\n Usamos cookies para melhorar sua experi\xc3\xaancia na CR. Consulte mais informa\xc3\xa7\xc3\xb5es em nossa Pol\xc3\xadtica de Privacidade.\n
\n \x06button$btn btn-outline-primary mt-3 mt-md-0\x07onclick\x80\x01\n Entendi e concordo\n
\t\n \xd4\x07\x8e\x02-dropdown col-auto me-2 d-none d-lg-flex px-0Rbtn-header col-auto py-1 px-2 cursor-pointer ms-3 d-none d-md-flex border-radius-1\xcb\x03\n WCategorias
Todos os departamentos
\n \x02ul$cr-wrapper-list-categories-mega-menu\x02liYpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary user-select-none\x0bonmouseover\nonmouseout\x19Acess\xc3\xb3rios para a Sa\xc3\xbadeYpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary user-select-none\x13Alimentos e BebidasYpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary user-select-none\x15Anest\xc3\xa9sicos t\xc3\xb3picosYpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary user-select-none\x0eAntial\xc3\xa9rgicosYpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary user-select-none\x0cAntif\xc3\xbangicoYpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary user-select-none\x11Antiparasit\xc3\xa1riosYpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary user-select-none\x12Aparelho DigestivoYpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary user-select-none\x16Aparelho Respirat\xc3\xb3rioYpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary user-select-none\x07C\xc3\xa2ncerYpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary user-select-none\x04CasaYpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary user-select-none\nCol\xc3\xa1genosYpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary user-select-none\rCorpo e BanhoYpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary user-select-none\x0cCruelty-FreeYpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary user-select-none\x11Cuidados PessoaisYpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary user-select-none\x10Dermocosm\xc3\xa9ticosYpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary user-select-none\x13Doen\xc3\xa7a nos OuvidosYpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary user-select-none\x12Doen\xc3\xa7as do SangueYpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary user-select-none\x12Doen\xc3\xa7as dos OlhosYpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary user-select-none\x12Doen\xc3\xa7as dos OssosYpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary user-select-none\x13Doen\xc3\xa7as Gen\xc3\xa9ticasYpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary user-select-none\x16Dor, Febre e Contus\xc3\xa3oYpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary user-select-none\x0eFitoter\xc3\xa1picosYpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary user-select-none\x07FloraisYpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary user-select-none\x18Gravidez e Amamenta\xc3\xa7\xc3\xa3oYpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary user-select-none\x13Gripes e ResfriadosYpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary user-select-none\rHomeop\xc3\xa1ticosYpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary user-select-none\x08InfantilYpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary user-select-none\x0bInfec\xc3\xa7\xc3\xb5esYpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary user-select-none\x0cInfectologiaYpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary user-select-none\x14Inibidores hormonaisYpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary user-select-none\tMaquiagemYpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary user-select-none\x1fMedicamentos para Diagn\xc3\xb3sticosYpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary user-select-none\tOrtopediaYpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary user-select-none\rPele e MucosaYpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary user-select-none\x08Pet ShopYpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary user-select-none\x07PiolhosYpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary user-select-none\rPress\xc3\xa3o AltaYpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary user-select-none\x12Primeiros SocorrosYpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary user-select-none\x18Procedimentos est\xc3\xa9ticosYpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary user-select-none\x15Produtos HospitalaresYpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary user-select-none\x14Reposi\xc3\xa7\xc3\xa3o HormonalYpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary user-select-none\x10Sa\xc3\xbade da MulherYpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary user-select-none\x0fSa\xc3\xbade do HomemYpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary user-select-none\x0bSem Gl\xc3\xbatenYpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary user-select-none\x0bSem LactoseYpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary user-select-none%Sistema Cardiovascular (Circula\xc3\xa7\xc3\xa3o)Ypy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary user-select-none\x14Sistema Imunol\xc3\xb3gicoYpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary user-select-none\x17Sistema Nervoso CentralYpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary user-select-none\x11Sistema Urin\xc3\xa1rioYpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary user-select-none\x13Soros e Injet\xc3\xa1veisYpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary user-select-none\x13Suplemento Enteral Ypy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary user-select-none\x1dTeste Covid-19 (Coronav\xc3\xadrus)Ypy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary user-select-none\x12Testes e AparelhosYpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary user-select-none\x08TireoideYpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary user-select-none\x0bTratamentosYpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary user-select-none\x07VacinasYpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary user-select-none\x07VeganosYpy-2 ps-4 cr-typography-body1 text-decoration-none cr-color-text-primary user-select-none\x14Vitaminas e Minerais\r\n 0cr-list-subcategories-mega-menu-container d-none#cr-list-subcategories-mega-menu p-4&column-count:1;grid-auto-flow: column;\x06d-none\x01aVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x04href\x19acessorios-para-a-saude/c\x19Acess\xc3\xb3rios para a Sa\xc3\xbade!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x19acessorios-para-a-saude/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x15alimentos-e-bebidas/c\x13Alimentos e Bebidas!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x15alimentos-e-bebidas/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x15anestesicos-topicos/c\x15Anest\xc3\xa9sicos t\xc3\xb3picos!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x15anestesicos-topicos/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x0fantialergicos/c\x0eAntial\xc3\xa9rgicos!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x0fantialergicos/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\rantifungico/c\x0cAntif\xc3\xbangico!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\rantifungico/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x12antiparasitarios/c\x11Antiparasit\xc3\xa1rios!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x12antiparasitarios/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x14aparelho-digestivo/c\x12Aparelho Digestivo!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x14aparelho-digestivo/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x17aparelho-respiratorio/c\x16Aparelho Respirat\xc3\xb3rio!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x17aparelho-respiratorio/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x08cancer/c\x07C\xc3\xa2ncer!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x08cancer/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x06casa/c\x04Casa!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x06casa/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x0bcolagenos/c\nCol\xc3\xa1genos!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x0bcolagenos/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x0fcorpo-e-banho/c\rCorpo e Banho!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x0fcorpo-e-banho/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x0ecruelty-free/c\x0cCruelty-Free!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x0ecruelty-free/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x13cuidados-pessoais/c\x11Cuidados Pessoais!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x13cuidados-pessoais/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x11dermocosmeticos/c\x10Dermocosm\xc3\xa9ticos!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x11dermocosmeticos/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x14doenca-nos-ouvidos/c\x13Doen\xc3\xa7a nos Ouvidos!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x14doenca-nos-ouvidos/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x13doencas-do-sangue/c\x12Doen\xc3\xa7as do Sangue!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x13doencas-do-sangue/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x13doencas-dos-olhos/c\x12Doen\xc3\xa7as dos Olhos!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x13doencas-dos-olhos/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x13doencas-dos-ossos/c\x12Doen\xc3\xa7as dos Ossos!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x13doencas-dos-ossos/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x13doencas-geneticas/c\x13Doen\xc3\xa7as Gen\xc3\xa9ticas!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x13doencas-geneticas/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x16dor-febre-e-contusao/c\x16Dor, Febre e Contus\xc3\xa3o!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x16dor-febre-e-contusao/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x0ffitoterapicos/c\x0eFitoter\xc3\xa1picos!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x0ffitoterapicos/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\tflorais/c\x07Florais!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\tflorais/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x18gravidez-e-amamentacao/c\x18Gravidez e Amamenta\xc3\xa7\xc3\xa3o!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x18gravidez-e-amamentacao/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x15gripes-e-resfriados/c\x13Gripes e Resfriados!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x15gripes-e-resfriados/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x0ehomeopaticos/c\rHomeop\xc3\xa1ticos!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x0ehomeopaticos/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\ninfantil/c\x08Infantil!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\ninfantil/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x0binfeccoes/c\x0bInfec\xc3\xa7\xc3\xb5es!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x0binfeccoes/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x0einfectologia/c\x0cInfectologia!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x0einfectologia/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x16inibidores-hormonais/c\x14Inibidores hormonais!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x16inibidores-hormonais/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x0bmaquiagem/c\tMaquiagem!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x0bmaquiagem/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none medicamentos-para-diagnosticos/c\x1fMedicamentos para Diagn\xc3\xb3sticos!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none medicamentos-para-diagnosticos/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x0bortopedia/c\tOrtopedia!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x0bortopedia/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x0fpele-e-mucosa/c\rPele e Mucosa!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x0fpele-e-mucosa/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\npet-shop/c\x08Pet Shop!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\npet-shop/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\tpiolhos/c\x07Piolhos!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\tpiolhos/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x0epressao-alta/c\rPress\xc3\xa3o Alta!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x0epressao-alta/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x14primeiros-socorros/c\x12Primeiros Socorros!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x14primeiros-socorros/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x19procedimentos-esteticos/c\x18Procedimentos est\xc3\xa9ticos!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x19procedimentos-esteticos/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x17produtos-hospitalares/c\x15Produtos Hospitalares!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x17produtos-hospitalares/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x14reposicao-hormonal/c\x14Reposi\xc3\xa7\xc3\xa3o Hormonal!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x14reposicao-hormonal/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x11saude-da-mulher/c\x10Sa\xc3\xbade da Mulher!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x11saude-da-mulher/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x10saude-do-homem/c\x0fSa\xc3\xbade do Homem!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x10saude-do-homem/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x0csem-gluten/c\x0bSem Gl\xc3\xbaten!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x0csem-gluten/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\rsem-lactose/c\x0bSem Lactose!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\rsem-lactose/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none#sistema-cardiovascular-circulacao/c%Sistema Cardiovascular (Circula\xc3\xa7\xc3\xa3o)!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none#sistema-cardiovascular-circulacao/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x15sistema-imunologico/c\x14Sistema Imunol\xc3\xb3gico!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x15sistema-imunologico/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x19sistema-nervoso-central/c\x17Sistema Nervoso Central!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x19sistema-nervoso-central/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x12sistema-urinario/c\x11Sistema Urin\xc3\xa1rio!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x12sistema-urinario/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x14soros-e-injetaveis/c\x13Soros e Injet\xc3\xa1veis!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x14soros-e-injetaveis/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x14suplemento-enteral/c\x13Suplemento Enteral !\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x14suplemento-enteral/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x1cteste-covid-19-coronavirus/c\x1dTeste Covid-19 (Coronav\xc3\xadrus)!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x1cteste-covid-19-coronavirus/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x14testes-e-aparelhos/c\x12Testes e Aparelhos!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x14testes-e-aparelhos/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\ntireoide/c\x08Tireoide!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\ntireoide/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\rtratamentos/c\x0bTratamentos!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\rtratamentos/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\tvacinas/c\x07Vacinas!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\tvacinas/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\tveganos/c\x07Veganos!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\tveganos/c\tVeja tudo\x06d-noneVcr-typography-body1 cr-color-text-primary cr-typography-body-bold text-decoration-none\x16vitaminas-e-minerais/c\x14Vitaminas e Minerais!\n \x05 mt-3>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x16vitaminas-e-minerais/c\tVeja tudo\x0cdisplay:noneFm-0 cr-color-text-primary text-decoration-none cr-typography-body-bold\x16maquiagem/acessorios/c\x18Acess\xc3\xb3rios de Maquiagem\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none maquiagem/acessorios/apontador/c\tApontador\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none+maquiagem/acessorios/curvadores-de-cilios/c\x15Curvadores de C\xc3\xadlios\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x1fmaquiagem/acessorios/esponjas/c\x08Esponjas\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none1maquiagem/acessorios/esponjas/esponja-anatomica/c\x12Esponja Anat\xc3\xb4mica\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none/maquiagem/acessorios/esponjas/esponja-em-gota/c\x0fEsponja em Gota\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none3maquiagem/acessorios/esponjas/esponja-em-silicone/c\x13Esponja em Silicone\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none1maquiagem/acessorios/esponjas/esponja-para-base/c\x11Esponja para Base\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none6maquiagem/acessorios/esponjas/esponja-para-corretivo/c\x16Esponja para Corretivo\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none,maquiagem/acessorios/esponjas/esponja-puff/c\x0cEsponja Puff\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none.maquiagem/acessorios/esponjas/pincel-esponja/c\x0ePincel Esponja\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none(maquiagem/acessorios/estojos-e-maletas/c\x11Estojos e Maletas\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none3maquiagem/acessorios/estojos-e-maletas/necessaire/c\x0bN\xc3\xa9cessaire\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-noneAmaquiagem/acessorios/estojos-e-maletas/organizador-de-maquiagem/c\x18Organizador de Maquiagem\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none\x1cmaquiagem/acessorios/pinca/c\x06Pin\xc3\xa7a\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none)maquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/c\x12Pincel e Aplicador\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none:maquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/pincel-chanfrado/c\x10Pincel Chanfrado\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none7maquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/pincel-kabuki/c\rPincel Kabuki\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none7maquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/pincel-labial/c\rPincel Labial\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none5maquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/pincel-oval/c\x0bPincel Oval\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-none8maquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/pincel-para-po/c\x0fPincel para P\xc3\xb3\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-noneBmaquiagem/acessorios/pincel-e-aplicador/pincel-para-sobrancelhas/c\x18Pincel para Sobrancelhas\x0cdisplay:none>cr-typography-body1 cr-color-text-primary text-decoration-noneAdorariamos saber sua opini\xc3\xa3o!
\n %btn btn-info btn-md d-lg-block d-none0https://survey.consultaremedios.com.br/zs/yKClyK\x06target\x06_blank[Fazer uma avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o
\x05\n \x1dbtn btn-info btn-md d-lg-none[Fazer uma avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o
\x05\n \x13btn btn-info btn-md\x06hidden\toffcanvas\x11#AvaliationCanvas\x10AvaliationCanvas[Fazer uma avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o
\x02\n\n\x17offcanvas offcanvas-end\x08tabindex\x02-1\x10AvaliationCanvas\x0faria-labelledby\x15AvaliationCanvasLabel\x8d\x02\n Sua avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa9 importante! Ajude-nos a melhorar o site da CR\n
\n \x04mt-3\x0cValueChanged\xb5\x01\n Perguntas, d\xc3\xbavidas ou preocupa\xc3\xa7\xc3\xb5es? Estamos
aqui para ajudar.
Visite a nossa Central de Ajuda.\n
\n Menos informa\xc3\xa7\xc3\xb5es\n
\n
\x12py-4 px-3 bg-lightyd-flex gap-4 text-nowrap cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color justify-content-between flex-wrap\x94\x0cInstitucional
\nOutros sites
\nServi\xc3\xa7os
\nDestaque
\nTudo de A a Z
\nAtendimento
\nMinha conta
\nTermos e Pol\xc3\xadticas
\nRedes Sociais
\n 2m-0 p-0 flex-column d-flex gap-2 align-items-startsSeguimos rigorosamente todas as determina\xc3\xa7\xc3\xb5es da:
\n
\n SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTA\xc3\x87\xc3\x83O DO FARMAC\xc3\x8aUTICO OU DE SEU M\xc3\x89DICO. LEIA A BULA.\n Todas as informa\xc3\xa7\xc3\xb5es contidas neste site t\xc3\xaam a inten\xc3\xa7\xc3\xa3o de informar e educar, n\xc3\xa3o pretendendo, de forma alguma, substituir as orienta\xc3\xa7\xc3\xb5es de um profissional m\xc3\xa9dico ou servir como recomenda\xc3\xa7\xc3\xa3o para qualquer tipo de tratamento. Decis\xc3\xb5es relacionadas ao tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as caracter\xc3\xadsticas particulares de cada pessoa. Farmac\xc3\xaautica Respons\xc3\xa1vel: Karime Halmenschlager Sleiman CRF/PR n\xc2\xba 39421 Hor\xc3\xa1rio de Atendimento: Seg. \xc3\xa0 Sex. das 08h \xc3\xa0s 18h. Os pre\xc3\xa7os e promo\xc3\xa7\xc3\xb5es divulgados no site s\xc3\xa3o v\xc3\xa1lidos apenas para compras feitas pela internet. A CR trabalha com as tecnologias mais avan\xc3\xa7adas de prote\xc3\xa7\xc3\xa3o de dados, para que voc\xc3\xaa possa realizar suas compras com tranq\xc3\xbcilidade. A privacidade e a seguran\xc3\xa7a dos clientes s\xc3\xa3o compromissos da CR. Todos os pedidos efetuados est\xc3\xa3o sujeitos \xc3\xa0 confirma\xc3\xa7\xc3\xa3o da disponibilidade de produto no estoque dos vendedores.\n
Formas de pagamento aceitas:
\n
\n 
\n 
\n 
\n 
\n 
\n 
Compra segura e certificados
\n
\n Garantia CR
CNPJ n\xc2\xb0. 08.434.085/0001-28. / I.E. 90388707-90. Rua Desembagador Vieira Cavalcanti, 721. Merc\xc3\xaas. Curitiba, Paran\xc3\xa1. CEP 80510-342.
\x11LocationOffcanvas\x05Title\x18Defina sua localiza\xc3\xa7\xc3\xa3o\x1fnav-item me-3 d-none d-lg-block\x16/gripes-e-resfriados/c\x1etext-white cr-typography-body2\x13Gripes e resfriados\x1fnav-item me-3 d-none d-lg-block\x10/antialergicos/c\x1etext-white cr-typography-body2\x0eAntial\xc3\xa9rgicos\x1fnav-item me-3 d-none d-lg-block&/gripes-e-resfriados/dor-de-garganta/c\x1etext-white cr-typography-body2\x0fDor de garganta\x1fnav-item me-3 d-none d-lg-block-/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c\x1etext-white cr-typography-body2\x08Diabetes\x1fnav-item me-3 d-none d-lg-block\x0f/pressao-alta/c\x1etext-white cr-typography-body2\rPress\xc3\xa3o alta\x1fnav-item me-3 d-none d-lg-block$/infantil/alimentos/leite-infantil/c\x1etext-white cr-typography-body2\x0eLeite infantil*offcanvas custom-offcanvas offcanvas-start\x0edata-bs-scroll\x04true\x02-1\x13LoggedAreaOffcanvas\x0bEditContext\x11SearchButtonEvent\x11SearchButtonEvent\rOnValidSubmit\x07onreset\x08fieldset$6d761c9f-6164-484a-a3be-8ff88acefadf\x11rate d-flex gap-1\x05radio.estrela-6d761c9f-6164-484a-a3be-8ff88acefadf-5\x04name+rating-6d761c9f-6164-484a-a3be-8ff88acefadf\x05value\x0210\t\n \x05label\trate-icon\x03for.estrela-6d761c9f-6164-484a-a3be-8ff88acefadf-5\x0fhalf-star-input\x05radio0estrela-6d761c9f-6164-484a-a3be-8ff88acefadf-4.5+rating-6d761c9f-6164-484a-a3be-8ff88acefadf\x019\t\n \x13rate-icon half-star0estrela-6d761c9f-6164-484a-a3be-8ff88acefadf-4.5\x05radio.estrela-6d761c9f-6164-484a-a3be-8ff88acefadf-4+rating-6d761c9f-6164-484a-a3be-8ff88acefadf\x018\t\n \trate-icon.estrela-6d761c9f-6164-484a-a3be-8ff88acefadf-4\x0fhalf-star-input\x05radio0estrela-6d761c9f-6164-484a-a3be-8ff88acefadf-3.5+rating-6d761c9f-6164-484a-a3be-8ff88acefadf\x017\t\n \x13rate-icon half-star0estrela-6d761c9f-6164-484a-a3be-8ff88acefadf-3.5\x05radio.estrela-6d761c9f-6164-484a-a3be-8ff88acefadf-3+rating-6d761c9f-6164-484a-a3be-8ff88acefadf\x016\t\n \trate-icon.estrela-6d761c9f-6164-484a-a3be-8ff88acefadf-3\x0fhalf-star-input\x05radio0estrela-6d761c9f-6164-484a-a3be-8ff88acefadf-2.5+rating-6d761c9f-6164-484a-a3be-8ff88acefadf\x015\t\n \x13rate-icon half-star0estrela-6d761c9f-6164-484a-a3be-8ff88acefadf-2.5\x05radio.estrela-6d761c9f-6164-484a-a3be-8ff88acefadf-2+rating-6d761c9f-6164-484a-a3be-8ff88acefadf\x014\t\n \trate-icon.estrela-6d761c9f-6164-484a-a3be-8ff88acefadf-2\x0fhalf-star-input\x05radio0estrela-6d761c9f-6164-484a-a3be-8ff88acefadf-1.5+rating-6d761c9f-6164-484a-a3be-8ff88acefadf\x013\t\n \x13rate-icon half-star0estrela-6d761c9f-6164-484a-a3be-8ff88acefadf-1.5\x05radio.estrela-6d761c9f-6164-484a-a3be-8ff88acefadf-1+rating-6d761c9f-6164-484a-a3be-8ff88acefadf\x012\t\n \trate-icon.estrela-6d761c9f-6164-484a-a3be-8ff88acefadf-1\x0fhalf-star-input\x05radio0estrela-6d761c9f-6164-484a-a3be-8ff88acefadf-0.5+rating-6d761c9f-6164-484a-a3be-8ff88acefadf\x011\t\n \x13rate-icon half-star0estrela-6d761c9f-6164-484a-a3be-8ff88acefadf-0.5\x0fcustom-divider *offcanvas custom-offcanvas offcanvas-start\x04true\x02-1\x11LocationOffcanvas\x11SearchButtonEvent\x04form\x06method\x04post\x11SearchButtonEvent\x08onsubmit\x12CurrentEditContext\x07IsFixed\x04post\x11SearchButtonEvent\x06hidden\x1a__RequestVerificationToken\x9b\x01CfDJ8JuXBnof6tBHq8U1c-PdOvDWkISNMKA_n1oxjdQHFFWuRvNNjKfr4saeFFxqaSNNPpvvlb_2wvhggxptxTNxULfP7SQEC-dXH5m9Fb9azZc93tSMu53JjmasX4oxiWbRyRH6y-gTiBYY0tfHllS8VsA%offcanvas-body offcanvas-body-scroll \x1bheight: calc(100vh - 80px);\x06hidden\x1a__RequestVerificationToken\x9b\x01CfDJ8JuXBnof6tBHq8U1c-PdOvDWkISNMKA_n1oxjdQHFFWuRvNNjKfr4saeFFxqaSNNPpvvlb_2wvhggxptxTNxULfP7SQEC-dXH5m9Fb9azZc93tSMu53JjmasX4oxiWbRyRH6y-gTiBYY0tfHllS8VsA(offcanvas-header border-bottom ps-2 pe-3 offcanvas-title fs-5 fw-semibold\x18offcanvasResponsiveLabel\x18Defina sua localiza\xc3\xa7\xc3\xa3o\x11\n \x06button\tbtn-close\x0fdata-bs-dismiss\toffcanvas\x12#LocationOffcanvas%offcanvas-body offcanvas-body-scroll \xc4\x01Pre\xc3\xa7os, ofertas e disponibilidade podem variar de acordo com a sua localiza\xc3\xa7\xc3\xa3o.
jEntrar ou criar conta
Lupron Depot\xc2\xae (acetato de leuprorrelina) \xc3\xa9 destinado ao tratamento paliativo de c\xc3\xa2ncer de pr\xc3\xb3stata em est\xc3\xa1gio avan\xc3\xa7ado, mioma no \xc3\xbatero, endometriose, puberdade precoce e c\xc3\xa2ncer de mama avan\xc3\xa7ado, em associa\xc3\xa7\xc3\xa3o ao tamoxifeno, em mulheres na pr\xc3\xa9 e perimenopausa.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula12\x05false\x0faccordionBula12\x1dComo o Lupron Depot funciona?"\r\n \x0faccordionBula12 accordion-collapse collapse show\x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xc7\x05O acetato de leuprorrelina, subst\xc3\xa2ncia ativa do medicamento Lupron Depot\xc2\xae, \xc3\xa9 um horm\xc3\xb4nio sint\xc3\xa9tico que age diminuindo a produ\xc3\xa7\xc3\xa3o do horm\xc3\xb4nio gonadotrofina pelo corpo. Essa diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o bloqueia a produ\xc3\xa7\xc3\xa3o dos ov\xc3\xa1rios e dos test\xc3\xadculos. Esse bloqueio deixa de existir se o medicamento for descontinuado. O uso do acetato de leuprorrelina impede o desenvolvimento de alguns tumores dependentes de horm\xc3\xb4nios (como, por exemplo, alguns tipos de tumores de pr\xc3\xb3stata e da mama), e trata outras doen\xc3\xa7as dependentes de horm\xc3\xb4nio como mioma uterino e endometriose nas mulheres e puberdade precoce nas crian\xc3\xa7as.
\r\n\r\nO medicamento come\xc3\xa7a a fazer efeito dentro de cerca de 01 m\xc3\xaas.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula3\x05false\x0eaccordionBula3,Quais as contraindica\xc3\xa7\xc3\xb5es do Lupron Depot?"\r\n \x0eaccordionBula3\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xea\x05Lupron Depot\xc2\xae\xc2\xa0(acetato de leuprorrelina) n\xc3\xa3o deve ser usado por pessoas que tenham alergia ao acetato de leuprorrelina, ou a outros\xc2\xa0medicamentos parecidos, ou a qualquer outro componente do medicamento.
\r\n\r\nLupron Depot\xc2\xae (acetato de leuprorrelina) n\xc3\xa3o deve ser usado por mulheres gr\xc3\xa1vidas ou que possam engravidar durante o tratamento.
\r\n\r\nLupron Depot\xc2\xae (acetato de leuprorrelina) n\xc3\xa3o deve ser usado por mulheres com sangramento vaginal de causa desconhecida.
\r\n\r\nEste medicamento n\xc3\xa3o deve ser utilizado por mulheres gr\xc3\xa1vidas ou que possam ficar gr\xc3\xa1vidas durante o tratamento.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula1\x05false\x0eaccordionBula1\x19Como usar o Lupron Depot?"\r\n \x0eaccordionBula1\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\x97YLupron Depot\xc2\xae (acetato de leuprorrelina) n\xc3\xa3o ter\xc3\xa1 a\xc3\xa7\xc3\xa3o se tomado por via oral.
\r\n\r\nLupron Depot\xc2\xae (acetato de leuprorrelina) deve ser administrado por via intramuscular. Seguindo a mesma orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o para outras drogas injet\xc3\xa1veis, os locais de aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o devem ser variados periodicamente.
\r\n\r\nLupron Depot\xc2\xae\xc2\xa0(acetato de leuprorrelina) 3,75 mg \xc3\xa9 apresentado em microesferas liofilizadas, devendo ser previamente reconstitu\xc3\xaddo por meio de adi\xc3\xa7\xc3\xa3o de diluente para administra\xc3\xa7\xc3\xa3o mensal atrav\xc3\xa9s de dose \xc3\xbanica intramuscular.
\r\n\r\nLupron Depot\xc2\xae\xc2\xa0(acetato de leuprorrelina) 11,25 mg deve ser reconstitu\xc3\xaddo antes da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o, colocando-se diluente no frasco. Ap\xc3\xb3s colocar o l\xc3\xadquido diluente dentro do frasco com o p\xc3\xb3, o medicamento deve ser aplicado imediatamente. Depois de usada a dose recomendada pelo m\xc3\xa9dico, a quantidade de l\xc3\xadquido que sobrar no frasco deve ser descartada, pois o produto n\xc3\xa3o cont\xc3\xa9m conservantes.
\r\n\r\n
\n
\n
\n
\n
\nNenhum outro diluente deve ser utilizado para a reconstitui\xc3\xa7\xc3\xa3o deste medicamento.
