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text-decoration-none\tvacinas/c\x07Vacinas!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\tvacinas/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\tveganos/c\x07Veganos!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\tveganos/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x16vitaminas-e-minerais/c\x14Vitaminas e Minerais!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x16vitaminas-e-minerais/c\tVeja tudo\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold\x16maquiagem/acessorios/c\x18Acess\xc3\xb3rios de Maquiagem\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none maquiagem/acessorios/apontador/c\tApontador\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none+maquiagem/acessorios/curvadores-de-cilios/c\x15Curvadores de C\xc3\xadlios\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x1fmaquiagem/acessorios/esponjas/c\x08Esponjas\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none1maquiagem/acessorios/esponjas/esponja-anatomica/c\x12Esponja Anat\xc3\xb4mica\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none/maquiagem/acessorios/esponjas/esponja-em-gota/c\x0fEsponja em Gota\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none3maquiagem/acessorios/esponjas/esponja-em-silicone/c\x13Esponja em Silicone\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none1maquiagem/acessorios/esponjas/esponja-para-base/c\x11Esponja para Base\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none6maquiagem/acessorios/esponjas/esponja-para-corretivo/c\x16Esponja para Corretivo\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none,maquiagem/acessorios/esponjas/esponja-puff/c\x0cEsponja Puff\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none.maquiagem/acessorios/esponjas/pincel-esponja/c\x0ePincel Esponja\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none(maquiagem/acessorios/estojos-e-maletas/c\x11Estojos e Maletas\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none3maquiagem/acessorios/estojos-e-maletas/necessaire/c\x0bN\xc3\xa9cessaire\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-noneAmaquiagem/acessorios/estojos-e-maletas/organizador-de-maquiagem/c\x18Organizador de Maquiagem\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x1cmaquiagem/acessorios/pinca/c\x06Pin\xc3\xa7a\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none)maquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/c\x12Pincel e Aplicador\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none:maquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/pincel-chanfrado/c\x10Pincel Chanfrado\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none7maquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/pincel-kabuki/c\rPincel Kabuki\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none7maquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/pincel-labial/c\rPincel Labial\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none5maquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/pincel-oval/c\x0bPincel Oval\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none8maquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/pincel-para-po/c\x0fPincel para P\xc3\xb3\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-noneBmaquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/pincel-para-sobrancelhas/c\x18Pincel para Sobrancelhas\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-noneAdorariamos saber sua opini\xc3\xa3o!
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\x11LocationOffcanvas\x05Title\x18Defina sua localiza\xc3\xa7\xc3\xa3o\x1fnav-item me-3 d-none d-lg-block\x16/gripes-e-resfriados/c\x1etext-white cr-typography-body2\x13Gripes e resfriados\x1fnav-item me-3 d-none d-lg-block\x10/antialergicos/c\x1etext-white cr-typography-body2\x0eAntial\xc3\xa9rgicos\x1fnav-item me-3 d-none d-lg-block&/gripes-e-resfriados/dor-de-garganta/c\x1etext-white cr-typography-body2\x0fDor de garganta\x1fnav-item me-3 d-none d-lg-block-/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c\x1etext-white cr-typography-body2\x08Diabetes\x1fnav-item me-3 d-none d-lg-block\x0f/pressao-alta/c\x1etext-white cr-typography-body2\rPress\xc3\xa3o alta\x1fnav-item me-3 d-none d-lg-block$/infantil/alimentos/leite-infantil/c\x1etext-white cr-typography-body2\x0eLeite infantil*offcanvas custom-offcanvas offcanvas-start\x0edata-bs-scroll\x04true\x02-1\x13LoggedAreaOffcanvas\x0bEditContext\x11SearchButtonEvent\x11SearchButtonEvent\rOnValidSubmit\x07onreset\x08fieldset$4f44f432-1876-46a5-829e-a2e9ca9af278\x11rate d-flex gap-1\x05radio.estrela-4f44f432-1876-46a5-829e-a2e9ca9af278-5\x04name+rating-4f44f432-1876-46a5-829e-a2e9ca9af278\x05value\x0210\t\n \x05label\trate-icon\x03for.estrela-4f44f432-1876-46a5-829e-a2e9ca9af278-5\x0fhalf-star-input\x05radio0estrela-4f44f432-1876-46a5-829e-a2e9ca9af278-4.5+rating-4f44f432-1876-46a5-829e-a2e9ca9af278\x019\t\n \x13rate-icon half-star0estrela-4f44f432-1876-46a5-829e-a2e9ca9af278-4.5\x05radio.estrela-4f44f432-1876-46a5-829e-a2e9ca9af278-4+rating-4f44f432-1876-46a5-829e-a2e9ca9af278\x018\t\n \trate-icon.estrela-4f44f432-1876-46a5-829e-a2e9ca9af278-4\x0fhalf-star-input\x05radio0estrela-4f44f432-1876-46a5-829e-a2e9ca9af278-3.5+rating-4f44f432-1876-46a5-829e-a2e9ca9af278\x017\t\n \x13rate-icon half-star0estrela-4f44f432-1876-46a5-829e-a2e9ca9af278-3.5\x05radio.estrela-4f44f432-1876-46a5-829e-a2e9ca9af278-3+rating-4f44f432-1876-46a5-829e-a2e9ca9af278\x016\t\n \trate-icon.estrela-4f44f432-1876-46a5-829e-a2e9ca9af278-3\x0fhalf-star-input\x05radio0estrela-4f44f432-1876-46a5-829e-a2e9ca9af278-2.5+rating-4f44f432-1876-46a5-829e-a2e9ca9af278\x015\t\n \x13rate-icon half-star0estrela-4f44f432-1876-46a5-829e-a2e9ca9af278-2.5\x05radio.estrela-4f44f432-1876-46a5-829e-a2e9ca9af278-2+rating-4f44f432-1876-46a5-829e-a2e9ca9af278\x014\t\n \trate-icon.estrela-4f44f432-1876-46a5-829e-a2e9ca9af278-2\x0fhalf-star-input\x05radio0estrela-4f44f432-1876-46a5-829e-a2e9ca9af278-1.5+rating-4f44f432-1876-46a5-829e-a2e9ca9af278\x013\t\n \x13rate-icon half-star0estrela-4f44f432-1876-46a5-829e-a2e9ca9af278-1.5\x05radio.estrela-4f44f432-1876-46a5-829e-a2e9ca9af278-1+rating-4f44f432-1876-46a5-829e-a2e9ca9af278\x012\t\n \trate-icon.estrela-4f44f432-1876-46a5-829e-a2e9ca9af278-1\x0fhalf-star-input\x05radio0estrela-4f44f432-1876-46a5-829e-a2e9ca9af278-0.5+rating-4f44f432-1876-46a5-829e-a2e9ca9af278\x011\t\n \x13rate-icon half-star0estrela-4f44f432-1876-46a5-829e-a2e9ca9af278-0.5\x0fcustom-divider *offcanvas custom-offcanvas offcanvas-start\x04true\x02-1\x11LocationOffcanvas\x11SearchButtonEvent\x04form\x06method\x04post\x11SearchButtonEvent\x08onsubmit\x12CurrentEditContext\x07IsFixed\x04post\x11SearchButtonEvent\x06hidden\x1a__RequestVerificationToken\x9b\x01CfDJ8JuXBnof6tBHq8U1c-PdOvCkX-lmRrzpEWOiZO4TPUfQcZfXKP4rvwUyQgdL4j-P6O2bE8uO680RKTXnclM33jUIybXfmNHC-ZA4nDcgbblx-utMM3vgcuBPhOHzD5Dx7rc_scC-Ah2h3xYInC0tlI0%offcanvas-body offcanvas-body-scroll \x1bheight: calc(100vh - 80px);\x06hidden\x1a__RequestVerificationToken\x9b\x01CfDJ8JuXBnof6tBHq8U1c-PdOvCkX-lmRrzpEWOiZO4TPUfQcZfXKP4rvwUyQgdL4j-P6O2bE8uO680RKTXnclM33jUIybXfmNHC-ZA4nDcgbblx-utMM3vgcuBPhOHzD5Dx7rc_scC-Ah2h3xYInC0tlI0(offcanvas-header border-bottom ps-2 pe-3 offcanvas-title fs-5 fw-semibold\x18offcanvasResponsiveLabel\x18Defina sua localiza\xc3\xa7\xc3\xa3o\x11\n \x06button\tbtn-close\x0fdata-bs-dismiss\toffcanvas\x12#LocationOffcanvas%offcanvas-body offcanvas-body-scroll \xc4\x01Pre\xc3\xa7os, ofertas e disponibilidade podem variar de acordo com a sua localiza\xc3\xa7\xc3\xa3o.
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Em mulheres, Gonapeptyl\xc2\xae Depot est\xc3\xa1 destinado ao tratamento de miomas uterinos sintom\xc3\xa1ticos, atrav\xc3\xa9s da redu\xc3\xa7\xc3\xa3o pr\xc3\xa9-operat\xc3\xb3ria do tamanho do mioma para reduzir os sintomas de sangramento e dor; e tratamento de endometrioses sintom\xc3\xa1ticas confirmadas por laparoscopia, quando a supress\xc3\xa3o ovariana est\xc3\xa1 indicada e, uma extensa terapia cir\xc3\xbargica, n\xc3\xa3o \xc3\xa9 a primeira indica\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\r\nEm crian\xc3\xa7as, Gonapeptyl\xc2\xae Depot est\xc3\xa1 destinado ao tratamento de puberdade precoce central confirmada, em meninas antes dos 9 anos, e meninos antes dos 10 anos.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula12\x05false\x0faccordionBula12!Como o Gonapeptyl Depot funciona?"\r\n \x0faccordionBula12 accordion-collapse collapse show\x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xaa\x02A triptorrelina \xc3\xa9 uma subst\xc3\xa2ncia sint\xc3\xa9tica que possui uma fun\xc3\xa7\xc3\xa3o semelhante (an\xc3\xa1logo) do horm\xc3\xb4nio natural de libera\xc3\xa7\xc3\xa3o de gonadotropina (GnRH).
\r\n\r\nUma das a\xc3\xa7\xc3\xb5es da triptorrelina no organismo \xc3\xa9 a diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o da produ\xc3\xa7\xc3\xa3o de horm\xc3\xb4nios sexuais at\xc3\xa9 n\xc3\xadveis muito baixos.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula3\x05false\x0eaccordionBula30Quais as contraindica\xc3\xa7\xc3\xb5es do Gonapeptyl Depot?"\r\n \x0eaccordionBula3\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\x98\x07Este medicamento n\xc3\xa3o deve ser utilizado por mulheres gr\xc3\xa1vidas ou que possam ficar gr\xc3\xa1vidas durante o tratamento.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula1\x05false\x0eaccordionBula1\x1dComo usar o Gonapeptyl Depot?"\r\n \x0eaccordionBula1\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xb9"Uma vez que o sucesso do tratamento depende da prepara\xc3\xa7\xc3\xa3o correta da suspens\xc3\xa3o, as instru\xc3\xa7\xc3\xb5es abaixo devem ser seguidas integralmente.
\r\n\r\n
Conforme indicado anteriormente, a dose apropriada deve ser injetada at\xc3\xa9 3 minutos ap\xc3\xb3s a reconstitui\xc3\xa7\xc3\xa3o ou por via subcut\xc3\xa2nea (por exemplo: na pele do abd\xc3\xb4men, nas n\xc3\xa1degas ou coxa), ou por via intramuscular. O local da inje\xc3\xa7\xc3\xa3o deve ser mudado.
\r\n\r\nNa aus\xc3\xaancia de estudos de compatibilidade, Gonapeptyl\xc2\xae Depot n\xc3\xa3o deve ser administrado junto a outros medicamentos.
\r\n\r\nGonapeptyl\xc2\xae Depot deve ser utilizado por via subcut\xc3\xa2nea ou intramuscular.
\r\n\r\nUma inje\xc3\xa7\xc3\xa3o a cada 28 dias. \xc3\x89 importante que o ciclo de 4 semanas seja observado.
\r\n\r\nPode ser determinado, geralmente, ap\xc3\xb3s 3 meses de tratamento se o c\xc3\xa2ncer prost\xc3\xa1tico \xc3\xa9 andr\xc3\xb3geno dependente ou n\xc3\xa3o. Caso seja, a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o deve ser continuada.
\r\n\r\nO tratamento com Gonapeptyl\xc2\xae Depot \xc3\xa9 normalmente uma terapia de longa dura\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\r\nUma inje\xc3\xa7\xc3\xa3o a cada 28 dias. Em mulheres na pr\xc3\xa9menopausa, o tratamento deve ser iniciado at\xc3\xa9 o 5\xc2\xb0 dia do ciclo. Em vista do poss\xc3\xadvel efeito sobre a densidade \xc3\xb3ssea, a terapia n\xc3\xa3o deve exceder um per\xc3\xadodo de 6 meses.
\r\n\r\nUma inje\xc3\xa7\xc3\xa3o I.M. ou S.C. de no m\xc3\xadnimo 50 mcg/kg a cada 4 semanas.
\r\n\r\nO tratamento deve ser interrompido caso seja atingida a matura\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xb3ssea maior que 12 anos de idade em meninas e maior que 13 anos em meninos.
\r\n\r\nAt\xc3\xa9 onde se sabe, n\xc3\xa3o \xc3\xa9 necess\xc3\xa1rio reduzir a dose ou alongar o intervalo entre as mesmas em pacientes com fun\xc3\xa7\xc3\xa3o renal prejudicada.
\r\n\r\nSiga a orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o de seu m\xc3\xa9dico, respeitando sempre os hor\xc3\xa1rios, as doses e a dura\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento. N\xc3\xa3o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m\xc3\xa9dico.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula14\x05false\x0faccordionBula14?O que devo fazer quando me esquecer de usar o Gonapeptyl Depot?"\r\n \x0faccordionBula14\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xd7\x01Caso ocorra esquecimento de administra\xc3\xa7\xc3\xa3o, entrar em contato com o m\xc3\xa9dico.
