DePURA
Princípio Ativo: colecalciferol (vitamina D3)
Apresentação
50.000 UI - caixa com 30 cápsulas gelatinosas.
USO ORAL
USO ADULTO.
Composição do DePURA 50.000UI
Cada cápsula gelatinosa contém:
Colecalciferol (equivalente a 50.000 UI) ...................................... ............. 50,0 mg por cápsula
Excipientes: gordura corporal, óleo de soja, gelatina, glicerol, amaranto vermelho, vermelho 40, crepúsculo amarelo, óxido de ferro vermelho, dióxido de titânio e água purificada.
Para que DEPURA 50.000UI é indicado?
O DePURA (colecalciferol) é um medicamento à base de vitamina D3 (colecalciferol), indicado para o tratamento e tratamento auxiliar de desmineralização óssea (perda de minerais do osso), uso de radiadores (armazenamento deficiente de gastos nos gastos durante o exercício) , osteomalácia do depósito de minerais nos ossos que podem ocorrer no adulto e no idoso) e sem risco de quedas e fraturas.
Como o DePURA 50.000UI funciona?
O DePURA (colecalciferol) atua na absorção intestinal de cálcio e fósforo, fundamental para a mineralização óssea (processo em que os ossos incorporam esses minerais). A vitamina D3, sem tecido muscular, pode estimular a proteína de proteína, o crescimento das células dos músculos (os miócitos), além do transporte de cálcio e com os efeitos que apresenta efeitos sobre as funções musculares, como força, volume, bônus e velocidade da contração muscular.
Quando não devo usar o DePURA 50.000UI?
DePURA (colecalciferol) não deve ser usado em pacientes que apresentam hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Também é contra-indicado em pacientes que apresentam hipervitaminose D (quantidade excessiva de vitamina D), taxas de cálcio ou fosfato na corrente sanguínea e também na osteodistrofia (doença de má formação nos ossos).
Doenças e / ou condições que causam hipercalcemia (taxas de cálculo).Por exemplo, nefrocalcinose (deposição de cálcio nos rins), mieloma (tumor maligno que se desenvolve nas células plasmáticas), metástases ósseas (disseminação do câncer para partes ósseas), hiperparatiroidismo primário (pressão anormal do PTH), sarcoidose (doença química que pode causar acometer órgãos como pulmões, fígado e câncer linfáticos), imobilização prolongada acompanhada de hipercalcemia (taxas de cálculo baixas).
Restrições a grupos de risco: não existem restrições ou cuidados especiais quanto ao uso do produto por pacientes idosos. Estudos têm relação com idosos que podem ter níveis mais baixos de vitamina D do que os jovens, especialmente aqueles com pouca exposição solar.
Este medicamento é contra-indicado para menores de 12 anos.
Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica ou cirurgião-dentista.
O que devo saber antes de usar o DePURA 50.000UI?
DePURA deve ser usado sob orientação médica em pacientes com:
- História do cálculo renal (pedra sem aro).
Os níveis de cálcio devem ser monitorados sem sangue e na urina quando altas doses são administradas.
O conteúdo do DePURA deve ser considerado quando prescrito outros produtos medicinais, com vitamina D e uso de álcool. Prescrição de DePURA® com outros suplementos de vitamina D deve ser feita sob rigorosa supervisão médica. Nesses casos, os níveis séricos de cálcio podem ser monitorados (Vide Interações Medicamentosas).
A vitamina D3 deve ser usada com precaução em pacientes com cálculos renais (pedras nos rins).
Como as amostras americanas de fosfato devem ser controladas durante uma terapia com vitamina D para reduzir o risco de calcificação ectópica (deposição de cálcio para ossos) em pacientes com comprometimento do metabolismo de medicamentos.