\r\n\r\nUsar cada seringa somente uma vez. Cuidado ao descart\xc3\xa1-las. As agulhas jogadas sem prote\xc3\xa7\xc3\xa3o no lixo podem ferir acidentalmente as pessoas.
\r\n\r\nNunca deixar seringas, agulhas ou medicamentos ao alcance das crian\xc3\xa7as.
\r\n\r\nNota: sangue aspirado pode ser visto, logo no in\xc3\xadcio da seringa, se um vaso sangu\xc3\xadneo for penetrado acidentalmente. Se estiver presente, o sangue pode ser visto no eixo da agulha.
\r\n\r\nOs sach\xc3\xaas com \xc3\xa1lcool que acompanham o produto podem substituir o algod\xc3\xa3o embebido em \xc3\xa1lcool nas etapas de administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de Lupron Depot\xc2\xae\xc2\xa0(acetato de leuprorrelina).
\r\n\r\nLupron Depot\xc2\xae(acetato de leuprorrelina) deve ser administrado sob supervis\xc3\xa3o do m\xc3\xa9dico.
\r\n\r\nA posologia recomendada de Lupron Depot\xc2\xae\xc2\xa0(acetato de leuprorrelina) 3,75 mg \xc3\xa9 de uma inje\xc3\xa7\xc3\xa3o de dose \xc3\xbanica intramuscular mensalmente.
\r\n\r\nA posologia recomendada de Lupron Depot\xc2\xae\xc2\xa0(acetato de leuprorrelina) 11,25 mg \xc3\xa9 de uma inje\xc3\xa7\xc3\xa3o de dose \xc3\xbanica intramuscular a cada 03 meses.
\r\n\r\nLupron Depot\xc2\xae (acetato de leuprorrelina) est\xc3\xa1 indicado no tratamento do c\xc3\xa2ncer de pr\xc3\xb3stata em est\xc3\xa1gio avan\xc3\xa7ado pelo tempo determinado pelo m\xc3\xa9dico. Em pacientes tratados com an\xc3\xa1logos de LH-RH para c\xc3\xa2ncer de pr\xc3\xb3stata, o tratamento geralmente continua mesmo com o desenvolvimento de c\xc3\xa2ncer de pr\xc3\xb3stata resistente \xc3\xa0 castra\xc3\xa7\xc3\xa3o. As diretrizes relevantes para este caso devem ser consultadas.
\r\n\r\nLupron Depot\xc2\xae\xc2\xa0(acetato de leuprorrelina) est\xc3\xa1 indicado no tratamento do c\xc3\xa2ncer de mama em est\xc3\xa1gio avan\xc3\xa7ado pelo tempo determinado pelo m\xc3\xa9dico.
\r\n\r\nLupron Depot\xc2\xae\xc2\xa0(acetato de leuprorrelina) est\xc3\xa1 indicado no tratamento do leiomioma uterino (fibroma uterino) por um per\xc3\xadodo de seis meses. Lupron Depot\xc2\xae\xc2\xa0(acetato de leuprorrelina) 11,25 mg deve ser aplicado em intervalos de 03 meses (2 aplica\xc3\xa7\xc3\xb5es).
\r\n\r\nLupron Depot\xc2\xae\xc2\xa0(acetato de leuprorrelina) est\xc3\xa1 indicado no tratamento de endometriose por um per\xc3\xadodo de seis meses. Lupron Depot\xc2\xae\xc2\xa0(acetato de leuprorrelina) 11,25 mg deve ser aplicado em intervalos de 03 meses (2 aplica\xc3\xa7\xc3\xb5es).
\r\n\r\nA dose de Lupron Depot\xc2\xae\xc2\xa0(acetato de leuprorrelina) 3,75 mg deve ser individualizada pelo m\xc3\xa9dico para cada crian\xc3\xa7a. A dose est\xc3\xa1 baseada na propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de mg de leuprorrelina por kg de peso corporal (mg/kg). Crian\xc3\xa7as mais jovens requerem maiores doses, de acordo com a propor\xc3\xa7\xc3\xa3o mg/kg.
\r\n\r\nPode haver diferentes regimes de dosagem para a Puberdade Precoce Central, mas o tratamento s\xc3\xb3 deve iniciar com a menor dose poss\xc3\xadvel. A dose inicial recomendada \xc3\xa9 de 0,3 mg/kg a cada 4 semanas (m\xc3\xadnimo de 7,5 mg) administrada em dose \xc3\xbanica por via intramuscular.
\r\n\r\n| Peso corporal | \r\n\t\t\tDose inicial | \r\n\t\t\tN\xc3\xbamero de inje\xc3\xa7\xc3\xb5es | \r\n\t\t
| Peso menor que 25,0 kg | \r\n\t\t\t7,50 mg por m\xc3\xaas | \r\n\t\t\t2 (de 3,75 mg) | \r\n\t\t
| Peso entre 25,0 e 37,5 kg | \r\n\t\t\t11,25 mg por m\xc3\xaas | \r\n\t\t\t3 (de 3,75 mg) | \r\n\t\t
| Peso maior que 37,5 kg | \r\n\t\t\t15,00 mg por m\xc3\xaas | \r\n\t\t\t4 (de 3,75 mg) | \r\n\t\t
Quando duas ou mais inje\xc3\xa7\xc3\xb5es s\xc3\xa3o necess\xc3\xa1rias para atingir a dose total, estas devem ser administradas no mesmo momento.
\r\n\r\nA primeira dose encontrada pode resultar em adequada supress\xc3\xa3o hormonal e provavelmente poder\xc3\xa1 ser mantida na maioria das crian\xc3\xa7as durante todo o tratamento. No entanto, n\xc3\xa3o h\xc3\xa1 dados suficientes para orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o do ajuste posol\xc3\xb3gico de pacientes que aumentam de faixa de peso ap\xc3\xb3s o in\xc3\xadcio da terapia em idade muito jovem e de baixa dosagem. Recomenda-se que a supress\xc3\xa3o hormonal adequada seja verificada em tais pacientes cujo peso aumentou significativamente durante a terapia.
\r\n\r\nSe a supress\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica e hormonal adequada n\xc3\xa3o for alcan\xc3\xa7ada, a dose deve ser aumentada para 11,25 mg ou 15 mg na pr\xc3\xb3xima inje\xc3\xa7\xc3\xa3o mensal at\xc3\xa9 que a supress\xc3\xa3o adequada seja alcan\xc3\xa7ada. Esta dose efetiva ser\xc3\xa1 considerada a dose de manuten\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\r\nLupron Depot\xc2\xae\xc2\xa0(acetato de leuprorrelina) 11,25 mg est\xc3\xa1 indicado no tratamento da Puberdade Precoce Central pelo tempo determinado pelo m\xc3\xa9dico.
\r\n\r\nEm um estudo, uma \xc3\xbanica dose de Lupron Depot\xc2\xae\xc2\xa0(acetato de leuprorrelina) 3,75 mg foi administrada por via intramuscular em volunt\xc3\xa1rias saud\xc3\xa1veis do sexo feminino. A absor\xc3\xa7\xc3\xa3o foi caracterizada por um aumento inicial da concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o plasm\xc3\xa1tica, com pico de concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o ap\xc3\xb3s 04 horas variando entre 4,6 a 10,2 ng/mL. No entanto, acetato de leuprorrelina e seu metab\xc3\xb3lito inativo n\xc3\xa3o puderam ser distinguidos atrav\xc3\xa9s do m\xc3\xa9todo utilizado neste estudo. Ap\xc3\xb3s um aumento inicial, as concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es de leuprorrelina alcan\xc3\xa7aram um plat\xc3\xb4 ap\xc3\xb3s 02 dias da administra\xc3\xa7\xc3\xa3o e esta concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o se manteve relativamente est\xc3\xa1vel por cerca de 04 a 05 semanas, com concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es plasm\xc3\xa1ticas de cerca de 0,30 ng/mL.
\r\n\r\nComo a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o do medicamento \xc3\xa9 mensal, o limite m\xc3\xa1ximo di\xc3\xa1rio de administra\xc3\xa7\xc3\xa3o n\xc3\xa3o \xc3\xa9 aplic\xc3\xa1vel.
\r\n\r\nAp\xc3\xb3s uma \xc3\xbanica administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de Lupron Depot\xc2\xae\xc2\xa0(acetato de leuprorrelina) 11,25 mg em pacientes do sexo feminino, foi observada, ap\xc3\xb3s 04 horas, a concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o plasm\xc3\xa1tica m\xc3\xa9dia de 36,3 ng/mL. O acetato de leuprorrelina mostrou libera\xc3\xa7\xc3\xa3o constante ap\xc3\xb3s o in\xc3\xadcio do est\xc3\xa1gio estacion\xc3\xa1rio que ocorreu durante a terceira semana ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o e os n\xc3\xadveis m\xc3\xa9dios, em seguida, diminu\xc3\xadram gradualmente at\xc3\xa9 o limite inferior de detec\xc3\xa7\xc3\xa3o ap\xc3\xb3s 12 semanas. A concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dia (desvio padr\xc3\xa3o) de acetato de leuprorrelina entre a 3\xc2\xaa e a 12\xc2\xaa semana foi de 0,23 \xc2\xb1 0,09 ng/mL. No entanto, acetato de leuprorrelina e seu metab\xc3\xb3lito inativo n\xc3\xa3o puderam ser distinguidos atrav\xc3\xa9s do m\xc3\xa9todo utilizado neste estudo.
\r\n\r\nA libera\xc3\xa7\xc3\xa3o inicial, seguida de r\xc3\xa1pido decl\xc3\xadnio at\xc3\xa9 um n\xc3\xadvel de estado estacion\xc3\xa1rio, foi semelhante ao padr\xc3\xa3o de libera\xc3\xa7\xc3\xa3o dos produtos de administra\xc3\xa7\xc3\xa3o mensal.
\r\n\r\nComo a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o do medicamento \xc3\xa9 trimestral, o limite m\xc3\xa1ximo di\xc3\xa1rio de administra\xc3\xa7\xc3\xa3o n\xc3\xa3o \xc3\xa9 aplic\xc3\xa1vel.
\r\n\r\nSiga a orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o de seu m\xc3\xa9dico, respeitando sempre os hor\xc3\xa1rios, as doses e a dura\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m\xc3\xa9dico.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula14\x05false\x0faccordionBula14;O que devo fazer quando me esquecer de usar o Lupron Depot?"\r\n \x0faccordionBula14\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xef\x01Em caso de esquecimento de dose, entre em contato com o seu m\xc3\xa9dico que lhe orientar\xc3\xa1 como proceder.
\r\n\r\nEm caso de d\xc3\xbavidas, procure orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o do farmac\xc3\xaautico ou de seu m\xc3\xa9dico, ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula5\x05false\x0eaccordionBula5/Quais cuidados devo ter ao usar o Lupron Depot?"\r\n \x0eaccordionBula5\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xd7<Pode acontecer piora dos sintomas durante os primeiros dias de tratamento, mas que desaparecem com a continuidade do tratamento, em doses adequadas. Na presen\xc3\xa7a de met\xc3\xa1stases \xc3\xb3sseas na coluna vertebral, essa piora dos sintomas pode contribuir para paralisias, com ou sem complica\xc3\xa7\xc3\xb5es fatais.
\r\n\r\nPodem ocorrer altera\xc3\xa7\xc3\xb5es da densidade mineral \xc3\xb3ssea (perda da massa \xc3\xb3ssea) em mulheres e em homens com c\xc3\xa2ncer de pr\xc3\xb3stata em tratamento prolongado. N\xc3\xa3o h\xc3\xa1 estudos em homens quanto \xc3\xa0 reversibilidade da perda de massa \xc3\xb3ssea ap\xc3\xb3s a retirada do acetato de leuprorrelina. Em mulheres, a perda de massa \xc3\xb3ssea pode ser revers\xc3\xadvel ap\xc3\xb3s a suspens\xc3\xa3o do tratamento com acetato de leuprorrelina.
\r\n\r\nForam observadas convuls\xc3\xb5es em pacientes recebendo agonistas de LH-RH, incluindo acetato de leuprorrelina. Entre os pacientes est\xc3\xa3o mulheres, popula\xc3\xa7\xc3\xa3o pedi\xc3\xa1trica, pacientes com hist\xc3\xb3rico de crises convulsivas, epilepsia, dist\xc3\xbarbios cerebrovasculares, anomalias do sistema nervoso central ou tumores, e pacientes que utilizaram medicamentos concomitantes que s\xc3\xa3o associados com convuls\xc3\xb5es como bupropiona e inibidores da recapta\xc3\xa7\xc3\xa3o de serotonina. Convuls\xc3\xb5es tamb\xc3\xa9m foram relatadas em pacientes fora das condi\xc3\xa7\xc3\xb5es mencionadas acima.
\r\n\r\nForam relatadas rea\xc3\xa7\xc3\xb5es al\xc3\xa9rgicas cut\xc3\xa2neas muito raras e graves que incluem uma erup\xc3\xa7\xc3\xa3o cut\xc3\xa2nea com bolhas e descama\xc3\xa7\xc3\xa3o chamada S\xc3\xadndrome de Stevens-Johnson (SSJ) e Necr\xc3\xb3lise Epid\xc3\xa9rmica T\xc3\xb3xica (NET). Se voc\xc3\xaa desenvolver esses sintomas ap\xc3\xb3s tratamento com Lupron Depot\xc2\xae, entre em contato com seu m\xc3\xa9dico imediatamente ou procure ajuda de emerg\xc3\xaancia.
\r\n\r\nInicialmente, o acetato de leuprorrelina, como qualquer agonista do LH-RH, causa aumento de aproximadamente 50% nos n\xc3\xadveis s\xc3\xa9ricos de testosterona durante a primeira semana de tratamento. Ocasionalmente, pode-se desenvolver breve piora dos sintomas, ou maior ocorr\xc3\xaancia de sinais e sintomas do c\xc3\xa2ncer de pr\xc3\xb3stata durante as primeiras semanas de tratamento com acetato de leuprorrelina em suspens\xc3\xa3o de dep\xc3\xb3sito [Lupron Depot\xc2\xae\xc2\xa0(acetato de leuprorrelina)].
\r\n\r\nUm pequeno n\xc3\xbamero de pacientes pode experimentar um aumento tempor\xc3\xa1rio de dor nos ossos, que pode ser controlada sintomaticamente. Pessoas nas quais o tumor atingiu os ossos da coluna (v\xc3\xa9rtebras) e/ou que n\xc3\xa3o conseguem urinar devido \xc3\xa0 obstru\xc3\xa7\xc3\xa3o pelo tumor devem ficar mais atentas nas primeiras semanas do tratamento e avisar o m\xc3\xa9dico, o mais r\xc3\xa1pido poss\xc3\xadvel, se perceberem piora ou surgimento de alguma outra rea\xc3\xa7\xc3\xa3o desagrad\xc3\xa1vel.
\r\n\r\nO uso de terapia de priva\xc3\xa7\xc3\xa3o de andr\xc3\xb3geno (ADT - Androgen Deprivation Therapy), incluindo agonistas de LH-RH, pode ser associado com o aumento de risco de altera\xc3\xa7\xc3\xb5es metab\xc3\xb3licas como hiperglicemia, diabetes, hiperlipidemia e doen\xc3\xa7a hep\xc3\xa1tica gordurosa n\xc3\xa3o alco\xc3\xb3lica (DHGNA). Hiperglicemia pode representar o desenvolvimento de diabetes mellitus ou o agravamento do controle da glicemia (glicose no sangue) em pacientes com diabetes. Pacientes com risco aumentado devem ser monitorados quanto aos sinais e sintomas de s\xc3\xadndrome metab\xc3\xb3lica, incluindo perfil lip\xc3\xaddico, glicose sangu\xc3\xadnea e/ou hemoglobina glicosilada (HbA1c), e tratados de acordo com a atual pr\xc3\xa1tica cl\xc3\xadnica.
\r\n\r\nAumento do risco de desenvolvimento de infarto do mioc\xc3\xa1rdio (m\xc3\xbasculo do cora\xc3\xa7\xc3\xa3o), morte s\xc3\xbabita card\xc3\xadaca e acidente vascular cerebral, associados com o uso de agonistas do LH-RH, t\xc3\xaam sido relatados em homens. O risco \xc3\xa9 relativamente baixo baseado nas probabilidades e raz\xc3\xb5es reportadas e deve ser avaliado cuidadosamente pelo m\xc3\xa9dico ao determinar o tratamento de pacientes com c\xc3\xa2ncer de pr\xc3\xb3stata, juntamente aos fatores de risco cardiovascular. Pacientes recebendo agonistas de LH-RH devem ser monitorados sobre sinais e sintomas sugestivos para o desenvolvimento de doen\xc3\xa7as cardiovasculares, que devem ser controlados pelo m\xc3\xa9dico.
\r\n\r\nOs m\xc3\xa9dicos devem avaliar o risco-benef\xc3\xadcio antes de iniciar a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o do acetato de leuprorrelina em pacientes com hist\xc3\xb3rico ou fator de risco para altera\xc3\xa7\xc3\xb5es no eletrocardiograma e em pacientes que fazem uso concomitante de medicamentos que podem resultar nesta altera\xc3\xa7\xc3\xa3o. O uso concomitante de medicamentos antiarr\xc3\xadtmicos de Classe IA (quinidina, disopiramida) ou Classe III (amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), metadona, moxiloxacina, antipsic\xc3\xb3ticos ou medicamentos que podem provocar altera\xc3\xa7\xc3\xb5es no eletrocardiograma, deve ser cuidadosamente avaliado.
\r\n\r\nNa maioria dos pacientes os n\xc3\xadveis de testosterona se elevam acima dos valores normais na primeira semana de tratamento, retornando a esses valores ou abaixo deles no final da segunda semana.
\r\n\r\nAcetato de leuprorrelina n\xc3\xa3o deve ser usado por mulheres com sangramento vaginal anormal de causa desconhecida.
\r\n\r\nSe o tratamento n\xc3\xa3o for feito corretamente ou as doses forem erradas, o medicamento pode n\xc3\xa3o controlar a puberdade precoce da crian\xc3\xa7a. A falta de controle da doen\xc3\xa7a faz com que os sinais de puberdade voltem, tais como menstrua\xc3\xa7\xc3\xa3o, desenvolvimento das mamas e crescimento dos test\xc3\xadculos e, no futuro, pode causar problemas na estatura na vida adulta.
\r\n\r\nA densidade mineral \xc3\xb3ssea pode diminuir (perda da massa \xc3\xb3ssea) durante a terapia com LH-RH em crian\xc3\xa7as com puberdade precoce central. No entanto, ap\xc3\xb3s a interrup\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento, o ac\xc3\xbamulo subsequente de massa \xc3\xb3ssea \xc3\xa9 preservado e o pico de massa \xc3\xb3ssea no final da adolesc\xc3\xaancia n\xc3\xa3o parece ser afetado pelo tratamento.
\r\n\r\nFoi relatado em crian\xc3\xa7as recebendo Lupron Depot\xc2\xae\xc2\xa0(acetato de leuprorrelina). Monitore / observe seu filho quanto a sinais e sintomas de PTC, incluindo dor de cabe\xc3\xa7a e problemas de vis\xc3\xa3o, como vis\xc3\xa3o turva, vis\xc3\xa3o dupla, perda de vis\xc3\xa3o, dor atr\xc3\xa1s do olho ou dor ao mover os olhos, zumbido nos ouvidos, tontura e n\xc3\xa1usea. Contate imediatamente o seu m\xc3\xa9dico e leve o seu filho a um oftalmologista (especialista dos olhos) para saber se existe papiledema (press\xc3\xa3o dentro ou em volta do c\xc3\xa9rebro que faz com que a parte do nervo \xc3\xb3ptico dentro do olho inche). Se houver papiledema, isso significa que seu filho tem PTC e \xc3\xa9 necess\xc3\xa1rio tratamento imediato.
\r\n\r\nEste medicamento pode causar doping.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula8\x05false\x0eaccordionBula8DQuais as rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas e os efeitos colaterais do Lupron Depot?"\r\n \x0eaccordionBula8\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xad\xee\x02Na maioria dos pacientes, os n\xc3\xadveis de testosterona aumentaram acima dos valores basais durante a primeira semana, diminuindo depois disso a n\xc3\xadveis basais ou inferiores, no final da segunda semana de tratamento. Esse aumento transit\xc3\xb3rio nos n\xc3\xadveis hormonais foi ocasionalmente associado a uma piora tempor\xc3\xa1ria dos sinais e sintomas.
\r\n\r\nAten\xc3\xa7\xc3\xa3o especial deve ser dedicada aos pacientes com met\xc3\xa1stases (tecido tumoral distante de seu local de origem) vertebrais e/ou obstru\xc3\xa7\xc3\xa3o urin\xc3\xa1ria ou hemat\xc3\xbaria (sangue na urina), pois um potencial agravamento dos sinais e sintomas no in\xc3\xadcio do tratamento pode acarretar problemas neurol\xc3\xb3gicos, tais como fraqueza e/ou parestesia (sensa\xc3\xa7\xc3\xb5es cut\xc3\xa2neas subjetivas) dos membros inferiores ou piora dos sintomas urin\xc3\xa1rios.
\r\n\r\nAs rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas est\xc3\xa3o distribu\xc3\xaddas por sistema e por frequ\xc3\xaancia muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) e incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) em estudos cl\xc3\xadnicos. Como o acetato de leuprorrelina apresenta m\xc3\xbaltiplas indica\xc3\xa7\xc3\xb5es e, logo, popula\xc3\xa7\xc3\xb5es de pacientes, algumas das rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas de p\xc3\xb3s-comercializa\xc3\xa7\xc3\xa3o podem n\xc3\xa3o ser aplic\xc3\xa1veis a todos os pacientes. Para a maioria das rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas, a rela\xc3\xa7\xc3\xa3o causa e efeito n\xc3\xa3o foi estabelecida.
\r\n\r\nAs rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas est\xc3\xa3o distribu\xc3\xaddas por sistema e por frequ\xc3\xaancia muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) e incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento), em estudos cl\xc3\xadnicos para o tratamento de endometriose, fibroma uterino e c\xc3\xa2ncer de mama.
\r\n\r\nComo o acetato de leuprorrelina apresenta m\xc3\xbaltiplas indica\xc3\xa7\xc3\xb5es e, logo, popula\xc3\xa7\xc3\xb5es de pacientes, algumas das rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas de p\xc3\xb3s-comercializa\xc3\xa7\xc3\xa3o podem n\xc3\xa3o ser aplic\xc3\xa1veis a todos os pacientes. Para a maioria das rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas, a rela\xc3\xa7\xc3\xa3o causa e efeito n\xc3\xa3o foi estabelecida.
\r\n\r\nCasos de tromboembolismo arterial e venoso graves foram reportados, incluindo trombose venosa profunda, embolia pulmonar, infarto do mioc\xc3\xa1rdio, acidente vascular cerebral e ataque isqu\xc3\xaamico transit\xc3\xb3rio. Apesar da rela\xc3\xa7\xc3\xa3o temporal reportada em alguns casos, a maioria foi confundida por fatores de risco ou uso de medicamentos concomitantes. A exist\xc3\xaancia de uma associa\xc3\xa7\xc3\xa3o causal entre o uso de agonista de LH-RH e estes eventos \xc3\xa9 desconhecida.
\r\n\r\nEm pacientes com endometriose, a densidade \xc3\xb3ssea vertebral medida diminuiu em m\xc3\xa9dia 3,2% em seis meses em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com os valores no pr\xc3\xa9-tratamento. Para estes pacientes que foram testados com 06 ou 12 meses ap\xc3\xb3s a descontinua\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento, a m\xc3\xa9dia de densidade \xc3\xb3ssea retornou para 2% dos valores de pr\xc3\xa9-tratamento. Quando\xc2\xa0Lupron Depot\xc2\xae\xc2\xa0(acetato de leuprorrelina) 3,75 mg foi administrado por 03 meses em pacientes com fibroma uterino (mioma), a densidade \xc3\xb3ssea vertebral trabecular revelou uma diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dia de 2,7% em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com os valores basais. Seis meses ap\xc3\xb3s a descontinua\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento, uma tend\xc3\xaancia para a recupera\xc3\xa7\xc3\xa3o foi observada.
\r\n\r\nAs rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas est\xc3\xa3o distribu\xc3\xaddas por sistema e por frequ\xc3\xaancia muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) e incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento), em estudos cl\xc3\xadnicos para o tratamento de puberdade precoce.
\r\n\r\nAs rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas a seguir foram observadas com esta ou outras formula\xc3\xa7\xc3\xb5es de acetato de leuprorrelina injet\xc3\xa1vel, durante o per\xc3\xadodo de comercializa\xc3\xa7\xc3\xa3o do produto. Para sua maioria, a rela\xc3\xa7\xc3\xa3o causa-efeito n\xc3\xa3o foi estabelecida. Algumas dessas rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas podem n\xc3\xa3o ser aplic\xc3\xa1veis a todos os pacientes. As rea\xc3\xa7\xc3\xb5es foram reportadas voluntariamente de uma popula\xc3\xa7\xc3\xa3o de taxa de exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o desconhecida. Por isso n\xc3\xa3o \xc3\xa9 poss\xc3\xadvel estimar a verdadeira incid\xc3\xaancia de rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas e sua frequ\xc3\xaancia \xc3\xa9 desconhecida. As rea\xc3\xa7\xc3\xb5es foram relatadas por homens, mulheres e crian\xc3\xa7as.
\r\n\r\nInforme ao seu m\xc3\xa9dico, cirurgi\xc3\xa3o-dentista ou farmac\xc3\xaautico o aparecimento de rea\xc3\xa7\xc3\xb5es indesej\xc3\xa1veis pelo uso do medicamento. Informe tamb\xc3\xa9m \xc3\xa0 empresa atrav\xc3\xa9s do seu servi\xc3\xa7o de atendimento.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula6\x05false\x0eaccordionBula6$Popula\xc3\xa7\xc3\xa3o Especial do Lupron Depot"\r\n \x0eaccordionBula6\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xa4\nN\xc3\xa3o h\xc3\xa1 recomenda\xc3\xa7\xc3\xb5es especiais para esta faixa et\xc3\xa1ria.
\r\n\r\nEste medicamento \xc3\xa9 contraindicado a mulheres gr\xc3\xa1vidas ou que possam engravidar durante o tratamento. Antes de iniciar o tratamento, recomenda-se verificar se a paciente n\xc3\xa3o est\xc3\xa1 gr\xc3\xa1vida.
\r\n\r\nLupron Depot\xc2\xae\xc2\xa0(acetato de leuprorrelina) n\xc3\xa3o \xc3\xa9 um contraceptivo. Se a contracep\xc3\xa7\xc3\xa3o for necess\xc3\xa1ria, deve ser utilizado um m\xc3\xa9todo contraceptivo n\xc3\xa3o hormonal. Existe a possibilidade da ocorr\xc3\xaancia de anormalidades fetais e aborto espont\xc3\xa2neo se o medicamento for administrado durante a gravidez. Se uma paciente engravidar durante o tratamento, o medicamento dever\xc3\xa1 ser descontinuado.
\r\n\r\nEste medicamento n\xc3\xa3o deve ser utilizado por mulheres gr\xc3\xa1vidas ou que possam ficar gr\xc3\xa1vidas durante o tratamento.
