\r\nA ocupa\xc3\xa7\xc3\xa3o mediana da BTK no estado de equil\xc3\xadbrio nas c\xc3\xa9lulas mononucleares do sangue perif\xc3\xa9rico foi mantida a 100% ao longo de 24 horas, com uma dose di\xc3\xa1ria total de 320 mg em pacientes com neoplasias das c\xc3\xa9lulas B. A ocupa\xc3\xa7\xc3\xa3o mediana da BTK no estado de equil\xc3\xadbrio nos linfonodos foi de 94% a 100% ap\xc3\xb3s a dosagem recomendada aprovada.
\r\n\r\nNas doses recomendadas aprovadas (160 mg duas vezes ao dia ou 320 mg uma vez ao dia), n\xc3\xa3o houve efeitos clinicamente relevantes no intervalo QTc. O efeito de Zanubrutinibe no intervalo QTc acima da exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o terap\xc3\xaautica n\xc3\xa3o foi avaliado.
\r\n\r\nA concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o plasm\xc3\xa1tica m\xc3\xa1xima de Zanubrutinibe (Cmax) e a \xc3\xa1rea sob a curva de concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o plasm\xc3\xa1tica ao longo do tempo (AUC) aumentam proporcionalmente em uma faixa de dosagem de 40mg a 320mg (0,13 a 1 vez a dose di\xc3\xa1ria total recomendada). Foi observado ac\xc3\xbamulo sist\xc3\xaamico limitado de Zanubrutinibe ap\xc3\xb3s administra\xc3\xa7\xc3\xa3o repetida.
\r\n\r\nA m\xc3\xa9dia geom\xc3\xa9trica (% CV) da AUC di\xc3\xa1ria do Zanubrutinibe no estado de equil\xc3\xadbrio \xc3\xa9 de 2,295 (37%) ng\xc2\xb7h/mL ap\xc3\xb3s 160mg duas vezes ao dia e 2.180 (41%) ng\xc2\xb7h/mL ap\xc3\xb3s 320mg uma vez ao dia. A m\xc3\xa9dia geom\xc3\xa9trica (% CV) da Cmax do Zanubrutinibe no estado estacion\xc3\xa1rio \xc3\xa9 de 314 (46%) ng/mL ap\xc3\xb3s 160mg duas vezes ao dia e 543 (51%) ng/mL ap\xc3\xb3s 320mg uma vez ao dia.
\r\n\r\nO tmax mediano do Zanubrutinibe \xc3\xa9 de 2 horas.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o foram observadas diferen\xc3\xa7as clinicamente significativas na AUC ou Cmax do Zanubrutinibe ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de uma refei\xc3\xa7\xc3\xa3o rica em gordura (aproximadamente 1.000 calorias com 50% do conte\xc3\xbado cal\xc3\xb3rico total em gordura) em indiv\xc3\xadduos saud\xc3\xa1veis.
\r\n\r\nA m\xc3\xa9dia geom\xc3\xa9trica (% CV) do volume de distribui\xc3\xa7\xc3\xa3o aparente no estado de equil\xc3\xadbrio do Zanubrutinibe \xc3\xa9 881 (95%) L. A liga\xc3\xa7\xc3\xa3o do Zanubrutinibe \xc3\xa0s prote\xc3\xadnas plasm\xc3\xa1ticas \xc3\xa9 de aproximadamente 94% e a raz\xc3\xa3o sangue-plasma \xc3\xa9 0,7 a 0,8.
\r\n\r\nA meia-vida m\xc3\xa9dia (t\xc2\xbd) de Zanubrutinibe \xc3\xa9 de aproximadamente 2 a 4 horas ap\xc3\xb3s uma dose oral \xc3\xbanica de Zanubrutinibe de 160mg ou 320mg. A m\xc3\xa9dia geom\xc3\xa9trica (% CV) da depura\xc3\xa7\xc3\xa3o oral aparente (CL / F) de Zanubrutinibe \xc3\xa9 182 (37%) L / h.
