Seguimos rigorosamente todas as determina\xc3\xa7\xc3\xb5es da:
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\n SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTA\xc3\x87\xc3\x83O DO FARMAC\xc3\x8aUTICO OU DE SEU M\xc3\x89DICO. LEIA A BULA.\n Todas as informa\xc3\xa7\xc3\xb5es contidas neste site t\xc3\xaam a inten\xc3\xa7\xc3\xa3o de informar e educar, n\xc3\xa3o pretendendo, de forma alguma, substituir as orienta\xc3\xa7\xc3\xb5es de um profissional m\xc3\xa9dico ou servir como recomenda\xc3\xa7\xc3\xa3o para qualquer tipo de tratamento. Decis\xc3\xb5es relacionadas ao tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as caracter\xc3\xadsticas particulares de cada pessoa. Farmac\xc3\xaautica Respons\xc3\xa1vel: Karime Halmenschlager Sleiman CRF/PR n\xc2\xba 39421 Hor\xc3\xa1rio de Atendimento: Seg. \xc3\xa0 Sex. das 08h \xc3\xa0s 18h. Os pre\xc3\xa7os e promo\xc3\xa7\xc3\xb5es divulgados no site s\xc3\xa3o v\xc3\xa1lidos apenas para compras feitas pela internet. A CR trabalha com as tecnologias mais avan\xc3\xa7adas de prote\xc3\xa7\xc3\xa3o de dados, para que voc\xc3\xaa possa realizar suas compras com tranq\xc3\xbcilidade. A privacidade e a seguran\xc3\xa7a dos clientes s\xc3\xa3o compromissos da CR. Todos os pedidos efetuados est\xc3\xa3o sujeitos \xc3\xa0 confirma\xc3\xa7\xc3\xa3o da disponibilidade de produto no estoque dos vendedores.\n
\x04my-3\x06\n\n \x88\x11
Formas de pagamento aceitas:
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Compra segura e certificados
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Garantia CR
\n\n =col-sm-12 cr-typography-body-small-regular cr-color-secondary\x01p\x0cm-0 p-0 mb-1\x12Copyright \xc2\xa9 2000-\x042025N Drogarias On Line Ag\xc3\xaancia de Farm\xc3\xa1cias S.A. - Todos os direitos reservados.\t\n \xa1\x01
Rebif\xc2\xae (betainterferona 1a recombinante) \xc3\xa9 indicado para o tratamento da esclerose m\xc3\xbaltipla caracterizada pela presen\xc3\xa7a de surtos, e demonstrou reduzir o n\xc3\xbamero e gravidade destes, assim como a estabiliza\xc3\xa7\xc3\xa3o da progress\xc3\xa3o da doen\xc3\xa7a.
\r\n\r\n
A indica\xc3\xa7\xc3\xa3o de Rebif\xc2\xae e sua respectiva dosagem \xc3\xa9 de exclusiva defini\xc3\xa7\xc3\xa3o do m\xc3\xa9dico e deve ser precedida de um diagn\xc3\xb3stico preciso sobre o est\xc3\xa1gio da doen\xc3\xa7a, de exames laboratoriais, de resson\xc3\xa2ncia magn\xc3\xa9tica por imagem e de outros par\xc3\xa2metros de diagn\xc3\xb3stico de conhecimento do m\xc3\xa9dico especialista que acompanha o tratamento do paciente.
\r\n\r\n
Evento cl\xc3\xadnico \xc3\xbanico sugestivo de esclerose m\xc3\xbaltipla (uso adulto)
\r\n\r\n
Rebif\xc2\xae 44 \xc2\xb5g tamb\xc3\xa9m est\xc3\xa1 indicado para uso em pacientes que tenham tido um \xc3\xbanico evento cl\xc3\xadnico, o qual provavelmente \xc3\xa9 o primeiro sinal de esclerose m\xc3\xbaltipla.
Rebif\xc2\xae (betainterferona 1a recombinante) pertence a uma classe de medicamentos chamada \xe2\x80\x9cinterferonas\xe2\x80\x9d.
\r\n\r\n
S\xc3\xa3o subst\xc3\xa2ncias naturais que transmitem mensagens para as c\xc3\xa9lulas. As interferonas s\xc3\xa3o produzidas pelo organismo e desempenham um papel essencial na regula\xc3\xa7\xc3\xa3o do sistema imunol\xc3\xb3gico. Por meio de mecanismo ainda n\xc3\xa3o completamente conhecido, as interferonas atuam limitando o dano ao sistema nervoso central associado \xc3\xa0 esclerose m\xc3\xbaltipla.
\r\n\r\n
A betainterferona 1a recombinante \xc3\xa9 uma prote\xc3\xadna sol\xc3\xbavel altamente purificada, produzida por recombina\xc3\xa7\xc3\xa3o gen\xc3\xa9tica em c\xc3\xa9lulas de mam\xc3\xadferos, similar \xc3\xa0 betainterferona produzida pelo corpo humano.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula3\x05false\x0eaccordionBula3%Quais as contraindica\xc3\xa7\xc3\xb5es do Rebif?"\r\n \x0eaccordionBula3\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\x94\x02
Rebif\xc2\xae n\xc3\xa3o deve ser utilizado:
\r\n\r\n
\r\n\t
Se voc\xc3\xaa tiver conhecida hipersensibilidade (alergia) \xc3\xa0 betainterferona 1a recombinante ou natural, ou a qualquer outro componente desta formula\xc3\xa7\xc3\xa3o;
Rebif\xc2\xae deve ser administrado por meio de inje\xc3\xa7\xc3\xa3o subcut\xc3\xa2nea (sob a pele).
\r\n\r\n
A formula\xc3\xa7\xc3\xa3o l\xc3\xadquida em seringas preeenchidas prontas para uso n\xc3\xa3o necessita de prepara\xc3\xa7\xc3\xa3o. Elas s\xc3\xa3o graduadas para facilitar o in\xc3\xadcio do tratamento. As seringas preeenchidas prontas para uso cont\xc3\xa9m 22 \xc2\xb5g ou 44 \xc2\xb5g de Rebif\xc2\xae e est\xc3\xa3o preparadas unicamente para utiliza\xc3\xa7\xc3\xa3o subcut\xc3\xa2nea.
\r\n\r\n
A primeira inje\xc3\xa7\xc3\xa3o deve ser administrada por um profissional de sa\xc3\xbade qualificado. O paciente pode realizar a autoaplica\xc3\xa7\xc3\xa3o quando for devidamente treinado para tal. O medicamento tamb\xc3\xa9m pode ser administrado com autoaplicador espec\xc3\xadfico.
\r\n\r\n
Rebif\xc2\xae n\xc3\xa3o pode ser misturado com outros medicamentos na mesma seringa.
\r\n\r\n
Se voc\xc3\xaa esquecer-se de uma dose, n\xc3\xa3o administre uma dose em dobro para compensar a dose esquecida. Continue a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o a partir do dia da dose seguinte.
\r\n\r\n
A dura\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento deve ser estabelecida pelo seu m\xc3\xa9dico.
\r\n\r\n
A seringa preenchida e o clipe de titula\xc3\xa7\xc3\xa3o s\xc3\xa3o de uso \xc3\xbanico e n\xc3\xa3o devem ser reutilizados. Ap\xc3\xb3s a inje\xc3\xa7\xc3\xa3o, descarte a seringa utilizada com o clipe anexado em local apropriado.
\r\n\r\n
Manual de autoaplica\xc3\xa7\xc3\xa3o
\r\n\r\n
Prepara\xc3\xa7\xc3\xa3o para a inje\xc3\xa7\xc3\xa3o
\r\n\r\n\r\n\t
Lave as m\xc3\xa3os: \xc3\x89 importante que suas m\xc3\xa3os e os materiais a serem utilizados estejam t\xc3\xa3o limpos quanto poss\xc3\xadvel. As agulhas n\xc3\xa3o devem tocar qualquer superf\xc3\xadcie; mantenha a seringa encapada antes do uso. \r\n\tAssegure-se que voc\xc3\xaa est\xc3\xa1 usando uma nova seringa preenchida cada vez que for fazer a aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o a fim de evitar contamina\xc3\xa7\xc3\xa3o. Em nenhuma circunst\xc3\xa2ncia divida a dose de Rebif\xc2\xae em seringas preenchidas. \r\n\tDescarte todo o material usado imediatamente ap\xc3\xb3s aplicada a inje\xc3\xa7\xc3\xa3o; jogue fora a seringa vazia em local apropriado.
\r\n\t
Junte todo o material que voc\xc3\xaa precisa: Encontre uma superf\xc3\xadcie limpa e coloque todo o material a ser utilizado (len\xc3\xa7os umedecidos em \xc3\xa1lcool, gaze e a seringa preenchida). A aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o pode ser feita em qualquer local que voc\xc3\xaa achar confort\xc3\xa1vel. Se o local for a cozinha, certifique-se de que todo o material esteja afastado de alimentos.
\r\n\r\n\r\n
Autoadministra\xc3\xa7\xc3\xa3o subcut\xc3\xa2nea (sob a pele)
\r\n\r\n\r\n\t
Escolha o local para a aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o da inje\xc3\xa7\xc3\xa3o. Seu m\xc3\xa9dico dar\xc3\xa1 orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o sobre os poss\xc3\xadveis locais para inje\xc3\xa7\xc3\xa3o (veja sugest\xc3\xa3o de locais de aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o abaixo). Segure a seringa como um l\xc3\xa1pis ou um dardo. Utilize um local diferente a cada dia que aplicar a inje\xc3\xa7\xc3\xa3o.] \r\n\tNota: N\xc3\xa3o utilize \xc3\xa1reas em que voc\xc3\xaa sinta rigidez, sali\xc3\xaancia ou dor; converse com seu m\xc3\xa9dico sobre qualquer problema que encontrar.
\r\n\t
Utilize um len\xc3\xa7o umedecido em \xc3\xa1lcool para limpar a pele no local da inje\xc3\xa7\xc3\xa3o. Deixe a pele secar (se deixar um pouco de \xc3\xa1lcool sobre a pele, pode sentir ardor). Jogue fora o len\xc3\xa7o umedecido em \xc3\xa1lcool que foi utilizado.
\r\n\t
Aperte levemente a pele em volta do local da inje\xc3\xa7\xc3\xa3o (para levant\xc3\xa1-la um pouco). Ap\xc3\xb3ie seu punho sobre a pele, pr\xc3\xb3ximo do local, introduza a agulha direto na pele em um \xc3\xa2ngulo de 90\xc2\xba com movimento r\xc3\xa1pido e firme. \r\n\t\n
\r\n\t
Injete o medicamento lentamente, com movimento firme (empurre o \xc3\xaambolo completamente at\xc3\xa9 que a seringa fique vazia). \r\n\t\n
\r\n\t
Coloque uma gaze seca no local da inje\xc3\xa7\xc3\xa3o. Remova a agulha da pele.
\r\n\t
Massageie cuidadosamente o local da inje\xc3\xa7\xc3\xa3o com uma gaze seca.
\r\n\t
Descarte todo o material usado. Imediatamente ap\xc3\xb3s aplicada a inje\xc3\xa7\xc3\xa3o, jogue fora a seringa em local apropriado.
\r\n\r\n\r\n
Sugest\xc3\xa3o de 30 locais para aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o
\r\n\r\n
\r\n\r\n
\r\n\t
Bra\xc3\xa7os (1, 2, 3, 4, 17, 18, 19, 20): Regi\xc3\xa3o posterior e lateral do bra\xc3\xa7o, manter dist\xc3\xa2ncia de 4 dedos abaixo do ombro e 4 dedos acima do cotovelo.
\r\n\t
Coxas (11, 12, 13, 14, 15, 16, 27, 28, 29, 30): Regi\xc3\xa3o anterior e lateral da coxa, manter dist\xc3\xa2ncia de 4 dedos abaixo da virilha e 4 dedos acima do joelho.
\r\n\t
Abdome (5, 6, 7, 8, 9, 10): Regi\xc3\xa3o anterior de lateral do abdome, manter dist\xc3\xa2ncia de 3 dedos ao redor do umbigo e na altura da cintura.
\r\n\t
N\xc3\xa1degas (23, 24, 25, 26): Regi\xc3\xa3o superior lateral externa das n\xc3\xa1degas.
\r\n\t
Costas (21, 22): Regi\xc3\xa3o logo acima da cintura (recomend\xc3\xa1vel aux\xc3\xadlio de uma pessoa para aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o).
\r\n
\r\n\r\n
Observa\xc3\xa7\xc3\xa3o: Para facilitar a autoaplica\xc3\xa7\xc3\xa3o, voc\xc3\xaa pode utilizar um autoaplicador. Para obter informa\xc3\xa7\xc3\xb5es, entre em contato com o PAP Merck Serono (0800-8881414).
\r\n\r\n
Utilize Rebif\xc2\xae sempre de acordo com as instru\xc3\xa7\xc3\xb5es do m\xc3\xa9dico. Fale com o seu m\xc3\xa9dico ou farmac\xc3\xaautico se tiver d\xc3\xbavidas.
\r\n\r\n
Esclerose m\xc3\xbaltipla recidivante-remitente (uso adulto e pedi\xc3\xa1trico acima de 12 anos)
\r\n\r\n
Rebif\xc2\xae \xc3\xa9 utilizado por via subcut\xc3\xa2nea (sob a pele). A posologia recomendada de Rebif\xc2\xae para adultos e adolescentes acima de 16 anos \xc3\xa9 de 44 microgramas (12 milh\xc3\xb5es de UI) tr\xc3\xaas vezes por semana.
\r\n\r\n
Uma dose menor de 22 microgramas (6 milh\xc3\xb5es de UI), tr\xc3\xaas vezes por semana, \xc3\xa9 recomendada para:
\r\n\r\n
\r\n\t
Pacientes que n\xc3\xa3o toleram uma dose mais alta;
\r\n\t
Adolescentes a partir de 12 anos.
\r\n
\r\n\r\n
Se poss\xc3\xadvel, Rebif\xc2\xae deve ser administrado:
\r\n\r\n
\r\n\t
Nos mesmos tr\xc3\xaas dias de cada semana (com intervalo m\xc3\xadnimo de 48 horas, por exemplo, segunda-feira, quarta-feira e sexta-feira);
\r\n\t
No mesmo hor\xc3\xa1rio (de prefer\xc3\xaancia \xc3\xa0 noite).
\r\n
\r\n\r\n
In\xc3\xadcio do tratamento
\r\n\r\n
Quando tratamento com Rebif\xc2\xae for iniciado, a dose deve ser aumentada gradualmente, para reduzir rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas.
\r\n\r\n
Recomenda-se a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de:
\r\n\r\n
\r\n\t
8,8 microgramas tr\xc3\xaas vezes por semana durante as primeiras duas semanas de tratamento, o que corresponde a 0,1 mL da seringa com 44 microgramas ou 0,2 mL da seringa com 22 microgramas. Para administrar 0,1 mL utilizando a seringa com 44 microgramas, empurre o \xc3\xaambolo at\xc3\xa9 a marca de 0,1 mL, desprezando o l\xc3\xadquido. O volume restante na seringa equivale \xc3\xa0 dose a ser administrada;
\r\n\t
22 microgramas tr\xc3\xaas vezes por semana durante a terceira e quarta semana de tratamento, o que corresponde a 0,25 mL da seringa com 44 microgramas ou o volume total da seringa com 22 microgramas. Para administrar 0,25 mL utilizando a seringa com 44 microgramas, empurre o \xc3\xaambolo\xc2\xa0at\xc3\xa9 a marca de 0,25 mL, desprezando o l\xc3\xadquido. O volume restante na seringa equivale \xc3\xa0 dose a ser administrada;
\r\n\t
44 microgramas tr\xc3\xaas vezes por semana a partir da 5\xc2\xaa semana em diante, o que corresponde ao volume total da seringa com 44 microgramas.