\r\n\r\nEste medicamento causa malforma\xc3\xa7\xc3\xa3o ao beb\xc3\xaa durante a gravidez.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o se sabe se o Lupron Depot\xc2\xae\xc2\xa0(acetato de leuprorrelina) passa para o leite materno. Logo, Lupron Depot\xc2\xae (acetato de leuprorrelina) n\xc3\xa3o deve ser utilizado por mulheres que estejam amamentando.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula13\x05false\x0faccordionBula13\x1fApresenta\xc3\xa7\xc3\xb5es do Lupron Depot"\r\n \x0faccordionBula13\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xc1\x04Embalagem com 1 frasco-ampola de dose \xc3\xbanica, 1 ampola de diluente, 1 seringa, 2 agulhas e 2 sach\xc3\xaas com \xc3\xa1lcool.
\r\n\r\nVia intramuscular.
\r\n\r\nUso adulto e pedi\xc3\xa1trico.
\r\n\r\nEmbalagem com 1 frasco-ampola de dose \xc3\xbanica, 1 ampola de diluente, 1 seringa, 2 agulhas e 2 sach\xc3\xaas com \xc3\xa1lcool.
\r\n\r\nVia intramuscular.
\r\n\r\nUso adulto e pedi\xc3\xa1trico.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula4\x05false\x0eaccordionBula4$Qual a composi\xc3\xa7\xc3\xa3o do Lupron Depot?"\r\n \x0eaccordionBula4\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xed\x143,75 mg* de\xc2\xa0acetato de leuprorrelina.
\r\n\r\n*Cada 3,75 mg de acetato de leuprorrelina equivalem a 3,57 mg de leuprorrelina.
\r\n\r\nExcipientes: gelatina, copol\xc3\xadmero de glicolida e lactida, manitol.
\r\n\r\n| Carmelose s\xc3\xb3dica | \r\n\t\t\t10,0 mg | \r\n\t\t
| Manitol | \r\n\t\t\t100,0 mg | \r\n\t\t
| Polissorbato 80 | \r\n\t\t\t2,0 mg | \r\n\t\t
| \xc3\x81gua para injet\xc3\xa1veis q.s.p | \r\n\t\t\t2,0 mL | \r\n\t\t
Volume l\xc3\xadquido do diluente por unidade: 2,0 mL.
\r\n\r\nPeso l\xc3\xadquido do p\xc3\xb3 liofilizado: 44,1 mg.
\r\n\r\n11,25 mg* de\xc2\xa0acetato de leuprorrelina.
\r\n\r\n*Cada 11,25 mg de acetato de leuprorrelina equivalem a 10,72 mg de leuprorrelina.
\r\n\r\nExcipientes: \xc3\xa1cido polil\xc3\xa1ctico, manitol.
\r\n\r\n| Carmelose s\xc3\xb3dica | \r\n\t\t\t10,0 mg | \r\n\t\t
| Manitol | \r\n\t\t\t100,0 mg | \r\n\t\t
| Polissorbato 80 | \r\n\t\t\t2,0 mg | \r\n\t\t
| \xc3\x81gua para injet\xc3\xa1veis q.s.p | \r\n\t\t\t2,0 mL | \r\n\t\t
Volume l\xc3\xadquido do diluente por unidade: 2,0 mL.
\r\n\r\nPeso l\xc3\xadquido do p\xc3\xb3 liofilizado: 130,0 mg.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula9\x05false\x0eaccordionBula9WSuperdose: o que acontece se tomar uma dose do Lupron Depot maior do que a recomendada?"\r\n \x0eaccordionBula9\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\x9d\x06N\xc3\xa3o h\xc3\xa1 experi\xc3\xaancia cl\xc3\xadnica quanto aos sintomas que caracterizam a superdosagem de\xc2\xa0Lupron Depot\xc2\xae\xc2\xa0(acetato de leuprorrelina).
\r\n\r\nEm casos de superdosagem, isto \xc3\xa9, se a pessoa usar grande quantidade desse medicamento, dever\xc3\xa1 procurar socorro m\xc3\xa9dico o mais r\xc3\xa1pido poss\xc3\xadvel.
\r\n\r\nEm caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro m\xc3\xa9dico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se poss\xc3\xadvel. Ligue para 0800 722 6001, se voc\xc3\xaa precisar de mais orienta\xc3\xa7\xc3\xb5es.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula11\x05false\x0faccordionBula11WIntera\xc3\xa7\xc3\xa3o medicamentosa: quais os efeitos de tomar Lupron Depot com outros rem\xc3\xa9dios?"\r\n \x0faccordionBula11\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xe0\x06N\xc3\xa3o foram realizados estudos; no entanto, n\xc3\xa3o s\xc3\xa3o esperadas rea\xc3\xa7\xc3\xb5es com outros medicamentos ou com alimentos.
\r\n\r\nNo caso da indica\xc3\xa7\xc3\xa3o deste medicamento no tratamento do c\xc3\xa2ncer de pr\xc3\xb3stata, vide item "Quais cuidados devo ter ao usar o Lupron Depot?"\xc2\xa0- C\xc3\xa2ncer de Pr\xc3\xb3stata.
\r\n\r\nOs exames que medem a quantidade dos horm\xc3\xb4nios no sangue das mulheres somente voltam ao normal depois de 03 meses da descontinua\xc3\xa7\xc3\xa3o do medicamento.
\r\n\r\nInforme ao seu m\xc3\xa9dico ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista se voc\xc3\xaa est\xc3\xa1 fazendo uso de algum outro medicamento.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o use medicamento sem o conhecimento do seu m\xc3\xa9dico. Pode ser perigoso para a sua sa\xc3\xbade.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula16\x05false\x0faccordionBula16-Qual a a\xc3\xa7\xc3\xa3o da subst\xc3\xa2ncia do Lupron Depot?"\r\n \x0faccordionBula16\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xfa\xfd\x02A efic\xc3\xa1cia de Acetato de Leuprorrelina 3,75 mg e 11,25 mg\xc2\xa0foi comprovada em um estudo prospectivo, aberto, para a avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o da seguran\xc3\xa7a e efic\xc3\xa1cia do Acetato de Leuprorrelina 3,75 mg e 11,25 mg, em apresenta\xc3\xa7\xc3\xa3o de 3,75mg, mensal, numa popula\xc3\xa7\xc3\xa3o de 205 pacientes com c\xc3\xa2ncer de pr\xc3\xb3stata avan\xc3\xa7ado. O objetivo principal do estudo era avaliar a efic\xc3\xa1cia, atrav\xc3\xa9s da observa\xc3\xa7\xc3\xa3o dos n\xc3\xadveis de testosterona, que deveriam permanecer em n\xc3\xadveis de castra\xc3\xa7\xc3\xa3o (\xe2\x89\xa4 50ng/dL) no per\xc3\xadodo de 45 meses de observa\xc3\xa7\xc3\xa3o. O n\xc3\xadvel m\xc3\xa9dio pr\xc3\xa9-tratamento de testosterona reduziu de 350 ng/dL para 21 ng/dL ap\xc3\xb3s quatro semanas e 20 ng/dL ap\xc3\xb3s 45 meses de tratamento. A efic\xc3\xa1cia cl\xc3\xadnica a longo prazo pode ser expressa pela melhor resposta ao tratamento no per\xc3\xadodo: resposta completa \xe2\x80\x93 10,7%; resposta parcial \xe2\x80\x93 49,8%; sem altera\xc3\xa7\xc3\xb5es \xe2\x80\x93 34,1%, progress\xc3\xa3o \xe2\x80\x93 1,5%, sem dados \xe2\x80\x93 3,9%. A mediana de tempo para progress\xc3\xa3o foi de 12 (15 \xc2\xb1 11) meses.
\r\n\r\nAcetato de Leuprorrelina 11,25 mg teve sua efic\xc3\xa1cia comprovada no tratamento de c\xc3\xa2ncer de pr\xc3\xb3stata avan\xc3\xa7ado e metast\xc3\xa1tico, em estudos prospectivos, randomizados e multic\xc3\xaantricos.1,2
\r\n\r\nNo estudo I1 foram randomizados 237 pacientes com c\xc3\xa2ncer de pr\xc3\xb3stata avan\xc3\xa7ado ou metast\xc3\xa1tico, tratados com a apresenta\xc3\xa7\xc3\xa3o mensal do Acetato de Leuprorrelina 3,75mg (grupo 1) ou com a apresenta\xc3\xa7\xc3\xa3o trimestral do Acetato de Leuprorrelina 11,25 mg (grupo 2) durante 9 meses de tratamento.
\r\n\r\nAmbas apresenta\xc3\xa7\xc3\xb5es produziram efeitos id\xc3\xaanticos, com uma queda pronunciada nos n\xc3\xadveis s\xc3\xa9ricos de testosterona e gonadotropinas, e redu\xc3\xa7\xc3\xa3o dos n\xc3\xadveis de \xe2\x80\x9cPSA\xe2\x80\x9d (Ant\xc3\xadgeno Prost\xc3\xa1tico Espec\xc3\xadfico). Ap\xc3\xb3s 9 meses de tratamento, os n\xc3\xadveis de \xe2\x80\x9cPSA\xe2\x80\x9d se normalizaram (\xe2\x89\xa4 4 ng/ml) em 65,2% e 66,1% dos pacientes nos grupos 1 e 2 respectivamente. A\xc2\xa0resposta cl\xc3\xadnica, avaliada pelos crit\xc3\xa9rios de remiss\xc3\xa3o da \xe2\x80\x9cEORTC\xe2\x80\x9d (Organiza\xc3\xa7\xc3\xa3o Europ\xc3\xa9ia para Pesquisa e Tratamento do C\xc3\xa2ncer), foram compar\xc3\xa1veis para ambas as apresenta\xc3\xa7\xc3\xb5es (tabela 1).
\r\n\r\n| \r\n\t\t\t - \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\tGrupo 1 (3,75 mg mensal) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Grupo 2 (11,25 mg trimestral) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t||
| N | \r\n\t\t\t(%) | \r\n\t\t\tN | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t (%) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t|
| \r\n\t\t\t Remiss\xc3\xa3o Completa (RC) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t4 | \r\n\t\t\t(5) | \r\n\t\t\t9 | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t (5,7) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Remiss\xc3\xa3o Parcial (RP) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t29 | \r\n\t\t\t(36,3) | \r\n\t\t\t53 | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t (33,8) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Estabiliza\xc3\xa7\xc3\xa3o (E) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t32 | \r\n\t\t\t(40) | \r\n\t\t\t64 | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t (40,8) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Progress\xc3\xa3o \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t5 | \r\n\t\t\t(6,3) | \r\n\t\t\t8 | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t (5,1) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Dados perdidos \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t10 | \r\n\t\t\t(12,5) | \r\n\t\t\t23 | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t (14,6) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Resposta Global \xe2\x80\x9cEORTC\xe2\x80\x9d (RC+RP+E) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t65 | \r\n\t\t\t(81,3) | \r\n\t\t\t126 | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t (80,3) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
No estudo II2 foi avaliada a resposta a longo prazo (43 meses) atrav\xc3\xa9s do seguimento de uma parte dos pacientes do estudo anterior. Na Alemanha, 62 pacientes fizeram uso de Acetato de Leuprorrelina 3,75mg e 11,25mg na sua apresenta\xc3\xa7\xc3\xa3o trimestral de 11,25 mg. O estudo de seguimento a longo prazo foi fechado com 37 pacientes deste grupo, pois 25 pacientes faleceram no decorrer do estudo.
\r\n\r\nFoi conseguido adequada supress\xc3\xa3o dos n\xc3\xadveis s\xc3\xa9ricos de testosterona, o percentual total de supress\xc3\xa3o em 444 medi\xc3\xa7\xc3\xb5es realizadas em todos os 62 pacientes durate o per\xc3\xadodo de tratamento foi de 98%.
\r\n\r\nEm pacientes com c\xc3\xa2ncer de pr\xc3\xb3stata metast\xc3\xa1tico resistente \xc3\xa0 castra\xc3\xa7\xc3\xa3o, estudos cl\xc3\xadnicos mostraram benef\xc3\xadcio com a adi\xc3\xa7\xc3\xa3o de agentes como os inibidores do eixo androg\xc3\xaanico acetato de abiraterona e enzalutamida, os taxanos docetaxel e cabazitaxel, e o radiof\xc3\xa1rmaco Ra-223 para agonistas de LH-RH como a Acetato de Leuprorrelina 3,75mg e 11,25mg.
\r\n\r\nEm um estudo farmacocin\xc3\xa9tico/farmacodin\xc3\xa2mico de mulheres saud\xc3\xa1veis (N=20), foi observado o in\xc3\xadcio da supress\xc3\xa3o do estradiol nos pacientes entre os dias 04 e a semana 04, ap\xc3\xb3s a dose. Por volta da terceira semana ap\xc3\xb3s a inje\xc3\xa7\xc3\xa3o, a concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dia do estradiol (8 pg/mL) estava na faixa de menopausa. Ao longo do restante do per\xc3\xadodo de dose,\xc2\xa0os n\xc3\xadveis s\xc3\xa9ricos m\xc3\xa9dios de estradiol variaram da menopausa ao folicular precoce.
\r\n\r\nO estradiol s\xc3\xa9rico foi suprimido para \xe2\x89\xa420 pg/mL em todos os pacientes em quatro semanas de tratamento e permaneceu suprimido (\xe2\x89\xa440 pg/mL) em 80% dos pacientes at\xc3\xa9 o final do intervalo de dose de 12 semanas, quando dois pacientes apresentaram valores entre 40 e 50 pg/mL. Quatro outros pacientes apresentaram, pelo menos, duas eleva\xc3\xa7\xc3\xb5es consecutivas dos n\xc3\xadveis de estradiol (varia\xc3\xa7\xc3\xa3o de 43-240 pg/mL) durante o intervalo de dose de 12 semanas, mas n\xc3\xa3o houve indica\xc3\xa7\xc3\xa3o de fun\xc3\xa7\xc3\xa3o l\xc3\xbatea para qualquer um dos pacientes durante este per\xc3\xadodo.
\r\n\r\nAcetato de Leuprorrelina 11,25 mg, para aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o a cada 3 meses, induziu amenorreia em 85% (N=17) dos pacientes durante o m\xc3\xaas inicial e em 100% deles durante o segundo m\xc3\xaas, ap\xc3\xb3s a inje\xc3\xa7\xc3\xa3o. Todos os pacientes permaneceram amenorreicos ao longo do restante do intervalo de dose de 12 semanas. Os epis\xc3\xb3dios de sangramento leve e de manchas foram relatados pela maior parte dos pacientes durante o primeiro m\xc3\xaas ap\xc3\xb3s a inje\xc3\xa7\xc3\xa3o e por alguns outros pacientes em \xc3\xa9pocas posteriores. A menstrua\xc3\xa7\xc3\xa3o voltou, em m\xc3\xa9dia, 12 semanas (varia\xc3\xa7\xc3\xa3o de 2,9 a 20,4 semanas) ap\xc3\xb3s o t\xc3\xa9rmino do intervalo de dose de 12 semanas. Acetato de Leuprorrelina 11,25 mg, para aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o a cada 3 meses, produziu efeitos farmacodin\xc3\xa2micos similares em termos de supress\xc3\xa3o hormonal e menstrual para os pacientes que receberam o Acetato de Leuprorrelina 3,75 mg durante os estudos cl\xc3\xadnicos controlados para o manejo da endometriose e da anemia causadas pelos fibromas uterinos.
\r\n\r\nEm estudos cl\xc3\xadnicos controlados, Acetato de Leuprorrelina\xc2\xa03,75 mg, uma vez ao m\xc3\xaas por seis meses, demonstrou que \xc3\xa9 compar\xc3\xa1vel ao danazol de 800 mg/dia no al\xc3\xadvio dos sinais/sintomas cl\xc3\xadnicos da endometriose (dor p\xc3\xa9lvica, dismenorreia, dispareunia, sensibilidade p\xc3\xa9lvica e enrijecimento) e na redu\xc3\xa7\xc3\xa3o dos implantes endometriais, de acordo com as evid\xc3\xaancias de laparoscopia.
\r\n\r\nA signific\xc3\xa2ncia cl\xc3\xadnica da diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o de les\xc3\xb5es endometriais atualmente n\xc3\xa3o \xc3\xa9 conhecida, al\xc3\xa9m disso, o estadiamento laparosc\xc3\xb3pico n\xc3\xa3o necessariamente se correlaciona \xc3\xa0 severidade dos sintomas.
\r\n\r\nAcetato de Leuprorrelina\xc2\xa03,75 mg, mensalmente, induziu a amenorreia em 74% e 98% dos pacientes ap\xc3\xb3s o primeiro e o segundo m\xc3\xaas de tratamento, respectivamente.
\r\n\r\nA maior parte dos pacientes relatou epis\xc3\xb3dios de sangramento leve ou de manchas. No primeiro, no segundo e no terceiro m\xc3\xaas p\xc3\xb3s-tratamento, os\xc2\xa0ciclos menstruais normais retornaram em 7%, 71% e 95% dos pacientes, respectivamente, exceto pelas pacientes que engravidaram.
\r\n\r\nA Figura a seguir ilustra a porcentagem de pacientes com sintomas no baseline, na visita final de tratamento e o al\xc3\xadvio sustentado aos 6 e aos 12 meses ap\xc3\xb3s a descontinua\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento para os diversos sintomas avaliados durante os dois estudos cl\xc3\xadnicos controlados, incluindo todos os pacientes no final do tratamento e os que se elegeram a participar do per\xc3\xadodo de acompanhamento. Pode-se levar a uma tend\xc3\xaancia leve nos resultados do per\xc3\xadodo de acompanhamento, pois 75% dos pacientes originais iniciaram o estudo de acompanhamento, 36% foram avaliados aos 6 meses e 26% aos 12 meses.
\r\n\r\n
Em estudos cl\xc3\xadnicos controlados, a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de Acetato de Leuprorrelina\xc2\xa03,75 mg\xc2\xa0por tr\xc3\xaas ou seis meses demonstrou reduzir o volume uterino e do fibroma, portanto, permitindo al\xc3\xadvio dos sintomas cl\xc3\xadnicos (incha\xc3\xa7o abdominal, dor p\xc3\xa9lvica e press\xc3\xa3o). O sangramento vaginal excessivo (menorragia e menometrorragia) diminuiu resultando em melhora dos par\xc3\xa2metros hematol\xc3\xb3gicos.
\r\n\r\nEm tr\xc3\xaas estudos cl\xc3\xadnicos, o registro dos pacientes n\xc3\xa3o se baseou na condi\xc3\xa7\xc3\xa3o hematol\xc3\xb3gica. O volume do \xc3\xbatero diminuiu em 41% e o volume do mioma diminuiu em 37% na visita final, de acordo com as evid\xc3\xaancias do\xc2\xa0ultrassom ou imagens por resson\xc3\xa2ncia magn\xc3\xa9tica (MRI). Al\xc3\xa9m disso, esses pacientes apresentaram uma diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o dos sintomas, incluindo o sangramento vaginal excessivo e o desconforto p\xc3\xa9lvico. O benef\xc3\xadcio ocorreu por volta dos tr\xc3\xaas meses de terapia, mas foi observado ganho adicional com mais tr\xc3\xaas meses de terapia com Acetato de Leuprorrelina\xc2\xa03,75 mg. Noventa e cinco por cento (95%) desses pacientes tornaram-se amenorreicos, com 61%, 25%, e 4% com amenorreia no primeiro, segundo e terceiro m\xc3\xaas de tratamento, respectivamente.
\r\n\r\nO acompanhamento p\xc3\xb3s-tratamento foi realizado com uma porcentagem pequena de pacientes que receberam Acetato de Leuprorrelina 3,75 mg (N=46) dentre os 77% que demonstraram um aumento \xe2\x89\xa5 25% no volume do \xc3\xbatero durante a terapia. A menstrua\xc3\xa7\xc3\xa3o, de um modo geral, retornou em duas semanas de supress\xc3\xa3o de terapia. O tempo m\xc3\xa9dio para o retorno ao tamanho do \xc3\xbatero pr\xc3\xa9-tratamento foi de 8,3 meses. O novo crescimento n\xc3\xa3o pareceu estar relacionado com o volume de \xc3\xbatero no pr\xc3\xa9-tratamento.
\r\n\r\nEm outro estudo clinico controlado, o registro dos pacientes baseou-se no hemat\xc3\xb3crito \xe2\x89\xa4 30% e/ou hemoglobina \xe2\x89\xa4 10,2 g/dL. A administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de Acetato de Leuprorrelina\xc2\xa03,75 mg, concomitante com o ferro, produziu um aumento de \xe2\x89\xa5 6% no hemat\xc3\xb3crito e de \xe2\x89\xa5 2 g/dL em hemoglobina em 77% dos pacientes aos tr\xc3\xaas meses de terapia. A altera\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dia no hemat\xc3\xb3crito foi de 10,1% e a altera\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dia na hemoglobina foi de 4,2 g/dL. Foi julgado que a resposta cl\xc3\xadnica ocorreria em um hemat\xc3\xb3crito de \xe2\x89\xa5 36% e hemoglobina de \xe2\x89\xa5 12 g/dL, permitindo, portanto, a doa\xc3\xa7\xc3\xa3o aut\xc3\xb3loga de sangue antes da cirurgia. Aos tr\xc3\xaas meses, 75% dos pacientes cumpriram esse crit\xc3\xa9rio.
\r\n\r\nAos tr\xc3\xaas meses, 80% dos pacientes experimentaram al\xc3\xadvio ou da menorragia ou da menometrorragia. Assim como nos estudos anteriores, foram notados epis\xc3\xb3dios de manchas e de sangramento do tipo menstrual em alguns dos pacientes. Nesse mesmo estudo, foi observada uma diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o de \xe2\x89\xa5 25% nos volumes do \xc3\xbatero e do mioma em 60% e 54% dos pacientes, respectivamente. Foi observado que Acetato de Leuprorrelina\xc2\xa03,75 mg aliviou os sintomas de incha\xc3\xa7o, de dor p\xc3\xa9lvica e de press\xc3\xa3o.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o h\xc3\xa1 evid\xc3\xaancias de que as taxas de gravidez aumentem ou que sejam afetadas adversamente pelo uso de Acetato de Leuprorrelina\xc2\xa03,75 mg.
\r\n\r\nA efic\xc3\xa1cia do Acetato de Leuprorrelina 3,75 mg e 11,25 mg no tratamento do c\xc3\xa2ncer de mama avan\xc3\xa7ado ficou comprovada no estudo prospectivo, em 76 pacientes na perimenopausa. Foram feitas doses mensais de Acetato de Leuprorrelina\xc2\xa03,75 mg, at\xc3\xa9 se observar a progress\xc3\xa3o da doen\xc3\xa7a. Foram feitas an\xc3\xa1lises de resposta aos 3 e 6 meses de tratamento.
\r\n\r\nResposta objetiva foi alcan\xc3\xa7ada em 39 (51,3%) das pacientes ap\xc3\xb3s 3 meses em 23 (30,3%) dos pacientes ap\xc3\xb3s 6 meses, e foram definidas como remiss\xc3\xa3o completa ou parcial ou estabiliza\xc3\xa7\xc3\xa3o da doen\xc3\xa7a de acordo com os crit\xc3\xa9rios da OMS utilizados na \xc3\xa9poca (OMS 1979).
\r\n\r\nA efic\xc3\xa1cia do Acetato de Leuprorrelina\xc2\xa011,25 mg no tratamento do c\xc3\xa2ncer de mama avan\xc3\xa7ado ficou comprovada no estudo prospectivo, de fase III, randomizado, aberto, multic\xc3\xaantrico, que teve como comparador pacientes que eram submetidas a quimioterapia padr\xc3\xa3o com ciclofosfamida, metotrexato e fluouracil (CMF).3
\r\n\r\nNo estudo TABLE3, 599 pacientes em pr\xc3\xa9-menopausa com diagn\xc3\xb3stico de c\xc3\xa2ncer de mama, positivos para receptor de estrog\xc3\xaanio, confirmados histologicamente, nos est\xc3\xa1gios II ou IIIA, foram eleg\xc3\xadveis para o estudo e randomizados, dentro de 6 semanas ap\xc3\xb3s o tratamento cir\xc3\xbargico, em dois grupos de tratamento. No grupo 1 foram tratadas com o Acetato de Leuprorrelina 11,25 mg, 299 pacientes, e no grupo 2 foram tratadas com o esquema quimioter\xc3\xa1pico padr\xc3\xa3o CMF, 300 pacientes. O seguimento m\xc3\xa9dio foi de 5,8 anos, a sobrevida livre de recidiva foi similar em ambos os grupos de tratamento (P=0.15). Uma an\xc3\xa1lise explorat\xc3\xb3ria da sobrevida global foi favor\xc3\xa1vel ao grupo de tratamento com Acetato de Leuprorrelina de 11,25 mg, com uma taxa de sobrevida em 5 anos de 81% para o grupo 1 e de 71,9% para o grupo 2 (P=0.005). Tamb\xc3\xa9m houve uma tend\xc3\xaancia maior de mortalidade relacionada ao c\xc3\xa2ncer de mama no grupo 2.
\r\n\r\nOs resultados desse estudo demonstraram que o tratamento com Acetato de Leuprorrelina de 11,25mg, de uso trimestral \xc3\xa9 t\xc3\xa3o efetivo, e n\xc3\xa3o \xc3\xa9 inferior ao tratamento quimioter\xc3\xa1pico padr\xc3\xa3o com CMF, nesta popula\xc3\xa7\xc3\xa3o de pacientes com diagn\xc3\xb3stico de c\xc3\xa2ncer de mama. Seus dados de efic\xc3\xa1cia podem tamb\xc3\xa9m ser interpretados como dados que d\xc3\xa3o sustenta\xc3\xa7\xc3\xa3o para a prepara\xc3\xa7\xc3\xa3o mensal de 3,75 mg.
\r\n\r\nNas crian\xc3\xa7as com puberdade precoce central (CPP), as gonadotrofinas estimuladas e basais s\xc3\xa3o reduzidas para os n\xc3\xadveis pr\xc3\xa9-puberdade. A testosterona e o estradiol s\xc3\xa3o reduzidos aos n\xc3\xadveis pr\xc3\xa9-puberdade nos meninos e nas meninas, respectivamente. A redu\xc3\xa7\xc3\xa3o das gonadotrofinas\xc2\xa0permitir\xc3\xa1 o crescimento e o desenvolvimento f\xc3\xadsico e psicol\xc3\xb3gico normais. A matura\xc3\xa7\xc3\xa3o natural ocorre quando as gonadotrofinas voltam aos n\xc3\xadveis pr\xc3\xa9-puberdade ap\xc3\xb3s a descontinua\xc3\xa7\xc3\xa3o de Acetato de Leuprorrelina 3,75 mg e 11,25 mg. Um estudo foi realizado com um grupo de 55 indiv\xc3\xadduos com puberdade precoce central (49 do sexo feminino e 6 do sexo masculino, nunca tratados anteriormente com agonistas de GnRH), tratados mensalmente com Acetato de Leuprorrelina 3,75mg e 11,25mg\xc2\xa0at\xc3\xa9 atingir a idade apropriada para a puberdade. Ap\xc3\xb3s a interrup\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento, foi feito o acompanhamento de 40 indiv\xc3\xadduos deste grupo\xc2\xa0Foram notados os seguintes efeitos fisiol\xc3\xb3gicos com a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o cr\xc3\xb4nica do Acetato de Leuprorrelina 3,75 mg e 11,25 mg nessa popula\xc3\xa7\xc3\xa3o de pacientes.
\r\n\r\nUm aumento mensur\xc3\xa1vel no comprimento do corpo pode ser notado, considerando que placas da ep\xc3\xadfise n\xc3\xa3o se fecham prematuramente.
\r\n\r\nOs \xc3\xb3rg\xc3\xa3os reprodutores retornar\xc3\xa3o ao estado pr\xc3\xa9-puberdade.
