CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA 75MG COM 20 COMPRIMIDOS
CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA 75MG COM 20 COMPRIMIDOS - GERMED
CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA 75MG COM 20 COMPRIMIDOS - GERMED
Fabricado por GERMED
R$67,57
R$13,05
3x de R$4,70
Preço para SP: 13,05
• Depressão maior, particularmente quando sedação é necessária, fase depressiva da doença bipolar.• Profilaxia de enxaqueca (tratamento intercrises).• Tratamento de outras dores crônicas, especialmente as neuropáticas.• Enurese noturna.
• Depressão maior, particularmente quando sedação é necessária, fase depressiva da doença bipolar.• Profilaxia de enxaqueca (tratamento intercrises).• Tratamento de outras dores crônicas, especialmente as neuropáticas.• Enurese noturna.
• Depressão maior, particularmente quando sedação é necessária, fase depressiva da doença bipolar.
• Profilaxia de enxaqueca (tratamento intercrises).
• Tratamento de outras dores crônicas, especialmente as neuropáticas.
• Enurese noturna.
R$67,57
R$13,05
3x de R$4,70
Preço para SP: 13,05
Desculpe-nos, esse produto está esgotado no site.
Sobre o produto:
Mais informações sobre esse produto
TRYPTANOL®
(cloridrato de amitriptilina), MSD
Informações ao Paciente
O que é TRYPTANOL® (cloridrato de amitriptilina), MSD?
Formas Farmacêuticas e Apresentações
TRYPTANOL® (cloridrato de amitriptilina), MSD é apresentado sob a forma de comprimidos
revestidos em caixas contendo blísteres com 20 comprimidos de 25 mg ou 75 mg.
Uso Oral
Uso Adulto e Pediátrico
Ingrediente ativo
Cada comprimido revestido de TRYPTANOL® contém 25 mg ou 75 mg de cloridrato de amitriptilina.
Ingredientes inativos
Cada comprimido revestido de TRYPTANOL® contém os seguintes ingredientes inativos: lactose,
fosfato de cálcio dibásico, celulose, amido de milho, dióxido de silício, ácido esteárico, estearato de
magnésio, hidroxipropilmetilcelulose, hidroxipropilcelulose, dióxido de titânio, talco, laca de corante
amarelo FD&C nº 6 (comprimidos 75 mg) e óxido férrico amarelo, laca de quinolina amarela
(comprimidos de 25 mg).
Como este medicamento funciona?
TRYPTANOL® pertence a um grupo de fármacos conhecidos como antidepressivos tricíclicos. A
atividade antidepressiva pode se manifestar em três ou quatro dias ou pode levar até trinta dias para
se desenvolver por completo.
Por que este medicamento foi indicado?
TRYPTANOL® está indicado principalmente para tratamento de depressão. Também é indicado para
o tratamento de enurese noturna (urinar na cama à noite). TRYPTANOL® possui propriedades
sedativas (calmantes).
Quando não devo usar este medicamento?
Contra-indicação
Você não deve tomar TRYPTANOL® se:
• For alérgico (a) a qualquer um de seus componentes (Veja O que é TRYPTANOL®
(cloridrato de amitriptilina), MSD?);
• Estiver recebendo tratamento para depressão com alguns medicamentos conhecidos como
inibidores da MAO (IMAO);
• Estiver recebendo tratamento com cisaprida;
• Tiver sofrido um ataque cardíaco recentemente, por exemplo, nos últimos 30 dias.
Advertências
Uso na Gravidez e Amamentação
Ainda não se sabe qual o efeito de TRYPTANOL® em casos de gravidez. Se estiver grávida ou
pretende engravidar, informe ao seu médico, que irá avaliar junto com você os riscos e benefícios do
tratamento com o medicamento.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Durante a amamentação, não utilize TRYPTANOL®.
Como TRYPTANOL® passa para o leite materno, existe possibilidade de prejuízo ao bebê.
Uso Pediátrico
TRYPTANOL® também é indicado para o tratamento de crianças com enurese noturna, no entanto,
não se recomenda o uso de TRYPTANOL® para o tratamento de depressão em pacientes com
menos de 12 anos de idade.
