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Sobre o produto:

Mais informações sobre esse produto

Qual a indicação do Clotrimazol/ Acetato de Dexametasona?

Clotrimazol/ Acetato de Dexametasona é um medicamento genérico, com 10mg de clotrimazol e 0,443mg de acetato de dexametasona (princípios ativos), de uso adulto e pediátrico, administrado por via tópico, sendo indicado no tratamento de lesões na pele, inflamações, como a dermatite causada por fungos, que se espalham pelo corpo, causando vermelhidão e descamação.

Qual o benefício do Clotrimazol/ Acetato de Dexametasona?

Sua ação anti-inflamatória e antialérgica, visa penetrar as camadas mais afetadas da pele, atacando os fungos responsáveis pela origem da anomalia. Desta forma, ao passar a quantidade correta do medicamento sobre o local deficiente, o paciente encontra alívio e refrescância, distante da temida coceira.

Composição do Clotrimazol/ Acetato de Dexametasona

Toda grama deste remédio engloba 10mg de clotrimazol e 0,443mg de acetato de dexametasona (princípios ativos), além dos excipientes álcool benzílico, álcool cetoestearílico, estearato de sorbitana, palmitato de cetila, polissorbato 60, triglicerídeo do ácido cáprico e caprílico, água purificada.

Qual a posologia do Clotrimazol/ Acetato de Dexametasona?

De acordo com a bula original do Clotrimazol/ Acetato de Dexametasona, seu uso deve ser realizado com base no estado da pele afetada. Desta forma, apenas um médico especialista poderá indicar a quantidade mais adequada ao paciente.

Como usar Clotrimazol/ Acetato de Dexametasona

Caracterizado em creme branco e brilhante, Clotrimazol/ Acetato de Dexametasona deve ser administrado por via tópico, com base na quantidade e no horário apontado pelo profissional da saúde responsável por conduzir o tratamento da doença.

As contraindicações do Clotrimazol/ Acetato de Dexametasonae

É contraindicado o uso deste pelos pacientes alérgicos à sua composição, que é formada pelas substâncias clotrimazol, acetato de dexametasona, álcool benzílico, álcool cetoestearílico, estearato de sorbitana, palmitato de cetila, polissorbato 60, triglicerídeo do ácido cáprico e caprílico, água purificada.

Clotrimazol/ Acetato de Dexametasona na gravidez?

Gestantes e mulheres em fase de gestação não devem fazer o uso de Clotrimazol/ Acetato de Dexametasona sem recomendação e orientação médica. A medida também é válida para as pacientes que planejam engravidar ou que a descobriram recentemente, devido as substâncias presentes na composição do remédio serem eliminadas no leite materno.

Clotrimazol/ Acetato de Dexametasona possui efeitos colaterais?

Sua administração pode desenvolver reações, embora estas não sejam válida para todos que o consumir. Entre as principais, estão as comuns: ardência e coceira.

Atenção: Conheça as demais reações, lendo a bula original completa aqui mesmo em nosso site.

Leia a bula do Clotrimazol/ Acetato de Dexametasona

A Drogaria Nova Esperança mantém o compromisso de disponibilizar a bula original do Clotrimazol. Trabalhamos para que você receba todas as informações necessárias antes de decidir adquirir o que deseja em nossos departamentos.

Preço do Clotrimazol/ Acetato de Dexametasona

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Onde comprar Clotrimazol/ Acetato de Dexametasona?

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Sobre o laboratório Medley

Empresa farmacêutica tradicional brasileira no mercado desde 1996. Sediada em Campinas, a Sanofi Medley é uma das principais industrias do mercado desde sua fundação, produzindo comprimidos, cápsulas, drágeas, líquidos, pomadas, cremes e suspensões.Os Produtos Medley têm como propósito promover saúde, por meio de detalhes que fazem a diferença.

Este conteúdo foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica da farmacêutica responsável: Dra. MARIA DE LOURDES PEREIRA DA SILVA - CRF: 105.207, Dra. LUCIANA DE SANTANA MAGALHAES ROCHA - CRF: 83.463, Dr. GIVANILDO DOS SANTOS - CRF 86.303 -, Dra. LUISA CAMARGO CARQUEIJO - CRF 74.776 . Não utilize este material como substituto ao conselho médico profissional. Esse texto possui apenas fins informativos. Leia a Bula Original.

