Dexilant 30Mg Com 30 Capsulas

Para que serve

Este medicamento é indicado, em adultos, para:

• Cicatrização de lesão no esôfago causada por esofagite erosiva (EE) (8 semanas de tratamento);
• Manter a cicatrização da EE e alívio da azia;
• Tratamento da azia relacionada à doença de refluxo gastroesofágico (DRGE) por até 4 semanas.

A DRGE ocorre quando o ácido do estômago entra no esôfago, tubo que conecta a boca ao estômago. Isto pode causar uma sensação de queimação no peito ou na garganta, gosto azedo ou arrotos.

Em alguns casos, o ácido pode danificar o revestimento do esôfago. Este dano é chamado esofagite erosiva ou EE.

Dexilant pode ajudar nos sintomas relacionados à acidez, mas você ainda pode ter problemas graves de estômago. Converse com seu médico.

Não se sabe se Dexilant é seguro e eficaz em crianças menores de 18 anos de idade.

Como o Dexilant funciona?

Dexilant é um medicamento sob prescrição médica chamado de inibidor de bomba de próton (IBP). Dexilant reduz a quantidade de ácido no estômago.

Como usar

Dexilant está disponível para uso adulto nas concentrações de 30 mg e 60 mg.

Posologia do Dexilant

Posologia e ajuste de dose recomendados

* Uma dose de manutenção de 60 mg pode ser administrada a pacientes com esofagite erosiva moderada ou grave.

Insuficiência hepática

Se você apresentar algum problema de fígado, o médico poderá prescrever uma dose diária de 30 mg Dexilant.

• Tome Dexilant exatamente como prescrito pelo seu médico.
• Não altere a dose nem pare de tomar Dexilant sem primeiro falar com seu médico.
• Você pode tomar Dexilant com ou sem alimentos.
• Pode engolir as cápsulas inteiras de Dexilant.
• Se tiver dificuldade para engolir as cápsulas de Dexilant, você pode abrir as cápsulas e adicionar o seu conteúdo a uma colher de sopa de alimento pastoso. Certifique-se de engolir a mistura imediatamente. Não mastigue a mistura e não a armazene para uso posterior.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Dexilant?

A dose esquecida deve ser tomada tão logo seja lembrada. No entanto, se estiver muito perto da administração da próxima dose, não a tome; tome somente a dose seguinte e continue com o esquema posológico regular. Não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida e não exceda a dose recomendada para cada dia.

Composição

Cada cápsula de liberação retardada contém

Excipientes: dióxido de silício coloidal, hidroxipropilcelulose, hipromelose 2910, hidroxipropilcelulose de baixa substituição, carbonato de magnésio, copolímero de ácido metacrílico, polietilenoglicol 8000, polissorbato 80, sacarose, esferas de açúcar, talco, dióxido de titânio e citrato de trietila.

O revestimento da cápsula contém os seguintes ingredientes não medicinais: carragenina, hipromelose, cloreto de potássio. De acordo com a cor da cápsula, a azul contém corante FD&C azul número 2 laca de alumínio; a cinza contém óxido férrico preto; e ambas contêm dióxido de titânio.

Apresentação do Dexilant

Cápsulas de liberação retardada com 30 mg ou 60 mg

Embalagens com 2, 30 ou 60 cápsulas de liberação retardada.

Precauções

Antes de tomar Dexilant, informe o seu médico se você:

• Tem osteoporose;
• Tem ou teve baixos níveis de magnésio no sangue;
• Tem problemas de fígado;
• Tem quaisquer outras condições médicas;
• Estiver grávida ou planejar engravidar. Não se sabe se Dexilant vai fazer mal ao feto;
• Estiver amamentando ou planejar amamentar. Você e seu médico devem decidir se você vai tomar Dexilant ou amamentar.

Diarreia

Dexilant pode aumentar o risco de acometimento por diarreia severa. A diarreia pode ser causada por uma infecção, pela bactéria Clostridium difficile em seu trato gastrointestinal.

Fraturas ósseas

Pessoas que estejam tomando múltiplas doses diárias de medicamentos inibidores de bomba de prótons por período prolongado podem apresentar um risco aumentado de fraturas de quadril, pulso ou coluna vertebral.