Uso em idosos
Em geral, doses mais baixas são recomendadas para esses pacientes. A dose diária pode ser
tomada em doses divididas ou como dose única, de preferência à noite ou na hora de dormir. Siga
sempre a orientação de seu médico
O que devo dizer para o meu médico antes de tomar TRYPTANOL®?
Precauções
Informe ao seu médico sobre quaisquer problemas médicos que esteja apresentando ou tenha
apresentado, incluindo: alergias; distúrbios mentais; problemas cardíacos, hepáticos, urinários ou
hormonais (tiróide); convulsões; e glaucoma.
Quais sintomas podem ocorrer com a interrupção do tratamento com TRYPTANOL®?
Não interrompa o tratamento, nem diminua a dose de TRYPTANOL® sem o conhecimento de seu
médico. A interrupção repentina do tratamento com TRYPTANOL® pode causar náusea, dor de
cabeça e fadiga. Observou-se que a redução gradual da dose ao longo de duas semanas pode
causar irritabilidade, inquietação e distúrbios do sono e dos sonhos.
Atenção: este medicamento contém corantes que podem, eventualmente, causar reações
alérgicas.
Posso dirigir ou operar máquinas enquanto estiver tomando TRYPTANOL®?
TRYPTANOL® pode diminuir o estado de alerta de alguns pacientes. Se sentir que está menos
alerta, não dirija. Evite operar máquinas ou realizar outras atividades de risco que exijam atenção.
Posso tomar TRYPTANOL® com outros medicamentos?
Interações medicamentosas
Embora TRYPTANOL® geralmente possa ser administrado com outros medicamentos, há exceções:
seu médico pode advertir contra o uso com certos medicamentos ou pode ajustar a dose de certos
medicamentos usados para tratar condições psiquiátricas ou depressão mental, úlceras, pressão
alta, batimento cardíaco irregular ou abuso de álcool. Além disso, seu médico também pode advertir
contra o uso de TRYPTANOL® com álcool ou certos medicamentos para aliviar a dor, sedativos ou
medicamentos para dormir. Se necessitar de terapia por eletrochoque, fale para seu médico que está
tomando TRYPTANOL®. Seu médico possui uma lista mais completa dos medicamentos que são
contra-indicados para uso enquanto você estiver tomando TRYPTANOL®.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua
saúde.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não há contra-indicação relativa a faixas etárias; exceto para o tratamento de depressão em
crianças com menos de 12 anos (Veja Uso pediátrico).
Como devo usar este medicamento?
Aspecto físico
TRYPTANOL® 25 mg: comprimidos redondos, de cor amarela, com a inscrição “45” gravada em um
lado e do outro lado plano.
TRYPTANOL® 75 mg: comprimidos redondos, de cor alaranjada, planos de um lado e com a
inscrição “MSD 430” gravada no outro.
Características organolépticas
Veja aspecto físico.
Dosagem
Posologia para depressão
A dose ideal de TRYPTANOL® varia de paciente para paciente e será ajustada por seu médico de
acordo com sua resposta ao tratamento. Na maioria dos casos, inicia-se a terapia com uma dose
baixa de TRYPTANOL® e, se necessário, aumenta-se a dose posteriormente, até que ocorra melhora
dos sintomas. A maioria dos pacientes continua o tratamento por, pelo menos, três meses.
Posologia para enurese noturna
A dose diária varia conforme o caso e é ajustada pelo médico de acordo com a idade e o peso da
criança.
Informe imediatamente ao seu médico sobre qualquer alteração de sua condição, uma vez que pode
haver necessidade de ajuste da prescrição. Não interrompa o tratamento de forma repentina, a
menos que seja orientado (a) por seu médico.
Como usar
Para obter melhores resultados, tome TRYPTANOL® diariamente. É importante seguir rigorosamente
as orientações de seu médico.
O que fazer se eu esquecer de tomar uma dose?
Deve-se tomar TRYPTANOL® conforme a prescrição. Se você deixou de tomar uma dose, deverá
tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem duplicar a dose.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto
do medicamento.
Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.
Quais efeitos adversos TRYPTANOL® pode causar?
Reações
TRYPTANOL® em geral é bem tolerado. Como qualquer medicamento, no entanto, TRYPTANOL®
pode apresentar efeitos indesejáveis, denominados reações adversas.