\r\n\r\nO fluxo menstrual se presente, cessar\xc3\xa1.
\r\n\r\nNeste estudo em 22 das 55 crian\xc3\xa7as com puberdade precoce central, foram administradas doses de Acetato de Leuprorrelina 3,75 mg e 11,25 mg em suspens\xc3\xa3o de dep\xc3\xb3sito a cada quatro semanas e os n\xc3\xadveis plasm\xc3\xa1ticos foram determinados de acordo com as categorias de peso constantes na Tabela a seguir:
\r\n\r\n| \r\n\t\t\t Intervalo de peso do paciente (kg) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\tM\xc3\xa9dia do peso do grupo (kg) | \r\n\t\t\tDose (mg) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t N\xc3\xadveis plasm\xc3\xa1ticos (ng/mL) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t 20,2 a 27,0 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t22,7 | \r\n\t\t\t7,5 | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 0,77\xc2\xb1 0,33 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t 28,4 a 36,8 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t32,5 | \r\n\t\t\t11,25 | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 1,25 \xc2\xb1 0,06 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t 39,3 a 57,5 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t44,2 | \r\n\t\t\t15 | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 1,59 \xc2\xb1 0,65 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t A m\xc3\xa9dia de peso do grupo \xc3\xa9 determinada na semana 04 imediatamente antes da administra\xc3\xa7\xc3\xa3o da inje\xc3\xa7\xc3\xa3o de Acetato de Leuprorrelina 3,75mg e 11,25mg. Os n\xc3\xadveis do f\xc3\xa1rmaco nas semanas 12 e 24 foram similares aos n\xc3\xadveis da semana 04 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t|||
Durante o per\xc3\xadodo de tratamento, a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o mensal deAcetato de Leuprorrelina 3,75 mg e 11,25 mg suprimiu os n\xc3\xadveis de gonadotropinas e ester\xc3\xb3ides sexuais a n\xc3\xadveis pr\xc3\xa9-puberais. A supress\xc3\xa3o das concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es de pico estimuladas por LH para valores < 1.75 mIU/mL foi atingida por 96% dos indiv\xc3\xadduos no m\xc3\xaas 1. O n\xc3\xbamero e a porcentagem de indiv\xc3\xadduos com supress\xc3\xa3o do pico estimulado por LH < 1.75 mIU/mL e o pico m\xc3\xa9dio \xc2\xb1\xc2\xa0desvio padr\xc3\xa3o do pico estimulado por LH ao longo do tempo \xc3\xa9 apresentado na Tabela 1. A idade m\xc3\xa9dia \xc2\xb1 DP no in\xc3\xadcio do tratamento foi 7 \xc2\xb1 2 anos e a dura\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento foi 4 \xc2\xb1 2 anos. Seis meses ap\xc3\xb3s o\xc2\xa0fim do per\xc3\xadodo de tratamento, o pico m\xc3\xa9dio estimulado por LH foi de 20.6 \xc2\xb1 DP 13.7 mIU/mL (n=30).
\r\n\r\n| \r\n\t\t\t Tabela 1: N\xc3\xbamero e porcentagem de pacientes com pico estimulado por LH < 1.75 mIU/mL e Pico de LH m\xc3\xa9dio (DP) em cada visita cl\xc3\xadnica \r\n\t\t\t | \r\n\t\t|||
| \r\n\t\t\t Semanas de estudo \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\tn com pico estimulado por LH < 1.75 mIU/mL/ N com a medi\xc3\xa7\xc3\xa3o de LH para aquela semana | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Pico de LH m\xc3\xa9dio (DP) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t|
| \r\n\t\t\t n/N \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t% | \r\n\t\t||
| \r\n\t\t\t Baseline \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t0/55 | \r\n\t\t\t0% | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 35,0 (21,32) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Semana 4 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t53/55 | \r\n\t\t\t96,4% | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 0,8 (0,57) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Semana 12 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t48/54 | \r\n\t\t\t88,9% | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 1,1 (1,77) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Semana 24 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t48/53 | \r\n\t\t\t90,6% | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 0,8 (0,79) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Semana 36 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t51/54 | \r\n\t\t\t94,4% | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 0,6 (0,43) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Semana 48 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t51/54 | \r\n\t\t\t94,4% | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 0,6 (0,47) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Semana 72 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t52/52 | \r\n\t\t\t100% | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 0,5 (0,30) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Semana 96 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t46/46 | \r\n\t\t\t100% | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 0,4 (0,33) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Semana 120 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t40/40 | \r\n\t\t\t100% | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 0,4 (0,27) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Semana 144 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t36/36 | \r\n\t\t\t100% | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 0,4 (0,24) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Semana 168 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t27/28 | \r\n\t\t\t96,4% | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 1,2 (4,58) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Semana 216 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t18/19 | \r\n\t\t\t94,7% | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 0,5 (0,90) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Semana 240 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t16/17 | \r\n\t\t\t94,1% | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 0,4 (0,62) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Semana 264 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t14/15 | \r\n\t\t\t95,3% | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 0,4 (0,41) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Semana 312 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t9/9 | \r\n\t\t\t100% | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 0,4 (0,20) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Semana 336 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t6/6 | \r\n\t\t\t100% | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 0,3 (0,10) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Semana 360 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t6/6 | \r\n\t\t\t100% | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 0,3 (0,13) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Semana 384 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t5/5 | \r\n\t\t\t100% | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 0,2 (0,10) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Semana 408 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t3/3 | \r\n\t\t\t100% | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 0,2 (0,09) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Semana 432 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t2/2 | \r\n\t\t\t100% | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 0,3 (0,04) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Semana 456 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t2/2 | \r\n\t\t\t100% | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 0,2 (0,04) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Semana 480 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t1/1 | \r\n\t\t\t100% | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 0,2 (NA) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Semana 504 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t1/1 | \r\n\t\t\t100% | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 0,2 (NA) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
A supress\xc3\xa3o (definida como regress\xc3\xa3o ou n\xc3\xa3o mudan\xc3\xa7a) dos sinais cl\xc3\xadnicos/f\xc3\xadsicos da puberdade foi atingida pela maioria dos pacientes. Em\xc2\xa0mulheres, a supress\xc3\xa3o do desenvolvimento das mamas variou de 66,7 a 90,6% dos indiv\xc3\xadduos durante os primeiros 5 anos de tratamento. A m\xc3\xa9dia do estradiol estimulado foi de 15,1 pg/mL nas condi\xc3\xa7\xc3\xb5es basais, diminuindo para o menor n\xc3\xadvel de detec\xc3\xa7\xc3\xa3o (5,0 pg/mL) na semana 4 e foi mantido durante os primeiros 5 anos de tratamento. Em homens, a supress\xc3\xa3o do desenvolvimento da genit\xc3\xa1lia variou de 60% a 100% dos indiv\xc3\xadduos durante os primeiros 5 anos de tratamento. A m\xc3\xa9dia de testosterona estimulada foi 347,7 ng/dL nas condi\xc3\xa7\xc3\xb5es basais e foi mantida a n\xc3\xadveis n\xc3\xa3o superiores a 25,3 ng/dL durante os 5 primeiros anos de tratamento.
\r\n\r\nUm \xe2\x80\x9cefeito rebote\xe2\x80\x9d da hemorragia transit\xc3\xb3ria ou sangramento vaginal durante as 4 primeiras semanas de tratamento foi observado em 19,4% (7/36) meninas que n\xc3\xa3o atingiram a menarca nas condi\xc3\xa7\xc3\xb5es basais. Ap\xc3\xb3s as primeiras 4 semanas e durante o per\xc3\xadodo de tratamento restante, nenhum indiv\xc3\xadduo relatou sangramento semelhante \xc3\xa0 menstrua\xc3\xa7\xc3\xa3o, e apenas um raro sangramento vaginal foi observado. Em muitos indiv\xc3\xadduos, houve diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o da taxa de crescimento durante o tratamento, assim como a raz\xc3\xa3o idade \xc3\xb3ssea : idade cronol\xc3\xb3gica. Ap\xc3\xb3s 5 anos, a taxa de crescimento m\xc3\xa9dia variou entre 3,4 a 5,6 cm/ano. A raz\xc3\xa3o m\xc3\xa9dia da idade \xc3\xb3ssea pela idade cronol\xc3\xb3gica diminuiu de 1,5 nas condi\xc3\xa7\xc3\xb5es basais para 1,1 no final do tratamento. A pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o de desvio padr\xc3\xa3o da estatura m\xc3\xa9dia mudou de 1,6 nas condi\xc3\xa7\xc3\xb5es basais para 0,7 no fim da fase de tratamento.
\r\n\r\nPara a avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o da fun\xc3\xa7\xc3\xa3o reprodutiva (em mulheres) e da estatura definitiva, 35 mulheres e 5 homens participaram de um per\xc3\xadodo de acompanhamento p\xc3\xb3s-tratamento. Aos 6 meses p\xc3\xb3s-tratamento, a maioria dos indiv\xc3\xadduos apresentou revers\xc3\xa3o dos n\xc3\xadveis puberais de LH (87,9%) e os sinais cl\xc3\xadnicos de retomada da progress\xc3\xa3o puberal foram evidentes com o aumento no desenvolvimento das mamas em garotas (66,7%) e aumento do desenvolvimento da genit\xc3\xa1lia em garotos (80%). Dos 40 pacientes avaliados no acompanhamento, 33 foram observados at\xc3\xa9 que eles atingissem estatura adulta definitiva ou quase definitiva. Estes pacientes apresentaram um aumento m\xc3\xa9dio da estatura adulta definitiva quando comparado \xc3\xa0 estatura adulta prevista nas condi\xc3\xa7\xc3\xb5es basais.
\r\n\r\nA pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o de desvio padr\xc3\xa3o da estatura adulta definitiva m\xc3\xa9dia foi -0,2. Ap\xc3\xb3s a interrup\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento, foram relatadas menstrua\xc3\xa7\xc3\xb5es regulares para todos os indiv\xc3\xadduos do sexo feminino que atingiram 12 anos durante o acompanhamento; o tempo m\xc3\xa9dio para a menstrua\xc3\xa7\xc3\xa3o foi de aproximadamente 1,5 anos; a idade m\xc3\xa9dia no in\xc3\xadcio da menstrua\xc3\xa7\xc3\xa3o foi\xc2\xa012,9 anos. Os dados para avaliar a fun\xc3\xa7\xc3\xa3o reprodutiva foram obtidos em um exame p\xc3\xb3s-estudo de 20 garotas que atingiram a maioridade (18-26 anos); foram relatados ciclos menstruais normais em 80% das mulheres; 12 casos de gravidez foram relatados de 7 dos 20 indiv\xc3\xadduos, incluindo m\xc3\xbaltiplos casos de gravidez para 4 indiv\xc3\xadduos.
\r\n\r\nEm um estudo cl\xc3\xadnico randomizado e aberto realizado com Acetato de Leuprorrelina 11,25 mg em formula\xc3\xa7\xc3\xa3o para uso trimestral, 42 pacientes, com idade entre 1 e 11 anos, receberam o medicamento. O grupo estudado teve um n\xc3\xbamero igual de pacientes virgens de tratamento que tinham n\xc3\xadveis de LH puberais e pacientes que estavam em tratamento pr\xc3\xa9vio com agonistas do GnRHa mensais que tinham n\xc3\xadveis de LH pr\xc3\xa9-puberais ao in\xc3\xadcio do estudo. O percentual de pacientes com supress\xc3\xa3o de n\xc3\xadveis de pico de LH estimulado para < 4 mUI/mL, como determinado por meio de avalia\xc3\xa7\xc3\xb5es nos meses 2, 3 e 6 foi de 78,6%.
\r\n\r\nTabela 2: Supress\xc3\xa3o de n\xc3\xadveis de pico de LH estimulado entre o m\xc3\xaas 2 e o m\xc3\xaas 6
\r\n\r\n| - | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Acetato de Leuprorrelina\xc2\xa03,75 mg e 11,25 mg a cada 3 meses \r\n\t\t\t | \r\n\t\t||
| \r\n\t\t\t Par\xc3\xa2metro \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\tVirgens de tratamento (N = 21) | \r\n\t\t\tPreviamente tratados (N = 21) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Total de pacientes (N = 42) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Porcentual de supress\xc3\xa3o \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t76,2% | \r\n\t\t\t81,0% | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 78,6% \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t (IC de 95%) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t52,8; 91,8 | \r\n\t\t\t58,1; 94,6 | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 63,2; 89,7 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t * Os pacientes previamente tratados, fizeram tratamento com GnRHa por pelo menos 6 meses antes deste estudo \r\n\t\t\t | \r\n\t\t|||
O porcentual de 93% (39 de 42) dos pacientes tiveram os n\xc3\xadveis de ester\xc3\xb3ides sexuais (estradiol e testosterona) suprimidos \xc3\xa0 n\xc3\xadveis pr\xc3\xa9puberais em todas as visitas. Supress\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica da puberdade em pacientes do sexo feminino foi observada em 29 de 32 (90,6%) pacientes no m\xc3\xaas 6. Supress\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica da puberdade em pacientes do sexo masculino foi observada em 1 de 2 pacientes (50,0%) no m\xc3\xaas 6. Em pacientes com informa\xc3\xa7\xc3\xb5es completas relacionadas \xc3\xa0 idade \xc3\xb3ssea, 29 de 33 sujeitos (87,9%) tiveram uma diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o na raz\xc3\xa3o entre idade \xc3\xb3ssea e idade cronol\xc3\xb3gica no m\xc3\xaas 6 quado comparado \xc3\xa0 triagem.
\r\n\r\nRefer\xc3\xaancias Bibliogr\xc3\xa1ficas
\r\n\r\n1- Wechsel WH, Zerbib M, Pagano F, et al. Randomized Open Label Comparative Study of the Efficacy, Safety an Tolerability, of Leuprorelin Acetate 1M and 3M Depot in Patients with Advanced Prostatic Cancer. Eur Urol. 1996;30(supl 1):7-14.
\r\n2- Jocham D. Leuprorelin three-month depot in the treatment of advanced and metastatic prostate cancer: long-term follow-up results. Urologia internationalis 1998;60 Suppl 2:18- 24; discussion 35.
\r\n3- Schmid P, Untch M, Kosse V, et al. Leuprorelin Acetate Every-3-months Depot Versus Cyclophosphamide, Methotrexate, and Fluorouracil as Adjuvant Treatment in Premenopausal Patients with Node-Positive Breast Cancer: The TABLE Study. J Clin Oncol 2007;25(18):2509-15.
Caso haja interesse em conhecer as refer\xc3\xaancias bibliogr\xc3\xa1ficas e/ou estudos cl\xc3\xadnicos dispon\xc3\xadveis para este medicamento, por favor, entre em contato com o Servi\xc3\xa7o de Atendimento ao Consumidor \xe2\x80\x93 AbbVie Line atrav\xc3\xa9s do telefone 0800 022 2843.
\r\n\r\nPacientes com adenocarcinoma avan\xc3\xa7ado de pr\xc3\xb3stata previamente tratados, n\xc3\xa3o tratados ou orquiectomizados receberam 1 mg ou 10 mg de Acetato de Leuprorrelina 5mg/mL diariamente por inje\xc3\xa7\xc3\xa3o subcut\xc3\xa2nea. Nos pacientes n\xc3\xa3o tratados anteriormente, os n\xc3\xadveis de horm\xc3\xb4nio luteinizante (LH) e horm\xc3\xb4nio fol\xc3\xadculo-estimulante (FSH) aumentaram inicialmente, resultando em aumento transit\xc3\xb3rio dos n\xc3\xadveis dos esteroides gonadais (testosterona e dihidrotestosterona). Com a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o cont\xc3\xadnua de Acetato de Leuprorrelina 5mg/mL por 02 a 04 semanas, os n\xc3\xadveis de LH, FSH ca\xc3\xadram e os androg\xc3\xaanios diminu\xc3\xadram para os n\xc3\xadveis dos orquiectomizados no restante do per\xc3\xadodo de tratamento. Os pacientes previamente tratados (horm\xc3\xb4nios) apresentaram uma resposta inicial similar, mas de magnitude reduzida. A taxa de melhora objetiva para pacientes n\xc3\xa3o tratados previamente em Est\xc3\xa1gio D2 foi de 72%, o que n\xc3\xa3o foi estatisticamente diferente da melhora de 85% observada em um estudo da National Cancer Prostatic, projeto envolvendo dietilestilbestrol (DES) e orquiectomia (p <0,11). Em geral, a melhora subjetiva acentuada foi boa.
\r\n\r\nO tratamento pr\xc3\xa9vio com dietilestilbestrol (DES) por 07 dias ou a coadministra\xc3\xa7\xc3\xa3o de DES com Acetato de Leuprorrelina 5mg/mL n\xc3\xa3o conseguiu impedir o aumento inicial dos androg\xc3\xaanios produzidos pelo Acetato de Leuprorrelina 5mg/mL; entretanto, o tratamento pr\xc3\xa9vio com DES diminuiu os n\xc3\xadveis de androg\xc3\xaanios a tais n\xc3\xadveis que o aumento que ocorre ap\xc3\xb3s o tratamento com Acetato de Leuprorrelina 5mg/mL excede apenas ligeiramente aos n\xc3\xadveis de pr\xc3\xa9-tratamento.1
\r\n\r\nEm um estudo condicional, cruzado e controlado, 99 pacientes no est\xc3\xa1gio D2 de adenocarcinoma prost\xc3\xa1tico receberam inicialmente doses de Acetato de Leuprorrelina 5mg/mL por via subcut\xc3\xa2nea (1 mg/dia) ou DES (3 mg/dia) sendo cruzados para terapia alternativa se a sua condi\xc3\xa7\xc3\xa3o de sa\xc3\xbade piorasse. Oitenta e seis por cento (86%) dos pacientes tratados com Acetato de Leuprorrelina 5mg/mL e 85% dos pacientes tratados com DES tiveram resposta cl\xc3\xadnica favor\xc3\xa1vel. A taxa estimada de sobrevida em um ano foi maior para os pacientes tratados com Acetato de Leuprorrelina 5mg/mL (89%) do que para pacientes tratados com DES (80%).2
\r\n\r\nEm pacientes com c\xc3\xa2ncer de pr\xc3\xb3stata metast\xc3\xa1tico resistente \xc3\xa0 castra\xc3\xa7\xc3\xa3o, estudos cl\xc3\xadnicos mostraram benef\xc3\xadcio com a adi\xc3\xa7\xc3\xa3o de agentes como os inibidores do eixo androg\xc3\xaanico acetato de abiraterona e enzalutamida, os taxanos docetaxel e cabazitaxel, e o radiof\xc3\xa1rmaco Ra-223, a agonistas de LH-RH como a Acetato de Leuprorrelina 5mg/mL.
\r\n\r\nRefer\xc3\xaancias Bibliogr\xc3\xa1ficas
\r\n\r\n1 \xe2\x80\x93 Garnick MB. Leuprolide versus diethylstilbestrol for previously untreated stage D2 prostate cancer. Results of a prospectively randomized trial. Urology. 1996;27(1 Suppl):21-8.
\r\n2 \xe2\x80\x93 No authors listed. Leuprolide versus diethylstilbestrol for metastatic prostate cancer. The Leuprolide Study Group. N Engl J Med. 1984; 311(20):1281-6
O Acetato de Leuprorrelina, um agonista do LH-RH, age como um potente inibidor da secre\xc3\xa7\xc3\xa3o de gonadotrofina quando administrado continuamente e em doses terap\xc3\xaauticas. Os estudos em animais e em humanos indicam que, seguindo-se a uma estimula\xc3\xa7\xc3\xa3o inicial, a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o cr\xc3\xb4nica de Acetato de Leuprorrelina resulta em suspens\xc3\xa3o da esteroidog\xc3\xaanese ovariana e testicular. Esse efeito \xc3\xa9 revers\xc3\xadvel com a descontinua\xc3\xa7\xc3\xa3o da terap\xc3\xaautica.
\r\n\r\nA administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de Acetato de Leuprorrelina resultou na inibi\xc3\xa7\xc3\xa3o do crescimento de tumores horm\xc3\xb4nio-dependentes (tumores prost\xc3\xa1ticos em ratos machos das esp\xc3\xa9cies Nobel e Dunning e tumores mam\xc3\xa1rios DMBAinduzidos em ratas), bem como causou atrofia dos \xc3\xb3rg\xc3\xa3os reprodutores.
\r\n\r\nEm humanos, a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de Acetato de Leuprorrelina resulta num aumento inicial dos n\xc3\xadveis circulantes do horm\xc3\xb4nio luteinizante (LH) e do horm\xc3\xb4nio fol\xc3\xadculo-estimulante (FSH), conduzindo a um transit\xc3\xb3rio aumento dos n\xc3\xadveis dos esteroides gonadais (testosterona e di-hidrotestosterona em homens; e estrona e estradiol em mulheres na pr\xc3\xa9-menopausa).
\r\n\r\nContudo, a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o cont\xc3\xadnua do Acetato de Leuprorrelina, nas doses recomendadas, resulta em diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o dos n\xc3\xadveis de LH, FSH e esteroides sexuais. Em homens, a testosterona \xc3\xa9 reduzida aos n\xc3\xadveis de castra\xc3\xa7\xc3\xa3o ou pr\xc3\xa9-puberais. Em mulheres na pr\xc3\xa9-menopausa, os estr\xc3\xb3genos s\xc3\xa3o reduzidos aos n\xc3\xadveis p\xc3\xb3s-menopausa. A redu\xc3\xa7\xc3\xa3o dos n\xc3\xadveis desses horm\xc3\xb4nios ocorre dentro de um m\xc3\xaas ap\xc3\xb3s o in\xc3\xadcio do tratamento com doses recomendadas.
\r\n\r\nO Acetato de Leuprorrelina n\xc3\xa3o \xc3\xa9 ativo quando administrado por via oral. A biodisponibilidade quando administrado por via subcut\xc3\xa2nea \xc3\xa9 compar\xc3\xa1vel a da administra\xc3\xa7\xc3\xa3o intramuscular.
\r\n\r\nO volume m\xc3\xa9dio de distribui\xc3\xa7\xc3\xa3o do Acetato de Leuprorrelina, no estado de equil\xc3\xadbrio, ap\xc3\xb3s administra\xc3\xa7\xc3\xa3o intravenosa em bolus em volunt\xc3\xa1rios sadios do sexo masculino foi de 27 litros. A liga\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa0s prote\xc3\xadnas plasm\xc3\xa1ticas humanas in vitro variou de 43% a 49%.
\r\n\r\nEm volunt\xc3\xa1rios sadios do sexo masculino, uma inje\xc3\xa7\xc3\xa3o de 1 mg de Acetato de Leuprorrelina por via intravenosa em bolus, revelou que a depura\xc3\xa7\xc3\xa3o sist\xc3\xaamica m\xc3\xa9dia foi de 7,6 L/h, com meia-vida de elimina\xc3\xa7\xc3\xa3o final de aproximadamente tr\xc3\xaas horas, com base em um modelo de dois compartimentos. Estudos em animais mostraram que o AAcetato de Leuprorrelina marcado com C14 foi metabolizado em pept\xc3\xaddeos menores inativos, um pentapept\xc3\xaddeo (Metab\xc3\xb3lito I), tripept\xc3\xaddeos (Metab\xc3\xb3litos II e III) e um dipept\xc3\xaddeo (Metab\xc3\xb3lito IV). Esses fragmentos podem ser metabolizados posteriormente.
\r\n\r\nAs concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es plasm\xc3\xa1ticas do principal metab\xc3\xb3lito (M-I), avaliadas em cinco pacientes com c\xc3\xa2ncer de pr\xc3\xb3stata que receberam Acetato de Leuprorrelina\xc2\xa0em suspens\xc3\xa3o de dep\xc3\xb3sito (Acetato de Leuprorrelina), atingiram a concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa1xima em duas a seis horas depois da administra\xc3\xa7\xc3\xa3o e foram aproximadamente 6% da concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o de pico da subst\xc3\xa2ncia-m\xc3\xa3e. Uma semana depois da administra\xc3\xa7\xc3\xa3o, as concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es plasm\xc3\xa1ticas m\xc3\xa9dias de M-I foram aproximadamente 20% das concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es m\xc3\xa9dias do Acetato de Leuprorrelina.
\r\n\r\nAp\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de 3,75 mg do Acetato de Leuprorrelina em suspens\xc3\xa3o de dep\xc3\xb3sito a tr\xc3\xaas pacientes, menos de 5% da dose\xc2\xa0administrada foi recuperada sob a forma de subst\xc3\xa2ncia-m\xc3\xa3e e metab\xc3\xb3lito M-I na urina em 27 dias.
\r\n\r\nA\xc2\xa0farmacocin\xc3\xa9tica do Acetato de Leuprorrelina em pacientes com insufici\xc3\xaancia renal ou hep\xc3\xa1tica n\xc3\xa3o foi determinada.
\r\n\r\nO Acetato de Leuprorrelina 3,75 mg e 11,25, subst\xc3\xa2ncia ativa do medicamento Acetato de Leuprorrelina 3,75 mg e 11,25, \xc3\xa9 um nonapept\xc3\xaddeo sint\xc3\xa9tico an\xc3\xa1logo do horm\xc3\xb4nio liberador da gonadotrofina natural (GnRH ou LH-RH). Possui maior pot\xc3\xaancia que o horm\xc3\xb4nio natural, atua como um inibidor da produ\xc3\xa7\xc3\xa3o de gonadotrofina e \xc3\xa9 quimicamente distinto dos esteroides. Seu nome qu\xc3\xadmico \xc3\xa9 acetato de 5-oxo-L-prolil-L-histidil-L-triptofanil-L-seril-Ltirosil-D-leucil-L-leucil-L-arginil-L-N-etil-L-prolinamida (sal). O Acetato de Leuprorrelina 3,75 mg e 11,25\xc2\xa0\xc3\xa9 apresentado como microesferas liofilizadas est\xc3\xa9reis que, quando misturadas com o diluente, tornam-se uma suspens\xc3\xa3o para uso intramuscular.
\r\n\r\nOs n\xc3\xadveis s\xc3\xa9ricos m\xc3\xa9dios obtidos ao final de 1 m\xc3\xaas ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xbanica de Acetato de Leuprorrelina 3,75 mg e 11,25\xc2\xa0em pacientes com neoplasia prost\xc3\xa1tica, na dose de 3,75mg, por via subcut\xc3\xa2nea ou intramuscular, foi de 0,7 ng/mL. N\xc3\xa3o houve ind\xc3\xadcios de ac\xc3\xbamulo do f\xc3\xa1rmaco no organismo. N\xc3\xadveis s\xc3\xa9ricos de Acetato de Leuprorrelina 3,75mg foram mensurados em 11 pacientes com c\xc3\xa2ncer de mama na pr\xc3\xa9-menopausa superior a 12 semanas, Os n\xc3\xadveis medidos de Acetato de Leuprorrelina 3,75mg e 11,25mg foram acima de 0,1 ng/mL ap\xc3\xb3s 4 semanas e permanecendo est\xc3\xa1vel ap\xc3\xb3s a re-inje\xc3\xa7\xc3\xa3o (em 8 e 12 semanas). N\xc3\xa3o houve ted\xc3\xaancia de ac\xc3\xbamulo da droga.
