Azi 500mg 5 Comprimidos Ems

Para que serve

A azitromicina comprimidos revestidos é indicada no tratamento de infecções causadas por bactérias sensíveis à azitromicina; em infecções do trato respiratório inferior (brônquios e pulmões) e superior (nariz, faringe laringe e traqueia), incluindo sinusite (infecção nos seios da face), faringite (inflamação da faringe) ou amigdalite (inflamação das amígdalas); infecções da pele e tecidos moles (músculos, tendões, gordura); em otite média (infecção do ouvido médio) aguda e nas doenças sexualmente transmissíveis não complicadas nos genitais de homens e mulheres, causadas pelas bactérias Chlamydia trachomatis e Neisseria gonorrhoeae. É também indicado no tratamento de cancro (lesão de pele) devido à Haemophilus ducreyi (espécie de bactéria).

Infecções que ocorrem junto com sífilis (doença sexualmente transmissível) devem ser excluídas.

Como o Azi Comprimido funciona?

A azitromicina é um antibiótico que age impedindo que as bactérias sensíveis à azitromicina produzam proteínas, que são à base do seu crescimento e reprodução.

Exclusivo Comprimido 1g

Após 2 a 3 horas da administração por via oral, a medicação atinge a mais alta concentração no sangue. Não é conhecido o tempo exato do início de ação por administração oral.

Exclusivo Comprimido 500mg

Seu pico de ação é após 2 a 3 horas da administração por via oral.

Como usar

Exclusivo Comprimido 1g

Posologia do Azi Comprimido

1g

Uso em adulto

Para o tratamento das doenças sexualmente transmissíveis (DST) causadas por Chlamydia trachomatis, Haemophilus ducreyi e Neisseria gonorrhoeae suscetível, a dose é de 1000 mg em dose única.

Uso em pacientes idosos

A mesma dose utilizada em pacientes adultos pode ser utilizada em pacientes idosos.

Uso em pacientes com insuficiência renal (diminuição da função dos rins)

Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal leve a moderada (taxa de filtração glomerular 10 – 80 ml/ min) ou grave (taxa de filtração glomerular < 10 ml/min).

Uso em pacientes com insuficiência hepática

As mesmas doses que são administradas a pacientes com a função hepática normal poderão ser utilizadas em pacientes com insuficiência hepática de leve a moderada.

500 mg

Uso em adultos

Para o tratamento de doenças sexualmente transmissíveis causadas por Chlamydia trachomatis, Haemophilus ducreyi ou Neisseria gonorrhoeae (tipos de bactérias) sensível, a dose é de 1000 mg, em dose oral única.

Para todas as outras indicações nas quais é utilizada a formulação oral, uma dose total de 1500 mg deve ser administrada em doses diárias de 500 mg, durante 3 dias.

Uso em Crianças

A dose máxima total recomendada para qualquer tratamento em crianças é de 1500 mg.

O Azi comprimidos revestidos deve ser administrado somente em crianças pesando mais que 45 kg.

Em geral, a dose total em crianças é de 30 mg/kg. No tratamento da faringite estreptocócica (infecção da faringe causada por Streptococcus) pediátrica deve ser administrada sob diferentes esquemas posológicos. A dose total de 30 mg/kg deve ser administrada em dose única diária de 10 mg/kg, durante 3 dias.

Uma alternativa para o tratamento de crianças com otite média aguda é dose única de 30 mg/kg.

Para o tratamento da faringite estreptocócica (infecção da faringe causada por Streptococcus) em crianças, foi demonstrada a eficácia da Azitromicina administrada em dose única diária de 10 mg/kg ou 20 mg/kg, por 3 dias.

Não se deve exceder a dose diária de 500 mg. Entretanto, a penicilina é geralmente o fármaco escolhido para o tratamento da faringite causada por Streptococcus pyogenes (tipo de bactéria), incluindo a profilaxia da febre reumática (alteração das válvulas cardíacas).

Uso em Pacientes Idosos

Amesma dose utilizada em pacientes adultos é utilizada em pacientes idosos.