As reações adversas mais freqüentes durante o tratamento da depressão são sonolência, dificuldade
de concentração, visão turva, pupilas dilatadas, boca seca, alteração do paladar, náusea, prisão de
ventre, ganho de peso, fadiga, desorientação, diminuição da coordenação muscular, aumento da
transpiração, tontura, sensação de tontura que pode ocorrer quando você se levantar rapidamente
(devido à queda brusca da pressão), dor de cabeça, palpitação, pulso rápido, alteração da libido e
impotência.
As reações adversas durante o tratamento da enurese noturna ocorrem com menor freqüência. Os
efeitos adversos mais freqüentes são sonolência, boca seca, visão turva, dificuldade de concentração
e prisão de ventre.
Podem ocorrer reações de hipersensibilidade como urticária, coceira, erupções cutâneas e inchaço
do rosto e/ou da língua, que podem causar dificuldade para respirar ou engolir: entre em contato com
seu médico imediatamente nos casos de ocorrência destes sintomas.
Seu médico possui uma lista mais completa das reações adversas. Algumas dessas reações podem
ser de natureza grave. No caso de ocorrência destes ou outros sintomas incomuns, informe ao seu
médico ou procure cuidados médicos imediatamente.
O que fazer se alguém usar uma grande quantidade deste medicamento de uma só
vez?
Se tomar mais do que a dose prescrita, informe ao seu médico imediatamente, de forma que sejam
providenciados cuidados médicos imediatos. Podem ocorrer sintomas de natureza grave, inclusive
morte, como conseqüência de superdose com essa classe de medicamentos.
Os sintomas da superdose aparecem rapidamente e incluem:
Críticos: batimentos cardíacos irregulares, diminuição acentuada da pressão, convulsões e
depressão do sistema nervoso central, inclusive coma.
Outros: confusão, dificuldade de concentração, alucinações visuais transitórias, dilatação das
pupilas, agitação, aumento dos reflexos, estupor, sonolência, rigidez muscular, vômito, aumento ou
diminuição acentuada da temperatura corporal, além de quaisquer dos sintomas citados em Reações
adversas.
Onde e como devo guardar este medicamento?
Mantenha a embalagem fechada, conservar em temperatura ambiente, protegida da luz e umidade.
Não tome este medicamento após a expiração da data de validade impressa na embalagem.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Informações ao Profissional de Saúde
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
TRYPTANOL® é um potente antidepressivo com propriedades sedativas. Embora seu mecanismo de
ação no homem não seja conhecido, sabe-se que este medicamento não é inibidor da
monoaminoxidase e não age primordialmente por estimulação do sistema nervoso central (SNC). Em
amplo uso clínico, verificou-se que TRYPTANOL® tem sido bem tolerado.
TRYPTANOL® também tem-se mostrado eficaz no tratamento da enurese em alguns casos em que a
causa orgânica foi excluída. Apesar de o mecanismo de ação de TRYPTANOL® na enurese noturna
também não ser conhecido, este medicamento possui propriedades anticolinérgicas e, tal como
outras medicações pertencentes ao mesmo grupo (por exemplo, a beladona), tem sido usado no
tratamento da enurese.
CARACTERÍSTICAS QUÍMICAS
O cloridrato de amitriptilina é quimicamente definido como cloridrato de 3–10,11–diidro–5–H-dibenzo
[a,d] ciclohepteno–5–ilideno)–N,N–dimetil–1–propanamina. Trata-se de um composto branco
cristalino, prontamente solúvel em água, cujo peso molecular é 313,87. A fórmula empírica é
C20H23N0HCI e a fórmula estrutural é:
FARMACOLOGIA
A amitriptilina inibe o mecanismo de bomba da membrana responsável pela captação da
norepinefrina e serotonina nos neurônios adrenérgicos e serotonérgicos. Farmacologicamente, essa
atividade pode potencializar ou prolongar a atividade neural, uma vez que a recaptação dessas
aminas biogênicas é fisiologicamente importante para suprir suas ações transmissoras. Alguns
acreditam que essa interferência na recaptação da norepinefrina e/ou serotonina é a base da
atividade antidepressiva da amitriptilina.
