Aldijet Injetável 150mg/10mg Com 1 Ampola de 1ML

Para que serve

Aldijet é indicado para prevenir a gravidez, sendo um contraceptivo (anticoncepcional) injetável à base de hormônios, para uso em dose única mensal.

Aldijet pode também ser indicado para o controle de irregularidades menstruais e como tratamento para problemas hormonais de falta de estrógeno ou progesterona.

Como o Aldijet funciona?

Aldijet tem a combinação de duas substâncias, que atuam juntamente para impedir a ovulação. Deve ser injetado no músculo, sempre por um profissional qualificado e treinado, uma vez por mês, de acordo com o dia do seu sangramento menstrual e orientação de seu médico.

Como usar

A dose de Aldijet (150 mg de algestona acetofenida e 10 mg de enantato de estradiol) é de uma ampola entre o 7^o e 10^o dia (preferencialmente no 8o dia) após o início de cada menstruação. Contar o primeiro dia de sangramento menstrual como o dia número 1.

Aldijet deve ser sempre administrado via intramuscular profunda, preferencialmente na região glútea, ou alternativamente, no braço (região deltóide).

Antes da administração deve ser feita desinfecção (limpeza) do local de aplicação. A injeção deve ser administrada lentamente, sempre por um profissional qualificado e treinado.

Após a administração, não massageie o local de aplicação. Proteja-o com uma compressa limpa para evitar qualquer perda da solução.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Aldijet?

Caso você se esqueça de usar este medicamento, deve adotar um método contraceptivo de barreira (como preservativos) para evitar a gravidez indesejada durante aquele ciclo até que novo ciclo se inicie e a medicação seja reiniciada.

Composição

Excipientes: benzoato de benzila, álcool benzílico, óleo de gergelim.

Precauções

Deve-se ter cautela se Aldijet for administrado nas seguintes situações:

• Histórico de pressão arterial alta ou pressão arterial de 160-180 mmHg / 100-110 mmHg;
• histórico familiar de doença nas veias e artérias;
• Altos níveis de colesterol ou triglicérides;
• Cirurgia de grande porte com imobilização prolongada;
• Amamentação (6 semanas – 6 meses após o parto);
• Nos primeiros 21 dias após o parto mesmo que não amamentando;
• Histórico de câncer de mama ou histórico familiar de câncer de mama;
• Uso de determinados antibióticos, terapia antirretrovirais (por exemplo, ritonavir) ou anticonvulsivantes (por exemplo, carbamazepina);
• Tumores de fígado (benigno: adenoma hepatocelular);
• Doença inflamatória nos intestinos (colite ulcerativa e doença de Crohn; contraceptivos hormonais combinados podem piorar essa condição);
• Síndrome urêmica hemolítica (contraceptivos hormonais combinados podem piorar essa condição).

Em tais casos, o médico deve acompanhar cuidadosamente o uso do medicamento e avaliar a melhor alternativa de terapia anticoncepcional.

Recomenda-se uma avaliação médica e ginecológica minuciosa e completa antes e durante o uso de Aldijet.

Distúrbios vasculares

As seguintes condições têm sido demonstradas com o uso de anticoncepcionais hormonais combinados:

• Aumento do risco de infarto do miocárdio (especialmente em fumantes com 30 anos ou mais ou mulheres com outros fatores de risco como pressão alta, altos níveis de colesterol, obesidade mórbida e diabetes);
• Aumento da taxa de mortalidade associada à doenças circulatórias em mulheres fumantes com mais de 35 anos e em não fumantes com mais de 40 anos;
• Agravamento dos fatores de risco como hipertensão, diabetes, hiperlipidemias, idade e obesidade;
• Aumento da pressão arterial;
• Aumento do risco de doenças tromboembólicas e trombóticas e eventos cerebrovasculares.

Câncer de mamas e órgãos reprodutores

Mulheres que atualmente têm ou tiveram câncer de mama não devem usar anticoncepcionais hormonais combinados porque o câncer de mama é um tumor sensível à hormônios.

Sangramento vaginal inexplicável ou irregularidades de sangramento

A maioria das mulheres que usa contraceptivo teve alteração nos padrões de sangramento menstrual (sangramento frequente, irregular, prolongado ou não frequente), incluindo amenorreia (falta de menstruação). Se o sangramento anormal associado com Aldijet persistir ou se agravar, uma investigação adequada deve ser instituída para descartar a possibilidade de patologia orgânica, e deve ser instituído tratamento adequado, se necessário.

Em caso de amenorreia, a possibilidade de gravidez deve ser investigada e excluída.

Lesões nos olhos

A administração do contraceptivo Aldijet injetável mensalmente deve ser interrompida se houver perda parcial ou total inexplicável da visão, desencadeamento de proptose (olho mais saltado) ou diplopia (visão dupla), papiledema (inchaço da papila do globo ocular) ou lesões vasculares da retina.

Problemas no fígado como cirrose grave, hepatite viral e tumores

Os problemas hepáticos poderão exigir a descontinuação de uso do anticoncepcional até que a função do fígado volte ao normal e a causa desses problemas não for atribuída ao anticoncepcional.