\r\n
\r\n\r\n
\r\n\t\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
Titula\xc3\xa7\xc3\xa3o utilizando a seringa preenchida de Rebif\xc2\xae
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
1\xc2\xaa e 2\xc2\xaa semana de tratamento
\r\n\t\t\t
3\xc2\xaa e 4\xc2\xaa semana de tratamento
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
5\xc2\xaa semana em diante
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
Dose administrada de Rebif\xc2\xae em \xc2\xb5g e mL tr\xc3\xaas vezes por semana
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
Dose administrada de Rebif\xc2\xae em \xc2\xb5g e mL tr\xc3\xaas vezes por semana
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
Dose administrada de Rebif\xc2\xae em \xc2\xb5g e mL tr\xc3\xaas vezes por semana
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
Rebif\xc2\xae 22 \xc2\xb5g
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
8,8 \xc2\xb5g (0,2 mL)
\r\n\t\t\t
22 \xc2\xb5g (0,5 mL)
\r\n\t\t\t
-
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
Rebif\xc2\xae 44 \xc2\xb5g
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
8,8 \xc2\xb5g (0,1 mL)
\r\n\t\t\t
22 \xc2\xb5g (0,25 mL)
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
44 \xc2\xb5g (0,5 mL
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\r\n
\r\n\r\n
Para maior comodidade do paciente, a dose pode ser aumentada gradualmente, utilizando o acess\xc3\xb3rio Rebiclip\xc2\xae, conforme demonstrado na tabela abaixo.
\r\n\r\n
\r\n\t\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
Titula\xc3\xa7\xc3\xa3o utilizando a seringa preenchida de Rebif\xc2\xae com o Rebiclip\xc2\xae
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
1\xc2\xaa e 2\xc2\xaa semana de tratamento
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
3\xc2\xaa e 4\xc2\xaa semana de tratamento
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
5\xc2\xaa semana em diante
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
Dose administrada de Rebif\xc2\xae em \xc2\xb5g e mL, tr\xc3\xaas vezes por semana, utilizando o clipe de titula\xc3\xa7\xc3\xa3o de 20% (cor branca)
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
Dose administrada de Rebif\xc2\xae em \xc2\xb5g e mL, tr\xc3\xaas vezes por semana, utilizando o clipe de titula\xc3\xa7\xc3\xa3o de 40% (cor amarela)
\r\n\t\t\t
Dose administrada de Rebif\xc2\xae em \xc2\xb5g e mL, tr\xc3\xaas vezes por semana, utilizando o clipe de titula\xc3\xa7\xc3\xa3o de 50% (cor verde)
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
Rebiclip\xc2\xae n\xc3\xa3o deve ser utilizado a partir da 5\xc2\xaa semana
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Rebif\xc2\xae 22 \xc2\xb5g
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
Este clipe n\xc3\xa3o fornece a dose de 8,8 \xc2\xb5g com Rebif\xc2\xae 22
\r\n\t\t\t
8,8 \xc2\xb5g (0,2 mL)
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
Este clipe n\xc3\xa3o fornece a dose de 22 \xc2\xb5g com Rebif\xc2\xae 22
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t
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\r\n\t\t\t
Rebif\xc2\xae 44 \xc2\xb5g
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
8,8 \xc2\xb5g (0,1 mL)
\r\n\t\t\t
Este clipe n\xc3\xa3o fornece a dose de 8,8 \xc2\xb5g com Rebif\xc2\xae 44
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
22 \xc2\xb5g (0,25 mL)
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\r\n
\r\n\r\n
Evento cl\xc3\xadnico \xc3\xbanico sugestivo de esclerose m\xc3\xbaltipla (uso adulto)
\r\n\r\n
Pacientes que tiveram um \xc3\xbanico evento cl\xc3\xadnico:
\r\n\r\n
A dose habitual \xc3\xa9 de 44 microgramas (12 milh\xc3\xb5es de UI), administrada tr\xc3\xaas vezes por semana.
\r\n\r\n
A dose deve ser aumentada gradualmente, para reduzir rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas.
\r\n\r\n
Recomenda-se a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de:
\r\n\r\n
\r\n\t
8,8 microgramas tr\xc3\xaas vezes por semana durante as primeiras duas semanas de tratamento, o que corresponde a 0,1 mL da seringa com 44 microgramas ou 0,2 mL da seringa de 22 microgramas;
\r\n\t
22 microgramas tr\xc3\xaas vezes por semana durante a terceira e quarta semana de tratamento, o que corresponde a 0,25 mL da seringa com 44 microgramas ou o volume total da seringa com 22 microgramas;
\r\n\t
44 microgramas tr\xc3\xaas vezes por semana a partir da 5\xc2\xaa semana em diante, o que corresponde ao volume total da seringa com 44 microgramas.
\r\n
\r\n\r\n
\r\n\t\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
Titula\xc3\xa7\xc3\xa3o utilizando a seringa preenchida de Rebif\xc2\xae
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
1\xc2\xaa e 2\xc2\xaa semana de tratamento
\r\n\t\t\t
3\xc2\xaa e 4\xc2\xaa semana de tratamento
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
5\xc2\xaa semana em diante
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t
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Dose administrada de Rebif\xc2\xae em \xc2\xb5g e mL tr\xc3\xaas vezes por semana
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
Dose administrada de Rebif\xc2\xae em \xc2\xb5g e mL tr\xc3\xaas vezes por semana
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
Dose administrada de Rebif\xc2\xae em \xc2\xb5g e mL tr\xc3\xaas vezes por semana
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Rebif\xc2\xae 22 \xc2\xb5g
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8,8 \xc2\xb5g (0,2 mL)
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22 \xc2\xb5g (0,5 mL)
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Rebif\xc2\xae 44 \xc2\xb5g
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8,8 \xc2\xb5g (0,1 mL)
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22 \xc2\xb5g (0,25 mL)
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44 \xc2\xb5g (0,5 mL)
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Para maior comodidade do paciente, a dose pode ser aumentada gradualmente, utilizando o acess\xc3\xb3rio Rebiclip\xc2\xae, conforme demonstrado na tabela abaixo.
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\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
Titula\xc3\xa7\xc3\xa3o utilizando a seringa preenchida de Rebif\xc2\xae com o Rebiclip\xc2\xae
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
1\xc2\xaa e 2\xc2\xaa semana de tratamento
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
3\xc2\xaa e 4\xc2\xaa semana de tratamento
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
5\xc2\xaa semana em diante
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
Dose administrada de Rebif\xc2\xae em \xc2\xb5g e mL, tr\xc3\xaas vezes por semana, utilizando o clipe de titula\xc3\xa7\xc3\xa3o de 20% (cor branca)
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
Dose administrada de Rebif\xc2\xae em \xc2\xb5g e mL, tr\xc3\xaas vezes por semana, utilizando o clipe de titula\xc3\xa7\xc3\xa3o de 40% (cor amarela)
\r\n\t\t\t
Dose administrada de Rebif\xc2\xae em \xc2\xb5g e mL, tr\xc3\xaas vezes por semana, utilizando o clipe de titula\xc3\xa7\xc3\xa3o de 50% (cor verde)
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
Rebiclip\xc2\xae n\xc3\xa3o deve ser utilizado a partir da 5\xc2\xaa semana
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
Rebif\xc2\xae 22 \xc2\xb5g
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
Este clipe n\xc3\xa3o fornece a dose de 8,8 \xc2\xb5g com Rebif\xc2\xae 22
\r\n\t\t\t
8,8 \xc2\xb5g (0,2 mL)
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
Este clipe n\xc3\xa3o fornece a dose de 22 \xc2\xb5g com Rebif\xc2\xae 22
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
Rebif\xc2\xae 44 \xc2\xb5g
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
8,8 \xc2\xb5g (0,1 mL)
\r\n\t\t\t
Este clipe n\xc3\xa3o fornece a dose de 8,8 \xc2\xb5g com Rebif\xc2\xae 44
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
22 \xc2\xb5g (0,25 mL)
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\r\n
\r\n\r\n
Se parar de utilizar Rebif\xc2\xae\n
\r\n\r\n
Os efeitos de Rebif\xc2\xae podem n\xc3\xa3o ser notados imediatamente. Deste modo, deve-se manter a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o regular de Rebif\xc2\xae at\xc3\xa9 se atingir o efeito desejado. Consulte o seu m\xc3\xa9dico caso n\xc3\xa3o tenha certeza dos benef\xc3\xadcios do tratamento. Voc\xc3\xaa n\xc3\xa3o deve interromper o tratamento sem falar antes com seu m\xc3\xa9dico.
\r\n\r\n
Siga a orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o de seu m\xc3\xa9dico, respeitando sempre os hor\xc3\xa1rios, as doses e a dura\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento. N\xc3\xa3o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m\xc3\xa9dico.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula14\x05false\x0faccordionBula144O que devo fazer quando me esquecer de usar o Rebif?"\r\n \x0faccordionBula14\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xad\x02
Se voc\xc3\xaa esquecer-se de uma dose de Rebif\xc2\xae, continue a cumprir com a posologia a partir do dia da pr\xc3\xb3xima dose. N\xc3\xa3o tome uma dose em dobro para compensar uma dose esquecida.
\r\n\r\n
Em caso de d\xc3\xbavidas, procure orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o do farmac\xc3\xaautico ou de seu m\xc3\xa9dico.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula5\x05false\x0eaccordionBula5(Quais cuidados devo ter ao usar o Rebif?"\r\n \x0eaccordionBula5\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xfd\x1b
Rebif\xc2\xae s\xc3\xb3 deve ser utilizado sob a supervis\xc3\xa3o do seu m\xc3\xa9dico. Antes de iniciar o tratamento com Rebif\xc2\xae, leia com aten\xc3\xa7\xc3\xa3o o item Como usar o Rebif?\xc2\xa0a fim de reduzir o risco de necrose no local de inje\xc3\xa7\xc3\xa3o (les\xc3\xb5es na pele e destrui\xc3\xa7\xc3\xa3o dos tecidos). No caso de sentir rea\xc3\xa7\xc3\xb5es locais inc\xc3\xb4modas, contate o seu m\xc3\xa9dico. Antes de utilizar Rebif\xc2\xae, fale com seu m\xc3\xa9dico se sofrer de alergia (hipersensibilidade) a quaisquer outros medicamentos.
\r\n\r\n
Informe seu m\xc3\xa9dico no caso de sofrer de uma doen\xc3\xa7a de:
Para que ele/ela possa acompanhar cuidadosamente seu tratamento ou qualquer agravamento dessas situa\xc3\xa7\xc3\xb5es.
\r\n\r\n
Foram relatados casos de microangiopatia tromb\xc3\xb3tica, que se manifesta como p\xc3\xbarpura trombocitop\xc3\xaanica tromb\xc3\xb3tica (PTT) ou s\xc3\xadndrome hemol\xc3\xadtico-ur\xc3\xaamica (SHU), incluindo epis\xc3\xb3dios fatais. Os eventos foram relatados em v\xc3\xa1rios momentos durante o tratamento e podem ocorrer ap\xc3\xb3s muitos anos de terapia com Rebif\xc2\xae. \xc3\x89 recomendado o monitoramento dos primeiros sintomas, como por exemplo, novo in\xc3\xadcio de hipertens\xc3\xa3o, insufici\xc3\xaancia renal e trombocitopenia. Faz-se necess\xc3\xa1rio tratamento imediato da PTT/SHU e recomenda-se a descontinua\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento com Rebif\xc2\xae.
\r\n\r\n
Crian\xc3\xa7as e adolescentes
\r\n\r\n
\xc3\x89 limitada a experi\xc3\xaancia com o uso de betainterferona 1a em crian\xc3\xa7as menores de 12 anos de idade portadoras de esclerose m\xc3\xbaltipla. Assim, Rebif\xc2\xae n\xc3\xa3o deve ser utilizado em crian\xc3\xa7as com menos de 12 anos.
\r\n\r\n
Gravidez e amamenta\xc3\xa7\xc3\xa3o
\r\n\r\n
Se voc\xc3\xaa est\xc3\xa1 gr\xc3\xa1vida ou amamentando, se pode estar gr\xc3\xa1vida ou planeja engravidar, consulte o seu m\xc3\xa9dico antes de utilizar este medicamento.
\r\n\r\n
Este medicamento n\xc3\xa3o deve ser utilizado por mulheres gr\xc3\xa1vidas sem orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica.
\r\n\r\n
Dire\xc3\xa7\xc3\xa3o de ve\xc3\xadculos e utiliza\xc3\xa7\xc3\xa3o de m\xc3\xa1quinas
\r\n\r\n
Os efeitos da pr\xc3\xb3pria doen\xc3\xa7a ou do seu tratamento podem influenciar a capacidade de dirigir ou de utilizar m\xc3\xa1quinas. Consulte seu m\xc3\xa9dico se sentir diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o dessa capacidade.
\r\n\r\n
Rebif\xc2\xae cont\xc3\xa9m s\xc3\xb3dio e \xc3\xa1lcool benz\xc3\xadlico
\r\n\r\n
Este medicamento cont\xc3\xa9m menos do que 1 mmol (23 mg) de s\xc3\xb3dio por dose, ou seja, \xc3\xa9 praticamente \xe2\x80\x9cisento de s\xc3\xb3dio\xe2\x80\x9d.
\r\n\r\n
Este medicamento cont\xc3\xa9m 2,5 mg de \xc3\xa1lcool benz\xc3\xadlico por dose. O \xc3\xa1lcool benz\xc3\xadlico pode causar rea\xc3\xa7\xc3\xb5es al\xc3\xa9rgicas. O \xc3\xa1lcool benz\xc3\xadlico tem sido associado com o risco de efeitos secund\xc3\xa1rios graves incluindo sintomas respirat\xc3\xb3rios (chamado \xe2\x80\x9cs\xc3\xadndrome de gasping\xe2\x80\x9d) em crian\xc3\xa7as pequenas. N\xc3\xa3o o utilize por mais de uma semana em crian\xc3\xa7as menores de 3 anos de idade, a menos que orientado pelo seu m\xc3\xa9dico. Consulte o seu m\xc3\xa9dico se estiver gr\xc3\xa1vida, amamentando ou se apresentar doen\xc3\xa7a do f\xc3\xadgado ou dos rins. Isto porque pode ocorrer ac\xc3\xbamulo de grandes quantidades de \xc3\xa1lcool benz\xc3\xadlico no seu corpo, com possibilidade de causar efeitos secund\xc3\xa1rios (\xe2\x80\x9cacidose metab\xc3\xb3lica\xe2\x80\x9d).
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula8\x05false\x0eaccordionBula8=Quais as rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas e os efeitos colaterais do Rebif?"\r\n \x0eaccordionBula8\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xe7H
Como os demais medicamentos, Rebif\xc2\xae pode provocar efeitos colaterais, por\xc3\xa9m estes efeitos n\xc3\xa3o se manifestam em todas as pessoas.
\r\n\r\n
Contate seu m\xc3\xa9dico imediatamente e suspenda o uso de Rebif\xc2\xae se voc\xc3\xaa sentir qualquer um dos efeitos colaterais apresentados a seguir:
\r\n\r\n
\r\n\t
Rea\xc3\xa7\xc3\xb5es al\xc3\xa9rgicas (hipersensibilidade) graves. Se, imediatamente ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de Rebif\xc2\xae, sentir uma s\xc3\xbabita dificuldade em respirar - que pode surgir associada a, incha\xc3\xa7o da face, l\xc3\xa1bios, l\xc3\xadngua ou garganta, urtic\xc3\xa1ria, coceira pelo corpo todo e uma sensa\xc3\xa7\xc3\xa3o de fraqueza ou desmaio - contate com urg\xc3\xaancia o seu m\xc3\xa9dico. Estas rea\xc3\xa7\xc3\xb5es s\xc3\xa3o raras (podem afetar at\xc3\xa9 1 em cada 1.000 pacientes);
\r\n\t
Informe seu m\xc3\xa9dico imediatamente caso ocorra algum dos poss\xc3\xadveis sintomas de dist\xc3\xbarbios hep\xc3\xa1ticos: icter\xc3\xadcia (amarelamento da pele ou dos brancos dos olhos), prurido generalizado, perda de apetite acompanhada de n\xc3\xa1useas e v\xc3\xb4mitos e facilidade de aparecimento de hematomas na pele. Dist\xc3\xbarbios graves do f\xc3\xadgado podem estar associados a sinais adicionais, como por exemplo dificuldade de concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o, sonol\xc3\xaancia e confus\xc3\xa3o;
\r\n\t
Depress\xc3\xa3o \xc3\xa9 comum em pacientes tratados com esclerose m\xc3\xbaltipla (pode afetar at\xc3\xa9 1 em cada 10 pacientes). Caso voc\xc3\xaa se sinta muito deprimido ou tenha pensamentos suicidas, entre imediatamente em contato com o seu m\xc3\xa9dico.
