Avamys 27,5Mg Spray Nasal 120 Doses

Para que serve

Adultos / adolescentes (a partir de 12 anos de idade)

Avamys^® Spray Nasal é indicado para o tratamento dos sintomas nasais, como rinorreia (secreção nasal), congestão (nariz entupido), prurido (coceira no nariz) e espirros, e dos sintomas oculares (que afetam os olhos), tais como prurido/ardência (coceira/ardor), lacrimejamento e vermelhidão, da rinite alérgica sazonal ou seja, que ocorre em determinadas épocas do ano.

Também é indicado para o tratamento dos sintomas nasais (rinorreia, congestão nasal, prurido nasal e espirros) da rinite alérgica crônica (que ocorre durante todo o ano).

Crianças (de 2 a 11 anos)

Tratamento dos sintomas nasais (rinorreia, congestão nasal, prurido nasal e espirros) da rinite alérgica sazonal e crônica.

Como o Avamys funciona?

O furoato de fluticasona é um corticosteroide com potente ação anti-inflamatória.

Sua ação tem início a partir de 8 horas após a primeira administração. Podem ser necessários vários dias de tratamento para que se obtenha o benefício máximo.

Como usar

Avamys^® Spray Nasal deve ser administrado somente por via nasal.

Spray nasal

1. O medicamento é fornecido em um frasco de vidro dentro de um estojo plástico.
2. Uma abertura na lateral do estojo permite que você veja quanto medicamento resta na embalagem.
3. Quando você pressiona o botão lateral com firmeza, um jato do medicamento é liberado através do bico do frasco.
4. O bico do frasco é protegido por uma tampa removível.
5. O dispositivo deve ser preparado antes da primeira utilização ou caso fique destampado e pareça não funcionar direito.

Preparo do spray nasal na primeira aplicação

Na primeira vez que utilizar o produto, você deve prepará-lo de forma correta, conforme as instruções abaixo:

1. Agite vigorosamente o spray tampado por cerca de 10 segundos.

2. Para remover a tampa azul, aperte delicadamente suas laterais com o polegar e o indicador e puxe-a para fora.

3. Vire o bocal na direção oposta a você e pressione firmemente o botão da lateral do dispositivo (cerca de seis vezes) até que um jato fino seja liberado no ar.

Como usar o spray nasal nas demais aplicações

1. Agite o spray nasal vigorosamente.
2. Retire a tampa.
3.  Assoe o nariz para limpar as narinas e depois incline um pouco a cabeça para a frente.
4.  Segure o spray nasal na posição vertical e coloque o bico pulverizador cuidadosamente em uma das narinas.

5.  Coloque o bico pulverizador cuidadosamente em uma das narinas e afaste o bico da divisão central do nariz. Isso ajuda a dirigir o medicamento para a parte correta do nariz.
6.  Respire pelo nariz e pressione o botão uma vez, firmemente, até o fim.

1. Tome cuidado para que o jato não atinja seus olhos. Se isso ocorrer, lave-os bem com água.
2. Afaste o bico pulverizador do nariz e solte o ar pela boca.
3. Se seu médico lhe disse para aplicar dois jatos em cada narina, repita os passos anteriores.
4. Repita os passos anteriores na outra narina.

Se você achar que o dispositivo não funciona corretamente:

• Verifique se ainda há medicamento conferindo o nível do líquido pela janela. Se estiver muito baixo, pode não haver medicamento suficiente para fazer o dispositivo funcionar.
• Verifique se há algum dano no dispositivo.

Como limpar o spray nasal

Após cada uso:

1. Limpe o bico pulverizador e a parte interna da tampa (ver figuras G e H). Não use água, e sim um pano seco e limpo.
2. Recoloque a tampa no lugar para evitar a entrada de poeira, conservar a pressão e impedir que o bico pulverizador fique entupido.

​Posologia do Avamys

Avamys^® Spray Nasal deve ser administrado somente por via nasal. Para obter benefício terapêutico completo, ou seja, o total alívio dos sintomas, use-o regularmente. Sua ação tem início a partir de 8 horas após a primeira administração. Podem ser necessários vários dias de tratamento para que se obtenha o benefício máximo.

