Levonorgestrel 1,5mg Com 1 Comprimido Genérico Melcon

Para que serve

Este medicamento é destinado à prevenção de gravidez, após uma relação sexual sem proteção por método contraceptivo, ou quando há suspeita de falha do método anticoncepcional rotineiramente utilizado.

O levonorgestrel é um contraceptivo de emergência e deve ser utilizado apenas nas seguintes situações:

• Em casos de suspeita de falha do método contraceptivo normalmente utilizado (por exemplo: ruptura ou deslocamento do preservativo masculino ou feminino, que tenha permitido contato do esperma na genitália feminina; deslocamento, ruptura ou remoção antecipada do diafragma ou capuz cervical; falha na interrupção do coito com contato do esperma na genitália feminina, cálculo incorreto do método periódico de abstinência; expulsão/extrusão de D.I.U ou implante subcutâneo em caso de ter ocorrido relação sexual desprotegida; em momento de uso incorreto da pílula anticoncepcional rotineira);
• Em casos de relação sexual sem proteção por método contraceptivo;
• Em casos de agressão sexual por meio de força física.

Como o Levonorgestrel - Melcon funciona?

O mecanismo de ação do levonorgestrel na contracepção de emergência pode variar dependendo da fase do ciclo menstrual em que for utilizado. Sua ação pode se dar pela inibição ou atraso da ovulação; por dificultar a entrada do espermatozóide no útero; por alterar a passagem do óvulo ou do espermatozoide pela tuba uterina.

Após o ovo (união do espermatozoide com o óvulo) ter se implantado no útero, a medicação não impedirá a evolução da gravidez.

O tempo médio estimado para início da ação depois que você tomar o levonorgestrel é de 1 hora.

Como usar

O comprimido de levonorgestrel deve ser administrado por via oral o mais breve possível após a relação sexual desprotegida, não ultrapassando 72 horas, pois ocorre diminuição da eficácia significativa quando há demora para tomar o comprimido. Quanto mais longe do momento do intercurso sexual desprotegido for a administração do medicamento, menor será sua eficácia.

Se ocorrer vômito dentro de 4 horas após a ingestão do comprimido, deve-se repetir a dose.

A segurança e eficácia do levonorgestrel somente são garantidas na administração por via oral.

O levonorgestrel deve ser administrado no limite máximo de um comprimido de 1,5 mg ao dia e em dose única.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Levonorgestrel - Melcon?

O medicamento levonorgestrel deve ser utilizado em dose única. Caso haja esquecimento da dose em até 72 horas da relação sexual desprotegida, administrar assim que lembrar. Caso já tenha se passado mais de 72 horas da relação sexual desprotegida, a eficácia do método reduz significativamente, e seu uso não é indicado.

Composição

Cada comprimido levonorgestrel contém:

1,5 mg de levonorgestrel.

Excipientes: amidoglicolato de sódio, lactose, celulose microcristalina, amido, dióxido de silício, talco, estearato de magnésio.

Apresentação do Levonorgestrel - Melcon

Comprimido de 1,5 mg. Embalagem com 1 comprimido.

Precauções

O levonorgestrel não deve ser utilizado como método anticoncepcional de rotina.

O levonorgestrel tem taxas elevadas de hormônio, e seu uso repetido ainda não tem sua segurança estabelecida.

Para uso rotineiro há outros métodos anticoncepcionais mais eficazes.

O levonorgestrel não protege para risco de gravidez por relações sexuais sem proteção anticoncepcional que tenham ocorrido antes do período para o qual foi indicado e nem protege para relações sexuais desprotegidas que ocorram após seu uso.

Após o uso do levonorgestrel deve-se usar outros métodos anticoncepcionais (por exemplo, o preservativo) até a próxima menstruação. Peça orientação ao seu médico.

O levonorgestrel não protege contra doenças sexualmente transmissíveis.

Antes de iniciar o tratamento é aconselhável fazer exame de laboratório para verificar se já existe gravidez.

Em caso de falha da contracepção de emergência, com ocorrência de gravidez, recomenda-se avaliação por exame complementar para verificar a posição normal da gravidez (gravidez dentro do útero).

O uso de levonorgestrel pode causar tontura. Nestes casos deve-se evitar dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua agilidade e atenção podem ser prejudicadas.