\r\n
\r\n\r\n
Caso perceba efeitos secund\xc3\xa1rios n\xc3\xa3o mencionados, informe o seu m\xc3\xa9dico.
\r\n\r\n
As rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas relatadas a seguir encontram-se classificadas de acordo com a frequ\xc3\xaancia de ocorr\xc3\xaancia, conforme se segue:
\r\n\r\n
\r\n\t
Rea\xc3\xa7\xc3\xa3o muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
\r\n\t
Rea\xc3\xa7\xc3\xa3o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
\r\n\t
Rea\xc3\xa7\xc3\xa3o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
\r\n\t
Rea\xc3\xa7\xc3\xa3o rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
\r\n\t
Rea\xc3\xa7\xc3\xa3o muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento);
\r\n\t
Frequ\xc3\xaancia n\xc3\xa3o conhecida: a frequ\xc3\xaancia n\xc3\xa3o pode ser estimada pelos dados dispon\xc3\xadveis.
\r\n
\r\n\r\n
Rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas
\r\n\r\n
\r\n\t
Sintomas semelhantes aos da gripe, tais como dor de cabe\xc3\xa7a, febre, calafrio, dores musculares e nas articula\xc3\xa7\xc3\xb5es, fadiga e n\xc3\xa1useas s\xc3\xa3o muito comuns. Estes sintomas s\xc3\xa3o geralmente leves, mais comuns no in\xc3\xadcio do tratamento e diminuem com a continua\xc3\xa7\xc3\xa3o da administra\xc3\xa7\xc3\xa3o. Para ajudar a reduzir estes sintomas, seu m\xc3\xa9dico pode receitar um medicamento analg\xc3\xa9sico e antit\xc3\xa9rmico antes da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o de Rebif\xc2\xae e 24h ap\xc3\xb3s cada aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o;
\r\n\t
S\xc3\xa3o muito comuns as rea\xc3\xa7\xc3\xb5es no local da inje\xc3\xa7\xc3\xa3o, incluindo vermelhid\xc3\xa3o, incha\xc3\xa7o, descolora\xc3\xa7\xc3\xa3o, inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o, dor e les\xc3\xa3o da pele. Geralmente a ocorr\xc3\xaancia de rea\xc3\xa7\xc3\xb5es no local da inje\xc3\xa7\xc3\xa3o diminui ao longo do tempo. Destrui\xc3\xa7\xc3\xa3o dos tecidos (necrose), abscesso e massa no local da inje\xc3\xa7\xc3\xa3o s\xc3\xa3o incomuns. Veja as recomenda\xc3\xa7\xc3\xb5es na se\xc3\xa7\xc3\xa3o Como usar o Rebif?\xc2\xa0para minimizar o risco de rea\xc3\xa7\xc3\xb5es no local da inje\xc3\xa7\xc3\xa3o. Caso o local da inje\xc3\xa7\xc3\xa3o se torne infectado (rea\xc3\xa7\xc3\xa3o incomum), a pele pode ficar inchada e r\xc3\xadgida e toda a \xc3\xa1rea pode ficar dolorida. Se voc\xc3\xaa apresentar algum destes sintomas, contate o seu m\xc3\xa9dico;
\r\n\t
Alguns testes laboratoriais podem sofrer altera\xc3\xa7\xc3\xb5es (muito comum). Estas altera\xc3\xa7\xc3\xb5es n\xc3\xa3o s\xc3\xa3o geralmente percebidas pelo paciente (aus\xc3\xaancia de sintomas), s\xc3\xa3o geralmente leves e revers\xc3\xadveis e, na maior parte dos casos, sem necessidade de tratamento especial;
\r\n\t
O n\xc3\xbamero de gl\xc3\xb3bulos vermelhos e brancos do sangue, ou de plaquetas, pode diminuir. Os poss\xc3\xadveis sintomas resultantes dessas altera\xc3\xa7\xc3\xb5es podem incluir cansa\xc3\xa7o, capacidade reduzida de combate a infec\xc3\xa7\xc3\xb5es, hematomas ou sangramento inexplicado. Os testes da fun\xc3\xa7\xc3\xa3o hep\xc3\xa1tica podem estar alterados. Tamb\xc3\xa9m foi relatada inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o do f\xc3\xadgado (frequ\xc3\xaancia n\xc3\xa3o conhecida). Caso voc\xc3\xaa tenha sintomas sugestivos de altera\xc3\xa7\xc3\xa3o do f\xc3\xadgado, como perda de apetite acompanhada por outros sintomas (ex: n\xc3\xa1useas, v\xc3\xb4mitos, icter\xc3\xadcia), contate imediatamente o seu m\xc3\xa9dico;
\r\n\t
Disfun\xc3\xa7\xc3\xa3o tireoidiana \xc3\xa9 incomum. A gl\xc3\xa2ndula tireoide pode funcionar tanto em excesso quanto insuficientemente. Quase sempre, estas altera\xc3\xa7\xc3\xb5es na atividade da tiroide n\xc3\xa3o s\xc3\xa3o percebidas pelo paciente como sintomas. No entanto, o seu m\xc3\xa9dico pode recomendar a realiza\xc3\xa7\xc3\xa3o de exames, se necess\xc3\xa1rio.
\r\n\t
Pseudo-surto de esclerose m\xc3\xbaltipla (frequ\xc3\xaancia n\xc3\xa3o conhecida): Existe a possibilidade de desenvolvimento de sintomas semelhantes aos de um surto de esclerose m\xc3\xbaltipla no in\xc3\xadcio do tratamento com Rebif\xc2\xae. Por exemplo, seus m\xc3\xbasculos podem ficar muito tensos ou muito fracos, impedindo-o de se movimentar como deseja. Em alguns casos, estes sintomas est\xc3\xa3o associados \xc3\xa0 febre ou sintomas semelhantes aos da gripe, descritos anteriormente. Caso sinta algum destes efeitos secund\xc3\xa1rios, fale com o seu m\xc3\xa9dico.
\r\n
\r\n\r\n
Outros poss\xc3\xadveis efeitos colaterais s\xc3\xa3o:
Dores musculares ou nas articula\xc3\xa7\xc3\xb5es;
\r\n\t
Fadiga, febre e calafrios;
\r\n\t
Perda de cabelo.
\r\n
\r\n\r\n
Incomuns
\r\n\r\n
\r\n\t
Urtic\xc3\xa1ria;
\r\n\t
Crises epil\xc3\xa9ticas;
\r\n\t
Inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o do f\xc3\xadgado (hepatite);
\r\n\t
Dificuldade respirat\xc3\xb3ria;
\r\n\t
Co\xc3\xa1gulos sangu\xc3\xadneos, tais como trombose venosa profunda;
\r\n\t
Altera\xc3\xa7\xc3\xb5es da retina, tais como inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o ou co\xc3\xa1gulos sanguineos, com consequentes problemas de vis\xc3\xa3o (dist\xc3\xbarbios e perda de vis\xc3\xa3o);
Rea\xc3\xa7\xc3\xb5es cut\xc3\xa2neas graves, algumas com les\xc3\xa3o na mucosa;
\r\n\t
Microangiopatia tromb\xc3\xb3tica, incluindo p\xc3\xbarpura trombocitop\xc3\xaanica tromb\xc3\xb3tica / s\xc3\xadndrome hemol\xc3\xadticour\xc3\xaamica (dist\xc3\xbarbio que pode apresentar pequenos co\xc3\xa1gulos sangu\xc3\xadneos, aumento de hematomas, sangramentos, diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o do n\xc3\xadvel das plaquetas, anemia, cansa\xc3\xa7o extremo e dist\xc3\xbarbios renais), pancitopenia, que \xc3\xa9 uma diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o global dos elementos sangu\xc3\xadneos (gl\xc3\xb3bulos vermelhos, brancos e plaquetas);
\r\n\t
L\xc3\xbapus eritematoso induzido por medicamentos: um efeito secund\xc3\xa1rio da utiliza\xc3\xa7\xc3\xa3o a longo prazo de Rebif\xc2\xae. Os sintomas podem incluir dores musculares, dores e incha\xc3\xa7o nas articula\xc3\xa7\xc3\xb5es e erup\xc3\xa7\xc3\xb5es na pele. Tamb\xc3\xa9m poder\xc3\xa3o ocorrer outros sinais como febre, perda de peso e fadiga. Geralmente os sintomas desaparecem num per\xc3\xadodo de uma a duas semanas ap\xc3\xb3s interrup\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento.
\r\n
\r\n\r\n
Os efeitos colaterais apresentados a seguir foram relatados com o uso de betainterferona (frequ\xc3\xaancia n\xc3\xa3o conhecida):
Dilata\xc3\xa7\xc3\xa3o dos vasos sangu\xc3\xadneos e palpita\xc3\xa7\xc3\xb5es;
\r\n\t
Irregularidades ou altera\xc3\xa7\xc3\xb5es no ciclo menstrual.
\r\n
\r\n\r\n
Caso ocorram rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas graves ou persistentes, a dose de Rebif\xc2\xae pode ser temporariamente reduzida ou o tratamento interrompido, a crit\xc3\xa9rio do m\xc3\xa9dico.
\r\n\r\n
Aten\xc3\xa7\xc3\xa3o: este produto \xc3\xa9 um medicamento que possui nova indica\xc3\xa7\xc3\xa3o terap\xc3\xaautica no pa\xc3\xads e, embora as pesquisas tenham indicado efic\xc3\xa1cia e seguran\xc3\xa7a aceit\xc3\xa1veis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevis\xc3\xadveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu m\xc3\xa9dico.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula13\x05false\x0faccordionBula13\x18Apresenta\xc3\xa7\xc3\xb5es do Rebif"\r\n \x0faccordionBula13\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xd9\x03
Solu\xc3\xa7\xc3\xa3o injet\xc3\xa1vel para uso subcut\xc3\xa2neo
\r\n\r\n
Rebif\xc2\xae 22 \xc2\xb5g (6 MUI)
\r\n\r\n
Seringas com 0,5 mL de solu\xc3\xa7\xc3\xa3o injet\xc3\xa1vel. Caixa com 12 seringas preenchidas prontas para uso.
\r\n\r\n
Rebif\xc2\xae 44 \xc2\xb5g (12 MUI)
\r\n\r\n
Seringas com 0,5 mL de solu\xc3\xa7\xc3\xa3o injet\xc3\xa1vel. Caixa com 12 seringas preenchidas prontas para uso.
\r\n\r\n
Uso subcut\xc3\xa2neo.
\r\n\r\n
Uso adulto e pedi\xc3\xa1trico acima de 12 anos.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula4\x05false\x0eaccordionBula4\x1dQual a composi\xc3\xa7\xc3\xa3o do Rebif?"\r\n \x0eaccordionBula4\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xd9\x06
Cada seringa preenchida pronta para uso com 0,5 mL cont\xc3\xa9m:
\r\n\r\n
\r\n\t\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
-
\r\n\t\t\t
Rebif\xc2\xae 22 \xce\xbcg (6 MUI)
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
Rebif\xc2\xae 44 \xce\xbcg (12 MUI)
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
Betainterferona 1a recombinante
\r\n\t\t\t
22 \xc2\xb5g
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
44 \xc2\xb5g
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\r\n
\r\n\r\n
Excipientes: \xc3\xa1lcool benz\xc3\xadlico, manitol, levometionina, poloxamer 188, tamp\xc3\xa3o acetato de s\xc3\xb3dio 0,01 M pH 4,2.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x0f#accordionBula9\x05false\x0eaccordionBula9PSuperdose: o que acontece se tomar uma dose do Rebif maior do que a recomendada?"\r\n \x0eaccordionBula9\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\xf1\x02
Em caso de dose excessiva, os pacientes devem ser hospitalizados para observa\xc3\xa7\xc3\xa3o e tratamento de suporte apropriado.
\r\n\r\n
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro m\xc3\xa9dico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se poss\xc3\xadvel. Ligue para 0800 722 6001, se voc\xc3\xaa precisar de mais orienta\xc3\xa7\xc3\xb5es.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula11\x05false\x0faccordionBula11PIntera\xc3\xa7\xc3\xa3o medicamentosa: quais os efeitos de tomar Rebif com outros rem\xc3\xa9dios?"\r\n \x0faccordionBula11\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\x84\x04
Informe o seu m\xc3\xa9dico ou farmac\xc3\xaautico caso esteja utilizando, tiver utilizado recentemente ou se vier a utilizar outros medicamentos, incluindo aqueles isentos da necessidade de receita. Em particular, informe o seu m\xc3\xa9dico se estiver utilizando antiepil\xc3\xa9ticos ou antidepressivos.
\r\n\r\n
Informe ao seu m\xc3\xa9dico se voc\xc3\xaa est\xc3\xa1 fazendo uso de algum outro medicamento.
\r\n\r\n
N\xc3\xa3o use medicamento sem o conhecimento do seu m\xc3\xa9dico. Pode ser perigoso para a sua sa\xc3\xbade.
\r\n\x0eaccordion-item\x10accordion-header\x1aaccordion-button collapsed9font-weight:600 !important;font-size: smaller !important;\x06button\x08collapse\x10#accordionBula16\x05false\x0faccordionBula16&Qual a a\xc3\xa7\xc3\xa3o da subst\xc3\xa2ncia do Rebif?"\r\n \x0faccordionBula16\x1caccordion-collapse collapse \x0e#accordionBula\x0eaccordion-body\x86R
Resultados de Efic\xc3\xa1cia
\r\n\r\n\r\n
Efic\xc3\xa1cia e Seguran\xc3\xa7a Cl\xc3\xadnica
\r\n\r\n
Os efeitos de Betainterferona 1a no tratamento da EM foram demonstrados em um estudo controlado com placebo realizado em 301 pacientes (Betainterferona 1a n=158, placebo n=143) com esclerose m\xc3\xbaltipla recorrente-remitente. Devido ao desenho\xc2\xa0do estudo os pacientes foram seguidos durante per\xc3\xadodos de tempo vari\xc3\xa1veis. Cento e cinquenta pacientes tratados com Betainterferona 1a completaram 1 ano de estudo e 85 completaram dois anos de estudo. Neste estudo, a porcentagem acumulativa de pacientes que desenvolveram progress\xc3\xa3o da incapacidade (pela an\xc3\xa1lise da tabela de vida de Kaplan-Meier) no final de dois anos foram de 35% para pacientes tratados com placebo e de 22% para pacientes tratados com Betainterferona 1a. A progress\xc3\xa3o da incapacidade correspondia a um aumento de 1,0 ponto na Expanded Disability Status Scale - EDSS (Escala Expandida do Estado de Incapacidade), mantido durante um per\xc3\xadodo m\xc3\xadnimo de seis meses. Tamb\xc3\xa9m foi demonstrada uma redu\xc3\xa7\xc3\xa3o correspondente a um ter\xc3\xa7o da taxa anual de recorr\xc3\xaancias. Este \xc3\xbaltimo efeito cl\xc3\xadnico foi observado ap\xc3\xb3s um tratamento superior a um ano.
\r\n\r\n
Um estudo comparativo, duplo cego randomizado, realizado com 802 pacientes com esclerose m\xc3\xbaltipla recorrente-remitente (Betainterferona 1a 30 microgramas n=402, Betainterferona 1a 60 microgramas n=400) n\xc3\xa3o demonstrou diferen\xc3\xa7as estatisticamente significativas ou tend\xc3\xaancias entre as dosagens de 30 microgramas e 60 microgramas de Betainterferona 1a em par\xc3\xa2metros radiol\xc3\xb3gicos (Resson\xc3\xa2ncia Magn\xc3\xa9tica Nuclear \xe2\x80\x93 RMN), cl\xc3\xadnico e geral.
