Corastorva 10 Mg Com 30 Comprimidos

Para que serve

Corastorva (atorvastatina cálcica) comprimidos revestidos é indicado para tratamento de:

• - Hipercolesterolemia (aumento da quantidade de colesterol no sangue) isolada;

• - Hipercolesterolemia associada à hipertrigliceridemia (aumento dos níveis sanguíneos de outro tipo de gordura);

• - Hipercolesterolemia associada à redução dos níveis sanguíneos de HDL (tipo de colesterol);

• - Hipercolesterolemia associada à hipertrigliceridemia e associado também à redução dos níveis sanguíneos de HDL.

Inclusive hipercolesterolemias de transmissão genética/familiar (familiar homozigótica, disbetalipoproteinemia, etc), quando a resposta à dieta e outras medidas não-farmacológicas forem inadequadas.

Corastorva é indicado para prevenção secundária (aquela que é instituída depois de um evento para evitar que ele ocorra novamente) de síndrome coronária aguda (doença em que o músculo cardíaco recebe menor fluxo de sangue).

Corastorva também pode ser usado para prevenção de complicações cardiovasculares (vasos sanguíneos e coração) em pacientes sem doença cardiovascular ou dislipidemia preexistente, mas com múltiplos fatores de risco (tabagismo, hipertensão, diabetes, HDL baixo ou história familiar de doença cardíaca precoce).

Corastorva é indicado para o tratamento de pacientes com doença cardíaca (do coração) e coronariana (dos vasos do coração) para reduzir o risco de complicações como: infarto do miocárdio não fatal, de acidente vascular cerebral (derrame) fatal e não fatal, de procedimentos de revascularização (para desobstrução das artérias), de hospitalização por insuficiência cardíaca congestiva (doença em que o músculo cardíaco não consegue bombear o sangue para o corpo) e de angina (dor no peito devido a problemas no coração e seus vasos).

Como Corastorva funciona?

Corastorva age reduzindo a quantidade de colesterol (gordura) total no sangue, diminuindo os níveis das frações prejudiciais (LDL-C, apolipoproteína B, VLDL-C, triglicérides) e aumentando os níveis sanguíneos do colesterol benéfico (HDL-C). A ação de Corastorva se dá pela inibição de produção de colesterol pelo fígado, e aumento da absorção e destruição de frações prejudiciais (LDL) do colesterol.

Como usar

Este medicamento deve ser usado após a prescrição médica. A dose pode variar de 10 a 80 mg em dose única diária, usada a qualquer hora do dia, com ou sem alimentos.

As doses iniciais e de manutenção devem ser individualizadas de acordo com os níveis iniciais do colesterol sanguíneo, a meta do tratamento e a resposta do paciente.

Após o início do tratamento e/ou durante o ajuste de dose de Corastorva, os efeitos aparecem após 2 a 4 semanas, portanto os exames para avaliação do resultado do ajuste da dosagem devem ser feitas após esse período.

Uso em pacientes com insuficiência renal (diminuição da função dos rins)

A insuficiência renal não apresenta influência nas concentrações plasmáticas (sanguíneas) do Corastorva. Portanto, o ajuste de dose não é necessário.

Uso em idosos

Não foram observadas diferenças entre pacientes idosos e a população em geral com relação à segurança, eficácia ou alcance do objetivo do tratamento de lípides (gorduras do sangue).

Uso combinado com outros medicamentos

Quando a coadministração de Corastorva e ciclosporina, telaprevir ou tipranavir/ritonavir é necessária, a dose de Corastorva não deve exceder 10 mg.

O que devo fazer quando eu me esquecer de tomar Corastorva?

Caso você esqueça-se de tomar uma dose de Corastorva no horário estabelecido pelo seu médico, tome-a assim que lembrar. Não tome Corastorva se fizer mais de 12 horas que você esqueceu-se de tomar a sua última dose. Espere e tome a dose seguinte no horário habitual. Não tome 2 doses de Corastorva ao mesmo tempo. O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

Composição

Cada comprimido revestido contém:

Excipientes: lactose monoidratada, trolamina, poloxâmer, amidoglicolato de sódio, docusato de sódio, benzoato de sódio, estearilfumarato de sódio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol e polissorbato 80.

Precauções

Sempre avise o seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova. O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama interação medicamentosa. Siga estritamente as orientações do seu médico.

Medicamentos que reduzem a quantidade de lípides (gordura) no sangue agem no metabolismo (transformação) dos lípides no fígado, raramente isso pode levar a alteração dos níveis de enzimas hepáticas (substâncias produzidas pelo fígado) na corrente sanguínea, que voltam ao normal com diminuição ou retirada do tratamento. Recomenda-se que testes de função do fígado sejam feitos antes do início do tratamento e periodicamente.

Corastorva deve ser usado com cuidado em pacientes com maior risco de alterações da função do fígado (por exemplo, uso abusivo de bebidas alcoólicas, portadores de doenças hepáticas).

Pacientes com AVC hemorrágico (tipo de derrame cerebral) prévio parecem apresentar um risco maior para apresentarem um novo AVC hemorrágico. Relate imediatamente ao seu médico se surgirem inesperadamente dor muscular, alterações da sensibilidade ou fraqueza muscular, particularmente se for acompanhada de mal-estar ou febre.

Miopatia (dor ou fraqueza muscular) devido à lesão dos músculos (diagnosticada por meio do aumento dos valores da substância CPK no sangue) pode ocorrer em pacientes que usam Corastorva, sendo mais frequentes naqueles que usam também ciclosporina, fibratos, eritromicina, niacina ou antifúngicos azólicos. Avise imediatamente o seu médico caso você faça uso de alguma dessas medicações.