BAYCUTEN® N
clotrimazol
acetato de dexametasona
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO – USO TÓPICO
Baycuten® N é apresentado em bisnagas contendo 20, 30 e 40 g de creme dermatológico.
COMPOSIÇÃO
Cada 100 g de creme contêm 1 g de clotrimazol e 0,0443 g de acetato de dexametasona
(equivalente a 0,040 g de dexametasona).
Excipientes: ésteres de ácido (alquiltetraglicoléter)-o-fosfórico, álcool cetoestearílico, éster do ácido
caprílico/cáprico, álcool benzílico e água.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Baycuten® N contém duas substâncias ativas: dexametasona e clotrimazol. A dexametasona é
indicada para o tratamento dos processos inflamatórios e clotrimazol é indicado para o tratamento
de infecções mistas por fungos ou por bactérias gram-positivas.
2. POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
Baycuten® N é indicado para o tratamento de eczema (lesão na pele) e inflamações da pele
(dermatites), especialmente daquelas causadas por fungos. Estas infecções podem ocorrer em
muitas partes do corpo e freqüentemente se manifestam por meio de vermelhidão, descamação ou
inflamação da pele, muitas vezes acompanhada de ardor, prurido (coceira) ou ferimento úmido.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRA-INDICAÇÕES
Você não deve usar Baycuten® N se:
- for alérgico ao clotrimazol, dexametasona, álcool cetoestearílico, ou a qualquer componente da
fórmula;
- tiver uma das seguintes doenças: sífilis, tuberculose, catapora, reações à vacina contra a varíola,
infecções virais da pele, como herpes simples, rosácea (manchas avermelhadas na pele do rosto),
inflamação da pele ao redor da boca (dermatite perioral).
ADVERTÊNCIAS
Gravidez, amamentação e crianças
Baycuten® N não deve ser usado nos três primeiros meses de gravidez por causa do ingrediente
dexametasona. Nos outros meses de gravidez e em crianças, Baycuten® N não deve ser usado em
grandes áreas da pele ou por muito tempo.
Se estiver amamentando, não use Baycuten® N nas mamas.
NÃO DEVE SER UTILIZADO DURANTE A GRAVIDEZ E A AMAMENTAÇÃO, EXCETO SOB
ORIENTAÇÃO MÉDICA. INFORME SEU MÉDICO SE OCORRER GRAVIDEZ OU SE VOCÊ
INICIAR AMAMENTAÇÃO DURANTE O USO DESTE MEDICAMENTO.
PRECAUÇÕES
Pacientes com tendência a eczema devem evitar compressas de curativos fechados sobre a área
em tratamento com Baycuten® N.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Não se conhecem interações com outros medicamentos.
NÃO HÁ CONTRA-INDICAÇÃO DE BAYCUTEN® N RELATIVA A FAIXAS ETÁRIAS.
INFORME AO MÉDICO O APARECIMENTO DE REAÇÕES INDESEJÁVEIS E SE ESTÁ
FAZENDO USO DE ALGUM OUTRO MEDICAMENTO.
NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO
PARA A SUA SAÚDE.
4. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Aspecto físico: Baycuten® N é um creme branco.
Características organolépticas: Baycuten® N não tem cheiro.
DOSAGEM
Siga as instruções cuidadosamente, caso contrário, Baycuten® N poderá não ter o efeito adequado.
Você deve usar Baycuten® N conforme as orientações abaixo, a menos que seu médico tenha
prescrito de outra forma.
COMO USAR
- antes de usar o creme, lave sempre as áreas infectadas da pele para remover a pele solta e
resíduos do tratamento anterior. Seque bem a pele, especialmente nas áreas difíceis de alcançar;
- aplique duas vezes por dia uma camada fina de Baycuten® N suficiente para cobrir a área
afetada da pele e friccione até que o creme desapareça. Os períodos mais apropriados para a
aplicação do creme são de manhã e de noite;
- nos casos graves, o creme pode ser aplicado em compressa de gaze estéril para manter contato
com a pele o maior tempo possível;
- se você esquecer de usar uma dose de Baycuten® N, não use uma quantidade maior na próxima
vez, simplesmente continue o tratamento como recomendado.
Duração do tratamento: para a cura completa, o tratamento deve continuar por vários dias depois
que os sintomas, como prurido ou ardor, desaparecerem.
Inflamações e infecções da pele geralmente melhoram em 8 a 10 dias. Se os sintomas não
melhorarem nesse período ou se piorarem, consulte seu médico.
Como as infecções por fungos podem continuar na pele mesmo depois que todos os sinais de
inflamação tenham diminuído (vermelhidão, inchaço, ferimento úmido), pode ser necessário um
tratamento posterior com creme/ pomada antifúngica. Consulte seu médico.
Tratamentos de longa duração devem ser realizados somente com supervisão médica.
SIGA A ORIENTAÇÃO DO SEU MÉDICO, RESPEITANDO SEMPRE OS HORÁRIOS, AS DOSES
E A DURAÇÃO DO TRATAMENTO.
NÃO INTERROMPA O TRATAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO.
