Iruxol Mono Pomada Dermatológico 15g Abbott

Para que serve

Iruxol Mono é destinado à limpeza de lesões de pele

• Feridas;
• Escaras;
• Fissuras.

Como Iruxol Mono funciona?

Iruxol Mono contém como princípio ativo a colagenase, uma enzima que promove a limpeza de lesıes, retirando ou dissolvendo, enzimaticamente, tecidos necrosados e crostas, tem a propriedade de decompor o colágeno em seu estado natural ou desnaturado contribuindo na formação de tecido de granulação e subsequente reepitelização de úlceras da pele e de áreas gravemente queimadas. O colágeno de tecido sadio ou do tecido de granulação recentemente formado não é afetado pela colagenase.

A cicatrização da ferida é acelerada se não houver tecido necrosado no ferimento.

O efeito ótimo da colagenase se dá após 8 a 12 horas da aplicação e tem a duração de até 24 horas. 

Como usar

A finalidade do uso de Iruxol Mono é de limpeza enzimática de lesões superficiais.

Para obter sucesso no tratamento, deve-se observar

Iruxol Mono deve ter um contato pleno com toda área lesada.

Uma camada de cerca de 2 mm de pomada deve ser aplicada uniformemente no curativo ou diretamente na área a ser tratada, ligeiramente umedecida, uma vez ao dia. Não há uma dose fixa do produto, uma vez que a dose a ser utilizada depende do tamanho da lesão. O efeito nas necroses crostosas é mais eficaz, abrindo-se um corte no centro e em alguns casos nas margens, seguido de aplicação da pomada, tanto por baixo da crosta como por cima.

O tratamento de úlceras varicosas pode ser facilitado pelo uso de uma bandagem comprimindo o local e, em casos de distúrbios de circulação sanguínea, úlceras diabéticas ou de causa neurológica, pelo tratamento adequado com medicamentos.

Para aumentar o sucesso do tratamento enzimático da ferida com Iruxol Mono, o local deve estar úmido suficiente durante o tratamento. Não se deve procurar secar a lesão, pois a presença de umidade aumenta a atividade enzimática. No caso de feridas secas, o material necrótico seco ou duro deve ser primeiramente amolecido por meio de compressas úmidas/curativo umidecido com soro fisiológico (0,9% NaCl) ou outra solução tolerada pelo tecido (por exemplo, glicose). Como é de costume na prática clínica, proteger as bordas da feridas e pele saudáveis a fim de evitar irritação.

O curativo de Iruxol Mono pomada deve ser trocado diariamente. Em alguns casos, para o aumento da atividade enzimática, a aplicação da pomada duas vezes ao dia pode ser necessária. A aplicação de uma grande quantidade do produto não é necessária e não irá melhorar o processo de limpeza da ferida.

Antes de aplicar Iruxol Mono, todo material necrótico desprendido deve ser removido com uma gaze embebida em soro fisiológico. Isto se faz, também, através de pinça, espátula ou por lavagem, tendo o cuidado de não utilizar detergente ou sabões.

Sempre que houver infecção o tratamento com antibióticos deve ser considerado. Cloranfenicol, neomicina, framicetina, bacitracina, gentamicina, polimixina B e macrolÌdeos (por exemplo, eritromicina) mostraram-se compatÌveis com colagenase.

O tratamento com Iruxol Mono deve ser finalizado quando a retirada do tecido necrosado for completada, o tecido de granulação estiver bem estabelecido e a superfície/local da ferida estiver limpo.

Se não houver melhora após 14 dias, o tratamento com Iruxol Mono deve ser descontinuado pelo médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Iruxol Mono?

Caso esqueça de aplicar Iruxol Mono, aplique-a tão logo se lembre. Não são necessárias ações especiais em caso de esquecimento da dose.

Composição

Cada g de Iruxol Mono 1,2 U/g contém:

1,2 U de colagenase.

Excipientes: Parafina líquida e vaselina.

Precauções

Recomenda-se aplicar a pomada, cuidadosamente, dentro da área lesada.

A variação de pH ideal para a colagenase situa-se entre 6 e 8. Condições de pH mais baixo ou mais alto diminuem a atividade enzimática e devem ser tomadas precauções apropriadas.