Populações

Para o tratamento de rinite alérgica sazonal e perene.

Adultos/adolescentes (a partir de 12 anos de idade)

A dose inicial recomendada é de dois jatos (27,5 mcg por jato) em cada narina uma vez ao dia (dose diária total: 110 mcg).

Após o controle adequado dos sintomas, pode-se obter manutenção eficaz reduzindo-se a dose para um jato em cada narina uma vez ao dia (dose diária total: 55 mcg).

Crianças (de 2 a 11 anos de idade)

A dose inicial recomendada é de um jato (27,5 mcg por jato) em cada narina uma vez ao dia (dose diária total: 55 mcg).

Os pacientes que não apresentarem melhora adequada após usar um jato em cada narina uma vez ao dia (dose diária total: 55 mcg) podem passar a aplicar dois jatos em cada narina uma vez ao dia (dose diária total: 110 mcg). Após o controle dos sintomas, recomenda-se a redução da dose para um jato em cada narina uma vez ao dia (dose diária total: 55 mcg).

Crianças (menores de 2 anos de idade)

Não há dados que recomendem o uso de Avamys^® Spray Nasal no tratamento de rinite alérgica sazonal ou perene em crianças menores de 2 anos de idade.

Idosos/insuficiência renal

Não é necessário nenhum ajuste de dose.

Insuficiência hepática

Não é necessário nenhum ajuste de dose para pacientes com insuficiência hepática.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Avamys?

Se você deixar de aplicar uma dose, aplique-a quando se lembrar.

Mas se estiver perto da hora da dose seguinte, espere. Não aplique doses duplas.

Composição

Cada dose contém:

*Glicose anidra, celulose dispersível, polissorbato 80, solução de cloreto de benzalcônio, edetato dissódico e água purificada.

Apresentação do Avamys

Avamys^® é uma suspensão spray para administração por via nasal, apresentada em frascos de vidro âmbar em
um dispositivo plástico com dosador contendo 120 doses.

Cada 1g da suspensão contém 0,5 mg de furoato de fluticasona.

Precauções

Não é recomendado o uso de ritonavir (usado em pacientes com HIV) ou cetoconazol (usado para tratar infecções causadas por fungos) com Avamys^® Spray Nasal.

Gravidez e lactação

Avamys^® Spray Nasal somente deve ser usado na gravidez se os benefícios para a mãe forem superiores aos riscos potenciais para o feto.

Reações adversas

Reações observadas durante estudos clínicos

Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Sangramento nasal.

Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Dor de cabeça, ulceração nasal que pode causar irritação ou desconforto no nariz. Você também pode obter estrias de sangue quando se assoa o nariz.

Crianças

Frequência desconhecida

Retardo do crescimento em crianças.

Reações observadas após a comercialização do medicamento

Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Dor de cabeça.

Reações incomuns (ocorrem de 0,1% a 1%)

Dor, queimação, irritação, dor ou secura no interior do nariz.

Reações raras (ocorrem de 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Manifestações alérgicas graves, como anafilaxia (reações alérgicas graves), angioedema (inchaço similar a urticária que ocorre debaixo da pele), inchaço e coceira.

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Perfuração do septo nasal.

Reações desconhecidas (a ocorrência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

Retardo do crescimento em crianças, infecções por Candida albicans, dificuldades de cicatrização, catarata, glaucoma, imunossupressão (redução da atividade do sistema imunológico), dor faringolaríngea, dor nas costas, nasofaringite (resfriado), pirexia (febre) e tosse.

Superdosagem

Sinais e sintomas

Não se observou nenhum sintoma após a administração de altas doses do produto (aplicações intranasais de até 24 vezes a dose diária recomendada para adultos foram estudadas durante três dias).

Contra indicações

Avamys^® Spray Nasal é contraindicado para pacientes com alergia a qualquer um dos ingredientes do produto.