Serenata 50 Mg C/ 30 Comprimidos

Para que serve

Serenata é indicado para

• Tratamento da depressão acompanhada por sintomas de ansiedade;
• Transtorno Obsessivo Compulsivo em adultos e crianças;
• Transtorno do Pânico;
• Transtorno do Estresse Pós-Traumático;
• Fobia Social ou Transtorno da Ansiedade Social;
• Síndrome da Tensão Pré-Menstrual e/ou Transtorno Disfórico Pré-Menstrual.

Como Serenata funciona?

Serenata age sobre uma substância encontrada no cérebro, chamada de serotonina, aumentando sua disponibilidade e com isso aliviando os sintomas depressivos e ansiosos, típicos dos transtornos para os quais é indicado.

Serenata começa agir em 7 dias. O tempo necessário para se observar melhora clínica pode variar e depende das características do paciente e do tipo de transtorno em tratamento.

Como usar

Serenata deve ser tomado por via oral, em dose única diária pela manhã ou à noite, com ou sem alimentos, preferencialmente no mesmo horário todos os dias.

Posologia de Serenata

A dose máxima recomendada é de 200 mg/dia.

O tratamento para pacientes pediátricos entre 6 e 12 anos deve começar com 25 mg/dia e acima de 12 anos deve ser 50 mg/dia.

Os ajustes de dose deverão ser feitos de acordo com a resposta clínica conforme avaliação e orientação médica.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Serenata?

Se você esquecer-se de tomar Serenata no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar.

Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado. Neste caso, não tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.

O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

Composição

Apresentações

Comprimidos revestidos 50 mg

Embalagens com 10, 20, 30 e 60 comprimidos.

Comprimidos revestidos 100 mg

Embalagens com 10, 30 e 60 comprimidos.

Composição

Cada comprimido revestido de Serenata 50 mg contém

Cloridrato de sertralina 56 mg*.

*Equivalente a 50 mg de sertralina.

Excipientes: fosfato de cálcio dibásico (anidro), dióxido de silício (coloidal), amidoglicolato de sódio, hiprolose, polissorbato 80, estearato de magnésio, celulose microcristalina, hipromelose, propilenoglicol e dióxido de titânio.

Cada comprimido revestido de Serenata 100 mg contém

Cloridrato de sertralina 112 mg*.

*Equivalente a 100 mg de sertralina.

Excipientes: fosfato de cálcio dibásico (anidro), dióxido de silício (coloidal), amidoglicolato de sódio, hiprolose, polissorbato 80, estearato de magnésio, celulose microcristalina, hipromelose, propilenoglicol e dióxido de titânio.

Precauções

Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova. O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama interação medicamentosa.

O uso de medicamentos que aumentam a disponibilidade da serotonina, tal qual Serenata faz, pode levar à ocorrência da chamada Síndrome Serotoninérgica - caracterizada por alterações do estado mental e dos movimentos, entre outras manifestações, ou da Síndrome Neuroléptica Maligna - caracterizada por contração muscular grave, febre, aceleração dos batimentos do coração, alteração no eletrocardiograma e tremor.

O risco de ocorrência destas síndromes é maior quando Serenata é utilizado junto a outros medicamentos que também levam ao aumento da disponibilidade da serotonina.

Entre tais medicamentos estão

• Inibidores da enzima monoaminoxidase (IMAO), cujos exemplos são a selegilina, moclobemida, linezolida e azul de metileno;
• Alguns medicamentos antipsicóticos;
• Antagonistas da dopamina;
• Outras drogas como anfetaminas, triptofanos, fenfluramina, fentanila e seus análogos;
• Tramadol;
• Dextrometorfano;
• Tapentadol;
• Petidina;
• Metadona;
• Pentazocina;
• Erva de São João.

Informe seu médico se você faz uso de algum desses medicamentos ou de qualquer outro.

Se você está tomando um outro antidepressivo, não deve substituí-lo por Serenata sem adequada avaliação médica.

Variações de níveis de glicose no sangue podem ocorrer em alguns pacientes usando Serenata. Pacientes diabéticos devem ser monitorados cuidadosamente quanto aos níveis de açúcar no sangue. Você deve notificar seu médico se você tem diabetes.

Há relatos de resultado falso-positivo no exame de urina para pesquisa de benzodiazepínicos (um tipo de calmante controlado com tarja preta na caixa) em pacientes tomando sertralina. Isso se deve à falta de especificidade dos testes. Os resultados falso-positivos podem ser esperados por vários dias após o término do tratamento com sertralina.

Outros testes confirmatórios poderão distinguir a sertralina na urina.

Estudos epidemiológicos mostram um risco aumentado de fraturas ósseas em pacientes que usam sertralina. O mecanismo que leva a esse risco não é totalmente conhecido.

A sertralina pode ocasionar midríase (dilatação da pupila) e deve ser usada com cuidado em pacientes com glaucoma de ângulo fechado ou história de glaucoma. Esta dilatação pode resultar em aumento da pressão intraocular e glaucoma de ângulo fechado, especialmente em pacientes pré-dispostos.

Pacientes usuários de sertralina e seus familiares devem ser esclarecidos pelos seus médicos sobre a possibilidade de agravamentos dos sintomas de depressão e pensamentos suicidas especialmente no início da terapia ou em mudanças de dose.

Informe seu médico se você tem algum outro problema de saúde, estando ou não em tratamento no momento.

Reações adversas

Reações indesejáveis podem ocorrer com o uso de Serenata.