\r\n\r\nEm caso de d\xc3\xbavidas, procure orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o do farmac\xc3\xaautico ou de seu m\xc3\xa9dico, ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula5\x05false\x0eaccordionBula53Quais cuidados devo ter ao usar o Gonapeptyl Depot?"\r\n \x0eaccordionBula5\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\x8cCA terapia com Gonapeptyl Depot\xc2\xae deve ser monitorada atrav\xc3\xa9s da realiza\xc3\xa7\xc3\xa3o de exames de n\xc3\xadveis s\xc3\xa9ricos de esteroides sexuais.
\r\n\r\nUma pequena porcentagem dos pacientes pode apresentar uma piora tempor\xc3\xa1ria nos sintomas do c\xc3\xa2ncer de pr\xc3\xb3stata (aumento do tumor) e aumento tempor\xc3\xa1rio da dor relacionada ao c\xc3\xa2ncer (dor metast\xc3\xa1tica), os quais podem ter seus sintomas controlados.
\r\n\r\nA priva\xc3\xa7\xc3\xa3o a longo prazo de andr\xc3\xb3genos tanto por castra\xc3\xa7\xc3\xa3o bilateral ou administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de an\xc3\xa1logos de GnRH est\xc3\xa1 associada a acelerada perda \xc3\xb3ssea, a qual pode levar \xc3\xa0 osteoporose e aumento do risco de fraturas \xc3\xb3sseas.
\r\n\r\nEstudos epidemiol\xc3\xb3gicos sugerem um aumento no risco relativo do desenvolvimento de diabetes mellitus tipo 2 e certos eventos cardiovasculares (morte s\xc3\xbabita, infarto do mioc\xc3\xa1rdio e acidente vascular) associados com o uso de agonistas de GnRH em homens com c\xc3\xa2ncer de pr\xc3\xb3stata.
\r\n\r\nO uso de agonistas de GnRH pode causar a redu\xc3\xa7\xc3\xa3o da densidade \xc3\xb3ssea. O tratamento sem uma terapia de reposi\xc3\xa7\xc3\xa3o hormonal n\xc3\xa3o deve exceder o per\xc3\xadodo de 6 meses. Dados atualmente dispon\xc3\xadveis mostram que na maioria das mulheres a recupera\xc3\xa7\xc3\xa3o da perda \xc3\xb3ssea ocorre em 6 a 9 meses ap\xc3\xb3s o t\xc3\xa9rmino do tratamento.
\r\n\r\nUma vez que os ciclos menstruais devem parar durante o tratamento com Gonapeptyl\xc2\xae Depot, notifique o seu m\xc3\xa9dico caso menstrua\xc3\xa7\xc3\xb5es regulares persistam.
\r\n\r\nAssim que o tratamento terminar, a fun\xc3\xa7\xc3\xa3o ovariana ser\xc3\xa1 recuperada, portanto a menstrua\xc3\xa7\xc3\xa3o ir\xc3\xa1 retornar dentro de 7 a 12 semanas ap\xc3\xb3s a \xc3\xbaltima inje\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\r\nM\xc3\xa9todos n\xc3\xa3o-hormonais de contracep\xc3\xa7\xc3\xa3o devem ser empregados durante o primeiro m\xc3\xaas ap\xc3\xb3s a primeira inje\xc3\xa7\xc3\xa3o, uma vez que a ovula\xc3\xa7\xc3\xa3o pode ser desencadeada pela libera\xc3\xa7\xc3\xa3o inicial de gonadotropinas, e at\xc3\xa9 quatro semanas ap\xc3\xb3s a \xc3\xbaltima inje\xc3\xa7\xc3\xa3o, at\xc3\xa9 o retorno da menstrua\xc3\xa7\xc3\xa3o ou at\xc3\xa9 ser estabelecido outro m\xc3\xa9todo contraceptivo.
\r\n\r\nDeve-se iniciar o tratamento apenas em pacientes com menos de 9 anos (para meninas) e menos de 10 anos (para meninos).
\r\n\r\nEm meninas, a estimula\xc3\xa7\xc3\xa3o ovariana no in\xc3\xadcio do tratamento, seguida pelo tratamento para redu\xc3\xa7\xc3\xa3o dos n\xc3\xadveis de estr\xc3\xb3geno, pode levar, no primeiro m\xc3\xaas, ao sangramento vaginal de intensidade leve a moderada.
\r\n\r\nAp\xc3\xb3s o t\xc3\xa9rmino da terapia, ocorrer\xc3\xa1 o desenvolvimento das caracter\xc3\xadsticas de puberdade. Informa\xc3\xa7\xc3\xb5es sobre fertilidade futura ainda s\xc3\xa3o limitadas. Na maioria das meninas a menstrua\xc3\xa7\xc3\xa3o ter\xc3\xa1 in\xc3\xadcio em m\xc3\xa9dia um ano ap\xc3\xb3s o final da terapia e, na maioria dos casos, \xc3\xa9 regular.
\r\n\r\nA densidade \xc3\xb3ssea pode ser reduzida durante o tratamento para puberdade precoce. No entanto, ap\xc3\xb3s o t\xc3\xa9rmino do tratamento, subsequente aumento na massa \xc3\xb3ssea \xc3\xa9 conservado, e o pico da massa \xc3\xb3ssea na adolesc\xc3\xaancia n\xc3\xa3o parece ser afetado pelo tratamento.
\r\n\r\nAltera\xc3\xa7\xc3\xb5es de humor, incluindo depress\xc3\xa3o foram relatados com o uso deste medicamento. Pacientes com depress\xc3\xa3o devem ser monitorados de perto durante a terapia.
\r\n\r\nO tratamento com Gonapeptyl\xc2\xae Depot por v\xc3\xa1rios meses pode levar a perda \xc3\xb3ssea. Portanto, a terapia n\xc3\xa3o dever\xc3\xa1 exceder a dura\xc3\xa7\xc3\xa3o de 6 meses. Ap\xc3\xb3s o t\xc3\xa9rmino do tratamento a perda \xc3\xb3ssea \xc3\xa9 normalmente revers\xc3\xadvel dentro de 6 a 9 meses. Cuidados em particular s\xc3\xa3o aconselhados aos pacientes com fatores de risco adicionais para osteoporose.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o \xc3\xa9 necess\xc3\xa1rio ajustar a dose para pacientes idosos.
\r\n\r\nAntes de se iniciar o tratamento, mulheres potencialmente f\xc3\xa9rteis devem ser cuidadosamente examinadas para se excluir a gravidez. Durante o tratamento, devem ser utilizados m\xc3\xa9todos contraceptivos n\xc3\xa3o-hormonais.
\r\n\r\nA triptorrelina n\xc3\xa3o deve ser utilizada durante a gravidez, uma vez que o uso de agonistas de GnRH est\xc3\xa1 associado a risco de aborto ou anormalidades fetais.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o \xc3\xa9 conhecido se a triptorrelina \xc3\xa9 excretada no leite materno. Devido aos seus potenciais efeitos adversos em lactentes, a lacta\xc3\xa7\xc3\xa3o deve ser interrompida antes e durante a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o do produto.
\r\n\r\nO tratamento com Gonapeptyl\xc2\xae Depot poder\xc3\xa1 ser interrompido apenas sob orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o foram realizados estudos para se avaliar o efeito na capacidade de dirigir ve\xc3\xadculos e operar m\xc3\xa1quinas. Entretanto, tais atividades podem ser prejudicadas caso o paciente apresente tontura, sonol\xc3\xaancia e dist\xc3\xbarbios visuais, os quais s\xc3\xa3o poss\xc3\xadveis efeitos adversos do tratamento, ou resultantes da pr\xc3\xb3pria enfermidade.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula8\x05false\x0eaccordionBula8HQuais as rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas e os efeitos colaterais do Gonapeptyl Depot?"\r\n \x0eaccordionBula8\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xb4GRea\xc3\xa7\xc3\xb5es al\xc3\xa9rgicas e anafil\xc3\xa1ticas foram observadas em adultos e crian\xc3\xa7as. Estas incluem tanto rea\xc3\xa7\xc3\xb5es no local da administra\xc3\xa7\xc3\xa3o da inje\xc3\xa7\xc3\xa3o quanto sintomas sist\xc3\xaamicos. Foi observada uma taxa maior dessas rea\xc3\xa7\xc3\xb5es em crian\xc3\xa7as.
\r\n\r\nAssim como para outros agonistas de GnRH ou ap\xc3\xb3s a castra\xc3\xa7\xc3\xa3o cir\xc3\xbargica, as rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas mais frequentemente observadas s\xc3\xa3o devido aos efeitos farmacol\xc3\xb3gicos esperados da triptorrelina.
\r\n\r\nO aumento inicial transit\xc3\xb3rio da testosterona no sangue tem, em alguns pacientes, sido associado a uma tempor\xc3\xa1ria agrava\xc3\xa7\xc3\xa3o dos sintomas da doen\xc3\xa7a normalmente manifestadas como aumento dos sintomas urin\xc3\xa1rios e/ou dor metast\xc3\xa1sica, os quais podem ser controlados. Estes sintomas s\xc3\xa3o tempor\xc3\xa1rios e normalmente desaparecem ap\xc3\xb3s uma ou duas semanas. Casos isolados de exarceba\xc3\xa7\xc3\xa3o dos sintomas da doen\xc3\xa7a foram reportados: obstru\xc3\xa7\xc3\xa3o urin\xc3\xa1ria, a qual pode reduzir a fun\xc3\xa7\xc3\xa3o renal, ou compress\xc3\xa3o da espinha dorsal devido a met\xc3\xa1stases, podendo levar \xc3\xa0 fraqueza e formigamento dos p\xc3\xa9s e m\xc3\xa3os.
\r\n\r\nNo in\xc3\xadcio do tratamento, os sintomas de endometriose, incluindo dor p\xc3\xa9lvica e c\xc3\xb3licas, podem ser exacerbados. Estes sintomas s\xc3\xa3o tempor\xc3\xa1rios e normalmente desaparecem em uma ou duas semanas.
\r\n\r\nAltera\xc3\xa7\xc3\xb5es no crescimento \xc3\xb3sseo e perda de cabelo foram esporadicamente relatadas.
\r\n\r\nAlguns casos de epifisi\xc3\xb3lise (separa\xc3\xa7\xc3\xa3o da ep\xc3\xadfise proximal do f\xc3\xaamur) foram reportados durante o tratamento com triptorrelina.
\r\n\r\nRea\xc3\xa7\xc3\xb5es al\xc3\xa9rgicas podem acometer homens, mulheres e crian\xc3\xa7as. Fa\xc3\xa7a o teste subcut\xc3\xa2neo antes da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\r\nEm geral os efeitos colaterais desaparecem ap\xc3\xb3s o t\xc3\xa9rmino do tratamento.
\r\n\r\nInforme ao seu m\xc3\xa9dico, cirurgi\xc3\xa3o dentista ou farmac\xc3\xaautico o aparecimento de rea\xc3\xa7\xc3\xb5es indesej\xc3\xa1veis pelo uso do medicamento. Informe tamb\xc3\xa9m a empresa atrav\xc3\xa9s do seu servi\xc3\xa7o de atendimento.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula13\x05false\x0faccordionBula13#Apresenta\xc3\xa7\xc3\xb5es do Gonapeptyl Depot"\r\n \x0faccordionBula13\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\x95\x04Suspens\xc3\xa3o injet\xc3\xa1vel de acetato de triptorrelina.
\r\n\r\nCartucho contendo 1 seringa pr\xc3\xa9-envasada com 4,12 mg de acetato de triptorrelina, equivalente a 3,75 mg de triptorrelina base livre, encapsulado em um pol\xc3\xadmero biodegrad\xc3\xa1vel (microc\xc3\xa1psulas de libera\xc3\xa7\xc3\xa3o lenta) e 1 seringa de 1 mL de agente de suspens\xc3\xa3o.
\r\n\r\nVia subcut\xc3\xa2nea ou intramuscular.
\r\n\r\nUso adulto e pedi\xc3\xa1trico.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula4\x05false\x0eaccordionBula4(Qual a composi\xc3\xa7\xc3\xa3o do Gonapeptyl Depot?"\r\n \x0eaccordionBula4\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xeb\x034,12 mg\xc2\xa0acetato de triptorrelina\xc2\xa0(equivalente a 3,75 mg de triptorrelina base livre).
\r\n\r\nExcipientes: poli (\xc3\xa1cido glic\xc3\xb3lico, \xc3\xa1cido l\xc3\xa1ctico) e octanoato de propilenoglicol.
\r\n\r\nPolissorbato 80, dextrana 70, cloreto de s\xc3\xb3dio, fosfato monoss\xc3\xb3dico diidratado, solu\xc3\xa7\xc3\xa3o de hidr\xc3\xb3xido de s\xc3\xb3dio 1 N e \xc3\xa1gua para injet\xc3\xa1veis.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula9\x05false\x0eaccordionBula9[Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Gonapeptyl Depot maior do que a recomendada?"\r\n \x0eaccordionBula9\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xf0\x05Entre em contato com o m\xc3\xa9dico caso tenha sido utilizada uma quantidade maior do que a indicada pelo m\xc3\xa9dico.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o h\xc3\xa1 experi\xc3\xaancia suficiente de overdose com triptorrelina para serem conclu\xc3\xaddos poss\xc3\xadveis efeitos adversos. Considerando a forma farmac\xc3\xaautica e a apresenta\xc3\xa7\xc3\xa3o, a superdosagem n\xc3\xa3o \xc3\xa9 esperada.
\r\n\r\nEm um evento de intoxica\xc3\xa7\xc3\xa3o, pouco prov\xc3\xa1vel, este deve ser sintomaticamente tratado.
