Sinvalip 10 Mg C/ 30 Comprimidos

Para que serve

• O Sinvalip é indicado para reduzir os riscos à saúde decorrentes das doenças cardiovasculares. Se você tem doença arterial coronariana (DAC), diabetes, já teve derrame ou outra doença vascular (independentemente dos níveis sanguíneos do seu colesterol), a sinvastatina;
• Pode prolongar sua vida ao reduzir o risco de infarto do miocárdio (ataque cardíaco) ou de derrame;
• Reduz a necessidade de cirurgia para melhorar o fluxo sanguíneo nas pernas e nos órgãos essenciais, tal como o coração;
• Reduz a necessidade de hospitalização por dor no peito (conhecida como angina).

O Sinvalip reduz os níveis de colesterol no sangue. O colesterol pode causar doença arterial coronariana (DAC) ao estreitar os vasos sanguíneos que transportam oxigênio e nutrientes para o coração. Esse entupimento, ou endurecimento das artérias, é denominado aterosclerose. A aterosclerose pode causar dor no peito (conhecida como angina) e infarto do miocárdio (ataque cardíaco). O Sinvalip também retarda a progressão da aterosclerose e reduz o desenvolvimento de mais aterosclerose.

Como o Sinvalip funciona?

O Sinvalip reduz os níveis do mau colesterol (colesterol LDL) e de substâncias gordurosas chamadas triglicérides e aumenta os níveis do bom colesterol (colesterol HDL) no sangue. A sinvastatina pertence à classe dos medicamentos denominados inibidores da hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) redutase.

O Sinvalip diminui a produção de colesterol pelo fígado (a maior fonte de colesterol no organismo) e aumenta a remoção de colesterol da corrente sanguínea pelo fígado. O Sinvalip reduz de forma significativa os níveis do mau colesterol (colesterol LDL) e dos triglicérides e aumenta os níveis do bom colesterol (colesterol HDL). Ao tomar sinvastatina e fazer dieta, você estará controlando a quantidade de colesterol que ingere e a quantidade que o seu organismo produz.

Níveis altos de colesterol podem resultar de vários fatores, inclusive de alimentação rica em gorduras saturadas (gorduras que ficam sólidas quando expostas ao ar, tal como a manteiga), de algumas doenças ou distúrbios genéticos e da falta de exercícios físicos. A redução dos níveis altos de colesterol pode ajudar a diminuir o seu risco de ter doença arterial coronariana (DAC).

• A DAC pode ser decorrente de muitas causas e o risco de você ter DAC pode aumentar na presença de um ou mais dos seguintes fatores;
• Níveis altos de colesterol no sangue;
• Hipertensão arterial (pressão alta);
• Tabagismo;
• Diabetes;
• Obesidade;
• Pessoas com DAC na família - principalmente parentes de primeiro grau;
• Sexo masculino; e
• Após a menopausa.

Os cinco primeiros fatores de DAC podem ser controlados com sua ajuda.

O que você pode fazer em benefício da sua saúde e para reduzir o risco de doença coronariana

Pare de fumar

O tabagismo aumenta a probabilidade de você sofrer infarto do miocárdio.

Faça exercícios

O exercício pode aumentar seus níveis de colesterol "bom" e diminuir a probabilidade de você ter doença coronariana. Peça orientação ao seu médico antes de iniciar a prática de exercícios físicos.

Consulte seu médico regularmente

Seu médico irá verificar seus níveis de colesterol.

Tome seu medicamento

Não interrompa seu tratamento para que seus níveis de colesterol se mantenham controlados.

Mantenha a dieta recomendada por seu médico

A dieta não irá apenas ajudá-lo (a) a reduzir os níveis de colesterol, mas também ajudará a perder peso, se for o caso.

O colesterol LDL é chamado "mau colesterol" porque é o colesterol que entope suas artérias. Por outro lado, acredita-se que o colesterol HDL remova o colesterol dos vasos sanguíneos, sendo, portanto, considerado o "bom colesterol".

A maioria das pessoas não apresenta sintomas decorrentes do colesterol elevado imediatamente. Você poderá saber se seus níveis de colesterol estão elevados por meio de um exame de sangue simples. Consulte seu médico regularmente, dose seu colesterol quando ele solicitar e pergunte para ele quais os níveis ideais de colesterol no seu caso.

Como usar

Geralmente em dose única à noite. Você deve tomar sinvastatina com água ou outra bebida. O Sinvalip pode ser tomada com ou sem alimentos.

