Xalatan 50Mcg/Ml Solução Oftálmica Estéril 2,5Ml

Para que serve

Xalatan solução oftálmica é indicado a pacientes com glaucoma de ângulo aberto (doença crônica do olho em que a pressão dentro deste aumenta, o que pode levar à morte das fibras do nervo óptico e redução do campo de visão progressiva até a perda total da visão) e hipertensão ocular (condição em que a pressão dentro dos olhos está aumentada, sem lesão do nervo óptico).

Xalatan também está indicado para a redução da pressão intraocular elevada (aumento da pressão interna dos olhos que pode levar a perda irreversível da visão) em pacientes pediátricos e glaucoma em crianças maiores que um ano.

Como Xalatan funciona?

O olho é preenchido por um líquido chamado de “humor aquoso” que o nutre e mantém suas estruturas internas; ele se forma continuamente, circula no olho e é drenado. O aumento da pressão dentro do olho acontece quando, por vários motivos, o líquido que preenche o globo ocular (humor aquoso) apresenta dificuldade de drenagem (escoamento) e se acumula. Xalatan reduz a pressão intraocular aumentando a drenagem do humor aquoso. No ser humano, a redução da pressão intraocular se inicia cerca de 3 a 4 horas após a aplicação do colírio, e o efeito máximo é alcançado após 8 a 12 horas. A redução da pressão é mantida por pelo menos 24 horas.

Como usar

Sempre lave muito bem as mãos antes de aplicar o colírio.

1. Retire o lacre externo do frasco de Xalatan e desenrosque a sua tampa interna;
2. Com o dedo indicador, puxe delicadamente a pálpebra inferior do olho para baixo, formando uma bolsa;
3. Coloque a ponta do frasco conta-gotas perto do olho e aperte o frasco para que caia uma gota dentro do olho. Evite que a ponta do frasco toque a sua mão, a pálpebra ou os cílios;
4. Feche os olhos cuidadosamente e, com a ponta do indicador, aperte levemente o canal lacrimal (região que fica no canto interno do olho, sobre o nariz); e) Recoloque a tampa no frasco.

A dose recomendada é 1 gota de Xalatan no(s) olho(s) afetado(s), uma vez ao dia. A dose de Xalatan não deve exceder 1 dose diária, uma vez que uma administração mais frequente diminui o efeito redutor da pressão intraocular.

Cada mililitro de Xalatan equivale a aproximadamente 37 gotas. Usando da forma correta e na dose recomendada, o conteúdo do frasco é suficiente para, pelo menos, 4 semanas.

Xalatan deve ser administrado preferencialmente à noite.

Se você usa mais de um colírio diariamente a aplicação de cada um desses colírios deve ser feita separadamente, com um intervalo de 5 minutos entre a aplicação de cada um deles.

O que eu devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Se você esquecer-se de usar Xalatan na hora habitual, continue o tratamento normalmente com a próxima dose de acordo com a orientação de seu médico. Não dobre o número de gotas na próxima aplicação

Composição

Cada mL da solução oftálmica estéril de Xalatan contém:

50mcg de latanoprosta.

Excipientes: cloreto de sódio, fosfato de sódio monobásico monoidratado, fosfato de sódio dibásico anidro, cloreto de benzalcônio e água para injetáveis.

Uma gota da solução contém aproximadamente 1,5mcg de latanoprosta.

Cada 1mL da solução oftálmica de Xalatan corresponde a aproximadamente 37 gotas.

Precauções

Xalatan é um colírio e há formas corretas de aplicá-lo.

Xalatan contém cloreto de benzalcônio (um tipo de conservante utilizado em medicamentos), que pode ser absorvido por lentes de contato. Se você usa lentes de contato, remova-as antes de aplicar colírio e só as recoloque após 15 minutos.

Xalatan pode alterar suavemente a cor da parte colorida dos seus olhos (chamada de íris) se essa parte tiver cores mistas (por exemplo: azul acastanhado, verde acastanhado ou amarelo acastanhado). Durante algum tempo, a íris poderá ficar mais castanha, parecendo mais escura. Essa alteração da coloração pode ser mais visível se você estiver tratando apenas um olho.

A alteração da cor dos olhos não tem significado clínico, ou seja, não gera nenhum prejuízo na capacidade de enxergar.

Xalatan pode causar escurecimento da pálpebra, que pode ser reversível, e alterações do comprimento, espessura, número e da direção dos cílios, que são reversíveis após a descontinuação do tratamento.

Xalatan deve ser utilizado com cautela em pacientes com história pregressa de ceratite herpética (lesão na córnea provocado pelo vírus da herpes simples) e deve ser evitado em casos de ceratite em atividade causada pelo vírus da herpes simples e em pacientes com história de ceratite herpética recorrente especificamente associado com análogos da prostaglandina (classe de medicamentos de Xalatan).

Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova. O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando sua ação, ou da outra; isso se chama interação medicamentosa. Medicamentos usados ao mesmo tempo podem interferir um na ação do outro. Apenas o profissional de saúde pode avaliar se isso pode acontecer e o que fazer nessa situação. Estudos de interação só foram realizados em adultos.

