OSSOTRAT–D Carbonato de cálcio 600mg Colecalciferol (vit. D3) 200 UI INSTITUTO TERAPÊUTICO DELTA LTDA Estrada do Capovilla, 129 Distrito Industrial - Indaiatuba - SP C.N.P.J. 33.173.097/0002-74 - Indústria Brasileira USO ADULTO USO ORAL FORMA FARMACÊUTICA, VIA DE ADMINISTRAÇÃO E APRESENTAÇÃO Comprimidos revestidos. Frasco contendo 60 comprimidos. Composição: Cada comprimido revestido contém: Carbonato de Cálcio (600mg na forma de cálcio elementar)..............1750 mg Colecalciferol (vitamina D3 100.000UI)................................................... 200 UI Excipientes q.s.p. ......................................................................1 comprimido (croscarmelose sódica, estearato de magnésio, copolímero de dimetil-aminoetilmetacrilato, isopropanol, talco, dióxido de titânio, polietilenoglicol, água purificada). INFORMAÇÕES AO PACIENTE COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Ossotrat-D é um suplemento à base de cálcio para auxiliar na prevenção e tratamento da osteoporose. A presença de Vitamina D auxilia na absorção do cálcio pelo organismo. O cálcio é um mineral necessário para diversas funções orgânicas como por exemplo, a formação dos ossos e dentes, a coagulação sanguínea, contratilidade muscular, função nervosa e também nos sistemas de transporte da membrana celular, e desempenha um importante papel no metabolismo ósseo, regulando a absorção e o transporte transcelular do cálcio. A vitamina D necessária para os humanos geralmente é obtida por meio da exposição da pele à quantidade suficiente de luz solar. Ela auxilia na absorção de cálcio pelos ossos. Se não há uma exposição regular ao sol ou se a alimentação é deficitária em vitamina D, poderá não ocorrer uma absorção regular de cálcio. Portanto, nestes casos, é recomendável a suplementação alimentar com vitamina D. As alterações nesse metabolismo refletem-se no tecido ósseo, uma vez que o cálcio do esqueleto está em equilíbrio constante com o plasmático. Desta forma, a mineralização normal dos ossos depende da quantidade total de cálcio no organismo. Aproximadamente 1/5 a 1/3 da dose de cálcio administrada por via oral é absorvida no intestino, dependendo da presença de, por exemplo, fatores dietéticos, pH e presença de vitamina D. A absorção de cálcio aumenta quando há deficiência de cálcio ou quando o paciente está sob dieta de baixo conteúdo de cálcio. A excreção ocorre principalmente nas fezes e, em menor grau, na “NÃO USE MEDICAMENTO COM PRAZO E VALIDADE VENCIDO. ANTES DE USAR OBSERVE O ASPECTO DO MEDICAMENTO” “ESTE MEDICAMENTO NÃO PODE SER PARTIDO OU MASTIGADO” QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR? Reações adversas: Nas doses habituais não foram observadas reações adversas importantes. O uso do cálcio pode, em casos raros, ocasionar distúrbios gastrintestinais leves como: distensão abdominal, diarreia ou constipação, mais comum em idosos após uso prolongado. A ingestão excessiva de Vitamina D causa o desenvolvimento de hipercalcemia e seus efeitos associados inclui hipercalciúria, calcificação ectópica e dano cardiovascular e renal. É conhecido que a suplementação da dieta com Vitamina D pode ser prejudicial para pessoas que já recebem ingestão adequada por meio da própria dieta alimentar e da exposição à luz solar, visto que a diferença entre as concentrações terapêuticas e tóxicas é relativamente pequena. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ? No caso de dosagem excessiva, podem surgir reações gastrintestinais e sinais e sintomas de hipercalcemia (anorexia (diminução do apetite), náuseas, vômitos, constipação, dor abdominal, sede, secura na boca, poliúria e, em casos mais graves, confusão mental, coma e arritmias cardíacas). Conduta na superdosagem: interrupção do tratamento na hipercalcemia severa, instituir infusão de solução de cloreto de sódio, diurese forçada e fosfato oral e, na hipercalcemia grave, tratamento hemodialítico, diurese forçada e terapia de suporte. ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? OSSOTRAT-D deve ser mantido em sua embalagem original, conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). “TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS” VENDA SEM PRESCRIÇÃO MÉDICA Reg. MS nº 1.0440.0121 Número do lote, data de fabricação e validade: vide cartucho Farm. Resp. Dra. Lauren Lobo Lustosa - CRF-SP - nº 27.944 Atendimento ao Consumidor: 0800 17 7003 INSTITUTO TERAPÊUTICO DELTA LTDA Estrada do Capovilla, 129 Distrito Industrial - Indaiatuba - SP C.N.P.J. 33.173.097/0002-74 - Indústria Brasileira
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