\r\n\r\n
Os efeitos de Betainterferona 1a no tratamento da EM tamb\xc3\xa9m foram demonstrados num estudo duplo cego randomizado, realizado em 383 pacientes (Betainterferona 1a n= 193, placebo n=190) com um \xc3\xbanico evento desmielinizante associado a, pelo menos, duas les\xc3\xb5es cerebrais com imagens de RMN compat\xc3\xadveis com EM. Foi observada uma redu\xc3\xa7\xc3\xa3o do risco de ocorr\xc3\xaancia de um segundo evento no grupo tratado com Betainterferona 1a. Tamb\xc3\xa9m foi observado um efeito sobre os par\xc3\xa2metros radiol\xc3\xb3gicos atrav\xc3\xa9s de RMN. O risco estimado de um segundo evento foi de 50% em 3 anos e de 39% em 2 anos no grupo do placebo e de 35% (3 anos) e 21% (2 anos) no grupo tratado com Betainterferona 1a. Uma an\xc3\xa1lise post-hoc permitiu concluir que os pacientes em que o RMN basal revelava, pelo menos, 1 les\xc3\xa3o real\xc3\xa7ada por Gadol\xc3\xadnio (Gd) e 9 les\xc3\xb5es evidenciadas em T2 apresentavam um risco de sofrer um segundo evento ap\xc3\xb3s 2 anos de 56% no grupo do placebo e de 21% no grupo tratado com Betainterferona 1a. Por\xc3\xa9m, o impacto de um tratamento inicial com Betainterferona 1a \xc3\xa9 desconhecido, mesmo neste grupo de alto risco, uma vez que o estudo visava principalmente avaliar o tempo decorrido at\xc3\xa9 \xc3\xa0 ocorr\xc3\xaancia do segundo evento e n\xc3\xa3o a evolu\xc3\xa7\xc3\xa3o da doen\xc3\xa7a a longo prazo. Al\xc3\xa9m disso, n\xc3\xa3o existe no momento uma defini\xc3\xa7\xc3\xa3o perfeitamente estabelecida de um paciente de alto risco, embora uma abordagem mais conservadora considere aceit\xc3\xa1vel um m\xc3\xadnimo de 9 les\xc3\xb5es hiperintensas em T2 no exame inicial e pelo menos 1 nova les\xc3\xa3o evidenciada em T2 ou 1 nova les\xc3\xa3o real\xc3\xa7ada por Gd num exame de seguimento realizado pelo menos tr\xc3\xaas meses ap\xc3\xb3s o exame inicial. Em qualquer dos casos, o tratamento deve ser considerado para pacientes classificados como de alto risco.
\r\n\r\n
Refer\xc3\xaancias Bibliogr\xc3\xa1ficas:
\r\n\r\n
Jacobs, L. D., Cookfair, D. L., Rudick, R. A., Herndon, R. M., Richert, J. R., Salazar, A. M., Fischer, J. S., Goodkin, D. E., Granger, C. V., Simon, J. H., Alam, J. J., Bartoszak, D. M., Bourdette, D. N., Braiman, J., Brownscheidle, C. M., Coats, M. E., Cohan, S. L., Dougherty, D. S., Kinkel, R. P., Mass, M. K., Munschauer, F. E., Priore, R. L., Pullicino, P. M., Scherokman, B. J., Weinstock-Guttman, B. and Whitham, R. H. (1996), Intramuscular\xc2\xa0interferon beta-1a for disease progression in relapsing multiple sclerosis. Ann Neurol., 39: 285\xe2\x80\x93294, 1996 March. \r\nLawrence D. Jacobs, M.D., Roy W. Beck, M.D., Ph.D., Jack H. Simon, M.D., Ph.D., R. Phillip Kinkel, M.D., Carol M. Brownscheidle, Ph.D., Thomas J. Murray, M.D., Nancy A. Simonian, M.D., Peter J. Slasor, Sc.D., Alfred W. Sandrock, M.D., Ph.D., and the CHAMPS Study Group., N Engl J Med 2000; 343:898-90, 2000 Sep 28.
\r\n\r\n
Caracter\xc3\xadsticas Farmacol\xc3\xb3gicas
\r\n\r\n\r\n
Propriedades Farmacodin\xc3\xa2micas
\r\n\r\n
Interferonas s\xc3\xa3o uma fam\xc3\xadlia de prote\xc3\xadnas que ocorrem naturalmente e que s\xc3\xa3o produzidas por c\xc3\xa9lulas eucari\xc3\xb3ticas em resposta a uma infec\xc3\xa7\xc3\xa3o viral e a outros indutores biol\xc3\xb3gicos. As interferonas s\xc3\xa3o citocinas que interv\xc3\xaam nas atividades antivirais, antiproliferativas e imunomoduladoras. As tr\xc3\xaas formas principais de interferonas s\xc3\xa3o: alfa, beta e gama. As interferonas alfa e beta s\xc3\xa3o classificadas como interferonas de Tipo I enquanto que a interferona gama \xc3\xa9 classificada como uma interferona de Tipo II. Estas interferonas possuem atividades biol\xc3\xb3gicas sobrepostas, mas claramente distingu\xc3\xadveis. Elas tamb\xc3\xa9m podem diferir em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o aos seus locais de s\xc3\xadntese celular.
\r\n\r\n
A betainterferona \xc3\xa9 produzida por v\xc3\xa1rios tipos de c\xc3\xa9lulas, incluindo fibroblastos e macr\xc3\xb3fagos. A betainterferona natural e o Betainterferona 1a s\xc3\xa3o glicosilados e t\xc3\xaam uma \xc3\xbanica por\xc3\xa7\xc3\xa3o de carboidrato complexo de liga\xc3\xa7\xc3\xa3o-N. Sabe-se que a glicosila\xc3\xa7\xc3\xa3o de outras prote\xc3\xadnas \xc3\xa9 conhecida por afetar sua estabilidade, atividade, biodistribui\xc3\xa7\xc3\xa3o e meiavida no sangue. Entretanto, os efeitos da betainterferona que s\xc3\xa3o dependentes da glicosila\xc3\xa7\xc3\xa3o n\xc3\xa3o est\xc3\xa3o completamente definidos.
\r\n\r\n
Mecanismo de a\xc3\xa7\xc3\xa3o
\r\n\r\n
Betainterferona 1a exerce seus efeitos biol\xc3\xb3gicos ligando-se a receptores espec\xc3\xadficos na superf\xc3\xadcie das c\xc3\xa9lulas humanas. Esta liga\xc3\xa7\xc3\xa3o inicia uma cascata complexa de eventos intracelulares que conduzem \xc3\xa0 express\xc3\xa3o de numerosos marcadores e produtos de gene induzidos pela interferona, que incluem a Classe I do complexo principal de histocompatibilidade (MHC), prote\xc3\xadna Mx, 2\xe2\x80\x99,5\xe2\x80\x99 - oligoadenilato sintetase, \xce\xb22 - microglobulina, e neopterina. Alguns destes produtos foram medidos no soro e em fra\xc3\xa7\xc3\xb5es celulares de sangue coletado de pacientes tratados com Betainterferona 1a. Ap\xc3\xb3s uma \xc3\xbanica dose intramuscular de Betainterferona 1a, os n\xc3\xadveis s\xc3\xa9ricos destes produtos permanecem elevados durante um per\xc3\xadodo m\xc3\xadnimo de quatros dias e m\xc3\xa1ximo de uma semana.
\r\n\r\n
N\xc3\xa3o se sabe se o mecanismo de a\xc3\xa7\xc3\xa3o de Betainterferona 1a em esclerose m\xc3\xbaltipla \xc3\xa9 mediado pela mesma via dos efeitos biol\xc3\xb3gicos descritos acima, pois a fisiopatologia da esclerose m\xc3\xbaltipla n\xc3\xa3o est\xc3\xa1 bem estabelecida.
\r\n\r\n
Propriedades Farmacocin\xc3\xa9ticas
\r\n\r\n
A farmacocin\xc3\xa9tica de Betainterferona 1a em pacientes com esclerose m\xc3\xbaltipla n\xc3\xa3o foi avaliada. Seus perfis farmacocin\xc3\xa9ticos e farmacodin\xc3\xa2micos foram investigados em indiv\xc3\xadduos sadios ap\xc3\xb3s doses de 30 a 75 mcg. Os n\xc3\xadveis s\xc3\xa9ricos de Betainterferona 1a, medidos por sua atividade antiviral, foram levemente acima dos limites detect\xc3\xa1veis ap\xc3\xb3s uma dose intramuscular (IM) de 30 mcg, aumentando com doses maiores.
\r\n\r\n
A tabela 1 compara os par\xc3\xa2metros farmacocin\xc3\xa9ticos gerais depois da administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de uma dose de 60 mcg por vias intramusculares (IM) e subcut\xc3\xa2neas (SC) em indiv\xc3\xadduos sadios. Depois de uma dose IM, os n\xc3\xadveis s\xc3\xa9ricos de Betainterferona 1a alcan\xc3\xa7am um pico m\xc3\xa1ximo entre 3 e 15 horas e logo declinam a uma velocidade coincidente com uma meia vida de elimina\xc3\xa7\xc3\xa3o de 10 horas. Os n\xc3\xadveis s\xc3\xa9ricos de Betainterferona 1a podem ser mantidos ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o IM devido \xc3\xa0 absor\xc3\xa7\xc3\xa3o prolongada a partir do local de aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o.
\r\n\r\n
A administra\xc3\xa7\xc3\xa3o SC da Betainterferona 1a n\xc3\xa3o deve ser substitu\xc3\xadda pela administra\xc3\xa7\xc3\xa3o IM. Tem-se observado que as administra\xc3\xa7\xc3\xb5es SC e IM n\xc3\xa3o apresentam equival\xc3\xaancia de par\xc3\xa2metros farmacocin\xc3\xa9ticos e farmacodin\xc3\xa2micos ap\xc3\xb3s administra\xc3\xa7\xc3\xa3o em volunt\xc3\xa1rios sadios.
\r\n\r\n
Tabela 1 Par\xc3\xa2metros farmacocin\xc3\xa9ticos m\xc3\xa9dios ap\xc3\xb3s administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de dose \xc3\xbanica de 60 mcg.
\r\n\r\n
\r\n\t\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
Via de administra\xc3\xa7\xc3\xa3o
\r\n\t\t\t
AUC (UI.h/mL)
\r\n\t\t\t
Cm\xc3\xa1x (UI/mL)
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
Tm\xc3\xa1x (intervalo) (h)
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
Meia-vida de elimina\xc3\xa7\xc3\xa3o (h)
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
IM
\r\n\t\t\t
1352
\r\n\t\t\t
45
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
9,8 (3 - 15)
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
10,0
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
SC
\r\n\t\t\t
478
\r\n\t\t\t
30
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
7,8 (3 - 18)
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
8,6
\r\n\t\t
\r\n\t\r\n
\r\n\r\n
Os marcadores de resposta biol\xc3\xb3gica (ex.: neopterina e \xc3\x9f2 - microglobulina) s\xc3\xa3o induzidos pela Betainterferona 1a ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de doses parenterais de 15 mcg at\xc3\xa9 75 mcg em indiv\xc3\xadduos sadios e pacientes tratados. Os n\xc3\xadveis de marcadores de resposta biol\xc3\xb3gica aumentam dentro das primeiras 12 horas ap\xc3\xb3s a dose e permanecem elevados por pelo menos 4 dias. Os n\xc3\xadveis m\xc3\xa1ximos de marcadores de resposta biol\xc3\xb3gica s\xc3\xa3o observados tipicamente 48 horas ap\xc3\xb3s a dose. A rela\xc3\xa7\xc3\xa3o entre os n\xc3\xadveis s\xc3\xa9ricos de Betainterferona 1a ou dos n\xc3\xadveis destes marcadores de resposta biol\xc3\xb3gica induzidos para os mecanismos pelos quais Betainterferona 1a exerce seus efeitos na esclerose m\xc3\xbaltipla \xc3\xa9 desconhecida.
Rebif\xc2\xae deve ser armazenado sob refrigera\xc3\xa7\xc3\xa3o entre 2 e 8\xc2\xb0C (geladeira). N\xc3\xa3o congelar. Para evitar um congelamento acidental, evite colocar a embalagem perto do compartimento do congelador. Guardar na embalagem original para proteger da luz.
\r\n\r\n
N\xc3\xbamero de lote e datas de fabrica\xc3\xa7\xc3\xa3o e validade: vide embalagem.
\r\n\r\n
N\xc3\xa3o use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
\r\n\r\n
Caracter\xc3\xadsticas do medicamento
\r\n\r\n
N\xc3\xa3o utilizar o medicamento caso detecte qualquer sinal vis\xc3\xadvel de altera\xc3\xa7\xc3\xa3o, como se a solu\xc3\xa7\xc3\xa3o n\xc3\xa3o estiver l\xc3\xadmpida e/ou contenha part\xc3\xadculas.
\r\n\r\n
A seringa preenchida e o clipe de titula\xc3\xa7\xc3\xa3o s\xc3\xa3o de uso \xc3\xbanico e n\xc3\xa3o devem ser reutilizados. Ap\xc3\xb3s a inje\xc3\xa7\xc3\xa3o, descarte a seringa utilizada com o clipe anexado em local apropriado.
\r\n\r\n
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e voc\xc3\xaa observe alguma mudan\xc3\xa7a no aspecto, consulte o farmac\xc3\xaautico para saber se poder\xc3\xa1 utiliz\xc3\xa1-lo.
\r\n\r\n
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crian\xc3\xa7as.
Com o t\xc3\xadtulo de empresa farmac\xc3\xaautica e qu\xc3\xadmica mais antiga do mundo, a Merck funciona desde 1668.
\r\n\r\n
Hoje, conta com cerca de 50 mil funcion\xc3\xa1rios, que trabalham no desenvolvimento de tecnologias para melhorar a qualidade de vida de milhares de pessoas ao redor do mundo.
\r\n\r\n
No Brasil, est\xc3\xa1 presente desde 1923. S\xc3\xa3o mais de 90 anos dedicados para avan\xc3\xa7ar em tecnologia, fazendo a diferen\xc3\xa7a na vida da popula\xc3\xa7\xc3\xa3o brasileira.
\r\n\r\n
Fonte: https://www.merckgroup.com
\r\n\r\n
\xc2\xa0
\r\n\x0fcol-12 mt-3 p-2Dbtn btn-primary align-items-center justify-content-center p-2 w-auto\x10fabricante/merck\x15Todos os produtos de \x05Merck\x06\r\n \x1fcol-lg-4 d-none d-lg-block px-0\x0420px\rVariationList\x0cProductTitle\x05Rebif\x13VariationComparison\rvariationSlugc44mcg-ml-caixa-com-12-seringas-preenchidas-com-0-5ml-de-solucao-de-uso-subcutaneo-caneta-aplicadora\x0fcol-12 mt-3 p-26cr-typography-heading-h3 cr-color-body-text-body-color\x0fRelacionado ao \x05Rebif\x0e\r\n \x10d-flex flex-wrap\r\n \r\n \x1ed-flex align-items-center mt-35cr-typography-body-bold cr-color-body-text-body-color\x04Dose\x03\n \tIdMessage\x04Dose\x01\n\x02ul\x10d-flex flex-wrap\x11OnSelectorChanged\x1ed-flex align-items-center mt-35cr-typography-body-bold cr-color-body-text-body-color\x17Quantidade na embalagem\x03\n \x17Quantidade na embalagem\x01\n\x10d-flex flex-wrap\x1ed-flex align-items-center mt-1\x81\x01\n \x15betainterferona-1a/paXms-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-none\x12Betainterferona 1a\x1ed-flex align-items-center mt-1\x9c\x01\n Cms-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color-Branca Comum (Venda Sob Prescri\xc3\xa7\xc3\xa3o M\xc3\xa9dica)\x1ed-flex align-items-center mt-1\x88\x01h
N\xc3\xa3o pode ser partido
\x1ed-flex align-items-center mt-1\x91\x01\n Cms-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x0bDe 2 a 8\xc2\xb0C\x0cdinamic-html\xbf\n
Rebif\xc2\xae (betainterferona 1a recombinante) \xc3\xa9 indicado para o tratamento da esclerose m\xc3\xbaltipla caracterizada pela presen\xc3\xa7a de surtos, e demonstrou reduzir o n\xc3\xbamero e gravidade destes, assim como a estabiliza\xc3\xa7\xc3\xa3o da progress\xc3\xa3o da doen\xc3\xa7a.