Há raros casos de rabdomiólise (destruição de células musculares) acompanhada de alteração da função dos rins (insuficiência renal aguda) relatados em usuários de medicações da classe do Corastorva. Por isso em situações em que os riscos de rabdomiólise aumentarem (infecção aguda grave, hipotensão – pressão baixa, cirurgia de grande porte, politraumatismos, distúrbios metabólicos, endócrinos e eletrolíticos e convulsões não controladas) recomenda-se a interrupção temporária de Corastorva.

Corastorva é contraindicado durante a gravidez. Não se sabe se Corastorva é excretado no leite materno, devido aos riscos potenciais para os lactentes (bebês que mamam leite materno), mulheres utilizando Corastorva não devem amamentar.

A administração concomitante de Corastorva com medicamentos inibidores do CYP 3A4 ou indutores do CYP 3A4 (sistemas de quebra de vários medicamentos) (por ex., ciclosporina, eritromicina/ claritromicina, inibidores da protease, cloridrato de diltiazem, cimetidina, itraconazol, suco de grapefruit, efavirenz, rifampicina) pode alterar a quantidade de atorvastatina no sangue.

São conhecidas outras interações medicamentosas, avise seu médico se você fizer uso de: antiácidos, colestipol, digoxina, azitromicina, contraceptivos orais (pílulas), varfarina, ácido fusídico.

Reações adversas

Corastorva é geralmente bem tolerado. As reações adversas foram geralmente de natureza leve e transitória. Os efeitos adversos mais frequentes (reação comum - ocorre em 1% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento) que podem ser associados ao tratamento com Corastorva são:

• Nasofaringite (resfriado comum);
• Hiperglicemia (aumento de glicose do sangue);
• Dor faringolaríngea (de garganta);
• Epistaxe (sangramento nasal);
• Diarreia;
• Dispepsia (má digestão);
• Náusea (enjoo);
• Flatulência (excesso de gases no estômago ou intestinos);
• Artralgia (dor nas articulações);
• Dor nas extremidades;
• Dor musculoesquelética (músculos e ossos);
• Espasmos musculares (contrações involuntárias);
• Mialgia (dor muscular);
• Edema articular (inchaço da articulação);
• Alterações nas funções hepáticas (do fígado);
• Aumento da creatina fosfoquinase sanguínea (CPK – enzima que aumenta quando há lesão muscular).

Efeitos adicionais relatados nos estudos placebo-controlados:

• Pesadelo;
• Visão turva;
• Tinido (zumbido no ouvido);
• Desconforto abdominal;
• Eructação (liberação de gases pela boca);
• Hepatite (inflamação do fígado) e colestase (parada ou dificuldade da eliminação da bile);
• Urticária (alergia da pele);
• Fadiga muscular (cansaço do músculo);
• Cervicalgia (dor na região cervical);
• Mal-estar;
• Febre;
• Presença de células brancas positivas na urina; 
• Infecções (em pacientes pediátricos - idade entre 10 e 17 anos).

Efeitos adicionais na experiência pós-comercialização:

• Trombocitopenia (diminuição das células de coagulação do sangue: plaquetas);
• Reações alérgicas (incluindo anafilaxia - reação alérgica grave);
• Ruptura do tendão;
• Aumento de peso;
• Hipoestesia (perda ou diminuição da sensibilidade);
• Amnésia;
• Tontura;
• Disgeusia (paladar alterado);
• Pancreatite (inflamação no pâncreas);
• Síndrome de Stevens-Johnson;
• Necrólise epidérmica tóxica (doença cutânea em que a camada superficial da pele se solta em laminas);
• Angioedema (inchaço);
• Eritema multiforme (reação imunológica das mucosas e da pele);
• Rash bolhosa (erupções em forma de bolha na pele);
• Rabdomiólise (danos na musculatura esquelética com liberação de componentes celulares na circulação);
• Miopatia necrosante autoimune (doença muscular);
• Miosite (inflamação dos músculos);
• Dor nas costas;
• Dor no peito;
• Edema periférico (inchaço nas extremidades);
• Fadiga (cansaço).

População especial

Efeitos na habilidade de dirigir ou operar máquinas

Não há evidências de que Corastorva possa afetar a habilidade do paciente de dirigir ou operar máquinas.

Uso em crianças

Corastorva 10 mg e 20 mg está indicado para o tratamento de hipercolesterolemia em pacientes acima de 10 anos de idade. As adolescentes devem ser aconselhadas sobre os métodos contraceptivos (para evitar gravidez) apropriados enquanto estiverem em tratamento com Corastorva.

Superdosagem

Não há tratamento específico para superdosagem com Corastorva. No caso de superdosagem, o paciente deve receber tratamento sintomático e devem ser instituídas medidas de suporte, conforme a necessidade.

Interação alimentícia

Suco de grapefruit

Contém 1 ou mais componentes que inibem a CYP 3A4 e pode aumentar as concentrações plasmáticas de Atorvastatina Cálcica (substância ativa), especialmente com consumo excessivo de suco de grapefruit (> 1,2 litros por dia).

Contra indicações

Corastorva é contraindicado em casos de:

• Pacientes que apresentam hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula;
• Doença hepática (do fígado) ativa ou elevações persistentes inesperadas das transaminases séricas (enzimas do fígado), excedendo em 3 vezes o limite superior da normalidade;
• Durante a gravidez ou lactação (amamentação) ou a mulheres em idade fértil que não estejam utilizando medidas contraceptivas (para evitar gravidez) eficazes.

Corastorva deve ser administrado a adolescentes e mulheres em idade fértil somente quando a gravidez for altamente improvável e desde que estas pacientes tenham sido informadas dos potenciais riscos ao feto.