Exelon Patch 5 4,6Mg 24 H Com 30 Adesivos

Para que serve

Exelon Patch é usado no tratamento de distúrbios de memória e demência em pacientes com doença de Alzheimer ou doença de Parkinson.

Como o Exelon Patch funciona? 

Exelon Patch pertence a uma classe de substâncias denominada inibidores da colinesterase.

Exelon Patch tem como substância ativa a rivastigmina que age aumentando a quantidade de acetilcolina no cérebro, substância que é necessária para um bom funcionamento cognitivo, como por exemplo, o aprendizado, a memória, a compreensão e a orientação, bem como a habilidade do paciente de lidar com situações do cotidiano.

Agindo dessa maneira, Exelon Patch ajuda a diminuir o declínio mental que ocorre em pacientes com a doença de Alzheimer ou com a doença de Parkinson.

Após a primeira dose, concentrações detectáveis no plasma são observadas após um intervalo de tempo de 0,5 – 1 hora.

Como usar

Quantos adesivos de Exelon Patch devem ser aplicados?

Somente um adesivo deve ser aplicado por vez. Você deve remover o Exelon Patch do dia anterior antes de aplicar o próximo.

Não corte o adesivo em pedaços.

Como iniciar o tratamento?

Seu médico irá recomendar qual Exelon Patch é mais indicado para o seu caso.

O tratamento geralmente inicia-se com o Exelon Patch 5 (4,6 mg/24 h). E a dose diária habitual é a de Exelon Patch 10 (9,5 mg/24 h). Se bem tolerado, seu médico pode aumentar a dose para Exelon Patch 15 (13,3 mg/24 h).

Apenas um adesivo transdérmico deve ser utilizado por aplicação e deve ser trocado por um novo após 24 horas.

Durante o tratamento, seu médico irá ajustar a dose de acordo com as suas necessidades individuais.

Se você estiver sem usar sem usar o Exelon Patch por mais do que três dias, não utilize o próximo adesivo antes de conversar com o seu médico.

Onde aplicar o Exelon Patch?

Antes de aplicar o Exelon Patch, certifique-se de que sua pele esteja:

• Limpa, seca e sem pelos.
• Sem nenhum pó, óleo, hidratante ou loção que possa interferir na aderência apropriada do adesivo a sua pele.
• Sem cortes, erupções e/ou irritações.

Aplicar apenas um adesivo por dia em apenas um dos seguintes locais (mostrados nas figuras abaixo):

• Parte superior do braço esquerdo ou direito.

• Lado direito ou esquerdo do peito.

• Costas superior direito ou esquerdo.

• Costas inferior direito ou esquerdo. 

Ao trocar o adesivo, você deve remover o adesivo do dia anterior antes de aplicar o novo adesivo em uma parte diferente da pele (por exemplo, aplique um dia no lado direito do seu corpo e no dia seguinte, no lado esquerdo).

Não utilize um novo adesivo exatamente no mesmo local da pele no prazo de 14 dias, a fim de minimizar o potencial de irritação cutânea.

Como aplicar o Exelon Patch?

O adesivo consiste em um plástico, opaco e fino que deve ser colado na pele.

Cada adesivo é lacrado em um sachê que o protege até o momento da aplicação. Só abra o sachê ou retire o adesivo desta proteção no momento em que for utilizá-lo.

A cada 24 horas remova com cuidado qualquer adesivo de Exelon Patch existente antes de colocar um novo.

Ter vários adesivos em seu corpo pode expô-lo a uma quantidade excessiva deste medicamento, o que pode ser potencialmente perigoso.

1. Cada adesivo é lacrado em um sachê protetor. Você deve abrir o sachê somente quando estiver pronto para aplicar o adesivo. Rasgue ou corte o sachê na marcação e retire o adesivo.

​

2. Um forro protetor cobre o lado aderente do adesivo. Remova um dos lados deste forro e não toque na parte colante do adesivo com os dedos.

3. Coloque o lado aderente do adesivo sobre a parte superior ou inferior das costas, parte superior do braço ou peito, e depois, remova o segundo lado do forro de proteção. 