Reações adversas

Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Irritação ocular (queimação, sensação de areia nos olhos, coceira, picadas e sensação de presença de corpo estranho dentro dos olhos);
• Dor ocular;
• Alteração de cílios e penugem da pálpebra (aumento de comprimento, espessura, pigmentação e número de cílios);
• Hiperemia ocular (vermelhidão ocular);
• Hiperpigmentação da íris (mudança de cor e escurecimento da cor da íris);
• Blefarite (inflamação – inchaço, vermelhidão, aumento da temperatura das pálpebras), conjuntivite (inflamação – dor, calor e vermelhidão local – da conjuntiva, membrana mucosa que reveste a parte interna da pálpebra e a superfície exposta da esclera - branco do olho – e a parte posterior da pálpebra, que se prolonga para trás para recobrir a esclera).

Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Tontura;
• Dor de cabeça;
• Edema macular (inchaço da mácula, que é uma região da retina – parte do olho responsável pela formação da imagem) incluindo edema macular cistoide (inchaço em forma de cistos minúsculos na região localizada na mácula – região mais posterior do olho);
• Fotofobia (intolerância à luz);
• Edema (inchaço) palpebral;
• Ceratite (inflamação - dor, calor e vermelhidão local - da córnea, parte anterior transparente e protetora do olho);
• Uveíte (inflamação – caracterizada por calor, vermelhidão e inchaço local – da região da íris, conjunto de estruturas oculares, corpo ciliar – músculos responsáveis pelos movimentos que nos permite focar os objetos – e a coroide - revestimento interno do olho do corpo ciliar até o nervo óptico, localizado na parte posterior do olho);
• Angina (dor no peito);
• Palpitação (sensação do coração pulando no peito);
• Crises de asma (falta de ar devido à inflamação das vias aéreas);
• Dispneia (dificuldade respiratória);
• Erupção cutânea (aparecimento de lesões, geralmente avermelhadas, na pele ao redor dos olhos);
• Mialgia (dor muscular) e artralgia (dor nas articulações) e dor no peito.

Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Edema corneal (inchaço da córnea); 
• Irite (inflamação da íris, parte colorida do olho);
• Coceira.

Reações com frequência não conhecida (não podem ser estimadas com base nos dados disponíveis):

• Ceratite herpética (lesão na córnea provocado pelo vírus da herpes simples);
• Ceratite puntada (lesões na córnea);
• Erosões da córnea (lesões da córnea);
• Triquíase (cílios virados para dentro e tocando os olhos);
• Vista embaçada;
• Alteração periorbital e palpebral resultando em aprofundamento do sulco palpebral (aprofundamento do globo ocular, o olho se posiciona mais para dentro da órbita);
• Escurecimento da pele da pálpebra;
• Reações localizadas na pele nas pálpebras;
• Cisto na íris (bolinha na íris);
• Pseudoenfigóide da conjuntiva ocular (bolhas na superfície branca dos olhos);
• Angina instável (dor no peito forte);
• Piora da asma ou crises agudas de asma.

Casos de calcificação de córnea foram reportados muito raramente com o uso de colírios que contenham fosfatos em pacientes com córneas seriamente machucadas.

População especial

Gravidez e amamentação

Xalatan só deve ser usado durante a gravidez e amamentação se o benefício previsto justificar o risco potencial para o feto. Essa avaliação e/ou orientação só pode ser feita pelo médico ou cirurgião-dentista. Se você estiver grávida, pretendendo engravidar ou amamentando, avise imediatamente o seu médico. Xalatan pode passar para o leite materno, portanto, Xalatan deve ser usado com cautela por mulheres que estejam amamentando.

Uso em crianças

Os dados de eficácia e segurança para crianças < 1 ano são muito limitados. Não existem dados disponíveis para recém-nascidos prematuros (com idade gestacional inferior a 36 semanas). Em crianças de 0 a < 3 anos de idade, que sofrem principalmente de Glaucoma Congênito Primário, a cirurgia (por exemplo, trabeculotomia / goniotomia) continua a ser o tratamento de primeira linha, ou seja, se a criança for submetida a cirurgia para o tratamento do glaucoma, não deve ser utilizado Xalatan . A segurança a longo prazo em crianças ainda não foi estabelecida.

Superdosagem

Pode acontecer irritação ocular (sensação de dor, queimação, areia, coceira ou de presença de corpo estranho dentro dos olhos) e hiperemia conjuntival (vermelhidão na parte branca dos olhos). Pode haver diminuição do efeito hipotensor ocular ou até mesmo elevação da pressão ocular se for utilizado uma dosagem maior que a recomendada. Não são conhecidos outros efeitos adversos oculares no caso de superdose com Xalatan.

Se Xalatan for acidentalmente ingerido (engolido), procure o atendimento médico e informe o seguinte: um frasco de 2,5 mL contém 125 mcg de latanoprosta, mais de 90% do medicamento é metabolizado durante a primeira passagem pelo fígado.

Contra indicações

Xalatan é contraindicado a pacientes que apresentam hipersensibilidade (reação alérgica) à latanoprosta ou a qualquer componente da fórmula. Se Xalatan for acidentalmente ingerido (engolido), procure seu médico.