Ateroma 10mg com 30 Comprimidos

Para que serve

Ateroma comprimidos revestidos é indicado para tratamento de:

• Hipercolesterolemia (aumento da quantidade de colesterol no sangue) isolada.
• Hipercolesterolemia associada à hipertrigliceridemia (aumento dos níveis sanguíneos de outro tipo de gordura).
• Hipercolesterolemia associada à redução dos níveis sanguíneos de HDL (tipo de colesterol).
• Hipercolesterolemia associada à hipertrigliceridemia e associado também à redução dos níveis sanguíneos de HDL.

Inclusive hipercolesterolemias de transmissão genética/familiar (familiar homozigótica, disbetalipoproteinemia, etc.), quando a resposta à dieta e outras medidas não farmacológicas forem inadequadas.

Ateroma é indicado para prevenção secundária (aquela que é instituída depois de um evento para evitar que ele ocorra novamente) de síndrome coronária aguda (doença em que o músculo cardíaco recebe menor fluxo de sangue).

Ateroma também pode ser usado para prevenção de complicações cardiovasculares (vasos sanguíneos e coração) em pacientes sem doença cardiovascular ou dislipidemia preexistente, mas com múltiplos fatores de risco (tabagismo, hipertensão, diabetes, HDL baixo ou história familiar de doença cardíaca precoce).

Ateroma é indicado para o tratamento de pacientes com doença cardíaca (do coração) e coronariana (dos vasos do coração) para reduzir o risco de complicações como:

• Infarto do miocárdio não fatal.
• Acidente vascular cerebral (derrame) fatal e não fatal.
• Procedimentos de revascularização (para desobstrução das artérias).
• Hospitalização por insuficiência cardíaca congestiva (doença em que o músculo cardíaco não consegue bombear o sangue para o corpo).
• Angina (dor no peito devido a problemas no coração e seus vasos).

Como o Ateroma funciona?

Ateroma age reduzindo a quantidade de colesterol (gordura) total no sangue diminuindo os níveis das frações prejudiciais (LDL-C, apolipoproteína B, VLDL-C, triglicérides) e aumentando os níveis sanguíneos do colesterol benéfico (HDL-C). A ação de Ateroma se dá pela inibição de produção de colesterol pelo fígado, e aumento da absorção e destruição de frações prejudiciais (LDL) do colesterol.

Como usar

Posologia do Ateroma

A dose pode variar de 10 a 80 mg em dose única diária, usada a qualquer hora do dia, com ou sem alimentos.

As doses iniciais e de manutenção devem ser individualizadas de acordo com os níveis iniciais do colesterol sanguíneo, a meta do tratamento e a resposta do paciente.

Após o início do tratamento e/ou durante o ajuste de dose de Ateroma, os efeitos aparecem após 2 a 4 semanas, portanto os exames para avaliação do resultado do ajuste da dosagem devem ser feitos após esse período.

Uso em pacientes com insuficiência renal (diminuição da função dos rins)

A insuficiência renal não apresenta influência nas concentrações plasmáticas (sanguíneas) do Ateroma. Portanto, o ajuste de dose não é necessário.

Uso em Idosos

Não foram observadas diferenças entre pacientes idosos e a população em geral com relação à segurança, eficácia ou alcance do objetivo do tratamento de lípides (gorduras do sangue).

Uso combinado com outros medicamentos

Quando a coadministração de Ateroma e ciclosporina, telaprevir ou tipranavir/ritonavir é necessária, a dose de Ateroma não deve exceder 10 mg.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Ateroma?

Caso você se esqueça de tomar uma dose de Ateroma no horário estabelecido pelo seu médico, tome-a assim que lembrar. Não tome Ateroma se fizer mais de 12 horas que você se esqueceu de tomar a sua última dose. Espere e tome a dose seguinte no horário habitual.

Não tome 2 doses de Ateroma ao mesmo tempo. O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

Composição

Cada comprimido revestido de Ateroma 10mg contém

* Cada 10,36mg de atorvastatina cálcica equivalem a 10mg de atorvastatina base.

Excipientes: Carbonato de cálcio, croscarmelose sódica, lactose monoidratada, hipromelose, polissorbato 80, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, dióxido de silício, Opadry clear (hipromelose, macrogol) dióxido de titânio.

Cada comprimido revestido de Ateroma 20mg contém:

* Cada 20,72mg de atorvastatina cálcica equivalem a 20mg de atorvastatina base.

Excipientes: Carbonato de cálcio, croscarmelose sódica, lactose monoidratada, hipromelose, polissorbato 80, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, dióxido de silício, Opadry clear (hipromelose, macrogol) dióxido de titânio.

Cada comprimido revestido de Ateroma 40mg contém:

* Cada 41,44mg de atorvastatina cálcica equivalem a 40mg de atorvastatina base.

Excipientes: Carbonato de cálcio, croscarmelose sódica, lactose monoidratada, hipromelose, polissorbato 80, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, dióxido de silício, Opadry clear (hipromelose, macrogol) dióxido de titânio.

Apresentação do Ateroma

10 mg, 20 mg e 40 mg comembalagens contendo 10 ou 30 comprimidos revestidos.

Ateroma 10 mg e 20 mg

Ateroma 40 mg

Precauções

Siga estritamente as orientações do seu médico.

Medicamentos que reduzem a quantidade de lípides (gordura) no sangue agem no metabolismo (transformação) dos lípides no fígado, raramente isso pode levar à alteração dos níveis de enzimas hepáticas (substâncias produzidas pelo fígado) na corrente sanguínea, que voltam ao normal com diminuição ou retirada do tratamento. Recomenda-se que testes de função do fígado sejam feitos antes do início do tratamento e periodicamente.