4. Aperte o adesivo firmemente no local por pelo menos 30 segundos utilizando a palma da mão para garantir a perfeita aderência do adesivo.

5. Se te ajudar, você pode escrever (por exemplo, o dia da semana) sobre o Exelon Patch com uma caneta esferográfica fina.

Exelon Patch deve ser utilizado continuamente até o momento de trocá-lo pelo próximo adesivo.

Você pode utilizar o Exelon Patch em diferentes locais do corpo a cada aplicação, a fim de encontrar o melhor e o mais confortável local para você, onde a vestimenta não remova o adesivo através do atrito.

Como remover o Exelon Patch?

Puxe gentilmente uma borda do Exelon Patch para removê-lo completamente da pele.

Caso sobre resíduo de adesivo na sua pele, cuidadosamente molhe a área com água morna e sabão ou use óleo de bebê para removê-lo.

Álcool ou outros líquidos dissolventes (removedor de esmalte de unha ou outros solventes) não devem ser usados.

Como descartar o Exelon Patch?

Após remover o adesivo de Exelon Patch, dobre-o na metade com a parte aderente para dentro e pressione.

Retorne o adesivo usado ao sachê original e descarte de forma segura, fora do alcance das crianças.

Lave suas mãos com sabão e água após remoção do adesivo.

Em caso de contato com os olhos ou se os olhos ficarem vermelhos após manusear o adesivo, lave imediatamente com água abundante e consulte um médico se os sintomas não desaparecerem.

O adesivo pode ser utilizado no banho, na piscina ou no sol?

• O banho, a piscina ou o sol não devem afetar o adesivo transdérmico de Exelon Patch. Ao nadar, você pode usar o adesivo sob seus trajes de banho.
• Certifique-se de que o adesivo não foi perdido durante estas atividades. O adesivo não deve ser exposto a qualquer fonte externa de aquecimento (luz solar excessiva, saunas, solário) por longos períodos.

O que fazer se o Exelon Patch descolar?

Se o adesivo descolar, um novo deve ser aplicado para o resto deste dia, e depois, troque pelo novo no próximo dia no mesmo horário do esquema habitual.

Quando e por quanto tempo aplicar o Exelon Patch?

Para ter os benefícios do medicamento, você deve aplicar um novo adesivo todo dia.

Usar Exelon Patch no mesmo horário todos os dias o ajudará a lembrar quando usar o medicamento.

Usar apenas um adesivo de Exelon Patch por vez e substituir o adesivo por um novo após 24 horas.

Informe ao seu cuidador que você está aplicando Exelon Patch. Informe também ao seu cuidador se você não estiver aplicando Exelon Patch por mais do que três dias.

A prescrição deste medicamento precisa de aconselhamento especializado antes do seu início e uma avaliação periódica dos benefícios terapêuticos.

Seu médico também irá monitorar seu peso enquanto estiver utilizando este medicamento.

Se você tiver dúvidas sobre quanto tempo deve usar Exelon Patch, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Interrupção do tratamento

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Não pare de usar Exelon Patch ou altere a dose sem falar com seu médico.

Se você não vem utilizando o Exelon Patch por mais do que três dias, não faça a próxima aplicação sem antes consultar o seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Exelon Patch?

Ao descobrir que esqueceu de aplicar o Exelon Patch, coloque um novo adesivo imediatamente. No próximo dia, você deve aplicar um novo adesivo no horário do seu esquema habitual.

Nunca use dois adesivos de Exelon Patch para sobrepor a aplicação esquecida.

Composição

Apresentações

Exelon Patch 5 cm² – embalagens contendo 7 ou 30 adesivos.

Exelon Patch 10 ou 15 cm² – embalagens contendo 15 ou 30 adesivos.

Composição

Cada adesivo transdérmico de 5 cm² de Exelon Patch 5 

Contém 9 mg de rivastigmina, cujo percentual de liberação é de 4,6 mg/24 h.

Cada adesivo transdérmico de 10 cm² de Exelon Patch 10

Contém 18 mg de rivastigmina, cujo percentual de liberação é de 9,5 mg/24 h.

