Loratadina Xarope 100mL Pratidonaduzzi

Para que serve

Alívio temporário dos sintomas associados com rinite alérgica (por exemplo: febre do feno), como coceira nasal, nariz escorrendo (coriza), espirros, ardor e coceira nos olhos, é também indicado para o alívio dos sinais e sintomas de urticária e outras alergias da pele.

Como usar

Comprimido

Adultos e crianças acima de 12 anos ou com peso corporal acima de 30 kg

Um comprimido de Loratadina (substância ativa) (10 mg) uma vez por dia. Não administrar mais de 1 comprimido em 24 horas.

No caso de esquecimento de alguma dose, oriente seu paciente a tomar a medicação assim que possível e a manter o mesmo horário da tomada do medicamento pelo restante do tratamento.

Xarope

Adultos e crianças acima de 12 anos

10 mL de Loratadina (substância ativa) (10 mg) uma vez por dia. Não administrar mais de 10 mL em 24 horas.

Crianças de 2 a 12 anos

Peso corporal abaixo de 30 kg

5 mL (5 mg) de Loratadina (substância ativa) uma vez por dia.

Não administrar mais de 5 mL em 24 horas.

Peso corporal acima de 30 kg

10 mL (10 mg) de Loratadina (substância ativa) uma vez por dia. Não administrar mais de 10 mL em 24 horas.

No caso de esquecimento de alguma dose, oriente seu paciente a tomar a medicação assim que possível e a manter o mesmo horário da tomada do medicamento pelo restante do tratamento.

Precauções

Os estudos de interação só foram realizados em adultos. Pacientes com hepatopatia grave devem iniciar o tratamento com doses baixas de Loratadina (substância ativa), uma vez que podem ter uma depuração reduzida de Loratadina (substância ativa); uma dose inicial de 10 mg em adultos e crianças com peso acima de 30 Kg em dias alternados é recomendada.

Uso durante a gravidez e lactação

Não está estabelecido se o uso de Loratadina (substância ativa) pode acarretar riscos durante a gravidez ou lactação. Portanto, o medicamento só deverá ser utilizado se os benefícios potenciais para a mãe justificarem o risco potencial para o feto ou o recém-nascido.

Considerando que a Loratadina (substância ativa) é excretada no leite materno e devido ao aumento de risco do uso de anti-histamínicos por crianças, particularmente por recém-nascidos e prematuros, deve-se optar ou pela descontinuação da amamentação ou pela interrupção do uso do produto.

Não há dados disponíveis sobre fertilidade masculina e feminina.

Pacientes idosos

Nos pacientes idosos não há necessidade de alteração de dose, pois não ocorrem alterações da metabolização decorrente da idade.

Devem-se seguir as mesmas orientações dadas aos demais adultos.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir ou usar máquinas

Em ensaios clínicos, a Loratadina (substância ativa) não teve influência na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Reações adversas

Loratadina (substância ativa) não apresenta propriedades sedativas clinicamente significativas quando utilizado na dose recomendada de 10mg diários.

As reações adversas relatadas comumente incluem fadiga, cefaleia, sonolência, boca seca, transtornos gastrintestinais como náuseas e gastrite e também manifestações alérgicas cutâneas (exantema ou rash).

Durante a comercialização de Loratadina (substância ativa) comprimidos, foram relatadas raramente as seguintes reações adversas:

Alopecia, anafilaxia (incluindo angioedema), função hepática alterada, taquicardia, palpitações, tontura e convulsão.

Da mesma forma, a incidência de reações adversas com este medicamento tem sido comparável à do placebo. Em estudos clínicos pediátricos controlados, a incidência de cefaleia, sedação, nervosismo, relacionada ao tratamento, foi similar à do placebo, além do que tais eventos foram raramente relatados