Omnaris 50 Mcg/dose Spray Nasal Com 120 Doses

Para que serve

Este medicamento é utilizado para o tratamento de sintomas de rinite alérgica, incluindo congestão/entupimento do nariz, coriza, coceira e espirros.

Como Omnaris funciona?

Omnaris contém uma substância chamada ciclesonida, que reduz a inflamação da mucosa do nariz aliviando os sintomas da rinite alérgica.

Omnaris fornece a sua medicação na forma de um spray aquoso. Após iniciar o tratamento, use o spray nasal uma vez ao dia, todos os dias, como prescrito pelo seu médico.

Omnaris começa a agir desde a primeira aplicação, com melhora inicial dos sintomas observada geralmente dentro da primeira hora após a primeira dose.

Em alguns casos podem ser necessárias vinte e quatro a quarenta e oito horas após a primeira dose para uma melhora mais intensa dos sintomas. Melhoras adicionais dos sintomas podem ocorrer em até uma ou duas semanas ou em até cinco semanas, em caso de rinite alérgica persistente.

É muito importante usar este medicamento regularmente.

Como usar

O medicamento está contido num frasco de vidro, revestido por uma capa de plástico. Por isso, manuseie o produto com cuidado.

É importante que você registre a data de validade do medicamento após retirá-lo da embalagem. Para isso, conte quatro meses desde que retirou da embalagem o frasco de spray nasal. Descarte o frasco do spray nasal após essa data ou após a data de validade impressa na embalagem, o que ocorrer primeiro. Isto evitará que você use o medicamento com o prazo de validade vencido.

Antes do primeiro uso, agite o frasco suavemente e acione o aplicador pressionando-o para baixo oito vezes.

Leia as instruções completas cuidadosamente e use apenas como determinado. Se você não tiver usado o spraynasal por quatro dias, agite o frasco suavemente e acione o aplicador novamente para liberar uma dose ou até que apareça uma névoa fina. Isto serve para promover o preenchimento interno da válvula e proporcionar a dose exatano momento de utilização.

Usando o Spray

1. Assoe o nariz para limpar as narinas.
2. Agite o frasco suavemente e retire a tampa protetora.
3. Segure o frasco firmemente com os dedos indicador e médio nos lados da ponta do spray enquanto sustenta a base do frasco com o polegar.

4. Introduza a ponta do spray em uma narina. Segure o frasco com a mão esquerda para introduzir a ponta do spray na narina direita, e segure o frasco com a mão direita para introduzir a ponta do spray na narina esquerda. Direcione a ponta do spray para a parede lateral externa da narina.

Para atomizar o medicamento na narina esquerda utilize a mão direita.

5. Incline levemente a cabeça para a frente. Mantendo o frasco em pé, pressione o aplicador rápida e firmemente e puxe o ar pelo nariz enquanto a dose é liberada. Evite aspergir nos olhos ou diretamente no septo nasal (a parede entre as duas narinas).
6. Repita as etapas 3 a 5 para a segunda dose na mesma narina e para cada dose na outra narina.

Como saber quando o seu frasco de spray nasal está vazio

A quantidade de spray nasal restante pode ser observada através do frasco. Não use este frasco após a data de descarte que você anotou quando abriu a embalagem.

Instruções de limpeza do aplicador

Após o uso diário do spray nasal, limpe o aplicador com um tecido limpo e seco e recoloque a tampa protetora.

Se o aplicador nasal estiver entupido ou precisar de uma limpeza mais completa, siga as seguintes instruções de limpeza (não tente desentupir o pequeno furo de jatos no aplicador nasal com objetos afiados):

1. Retire a tampa protetora e então puxe suavemente para cima para liberar o aplicador nasal.
2. Lave a tampa protetora e o aplicador com água morna. Não ferver.
3. Seque e recoloque o aplicador nasal.
4. Acione a válvula para liberar uma dose ou até que apareça uma névoa fina.
5. Recoloque a tampa protetora.

Posologia

Para crianças acima de seis anos de idade e adultos recomendam-se duas doses (jatos) em cada narina uma vez ao dia (50 mcg por jato; total 200 mcg por dia). Não aplique mais que duas doses (jatos) em cada narina diariamente.

Omnaris deve ser usado exclusivamente pela via intranasal.

A dose máxima recomendada é de 200 mcg por dia.

A duração do tratamento dependerá da resposta ao uso da medicação e deve ser estabelecida pelo seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Omnaris?

É muito importante que Omnaris seja usado regularmente e na posologia recomendada. Caso tenha esquecido de uma dose, tome-a tão logo você se lembre, desde que faltem mais do que 12 horas para a dose seguinte. Caso contrário, não a tome e continue com o esquema posológico regular, aplicando a próxima dose corretamente.

