TRIFAMOX IBL BD 875/125 amoxicilina 875 mg sulbactam 125 mg Forma farmacêutica e apresentação Comprimido revestido: embalagem contendo 14 comprimidos revestidos. USO ORAL - ADULTO E PEDIÁTRICO (acima de 12 anos) Composição Cada comprimido revestido de TRIFAMOX IBL BD 875/125 contém: amoxicilina (como amoxicilina triidratada) ....................................... 875,0 mg sulbactam (como pivoxil sulbactam) .................................................125,0 mg Excipiente .....................q.s.p.............................................................1 comprimido revestido Excipientes: carmelose, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio e Opadry II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE Ação do medicamento TRIFAMOX IBL BD 875/125 é um antibiótico bactericida de amplo espectro que contém amoxicilina, associada ao sulbactam, um inibidor das beta-lactamases que permite estender sua ação a microorganismos resistentes a monoterapia com antibacterianos beta-lactâmicos. Considerando que a concentração plasmática máxima é obtida entre os 60 e 120 minutos para a via oral, pode-se considerar que a ação farmacológica se inicia dentro deste prazo. Indicações do medicamento TRIFAMOX IBL BD 875/125 está indicado nos processos infecciosos causados por germes sensíveis à amoxicilina e ao sulbactam. TRIFAMOX IBL BD 875/125 é especialmente indicado no tratamento de infecções causadas por microorganismos resistentes a monoterapia com antibacterianos beta-lactâmicos e cefalosporínicos devido a sua capacidade de produção de beta-lactamases. Riscos do medicamento Contra- indicações TRIFAMOX IBL BD 875/125 é contra-indicado em pacientes hipersensíveis à amoxicilina, ao sulbactam, ou a qualquer outro componente da formulação. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento. Advertências e Precauções No caso de administração prolongada deve-se avaliar a função hepática e renal do paciente. No caso de insuficiência renal a dose deverá ser ajustada se a prescrição for considerada benéfica. Deverão ser estritamente controlados os pacientes com histórias de alergia (tal como eczema, asma e febre do feno) e de discrasias sangüíneas. Foi possível observar uma diminuição transitória dos valores de estriol e estrona conjugados e da concentração plasmática de estradiol, fatos pelos quais se recomenda usar métodos contraceptivos alternativos e adicionais em pacientes que recebem preparados que contenham estrógenos e progestágenos. O uso concomitante de penicilinas e metotrexato necessita de extremo cuidado, já que se observou um aumento acentuado da ação deste último. Interações medicamentosas O uso concomitante de amoxicilina e alopurinol aumenta o risco de reações cutâneas de tipo alérgico. A probenecida pode induzir concentrações plasmáticas elevadas e persistentes por diminuição da secreção tubular renal. A administração de amoxicilina concomitantemente com contraceptivos orais pode diminuir a eficácia destes últimos. O uso concomitante de penicilinas ou seus derivados e metotrexato necessita de muito cuidado já que se tem observado um aumento marcante da ação deste último. Comprovou-se, in vitro, que o cloranfenicol, a eritromicina, as sulfamidas e as tetraciclinas podem interferir nos efeitos bactericidas das penicilinas; contudo, a relevância clínica desta interação não foi determinada. Ingestão concomitante com outras substâncias: A presença de alimentos no tubo digestivo não influencia a absorção do medicamento. Alterações de exames laboratoriais: durante o tratamento é possível detectar-se aumento das transaminases hepáticas, principalmente o aspartato aminotransferase (AST). A amoxicilina pode interferir com os valores das proteínas séricas totais ou provocar uma reação cromática falsamente positiva ao se determinar a glicosúria por métodos colorimétricos. Concentrações elevadas de amoxicilina podem diminuir os valores da glicemia. Não há estudos de TRIFAMOX IBL BD 875/125 administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral. Restrições a grupos de risco Pacientes idosos TRIFAMOX IBL BD 875/125 poderá ser utilizado por pacientes com idade acima de 65 anos desde que não apresentem patologias renais ou hepáticas. Gravidez e lactação Não foram informados até o momento efeitos teratogênicos quando da administração da amoxicilina durante a gravidez. Assim como todo medicamento, não se recomenda a utilização do produto durante a gravidez e lactação até que se demonstre sua total inocuidade sobre estes estados, ou quando os benefícios calculados superarem os possíveis riscos. Deverá ser considerada a passagem da amoxicilina e do sulbactam para o leite materno durante a lactação. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Este medicamento é contra-indicado na faixa-etária abaixo de 12 anos de idade. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Modo de uso Aspecto físico e Características organolépticas Comprimidos oblongos, biconvexos, com ranhuras, gravados em ambas as faces com a sigla IBL DUO e revestidos com uma película uniforme de cor branca. Apresenta odor muito forte. Como usar o medicamento Os comprimidos devem ser ingeridos com um pouco de líquido. Não interromper o tratamento sem o conhecimento de seu médico. Posologia A posologia será adaptada a critério médico e de acordo com o quadro clínico do paciente. Como posologia média de orientação para adultos e crianças maiores de 12 anos aconselha-se: 1 comprimido a cada 12 horas. Em pacientes com insuficiência renal, o intervalo entre as doses deverá ser ampliado de acordo com os níveis séricos de creatinina. Para o caso de pacientes com insuficiência renal em diálise, e quando a dose de TRIFAMOX IBL BD 875/125 se superponha ou esteja muito perto do tempo de diálise, recomenda-se sua administração logo após a mesma. Duração do tratamento: TRIFAMOX IBL BD 875/125 deve ser administrado, no mínimo, durante 2 ou 3 dias adicionais, após a remissão completa do quadro clínico. Nas infecções causadas por estreptococos do grupo beta-hemolíticos, o tratamento mínimo é de 10 dias consecutivos para prevenir glomerulonefrite ou febre reumática. Dose omitida No caso de esquecimento de dose, o paciente deve administrar as doses esquecidas assim que lembrar, e deve começar a contar um novo período entre as doses a partir deste momento. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Este medicamento não pode ser partido ou mastigado. Reações adversas Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. De um modo geral o medicamento é bem tolerado nas doses terapêuticas indicadas pelo seu médico. As reações adversas mais freqüentes são enjôos, vômitos, diarréia, má digestão e dor no estômago. Essas reações são reversíveis e desaparecem de maneira espontânea ou com a suspensão do tratamento. Conduta em caso de superdose A superdosagem pode estar associada com transtornos digestivos como náuseas, vômitos e diarréia. A nível gastrointestinal, pode produzir trocas na flora intestinal que levem a superinfecções. Foram verificados casos de colite pseudomembranosa. Em comum com outras penicilinas, a amoxicilina não apresenta potencial mutagênico nem carcinogênico. Os efeitos de uma superdosagem aguda da associação poderiam ser exacerbações dos efeitos adversos das drogas. As altas concentrações de beta lactâmicos no LCR podem produzir efeitos neurológicos, inclusive convulsões. Considerando que a amoxicilina e o sulbactam podem ser eliminados da circulação por hemodiálise, este procedimento deverá ser levado em conta no caso de superdosagem, especialmente em pacientes com insuficiência renal. O uso de amoxicilina pode desencadear reações alérgicas cutâneas, preferencialmente em pacientes que apresentam antecedentes de hipersensibilidade às penicilinas, ou mononucleose infecciosa. Também aumenta a incidência de erupções cutâneas ao se utilizar na forma concomitante alopurinol com amoxicilina. Se ocorrer uma reação alérgica, o tratamento deve ser descontinuado. As reações anafilactóides graves devem ser controladas com uma terapia de emergência com epinefrina e, segundo corresponda, oxigênio, esteróides intravenoso e terapia respiratória, incluindo entubação. Tratamento: A