Uso em Pacientes com Insuficiência Renal (diminuição da função dos rins)

Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal leve a moderada. No caso de insuficiência renal grave, a Azitromicina deve ser administrada com cautela.

Uso em Pacientes com Insuficiência Hepática (diminuição da função do fígado)

As mesmas doses administradas a pacientes com a função hepática normal podem ser utilizadas em pacientes com insuficiência hepática leve a moderada. Entretanto, pacientes com insuficiência hepática grave devem utilizar a Azitromicina com cuidado.

Posologia para pacientes que iniciaram tratamento com Azitromicina IV - Substituição do tratamento intravenoso (na veia) pelo tratamento oral

Para tratamento de pneumonia adquirida na comunidade:

A dose recomendada de Azitromicina IV, pó para solução para infusão, para o tratamento de pacientes adultos com pneumonia adquirida na comunidade (infecção nos pulmões adquirida fora do ambiente hospitalar) causada por organismos sensíveis é de 500 mg, em dose única diária, por via intravenosa, durante no mínimo, 2 dias.

O tratamento intravenoso pode ser seguido por Azitromicina via oral, em dose única diária de 500 mg até completar um ciclo terapêutico (total dos dias em uso da medicação tanto na forma intravenosa quanto oral) de 7 a 10 dias.

Para tratamento de doença inflamatória pélvica:

A dose recomendada de Azitromicina IV, pó para solução para infusão, para o tratamento de pacientes adultos com doença inflamatória pélvica (infecção dos órgãos genitais internos) causada por organismos sensíveis é de 500 mg, em dose única diária, por via intravenosa, durante 1 ou 2 dias.

A substituição do tratamento intravenoso pelo tratamento oral deve ser estabelecida a critério médico, de acordo com a resposta clínica.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Azi Comprimido?

Caso você esqueça de tomar Azi no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar.

Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.

O esquecimento da dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

Composição

Cada comprimido revestido de 1g contém:

*Celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico, amido, croscarmelose sódica, óleo vegetal hidrogenado, estearato de magnésio, dióxido de titânio, hipromelose + macrogol, etilcelulose.

Cada comprimido revestido de 500mg contém:

*Celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásido di-hidratado, amido, croscarmelose sódica, óleo vegetal hidrogenado, estearato de magnésio, dióxido de titânio, etilcelulose, hipromelose, macrogol.

Apresentação do Azi Comprimido

Comprimido 1g

Embalagens contendo 1, 2, 5, 6, 12 ou 24 comprimidos.

Comprimido 500mg

Embalagens contendo 2, 3, 5 ou 30* comprimidos.

*Embalagem fracionável.

Precauções

1g

Assim como ocorre com a eritromicina e outros macrolídeos, tem sido raramente relatada reações alérgicas graves como angioedema (inchaço associado à urticária, popularmente conhecido como reação alérgica, que geralmente ocorre com lesões vermelhas na pele e coceira) e anafilaxia (reação alérgica grave), raramente fatal.

Uma vez que a principal via de eliminação da Azitromicina é o fígado, Azi deve ser utilizado com cautela em pacientes com disfunção hepática significativa.

Assim como qualquer preparação de antibiótico é recomendável a constante observação para os sinais de crescimento de microrganismos não suscetíveis, incluindo fungos.

Capacidade de dirigir e operar máquinas

Não há evidência que a Azitromicina possa afetar a habilidade do paciente para dirigir veículos ou operar máquinas.

500 mg

Apesar de raro, com o uso de Azi você pode desenvolver:

Reações alérgicas graves:

• Angioedema (inchaço das partes mais profundas da pele ou da mucosa, geralmente de origem alérgica);
• Anafilaxia (reação alérgica grave), raramente fatal.

Reações dermatológicas:

• Pustulose Exantemática Generalizada Aguda (PEGA) (reação alérgica grave extensa com formação de vesículas contendo pus em seu interior);
• Síndrome de Stevens-Johnson (reação alérgica grave com bolhas na pele e mucosas);
• Necrólise epidérmica tóxica (descamação grave da camada superior da pele) raramente fatal.

