Indapen Sr 1,5 Mg C/ 30 Comprimidos

Para que serve

Indapen SR é indicado no tratamento de hipertensão arterial essencial.

Como o Indapen SR funciona?

Indapen SR é um comprimido de liberação prolongada que contém indapamida como seu princípio ativo.

A indapamida é um diurético. A maioria dos diuréticos aumenta a quantidade de urina produzida pelos rins. Entretanto, a indapamida é diferente dos outros diuréticos, de maneira que ela causa apenas um sutil aumento na quantidade de urina produzida.

Indapen SR age no controle da pressão arterial, através de um mecanismo vascular, com sua manutenção dentro dos limites fisiológicos.

A atividade anti-hipertensiva de Indapen SR é máxima na primeira hora após a administração de uma dose única e é mantida por no mínimo 24 horas.

Como usar

Os comprimidos devem ser ingeridos com copo de água, preferencialmente pela manhã e não devem ser mastigados.

Indapen SR é administrado sempre em uma dose única diária (1 comprimido por dia).

O tratamento para hipertensão normalmente é de longa duração.

Como o tratamento para hipertensão é de longa duração, você deve discutir com seu médico antes de parar este tratamento.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Indapen SR?

Caso você esqueça de tomar Indapen SR no horário receitado pelo seu médico, tome assim que se lembrar.

Porém, se já estiver próximo ao horário de tomar a dose seguinte pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses receitado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento duas vezes para compensar a dose esquecida.

Composição

Apresentações

Comprimidos revestidos de liberação prolongada 1,5 mg

Embalagens com 30 e 60 comprimidos.

Composição

Cada comprimido revestido de liberação prolongada de Indapen SR 1,5 mg contém:

1,5 de Indapamida.

Excipientes: lactose monoidratada, amido, hipromelose, dióxido de silício (coloidal), estearato de magnésio, macrogol e dióxido de titânio.

Precauções

Você deve falar com seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Indapen SR se você:

• Possui problemas no fígado;
• É diabético;
• Sofre de gota;
• Possui algum problema de ritmo cardíaco ou problemas com seus rins;
• Necessita realizar exame para verificar a função da sua glândula paratireoide.

Você deve informar ao seu médico se teve reações de fotossensibilidade.

Seu médico pode passar exames de sangue para verificar baixa nos níveis de sódio ou de potássio ou elevação dos níveis de cálcio.

Se você acha que alguma dessas situações pode se aplicar ao seu caso ou se possui dúvidas para tomar o medicamento, você deve consultar seu médico ou farmacêutico.

Atletas devem estar cientes que Indapen SR contém substância ativa que pode dar reação positiva em testes de doping.

Atenção: Este medicamento contém açúcar (lactose), portanto deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

Reações adversas

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, porém nem todos os pacientes irão apresentá-los.

Pare de tomar o medicamento e procure seu médico imediatamente se você tiver algum dos efeitos adversos abaixo:

Muito rara: ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento

• Angioedema e/ou urticária. Angioedema é caracterizada pelo inchaço da pele, nas extremidades ou na face, inchaço nos lábios e na língua, inchaço nas membranas mucosas da garganta ou vias aéreas resultando em encurtamento da respiração ou dificuldade em engolir. Se isto ocorrer contate seu médico imediatamente;
• Reações cutâneas graves incluindo erupções intensas na pele, vermelhidão da pele por todo o corpo, coceira intensa, bolhas, descamação e inchaço da pele, inflamação das membranas mucosas (Síndrone de Stevens Johnson) ou outras reações alérgicas;
• Inflamação do pâncreas que pode causar severa dor abdominal e nas costas acompanhada de indisposição.

Desconhecida

• Batimento cardíaco irregular com risco de vida;
• Doença no cérebro causada por doença hepática (encefalopatia hepática);
• Inflamação do fígado (Hepatite).

Em ordem decrescente de frequência, outros efeitos colaterais podem incluir:

Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Pele avermelhada inflamada;
• Reações alérgicas, principalmente dermatológicas, em pacientes com predisposição a reações alérgicas e asmáticas.

Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Vômito;
• Pontos vermelhos na pele (púrpura).

Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Sensação de cansaço, dor de cabeça, formigamento (parestesia), vertigens;
• Alterações gastrointestinais (como náusea, constipação), boca seca.

Reações muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Alterações nas células sanguíneas, como trombocitopenia (diminuição no número de plaquetas o que causa hematomas facilmente e sangramento nasal), leucopenia (diminuição das células brancas que pode causar febre inexplicável, dor da garganta e outros sintomas de gripe, se isto ocorrer, entre em contato com seu médico) e anemia (diminuição das células vermelhas);
• Alto nível de cálcio no sangue;
• Irregularidade no ritmo cardíaco, pressão arterial baixa;
• Doença nos rins;
• Alteração da função hepática.

Desconhecidos (não podem ser estimadas com os dados disponíveis)

• Desmaio;
• Se você sofre de lúpus eritematoso sistémico (um tipo de doença do colágeno), este pode ser agravado;
• Reações de fotossensibilidade (alterações na aparência da pele) após exposição ao sol ou a raios UVA artificiais também foram reportados;
• Miopia;
• Visão embaçada;
• Deficiência visual.

Algumas alterações nos parâmetros laboratoriais (exames de sangue) e o seu médico pode prescrever alguns testes sanguíneos para avaliar sua condição. As seguintes alterações em testes laboratoriais podem ocorrer:

• Baixa de potássio no sangue;
• Baixa de sódio no sangue que pode levar a desidratação e queda de pressão arterial;
• Aumento de ácido úrico, uma substância que pode causar ou piorar o quadro de gota (dores nas articulações especialmente nos pés);
• Aumento dos níveis sanguíneos de glicose em pacientes diabéticos;
• Elevação das enzimas hepáticas;
• Traçado eletrocardiográfico anormal.

Se você apresentar algum desses efeitos colaterais, converse com seu médico, farmacêutico. Isso inclui a possibilidade de efeitos colaterais não listados nesta bula.

População especial

Pacientes idosos

A ampla experiência clínica desde 1977, quando a indapamida foi lançada no mercado, confirma que o produto é muito bem tolerado clínica e metabolicamente. Esta excelente segurança é o maior critério de escolha para pacientes idosos, caracterizados por sua maior suscetibilidade a efeitos adversos.

A melhor tolerabilidade com relação a parâmetros hidroeletrolíticos é resultado da baixa dose do princípio ativo no Indapen SR.

Como qualquer outro tratamento com diuréticos utilizados neste tipo de paciente, é essencial adaptar o monitoramento ao estado clínico inicial e a doenças intercorrentes.

Efeitos na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Este medicamento pode causar efeitos colaterais devido a diminuição da pressão arterial tais como tonteiras ou cansaço. Esses efeitos são mais comuns de ocorrer no início do tratamento e quando se tem aumento da dose.

Se isto ocorrer, você deve abster-se de mergulhar ou realizar outras atividades que requerem estado de alerta. No entanto, sob controle adequado, estes efeitos colaterais dificilmente ocorrem.

Gravidez e Lactação

Se você está grávida ou amamentando, se acha que pode estar grávida ou planejando engravidar, pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Quando a gravidez é planejada ou confirmada, a troca para um tratamento alternativo deve ser iniciada o quanto antes.

Superdosagem

Se você tomou muitos comprimidos, entre em contato com seu médico ou farmacêutico imediatamente.

Uma superdosagem de Indapen SR pode causar:

• Náusea;
• Vômito;
• Pressão arterial baixa;
• Câimbras;
• Tontura;
• Sonolência;
• Confusão;
• Alterações na quantidade de urina produzida pelos rins.

Contra indicações

Indapen SR não deve ser utilizado se você:

• É alérgico a indapamida ou a qualquer outro tipo de sulfonamidas ou a qualquer componente da fórmula;
• Possui doença renal severa;
• Tem doença hepática severa ou sofre de uma condição chamada encefalopatia hepática (doença degenerativa cerebral);
• Possui baixos níveis de potássio no sangue (hipocalemia).