assistência médica é imprescindível em casos de emergência. Não existe um antídoto específico. O tratamento deve ser sintomático e de apoio. Em caso de suspeita de uma superdosagem, o paciente deve ser submetido a um esvaziamento gástrico por lavagem gástrica. A hemodiálise pode ser realizada. Diante da possibilidade de uma superdosagem, considerar a possibilidade de estarem envolvidas várias drogas. Cuidados de conservação e uso Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15ºC e 30ºC). Proteger da umidade. Prazo de validade: Ver embalagem externa. Não utilize o produto após vencido o prazo de validade, sob o risco de não produzir os efeitos desejados. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE Características farmacológicas Propriedades farmacodinâmicas O mecanismo de ação da amoxicilina compreende a inibição da biossíntese das proteínas da parede celular dos germes infectantes, o que causa sua morte. Este efeito bactericida produz-se durante as fases de multiplicação ativa dos germes sensíveis ao antibiótico. O sulbactam é um inibidor competitivo irreversível (suicida) das beta-lactamases. A combinação de sulbactam com amoxicilina permite que esta recupere e amplie seu espectro antibacteriano frente aos microorganismos nos quais as beta-lactamases são o mecanismo de resistência. A eleição da amoxicilina sulbactam (como a de qualquer outro antibiótico) deve basear-se nos dados de sensibilidade bacteriana (seja com base nos critérios bacteriológicos da cepa do próprio paciente ou epidemiológicos). São sensíveis usualmente os seguintes microorganismos: Gram positivos – Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (de origem extra-hospitalar), Staphylococcus epidermidis e outros Staphylococcus coagulase-negativa (sensíveis à amoxicilina/sulbactam), Enterococcus sp, Bacillus Anthracis, Listeria monocytogenes. Gram negativos – Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Moraxella catharralis, Haemophilus influenzae, Escherichia coli (de origem extra-hospitalar), Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae (de origem extra-hospitalar), Shigella sp., Salmonella sp., Bortadella pertussis, Vibrio cholerae. Anaeróbios – Basteroides fragilis, Clostridium sp e outros. Propriedades farmacocinéticas A absorção da amoxicilina administrada por via oral é de cerca de 80% e não é alterada pelos alimentos. A concentração plasmática máxima é obtida 1 a 2 horas após a administração e a meia-vida em indivíduos com função renal normal é de aproximadamente 1 hora. A amoxicilina distribui-se na maioria dos tecidos e líquidos biológicos; constatou-se sua presença, em concentrações terapêuticas, nas secreções brônquicas, nos seios paranasais, no líquido aminiótico, na saliva, no humor aquoso, no líquido céfalo-raquidiano, nas serosas e no ouvido médio. Apresenta ligação às proteínas plasmáticas da ordem de 20%. Elimina-se sob forma ativa, principalmente na urina (70-80%) e na bile (5-10%). A amoxicilina atravessa a barreira placentária, sendo excretada no leite. O sulbactam, administrado por via parenteral, apresenta uma biodisponibilidade próxima a 100%; no entanto, por via oral, sua absorção gastrointestinal é incompleta. Para melhorar sua absorção, buscou-se sintetizar diversas pró-drogas. De todas elas, a mais adequada é o pivoxil-sulbactam. Este precursor, uma vez que ultrapasse a mucosa intestinal, libera o sulbactam no sangue. Por via parenteral ou oral, apresenta uma farmacocinética paralela à da amoxicilina e sua administração conjunta não provoca interferência cinética de nenhum dos fármacos. Os níveis plasmáticos máximos são alcançados em tempos iguais aos da amoxicilina, sendo seus valores também dose dependentes. Sua ligação às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 40%. É excretado quase que totalmente pela urina sob forma não modificada (75-85%). A meia-vida de eliminação é de cerca de 1 hora. A eliminação é retardada em presença de insuficiência renal. O pivoxil-sulbactam atravessa a barreira placentária. Resultados de eficácia Em um estudo prospectivo, 105 pacientes com quadro de