Posologia do Sinvalip

A dose inicial de sinvastatina geralmente é de 20 ou 40 mg por dia. O Sinvalip começa a agir em cerca de 2 semanas.

Ele também poderá prescrever doses mais baixas, principalmente se você estiver tomando certos medicamentos acima listados ou tiver certos tipos de doença renal. Continue tomando Sinvalip, a menos que o seu médico lhe diga para parar. Se você parar de tomar sinvastatina, seus níveis de colesterol podem aumentar novamente.

Devido ao aumento de risco de desenvolver lesões musculares, a dose de 80 mg não deve ser administrada para pacientes que estão iniciando o tratamento ou para pacientes que já fazem uso de doses menores de sinvastatina.

A dose de 80 mg só deve ser utilizada por pessoas que: estão tomando sinvastatina 80 mg cronicamente (há 12 meses ou mais) sem apresentar lesão muscular ou que não precisem tomar outros medicamentos com sinvastatina que aumentariam sua chance de ter lesão muscular. Se você não conseguir atingir a sua meta de colesterol LDL utilizando Sinvalip 40 mg, seu médico deve mudar para outro medicamento para reduzir o colesterol.

Os pacientes que tiverem dúvidas ou preocupações sobre o seu tratamento devem consultar o seu médico ou farmacêutico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Sinvalip ?

Tente tomar Sinvalip conforme a prescrição médica. Entretanto, se você deixou de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem dobrar a dose.

Composição

Cada comprimido revestido contém

Sinvastatina 10

10 mg de sinvastatina

Sinvastatina 20

20 mg de sinvastatina

Sinvastatina 40

40 mg de sinvastatina

Sinvastatina 80

80 mg de sinvastatina

Excipientes: butil-hidroxitolueno, dióxido de silício, celulose microcristalina, lactose monoidratada, amido prégelatinizado, croscarmelose sódica, ácido ascórbico, ácido cítrico, copovidona, ácido esteárico, dióxido de titânio, óxido férrico amarelo, óxido férrico vermelho, etilcelulose, hipromelose + macrogol.

Apresentação do Sinvalip

O medicamento Sinvalip (sinvastatina) comprimidos revestidos está disponível em quatro dosagens, em embalagens com

Sinvalip 10mg

10, 20, 30, 450, 500 e 60 (embalagem fracionável) 90 (embalagem fracionável) comprimido revestidos

Sinvalip 20mg

10,20,30, 40, 60, 450 e 500 comprimidos revestidos

Sinvalip 40mg

10, 20,30,40 e 60 comprimidos revestidos

Sinvalip 80mg

10, 20, 30, 40 e 60 comprimidos revestidos

Precauções

Informe ao seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que estiver apresentando ou tenha apresentado, inclusive alergias.

Informe ao seu médico se você consome quantidades consideráveis de bebidas alcoólicas ou já teve doença(s) do fígado.

Informe ao seu médico se você é asiático.

Reações adversas

Como qualquer outro medicamento, Sinvalip pode causar efeitos adversos, embora não seja todo mundo que os apresente.

Visite regularmente seu médico para checar o nível do seu colesterol e efeitos adversos. Seu médico pode solicitar exames de sangue de rotina para verificar o funcionamento do seu fígado antes e depois do início do tratamento e se você tiver quaisquer sintomas de problemas no fígado enquanto estiver tomando sinvastatina.

Entre em contato com o seu médico imediatamente se você tiver os seguintes sintomas de problemas no fígado

• Sentir-se cansado ou fraco;
• Perda de apetite;
• Dor no abdômen superior;
• Urina escura;
• Amarelamento da pele ou da parte branca dos olhos.

Os seguintes termos são usados para descrever a frequência com que as reações adversas foram relatadas

• Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
• Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
• Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
• Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
• Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)
• Frequência desconhecida

As seguintes reações adversas graves e raras foram relatadas

Se alguma dessas reações adversas graves acontecer, pare de tomar o medicamento e informe seu médico imediatamente ou vá ao pronto socorro do hospital mais próximo.