\r\n\r\n
A indica\xc3\xa7\xc3\xa3o de Rebif\xc2\xae e sua respectiva dosagem \xc3\xa9 de exclusiva defini\xc3\xa7\xc3\xa3o do m\xc3\xa9dico e deve ser precedida de um diagn\xc3\xb3stico preciso sobre o est\xc3\xa1gio da doen\xc3\xa7a, de exames laboratoriais, de resson\xc3\xa2ncia magn\xc3\xa9tica por imagem e de outros par\xc3\xa2metros de diagn\xc3\xb3stico de conhecimento do m\xc3\xa9dico especialista que acompanha o tratamento do paciente.
\r\n\r\n
Evento cl\xc3\xadnico \xc3\xbanico sugestivo de esclerose m\xc3\xbaltipla (uso adulto)
\r\n\r\n
Rebif\xc2\xae 44 \xc2\xb5g tamb\xc3\xa9m est\xc3\xa1 indicado para uso em pacientes que tenham tido um \xc3\xbanico evento cl\xc3\xadnico, o qual provavelmente \xc3\xa9 o primeiro sinal de esclerose m\xc3\xbaltipla.
\r\n\x0cdinamic-html\xbb\x05
Rebif\xc2\xae (betainterferona 1a recombinante) pertence a uma classe de medicamentos chamada \xe2\x80\x9cinterferonas\xe2\x80\x9d.
\r\n\r\n
S\xc3\xa3o subst\xc3\xa2ncias naturais que transmitem mensagens para as c\xc3\xa9lulas. As interferonas s\xc3\xa3o produzidas pelo organismo e desempenham um papel essencial na regula\xc3\xa7\xc3\xa3o do sistema imunol\xc3\xb3gico. Por meio de mecanismo ainda n\xc3\xa3o completamente conhecido, as interferonas atuam limitando o dano ao sistema nervoso central associado \xc3\xa0 esclerose m\xc3\xbaltipla.
\r\n\r\n
A betainterferona 1a recombinante \xc3\xa9 uma prote\xc3\xadna sol\xc3\xbavel altamente purificada, produzida por recombina\xc3\xa7\xc3\xa3o gen\xc3\xa9tica em c\xc3\xa9lulas de mam\xc3\xadferos, similar \xc3\xa0 betainterferona produzida pelo corpo humano.
\r\n\x0cdinamic-html\x94\x02
Rebif\xc2\xae n\xc3\xa3o deve ser utilizado:
\r\n\r\n
\r\n\t
Se voc\xc3\xaa tiver conhecida hipersensibilidade (alergia) \xc3\xa0 betainterferona 1a recombinante ou natural, ou a qualquer outro componente desta formula\xc3\xa7\xc3\xa3o;
\r\n\t
Se estiver gravemente deprimido.
\r\n
\r\n\x0cdinamic-html\xb0\x85\x01
Rebif\xc2\xae deve ser administrado por meio de inje\xc3\xa7\xc3\xa3o subcut\xc3\xa2nea (sob a pele).
\r\n\r\n
A formula\xc3\xa7\xc3\xa3o l\xc3\xadquida em seringas preeenchidas prontas para uso n\xc3\xa3o necessita de prepara\xc3\xa7\xc3\xa3o. Elas s\xc3\xa3o graduadas para facilitar o in\xc3\xadcio do tratamento. As seringas preeenchidas prontas para uso cont\xc3\xa9m 22 \xc2\xb5g ou 44 \xc2\xb5g de Rebif\xc2\xae e est\xc3\xa3o preparadas unicamente para utiliza\xc3\xa7\xc3\xa3o subcut\xc3\xa2nea.
\r\n\r\n
A primeira inje\xc3\xa7\xc3\xa3o deve ser administrada por um profissional de sa\xc3\xbade qualificado. O paciente pode realizar a autoaplica\xc3\xa7\xc3\xa3o quando for devidamente treinado para tal. O medicamento tamb\xc3\xa9m pode ser administrado com autoaplicador espec\xc3\xadfico.
\r\n\r\n
Rebif\xc2\xae n\xc3\xa3o pode ser misturado com outros medicamentos na mesma seringa.
\r\n\r\n
Se voc\xc3\xaa esquecer-se de uma dose, n\xc3\xa3o administre uma dose em dobro para compensar a dose esquecida. Continue a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o a partir do dia da dose seguinte.
\r\n\r\n
A dura\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento deve ser estabelecida pelo seu m\xc3\xa9dico.
\r\n\r\n
A seringa preenchida e o clipe de titula\xc3\xa7\xc3\xa3o s\xc3\xa3o de uso \xc3\xbanico e n\xc3\xa3o devem ser reutilizados. Ap\xc3\xb3s a inje\xc3\xa7\xc3\xa3o, descarte a seringa utilizada com o clipe anexado em local apropriado.
\r\n\r\n
Manual de autoaplica\xc3\xa7\xc3\xa3o
\r\n\r\n
Prepara\xc3\xa7\xc3\xa3o para a inje\xc3\xa7\xc3\xa3o
\r\n\r\n\r\n\t
Lave as m\xc3\xa3os: \xc3\x89 importante que suas m\xc3\xa3os e os materiais a serem utilizados estejam t\xc3\xa3o limpos quanto poss\xc3\xadvel. As agulhas n\xc3\xa3o devem tocar qualquer superf\xc3\xadcie; mantenha a seringa encapada antes do uso. \r\n\tAssegure-se que voc\xc3\xaa est\xc3\xa1 usando uma nova seringa preenchida cada vez que for fazer a aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o a fim de evitar contamina\xc3\xa7\xc3\xa3o. Em nenhuma circunst\xc3\xa2ncia divida a dose de Rebif\xc2\xae em seringas preenchidas. \r\n\tDescarte todo o material usado imediatamente ap\xc3\xb3s aplicada a inje\xc3\xa7\xc3\xa3o; jogue fora a seringa vazia em local apropriado.
\r\n\t
Junte todo o material que voc\xc3\xaa precisa: Encontre uma superf\xc3\xadcie limpa e coloque todo o material a ser utilizado (len\xc3\xa7os umedecidos em \xc3\xa1lcool, gaze e a seringa preenchida). A aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o pode ser feita em qualquer local que voc\xc3\xaa achar confort\xc3\xa1vel. Se o local for a cozinha, certifique-se de que todo o material esteja afastado de alimentos.
\r\n\r\n\r\n
Autoadministra\xc3\xa7\xc3\xa3o subcut\xc3\xa2nea (sob a pele)
\r\n\r\n\r\n\t
Escolha o local para a aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o da inje\xc3\xa7\xc3\xa3o. Seu m\xc3\xa9dico dar\xc3\xa1 orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o sobre os poss\xc3\xadveis locais para inje\xc3\xa7\xc3\xa3o (veja sugest\xc3\xa3o de locais de aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o abaixo). Segure a seringa como um l\xc3\xa1pis ou um dardo. Utilize um local diferente a cada dia que aplicar a inje\xc3\xa7\xc3\xa3o.] \r\n\tNota: N\xc3\xa3o utilize \xc3\xa1reas em que voc\xc3\xaa sinta rigidez, sali\xc3\xaancia ou dor; converse com seu m\xc3\xa9dico sobre qualquer problema que encontrar.
\r\n\t
Utilize um len\xc3\xa7o umedecido em \xc3\xa1lcool para limpar a pele no local da inje\xc3\xa7\xc3\xa3o. Deixe a pele secar (se deixar um pouco de \xc3\xa1lcool sobre a pele, pode sentir ardor). Jogue fora o len\xc3\xa7o umedecido em \xc3\xa1lcool que foi utilizado.
\r\n\t
Aperte levemente a pele em volta do local da inje\xc3\xa7\xc3\xa3o (para levant\xc3\xa1-la um pouco). Ap\xc3\xb3ie seu punho sobre a pele, pr\xc3\xb3ximo do local, introduza a agulha direto na pele em um \xc3\xa2ngulo de 90\xc2\xba com movimento r\xc3\xa1pido e firme. \r\n\t\n
\r\n\t
Injete o medicamento lentamente, com movimento firme (empurre o \xc3\xaambolo completamente at\xc3\xa9 que a seringa fique vazia). \r\n\t\n
\r\n\t
Coloque uma gaze seca no local da inje\xc3\xa7\xc3\xa3o. Remova a agulha da pele.
\r\n\t
Massageie cuidadosamente o local da inje\xc3\xa7\xc3\xa3o com uma gaze seca.
\r\n\t
Descarte todo o material usado. Imediatamente ap\xc3\xb3s aplicada a inje\xc3\xa7\xc3\xa3o, jogue fora a seringa em local apropriado.
\r\n\r\n\r\n
Sugest\xc3\xa3o de 30 locais para aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o
\r\n\r\n
\r\n\r\n
\r\n\t
Bra\xc3\xa7os (1, 2, 3, 4, 17, 18, 19, 20): Regi\xc3\xa3o posterior e lateral do bra\xc3\xa7o, manter dist\xc3\xa2ncia de 4 dedos abaixo do ombro e 4 dedos acima do cotovelo.
\r\n\t
Coxas (11, 12, 13, 14, 15, 16, 27, 28, 29, 30): Regi\xc3\xa3o anterior e lateral da coxa, manter dist\xc3\xa2ncia de 4 dedos abaixo da virilha e 4 dedos acima do joelho.
\r\n\t
Abdome (5, 6, 7, 8, 9, 10): Regi\xc3\xa3o anterior de lateral do abdome, manter dist\xc3\xa2ncia de 3 dedos ao redor do umbigo e na altura da cintura.
\r\n\t
N\xc3\xa1degas (23, 24, 25, 26): Regi\xc3\xa3o superior lateral externa das n\xc3\xa1degas.
\r\n\t
Costas (21, 22): Regi\xc3\xa3o logo acima da cintura (recomend\xc3\xa1vel aux\xc3\xadlio de uma pessoa para aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o).
\r\n
\r\n\r\n
Observa\xc3\xa7\xc3\xa3o: Para facilitar a autoaplica\xc3\xa7\xc3\xa3o, voc\xc3\xaa pode utilizar um autoaplicador. Para obter informa\xc3\xa7\xc3\xb5es, entre em contato com o PAP Merck Serono (0800-8881414).
\r\n\r\n
Utilize Rebif\xc2\xae sempre de acordo com as instru\xc3\xa7\xc3\xb5es do m\xc3\xa9dico. Fale com o seu m\xc3\xa9dico ou farmac\xc3\xaautico se tiver d\xc3\xbavidas.
\r\n\r\n
Esclerose m\xc3\xbaltipla recidivante-remitente (uso adulto e pedi\xc3\xa1trico acima de 12 anos)
\r\n\r\n
Rebif\xc2\xae \xc3\xa9 utilizado por via subcut\xc3\xa2nea (sob a pele). A posologia recomendada de Rebif\xc2\xae para adultos e adolescentes acima de 16 anos \xc3\xa9 de 44 microgramas (12 milh\xc3\xb5es de UI) tr\xc3\xaas vezes por semana.
\r\n\r\n
Uma dose menor de 22 microgramas (6 milh\xc3\xb5es de UI), tr\xc3\xaas vezes por semana, \xc3\xa9 recomendada para:
\r\n\r\n
\r\n\t
Pacientes que n\xc3\xa3o toleram uma dose mais alta;
\r\n\t
Adolescentes a partir de 12 anos.
\r\n
\r\n\r\n
Se poss\xc3\xadvel, Rebif\xc2\xae deve ser administrado:
\r\n\r\n
\r\n\t
Nos mesmos tr\xc3\xaas dias de cada semana (com intervalo m\xc3\xadnimo de 48 horas, por exemplo, segunda-feira, quarta-feira e sexta-feira);
\r\n\t
No mesmo hor\xc3\xa1rio (de prefer\xc3\xaancia \xc3\xa0 noite).
\r\n
\r\n\r\n
In\xc3\xadcio do tratamento
\r\n\r\n
Quando tratamento com Rebif\xc2\xae for iniciado, a dose deve ser aumentada gradualmente, para reduzir rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas.
\r\n\r\n
Recomenda-se a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de:
\r\n\r\n
\r\n\t
8,8 microgramas tr\xc3\xaas vezes por semana durante as primeiras duas semanas de tratamento, o que corresponde a 0,1 mL da seringa com 44 microgramas ou 0,2 mL da seringa com 22 microgramas. Para administrar 0,1 mL utilizando a seringa com 44 microgramas, empurre o \xc3\xaambolo at\xc3\xa9 a marca de 0,1 mL, desprezando o l\xc3\xadquido. O volume restante na seringa equivale \xc3\xa0 dose a ser administrada;
\r\n\t
22 microgramas tr\xc3\xaas vezes por semana durante a terceira e quarta semana de tratamento, o que corresponde a 0,25 mL da seringa com 44 microgramas ou o volume total da seringa com 22 microgramas. Para administrar 0,25 mL utilizando a seringa com 44 microgramas, empurre o \xc3\xaambolo\xc2\xa0at\xc3\xa9 a marca de 0,25 mL, desprezando o l\xc3\xadquido. O volume restante na seringa equivale \xc3\xa0 dose a ser administrada;
\r\n\t
44 microgramas tr\xc3\xaas vezes por semana a partir da 5\xc2\xaa semana em diante, o que corresponde ao volume total da seringa com 44 microgramas.
\r\n
\r\n\r\n
\r\n\t\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
Titula\xc3\xa7\xc3\xa3o utilizando a seringa preenchida de Rebif\xc2\xae
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
1\xc2\xaa e 2\xc2\xaa semana de tratamento
\r\n\t\t\t
3\xc2\xaa e 4\xc2\xaa semana de tratamento
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
5\xc2\xaa semana em diante
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
Dose administrada de Rebif\xc2\xae em \xc2\xb5g e mL tr\xc3\xaas vezes por semana
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
Dose administrada de Rebif\xc2\xae em \xc2\xb5g e mL tr\xc3\xaas vezes por semana
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
Dose administrada de Rebif\xc2\xae em \xc2\xb5g e mL tr\xc3\xaas vezes por semana
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
Rebif\xc2\xae 22 \xc2\xb5g
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
8,8 \xc2\xb5g (0,2 mL)
\r\n\t\t\t
22 \xc2\xb5g (0,5 mL)
\r\n\t\t\t
-
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
Rebif\xc2\xae 44 \xc2\xb5g
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
8,8 \xc2\xb5g (0,1 mL)
\r\n\t\t\t
22 \xc2\xb5g (0,25 mL)
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
44 \xc2\xb5g (0,5 mL
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\r\n
\r\n\r\n
Para maior comodidade do paciente, a dose pode ser aumentada gradualmente, utilizando o acess\xc3\xb3rio Rebiclip\xc2\xae, conforme demonstrado na tabela abaixo.