exarcebação da bronquite crônica por causa infecciosa, maiores de 15 anos de idade, foram avaliados quanto a tolerância e 104 quanto a eficácia da droga. O tratamento foi realizado com TRIFAMOX IBL BD 875/125mg a cada 12 horas por um período de 10 dias. A resposta clínica foi satisfatória em 89% dos pacientes. Somente 4,7% dos pacientes apresentaram diarréia e apenas 1 paciente teve que suspender o tratamento. Outro estudo clínico, multicêntrico, realizado para a avaliação do tratamento com TRIFAMOX IBL BD em 84 pacientes por 7 dias com pneumonia comunitária, o germe mais frequentemente isolado foi o S. Pneumoniae, totalizando 61,9% do total dos germes isolados. Dos pacientes que participaram do estudo, 77,4% eram de baixo risco, 22,6% de médio risco e 62% dos pacientes apresentavam algum tipo de comorbidade. O sucesso terapêutico foi observado em 97,6% dos pacientes, sendo que a maioria apresentava-se afebril no 3º dia de tratamento. Indicações TRIFAMOX IBL BD 875/125 está indicado nos processos infecciosos causados por germes sensíveis à amoxicilina e ao sulbactam. TRIFAMOX IBL BD 875/125 é especialmente indicado no tratamento de infecções causadas por microorganismos resistentes a monoterapia com antibacterianos beta-lactâmicos e cefalosporínicos devido a sua capacidade de produção de beta-lactamases. É recomendado efetuar exames microbiológicos adequados (cultivos e provas de sensibilidade), antes de iniciar o tratamento, a fim de identificar os microorganismos causadores da infecção e determinar sua sensibilidade a TRIFAMOX IBL BD 875/125. O tratamento pode ser instituído antes de serem obtidos os resultados dos estudos bacteriológicos, quando houver a possibilidade da presença de germes produtores de beta-lactamases como agentes etiológicos. Uma vez conhecidos os resultados, o tratamento será ajustado, caso seja o apropriado. Abaixo estão descritas as indicações específicas: Infecções do trato respiratório: pneumonia da comunidade complicada ou não, bronquite aguda purulenta ou não, na exacerbação da bronquite crônica e na bronquite obstrutiva; Infecções otorrinolaringológicas: otite média supurada ou não, faringite, amigdalite e sinusite; Infecções do trato genito urinário: infecção gonocócia complicada ou não (uretrites, cervicites, prostatite, epididimite...), infecções não gonocócicas como vaginite, abscesso tubo ovariano, abscesso vulvar ou bartolinite, mioma infectado, endometrite puerperal, salpingite, prostatite. ITU baixa e alta (pielonefrite) simples e recorrente; Infecções obstétricas como, por exemplo, aborto infectado; Infecções de pele e partes moles: feridas cirúrgicas, mastite, piodermite, abscesso de pele, celulite e erisipela; Infecções intra-abdominais: colecistite aguda e outras infecções intra-abdominais causadas por microbiota mista, incluindo cepas de Bacteroides fragilis. Infecções ósseas e articulares; Profilaxias: cesarianas intra-parto, cirurgia de tubo digestivo, tais como apendicites, hérnia abdominal com sofrimento de alça intestinal, colostomias, cirurgias ortopédicas e abscessos de parede abdominal. TRIFAMOX IBL BD 875/125 está indicado em todos os casos que haja a necessidade de profilaxia com cobertura para germes sensíveis à TRIFAMOX IBL BD 875/125, incluindo germes anaeróbios. Contra-indicações Antecedentes de alergia às penicilinas, cefalosporinas ou a qualquer um dos componentes do produto. A relação risco-benefício deverá ser cuidadosamente avaliada em pacientes com: antecedentes de enfermidades gastrointestinais, especialmente colite ulcerosa, enterite regional e colite associada a um antibiótico. Mononucleose infecciosa (já que existe uma percentagem alta de aparição de rash cutâneo em pacientes que recebem penicilinas). Modo de usar: Os comprimidos devem ser ingeridos com um pouco de líquido. O tratamento não deve ser interrompido sem o conhecimento médico. Posologia: A posologia será adaptada a critério médico e de acordo com o quadro clínico do paciente. Como posologia média de orientação para adultos e crianças maiores de 12 anos aconselha-se: 1 comprimido a cada 12 horas. Em pacientes