\r\n\r\nEm caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro m\xc3\xa9dico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se poss\xc3\xadvel. Ligue para 0800 722 6001, se voc\xc3\xaa precisar de mais orienta\xc3\xa7\xc3\xb5es.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula11\x05false\x0faccordionBula11[Intera\xc3\xa7\xc3\xa3o medicamentosa: quais os efeitos de tomar Gonapeptyl Depot com outros rem\xc3\xa9dios?"\r\n \x0faccordionBula11\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xdf\x08Gonapeptyl\xc2\xae Depot deve ser utilizado com cautela caso seja administrado concomitantemente com drogas que afetam a secre\xc3\xa7\xc3\xa3o de gonadotropina pela hip\xc3\xb3fise. Nestes casos, deve ser realizado o monitoramente hormonal do paciente.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o foram realizados estudos formais de intera\xc3\xa7\xc3\xb5es medicamentosas. A possibilidade de intera\xc3\xa7\xc3\xb5es com medicamentos de uso comum, como medicamentos liberadores de histamina, n\xc3\xa3o podem ser exclu\xc3\xaddas.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o h\xc3\xa1 dados sobre a intera\xc3\xa7\xc3\xa3o de Gonapeptyl\xc2\xae Depot com alimentos e \xc3\xa1lcool.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o h\xc3\xa1 dados a respeito das intera\xc3\xa7\xc3\xb5es de Gonapeptyl Depot\xc2\xae com exames laboratoriais.
\r\n\r\nInforme ao seu m\xc3\xa9dico ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista se voc\xc3\xaa est\xc3\xa1 fazendo uso de algum outro medicamento.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o use medicamento sem o conhecimento do seu m\xc3\xa9dico. Pode ser perigoso para a sua sa\xc3\xbade.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula16\x05false\x0faccordionBula161Qual a a\xc3\xa7\xc3\xa3o da subst\xc3\xa2ncia do Gonapeptyl Depot?"\r\n \x0faccordionBula16\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\x9f\x9f\x01A efic\xc3\xa1cia da triptorrelina foi comparada com a do leuprolida em 67 pacientes com CA de pr\xc3\xb3stata n\xc3\xa3o adequados para cirurgia. Triptorrelina 3,75 mg foi administrada por via intramuscular a 33 pacientes e leuprolida 3,75 mg por via subcut\xc3\xa2nea a 34 pacientes, ambos a cada 4 semanas por 3 meses. O PSA e a testosterona plasm\xc3\xa1tica foram medidos antes, 24 e 72 horas ap\xc3\xb3s cada inje\xc3\xa7\xc3\xa3o do GnRHA. Durante o tratamento o n\xc3\xadvel de PSA caiu de forma id\xc3\xaantica em ambos os grupos. No m\xc3\xaas 2, a testosterona foi <1,0 nmol/L em 77% e 48% dos pacientes que receberam triptorrelina e leuprolida, respectivamente (P=0,02). Depois de 24 e 72 horas da inje\xc3\xa7\xc3\xa3o do GnRHA, 77% dos pacientes com triptorrelina e 56% dos com leuprolida tinham testosterona <1,0 nmol/L (P<0,05). Os resultados mostraram que a triptorrelina induziu maior redu\xc3\xa7\xc3\xa3o da testosterona do que a leuprolida.1
\r\n\r\nA efic\xc3\xa1cia e a toler\xc3\xa2ncia das administra\xc3\xa7\xc3\xb5es intramuscular e subcut\xc3\xa2nea da triptorrelina foram avaliadas no tratamento de pacientes com CA de pr\xc3\xb3stata avan\xc3\xa7ado.Um total de 52 pacientes foi tratado (25 recebeu inje\xc3\xa7\xc3\xa3o SC e 27 inje\xc3\xa7\xc3\xa3o IM) a cada 4 semanas por 6 meses. A testosterona foi medida como principal par\xc3\xa2metro. Ap\xc3\xb3s 28 dias, ambas as formas de administra\xc3\xa7\xc3\xa3o reduziram os n\xc3\xadveis iniciais de\xc2\xa0testosterona de 2,3 ng/mL para n\xc3\xadveis de estado de equil\xc3\xadbrio (steady state) abaixos de 1,2 ng/mL, mantendo esta completa supress\xc3\xa3o pelo per\xc3\xadodo completo do estudo (168 dias). A tolerabilidade foi boa e bem aceita pelos pacientes com as duas formas de administra\xc3\xa7\xc3\xa3o. Os efeitos adversos foram poucos e previs\xc3\xadveis, geralmente relacionados com a redu\xc3\xa7\xc3\xa3o da concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o de testosterona. N\xc3\xa3o foi observado ac\xc3\xbamulo de triptorrelina. Os dois modos de uso, IM e SC, foram eficazes e seguros no tratamento de pacientes com CA de pr\xc3\xb3stata avan\xc3\xa7ado.2
\r\n\r\nUm total de 80 pacientes com CA de pr\xc3\xb3stata avan\xc3\xa7ado ou metast\xc3\xa1tico participaram de um estudo multic\xc3\xaantrico de um ano, randomizado, prospectivo, aberto para avaliar a efic\xc3\xa1cia da triptorrelina em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com castra\xc3\xa7\xc3\xa3o cir\xc3\xbargica (pulpectomia); 40 pacientes em cada grupo. A m\xc3\xa9dia de idade dos pacientes foi de 71,22\xc2\xb18,25 anos. No m\xc3\xaas 1, 38 pacientes estavam castrados (testosterona plasm\xc3\xa1tica <0,5 ng/mL) no grupo pulpectomia versus 35 no grupo triptorrelina. O seguimento m\xc3\xa9dio foi de 38,8\xc2\xb126 meses com triptorrelina e 36,3\xc2\xb125 meses com pulpectomia. A sobrevida m\xc3\xa9dia foi de 37,5\xc2\xb19 meses com a triptorrelina e 33\xc2\xb13 meses com a pulpectomia. Com 3 anos de seguimento, n\xc3\xa3o foi vista diferen\xc3\xa7a significatnte entre os grupos. O estudo demonstrou que a castra\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa9 obtida rapidamente com a triptorrelina (<2 meses) e \xc3\xa9 mantida durante todo o per\xc3\xadodo de tratamento.3
\r\n\r\n1 Kuhn JM, Abourachid H, Brucher P, et al. A randomized comparison of yhe clinical and hormonal effects of two GnRH agonists in patients with prostate cancer. Eur Urol 1997;32(4):397-403.
\r\n2 Klippel KF, Winkler CJ, Jocham D, et al. [Effectiveness and tolerance of 1 dosage forms (subcutaneous and intramuscular) of decapeptyl depot in patients with advanced prostate carcinoma]. Urologe A 1999;38(3):270-5.
\r\n3 Botto H, Roupr\xc3\xaat M, Mathieu F, Richard F. [Multicentre randomized trial comparing triptorelin medical castration versus surgical castration in the treatment of locally advanced or metastatic prostate cancer]. Prog Urol 2007;17(2):235-9.
O tratamento de mulheres com triptorrelina antes da histerectomia para leiomiomas aumentou a propor\xc3\xa7\xc3\xa3o daquelas mulheres que puderam fazer o procedimento transvaginal ao inv\xc3\xa9s do abdominal.
\r\n\r\nCento e vinte e tr\xc3\xaas mulheres menopausadas com volume uterino equivalente a 12 e 16 semanas de gesta\xc3\xa7\xc3\xa3o foram aleatoriamente designadas para receber tratamento cir\xc3\xbargico imediato ou para serem tratadas com 3 inje\xc3\xa7\xc3\xb5es de triptorrelina de dep\xc3\xb3sito de 3,75mg, separadas por 28 dias, antes da cirurgia.
\r\n\r\nA percentagem de cirurgias via vaginal que puderam ser realizadas no grupo de tratamento cir\xc3\xbargico imediato foi de 16%. Naquelas mulheres designadas ao pr\xc3\xa9-tratamento, a avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o inicial mostrou que 12% eram eleg\xc3\xadveis para o procedimento transvaginal. Depois do tratamento com triptorrelina, 53% eram pass\xc3\xadveis da realiza\xc3\xa7\xc3\xa3o do procedimento transvaginal (p< 0,0001). Esta redu\xc3\xa7\xc3\xa3o de 37% no risco de uma cirurgia abdominal indica que 3 mulheres precisam ser tratadas com triptorrelina para evitar uma cirurgia abdominal1.
\r\n\r\n1 Vercellini P, Crosignani PG, Imparato E, et al: Treatment with a gonadotrophin releasing hormone agonist before hysterectomy for leiomyomas: results of a multicentre, randomised controlled trial. Br J Obstet Gynaecol 1998; 105(11):1148-1154.
\r\n\r\nA triptorrelina foi significantemente mais efetiva que o placebo em aliviar a dor associada \xc3\xa0 endometriose. Mulheres com endometriose de leve \xc3\xa0 moderada foram randomizadas para receber triptorrelina 3,75 mg ou placebo intramuscular a cada 28 dias, de maneira duplo-cega, por 24 semanas. A redu\xc3\xa7\xc3\xa3o na dor foi significantemente maior no grupo da triptorrelina que no grupo placebo (p< 0,001). A \xc3\xa1rea m\xc3\xa9dia de les\xc3\xb5es por endometriose foi reduzida em 45% no grupo da triptorrelina, mas n\xc3\xa3o se alterou no grupo placebo. Oitenta por cento das pacientes no grupo da triptorrelina teve eventos adversos, especialmente rubor, comparado aos 33% do grupo placebo1.
\r\n\r\nA triptorrelina de dep\xc3\xb3sito em inje\xc3\xa7\xc3\xa3o intramuscular de 3,75 mg, utilizada a cada 4 ou 6 semanas, foi efetiva no tratamento da endometriose na medida do al\xc3\xadvio dos sintomas subjetivos, atrav\xc3\xa9s do score revisado da Sociedade Americana de Fertilidade (rAFS), assim como na redu\xc3\xa7\xc3\xa3o de endometrioma ovariano. A melhora dos sintomas dolorosos ocorreu ap\xc3\xb3s o primeiro m\xc3\xaas de tratamento na maioria das pacientes, e virtualmente em todas ap\xc3\xb3s 8 semanas. Em 21 de 25 pacientes recebendo a laparoscopia de \xe2\x80\x9csecond-look\xe2\x80\x9d, o score sAFS foi reduzido de uma m\xc3\xa9dia pr\xc3\xa9-tratamento de 43,44 para uma m\xc3\xa9dia p\xc3\xb3stratamento de 22,30 (p<0,001). Em 8 de 9 pacientes com endometriona ovariano, o di\xc3\xa2metro m\xc3\xa9dio foi reduzido de 3,44 para 2,6 (p<0,05)2.
\r\n\r\n1 Bergqvist A, Bergh T, Hogstrom L, et al: Effects of triptorelin versus placebo on the symptoms of endometriosis. Fertil Steril 1998; 69(4):702-708
\r\n2 Choktanasiri W, Boonkasemsanti W, Sittisomwong T, et al: Long-acting triptorelin for the treatment of endometriosis. Int J Gynaecol Obstet 1996; 54:237-243.
A administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de triptorrelina de dep\xc3\xb3sito nas doses de 50 a 100 mcg/kg ou 3,75 mg a cada 25 ou 28 dias tem sido ben\xc3\xa9fica no tratamento da puberdade precoce central em meninos e meninas1,2,3,4 .
\r\n\r\nEm uma s\xc3\xa9rie de 15 meninas (idade m\xc3\xa9dia de 8,2 anos), com puberdade precoce central, tratadas por 2 anos com inje\xc3\xa7\xc3\xb5es intramusculares de triptorrelina (3,75 mg) a cada 4 semanas, o desenvolvimento das mamas regrediu ao normal em 1/3 e foi detido em outro ter\xc3\xa7o. Entretanto, n\xc3\xa3o houve efeito no desenvolvimento dos p\xc3\xaalos pubianos. As complica\xc3\xa7\xc3\xb5es psicol\xc3\xb3gicas maiores e o constrangimento sobre as diferen\xc3\xa7as f\xc3\xadsicas dos pares melhoraram em 40% com o tratamento5 .
\r\n\r\nA redu\xc3\xa7\xc3\xa3o do LH no plasma, do FSH e do estr\xc3\xb3geno ou testosterona para n\xc3\xadveis pr\xc3\xa9-puberais ocorreu depois de aproximadamente 1 m\xc3\xaas de tratamento e permaneceram nestes n\xc3\xadveis durante toda a terapia.
\r\n\r\nNas meninas, a supress\xc3\xa3o gonadal foi correlacionada com uma diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o no tamanho dos seios e a cessa\xc3\xa7\xc3\xa3o da menstrua\xc3\xa7\xc3\xa3o e do desenvolvimento dos pelos pubianos; nos meninos, os pelos pubianos diminu\xc3\xadram com a estabiliza\xc3\xa7\xc3\xa3o ou a regress\xc3\xa3o do volume testicular6,7 . A triptorrelina foi administrada por at\xc3\xa9 5 anos6 .
\r\n\r\n1Bergqvist A, Bergh T, Hogstrom L, et al: Effects of triptorelin versus placebo on the symptoms of endometriosis. Fertil Steril 1998; 69:702-708
\r\n2Choktanasiri W, Boonkasemsanti W, Sittisomwong T, et al: Long-acting triptorelin for the treatment of endometriosis. Int J Gynaecol Obstet 1996; 54:237-243
\r\n3Lin JF, Sun CX, & Zheng HM: Gonadotropin-releasing hormone agonists and laparoscopy in the treatment of adenomyosis with infertility. Chin Med J (Engl) 2000; 113(5):442-445.
\r\n4Santoni S, Calzolari S, Ingrassia I, et al: L\'analogo D-Trp-6-LH-RH associato ad un contraccettivo orale per il trattamento dell\'endometriosi. G It Ost Gin 1995; 4:252-254.
\r\n5Xhrouet-Heinrichs D, Lagrou K, Heinrichs C, et al: Longitudinal study of behavioral and affective patterns in girls with central precocious puberty during long-acting triptorelin therapy. Acta Paediatr 1997; 86:808-815.
