Latuda 20mg Com 30 Comprimidos Daiichi Sankyo

Para que serve

Latuda^® é indicado para tratar adultos com esquizofrenia, que é um transtorno com sintomas tais como ouvir coisas, ver ou sentir coisas que não existem, crenças distorcidas, desconfiança incomum, introversão, fala e comportamento incoerentes e monotonia emocional. As pessoas com esse transtorno também podem se sentir deprimidas, ansiosas, culpadas ou tensas.

Latuda^® também é indicado para tratar os adultos com episódios depressivos associados ao transtorno bipolar I, isoladamente ou combinado ao lítio ou ao valproato. O transtorno bipolar é uma condição por tempo prolongado em que você apresenta períodos de depressão (baixas) e períodos de mania (altas).

Como o Latuda funciona?

Lurasidona pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antipsicóticos atípicos que melhoram os sintomas de alguns transtornos mentais como esquizofrenia, e episódios depressivos associados ao transtorno bipolar.

Como usar

Tome Latuda^® exatamente da maneira como o profissional de saúde orientou você a fazêlo. Não altere a dose por conta própria. Tome Latuda® por via oral, junto com alimentos (no mínimo, 350 calorias).

Seguem abaixo exemplos de cardápios:

Engula o(s) comprimido(s) inteiro(s) com água. Você deve tomar a sua dose regularmente todos os dias na mesma hora do dia, para ficar mais fácil de lembrar. Você deve tomar este medicamento com alimentos ou após se alimentar.

O que devo fazer quando eu me esquecer de tomar o Latuda?

Se você se esquecer de tomar Latuda^®, tome o comprimido assim que se lembrar. Não tome duas doses no mesmo dia. Depois, volte a tomar o seu medicamento da forma como tomaria normalmente. Para prevenir eventos adversos sérios, não pare de tomar Latuda^® repentinamente. Caso você se esqueça de tomar duas ou mais doses, entre em contato com o seu médico.

Composição

Cada comprimido revestido contém:

20 mg, 40 mg ou 80 mg de Cloridrato de lurasidona.

Excipientes: manitol, amido pré-gelatinizado, croscarmelose sódica, hipromelose, estearato de magnésio, Opadry^® (hipromelose, dióxido de titânio e macrogol) e cera de carnaúba. Além disso, o comprimido de 80 mg contém óxido de ferro amarelo e Azul FD&C No 2 laca de alumínio.

Apresentação do Latuda

Latuda^® é apresentado em comprimidos revestidos contendo 20 mg, 40 mg ou 80 mg de cloridrato de lurasidona em embalagens de 7, 14, 30 e 60 comprimidos revestidos.

Precauções

Antes de você tomar Latuda^®, informe ao seu médico se você ou a sua família apresentam ou já apresentaram:

• Psicose relacionada à demência (particularmente em idosos);
• Síndrome neuroléptica maligna, uma reação a alguns medicamentos com aumento repentino da temperatura corpórea, pressão arterial extremamente elevada e convulsões graves;
• Discinesia tardia, uma reação a alguns medicamentos que causa movimentos anormais da língua ou outros movimentos descontrolados da face (boca, língua, bochechas ou mandíbula) que podem acometer também braços e pernas;
• Doença do sangue com número reduzido de leucócitos (p. ex., leucopenia ou neutropenia);
• Comportamento ou pensamentos suicidas;
• Diabetes ou nível de açúcar elevado no sangue;
• Níveis elevados de prolactina;
• Níveis elevados de colesterol total, triglicérides ou LDL-colesterol ou níveis baixos de HDL-colesterol;
• Valores extremamente baixos de pressão arterial que ocorrem após a pessoa ficar em pé por um longo período ou quando uma pessoa se levanta após ficar sentada ou deitada;
• Condições que poderiam predispor o paciente à hipotensão, como problemas cardíacos (p. ex., insuficiência cardíaca, história de ataque cardíaco, isquemia, história de problemas no batimento cardíaco com anormalidades da condução (arritmia) ou com uma condição conhecida como prolongamento do intervalo QT), problemas vasculares cerebrais (p. ex., AVC), desidratação, hipovolemia (redução do volume sanguíneo) e tratamento com medicamentos anti-hipertensivos;
• Crises convulsivas;
• Problemas hepáticos ou renais;
• Quaisquer outras condições médicas.