com insuficiência renal, o intervalo entre as doses deverá ser ampliado de acordo com os níveis séricos de creatinina. Para o caso de pacientes com insuficiência renal em diálise, e quando a dose de TRIFAMOX IBL BD 875/125 se superponha ou esteja muito perto do tempo de diálise, recomenda-se sua administração logo após a mesma. Duração do tratamento: TRIFAMOX IBL BD 875/125 deve ser administrado, no mínimo, durante 2 ou 3 dias adicionais, após a remissão completa do quadro clínico. Nas infecções causadas por estreptococos do grupo beta-hemolíticos, o tratamento mínimo é de 10 dias consecutivos para prevenir glomerulonefrite ou febre reumática. Dose diária máxima Não existe uma dose máxima definida devido a baixa toxicidade destes antibióticos. Em adultos, amoxicilina pode ser usada em certas situações especiais na dose de 3g em dose única, ou 3g 1g de probenecida, ou 3g a cada 8 horas pela via oral, ou 1 g a cada 6 horas por via intravenosa lenta ou infusão de 30 a 60 minutos. As doses sugeridas que são maiores que as usuais, dependem da situação clínica e da decisão do médico. Dose omitida Quando tomar conhecimento do esquecimento da dose, o paciente deve ser orientado a administrar a dose omitida e começar a contar um novo período entre as doses a partir desse momento. Equivalencia em peso entre o composto químico da apresentação farmacêutica com a substancia terapeuticamente ativa Cada comprimido de TRIFAMOX IBL BD 1000 contém 875mg de amoxicilina 125mg de sulbactam e 600mg de excipientes. Advertências No caso de administração prolongada deve-se avaliar a função hepática e renal do paciente. No caso de insuficiência renal, a dose deverá ser ajustada se a prescrição for considerada benéfica. Deverão ser estritamente controlados os pacientes com histórias de alergia (tal como eczema, asma e febre do feno) e de discrasias sangüíneas. Foi possível observar uma diminuição transitória dos valores de estriol e estrona conjugados e da concentração plasmática de estradiol, fatos pelos quais se recomenda usar métodos contraceptivos alternativos e adicionais em pacientes que recebem preparados que contenham estrógenos e progestágenos. O uso concomitante de penicilinas e metotrexato necessita de extremo cuidado já que se observou um aumento acentuado da ação deste último. Não há estudos de TRIFAMOX IBL BD 875/125 administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral. Ajuste de doses para pacientes idosos e grupos de risco Este ajuste fica a critério do médico, considerando a avaliação do paciente. Este medicamento está enquadrado na categoria C de risco na gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente ao seu médico em caso de suspeita de gravidez. Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco Pacientes idosos TRIFAMOX IBL BD 875/125 poderá ser utilizado por pacientes com idade acima de 65 anos desde que não apresentem patologias renais ou hepáticas. Crianças O uso deste medicamento não é indicado para pacientes abaixo de 12 anos de idade. Uso na gravidez e lactação Não foram informados até o momento efeitos teratogênicos quando da administração da amoxicilina durante a gravidez. Assim como todo medicamento, não se recomenda a utilização do produto durante a gravidez e lactação até que se demonstre sua total inocuidade sobre estes estados, ou quando os benefícios calculados superarem os possíveis riscos. Deverá ser considerada a passagem da amoxicilina e do sulbactam para o leite materno durante a lactação. Interações medicamentosas O uso concomitante de amoxicilina e alopurinol aumenta o risco de reações cutâneas de tipo alérgico. A probenecida pode induzir concentrações plasmáticas elevadas e persistentes por diminuição da secreção tubular renal. A administração de amoxicilina concomitantemente com contraceptivos orais pode diminuir a eficácia destes últimos. O uso concomitante de penicilinas ou seus derivados e metotrexato necessita de muito cuidado já que se tem observado um aumento marcante da ação deste último. Comprovou-se, in vitro, que o cloranfenicol, a eritromicina, as sulfamidas e as tetraciclinas