\r\n6Swaenepoel C, Chaussain JL, & Roger M: Long-term results of long-acting luteinizing-hormonereleasing hormone agonist in central precocious puberty. Horm Res 1991; 36:126-130.
\r\n7Oostdijk W, Hummelink R, Odink RJH, et al: Treatment of children with central precocious puberty by a slow-release gonadotropin-releasing hormone agonist. Eur J Pediatr 1990; 149:308-313.
Os an\xc3\xa1logos do GnRH usados durante a hiperestimula\xc3\xa7\xc3\xa3o ovariana controlada (HOC) influenciam os resultados de FIV nas pacientes com resultado pr\xc3\xa9vio desfavor\xc3\xa1vel. Um estudo de 728 pacientes com ciclos consecutivos falhos de FIV comparou o grupo que fez uso de agonista do GnRH triptorrelina (n=384) com o grupo que utilizou antagonista do GnRH (n=344). Este estudo concluiu que as pacientes do grupo triptorrelina (agonista do GnRH) mostrou taxa de gravidez cl\xc3\xadnica significativamente maior (20,8%) versus o grupo antagonista do GnRH (14,5%).1
\r\n\r\nA utiliza\xc3\xa7\xc3\xa3o dos an\xc3\xa1logos do GnRH na hiperestimula\xc3\xa7\xc3\xa3o ovariana controlada (HOC) pode influenciar a receptividade endometrial. Estudo envolvendo 712 ciclos FIV em pacientes sob hiperestimula\xc3\xa7\xc3\xa3o ovariana controlada com antagonista ou agonista do GnRH com transfer\xc3\xaancia de pelo menos um embri\xc3\xa3o de alta qualidade. O estudo mostrou espessamento endometrial significativamente maior e taxa de gravidez mais elevada no grupo agonista do GnRH.2
\r\n\r\nOs an\xc3\xa1logos do GnRH influenciam os resultados de FIV de pacientes portadores da s\xc3\xadndrome dos ov\xc3\xa1rios polic\xc3\xadsticos (SOP) e submetidas a hiperestimula\xc3\xa7\xc3\xa3o ovariana controlada (HOC). Um estudo de 152 ciclos de pacientes com SOP mostrou taxa de gravidez significativamente maior, 36% no protocolo com agonista de GnRH triptorrelina (n=50) compara com 19,6% no protocolo com agonista do GnRH (n=102).3
\r\n\r\nRefer\xc3\xaancia bibliogr\xc3\xa1fica:
\r\n\r\n1 Orvieto R. e col., GnRH agonist versus GnRH antagonist in controlled ovarian hyperstimulation: their role in patients with na unfavorable prognosis apriori. Fertil Steril. 2009; 91:1378-80.
\r\n2 Orvieto R. e col., GnRH agonist versus GnRH antagonist in ovarian stimulation: the role of endometrial receptivity. Fertil Steril. 2008; 90:1294-6.
\r\n3 Orvieto R. e col., What is the preferred GnRH analogue for polycyst ovary syndrome patients undergoing controlled ovarian hyperstimulation for in vitro fertilization? Fertil Steril. 2009; 91: 1466-8.
A triptorrelina, ingrediente ativo de Acetato de Triptorrelina, \xc3\xa9 um an\xc3\xa1logo sint\xc3\xa9tico do horm\xc3\xb4nio liberador de gonadotropina (GnRH).
\r\n\r\nO GnRH \xc3\xa9 um decapept\xc3\xaddeo que \xc3\xa9 sintetizado pelo hipot\xc3\xa1lamo e regula a bioss\xc3\xadntese e libera\xc3\xa7\xc3\xa3o das gonadotropinas LH e FSH pela hip\xc3\xb3fise. A triptorrelina estimula com maior intensidade a pituit\xc3\xa1ria a secretar LH e FSH quando comparada com a gonadorrelina, uma vez que apresenta maior dura\xc3\xa7\xc3\xa3o de a\xc3\xa7\xc3\xa3o. A inje\xc3\xa7\xc3\xa3o de Acetato de Triptorrelina inicialmente resulta em uma estimula\xc3\xa7\xc3\xa3o da libera\xc3\xa7\xc3\xa3o de LH e FSH pela hip\xc3\xb3fise. O aumento dos n\xc3\xadveis de LH e FSH v\xc3\xa3o, inicialmente, levar a um aumento das concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es s\xc3\xa9ricas de testosterona, em homens, e de estr\xc3\xb3genos, em mulheres. Depois de prolongada estimula\xc3\xa7\xc3\xa3o, a hip\xc3\xb3fise torna-se refrat\xc3\xa1ria, a libera\xc3\xa7\xc3\xa3o de gonadotropinas decresce, resultando na diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o dos esteroides sexuais para n\xc3\xadveis menopausais ou de castra\xc3\xa7\xc3\xa3o. Esses efeitos s\xc3\xa3o revers\xc3\xadveis.
\r\n\r\nNas mulheres, findo o tratamento, a fun\xc3\xa7\xc3\xa3o ovariana \xc3\xa9 recuperada. A ovula\xc3\xa7\xc3\xa3o e a menstrua\xc3\xa7\xc3\xa3o se restabelecem em aproximadamente 58 e 70 dias respectivamente, ap\xc3\xb3s o t\xc3\xa9rmino da terapia.
\r\n\r\nTerapeuticamente, leva a uma redu\xc3\xa7\xc3\xa3o do crescimento de tumores de pr\xc3\xb3stata sens\xc3\xadveis \xc3\xa0 testosterona em homens, e na redu\xc3\xa7\xc3\xa3o da endometriose e de miomas uterinos dependentes de estr\xc3\xb3geno em mulheres. Com rela\xc3\xa7\xc3\xa3o aos miomas uterinos, o m\xc3\xa1ximo benef\xc3\xadcio do tratamento \xc3\xa9 observado em mulheres an\xc3\xaamicas (hemoglobina inferior ou igual a 8 g/dL).
\r\n\r\nEm crian\xc3\xa7as com puberdade precoce, a concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o de estradiol ou testosterona decresce at\xc3\xa9 n\xc3\xadveis pr\xc3\xa9-puberais. Leva a uma suspens\xc3\xa3o ou at\xc3\xa9 mesmo regress\xc3\xa3o dos sinais puberais e ao aumento da predi\xc3\xa7\xc3\xa3o da altura na fase adulta.
\r\n\r\nAp\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o intramuscular de Acetato de Triptorrelina, as concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es plasm\xc3\xa1ticas de triptorrelina s\xc3\xa3o determinadas pela lenta degrada\xc3\xa7\xc3\xa3o do pol\xc3\xadmero poli(\xc3\xa1cido glic\xc3\xb3lico, \xc3\xa1cido l\xc3\xa1tico). O mecanismo inerente a essa forma de administra\xc3\xa7\xc3\xa3o permite uma libera\xc3\xa7\xc3\xa3o lenta da triptorrelina do pol\xc3\xadmero.
\r\n\r\nDepois de aplica\xc3\xa7\xc3\xb5es I.M. e S.C. de Acetato de Triptorrelina, \xc3\xa9 registrado um r\xc3\xa1pido aumento na concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o de triptorrelina no plasma, com pico m\xc3\xa1ximo nas primeiras horas. Ent\xc3\xa3o a concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o de triptorrelina decai notadamente dentro de 24 horas. No quarto dia o valor atinge o segundo pico m\xc3\xa1ximo, caindo abaixo do limite de detec\xc3\xa7\xc3\xa3o em uma biexponencial ap\xc3\xb3s 44 dias. Depois da inje\xc3\xa7\xc3\xa3o S.C. o aumento de triptorrelina \xc3\xa9 mais gradual e em concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es um tanto quanto menores do que aquelas ap\xc3\xb3s inje\xc3\xa7\xc3\xa3o I.M.. Depois de inje\xc3\xa7\xc3\xb5es subsequentes S.C., o decl\xc3\xadnio da concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o de triptorrelina torna-se mais longo, com valores caindo abaixo do limite de detec\xc3\xa7\xc3\xa3o, ap\xc3\xb3s 65 dias.
\r\n\r\nDurante o tratamento com Acetato de Triptorrelina por um per\xc3\xadodo acima de 6 meses e uma administra\xc3\xa7\xc3\xa3o a cada 28 dias, n\xc3\xa3o houve evid\xc3\xaancias de ac\xc3\xbamulo de triptorrelina em ambos os modos de administra\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\r\nOs valores de triptorrelina plasm\xc3\xa1tica, relacionados \xc3\xa0 aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o anterior, diminu\xc3\xadram para aproximadamente 100 pg/ml antes da pr\xc3\xb3xima aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o I.M. ou S.C., (valores m\xc3\xa9dios) e isto leva-nos a assumir que a propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de triptorrelina, n\xc3\xa3o dispon\xc3\xadvel sistemicamente, \xc3\xa9 metabolizada no local da inje\xc3\xa7\xc3\xa3o, por exemplo, por macr\xc3\xb3fagos.
\r\n\r\nNa hip\xc3\xb3fise, a triptorrelina dispon\xc3\xadvel sistemicamente \xc3\xa9 inativada por clivagem N-terminal via piroglutamil-peptidase e uma endopeptidase neutra. No f\xc3\xadgado e rins, a triptorrelina \xc3\xa9 degradada a pept\xc3\xaddeos biologicamente inativos e amino\xc3\xa1cidos.
\r\n\r\n40 minutos depois do t\xc3\xa9rmino de uma infus\xc3\xa3o de 100\xc2\xb5g de triptorrelina (por 1 hora) 3-14% da dose administrada j\xc3\xa1 foi eliminada pelos rins.
\r\n\r\nPara pacientes com fun\xc3\xa7\xc3\xa3o renal comprometida, a adapta\xc3\xa7\xc3\xa3o e individualiza\xc3\xa7\xc3\xa3o da terapia com triptorrelina n\xc3\xa3o \xc3\xa9 necess\xc3\xa1ria, considerando o significado subordinado da elimina\xc3\xa7\xc3\xa3o renal e da ampla faixa terap\xc3\xaautica da triptorrelina.
\r\n\r\nA biodisponibilidade sist\xc3\xaamica do componente ativo, triptorrelina, a partir de um Depot intramuscular \xc3\xa9 38,3% nos primeiros 13 dias. A libera\xc3\xa7\xc3\xa3o adicional \xc3\xa9 linear de 0,92% da dose di\xc3\xa1ria em m\xc3\xa9dia. A biodisponibilidade ap\xc3\xb3s aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o SC \xc3\xa9 69% em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa0 disponibilidade IM.
\r\n\r\nAp\xc3\xb3s 27 dias de teste, 35,7% da dose aplicada puderam ser detectados em m\xc3\xa9dia, com 25,5% sendo liberada nos primeiros 13 dias e a libera\xc3\xa7\xc3\xa3o adicional sendo linear a 0,73% da dose di\xc3\xa1ria em m\xc3\xa9dia.
\r\n\r\nC\xc3\xa1lculos dos par\xc3\xa2metros cin\xc3\xa9ticos modo-dependente (t1/2, Kel, etc.) n\xc3\xa3o s\xc3\xa3o aplic\xc3\xa1veis em apresenta\xc3\xa7\xc3\xb5es com uma libera\xc3\xa7\xc3\xa3o prolongada do componente ativo t\xc3\xa3o acentuada.
\r\n\r\nA triptorrelina, componente ativo do Acetato de Triptorrelina, \xc3\xa9 um decapept\xc3\xaddeo sint\xc3\xa9tico an\xc3\xa1logo do horm\xc3\xb4nio natural de libera\xc3\xa7\xc3\xa3o de gonadotropina (GnRH).
\r\n\r\nO GnRH \xc3\xa9 sintetizado no hipot\xc3\xa1lamo e regula a bioss\xc3\xadntese e a libera\xc3\xa7\xc3\xa3o das gonadotropinas LH (horm\xc3\xb4nio luteinizante) e do FSH (horm\xc3\xb4nio fol\xc3\xadculo estimulante) pela hip\xc3\xb3fise. A triptorrelina estimula muito mais a secre\xc3\xa7\xc3\xa3o de LH e FSH pela hip\xc3\xb3fise, em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa0 gonadorrelina, e possui uma a\xc3\xa7\xc3\xa3o mais prolongada.
\r\n\r\nO aumento dos n\xc3\xadveis de LH e de FSH nas mulheres leva, inicialmente, ao aumento na concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o de estr\xc3\xb3geno s\xc3\xa9rico. A administra\xc3\xa7\xc3\xa3o cont\xc3\xadnua de agonista de GnRH resulta na inibi\xc3\xa7\xc3\xa3o da hip\xc3\xb3fise em secretar LH e FSH. Esta inibi\xc3\xa7\xc3\xa3o leva a redu\xc3\xa7\xc3\xa3o da esteroidog\xc3\xaanese levando a queda na concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o de estradiol s\xc3\xa9rico a n\xc3\xadveis de p\xc3\xb3s-menopausa ou castra\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o foi estabelecido o exato tempo de dura\xc3\xa7\xc3\xa3o da a\xc3\xa7\xc3\xa3o de Acetato de Triptorrelina, por\xc3\xa9m a supress\xc3\xa3o hipofis\xc3\xa1ria \xc3\xa9 mantida por pelo menos 6 dias ap\xc3\xb3s a interrup\xc3\xa7\xc3\xa3o da administra\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\r\nO uso de Acetato de Triptorrelina para a indu\xc3\xa7\xc3\xa3o da downregulation (supress\xc3\xa3o hipofis\xc3\xa1ria) pode prevenir o aumento repentino de LH e desta forma prevenir a ovula\xc3\xa7\xc3\xa3o prematura e/ou a luteiniza\xc3\xa7\xc3\xa3o folicular. O uso de agonistas de GnRH para downregulation reduz as taxas de ciclos cancelados e aumenta as taxas de gravidez em ciclos de T\xc3\xa9cnicas de Reprodu\xc3\xa7\xc3\xa3o Assistida (TRA).
