HEDERAFLUX
Principio Ativo: Hedera helix Linné
Medicamento Fitoterápico
Nomenclatura botânica oficial: Hedera helix Nomenclatura popular: hera sempre-verde Família: Araliaceae Parte utilizada: folhas
Apresentação do remédio
Cartucho com frasco de vidro âmbar com 100 mL ou 200 mL de xarope com 7mg de extrato seco de folhas de Hedera helix. Acompanha copo-medida
USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
Composição do medicamento
Cada 1 mLde xarope contém: Extrato seco de folhas de Hedera helix ...........................7mg (correspondente a 0,826 mg ± 10% do marcador Hederacosideo C) Veículo q.s.p. ..................................................1 mL Veículo: água purificada, sorbato de potássio, acido cítrico, sorbitol, goma xantana e aroma artificial de cereja. Cada 1 mL de Hederaflux contem 550 mg de sorbitol 70%.
Informações ao paciente
Para que o Hederaflux é indicado?
Hederafalux é destinado ao alívio sintomático de doenças inflamatórias agudas ou crônicas das vias aéreas superiores, associados a hipersecreção de muco e tosse produtiva.
Como o Hederaflux funciona no organismo?
Este medicamento atua como expectorante, promovendo a eliminação do muco e aliviando os sintomas da tosse e da congestão.
Quando não devo usar o Hederaflux?
Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a plantas da família Araliaceae ou qualquer outro componente da fórmula não devem fazer uso do produto. Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com intolerância à frutose, pois o sorbitol da formulação transforma-se em frutose no organismo.
O que devo saber antes de usar o Hederaflux?
Hederaflux contem em sua fórmula sorbitol, que é metabolizado no organismo em frutose, sendo conveniente avaliar sua indicação a pacientes com intolerância a esta substância. Ainda que os estudos não tenham demonstrado alterações nos pacientes idosos, é sempre recomendável um acompanhamento médico rigoroso a estes pacientes.
Apesar de não terem sido realizados estudos específicos sobre os efeitos do produto na capacidade de dirigir e usar máquinas, não foi observada, nos estudos conduzidos com xarope de Hedera helix, qualquer alteração que exija restrição das atividades relacionadas a dirigir e/ou usar máquinas. Hederaflux não contém açúcar (sacarose), o sorbitol é mais bem tolerado por diabéticos por ser absorvido mais lentamente pelo trato gastrintestinal que a sacarose, no entanto é metabolizado em frutose e glicose pelo fígado.
Este medicamento deve ser administrado com cautela em pacientes com queimação de estômago (ou úlcera gástrica e gastrite). Hederaflux não contem corantes e álcool.
Categoria de risco na gravidez: C. Este medicamento não deve serutilizado por mulheres grávidas ou amamentando, sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
Este medicamento não deve serutilizado em crianças menores de 2 anos de idade.
Assim como todos os medicamentos, informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre medicamentos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo. Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.
Onde, como e por quanto tempo posso guardar o hederaflux?
Conservar o produto em sua embalagem original e emtemperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Após aberto, válido por 12 meses.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas:
Hederaflux é um liquido ligeiramente turvo, de coloração marrom claro com leve odor e sabor de cereja, podendo apresentar partículas do extrato seco que desaparecem com a agitação. Contém um extrato de plantas como ingrediente ativo e, portanto, a coloração pode variar ocasionalmente, como todas as preparações feitas a partir de ingredientes naturais. Isto não afeta a eficácia terapêutica da preparação.
Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Como devo usar o Hederaflux?
USO ADULTO. AGITE ANTES DE USAR.
Crianças de 2 a 7 anos de idade: 2,5mL duas vezes ao dia.
Crianças acima de 7 anos de idade: 5mLtrês vezes ao dia.
Adultos e crianças acima de 12 anos de idade: 7,5mLtrês vezes ao dia. A duração do tratamento depende do tipo e da severidade do quadro clinico. O tratamento deve durar o mínimo de uma semana em casos de inflamações menores do trato respiratório, devendo ser mantido durante dois a três dias após a diminuição dos sintomas, de forma a assegurar a manutenção da eficácia.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
O que devo fazer quando me esquecer de tomar o Hederaflux Você pode tomar a dose deste medicamento assim que se lembrar. Tome a dose seguinte com o intervalo de 8 horas, e não exceda a dose recomendada para cada dia.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Quais os males que o uso de Hederaflux pode causar?
Hederaflux pode provocar um ligeiro efeito laxante, provavelmente vinculado à presença de sorbitol em sua fórmula. Reação comum: náusea, vômito e diarreia. Reação incomum: reações alérgicas como prurido, eritema, erupções cutâneas, vermelhidão na face (rubor na face, couperose) e dificuldade de respirar (dispineia).
Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O que fazer se alguém usar uma quantidade de Hederaflux maior que a indicada?
A ingestão de quantidades claramente superiores (mais do que 3 vezes a dose diária recomendada) pode produzir náuseas, vômitos e diarreia. Nesses casos procure um médico ou um centro de intoxicação imediatamente. O apoio médico imediato é fundamental para adultos e crianças, mesmo se os sinais e sintomas de intoxicação não estiverem presentes.
Doses elevadas podem provocar excitação.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento,se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Dizeres legais do medicamento
Reg. M.S.: 1.0689.0195
Farmacêutica Responsável: Márcia Cruz Valiati – CRF-RS: 5945
KLEY HERTZ FARMACÊUTICA S.A.
Rua Comendador Azevedo, 224 Porto Alegre, RS
CNPJ: 92.695.691/0001-03
Indústria Brasileira
SAC: 0800 7049001
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 08/12/2014.
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