Não tome uma dose dupla para compensar a dose perdida.

Composição

Cada dose de Omnaris contém:

50 mcg de ciclesonida.

Excipientes: Celulose microcristalina, carmelose sódica, hipromelose, sorbato de potássio, edetato dissódico, ácido clorídrico e água purificada.

Cada frasco de Omnaris proporciona 120 doses (jatos) de spray nasal.

Precauções

Se você já estiver tomando corticosteroide via oral por um longo tempo e substituí-lo por Omnaris, poderá apresentar sintomas como fraqueza, dor nas juntas, dor muscular e sintomas depressivos. Caso isso aconteça, você deverá informar seu médico.

O uso de altas doses de corticosteroides inalatórios por tempo prolongado pode afetar a produção normal de hormônio esteroide em seu corpo. A redução na produção de esteroides pode diminuir a velocidade de crescimento de crianças e adolescentes, reduzir a densidade do osso e causar catarata ou glaucoma (aumento da pressão dentro dos olhos). Se isto ocorrer, Omnaris deve ser descontinuado devagar, de acordo com a orientação do seu médico.

Assim como outros corticoides, Omnaris pode enfraquecer o sistema imunológico, aumentando a possibilidade de infecções. Em alguns pacientes, infecções tais como catapora e sarampo podem ter um curso mais sério ou até mesmo fatal. Evite a exposição à catapora ou ao sarampo e, se exposto, procure seu médico.

Informe ao seu médico se você tem ou teve tuberculose, infecções provocadas por fungos, bactérias ou vírus, herpes nos olhos, glaucoma ou catarata. Como todos os corticosteroides inalatórios, Omnaris deve ser usado com cautela nestas situações. Seu médico poderá orientá-lo quanto aos riscos e benefícios de uso da medicação em tais condições.

Se você sofreu recente cirurgia nasal ou teve úlceras no septo nasal (parede entre as duas narinas) ou trauma nasal, não deve usar um corticosteroide nasal até que tenha ocorrido a cura, para não retardar a cicatrização.

Informe seu médico se você estiver tomando um corticosteroide pela via oral (boca).

Gravidez e amamentação:

Informe seu médico se você engravidar durante o tratamento ou após o seu término. Informe seu médico se estiver amamentando.

Seu médico avaliará os riscos e os benefícios do uso de Omnaris para você e para o bebê durante a gravidez ou a amamentação.

Fertilidade:

Não foi observada evidência de comprometimento da fertilidade em um estudo reprodutivo realizado em ratos machos e fêmeas, quando administrados oralmente com ciclesonida. A relevância para os seres humanos é desconhecida, uma vez que não foram realizados estudos de fertilidade humana.

Pacientes idosos:

Em geral, a seleção da dose para um paciente idoso deve ser cuidadosa, normalmente começando com uma aplicação em cada narina.

Efeitos na capacidade de conduzir e usar máquinas:

Não foram realizados estudos sobre os efeitos sobre a capacidade de conduzir e usar máquinas, pois não se espera que o ciclesonida afete essa habilidade.

Uso com outras substâncias:

O uso de Omnaris com outros medicamentos não deve trazer problemas importantes para sua saúde. Entretanto, a administração do produto junto com medicamentos que inibem a ação das enzimas do fígado pode alterar a ação da ciclesonida. É especialmente importante informar seu médico se estiver fazendo uso de medicamentos para tratar infecções causadas por fungos, como por exemplo o cetoconazol.

Não se constataram interações de Omnaris com a alimentação.

Não existem relatos de interferência do uso de Omnaris em exames de laboratório.

Reações adversas

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Sangramento do nariz, irritação da mucosa do nariz e dor de cabeça.

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Boca seca, indigestão, candidíase, rinite, ressecamento nasal, dor na garganta, secreção nasal, irritação na garganta, transtorno do septo nasal, transtorno do paladar e aumento do número de glóbulos brancos.

Reações com frequência não conhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

Perfuração do septo nasal.

Superdosagem

Não utilize doses acima das recomendadas pelo seu médico.

Não há dados disponíveis sobre os efeitos do uso de Omnaris em doses excessivas de uma só vez (superdose aguda) ou ao longo do tempo (superdose crônica).

É improvável que a superdose aguda exija qualquer tratamento exceto observação. A superdose crônica com qualquer corticosteroide pode resultar em sinais ou sintomas de excesso de corticosteroides (hipercorticismo).

Interação alimentícia

Não se verificaram interações de Ciclesonida (substância ativa) com a alimentação.

Contra indicações

Omnaris é contraindicado em pacientes com alergia a qualquer dos seus componentes.

Omnaris não deve ser usado se você tiver uma infecção nasal não-tratada (secreção nasal amarela ou verde).