Otosylase Solução Otológica 10ml Geolab

Para que serve

Este medicamento está indicado para otite externa e outras inflamações que melhoram com corticoides e nas quais exista suspeita ou presença de infecção por bactérias.

Como o Otosylase funciona?

Otosylase é uma associação medicamentosa para tratamento local das enfermidades da orelha (conduto auditivo externo).

Como usar

Dose inicial usual

Três ou quatro gotas instiladas na orelha, 2 a 4 vezes ao dia.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Otosylase?

Em caso de esquecimento de dose, desprezar a dose esquecida e administrar a próxima dose.

Composição

Cada mL (25 gotas) da solução contém

Excipientes: propilenoglicol, álcool etílico e água purificada.

Apresentação do Otosylase

Solução otológica de 0,250mg/mL + 10.000UI/mL + 3,50mg/mL + 20mg/mL

Embalagem contendo 1 frasco gotejador com 10mL.

Precauções

O uso prolongado de corticosteroides tópicos pode produzir afinamento da pele e tecidos subcutâneos. Os glicocorticoides podem mascarar alguns sinais de infecção e novas infecções podem aparecer durante o seu uso.

O uso prolongado pode resultar em crescimento excessivo de bactérias e fungos não sensíveis.

Uso em crianças

A administração de corticosteroides tópicos para crianças deve ser restrito a um curto período de tempo e à menor quantidade possível do produto.

Uso em idosos

No último relatório de segurança realizado de janeiro de 2001 a dezembro de 2004, apenas nove pacientes acima de 60 anos apresentaram eventos adversos após o uso de fluocinolona acetonida + sulfato de polimixina B + sulfato de neomicina + lidocaína, sendo 44,4% dos eventos reportados erro de medicação e 1 caso sério de aumento da pressão arterial em um paciente de 65 anos com história prévia de hipertensão.

Sensibilidade cruzada

Podem ocorrer reações alérgicas cruzadas que poderão impedir o uso futuro de canamicina, paromomicina e estreptomicina (tipos de antibiótico).

Gravidez e lactação

O uso de Otosylase não é recomendado no primeiro trimestre da gravidez e, no segundo trimestre, deve-se avaliar os benefícios frente aos perigos potenciais ao feto.

Até o momento, não há informações de que fluocinolona acetonida + sulfato de polimixina B + sulfato de neomicina + cloridrato de lidocaína possam causar doping. Em caso de dúvidas, consulte o seu médico.

Reações adversas

Sistema imune

Hipersensibilidade.

Sistema nervoso central

• Tontura;
• Cefaleia (dor de cabeça);
• Tremor;
• Hipersônia (aumento exagerado do sono);
• Paralisia facial;
• Sensação de queimação;
• Disgeusia (alteração do paladar);
• Parestesia (sensações anormais de dormência, formigamento);
• Sonolência.

Alterações visuais

• Irritação dos olhos;
• Vermelhidão nos olhos;
• Lacrimejamento;
• Inchaço das pálpebras.

Distúrbios auditivos e vestibulares

• Dor na orelha;
• Zumbido na orelha;
• Diminuição da audição;
• Distúrbios auditivos;
• Desconforto auditivo.

Pele e anexos

• Prurido (coceira);
• Alterações na pele;
• Alterações de pigmentação;
• Dor no local de aplicação;
• Dermatite acneiforme (inflamação de pele com espinhas);
• Rash (erupção na pele);
• Vermelhidão;
• Nódulos na pele;
• Sensação de ardor;
• Irritação;
• Secura;
• Foliculite (inflamação dos poros de onde saem os pelos);
• Hipertricose (aumento da quantidade de pelos);
• Dermatite alérgica de contato;
• Infecção secundária;
• Atrofia da pele.

Distúrbios cardiocirculatórios

• Palidez;
• Hiperemia (vermelhidão);
• Pressão alta.

Distúrbios respiratórios

• Hipoestesia faringeal (diminuição da sensibilidade da garganta);
• Dispneia (falta de ar);
• Desconforto nasal;
• Dor faríngea (dor de garganta).

Distúrbios gastrintestinais

• Vômito;
• Diarreia;
• Náusea;
• Hipoestesia oral (diminuição da sensibilidade na boca);
• Discinesia (movimentos descoordenados);
• Disfagia (dificuldade para deglutir);
• Dor abdominal;
• Hematoquezia (fezes com sangue);
• Dor epigástrica (no estômago) e na parte superior do abdome, correspondendo à região do fígado.

Malformações congênitas, genéticas ou familiares

Dimorfismo facial (deformação da face).

Têm sido relatadas toxicidades para orelha e rins com o uso tópico de neomicina.

Superdosagem

Não há evidência de que, excedendo as doses máximas recomendadas, obtenha-se maior eficácia. Portanto, doses maiores devem ser evitadas.

Contra indicações

Otosylase é contraindicado nos casos de:

• Hipersensibilidade (alergia) aos componentes da formulação;
• Infecções da orelha causadas por fungos ou vírus e não tratadas;
• Nos casos de herpes simples, vacina e varicela (catapora);
• Nas perfurações do tímpano.