Acetilcisteína 600mg Com 1 Envelope Genérico Eurofarma

Para que serve

Este é um medicamento expectorante indicado quando se tem dificuldade para expectorar e há muita secreção densa e viscosa, tais como:

• Bronquite aguda;
• Bronquite crônica e suas exacerbações (piora do quadro clínico e complicações);
• Enfisema pulmonar (doença crônica caracterizada pelo comprometimento dos pulmões);
• Pneumonia (inflamação nos pulmões e brônquios);
• Colapso/atelectasias pulmonares (fechamento dos brônquios);
• Mucoviscidose (doença hereditária que produz muco espesso, também conhecida por fibrose cística).

Também é indicado para intoxicação acidental ou voluntária por paracetamol.

Como o Acetilcisteína Granulado - Eurofarma funciona?

A Acetilcisteína é um medicamento expectorante que ajuda a eliminar as secreções produzidas nos pulmões, facilitando a respiração.

A Acetilcisteína modifica as características da secreção respiratória (muco) reduzindo sua consistência e elasticidade, tornando-a mais fluida ou mais liquefeita, o que facilita a sua eliminação das vias respiratórias.

A Acetilcisteína funciona ainda como antídoto de danos hepáticos provocados pelo paracetamol, regenerando os estoques de uma substância vital para a função normal do fígado (a glutationa).

A Acetilcisteína é rapidamente absorvida no trato gastrintestinal. O início de sua ação ocorre dentro de uma hora após sua administração, quando alcança concentrações máximas nas secreções brônquicas.

Como usar

A Acetilcisteína é um medicamento que não necessita de prescrição médica obrigatória. Leia as informações da bula antes de utilizá-lo e, se persistirem os sintomas ao fazer uso deste medicamento, suspenda o uso e procure orientação médica.

A Acetilcisteína deve ser administrada somente por via oral.

A Acetilcisteína deve ser dissolvida com o auxílio de uma colher, em meio copo d’água em temperatura ambiente, e ingerido em seguida. Não se deve guardar a solução.

Posologia do Acetilcisteína Granulado - Eurofarma

Pediátrico (crianças acima de 2 anos)

100 mg

Adultos

200 mg / 600 mg

A duração do tratamento é de 5 a 10 dias, não desaparecendo os sintomas procure um médico.

Indicações específicas para uso adulto e pediátrico

Complicação Pulmonar da Fibrose Cística

Crianças acima de 2 anos de idade:

200 mg (2 envelopes de 100 mg) a cada 8 horas.

Adultos:

200 mg (1 envelope de 200 mg) a 400 mg (2 envelopes de 200 mg) a cada 8 horas.

Intoxicação acidental ou voluntária por paracetamol

Por via oral, dose inicial de 140 mg/kg de peso corpóreo o mais rápido possível, dentro de 10 horas da ingestão do agente tóxico, seguidas de doses únicas de 70 mg/kg de peso corpóreo a cada 4 horas, por 1-3 dias.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Acetilcisteína Granulado - Eurofarma?

Caso você esqueça de tomar uma dose, deve tomá-la o quanto antes, e tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem dobrar a dose.

Composição

Apresentações

Embalagens com 16 envelopes contendo 100 mg/5 g ou 200 mg/5 g ou 600 mg/5 g de acetilcisteína.

Composição

Cada envelope contém

Granulado 100 mg:

*Sacarose, sacarina sódica, aroma de laranja e corante amarelo crepúsculo.

Granulado 200 mg:

*Sacarose, sacarina sódica, aroma de laranja e corante amarelo crepúsculo.

Granulado 600 mg:

*Sacarina sódica, aroma de laranja, corante amarelo crepúsculo, dióxido de silício e frutose.

Conteúdo de sacarose e sacarina sódica por apresentação

Precauções

A presença de odor sulfúreo (enxofre) não indica alteração no medicamento, pois é característico do princípio ativo contido no mesmo.

É recomendada precaução quando utilizado por pacientes com úlcera péptica ou histórico de úlcera, especialmente no caso de administração concomitante à outros medicamentos com conhecido efeito irritativo à mucosa gástrica.

A administração da Acetilcisteína, principalmente no início do tratamento, pode fluidificar a secreção brônquica e aumentar seu volume. Se efetivamente o paciente não conseguir expectorar, deve ser realizada a drenagem postural, aspiração brônquica e/ou outras medidas para drenagem de secreção.

Pacientes portadores de asma brônquica devem ser rigorosamente monitorados durante o tratamento; se ocorrer broncoespasmo (contração dos brônquios causando dificuldade para respirar ou chiado no peito), suspender a Acetilcisteína imediatamente e iniciar tratamento adequado.

A Acetilcisteína pode afetar moderadamente o metabolismo da histamina, portanto deve-se ter cautela ao administrar o produto para o tratamento ao longo prazo em pacientes com intolerância à histamina, uma vez que sintomas de intolerância podem ocorrer (dor de cabeça, rinite vasomotora e prurido).

Atenção pacientes sob dietas restritivas de sódio

A Acetilcisteína em todas as apresentações de uso oral adulto e pediátrico contém sódio.

Interações medicamentosas

Os estudos de interação foram realizados apenas em adultos.

A Acetilcisteína não deve ser administrado concomitantemente com fármacos antitussígenos, pois a redução do reflexo tussígeno pode levar ao acúmulo de secreções brônquicas.

O uso de carvão ativado pode reduzir o efeito de Acetilcisteína.

Dissolução de formulações de Acetilcisteína com outros medicamentos não é recomendada.