Cada adesivo transdérmico de 15 cm² de Exelon Patch 15

Contém 27 mg de rivastigmina, cujo percentual de liberação é de 13,3 mg/24 h.

Excipientes: dextroalfatocoferol, polibutilmetacrilato, metilmetacrilato, copolímero acrílico, óleo de silicone.

Precauções

Tenha cuidado especial com Exelon Patch, caso:

• Você já tenha tido reações gastrintestinais como náusea (enjoo), vômito e diarreia. Você poderá ficar desidratado (perder muito líquido), se os vômitos ou diarreia forem prolongados; 
• Você tenha ou já tenha tido batimentos cardíacos irregulares (palpitação);
• Você tenha ou já tenha tido úlcera gástrica;
• Você tenha ou já tenha tido obstrução urinária (dificuldade para urinar);
• Você tenha ou já tenha tido convulsões;
• Você tenha ou já tenha tido asma ou doença respiratória grave;
• Você sofre de tremor;
• Você tenha baixo peso corporal (menos que 50 kg);
• Você tenha disfunção hepática (problemas no funcionamento do fígado).

Se um destes casos se aplicar a você, seu médico pode precisar monitorá-lo mais cuidadosamente durante o uso deste medicamento.

Converse com seu médico imediatamente se você tiver inflamação da pele, bolhas ou inchaço da pele que estejam aumentando e se espalhando.

Se você não estiver utilizando o Exelon Patch por mais do que três dias, não faça a próxima aplicação sem antes consultar o seu médico.

Reações adversas

Como todos os medicamentos, os pacientes que usam Exelon Patch podem experimentar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas os apresentem.

Não fique impressionado com essa lista de possíveis efeitos adversos. Você pode não apresentar nenhum deles.

Esses efeitos tendem a ser mais frequentes quando o paciente inicia a medicação ou passa para uma dosagem maior, e na maioria dos casos desaparecem aos poucos, muito provavelmente porque seu corpo se acostuma com o medicamento.

As reações adversas podem ocorrer com determinadas frequências, que são definidas como segue:

Reações adversas muito comuns (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Se sentir enjoado (reações gastrintestinais tais como náusea).

Reações adversas comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Perda do apetite;
• Ansiedade;
• Dificuldade de dormir;
• Tontura;
• Dor de cabeça;
• Vômitos;
• Diarreia;
• Desconforto estomacal após refeições;
• Dor no estômago;
• Incapacidade de reter adequadamente a urina (incontinência urinária);
• Vermelhidão;
• Coceira;
• Irritação;
• Inchaço no local da aplicação (reações na pele no local da aplicação);
• Cansaço;
• Fraqueza;
• Perda de peso;
• Infecção envolvendo a parte do corpo que é produtora de urina (infecção do trato urinário).

Algumas reações adversas podem ser tornar sérias

Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Depressão.

Incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Perda de muito líquido (desidratação);
• Confusão grave;
• Ver, sentir ou ouvir situações que não existam (alucinações);
• Perda de coordenação;
• Dificuldade de falar ou respirar;
• Sinais de transtornos cerebrais (derrame);
• Desmaio;
• Batimento irregular, rápido ou lento do coração (problemas com ritmo cardíaco);
• Sangue nas fezes ou no vômito (úlcera gástrica e hemorragia gastrintestinal).

Muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Dor grave na parte superior do estômago, geralmente com náusea e vômito (inflamação do pâncreas);
• Ataques ou convulsões.

Frequência desconhecida

• Pele amarela;
• Amarelamento do branco dos olhos;
• Escurecimento anormal da urina;
• Náuseas inexplicadas;
• Vômitos;
• Cansaço e perda de apetite (distúrbios hepáticos);
• Inflamação da pele; 
• Bolhas ou inchaço da pele que estão aumentando e se espalhando;
•  Membros rígidos;
• Mãos trêmulas (sintomas extrapiramidais).

Outras reações adversas

Incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Agitação;
• Agressividade;
• Sonolência (comum em pacientes chineses);
• Agitação incomum; 
• Inquietação (hiperatividade);
• Sudorese;
• Sensação geral de mal-estar.

Raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Pressão arterial elevada;
• Prurido e coceira ou vermelhidão na pele em contato com o adesivo (muito comum em pacientes japoneses);
• Coceira;
• Erupção cutânea; 
• Vermelhidão cutânea;
• Bolhas;
• Inflamação da pele com erupção;
• Queda.

Muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Rigidez muscular;
• Dificuldade na realização de movimentos (piora dos sintomas da doença de Parkinson).

Frequência desconhecida

• Inquietação;
• Alterações nos resultados de função do fígado;
• Tremor;
• Pesadelos.

Informações adicionais para pacientes com doença de Parkinson

Algumas reações adversas são menos frequentes 

• Queda (muito comum);
• Agitação; 
• Agressividade;
• Alucinação;
• Sonolência;
• Rigidez muscular;
• Pressão arterial elevada e perda de muito líquido (desidratação) (comum).

Algumas reações adversas adicionais ou mais frequentes

• Tremores;
• Desenvolvimento de sintomas similares a piora da doença de Parkinson (diminuição anormal dos movimentos musculares, movimentos lentos anormais, movimentos incontroláveis da boca, lingua e membros);
• Anormalidades no modo de caminhar (comum).

Reações adversas adicionais que foram relatadas com Exelon cápsulas e solução oral

Comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Confusão.

Raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Dor no peito;
• Dor muito forte no peito (ataque cardíaco);
• Úlcera no intestino.

Muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Vômitos graves que podem levar a uma ruptura do esôfago.

Uma reação adversa adicional observada com o uso de Exelon cápsulas ou solução oral em pacientes com demência associada à doença de Parkinson

Salivação excessiva (comum).

Além disso, você deve informar ao seu médico se tiver qualquer outra reação adversa não mencionada nesta bula.

População especial

Pessoas idosas (com idade de 65 anos ou mais)

Exelon Patch pode ser usado por pacientes com idade acima de 65 anos.

Crianças e adolescentes

O uso de Exelon Patch em crianças e adolescentes não é recomendado.

Dirigir e operar máquinas

Seu médico irá informá-lo se a sua doença permite que você dirija veículos e opere máquinas com segurança. Exelon Patch pode causar tontura e sonolência, principalmente no início do tratamento e quando há aumento de dose. Portanto, você deve aguardar e certificar-se sobre os efeitos que o medicamento pode lhe causar, antes de se arriscar em tais atividades.

Gravidez e lactação

Informe ao seu médico sobre a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término, ou se planeja engravidar. Informe ao seu médico se está amamentando. Durante a gravidez, os benefícios de Exelon Patch devem ser avaliados contra os possíveis efeitos ao feto. Os adesivos transdérmicos de Exelon Patch não devem ser usados durante a amamentação. Peça orientações ao seu médico, antes de tomar qualquer medicamento durante a gravidez ou amamentação.

Superdosagem

Se você aplicar acidentalmente mais que um Exelon Patch, remova todos os adesivos da sua pele e então informe seu médico que você aplicou acidentalmente mais que um Exelon Patch. Você pode precisar de cuidados médicos.

Algumas pessoas que usaram acidentalmente muito Exelon tiveram:

• Náusea (enjoo);
• Vômito; 
• Diarreia;
• Pressão alta;
• Alucinações.

Batimento cardíaco lento e desmaios também podem ocorrer.

Contra indicações

• Se você souber que é alérgico (hipersensível) à rivastigmina (a substância ativa de Exelon Patch, ou a qualquer outro componente da fórmula listado na bula);
•  Se você já teve uma reação alérgica a algum medicamento similar a este (derivado do carbamato);
•  Se você já teve uma reação de pele que se espalhou para além do tamanho do adesivo, se houve uma reação local mais intensa (como bolhas, aumentando a inflamação da pele, inchaço) e se não melhorou dentro de 48 horas após a remoção do adesivo transdérmico.

Se isto se aplica a você, informe ao seu médico e não aplique Exelon Patch.