Feldene Gel 0,5% C/ 30 G

Para que serve

Feldene^® (piroxicam) gel é indicado para o tratamento de uma variedade de condições caracterizadas por dor e inflamação (reação do sistema de defesa a agressão, manifestada por dor, calor, vermelhidão local) tais como:

Osteoartrite (ou artrose: processo de desgaste das articulações chamadas popularmente de “juntas”), tendinite (inflamação do tendão, parte branca fibrosa que liga os músculos aos ossos e articulações), tenossinovite (inflamação do tendão e das articulações), periartrite (inflamação das partes que envolvem uma articulação), luxações (desencaixe de uma articulação), entorses (agressão ou pancada que ocorre em uma articulação) e lombalgia (dor na região lombar nas costas).

Como o Feldene Gel funciona?

Feldene^® gel é um anti-inflamatório não hormonal (medicamentos que bloqueiam a inflamação e que não são derivados de hormônios) que possui também propriedades analgésicas (que reduz ou elimina a dor). Com a aplicação tópica (na pele) de Feldene^® gel o efeito máximo de redução da dor é observado após 60 minutos.

Como usar

Feldene^® gel é indicado somente para uso externo.

Aplique 1 grama de Feldene^® gel diretamente sobre a pele na área afetada, de 3 a 4 vezes ao dia. Espalhe completamente sobre a pele, sem deixar qualquer resíduo.

Não utilize nenhuma bandagem (faixa) após a aplicação do medicamento.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Feldene Gel? 

Caso o paciente esqueça-se de usar Feldene^® gel no horário estabelecido, deve usá-lo assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de usar a próxima dose, deve desconsiderar a dose esquecida e usar a próxima. Neste caso, o paciente não deve usar a dose duplicada para compensar doses esquecidas. O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

Composição

Cada grama de Feldene^® gel contém:

5 mg de piroxicam.

Excipientes: carbômer, propilenoglicol, álcool etílico, álcool benzílico, diisopropanolamina, hietelose e água purificada.

Apresentação do Feldene Gel

Feldene^® gel 0,5% em embalagens contendo 1 bisnaga com 30 g.

Precauções

Feldene^® gel deve ser aplicado no local afetado. Não aplique o gel nos olhos, mucosas, sobre lesões abertas ou outros tipos de lesões na pele que, de acordo com seu médico, possam afetar o local da aplicação.

Interrompa o uso de Feldene^® gel se no local de aplicação ocorrer irritação.

O uso de Feldene^® gel pode causar nefrite intersticial (tipo de inflamação nos rins), síndrome nefrótica (doença renal que gera perda de proteína) e insuficiência renal (diminuição da função dos rins).

Procure orientação médica caso você perceba sinais e sintomas de reações na pele após o uso de Feldene^® gel.

Foram relatadas reações na pele com risco à vida, síndrome de Stevens-Johnson (SSJ – reações graves que comprometem a pele podendo ser causadas por infecções por vírus, fungos, bactérias, vacinas e medicamentos), e necrólise epidérmica tóxica (NET - reação onde a camada superficial da pele se solta em lâminas) após a administração de piroxicam. Essas reações não foram associadas com o uso tópico de Feldene^® gel, mas a possibilidade de ocorrência não pode ser descartada. No caso de sinais ou sintomas de SSJ ou NET (p. ex. rash cutâneo progressivo geralmente com bolhas ou lesões nas mucosas) aparecerem, o tratamento com Feldene^® gel deve ser descontinuado.

O uso de AINEs, incluindo Feldene^® gel, pode causar infertilidade temporária em algumas mulheres.

Reações adversas

Não têm sido relatados com frequência efeitos colaterais relacionados a Feldene^® gel e os observados foram de natureza leve a moderada, tais como:

Irritação local, eritema (manchas avermelhadas na pele), rash (erupção da pele, geralmente avermelhada), descamação pitiroide (semelhante a que ocorre na pitiríase, uma micose com formação de escamas de cor branca a castanha), prurido (coceira) e reações no local de aplicação, dermatite de contato (um tipo de reação alérgica da pele onde há contato com a medicação), eczema (inflamação da pele que pode apresentar vermelhidão, inchaço, bolhas, crostas, descamação, coceira e ardência) e reação de fotossensibilidade na pele (sensibilidade exagerada da pele à luz solar ou a outro estímulo luminoso).

Espalhe o gel completamente, quando isso não é feito, o gel pode levar a uma descoloração leve e passageira da pele, também pode causar manchas em roupas.

População especial

Gravidez

Alguns estudos sugerem que o uso de medicamentos anti-inflamatóricos, como piroxicam pode aumentar o risco de abortamento espontâneo no início da gravidez.

Se você está amamentando ou pretende amamentar, não é recomendado usar Feldene^® gel, já que ele é excretado pelo leite e a segurança deste medicamento para as mulheres e crianças não é conhecida.

Durante o primeiro e segundo trimestres de gravidez, este medicamento não deve ser utilizado sem orientação médica ou do cirurgião-dentista e durante o terceiro trimestre de gravidez ou próximo ao parto, este medicamento não deve ser utilizado sem orientação médica.

Superdosagem

A ocorrência de superdose com esta preparação tópica não é comum.

Caso ocorra superdose do medicamento, avise ao seu médico para que ele possa monitorar as possíveis reações.

Contra indicações

Não utilize Feldene^® gel se você tem hipersensibilidade (alergia) conhecida ao piroxicam, ao gel ou a outros componentes da fórmula.

Também não utilize Feldene^® gel se, depois do uso de ácido acetilsalicílico (AAS) ou outros anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), você apresentou sintomas de asma (doença respiratória, onde a respiração é difícil, curta e ofegante, crise de chiado), rinite (inflamação da mucosa do nariz caracterizado por coriza, coceira nasal), angioedema (inchaço que ocorre abaixo da pele devido à um acúmulo de líquido causado por uma reação alérgica) ou urticária (coceira).