E Reações Adversas a Medicamentos com Eosinofilia e Sintomas Sistêmicos (DRESS - Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms) - (Reações adversas a medicamentos com resposta generalizada).

Se ocorrer alguma reação alérgica, o uso do medicamento deve ser descontinuado e deve-se avisar o médico para que ele administre tratamento adequado.

Se ocorrer alguma reação alérgica, o uso do medicamento deve ser descontinuado e deve ser administrado tratamento adequado.

O Azi deve ser descontinuado imediatamente se ocorrerem sinais e sintomas de hepatite.

Exacerbações dos sintomas de miastenia gravis (doença que causa fraqueza muscular) foram relatadas em pacientes em tratamento com Azitromicina.

Se você observar vômito ou irritação após a alimentação em recém-nascidos (até 42 dias de vida) que estejam em tratamento com Azitromicina, entre em contato com o médico, pois pode ser um indicativo de estenose pilórica hipertrófica infantil.

Não utilize Azitromicina juntamente com derivados do ergô (medicação com varias indicações incluindo analgesia, representados pela ergotamina).

O uso de antibióticos está associado à infecção e diarreia por Clostridium difficile (tipo de bactéria) que pode variar de diarreia leve a colite (inflamação do intestino grosso) fatal. É necessário cuidado médico nestas situações.

Capacidade de dirigir e operar máquinas

Não há evidências de que Azitromicina possa afetar a sua habilidade de dirigir ou operar máquinas.

Reações adversas

1g

Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Náusea;
• Vômito;
• Diarréia (raramente resultando em desidratação);
• Desconforto abdominal (dor/cólica);
• Irritação gastrointestinal;
• Prurido de pele (coceira);
• Anorexia (ausência de fome);
• Alteração no resultado do teste hepático (episódios transitórios de uma leve redução na contagem de neutrófilos).

Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Doença renal aguda;
• Comportamento agressivo;
• Reações alérgicas;
• Anafilaxia (alergia imediata a algum componente da fórmula do medicamento);
• Angioedema (inchaço);
• Ansiedade;
• Escurecimento das fezes;
• Dor torácica (dor no peito);
• Tontura;
• Sonolência (muito sono);
• Alteração do paladar;
• Dispnéia (falta de ar);
• Eritema multiforme (herpes ou a uma possível reação alérgia);
• Desmaio;
• Fadiga (sensação de fraqueza);
• Sentir-se agitado;
• Flatulência (gases);
• Fraqueza geral;
• Dor de cabeça;
• Perda de audição;
• Necrose hepática (comprometimento do fígado);
• Nervosismo;
• Bloqueio neuromuscular (bloqueio da passagem dos estímulos);
• Candidíase oral (sapinho);
• Palpitações;
• Pancreatite (inflamação do pâncreas);
• Parestesia (sensações cutâneas como frio e calor);
• Intervalo QT prolongado (alteração no eletrocardiograma);
• Enterocolite pseudomembranosa (inflamação aguda da mucosa intestinal);
• Transtorno de fotossensibilidade cutânea (sensibilidade a luz solar);
• Exantema cutâneo (erupção, vermelhidão ou inflamação da pele);
• Síndrome de Stevens-Johnson (erupções menos graves que afetam as membranas mucosas);
• Estomatite (inflamação da boca ou gengivas);
• Trombocitopenia (redução do número de plaquetas no sangue);
• Zumbido;
• Vaginite (inflamação dos tecidos da vagina);
• Vertigem (sensação de uma tontura rotatória);
• Necrólise epidérmica tóxica ( tipo de alergia que causa bolhas semelhantes as causadas por excesso de sol);
• Torsades de pointes (tipo de taquicardia).

500 mg

Azi é bem tolerado, apresentando baixa incidência de efeitos colaterais.