\r\n\r\nO Zanubrutinibe \xc3\xa9 metabolizado principalmente pelo citocromo P450 (CYP) 3A.
\r\n\r\nAp\xc3\xb3s uma dose \xc3\xbanica de 320 mg de Zanubrutinibe radiomarcada em indiv\xc3\xadduos saud\xc3\xa1veis, aproximadamente 87% da dose foi recuperada nas fezes (38% inalteradas) e 8% na urina (menos de 1% inalterada).
\r\n\r\nN\xc3\xa3o foram observadas diferen\xc3\xa7as clinicamente significativas na farmacocin\xc3\xa9tica do Zanubrutinibe com base na idade (19 a 90 anos), sexo, ra\xc3\xa7a (asi\xc3\xa1tica, caucasiana e outras), peso corporal (36 a 140kg) ou insufici\xc3\xaancia renal leve ou moderada (depura\xc3\xa7\xc3\xa3o de creatinina [CLcr] \xe2\x89\xa5 30 mL/min, conforme estimado por Cockcroft-Gault). O efeito de insufici\xc3\xaancia renal grave (CLcr <30 mL / min) e di\xc3\xa1lise na farmacocin\xc3\xa9tica do Zanubrutinibe \xc3\xa9 desconhecido.
\r\n\r\nA AUC total do Zanubrutinibe aumentou 11% em indiv\xc3\xadduos com comprometimento hep\xc3\xa1tico leve (classe A de Child-Pugh), 21% em indiv\xc3\xadduos com comprometimento hep\xc3\xa1tico moderado (classe B de Child-Pugh) e 60% em indiv\xc3\xadduos com comprometimento hep\xc3\xa1tico grave (Classe C de Child-Pugh) em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o a indiv\xc3\xadduos com fun\xc3\xa7\xc3\xa3o hep\xc3\xa1tica normal. A AUC n\xc3\xa3o ligada do Zanubrutinibe aumentou 23% em indiv\xc3\xadduos com comprometimento hep\xc3\xa1tico leve (classe A de Child-Pugh), 43% em indiv\xc3\xadduos com comprometimento hep\xc3\xa1tico moderado (classe B de Child-Pugh) e 194% em indiv\xc3\xadduos com comprometimento hep\xc3\xa1tico grave (Classe C de Child-Pugh) em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o a indiv\xc3\xadduos com fun\xc3\xa7\xc3\xa3o hep\xc3\xa1tica normal.
\r\n\x0cdinamic-html\x8f\x07Brukinsa\xc2\xae (zanubrutinibe) apresenta prazo de validade de 36 meses a partir da data de fabrica\xc3\xa7\xc3\xa3o, devendo ser armazenado em temperatura ambiente (15\xc2\xbaC a 30\xc2\xbaC).
\r\n\r\nAp\xc3\xb3s aberto, v\xc3\xa1lido por 4 (quatro) meses.
\r\n\r\nN\xc3\xbamero de lote e datas de fabrica\xc3\xa7\xc3\xa3o e validade: vide embalagem.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
\r\n\r\nC\xc3\xa1psula dura opaca branca a esbranqui\xc3\xa7ada marcada com \xe2\x80\x9cZANU 80\xe2\x80\x9d em tinta preta.
\r\n\r\nAntes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e voc\xc3\xaa observe alguma mudan\xc3\xa7a no aspecto, consulte o farmac\xc3\xaautico para saber se poder\xc3\xa1 utiliz\xc3\xa1-lo.
\r\n\r\nTodo medicamento deve ser mantido fora do alcance de crian\xc3\xa7as.
\r\n\x0cdinamic-html\x95\x06M.S - 1.2214.0116
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\r\n6cr-typography-heading-h2 cr-color-body-text-body-color\x19Especifica\xc3\xa7\xc3\xb5es sobre o \x08Brukinsa\x01\niDesde 1991, a Zodiac Produtos Farmac\xc3\xaauticos se compromete com o bem-estar dos pacientes e em prestar apoio \xc3\xa0 efic\xc3\xa1cia da pr\xc3\xa1tica m\xc3\xa9dica.