Relatos de inativação de antibióticos com Acetilcisteína foram encontrados apenas em estudos in vitro onde as substâncias foram misturadas diretamente. Portanto quando o tratamento com antibiótico oral for necessário é recomendado o uso de Acetilcisteína oral 2 horas antes ou depois da administração do antibiótico.

A administração concomitante de nitroglicerina e Acetilcisteína causam hipotensão significante e aumentam a dilatação da artéria temporal. Se houver necessidade de tratamento concomitante com nitroglicerina e Acetilcisteína, os pacientes devem ser monitorados, pois pode ocorrer hipotensão, inclusive grave, devendo-se ter atenção para a possibilidade de cefaleias (dor de cabeça).

Avise seu médico ou farmacêutico se você usar medicamentos a base de nitrato, em conjunto com o uso de Acetilcisteína.

O uso concomitante de Acetilcisteína e carbamazepina, podem resultar em níveis subterapêuticos de carbamazepina.

Alterações de exames laboratoriais

A Acetilcisteína pode interferir no método de ensaio colorimétrico de mensuração do salicilato e interferir também, no teste de cetona na urina.

Interações com alimentos

Até o momento não foi relatada interação entre Acetilcisteína e alimentos.

Não há nenhuma indicação sobre a administração do produto antes ou após as refeições.

Reações adversas

Os eventos adversos mais frequentemente associados com a administração oral de Acetilcisteína são gastrointestinais.

Reações de hipersensibilidade incluindo choque anafilático, reação anafilática/anafilactóide, broncoespasmo, angioedema, rash e prurido tem sido reportados com menor frequência.

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Hipersensibilidade;
• Cefaleia (dor de cabeça);
• Zumbido no ouvido;
• Taquicardia;
• Vômito;
• Diarreia;
• Estomatite;
• Dor abdominal;
• Náusea;
• Urticária;
• Rash (erupção cutânea);
• Angioedema (alergia);
• Prurido (coceira);
• Febre;
• Pressão arterial baixa.

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Broncoespasmo (chiado no peito);
• Dispneia (falta de ar);
• Dispepsia (indigestão).

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Choque anafilático;
• Reação anafilática/anafilactóide;
• Hemorragia.

Reação com frequência desconhecida

Edema (inchaço) de face.

Em casos raríssimos houve relato de reações severas da pele, como síndrome de Stevens-Johnson e síndrome de Lyell, com relação temporal com a administração da Acetilcisteína.

Na maioria dos casos havia envolvimento provável de pelo menos uma droga co-suspeita na provocação da síndrome mucocutânea relatada. Por isso, é preciso consultar o médico assim que ocorrer alguma nova alteração na pele ou em membranas mucosas, a Acetilcisteína deve ser interrompida imediatamente.

Também já foi descrita redução da agregação plaquetária com o uso da Acetilcisteína. O significado clínico desta alteração ainda não está estabelecido.

Se for observada qualquer outra reação não descrita nesta bula, informe seu médico.

População especial

Uso em idosos

Devem-se seguir as orientações gerais descritas para o medicamento, salvo em situações especiais.

Uso pediátrico

Agentes mucolíticos podem induzir obstrução respiratória em crianças abaixo de 2 anos.

Devido às características fisiológicas das vias aéreas nessa faixa etária, a habilidade de expectorar pode ser limitada. Portanto agentes mucolíticos não devem ser utilizados em crianças com menos de 2 anos de idade.

Capacidade de dirigir e operar máquinas

O paciente que utiliza a Acetilcisteína pode dirigir e operar máquinas, pois o medicamento não diminui a atenção e o estado de vigília do paciente.

Gravidez e lactação

Há escassez de dados clínicos sobre mulheres expostas à Acetilcisteína durante a gravidez.

Estudos com animais não sugerem nenhum efeito nocivo, direto ou indireto, na toxicidade reprodutiva. Como medida de precaução, é preferível evitar o uso de Acetilcisteína na gravidez.

Não há informações disponíveis sobre o efeito da Acetilcisteína na fertilidade humana. Estudos em animais não indicaram efeitos nocivos com relação à fertilidade humana nas dosagens recomendadas.

Não há informações disponíveis sobre a excreção da Acetilcisteína e seus metabólitos pelo leite materno. O produto só deve ser usado durante a gravidez e lactação depois de cuidadosa avaliação de risco-benefício. O risco para criança amamentada não pode ser excluído.

Superdosagem

Até o momento não houve relato de nenhum caso de superdosagem para formas farmacêuticas orais de Acetilcisteína.

Voluntários saudáveis receberam 11,2 g de Acetilcisteína diariamente por três meses sem ocorrência de qualquer evento adverso sério.

Doses acima de 500 mg de NAC/kg de peso foram bem toleradas sem nenhum sintoma de envenenamento.

A superdosagem pode levar a sintomas gastrintestinais, como náusea, vômito e diarreia.

Não há antídoto específico para a Acetilcisteína e o tratamento é sintomático.

Interação alimentícia

Exclusivo Solução Nasal

Por ser de uso nasal não há interferência entre Acetilcisteína (substância ativa) nasal e alimentos.

Exclusivo Solução Injetável

Por ser de uso injetável ou inalatório, não são conhecidas interferências entre o medicamento e alimentos.

Exclusivo Comprimido Efervescente / Granulado / Xarope

Até o momento não foi relatada interação entre Acetilcisteína (substância ativa) e alimentos. Não há nenhuma indicação sobre a administração do produto antes ou após as refeições.

Contra indicações

A Acetilcisteína é contraindicada para pacientes alérgicos a Acetilcisteína e/ou demais componentes de suas formulações.

Não há contraindicações para o tratamento de overdose de paracetamol com Acetilcisteína.