\r\n\r\nAp\xc3\xb3s uma administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de 7,5 mg de Acetato de Leuprorrelina 3,75mg e 11,25mg em pacientes adultos, o pico m\xc3\xa9dio da concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o plasm\xc3\xa1tica de Acetato de Leuprorrelina 3,75mg e 11,25mg foi de quase 20 ng/mL em quatro horas e diminuiu para 0,36 ng/mL em quatro semanas. No entanto, Acetato de Leuprorrelina 3,75mg e 11,25mg intacta e seu principal metab\xc3\xb3lito inativo n\xc3\xa3o podem ser diferencados pelo teste utilizado no estudo. Concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es plasm\xc3\xa1ticas n\xc3\xa3o detact\xc3\xa9veis de Acetato de Leuprorrelina 3,75mg e 11,25mg t\xc3\xaam sido observadas durante a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o cr\xc3\xb4nica de 7,5 mg de acetato de leuporrelina em dep\xc3\xb3sito mas os n\xc3\xadveis de testosterona parecem ter sido mantidos em n\xc3\xadveis de castra\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\r\nAp\xc3\xb3s uma administra\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xbanica de Acetato de Leuprorrelina 11,25 mg em homens com c\xc3\xa2ncer de pr\xc3\xb3stata avan\xc3\xa7ado, um r\xc3\xa1pido aumento da concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o de Acetato de Leuprorrelina 3,75mg e 11,25mg foi observado. N\xc3\xadvel s\xc3\xa9rico m\xc3\xa1ximo de 21,82 \xc2\xb1 11,24 ng/mL foi observado 3 horas ap\xc3\xb3s uma \xc3\xbanica inje\xc3\xa7\xc3\xa3o da apresenta\xc3\xa7\xc3\xa3o de Acetato de Leuprorrelina 11,25 mg. A taxa de libera\xc3\xa7\xc3\xa3o do Acetato de Leuprorrelina 3,75 mg e 11,25 estabiliza-se dentro de 7 a 14 dias ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o. Na 4\xc2\xaa semana, observa-se uma concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o plasm\xc3\xa1tica m\xc3\xa9dia do Acetato de Leuprorrelina 3,75 mg e 11,25 decresce para 0,17 \xc2\xb1 0,08 ng/mL em 12 semanas. Ap\xc3\xb3s uma \xc3\xbanica aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o de Acetato de Leuprorrelina 11,25 mg em mulheres saud\xc3\xa1veis, uma concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o plasm\xc3\xa1tica m\xc3\xa9dia de 36,3 ng/mL foi observada em 4 horas. Acetato de Leuprorrelina 3,75 mg e 11,25 pareceu ser liberada a uma taxa constante, mantendo uma concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o equil\xc3\xadbrio durante as tr\xc3\xaas primeiras semanas. O n\xc3\xadvel m\xc3\xa9dio declina gradualmente ap\xc3\xb3s a 3\xc2\xaa semana, chegando pr\xc3\xb3ximo ao limiar m\xc3\xadnimo de detec\xc3\xa7\xc3\xa3o at\xc3\xa9 a 12\xc2\xaa semana. A m\xc3\xa9dia (\xc2\xb1 desvio padr\xc3\xa3o) da concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o do Acetato de Leuprorrelina 3,75 mg e 11,25\xc2\xa0da 3\xc2\xaa at\xc3\xa9 a 12\xc2\xaa semana foi 0,23 \xc2\xb1 0,09 ng/mL.
\r\n\r\nNo entanto, o Acetato de Leuprorrelina 3,75mg e 11,25mg e\xc2\xa0seu principal metabolito inativo n\xc3\xa3o podem ser distinguidos com o ensaio que foi empregado neste estudo. A eleva\xc3\xa7\xc3\xa3o inicial, seguido de r\xc3\xa1pido decl\xc3\xadnio para um n\xc3\xadvel de estado estacion\xc3\xa1rio, foi semelhante ao padr\xc3\xa3o de libera\xc3\xa7\xc3\xa3o da formula\xc3\xa7\xc3\xa3o mensal.
\r\n\r\nAp\xc3\xb3s uma administra\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xbanica de Acetato de Leuprorrelina 11,25 mg em crian\xc3\xa7as com puberdade precoce central, a o n\xc3\xadvel s\xc3\xa9rico m\xc3\xa1ximo foi de 19,1 ng/mL. As concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es declinaram para 0,08 ng/mL na 2\xc2\xaa semana ap\xc3\xb3s administra\xc3\xa7\xc3\xa3o. A concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o plasm\xc3\xa1tica m\xc3\xa9dica de Acetato de Leuprorrelina 3,75mg e 11,25mg permaneceu constante do 1\xc2\xba ao 3\xc2\xba m\xc3\xaas. As concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es m\xc3\xa9dias de Acetato de Leuprorrelina 3,75mg e 11,25mg tr\xc3\xaas meses ap\xc3\xb3s 1\xc2\xaa e 2\xc2\xaa administra\xc3\xa7\xc3\xa3o foram similares indicando que n\xc3\xa3o h\xc3\xa1 ac\xc3\xbamulo de Acetato de Leuprorrelina 3,75mg e 11,25mg ap\xc3\xb3s administra\xc3\xa7\xc3\xb5es repetidas.
\r\n\r\nO acetato de leuprorrelina, subst\xc3\xa2ncia ativa do medicamento Acetato de Leuprorrelina 5mg/mL \xc3\xa9 um nonapept\xc3\xaddeo sint\xc3\xa9tico an\xc3\xa1logo do horm\xc3\xb4nio liberador da gonadotrofina natural (GnRH ou LH-RH). Possui maior pot\xc3\xaancia que o horm\xc3\xb4nio natural, atua como um inibidor da produ\xc3\xa7\xc3\xa3o de gonadotrofina e \xc3\xa9 quimicamente distinto dos esteroides. Seu nome qu\xc3\xadmico \xc3\xa9 acetato de 5-oxo-L-prolil-L-histidil-L-triptofanil-L-seril-L-tirosil-D-leucil-L-leucil-Larginil-L-N-etil-L-prolinamida. Acetato de Leuprorrelina 5mg/mL \xc3\xa9 uma solu\xc3\xa7\xc3\xa3o aquosa est\xc3\xa9ril destinada para aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o subcut\xc3\xa2nea di\xc3\xa1ria.
\r\n\r\nA biodisponibilidade do Acetato de Leuprorrelina\xc2\xa05mg/mL\xc2\xa0quando administrado por via subcut\xc3\xa2nea \xc3\xa9 compar\xc3\xa1vel \xc3\xa0 da administra\xc3\xa7\xc3\xa3o intravenosa.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula7\x05false\x0eaccordionBula7#Como devo armazenar o Lupron Depot?"\r\n \x0eaccordionBula7\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xec\x0fLupron Depot\xc2\xae\xc2\xa0(acetato de leuprorrelina) 3,75 mg e 11,25 mg deve ser armazenado em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30\xc2\xbaC) e protegido da luz. N\xc3\xa3o congelar. Manter o produto na embalagem at\xc3\xa9 seu uso.
\r\n\r\nN\xc3\xbamero de lote e datas de fabrica\xc3\xa7\xc3\xa3o e validade: vide embalagem.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
\r\n\r\nAp\xc3\xb3s a reconstitui\xc3\xa7\xc3\xa3o, a suspens\xc3\xa3o deve ser descartada se n\xc3\xa3o for usada imediatamente ou se houver sobras no frasco, visto que o produto n\xc3\xa3o cont\xc3\xa9m conservantes.
\r\n\r\nLupron Depot\xc2\xae (acetato de leuprorrelina) 3,75 mg \xc3\xa9 apresentado em microesferas liofilizadas (p\xc3\xb3) de colora\xc3\xa7\xc3\xa3o branca e livre de grumos. O diluente utilizado para reconstitui\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa9 uma solu\xc3\xa7\xc3\xa3o clara, incolor e levemente viscosa.
\r\n\r\nAp\xc3\xb3s a reconstitui\xc3\xa7\xc3\xa3o, Lupron Depot\xc2\xae\xc2\xa0(acetato de leuprorrelina) 3,75 mg apresenta-se como uma suspens\xc3\xa3o branca; em repouso, h\xc3\xa1 forma\xc3\xa7\xc3\xa3o de sedimento branco, que \xc3\xa9 imediatamente ressuspenso com agita\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\r\nLupron Depot\xc2\xae\xc2\xa0(acetato de leuprorrelina) 11,25 mg \xc3\xa9 apresentado na forma de p\xc3\xb3 branco isento de grumos. O diluente utilizado para reconstitui\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa9 uma solu\xc3\xa7\xc3\xa3o clara, incolor e levemente viscosa.
\r\n\r\nA solu\xc3\xa7\xc3\xa3o reconstitu\xc3\xadda apresenta-se como suspens\xc3\xa3o branca que, em descanso, deposita um sedimento branco que \xc3\xa9 imediatamente ressuspenso com agita\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\r\nAntes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e voc\xc3\xaa observe alguma mudan\xc3\xa7a no aspecto, consulte o farmac\xc3\xaautico para saber se poder\xc3\xa1 utiliz\xc3\xa1-lo.
\r\n\r\nTodo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crian\xc3\xa7as.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula10\x05false\x0faccordionBula10\x1eDizeres Legais do Lupron Depot"\r\n \x0faccordionBula10\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xf9\x04M.S.: 1.9860.0007
\r\n\r\nFarm. Resp.:
\r\nJoyce M. C. Camargo
\r\nCRF-SP 17.077
Fabricado por:
\r\nTakeda Pharmaceutical Company Limited
\r\nOsaka - Jap\xc3\xa3o
Embalado por:
\r\nAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
\r\nLudwigshafen - Alemanha
Importado por:
\r\nAbbVie Farmac\xc3\xaautica Ltda.
\r\nAv. Guido Caloi, 1935, 1\xc2\xba andar, Bloco C
\r\nS\xc3\xa3o Paulo - SP
\r\nCNPJ: 15.800.545/0001-50
Sob licen\xc3\xa7a exclusiva de Takeda Pharmaceutical Company Limited.
\r\n\r\nVenda sob prescri\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica.
\r\n%\x12\r\n \x0fcol-12 mt-3 p-2Dbtn btn-primary align-items-center justify-content-center p-2 w-auto\x11lupron-depot/bula\x08Bula do \x0cLupron Depot\x0fcol-12 mt-3 p-2\x12
\n \x1bacetato-de-leuprorrelina/paXms-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-none\x18Acetato de Leuprorrelina\x1ed-flex align-items-center mt-1\x9c\x01
\n Cms-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color-Branca Comum (Venda Sob Prescri\xc3\xa7\xc3\xa3o M\xc3\xa9dica)\x1ed-flex align-items-center mt-1\x88\x01
hN\xc3\xa3o pode ser partido
\x1ed-flex align-items-center mt-1\x91\x01
\n Cms-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x14Temperatura ambiente\x0cdinamic-html\xc2\x05Lupron Depot\xc2\xae (acetato de leuprorrelina) \xc3\xa9 destinado ao tratamento paliativo de c\xc3\xa2ncer de pr\xc3\xb3stata em est\xc3\xa1gio avan\xc3\xa7ado, mioma no \xc3\xbatero, endometriose, puberdade precoce e c\xc3\xa2ncer de mama avan\xc3\xa7ado, em associa\xc3\xa7\xc3\xa3o ao tamoxifeno, em mulheres na pr\xc3\xa9 e perimenopausa.
\r\n\x0cdinamic-html\xc7\x05O acetato de leuprorrelina, subst\xc3\xa2ncia ativa do medicamento Lupron Depot\xc2\xae, \xc3\xa9 um horm\xc3\xb4nio sint\xc3\xa9tico que age diminuindo a produ\xc3\xa7\xc3\xa3o do horm\xc3\xb4nio gonadotrofina pelo corpo. Essa diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o bloqueia a produ\xc3\xa7\xc3\xa3o dos ov\xc3\xa1rios e dos test\xc3\xadculos. Esse bloqueio deixa de existir se o medicamento for descontinuado. O uso do acetato de leuprorrelina impede o desenvolvimento de alguns tumores dependentes de horm\xc3\xb4nios (como, por exemplo, alguns tipos de tumores de pr\xc3\xb3stata e da mama), e trata outras doen\xc3\xa7as dependentes de horm\xc3\xb4nio como mioma uterino e endometriose nas mulheres e puberdade precoce nas crian\xc3\xa7as.
\r\n\r\nO medicamento come\xc3\xa7a a fazer efeito dentro de cerca de 01 m\xc3\xaas.
\r\n\x0cdinamic-html\xea\x05Lupron Depot\xc2\xae\xc2\xa0(acetato de leuprorrelina) n\xc3\xa3o deve ser usado por pessoas que tenham alergia ao acetato de leuprorrelina, ou a outros\xc2\xa0medicamentos parecidos, ou a qualquer outro componente do medicamento.
\r\n\r\nLupron Depot\xc2\xae (acetato de leuprorrelina) n\xc3\xa3o deve ser usado por mulheres gr\xc3\xa1vidas ou que possam engravidar durante o tratamento.
\r\n\r\nLupron Depot\xc2\xae (acetato de leuprorrelina) n\xc3\xa3o deve ser usado por mulheres com sangramento vaginal de causa desconhecida.
\r\n\r\nEste medicamento n\xc3\xa3o deve ser utilizado por mulheres gr\xc3\xa1vidas ou que possam ficar gr\xc3\xa1vidas durante o tratamento.
\r\n\x0cdinamic-html\x97YLupron Depot\xc2\xae (acetato de leuprorrelina) n\xc3\xa3o ter\xc3\xa1 a\xc3\xa7\xc3\xa3o se tomado por via oral.
\r\n\r\nLupron Depot\xc2\xae (acetato de leuprorrelina) deve ser administrado por via intramuscular. Seguindo a mesma orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o para outras drogas injet\xc3\xa1veis, os locais de aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o devem ser variados periodicamente.
\r\n\r\nLupron Depot\xc2\xae\xc2\xa0(acetato de leuprorrelina) 3,75 mg \xc3\xa9 apresentado em microesferas liofilizadas, devendo ser previamente reconstitu\xc3\xaddo por meio de adi\xc3\xa7\xc3\xa3o de diluente para administra\xc3\xa7\xc3\xa3o mensal atrav\xc3\xa9s de dose \xc3\xbanica intramuscular.
\r\n\r\nLupron Depot\xc2\xae\xc2\xa0(acetato de leuprorrelina) 11,25 mg deve ser reconstitu\xc3\xaddo antes da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o, colocando-se diluente no frasco. Ap\xc3\xb3s colocar o l\xc3\xadquido diluente dentro do frasco com o p\xc3\xb3, o medicamento deve ser aplicado imediatamente. Depois de usada a dose recomendada pelo m\xc3\xa9dico, a quantidade de l\xc3\xadquido que sobrar no frasco deve ser descartada, pois o produto n\xc3\xa3o cont\xc3\xa9m conservantes.
\r\n\r\n\n\n\n\n\nNenhum outro diluente deve ser utilizado para a reconstitui\xc3\xa7\xc3\xa3o deste medicamento.
\r\n\r\nUsar cada seringa somente uma vez. Cuidado ao descart\xc3\xa1-las. As agulhas jogadas sem prote\xc3\xa7\xc3\xa3o no lixo podem ferir acidentalmente as pessoas.
\r\n\r\nNunca deixar seringas, agulhas ou medicamentos ao alcance das crian\xc3\xa7as.
\r\n\r\nNota: sangue aspirado pode ser visto, logo no in\xc3\xadcio da seringa, se um vaso sangu\xc3\xadneo for penetrado acidentalmente. Se estiver presente, o sangue pode ser visto no eixo da agulha.
\r\n\r\nOs sach\xc3\xaas com \xc3\xa1lcool que acompanham o produto podem substituir o algod\xc3\xa3o embebido em \xc3\xa1lcool nas etapas de administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de Lupron Depot\xc2\xae\xc2\xa0(acetato de leuprorrelina).
\r\n\r\nLupron Depot\xc2\xae(acetato de leuprorrelina) deve ser administrado sob supervis\xc3\xa3o do m\xc3\xa9dico.
\r\n\r\nA posologia recomendada de Lupron Depot\xc2\xae\xc2\xa0(acetato de leuprorrelina) 3,75 mg \xc3\xa9 de uma inje\xc3\xa7\xc3\xa3o de dose \xc3\xbanica intramuscular mensalmente.
\r\n\r\nA posologia recomendada de Lupron Depot\xc2\xae\xc2\xa0(acetato de leuprorrelina) 11,25 mg \xc3\xa9 de uma inje\xc3\xa7\xc3\xa3o de dose \xc3\xbanica intramuscular a cada 03 meses.
\r\n\r\nLupron Depot\xc2\xae (acetato de leuprorrelina) est\xc3\xa1 indicado no tratamento do c\xc3\xa2ncer de pr\xc3\xb3stata em est\xc3\xa1gio avan\xc3\xa7ado pelo tempo determinado pelo m\xc3\xa9dico. Em pacientes tratados com an\xc3\xa1logos de LH-RH para c\xc3\xa2ncer de pr\xc3\xb3stata, o tratamento geralmente continua mesmo com o desenvolvimento de c\xc3\xa2ncer de pr\xc3\xb3stata resistente \xc3\xa0 castra\xc3\xa7\xc3\xa3o. As diretrizes relevantes para este caso devem ser consultadas.
\r\n\r\nLupron Depot\xc2\xae\xc2\xa0(acetato de leuprorrelina) est\xc3\xa1 indicado no tratamento do c\xc3\xa2ncer de mama em est\xc3\xa1gio avan\xc3\xa7ado pelo tempo determinado pelo m\xc3\xa9dico.
\r\n\r\nLupron Depot\xc2\xae\xc2\xa0(acetato de leuprorrelina) est\xc3\xa1 indicado no tratamento do leiomioma uterino (fibroma uterino) por um per\xc3\xadodo de seis meses. Lupron Depot\xc2\xae\xc2\xa0(acetato de leuprorrelina) 11,25 mg deve ser aplicado em intervalos de 03 meses (2 aplica\xc3\xa7\xc3\xb5es).
\r\n\r\nLupron Depot\xc2\xae\xc2\xa0(acetato de leuprorrelina) est\xc3\xa1 indicado no tratamento de endometriose por um per\xc3\xadodo de seis meses. Lupron Depot\xc2\xae\xc2\xa0(acetato de leuprorrelina) 11,25 mg deve ser aplicado em intervalos de 03 meses (2 aplica\xc3\xa7\xc3\xb5es).
\r\n\r\nA dose de Lupron Depot\xc2\xae\xc2\xa0(acetato de leuprorrelina) 3,75 mg deve ser individualizada pelo m\xc3\xa9dico para cada crian\xc3\xa7a. A dose est\xc3\xa1 baseada na propor\xc3\xa7\xc3\xa3o de mg de leuprorrelina por kg de peso corporal (mg/kg). Crian\xc3\xa7as mais jovens requerem maiores doses, de acordo com a propor\xc3\xa7\xc3\xa3o mg/kg.
\r\n\r\nPode haver diferentes regimes de dosagem para a Puberdade Precoce Central, mas o tratamento s\xc3\xb3 deve iniciar com a menor dose poss\xc3\xadvel. A dose inicial recomendada \xc3\xa9 de 0,3 mg/kg a cada 4 semanas (m\xc3\xadnimo de 7,5 mg) administrada em dose \xc3\xbanica por via intramuscular.
\r\n\r\n| Peso corporal | \r\n\t\t\tDose inicial | \r\n\t\t\tN\xc3\xbamero de inje\xc3\xa7\xc3\xb5es | \r\n\t\t
| Peso menor que 25,0 kg | \r\n\t\t\t7,50 mg por m\xc3\xaas | \r\n\t\t\t2 (de 3,75 mg) | \r\n\t\t
| Peso entre 25,0 e 37,5 kg | \r\n\t\t\t11,25 mg por m\xc3\xaas | \r\n\t\t\t3 (de 3,75 mg) | \r\n\t\t
| Peso maior que 37,5 kg | \r\n\t\t\t15,00 mg por m\xc3\xaas | \r\n\t\t\t4 (de 3,75 mg) | \r\n\t\t
Quando duas ou mais inje\xc3\xa7\xc3\xb5es s\xc3\xa3o necess\xc3\xa1rias para atingir a dose total, estas devem ser administradas no mesmo momento.
\r\n\r\nA primeira dose encontrada pode resultar em adequada supress\xc3\xa3o hormonal e provavelmente poder\xc3\xa1 ser mantida na maioria das crian\xc3\xa7as durante todo o tratamento. No entanto, n\xc3\xa3o h\xc3\xa1 dados suficientes para orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o do ajuste posol\xc3\xb3gico de pacientes que aumentam de faixa de peso ap\xc3\xb3s o in\xc3\xadcio da terapia em idade muito jovem e de baixa dosagem. Recomenda-se que a supress\xc3\xa3o hormonal adequada seja verificada em tais pacientes cujo peso aumentou significativamente durante a terapia.
\r\n\r\nSe a supress\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica e hormonal adequada n\xc3\xa3o for alcan\xc3\xa7ada, a dose deve ser aumentada para 11,25 mg ou 15 mg na pr\xc3\xb3xima inje\xc3\xa7\xc3\xa3o mensal at\xc3\xa9 que a supress\xc3\xa3o adequada seja alcan\xc3\xa7ada. Esta dose efetiva ser\xc3\xa1 considerada a dose de manuten\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\r\nLupron Depot\xc2\xae\xc2\xa0(acetato de leuprorrelina) 11,25 mg est\xc3\xa1 indicado no tratamento da Puberdade Precoce Central pelo tempo determinado pelo m\xc3\xa9dico.
\r\n\r\nEm um estudo, uma \xc3\xbanica dose de Lupron Depot\xc2\xae\xc2\xa0(acetato de leuprorrelina) 3,75 mg foi administrada por via intramuscular em volunt\xc3\xa1rias saud\xc3\xa1veis do sexo feminino. A absor\xc3\xa7\xc3\xa3o foi caracterizada por um aumento inicial da concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o plasm\xc3\xa1tica, com pico de concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o ap\xc3\xb3s 04 horas variando entre 4,6 a 10,2 ng/mL. No entanto, acetato de leuprorrelina e seu metab\xc3\xb3lito inativo n\xc3\xa3o puderam ser distinguidos atrav\xc3\xa9s do m\xc3\xa9todo utilizado neste estudo. Ap\xc3\xb3s um aumento inicial, as concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es de leuprorrelina alcan\xc3\xa7aram um plat\xc3\xb4 ap\xc3\xb3s 02 dias da administra\xc3\xa7\xc3\xa3o e esta concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o se manteve relativamente est\xc3\xa1vel por cerca de 04 a 05 semanas, com concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es plasm\xc3\xa1ticas de cerca de 0,30 ng/mL.
\r\n\r\nComo a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o do medicamento \xc3\xa9 mensal, o limite m\xc3\xa1ximo di\xc3\xa1rio de administra\xc3\xa7\xc3\xa3o n\xc3\xa3o \xc3\xa9 aplic\xc3\xa1vel.
\r\n\r\nAp\xc3\xb3s uma \xc3\xbanica administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de Lupron Depot\xc2\xae\xc2\xa0(acetato de leuprorrelina) 11,25 mg em pacientes do sexo feminino, foi observada, ap\xc3\xb3s 04 horas, a concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o plasm\xc3\xa1tica m\xc3\xa9dia de 36,3 ng/mL. O acetato de leuprorrelina mostrou libera\xc3\xa7\xc3\xa3o constante ap\xc3\xb3s o in\xc3\xadcio do est\xc3\xa1gio estacion\xc3\xa1rio que ocorreu durante a terceira semana ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o e os n\xc3\xadveis m\xc3\xa9dios, em seguida, diminu\xc3\xadram gradualmente at\xc3\xa9 o limite inferior de detec\xc3\xa7\xc3\xa3o ap\xc3\xb3s 12 semanas. A concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dia (desvio padr\xc3\xa3o) de acetato de leuprorrelina entre a 3\xc2\xaa e a 12\xc2\xaa semana foi de 0,23 \xc2\xb1 0,09 ng/mL. No entanto, acetato de leuprorrelina e seu metab\xc3\xb3lito inativo n\xc3\xa3o puderam ser distinguidos atrav\xc3\xa9s do m\xc3\xa9todo utilizado neste estudo.
\r\n\r\nA libera\xc3\xa7\xc3\xa3o inicial, seguida de r\xc3\xa1pido decl\xc3\xadnio at\xc3\xa9 um n\xc3\xadvel de estado estacion\xc3\xa1rio, foi semelhante ao padr\xc3\xa3o de libera\xc3\xa7\xc3\xa3o dos produtos de administra\xc3\xa7\xc3\xa3o mensal.
\r\n\r\nComo a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o do medicamento \xc3\xa9 trimestral, o limite m\xc3\xa1ximo di\xc3\xa1rio de administra\xc3\xa7\xc3\xa3o n\xc3\xa3o \xc3\xa9 aplic\xc3\xa1vel.
\r\n\r\nSiga a orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o de seu m\xc3\xa9dico, respeitando sempre os hor\xc3\xa1rios, as doses e a dura\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m\xc3\xa9dico.
\r\n\x0cdinamic-html\xef\x01Em caso de esquecimento de dose, entre em contato com o seu m\xc3\xa9dico que lhe orientar\xc3\xa1 como proceder.
\r\n\r\nEm caso de d\xc3\xbavidas, procure orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o do farmac\xc3\xaautico ou de seu m\xc3\xa9dico, ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista.
\r\n\x0cdinamic-html\xd7<Pode acontecer piora dos sintomas durante os primeiros dias de tratamento, mas que desaparecem com a continuidade do tratamento, em doses adequadas. Na presen\xc3\xa7a de met\xc3\xa1stases \xc3\xb3sseas na coluna vertebral, essa piora dos sintomas pode contribuir para paralisias, com ou sem complica\xc3\xa7\xc3\xb5es fatais.
\r\n\r\nPodem ocorrer altera\xc3\xa7\xc3\xb5es da densidade mineral \xc3\xb3ssea (perda da massa \xc3\xb3ssea) em mulheres e em homens com c\xc3\xa2ncer de pr\xc3\xb3stata em tratamento prolongado. N\xc3\xa3o h\xc3\xa1 estudos em homens quanto \xc3\xa0 reversibilidade da perda de massa \xc3\xb3ssea ap\xc3\xb3s a retirada do acetato de leuprorrelina. Em mulheres, a perda de massa \xc3\xb3ssea pode ser revers\xc3\xadvel ap\xc3\xb3s a suspens\xc3\xa3o do tratamento com acetato de leuprorrelina.
\r\n\r\nForam observadas convuls\xc3\xb5es em pacientes recebendo agonistas de LH-RH, incluindo acetato de leuprorrelina. Entre os pacientes est\xc3\xa3o mulheres, popula\xc3\xa7\xc3\xa3o pedi\xc3\xa1trica, pacientes com hist\xc3\xb3rico de crises convulsivas, epilepsia, dist\xc3\xbarbios cerebrovasculares, anomalias do sistema nervoso central ou tumores, e pacientes que utilizaram medicamentos concomitantes que s\xc3\xa3o associados com convuls\xc3\xb5es como bupropiona e inibidores da recapta\xc3\xa7\xc3\xa3o de serotonina. Convuls\xc3\xb5es tamb\xc3\xa9m foram relatadas em pacientes fora das condi\xc3\xa7\xc3\xb5es mencionadas acima.
\r\n\r\nForam relatadas rea\xc3\xa7\xc3\xb5es al\xc3\xa9rgicas cut\xc3\xa2neas muito raras e graves que incluem uma erup\xc3\xa7\xc3\xa3o cut\xc3\xa2nea com bolhas e descama\xc3\xa7\xc3\xa3o chamada S\xc3\xadndrome de Stevens-Johnson (SSJ) e Necr\xc3\xb3lise Epid\xc3\xa9rmica T\xc3\xb3xica (NET). Se voc\xc3\xaa desenvolver esses sintomas ap\xc3\xb3s tratamento com Lupron Depot\xc2\xae, entre em contato com seu m\xc3\xa9dico imediatamente ou procure ajuda de emerg\xc3\xaancia.