\r\n\r\nA empresa investe fortemente em pesquisa, com o objetivo de promover o acesso \xc3\xa0 sa\xc3\xbade com excel\xc3\xaancia nos produtos comercializados e servi\xc3\xa7os prestados. Esse objetivo \xc3\xa9 cumprido com a ajuda de seu time forte, cuidadosamente selecionado e treinado.
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\r\n+buybox_141dd4fc-5fdc-4c09-8f75-e019d48d58b7\x14buybox_container p-2\x08top:20px\xb2\x03Compare e escolha entre varia\xc3\xa7\xc3\xb5es com facilidade
\n\n 2table-responsive cr-table-variation-container mt-4\x05table\x19table cr-table-variations\x05tbody\x02tr\t
\x06button~btn-outline-primary-sku-selector-active btn me-2 mt-2 px-2 py-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x0480mg$079e4ff3-949e-4281-a068-544d18725eff\x14cr-container-tooltip-N\xc3\xbamero de unidades do produto por embalagem.\x07tooltip\x03top?addTooltipEventOnMobile(\'079e4ff3-949e-4281-a068-544d18725eff\')\x02-1\x87\x01\x06button~btn-outline-primary-sku-selector-active btn me-2 mt-2 px-2 py-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x0c120 Unidades$90334f59-08d0-4934-a5cf-d3f5e0a26818\x14cr-container-tooltipFEstado f\xc3\xadsico do medicamento, como comprimido, c\xc3\xa1psula ou solu\xc3\xa7\xc3\xa3o.\x07tooltip\x03top?addTooltipEventOnMobile(\'90334f59-08d0-4934-a5cf-d3f5e0a26818\')\x02-1\x87\x01\x06button~btn-outline-primary-sku-selector-active btn me-2 mt-2 px-2 py-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\rC\xc3\xa1psula dura$062ef879-57cf-465b-9d27-defe192782e2\x14cr-container-tooltipEQuantidade de princ\xc3\xadpio ativo por unidade, como 50mg por comprimido.\x07tooltip\x03top?addTooltipEventOnMobile(\'062ef879-57cf-465b-9d27-defe192782e2\')\x02-1\x87\x01$0744620c-b56f-4115-bba2-2f6f05e718ce\x14cr-container-tooltipFEstado f\xc3\xadsico do medicamento, como comprimido, c\xc3\xa1psula ou solu\xc3\xa7\xc3\xa3o.\x07tooltip\x03top?addTooltipEventOnMobile(\'0744620c-b56f-4115-bba2-2f6f05e718ce\')\x02-1\x87\x01$3d3cf10e-1584-4635-b0cc-6d707d848c08\x14cr-container-tooltip-N\xc3\xbamero de unidades do produto por embalagem.\x07tooltip\x03top?addTooltipEventOnMobile(\'3d3cf10e-1584-4635-b0cc-6d707d848c08\')\x02-1\x87\x01$10fc942c-3f32-4e7c-95c4-01205ed3a363\x14cr-container-tooltipFCategoria do medicamento (Exemplo: Gen\xc3\xa9rico, Refer\xc3\xaancia ou Similar).\x07tooltip\x03top?addTooltipEventOnMobile(\'10fc942c-3f32-4e7c-95c4-01205ed3a363\')\x02-1\x87\x01$abe059db-415b-49d7-99f0-ec77c89987b6\x14cr-container-tooltip\xc3\x80 partir de
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\n \nDecitabina\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 3sprycel/100mg-caixa-com-30-comprimidos-revestidos/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/33CB61F227FBEFA0E8FB928A3C2C319C.be0b8fb0-f520-4b64-89f4-c9d5863b7465\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-23sprycel/100mg-caixa-com-30-comprimidos-revestidos/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-none5Sprycel 100mg, caixa com 30 comprimidos revestidos\xef\xbb\xbf\x16d-flex flex-column p-13sprycel/100mg-caixa-com-30-comprimidos-revestidos/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