DePURAdeve ser administrado usando orientação médica em pacientes com arteriosclerose (resistência da parede das artérias), insuficiência cardíaca (situação em que o coração tem dificuldade para bombear sangue), comprometimento cardiovascular (uma calcemia do indivíduo deve ser monitorado, pois pode causar danos ao aparelho) ) arritmias), hiperfosfatemia (aumento do nível de sangue) e insuficiência renal (perda de capacidade de lavagem) devem procurar orientação médica para avaliar o risco / benefício da administração de vitamina D. O médico também deve ser informado se você tiver hiperlipidemia (aumento dos níveis de colesterol). Pessoas com sarcoidose e doenças granulomatosas (doenças inflamatórias que podem acometer órgãos como os pulmões,
Informe seu médico caso você utilize antiácidos que contenham magnésio, pois o uso concomitante de vitamina D pode causar hipermagnesemia (aumento de magnésio no sangue). Não recomenda o uso simultâneo de vitamina D e calcifediol, pois pode haver um aumento da chance de intoxicação pela vitamina D. Preparações que usam álcool em doses elevadas ou diuréticos tiazídicos quando usados concomitantemente com vitamina D, aumento ou risco de hipercalcemia níveis) de cálcio no sangue) e como contém fósforo, também em doses elevadas, aumentadas ou potenciais de risco de hiperfosfatemia (aumento do fosfato de sangue). Não há restrições específicas quanto à ingestão concomitante de alimentos.
As alterações em testes laboratoriais descritas em decorrência do uso de vitamina D são:
Alguns antiepiléticos (por exemplo: carbamazepina, fenobarbital, fenitoína e primidona) podem aumentar a necessidade de vitamina D3.
O uso concomitante de DePURA (colecalciferol) com outros produtos que inclui a vitamina D3 não é recomendado, pois pode aumentar a chance de intoxicação pela vitamina D. Os anticonvulsivantes e os barbitúricos podem usar a metabolização da vitamina D3, incluindo sua própria quantidade.
Alterações endócrinas e metabólicas: uma toxicidade pela vitamina D em doses acima das recomendadas, incluindo um nefrocalcinose / insuficiência renal (depósito de perda de capacidade / perda de capacidade de limpeza adequada), hipertensão (pressão alta) e psicose (alterações psiquiátricas), pode ocorrer com o uso prolongado de colecalciferol;a hipervitaminose D (quantidade excessiva de vitamina D) é reversível com a descontinuação do tratamento ao menos que ocorra dano renal grave.
No caso de hipervitaminose D (quantidade excessiva de vitamina D), recomenda-se administrar dieta com baixa quantidade de cálcio, grandes quantidades de líquido e procurar orientação médica.
Gravidez e Amamentação
Gravidez
DePURA pode ser usada durante a gravidez em caso de deficiência de vitamina D. Durante a gravidez, uma dose diária não deve exceder como doses recomendadas para esta população.
Superdosagens de vitamina D foram associadas a efeitos teratogênicos em estudos com animais.
Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica ou cirurgião-dentista.
A Amamentação
DePURA pode ser usada durante uma amamentação sob supervisão médica rigorosa. A vitamina D e seus metabólitos são excretados no leite materno. Isso deve ser considerado quando se dá vitamina D adicional à criança.
Interações Medicamentosas
Diuréticos tiazídicos selecionados para excreção urinária de cálcio. Limitar ou aumentar o risco de hipercalcemia (taxa alta de cálcio), ou o cálcio sérico deve ser monitorado regularmente durante o uso concomitante de diuréticos tiazídicos.
O tratamento concomitante com fenitoína ou barbitúricos pode diminuir o efeito de DePURA devido à ativação metabólica.
Os corticosteróides sistêmicos absorvem a absorção de cálcio.Além disso, o efeito da vitamina D pode ser diminuído.
A absorção e, portanto, a eficácia do cetoconazol serão diminuídas pela ingestão concomitante de DePURA .
O tratamento simultâneo com resinas de troca iônica, como uma colestiramina, pode reduzir a absorção gastrointestinal de vitamina D. Portanto, recomenda-se um intervalo de tempo ou o maior tempo possível entre as ingestões.
O tratamento concomitante com rifampicina pode diminuir o efeito da vitamina D3 devido à ativação metabólica.
O tratamento concomitante com fenitoína ou barbitúricos pode diminuir o efeito de DePURA devido à ativação metabólica.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você estiver usando algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
Onde, como e por quanto tempo posso salvar DePURA 50.000UI?
Conservar o medicamento em sua embalagem original. Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ° C). Proteger a luz e recolher. Nestas condições, o medicamento mantém o próprio consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem.
Este medicamento é válido por 24 meses após os dados de fabricação.
O DePURA (colecalciferol) encontra-se na forma de cápsula gelatinosa de sopa oval, sendo branco amarelado opaco amarelo opaco amarelo para concentração de 1.000 UI, amarelo claro opaco amarelo opaco amarelo para 2.000 UI, laranja claro opaco laranja escuro opaco para 7.000 UI, laranja opaco opaco no vermelho opaco para 30.000 UI e vermelho opaco no vermelho escuro opaco para 50.000 UI.