\r\n\r\nInicialmente, o acetato de leuprorrelina, como qualquer agonista do LH-RH, causa aumento de aproximadamente 50% nos n\xc3\xadveis s\xc3\xa9ricos de testosterona durante a primeira semana de tratamento. Ocasionalmente, pode-se desenvolver breve piora dos sintomas, ou maior ocorr\xc3\xaancia de sinais e sintomas do c\xc3\xa2ncer de pr\xc3\xb3stata durante as primeiras semanas de tratamento com acetato de leuprorrelina em suspens\xc3\xa3o de dep\xc3\xb3sito [Lupron Depot\xc2\xae\xc2\xa0(acetato de leuprorrelina)].
\r\n\r\nUm pequeno n\xc3\xbamero de pacientes pode experimentar um aumento tempor\xc3\xa1rio de dor nos ossos, que pode ser controlada sintomaticamente. Pessoas nas quais o tumor atingiu os ossos da coluna (v\xc3\xa9rtebras) e/ou que n\xc3\xa3o conseguem urinar devido \xc3\xa0 obstru\xc3\xa7\xc3\xa3o pelo tumor devem ficar mais atentas nas primeiras semanas do tratamento e avisar o m\xc3\xa9dico, o mais r\xc3\xa1pido poss\xc3\xadvel, se perceberem piora ou surgimento de alguma outra rea\xc3\xa7\xc3\xa3o desagrad\xc3\xa1vel.
\r\n\r\nO uso de terapia de priva\xc3\xa7\xc3\xa3o de andr\xc3\xb3geno (ADT - Androgen Deprivation Therapy), incluindo agonistas de LH-RH, pode ser associado com o aumento de risco de altera\xc3\xa7\xc3\xb5es metab\xc3\xb3licas como hiperglicemia, diabetes, hiperlipidemia e doen\xc3\xa7a hep\xc3\xa1tica gordurosa n\xc3\xa3o alco\xc3\xb3lica (DHGNA). Hiperglicemia pode representar o desenvolvimento de diabetes mellitus ou o agravamento do controle da glicemia (glicose no sangue) em pacientes com diabetes. Pacientes com risco aumentado devem ser monitorados quanto aos sinais e sintomas de s\xc3\xadndrome metab\xc3\xb3lica, incluindo perfil lip\xc3\xaddico, glicose sangu\xc3\xadnea e/ou hemoglobina glicosilada (HbA1c), e tratados de acordo com a atual pr\xc3\xa1tica cl\xc3\xadnica.
\r\n\r\nAumento do risco de desenvolvimento de infarto do mioc\xc3\xa1rdio (m\xc3\xbasculo do cora\xc3\xa7\xc3\xa3o), morte s\xc3\xbabita card\xc3\xadaca e acidente vascular cerebral, associados com o uso de agonistas do LH-RH, t\xc3\xaam sido relatados em homens. O risco \xc3\xa9 relativamente baixo baseado nas probabilidades e raz\xc3\xb5es reportadas e deve ser avaliado cuidadosamente pelo m\xc3\xa9dico ao determinar o tratamento de pacientes com c\xc3\xa2ncer de pr\xc3\xb3stata, juntamente aos fatores de risco cardiovascular. Pacientes recebendo agonistas de LH-RH devem ser monitorados sobre sinais e sintomas sugestivos para o desenvolvimento de doen\xc3\xa7as cardiovasculares, que devem ser controlados pelo m\xc3\xa9dico.
\r\n\r\nOs m\xc3\xa9dicos devem avaliar o risco-benef\xc3\xadcio antes de iniciar a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o do acetato de leuprorrelina em pacientes com hist\xc3\xb3rico ou fator de risco para altera\xc3\xa7\xc3\xb5es no eletrocardiograma e em pacientes que fazem uso concomitante de medicamentos que podem resultar nesta altera\xc3\xa7\xc3\xa3o. O uso concomitante de medicamentos antiarr\xc3\xadtmicos de Classe IA (quinidina, disopiramida) ou Classe III (amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), metadona, moxiloxacina, antipsic\xc3\xb3ticos ou medicamentos que podem provocar altera\xc3\xa7\xc3\xb5es no eletrocardiograma, deve ser cuidadosamente avaliado.
\r\n\r\nNa maioria dos pacientes os n\xc3\xadveis de testosterona se elevam acima dos valores normais na primeira semana de tratamento, retornando a esses valores ou abaixo deles no final da segunda semana.
\r\n\r\nAcetato de leuprorrelina n\xc3\xa3o deve ser usado por mulheres com sangramento vaginal anormal de causa desconhecida.
\r\n\r\nSe o tratamento n\xc3\xa3o for feito corretamente ou as doses forem erradas, o medicamento pode n\xc3\xa3o controlar a puberdade precoce da crian\xc3\xa7a. A falta de controle da doen\xc3\xa7a faz com que os sinais de puberdade voltem, tais como menstrua\xc3\xa7\xc3\xa3o, desenvolvimento das mamas e crescimento dos test\xc3\xadculos e, no futuro, pode causar problemas na estatura na vida adulta.
\r\n\r\nA densidade mineral \xc3\xb3ssea pode diminuir (perda da massa \xc3\xb3ssea) durante a terapia com LH-RH em crian\xc3\xa7as com puberdade precoce central. No entanto, ap\xc3\xb3s a interrup\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento, o ac\xc3\xbamulo subsequente de massa \xc3\xb3ssea \xc3\xa9 preservado e o pico de massa \xc3\xb3ssea no final da adolesc\xc3\xaancia n\xc3\xa3o parece ser afetado pelo tratamento.
\r\n\r\nFoi relatado em crian\xc3\xa7as recebendo Lupron Depot\xc2\xae\xc2\xa0(acetato de leuprorrelina). Monitore / observe seu filho quanto a sinais e sintomas de PTC, incluindo dor de cabe\xc3\xa7a e problemas de vis\xc3\xa3o, como vis\xc3\xa3o turva, vis\xc3\xa3o dupla, perda de vis\xc3\xa3o, dor atr\xc3\xa1s do olho ou dor ao mover os olhos, zumbido nos ouvidos, tontura e n\xc3\xa1usea. Contate imediatamente o seu m\xc3\xa9dico e leve o seu filho a um oftalmologista (especialista dos olhos) para saber se existe papiledema (press\xc3\xa3o dentro ou em volta do c\xc3\xa9rebro que faz com que a parte do nervo \xc3\xb3ptico dentro do olho inche). Se houver papiledema, isso significa que seu filho tem PTC e \xc3\xa9 necess\xc3\xa1rio tratamento imediato.
\r\n\r\nEste medicamento pode causar doping.
\r\n\x0cdinamic-html\xad\xee\x02Na maioria dos pacientes, os n\xc3\xadveis de testosterona aumentaram acima dos valores basais durante a primeira semana, diminuindo depois disso a n\xc3\xadveis basais ou inferiores, no final da segunda semana de tratamento. Esse aumento transit\xc3\xb3rio nos n\xc3\xadveis hormonais foi ocasionalmente associado a uma piora tempor\xc3\xa1ria dos sinais e sintomas.
\r\n\r\nAten\xc3\xa7\xc3\xa3o especial deve ser dedicada aos pacientes com met\xc3\xa1stases (tecido tumoral distante de seu local de origem) vertebrais e/ou obstru\xc3\xa7\xc3\xa3o urin\xc3\xa1ria ou hemat\xc3\xbaria (sangue na urina), pois um potencial agravamento dos sinais e sintomas no in\xc3\xadcio do tratamento pode acarretar problemas neurol\xc3\xb3gicos, tais como fraqueza e/ou parestesia (sensa\xc3\xa7\xc3\xb5es cut\xc3\xa2neas subjetivas) dos membros inferiores ou piora dos sintomas urin\xc3\xa1rios.
\r\n\r\nAs rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas est\xc3\xa3o distribu\xc3\xaddas por sistema e por frequ\xc3\xaancia muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) e incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) em estudos cl\xc3\xadnicos. Como o acetato de leuprorrelina apresenta m\xc3\xbaltiplas indica\xc3\xa7\xc3\xb5es e, logo, popula\xc3\xa7\xc3\xb5es de pacientes, algumas das rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas de p\xc3\xb3s-comercializa\xc3\xa7\xc3\xa3o podem n\xc3\xa3o ser aplic\xc3\xa1veis a todos os pacientes. Para a maioria das rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas, a rela\xc3\xa7\xc3\xa3o causa e efeito n\xc3\xa3o foi estabelecida.
\r\n\r\nAs rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas est\xc3\xa3o distribu\xc3\xaddas por sistema e por frequ\xc3\xaancia muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) e incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento), em estudos cl\xc3\xadnicos para o tratamento de endometriose, fibroma uterino e c\xc3\xa2ncer de mama.
\r\n\r\nComo o acetato de leuprorrelina apresenta m\xc3\xbaltiplas indica\xc3\xa7\xc3\xb5es e, logo, popula\xc3\xa7\xc3\xb5es de pacientes, algumas das rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas de p\xc3\xb3s-comercializa\xc3\xa7\xc3\xa3o podem n\xc3\xa3o ser aplic\xc3\xa1veis a todos os pacientes. Para a maioria das rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas, a rela\xc3\xa7\xc3\xa3o causa e efeito n\xc3\xa3o foi estabelecida.
\r\n\r\nCasos de tromboembolismo arterial e venoso graves foram reportados, incluindo trombose venosa profunda, embolia pulmonar, infarto do mioc\xc3\xa1rdio, acidente vascular cerebral e ataque isqu\xc3\xaamico transit\xc3\xb3rio. Apesar da rela\xc3\xa7\xc3\xa3o temporal reportada em alguns casos, a maioria foi confundida por fatores de risco ou uso de medicamentos concomitantes. A exist\xc3\xaancia de uma associa\xc3\xa7\xc3\xa3o causal entre o uso de agonista de LH-RH e estes eventos \xc3\xa9 desconhecida.
\r\n\r\nEm pacientes com endometriose, a densidade \xc3\xb3ssea vertebral medida diminuiu em m\xc3\xa9dia 3,2% em seis meses em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com os valores no pr\xc3\xa9-tratamento. Para estes pacientes que foram testados com 06 ou 12 meses ap\xc3\xb3s a descontinua\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento, a m\xc3\xa9dia de densidade \xc3\xb3ssea retornou para 2% dos valores de pr\xc3\xa9-tratamento. Quando\xc2\xa0Lupron Depot\xc2\xae\xc2\xa0(acetato de leuprorrelina) 3,75 mg foi administrado por 03 meses em pacientes com fibroma uterino (mioma), a densidade \xc3\xb3ssea vertebral trabecular revelou uma diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dia de 2,7% em compara\xc3\xa7\xc3\xa3o com os valores basais. Seis meses ap\xc3\xb3s a descontinua\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento, uma tend\xc3\xaancia para a recupera\xc3\xa7\xc3\xa3o foi observada.
\r\n\r\nAs rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas est\xc3\xa3o distribu\xc3\xaddas por sistema e por frequ\xc3\xaancia muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) e incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento), em estudos cl\xc3\xadnicos para o tratamento de puberdade precoce.
\r\n\r\nAs rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas a seguir foram observadas com esta ou outras formula\xc3\xa7\xc3\xb5es de acetato de leuprorrelina injet\xc3\xa1vel, durante o per\xc3\xadodo de comercializa\xc3\xa7\xc3\xa3o do produto. Para sua maioria, a rela\xc3\xa7\xc3\xa3o causa-efeito n\xc3\xa3o foi estabelecida. Algumas dessas rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas podem n\xc3\xa3o ser aplic\xc3\xa1veis a todos os pacientes. As rea\xc3\xa7\xc3\xb5es foram reportadas voluntariamente de uma popula\xc3\xa7\xc3\xa3o de taxa de exposi\xc3\xa7\xc3\xa3o desconhecida. Por isso n\xc3\xa3o \xc3\xa9 poss\xc3\xadvel estimar a verdadeira incid\xc3\xaancia de rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas e sua frequ\xc3\xaancia \xc3\xa9 desconhecida. As rea\xc3\xa7\xc3\xb5es foram relatadas por homens, mulheres e crian\xc3\xa7as.
\r\n\r\nInforme ao seu m\xc3\xa9dico, cirurgi\xc3\xa3o-dentista ou farmac\xc3\xaautico o aparecimento de rea\xc3\xa7\xc3\xb5es indesej\xc3\xa1veis pelo uso do medicamento. Informe tamb\xc3\xa9m \xc3\xa0 empresa atrav\xc3\xa9s do seu servi\xc3\xa7o de atendimento.
\r\n\x0cdinamic-html\xa4\nN\xc3\xa3o h\xc3\xa1 recomenda\xc3\xa7\xc3\xb5es especiais para esta faixa et\xc3\xa1ria.
\r\n\r\nEste medicamento \xc3\xa9 contraindicado a mulheres gr\xc3\xa1vidas ou que possam engravidar durante o tratamento. Antes de iniciar o tratamento, recomenda-se verificar se a paciente n\xc3\xa3o est\xc3\xa1 gr\xc3\xa1vida.
\r\n\r\nLupron Depot\xc2\xae\xc2\xa0(acetato de leuprorrelina) n\xc3\xa3o \xc3\xa9 um contraceptivo. Se a contracep\xc3\xa7\xc3\xa3o for necess\xc3\xa1ria, deve ser utilizado um m\xc3\xa9todo contraceptivo n\xc3\xa3o hormonal. Existe a possibilidade da ocorr\xc3\xaancia de anormalidades fetais e aborto espont\xc3\xa2neo se o medicamento for administrado durante a gravidez. Se uma paciente engravidar durante o tratamento, o medicamento dever\xc3\xa1 ser descontinuado.
\r\n\r\nEste medicamento n\xc3\xa3o deve ser utilizado por mulheres gr\xc3\xa1vidas ou que possam ficar gr\xc3\xa1vidas durante o tratamento.
\r\n\r\nEste medicamento causa malforma\xc3\xa7\xc3\xa3o ao beb\xc3\xaa durante a gravidez.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o se sabe se o Lupron Depot\xc2\xae\xc2\xa0(acetato de leuprorrelina) passa para o leite materno. Logo, Lupron Depot\xc2\xae (acetato de leuprorrelina) n\xc3\xa3o deve ser utilizado por mulheres que estejam amamentando.
\r\n\x0cdinamic-html\xc1\x04Embalagem com 1 frasco-ampola de dose \xc3\xbanica, 1 ampola de diluente, 1 seringa, 2 agulhas e 2 sach\xc3\xaas com \xc3\xa1lcool.
\r\n\r\nVia intramuscular.
\r\n\r\nUso adulto e pedi\xc3\xa1trico.
\r\n\r\nEmbalagem com 1 frasco-ampola de dose \xc3\xbanica, 1 ampola de diluente, 1 seringa, 2 agulhas e 2 sach\xc3\xaas com \xc3\xa1lcool.
\r\n\r\nVia intramuscular.
\r\n\r\nUso adulto e pedi\xc3\xa1trico.
\r\n\x0cdinamic-html\xed\x143,75 mg* de\xc2\xa0acetato de leuprorrelina.
\r\n\r\n*Cada 3,75 mg de acetato de leuprorrelina equivalem a 3,57 mg de leuprorrelina.
\r\n\r\nExcipientes: gelatina, copol\xc3\xadmero de glicolida e lactida, manitol.
\r\n\r\n| Carmelose s\xc3\xb3dica | \r\n\t\t\t10,0 mg | \r\n\t\t
| Manitol | \r\n\t\t\t100,0 mg | \r\n\t\t
| Polissorbato 80 | \r\n\t\t\t2,0 mg | \r\n\t\t
| \xc3\x81gua para injet\xc3\xa1veis q.s.p | \r\n\t\t\t2,0 mL | \r\n\t\t
Volume l\xc3\xadquido do diluente por unidade: 2,0 mL.
\r\n\r\nPeso l\xc3\xadquido do p\xc3\xb3 liofilizado: 44,1 mg.
\r\n\r\n11,25 mg* de\xc2\xa0acetato de leuprorrelina.
\r\n\r\n*Cada 11,25 mg de acetato de leuprorrelina equivalem a 10,72 mg de leuprorrelina.
\r\n\r\nExcipientes: \xc3\xa1cido polil\xc3\xa1ctico, manitol.
\r\n\r\n| Carmelose s\xc3\xb3dica | \r\n\t\t\t10,0 mg | \r\n\t\t
| Manitol | \r\n\t\t\t100,0 mg | \r\n\t\t
| Polissorbato 80 | \r\n\t\t\t2,0 mg | \r\n\t\t
| \xc3\x81gua para injet\xc3\xa1veis q.s.p | \r\n\t\t\t2,0 mL | \r\n\t\t
Volume l\xc3\xadquido do diluente por unidade: 2,0 mL.
\r\n\r\nPeso l\xc3\xadquido do p\xc3\xb3 liofilizado: 130,0 mg.
\r\n\x0cdinamic-html\x9d\x06N\xc3\xa3o h\xc3\xa1 experi\xc3\xaancia cl\xc3\xadnica quanto aos sintomas que caracterizam a superdosagem de\xc2\xa0Lupron Depot\xc2\xae\xc2\xa0(acetato de leuprorrelina).
\r\n\r\nEm casos de superdosagem, isto \xc3\xa9, se a pessoa usar grande quantidade desse medicamento, dever\xc3\xa1 procurar socorro m\xc3\xa9dico o mais r\xc3\xa1pido poss\xc3\xadvel.
\r\n\r\nEm caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro m\xc3\xa9dico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se poss\xc3\xadvel. Ligue para 0800 722 6001, se voc\xc3\xaa precisar de mais orienta\xc3\xa7\xc3\xb5es.
\r\n\x0cdinamic-html\xe0\x06N\xc3\xa3o foram realizados estudos; no entanto, n\xc3\xa3o s\xc3\xa3o esperadas rea\xc3\xa7\xc3\xb5es com outros medicamentos ou com alimentos.
\r\n\r\nNo caso da indica\xc3\xa7\xc3\xa3o deste medicamento no tratamento do c\xc3\xa2ncer de pr\xc3\xb3stata, vide item "Quais cuidados devo ter ao usar o Lupron Depot?"\xc2\xa0- C\xc3\xa2ncer de Pr\xc3\xb3stata.
\r\n\r\nOs exames que medem a quantidade dos horm\xc3\xb4nios no sangue das mulheres somente voltam ao normal depois de 03 meses da descontinua\xc3\xa7\xc3\xa3o do medicamento.
\r\n\r\nInforme ao seu m\xc3\xa9dico ou cirurgi\xc3\xa3o-dentista se voc\xc3\xaa est\xc3\xa1 fazendo uso de algum outro medicamento.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o use medicamento sem o conhecimento do seu m\xc3\xa9dico. Pode ser perigoso para a sua sa\xc3\xbade.
\r\n\x0cdinamic-html\xfa\xfd\x02A efic\xc3\xa1cia de Acetato de Leuprorrelina 3,75 mg e 11,25 mg\xc2\xa0foi comprovada em um estudo prospectivo, aberto, para a avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o da seguran\xc3\xa7a e efic\xc3\xa1cia do Acetato de Leuprorrelina 3,75 mg e 11,25 mg, em apresenta\xc3\xa7\xc3\xa3o de 3,75mg, mensal, numa popula\xc3\xa7\xc3\xa3o de 205 pacientes com c\xc3\xa2ncer de pr\xc3\xb3stata avan\xc3\xa7ado. O objetivo principal do estudo era avaliar a efic\xc3\xa1cia, atrav\xc3\xa9s da observa\xc3\xa7\xc3\xa3o dos n\xc3\xadveis de testosterona, que deveriam permanecer em n\xc3\xadveis de castra\xc3\xa7\xc3\xa3o (\xe2\x89\xa4 50ng/dL) no per\xc3\xadodo de 45 meses de observa\xc3\xa7\xc3\xa3o. O n\xc3\xadvel m\xc3\xa9dio pr\xc3\xa9-tratamento de testosterona reduziu de 350 ng/dL para 21 ng/dL ap\xc3\xb3s quatro semanas e 20 ng/dL ap\xc3\xb3s 45 meses de tratamento. A efic\xc3\xa1cia cl\xc3\xadnica a longo prazo pode ser expressa pela melhor resposta ao tratamento no per\xc3\xadodo: resposta completa \xe2\x80\x93 10,7%; resposta parcial \xe2\x80\x93 49,8%; sem altera\xc3\xa7\xc3\xb5es \xe2\x80\x93 34,1%, progress\xc3\xa3o \xe2\x80\x93 1,5%, sem dados \xe2\x80\x93 3,9%. A mediana de tempo para progress\xc3\xa3o foi de 12 (15 \xc2\xb1 11) meses.
\r\n\r\nAcetato de Leuprorrelina 11,25 mg teve sua efic\xc3\xa1cia comprovada no tratamento de c\xc3\xa2ncer de pr\xc3\xb3stata avan\xc3\xa7ado e metast\xc3\xa1tico, em estudos prospectivos, randomizados e multic\xc3\xaantricos.1,2
\r\n\r\nNo estudo I1 foram randomizados 237 pacientes com c\xc3\xa2ncer de pr\xc3\xb3stata avan\xc3\xa7ado ou metast\xc3\xa1tico, tratados com a apresenta\xc3\xa7\xc3\xa3o mensal do Acetato de Leuprorrelina 3,75mg (grupo 1) ou com a apresenta\xc3\xa7\xc3\xa3o trimestral do Acetato de Leuprorrelina 11,25 mg (grupo 2) durante 9 meses de tratamento.
\r\n\r\nAmbas apresenta\xc3\xa7\xc3\xb5es produziram efeitos id\xc3\xaanticos, com uma queda pronunciada nos n\xc3\xadveis s\xc3\xa9ricos de testosterona e gonadotropinas, e redu\xc3\xa7\xc3\xa3o dos n\xc3\xadveis de \xe2\x80\x9cPSA\xe2\x80\x9d (Ant\xc3\xadgeno Prost\xc3\xa1tico Espec\xc3\xadfico). Ap\xc3\xb3s 9 meses de tratamento, os n\xc3\xadveis de \xe2\x80\x9cPSA\xe2\x80\x9d se normalizaram (\xe2\x89\xa4 4 ng/ml) em 65,2% e 66,1% dos pacientes nos grupos 1 e 2 respectivamente. A\xc2\xa0resposta cl\xc3\xadnica, avaliada pelos crit\xc3\xa9rios de remiss\xc3\xa3o da \xe2\x80\x9cEORTC\xe2\x80\x9d (Organiza\xc3\xa7\xc3\xa3o Europ\xc3\xa9ia para Pesquisa e Tratamento do C\xc3\xa2ncer), foram compar\xc3\xa1veis para ambas as apresenta\xc3\xa7\xc3\xb5es (tabela 1).
\r\n\r\n| \r\n\t\t\t - \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\tGrupo 1 (3,75 mg mensal) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Grupo 2 (11,25 mg trimestral) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t||
| N | \r\n\t\t\t(%) | \r\n\t\t\tN | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t (%) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t|
| \r\n\t\t\t Remiss\xc3\xa3o Completa (RC) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t4 | \r\n\t\t\t(5) | \r\n\t\t\t9 | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t (5,7) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Remiss\xc3\xa3o Parcial (RP) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t29 | \r\n\t\t\t(36,3) | \r\n\t\t\t53 | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t (33,8) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Estabiliza\xc3\xa7\xc3\xa3o (E) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t32 | \r\n\t\t\t(40) | \r\n\t\t\t64 | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t (40,8) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Progress\xc3\xa3o \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t5 | \r\n\t\t\t(6,3) | \r\n\t\t\t8 | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t (5,1) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Dados perdidos \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t10 | \r\n\t\t\t(12,5) | \r\n\t\t\t23 | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t (14,6) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Resposta Global \xe2\x80\x9cEORTC\xe2\x80\x9d (RC+RP+E) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t65 | \r\n\t\t\t(81,3) | \r\n\t\t\t126 | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t (80,3) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
No estudo II2 foi avaliada a resposta a longo prazo (43 meses) atrav\xc3\xa9s do seguimento de uma parte dos pacientes do estudo anterior. Na Alemanha, 62 pacientes fizeram uso de Acetato de Leuprorrelina 3,75mg e 11,25mg na sua apresenta\xc3\xa7\xc3\xa3o trimestral de 11,25 mg. O estudo de seguimento a longo prazo foi fechado com 37 pacientes deste grupo, pois 25 pacientes faleceram no decorrer do estudo.
\r\n\r\nFoi conseguido adequada supress\xc3\xa3o dos n\xc3\xadveis s\xc3\xa9ricos de testosterona, o percentual total de supress\xc3\xa3o em 444 medi\xc3\xa7\xc3\xb5es realizadas em todos os 62 pacientes durate o per\xc3\xadodo de tratamento foi de 98%.
\r\n\r\nEm pacientes com c\xc3\xa2ncer de pr\xc3\xb3stata metast\xc3\xa1tico resistente \xc3\xa0 castra\xc3\xa7\xc3\xa3o, estudos cl\xc3\xadnicos mostraram benef\xc3\xadcio com a adi\xc3\xa7\xc3\xa3o de agentes como os inibidores do eixo androg\xc3\xaanico acetato de abiraterona e enzalutamida, os taxanos docetaxel e cabazitaxel, e o radiof\xc3\xa1rmaco Ra-223 para agonistas de LH-RH como a Acetato de Leuprorrelina 3,75mg e 11,25mg.
\r\n\r\nEm um estudo farmacocin\xc3\xa9tico/farmacodin\xc3\xa2mico de mulheres saud\xc3\xa1veis (N=20), foi observado o in\xc3\xadcio da supress\xc3\xa3o do estradiol nos pacientes entre os dias 04 e a semana 04, ap\xc3\xb3s a dose. Por volta da terceira semana ap\xc3\xb3s a inje\xc3\xa7\xc3\xa3o, a concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dia do estradiol (8 pg/mL) estava na faixa de menopausa. Ao longo do restante do per\xc3\xadodo de dose,\xc2\xa0os n\xc3\xadveis s\xc3\xa9ricos m\xc3\xa9dios de estradiol variaram da menopausa ao folicular precoce.
\r\n\r\nO estradiol s\xc3\xa9rico foi suprimido para \xe2\x89\xa420 pg/mL em todos os pacientes em quatro semanas de tratamento e permaneceu suprimido (\xe2\x89\xa440 pg/mL) em 80% dos pacientes at\xc3\xa9 o final do intervalo de dose de 12 semanas, quando dois pacientes apresentaram valores entre 40 e 50 pg/mL. Quatro outros pacientes apresentaram, pelo menos, duas eleva\xc3\xa7\xc3\xb5es consecutivas dos n\xc3\xadveis de estradiol (varia\xc3\xa7\xc3\xa3o de 43-240 pg/mL) durante o intervalo de dose de 12 semanas, mas n\xc3\xa3o houve indica\xc3\xa7\xc3\xa3o de fun\xc3\xa7\xc3\xa3o l\xc3\xbatea para qualquer um dos pacientes durante este per\xc3\xadodo.