\n &cr-typography-heading-h2 m-0 ms-1 me-2\t16.159,90\x16d-flex cr-info-details /fabricante/bristol-myers-squibb\x87\x01\n \x14Bristol-Myers Squibb\x16d-flex cr-info-details\x0e/dasatinibe/pa\x92\x01\n \nDasatinibe\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 gdacarb/200mg-caixa-com-10-frascos-ampolas-com-po-para-solucao-de-uso-intravenoso-embalagem-hospitalar/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/3E89C70B90EAA29B71A731848F321057.7fd7de24-38c5-4013-ae22-47c687de02a2\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-2gdacarb/200mg-caixa-com-10-frascos-ampolas-com-po-para-solucao-de-uso-intravenoso-embalagem-hospitalar/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-nonecDacarb 200mg, 10 frascos-ampolas com p\xc3\xb3 Liofilizado para solu\xc3\xa7\xc3\xa3o Injet\xc3\xa1vel (restrito hospitais)\x16d-flex flex-column p-1gdacarb/200mg-caixa-com-10-frascos-ampolas-com-po-para-solucao-de-uso-intravenoso-embalagem-hospitalar/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
\n &cr-typography-heading-h2 m-0 ms-1 me-2\x06595,87\x16d-flex cr-info-details\x1d/fabricante/eurofarma-momenta\x87\x01\n \x13Eurofarma - Momenta\x16d-flex cr-info-details\x0f/dacarbazina/pa\x92\x01\n \x0bDacarbazina\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 `citarabina-accord-farma/100mg-ml-caixa-com-1-frasco-ampola-com-5ml-de-solucao-de-uso-injetavel/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/6424187966D7FC4A49300618DE3DB24D.99a0e027-c195-49b0-859e-ff556644ba03\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-2`citarabina-accord-farma/100mg-ml-caixa-com-1-frasco-ampola-com-5ml-de-solucao-de-uso-injetavel/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-nonebCitarabina Accord Farma 100mg/mL, caixa com 1 frasco-ampola com 5mL de solu\xc3\xa7\xc3\xa3o de uso injet\xc3\xa1vel\x16d-flex flex-column p-1`citarabina-accord-farma/100mg-ml-caixa-com-1-frasco-ampola-com-5ml-de-solucao-de-uso-injetavel/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
\n &cr-typography-heading-h2 m-0 ms-1 me-2\x0528,41\x16d-flex cr-info-details\x18/fabricante/accord-farma\x87\x01\n \x0cAccord Farma\x16d-flex cr-info-details\x0e/citarabina/pa\x92\x01\n \nCitarabina\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 _bonar/15ui-caixa-com-1-frasco-com-po-para-solucao-de-uso-injetavel-ampola-com-5ml-de-diluente/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/3E89C70B90EAA29B71A731848F321057.7fd7de24-38c5-4013-ae22-47c687de02a2\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-2_bonar/15ui-caixa-com-1-frasco-com-po-para-solucao-de-uso-injetavel-ampola-com-5ml-de-diluente/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-nonedBonar 15UI, caixa com 1 frasco com p\xc3\xb3 para solu\xc3\xa7\xc3\xa3o de uso injet\xc3\xa1vel + ampola com 5mL de diluente\x16d-flex flex-column p-1_bonar/15ui-caixa-com-1-frasco-com-po-para-solucao-de-uso-injetavel-ampola-com-5ml-de-diluente/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
\n &cr-typography-heading-h2 m-0 ms-1 me-2\x06310,93\x16d-flex cr-info-details\x17/fabricante/ache-melcon\x87\x01\n \x0eAch\xc3\xa9 - Melcon\x16d-flex cr-info-details\x19/sulfato-de-bleomicina/pa\x92\x01\n \x15Sulfato de Bleomicina\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 5imbruvica/420mg-caixa-com-30-comprimidos-revestidos/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/33CB61F227FBEFA0E8FB928A3C2C319C.be0b8fb0-f520-4b64-89f4-c9d5863b7465\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-25imbruvica/420mg-caixa-com-30-comprimidos-revestidos/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-none4Imbruvica 420mg, caixa com 30 comprimidos revestidos\x16d-flex flex-column p-15imbruvica/420mg-caixa-com-30-comprimidos-revestidos/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
