Tiorfan Bula
Princípio Ativo: Racecadotrila
Apresentação
TIORFAN® Cápsula de 100 mg - Embalagem com 9 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Composição do Tiorfan
Cada cápsula de TIORFAN® contém:
racecadotrila..................................................... 100 mg
excipiente q.s.p................................................ 1 cápsula
Excipientes: lactose, amido de milho, estearato de magnésio e sílica coloidal.
Para que Tiorfan é indicado?
TIORFAN® é indicado no tratamento da diarreia aguda.
Como Tiorfan funciona?
TIORFAN® atua no trato digestivo, reduzindo a diarreia.
TIORFAN® é inibidor da enzima encefalinase. A absorção é rápida e o tempo médio estimado para o início da ação é de 30 minutos após a administração oral.
Quando não devo usar Tiorfan?
TIORFAN® é contraindicado para pacientes com conhecida hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Consulte ao seu médico antes de começar a utilizar
TIORFAN® se:
- Apresenta sangue nas fezes ou febre. A causa da diarreia pode ser uma infecção bacteriana que deve ser tratada pelo seu médico;
- Sofre de diarreia crônica ou diarreia provocada por tratamento com antibióticos de amplo espectro;
- Sofre de vômitos prolongados ou incontrolados;
- Possui alguma enfermidade no rim ou função hepática insuficiente;
- Possui alguma intolerância a lactose.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
TIORFAN® é um medicamento classificado na categoria de risco B na gravidez.
O que devo saber antes de usar Tiorfan?
Há relatos de reações na pele com o uso de
TIORFAN®. Na maioria dos casos de forma leve ou moderada. No caso de apresentar reações graves na pele, o tratamento deve ser interrompido imediatamente.
Caso ocorra gravidez durante ou logo após o tratamento com
TIORFAN®, suspenda a medicação e comunique imediatamente ao seu médico.
TIORFAN®
não deve ser usado na gravidez, a menos que os benefícios potenciais compensem os riscos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
TIORFAN® é um medicamento classificado na categoria de risco B na gravidez.
Lactação: não estão disponíveis dados adequados, em seres humanos, para o uso durante a lactação.
No entanto, estudos com animais não identificaram qualquer risco para a lactação ou prole sendo amamentada. Não se recomenda o uso de
TIORFAN® durante a lactação.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas: nenhum efeito adverso sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas foi identificado.
Idosos: Não é necessário o ajuste de dosagem em pacientes idosos.
Crianças:
TIORFAN® 100 mg não é recomendado para crianças.
Outros grupos de risco: em pacientes com insuficiência renal ou hepática não se recomenda a administração de
TIORFAN® devido à falta de experiência clínica nestes grupos.
Interações medicamentosas
Interação medicamento - medicamento
A associação com Inibidores da ECA (captopril, enalapril, lisinopril, perindopril, ramipril), utilizados para diminuir a pressão arterial ou facilitar o trabalho cardíaco, oferece risco de aumento dos efeitos indesejáveis de angioedema (vide item 8 – Quais os males que este medicamento pode me causar).
Interações medicamento - alimento
A presença de alimentos no tubo digestivo não influencia a absorção do medicamento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Este medicamento contém LACTOSE.
Onde, como e por quanto tempo posso guardar Tiorfan?
Este medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), ao abrigo do calor.
O prazo de validade do produto é de 36 meses, contados a partir da data de fabricação impressa na embalagem.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características organolépticas:
TIORFAN® 100 mg é uma cápsula de gelatina, cor marfim, que contêm um pó branco fino e grânulos de odor forte.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Como devo usar Tiorfan
TIORFAN® deve ser ingerido com água, preferencialmente antes das refeições.
Posologia
A Posologia recomendada inicialmente é de uma única cápsula de 100 mg, administrada por via oral independentemente do horário. A continuação do tratamento é com administração oral do produto em períodos aproximados de 8 em 8 horas até que a diarreia cesse, porém não deve ultrapassar 7 dias de
tratamento. A dose diária não deve exceder 400 mg. Se os sintomas persistirem por mais de 7 dias, o paciente deve procurar orientação médica.
Para uso em bebês e crianças existem outras apresentações de
TIORFAN®.
Não há estudo de TIORFAN® administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses, e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Tiorfan?
Caso ocorra esquecimento da ingestão de uma dose de
TIORFAN®, deve tomá-lo assim que lembrar.
Não administre uma dose duplicada para compensar uma dose esquecida. Simplesmente continue com o tratamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Quais os males que Tiorfan pode me causar?
Como todos os medicamentos,
TIORFAN® pode produzir efeitos adversos, ainda que nem todas as pessoas os sofram.
Pare o tratamento com
TIORFAN® contate seu médico caso apresente sintomas de angioedema, como:
- - Inchaço da face, língua ou garganta;
- - Dificuldade de deglutição;
- - Lesões avermelhadas pelo corpo;
- - Dificuldade de respirar;
TIORFAN® apresenta as seguintes reações adversas:
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): erupção e eritema (vermelhidão da pele).
Frequência não conhecida (não pode se estimar a frequência a partir dos dados disponíveis): eritema multiforme (lesões avermelhadas nas extremidades e no interior da boca), inchaço da língua, inchaço do rosto, inchaço dos lábios, inchaço das pálpebras, urticária, eritema nodoso (inflamação em forma
de nódulos sob a pele), erupção papular (erupção na pele caracterizada pelo aparecimento de pequenas lesões avermelhadas, endurecidas e irregulares) prurigo (lesões com prurido na pele), prurido (coceira) e erupção cutânea tóxica na pele.
Informe a seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada de Tiorfan?
Doses individuais de 2 g, isto é, 20 vezes a dose terapêutica para o tratamento de diarreia aguda, foram administradas nas pesquisas clínicas sem causar efeitos nocivos. Nenhum incidente com superdosagem acidental foi relatado. Em caso de emergência é imprescindível assistência médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Dizeres Legais
Reg. MS 1.5626.0002
Farmacêutica Responsável:
Janine Leal Pimentel Ignachiti – CRF-ES 1636
Fabricado por:
Ferrer Internacional S.A
Calle Joan Buscallá 1-9
08173 Sant Cugat Del Vallès – Barcelona – Espanha
Registrado e Importado por:
Laboratórios Bagó do Brasil S.A.
Rodovia ES 357, KM 66, S/N, Baunilha, Colatina/ES
CNPJ nº 04.748.181/0009-47
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
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