Epez 5Mg Com 30 Comprimidos

Para que serve

Epéz é um medicamento indicado para o tratamento da doença de Alzheimer.

Como Epéz funciona?

Acredita-se que o Epéz exerça sua ação terapêutica com o aumento da concentração da acetilcolina (substância presente na junção entre células do sistema nervoso) através da inibição reversível da quebra da mesma pela enzima acetilcolinesterase (tipo de enzima que quebra a acetilcolina).

O tempo estimado para o início da ação farmacológica do Epéz é de cerca de 2 semanas após a administração oral, quando é esperado que a concentração plasmática (sanguínea) do Epéz alcance o estado de equilíbrio.

Como usar

Epéz deve ser administrado por via oral e deve ser tomado à noite, logo antes de deitar.

Adultos/Idosos

Epéz deve ser tomado por via oral, uma vez por dia. As doses clinicamente eficazes são 5 e 10 mg nos pacientes com doença leve a moderadamente grave. A dose de 10 mg é a dose clinicamente eficaz nos pacientes com doença moderadamente grave a grave. A dose inicial é de 5 mg/dia e pode ser aumentada para 10 mg/dia após 4 a 6 semanas. A dose diária máxima recomendada é de 10 mg.

Tratamento de Manutenção

O tratamento de manutenção pode ser mantido enquanto houver benefício terapêutico para o paciente.

Com a descontinuação do tratamento, observa-se diminuição gradativa dos efeitos benéficos de Epéz. Não há evidências de efeito rebote ou de abstinência após a descontinuação repentina da terapia.

Comprometimento Renal (dos rins) e Hepático (do fígado)

Os pacientes com insuficiência hepática (diminuição da função do fígado) leve a moderada ou insuficiência renal (diminuição da função dos rins) podem seguir um esquema posológico semelhante porque a depuração do cloridrato de donepezila não é significativamente alterada por essas condições.

Crianças

Não existem estudos adequados e bem controlados para documentar a segurança e a eficácia do Epéz em qualquer fase da doença que ocorra em crianças.

Epéz deve ser tomado à noite, logo antes de deitar.

Epéz poderá ser tomado com ou sem alimentos.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Epéz?

Caso tenha se esquecido de tomar a dose diária de Epéz, não repita a dose. Não tome mais do que a dose diária prescrita pelo seu médico.

Composição

Apresentações

Comprimidos revestidos 5 mg:

Embalagens com 10 e 30 comprimidos.

Comprimidos revestidos 10 mg:

Embalagens com 30 comprimidos.

Composição

Cada comprimido revestido de Epéz contém:

Cloridrato de donepezila 5 mg.

Equivalente a 4,56 mg de donepezila.

Excipientes: amido, lactose, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, talco e dióxido de titânio.

Cada comprimido revestido de Epéz contém:

Cloridrato de donepezila 10 mg.

Equivalente a 9,12 mg de donepezila.

Excipientes: amido, lactose, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, talco, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.

Precauções

Atenção:

Epéz 10 mg contém corantes que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.

Interações Medicamentosas

Deve-se evitar a administração do Epéz concomitantemente a outros inibidores da colinesterase.

O itraconazol, o cetoconazol, a eritromicina, a fluoxetina e a quinidina podem inibir o metabolismo da donepezila.

A rifampicina, a fenitoína, a carbamazepina e o álcool podem reduzir os níveis de donepezila. O Epéz tem potencial para interferir com medicamentos de ação anticolinérgica, bloqueadores neuromusculares, agonistas colinérgicos e betabloqueadores.

Não tome álcool enquanto estiver usando Epéz; você pode ter várias reações indesejáveis.

A ingestão concomitante com alimento não tem influência sobre a taxa e a quantidade absorvida de Epéz.

Advertências do Epéz

Anestesia:

Informe ao seu médico o uso de Epéz, pois este medicamento é um inibidor da colinesterase (classe medicamentosa do Epéz) e pode aumentar o relaxamento muscular de alguns anestésicos.

Condições Cardiovasculares:

Foram relatados episódios de desmaio durante o uso de cloridrato de donepezila devido a efeitos cardíacos (por exemplo, diminuição da frequência cardíaca), principalmente para alguns pacientes com problemas cardíacos.

Condições Gastrintestinais:

Medicamentos da mesma classe de Epéz, os chamados colinomiméticos, podem promover o aumento da secreção ácida gástrica (quantidade de ácido liberado no estômago). Portanto, os pacientes devem ser cuidadosamente monitorados quanto a sintomas de sangramento gastrintestinal (no estômago e intestino), especialmente aqueles com maior risco de desenvolver úlceras (feridas) (p.ex. pacientes com história de doença ulcerosa ou recebendo drogas anti-inflamatórias não esteroides – celecoxibe, piroxicam, diclofenaco potássico, diclofenaco sódico, nimesulida, tenoxicam, cetoprofeno).

Pode ocorrer diarreia, náusea e vômito. Esses efeitos, quando ocorrem, aparecem com mais frequência na dose de 10 mg/dia do que na dose de 5 mg/dia. Na maioria dos casos, esses efeitos têm sido leves e transitórios, algumas vezes durando de 1 a 3 semanas, e têm se resolvido com o uso continuado de cloridrato de donepezila. Os pacientes devem ser cuidadosamente observados no início do tratamento e após o aumento da dose.

Condições Neurológicas:

Acredita-se que os colinomiméticos tenham um certo potencial para causar convulsões generalizadas. Entretanto, tal situação pode ser também uma manifestação da doença de Alzheimer.

Condições Pulmonares:

Devido a suas ações colinomiméticas, Epéz deve ser prescrito com cuidado a pacientes com história de asma ou doença pulmonar obstrutiva.

Reações adversas

Em estudos clínicos, os eventos adversos que ocorreram foram:

Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Diarreia, cefaleia (dor de cabeça) e náusea.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Dores, acidentes, fadiga, síncope, vômitos, anorexia, cãibras, insônia, tontura, resfriado comum, distúrbios abdominais e sonhos anormais.

Pós-comercialização

Alucinações, agitação, convulsão, hepatite (inflamação do fígado), úlcera gástrica (ferida dentro do estômago), úlcera duodenal (ferida dentro do duodeno) e hemorragia gastrintestinal (sangramento no estômago e/ou intestino).

População especial

Capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas

Durante o tratamento com Epéz, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Gravidez

Crianças

Não existem estudos adequados e bem controlados para documentar a segurança e a eficácia do cloridrato de donepezila em qualquer tipo de doença que ocorra em crianças.

Superdosagem

No caso de ingestão, ou suspeita de ingestão, de uma grande quantidade de Epéz, procure imediatamente um médico ou um serviço de saúde mais próximo.

Sintomas da Superdosagem

A superdosagem com inibidores da colinesterase (classe terapêutica do Epéz) pode resultar em crise colinérgica caracterizada por náusea grave, vômitos, salivação, sudorese, bradicardia (diminuição da frequência cardíaca), hipotensão, depressão respiratória, colapso e convulsões.

Existe a possibilidade de aumento da fraqueza muscular, que pode resultar em óbito se os músculos respiratórios forem envolvidos.

Contra indicações

Não utilize Epéz se tiver conhecimento de hipersensibilidade ao cloridrato de donepezila, a derivados, de piperidina ou a qualquer componente da formulação.