Troque diariamente toalhas e roupas que ficam em contato com as áreas infectadas. Esta simples
ação evitará que a infecção por fungos passe para outras partes do corpo ou para outras pessoas.
NÃO USE MEDICAMENTO COM PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ANTES DE USAR,
OBSERVE O ASPECTO DO MEDICAMENTO.
5. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
A aplicação de Baycuten® N na pele somente permite a absorção de quantidades muito pequenas
das substâncias ativas na corrente sangüínea. É, portanto, improvável que o medicamento tenha
qualquer efeito no corpo em geral.
Ocasionalmente podem ocorrer reações na pele, inclusive alergias.
Ocorrências possíveis nas áreas da pele em tratamento, especialmente em áreas grandes ou com
aplicação prolongada, ou ainda quando se usam curativos fechados: acne esteróide, dilatação
persistente dos vasos sangüíneos pequenos na pele (telangectasia), mudança no crescimento de
pêlos (hipertricose), atrofia da pele, estrias na pele causadas por dano às fibras elásticas.
Se os efeitos indesejáveis aparecerem na primeira utilização ou se houver piora de sintomas,
suspenda o uso de Baycuten® N e informe seu médico.
6. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO
DE UMA SÓ VEZ?
Não se conhecem efeitos adversos devido ao uso de grande quantidade de Baycuten® N. Não há
relatos disponíveis sobre este assunto.
7. ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Baycuten® N deve ser guardado na sua embalagem original, em temperatura ambiente, inferior a
25°C.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
III) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
dexametasona
Como todo corticosteróide, após aplicação tópica a dexametasona tem efeito antiflogístico,
antialérgico, antipruriginoso, antiproliferativo e anti-edematoso.
clotrimazol
O clotrimazol é um derivado imidazólico com amplo espectro de atividade antimicótica, que age
contra fungos por meio da inibição da síntese do ergosterol, ocasionando dano estrutural e
funcional à membrana citoplasmática.
O clotrimazol possui amplo espectro de ação antimicótica in vitro e in vivo, que inclui dermatófitos,
leveduras, fungos, etc.
Sob condições apropriadas de teste, os valores da CIM para esses tipos de fungos estão na faixa
inferior a 0,062-4 (-8) μg/ml de substrato. O modo de ação do clotrimazol é fungistático ou
fungicida, dependendo da concentração de clotrimazol no local da infecção. A atividade in vitro é
limitada aos elementos fúngicos em proliferação; os esporos de fungos são apenas levemente
sensíveis.
Além de sua ação antimicótica, clotrimazol também age sobre Trichomonas vaginalis ,
microorganismos gram-positivos (estreptococos/estafilococos) e microorganismos gram-negativos (
Bacteroides / Gardnerella vaginalis ).
In vitro , o clotrimazol inibe a multiplicação de Corynebacteria e de cocos gram-positivos - com
exceção dos enterococos - nas concentrações de 0,5-10 μg/ml de substrato - e exerce ação
tricomonicida na concentração de 100 μg/ml.
São muito raras as variantes de resistência primária de espécies de fungos sensíveis. Até o
momento, o desenvolvimento de resistência secundária por fungos sensíveis sob condições
terapêuticas foi observado somente em casos muito raros.
Propriedades toxicológicas
Os estudos realizados em coelhos para pesquisar a toxicidade dérmica não forneceram indício de
dano significativo: mesmo em condições extremas de teste (irritação da pele por raspagem do
pêlo), ocorreram somente ruborização leve a moderada, formação de urticária e necrose
superficial. As mesmas reações ocorreram nos animais de controle que foram tratados somente
com a base do creme.
Farmacocinética
Aproximadamente 1% da quantidade de dexametasona aplicada é absorvida por via percutânea. A
proporção de absorção do clotrimazol do Baycuten® N Creme é também de aproximadamente 1%.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Avaliou-se a eficácia do Baycuten® N em um estudo envolvendo 134 pacientes com diversas
formas de eczemas, sendo que a metade era primária e a outra metade recorrente. A análise
microbiológica mostrou ser a cândida o fungo predominante, seguida de Trichophyton
mentagrophytes e o estafilococo a bactéria predominante. As culturas mostraram que o tratamento
reduziu consideravelmente o número desses microorganismos.
A cura ocorreu em 92% dos pacientes e uma clara melhora dos sintomas em 6%.
A eficácia foi excelente tanto em termos de controle dos sintomas subjetivos e objetivos como em
relação à eliminação dos microorganismos. Ref
3. INDICAÇÕES
