Cloridrato de Fexofenadina 120mg Com 10 Comprimidos Genérico Nova Química

Para que serve

Esta indicado para o alívio das manifestações alérgicas tais como

• Rinite alérgica incluindo espirros, obstrução nasal (nariz entupido);
• Prurido (coceira) no nariz, no palato (céu da boca), na garganta e nos olhos;
• Coriza (nariz escorrendo);
• Conjuntivite alérgica com sintomas de lacrimejamento e vermelhidão dos olhos;
• Febre do feno (causada pelo pólen de algumas plantas);
• Alergias da pele como os da urticária (erupções avermelhadas na pele que causam coceira).

Como o Cloridrato de Fexofenadina - Nova Química funciona?

Cloridrato de fexofenadina é um produto com rápida ação antialérgica (evita os efeitos da histamina, uma substância produzida pelo próprio corpo e que causa alergia).

Tempo médio de início de ação

Inicia-se dentro de 1 hora. Alcança seu efeito máximo dentro de 2 a 3 horas, prolongando-se por 12 horas (apresentação de 60 mg) ou por 24 horas (apresentações de 120 e 180 mg).

Como usar

Recomenda-se que o medicamento seja tomado com água por via oral.

Posologia do Cloridrato de Fexofenadina - Nova Química

Para os sintomas associados à rinite alérgica

 1 comprimido de 120 mg uma vez ao dia ou 1 comprimido de 180 mg uma vez ao dia.

Para os sintomas associados à urticária

1 comprimido de 180 mg, uma vez ao dia.

Não há estudos dos efeitos do cloridrato de fexofenadina administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via oral.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Cloridrato de Fexofenadina - Nova Química?

Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.

Composição

Cada comprimido revestido de 120 mg contém

*Celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona, estearato de magnésio, hipromelose + hidroxipropilcelulose + dióxido de titânio + talco + óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo, macrogol.

Cada comprimido revestido de 180 mg contém

*Celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona, estearato de magnésio, hipromelose + hidroxipropilcelulose + dióxido de titânio + talco + óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo, macrogol.

Apresentação do Cloridrato de Fexofenadina - Nova Química

Comprimidos revestidos 120 mg

Embalagem com 10 comprimidos revestidos.

Comprimidos revestidos 180 mg

Embalagem com 10 comprimidos revestidos.

Precauções

Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir automóveis ou de operar máquinas, alteração no padrão do sono ou outros efeitos no sistema nervoso central. cloridrato de fexofenadina não interfere nos efeitos da histamina no Sistema Nervoso Central, por isso não é sedante.

Reações adversas

Os eventos adversos que foram relatados nos estudos placebo-controlados (tipos de estudos em pessoas) envolvendo pacientes com rinite alérgica sazonal e urticária idiopática crônica, apresentaram frequência semelhante nos pacientes tratados com placebo ou com fexofenadina.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) > 1/100 e < 1/10

Dor de cabeça, sonolência, tontura e enjoos.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) > 1/10.000 e < 1/1.000

Exantema (erupções cutâneas), urticária, prurido e outras manifestações alérgicas como angioedema (inchaço em região subcutânea ou em mucosas, geralmente de origem alérgica), rigidez torácica (aperto no peito), dispneia (dificuldade na respiração), rubor (vermelhidão) e anafilaxia sistémica (reação alérgica).

Os eventos adversos relatados em estudos placebo-controlados de urticária idiopática crônica foram similares aos relatados em rinite alérgica.

Os eventos adversos, nos estudos placebo-controlados em crianças com 6 a 11 anos, foram similares aos observados envolvendo adultos e crianças acima de 12 anos com rinite alérgica sazonal.

Além das reações adversas relatadas durante os estudos clínicos e listadas acima, os seguintes eventos adversos foram raramente relatados durante a pós-comercialização: cansaço (fadiga), insonia, nervosismo e distúrbios do sono ou pesadelo.

População especial

Gravidez e amamentação

Não há estudos do cloridrato de fexofenadina em mulheres grávidas e/ou que estejam amamentando.

O cloridrato de fexofenadina somente deve ser utilizado durante a gravidez e/ou amamentação se a relação risco/benefício for avaliada pelo médico e supere os possíveis riscos para o feto e/ou crianças que são amamentadas.

A fexofenadina não prejudicou a fertilidade, nem o desenvolvimento pré ou pós-natal e não foi teratogênica (não causou anormalidades no desenvolvimento do feto).

Insuficiência Renal, Hepática ou Idosos

Não é necessário ajuste de dose do cloridrato de fexofenadina em pacientes com insuficiência hepática e renal (problemas no fígado e rins, respectivamente), ou em idosos.

Superdosagem

Sintomas

A maioria dos relatos de superdose do cloridrato de fexofenadina apresentam informações limitadas. Entretanto, tontura, sonolência e boca seca foram relatadas. Foram estudadas em voluntários sadios dose única de até 800 mg e doses de até 690 mg duas vezes ao dia (11,5 vezes a dose de 120 mg) durante 1 mês, ou 240 mg diários durante 1 ano, sem o aparecimento de eventos adversos clinicamente significativos quando comparados ao placebo. A dose máxima tolerada do cloridrato de fexofenadina ainda não foi estabelecida.

Tratamento

Em caso de superdose são recomendadas as medidas usuais sintomáticas e de suporte para remover do organismo o fármaco não absorvido. A hemodiálise não remove efetivamente o cloridrato de fexofenadina do sangue.

Interação alimentícia

Evite tomar Cloridrato de Fexofenadina (substância ativa) junto com alimentos ricos em gordura ou com suco de frutas.

Contra indicações

Não deve ser utilizado em caso de alergia aos componentes da fórmula.