• Dor, sensibilidade, fraqueza ou cãibra muscular. Em raras ocasiões, esses problemas musculares podem ser graves, incluindo ruptura muscular resultando em dano renal; e muito raramente ocorreram mortes;
• Reações de hipersensibilidade (alérgicas), incluindo;
• Inchaço da face, língua e garganta, que podem causar dificuldade para respirar;
• Dor muscular grave geralmente nos ombros e quadris;
• Erupção cutânea com fraqueza muscular nos membros e pescoço;
• Dor ou inflamação das articulações (polimialgia reumática); • inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite);
• Hematomas incomuns, erupções cutâneas e inchaço (dermatomiosite), urticária, sensibilidade cutânea ao sol, febre, rubor;
• Falta de ar (dispneia) e mal-estar;
• Quadro de doença semelhante a lúpus (incluindo erupção cutânea, distúrbios articulares e efeitos nas células do sangue).
• Inflamação do fígado com os seguintes sintomas:pele e olhos amarelados, coceira, urina escura ou fezes de cor clara, sensação de cansaço e fraqueza, perda de apetite; insuficiência hepática (muito rara);
• Inflamação do pâncreas frequentemente com dor abdominal grave.

As seguintes reações adversas também foram relatadas raramente

• Baixa contagem de glóbulos vermelhos no sangue (anemia);
• Dormência ou fraqueza dos braços e pernas;
• Dor de cabeça, sensação de formigamento, tontura;
• Distúrbios digestivos (dor abdominal, constipação, flatulência, indigestão, diarreia, náusea, vômitos);
• Erupção cutânea, coceira, queda de cabelo;
• Fraqueza;
• Problemas para dormir (muito raro);
• Memória fraca (muito raro), perda de memória, confusão.

As seguintes reações adversas também foram relatadas, mas a frequência não pode ser estimada a partir das informações disponíveis (frequência desconhecida)

• Disfunção erétil;
• Depressão;
• Inflamação dos pulmões, causando problemas respiratórios, incluindo tosse persistente e/ou falta de ar ou febre;
• Problemas de tendão, algumas vezes complicado pela ruptura do tendão;
• Dor, sensibilidade ou fraqueza muscular que em casos muito raros podem não passar depois de parar com sinvastatina.

Possíveis reações adversas adicionais relatadas com algumas estatinas

• Distúrbios do sono, incluindo pesadelos;
• Problemas sexuais;
• Diabetes. Isto é mais provável se você tiver altos níveis de açúcares e gorduras no sangue, estiver com sobrepeso e tiver pressão arterial elevada. O seu médico irá monitorar você enquanto estiver tomando este medicamento;
• Dor muscular, sensibilidade ou fraqueza constantes que podem não passar depois que você parar de tomar sinvastatina (frequência desconhecida).

Valores laboratoriais

Foram observadas elevações da função do fígado e de enzimas musculares (creatina quinase) no sangue em alguns testes laboratoriais.

População especial

Gravidez e Amamentação

A sinvastatina não deve ser utilizada por mulheres grávidas, que estejam tentando engravidar ou sob suspeita de estarem grávidas. Se engravidar durante o tratamento com sinvastatina, pare de tomar o medicamento e procure seu médico imediatamente. Mulheres que estejam tomando sinvastatina não devem amamentar.

Este medicamento causa malformação ao bebê durante a gravidez.

Crianças

A sinvastatina não é recomendada para uso pediátrico.

Idosos

Não há precauções especiais.

Superdosagem

Procure seu médico imediatamente.

Interação alimentícia

O suco de grapefruit contém um ou mais componentes que inibem o CYP3A4 e podem aumentar os níveis plasmáticos de medicamentos metabolizados por este sistema enzimático. O efeito do consumo típico (um copo de 250 mL diariamente) é mínimo (aumento de 13% nos níveis plasmáticos da atividade inibitória da HMG-CoA redutase, conforme medido pela área sob a curva de concentração-tempo) e sem importância clínica. Entretanto, uma vez que quantidades muito grandes aumentam significativamente os níveis plasmáticos da atividade inibitória da HMG-CoA redutase o suco de grapefruit deve ser evitado.

Contra indicações

Você não deve tomar Sinvalip se:

• For alérgico(a) a qualquer um de seus componentes;
• Tiver doença ativa do fígado;
• Estiver grávida ou amamentando;

Se estiver tomando qualquer um dos seguintes medicamentos:

• Alguns medicamentos antifúngicos (como itraconazol, cetoconazol, posaconazol ou voriconazol);
• Inibidores da protease do HIV (como indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir);
• Certos inibidores da protease do vírus da hepatite C (tais como boceprevir ou telaprevir);
• Certos antibióticos (como eritromicina, claritromicina ou telitromicina);
• O antidepressivo nefazodona;
• Medicamentos contendo cobicistate;
• Genfibrozila (um derivado do ácido fíbrico para redução do colesterol);
• Ciclosporina;
• Danazol.

Pergunte a seu médico se não tiver certeza se o seu medicamento está listado acima.