Metabolismo
Estudos em humanos indicaram que a amitriptilina, após a administração oral da substância marcada
com C14, é rapidamente absorvida e metabolizada. A radioatividade do plasma foi praticamente
desprezível (embora quantidades significativas de radioatividade aparecessem na urina durante 4 a 6
horas após a administração) e metade a um terço do medicamento foi excretado até 24 horas após a
administração.
A amitriptilina é metabolizada no homem, no coelho e no rato por N-desmetilação e hidroxilação em
ponte. Aparentemente, a dose inteira é excretada como glicuronídeo ou sulfatos conjugados de
metabólitos, aparecendo na urina pouca substância inalterada. Outras vias metabólicas podem estar
envolvidas.
INDICAÇÕES
TRYPTANOL® é recomendado para o tratamento de:
• depressão;
• enurese noturna, quando a patologia orgânica foi excluída.
CONTRA-INDICAÇÕES
A amitriptilina é contra-indicada para pacientes que mostraram hipersensibilidade anterior à
substância. Não deve ser ministrada simultaneamente com um inibidor da monoaminoxidase, haja
vista que têm ocorrido crises hiperpiréticas, convulsões graves e mortes em pacientes que
receberam antidepressivos tricíclicos e medicamentos inibidores da monoaminoxidase
concomitantemente. Quando se deseja substituir um inibidor da monoaminoxidase (IMAO) pela
amitriptilina, deve-se esperar um mínimo de quatorze dias depois do IMAO ter sido interrompido. A
amitriptilina deve, então, ser iniciada cautelosamente e a posologia aumentada gradativamente até
ser obtida uma resposta ideal.
A amitriptilina é contra-indicada para pacientes que recebem cisaprida por causa da possibilidade de
reações adversas cardíacas, inclusive prolongação do intervalo QT, arritmias cardíacas e distúrbios
do sistema de condução.
Este medicamento não é recomendado para uso durante a fase de recuperação aguda após infarto
do miocárdio.
Veja Gravidez em ADVERTÊNCIAS.
MODO DE USAR E CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO DEPOIS DE ABERTO
Conserve o medicamento em temperatura ambiente e proteja-o da luz e umidade, armazenando-o
em local protegido de calor e ao abrigo da luz.
POSOLOGIA E ADMINISTRAÇÃO
Depressão
Considerações posológicas: deve-se administrar uma dose baixa no início do tratamento e aumentála
gradualmente, observando cuidadosamente a resposta clínica e qualquer indício de intolerância.
Posologia Oral
Posologia inicial para adultos ambulatoriais: 75 mg de TRYPTANOL® por dia em doses divididas
geralmente é satisfatório, mas, se necessário, essa dose pode ser aumentada até um total de 150
mg por dia. Os aumentos são feitos, de preferência, nas doses do início da noite e/ou na hora de
deitar. O efeito sedativo é, em geral, manifestado rapidamente e a atividade antidepressiva pode se
manifestar em três ou quatro dias ou pode levar até trinta dias para se desenvolver adequadamente.
Uma outra forma de iniciar o tratamento em pacientes ambulatoriais é iniciar a terapia com 50 mg a
100 mg de TRYPTANOL® de preferência à noite ou ao deitar-se; essa dose pode ser aumentada de
25 mg a 50 mg, de acordo com a necessidade, até um total de 150 mg por dia.
Posologia para pacientes hospitalizados: de início, podem ser necessários 100 mg por dia, dose esta
que pode ser aumentada gradualmente até 200 mg por dia, se necessário. Um pequeno número de
pacientes hospitalizados pode necessitar de até 300 mg por dia.
Posologia para adolescentes e pacientes idosos: em geral, recomenda-se as posologias mais baixas
para esses pacientes; no entanto, para os adolescentes e os pacientes idosos que podem não tolerar
doses mais altas, 50 mg por dia podem ser satisfatórios. A dose diária necessária pode ser
administrada em doses divididas ou como uma única dose, de preferência à noite ou ao deitar-se.
Posologia de manutenção
A dose usual de manutenção é de 50 mg a 100 mg de TRYPTANOL® por dia. Para terapia de
manutenção, a posologia diária total pode ser administrada em uma dose única, de preferência à
noite ou ao deitar-se. Quando for obtida melhora satisfatória, a posologia deve ser reduzida à menor
quantidade que mantém alívio dos sintomas. É apropriado continuar a terapia de manutenção por
três meses ou mais para reduzir a possibilidade de recidiva.