\r\n\r\n
\r\n\t\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
Titula\xc3\xa7\xc3\xa3o utilizando a seringa preenchida de Rebif\xc2\xae com o Rebiclip\xc2\xae
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
1\xc2\xaa e 2\xc2\xaa semana de tratamento
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
3\xc2\xaa e 4\xc2\xaa semana de tratamento
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
5\xc2\xaa semana em diante
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
Dose administrada de Rebif\xc2\xae em \xc2\xb5g e mL, tr\xc3\xaas vezes por semana, utilizando o clipe de titula\xc3\xa7\xc3\xa3o de 20% (cor branca)
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
Dose administrada de Rebif\xc2\xae em \xc2\xb5g e mL, tr\xc3\xaas vezes por semana, utilizando o clipe de titula\xc3\xa7\xc3\xa3o de 40% (cor amarela)
\r\n\t\t\t
Dose administrada de Rebif\xc2\xae em \xc2\xb5g e mL, tr\xc3\xaas vezes por semana, utilizando o clipe de titula\xc3\xa7\xc3\xa3o de 50% (cor verde)
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
Rebiclip\xc2\xae n\xc3\xa3o deve ser utilizado a partir da 5\xc2\xaa semana
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
Rebif\xc2\xae 22 \xc2\xb5g
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
Este clipe n\xc3\xa3o fornece a dose de 8,8 \xc2\xb5g com Rebif\xc2\xae 22
\r\n\t\t\t
8,8 \xc2\xb5g (0,2 mL)
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
Este clipe n\xc3\xa3o fornece a dose de 22 \xc2\xb5g com Rebif\xc2\xae 22
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
Rebif\xc2\xae 44 \xc2\xb5g
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
8,8 \xc2\xb5g (0,1 mL)
\r\n\t\t\t
Este clipe n\xc3\xa3o fornece a dose de 8,8 \xc2\xb5g com Rebif\xc2\xae 44
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
22 \xc2\xb5g (0,25 mL)
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\r\n
\r\n\r\n
Evento cl\xc3\xadnico \xc3\xbanico sugestivo de esclerose m\xc3\xbaltipla (uso adulto)
\r\n\r\n
Pacientes que tiveram um \xc3\xbanico evento cl\xc3\xadnico:
\r\n\r\n
A dose habitual \xc3\xa9 de 44 microgramas (12 milh\xc3\xb5es de UI), administrada tr\xc3\xaas vezes por semana.
\r\n\r\n
A dose deve ser aumentada gradualmente, para reduzir rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas.
\r\n\r\n
Recomenda-se a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de:
\r\n\r\n
\r\n\t
8,8 microgramas tr\xc3\xaas vezes por semana durante as primeiras duas semanas de tratamento, o que corresponde a 0,1 mL da seringa com 44 microgramas ou 0,2 mL da seringa de 22 microgramas;
\r\n\t
22 microgramas tr\xc3\xaas vezes por semana durante a terceira e quarta semana de tratamento, o que corresponde a 0,25 mL da seringa com 44 microgramas ou o volume total da seringa com 22 microgramas;
\r\n\t
44 microgramas tr\xc3\xaas vezes por semana a partir da 5\xc2\xaa semana em diante, o que corresponde ao volume total da seringa com 44 microgramas.
\r\n
\r\n\r\n
\r\n\t\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
Titula\xc3\xa7\xc3\xa3o utilizando a seringa preenchida de Rebif\xc2\xae
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
1\xc2\xaa e 2\xc2\xaa semana de tratamento
\r\n\t\t\t
3\xc2\xaa e 4\xc2\xaa semana de tratamento
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
5\xc2\xaa semana em diante
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
Dose administrada de Rebif\xc2\xae em \xc2\xb5g e mL tr\xc3\xaas vezes por semana
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
Dose administrada de Rebif\xc2\xae em \xc2\xb5g e mL tr\xc3\xaas vezes por semana
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
Dose administrada de Rebif\xc2\xae em \xc2\xb5g e mL tr\xc3\xaas vezes por semana
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
Rebif\xc2\xae 22 \xc2\xb5g
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
8,8 \xc2\xb5g (0,2 mL)
\r\n\t\t\t
22 \xc2\xb5g (0,5 mL)
\r\n\t\t\t
-
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
Rebif\xc2\xae 44 \xc2\xb5g
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
8,8 \xc2\xb5g (0,1 mL)
\r\n\t\t\t
22 \xc2\xb5g (0,25 mL)
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
44 \xc2\xb5g (0,5 mL)
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\r\n
\r\n\r\n
Para maior comodidade do paciente, a dose pode ser aumentada gradualmente, utilizando o acess\xc3\xb3rio Rebiclip\xc2\xae, conforme demonstrado na tabela abaixo.
\r\n\r\n
\r\n\t\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
Titula\xc3\xa7\xc3\xa3o utilizando a seringa preenchida de Rebif\xc2\xae com o Rebiclip\xc2\xae
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
1\xc2\xaa e 2\xc2\xaa semana de tratamento
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
3\xc2\xaa e 4\xc2\xaa semana de tratamento
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
5\xc2\xaa semana em diante
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
Dose administrada de Rebif\xc2\xae em \xc2\xb5g e mL, tr\xc3\xaas vezes por semana, utilizando o clipe de titula\xc3\xa7\xc3\xa3o de 20% (cor branca)
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
Dose administrada de Rebif\xc2\xae em \xc2\xb5g e mL, tr\xc3\xaas vezes por semana, utilizando o clipe de titula\xc3\xa7\xc3\xa3o de 40% (cor amarela)
\r\n\t\t\t
Dose administrada de Rebif\xc2\xae em \xc2\xb5g e mL, tr\xc3\xaas vezes por semana, utilizando o clipe de titula\xc3\xa7\xc3\xa3o de 50% (cor verde)
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
Rebiclip\xc2\xae n\xc3\xa3o deve ser utilizado a partir da 5\xc2\xaa semana
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
Rebif\xc2\xae 22 \xc2\xb5g
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
Este clipe n\xc3\xa3o fornece a dose de 8,8 \xc2\xb5g com Rebif\xc2\xae 22
\r\n\t\t\t
8,8 \xc2\xb5g (0,2 mL)
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
Este clipe n\xc3\xa3o fornece a dose de 22 \xc2\xb5g com Rebif\xc2\xae 22
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
Rebif\xc2\xae 44 \xc2\xb5g
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
8,8 \xc2\xb5g (0,1 mL)
\r\n\t\t\t
Este clipe n\xc3\xa3o fornece a dose de 8,8 \xc2\xb5g com Rebif\xc2\xae 44
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
22 \xc2\xb5g (0,25 mL)
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\r\n
\r\n\r\n
Se parar de utilizar Rebif\xc2\xae\n
\r\n\r\n
Os efeitos de Rebif\xc2\xae podem n\xc3\xa3o ser notados imediatamente. Deste modo, deve-se manter a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o regular de Rebif\xc2\xae at\xc3\xa9 se atingir o efeito desejado. Consulte o seu m\xc3\xa9dico caso n\xc3\xa3o tenha certeza dos benef\xc3\xadcios do tratamento. Voc\xc3\xaa n\xc3\xa3o deve interromper o tratamento sem falar antes com seu m\xc3\xa9dico.
\r\n\r\n
Siga a orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o de seu m\xc3\xa9dico, respeitando sempre os hor\xc3\xa1rios, as doses e a dura\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento. N\xc3\xa3o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m\xc3\xa9dico.
\r\n\x0cdinamic-html\xad\x02
Se voc\xc3\xaa esquecer-se de uma dose de Rebif\xc2\xae, continue a cumprir com a posologia a partir do dia da pr\xc3\xb3xima dose. N\xc3\xa3o tome uma dose em dobro para compensar uma dose esquecida.
\r\n\r\n
Em caso de d\xc3\xbavidas, procure orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o do farmac\xc3\xaautico ou de seu m\xc3\xa9dico.
\r\n\x0cdinamic-html\xfd\x1b
Rebif\xc2\xae s\xc3\xb3 deve ser utilizado sob a supervis\xc3\xa3o do seu m\xc3\xa9dico. Antes de iniciar o tratamento com Rebif\xc2\xae, leia com aten\xc3\xa7\xc3\xa3o o item Como usar o Rebif?\xc2\xa0a fim de reduzir o risco de necrose no local de inje\xc3\xa7\xc3\xa3o (les\xc3\xb5es na pele e destrui\xc3\xa7\xc3\xa3o dos tecidos). No caso de sentir rea\xc3\xa7\xc3\xb5es locais inc\xc3\xb4modas, contate o seu m\xc3\xa9dico. Antes de utilizar Rebif\xc2\xae, fale com seu m\xc3\xa9dico se sofrer de alergia (hipersensibilidade) a quaisquer outros medicamentos.
\r\n\r\n
Informe seu m\xc3\xa9dico no caso de sofrer de uma doen\xc3\xa7a de:
Para que ele/ela possa acompanhar cuidadosamente seu tratamento ou qualquer agravamento dessas situa\xc3\xa7\xc3\xb5es.
\r\n\r\n
Foram relatados casos de microangiopatia tromb\xc3\xb3tica, que se manifesta como p\xc3\xbarpura trombocitop\xc3\xaanica tromb\xc3\xb3tica (PTT) ou s\xc3\xadndrome hemol\xc3\xadtico-ur\xc3\xaamica (SHU), incluindo epis\xc3\xb3dios fatais. Os eventos foram relatados em v\xc3\xa1rios momentos durante o tratamento e podem ocorrer ap\xc3\xb3s muitos anos de terapia com Rebif\xc2\xae. \xc3\x89 recomendado o monitoramento dos primeiros sintomas, como por exemplo, novo in\xc3\xadcio de hipertens\xc3\xa3o, insufici\xc3\xaancia renal e trombocitopenia. Faz-se necess\xc3\xa1rio tratamento imediato da PTT/SHU e recomenda-se a descontinua\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento com Rebif\xc2\xae.
\r\n\r\n
Crian\xc3\xa7as e adolescentes
\r\n\r\n
\xc3\x89 limitada a experi\xc3\xaancia com o uso de betainterferona 1a em crian\xc3\xa7as menores de 12 anos de idade portadoras de esclerose m\xc3\xbaltipla. Assim, Rebif\xc2\xae n\xc3\xa3o deve ser utilizado em crian\xc3\xa7as com menos de 12 anos.
\r\n\r\n
Gravidez e amamenta\xc3\xa7\xc3\xa3o
\r\n\r\n
Se voc\xc3\xaa est\xc3\xa1 gr\xc3\xa1vida ou amamentando, se pode estar gr\xc3\xa1vida ou planeja engravidar, consulte o seu m\xc3\xa9dico antes de utilizar este medicamento.
\r\n\r\n
Este medicamento n\xc3\xa3o deve ser utilizado por mulheres gr\xc3\xa1vidas sem orienta\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica.
\r\n\r\n
Dire\xc3\xa7\xc3\xa3o de ve\xc3\xadculos e utiliza\xc3\xa7\xc3\xa3o de m\xc3\xa1quinas
\r\n\r\n
Os efeitos da pr\xc3\xb3pria doen\xc3\xa7a ou do seu tratamento podem influenciar a capacidade de dirigir ou de utilizar m\xc3\xa1quinas. Consulte seu m\xc3\xa9dico se sentir diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o dessa capacidade.
\r\n\r\n
Rebif\xc2\xae cont\xc3\xa9m s\xc3\xb3dio e \xc3\xa1lcool benz\xc3\xadlico
\r\n\r\n
Este medicamento cont\xc3\xa9m menos do que 1 mmol (23 mg) de s\xc3\xb3dio por dose, ou seja, \xc3\xa9 praticamente \xe2\x80\x9cisento de s\xc3\xb3dio\xe2\x80\x9d.
\r\n\r\n
Este medicamento cont\xc3\xa9m 2,5 mg de \xc3\xa1lcool benz\xc3\xadlico por dose. O \xc3\xa1lcool benz\xc3\xadlico pode causar rea\xc3\xa7\xc3\xb5es al\xc3\xa9rgicas. O \xc3\xa1lcool benz\xc3\xadlico tem sido associado com o risco de efeitos secund\xc3\xa1rios graves incluindo sintomas respirat\xc3\xb3rios (chamado \xe2\x80\x9cs\xc3\xadndrome de gasping\xe2\x80\x9d) em crian\xc3\xa7as pequenas. N\xc3\xa3o o utilize por mais de uma semana em crian\xc3\xa7as menores de 3 anos de idade, a menos que orientado pelo seu m\xc3\xa9dico. Consulte o seu m\xc3\xa9dico se estiver gr\xc3\xa1vida, amamentando ou se apresentar doen\xc3\xa7a do f\xc3\xadgado ou dos rins. Isto porque pode ocorrer ac\xc3\xbamulo de grandes quantidades de \xc3\xa1lcool benz\xc3\xadlico no seu corpo, com possibilidade de causar efeitos secund\xc3\xa1rios (\xe2\x80\x9cacidose metab\xc3\xb3lica\xe2\x80\x9d).
\r\n\x0cdinamic-html\xe7H
Como os demais medicamentos, Rebif\xc2\xae pode provocar efeitos colaterais, por\xc3\xa9m estes efeitos n\xc3\xa3o se manifestam em todas as pessoas.
\r\n\r\n
Contate seu m\xc3\xa9dico imediatamente e suspenda o uso de Rebif\xc2\xae se voc\xc3\xaa sentir qualquer um dos efeitos colaterais apresentados a seguir:
\r\n\r\n
\r\n\t
Rea\xc3\xa7\xc3\xb5es al\xc3\xa9rgicas (hipersensibilidade) graves. Se, imediatamente ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de Rebif\xc2\xae, sentir uma s\xc3\xbabita dificuldade em respirar - que pode surgir associada a, incha\xc3\xa7o da face, l\xc3\xa1bios, l\xc3\xadngua ou garganta, urtic\xc3\xa1ria, coceira pelo corpo todo e uma sensa\xc3\xa7\xc3\xa3o de fraqueza ou desmaio - contate com urg\xc3\xaancia o seu m\xc3\xa9dico. Estas rea\xc3\xa7\xc3\xb5es s\xc3\xa3o raras (podem afetar at\xc3\xa9 1 em cada 1.000 pacientes);
\r\n\t
Informe seu m\xc3\xa9dico imediatamente caso ocorra algum dos poss\xc3\xadveis sintomas de dist\xc3\xbarbios hep\xc3\xa1ticos: icter\xc3\xadcia (amarelamento da pele ou dos brancos dos olhos), prurido generalizado, perda de apetite acompanhada de n\xc3\xa1useas e v\xc3\xb4mitos e facilidade de aparecimento de hematomas na pele. Dist\xc3\xbarbios graves do f\xc3\xadgado podem estar associados a sinais adicionais, como por exemplo dificuldade de concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o, sonol\xc3\xaancia e confus\xc3\xa3o;
\r\n\t
Depress\xc3\xa3o \xc3\xa9 comum em pacientes tratados com esclerose m\xc3\xbaltipla (pode afetar at\xc3\xa9 1 em cada 10 pacientes). Caso voc\xc3\xaa se sinta muito deprimido ou tenha pensamentos suicidas, entre imediatamente em contato com o seu m\xc3\xa9dico.
\r\n
\r\n\r\n
Caso perceba efeitos secund\xc3\xa1rios n\xc3\xa3o mencionados, informe o seu m\xc3\xa9dico.
\r\n\r\n
As rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas relatadas a seguir encontram-se classificadas de acordo com a frequ\xc3\xaancia de ocorr\xc3\xaancia, conforme se segue:
\r\n\r\n
\r\n\t
Rea\xc3\xa7\xc3\xa3o muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
\r\n\t
Rea\xc3\xa7\xc3\xa3o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
\r\n\t
Rea\xc3\xa7\xc3\xa3o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
\r\n\t
Rea\xc3\xa7\xc3\xa3o rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
\r\n\t
Rea\xc3\xa7\xc3\xa3o muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento);
\r\n\t
Frequ\xc3\xaancia n\xc3\xa3o conhecida: a frequ\xc3\xaancia n\xc3\xa3o pode ser estimada pelos dados dispon\xc3\xadveis.