Ateroma deve ser usado com cuidado em pacientes com maior risco de alterações da função do fígado (por exemplo, uso abusivo de bebidas alcoólicas, portadores de doenças hepáticas).

Pacientes com AVC hemorrágico (tipo de derrame cerebral) prévio parecem apresentar um risco maior para apresentarem um novo AVC hemorrágico. Relate imediatamente ao seu médico se surgirem inesperadamente dor muscular, alterações da sensibilidade ou fraqueza muscular, particularmente se for acompanhada de mal-estar ou febre.

Miopatia (dor ou fraqueza muscular) devido à lesão dos músculos (diagnosticada através do aumento dos valores da substância CPK no sangue) pode ocorrer em pacientes que usam Ateroma, sendo mais frequentes naqueles que usam também ciclosporina, fibratos, eritromicina, niacina ou antifúngicos azólicos. Avise imediatamente o seu médico caso você faça uso de alguma dessas medicações.

Há raros casos de rabdomiólise (destruição de células musculares) acompanhada de alteração da função dos rins (insuficiência renal aguda) relatados em usuários de medicações da classe do Ateroma. Por isso, em situações em que os riscos de rabdomiólise aumentarem (infecção aguda grave, hipotensão – pressão baixa, cirurgia de grande porte, politraumatismos, distúrbios metabólicos, endócrinos e eletrolíticos e convulsões não controladas) recomendam-se a interrupção temporária de Ateroma.

Efeitos na habilidade de dirigir ou operar máquinas

Não há evidências de que Ateroma possa afetar a habilidade do paciente de dirigir ou operar máquinas.

Reações adversas

Ateroma é geralmente bem tolerado. As reações adversas foram geralmente de natureza leve e transitória.

Os efeitos adversos mais frequentes (reação comum - ocorre em 1% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento) que podem ser associados ao tratamento com Ateroma são:

Nasofaringite (resfriado comum), hiperglicemia (aumento de glicose do sangue), dor faringolaríngea (de garganta), epistaxe (sangramento nasal), diarreia, dispepsia (má digestão), náusea (enjoo), flatulência (excesso de gases no estômago ou intestinos), artralgia (dor nas articulações), dor nas extremidades, dor musculoesquelética (músculos e ossos), espasmos musculares (contrações involuntárias), mialgia (dor muscular), edema articular (inchaço da articulação), alterações nas funções hepáticas (do fígado), aumento da creatina fosfoquinase sanguínea (CPK – enzima que aumenta quando há lesão muscular). 

Efeitos adicionais relatados nos estudos placebo-controlados

Pesadelo, visão turva, tinido (zumbido no ouvido), desconforto abdominal, eructação (liberação de gases pela boca), hepatite (inflamação do fígado) e colestase (parada ou dificuldade da eliminação da bile), urticária (alergia da pele), fadiga muscular (cansaço do músculo), cervicalgia (dor na região cervical), mal-estar, febre, presença de células brancas positivas na urina.

Em pacientes pediátrico (idade entre 10 e 17 anos)

Infecções.

Efeitos adicionais na experiência pós-comercialização

Trombocitopenia (diminuição das células de coagulação do sangue: plaquetas), reações alérgicas (incluindo anafilaxia - reação alérgica grave), ruptura do tendão, aumento de peso, hipoestesia (perda ou diminuição da sensibilidade), amnésia, tontura, disgeusia (paladar alterado), pancreatite (inflamação no pâncreas), síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica (doença cutânea em que a camada superficial da pele se solta em lâminas), angioedema (inchaço), eritema multiforme (reação imunológica das mucosas e da pele), rash bolhosa (erupções em forma de bolha na pele), rabdomiólise (danos na musculatura esquelética, com liberação de componentes celulares na circulação), miopatia necrosante autoimune (doença muscular), miosite (inflamação dos músculos), dor nas costas, dor no peito, edema periférico (inchaço nas extremidades), fadiga (cansaço).

População especial

Gravidez e lactação

Ateroma é contraindicado durante a gravidez. Não se sabe se Ateroma é excretado no leite materno.

Devido aos riscos potenciais para os lactentes (bebês que mamam leite materno), mulheres utilizando Ateroma não devem amamentar.

Uso em Crianças

Ateroma 10 mg e 20 mg está indicado para o tratamento de hipercolesterolemia em pacientes acima de 10 anos de idade. As adolescentes devem ser aconselhadas sobre os métodos contraceptivos (para evitar gravidez) apropriados enquanto estiverem em tratamento com Ateroma.

Superdosagem

Não há tratamento específico para superdosagem com Ateroma. No caso de superdosagem, o paciente deve receber tratamento sintomático e devem ser instituídas medidas de suporte, conforme a necessidade.

Interação alimentícia

Suco de grapefruit

Contém 1 ou mais componentes que inibem a CYP 3A4 e pode aumentar as concentrações plasmáticas de Atorvastatina Cálcica (substância ativa), especialmente com consumo excessivo de suco de grapefruit (> 1,2 litros por dia).

Contra indicações

Ateroma é contraindicado a pacientes que apresentam:

• Hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula;
• Doença hepática (do fígado) ativa ou elevações persistentes inesperadas das transaminases séricas (enzimas do fígado), excedendo em 3 vezes o limite superior da normalidade;
• Durante a gravidez ou lactação (amamentação) ou a mulheres em idade fértil que não estejam utilizando medidas contraceptivas (para evitar gravidez) eficazes.

Ateroma deve ser administrado a adolescentes e mulheres em idade fértil somente quando a gravidez for altamente improvável e desde que estas pacientes tenham sido informadas dos potenciais riscos ao feto.