Número de lote e dados de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso esteja com um prazo de validade válido e observe alguma alteração no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se você pode utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido para o alcance das crianças.
Como devo usar DePURA 50.000UI
O DePURA (colecalciferol) deve ser usado por via oral.
Doses de tratamento de manutenção (dose recomendada normalmente para manter os níveis de sangue de 25 (OH)) consistentemente acima de 30ng / mL):
DePURA (colecalciferol) 50.000 UI: ingerir, por via oral, 01 cápsula por semana, preferencialmente próximo às refeições, durante seis semanas ou um critério médico.
A resposta ao tratamento com vitamina D é muito variável. Portanto, seu médico pode prescrever diferentes posologias, dependendo da patologia, do nível de vitamina D no sangue e da resposta ao tratamento. Assim, uma dosagem pode variar em uma faixa terapêutica entre 1.000 e 50.000UI, com doses diárias, semanais ou mensais.
Siga uma orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, como doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Ingerir como cápsulas com quantidade suficiente de líquido.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O que devo fazer quando me esquecer de usar o DePURA 50.000UI?
Caso se esqueça de tomar uma dose, tome o possível. No entanto, se estiver próximo ao horário da dose a seguir, espere por esse horário, respeitando sempre o intervalo determinado (vide “6. COMO USAR ESTE MEDICAMENTO?” ). Não tome o medicamento em dobro para doses compensadas esquecidas.
Em caso de dúvida, procure orientação médica ou médico, ou cirurgia dentista.
Quais são os homens que DePURA 50.000UI podem me causar?
Uma ingestão excessiva de vitamina D3 causa o desenvolvimento de hipercalcemia (excesso de sangue no sangue) e seus efeitos associados a hipercalcemia (quantidade elevada de cálcio na urina), calcificação ectópica e dano cardiovascular e renal.
Na hipervitaminose D (quantidade excessiva de vitamina D), esses casos foram relacionados à boca, dor de cabeça, polidipsia (sensação de sede), poliúria (aumento do volume normal da urina), perda de apetite, náuseas (enjoo), vômitos, fadiga, sensação de fraqueza, aumento da pressão arterial, dor muscular e prurido (coceira).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico ou ocorrência de efeitos indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também uma empresa através do seu serviço de atendimento.
O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada pelo DePURA 50.000UI?
Na ocorrência de superdose, a administração do produto deve ser interrompida, instituir tratamento sintomático e suporte.
Sinais e Sintomas:
Na hipervitaminose D (aumento nos níveis de vitamina D no organismo), estão relacionados casos de fraqueza, fadiga, dor muscular, polidipsia (sede excessiva), poliúria (aumento do volume urinário, acompanhado ou não de um aumento da frequência urinária) )), diminuir o apetite.
Uma superdose pode levar a hipervitaminose (aumento nos níveis de vitaminas no organismo) e hipercalcemia (aumento nos níveis de cálcio no sangue).Os sintomas da hipercalcemia podem incluir anorexia, sede, náuseas, vômitos, obstipação, dor abdominal, fraqueza muscular, fadiga, uma função renal pode ser comprometida em fases precoces (poliúria - aumento do volume urinário, acompanhada ou não de uma taxa urinária) ), polidipsia - sede excessiva, noctúria - remoção de volume anormal da urina durante a noite). Uma superdosagem crônica pode causar hipercalcemia crônica, calcificação vascular e dos tecidos moles.
Tratamento:
No caso de intoxicação, o tratamento deve ser interrompido e a infecção de fluidos deve ser compensada.
No caso de uso de grande quantidade deste medicamento, obtenha rapidamente socorro médico com embalagem ou bula de medicamento, se possível.Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Dizeres Legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
EM. 1.1300.1155
Farm. Resp.: Silvia Regina Brollo
CRF-SP Nº 9.815
Registrado por:
Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Av. Mj. Sylvio de M. Padilha, 5200 - São Paulo - SP
CNPJ 02.685.377 / 0001-57
Fabricado por:
Catalent Brasil Ltda.
Caso Avenida Jerome, 1277 - Zona Industrial - Sorocaba - SP
CNPJ: 45.569.555 / 0001-97
Indústria Brasileira
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