Enurese Noturna
No grupo etário de 11 a 16 anos, pode ser necessária uma dose de 25 mg a 50 mg.
A maioria dos pacientes responde ao tratamento nos primeiros dias de administração. Nos pacientes
que respondem, a tendência é de contínua e crescente melhora à medida que o tratamento é
estendido. O tratamento contínuo geralmente é necessário para manter a resposta até que o controle
seja obtido.
As doses de TRYPTANOL® recomendadas para o tratamento da enurese são baixas se comparadas
com aquelas usadas no tratamento da depressão, mesmo levando-se em conta as diferenças etárias
e de peso. Essa dose recomendada não deve ser ultrapassada. Esta medicação deve ser mantida
fora do alcance das crianças.
Níveis Plasmáticos
Em virtude da ampla variação na absorção e na distribuição dos antidepressivos tricíclicos nos
líquidos orgânicos, é difícil correlacionar diretamente os níveis plasmáticos e o efeito terapêutico.
Entretanto, a determinação dos níveis plasmáticos pode ser útil na identificação de pacientes que
apresentam efeitos tóxicos e podem ter níveis excessivamente altos, ou nos pacientes em que se
suspeita a falta de absorção ou não adesão ao tratamento. Os ajustes posológicos devem ser feitos
de acordo com a resposta clínica do paciente e não com base nos níveis plasmáticos.
ADVERTÊNCIAS
Gerais
A amitriptilina deve ser usada com cautela em pacientes com histórico de convulsão, função
hepática comprometida e, em virtude de sua ação atropínica, retenção urinária ou naqueles
com glaucoma de ângulo estreito ou pressão intra-ocular aumentada. Em pacientes com
glaucoma de ângulo estreito, mesmo doses médias podem precipitar uma crise.
Foi relatada a ocorrência de um caso de arritmia fatal em um período de até 56 horas após a
administração de uma superdose de amitriptilina.
Se possível, interrompa o medicamento vários dias antes das intervenções cirúrgicas não
urgentes.
Hiperpirexia tem sido relatada quando antidepressivos tricíclicos são administrados com agentes
anticolinérgicos ou medicações neurolépticas, particularmente durante o calor.
O medicamento pode comprometer o estado de alerta em alguns pacientes; por isso, deve-se
evitar dirigir automóveis e fazer outras atividades cujo risco aumenta pela diminuição do
estado de alerta.
Doenças Cardiovasculares
Os pacientes com distúrbios cardiovasculares devem ser observados atentamente. Os
antidepressivos tricíclicos (inclusive o cloridrato de amitriptilina) têm mostrado produzir arritmia,
taquicardia sinusal e prolongamento do tempo de condução, particularmente quando ministrados em
doses altas. Têm sido relatados infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral com medicamentos
dessa classe.
Doenças Endócrinas
É necessária observação constante quando a amitriptilina é ministrada a pacientes
hipertireoideanos ou que recebem medicação tireoideana.
Doenças do Sistema Nervoso Central
A possibilidade de suicídio nos pacientes deprimidos permanece durante o tratamento; por essa
razão, os pacientes não deverão ter acesso a grandes quantidades do medicamento durante o
tratamento.
Quando o cloridrato de amitriptilina é usado para tratar o componente depressivo da esquizofrenia,
os sintomas psicóticos podem ser agravados. Da mesma forma, na psicose maníaco-depressiva, os
pacientes deprimidos podem apresentar uma mudança para a fase maníaca. Nesses casos, delírios
paranóides, com ou sem hostilidade associada, podem ser exacerbados. Em quaisquer dessas
circunstâncias, pode ser aconselhável reduzir a dose da amitriptilina ou usar um antipsicótico
simultaneamente.
Gravidez
Categoria de risco C
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Não há estudo bem-controlado em mulheres grávidas; portanto, ao administrar a medicação a
pacientes grávidas ou mulheres que podem engravidar, os possíveis benefícios devem ser
confrontados contra os eventuais riscos para a mãe e a criança.
Nutrizes
A amitriptilina é detectável no leite materno. Em razão do potencial para reações adversas
graves causadas pela amitriptilina em crianças, deve-se decidir entre descontinuar o
medicamento ou a amamentação.