Eczemas e processos inflamatórios de pele ( dermatite ), particularmente os causados por fungos
ou bactérias sensíveis ao clotrimazol.
4. CONTRA-INDICAÇÕES
- Hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula
- Doenças específicas da pele (sífilis, tuberculose)
- Catapora
- Reação à vacina da varíola
- Infecções virais da pele, p. ex. herpes simples, rosácea
- Dermatite perioral
- Primeiro trimestre de gravidez
Durante os outros meses de gravidez e nos bebês, Baycuten® N não deve ser aplicado em
grandes extensões de pele ou por período de tempo prolongado.
Baycuten® N não deve ser aplicado nas mamas durante o período de amamentação.
Pacientes com eczema endógeno devem evitar a técnica de oclusão.
5. MODO DE USAR E CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO DEPOIS DE ABERTO
Baycuten® N é aplicado conforme as instruções na seção POSOLOGIA.
No caso de doenças cutâneas extremamente agudas, o creme pode ser aplicado sob uma
compressa de gaze estéril para manter contato com a pele durante o maior tempo possível.
O produto deve ser mantido em condições de temperatura ambiente, inferior a 25°C, dentro da
embalagem original e com a tampa bem fechada.
6. POSOLOGIA
Geralmente, Baycuten® N é aplicado duas vezes ao dia, se possível de manhã e à noite,
friccionando-se a área afetada da pele, previamente lavada.
É essencial o tratamento sistemático durante um período adequadamente longo para eliminar a
infecção. O tratamento deve, portanto, continuar durante alguns dias após o desaparecimento dos
sintomas da doença cutânea. As inflamações e as infecções cutâneas causadas por patógenos
sensíveis geralmente respondem ao tratamento em 8 a 10 dias. Para curar completamente, por
exemplo, doenças cutâneas causadas por infecção com fungos, o tratamento deve continuar com
produtos sem corticosteróides.
Tratamentos prolongados devem ser administrados sob supervisão médica (ver a seção
REAÇÕES ADVERSAS).
7. ADVERTÊNCIAS
Gravidez e lactação
Embora não existam estudos clínicos controlados em mulheres grávidas, as pesquisas
epidemiológicas não fornecem indicação de que se devam esperar efeitos prejudiciais para mãe e
a criança quando Baycuten® N é usado durante a gravidez. No entanto, como qualquer
medicamento, nos 3 primeiros meses de gravidez Baycuten® N deve ser usado somente sob
indicação médica.
Durante os outros meses de gravidez e nos bebês, Baycuten® N não deve ser aplicado em
grandes extensões de pele ou por período de tempo prolongado.
Baycuten® N não deve ser aplicado nas mamas durante o período de lactação.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA POR
MULHERES GRÁVIDAS.
8. USO EM IDOSOS, CRIANÇAS E OUTROS GRUPOS DE RISCO
Não há necessidade de advertências ou recomendações especiais para o uso do produto em
idosos ou pacientes pertencentes a outros grupos de risco.
Em bebês, Baycuten® N não deve ser aplicado em grandes extensões de pele ou por tempo
prolongado.
9. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Não se conhecem interações medicamentosas ou incompatibilidades com alimentos, exames de
laboratório, outros medicamentos, tabaco ou álcool.
10. REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS
A aplicação de Baycuten® N na pele, ainda que lesada, só permite a absorção de quantidades
mínimas dos princípios ativos para a corrente sangüínea. Portanto, é extremamente rara a
ocorrência de reações gerais quando se aplica Baycuten® N.
Podem ocorrer eventualmente reações cutâneas, como ardência, prurido ou reações alérgicas.
A aplicação externa de corticosteróides como a dexametasona pode causar os seguintes efeitos
colaterais locais, especialmente quando as substâncias são aplicadas em grandes áreas da pele
e/ou por tempo prolongado ou com curativos oclusivos: acne esteróide, telangectasia, hipertricose,
atrofia da pele e estrias causadas por dano às fibras elásticas.
A incidência de efeitos colaterais geralmente aumenta na proporção da duração da aplicação. Por
isto, tratamentos prolongados com corticosteróides locais devem ser considerados criticamente e
geralmente evitados.
11. SUPERDOSE
Não aplicável.
12. ARMAZENAGEM
O produto deve ser armazenado em condições de temperatura ambiente, inferior a 25°C.

NÃO DEVE SER USADO SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA DURANTE A GRAVIDEZ E A AMAMENTAÇÃO. INFORME SEU MÉDICO SE OCORRER GRAVIDEZ OU SE INICIAR AMAMENTAÇÃO DURANTE O USO DESTE MEDICAMENTO.

ISTO É UM MEDICAMENTO, NÃO USE SEM PRESCRIÇÃO MÉDICA E ORIENTAÇÃO DO FARMACÊUTICO. AO PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

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