\r\n\r\nAp\xc3\xb3s a descontinua\xc3\xa7\xc3\xa3o de Acetato de Triptorrelina, \xc3\xa9 esperada a queda nos n\xc3\xadveis de LH circulante, sendo que os n\xc3\xadveis basais de LH retornam em aproximadamente duas semanas.
\r\n\r\nOs dados farmacocin\xc3\xa9ticos sugerem que ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o subcut\xc3\xa2nea de Acetato de Triptorrelina a biodisponibilidade sist\xc3\xaamica da triptorrelina \xc3\xa9 pr\xc3\xb3xima a 100%. A meia-vida de elimina\xc3\xa7\xc3\xa3o da triptorrelina \xc3\xa9 de 3 a 5 horas, indicando que a triptorrelina \xc3\xa9 eliminada dentro de 24 horas. O metabolismo de pept\xc3\xaddeos de cadeia pequena e de amino\xc3\xa1cidos ocorre primeiramente no f\xc3\xadgado e nos rins. A triptorrelina \xc3\xa9 excretada principalmente pela urina.
\r\n\r\nEstudos cl\xc3\xadnicos indicam que \xc3\xa9 baixo o risco de ac\xc3\xbamulo de triptorrelina em pacientes com disfun\xc3\xa7\xc3\xa3o severa hep\xc3\xa1tica e renal.
\r\n\r\nEm ratos tratados com triptorrelina por longos per\xc3\xadodos de tempo, foi detectado um aumento de tumores hipofis\xc3\xa1rios. Sabe-se que os an\xc3\xa1logos de LHRH induzem tumores hipofis\xc3\xa1rios em roedores devido \xc3\xa0 regula\xc3\xa7\xc3\xa3o espec\xc3\xadfica do sistema end\xc3\xb3crino desses animais que \xc3\xa9 diferente da regula\xc3\xa7\xc3\xa3o em humanos.
\r\n\r\nA influ\xc3\xaancia da triptorrelina sobre anormalidades hipofis\xc3\xa1rias em humanos \xc3\xa9 desconhecida e a observa\xc3\xa7\xc3\xa3o oriunda dos ratos n\xc3\xa3o \xc3\xa9 considerada relevante para os humanos.
\r\n\r\nA triporrelina n\xc3\xa3o \xc3\xa9 teratog\xc3\xaanica, mas existem indica\xc3\xa7\xc3\xb5es de retardo no desenvolvimento fetal e no parto em ratos.
\r\n\r\nOs dados pr\xc3\xa9-cl\xc3\xadnicos n\xc3\xa3o revelam riscos especiais para humanos com base nos estudos de toxicidade de doses repetidas e de genotoxicidade.
\r\n\r\n\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula7\x05false\x0eaccordionBula7\'Como devo armazenar o Gonapeptyl Depot?"\r\n \x0eaccordionBula7\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\x9f\nGonapeptyl\xc2\xae Depot deve ser armazenado sob refrigera\xc3\xa7\xc3\xa3o (temperatura entre 2\xc2\xb0C e 8\xc2\xbaC), Ap\xc3\xb3s a reconstitui\xc3\xa7\xc3\xa3o da suspens\xc3\xa3o a mesma deve ser aplicada em, at\xc3\xa9 no m\xc3\xa1ximo, 3 minutos.
\r\n\r\nN\xc3\xbamero de lote e datas de fabrica\xc3\xa7\xc3\xa3o e validade: vide embalagem.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
\r\n\r\nAp\xc3\xb3s preparo , este medicamento deve ser utilizado em at\xc3\xa9, no m\xc3\xa1ximo, 3 minutos.
\r\n\r\nSeringa pr\xc3\xa9-envasada contendo microc\xc3\xa1psulas de libera\xc3\xa7\xc3\xa3o lenta.
\r\n\r\nSeringa contendo 1mL de agente de suspens\xc3\xa3o.
\r\n\r\nP\xc3\xb3 branco a levemente amarelado.
\r\n\r\nL\xc3\xadquido incolor e transparente.
\r\n\r\nSolu\xc3\xa7\xc3\xa3o leitosa branca a levemente amarelada.
\r\n\r\nAntes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e voc\xc3\xaa observe alguma mudan\xc3\xa7a no aspecto, consulte o farmac\xc3\xaautico para saber se poder\xc3\xa1 utiliz\xc3\xa1-lo.
\r\n\r\nTodo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crian\xc3\xa7as.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula10\x05false\x0faccordionBula10"Dizeres Legais do Gonapeptyl Depot"\r\n \x0faccordionBula10\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xdc\x04MS \xe2\x80\x93 1.2876.0009
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\n \x1bacetato-de-triptorrelina/paXms-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-none\x18Acetato de Triptorrelina\x1ed-flex align-items-center mt-1\x9c\x01
\n Cms-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color-Branca Comum (Venda Sob Prescri\xc3\xa7\xc3\xa3o M\xc3\xa9dica)\x1ed-flex align-items-center mt-1\x88\x01
hN\xc3\xa3o pode ser partido
\x1ed-flex align-items-center mt-1\x91\x01
\n Cms-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x0bDe 2 a 8\xc2\xb0C\x0cdinamic-html\xc9\x07Em homens, Gonapeptyl\xc2\xae Depot est\xc3\xa1 destinado ao tratamento de carcinoma de pr\xc3\xb3stata horm\xc3\xb4nio dependente avan\xc3\xa7ado ou metast\xc3\xa1tico e avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o da sensibilidade hormonal do carcinoma prost\xc3\xa1tico.
\r\n\r\nEm mulheres, Gonapeptyl\xc2\xae Depot est\xc3\xa1 destinado ao tratamento de miomas uterinos sintom\xc3\xa1ticos, atrav\xc3\xa9s da redu\xc3\xa7\xc3\xa3o pr\xc3\xa9-operat\xc3\xb3ria do tamanho do mioma para reduzir os sintomas de sangramento e dor; e tratamento de endometrioses sintom\xc3\xa1ticas confirmadas por laparoscopia, quando a supress\xc3\xa3o ovariana est\xc3\xa1 indicada e, uma extensa terapia cir\xc3\xbargica, n\xc3\xa3o \xc3\xa9 a primeira indica\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\r\nEm crian\xc3\xa7as, Gonapeptyl\xc2\xae Depot est\xc3\xa1 destinado ao tratamento de puberdade precoce central confirmada, em meninas antes dos 9 anos, e meninos antes dos 10 anos.
\r\n\x0cdinamic-html\xaa\x02A triptorrelina \xc3\xa9 uma subst\xc3\xa2ncia sint\xc3\xa9tica que possui uma fun\xc3\xa7\xc3\xa3o semelhante (an\xc3\xa1logo) do horm\xc3\xb4nio natural de libera\xc3\xa7\xc3\xa3o de gonadotropina (GnRH).
\r\n\r\nUma das a\xc3\xa7\xc3\xb5es da triptorrelina no organismo \xc3\xa9 a diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o da produ\xc3\xa7\xc3\xa3o de horm\xc3\xb4nios sexuais at\xc3\xa9 n\xc3\xadveis muito baixos.
\r\n\x0cdinamic-html\x98\x07Este medicamento n\xc3\xa3o deve ser utilizado por mulheres gr\xc3\xa1vidas ou que possam ficar gr\xc3\xa1vidas durante o tratamento.
\r\n\x0cdinamic-html\xb9"Uma vez que o sucesso do tratamento depende da prepara\xc3\xa7\xc3\xa3o correta da suspens\xc3\xa3o, as instru\xc3\xa7\xc3\xb5es abaixo devem ser seguidas integralmente.
\r\n\r\n
Conforme indicado anteriormente, a dose apropriada deve ser injetada at\xc3\xa9 3 minutos ap\xc3\xb3s a reconstitui\xc3\xa7\xc3\xa3o ou por via subcut\xc3\xa2nea (por exemplo: na pele do abd\xc3\xb4men, nas n\xc3\xa1degas ou coxa), ou por via intramuscular. O local da inje\xc3\xa7\xc3\xa3o deve ser mudado.
\r\n\r\nNa aus\xc3\xaancia de estudos de compatibilidade, Gonapeptyl\xc2\xae Depot n\xc3\xa3o deve ser administrado junto a outros medicamentos.
\r\n\r\nGonapeptyl\xc2\xae Depot deve ser utilizado por via subcut\xc3\xa2nea ou intramuscular.
\r\n\r\nUma inje\xc3\xa7\xc3\xa3o a cada 28 dias. \xc3\x89 importante que o ciclo de 4 semanas seja observado.
\r\n\r\nPode ser determinado, geralmente, ap\xc3\xb3s 3 meses de tratamento se o c\xc3\xa2ncer prost\xc3\xa1tico \xc3\xa9 andr\xc3\xb3geno dependente ou n\xc3\xa3o. Caso seja, a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o deve ser continuada.
\r\n\r\nO tratamento com Gonapeptyl\xc2\xae Depot \xc3\xa9 normalmente uma terapia de longa dura\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\r\nUma inje\xc3\xa7\xc3\xa3o a cada 28 dias. Em mulheres na pr\xc3\xa9menopausa, o tratamento deve ser iniciado at\xc3\xa9 o 5\xc2\xb0 dia do ciclo. Em vista do poss\xc3\xadvel efeito sobre a densidade \xc3\xb3ssea, a terapia n\xc3\xa3o deve exceder um per\xc3\xadodo de 6 meses.
\r\n\r\nUma inje\xc3\xa7\xc3\xa3o I.M. ou S.C. de no m\xc3\xadnimo 50 mcg/kg a cada 4 semanas.
\r\n\r\nO tratamento deve ser interrompido caso seja atingida a matura\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xb3ssea maior que 12 anos de idade em meninas e maior que 13 anos em meninos.
\r\n\r\nAt\xc3\xa9 onde se sabe, n\xc3\xa3o \xc3\xa9 necess\xc3\xa1rio reduzir a dose ou alongar o intervalo entre as mesmas em pacientes com fun\xc3\xa7\xc3\xa3o renal prejudicada.
\r\n\r\nSiga a orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o de seu m\xc3\xa9dico, respeitando sempre os hor\xc3\xa1rios, as doses e a dura\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento. N\xc3\xa3o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m\xc3\xa9dico.
\r\n\x0cdinamic-html\xd7\x01Caso ocorra esquecimento de administra\xc3\xa7\xc3\xa3o, entrar em contato com o m\xc3\xa9dico.
\r\n\r\nEm caso de d\xc3\xbavidas, procure orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o do farmac\xc3\xaautico ou de seu m\xc3\xa9dico, ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista.
\r\n\x0cdinamic-html\x8cCA terapia com Gonapeptyl Depot\xc2\xae deve ser monitorada atrav\xc3\xa9s da realiza\xc3\xa7\xc3\xa3o de exames de n\xc3\xadveis s\xc3\xa9ricos de esteroides sexuais.
\r\n\r\nUma pequena porcentagem dos pacientes pode apresentar uma piora tempor\xc3\xa1ria nos sintomas do c\xc3\xa2ncer de pr\xc3\xb3stata (aumento do tumor) e aumento tempor\xc3\xa1rio da dor relacionada ao c\xc3\xa2ncer (dor metast\xc3\xa1tica), os quais podem ter seus sintomas controlados.
\r\n\r\nA priva\xc3\xa7\xc3\xa3o a longo prazo de andr\xc3\xb3genos tanto por castra\xc3\xa7\xc3\xa3o bilateral ou administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de an\xc3\xa1logos de GnRH est\xc3\xa1 associada a acelerada perda \xc3\xb3ssea, a qual pode levar \xc3\xa0 osteoporose e aumento do risco de fraturas \xc3\xb3sseas.
\r\n\r\nEstudos epidemiol\xc3\xb3gicos sugerem um aumento no risco relativo do desenvolvimento de diabetes mellitus tipo 2 e certos eventos cardiovasculares (morte s\xc3\xbabita, infarto do mioc\xc3\xa1rdio e acidente vascular) associados com o uso de agonistas de GnRH em homens com c\xc3\xa2ncer de pr\xc3\xb3stata.
\r\n\r\nO uso de agonistas de GnRH pode causar a redu\xc3\xa7\xc3\xa3o da densidade \xc3\xb3ssea. O tratamento sem uma terapia de reposi\xc3\xa7\xc3\xa3o hormonal n\xc3\xa3o deve exceder o per\xc3\xadodo de 6 meses. Dados atualmente dispon\xc3\xadveis mostram que na maioria das mulheres a recupera\xc3\xa7\xc3\xa3o da perda \xc3\xb3ssea ocorre em 6 a 9 meses ap\xc3\xb3s o t\xc3\xa9rmino do tratamento.
\r\n\r\nUma vez que os ciclos menstruais devem parar durante o tratamento com Gonapeptyl\xc2\xae Depot, notifique o seu m\xc3\xa9dico caso menstrua\xc3\xa7\xc3\xb5es regulares persistam.
\r\n\r\nAssim que o tratamento terminar, a fun\xc3\xa7\xc3\xa3o ovariana ser\xc3\xa1 recuperada, portanto a menstrua\xc3\xa7\xc3\xa3o ir\xc3\xa1 retornar dentro de 7 a 12 semanas ap\xc3\xb3s a \xc3\xbaltima inje\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\r\nM\xc3\xa9todos n\xc3\xa3o-hormonais de contracep\xc3\xa7\xc3\xa3o devem ser empregados durante o primeiro m\xc3\xaas ap\xc3\xb3s a primeira inje\xc3\xa7\xc3\xa3o, uma vez que a ovula\xc3\xa7\xc3\xa3o pode ser desencadeada pela libera\xc3\xa7\xc3\xa3o inicial de gonadotropinas, e at\xc3\xa9 quatro semanas ap\xc3\xb3s a \xc3\xbaltima inje\xc3\xa7\xc3\xa3o, at\xc3\xa9 o retorno da menstrua\xc3\xa7\xc3\xa3o ou at\xc3\xa9 ser estabelecido outro m\xc3\xa9todo contraceptivo.
