Presmin 0,5% Solução Oftálmica Estéril 5Ml

Para que serve

Presmin^® Solução Oftálmica Estéril é indicado para o tratamento da pressão ocular alta e glaucoma crônico de ângulo aberto (pressão alta dentro dos olhos).

Como o Presmin funciona?

Presmin^® Solução Oftálmica Estéril diminui a pressão intraocular (dentro dos olhos), provavelmente pela redução da produção de humor (líquido) aquoso. O início da ação ocorre dentro de 30 minutos e o efeito máximo pode ser observado 2 horas após o uso.

Como usar

Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.

Antes de utilizar o medicamento, confira o nome no rótulo, para não haver enganos. Não utilize o medicamento Presmin^® Solução Oftálmica Estéril caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco.

A solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem em outra superfície qualquer, para evitar a contaminação do frasco e do colírio.

Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os olhos.

A dose usual é de 1 a 2 gotas aplicadas no(s) olho(s) afetado(s), 2 vezes ao dia, com intervalo de aproximadamente 12 horas entre as doses.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Presmin?

Se esquecer uma dose, aplique o medicamento o mais rápido possível. No entanto, se estiver perto do horário da próxima dose, ignore a dose esquecida e volte ao esquema regular.

Composição

Cada mL (33 gotas) contém:

5,6 mg de cloridrato de betaxolol (equivalente a 5,0 mg de betaxolol base), ou seja, 0,15 mg de betaxolol por gota.

Veículo constituído de: cloreto de sódio, ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio para ajuste de pH, edetato dissódico, cloreto de benzalcônio como conservante e água purificada q.s.p. 1 mL.

Apresentação do Presmin

Solução Oftálmica Estéril. Frasco plástico conta-gotas contendo 5 mL de solução oftálmica de cloridrato de betaxolol 5,6 mg/mL (equivalente a 5,0 mg de betaxolol base).

Precauções

Este medicamento deve ser utilizado exclusivamente nos olhos. Quando aplicado nos olhos, Presmin^® Solução Oftálmica Estéril pode ser absorvido pelo organismo. Podem ocorrer reações respiratórias (falta de ar), reações no coração (diminuição dos batimentos cardíacos) e pressão arterial (queda da pressão arterial). Você deve parar de usar Presmin^® Solução Oftálmica Estéril se tiver qualquer sintoma de insuficiência no coração.

Você deve ter cuidado ao usar Presmin^® Solução Oftálmica Estéril se tiver problemas respiratórios, se for asmático, diabético ou sofrer hipertireoidismo (funcionamento excessivo da tireoide).

Você deve interromper gradualmente o tratamento com Presmin^® Solução Oftálmica Estéril antes de passar por uma cirurgia com anestesia geral.

Pacientes que utilizam lentes de contato

Este medicamento contém um conservante que pode ser absorvido pelas lentes de contato. As lentes de contato devem ser retiradas do olho antes da aplicação do produto e podem ser recolocadas 15 minutos após a aplicação.

Interferência na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Como acontece com qualquer colírio, uma turvação transitória da visão ou outras perturbações visuais podem afetar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Se a visão turvar após a instilação, você deve esperar que a visão normalize antes de conduzir ou utilizar máquinas.

Reações adversas

Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de Presmin^® Solução Oftálmica Estéril.

As seguintes reações adversas são classificadas de acordo com a seguinte convenção:

Muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento), rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento), ou muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).

Dentro de cada um-grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.

Distúrbios psiquiátricos

Raro

Ansiedade.

Doenças oculares

Muito comum

Desconforto nos olhos.

Comum

Visão borrada e aumento de lágrimas.

Incomum

Úlcera de córnea, inflamação da córnea, conjuntivite, inflamação nas pálpebras, deficiência visual, sensibilidade a luz, dor nos olhos, olho seco, vistas cansadas, contração involuntária da pálpebra, coceira nos olhos, secreção ocular, crosta na margem das pálpebras, inflamação nos olhos, irritação nos olhos, doenças na conjuntiva, inchaço na conjuntiva e vermelhidão nos olhos.

Raro

Catarata.

Distúrbios cardíacos

Incomum

Diminuição ou aumento dos batimentos cardíacos.

Distúrbios vasculares

Raro

Hipotensão (pressão sanguínea baixa).

Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino

Incomum

Asma, dificuldade para respirar, rinite.

Raro

Tosse e rinorreia (corrimento excessivo de muco nasal).

Doenças gastrointestinais

Incomum

Náusea.

Raro

Diminuição do senso do paladar.

Doenças na pele e tecidos subcutâneos

Raro

Dermatite (alergias na pele) e manchas na pele.

Doenças dos órgãos genitais e da mama

Raro

Diminuição da libido (apetite sexual).

Outras reações adversas identificadas a partir da vigilância pós-comercialização, incluem o seguinte (as frequências não puderam ser estimadas a partir dos dados disponíveis):

Distúrbios do Sistema imunológico

Hhipersensibilidade (alergias).

Distúrbios psiquiátricos

Insônia, depressão.

Distúrbios no Sistema Nervoso

Tontura.

Doenças oculares

Vermelhidão da pálpebra.

Distúrbios cardíacos

Arritmia.

Doenças na pele e tecidos subcutâneos

Queda de cabelo.

Perturbações gerais e alterações no local de administração

Fraqueza.

População especial

Uso durante a gravidez e lactação.

Não há estudos adequados e bem controlados do uso do cloridrato de betaxolol em mulheres grávidas. Presmin® Solução Oftálmica Estéril deve ser usado durante a gravidez somente se o benefício justificar o risco potencial para o feto.

Não se sabe se o cloridrato de betaxolol é excretado no leite humano. Tendo em vista que muitos medicamentos podem ser excretados no leite, a decisão de continuar ou não com a amamentação deve ser tomada considerando-se a necessidade do uso da medicação pela mãe. Em caso de dúvida, procure orientação médica.

Uso em crianças

A segurança e a eficácia do uso em crianças não foram determinadas.

Pacientes idosos

Não foram observadas diferenças de eficácia e segurança entre pacientes jovens e idosos.

Uso em insuficiência renal (rim) ou hepática (fígado)

Não há estudos que assegurem a segurança do uso do medicamento em pacientes com insuficiência renal ou hepática. Presmin® Solução Oftálmica Estéril deve ser utilizado com precaução nestes pacientes.

Superdosagem

Em caso de superdose lave os olhos com água ou soro fisiológico em abundância e consulte imediatamente seu médico. Os sintomas que podem ocorrer com a superdose deste tipo de medicamento, administrado por via sistêmica, são diminuição dos batimentos cardíacos, diminuição da pressão sanguínea, insuficiência cardíaca aguda e dificuldade para respirar.

Contra indicações

Este medicamento é contraindicado para pessoas que tenham hipersensibilidade (alergia) conhecida a qualquer componente da fórmula ou se tiver problemas no coração.