\r\n\r\nAcetato de Leuprorrelina 11,25 mg, para aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o a cada 3 meses, induziu amenorreia em 85% (N=17) dos pacientes durante o m\xc3\xaas inicial e em 100% deles durante o segundo m\xc3\xaas, ap\xc3\xb3s a inje\xc3\xa7\xc3\xa3o. Todos os pacientes permaneceram amenorreicos ao longo do restante do intervalo de dose de 12 semanas. Os epis\xc3\xb3dios de sangramento leve e de manchas foram relatados pela maior parte dos pacientes durante o primeiro m\xc3\xaas ap\xc3\xb3s a inje\xc3\xa7\xc3\xa3o e por alguns outros pacientes em \xc3\xa9pocas posteriores. A menstrua\xc3\xa7\xc3\xa3o voltou, em m\xc3\xa9dia, 12 semanas (varia\xc3\xa7\xc3\xa3o de 2,9 a 20,4 semanas) ap\xc3\xb3s o t\xc3\xa9rmino do intervalo de dose de 12 semanas. Acetato de Leuprorrelina 11,25 mg, para aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o a cada 3 meses, produziu efeitos farmacodin\xc3\xa2micos similares em termos de supress\xc3\xa3o hormonal e menstrual para os pacientes que receberam o Acetato de Leuprorrelina 3,75 mg durante os estudos cl\xc3\xadnicos controlados para o manejo da endometriose e da anemia causadas pelos fibromas uterinos.
\r\n\r\nEm estudos cl\xc3\xadnicos controlados, Acetato de Leuprorrelina\xc2\xa03,75 mg, uma vez ao m\xc3\xaas por seis meses, demonstrou que \xc3\xa9 compar\xc3\xa1vel ao danazol de 800 mg/dia no al\xc3\xadvio dos sinais/sintomas cl\xc3\xadnicos da endometriose (dor p\xc3\xa9lvica, dismenorreia, dispareunia, sensibilidade p\xc3\xa9lvica e enrijecimento) e na redu\xc3\xa7\xc3\xa3o dos implantes endometriais, de acordo com as evid\xc3\xaancias de laparoscopia.
\r\n\r\nA signific\xc3\xa2ncia cl\xc3\xadnica da diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o de les\xc3\xb5es endometriais atualmente n\xc3\xa3o \xc3\xa9 conhecida, al\xc3\xa9m disso, o estadiamento laparosc\xc3\xb3pico n\xc3\xa3o necessariamente se correlaciona \xc3\xa0 severidade dos sintomas.
\r\n\r\nAcetato de Leuprorrelina\xc2\xa03,75 mg, mensalmente, induziu a amenorreia em 74% e 98% dos pacientes ap\xc3\xb3s o primeiro e o segundo m\xc3\xaas de tratamento, respectivamente.
\r\n\r\nA maior parte dos pacientes relatou epis\xc3\xb3dios de sangramento leve ou de manchas. No primeiro, no segundo e no terceiro m\xc3\xaas p\xc3\xb3s-tratamento, os\xc2\xa0ciclos menstruais normais retornaram em 7%, 71% e 95% dos pacientes, respectivamente, exceto pelas pacientes que engravidaram.
\r\n\r\nA Figura a seguir ilustra a porcentagem de pacientes com sintomas no baseline, na visita final de tratamento e o al\xc3\xadvio sustentado aos 6 e aos 12 meses ap\xc3\xb3s a descontinua\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento para os diversos sintomas avaliados durante os dois estudos cl\xc3\xadnicos controlados, incluindo todos os pacientes no final do tratamento e os que se elegeram a participar do per\xc3\xadodo de acompanhamento. Pode-se levar a uma tend\xc3\xaancia leve nos resultados do per\xc3\xadodo de acompanhamento, pois 75% dos pacientes originais iniciaram o estudo de acompanhamento, 36% foram avaliados aos 6 meses e 26% aos 12 meses.
\r\n\r\n
Em estudos cl\xc3\xadnicos controlados, a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de Acetato de Leuprorrelina\xc2\xa03,75 mg\xc2\xa0por tr\xc3\xaas ou seis meses demonstrou reduzir o volume uterino e do fibroma, portanto, permitindo al\xc3\xadvio dos sintomas cl\xc3\xadnicos (incha\xc3\xa7o abdominal, dor p\xc3\xa9lvica e press\xc3\xa3o). O sangramento vaginal excessivo (menorragia e menometrorragia) diminuiu resultando em melhora dos par\xc3\xa2metros hematol\xc3\xb3gicos.
\r\n\r\nEm tr\xc3\xaas estudos cl\xc3\xadnicos, o registro dos pacientes n\xc3\xa3o se baseou na condi\xc3\xa7\xc3\xa3o hematol\xc3\xb3gica. O volume do \xc3\xbatero diminuiu em 41% e o volume do mioma diminuiu em 37% na visita final, de acordo com as evid\xc3\xaancias do\xc2\xa0ultrassom ou imagens por resson\xc3\xa2ncia magn\xc3\xa9tica (MRI). Al\xc3\xa9m disso, esses pacientes apresentaram uma diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o dos sintomas, incluindo o sangramento vaginal excessivo e o desconforto p\xc3\xa9lvico. O benef\xc3\xadcio ocorreu por volta dos tr\xc3\xaas meses de terapia, mas foi observado ganho adicional com mais tr\xc3\xaas meses de terapia com Acetato de Leuprorrelina\xc2\xa03,75 mg. Noventa e cinco por cento (95%) desses pacientes tornaram-se amenorreicos, com 61%, 25%, e 4% com amenorreia no primeiro, segundo e terceiro m\xc3\xaas de tratamento, respectivamente.
\r\n\r\nO acompanhamento p\xc3\xb3s-tratamento foi realizado com uma porcentagem pequena de pacientes que receberam Acetato de Leuprorrelina 3,75 mg (N=46) dentre os 77% que demonstraram um aumento \xe2\x89\xa5 25% no volume do \xc3\xbatero durante a terapia. A menstrua\xc3\xa7\xc3\xa3o, de um modo geral, retornou em duas semanas de supress\xc3\xa3o de terapia. O tempo m\xc3\xa9dio para o retorno ao tamanho do \xc3\xbatero pr\xc3\xa9-tratamento foi de 8,3 meses. O novo crescimento n\xc3\xa3o pareceu estar relacionado com o volume de \xc3\xbatero no pr\xc3\xa9-tratamento.
\r\n\r\nEm outro estudo clinico controlado, o registro dos pacientes baseou-se no hemat\xc3\xb3crito \xe2\x89\xa4 30% e/ou hemoglobina \xe2\x89\xa4 10,2 g/dL. A administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de Acetato de Leuprorrelina\xc2\xa03,75 mg, concomitante com o ferro, produziu um aumento de \xe2\x89\xa5 6% no hemat\xc3\xb3crito e de \xe2\x89\xa5 2 g/dL em hemoglobina em 77% dos pacientes aos tr\xc3\xaas meses de terapia. A altera\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dia no hemat\xc3\xb3crito foi de 10,1% e a altera\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dia na hemoglobina foi de 4,2 g/dL. Foi julgado que a resposta cl\xc3\xadnica ocorreria em um hemat\xc3\xb3crito de \xe2\x89\xa5 36% e hemoglobina de \xe2\x89\xa5 12 g/dL, permitindo, portanto, a doa\xc3\xa7\xc3\xa3o aut\xc3\xb3loga de sangue antes da cirurgia. Aos tr\xc3\xaas meses, 75% dos pacientes cumpriram esse crit\xc3\xa9rio.
\r\n\r\nAos tr\xc3\xaas meses, 80% dos pacientes experimentaram al\xc3\xadvio ou da menorragia ou da menometrorragia. Assim como nos estudos anteriores, foram notados epis\xc3\xb3dios de manchas e de sangramento do tipo menstrual em alguns dos pacientes. Nesse mesmo estudo, foi observada uma diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o de \xe2\x89\xa5 25% nos volumes do \xc3\xbatero e do mioma em 60% e 54% dos pacientes, respectivamente. Foi observado que Acetato de Leuprorrelina\xc2\xa03,75 mg aliviou os sintomas de incha\xc3\xa7o, de dor p\xc3\xa9lvica e de press\xc3\xa3o.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o h\xc3\xa1 evid\xc3\xaancias de que as taxas de gravidez aumentem ou que sejam afetadas adversamente pelo uso de Acetato de Leuprorrelina\xc2\xa03,75 mg.
\r\n\r\nA efic\xc3\xa1cia do Acetato de Leuprorrelina 3,75 mg e 11,25 mg no tratamento do c\xc3\xa2ncer de mama avan\xc3\xa7ado ficou comprovada no estudo prospectivo, em 76 pacientes na perimenopausa. Foram feitas doses mensais de Acetato de Leuprorrelina\xc2\xa03,75 mg, at\xc3\xa9 se observar a progress\xc3\xa3o da doen\xc3\xa7a. Foram feitas an\xc3\xa1lises de resposta aos 3 e 6 meses de tratamento.
\r\n\r\nResposta objetiva foi alcan\xc3\xa7ada em 39 (51,3%) das pacientes ap\xc3\xb3s 3 meses em 23 (30,3%) dos pacientes ap\xc3\xb3s 6 meses, e foram definidas como remiss\xc3\xa3o completa ou parcial ou estabiliza\xc3\xa7\xc3\xa3o da doen\xc3\xa7a de acordo com os crit\xc3\xa9rios da OMS utilizados na \xc3\xa9poca (OMS 1979).
\r\n\r\nA efic\xc3\xa1cia do Acetato de Leuprorrelina\xc2\xa011,25 mg no tratamento do c\xc3\xa2ncer de mama avan\xc3\xa7ado ficou comprovada no estudo prospectivo, de fase III, randomizado, aberto, multic\xc3\xaantrico, que teve como comparador pacientes que eram submetidas a quimioterapia padr\xc3\xa3o com ciclofosfamida, metotrexato e fluouracil (CMF).3
\r\n\r\nNo estudo TABLE3, 599 pacientes em pr\xc3\xa9-menopausa com diagn\xc3\xb3stico de c\xc3\xa2ncer de mama, positivos para receptor de estrog\xc3\xaanio, confirmados histologicamente, nos est\xc3\xa1gios II ou IIIA, foram eleg\xc3\xadveis para o estudo e randomizados, dentro de 6 semanas ap\xc3\xb3s o tratamento cir\xc3\xbargico, em dois grupos de tratamento. No grupo 1 foram tratadas com o Acetato de Leuprorrelina 11,25 mg, 299 pacientes, e no grupo 2 foram tratadas com o esquema quimioter\xc3\xa1pico padr\xc3\xa3o CMF, 300 pacientes. O seguimento m\xc3\xa9dio foi de 5,8 anos, a sobrevida livre de recidiva foi similar em ambos os grupos de tratamento (P=0.15). Uma an\xc3\xa1lise explorat\xc3\xb3ria da sobrevida global foi favor\xc3\xa1vel ao grupo de tratamento com Acetato de Leuprorrelina de 11,25 mg, com uma taxa de sobrevida em 5 anos de 81% para o grupo 1 e de 71,9% para o grupo 2 (P=0.005). Tamb\xc3\xa9m houve uma tend\xc3\xaancia maior de mortalidade relacionada ao c\xc3\xa2ncer de mama no grupo 2.
\r\n\r\nOs resultados desse estudo demonstraram que o tratamento com Acetato de Leuprorrelina de 11,25mg, de uso trimestral \xc3\xa9 t\xc3\xa3o efetivo, e n\xc3\xa3o \xc3\xa9 inferior ao tratamento quimioter\xc3\xa1pico padr\xc3\xa3o com CMF, nesta popula\xc3\xa7\xc3\xa3o de pacientes com diagn\xc3\xb3stico de c\xc3\xa2ncer de mama. Seus dados de efic\xc3\xa1cia podem tamb\xc3\xa9m ser interpretados como dados que d\xc3\xa3o sustenta\xc3\xa7\xc3\xa3o para a prepara\xc3\xa7\xc3\xa3o mensal de 3,75 mg.
\r\n\r\nNas crian\xc3\xa7as com puberdade precoce central (CPP), as gonadotrofinas estimuladas e basais s\xc3\xa3o reduzidas para os n\xc3\xadveis pr\xc3\xa9-puberdade. A testosterona e o estradiol s\xc3\xa3o reduzidos aos n\xc3\xadveis pr\xc3\xa9-puberdade nos meninos e nas meninas, respectivamente. A redu\xc3\xa7\xc3\xa3o das gonadotrofinas\xc2\xa0permitir\xc3\xa1 o crescimento e o desenvolvimento f\xc3\xadsico e psicol\xc3\xb3gico normais. A matura\xc3\xa7\xc3\xa3o natural ocorre quando as gonadotrofinas voltam aos n\xc3\xadveis pr\xc3\xa9-puberdade ap\xc3\xb3s a descontinua\xc3\xa7\xc3\xa3o de Acetato de Leuprorrelina 3,75 mg e 11,25 mg. Um estudo foi realizado com um grupo de 55 indiv\xc3\xadduos com puberdade precoce central (49 do sexo feminino e 6 do sexo masculino, nunca tratados anteriormente com agonistas de GnRH), tratados mensalmente com Acetato de Leuprorrelina 3,75mg e 11,25mg\xc2\xa0at\xc3\xa9 atingir a idade apropriada para a puberdade. Ap\xc3\xb3s a interrup\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento, foi feito o acompanhamento de 40 indiv\xc3\xadduos deste grupo\xc2\xa0Foram notados os seguintes efeitos fisiol\xc3\xb3gicos com a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o cr\xc3\xb4nica do Acetato de Leuprorrelina 3,75 mg e 11,25 mg nessa popula\xc3\xa7\xc3\xa3o de pacientes.
\r\n\r\nUm aumento mensur\xc3\xa1vel no comprimento do corpo pode ser notado, considerando que placas da ep\xc3\xadfise n\xc3\xa3o se fecham prematuramente.
\r\n\r\nOs \xc3\xb3rg\xc3\xa3os reprodutores retornar\xc3\xa3o ao estado pr\xc3\xa9-puberdade.
\r\n\r\nO fluxo menstrual se presente, cessar\xc3\xa1.
\r\n\r\nNeste estudo em 22 das 55 crian\xc3\xa7as com puberdade precoce central, foram administradas doses de Acetato de Leuprorrelina 3,75 mg e 11,25 mg em suspens\xc3\xa3o de dep\xc3\xb3sito a cada quatro semanas e os n\xc3\xadveis plasm\xc3\xa1ticos foram determinados de acordo com as categorias de peso constantes na Tabela a seguir:
\r\n\r\n| \r\n\t\t\t Intervalo de peso do paciente (kg) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\tM\xc3\xa9dia do peso do grupo (kg) | \r\n\t\t\tDose (mg) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t N\xc3\xadveis plasm\xc3\xa1ticos (ng/mL) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t 20,2 a 27,0 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t22,7 | \r\n\t\t\t7,5 | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 0,77\xc2\xb1 0,33 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t 28,4 a 36,8 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t32,5 | \r\n\t\t\t11,25 | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 1,25 \xc2\xb1 0,06 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t 39,3 a 57,5 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t44,2 | \r\n\t\t\t15 | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 1,59 \xc2\xb1 0,65 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t A m\xc3\xa9dia de peso do grupo \xc3\xa9 determinada na semana 04 imediatamente antes da administra\xc3\xa7\xc3\xa3o da inje\xc3\xa7\xc3\xa3o de Acetato de Leuprorrelina 3,75mg e 11,25mg. Os n\xc3\xadveis do f\xc3\xa1rmaco nas semanas 12 e 24 foram similares aos n\xc3\xadveis da semana 04 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t|||
Durante o per\xc3\xadodo de tratamento, a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o mensal deAcetato de Leuprorrelina 3,75 mg e 11,25 mg suprimiu os n\xc3\xadveis de gonadotropinas e ester\xc3\xb3ides sexuais a n\xc3\xadveis pr\xc3\xa9-puberais. A supress\xc3\xa3o das concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es de pico estimuladas por LH para valores < 1.75 mIU/mL foi atingida por 96% dos indiv\xc3\xadduos no m\xc3\xaas 1. O n\xc3\xbamero e a porcentagem de indiv\xc3\xadduos com supress\xc3\xa3o do pico estimulado por LH < 1.75 mIU/mL e o pico m\xc3\xa9dio \xc2\xb1\xc2\xa0desvio padr\xc3\xa3o do pico estimulado por LH ao longo do tempo \xc3\xa9 apresentado na Tabela 1. A idade m\xc3\xa9dia \xc2\xb1 DP no in\xc3\xadcio do tratamento foi 7 \xc2\xb1 2 anos e a dura\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento foi 4 \xc2\xb1 2 anos. Seis meses ap\xc3\xb3s o\xc2\xa0fim do per\xc3\xadodo de tratamento, o pico m\xc3\xa9dio estimulado por LH foi de 20.6 \xc2\xb1 DP 13.7 mIU/mL (n=30).
\r\n\r\n| \r\n\t\t\t Tabela 1: N\xc3\xbamero e porcentagem de pacientes com pico estimulado por LH < 1.75 mIU/mL e Pico de LH m\xc3\xa9dio (DP) em cada visita cl\xc3\xadnica \r\n\t\t\t | \r\n\t\t|||
| \r\n\t\t\t Semanas de estudo \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\tn com pico estimulado por LH < 1.75 mIU/mL/ N com a medi\xc3\xa7\xc3\xa3o de LH para aquela semana | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Pico de LH m\xc3\xa9dio (DP) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t|
| \r\n\t\t\t n/N \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t% | \r\n\t\t||
| \r\n\t\t\t Baseline \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t0/55 | \r\n\t\t\t0% | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 35,0 (21,32) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Semana 4 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t53/55 | \r\n\t\t\t96,4% | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 0,8 (0,57) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Semana 12 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t48/54 | \r\n\t\t\t88,9% | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 1,1 (1,77) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Semana 24 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t48/53 | \r\n\t\t\t90,6% | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 0,8 (0,79) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Semana 36 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t51/54 | \r\n\t\t\t94,4% | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 0,6 (0,43) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Semana 48 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t51/54 | \r\n\t\t\t94,4% | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 0,6 (0,47) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Semana 72 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t52/52 | \r\n\t\t\t100% | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 0,5 (0,30) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Semana 96 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t46/46 | \r\n\t\t\t100% | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 0,4 (0,33) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Semana 120 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t40/40 | \r\n\t\t\t100% | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 0,4 (0,27) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Semana 144 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t36/36 | \r\n\t\t\t100% | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 0,4 (0,24) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Semana 168 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t27/28 | \r\n\t\t\t96,4% | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 1,2 (4,58) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Semana 216 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t18/19 | \r\n\t\t\t94,7% | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 0,5 (0,90) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Semana 240 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t16/17 | \r\n\t\t\t94,1% | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 0,4 (0,62) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Semana 264 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t14/15 | \r\n\t\t\t95,3% | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 0,4 (0,41) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Semana 312 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t9/9 | \r\n\t\t\t100% | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 0,4 (0,20) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Semana 336 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t6/6 | \r\n\t\t\t100% | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 0,3 (0,10) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Semana 360 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t6/6 | \r\n\t\t\t100% | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 0,3 (0,13) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Semana 384 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t5/5 | \r\n\t\t\t100% | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 0,2 (0,10) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Semana 408 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t3/3 | \r\n\t\t\t100% | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 0,2 (0,09) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Semana 432 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t2/2 | \r\n\t\t\t100% | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 0,3 (0,04) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Semana 456 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t2/2 | \r\n\t\t\t100% | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 0,2 (0,04) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Semana 480 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t1/1 | \r\n\t\t\t100% | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 0,2 (NA) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Semana 504 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t1/1 | \r\n\t\t\t100% | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 0,2 (NA) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
A supress\xc3\xa3o (definida como regress\xc3\xa3o ou n\xc3\xa3o mudan\xc3\xa7a) dos sinais cl\xc3\xadnicos/f\xc3\xadsicos da puberdade foi atingida pela maioria dos pacientes. Em\xc2\xa0mulheres, a supress\xc3\xa3o do desenvolvimento das mamas variou de 66,7 a 90,6% dos indiv\xc3\xadduos durante os primeiros 5 anos de tratamento. A m\xc3\xa9dia do estradiol estimulado foi de 15,1 pg/mL nas condi\xc3\xa7\xc3\xb5es basais, diminuindo para o menor n\xc3\xadvel de detec\xc3\xa7\xc3\xa3o (5,0 pg/mL) na semana 4 e foi mantido durante os primeiros 5 anos de tratamento. Em homens, a supress\xc3\xa3o do desenvolvimento da genit\xc3\xa1lia variou de 60% a 100% dos indiv\xc3\xadduos durante os primeiros 5 anos de tratamento. A m\xc3\xa9dia de testosterona estimulada foi 347,7 ng/dL nas condi\xc3\xa7\xc3\xb5es basais e foi mantida a n\xc3\xadveis n\xc3\xa3o superiores a 25,3 ng/dL durante os 5 primeiros anos de tratamento.
\r\n\r\nUm \xe2\x80\x9cefeito rebote\xe2\x80\x9d da hemorragia transit\xc3\xb3ria ou sangramento vaginal durante as 4 primeiras semanas de tratamento foi observado em 19,4% (7/36) meninas que n\xc3\xa3o atingiram a menarca nas condi\xc3\xa7\xc3\xb5es basais. Ap\xc3\xb3s as primeiras 4 semanas e durante o per\xc3\xadodo de tratamento restante, nenhum indiv\xc3\xadduo relatou sangramento semelhante \xc3\xa0 menstrua\xc3\xa7\xc3\xa3o, e apenas um raro sangramento vaginal foi observado. Em muitos indiv\xc3\xadduos, houve diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o da taxa de crescimento durante o tratamento, assim como a raz\xc3\xa3o idade \xc3\xb3ssea : idade cronol\xc3\xb3gica. Ap\xc3\xb3s 5 anos, a taxa de crescimento m\xc3\xa9dia variou entre 3,4 a 5,6 cm/ano. A raz\xc3\xa3o m\xc3\xa9dia da idade \xc3\xb3ssea pela idade cronol\xc3\xb3gica diminuiu de 1,5 nas condi\xc3\xa7\xc3\xb5es basais para 1,1 no final do tratamento. A pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o de desvio padr\xc3\xa3o da estatura m\xc3\xa9dia mudou de 1,6 nas condi\xc3\xa7\xc3\xb5es basais para 0,7 no fim da fase de tratamento.
\r\n\r\nPara a avalia\xc3\xa7\xc3\xa3o da fun\xc3\xa7\xc3\xa3o reprodutiva (em mulheres) e da estatura definitiva, 35 mulheres e 5 homens participaram de um per\xc3\xadodo de acompanhamento p\xc3\xb3s-tratamento. Aos 6 meses p\xc3\xb3s-tratamento, a maioria dos indiv\xc3\xadduos apresentou revers\xc3\xa3o dos n\xc3\xadveis puberais de LH (87,9%) e os sinais cl\xc3\xadnicos de retomada da progress\xc3\xa3o puberal foram evidentes com o aumento no desenvolvimento das mamas em garotas (66,7%) e aumento do desenvolvimento da genit\xc3\xa1lia em garotos (80%). Dos 40 pacientes avaliados no acompanhamento, 33 foram observados at\xc3\xa9 que eles atingissem estatura adulta definitiva ou quase definitiva. Estes pacientes apresentaram um aumento m\xc3\xa9dio da estatura adulta definitiva quando comparado \xc3\xa0 estatura adulta prevista nas condi\xc3\xa7\xc3\xb5es basais.
\r\n\r\nA pontua\xc3\xa7\xc3\xa3o de desvio padr\xc3\xa3o da estatura adulta definitiva m\xc3\xa9dia foi -0,2. Ap\xc3\xb3s a interrup\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento, foram relatadas menstrua\xc3\xa7\xc3\xb5es regulares para todos os indiv\xc3\xadduos do sexo feminino que atingiram 12 anos durante o acompanhamento; o tempo m\xc3\xa9dio para a menstrua\xc3\xa7\xc3\xa3o foi de aproximadamente 1,5 anos; a idade m\xc3\xa9dia no in\xc3\xadcio da menstrua\xc3\xa7\xc3\xa3o foi\xc2\xa012,9 anos. Os dados para avaliar a fun\xc3\xa7\xc3\xa3o reprodutiva foram obtidos em um exame p\xc3\xb3s-estudo de 20 garotas que atingiram a maioridade (18-26 anos); foram relatados ciclos menstruais normais em 80% das mulheres; 12 casos de gravidez foram relatados de 7 dos 20 indiv\xc3\xadduos, incluindo m\xc3\xbaltiplos casos de gravidez para 4 indiv\xc3\xadduos.
\r\n\r\nEm um estudo cl\xc3\xadnico randomizado e aberto realizado com Acetato de Leuprorrelina 11,25 mg em formula\xc3\xa7\xc3\xa3o para uso trimestral, 42 pacientes, com idade entre 1 e 11 anos, receberam o medicamento. O grupo estudado teve um n\xc3\xbamero igual de pacientes virgens de tratamento que tinham n\xc3\xadveis de LH puberais e pacientes que estavam em tratamento pr\xc3\xa9vio com agonistas do GnRHa mensais que tinham n\xc3\xadveis de LH pr\xc3\xa9-puberais ao in\xc3\xadcio do estudo. O percentual de pacientes com supress\xc3\xa3o de n\xc3\xadveis de pico de LH estimulado para < 4 mUI/mL, como determinado por meio de avalia\xc3\xa7\xc3\xb5es nos meses 2, 3 e 6 foi de 78,6%.
\r\n\r\nTabela 2: Supress\xc3\xa3o de n\xc3\xadveis de pico de LH estimulado entre o m\xc3\xaas 2 e o m\xc3\xaas 6
\r\n\r\n| - | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Acetato de Leuprorrelina\xc2\xa03,75 mg e 11,25 mg a cada 3 meses \r\n\t\t\t | \r\n\t\t||
| \r\n\t\t\t Par\xc3\xa2metro \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\tVirgens de tratamento (N = 21) | \r\n\t\t\tPreviamente tratados (N = 21) | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t Total de pacientes (N = 42) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t Porcentual de supress\xc3\xa3o \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t76,2% | \r\n\t\t\t81,0% | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 78,6% \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t (IC de 95%) \r\n\t\t\t | \r\n\t\t\t52,8; 91,8 | \r\n\t\t\t58,1; 94,6 | \r\n\t\t\t\r\n\t\t\t 63,2; 89,7 \r\n\t\t\t | \r\n\t\t
| \r\n\t\t\t * Os pacientes previamente tratados, fizeram tratamento com GnRHa por pelo menos 6 meses antes deste estudo \r\n\t\t\t | \r\n\t\t|||
O porcentual de 93% (39 de 42) dos pacientes tiveram os n\xc3\xadveis de ester\xc3\xb3ides sexuais (estradiol e testosterona) suprimidos \xc3\xa0 n\xc3\xadveis pr\xc3\xa9puberais em todas as visitas. Supress\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica da puberdade em pacientes do sexo feminino foi observada em 29 de 32 (90,6%) pacientes no m\xc3\xaas 6. Supress\xc3\xa3o cl\xc3\xadnica da puberdade em pacientes do sexo masculino foi observada em 1 de 2 pacientes (50,0%) no m\xc3\xaas 6. Em pacientes com informa\xc3\xa7\xc3\xb5es completas relacionadas \xc3\xa0 idade \xc3\xb3ssea, 29 de 33 sujeitos (87,9%) tiveram uma diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o na raz\xc3\xa3o entre idade \xc3\xb3ssea e idade cronol\xc3\xb3gica no m\xc3\xaas 6 quado comparado \xc3\xa0 triagem.