Reações muito comuns (ocorre em ≥ 1/10 dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Insônia;
• Sonolência;
• Tontura;
• Dor de cabeça;
• Diarreia;
• Boca seca;
• Náusea (enjoo);
• Distúrbios da ejaculação;
• Fadiga (cansaço).

Reações comuns (ocorre entre ≥ 1/100 e < 1/10 dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Diminuição ou aumento do apetite;
• Sintomas de depressão;
• Diminuição do desejo sexual;
• Agitação;
• Ansiedade;
• Formigamento (aumento da tensão muscular);
• Tremor;
• Contrações musculares involuntárias;
• Deficiência visual;
• Zumbido;
• Palpitações;
• Rubor;
• Bocejo;
• Vômito;
• Dor abdominal;
• Prisão de ventre;
• Dispepsia (má digestão);
• Rash;
• Hiperidrose (suor excessivo);
• Artralgia (dor nas articulações);
• Disfunção sexual;
• Menstruação irregular;
• Dor no peito;
• Mal-estar.

Reações incomuns (ocorre entre ≥ 1/1.000 e < 1/100 dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Hipersensibilidade (reação alérgica);
• Hipotireoidismo (diminuição da produção do hormônio da tiroide);
• Alucinação;
• Agressividade;
• Euforia;
• Confusão mental:
• Bruxismo (ranger os dentes);
• Coma;
• Convulsões;
• Síncope (desmaio);
• Distúrbios extrapiramidais (tremores grosseiros, movimentos lentos);
• Hipercinesia (atividade muscular excessiva);
• Acatisia (dificuldade em ficar no mesmo lugar ou necessidade de movimentar as pernas);
• Enxaqueca;
• Hipoestesia (diminuição da sensibilidade);
• Midríase (dilatação das pupilas);
• Edema periorbital (inchaço ao redor dos olhos);
• Taquicardia (aumento da frequência cardíaca);
• Hemorragia;
• Hipertensão (pressão alta);
• Broncospasmo (contração dos brônquios e bronquíolos);
• Epistaxe (gramento do nariz);
• Hemorragia gastrointestinal;
• Urticária;
• Púrpura (manchas roxas pequenas na pele ou mucosas);
• Prurido (coceira);
• Alopecia (queda de cabelo);
• Espasmos musculares;
• Urina presa;
• Urina solta;
• Distúrbios da marcha;
• Edema facial (inchaço no rosto);
• Edema periférico (inchaço nas extremidades do corpo);
• Febre;
• Astenia (fraqueza);
• Aumento da ALT ou TGP (enzima do fígado);
• Aumento da AST ou TGO (enzima do fígado);
• Diminuição ou aumento do peso;
• Exames laboratoriais anormais.

Reações raras (ocorre entre ≥ 1/10.000 e <1/1.000 dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Leucopenia (redução do número de glóbulos brancos ou células de defesa no sangue);
• Trombocitopenia (diminuição das plaquetas);
• Reação anafilactoide (reação alérgica);
• Secreção inapropriada de hormônio antidiurético (que diminui a produção de urina);
• Hiperprolactinemia (aumento da concentração do hormônio prolactina no sangue);
• Diabetes mellitus;
• Hiponatremia (diminuição dos níveis de sódio no sangue);
• Hipoglicemia;
• Hiperglicemia (diminuição ou aumento dos níveis de açúcar no sangue, respectivamente);
• Distúrbio psicótico (alucinação e delírio);
• Pesadelos;
• Síndrome do aumento da serotonina;
• Distonia (movimentos involuntários);
• Torsade de pointes (tipo grave de arritmia do coração);
• Vasoconstrição cerebral (incluindo síndrome da vasoconstrição cerebral reversível ou síndrome de Call Fleming);
• Pancreatite (inflamação no pâncreas);
• Lesão hepática;
• Necrólise epidérmica tóxica;
• Síndrome de Stevens-Johnson;
• Angioedema (inchaço de origem vascular);
• Rash esfoliativo (manchas vermelhas com descamação da pele);
• Reação de fotossensibilidade (sensibilidade exagerada da pele à luz);
• Hematúria (sangue na urina);
• Enurese;
• Priapismo (ereção peniana espontânea, sem estímulo persistente e dolorosa);
• Galactorreia (secreção de leite);
• Ginecomastia (aumento das mamas no homem);
• Síndrome de abstinência medicamentosa;
• Prolongamento do intervalo QT no eletrocardiograma (alteração do eletrocardiograma);
• Teste de função plaquetária anormal;
• Colesterol sanguíneo aumentado;
• Fratura.

População especial

Crianças

Os médicos devem monitorar pacientes pediátricos em tratamento em longo prazo.

Gravidez e amamentação

Capacidade de dirigir e operar máquinas

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Superdosagem

Procure um médico imediatamente.

Sintomas de superdose incluem

• Sonolência;
• Enjoo e vômito;
• Aumento dos batimentos do coração;
• Tremor;
• Agitação;
• Tontura.

Coma pode ocorrer, mas é raro. Mortes devido à superdose de sertralina foram relatadas principalmente em associação a outros medicamentos e/ou álcool.

Não existem antídotos específicos e a indução de vômito não é recomendada.

Contra indicações

Serenata não deve ser usado se você

• Tiver história de alergia à sertralina ou a outros componentes da fórmula;
• Estiver usando antidepressivos chamados de inibidores da monoaminoxidase (IMAO);
• Estiver usando pimozida.