Emla Creme 5g

Para que serve

Emla Creme é indicado para:

• Anestesia tópica da pele para inserção de agulhas, por exemplo, introdução de cateteres venosos, coleta de amostras sanguíneas e procedimentos cirúrgicos superficiais;
• Anestesia tópica da mucosa genital para cirurgias superficiais ou, antes de anestesia infiltrativa;
• Anestesia tópica de úlceras na perna para facilitar limpeza mecânica ou debridamento.

Como o Emla funciona?

Emla Creme é um anestésico local, usado para causar anestesia temporária ou perda de sensação da área onde é aplicado, podendo, porém, permanecer a sensibilidade ao tato e à pressão.

O início de ação de Emla Creme depende da dose utilizada, da área e do tempo de aplicação, da espessura da pele, que varia entre as diversas áreas do corpo e outras condições da pele.

O tempo necessário para atingir a anestesia na pele íntegra é de 1 a 2 horas, dependendo do tipo de procedimento.

Como usar

1. Aplicar a quantidade de creme recomendada sobre a área da pele a ser anestesiada.

2. Retire a bandagem oclusiva.

3. Fixe a bandagem oclusiva pressionando toda área ao redor do creme (não aperte a bandagem sobre o creme). Mantenha uma camada de no mínimo 2 mm de espessura. Evite que o creme se espalhe além da área desejada.

4. Mantenha a aplicação pelo tempo determinado conforme orientação médica ou de acordo com o especificado no item posologia para obter uma anestesia eficaz. Para evitar dúvidas anote a hora da aplicação.

5. Retire a bandagem oclusiva. Faça a limpeza do creme para iniciar o procedimento programado.

Posologia do Emla

⁽¹⁾ Após um período de aplicação maior a anestesia diminui.
⁽²⁾ Períodos de aplicação superiores a 1 hora não foram documentados.
⁽³⁾ Até que novos dados estejam disponíveis, Emla Creme não deve ser usado em crianças com idades entre 0 e 12 meses recebendo tratamento com substâncias indutoras de metahemoglobina.
⁽⁴⁾ Nenhum aumento clínico significativo dos níveis da metahemoglobina foi observado após um tempo de aplicação de até 4 horas em 16 cm².
⁽⁵⁾ Emla Creme foi usado para o tratamento de úlceras na perna por até 15 vezes em um período de 1 a 2 meses sem perda da eficácia ou aumento das reações locais.
⁽⁶⁾ A aplicação de uma dose superior a 10 g não foi estudada com relação aos níveis plasmáticos.
⁽⁷⁾ Na pele da genitália de mulheres, quando Emla Creme é aplicado sozinho por 60 a 90 minutos, não promove anestesia suficiente para termocauterização ou diatermia de verrugas genitais.

Devem ser tomados cuidados quando se aplica Emla Creme em pacientes com dermatite atópica. Pode ser suficiente um menor tempo de aplicação (15 a 30 minutos).

Crianças

Emla Creme não deve ser aplicado em mucosa genital em crianças devido à insuficiência de dados quanto à absorção. No entanto, quando usado em recém-nascidos para circuncisão, a dose de 1,0 g de Emla Creme no prepúcio provou ser segura.

Idosos

Não há recomendações especiais relacionadas a essa faixa etária.

Composição

Cada g do creme contém:

Excipientes: óleo de rícino, carbômer, hidróxido de sódio e água purificada.

Apresentação do Emla

Creme dermatológico 25 mg/g + 25 mg/g em embalagem com 5 bisnagas contendo 5 g cada e 10 bandagens oclusivas ou em embalagem com 1 bisnaga contendo 5 g e 2 bandagens oclusivas.

Precauções

Emla creme não deve ser aplicado:

• Em mucosa genital de crianças;
• Em feridas abertas que não sejam de úlcera de perna;
• Em membrana timpânica rompida.

Emla creme deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações:

• Pacientes com deficiência em glucose-6-fosfato desidrogenase ou metahemoglobinemia congênita ou idiopática são mais suscetíveis à metahemoglobinemia induzida por medicamentos;
• Se você tem dermatite atópica;
• Quando Emla Creme é usado perto dos olhos e ouvidos;
• Quando Emla Creme é usado antes de vacinas vivas (ex.: BCG / vacina para tuberculose) você deve retornar ao médico depois de um período para que os resultados da vacinação sejam monitorados.