\r\n\r\nRefer\xc3\xaancias Bibliogr\xc3\xa1ficas
\r\n\r\n1- Wechsel WH, Zerbib M, Pagano F, et al. Randomized Open Label Comparative Study of the Efficacy, Safety an Tolerability, of Leuprorelin Acetate 1M and 3M Depot in Patients with Advanced Prostatic Cancer. Eur Urol. 1996;30(supl 1):7-14.
\r\n2- Jocham D. Leuprorelin three-month depot in the treatment of advanced and metastatic prostate cancer: long-term follow-up results. Urologia internationalis 1998;60 Suppl 2:18- 24; discussion 35.
\r\n3- Schmid P, Untch M, Kosse V, et al. Leuprorelin Acetate Every-3-months Depot Versus Cyclophosphamide, Methotrexate, and Fluorouracil as Adjuvant Treatment in Premenopausal Patients with Node-Positive Breast Cancer: The TABLE Study. J Clin Oncol 2007;25(18):2509-15.
Caso haja interesse em conhecer as refer\xc3\xaancias bibliogr\xc3\xa1ficas e/ou estudos cl\xc3\xadnicos dispon\xc3\xadveis para este medicamento, por favor, entre em contato com o Servi\xc3\xa7o de Atendimento ao Consumidor \xe2\x80\x93 AbbVie Line atrav\xc3\xa9s do telefone 0800 022 2843.
\r\n\r\nPacientes com adenocarcinoma avan\xc3\xa7ado de pr\xc3\xb3stata previamente tratados, n\xc3\xa3o tratados ou orquiectomizados receberam 1 mg ou 10 mg de Acetato de Leuprorrelina 5mg/mL diariamente por inje\xc3\xa7\xc3\xa3o subcut\xc3\xa2nea. Nos pacientes n\xc3\xa3o tratados anteriormente, os n\xc3\xadveis de horm\xc3\xb4nio luteinizante (LH) e horm\xc3\xb4nio fol\xc3\xadculo-estimulante (FSH) aumentaram inicialmente, resultando em aumento transit\xc3\xb3rio dos n\xc3\xadveis dos esteroides gonadais (testosterona e dihidrotestosterona). Com a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o cont\xc3\xadnua de Acetato de Leuprorrelina 5mg/mL por 02 a 04 semanas, os n\xc3\xadveis de LH, FSH ca\xc3\xadram e os androg\xc3\xaanios diminu\xc3\xadram para os n\xc3\xadveis dos orquiectomizados no restante do per\xc3\xadodo de tratamento. Os pacientes previamente tratados (horm\xc3\xb4nios) apresentaram uma resposta inicial similar, mas de magnitude reduzida. A taxa de melhora objetiva para pacientes n\xc3\xa3o tratados previamente em Est\xc3\xa1gio D2 foi de 72%, o que n\xc3\xa3o foi estatisticamente diferente da melhora de 85% observada em um estudo da National Cancer Prostatic, projeto envolvendo dietilestilbestrol (DES) e orquiectomia (p <0,11). Em geral, a melhora subjetiva acentuada foi boa.
\r\n\r\nO tratamento pr\xc3\xa9vio com dietilestilbestrol (DES) por 07 dias ou a coadministra\xc3\xa7\xc3\xa3o de DES com Acetato de Leuprorrelina 5mg/mL n\xc3\xa3o conseguiu impedir o aumento inicial dos androg\xc3\xaanios produzidos pelo Acetato de Leuprorrelina 5mg/mL; entretanto, o tratamento pr\xc3\xa9vio com DES diminuiu os n\xc3\xadveis de androg\xc3\xaanios a tais n\xc3\xadveis que o aumento que ocorre ap\xc3\xb3s o tratamento com Acetato de Leuprorrelina 5mg/mL excede apenas ligeiramente aos n\xc3\xadveis de pr\xc3\xa9-tratamento.1
\r\n\r\nEm um estudo condicional, cruzado e controlado, 99 pacientes no est\xc3\xa1gio D2 de adenocarcinoma prost\xc3\xa1tico receberam inicialmente doses de Acetato de Leuprorrelina 5mg/mL por via subcut\xc3\xa2nea (1 mg/dia) ou DES (3 mg/dia) sendo cruzados para terapia alternativa se a sua condi\xc3\xa7\xc3\xa3o de sa\xc3\xbade piorasse. Oitenta e seis por cento (86%) dos pacientes tratados com Acetato de Leuprorrelina 5mg/mL e 85% dos pacientes tratados com DES tiveram resposta cl\xc3\xadnica favor\xc3\xa1vel. A taxa estimada de sobrevida em um ano foi maior para os pacientes tratados com Acetato de Leuprorrelina 5mg/mL (89%) do que para pacientes tratados com DES (80%).2
\r\n\r\nEm pacientes com c\xc3\xa2ncer de pr\xc3\xb3stata metast\xc3\xa1tico resistente \xc3\xa0 castra\xc3\xa7\xc3\xa3o, estudos cl\xc3\xadnicos mostraram benef\xc3\xadcio com a adi\xc3\xa7\xc3\xa3o de agentes como os inibidores do eixo androg\xc3\xaanico acetato de abiraterona e enzalutamida, os taxanos docetaxel e cabazitaxel, e o radiof\xc3\xa1rmaco Ra-223, a agonistas de LH-RH como a Acetato de Leuprorrelina 5mg/mL.
\r\n\r\nRefer\xc3\xaancias Bibliogr\xc3\xa1ficas
\r\n\r\n1 \xe2\x80\x93 Garnick MB. Leuprolide versus diethylstilbestrol for previously untreated stage D2 prostate cancer. Results of a prospectively randomized trial. Urology. 1996;27(1 Suppl):21-8.
\r\n2 \xe2\x80\x93 No authors listed. Leuprolide versus diethylstilbestrol for metastatic prostate cancer. The Leuprolide Study Group. N Engl J Med. 1984; 311(20):1281-6
O Acetato de Leuprorrelina, um agonista do LH-RH, age como um potente inibidor da secre\xc3\xa7\xc3\xa3o de gonadotrofina quando administrado continuamente e em doses terap\xc3\xaauticas. Os estudos em animais e em humanos indicam que, seguindo-se a uma estimula\xc3\xa7\xc3\xa3o inicial, a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o cr\xc3\xb4nica de Acetato de Leuprorrelina resulta em suspens\xc3\xa3o da esteroidog\xc3\xaanese ovariana e testicular. Esse efeito \xc3\xa9 revers\xc3\xadvel com a descontinua\xc3\xa7\xc3\xa3o da terap\xc3\xaautica.
\r\n\r\nA administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de Acetato de Leuprorrelina resultou na inibi\xc3\xa7\xc3\xa3o do crescimento de tumores horm\xc3\xb4nio-dependentes (tumores prost\xc3\xa1ticos em ratos machos das esp\xc3\xa9cies Nobel e Dunning e tumores mam\xc3\xa1rios DMBAinduzidos em ratas), bem como causou atrofia dos \xc3\xb3rg\xc3\xa3os reprodutores.
\r\n\r\nEm humanos, a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de Acetato de Leuprorrelina resulta num aumento inicial dos n\xc3\xadveis circulantes do horm\xc3\xb4nio luteinizante (LH) e do horm\xc3\xb4nio fol\xc3\xadculo-estimulante (FSH), conduzindo a um transit\xc3\xb3rio aumento dos n\xc3\xadveis dos esteroides gonadais (testosterona e di-hidrotestosterona em homens; e estrona e estradiol em mulheres na pr\xc3\xa9-menopausa).
\r\n\r\nContudo, a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o cont\xc3\xadnua do Acetato de Leuprorrelina, nas doses recomendadas, resulta em diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o dos n\xc3\xadveis de LH, FSH e esteroides sexuais. Em homens, a testosterona \xc3\xa9 reduzida aos n\xc3\xadveis de castra\xc3\xa7\xc3\xa3o ou pr\xc3\xa9-puberais. Em mulheres na pr\xc3\xa9-menopausa, os estr\xc3\xb3genos s\xc3\xa3o reduzidos aos n\xc3\xadveis p\xc3\xb3s-menopausa. A redu\xc3\xa7\xc3\xa3o dos n\xc3\xadveis desses horm\xc3\xb4nios ocorre dentro de um m\xc3\xaas ap\xc3\xb3s o in\xc3\xadcio do tratamento com doses recomendadas.
\r\n\r\nO Acetato de Leuprorrelina n\xc3\xa3o \xc3\xa9 ativo quando administrado por via oral. A biodisponibilidade quando administrado por via subcut\xc3\xa2nea \xc3\xa9 compar\xc3\xa1vel a da administra\xc3\xa7\xc3\xa3o intramuscular.
\r\n\r\nO volume m\xc3\xa9dio de distribui\xc3\xa7\xc3\xa3o do Acetato de Leuprorrelina, no estado de equil\xc3\xadbrio, ap\xc3\xb3s administra\xc3\xa7\xc3\xa3o intravenosa em bolus em volunt\xc3\xa1rios sadios do sexo masculino foi de 27 litros. A liga\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa0s prote\xc3\xadnas plasm\xc3\xa1ticas humanas in vitro variou de 43% a 49%.
\r\n\r\nEm volunt\xc3\xa1rios sadios do sexo masculino, uma inje\xc3\xa7\xc3\xa3o de 1 mg de Acetato de Leuprorrelina por via intravenosa em bolus, revelou que a depura\xc3\xa7\xc3\xa3o sist\xc3\xaamica m\xc3\xa9dia foi de 7,6 L/h, com meia-vida de elimina\xc3\xa7\xc3\xa3o final de aproximadamente tr\xc3\xaas horas, com base em um modelo de dois compartimentos. Estudos em animais mostraram que o AAcetato de Leuprorrelina marcado com C14 foi metabolizado em pept\xc3\xaddeos menores inativos, um pentapept\xc3\xaddeo (Metab\xc3\xb3lito I), tripept\xc3\xaddeos (Metab\xc3\xb3litos II e III) e um dipept\xc3\xaddeo (Metab\xc3\xb3lito IV). Esses fragmentos podem ser metabolizados posteriormente.
\r\n\r\nAs concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es plasm\xc3\xa1ticas do principal metab\xc3\xb3lito (M-I), avaliadas em cinco pacientes com c\xc3\xa2ncer de pr\xc3\xb3stata que receberam Acetato de Leuprorrelina\xc2\xa0em suspens\xc3\xa3o de dep\xc3\xb3sito (Acetato de Leuprorrelina), atingiram a concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa1xima em duas a seis horas depois da administra\xc3\xa7\xc3\xa3o e foram aproximadamente 6% da concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o de pico da subst\xc3\xa2ncia-m\xc3\xa3e. Uma semana depois da administra\xc3\xa7\xc3\xa3o, as concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es plasm\xc3\xa1ticas m\xc3\xa9dias de M-I foram aproximadamente 20% das concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es m\xc3\xa9dias do Acetato de Leuprorrelina.
\r\n\r\nAp\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de 3,75 mg do Acetato de Leuprorrelina em suspens\xc3\xa3o de dep\xc3\xb3sito a tr\xc3\xaas pacientes, menos de 5% da dose\xc2\xa0administrada foi recuperada sob a forma de subst\xc3\xa2ncia-m\xc3\xa3e e metab\xc3\xb3lito M-I na urina em 27 dias.
\r\n\r\nA\xc2\xa0farmacocin\xc3\xa9tica do Acetato de Leuprorrelina em pacientes com insufici\xc3\xaancia renal ou hep\xc3\xa1tica n\xc3\xa3o foi determinada.
\r\n\r\nO Acetato de Leuprorrelina 3,75 mg e 11,25, subst\xc3\xa2ncia ativa do medicamento Acetato de Leuprorrelina 3,75 mg e 11,25, \xc3\xa9 um nonapept\xc3\xaddeo sint\xc3\xa9tico an\xc3\xa1logo do horm\xc3\xb4nio liberador da gonadotrofina natural (GnRH ou LH-RH). Possui maior pot\xc3\xaancia que o horm\xc3\xb4nio natural, atua como um inibidor da produ\xc3\xa7\xc3\xa3o de gonadotrofina e \xc3\xa9 quimicamente distinto dos esteroides. Seu nome qu\xc3\xadmico \xc3\xa9 acetato de 5-oxo-L-prolil-L-histidil-L-triptofanil-L-seril-Ltirosil-D-leucil-L-leucil-L-arginil-L-N-etil-L-prolinamida (sal). O Acetato de Leuprorrelina 3,75 mg e 11,25\xc2\xa0\xc3\xa9 apresentado como microesferas liofilizadas est\xc3\xa9reis que, quando misturadas com o diluente, tornam-se uma suspens\xc3\xa3o para uso intramuscular.
\r\n\r\nOs n\xc3\xadveis s\xc3\xa9ricos m\xc3\xa9dios obtidos ao final de 1 m\xc3\xaas ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xbanica de Acetato de Leuprorrelina 3,75 mg e 11,25\xc2\xa0em pacientes com neoplasia prost\xc3\xa1tica, na dose de 3,75mg, por via subcut\xc3\xa2nea ou intramuscular, foi de 0,7 ng/mL. N\xc3\xa3o houve ind\xc3\xadcios de ac\xc3\xbamulo do f\xc3\xa1rmaco no organismo. N\xc3\xadveis s\xc3\xa9ricos de Acetato de Leuprorrelina 3,75mg foram mensurados em 11 pacientes com c\xc3\xa2ncer de mama na pr\xc3\xa9-menopausa superior a 12 semanas, Os n\xc3\xadveis medidos de Acetato de Leuprorrelina 3,75mg e 11,25mg foram acima de 0,1 ng/mL ap\xc3\xb3s 4 semanas e permanecendo est\xc3\xa1vel ap\xc3\xb3s a re-inje\xc3\xa7\xc3\xa3o (em 8 e 12 semanas). N\xc3\xa3o houve ted\xc3\xaancia de ac\xc3\xbamulo da droga.
\r\n\r\nAp\xc3\xb3s uma administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de 7,5 mg de Acetato de Leuprorrelina 3,75mg e 11,25mg em pacientes adultos, o pico m\xc3\xa9dio da concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o plasm\xc3\xa1tica de Acetato de Leuprorrelina 3,75mg e 11,25mg foi de quase 20 ng/mL em quatro horas e diminuiu para 0,36 ng/mL em quatro semanas. No entanto, Acetato de Leuprorrelina 3,75mg e 11,25mg intacta e seu principal metab\xc3\xb3lito inativo n\xc3\xa3o podem ser diferencados pelo teste utilizado no estudo. Concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es plasm\xc3\xa1ticas n\xc3\xa3o detact\xc3\xa9veis de Acetato de Leuprorrelina 3,75mg e 11,25mg t\xc3\xaam sido observadas durante a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o cr\xc3\xb4nica de 7,5 mg de acetato de leuporrelina em dep\xc3\xb3sito mas os n\xc3\xadveis de testosterona parecem ter sido mantidos em n\xc3\xadveis de castra\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\r\nAp\xc3\xb3s uma administra\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xbanica de Acetato de Leuprorrelina 11,25 mg em homens com c\xc3\xa2ncer de pr\xc3\xb3stata avan\xc3\xa7ado, um r\xc3\xa1pido aumento da concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o de Acetato de Leuprorrelina 3,75mg e 11,25mg foi observado. N\xc3\xadvel s\xc3\xa9rico m\xc3\xa1ximo de 21,82 \xc2\xb1 11,24 ng/mL foi observado 3 horas ap\xc3\xb3s uma \xc3\xbanica inje\xc3\xa7\xc3\xa3o da apresenta\xc3\xa7\xc3\xa3o de Acetato de Leuprorrelina 11,25 mg. A taxa de libera\xc3\xa7\xc3\xa3o do Acetato de Leuprorrelina 3,75 mg e 11,25 estabiliza-se dentro de 7 a 14 dias ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o. Na 4\xc2\xaa semana, observa-se uma concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o plasm\xc3\xa1tica m\xc3\xa9dia do Acetato de Leuprorrelina 3,75 mg e 11,25 decresce para 0,17 \xc2\xb1 0,08 ng/mL em 12 semanas. Ap\xc3\xb3s uma \xc3\xbanica aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o de Acetato de Leuprorrelina 11,25 mg em mulheres saud\xc3\xa1veis, uma concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o plasm\xc3\xa1tica m\xc3\xa9dia de 36,3 ng/mL foi observada em 4 horas. Acetato de Leuprorrelina 3,75 mg e 11,25 pareceu ser liberada a uma taxa constante, mantendo uma concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o equil\xc3\xadbrio durante as tr\xc3\xaas primeiras semanas. O n\xc3\xadvel m\xc3\xa9dio declina gradualmente ap\xc3\xb3s a 3\xc2\xaa semana, chegando pr\xc3\xb3ximo ao limiar m\xc3\xadnimo de detec\xc3\xa7\xc3\xa3o at\xc3\xa9 a 12\xc2\xaa semana. A m\xc3\xa9dia (\xc2\xb1 desvio padr\xc3\xa3o) da concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o do Acetato de Leuprorrelina 3,75 mg e 11,25\xc2\xa0da 3\xc2\xaa at\xc3\xa9 a 12\xc2\xaa semana foi 0,23 \xc2\xb1 0,09 ng/mL.
\r\n\r\nNo entanto, o Acetato de Leuprorrelina 3,75mg e 11,25mg e\xc2\xa0seu principal metabolito inativo n\xc3\xa3o podem ser distinguidos com o ensaio que foi empregado neste estudo. A eleva\xc3\xa7\xc3\xa3o inicial, seguido de r\xc3\xa1pido decl\xc3\xadnio para um n\xc3\xadvel de estado estacion\xc3\xa1rio, foi semelhante ao padr\xc3\xa3o de libera\xc3\xa7\xc3\xa3o da formula\xc3\xa7\xc3\xa3o mensal.
\r\n\r\nAp\xc3\xb3s uma administra\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xbanica de Acetato de Leuprorrelina 11,25 mg em crian\xc3\xa7as com puberdade precoce central, a o n\xc3\xadvel s\xc3\xa9rico m\xc3\xa1ximo foi de 19,1 ng/mL. As concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es declinaram para 0,08 ng/mL na 2\xc2\xaa semana ap\xc3\xb3s administra\xc3\xa7\xc3\xa3o. A concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o plasm\xc3\xa1tica m\xc3\xa9dica de Acetato de Leuprorrelina 3,75mg e 11,25mg permaneceu constante do 1\xc2\xba ao 3\xc2\xba m\xc3\xaas. As concentra\xc3\xa7\xc3\xb5es m\xc3\xa9dias de Acetato de Leuprorrelina 3,75mg e 11,25mg tr\xc3\xaas meses ap\xc3\xb3s 1\xc2\xaa e 2\xc2\xaa administra\xc3\xa7\xc3\xa3o foram similares indicando que n\xc3\xa3o h\xc3\xa1 ac\xc3\xbamulo de Acetato de Leuprorrelina 3,75mg e 11,25mg ap\xc3\xb3s administra\xc3\xa7\xc3\xb5es repetidas.
\r\n\r\nO acetato de leuprorrelina, subst\xc3\xa2ncia ativa do medicamento Acetato de Leuprorrelina 5mg/mL \xc3\xa9 um nonapept\xc3\xaddeo sint\xc3\xa9tico an\xc3\xa1logo do horm\xc3\xb4nio liberador da gonadotrofina natural (GnRH ou LH-RH). Possui maior pot\xc3\xaancia que o horm\xc3\xb4nio natural, atua como um inibidor da produ\xc3\xa7\xc3\xa3o de gonadotrofina e \xc3\xa9 quimicamente distinto dos esteroides. Seu nome qu\xc3\xadmico \xc3\xa9 acetato de 5-oxo-L-prolil-L-histidil-L-triptofanil-L-seril-L-tirosil-D-leucil-L-leucil-Larginil-L-N-etil-L-prolinamida. Acetato de Leuprorrelina 5mg/mL \xc3\xa9 uma solu\xc3\xa7\xc3\xa3o aquosa est\xc3\xa9ril destinada para aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o subcut\xc3\xa2nea di\xc3\xa1ria.
\r\n\r\nA biodisponibilidade do Acetato de Leuprorrelina\xc2\xa05mg/mL\xc2\xa0quando administrado por via subcut\xc3\xa2nea \xc3\xa9 compar\xc3\xa1vel \xc3\xa0 da administra\xc3\xa7\xc3\xa3o intravenosa.
\r\n\x0cdinamic-html\xec\x0fLupron Depot\xc2\xae\xc2\xa0(acetato de leuprorrelina) 3,75 mg e 11,25 mg deve ser armazenado em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30\xc2\xbaC) e protegido da luz. N\xc3\xa3o congelar. Manter o produto na embalagem at\xc3\xa9 seu uso.
\r\n\r\nN\xc3\xbamero de lote e datas de fabrica\xc3\xa7\xc3\xa3o e validade: vide embalagem.
\r\n\r\nN\xc3\xa3o use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
\r\n\r\nAp\xc3\xb3s a reconstitui\xc3\xa7\xc3\xa3o, a suspens\xc3\xa3o deve ser descartada se n\xc3\xa3o for usada imediatamente ou se houver sobras no frasco, visto que o produto n\xc3\xa3o cont\xc3\xa9m conservantes.
\r\n\r\nLupron Depot\xc2\xae (acetato de leuprorrelina) 3,75 mg \xc3\xa9 apresentado em microesferas liofilizadas (p\xc3\xb3) de colora\xc3\xa7\xc3\xa3o branca e livre de grumos. O diluente utilizado para reconstitui\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa9 uma solu\xc3\xa7\xc3\xa3o clara, incolor e levemente viscosa.
\r\n\r\nAp\xc3\xb3s a reconstitui\xc3\xa7\xc3\xa3o, Lupron Depot\xc2\xae\xc2\xa0(acetato de leuprorrelina) 3,75 mg apresenta-se como uma suspens\xc3\xa3o branca; em repouso, h\xc3\xa1 forma\xc3\xa7\xc3\xa3o de sedimento branco, que \xc3\xa9 imediatamente ressuspenso com agita\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\r\nLupron Depot\xc2\xae\xc2\xa0(acetato de leuprorrelina) 11,25 mg \xc3\xa9 apresentado na forma de p\xc3\xb3 branco isento de grumos. O diluente utilizado para reconstitui\xc3\xa7\xc3\xa3o \xc3\xa9 uma solu\xc3\xa7\xc3\xa3o clara, incolor e levemente viscosa.
\r\n\r\nA solu\xc3\xa7\xc3\xa3o reconstitu\xc3\xadda apresenta-se como suspens\xc3\xa3o branca que, em descanso, deposita um sedimento branco que \xc3\xa9 imediatamente ressuspenso com agita\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\r\nAntes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e voc\xc3\xaa observe alguma mudan\xc3\xa7a no aspecto, consulte o farmac\xc3\xaautico para saber se poder\xc3\xa1 utiliz\xc3\xa1-lo.
\r\n\r\nTodo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crian\xc3\xa7as.
\r\n\x0cdinamic-html\xf9\x04M.S.: 1.9860.0007
\r\n\r\nFarm. Resp.:
\r\nJoyce M. C. Camargo
\r\nCRF-SP 17.077
Fabricado por:
\r\nTakeda Pharmaceutical Company Limited
\r\nOsaka - Jap\xc3\xa3o
Embalado por:
\r\nAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
\r\nLudwigshafen - Alemanha
Importado por:
\r\nAbbVie Farmac\xc3\xaautica Ltda.
\r\nAv. Guido Caloi, 1935, 1\xc2\xba andar, Bloco C
\r\nS\xc3\xa3o Paulo - SP
\r\nCNPJ: 15.800.545/0001-50
Sob licen\xc3\xa7a exclusiva de Takeda Pharmaceutical Company Limited.
\r\n\r\nVenda sob prescri\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica.
\r\n6cr-typography-heading-h2 cr-color-body-text-body-color\x19Especifica\xc3\xa7\xc3\xb5es sobre o \x0cLupron Depot\x01\niCompare e escolha entre varia\xc3\xa7\xc3\xb5es com facilidade
\n\n 2table-responsive cr-table-variation-container mt-4\x05table\x19table cr-table-variations\x05tbody\x02tr\t
\x06button\x7fbtn-outline-primary-sku-selector-standby btn me-2 mt-2 px-2 py-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x0711.25mg\x06button~btn-outline-primary-sku-selector-active btn me-2 mt-2 px-2 py-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x063.75mg$814dfed6-9b0f-473d-97bc-ce11008fb697\x14cr-container-tooltipFEstado f\xc3\xadsico do medicamento, como comprimido, c\xc3\xa1psula ou solu\xc3\xa7\xc3\xa3o.\x07tooltip\x03top?addTooltipEventOnMobile(\'814dfed6-9b0f-473d-97bc-ce11008fb697\')\x02-1\x87\x01\x06button\x7fbtn-outline-primary-sku-selector-standby btn me-2 mt-2 px-2 py-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x1eP\xc3\xb3 para suspens\xc3\xa3o injet\xc3\xa1vel\x06button~btn-outline-primary-sku-selector-active btn me-2 mt-2 px-2 py-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x1dP\xc3\xb3 para solu\xc3\xa7\xc3\xa3o injet\xc3\xa1vel$b53e7ada-6312-40e3-bbc9-2cebf723b6ac\x14cr-container-tooltipEQuantidade de princ\xc3\xadpio ativo por unidade, como 50mg por comprimido.\x07tooltip\x03top?addTooltipEventOnMobile(\'b53e7ada-6312-40e3-bbc9-2cebf723b6ac\')\x02-1\x87\x01$3daa17fe-e25b-40c2-931a-0a9fa12720be\x14cr-container-tooltipFEstado f\xc3\xadsico do medicamento, como comprimido, c\xc3\xa1psula ou solu\xc3\xa7\xc3\xa3o.\x07tooltip\x03top?addTooltipEventOnMobile(\'3daa17fe-e25b-40c2-931a-0a9fa12720be\')\x02-1\x87\x01$9f12b5c0-6221-40f8-9f87-13d1360eda6b\x14cr-container-tooltip-N\xc3\xbamero de unidades do produto por embalagem.\x07tooltip\x03top?addTooltipEventOnMobile(\'9f12b5c0-6221-40f8-9f87-13d1360eda6b\')\x02-1\x87\x01$3368fbc2-ec3d-45e5-9168-ba11c8498dce\x14cr-container-tooltipFCategoria do medicamento (Exemplo: Gen\xc3\xa9rico, Refer\xc3\xaancia ou Similar).\x07tooltip\x03top?addTooltipEventOnMobile(\'3368fbc2-ec3d-45e5-9168-ba11c8498dce\')\x02-1\x87\x01$54984c9e-353d-4ca8-b26e-f4ac947f54a2\x14cr-container-tooltipA indisponibilidade pode estar relacionada a:
(i) venda exclusiva \xc3\xa0 hospitais, (ii) venda controlada mediante reten\xc3\xa7\xc3\xa3o da receita ou (iii) esgotaram-se o estoque.
A indisponibilidade pode estar relacionada a:
(i) venda exclusiva \xc3\xa0 hospitais, (ii) venda controlada mediante reten\xc3\xa7\xc3\xa3o da receita ou (iii) esgotaram-se o estoque.
A indisponibilidade pode estar relacionada a:
(i) venda exclusiva \xc3\xa0 hospitais, (ii) venda controlada mediante reten\xc3\xa7\xc3\xa3o da receita ou (iii) esgotaram-se o estoque.
A indisponibilidade pode estar relacionada a:
(i) venda exclusiva \xc3\xa0 hospitais, (ii) venda controlada mediante reten\xc3\xa7\xc3\xa3o da receita ou (iii) esgotaram-se o estoque.