Apesar de Aldijet ser altamente eficaz, a prática e os estudos têm mostrado que podem ocorrer casos de gravidez, uma vez que, como todos os demais métodos de contracepção, esse também não protege 100% das mulheres. A ocorrência desses casos de gravidez resulta de falhas do próprio método contraceptivo e/ou de outros fatores não relacionados ao medicamento. Esses estudos mostram que podem ocorrer gestações na proporção de 3 a 17 casos para cada 10.000 mulheres que utilizarem o produto durante 1 ano.

Reações adversas

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam esse medicamento):

•  Cefaleia (dor de cabeça);
• Dor abdominal superior;
• Desconforto mamário;
• Menstruação irregular.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam esse medicamento):

• Alteração do peso;
•  Nervosismo;
• Tontura;
• Náusea (enjoo);
• Vômitos;
• Amenorreia (falta de menstruação);
• Dismenorreia (cólica menstrual);
• Hipomenorreia (baixo fluxo menstrual).

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam esse medicamento):

• Hipernatremia (concentração de sódio aumentada no sangue);
• Depressão;
• Acidente vascular cerebral;
• Ataque isquêmico transitório (interrupção do fornecimento de sangue para o cérebro);
• Neurite óptica (inflamação do nervo óptico);
• Comprometimento da visão;
• Intolerância a lentes de contato;
• Comprometimento da audição;
• Trombose arterial;
• Embolia;
• Hipertensão;
• Tromboflebite (inflamação de uma veia);
• Trombose venosa;
• Infarto do miocárdio;
• Acidente vascular cerebral trombótico;
• Acidente vascular cerebral hemorrágico (derrame);
• Câncer de mama;
• Câncer de colo de útero;
• Tumor hepático (benigno ou maligno);
• Acne;
• Prurido (coceira) e reação na pele;
• Retenção hídrica (retenção de líquido no organismo);
• Metrorragia (sangramentos vaginais fora de época);
• Ondas de calor e testes hepáticos fora da normalidade.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam esse medicamento):

• Transtornos da libido (alteração no desejo sexual).

População especial

Efeitos na capacidade de dirigir e usar máquinas

Podem surgir efeitos indesejáveis como tontura durante o tratamento com Aldijet. Assim, recomenda-se cautela ao dirigir veículos ou operar máquinas.

Gravidez e Amamentação

Pouco se sabe sobre os efeitos ao feto e, se, esse ou outros contraceptivos injetáveis combinados forem usados durante a gravidez, os riscos da exposição ao feto não são conhecidos.

Aldijet pode ser usado em mulheres que não estejam amamentando a partir de 3 semanas após o parto. Após um aborto, o tratamento com Aldijet pode ser iniciado imediatamente.

Aldijet é contraindicado durante a amamentação nas primeiras 6 semanas após o parto.

Nos 6 primeiros meses após o parto, durante a amamentação, o uso de contraceptivos combinados injetáveis pode diminuir a quantidade e a qualidade do leite materno e assim afetar a saúde do bebê.

Alguns medicamentos contraceptivos hormonais passam para a criança no leite materno. Efeitos adversos na criança têm sido relatados, incluindo amarelamento da pele (icterícia) e aumento de glândulas mamárias. Portanto o uso de Aldijet não é recomendado durante a amamentação.

Aldijet inibe transitoriamente a ovulação, e não causa esterilidade após seu tratamento, porém quando se interrompe o uso de Aldijet pode demorar 2 a 3 meses para que a sua ovulação volte ao normal.

Superdosagem

Sintomas:

Enjoo, vômitos, dor e desconforto nas mamas, dor de cabeça, retenção de líquidos e sais, alterações do sangramento menstrual ou suspensão das menstruações.

Tratamento:

Não existem antídotos específicos. A paciente deve ser acompanhada pelo médico e seus sintomas tratados conforme necessário.

Contra indicações

Você não deve usar Aldijet se apresentar as seguintes condições:

Alergia a qualquer um dos componentes do produto, estiver grávida ou com suspeita de gravidez, estiver amamentando (com menos de 6 semanas após o parto), tem ou teve câncer de mama ou suspeita de doença maligna de mama ou órgão genital, dores de cabeça graves e recorrentes, inclusive enxaqueca com sintomas neurológicos, hipertensão (pressão alta) grave (acima de 180/110 mmHg), doença vascular, apresentar histórico recente ou antigo de trombose venosa profunda, embolia pulmonar, ou ambos em tratamento com anticoagulante, problemas recentes ou antigos de falta de irrigação sanguínea no coração (incluindo infarto do miocárdio) ou doença nas válvulas do coração, tiver diabetes com comprometimento dos rins, dos olhos, dos nervos ou com outros problemas de circulação sanguínea ou diabetes há mais de 20 anos, tiver lúpus eritematoso sistêmico (tipo de reumatismo), presença ou histórico de doenças do fígado, incluindo cirrose grave, tumores malignos do fígado, hepatite ativa, icterícia colestática (amarelamento da pele) da gravidez ou icterícia com o uso de anticoncepcional hormonal prévio, incluindo coceira grave da gravidez, tiver passado por uma cirurgia de grande porte que exija muito tempo em repouso, sangramento uterino ou vaginal anormal, tabagismo intenso (fumar mais de 15 cigarros por dia) e idade acima de 35 anos.