Dobeven 500Mg Com 60 Cápsulas

Para que serve

Este medicamento é indicado na prevenção e estabilização da progressão da retinopatia diabética não proliferativa leve a moderada e para a melhora das manifestações clínicas de insuficiência venosa crônica dos membros inferiores.

Como o Dobeven funciona?

O dobesilato de cálcio é um agente estabilizador do endotélio, provavelmente ativo através de seus efeitos inibidores sobre o fator de crescimento das células vasculares endoteliais (VEGF) e a cadeia dependente de eventos intracelulares e extracelulares. Embora nenhum receptor específico ou sítio de ligação tenha sido identificado até o momento, os achados de estudos de farmacologia experimental e de farmacodinâmica humana são consistentes com este mecanismo de ação proposto.

Não há dados disponíveis sobre o início de ação do fármaco.

Como usar

As cápsulas de Dobeven^® devem ser administradas por via oral e não devem ser partidas, abertas ou mastigadas.

A dosagem atualmente aprovada, de 500 a 2.000 mg/dia ou 1 a 4 cápsulas/dia, dependendo da doença.

Na retinopatia diabética

A dose recomendada é de 1 cápsula (500 mg) 3 vezes ao dia, de 8 em 8 horas, ou 2 cápsulas (1.000 mg) 2 vezes ao dia, de 12 em 12 horas. No tratamento da retinopatia diabética os efeitos benéficos levam algum tempo até serem detectáveis. A duração do tratamento varia de caso a caso e deve ficar a critério do médico prescritor.

Na insuficiência venosa

A dose recomendada é de 1 cápsula (500 mg) 3 vezes ao dia, de 8 em 8 horas. A duração do tratamento está diretamente ligada à melhora dos sintomas e deve ficar a critério do médico prescritor.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Dobeven?

Não tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.

Composição

Cada cápsula gelatinosa dura contém:

Excipientes: amido, estearato de magnésio, gelatina, óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio e corante FD&C azul nº2.

Apresentação do Dobeven

Cápsula gelatinosa dura contendo 500 mg de dobesilato de cálcio

Caixas com 5, 30 e 60 cápsulas.

Precauções

A dosagem administrada deverá ser reduzida em caso de insuficiência renal severa (aquela que é tratada com diálise).

Raramente foram observados casos de agranulocitose (diminuição do número de um tipo de glóbulos brancos chamados de granulócitos), cujos sintomas podem incluir febre alta, amidalite, dor de garganta, inflamação anogenital e outros sintomas comuns de infecção. O tratamento deve ser interrompido se qualquer um destes sintomas aparecer e um hemograma completo (exame que faz a contagem das células sanguíneas) e leucograma deverão ser avaliados.

O dobesilato de cálcio pode causar reações alérgicas graves como choque anafilático. Por isso, o tratamento deve ser interrompido no caso de aparecimento de reações alérgicas.

Pediatria

A eficácia e segurança do produto Dobeven^® não foram estabelecidas em crianças.

Geriatria

As doses e cuidados para pacientes idosos são as mesmas recomendadas para os adultos.

Pacientes com insuficiência hepática

A segurança e a eficácia de Dobeven^® em pacientes com problemas no fígado não foram investigados, portanto, é necessária cautela.

Efeitos na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Dobeven^® é considerado seguro e com baixa probabilidade de produzir um efeito calmante.

Gravidez

Em estudos com animais, o dobesilato de cálcio demonstrou não exercer efeitos tóxicos sobre a função reprodutiva. Os dados clínicos sobre o uso do produto em mulheres grávidas são limitados. Como precaução, é preferível evitar o uso de Dobeven^® durante a gravidez.

Amamentação

O dobesilato de cálcio é excretado em pequenas quantidades no leite materno, assim o uso do medicamento não é recomendado durante a amamentação. Como precaução, o tratamento ou a amamentação deverão ser descontinuados.

Reações adversas

As seguintes reações adversas foram relatadas com o uso do medicamento e, normalmente, são reversíveis com a interrupção do tratamento.

Reação comum (ocorre entre e 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Distúrbios gastrintestinais

Dor abdominal, diarreia, náusea e vômito.

Distúrbios do sistema nervoso

Dor de cabeça.

Distúrbios do tecido musculoesquelético

Artralgia (dor nas articulações), mialgia (dor muscular).

Investigações

Aumento da alanina aminotransferase (enzima que mede a função do fígado).

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Distúrbios gerais e anormalidade no local da administração

Febre, calafrios, astenia e cansaço.

Distúrbios do sistema imunológico

Reações alérgicas que incluem manchas vermelhas, dermatite alérgica, coceira, urticária, inchaço no rosto.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Distúrbios do sistema imunológico

Reação alérgica severa que causa dificuldades respiratórias ou vertigem.

Reações adversas observadas no período pós-comercialização

Distúrbios do sistema linfático e sanguíneo

Agranulocitose (diminuição do número de um tipo de glóbulos brancos chamados de granulócitos), neutropenia (diminuição do número de neutrófilos) e leucopenia (diminuição do número de leucócitos).

Achados laboratoriais

Foram reportados casos de diminuição na contagem dos glóbulos brancos e aumento da alanina aminotransferase (enzima que mede a função do fígado). Os estudos também mostraram uma pequena, mas significante, redução dos níveis de ácido úrico tanto na administração a curto quanto a longo prazo do medicamento.

Em caso de desordens intestinais, reduzir a dose ou temporariamente interromper o tratamento.

Superdosagem

As manifestações clínicas de uma possível superdose não são conhecidas. Não há dados sugerindo um potencial para dependência, fenômeno de rebote ou abuso.

Contra indicações

Você não deve utilizar Dobeven^® em caso de alergia ao dobesilato de cálcio ou a qualquer outro componente da formulação do produto.