USO EM IDOSOS, CRIANÇAS E OUTROS GRUPOS DE RISCO
Uso Pediátrico
Em vista da falta de experiência com o uso desta substância no tratamento da depressão em
crianças, o seu uso não é recomendado para pacientes deprimidos com menos de 12 anos de
idade.
Uso em Idosos
Em geral, recomenda-se as posologias mais baixas para esses pacientes; no entanto, para
adolescentes e pacientes idosos que podem não tolerar doses mais altas, 50 mg por dia podem ser
satisfatórios. A dose diária necessária pode ser administrada em doses divididas ou como uma única
dose.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Outros Antidepressivos: a potência de TRYPTANOL® é tal que a adição de outros medicamentos
antidepressivos ao seu esquema geralmente não resulta qualquer benefício terapêutico adicional; ao
contrário, têm sido relatadas reações indesejáveis após o uso combinado de antidepressivos com
outros mecanismos de ação. Conseqüentemente, o uso combinado de cloridrato de amitriptilina com
outros antidepressivos deveria ser realizado somente com o devido reconhecimento da possibilidade
de potencialização e com amplos conhecimentos acerca da farmacologia desses medicamentos. Não
há indícios de eventos adversos quando os pacientes que recebiam cloridrato de amitriptilina
mudaram seu tratamento imediatamente para protriptilina ou vice-versa.
Guanetidina: a amitriptilina pode bloquear a ação anti-hipertensiva da guanetidina ou de compostos
de ação similar.
Agentes Anticolinérgicos/Simpatomiméticos: quando a amitriptilina é administrada
concomitantemente com agentes anticolinérgicos ou simpatomiméticos, incluindo epinefrina
combinada com anestésico local, são necessários supervisão próxima e cuidadoso ajuste na
posologia. Pode ocorrer íleo paralítico em pacientes que tomam antidepressivos tricíclicos em
combinação com medicamentos anticolinérgicos.
Depressores do Sistema Nervoso Central: a amitriptilina pode aumentar a resposta ao álcool e os
efeitos dos barbitúricos e de outros depressores do SNC. É aconselhável precaução se o paciente
receber concomitantemente grande dose de etclorvinol, haja vista que foi relatado delírio transitório
em pacientes que foram tratados com 1 g de etclorvinol e 75-150 mg de amitriptilina.
Dissulfiram: foi relatado delírio após administração concomitante de amitriptilina e dissulfiram.
Terapia por Eletrochoque: a administração concomitante de amitriptilina e terapia por eletrochoque
pode aumentar os danos da terapia; por isso, este tratamento deverá ser limitado aos pacientes para
os quais seja essencial.
Analgésicos: os antidepressivos tricíclicos podem aumentar o risco de tontura em pacientes que
recebem tramadol.
Medicamento Metabolizado pelo Citocromo P450 2D6: o uso concomitante de antidepressivos
tricíclicos com substâncias que podem inibir o citocromo P450 2D6 (por exemplo: quinidina,
cimetidina) e aquelas que são substratos para P450 2D6 (vários outros antidepressivos, fenotiazinas
e os antiarrítmicos Tipo 1C propafenona e flecainida) pode requerer doses mais baixas que a
normalmente prescrita para qualquer antidepressivo tricíclico ou outro medicamento. Sempre que
uma dessas outras medicações é retirada da terapia combinada, pode ser necessário o aumento da
dose do antidepressivo tricíclico. Apesar de todos os inibidores seletivos de recaptação da serotonina
(SSRIs), tais como a fluoxetina, a sertralina e a paroxetina inibirem o citocromo P450 2D6, o grau de
inibição pode variar.
Síndrome da Serotonina: a “síndrome da serotonina” (alterações de cognição, comportamento,
função do sistema nervoso autônomo e atividade neuromuscular) foi relatada quando a amitriptilina
foi administrada concomitantemente com outras substâncias que aumentam a serotonina.
REAÇÕES ADVERSAS
Nota: foram incluídas na relação que se segue algumas reações adversas que não foram
relacionadas com esta substância específica; entretanto, as similaridades farmacológicas entre os
antidepressivos tricíclicos requerem que cada uma dessas reações seja considerada quando a
amitriptilina é administrada.