O levonorgestrel deve ser usado com muita cautela e somente após rigorosa avaliação médica do risco-benefício em pacientes com antecedente ou história atual de doenças do fígado e da vesícula biliar; pacientes com antecedente de câncer de mama, útero ou ovário; trombose prévia (obstrução no interior de vasos sanguíneos), doença cardíaca, derrame, alterações das células do sangue, aumento da pressão interna do crânio, gravidez fora do útero, icterícia (pele amarelada) decorrente do uso de anticoncepcionais hormonais (pílulas anticoncepcionais) ou durante a gestação.

Outras condições que também requerem observação cautelosa são:

Asma, pressão arterial alta, enxaqueca, epilepsia, doenças renais, diabetes mellitus, hiperlipidemias (hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia) e história de estados depressivos graves.

A eficácia do levonorgestrel pode ficar reduzida nas seguintes situações:

• Se ocorrer vômitos dentro de 4 horas da ingestão do medicamento;
• Nos casos de síndromes que cursam com má absorção intestinal;
• Com o uso concomitante com medicamentos que interagem com o levonorgestrel;
• Se utilizado de maneira não adequada (após 72 horas do intercurso sexual, antes de intercurso sexual desprotegido, após a ocorrência de concepção/gravidez).

O tratamento não deve ser tardio já que a eficácia pode declinar se o mesmo for iniciado após as primeiras 24 horas.

O levonorgestrel é recomendado somente para as situações de emergência listadas acima, não sendo indicado para o uso rotineiro como contraceptivo.

Outros grupos de risco

Este medicamento é para uso em mulheres adultas em idade fértil. Os dados de segurança obtidos com emprego deste medicamento em mulheres jovens com potencial para engravidar e menores de 17 anos de idade são limitados e não foi definida a segurança quanto ao emprego nesta faixa etária.

Reações adversas

Reações adversas muito comuns (ocorre em mais de 10% das pacientes que utilizam este medicamento)

Sangramento uterino irregular (menstruação irregular, alteração da menstruação, sangramento contínuo e escasso).

Alterações no volume ou duração do fluxo menstrual ou na data esperada para o início do ciclo menstrual seguinte ao uso do levonorgestrel. Algumas mulheres podem experimentar pequenos sangramentos de escape após tomar o levonorgestrel.

A maioria das mulheres terá seu período menstrual seguinte ao uso do levonorgestrel na data esperada ou mais cedo. A menstruação pode se alterar após a utilização de levonorgestrel. Em geral, o fluxo menstrual será semelhante ao habitual, porém em alguns casos, o fluxo poderá ser maior ou menor. Os padrões de menstruação podem ser irregulares entre as mulheres que fizeram uso da medicação. A maioria das mulheres terá sua menstruação ocorrendo dentro do prazo previsto. Em 57% dos casos, a menstruação ocorrerá dentro de um intervalo de 2 dias em relação ao dia esperado. Em 5% dos casos, pode ocorrer atraso superior a 7 dias. Em casos de atraso menstrual superior a uma semana, deve-se considerar a possibilidade de ocorrência de gravidez.

Antecipação da menstruação também pode ocorrer.

Outras reações adversas muito comuns

Náusea, fadiga, dor abdominal inferior, cefaléia e tontura.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% das pacientes que utilizam este medicamento)

Sensibilidade dos seios, diarréia e vômito.

Reações adversas sem frequência conhecida

Aumento de peso; icterícia (ficar com pele, urina e olhos amarelados); elevação da pressão arterial, do colesterol e do açúcar do sangue; gravidez fora do útero.

População especial

Gravidez

O levonorgestrel não deve ser usado em casos de gravidez confirmada ou suspeita. Nestes casos ele não impede a evolução da gravidez.

Se você estiver amamentando e tomar o levonorgestrel, lembrar que o levonorgestrel passa para o leite humano.

O uso durante a lactação é contraindicado nas primeiras seis semanas após o parto. Solicite orientação de seu médico.

Se após o uso do levonorgestrel a menstruação atrasar mais de sete dias da data prevista, procure seu médico. Se você sentir dor no abdômen inferior (na parte de baixo da barriga), procure seu médico imediatamente para avaliação. A possibilidade de gravidez ectópica (gravidez fora do útero) deverá ser excluída.

Superdosagem

Efeitos adversos graves não têm sido relatados após a ingestão aguda de doses grandes de contraceptivos orais.

O uso de grande quantidade de medicamento pode causar náusea (enjoo) e pode acarretar hemorragia (sangramento genital).

Contra indicações

O levonorgestrel não deve ser utilizado quando houver sangramento genital anormal ou de origem desconhecida, ou quando há hipersensibilidade a quaisquer dos componentes de sua fórmula.

O levonorgestrel não deve ser usado em casos de gravidez confirmada ou suspeita.