Tecnomet 2,5mg c/20 Comprimidos

Para que serve

Este medicamento é indicado para o tratamento da artrite reumatoide e da psoríase grave que não responde a outros tratamentos.

Como o Tecnomet funciona?

Artrite reumatoide:

O metotrexato apresenta efeitos sobre o sistema imunológico, diminuindo a inflamação; sua ação é notada a partir da 3° semana de tratamento.

Psoríase (exceto em pacientes grávidas):

Ometotrexato diminui a proliferação e a inflamação das células da pele e seus efeitos são notados de 1 a 4 semanas após o início do tratamento.

Como usar

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Artrite reumatoide:

Esquemas recomendados de dose inicial:

Dose oral única:

7,5 mg uma vez por semana.

Posologia oral fracionada:

2,5 mg, a cada 12 horas, por três doses administradas como um ciclo, uma vez por semana.

As posologias de cada esquema devem ser ajustadas gradualmente para alcançarem uma resposta ótima, mas não devem exceder, normalmente, uma dose semanal total de 20 mg.

A resposta terapêutica normalmente começa em 3 a 6 semanas e o paciente pode continuar a melhorar por outras 12 semanas ou mais.

Psoríase:

O esquema de dose inicial recomendado é:

Dose oral única semanal:

10 - 25 mg por semana, até que uma resposta adequada seja alcançada.

Esquema de dose oral fracionada:

2,5 mg, a cada 12 horas, por três doses.

As posologias em cada esquema podem ser ajustadas gradualmente para alcançar resposta clínica ótima; dose de 30 mg por semana não deve ser excedida.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Tecnomet?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

Composição

Cada comprimido contém:

Metotrexat: 2,5 mg.

Excipiente: Fosfato dicálcico, amido de milho, celulose microcristalina, povidona, estearato de magnésio, corante amarelo de tartrazina.

Precauções

Metotrexato tem alto potencial de toxicidade, geralmente relacionado à dose, no entanto em todas as doses já foram observados efeitos adversos. Os pacientes sob terapia devem estar sujeitos à supervisão apropriada, de modo que sinais ou sintomas de possíveis efeitos tóxicos ou reações adversas possam ser detectados e avaliados com a mínima demora. A maioria das reações adversas é reversível, se detectadas no início.

Reações adversas

A frequência e gravidade das reações adversas ao metotrexato são, em geral, relacionados à dose.

Reações muito comuns (>10%):

Sistema nervoso central (na terapia com doses muito altas):

Dor de cabeça intensa, rigidez de nuca, vômitos e febre.

Pele:

Vermelhidão.

Endocrinológicas e metabólicas:

Aumento do ácido úrico e redução no número de espermatozoides.

Gastrointestinal:

Úlceras na boca, inflamação na língua e na gengiva, náusea, vômitos e diarreia.

Hematológicas:

Redução na contagem de glóbulos brancos e plaquetas.

Renal:

Insuficiência renal.

Sistema respiratório:

Faringite.

Reações comuns (>1% e < 10%):

Cardiovascular:

Inflamação nos vasos.

Sistema nervoso central:

Vertigem, mal-estar, febre, calafrios.

Pele:

Queda de cabelo, sensibilidade à luz, despigmentação ou hiperpigmentação da pele, coceira, dermatite.

Endocrinológicas e metabólicas:

Diabetes.

Sistema genitourinário:

Cistite.

Hematológica:

Hemorragia.

Hepáticas:

Cirrose, aumento das enzimas hepáticas e fibrose (terapia crônica).

Neuromuscular e esqueléticas:

Dor nas articulações.

Ocular:

Embaçamento visual.

Renal:

Disfunção renal, manifestada por aumento abrupto na creatinina plasmática e queda no volume urinário, mais comum com o uso de altas doses de metotrexato.

Sistema respiratório:

Inflamação no pulmão (associada à febre, tosse, infiltrado intersticial).

Miscelânea:

Infecção.

Reações incomuns (< 1%):

Confusão mental, paralisias, cegueira transitória, coma; síndrome respiratória aguda, redução do número de glóbulos brancos, choque anafilático, arritmia, trombose arterial, acidente vascular cerebral, trombose venosa profunda, inflamação no intestino, exfoliação na pele, sangramento gastrointestinal, aumento das mamas em homens, insuficiência hepática, hepatite, herpes simplex, herpes zoster, pressão baixa, impotência, infertilidade, perfuração intestinal, linfoma, angina, perfuração do septo nasal, osteoporose, pancreatite, pericardite, embolismo pulmonar, insuficiência respiratória, convulsões, ulceração na pele e desmaios.

População especial

Gravidez

Pacientes com psoríase ou artrite reumatoide em que for diagnosticada gravidez não devem receber metotrexato.

A gravidez deve ser evitada, se o parceiro estiver recebendo metotrexato, durante e por um período mínimo de 3 meses após o tratamento para homens e durante e pelo menos por um ciclo ovulatório, após o tratamento, em mulheres.

Os pacientes devem procurar médico imediatamente caso ocorram sinais e sintomas precoces de toxicidade. Há necessidade do acompanhamento médico cuidadoso, incluindo realização de exames laboratoriais periódicos.

A dose recomendada é administrada semanalmente na artrite reumatoide e na psoríase e o uso diário equivocado da dose recomendada pode levar à toxicidade fatal.

Superdosagem

Com o uso de doses muito elevadas de metotrexato, pode ser necessário que o paciente receba hidratação juntamente com um medicamento capaz de reduzir a toxicidade do metotrexato.

Contra indicações

Tecnomet é contraindicado para pacientes com alergia ao metotrexato ou a qualquer componente da formulação, para pacientes com psoríase ou artrite reumatoide em que for diagnosticada gravidez e em pacientes que tenham evidência clara de comprometimento do sistema imunológico, disfunção grave no fígado ou nos rins e alterações nas células sanguíneas como redução das contagens de glóbulos brancos, glóbulos vermelhos e plaquetas.

Gravidez e lactação:

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término, já que pacientes grávidas não devem receber metotrexato. Informar ao médico se está amamentando.

Ingestão concomitante com outras substâncias:

Durante o tratamento com Tecnomet, nenhum outro medicamento deve ser utilizado sem o conhecimento de seu médico.