Até que uma documentação clínica mais ampla esteja disponível, Emla Creme não deve ser utilizado em:

• Crianças em fase de amamentação que nasceram de parto prematuro, com idade gestacional inferior a 37 semanas;
• Crianças entre 0 e 12 meses de idade que estejam sendo tratadas ao mesmo tempo com outros medicamentos que afetem os níveis de metahemoglobina no sangue (indutoras de metahemoglobina).

Emla Creme não afeta a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas nas doses recomendadas.

Reações adversas

Podem ocorrer as reações adversas descritas na tabela abaixo.

As frequências são definidas como:

• Eventos comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
• Eventos incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
• Eventos raros (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).

Na pele íntegra

Eventos comuns

Pele

Reações locais passageiras no local da aplicação, como palidez, eritema (vermelhidão) e edema (inchaço).

Eventos incomuns

Sensações na pele, como uma leve sensação inicial de queimação ou prurido (coceira) no local da aplicação.

Eventos raros

Geral

Metahemoglobinemia (alteração que leva à incapacidade da hemoglobina de transportar adequadamente o oxigênio). Foram relatados casos raros de discretas alterações no local de aplicação, descritas como púrpura (hemorragia na pele) ou petéquia (diminutos pontos hemorrágicos na pele), especialmente após longos períodos de aplicação em crianças com dermatite atópica ou molusco contagioso. Irritação da córnea após exposição acidental dos olhos. Em raros casos, preparações de anestésicos locais têm sido associadas a reações alérgicas (na forma mais grave, choque anafilático), aumento dos níveis de metahemoglobina.

Na mucosa genital

Eventos comuns

Local de aplicação

Reações locais passageiras tais como eritema (vermelhidão), edema (inchaço) e palidez.

Sensações locais

Uma sensação inicial, geralmente leve, de queimação, prurido (coceira) ou calor no local da aplicação.

Eventos incomuns

Local de aplicação

Parestesia local tal como formigamento.

Eventos raros

Geral

Em raros casos, preparações de anestésicos locais têm sido associadas a reações alérgicas (na forma mais grave, choque anafilático).

Úlcera na perna

Eventos comuns

Pele

Reações locais passageiras no local da aplicação, como palidez, eritema (vermelhidão) e edema (inchaço).

Sensações locais

Uma sensação inicial, geralmente leve, de queimação, prurido (coceira) ou calor no local da aplicação.

Eventos incomuns

Pele

Irritação da pele no local da aplicação.

Eventos raros

Geral

Em raros casos, preparações de anestésicos locais têm sido associadas a reações alérgicas (na forma mais grave, choque anafilático).

Superdosagem

Em caso de administração de uma quantidade de medicamento maior do que a prescrita, você deve contatar imediatamente o médico.

Raros casos de metahemoglobinemia clinicamente significante têm sido relatados.

A prilocaína em altas doses pode causar um aumento no nível de metahemoglobina, particularmente em associação com agentes indutores de metahemoglobina (ex.: sulfonamidas).

Metahemoglobinemia clinicamente significante deve ser tratada com uma injeção intravenosa lenta de azul de metileno.

Outros sintomas de toxicidade sistêmica poderão ocorrer, cujos sinais são similares em características aqueles que ocorrem após a administração de anestésicos locais por outras vias.

A toxicidade de anestésicos locais é manifestada por sintomas de excitação do sistema nervoso e, em casos graves, depressão dos Sistemas Nervoso Central (SNC) e Cardiovascular.

Sintomas neurológicos graves (convulsões, depressão do SNC) devem ser tratados sintomaticamente por suporte respiratório e administração de drogas anticonvulsivantes.

Contra indicações

Emla creme é contraindicado nas seguintes situações:

• Se você tem alergia a lidocaína, a prilocaína, a outros anestésicos locais ou aos outros componentes da fórmula;
• Se você apresentar metahemoglobinemia congênita ou idiopática.