Anoro 62,5/25Mcg 30 Doses

Para que serve

Anoro Ellipta é indicado para o tratamento de manutenção da broncodilatação de longo prazo, para aliviar os sintomas em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), incluindo bronquite crônica e enfisema.

Anoro Ellipta não deve ser usado para aliviar um ataque súbito de falta de ar ou chiado.

Como o Anoro Ellipta funciona?

O brometo de umeclidínio e o trifenatato de vilanterol, substâncias ativas de Anoro Ellipta, ajudam a dilatar as vias aéreas, tornando mais fácil a entrada e a saída de ar dos pulmões. Isso alivia os sintomas da DPOC caracterizada por dificuldades respiratórias.

Quando Anoro Ellipta é usado regularmente, pode auxiliar no controle dos problemas respiratórios relacionados com a sua doença, minimizando o efeito desses problemas em sua vida cotidiana.

Como usar

Quando você usar o inalador Ellipta pela primeira vez, não é necessário verificar se ele está funcionando adequadamente. Você também não precisa prepará-lo para uso de um modo especial. Apenas siga as instruções abaixo.

O cartucho de Anoro Ellipta contém:

O inalador é fornecido em uma bandeja selada. Não abra a bandeja até que esteja pronto para inalar uma dose do medicamento. Quando estiver pronto para usar o inalador, remova a tampa da bandeja.

A bandeja contém um sachê dessecante, cuja função é reduzir a umidade. Deve-se descartar esse dessecante. Não se deve ingerir nem inalar esse material.

Anote a data em que o inalador deve ser descartado (6 semanas após a abertura da bandeja) no rótulo do inalador. Quando o inalador é retirado da bandeja selada, estará na posição “fechado”.

Quando o inalador é retirado da bandeja selada, estará na posição “fechado”. Não abra o inalador até que esteja pronto para inalar uma dose do medicamento. Anote a “data de descarte” no rótulo do inalador. A data de descarte é seis semanas após a data de abertura da bandeja. Após essa data, o inalador não deverá ser utilizado.

As instruções abaixo para o inalador Ellipta com 30 doses também se aplicam ao dispositivo com 7 doses.

Leia as instruções a seguir antes de iniciar a inalação:

• Se abrir e fechar a tampa sem inalar o medicamento, você perderá a dose;
• A dose perdida será mantida com segurança dentro do inalador, porém não estará mais disponível para uso;
• Não é possível em uma mesma inalação ocorrer o uso de dose dupla ou dose extra.

Tampa

Cada vez que você abrir essa tampa, você prepara uma dose de medicamento.

Contador de doses

Esse visor mostra quantas doses de medicamentos existem no inalador. Antes do inalador ser usado, ele mostra exatamente 30 doses.

É indicada uma contagem regressiva por 1 cada vez que você abre a tampa.

Quando houver menos do que 10 doses, metade do contador aparece em vermelho. Após você ter usado a última dose, metade do contador de doses aparece em vermelho e o número 0 é exibido. Seu inalador agora está vazio.

Se você abrir a tampa depois disso, o contador de doses mudará de metade em vermelho para completamente em vermelho.

Como preparar a dose

1. A tampa só deve ser aberta quando você estiver pronto para inalar a dose. Não agite o inalador.
2. Deslize a tampa completamente para baixo até você ouvir um clique.

3. O medicamento está pronto para ser inalado. Para confirmar isso, o contador de doses mostrará que há uma dose a menos.

Se o contador de doses não realizar a contagem regressiva quando você ouvir o clique, o inalador não fornecerá o medicamento. Leve o inalador para o farmacêutico para aconselhamento.

Como inalar o medicamento

1. Segurando o inalador longe da boca, expire confortavelmente o máximo que puder. Não expire dentro do inalador.
2. Coloque o bocal entre os lábios e feche-os firmemente ao redor do bocal. Não bloqueie a ventilação com os dedos. Seus lábios se ajustam sobre o formato arredondado do bocal para inalação.

3. Faça uma inspiração longa, constante e profunda pela boca. Segure essa inspiração por pelo menos 3 ou 4 segundos.
4. Remova o inalador Ellipta da boca.
5. Expire lenta e suavemente.

Mesmo quando usar o inalador Ellipta corretamente, poderá não sentir o gosto ou perceber o uso do medicamento.

Caso deseje limpar o bocal, use um pano seco antes de fechar a tampa.

Feche o inalador

Deslize a tampa para cima até fechar o bocal.

Posologia do Anoro Ellipta

Adulto

Uma inalação de Anoro Ellipta 62,5/25 microgramas uma vez ao dia, sempre no mesmo horário.

A dose diária não deve exceder uma inalação de 62,5/25 microgramas.

Crianças

O uso em pacientes com idade inferior a 18 anos não é relevante, considerando-se a indicação deste medicamento.

Idosos

Não é necessário ajuste de dose em pacientes com mais de 65 anos de idade.

Insuficiência renal

Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal.

Insuficiência hepática

Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência hepática de leve a moderada. Anoro Ellipta não foi estudado em pacientes com insuficiência hepática grave.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Anoro Ellipta?