\r\n\r\nDeve-se iniciar o tratamento apenas em pacientes com menos de 9 anos (para meninas) e menos de 10 anos (para meninos).
\r\n\r\nEm meninas, a estimula\xc3\xa7\xc3\xa3o ovariana no in\xc3\xadcio do tratamento, seguida pelo tratamento para redu\xc3\xa7\xc3\xa3o dos n\xc3\xadveis de estr\xc3\xb3geno, pode levar, no primeiro m\xc3\xaas, ao sangramento vaginal de intensidade leve a moderada.
\r\n\r\nAp\xc3\xb3s o t\xc3\xa9rmino da terapia, ocorrer\xc3\xa1 o desenvolvimento das caracter\xc3\xadsticas de puberdade. Informa\xc3\xa7\xc3\xb5es sobre fertilidade futura ainda s\xc3\xa3o limitadas. Na maioria das meninas a menstrua\xc3\xa7\xc3\xa3o ter\xc3\xa1 in\xc3\xadcio em m\xc3\xa9dia um ano ap\xc3\xb3s o final da terapia e, na maioria dos casos, \xc3\xa9 regular.
\r\n\r\nA densidade \xc3\xb3ssea pode ser reduzida durante o tratamento para puberdade precoce. No entanto, ap\xc3\xb3s o t\xc3\xa9rmino do tratamento, subsequente aumento na massa \xc3\xb3ssea \xc3\xa9 conservado, e o pico da massa \xc3\xb3ssea na adolesc\xc3\xaancia n\xc3\xa3o parece ser afetado pelo tratamento.
\r\n\r\nAltera\xc3\xa7\xc3\xb5es de humor, incluindo depress\xc3\xa3o foram relatados com o uso deste medicamento. Pacientes com depress\xc3\xa3o devem ser monitorados de perto durante a terapia.
\r\n\r\nO tratamento com Gonapeptyl\xc2\xae Depot por v\xc3\xa1rios meses pode levar a perda \xc3\xb3ssea. Portanto, a terapia n\xc3\xa3o dever\xc3\xa1 exceder a dura\xc3\xa7\xc3\xa3o de 6 meses. Ap\xc3\xb3s o t\xc3\xa9rmino do tratamento a perda \xc3\xb3ssea \xc3\xa9 normalmente revers\xc3\xadvel dentro de 6 a 9 meses. Cuidados em particular s\xc3\xa3o aconselhados aos pacientes com fatores de risco adicionais para osteoporose.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o \xc3\xa9 necess\xc3\xa1rio ajustar a dose para pacientes idosos.
\r\n\r\nAntes de se iniciar o tratamento, mulheres potencialmente f\xc3\xa9rteis devem ser cuidadosamente examinadas para se excluir a gravidez. Durante o tratamento, devem ser utilizados m\xc3\xa9todos contraceptivos n\xc3\xa3o-hormonais.
\r\n\r\nA triptorrelina n\xc3\xa3o deve ser utilizada durante a gravidez, uma vez que o uso de agonistas de GnRH est\xc3\xa1 associado a risco de aborto ou anormalidades fetais.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o \xc3\xa9 conhecido se a triptorrelina \xc3\xa9 excretada no leite materno. Devido aos seus potenciais efeitos adversos em lactentes, a lacta\xc3\xa7\xc3\xa3o deve ser interrompida antes e durante a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o do produto.
\r\n\r\nO tratamento com Gonapeptyl\xc2\xae Depot poder\xc3\xa1 ser interrompido apenas sob orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o foram realizados estudos para se avaliar o efeito na capacidade de dirigir ve\xc3\xadculos e operar m\xc3\xa1quinas. Entretanto, tais atividades podem ser prejudicadas caso o paciente apresente tontura, sonol\xc3\xaancia e dist\xc3\xbarbios visuais, os quais s\xc3\xa3o poss\xc3\xadveis efeitos adversos do tratamento, ou resultantes da pr\xc3\xb3pria enfermidade.
\r\n\x0cdinamic-html\xb4GRea\xc3\xa7\xc3\xb5es al\xc3\xa9rgicas e anafil\xc3\xa1ticas foram observadas em adultos e crian\xc3\xa7as. Estas incluem tanto rea\xc3\xa7\xc3\xb5es no local da administra\xc3\xa7\xc3\xa3o da inje\xc3\xa7\xc3\xa3o quanto sintomas sist\xc3\xaamicos. Foi observada uma taxa maior dessas rea\xc3\xa7\xc3\xb5es em crian\xc3\xa7as.
\r\n\r\nAssim como para outros agonistas de GnRH ou ap\xc3\xb3s a castra\xc3\xa7\xc3\xa3o cir\xc3\xbargica, as rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas mais frequentemente observadas s\xc3\xa3o devido aos efeitos farmacol\xc3\xb3gicos esperados da triptorrelina.
\r\n\r\nO aumento inicial transit\xc3\xb3rio da testosterona no sangue tem, em alguns pacientes, sido associado a uma tempor\xc3\xa1ria agrava\xc3\xa7\xc3\xa3o dos sintomas da doen\xc3\xa7a normalmente manifestadas como aumento dos sintomas urin\xc3\xa1rios e/ou dor metast\xc3\xa1sica, os quais podem ser controlados. Estes sintomas s\xc3\xa3o tempor\xc3\xa1rios e normalmente desaparecem ap\xc3\xb3s uma ou duas semanas. Casos isolados de exarceba\xc3\xa7\xc3\xa3o dos sintomas da doen\xc3\xa7a foram reportados: obstru\xc3\xa7\xc3\xa3o urin\xc3\xa1ria, a qual pode reduzir a fun\xc3\xa7\xc3\xa3o renal, ou compress\xc3\xa3o da espinha dorsal devido a met\xc3\xa1stases, podendo levar \xc3\xa0 fraqueza e formigamento dos p\xc3\xa9s e m\xc3\xa3os.
\r\n\r\nNo in\xc3\xadcio do tratamento, os sintomas de endometriose, incluindo dor p\xc3\xa9lvica e c\xc3\xb3licas, podem ser exacerbados. Estes sintomas s\xc3\xa3o tempor\xc3\xa1rios e normalmente desaparecem em uma ou duas semanas.
\r\n\r\nAltera\xc3\xa7\xc3\xb5es no crescimento \xc3\xb3sseo e perda de cabelo foram esporadicamente relatadas.
\r\n\r\nAlguns casos de epifisi\xc3\xb3lise (separa\xc3\xa7\xc3\xa3o da ep\xc3\xadfise proximal do f\xc3\xaamur) foram reportados durante o tratamento com triptorrelina.
\r\n\r\nRea\xc3\xa7\xc3\xb5es al\xc3\xa9rgicas podem acometer homens, mulheres e crian\xc3\xa7as. Fa\xc3\xa7a o teste subcut\xc3\xa2neo antes da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\r\nEm geral os efeitos colaterais desaparecem ap\xc3\xb3s o t\xc3\xa9rmino do tratamento.
\r\n\r\nInforme ao seu m\xc3\xa9dico, cirurgi\xc3\xa3o dentista ou farmac\xc3\xaautico o aparecimento de rea\xc3\xa7\xc3\xb5es indesej\xc3\xa1veis pelo uso do medicamento. Informe tamb\xc3\xa9m a empresa atrav\xc3\xa9s do seu servi\xc3\xa7o de atendimento.
\r\n\x0cdinamic-html\x95\x04Suspens\xc3\xa3o injet\xc3\xa1vel de acetato de triptorrelina.
\r\n\r\nCartucho contendo 1 seringa pr\xc3\xa9-envasada com 4,12 mg de acetato de triptorrelina, equivalente a 3,75 mg de triptorrelina base livre, encapsulado em um pol\xc3\xadmero biodegrad\xc3\xa1vel (microc\xc3\xa1psulas de libera\xc3\xa7\xc3\xa3o lenta) e 1 seringa de 1 mL de agente de suspens\xc3\xa3o.
\r\n\r\nVia subcut\xc3\xa2nea ou intramuscular.
\r\n\r\nUso adulto e pedi\xc3\xa1trico.
\r\n\x0cdinamic-html\xeb\x034,12 mg\xc2\xa0acetato de triptorrelina\xc2\xa0(equivalente a 3,75 mg de triptorrelina base livre).
\r\n\r\nExcipientes: poli (\xc3\xa1cido glic\xc3\xb3lico, \xc3\xa1cido l\xc3\xa1ctico) e octanoato de propilenoglicol.
\r\n\r\nPolissorbato 80, dextrana 70, cloreto de s\xc3\xb3dio, fosfato monoss\xc3\xb3dico diidratado, solu\xc3\xa7\xc3\xa3o de hidr\xc3\xb3xido de s\xc3\xb3dio 1 N e \xc3\xa1gua para injet\xc3\xa1veis.
\r\n\x0cdinamic-html\xf0\x05Entre em contato com o m\xc3\xa9dico caso tenha sido utilizada uma quantidade maior do que a indicada pelo m\xc3\xa9dico.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o h\xc3\xa1 experi\xc3\xaancia suficiente de overdose com triptorrelina para serem conclu\xc3\xaddos poss\xc3\xadveis efeitos adversos. Considerando a forma farmac\xc3\xaautica e a apresenta\xc3\xa7\xc3\xa3o, a superdosagem n\xc3\xa3o \xc3\xa9 esperada.
\r\n\r\nEm um evento de intoxica\xc3\xa7\xc3\xa3o, pouco prov\xc3\xa1vel, este deve ser sintomaticamente tratado.
\r\n\r\nEm caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro m\xc3\xa9dico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se poss\xc3\xadvel. Ligue para 0800 722 6001, se voc\xc3\xaa precisar de mais orienta\xc3\xa7\xc3\xb5es.
\r\n\x0cdinamic-html\xdf\x08Gonapeptyl\xc2\xae Depot deve ser utilizado com cautela caso seja administrado concomitantemente com drogas que afetam a secre\xc3\xa7\xc3\xa3o de gonadotropina pela hip\xc3\xb3fise. Nestes casos, deve ser realizado o monitoramente hormonal do paciente.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o foram realizados estudos formais de intera\xc3\xa7\xc3\xb5es medicamentosas. A possibilidade de intera\xc3\xa7\xc3\xb5es com medicamentos de uso comum, como medicamentos liberadores de histamina, n\xc3\xa3o podem ser exclu\xc3\xaddas.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o h\xc3\xa1 dados sobre a intera\xc3\xa7\xc3\xa3o de Gonapeptyl\xc2\xae Depot com alimentos e \xc3\xa1lcool.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o h\xc3\xa1 dados a respeito das intera\xc3\xa7\xc3\xb5es de Gonapeptyl Depot\xc2\xae com exames laboratoriais.
\r\n\r\nInforme ao seu m\xc3\xa9dico ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista se voc\xc3\xaa est\xc3\xa1 fazendo uso de algum outro medicamento.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o use medicamento sem o conhecimento do seu m\xc3\xa9dico. Pode ser perigoso para a sua sa\xc3\xbade.
\r\n\x0cdinamic-html\x9f\x9f\x01A efic\xc3\xa1cia da triptorrelina foi comparada com a do leuprolida em 67 pacientes com CA de pr\xc3\xb3stata n\xc3\xa3o adequados para cirurgia. Triptorrelina 3,75 mg foi administrada por via intramuscular a 33 pacientes e leuprolida 3,75 mg por via subcut\xc3\xa2nea a 34 pacientes, ambos a cada 4 semanas por 3 meses. O PSA e a testosterona plasm\xc3\xa1tica foram medidos antes, 24 e 72 horas ap\xc3\xb3s cada inje\xc3\xa7\xc3\xa3o do GnRHA. Durante o tratamento o n\xc3\xadvel de PSA caiu de forma id\xc3\xaantica em ambos os grupos. No m\xc3\xaas 2, a testosterona foi <1,0 nmol/L em 77% e 48% dos pacientes que receberam triptorrelina e leuprolida, respectivamente (P=0,02). Depois de 24 e 72 horas da inje\xc3\xa7\xc3\xa3o do GnRHA, 77% dos pacientes com triptorrelina e 56% dos com leuprolida tinham testosterona <1,0 nmol/L (P<0,05). Os resultados mostraram que a triptorrelina induziu maior redu\xc3\xa7\xc3\xa3o da testosterona do que a leuprolida.1
\r\n\r\nA efic\xc3\xa1cia e a toler\xc3\xa2ncia das administra\xc3\xa7\xc3\xb5es intramuscular e subcut\xc3\xa2nea da triptorrelina foram avaliadas no tratamento de pacientes com CA de pr\xc3\xb3stata avan\xc3\xa7ado.Um total de 52 pacientes foi tratado (25 recebeu inje\xc3\xa7\xc3\xa3o SC e 27 inje\xc3\xa7\xc3\xa3o IM) a cada 4 semanas por 6 meses. A testosterona foi medida como principal par\xc3\xa2metro. Ap\xc3\xb3s 28 dias, ambas as formas de administra\xc3\xa7\xc3\xa3o reduziram os n\xc3\xadveis iniciais de\xc2\xa0testosterona de 2,3 ng/mL para n\xc3\xadveis de estado de equil\xc3\xadbrio (steady state) abaixos de 1,2 ng/mL, mantendo esta completa supress\xc3\xa3o pelo per\xc3\xadodo completo do estudo (168 dias). A tolerabilidade foi boa e bem aceita pelos pacientes com as duas formas de administra\xc3\xa7\xc3\xa3o. Os efeitos adversos foram poucos e previs\xc3\xadveis, geralmente relacionados com a redu\xc3\xa7\xc3\xa3o da concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o de testosterona. N\xc3\xa3o foi observado ac\xc3\xbamulo de triptorrelina. Os dois modos de uso, IM e SC, foram eficazes e seguros no tratamento de pacientes com CA de pr\xc3\xb3stata avan\xc3\xa7ado.2
\r\n\r\nUm total de 80 pacientes com CA de pr\xc3\xb3stata avan\xc3\xa7ado ou metast\xc3\xa1tico participaram de um estudo multic\xc3\xaantrico de um ano, randomizado, prospectivo, aberto para avaliar a efic\xc3\xa1cia da triptorrelina em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com castra\xc3\xa7\xc3\xa3o cir\xc3\xbargica (pulpectomia); 40 pacientes em cada grupo. A m\xc3\xa9dia de idade dos pacientes foi de 71,22\xc2\xb18,25 anos. No m\xc3\xaas 1, 38 pacientes estavam castrados (testosterona plasm\xc3\xa1tica <0,5 ng/mL) no grupo pulpectomia versus 35 no grupo triptorrelina. O seguimento m\xc3\xa9dio foi de 38,8\xc2\xb126 meses com triptorrelina e 36,3\xc2\xb125 meses com pulpectomia. A sobrevida m\xc3\xa9dia foi de 37,5\xc2\xb19 meses com a triptorrelina e 33\xc2\xb13 meses com a pulpectomia. Com 3 anos de seguimento, n\xc3\xa3o foi vista diferen\xc3\xa7a significatnte entre os grupos. O estudo demonstrou que a castra\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa9 obtida rapidamente com a triptorrelina (<2 meses) e \xc3\xa9 mantida durante todo o per\xc3\xadodo de tratamento.3
\r\n\r\n1 Kuhn JM, Abourachid H, Brucher P, et al. A randomized comparison of yhe clinical and hormonal effects of two GnRH agonists in patients with prostate cancer. Eur Urol 1997;32(4):397-403.