\n &cr-typography-heading-h2 m-0 ms-1 me-2\t51.400,00\x16d-flex cr-info-details\x19/fabricante/janssen-cilag\x87\x01\n \rJanssen-Cilag\x16d-flex cr-info-details\x0e/ibrutinibe/pa\x92\x01\n \nIbrutinibe\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 2leukeran/2mg-caixa-com-25-comprimidos-revestidos/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/33CB61F227FBEFA0E8FB928A3C2C319C.be0b8fb0-f520-4b64-89f4-c9d5863b7465\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-22leukeran/2mg-caixa-com-25-comprimidos-revestidos/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-none1Leukeran 2mg, caixa com 25 comprimidos revestidos\x16d-flex flex-column p-12leukeran/2mg-caixa-com-25-comprimidos-revestidos/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
\n &cr-typography-heading-h2 m-0 ms-1 me-2\x06120,17\x16d-flex cr-info-details\x18/fabricante/aspen-pharma\x87\x01\n \x0cAspen Pharma\x16d-flex cr-info-details\x10/clorambucila/pa\x92\x01\n \x0cClorambucila\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 Rfauldacar/600mg-caixa-com-1-frasco-ampola-com-po-para-solucao-de-uso-intravenoso/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/6424187966D7FC4A49300618DE3DB24D.99a0e027-c195-49b0-859e-ff556644ba03\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-2Rfauldacar/600mg-caixa-com-1-frasco-ampola-com-po-para-solucao-de-uso-intravenoso/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-noneTFauldacar 600mg, caixa com 1 frasco-ampola com p\xc3\xb3 para solu\xc3\xa7\xc3\xa3o de uso intravenoso\x16d-flex flex-column p-1Rfauldacar/600mg-caixa-com-1-frasco-ampola-com-po-para-solucao-de-uso-intravenoso/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
\n &cr-typography-heading-h2 m-0 ms-1 me-2\x06766,90\x16d-flex cr-info-details\x11/fabricante/libbs\x87\x01\n \x05Libbs\x16d-flex cr-info-details\x0f/dacarbazina/pa\x92\x01\n \x0bDacarbazina\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 Tfludalibbs/50mg-caixa-com-5-frascos-ampolas-com-po-para-solucao-de-uso-intravenoso/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/3E89C70B90EAA29B71A731848F321057.7fd7de24-38c5-4013-ae22-47c687de02a2\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-2Tfludalibbs/50mg-caixa-com-5-frascos-ampolas-com-po-para-solucao-de-uso-intravenoso/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-noneVFludalibbs 50mg, caixa com 5 frascos-ampolas com p\xc3\xb3 para solu\xc3\xa7\xc3\xa3o de uso intravenoso\x16d-flex flex-column p-1Tfludalibbs/50mg-caixa-com-5-frascos-ampolas-com-po-para-solucao-de-uso-intravenoso/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
\n &cr-typography-heading-h2 m-0 ms-1 me-2\x086.133,88\x16d-flex cr-info-details\x11/fabricante/libbs\x87\x01\n \x05Libbs\x16d-flex cr-info-details\x1a/fosfato-de-fludarabina/pa\x92\x01\n \x16Fosfato de Fludarabina\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 4zelboraf/240mg-caixa-com-56-comprimidos-revestidos/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/33CB61F227FBEFA0E8FB928A3C2C319C.be0b8fb0-f520-4b64-89f4-c9d5863b7465\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-24zelboraf/240mg-caixa-com-56-comprimidos-revestidos/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-none3Zelboraf 240mg, caixa com 56 comprimidos revestidos\x16d-flex flex-column p-14zelboraf/240mg-caixa-com-56-comprimidos-revestidos/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