Evitar o contato da pomada com os olhos e com a mucosa da boca.

A pomada deve ser aplicada cuidadosamente sobre a lesão, evitando-se o contato com a pele êntegra.

Em pacientes diabéticos, as gangrenas secas devem ser umedecidas, cuidadosamente, com a finalidade de se evitar a conversão para gangrena úmida.

A colagenase deve ser utilizada com cautela em pacientes debilitados devido à um risco aumentado de bacteremia e/ou sepse bacteriana (presença de bactérias no sangue) e/ou sepse bacteriana (presença de bactérias no sanguem e tecidos).

Deve-se observar rigorosa higiene local antes da utilização do produto de modo a evitar reinfecção. Se não houver melhora após14 dias, descontinuar o tratamento.

Cuidados e advertências para populações especiais

Uso na gravidez

Não foram realizados estudos em mulheres grávidas. A absorção de cloranfenicol não pode ser excluêda, portanto Iruxol Mono não deve ser utilizado durante a gravidez.

Uso na lactação

Como a colagenase não atravessa a circulação sistêmica, a excreção no leite materno é improvável. Porém, a absorção de cloranfenicol não pode ser excluêda, portanto Iruxol Mono não deve ser utilizado durante a amamentação.

Uso pediátrico

Não há justificativa, baseando-se na indicação do produto, para o uso desta apresentação em crianÁas.

Uso em idosos

Não existem, até o momento, restrições ou recomendações especiais para o uso por pacientes idosos.

Uso em pacientes diabéticos

Não há restrições para o uso em pacientes diabéticos.

Efeitos na capacidade de dirigir ou utilizar máquinas

É improvável que Iruxol Mono exerça algum efeito na habilidade de dirigir ou operar máquinas.

Interações medicamentosas

Iruxol Mono não deve ser utilizado na presença de

Antissépticos, metais pesados, detergentes, hexaclorofeno, sabões ou soluções ácidas, pois a atividade da colagenase será inibida. Havendo suspeita de utilização dos materiais referidos acima, o local deverá ser cuidadosamente limpo por lavagens repetidas com solução salina normal antes da aplicação da pomada.

Tirotricina, gramicidina e tetraciclinas não devem ser utilizadas localmente com Iruxol Mono.

Reações adversas

A pomada de colagenase foi, de modo geral, bem tolerada durante ensaios clínicos com 775 pacientes. Não houve efeito adverso grave causado pela colagenase durante os ensaios clínicos, porém em casos de efeitos adversos graves, a descontinuação do tratamento deve ser considerada.

A seguir seguem as reações adversas relatadas com o uso da pomada Iruxol Mono durante os ensaios clínicos

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Desordens do sistema nervoso

Ardência (sensação de queimação).

Desordens gerais e relacionadas ao local de aplicação:

Dor.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Desordens da pele ou tecido subcutâneo

Prurido (coceira) e eritema (vermelhidão na pele).

Superdosagem

Com base nas propriedades farmacológicas e a via de administração, a superdose deste produto não deve ser perigosa. A ingestão acidental da pomada È improvável de constituir um perigo.

Em estudos e uso clênico, não foram observadas reações sistêmicas ou locais atribuêdas à superdose.

Não há evidências de absorção sistêmica da colagenase após aplicação na pele intacta ou em lesıes, isso significa que Iruxol Mono de uso tópico não passa para a corrente sanguênea.

AlÈm disso, não há uma dose fixa do medicamento, visto que a dose a ser utilizada depende do tamanho da lesão.

Não foram relatadas manifestações tóxicas com a ingestão acidental. Em caso de ingestão acidental de Iruxol Mono pomada, deverá ser provocado o vômito e, se necessário, lavagem gástrica. Deve-se prontamente procurar atendimento médico.

Interação alimentícia

Não há relatos até o momento.

Contra indicações

Iruxol Mono é contraindicado em casos de

Hipersensibilidade (alergia) ao cloranfenicol, à colagenase ou a qualquer componente da fórmula do produto.

Também é contraindicado a pacientes com queimaduras extensas.