Enquanto estiver tomando Latuda^®, você deve evitar:

• Toranja (fruta ou suco), pois essa fruta pode afetar a quantidade de Latuda^® no sangue.
• Dirigir, operar máquinas ou realizar outra atividade perigosa até saber como o Latuda^® afeta você. Latuda^® pode fazer você ficar sonolento.

Reações adversas

A lista apresentada a seguir mostra todas as reações adversas observadas durante os estudos da lurasidona no tratamento da esquizofrenia e do transtorno bipolar, de acordo com a frequência:

Muito Comuns (ocorrem em ≥10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Acatisia, dor de cabeça, insônia, náuseas, parkinsonismo e sonolência.

Comuns (ocorrem em ≥ 1% e < 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Agitação, ansiedade, dor nas costas, prolactina aumentada, CPK aumentada, apetite reduzido, diarreia, tontura, distonia, dispepsia, erupção cutânea (rash), inquietação, hipersalivação, vômitos e aumento de peso.

Incomuns (ocorrem em ≥ 0,1% e < 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Sonhos anormais, dor abdominal, amenorreia, anemia, bloqueio AV de 1o grau, triglicérides aumentados, bradicardia, disartria, disúria, dismenorreia, disfunção erétil, gastrite, aumento da sensibilidade, pânico, prurido, hipotensão ortostática, distúrbio do sono, ideação suicida*, síncope, taquicardia, discinesia tardia, urticária e vertigem.

* Ideação Suicida pode incluir termos conceitualmente semelhantes como tentativa de suicídio, depressão suicida e comportamento suicida.

Raras (ocorrem em ≥ 0,01% e < 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Angina pectoris, angioedema, visão turva, dor no peito, acidente vascular cerebral, ginecomastia, disfagia, galactorreia, leucopenia, neutropenia, síndrome neuroléptica maligna, falência renal aguda, rabdomiólise, convulsões, morte súbita e hiponatremia.

Frequência desconhecida

Hipersensibilidade.

Experiência Pós-Comercialização

Foram identificadas hipersensibilidade e hiponatremia durante o uso de Latuda^®.

Hipersensibilidade pode incluir sintomas como inchaço da garganta, inchaço na língua, urticária e sintomas de angioedema. Hipersensibilidade também pode incluir sintomas de reações graves na pele, tais como dermatite bolhosa (reação inflamatória na pele que se manifesta em forma de bolhas), rash maculopapular (caracterizado por área vermelha e plana na pele, com pápulas pequenas e confluentes), erupção na pele e esfoliação da pele.

Como essa reação é relatada voluntariamente por uma população de tamanho incerto, a taxa de incidência dessa reação adversa não pode ser estimada (“frequência desconhecida”).

População especial

Gravidez e amamentação

Latuda^® não é recomendado para uso durante a gravidez ou o aleitamento. Não se sabe se Latuda^® passa para o leite materno. No entanto, se precisar tomar Latuda^® durante a gravidez ou o aleitamento materno, você e o seu médico devem discutir os benefícios e os riscos de tomá-lo.

Crianças e adolescentes

Latuda^® não é recomendado para uso em crianças ou adolescentes, pois a segurança e a eficácia ainda não foram estabelecidas nesse grupo etário.

Superdosagem

Se você tomar uma quantidade deste medicamento maior do que deveria, entre em contato com o seu médico imediatamente. Você pode apresentar sonolência, cansaço, movimentos anormais do corpo, problemas para ficar em pé e andar, tontura devido à pressão arterial baixa e batimentos cardíacos anormais.

Interação alimentícia

Toranja (suco e fruta) deve ser evitada nos pacientes que tomam Cloridrato de Lurasidona (substância ativa) por poder inibir a CYP3A4 e alterar as concentrações de Cloridrato de Lurasidona (substância ativa).

Contra indicações

Não tome Latuda^® se você:

• For alérgico ao cloridrato de lurasidona ou a qualquer um dos ingredientes de Latuda^®.
• Estiver tomando outros medicamentos como o cetoconazol ou a rifampicina. De qualquer maneira, consulte o seu médico se não tiver certeza se está tomando qualquer um desses medicamentos.