Cardiovasculares: hipotensão, síncope, hipertensão, taquicardia, palpitação, infarto do miocárdio,
arritmias, bloqueio cardíaco, acidente vascular cerebral, alterações não específicas no ECG e
alterações na condução AV.
Relacionadas ao SNC e Neuromusculares: estados confusionais, distúrbios de concentração,
desorientação, delírios, alucinações, excitação, ansiedade, inquietação, sonolência, insônia,
pesadelos, torpor, formigamento e parestesias das extremidades, neuropatia periférica, falta de
coordenação, ataxia, tremores, coma, tonturas, alteração dos traçados do EEG, sintomas
extrapiramidais (incluindo movimentos involuntários anormais e discinesia tardia), disartria e
zumbidos.
Anticolinérgicas: secura na boca, turvação visual, midríase, distúrbios da acomodação, aumento da
pressão intra-ocular, constipação, íleo paralítico, hiperpirexia, retenção urinária, dilatação do trato
urinário.
Alérgicas: erupção cutânea, prurido, urticárias, fotossensibilização, edema da face e da língua.
Hematológicas: depressão da medula óssea (incluindo agranulocitose, leucopenia, eosinofilia,
púrpura, trombocitopenia).
Gastrintestinais: náusea, desconforto epigástrico, vômitos, anorexia, estomatite, alteração do
paladar, diarréia, tumefação da parótida, língua negra e, raramente, hepatite (inclusive disfunção
hepática e icterícia).
Endócrinas: no homem: tumefação testicular e ginecomastia; na mulher: aumento das mamas e
galactorréia; aumento ou diminuição da libido, impotência, elevação ou redução dos níveis da
glicemia, síndrome da secreção inapropriada do ADH (hormônio antidiurético).
Outras: tontura, fraqueza, fadiga, cefaléia, aumento ou perda de peso, edema, aumento da
transpiração e da freqüência urinária e alopecia.
Sintomas Causados pela Interrupção do Medicamento: a interrupção abrupta do tratamento após
administração prolongada pode produzir náusea, cefaléia e mal-estar. Observou-se que a redução
gradual da posologia em duas semanas produz sintomas transitórios que compreendem irritabilidade,
inquietação e distúrbios do sono e dos sonhos; esses sintomas não são indicativos de dependência.
Raros casos de mania ou hipomania foram relatados entre 2-7 dias após a interrupção da terapia
crônica com os antidepressivos tricíclicos.
Na Enurese: as doses de TRYPTANOL® recomendadas para o tratamento da enurese são baixas se
comparadas com as que são utilizadas no tratamento da depressão, mesmo considerando as
diferenças de idade e de peso. Conseqüentemente, as reações adversas são ainda menos
freqüentes do que as observadas quando se utiliza o medicamento no tratamento da depressão.
Quando ocorrem, as mais comuns são:
1. SONOLÊNCIA - É improvável constituir desvantagem quando o medicamento é tomado ao deitar
(nesse caso, na verdade, pode ser vantajoso).
2. EFEITOS ANTICOLINÉRGICOS – Também pode ser vantajoso, pois há muito tempo os
anticolinérgicos são utilizados no tratamento da enurese.
As únicas outras reações adversas relatadas com as doses de TRYPTANOL® recomendadas para
enurese têm sido sudorese e prurido moderados; estas, no entanto, têm ocorrido com pouca
freqüência.
Relação Causal Desconhecida: as seguintes reações adversas adicionais estão sendo reportadas;
porém, a relação causal da terapia com a amitriptilina não tem sido estabelecida:
Organismo como um todo: síndrome tipo lúpus (artrite migratória, ANA positivo e fator reumatóide).
SUPERDOSE
Podem ocorrer mortes por superdose com essa classe medicamentosa. A ingestão de mais de uma
medicação (incluindo álcool) é comum em superdose deliberada de antidepressivo tricíclico. Como o
tratamento da superdose é complexo e variado, é recomendado que o médico contate um centro de
controle toxicológico para obter informação atualizada sobre o tratamento mais adequado. Os sinais
e sintomas de toxicidade desenvolvem-se rapidamente depois da superdose com um antidepressivo
tricíclico; portanto, é necessário monitoramento hospitalar o mais rápido possível.