\r\n2 Klippel KF, Winkler CJ, Jocham D, et al. [Effectiveness and tolerance of 1 dosage forms (subcutaneous and intramuscular) of decapeptyl depot in patients with advanced prostate carcinoma]. Urologe A 1999;38(3):270-5.
\r\n3 Botto H, Roupr\xc3\xaat M, Mathieu F, Richard F. [Multicentre randomized trial comparing triptorelin medical castration versus surgical castration in the treatment of locally advanced or metastatic prostate cancer]. Prog Urol 2007;17(2):235-9.
O tratamento de mulheres com triptorrelina antes da histerectomia para leiomiomas aumentou a propor\xc3\xa7\xc3\xa3o daquelas mulheres que puderam fazer o procedimento transvaginal ao inv\xc3\xa9s do abdominal.
\r\n\r\nCento e vinte e tr\xc3\xaas mulheres menopausadas com volume uterino equivalente a 12 e 16 semanas de gesta\xc3\xa7\xc3\xa3o foram aleatoriamente designadas para receber tratamento cir\xc3\xbargico imediato ou para serem tratadas com 3 inje\xc3\xa7\xc3\xb5es de triptorrelina de dep\xc3\xb3sito de 3,75mg, separadas por 28 dias, antes da cirurgia.
\r\n\r\nA percentagem de cirurgias via vaginal que puderam ser realizadas no grupo de tratamento cir\xc3\xbargico imediato foi de 16%. Naquelas mulheres designadas ao pr\xc3\xa9-tratamento, a avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o inicial mostrou que 12% eram eleg\xc3\xadveis para o procedimento transvaginal. Depois do tratamento com triptorrelina, 53% eram pass\xc3\xadveis da realiza\xc3\xa7\xc3\xa3o do procedimento transvaginal (p< 0,0001). Esta redu\xc3\xa7\xc3\xa3o de 37% no risco de uma cirurgia abdominal indica que 3 mulheres precisam ser tratadas com triptorrelina para evitar uma cirurgia abdominal1.
\r\n\r\n1 Vercellini P, Crosignani PG, Imparato E, et al: Treatment with a gonadotrophin releasing hormone agonist before hysterectomy for leiomyomas: results of a multicentre, randomised controlled trial. Br J Obstet Gynaecol 1998; 105(11):1148-1154.
\r\n\r\nA triptorrelina foi significantemente mais efetiva que o placebo em aliviar a dor associada \xc3\xa0 endometriose. Mulheres com endometriose de leve \xc3\xa0 moderada foram randomizadas para receber triptorrelina 3,75 mg ou placebo intramuscular a cada 28 dias, de maneira duplo-cega, por 24 semanas. A redu\xc3\xa7\xc3\xa3o na dor foi significantemente maior no grupo da triptorrelina que no grupo placebo (p< 0,001). A \xc3\xa1rea m\xc3\xa9dia de les\xc3\xb5es por endometriose foi reduzida em 45% no grupo da triptorrelina, mas n\xc3\xa3o se alterou no grupo placebo. Oitenta por cento das pacientes no grupo da triptorrelina teve eventos adversos, especialmente rubor, comparado aos 33% do grupo placebo1.
\r\n\r\nA triptorrelina de dep\xc3\xb3sito em inje\xc3\xa7\xc3\xa3o intramuscular de 3,75 mg, utilizada a cada 4 ou 6 semanas, foi efetiva no tratamento da endometriose na medida do al\xc3\xadvio dos sintomas subjetivos, atrav\xc3\xa9s do score revisado da Sociedade Americana de Fertilidade (rAFS), assim como na redu\xc3\xa7\xc3\xa3o de endometrioma ovariano. A melhora dos sintomas dolorosos ocorreu ap\xc3\xb3s o primeiro m\xc3\xaas de tratamento na maioria das pacientes, e virtualmente em todas ap\xc3\xb3s 8 semanas. Em 21 de 25 pacientes recebendo a laparoscopia de \xe2\x80\x9csecond-look\xe2\x80\x9d, o score sAFS foi reduzido de uma m\xc3\xa9dia pr\xc3\xa9-tratamento de 43,44 para uma m\xc3\xa9dia p\xc3\xb3stratamento de 22,30 (p<0,001). Em 8 de 9 pacientes com endometriona ovariano, o di\xc3\xa2metro m\xc3\xa9dio foi reduzido de 3,44 para 2,6 (p<0,05)2.
\r\n\r\n1 Bergqvist A, Bergh T, Hogstrom L, et al: Effects of triptorelin versus placebo on the symptoms of endometriosis. Fertil Steril 1998; 69(4):702-708
\r\n2 Choktanasiri W, Boonkasemsanti W, Sittisomwong T, et al: Long-acting triptorelin for the treatment of endometriosis. Int J Gynaecol Obstet 1996; 54:237-243.
A administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de triptorrelina de dep\xc3\xb3sito nas doses de 50 a 100 mcg/kg ou 3,75 mg a cada 25 ou 28 dias tem sido ben\xc3\xa9fica no tratamento da puberdade precoce central em meninos e meninas1,2,3,4 .
\r\n\r\nEm uma s\xc3\xa9rie de 15 meninas (idade m\xc3\xa9dia de 8,2 anos), com puberdade precoce central, tratadas por 2 anos com inje\xc3\xa7\xc3\xb5es intramusculares de triptorrelina (3,75 mg) a cada 4 semanas, o desenvolvimento das mamas regrediu ao normal em 1/3 e foi detido em outro ter\xc3\xa7o. Entretanto, n\xc3\xa3o houve efeito no desenvolvimento dos p\xc3\xaalos pubianos. As complica\xc3\xa7\xc3\xb5es psicol\xc3\xb3gicas maiores e o constrangimento sobre as diferen\xc3\xa7as f\xc3\xadsicas dos pares melhoraram em 40% com o tratamento5 .
\r\n\r\nA redu\xc3\xa7\xc3\xa3o do LH no plasma, do FSH e do estr\xc3\xb3geno ou testosterona para n\xc3\xadveis pr\xc3\xa9-puberais ocorreu depois de aproximadamente 1 m\xc3\xaas de tratamento e permaneceram nestes n\xc3\xadveis durante toda a terapia.
\r\n\r\nNas meninas, a supress\xc3\xa3o gonadal foi correlacionada com uma diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o no tamanho dos seios e a cessa\xc3\xa7\xc3\xa3o da menstrua\xc3\xa7\xc3\xa3o e do desenvolvimento dos pelos pubianos; nos meninos, os pelos pubianos diminu\xc3\xadram com a estabiliza\xc3\xa7\xc3\xa3o ou a regress\xc3\xa3o do volume testicular6,7 . A triptorrelina foi administrada por at\xc3\xa9 5 anos6 .
\r\n\r\n1Bergqvist A, Bergh T, Hogstrom L, et al: Effects of triptorelin versus placebo on the symptoms of endometriosis. Fertil Steril 1998; 69:702-708
\r\n2Choktanasiri W, Boonkasemsanti W, Sittisomwong T, et al: Long-acting triptorelin for the treatment of endometriosis. Int J Gynaecol Obstet 1996; 54:237-243
\r\n3Lin JF, Sun CX, & Zheng HM: Gonadotropin-releasing hormone agonists and laparoscopy in the treatment of adenomyosis with infertility. Chin Med J (Engl) 2000; 113(5):442-445.
\r\n4Santoni S, Calzolari S, Ingrassia I, et al: L\'analogo D-Trp-6-LH-RH associato ad un contraccettivo orale per il trattamento dell\'endometriosi. G It Ost Gin 1995; 4:252-254.
\r\n5Xhrouet-Heinrichs D, Lagrou K, Heinrichs C, et al: Longitudinal study of behavioral and affective patterns in girls with central precocious puberty during long-acting triptorelin therapy. Acta Paediatr 1997; 86:808-815.
\r\n6Swaenepoel C, Chaussain JL, & Roger M: Long-term results of long-acting luteinizing-hormonereleasing hormone agonist in central precocious puberty. Horm Res 1991; 36:126-130.
\r\n7Oostdijk W, Hummelink R, Odink RJH, et al: Treatment of children with central precocious puberty by a slow-release gonadotropin-releasing hormone agonist. Eur J Pediatr 1990; 149:308-313.
Os an\xc3\xa1logos do GnRH usados durante a hiperestimula\xc3\xa7\xc3\xa3o ovariana controlada (HOC) influenciam os resultados de FIV nas pacientes com resultado pr\xc3\xa9vio desfavor\xc3\xa1vel. Um estudo de 728 pacientes com ciclos consecutivos falhos de FIV comparou o grupo que fez uso de agonista do GnRH triptorrelina (n=384) com o grupo que utilizou antagonista do GnRH (n=344). Este estudo concluiu que as pacientes do grupo triptorrelina (agonista do GnRH) mostrou taxa de gravidez cl\xc3\xadnica significativamente maior (20,8%) versus o grupo antagonista do GnRH (14,5%).1
\r\n\r\nA utiliza\xc3\xa7\xc3\xa3o dos an\xc3\xa1logos do GnRH na hiperestimula\xc3\xa7\xc3\xa3o ovariana controlada (HOC) pode influenciar a receptividade endometrial. Estudo envolvendo 712 ciclos FIV em pacientes sob hiperestimula\xc3\xa7\xc3\xa3o ovariana controlada com antagonista ou agonista do GnRH com transfer\xc3\xaancia de pelo menos um embri\xc3\xa3o de alta qualidade. O estudo mostrou espessamento endometrial significativamente maior e taxa de gravidez mais elevada no grupo agonista do GnRH.2
\r\n\r\nOs an\xc3\xa1logos do GnRH influenciam os resultados de FIV de pacientes portadores da s\xc3\xadndrome dos ov\xc3\xa1rios polic\xc3\xadsticos (SOP) e submetidas a hiperestimula\xc3\xa7\xc3\xa3o ovariana controlada (HOC). Um estudo de 152 ciclos de pacientes com SOP mostrou taxa de gravidez significativamente maior, 36% no protocolo com agonista de GnRH triptorrelina (n=50) compara com 19,6% no protocolo com agonista do GnRH (n=102).3
\r\n\r\nRefer\xc3\xaancia bibliogr\xc3\xa1fica:
\r\n\r\n1 Orvieto R. e col., GnRH agonist versus GnRH antagonist in controlled ovarian hyperstimulation: their role in patients with na unfavorable prognosis apriori. Fertil Steril. 2009; 91:1378-80.
\r\n2 Orvieto R. e col., GnRH agonist versus GnRH antagonist in ovarian stimulation: the role of endometrial receptivity. Fertil Steril. 2008; 90:1294-6.
\r\n3 Orvieto R. e col., What is the preferred GnRH analogue for polycyst ovary syndrome patients undergoing controlled ovarian hyperstimulation for in vitro fertilization? Fertil Steril. 2009; 91: 1466-8.
A triptorrelina, ingrediente ativo de Acetato de Triptorrelina, \xc3\xa9 um an\xc3\xa1logo sint\xc3\xa9tico do horm\xc3\xb4nio liberador de gonadotropina (GnRH).
\r\n\r\nO GnRH \xc3\xa9 um decapept\xc3\xaddeo que \xc3\xa9 sintetizado pelo hipot\xc3\xa1lamo e regula a bioss\xc3\xadntese e libera\xc3\xa7\xc3\xa3o das gonadotropinas LH e FSH pela hip\xc3\xb3fise. A triptorrelina estimula com maior intensidade a pituit\xc3\xa1ria a secretar LH e FSH quando comparada com a gonadorrelina, uma vez que apresenta maior dura\xc3\xa7\xc3\xa3o de a\xc3\xa7\xc3\xa3o. A inje\xc3\xa7\xc3\xa3o de Acetato de Triptorrelina inicialmente resulta em uma estimula\xc3\xa7\xc3\xa3o da libera\xc3\xa7\xc3\xa3o de LH e FSH pela hip\xc3\xb3fise. O aumento dos n\xc3\xadveis de LH e FSH v\xc3\xa3o, inicialmente, levar a um aumento das concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es s\xc3\xa9ricas de testosterona, em homens, e de estr\xc3\xb3genos, em mulheres. Depois de prolongada estimula\xc3\xa7\xc3\xa3o, a hip\xc3\xb3fise torna-se refrat\xc3\xa1ria, a libera\xc3\xa7\xc3\xa3o de gonadotropinas decresce, resultando na diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o dos esteroides sexuais para n\xc3\xadveis menopausais ou de castra\xc3\xa7\xc3\xa3o. Esses efeitos s\xc3\xa3o revers\xc3\xadveis.