Câncer gástrico

A resposta sintomática ao Dexilant não exclui a presença de malignidade gástrica.

Reações adversas

As reações adversas mais comuns incluem diarreia, dor abdominal, náusea, resfriado, vômito e flatulência.

Outras reações adversas

Reações alérgicas graves

Informe o seu médico se você apresentar algum dos sintomas abaixo com Dexilant.

• Erupção cutânea (brotoeja);
• Inchaço da face;
• Aperto na garganta;
• Dificuldade em respirar.

As reações adversas adicionais relatadas em um estudo a longo prazo e não-controlado e que foram consideradas pelo médico como relacionadas ao tratamento com Dexilant incluem:

• Reação anafilática;
• Alucinação auditiva;
• Linfoma de células B;
• Bursite;
• Obesidade central;
• Colecistite aguda;
• Desidratação;
• Diabetes mellitus;
• Rouquidão (disfonia);
• Sangramento pelo nariz (epistaxe);
• Inflamação da raíz dos pelos (foliculite);
• Gota;
• Herpes zoster;
• Elevação dos níveis de gordura no sangue (hiperlipidemia);
• Hipotireoidismo;
• Aumento da contagem de neutrófilos;
• Redução dos níveis de hemoglobina;
• Redução dos níveis de neutrófilos (neutropenia);
• Sensação constante de necessidade de defecar (tenesmo retal);
• Síndrome das pernas inquietas;
• Sonolência;
• Inflamação das amígdalas (tonsilite).

Reações adversas ao medicamento pós-comercialização

Distúrbios do sangue e do sistema linfático

• Anemia hemolítica autoimune;
• Púrpura trombocitopênica idiopática. 

Distúrbios do ouvido e labirinto

Surdez.

Distúrbios oculares

Visão turva.

Distúrbios gastrintestinais

• Inchaço (edema) oral;
• Pancreatite.

Distúrbios gerais e condições do local de administração

Inchaço (edema) facial.

Distúrbios hepatobiliares

Hepatite induzida por medicamento.

Distúrbios do sistema imunológico

• Choque anafilático (exigindo intervenção de emergência);
• Dermatite esfoliativa;
• Síndrome de Stevens-Johnson;
• Necrólise epidérmica tóxica (algumas fatais).

Distúrbios metabólicos e nutricionais

• Baixo nível de magnésio (hipomagnesemia);
• Baixo nível de sódio (hiponatremia).

Distúrbios musculoesqueléticos

Fratura óssea.

Distúrbios do sistema nervoso

• Acidente vascular cerebral;
• Ataque isquêmico transitório.

Distúrbios renais e urinários

Insuficiência aguda dos rins.

Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais

• Inchaço da faringe (edema faríngeo);
• Aperto na garganta.

Distúrbios de pele e do tecido subcutâneo

• Erupção cutânea generalizada;
• Vasculite leucocitoclástica.

Seu médico pode descontinuar Dexilant se estes sintomas acontecerem.

Baixos níveis corporais de magnésio 

Este problema pode ser sério. Baixo nível de magnésio pode ocorrer em algumas pessoas que tomam medicamento inibidor de bomba de prótons há pelo menos 3 meses. Se ocorrerem baixos níveis de magnésio, isto normalmente acontece após um ano de tratamento. Você pode ou não apresentar sintomas de baixos níveis de magnésio. 

Procure imediatamente o seu médico se apresentar qualquer destes sintomas:

• Convulsões;
• Vertigem;
• Batimento cardíaco rápido ou anormal;
• Agitação;
• Movimentos convulsivos ou agitação (tremores);
• Fraqueza muscular;
• Espasmos das mãos e pés;
• Cãibras ou dores musculares;
• Espasmo da laringe.

Seu médico deve verificar o seu nível corporal de magnésio antes que você comece a tomar Dexilant, ou durante o tratamento caso tenha de tomar Dexilant por um longo período.

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente podem ocorrer reações adversas imprevisíveis ou desconhecidas. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

Superdosagem

Se você tomar mais Dexilant que o necessário, contate o seu médico imediatamente ou vá para o hospital mais próximo.

Interação alimentícia

Não existem restrições quanto à ingestão deste medicamento com alimentos.

Contra indicações

Não tome Dexilant se você for alérgico ao dexlansoprazol ou a qualquer de seus componentes.