Manifestações
Manifestações críticas de superdose incluem: arritmias cardíacas, hipotensão grave, convulsões e
depressão do SNC, inclusive coma. Alterações no eletrocardiograma, particularmente no eixo ou na
duração do segmento QRS, são indicadores clinicamente significativos da toxicidade do
antidepressivo tricíclico. Outros sinais de superdose podem incluir: confusão, distúrbio de
concentração, alucinações visuais transitórias, dilatação das pupilas, agitação, hiperreflexia, estupor,
sonolência, rigidez muscular, vômito, hipotermia, hiperpirexia ou quaisquer dos sintomas citados em
REAÇÕES ADVERSAS.
Conduta
Geral
Obtenha um ECG e inicie imediatamente o monitoramento cardíaco. Proteja a via respiratória do
paciente, estabeleça um acesso intravenoso e inicie a descontaminação gástrica. É necessário um
mínimo de seis horas de observação com monitoramento cardíaco e observação de sinais de
depressão do SNC ou depressão respiratória, hipotensão, arritmias cardíacas e/ou bloqueios de
condução e tonturas. Se ocorrerem sinais de toxicidade durante esse período, é necessário estender
o monitoramento. Foram relatados casos de pacientes que sucumbem a arritmias fatais tardiamente
após a superdose. Esses pacientes apresentaram evidência clínica de envenenamento significativo
antes da morte e a maioria recebeu descontaminação gastrintestinal inadequada. O monitoramento
do nível plasmático da medicação não deve determinar a conduta do tratamento do paciente.
Descontaminação Gastrintestinal
Todos os pacientes com suspeita de superdose de antidepressivo tricíclico devem ser submetidos a
descontaminação gastrintestinal, que deve incluir grande volume de lavagem gástrica, seguido por
carvão ativado. Se a consciência for alterada, a via respiratória deve ser protegida antes da lavagem.
A êmese é contra-indicada.
Cardiovascular
A duração máxima do segmento QRS de ≥0,10 segundos pode ser a melhor indicação da gravidade
da superdose. Deve ser usado bicarbonato de sódio intravenosamente para manter o pH do soro
entre 7,45 a 7,55. Se a resposta do pH for inadequada, também pode ser usada hiperventilação. O
uso concomitante de hiperventilação e bicarbonato de sódio deve ser feito com extrema cautela, com
freqüente monitoramento do pH. É indesejável um pH >7,60 ou uma pCO2 <20 mmHg. As arritmias
indiferentes à terapia com bicarbonato de sódio/hiperventilação podem responder à lidocaína, ao
bretilium ou à fenitoína. Os antiarrítmicos tipo 1A e 1C são geralmente contra-indicados (por
exemplo: quinidina, disopiramida e procainamida).
Em raros casos, a hemoperfusão pode ser benéfica em instabilidade cardiovascular refratária aguda
em pacientes com intoxicação aguda. Porém, hemodiálise, diálise peritoneal, transfusão e diurese
forçada geralmente foram relatadas como ineficazes no tratamento de envenenamento com
antidepressivo tricíclico.
SNC
Em pacientes com depressão do SNC, entubação precoce é aconselhável em razão do potencial
para deterioração abrupta. As convulsões devem ser controladas com benzodiazepinas ou, se estas
forem ineficazes, outros anticonvulsivantes (por exemplo: fenobarbital, fenitoína). A fisostigmina não
é recomendada, exceto para tratar sintomas de risco de vida que foram indiferentes a outras terapias,
e somente deve ser realizada após consulta criteriosa a um centro de controle de toxicologia.
Acompanhamento Psiquiátrico
Considerando que a superdose é freqüentemente premeditada, os pacientes podem tentar suicídio
por outros meios durante a fase de recuperação. Orientação psiquiátrica pode ser conveniente.
Conduta Pediátrica
Os princípios da conduta de superdose de crianças e adultos são similares. É extremamente
recomendado que o médico contate um centro de controle de toxicologia local para tratamento
pediátrico específico.
ARMAZENAGEM
Conserve o medicamento em temperatura ambiente e proteja-o da luz e umidade, armazenando-o
em local protegido de calor e ao abrigo da luz.
“VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA”: “SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA
RECEITA.”
Aproveite e Compre também
Os produtos abaixo são relacionados ao produto visitado, aproveite para conhecê-los.
Twitter
Facebook
Linkedin
WhatsApp