podem interferir nos efeitos bactericidas das penicilinas; contudo, a relevância clínica desta interação não foi determinada. Ingestão concomitante com outras substâncias A presença de alimentos no tubo digestivo não influencia a absorção do medicamento. Alterações de exames laboratoriais Durante o tratamento, é possível detectar-se aumento das transaminases hepáticas, principalmente o aspartato aminotransferase (AST). A amoxicilina pode interferir com os valores das proteínas séricas totais ou provocar uma reação cromática falsamente positiva ao se determinar a glicosúria por métodos colorimétricos. Concentrações elevadas de amoxicilina podem diminuir os valores da glicemia. Interação com tabaco e álcool Não existem registros sobre estas interações com TRIFAMOX IBL BD. Reações adversas a medicamentos Nas doses recomendadas, o medicamento é geralmente bem tolerado. Em alguns pacientes podem ocorrer transtornos de diferentes tipos e gravidade. Foram descritos: - Com freqüência entre 1 e 10%: manifestações digestivas (náuseas, vômitos, diarréia, dispepsia e epigastralgia). - Com freqüência inferior a 1%: manifestações alérgicas (urticária, edema de Quincke, erupções cutâneas máculo-papulosas e, raramente, choque anafilático). Nefrite intersticial. Manifestações hematológicas (neutropenia, eosinofilia, anemia e disfunção plaquetária). Candidíase oral, ou de outra localização, como expressão de disbacteriose. Excepcionalmente, casos de síndrome de Stevens- Johnson e eritema polimorfo. Foram relatados casos de colite pseudomembranosa. Superdose A superdosagem pode estar associada com transtornos digestivos como náuseas, vômitos e diarréia. A nível gastrointestinal, pode produzir trocas na flora intestinal que levem a superinfecções. Foram verificados casos de colite pseudomembranosa. Em comum com outras penicilinas, a amoxicilina não apresenta potencial mutagênico nem carcinogênico. Os efeitos de uma superdosagem aguda da associação poderiam ser exacerbações dos efeitos adversos das drogas. As altas concentrações de beta lactâmicos no LCR podem produzir efeitos neurológicos, inclusive convulsões. Considerando que a amoxicilina e o sulbactam podem ser eliminados da circulação por hemodiálise, este procedimento deverá ser levado em conta no caso de superdosagem, especialmente em pacientes com insuficiência renal. O uso de amoxicilina pode desencadear reações alérgicas cutâneas, preferencialmente em pacientes que apresentam antecedentes de hipersensibilidade às penicilinas, ou mononucleose infecciosa. Também aumenta a incidência de erupções cutâneas ao se utilizar na forma concomitante alopurinol com amoxicilina. Se ocorrer uma reação alérgica, o tratamento deve ser descontinuado. As reações anafilactóides graves devem ser controladas com uma terapia de emergência com epinefrina e, segundo corresponda, oxigênio, esteróides intravenoso e terapia respiratória, incluindo entubação. Tratamento A assistência médica é imprescindível em casos de emergência. Não existe um antídoto específico. O tratamento deve ser sintomático e de apoio. Em caso de suspeita de uma superdosagem, o paciente deve ser submetido a um esvaziamento gástrico por lavagem gástrica. A hemodiálise pode ser realizada. Diante da possibilidade de uma superdosagem, considerar a possibilidade de estarem envolvidas várias drogas. Armazenagem Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15ºC e 30ºC). Proteger da umidade. Prazo de validade Ver embalagem externa. Não utilize o produto após vencido o prazo de validade, sob o risco de não produzir os efeitos desejados. Nº do lote, datas de fabricação e de validade; vide embalagem externa Dizeres Legais Reg. MS. Farmacêutico Responsável: Patrícia Machado de Campos. CRF-RJ nº 9817. Fabricado por LABORATÓRIOS BAGÓ S.A. Calle 4 nº 1429 (B1904CIA) - La Plata - Pcia de Buenos Aires - Argentina. Importado por: LABORATÓRIOS BAGÓ LTDA. R. Cônego Felipe, 365 - Rio de Janeiro / RJ - CEP: 22.713-010. CNPJ nº 04.748.181/0001-90. Indústria Brasileira VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
Twitter
Facebook
Linkedin
WhatsApp