\r\n
\r\n\r\n
Rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas
\r\n\r\n
\r\n\t
Sintomas semelhantes aos da gripe, tais como dor de cabe\xc3\xa7a, febre, calafrio, dores musculares e nas articula\xc3\xa7\xc3\xb5es, fadiga e n\xc3\xa1useas s\xc3\xa3o muito comuns. Estes sintomas s\xc3\xa3o geralmente leves, mais comuns no in\xc3\xadcio do tratamento e diminuem com a continua\xc3\xa7\xc3\xa3o da administra\xc3\xa7\xc3\xa3o. Para ajudar a reduzir estes sintomas, seu m\xc3\xa9dico pode receitar um medicamento analg\xc3\xa9sico e antit\xc3\xa9rmico antes da aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o de Rebif\xc2\xae e 24h ap\xc3\xb3s cada aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o;
\r\n\t
S\xc3\xa3o muito comuns as rea\xc3\xa7\xc3\xb5es no local da inje\xc3\xa7\xc3\xa3o, incluindo vermelhid\xc3\xa3o, incha\xc3\xa7o, descolora\xc3\xa7\xc3\xa3o, inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o, dor e les\xc3\xa3o da pele. Geralmente a ocorr\xc3\xaancia de rea\xc3\xa7\xc3\xb5es no local da inje\xc3\xa7\xc3\xa3o diminui ao longo do tempo. Destrui\xc3\xa7\xc3\xa3o dos tecidos (necrose), abscesso e massa no local da inje\xc3\xa7\xc3\xa3o s\xc3\xa3o incomuns. Veja as recomenda\xc3\xa7\xc3\xb5es na se\xc3\xa7\xc3\xa3o Como usar o Rebif?\xc2\xa0para minimizar o risco de rea\xc3\xa7\xc3\xb5es no local da inje\xc3\xa7\xc3\xa3o. Caso o local da inje\xc3\xa7\xc3\xa3o se torne infectado (rea\xc3\xa7\xc3\xa3o incomum), a pele pode ficar inchada e r\xc3\xadgida e toda a \xc3\xa1rea pode ficar dolorida. Se voc\xc3\xaa apresentar algum destes sintomas, contate o seu m\xc3\xa9dico;
\r\n\t
Alguns testes laboratoriais podem sofrer altera\xc3\xa7\xc3\xb5es (muito comum). Estas altera\xc3\xa7\xc3\xb5es n\xc3\xa3o s\xc3\xa3o geralmente percebidas pelo paciente (aus\xc3\xaancia de sintomas), s\xc3\xa3o geralmente leves e revers\xc3\xadveis e, na maior parte dos casos, sem necessidade de tratamento especial;
\r\n\t
O n\xc3\xbamero de gl\xc3\xb3bulos vermelhos e brancos do sangue, ou de plaquetas, pode diminuir. Os poss\xc3\xadveis sintomas resultantes dessas altera\xc3\xa7\xc3\xb5es podem incluir cansa\xc3\xa7o, capacidade reduzida de combate a infec\xc3\xa7\xc3\xb5es, hematomas ou sangramento inexplicado. Os testes da fun\xc3\xa7\xc3\xa3o hep\xc3\xa1tica podem estar alterados. Tamb\xc3\xa9m foi relatada inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o do f\xc3\xadgado (frequ\xc3\xaancia n\xc3\xa3o conhecida). Caso voc\xc3\xaa tenha sintomas sugestivos de altera\xc3\xa7\xc3\xa3o do f\xc3\xadgado, como perda de apetite acompanhada por outros sintomas (ex: n\xc3\xa1useas, v\xc3\xb4mitos, icter\xc3\xadcia), contate imediatamente o seu m\xc3\xa9dico;
\r\n\t
Disfun\xc3\xa7\xc3\xa3o tireoidiana \xc3\xa9 incomum. A gl\xc3\xa2ndula tireoide pode funcionar tanto em excesso quanto insuficientemente. Quase sempre, estas altera\xc3\xa7\xc3\xb5es na atividade da tiroide n\xc3\xa3o s\xc3\xa3o percebidas pelo paciente como sintomas. No entanto, o seu m\xc3\xa9dico pode recomendar a realiza\xc3\xa7\xc3\xa3o de exames, se necess\xc3\xa1rio.
\r\n\t
Pseudo-surto de esclerose m\xc3\xbaltipla (frequ\xc3\xaancia n\xc3\xa3o conhecida): Existe a possibilidade de desenvolvimento de sintomas semelhantes aos de um surto de esclerose m\xc3\xbaltipla no in\xc3\xadcio do tratamento com Rebif\xc2\xae. Por exemplo, seus m\xc3\xbasculos podem ficar muito tensos ou muito fracos, impedindo-o de se movimentar como deseja. Em alguns casos, estes sintomas est\xc3\xa3o associados \xc3\xa0 febre ou sintomas semelhantes aos da gripe, descritos anteriormente. Caso sinta algum destes efeitos secund\xc3\xa1rios, fale com o seu m\xc3\xa9dico.
\r\n
\r\n\r\n
Outros poss\xc3\xadveis efeitos colaterais s\xc3\xa3o:
Dores musculares ou nas articula\xc3\xa7\xc3\xb5es;
\r\n\t
Fadiga, febre e calafrios;
\r\n\t
Perda de cabelo.
\r\n
\r\n\r\n
Incomuns
\r\n\r\n
\r\n\t
Urtic\xc3\xa1ria;
\r\n\t
Crises epil\xc3\xa9ticas;
\r\n\t
Inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o do f\xc3\xadgado (hepatite);
\r\n\t
Dificuldade respirat\xc3\xb3ria;
\r\n\t
Co\xc3\xa1gulos sangu\xc3\xadneos, tais como trombose venosa profunda;
\r\n\t
Altera\xc3\xa7\xc3\xb5es da retina, tais como inflama\xc3\xa7\xc3\xa3o ou co\xc3\xa1gulos sanguineos, com consequentes problemas de vis\xc3\xa3o (dist\xc3\xbarbios e perda de vis\xc3\xa3o);
Rea\xc3\xa7\xc3\xb5es cut\xc3\xa2neas graves, algumas com les\xc3\xa3o na mucosa;
\r\n\t
Microangiopatia tromb\xc3\xb3tica, incluindo p\xc3\xbarpura trombocitop\xc3\xaanica tromb\xc3\xb3tica / s\xc3\xadndrome hemol\xc3\xadticour\xc3\xaamica (dist\xc3\xbarbio que pode apresentar pequenos co\xc3\xa1gulos sangu\xc3\xadneos, aumento de hematomas, sangramentos, diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o do n\xc3\xadvel das plaquetas, anemia, cansa\xc3\xa7o extremo e dist\xc3\xbarbios renais), pancitopenia, que \xc3\xa9 uma diminui\xc3\xa7\xc3\xa3o global dos elementos sangu\xc3\xadneos (gl\xc3\xb3bulos vermelhos, brancos e plaquetas);
\r\n\t
L\xc3\xbapus eritematoso induzido por medicamentos: um efeito secund\xc3\xa1rio da utiliza\xc3\xa7\xc3\xa3o a longo prazo de Rebif\xc2\xae. Os sintomas podem incluir dores musculares, dores e incha\xc3\xa7o nas articula\xc3\xa7\xc3\xb5es e erup\xc3\xa7\xc3\xb5es na pele. Tamb\xc3\xa9m poder\xc3\xa3o ocorrer outros sinais como febre, perda de peso e fadiga. Geralmente os sintomas desaparecem num per\xc3\xadodo de uma a duas semanas ap\xc3\xb3s interrup\xc3\xa7\xc3\xa3o do tratamento.
\r\n
\r\n\r\n
Os efeitos colaterais apresentados a seguir foram relatados com o uso de betainterferona (frequ\xc3\xaancia n\xc3\xa3o conhecida):
Dilata\xc3\xa7\xc3\xa3o dos vasos sangu\xc3\xadneos e palpita\xc3\xa7\xc3\xb5es;
\r\n\t
Irregularidades ou altera\xc3\xa7\xc3\xb5es no ciclo menstrual.
\r\n
\r\n\r\n
Caso ocorram rea\xc3\xa7\xc3\xb5es adversas graves ou persistentes, a dose de Rebif\xc2\xae pode ser temporariamente reduzida ou o tratamento interrompido, a crit\xc3\xa9rio do m\xc3\xa9dico.
\r\n\r\n
Aten\xc3\xa7\xc3\xa3o: este produto \xc3\xa9 um medicamento que possui nova indica\xc3\xa7\xc3\xa3o terap\xc3\xaautica no pa\xc3\xads e, embora as pesquisas tenham indicado efic\xc3\xa1cia e seguran\xc3\xa7a aceit\xc3\xa1veis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevis\xc3\xadveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu m\xc3\xa9dico.
\r\n\x0cdinamic-html\xd9\x03
Solu\xc3\xa7\xc3\xa3o injet\xc3\xa1vel para uso subcut\xc3\xa2neo
\r\n\r\n
Rebif\xc2\xae 22 \xc2\xb5g (6 MUI)
\r\n\r\n
Seringas com 0,5 mL de solu\xc3\xa7\xc3\xa3o injet\xc3\xa1vel. Caixa com 12 seringas preenchidas prontas para uso.
\r\n\r\n
Rebif\xc2\xae 44 \xc2\xb5g (12 MUI)
\r\n\r\n
Seringas com 0,5 mL de solu\xc3\xa7\xc3\xa3o injet\xc3\xa1vel. Caixa com 12 seringas preenchidas prontas para uso.
\r\n\r\n
Uso subcut\xc3\xa2neo.
\r\n\r\n
Uso adulto e pedi\xc3\xa1trico acima de 12 anos.
\r\n\x0cdinamic-html\xd9\x06
Cada seringa preenchida pronta para uso com 0,5 mL cont\xc3\xa9m:
\r\n\r\n
\r\n\t\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
-
\r\n\t\t\t
Rebif\xc2\xae 22 \xce\xbcg (6 MUI)
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
Rebif\xc2\xae 44 \xce\xbcg (12 MUI)
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
Betainterferona 1a recombinante
\r\n\t\t\t
22 \xc2\xb5g
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
44 \xc2\xb5g
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\r\n
\r\n\r\n
Excipientes: \xc3\xa1lcool benz\xc3\xadlico, manitol, levometionina, poloxamer 188, tamp\xc3\xa3o acetato de s\xc3\xb3dio 0,01 M pH 4,2.
\r\n\x0cdinamic-html\xf1\x02
Em caso de dose excessiva, os pacientes devem ser hospitalizados para observa\xc3\xa7\xc3\xa3o e tratamento de suporte apropriado.
\r\n\r\n
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro m\xc3\xa9dico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se poss\xc3\xadvel. Ligue para 0800 722 6001, se voc\xc3\xaa precisar de mais orienta\xc3\xa7\xc3\xb5es.
\r\n\x0cdinamic-html\x84\x04
Informe o seu m\xc3\xa9dico ou farmac\xc3\xaautico caso esteja utilizando, tiver utilizado recentemente ou se vier a utilizar outros medicamentos, incluindo aqueles isentos da necessidade de receita. Em particular, informe o seu m\xc3\xa9dico se estiver utilizando antiepil\xc3\xa9ticos ou antidepressivos.
\r\n\r\n
Informe ao seu m\xc3\xa9dico se voc\xc3\xaa est\xc3\xa1 fazendo uso de algum outro medicamento.
\r\n\r\n
N\xc3\xa3o use medicamento sem o conhecimento do seu m\xc3\xa9dico. Pode ser perigoso para a sua sa\xc3\xbade.
\r\n\x0cdinamic-html\x86R
Resultados de Efic\xc3\xa1cia
\r\n\r\n\r\n
Efic\xc3\xa1cia e Seguran\xc3\xa7a Cl\xc3\xadnica
\r\n\r\n
Os efeitos de Betainterferona 1a no tratamento da EM foram demonstrados em um estudo controlado com placebo realizado em 301 pacientes (Betainterferona 1a n=158, placebo n=143) com esclerose m\xc3\xbaltipla recorrente-remitente. Devido ao desenho\xc2\xa0do estudo os pacientes foram seguidos durante per\xc3\xadodos de tempo vari\xc3\xa1veis. Cento e cinquenta pacientes tratados com Betainterferona 1a completaram 1 ano de estudo e 85 completaram dois anos de estudo. Neste estudo, a porcentagem acumulativa de pacientes que desenvolveram progress\xc3\xa3o da incapacidade (pela an\xc3\xa1lise da tabela de vida de Kaplan-Meier) no final de dois anos foram de 35% para pacientes tratados com placebo e de 22% para pacientes tratados com Betainterferona 1a. A progress\xc3\xa3o da incapacidade correspondia a um aumento de 1,0 ponto na Expanded Disability Status Scale - EDSS (Escala Expandida do Estado de Incapacidade), mantido durante um per\xc3\xadodo m\xc3\xadnimo de seis meses. Tamb\xc3\xa9m foi demonstrada uma redu\xc3\xa7\xc3\xa3o correspondente a um ter\xc3\xa7o da taxa anual de recorr\xc3\xaancias. Este \xc3\xbaltimo efeito cl\xc3\xadnico foi observado ap\xc3\xb3s um tratamento superior a um ano.
\r\n\r\n
Um estudo comparativo, duplo cego randomizado, realizado com 802 pacientes com esclerose m\xc3\xbaltipla recorrente-remitente (Betainterferona 1a 30 microgramas n=402, Betainterferona 1a 60 microgramas n=400) n\xc3\xa3o demonstrou diferen\xc3\xa7as estatisticamente significativas ou tend\xc3\xaancias entre as dosagens de 30 microgramas e 60 microgramas de Betainterferona 1a em par\xc3\xa2metros radiol\xc3\xb3gicos (Resson\xc3\xa2ncia Magn\xc3\xa9tica Nuclear \xe2\x80\x93 RMN), cl\xc3\xadnico e geral.
\r\n\r\n
Os efeitos de Betainterferona 1a no tratamento da EM tamb\xc3\xa9m foram demonstrados num estudo duplo cego randomizado, realizado em 383 pacientes (Betainterferona 1a n= 193, placebo n=190) com um \xc3\xbanico evento desmielinizante associado a, pelo menos, duas les\xc3\xb5es cerebrais com imagens de RMN compat\xc3\xadveis com EM. Foi observada uma redu\xc3\xa7\xc3\xa3o do risco de ocorr\xc3\xaancia de um segundo evento no grupo tratado com Betainterferona 1a. Tamb\xc3\xa9m foi observado um efeito sobre os par\xc3\xa2metros radiol\xc3\xb3gicos atrav\xc3\xa9s de RMN. O risco estimado de um segundo evento foi de 50% em 3 anos e de 39% em 2 anos no grupo do placebo e de 35% (3 anos) e 21% (2 anos) no grupo tratado com Betainterferona 1a. Uma an\xc3\xa1lise post-hoc permitiu concluir que os pacientes em que o RMN basal revelava, pelo menos, 1 les\xc3\xa3o real\xc3\xa7ada por Gadol\xc3\xadnio (Gd) e 9 les\xc3\xb5es evidenciadas em T2 apresentavam um risco de sofrer um segundo evento ap\xc3\xb3s 2 anos de 56% no grupo do placebo e de 21% no grupo tratado com Betainterferona 1a. Por\xc3\xa9m, o impacto de um tratamento inicial com Betainterferona 1a \xc3\xa9 desconhecido, mesmo neste grupo de alto risco, uma vez que o estudo visava principalmente avaliar o tempo decorrido at\xc3\xa9 \xc3\xa0 ocorr\xc3\xaancia do segundo evento e n\xc3\xa3o a evolu\xc3\xa7\xc3\xa3o da doen\xc3\xa7a a longo prazo. Al\xc3\xa9m disso, n\xc3\xa3o existe no momento uma defini\xc3\xa7\xc3\xa3o perfeitamente estabelecida de um paciente de alto risco, embora uma abordagem mais conservadora considere aceit\xc3\xa1vel um m\xc3\xadnimo de 9 les\xc3\xb5es hiperintensas em T2 no exame inicial e pelo menos 1 nova les\xc3\xa3o evidenciada em T2 ou 1 nova les\xc3\xa3o real\xc3\xa7ada por Gd num exame de seguimento realizado pelo menos tr\xc3\xaas meses ap\xc3\xb3s o exame inicial. Em qualquer dos casos, o tratamento deve ser considerado para pacientes classificados como de alto risco.
\r\n\r\n
Refer\xc3\xaancias Bibliogr\xc3\xa1ficas:
\r\n\r\n
Jacobs, L. D., Cookfair, D. L., Rudick, R. A., Herndon, R. M., Richert, J. R., Salazar, A. M., Fischer, J. S., Goodkin, D. E., Granger, C. V., Simon, J. H., Alam, J. J., Bartoszak, D. M., Bourdette, D. N., Braiman, J., Brownscheidle, C. M., Coats, M. E., Cohan, S. L., Dougherty, D. S., Kinkel, R. P., Mass, M. K., Munschauer, F. E., Priore, R. L., Pullicino, P. M., Scherokman, B. J., Weinstock-Guttman, B. and Whitham, R. H. (1996), Intramuscular\xc2\xa0interferon beta-1a for disease progression in relapsing multiple sclerosis. Ann Neurol., 39: 285\xe2\x80\x93294, 1996 March. \r\nLawrence D. Jacobs, M.D., Roy W. Beck, M.D., Ph.D., Jack H. Simon, M.D., Ph.D., R. Phillip Kinkel, M.D., Carol M. Brownscheidle, Ph.D., Thomas J. Murray, M.D., Nancy A. Simonian, M.D., Peter J. Slasor, Sc.D., Alfred W. Sandrock, M.D., Ph.D., and the CHAMPS Study Group., N Engl J Med 2000; 343:898-90, 2000 Sep 28.