• Episódios passageiros de leve redução na contagem de neutrófilos (células de defesa do sangue);
• Trombocitopenia (diminuição das células de coagulação do sangue: plaquetas);
• Monilíase (infecção causada pelo fungo do gênero Candida);
• Vaginite (inflamação na vagina);
• Anafilaxia (reação alérgica grave);
• Anorexia (falta de apetite);
• Reação agressiva;
• Nervosismo;
• Agitação;
• Ansiedade;
• Tontura;
• Convulsões;
• Cefaleia (dor de cabeça);
• Hiperatividade;
• Hipoestesia (diminuição da sensibilidade geral);
• Parestesia (sensação anormal como ardor, formigamento e coceira, percebidos na pele e sem motivo aparente);
• Sonolência;
• Desmaio;
• Casos raros de distúrbio de paladar/olfato e/ou perda;
• Vertigem;
• Disfunções auditivas (funcionamento anormal da audição), incluindo perda de audição, surdez e/ou tinido (zumbido no ouvido);
• Palpitações e arritmias (alterações do ritmo do coração), incluindo taquicardia (aceleração dos batimentos cardíacos) ventricular;
• Raros relatos de prolongamento QT e Torsades de Pointes (alterações do ritmo cardíaco);
• Hipotensão (pressão baixa);
• Vômito/diarreia (raramente resultando em desidratação);
• Dispepsia (dor e queimação na região do estômago e esôfago);
• Constipação (prisão de ventre);
• Colite pseudomembranosa (infecção do intestino por bactéria da espécie C. difficile);
• Pancreatite (inflamação no pâncreas);
• Fezes amolecidas;
• Desconforto abdominal (dor/cólica);
• Flatulência;
• Raros relatos de descoloração da língua;
• Disfunção do fígado;
• Hepatite (inflamação do fígado);
• Icterícia colestática (coloração amarelada da pele e mucosas por acúmulo de pigmentos biliares, devido a obstrução);
• Casos raros de necrose hepática (morte de células do fígado) e insuficiência hepática a qual raramente resultou em morte;
• Reações alérgicas incluindo prurido (coceira), rash (vermelhidão da pele), fotossensibilidade (sensibilidade exagerada da pele à luz), edema (inchaço), urticária (alergia da pele), angioedema;
• Casos raros de reações dermatológicas graves, incluindo eritema multiforme (manchas vermelhas, bolhas e ulcerações em todo o corpo), síndrome de Stevens-Johnson (reação alérgica grave com bolhas na pele e mucosas), necrólise epidérmica tóxica (descamação grave da camada superior da pele);
• Artralgia (dor nas articulações);
• Nefrite intersticial (tipo de inflamação nos rins);
• Disfunção renal aguda;
• Astenia (fraqueza);
• Cansaço;
• Mal-estar.

População especial

Comprimido 1g

Gravidez e amamentação

Azi apenas deve ser usado durante a gravidez se houver clara necessidade.

Não use Azi durante a amamentação sem orientação médica.

Insuficiência renal grave

Em pacientes com insuficiência renal grave (taxa de filtração glomerular menor que 10 ml/min) foi observado um aumento de 33% na exposição sistêmica a Azitromicina.

Comprimido 500mg

Gravidez e amamentação

Insuficiencia hepática

Se você tiver algum problema grave de fígado, avise seu médico, pois a Azitromicina deve ser utilizada com cuidado. Foram relatadas alteração da função hepática (funcionamento do fígado), hepatite (inflamação do fígado), icterícia colestática (coloração amarelada da pele e mucosas por acúmulo de pigmentos biliares, devido à obstrução), necrose hepática (morte de células do fígado) e insuficiência hepática (falência do fígado), algumas das quais resultaram em morte.

Superdosagem

1g

Os eventos adversos observados com doses superiores àquelas recomendadas foram similares aos eventos observados com as doses recomendadas. Na ocorrência de superdosagem, medidas gerais de suporte e sintomáticas são indicadas, conforme a necessidade.

500 mg

Procure um médico no caso de superdose com azitromicina, cujos sintomas são semelhantes àqueles observados com as doses recomendadas.

Contra indicações

A azitromicina é contraindicada se você tem história de hipersensibilidade (reações alérgicas) à azitromicina, eritromicina, a qualquer antibiótico macrolídeo (classe de antibióticos a qual pertence a azitromicina), cetolídeo (outra classe de antibióticos) ou a qualquer componente da fórmula.