\n &cr-typography-heading-h2 m-0 ms-1 me-2\t11.349,85\x16d-flex cr-info-details\x11/fabricante/roche\x87\x01\n \x05Roche\x16d-flex cr-info-details\x10/vemurafenibe/pa\x92\x01\n \x0cVemurafenibe\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 _vidaza/100mg-200mg-caixa-com-1-frasco-ampola-com-200mg-de-po-para-suspensao-de-uso-subcutaneo/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/8747E3D4AC0EAEF66C371330A67D120E.9012a4ea-f27a-48fc-b7a0-5761a288a85a\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-2_vidaza/100mg-200mg-caixa-com-1-frasco-ampola-com-200mg-de-po-para-suspensao-de-uso-subcutaneo/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-noneaVidaza 100mg/200mg, caixa com 1 frasco-ampola com 200mg de p\xc3\xb3 para suspens\xc3\xa3o de uso subcut\xc3\xa2neo\x16d-flex flex-column p-1_vidaza/100mg-200mg-caixa-com-1-frasco-ampola-com-200mg-de-po-para-suspensao-de-uso-subcutaneo/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
\n &cr-typography-heading-h2 m-0 ms-1 me-2\x081.660,00\x16d-flex cr-info-details\x1a/fabricante/united-medical\x87\x01\n \x0eUnited Medical\x16d-flex cr-info-details\x0f/azacitidina/pa\x92\x01\n \x0bAzacitidina\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 Ymabthera/10mg-ml-caixa-com-1-frasco-com-50ml-de-solucao-para-infusao-de-uso-intravenoso/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/6424187966D7FC4A49300618DE3DB24D.99a0e027-c195-49b0-859e-ff556644ba03\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-2Ymabthera/10mg-ml-caixa-com-1-frasco-com-50ml-de-solucao-para-infusao-de-uso-intravenoso/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-none[MabThera 10mg/mL, caixa com 1 frasco com 50mL de solu\xc3\xa7\xc3\xa3o para infus\xc3\xa3o de uso intravenoso\x16d-flex flex-column p-1Ymabthera/10mg-ml-caixa-com-1-frasco-com-50ml-de-solucao-para-infusao-de-uso-intravenoso/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
\n &cr-typography-heading-h2 m-0 ms-1 me-2\x089.983,20\x16d-flex cr-info-details\x11/fabricante/roche\x87\x01\n \x05Roche\x16d-flex cr-info-details\x0e/rituximabe/pa\x92\x01\n \nRituximabe\x1dcr-container-info-badge gap-2/card-product d-flex d-md-block pe-md-4 pb-md-3 ]p-0 px-2 px-md-0 mb-2 d-flex align-items-md-center justify-content-md-center col-md-12 col-5 Padcetris/50mg-caixa-com-1-frasco-ampola-com-po-para-solucao-de-uso-intravenoso/p\x05h-100\x1aimg-fluid cr-product-image\x04lazy\x86\x01https://cr-net-public-staging.s3.amazonaws.com/pharmaceutic_form/3E89C70B90EAA29B71A731848F321057.7fd7de24-38c5-4013-ae22-47c687de02a2\x03120\x03150\t\n \x1ccol-7 me-2 col-md-12 me-md-0\x12col-md-12 p-0 mb-2Padcetris/50mg-caixa-com-1-frasco-ampola-com-po-para-solucao-de-uso-intravenoso/pdcr-limit-title-product cr-typography-body-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-noneRAdcetris 50mg, caixa com 1 frasco-ampola com p\xc3\xb3 para solu\xc3\xa7\xc3\xa3o de uso intravenoso\x16d-flex flex-column p-1Padcetris/50mg-caixa-com-1-frasco-ampola-com-po-para-solucao-de-uso-intravenoso/p\x14d-flex p-0 flex-wrap.text-decoration-line:none; color: currentColorg\xc3\x80 partir de
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