\r\n\r\n
Caracter\xc3\xadsticas Farmacol\xc3\xb3gicas
\r\n\r\n\r\n
Propriedades Farmacodin\xc3\xa2micas
\r\n\r\n
Interferonas s\xc3\xa3o uma fam\xc3\xadlia de prote\xc3\xadnas que ocorrem naturalmente e que s\xc3\xa3o produzidas por c\xc3\xa9lulas eucari\xc3\xb3ticas em resposta a uma infec\xc3\xa7\xc3\xa3o viral e a outros indutores biol\xc3\xb3gicos. As interferonas s\xc3\xa3o citocinas que interv\xc3\xaam nas atividades antivirais, antiproliferativas e imunomoduladoras. As tr\xc3\xaas formas principais de interferonas s\xc3\xa3o: alfa, beta e gama. As interferonas alfa e beta s\xc3\xa3o classificadas como interferonas de Tipo I enquanto que a interferona gama \xc3\xa9 classificada como uma interferona de Tipo II. Estas interferonas possuem atividades biol\xc3\xb3gicas sobrepostas, mas claramente distingu\xc3\xadveis. Elas tamb\xc3\xa9m podem diferir em rela\xc3\xa7\xc3\xa3o aos seus locais de s\xc3\xadntese celular.
\r\n\r\n
A betainterferona \xc3\xa9 produzida por v\xc3\xa1rios tipos de c\xc3\xa9lulas, incluindo fibroblastos e macr\xc3\xb3fagos. A betainterferona natural e o Betainterferona 1a s\xc3\xa3o glicosilados e t\xc3\xaam uma \xc3\xbanica por\xc3\xa7\xc3\xa3o de carboidrato complexo de liga\xc3\xa7\xc3\xa3o-N. Sabe-se que a glicosila\xc3\xa7\xc3\xa3o de outras prote\xc3\xadnas \xc3\xa9 conhecida por afetar sua estabilidade, atividade, biodistribui\xc3\xa7\xc3\xa3o e meiavida no sangue. Entretanto, os efeitos da betainterferona que s\xc3\xa3o dependentes da glicosila\xc3\xa7\xc3\xa3o n\xc3\xa3o est\xc3\xa3o completamente definidos.
\r\n\r\n
Mecanismo de a\xc3\xa7\xc3\xa3o
\r\n\r\n
Betainterferona 1a exerce seus efeitos biol\xc3\xb3gicos ligando-se a receptores espec\xc3\xadficos na superf\xc3\xadcie das c\xc3\xa9lulas humanas. Esta liga\xc3\xa7\xc3\xa3o inicia uma cascata complexa de eventos intracelulares que conduzem \xc3\xa0 express\xc3\xa3o de numerosos marcadores e produtos de gene induzidos pela interferona, que incluem a Classe I do complexo principal de histocompatibilidade (MHC), prote\xc3\xadna Mx, 2\xe2\x80\x99,5\xe2\x80\x99 - oligoadenilato sintetase, \xce\xb22 - microglobulina, e neopterina. Alguns destes produtos foram medidos no soro e em fra\xc3\xa7\xc3\xb5es celulares de sangue coletado de pacientes tratados com Betainterferona 1a. Ap\xc3\xb3s uma \xc3\xbanica dose intramuscular de Betainterferona 1a, os n\xc3\xadveis s\xc3\xa9ricos destes produtos permanecem elevados durante um per\xc3\xadodo m\xc3\xadnimo de quatros dias e m\xc3\xa1ximo de uma semana.
\r\n\r\n
N\xc3\xa3o se sabe se o mecanismo de a\xc3\xa7\xc3\xa3o de Betainterferona 1a em esclerose m\xc3\xbaltipla \xc3\xa9 mediado pela mesma via dos efeitos biol\xc3\xb3gicos descritos acima, pois a fisiopatologia da esclerose m\xc3\xbaltipla n\xc3\xa3o est\xc3\xa1 bem estabelecida.
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Propriedades Farmacocin\xc3\xa9ticas
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A farmacocin\xc3\xa9tica de Betainterferona 1a em pacientes com esclerose m\xc3\xbaltipla n\xc3\xa3o foi avaliada. Seus perfis farmacocin\xc3\xa9ticos e farmacodin\xc3\xa2micos foram investigados em indiv\xc3\xadduos sadios ap\xc3\xb3s doses de 30 a 75 mcg. Os n\xc3\xadveis s\xc3\xa9ricos de Betainterferona 1a, medidos por sua atividade antiviral, foram levemente acima dos limites detect\xc3\xa1veis ap\xc3\xb3s uma dose intramuscular (IM) de 30 mcg, aumentando com doses maiores.
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A tabela 1 compara os par\xc3\xa2metros farmacocin\xc3\xa9ticos gerais depois da administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de uma dose de 60 mcg por vias intramusculares (IM) e subcut\xc3\xa2neas (SC) em indiv\xc3\xadduos sadios. Depois de uma dose IM, os n\xc3\xadveis s\xc3\xa9ricos de Betainterferona 1a alcan\xc3\xa7am um pico m\xc3\xa1ximo entre 3 e 15 horas e logo declinam a uma velocidade coincidente com uma meia vida de elimina\xc3\xa7\xc3\xa3o de 10 horas. Os n\xc3\xadveis s\xc3\xa9ricos de Betainterferona 1a podem ser mantidos ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o IM devido \xc3\xa0 absor\xc3\xa7\xc3\xa3o prolongada a partir do local de aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o.
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A administra\xc3\xa7\xc3\xa3o SC da Betainterferona 1a n\xc3\xa3o deve ser substitu\xc3\xadda pela administra\xc3\xa7\xc3\xa3o IM. Tem-se observado que as administra\xc3\xa7\xc3\xb5es SC e IM n\xc3\xa3o apresentam equival\xc3\xaancia de par\xc3\xa2metros farmacocin\xc3\xa9ticos e farmacodin\xc3\xa2micos ap\xc3\xb3s administra\xc3\xa7\xc3\xa3o em volunt\xc3\xa1rios sadios.
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Tabela 1 Par\xc3\xa2metros farmacocin\xc3\xa9ticos m\xc3\xa9dios ap\xc3\xb3s administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de dose \xc3\xbanica de 60 mcg.
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\r\n\t\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
Via de administra\xc3\xa7\xc3\xa3o
\r\n\t\t\t
AUC (UI.h/mL)
\r\n\t\t\t
Cm\xc3\xa1x (UI/mL)
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
Tm\xc3\xa1x (intervalo) (h)
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
Meia-vida de elimina\xc3\xa7\xc3\xa3o (h)
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
IM
\r\n\t\t\t
1352
\r\n\t\t\t
45
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
9,8 (3 - 15)
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
10,0
\r\n\t\t
\r\n\t\t
\r\n\t\t\t
SC
\r\n\t\t\t
478
\r\n\t\t\t
30
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
7,8 (3 - 18)
\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t
8,6
\r\n\t\t
\r\n\t\r\n
\r\n\r\n
Os marcadores de resposta biol\xc3\xb3gica (ex.: neopterina e \xc3\x9f2 - microglobulina) s\xc3\xa3o induzidos pela Betainterferona 1a ap\xc3\xb3s a administra\xc3\xa7\xc3\xa3o de doses parenterais de 15 mcg at\xc3\xa9 75 mcg em indiv\xc3\xadduos sadios e pacientes tratados. Os n\xc3\xadveis de marcadores de resposta biol\xc3\xb3gica aumentam dentro das primeiras 12 horas ap\xc3\xb3s a dose e permanecem elevados por pelo menos 4 dias. Os n\xc3\xadveis m\xc3\xa1ximos de marcadores de resposta biol\xc3\xb3gica s\xc3\xa3o observados tipicamente 48 horas ap\xc3\xb3s a dose. A rela\xc3\xa7\xc3\xa3o entre os n\xc3\xadveis s\xc3\xa9ricos de Betainterferona 1a ou dos n\xc3\xadveis destes marcadores de resposta biol\xc3\xb3gica induzidos para os mecanismos pelos quais Betainterferona 1a exerce seus efeitos na esclerose m\xc3\xbaltipla \xc3\xa9 desconhecida.
\r\n\x0cdinamic-html\xa2\t
Rebif\xc2\xae deve ser armazenado sob refrigera\xc3\xa7\xc3\xa3o entre 2 e 8\xc2\xb0C (geladeira). N\xc3\xa3o congelar. Para evitar um congelamento acidental, evite colocar a embalagem perto do compartimento do congelador. Guardar na embalagem original para proteger da luz.
\r\n\r\n
N\xc3\xbamero de lote e datas de fabrica\xc3\xa7\xc3\xa3o e validade: vide embalagem.
\r\n\r\n
N\xc3\xa3o use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
\r\n\r\n
Caracter\xc3\xadsticas do medicamento
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N\xc3\xa3o utilizar o medicamento caso detecte qualquer sinal vis\xc3\xadvel de altera\xc3\xa7\xc3\xa3o, como se a solu\xc3\xa7\xc3\xa3o n\xc3\xa3o estiver l\xc3\xadmpida e/ou contenha part\xc3\xadculas.
\r\n\r\n
A seringa preenchida e o clipe de titula\xc3\xa7\xc3\xa3o s\xc3\xa3o de uso \xc3\xbanico e n\xc3\xa3o devem ser reutilizados. Ap\xc3\xb3s a inje\xc3\xa7\xc3\xa3o, descarte a seringa utilizada com o clipe anexado em local apropriado.
\r\n\r\n
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e voc\xc3\xaa observe alguma mudan\xc3\xa7a no aspecto, consulte o farmac\xc3\xaautico para saber se poder\xc3\xa1 utiliz\xc3\xa1-lo.
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Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crian\xc3\xa7as.
\r\n\x0cdinamic-html\x9f\x05
MS 1.0089.0351
\r\n\r\n
Farmac\xc3\xaautico Respons\xc3\xa1vel: \r\nAlexandre Canellas de Souza \r\nCRF-RJ n\xc2\xba 23277
Importado por: \r\nMerck S.A. \r\nCNPJ 33.069.212/0001-84 \r\nEstrada dos Bandeirantes, 1099 \r\nRio de Janeiro \xe2\x80\x93 RJ \r\nCEP 22710-571
\r\n\r\n
SAC \r\n0800 727-7293
\r\n\r\n
Venda sob prescri\xc3\xa7\xc3\xa3o m\xc3\xa9dica.
\r\n6cr-typography-heading-h2 cr-color-body-text-body-color\x19Especifica\xc3\xa7\xc3\xb5es sobre o \x05Rebif\x01\ni
Caracteristicas Principais
\n\n\'cr-theme-border my-4 cr-border-radius-4\x08row m-0 !col-12 col-md-6 pt-2 pb-0 pb-md-2;cr-typography-body-small-bold cr-color-body-text-body-color\x0bFabricante:\r\n %col-12 col-md-6 py-2 d-flex flex-wrapcr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\nBiol\xc3\xb3gico\x08row m-0 !col-12 col-md-6 pt-2 pb-0 pb-md-2;cr-typography-body-small-bold cr-color-body-text-body-color\x15Necessita de Receita:\r\n %col-12 col-md-6 py-2 d-flex flex-wrap>cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color-Branca Comum (Venda Sob Prescri\xc3\xa7\xc3\xa3o M\xc3\xa9dica)\x1drow m-0 cr-item-feature-table!col-12 col-md-6 pt-2 pb-0 pb-md-2;cr-typography-body-small-bold cr-color-body-text-body-color\x10Principio Ativo:\r\n %col-12 col-md-6 py-2 d-flex flex-wrapcr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x13PMC/SP R$ 13.582,14\x08row m-0 !col-12 col-md-6 pt-2 pb-0 pb-md-2;cr-typography-body-small-bold cr-color-body-text-body-color\x13Pre\xc3\xa7o de F\xc3\xa1brica:\r\n %col-12 col-md-6 py-2 d-flex flex-wrap>cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x11PF/SP R$ 9.824,75\x1drow m-0 cr-item-feature-table!col-12 col-md-6 pt-2 pb-0 pb-md-2;cr-typography-body-small-bold cr-color-body-text-body-color"Registro no Minist\xc3\xa9rio da Sa\xc3\xbade:\r\n %col-12 col-md-6 py-2 d-flex flex-wrap>cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\r1008903510104\x08row m-0 !col-12 col-md-6 pt-2 pb-0 pb-md-2;cr-typography-body-small-bold cr-color-body-text-body-color\x12C\xc3\xb3digo de Barras:\r\n %col-12 col-md-6 py-2 d-flex flex-wrap>cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\r7891721027529\x1drow m-0 cr-item-feature-table!col-12 col-md-6 pt-2 pb-0 pb-md-2;cr-typography-body-small-bold cr-color-body-text-body-color\x1dTemperatura de Armazenamento:\r\n %col-12 col-md-6 py-2 d-flex flex-wrap>cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x0bDe 2 a 8\xc2\xb0C\x08row m-0 !col-12 col-md-6 pt-2 pb-0 pb-md-2;cr-typography-body-small-bold cr-color-body-text-body-color\x14Produto Refrigerado:\r\n %col-12 col-md-6 py-2 d-flex flex-wrap>cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color$Este produto precisa ser refrigerado\x1drow m-0 cr-item-feature-table!col-12 col-md-6 pt-2 pb-0 pb-md-2;cr-typography-body-small-bold cr-color-body-text-body-color\x16Doen\xc3\xa7as Relacionadas:\r\n %col-12 col-md-6 py-2 d-flex flex-wrapLcr-typography-body-small-regular text-primary cursor-pointer comma-separated\x19doenca/esclerose-multipla\x13Esclerose M\xc3\xbaltipla\x08row m-0 !col-12 col-md-6 pt-2 pb-0 pb-md-2;cr-typography-body-small-bold cr-color-body-text-body-color\x11Bula do Paciente:\r\n %col-12 col-md-6 py-2 d-flex flex-wrapcr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x1cUso injet\xc3\xa1vel (subcut\xc3\xa2neo)\x1drow m-0 cr-item-feature-table!col-12 col-md-6 pt-2 pb-0 pb-md-2;cr-typography-body-small-bold cr-color-body-text-body-color\x0cPode partir:\r\n %col-12 col-md-6 py-2 d-flex flex-wrap>cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color)Esta apresenta\xc3\xa7\xc3\xa3o n\xc3\xa3o pode ser partida%cr-see-leaflet p-3 cr-border-radius-4>cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color\x05REBIF\xd9\x01 \xc3\x89 UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM M\xc3\x89DICO OU UM FARMAC\xc3\x8aUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICA\xc3\x87\xc3\x83O: INFORME-SE COM SEU M\xc3\x89DICO OU FARMAC\xc3\x8aUTICO.\x0cdinamic-html\xf9\x04
Sobre a Merck
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Com o t\xc3\xadtulo de empresa farmac\xc3\xaautica e qu\xc3\xadmica mais antiga do mundo, a Merck funciona desde 1668.
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Hoje, conta com cerca de 50 mil funcion\xc3\xa1rios, que trabalham no desenvolvimento de tecnologias para melhorar a qualidade de vida de milhares de pessoas ao redor do mundo.
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No Brasil, est\xc3\xa1 presente desde 1923. S\xc3\xa3o mais de 90 anos dedicados para avan\xc3\xa7ar em tecnologia, fazendo a diferen\xc3\xa7a na vida da popula\xc3\xa7\xc3\xa3o brasileira.
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\n \x15betainterferona-1a/paXms-1 cr-typography-body-small-regular cr-color-body-text-body-color text-decoration-none\x12Betainterferona 1a\x1ed-flex align-items-center mt-1\x9c\x01
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