\r\n\r\nNas mulheres, findo o tratamento, a fun\xc3\xa7\xc3\xa3o ovariana \xc3\xa9 recuperada. A ovula\xc3\xa7\xc3\xa3o e a menstrua\xc3\xa7\xc3\xa3o se restabelecem em aproximadamente 58 e 70 dias respectivamente, ap\xc3\xb3s o t\xc3\xa9rmino da terapia.
\r\n\r\nTerapeuticamente, leva a uma redu\xc3\xa7\xc3\xa3o do crescimento de tumores de pr\xc3\xb3stata sens\xc3\xadveis \xc3\xa0 testosterona em homens, e na redu\xc3\xa7\xc3\xa3o da endometriose e de miomas uterinos dependentes de estr\xc3\xb3geno em mulheres. Com rela\xc3\xa7\xc3\xa3o aos miomas uterinos, o m\xc3\xa1ximo benef\xc3\xadcio do tratamento \xc3\xa9 observado em mulheres an\xc3\xaamicas (hemoglobina inferior ou igual a 8 g/dL).
\r\n\r\nEm crian\xc3\xa7as com puberdade precoce, a concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o de estradiol ou testosterona decresce at\xc3\xa9 n\xc3\xadveis pr\xc3\xa9-puberais. Leva a uma suspens\xc3\xa3o ou at\xc3\xa9 mesmo regress\xc3\xa3o dos sinais puberais e ao aumento da predi\xc3\xa7\xc3\xa3o da altura na fase adulta.
\r\n\r\nAp\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o intramuscular de Acetato de Triptorrelina, as concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es plasm\xc3\xa1ticas de triptorrelina s\xc3\xa3o determinadas pela lenta degrada\xc3\xa7\xc3\xa3o do pol\xc3\xadmero poli(\xc3\xa1cido glic\xc3\xb3lico, \xc3\xa1cido l\xc3\xa1tico). O mecanismo inerente a essa forma de administra\xc3\xa7\xc3\xa3o permite uma libera\xc3\xa7\xc3\xa3o lenta da triptorrelina do pol\xc3\xadmero.
\r\n\r\nDepois de aplica\xc3\xa7\xc3\xb5es I.M. e S.C. de Acetato de Triptorrelina, \xc3\xa9 registrado um r\xc3\xa1pido aumento na concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o de triptorrelina no plasma, com pico m\xc3\xa1ximo nas primeiras horas. Ent\xc3\xa3o a concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o de triptorrelina decai notadamente dentro de 24 horas. No quarto dia o valor atinge o segundo pico m\xc3\xa1ximo, caindo abaixo do limite de detec\xc3\xa7\xc3\xa3o em uma biexponencial ap\xc3\xb3s 44 dias. Depois da inje\xc3\xa7\xc3\xa3o S.C. o aumento de triptorrelina \xc3\xa9 mais gradual e em concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es um tanto quanto menores do que aquelas ap\xc3\xb3s inje\xc3\xa7\xc3\xa3o I.M.. Depois de inje\xc3\xa7\xc3\xb5es subsequentes S.C., o decl\xc3\xadnio da concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o de triptorrelina torna-se mais longo, com valores caindo abaixo do limite de detec\xc3\xa7\xc3\xa3o, ap\xc3\xb3s 65 dias.
\r\n\r\nDurante o tratamento com Acetato de Triptorrelina por um per\xc3\xadodo acima de 6 meses e uma administra\xc3\xa7\xc3\xa3o a cada 28 dias, n\xc3\xa3o houve evid\xc3\xaancias de ac\xc3\xbamulo de triptorrelina em ambos os modos de administra\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\r\nOs valores de triptorrelina plasm\xc3\xa1tica, relacionados \xc3\xa0 aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o anterior, diminu\xc3\xadram para aproximadamente 100 pg/ml antes da pr\xc3\xb3xima aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o I.M. ou S.C., (valores m\xc3\xa9dios) e isto leva-nos a assumir que a propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de triptorrelina, n\xc3\xa3o dispon\xc3\xadvel sistemicamente, \xc3\xa9 metabolizada no local da inje\xc3\xa7\xc3\xa3o, por exemplo, por macr\xc3\xb3fagos.
\r\n\r\nNa hip\xc3\xb3fise, a triptorrelina dispon\xc3\xadvel sistemicamente \xc3\xa9 inativada por clivagem N-terminal via piroglutamil-peptidase e uma endopeptidase neutra. No f\xc3\xadgado e rins, a triptorrelina \xc3\xa9 degradada a pept\xc3\xaddeos biologicamente inativos e amino\xc3\xa1cidos.
\r\n\r\n40 minutos depois do t\xc3\xa9rmino de uma infus\xc3\xa3o de 100\xc2\xb5g de triptorrelina (por 1 hora) 3-14% da dose administrada j\xc3\xa1 foi eliminada pelos rins.
\r\n\r\nPara pacientes com fun\xc3\xa7\xc3\xa3o renal comprometida, a adapta\xc3\xa7\xc3\xa3o e individualiza\xc3\xa7\xc3\xa3o da terapia com triptorrelina n\xc3\xa3o \xc3\xa9 necess\xc3\xa1ria, considerando o significado subordinado da elimina\xc3\xa7\xc3\xa3o renal e da ampla faixa terap\xc3\xaautica da triptorrelina.
\r\n\r\nA biodisponibilidade sist\xc3\xaamica do componente ativo, triptorrelina, a partir de um Depot intramuscular \xc3\xa9 38,3% nos primeiros 13 dias. A libera\xc3\xa7\xc3\xa3o adicional \xc3\xa9 linear de 0,92% da dose di\xc3\xa1ria em m\xc3\xa9dia. A biodisponibilidade ap\xc3\xb3s aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o SC \xc3\xa9 69% em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa0 disponibilidade IM.
\r\n\r\nAp\xc3\xb3s 27 dias de teste, 35,7% da dose aplicada puderam ser detectados em m\xc3\xa9dia, com 25,5% sendo liberada nos primeiros 13 dias e a libera\xc3\xa7\xc3\xa3o adicional sendo linear a 0,73% da dose di\xc3\xa1ria em m\xc3\xa9dia.
\r\n\r\nC\xc3\xa1lculos dos par\xc3\xa2metros cin\xc3\xa9ticos modo-dependente (t1/2, Kel, etc.) n\xc3\xa3o s\xc3\xa3o aplic\xc3\xa1veis em apresenta\xc3\xa7\xc3\xb5es com uma libera\xc3\xa7\xc3\xa3o prolongada do componente ativo t\xc3\xa3o acentuada.
\r\n\r\nA triptorrelina, componente ativo do Acetato de Triptorrelina, \xc3\xa9 um decapept\xc3\xaddeo sint\xc3\xa9tico an\xc3\xa1logo do horm\xc3\xb4nio natural de libera\xc3\xa7\xc3\xa3o de gonadotropina (GnRH).
\r\n\r\nO GnRH \xc3\xa9 sintetizado no hipot\xc3\xa1lamo e regula a bioss\xc3\xadntese e a libera\xc3\xa7\xc3\xa3o das gonadotropinas LH (horm\xc3\xb4nio luteinizante) e do FSH (horm\xc3\xb4nio fol\xc3\xadculo estimulante) pela hip\xc3\xb3fise. A triptorrelina estimula muito mais a secre\xc3\xa7\xc3\xa3o de LH e FSH pela hip\xc3\xb3fise, em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa0 gonadorrelina, e possui uma a\xc3\xa7\xc3\xa3o mais prolongada.
\r\n\r\nO aumento dos n\xc3\xadveis de LH e de FSH nas mulheres leva, inicialmente, ao aumento na concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o de estr\xc3\xb3geno s\xc3\xa9rico. A administra\xc3\xa7\xc3\xa3o cont\xc3\xadnua de agonista de GnRH resulta na inibi\xc3\xa7\xc3\xa3o da hip\xc3\xb3fise em secretar LH e FSH. Esta inibi\xc3\xa7\xc3\xa3o leva a redu\xc3\xa7\xc3\xa3o da esteroidog\xc3\xaanese levando a queda na concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o de estradiol s\xc3\xa9rico a n\xc3\xadveis de p\xc3\xb3s-menopausa ou castra\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o foi estabelecido o exato tempo de dura\xc3\xa7\xc3\xa3o da a\xc3\xa7\xc3\xa3o de Acetato de Triptorrelina, por\xc3\xa9m a supress\xc3\xa3o hipofis\xc3\xa1ria \xc3\xa9 mantida por pelo menos 6 dias ap\xc3\xb3s a interrup\xc3\xa7\xc3\xa3o da administra\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\r\nO uso de Acetato de Triptorrelina para a indu\xc3\xa7\xc3\xa3o da downregulation (supress\xc3\xa3o hipofis\xc3\xa1ria) pode prevenir o aumento repentino de LH e desta forma prevenir a ovula\xc3\xa7\xc3\xa3o prematura e/ou a luteiniza\xc3\xa7\xc3\xa3o folicular. O uso de agonistas de GnRH para downregulation reduz as taxas de ciclos cancelados e aumenta as taxas de gravidez em ciclos de T\xc3\xa9cnicas de Reprodu\xc3\xa7\xc3\xa3o Assistida (TRA).
\r\n\r\nAp\xc3\xb3s a descontinua\xc3\xa7\xc3\xa3o de Acetato de Triptorrelina, \xc3\xa9 esperada a queda nos n\xc3\xadveis de LH circulante, sendo que os n\xc3\xadveis basais de LH retornam em aproximadamente duas semanas.
\r\n\r\nOs dados farmacocin\xc3\xa9ticos sugerem que ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o subcut\xc3\xa2nea de Acetato de Triptorrelina a biodisponibilidade sist\xc3\xaamica da triptorrelina \xc3\xa9 pr\xc3\xb3xima a 100%. A meia-vida de elimina\xc3\xa7\xc3\xa3o da triptorrelina \xc3\xa9 de 3 a 5 horas, indicando que a triptorrelina \xc3\xa9 eliminada dentro de 24 horas. O metabolismo de pept\xc3\xaddeos de cadeia pequena e de amino\xc3\xa1cidos ocorre primeiramente no f\xc3\xadgado e nos rins. A triptorrelina \xc3\xa9 excretada principalmente pela urina.
\r\n\r\nEstudos cl\xc3\xadnicos indicam que \xc3\xa9 baixo o risco de ac\xc3\xbamulo de triptorrelina em pacientes com disfun\xc3\xa7\xc3\xa3o severa hep\xc3\xa1tica e renal.
\r\n\r\nEm ratos tratados com triptorrelina por longos per\xc3\xadodos de tempo, foi detectado um aumento de tumores hipofis\xc3\xa1rios. Sabe-se que os an\xc3\xa1logos de LHRH induzem tumores hipofis\xc3\xa1rios em roedores devido \xc3\xa0 regula\xc3\xa7\xc3\xa3o espec\xc3\xadfica do sistema end\xc3\xb3crino desses animais que \xc3\xa9 diferente da regula\xc3\xa7\xc3\xa3o em humanos.
\r\n\r\nA influ\xc3\xaancia da triptorrelina sobre anormalidades hipofis\xc3\xa1rias em humanos \xc3\xa9 desconhecida e a observa\xc3\xa7\xc3\xa3o oriunda dos ratos n\xc3\xa3o \xc3\xa9 considerada relevante para os humanos.
\r\n\r\nA triporrelina n\xc3\xa3o \xc3\xa9 teratog\xc3\xaanica, mas existem indica\xc3\xa7\xc3\xb5es de retardo no desenvolvimento fetal e no parto em ratos.
\r\n\r\nOs dados pr\xc3\xa9-cl\xc3\xadnicos n\xc3\xa3o revelam riscos especiais para humanos com base nos estudos de toxicidade de doses repetidas e de genotoxicidade.
\r\n\r\n\r\n\x0cdinamic-html\x9f\nGonapeptyl\xc2\xae Depot deve ser armazenado sob refrigera\xc3\xa7\xc3\xa3o (temperatura entre 2\xc2\xb0C e 8\xc2\xbaC), Ap\xc3\xb3s a reconstitui\xc3\xa7\xc3\xa3o da suspens\xc3\xa3o a mesma deve ser aplicada em, at\xc3\xa9 no m\xc3\xa1ximo, 3 minutos.
\r\n\r\nN\xc3\xbamero de lote e datas de fabrica\xc3\xa7\xc3\xa3o e validade: vide embalagem.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
\r\n\r\nAp\xc3\xb3s preparo , este medicamento deve ser utilizado em at\xc3\xa9, no m\xc3\xa1ximo, 3 minutos.
\r\n\r\nSeringa pr\xc3\xa9-envasada contendo microc\xc3\xa1psulas de libera\xc3\xa7\xc3\xa3o lenta.
\r\n\r\nSeringa contendo 1mL de agente de suspens\xc3\xa3o.
\r\n\r\nP\xc3\xb3 branco a levemente amarelado.
\r\n\r\nL\xc3\xadquido incolor e transparente.
\r\n\r\nSolu\xc3\xa7\xc3\xa3o leitosa branca a levemente amarelada.
\r\n\r\nAntes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e voc\xc3\xaa observe alguma mudan\xc3\xa7a no aspecto, consulte o farmac\xc3\xaautico para saber se poder\xc3\xa1 utiliz\xc3\xa1-lo.
\r\n\r\nTodo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crian\xc3\xa7as.
\r\n\x0cdinamic-html\xdc\x04MS \xe2\x80\x93 1.2876.0009
\r\n\r\nFarm. Resp.:
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Venda sob prescri\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica.
\r\n6cr-typography-heading-h2 cr-color-body-text-body-color\x19Especifica\xc3\xa7\xc3\xb5es sobre o \x10Gonapeptyl Depot\x01\niA indisponibilidade pode estar relacionada a:
(i) venda exclusiva \xc3\xa0 hospitais, (ii) venda controlada mediante reten\xc3\xa7\xc3\xa3o da receita ou (iii) esgotaram-se o estoque.
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