Não use uma dose extra para compensar uma dose perdida. Apenas use sua próxima dose no horário habitual. Se você ficar sem ar ou com chiado, use o seu medicamento de ação rápida e procure ajuda médica.

Composição

Apresentação

Anoro Ellipta é um pó para inalação por via oral formado pela combinação de brometo de umeclidínio com trifenatato de vilanterol e acondicionado em um dispositivo plástico (Ellipta) que contém 7 ou 30 doses. O dispositivo Ellipta é embalado em uma bandeja com tampa laminada.

Cada inalação de Anoro Ellipta fornece uma dose de 55 mcg de umeclidínio e 22 mcg de vilanterol. Isto corresponde a uma dose teórica de 62,5 mcg de umeclidínio e 25 mcg de vilanterol.

Composição

Cada dose contém

*Equivalente a 62,5 mcg de umeclidínio.
**Equivalente a 25 mcg de vilanterol.
***Lactose monoidratada, estearato de magnésio.

Precauções

Converse com o seu médico antes de usar Anoro Ellipta se você:

• Tem asma;
• Tem problemas cardíacos ou pressão arterial alta;
• Tem um problema ocular chamado glaucoma;
• Tem a próstata aumentada, dificuldade de urinar ou um bloqueio em sua bexiga;
• Tem diabetes;
• Sofre de epilepsia;
• Tem problemas na glândula tireoide;
• Tem problemas graves no fígado.

Anoro Ellipta ajuda a controlar os sintomas de DPOC, se usado regularmente. Se seus sintomas de DPOC (falta de ar, chiado e tosse) não melhorarem, piorarem ou Se você estiver usando seu medicamento de ação rápida com maior frequência, informe seu médico o mais rápido possível.

Se você sentir dor no peito, tosse, chiado ou falta de ar logo após o uso de Anoro Ellipta, suspenda o uso imediatamente e informe seu médico o mais rápido possível.

É muito importante que você use Anoro Ellipta todos os dias, como indicado pelo seu médico. Isso vai ajudar você a manter-se livre de sintomas durante todo o dia e toda a noite.

Reações adversas

Reações alérgicas imediatas

Se você tiver aperto no peito, tosse, chiado ou falta de ar logo após o uso de Anoro Ellipta, pare de usá-lo imediatamente e avise seu médico o mais rápido possível.

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Dor ao urinar e aumento da frequência urinária (podem ser sinais de uma infecção urinária);
• Dor de garganta com ou sem coriza (nariz congestionado);
• Sentimento de pressão ou dor nas bochechas e testa (podem ser sinais de inflamação dos seios nasais, conhecido por sinusite);
• Tosse;
• Dor e irritação na parte de trás da boca e da garganta;
• Prisão de ventre;
• Boca seca;
• Infecção das vias aéreas superiores;
• Dor no peito.

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Batimento cardíaco irregular;
• Batimento cardíaco acelerado;
• Palpitações;
• Ansiedade;
• Tremor;
• Alterações no paladar;
• Espasmos musculares (movimentos involuntários da musculatura);
• Rash (reação alérgica em que ocorre aparecimento de manchas na pele).

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Reações alérgicas, incluindo anafilaxia (respiração ofegante, tosse ou dificuldade em respirar, fraqueza repentina e tontura, podendo levar a colapso ou perda de consciência), angioedema (inchaço, às vezes da boca e do rosto), urticária (erupções na pele ou vermelhidão);
• Visão embaçada, pressão intraocular aumentada;
• Falta de ar acompanhada de tosse incessante e dor no peito (broncoespasmo paradoxal);
• Incapacidade de urinar (retenção urinária) e sensação de dor ou ardor ao urinar (disúria);
• Rouquidão (disfonia).

Reações alérgicas são incomuns. Se você tiver qualquer sintoma descrito acima, pare de usar Anoro Ellipta imediatamente e avise seu médico o mais rápido possível.

Se qualquer evento adverso se tornar grave, ou se você perceber qualquer outro evento adverso, informe seu médico ou farmacêutico.

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que seja indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

População especial

Gravidez e lactação

Anoro Ellipta geralmente não é recomendado para uso durante a gravidez.

Se você está grávida, pensa que pode estar grávida ou planeja engravidar, não use Anoro Ellipta sem consultar o seu médico. Ele irá considerar o benefício para você e o risco para seu bebê de usar Anoro Ellipta durante a gravidez.

Não se sabe se os ingredientes de Anoro Ellipta podem passar para o leite materno. Se você estiver amamentando, fale com seu médico antes de usar Anoro Ellipta.

Superdosagem

Se você inalar acidentalmente uma dose de Anoro Ellipta maior do que a recomendada pelo seu médico, informe o ocorrido o mais rápido que puder. Se possível, mostre ao médico o inalador Anoro Ellipta que você utilizou.

Contra indicações

O uso de Anoro Ellipta é contraindicado a pacientes com alergia grave à proteína do leite, bem como a pacientes que tenham demonstrado hipersensibilidade (alergia) ao brometo de umeclidínio, ao trifenatato de vilanterol ou a qualquer componente da fórmula.

Se você acha que qualquer uma dessas condições se aplica a você, não use Anoro Ellipta antes de consultar seu médico.